体液浄化カセットの成形方法
【課題】安価に且つ可及的に小型化された体液浄化カセットを成形することのできる成形方法を提供する。
【解決手段】体液浄化装置本体に対して、脱着される体液浄化カセット（Ｕ１）を合成樹脂製の箱状体（Ｆ１、Ｆ２）と、該箱状体に内蔵される基本要素（Ｒ１、１、ＰＴ１）と、ダイアライザ（２）、血漿交換モジュール、免疫吸着筒等の体液浄化要素から必要な要素が選択されている選択要素（２）と、基本要素と選択要素を接続する体液流路（Ｒ１〜Ｒ７）とから構成する。箱状体（Ｆ１、Ｆ２）と、体液流路（Ｒ１〜Ｒ７）は、１次成形により二つ割り構造の断面が所定形状を有するように成形し、そして２次成形により二つ割り構造体を一体化してカセット化する。二つ割り構造の体液流路を２次成形により一体化するときに、基本要素（Ｒ１、１、ＰＴ１）と選択要素（２）とを体液流路（Ｒ１〜Ｒ７）に液密的に接続する。
【解決手段】体液浄化装置本体に対して、脱着される体液浄化カセット（Ｕ１）を合成樹脂製の箱状体（Ｆ１、Ｆ２）と、該箱状体に内蔵される基本要素（Ｒ１、１、ＰＴ１）と、ダイアライザ（２）、血漿交換モジュール、免疫吸着筒等の体液浄化要素から必要な要素が選択されている選択要素（２）と、基本要素と選択要素を接続する体液流路（Ｒ１〜Ｒ７）とから構成する。箱状体（Ｆ１、Ｆ２）と、体液流路（Ｒ１〜Ｒ７）は、１次成形により二つ割り構造の断面が所定形状を有するように成形し、そして２次成形により二つ割り構造体を一体化してカセット化する。二つ割り構造の体液流路を２次成形により一体化するときに、基本要素（Ｒ１、１、ＰＴ１）と選択要素（２）とを体液流路（Ｒ１〜Ｒ７）に液密的に接続する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、流路中の気泡を検出する気泡検出器、流路中の体液の圧力を検出する圧力検出器、透析液供給装置、ヒータ、温度計、電気伝導度計、少なくとも１個のローラ型ポンプのポンプロータ、制御装置等が設けられている体液浄化装置本体に、選択的に装着される体液浄化カセットが、少なくとも体液流路とエアトラップと複数個のポンプ送液チューブとからなる基本要素と共に、ダイアライザ、血液濾過フイルタ、精密濾過フイルタ、メッシュフイルタ、血漿交換モジュール、免疫吸着筒等の体液浄化要素から必要な要素が選択されている選択要素と、前記基本要素と選択要素を接続している体液流路とを内蔵し、これらを内蔵している体液浄化カセットを前記体液浄化装置本体に装着すると、前記体液浄化装置本体のポンプロータが前記基本要素のポンプ送液チューブと共働してローラ型ポンプが構成され、血液透析、腹膜透析、血漿交換、免疫吸着等の所望の体液浄化ができるようになっている体液浄化カセットの成形方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
血液等の体液処理装置あるいは体液浄化装置は、腹膜透析装置、血液透析装置、血液透析濾過装置等として従来周知であり、例えば特許文献１により血液透析装置が提案されている。また、特許文献２には、血液浄化装置が示されている。
【０００３】
【特許文献１】特開２００３−３０５１１８
【特許文献２】特開平９−２３９０２４号
【０００４】
特許文献１に示されている血液透析装置は、血液透析要素すなわちダイアライザを備えている。このダイアライザの中には、該ダイアライザを軸方向に二分する形で透析膜が設けられ、その一方が血液流路となり、他方が透析液流路となっている。したがって、血液流路に血液を、そして透析液流路に透析液を対向流れとして流すと従来周知のようにして血液は透析処理される。上記のようなダイアライザにより血液を透析処理するためには、フィルタ、エアトラップ、血液ポンプ、透析液供給・受入要素、開閉弁、流量計、制御装置等も必要としている。そして、これらは特許文献１には明確な説明はないが、ダイアライザと共に一つの筐体に収納され、比較的大きな血液透析装置が構成されている。
【０００５】
また、特許文献２により提案されている血液浄化装置には、透過膜が設けられている血液浄化器が備わっている。この血液浄化器に、患者から取り出される血液が導入され、そして血液成分が濾過された血液は置換液と共に患者に戻されるようになっている。このとき、血液成分あるいは濾過液は透析液と共に体外へ排出される。このような血液の浄化処理をするためには、血液ポンプ、濾過液ポンプ、補液ポンプ、透析液ポンプ、制御装置等も必要とし、これらも一つの筐体内に収納され、血液浄化装置が構成されている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
特許文献１により提案されている血液透析装置にはダイアライザと共に血液の透析処理に必要な上記したような種々の要素が筐体に収納されているので、同様に特許文献２に示されている血液浄化装置にも血液浄化器と共に他の複数の要素が一つの筐体に収納されているので、色々な利点もある。例えば、血液透析装置、血液浄化装置等の複数種の体液処理装置を医療施設に設置しておけば、患者は必要に応じて血液の透過処理も浄化処理もできる。また、病気が異なる複数の患者は、それぞれの体液処理装置により同時に治療を受けることもできる。さらには、専用装置であるので、医療関係者の取り扱いも容易にできる利点も認められる。
しかしながら、問題点あるいは欠点もある。例えば、病気の異なる複数人の患者に対応するためには、種々の複数個の体液処理装置を設置しなければならないので、コスト高になる欠点がある。また、例えば血液の透析を必要とする患者数と、血液の浄化を必要とする患者数は必ずしも同数ではないにも拘わらず、二種の体液処理装置を設置しなければならないので、すなわち使用頻度が異なり遊んでいる時間の多い体液処理装置も設置しなければならないので、この点からもコスト高になる。さらには、複数個の体液処理装置を設置するスペースの問題もある。また、上記したようなコストの問題等により、少ない患者用の体液処理装置は、小さな医療施設では用意することができず、患者は設備のある遠方の医療施設に赴かなければならないという問題もある。
【０００７】
本発明は、上記したような従来の問題点を解決した体液処理装置を提供しようとするものである。上記したような問題を解決するために、血液透析装置について検討すると、血液透析装置は作用面から見て、ダイアライザを主とする第１の部分と、体液が流れる流路中の気泡を検出する気泡検出器、圧力値を測定する圧力計、透析液供給装置、ヒータ、温度計、制御装置等からなる第２の部分とに分けることができる。また、血液浄化装置についても、血液浄化器を主とした第１の部分と、血液ポンプ、濾過液ポンプ、補液ポンプ、透析液ポンプ、制御装置等からなる第２の部分とに分けることができる。血液透析装置の第２の部分と、血液浄化装置の第２の部分は、名称は異なるが実質的に同じ機能あるいは作用を奏する要素からなっていることが分かる。そこで、第２の部分を装置本体に収納し、そして第１の部分をそれぞれ体液浄化カセットあるいはユニットとして構成し、体液浄化カセットを装置本体に装着することにより、それぞれ異なる体液処理ができるようにすると、前記したような従来のコストの問題、設置スペース等の問題は解決される。
したがって、本発明は、上記のような体液浄化カセットを安価に且つ可及的に小型化された体液浄化カセットとして成形することのできる体液浄化カセットの成形方法を提供することを目的としている。また、自動的に且つ衛生的に成形することのできる成形方法を提供することも目的としている。さらには、使い捨てに適した体液浄化カセットの成形方法を提供することも目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、上記目的を達成するために、合成樹脂製の中空容器内に体液流路とエアトラップと複数個のポンプ送液チューブとからなる基本要素を内蔵すると共に、ダイアライザ、血液濾過フイルタ、精密濾過フイルタ、メッシュフイルタ、血漿交換モジュール、免疫吸着筒等の体液浄化要素から選択される選択要素とを内蔵するように構成される。そして、前記中空容器と、前記基本要素と選択要素とを接続している体液流路は、１次成形により二つ割り構造体として成形し、２次成形により二つ割り構造体を一体化するように構成される。かくして、請求項１に記載の発明は、上記目的を達成するために、流路中の気泡を検出する気泡検出器、流路中の体液の圧力を検出する圧力検出器、透析液供給装置、ヒータ、温度計、電気伝導度計、少なくとも１個のローラ型ポンプのポンプロータ、制御装置等が設けられている体液浄化装置本体に、選択的に装着される体液浄化カセットが、少なくとも体液流路とエアトラップと複数個のポンプ送液チューブとからなる基本要素と共に、ダイアライザ、血液濾過フイルタ、精密濾過フイルタ、メッシュフイルタ、血漿交換モジュール、免疫吸着筒等の体液浄化要素から必要な要素が選択されている選択要素と、前記基本要素と選択要素を接続している体液流路とを内蔵し、これらを内蔵している体液浄化カセットを前記体液浄化装置本体に装着すると、前記体液浄化装置本体のポンプロータが前記基本要素のポンプ送液チューブと共働してローラ型ポンプが構成され、血液透析、腹膜透析、血漿交換、免疫吸着等の所望の体液浄化ができるようになっている体液浄化カセットの成形方法であって、前記基本要素と選択要素と体液流路とを内蔵する合成樹脂製の中空容器と、前記体液流路は、１次成形により二つ割り構造の断面が所定形状を有するように成形し、そして２次成形により二つ割り構造体を一体化して合成樹脂製の中空容器内に前記基本要素と選択要素と体液流路とを内蔵した体液浄化カセットを成形するに当たり、前記体液流路は、１次成形により二つ割り構造の断面が略半円形を呈する一対の第１、２の半成形品と略板状を呈する仕切部材とを、前記一対の第１、２の半成形品はその突合部に接合用のフランジ部を有するように射出成形し、２次成形により前記仕切部材を前記一対の第１、２の半成形品の突合部で挟んで、前記一対の第１、２の半成形品のフランジ部により構成される接合用空間に溶融樹脂を射出して、前記一対の第１、２の半成形品と前記仕切部材とを液密的に一体化して２つの流路からなる体液流路を成形するように構成される。
請求項２に記載の発明は、流路中の気泡を検出する気泡検出器、流路中の体液の圧力を検出する圧力検出器、透析液供給装置、ヒータ、温度計、電気伝導度計、少なくとも１個のローラ型ポンプのポンプロータ、制御装置等が設けられている体液浄化装置本体に、選択的に装着される体液浄化カセットが、少なくとも体液流路とエアトラップと複数個のポンプ送液チューブとからなる基本要素と共に、ダイアライザ、血液濾過フイルタ、精密濾過フイルタ、メッシュフイルタ、血漿交換モジュール、免疫吸着筒等の体液浄化要素から必要な要素が選択されている選択要素と、前記基本要素と選択要素を接続している体液流路とを内蔵し、これらを内蔵している体液浄化カセットを前記体液浄化装置本体に装着すると、前記体液浄化装置本体のポンプロータが前記基本要素のポンプ送液チューブと共働してローラ型ポンプが構成され、血液透析、腹膜透析、血漿交換、免疫吸着等の所望の体液浄化ができるようになっている体液浄化カセットの成形方法であって、前記基本要素と選択要素と体液流路とを内蔵する合成樹脂製の中空容器と、前記体液流路は、１次成形により二つ割り構造の断面が所定形状を有するように成形し、そして２次成形により二つ割り構造体を一体化して合成樹脂製の中空容器内に前記基本要素と選択要素と体液流路とを内蔵した体液浄化カセットを成形するに当たり、前記体液流路は、１次成形により二つ割り構造の断面が略半円形を呈する一対の第１、２の半成形品を、その突合部にはフランジ部を、その端部には拡径された接合段部を有するように成形し、そして前記第１，２の半成形品の接合段部に前記基本要素と前記選択要素の接続部分をインサートして型締めし、そして２次成形により前記第１，２の半成形品のフランジ部により構成される接合用空間と、前記接続部分の外周部と前記第１、２の半成形品の接合段部の内周部との間に溶融樹脂を射出充填して、前記体液流路に前記基本要素と選択要素を液密的に接続するように構成される。
請求項３に記載の発明は、請求項１または２に記載の成形方法において、同一金型により体液浄化カセットを成形するように、請求項４に記載の発明は、請求項２に記載の成形方法において、基本要素と選択要素を２次成形前に同一金型内で予熱するように、請求項５に記載の発明は、請求項１〜４のいずれかの項に記載の成形方法において、１次成形により第１，２の半成形品を成形するとき、その突合部を突き合わせることによりフランジ部により構成される接合用空間の断面形状は、角が取れた略三角形を呈するように、そして突合部の内周面側は断面形状が略三角形状を呈するように半径外側へ窪んでいるように、そして請求項６に記載の発明は、請求項１〜５のいずれかの項に記載の成形方法において、基本要素と選択要素と体液流路とが、縦が２２０ｍｍ、横が３００ｍｍ、高さが８０ｍｍ以内の合成樹脂製の中空容器内に収まるように成形される。
【発明の効果】
【０００９】
以上のように、本発明によると、少なくとも体液流路とエアトラップとポンプ送液チューブとからなる基本要素と、ダイアライザ、血液濾過フイルタ、精密濾過フイルタ、メッシュフイルタ、血漿交換モジュール、免疫吸着筒等の体液浄化要素から必要な要素が選択されている選択要素と、基本要素と選択要素とを接続している体液流路とを内蔵する合成樹脂製の中空容器と、前記体液流路は、１次成形により二つ割り構造の断面が所定形状を有するように成形し、そして２次成形により二つ割り構造体を一体化して合成樹脂製の中空容器内に前記基本要素と選択要素とを内蔵した体液浄化カセットを成形するに当たり、前記体液流路は、１次成形により二つ割り構造の断面が略半円形を呈する一対の第１、２の半成形品と略板状を呈する仕切部材とを、前記一対の第１、２の半成形品はその突合部に接合用のフランジ部を有するように射出成形し、２次成形により前記仕切部材を前記一対の第１、２の半成形品の突合部で挟んで、前記一対の第１、２の半成形品のフランジ部により構成される接合用空間に溶融樹脂を射出して、前記一対の第１、２の半成形品と前記仕切部材とを液密的に一体化して２つの流路からなる体液流路を成形するので、すなわち体液浄化カセットを射出成形により成形するので、容易に自動化でき、安価に成形することができる。さらには、金型により成形するので、衛生的に成形することもできる。以上のように、本発明によると体液浄化カセットを安価に且つ衛生的に自動成形あるいは製造することができるという、本発明に特有の効果が得られる。また、本成形方法により得られる体液流路は、往復路としても利用でき、体液浄化カセットを一層小型化できる効果も得られる。
また、他の発明によると、体液浄化カセットの体液流路は、１次成形により二つ割り構造の断面が略半円形を呈する一対の第１、２の半成形品を、その突合部にはフランジ部を、その端部には拡径された接合段部を有するように成形し、そして前記第１，２の半成形品の接合段部に前記基本要素と選択要素の接続部分をインサートして型締めし、そして２次成形により前記第１，２の半成形品のフランジ部により構成される接合用空間と、前記基本要素と選択要素の接続部分の外周部と前記第１、２の半成形品の接合段部の内周部との間に溶融樹脂を射出充填して、前記体液流路に前記基本要素と選択要素とを液密的に接続するので、上記のような効果に加えて、基本要素と選択要素が体液流路の成形時に、該体液流路に液密的に一体化される効果がさらに得られる。また、基本要素と選択要素とを２次成形前に同一金型内で予熱する発明によると、成形品を取り出すために金型を冷却しなければならない熱を有効に利用して予熱することができ、省エネ的に基本要素と選択要素を体液流路に接合することができる。さらには、１次成形により第１，２の半成形品を成形するとき、その突合部を突き合わせることによりフランジ部により構成される接合用空間の断面形状は、角が取れた略三角形を呈するように、そして突合部の内周面側は断面形状が略三角形状を呈するように半径外側へ窪んでいるように成形する発明によると、２次成形時に接合用空間に充填される樹脂の圧力により、接合用空間は膨張あるいは変形し、突合部の内周面は互いに圧接される。これにより、突合部の隙間の極めて小さい、あるいは隙間の無い体液流路が得られる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
以下、本発明の実施の形態を説明する。本実施の形態によると、図１の（イ）、（ロ）に示されているように、体液浄化装置本体Ｂと、この体液浄化装置本体Ｂに対して選択して脱着される複数個の体液浄化カセットＵ１、Ｕ２、…とからなっている。体液浄化装置本体Ｂは、略箱体を呈し、その前方の上方位置に体液浄化カセットＵ１、Ｕ２、…が装着される装着用凹部ＳＢが設けられている。また、側部には制御装置に連なっている複数個の操作スイッチＳＷ１、ＳＷ２、…が設けられている。一方、体液浄化装置本体Ｂの内部には、図には示されていないが、従来周知の体液流路中の気泡を検出する気泡検出器、体液流路中の体液の圧力を検出する圧力検出器、透析液供給装置、ヒータ、温度計、電気伝導度計、複数個のローラ型ポンプの構成要素、制御装置等が設けられている。
【００１１】
ローラ型ポンプは、従来周知のように、概略、略円弧状を呈するポンプチューブと、このポンプチューブ内で回転駆動されるポンプロータとから構成されている。ポンプロータの駆動部は、体液浄化装置本体Ｂの内部に設けられているが、それぞれのポンプロータＰＲ１〜ＰＲ４は、装着用凹部ＳＢの底壁から外方へ突き出ている。突き出ているので、体液浄化カセットＵ１、Ｕ２、…を装着すると、詳しくは後述するように、ポンプロータＰＲ１〜ＰＲ４が体液浄化カセットＵ１、Ｕ２、…のそれぞれのローラ型ポンプ要素ＰＹ１〜ＰＹ４内に収まる。したがって、体液浄化装置本体ＢのポンプロータＰＲ１〜ＰＲ４が回転駆動されると、体液浄化カセットＵ１、Ｕ２、…の方に設けられているポンプチューブＰＴ１〜ＰＴ４はステータとの間で順次押し潰され、ポンプチューブＰＴ１〜ＰＴ４中の体液あるいは透析液は圧送されることになる。
【００１２】
体液浄化カセットＵ１、Ｕ２、…の異なる実施の形態が、図２、３にそれぞれ示されている。すなわち、図２には血液透析カセットＵ１の、そして図３には腹膜透析カセットＵ２の実施の形態が示されている。本実施の形態に係わる血液透析カセットＵ１は、後述するようにダイアライザ２等の複数個の透析要素１〜４と、４個のローラ型ポンプ要素すなわちポンプ送液チューブＰＹ１〜ＰＹ４とからなり、これらは体液流路Ｒ１〜Ｒ７で接続されている。そして、図２の（ロ）に示されているように、例えば比較的容積の大きいダイアライザ２を除いた他の要素は、上下の箱状体Ｆ１、Ｆ２からなる容器内に収納され、カセット化あるいはユニット化されている。
【００１３】
以下、さらに詳しく説明する。血液透過カセットＵ１は、図２に示されている実施の形態では、第１〜４の４個のローラ型ポンプ要素ＰＹ１〜ＰＹ４を備えている。これらのローラ型ポンプ要素ＰＹ１〜ＰＹ４は、略半周を呈するポンプ送液チューブＰＴ１〜ＰＴ４と、これらのポンプ送液チューブＰＴ１〜ＰＴ４に対応してその外側に設けられているステータＳ１〜Ｓ４とからなっている。そして、血液透析カセットＵ１を体液浄化装置本体Ｂに装着すると、装置本体Ｂ側に設けられているポンプロータＰＲ１〜ＰＲ４が血液透析カセットＵ１のそれぞれのポンプ送液チューブＰＴ１〜ＰＴ４内に収まる。これにより、第１〜４のローラ型ポンプＰ１〜Ｐ４が構成される。したがって、体液浄化装置本体Ｂの所定のポンプロータＰＲ１〜ＰＲ４が所定方向に回転駆動すると、ポンプロータＰＲ１〜ＰＲ４はポンプ送液チューブＰＴ１〜ＰＴ４をステータＳ１〜Ｓ４に対して押し潰しながら回転し、ポンプ送液チューブＰＴ１〜ＰＴ４中の血液あるいは透析液は圧送されることになる。血液透析カセットＵ１は、さらに血液中の空気を分離するエアトラップ１、血液中の毒素を除去するための血液透析濾過フイルタすなわちダイアライザ２、菌体毒素であるエンドトキシンを除去する精密濾過フイルタ３、血液中に生じるフイブリン塊を取り除くためのメッシュフイルタ４等を備えている。そして、これらの透析要素１〜４は、作用の項で説明するように体液流路Ｒ１〜Ｒ７により接続されている。体液流路Ｒ１〜Ｒ７の分岐点Ｊ１〜Ｊ３には、体液流路Ｒ１〜Ｒ７を適宜切り替える３方弁を設けてもよいが、本実施の形態では第１〜４のローラ型ポンプＰ１〜Ｐ４を適宜起動あるいは停止することにより、体液流路Ｒ１〜Ｒ７が切り替わるようになっている。
【００１４】
本実施の形態に係わる血液透析カセットＵ１は、上記のように構成されているので、体液浄化装置本体Ｂに装着し、患者の動脈と静脈とにそれぞれ接続されているカテーテルをコネクタ６、７に接続し、そして体液浄化装置本体Ｂの血液透析用の、例えば操作スイッチＳＷ１を押す。そうすると、選ばれたポンプロータＰＲ３、ＰＲ４が回転し、第３、４のローラ型ポンプＰ３、４が作動する。血液は、第３のローラ型ポンプＰ３により体液流路Ｒ１から吸引され、体液流路Ｒ２に吐出される。そして、エアトラップ１を通り体液流路Ｒ３から分岐点Ｊ１を通り、体液流路Ｒ４からダイアライザ２に圧送され、ダイアライザ２の中を下方へと流れる。一方、精密濾過フイルタ３の上方の供給孔８から透析液を供給する。（この透析液の供給ポンプは？）透析液は、ダイアライザ２を下方から上方へと流れ、そしてダイアライザ２の上方の排出口９から血液透析カセットＵ１外へ排出される。ダイアライザ２には、従来周知のように、また前述もしたように透析膜が設けられているので、血液と透析液とが対向流として流れる間に透析される。そして、体液流路Ｒ５、分岐点Ｊ３および体液流路Ｒ６を通ってメッシュフイルタ４に圧送される。メッシュフイルタ４により血液中に生じるフイブリン塊が除去され、第４のローラ型ポンプＰ４により昇圧されて体液流路Ｒ７からコネクタ７を介して患者の静脈側に戻される。このようにして、透析しているときに第４のローラ型ポンプＰ４のポンプロータＰＲ４がポンプ送液チューブＰＴ４を解放している位置にあるときは、この第４のローラ型ポンプＰ４は休止しておくこともできる。
【００１５】
本実施の形態に係わる血液透析カセットＵ１によると、上記のようにして、血液の透析処理を実施することができ、また血液透析濾過処理および血液濾過処理さらには上記血液透析カセットを用いるためのプライミング操作も第１〜第４のローラ型ポンプＰ１〜Ｐ４を適宜運転あるいは停止することにより実施することができるが、このような処理は当業者には明らかであるので、説明はしない。
【００１６】
図３に、体液処理カセットの他の実施例として腹膜透析カセットＵ２が示されている。前述した血液透析カセットＵ１の構成要素と同じ要素には同じ参照数字を付けて重複説明はしないが、本実施の形態に係わる腹膜透析カセットＵ２は、第２および第４のローラ型ポンプＰ１、Ｐ４のみを備えている。したがって、本腹膜透析カセットＵ２を体液浄化装置本体Ｂに装着すると共に、患者の腹腔に接続されている腹腔カテーテルをコネクタ６に接続し、そして体液浄化装置本体Ｂの腹膜透析用の操作スイッチＳＷ２をオンすると、第４のローラ型ポンプＰ４が起動する。患者の腹腔内に滞留している透析液は、体液流路Ｒ２０を通って第４のローラ型ポンプＰ４により吸引され、そして体液流路Ｒ２１、分岐路Ｊ２０および体液流路Ｒ２２を通って腹膜透析カセットＵ２外へ排水孔９から排出される。透析液の排出後、体液浄化装置本体Ｂの、例えば他の操作スイッチＳＷ３を押すと、今度は第４のローラ型ポンプＰ４は停止し、第２のローラ型ポンプＰ２が起動する。透析液は、透析液入り口８から精密濾過フイルタ３に入り、体液流路Ｒ２３から第２のローラ型ポンプＰ２に吸引され、そして昇圧されて、エアトラップ１を経て体液流路Ｒ２４を通ってコネクタ６から患者の腹腔へ送られる。
【００１７】
本発明は、前述したような血液透析カセットＵ１、腹膜透析カセットＵ２等の体液浄化カセットを１次および２次射出成形により成形しようとするものである。すなわち、体液浄化要素を内蔵している合成樹脂製の中空容器と、体液浄化要素を接続している体液流路とを二つ割りの構造体として射出成形により成形する成形方法、あるいは体液流路の成形時に体液浄化要素を体液流路に一体的に接続する成形方法を提供しようとするものである。
【００１８】
初めに、体液流路Ｒの成形方法の実施の形態を説明する。体液浄化カセットＵ１、Ｕ２、…の構成要素は、例えばダイアライザ２を除いて、図２の（ロ）に示されているように上下の箱状体Ｆ１、Ｆ２内に収納されるようになっているが、全体として可及的に小型例えば縦２２０ｍｍ、横３００ｍｍ、高さ８０ｍｍ以内に収まるように構成されることが望ましい。そのような目的に沿う小さな液体流路Ｒが図４の（イ）に、そしてその成形金型あるいは成形例が図４の（ロ）および図５に示されている。すなわち、本実施の形態によると、図４の（イ）に示されているように、断面が半円形を呈する一対の二つ割り構造の第１、２の半成形品２０、２０’と、これらの第１、２の半成形品２０、２０’を仕切っている仕切部材２５とから第１、２の体液流路２８、２９が構成されている。このような第１、２の半成形品２０、２０’と仕切部材２５は、次に説明するように、１次成形により実質的に同時に成形され、そして２次成形により、一対の二つ割り構造の第１、２の半成形品２０、２０’が仕切部材２５を挟んで付き合わされ、そして突合部あるいは接合用のフランジ部の間に構成される接合用空間に溶融樹脂を射出することにより一体化されている。
【００１９】
上記の体液流路Ｒの成形用金型の実施の形態が、図４の（ロ）に金型を閉じた状態で示されている。本実施の形態によると、固定盤４０に取り付けられている固定金型４１と、可動盤５０に、ピストンシリンダユニット５１により図４の（ロ）において上下方向にスライド的に駆動されるスライド金型５２とからなっている。固定金型４１のパーテイングラインＰの上方位置には、第２の半成形品２０’を成形するための所定大きさの断面が略半円を呈する凹部４２が形成されている。そして、この凹部４２の周囲には半径外方へ所定量だけ広がった浅い凹部４３が形成されている。この浅い凹部４３により、第２の半成形品２０’の開口部あるいは突合部に接合用のフランジ２１が成形されることになる。固定金型４１のパーテイングラインＰの下方位置には、第１の半成形品２０を成形するための所定大きさの断面が略半円形を呈するコア４４が形成されている。このコア４４の周囲には、低いコア４５が設けられている。この低いコア４５により、図４の（イ）に示されている仕切部材２５が装着される段部２６が形成されることになる。このように、固定金型４１のパーテイングラインＰ側には、凹部４２とコア４４が上下方向に所定の間隔をおいて設けられているが、これらの間の固定金型４１の方に、仕切部材２５を成形するための断面が略方形を呈する方形凹部４６が形成されている。固定盤４０および固定金型４１の方には、従来周知のようなスプル４７およびランナ４８が設けられ、スプル４７’、４７’、４７’はそれぞれのゲートを介して凹部４２、方形凹部４６および後述するスライド金型５２の凹部にそれぞれ開口している。
【００２０】
図４の（ロ）は、１次成形位置でスライド金型５２を固定金型４１に対して型締された状態を示す断面図であるが、この断面図に示されているように、スライド金型５２のパーテイングラインＰ側には、固定金型４１の凹部４２に対応するコア５３が形成されている。このコア５３は、固定金型４１の凹部４２よりも所定量だけ小さい。これにより、所定肉厚の第２の半成形品２０’が成形されることになる。このコア５３の周囲には、小さな小コア５４が設けられている。この小コア５４により、図４の（イ）に示されている仕切部材２５が装着される段部２２が形成される。スライド金型５２のパーテイングラインＰの下方位置には、第１の半成形品２０を成形するための所定大きさの断面が略半円を呈する凹部５５が形成されている。この凹部５５の周囲には半径外方へ所定量だけ広がった浅い凹部５６が形成されている。この浅い凹部５６により、第１の半成形品２０に接合用のフランジ部２３が成形されることになる。
【００２１】
次に、上記金型４１、５２を使用して図４の（イ）に示されている体液流路Ｒを成形する成形例について説明する。スライド金型５２を、図４の（ロ）に示されている１次成形位置に移動して型締めする。そうすると、固定金型４１の凹部４２とスライド金型５２のコア５３とにより第２の半成形品２０’を成形するための第２のキャビテイＣ２が構成される。このとき、第２の半成形品２０’の開口部あるいは突合部にも接合用のフランジ部２１を成形するためのキャビテイも構成される。また、固定金型４１のコア４４とスライド金型５２の凹部５５とにより第１の半成形品２０を成形するための第１のキャビテイＣ１が構成される。このとき、第１の半成形品の開口部にも接合部すなわちフランジ部２３を成形するためのキャビテイも構成される。さらには、固定金型４１の方形凹部４６とスライド金型５２のパーテイングラインＰ面とにより仕切部材２５を成形するためのキャビテイＣ３が構成される。このようなキャビテイＣ１〜Ｃ３が構成された状態が図４の（ロ）に示されている。
【００２２】
図４、５には示されていないが、射出ユニットから溶融樹脂をスプル４７、ランナ４８、スプル４７’、…およびそれぞれのゲートを介してキャビテイＣ１〜Ｃ３に射出充填する。この１次成形により、一対の第１、２の半成形品２０、２０’と仕切部材２５とが成形される。このようにして１次成形された状態が、図５の（イ）に示されている。ある程度の冷却固化を待って、図５の（ロ）に示されているように、スライド金型５２を開く。成形品の形状、大きさ等の違いにより、第１の半成形品２０はスライド金型５２の凹部５５の方に、第２の半成形品２０’と仕切部材２５は固定金型４１の凹部４２，４６の方にそれぞれ残って開かれる。
【００２３】
仕切部材２５を、例えばロボットにより取り出し、そして第２の半成形品２０’にインサートする。すなわち、仕切部材２５の端部を第２の半成形品２０’の接合部の段部２２に載せる。ピストンシリンダユニット５１により、スライド金型５２を図５の（ハ）に示されている２次成形位置へ駆動する。そして、型締めする。型締めした状態が、図５の（ニ）に示されている。次いで、２次成形用のランナ２７”等から溶融樹脂を、図５の（ホ）に拡大して示されているようにフランジ部２１、２３間の接合用空間２７に射出充填する。これにより、第１、２の半成形品２０、２０’と仕切部材２５とが一体化される。冷却固化を待ってスライド金型５２を開くと、図４の（イ）に示されているような第１、２の流路２８、２９からなる体液流路Ｒが成形される。以下同様にして成形する。他の体液流路Ｒ１〜Ｒ２３も同様にして成形する。
【００２４】
上記の実施の形態では、仕切部材２５が設けられているので、仕切部材２５により２個の第１、２の流路２８、２９が成形されているが、仕切部材２５がなくて、１個の流路からなる体液流路を、前述したようにして第１、２の半成形品２０ａ、２０’ａから成形できることは明らかである。このような１個の流路からなる体液流路Ｒ’の断面図が、図６の（イ）に示されている。本実施の形態によると、フランジ部あるいは接合用空間２７ａの構造が相違するが、このような構造の接合用のフランジ部２１’、２３’も金型の形状を変更することにより成形できることは明らかである。図６の（ロ）に、接合部の形状がさらに異なる実施の形態が示されている。図６の（ロ）において、下方は２次成形前の接合空間部２７ｂの形状を示し、上方は２次成形が終わった状態を示している。本実施の形態によると、一対の第１、２の半成形品２０ｂ、２０’ｂの開口部あるいは接合部を付き合わせると、接合用空間２７ｂの断面は、角が取れた略三角形を呈している。そして、突合部の内側は、断面形状が略三角形状を呈するように半径外側へ窪んでいる。窪んでいる箇所は矢印Ａで示されている。したがって、接合用空間２７ｂに２次成形用の溶融樹脂を射出充填すると、突合部は矢印方向ｂ、ｂの力を受け、変形する。このような変形により、２次成形用の樹脂圧力、突合部の材質、形状等にもよるが、突合部の隙間は例えば２μ以内になる。このように突合部の内側部分が密着した状態が、図６の（ロ）において上方で示されている。
【００２５】
次に、上記のようにして体液流路Ｒを成形するときに、別途入手されるエアトラップ１、精密濾過フイルタ３、ローラ型ポンプの構成要素であるポンプ送液チューブＰＴ１〜ＰＴ４等のインサート品すなわち体液浄化要素を体液流路Ｒに一体的に接合する成形例について説明する。体液流路Ｒにインサート品が一体化された成形品の例が、図７の（イ）、（ロ）に示されている。すなわち、この成形品は、前述したようにして１次成形により二つ割り構造の一対の第１、２の半成形品２０ｃ、２０’ｃを、その開口部あるいは突合部にフランジ部３０、３１を有するように成形し、そして第２の半成形品２０’ｃにインサート品ＩＳの体液出入口ＩＰ部分を載せ、次いで第１の半成形品２０ｃを重ねて型締めし、そして２次成形によりフランジ部３０、３１間に構成される接合用空間２７ｃに溶融樹脂を射出充填して一体化されている。このようにして、一体化されるときに、２次成形用の溶融樹脂は、詳しくは後述するようにインサート品ＩＳの体液出入口ＩＰの外周部と第１、２の半成形品２０ｃ、２０’ｃの内周部との間にも充填される。これにより、インサート品ＩＳと体液流路Ｒは液密的に接合される。
【００２６】
上記のようなインサート品の成形方法の実施に使用される成形用金型の実施の形態が、図８に示されている。本実施の形態に係わる金型は、固定金型６０と、この固定金型６０に対して型開閉されると共に、軸Ｘを中心に回転される移動金型７０とからなっている。図８の（イ）は、移動金型７０を開いた状態で示す断面図で、その（ロ）は、（イ）において移動金型７０を型締めした状態において矢視ローロで、そしてその（ハ）は同様に型締めした状態において矢視ハーハで見た図に相当する断面図であるが、図８の（ロ）にも示されているように、固定金型６０のパーテイングラインＰ側には、第２の半成形品２０’ｃを成形するための断面が略半円を呈する凹部６１が形成されている。また、この凹部６１の右方には第１の半成形品２０ｃを成形するための、断面が略半円を呈するコア６３が設けられている。凹部６１の周囲には、図８の（ロ）に示されているように、小さな浅い小凹部６２が形成されている。この小凹部６２により、第１の半成形品２０ｃの突合部に接合用のフランジ３１が形成される。固定金型６０のコア６３の周囲には、図８の（ハ）に断面図で示されているように、コア６３と所定の間隔をおいて小さな低いコア６４が設けられている。このように構成されているコア６３の右端部寄りに、所定幅の段部成形用のコア６５が設けられている。この段部成形用のコア６５の高さは、インサート品ＩＳの体液出入口ＩＰの肉厚と同じになっている。これにより、第１の半成形品２０ｃの内周面側に拡径された段部が成形され、インサート品ＩＳの体液出入口ＩＰがはまる。また、この段部成形用のコア６５の頂部には小さな小コア６６が設けられている。この小コア６６は、パーテイングラインＰまで達している。これにより、２次成形時に溶融樹脂が充填される半円周溝２８’が成形される。
【００２７】
移動金型７０は、固定金型６０と対をなすもので、そのパーテイングラインＰ側には、第２の半成形品２０’ｃを成形するための断面が略半円を呈するコア７３が設けられている。また、このコア７３の右方には第１の半成形品２０ｃを成形するための、断面が略円を呈する凹部７１が設けられている。凹部７１の周囲には、図８の（ハ）に示されているように、小さな浅い凹部７２が形成されている。この小さい浅い凹部７２により、第１の半成形品２０ｃの突合部に接合用のフランジ３０が形成される。移動金型７０のコア７３にも、図８の（ロ）に断面図として示されているように、その周囲には、所定の間隔をおいて低い小コア７４が設けられている。このように構成されているコア７３の左端部寄りには、所定幅の段部成形用のコア７５が形成されている。この段部成形用のコア７５の高さは、インサート品ＩＳの体液出入口ＩＰの肉厚と同じになっている。これにより、第２の半成形品２０’ｃの内周面側に拡径された段部が成形され、インサート品ＩＳの体液出入口ＩＰがはまる。また、この段部成形用のコア７５の頂部には小さな小コア７６が設けられている。この小コア７６は、パーテイングラインＰまで達している。これにより、２次成形時に溶融樹脂が充填される半円周溝２８が成形される。なお、固定金型６０と移動金型７０の両端部には、インサート品ＩＳを装着するときの、切り欠き状の逃げ６７、６７、７７、７７が形成されている。また、本実施の形態によると、作用の項で説明する１次成形時に使用される一対の移動コア８０、８０’も備えている。
【００２８】
次に、上記金型６０、７０および移動コア８０、８０を使用して図７に示されているような成形品の成形例について説明する。図８に示されている１次成形位置で型締めする。また、一対の移動コア８０、８０’を図８に示されている位置へ駆動する。これにより、図９の（イ）に示されているように、固定金型６０の凹部６１と移動金型７０のコア７３と移動コア８０とにより、第２の半成形品２０’ｃを成形するためのキャビテイＣ’２が構成される。また、固定金型６０のコア６３と移動金型７０の凹部７１と移動コア８０’とにより、第１の半成形品２０ｃを成形するためのキャビテイＣ’１が構成される。また、型締めすることにより、図９の（イ）には示されていないが、第１、２の半成形品２０ｃ、２０’ｃにフランジ部３０、３１を一体的に成形するためのキャビテイも、インサート品ＩＳの体液出入口ＩＰが装着される段部形成用のキャビテイも構成される。さらには、第１、２の半成形品２０ｃ、２０’ｃの段部の内周面には２次成形時に溶融樹脂が充填される樹脂路２８、２８’を成形するためのキャビテイも構成される。
【００２９】
図には示されていないが、射出ユニットからキャビテイＣ’１、Ｃ’２に向けて固定金型６０の方から１次成形用の溶融樹脂を射出する。この１次成形により、図９の（ロ）に示されているように、二つ割り構造の一対の第１、２の半成形品２０ｃ、２０’ｃが成形される。冷却固化を待って移動コア８０、８０’を待避させると共に、移動金型７０を開く。第２の半成形品２０’ｃは固定金型６０の方に、そして第１の半成形品２０ｃは移動金型７０の方に残って開かれる。このようにして開かれた状態が、図９の（ハ）に示されている。別途入手したインサート品ＩＳを、例えば多関節ロボットにより、その体液出入口ＩＰを第２の半成形品２０’ｃの段部にインサートする。移動金型７０を軸Ｘを中心として２次成形位置へ１８０度回転させる。この２次成形位置へ回転移動させると、第１の半成形品２０ｃは、第２の半成形品２０’ｃと整合するようになる。すなわち、第１、２の半成形品２０ｃ、２０’ｃの開口部は突き合わされる。この位置で、図９の（ニ）に示されているように型締めする。そうすると、第１、２の半成形品２０ｃ、２０’ｃの突合部には、詳しくは図７の（ロ）に示されているように、フランジ部３０、３１により２次成形用の充填空間２７ｃが構成される。また、充填空間２７ｃに連通した樹脂路２８、２８’も形成される。２次成形用の溶融樹脂を射出する。溶融樹脂は、充填空間２７ｃと樹脂路２８、２８’に充填され、一対の第１、２の半成形品２０ｃ、２０’ｃおよびインサート品ＩＳは、液密的に一体化される。冷却固化を待って移動金型を開いて、体液流路Ｒにインサート品ＩＳが一体化された成形品を取り出す。以下同様にして成形する。
【００３０】
本発明は、色々な形で実施できる。例えば、上記実施の形態では移動金型７０は回転するようになっているが、図４の（ロ）に関して説明したようにスライド的に移動する金型で実施できる。また、二つ割り構造の第１、２の半成形品２０ｃ、２０’ｃを成形するとき、突合部の形状を図６の（ロ）に示されているように実施できることも明らかである。
【００３１】
前記説明においては、血液透析カセット、腹膜透析カセット等の体液浄化カセットの体液流路の成形に使用される金型と、体液流路の成形時にインサート品を一体化する金型は、別の金型であるかのように説明されているが、１個の金型によりこれらの成形ができることは明らかである。また、このような金型のパーテイングライン側に別途比較的大きな凹部を形成し、この凹部に１次成形時にインサート品を入れて、予熱することができることも明らかである。
【００３２】
上記のようにして成形される体液浄化カセットを、図２の（ロ）に示されているように、一対の箱状体Ｆ１、Ｆ２内に収納し、カセット化する。すなわち、固定金型とスライド金型とを使用し、これらの金型のパーテイングラインの異なる位置で、一対の箱状体Ｆ１、Ｆ２を１次成形する。この１次成形時に、前述したような体液流路も二つ割り構造の分割体として成形する。１次成形後、スライド金型を開いて一方の箱状体Ｆ１内に体液浄化要素をインサートし、他方の箱状体Ｆ２と他方の分割体が残っているスライド金型を２次成形位置へスライドさせて、一対の箱状体Ｆ１、Ｆ２の開口部すなわち突合部を突き合わせると共に、二つ割り構造の分割体を突き合わせ、そして型締めする。次いで、一対の箱状体Ｆ１、Ｆ２の突合部と、二つ割り構造の分割体の突合部とに２次成形用の溶融樹脂を射出する。そうすると、図２の（ロ）に示されているように、箱状体Ｆ１、Ｆ２は、突合部ＴＳで接合され、また二つ割り構造の分割体も同時に接合され、カセット化される。なお、このようにしてカセット化できるが、比較的大きなダイアライザ２は、箱状体Ｆ１の上に後付することもできる。このように後付けすると、必要な体液流路等の一部も後付けすることになる。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】体液浄化装置を示す図で、その（イ）は本発明の実施により成形あるいは製造される体液浄化カセットが装着される体液浄化装置本体の斜視図、その（ロ）は、それぞれ異なる複数個の体液浄化カセットを示す斜視図である。
【図２】本発明の実施により成形される血液浄化カセットを模式的に示す図で、その（イ）は平面図、その（ロ）は断面図である。
【図３】本発明の実施により成形される腹膜浄化カセットを模式的に示す平面図である。
【図４】本発明の実施の形態を示す図で、その（イ）は本発明の実施により得られる体液流路の斜視図、その（ロ）は本発明の実施に使用される金型の断面図、その（ハ）は（ロ）において矢視ハで示す部分の拡大断面図である。
【図５】図４の（ロ）に示されている金型を使用して、図４の（イ）に示されている体液流路の成形例を模式的に示す図で、その（イ）は１次成形が終わった状態を、その（ロ）はスライド金型を開いた状態を、その（ハ）はスライド金型を２次成形位置へスライドさせた状態で、その（ニ）は２次成形が終わった状態をそれぞれ示す断面図で、その（ハ）は一対の半成形品の突合部の拡大断面図である。
【図６】その（イ）、（ロ）は、本発明の実施により得られる体液流路のそれぞれ異なる断面図である。
【図７】本発明の実施により得られる他の体液流路を模式的に示す図で、その（イ）は体液流路にインサート品が接続された状態を示す正面図、その（ロ）は（イ）において矢視ローロ方向に見た断面図である。
【図８】本発明の実施に使用される金型を模式的に示す図で、その（イ）は金型を開いた状態で示す断面図、その（ロ）は金型を閉じた状態で（イ）において矢視ローロ方向に見た断面図、その（ハ）は金型を閉じた状態で（イ）において矢視ハーハ方向に見た断面図である。
【図９】図８に示されている金型を使用して、図７の（イ）に示されている体液流路の成形例を模式的に示す図で、その（イ）は１次成形位置で型締めした状態を、その（ロ）は１次成形が終わった状態を、その（ハ）は移動金型を開いた状態を、その（ニ）は移動金型を２次成形位置へ移動させ２次成形が終わった状態をそれぞれ示す断面図である。
【符号の説明】
【００３４】
Ｂ 体液浄化装置本体
Ｕ１、Ｕ２・・・ 体液浄化カセット
Ｒ、Ｒ１、Ｒ２・・・ 体液流路
ＰＲ１、ＰＲ２、・・・ポンプロータ
ＰＴ１、ＰＴ２、・・・ポンプ送液チューブ
Ｐ１、Ｐ２・・・ ローラ型ポンプ
Ｆ１、Ｆ２ 一対の箱状体
ＩＳ インサート品
２０、２０’、２０ａ、２０’ａ、２０ｂ、２０’ｂ、２０ｃ、２０’ｃ 二つ割り構造の一対の半成形品
２１、２３、２１’、２３’、３０、３１
フランジ部
２５ 仕切部材
２７、２７ａ、２７ｂ、２７ｃ
接合用空間
【技術分野】
【０００１】
本発明は、流路中の気泡を検出する気泡検出器、流路中の体液の圧力を検出する圧力検出器、透析液供給装置、ヒータ、温度計、電気伝導度計、少なくとも１個のローラ型ポンプのポンプロータ、制御装置等が設けられている体液浄化装置本体に、選択的に装着される体液浄化カセットが、少なくとも体液流路とエアトラップと複数個のポンプ送液チューブとからなる基本要素と共に、ダイアライザ、血液濾過フイルタ、精密濾過フイルタ、メッシュフイルタ、血漿交換モジュール、免疫吸着筒等の体液浄化要素から必要な要素が選択されている選択要素と、前記基本要素と選択要素を接続している体液流路とを内蔵し、これらを内蔵している体液浄化カセットを前記体液浄化装置本体に装着すると、前記体液浄化装置本体のポンプロータが前記基本要素のポンプ送液チューブと共働してローラ型ポンプが構成され、血液透析、腹膜透析、血漿交換、免疫吸着等の所望の体液浄化ができるようになっている体液浄化カセットの成形方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
血液等の体液処理装置あるいは体液浄化装置は、腹膜透析装置、血液透析装置、血液透析濾過装置等として従来周知であり、例えば特許文献１により血液透析装置が提案されている。また、特許文献２には、血液浄化装置が示されている。
【０００３】
【特許文献１】特開２００３−３０５１１８
【特許文献２】特開平９−２３９０２４号
【０００４】
特許文献１に示されている血液透析装置は、血液透析要素すなわちダイアライザを備えている。このダイアライザの中には、該ダイアライザを軸方向に二分する形で透析膜が設けられ、その一方が血液流路となり、他方が透析液流路となっている。したがって、血液流路に血液を、そして透析液流路に透析液を対向流れとして流すと従来周知のようにして血液は透析処理される。上記のようなダイアライザにより血液を透析処理するためには、フィルタ、エアトラップ、血液ポンプ、透析液供給・受入要素、開閉弁、流量計、制御装置等も必要としている。そして、これらは特許文献１には明確な説明はないが、ダイアライザと共に一つの筐体に収納され、比較的大きな血液透析装置が構成されている。
【０００５】
また、特許文献２により提案されている血液浄化装置には、透過膜が設けられている血液浄化器が備わっている。この血液浄化器に、患者から取り出される血液が導入され、そして血液成分が濾過された血液は置換液と共に患者に戻されるようになっている。このとき、血液成分あるいは濾過液は透析液と共に体外へ排出される。このような血液の浄化処理をするためには、血液ポンプ、濾過液ポンプ、補液ポンプ、透析液ポンプ、制御装置等も必要とし、これらも一つの筐体内に収納され、血液浄化装置が構成されている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
特許文献１により提案されている血液透析装置にはダイアライザと共に血液の透析処理に必要な上記したような種々の要素が筐体に収納されているので、同様に特許文献２に示されている血液浄化装置にも血液浄化器と共に他の複数の要素が一つの筐体に収納されているので、色々な利点もある。例えば、血液透析装置、血液浄化装置等の複数種の体液処理装置を医療施設に設置しておけば、患者は必要に応じて血液の透過処理も浄化処理もできる。また、病気が異なる複数の患者は、それぞれの体液処理装置により同時に治療を受けることもできる。さらには、専用装置であるので、医療関係者の取り扱いも容易にできる利点も認められる。
しかしながら、問題点あるいは欠点もある。例えば、病気の異なる複数人の患者に対応するためには、種々の複数個の体液処理装置を設置しなければならないので、コスト高になる欠点がある。また、例えば血液の透析を必要とする患者数と、血液の浄化を必要とする患者数は必ずしも同数ではないにも拘わらず、二種の体液処理装置を設置しなければならないので、すなわち使用頻度が異なり遊んでいる時間の多い体液処理装置も設置しなければならないので、この点からもコスト高になる。さらには、複数個の体液処理装置を設置するスペースの問題もある。また、上記したようなコストの問題等により、少ない患者用の体液処理装置は、小さな医療施設では用意することができず、患者は設備のある遠方の医療施設に赴かなければならないという問題もある。
【０００７】
本発明は、上記したような従来の問題点を解決した体液処理装置を提供しようとするものである。上記したような問題を解決するために、血液透析装置について検討すると、血液透析装置は作用面から見て、ダイアライザを主とする第１の部分と、体液が流れる流路中の気泡を検出する気泡検出器、圧力値を測定する圧力計、透析液供給装置、ヒータ、温度計、制御装置等からなる第２の部分とに分けることができる。また、血液浄化装置についても、血液浄化器を主とした第１の部分と、血液ポンプ、濾過液ポンプ、補液ポンプ、透析液ポンプ、制御装置等からなる第２の部分とに分けることができる。血液透析装置の第２の部分と、血液浄化装置の第２の部分は、名称は異なるが実質的に同じ機能あるいは作用を奏する要素からなっていることが分かる。そこで、第２の部分を装置本体に収納し、そして第１の部分をそれぞれ体液浄化カセットあるいはユニットとして構成し、体液浄化カセットを装置本体に装着することにより、それぞれ異なる体液処理ができるようにすると、前記したような従来のコストの問題、設置スペース等の問題は解決される。
したがって、本発明は、上記のような体液浄化カセットを安価に且つ可及的に小型化された体液浄化カセットとして成形することのできる体液浄化カセットの成形方法を提供することを目的としている。また、自動的に且つ衛生的に成形することのできる成形方法を提供することも目的としている。さらには、使い捨てに適した体液浄化カセットの成形方法を提供することも目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、上記目的を達成するために、合成樹脂製の中空容器内に体液流路とエアトラップと複数個のポンプ送液チューブとからなる基本要素を内蔵すると共に、ダイアライザ、血液濾過フイルタ、精密濾過フイルタ、メッシュフイルタ、血漿交換モジュール、免疫吸着筒等の体液浄化要素から選択される選択要素とを内蔵するように構成される。そして、前記中空容器と、前記基本要素と選択要素とを接続している体液流路は、１次成形により二つ割り構造体として成形し、２次成形により二つ割り構造体を一体化するように構成される。かくして、請求項１に記載の発明は、上記目的を達成するために、流路中の気泡を検出する気泡検出器、流路中の体液の圧力を検出する圧力検出器、透析液供給装置、ヒータ、温度計、電気伝導度計、少なくとも１個のローラ型ポンプのポンプロータ、制御装置等が設けられている体液浄化装置本体に、選択的に装着される体液浄化カセットが、少なくとも体液流路とエアトラップと複数個のポンプ送液チューブとからなる基本要素と共に、ダイアライザ、血液濾過フイルタ、精密濾過フイルタ、メッシュフイルタ、血漿交換モジュール、免疫吸着筒等の体液浄化要素から必要な要素が選択されている選択要素と、前記基本要素と選択要素を接続している体液流路とを内蔵し、これらを内蔵している体液浄化カセットを前記体液浄化装置本体に装着すると、前記体液浄化装置本体のポンプロータが前記基本要素のポンプ送液チューブと共働してローラ型ポンプが構成され、血液透析、腹膜透析、血漿交換、免疫吸着等の所望の体液浄化ができるようになっている体液浄化カセットの成形方法であって、前記基本要素と選択要素と体液流路とを内蔵する合成樹脂製の中空容器と、前記体液流路は、１次成形により二つ割り構造の断面が所定形状を有するように成形し、そして２次成形により二つ割り構造体を一体化して合成樹脂製の中空容器内に前記基本要素と選択要素と体液流路とを内蔵した体液浄化カセットを成形するに当たり、前記体液流路は、１次成形により二つ割り構造の断面が略半円形を呈する一対の第１、２の半成形品と略板状を呈する仕切部材とを、前記一対の第１、２の半成形品はその突合部に接合用のフランジ部を有するように射出成形し、２次成形により前記仕切部材を前記一対の第１、２の半成形品の突合部で挟んで、前記一対の第１、２の半成形品のフランジ部により構成される接合用空間に溶融樹脂を射出して、前記一対の第１、２の半成形品と前記仕切部材とを液密的に一体化して２つの流路からなる体液流路を成形するように構成される。
請求項２に記載の発明は、流路中の気泡を検出する気泡検出器、流路中の体液の圧力を検出する圧力検出器、透析液供給装置、ヒータ、温度計、電気伝導度計、少なくとも１個のローラ型ポンプのポンプロータ、制御装置等が設けられている体液浄化装置本体に、選択的に装着される体液浄化カセットが、少なくとも体液流路とエアトラップと複数個のポンプ送液チューブとからなる基本要素と共に、ダイアライザ、血液濾過フイルタ、精密濾過フイルタ、メッシュフイルタ、血漿交換モジュール、免疫吸着筒等の体液浄化要素から必要な要素が選択されている選択要素と、前記基本要素と選択要素を接続している体液流路とを内蔵し、これらを内蔵している体液浄化カセットを前記体液浄化装置本体に装着すると、前記体液浄化装置本体のポンプロータが前記基本要素のポンプ送液チューブと共働してローラ型ポンプが構成され、血液透析、腹膜透析、血漿交換、免疫吸着等の所望の体液浄化ができるようになっている体液浄化カセットの成形方法であって、前記基本要素と選択要素と体液流路とを内蔵する合成樹脂製の中空容器と、前記体液流路は、１次成形により二つ割り構造の断面が所定形状を有するように成形し、そして２次成形により二つ割り構造体を一体化して合成樹脂製の中空容器内に前記基本要素と選択要素と体液流路とを内蔵した体液浄化カセットを成形するに当たり、前記体液流路は、１次成形により二つ割り構造の断面が略半円形を呈する一対の第１、２の半成形品を、その突合部にはフランジ部を、その端部には拡径された接合段部を有するように成形し、そして前記第１，２の半成形品の接合段部に前記基本要素と前記選択要素の接続部分をインサートして型締めし、そして２次成形により前記第１，２の半成形品のフランジ部により構成される接合用空間と、前記接続部分の外周部と前記第１、２の半成形品の接合段部の内周部との間に溶融樹脂を射出充填して、前記体液流路に前記基本要素と選択要素を液密的に接続するように構成される。
請求項３に記載の発明は、請求項１または２に記載の成形方法において、同一金型により体液浄化カセットを成形するように、請求項４に記載の発明は、請求項２に記載の成形方法において、基本要素と選択要素を２次成形前に同一金型内で予熱するように、請求項５に記載の発明は、請求項１〜４のいずれかの項に記載の成形方法において、１次成形により第１，２の半成形品を成形するとき、その突合部を突き合わせることによりフランジ部により構成される接合用空間の断面形状は、角が取れた略三角形を呈するように、そして突合部の内周面側は断面形状が略三角形状を呈するように半径外側へ窪んでいるように、そして請求項６に記載の発明は、請求項１〜５のいずれかの項に記載の成形方法において、基本要素と選択要素と体液流路とが、縦が２２０ｍｍ、横が３００ｍｍ、高さが８０ｍｍ以内の合成樹脂製の中空容器内に収まるように成形される。
【発明の効果】
【０００９】
以上のように、本発明によると、少なくとも体液流路とエアトラップとポンプ送液チューブとからなる基本要素と、ダイアライザ、血液濾過フイルタ、精密濾過フイルタ、メッシュフイルタ、血漿交換モジュール、免疫吸着筒等の体液浄化要素から必要な要素が選択されている選択要素と、基本要素と選択要素とを接続している体液流路とを内蔵する合成樹脂製の中空容器と、前記体液流路は、１次成形により二つ割り構造の断面が所定形状を有するように成形し、そして２次成形により二つ割り構造体を一体化して合成樹脂製の中空容器内に前記基本要素と選択要素とを内蔵した体液浄化カセットを成形するに当たり、前記体液流路は、１次成形により二つ割り構造の断面が略半円形を呈する一対の第１、２の半成形品と略板状を呈する仕切部材とを、前記一対の第１、２の半成形品はその突合部に接合用のフランジ部を有するように射出成形し、２次成形により前記仕切部材を前記一対の第１、２の半成形品の突合部で挟んで、前記一対の第１、２の半成形品のフランジ部により構成される接合用空間に溶融樹脂を射出して、前記一対の第１、２の半成形品と前記仕切部材とを液密的に一体化して２つの流路からなる体液流路を成形するので、すなわち体液浄化カセットを射出成形により成形するので、容易に自動化でき、安価に成形することができる。さらには、金型により成形するので、衛生的に成形することもできる。以上のように、本発明によると体液浄化カセットを安価に且つ衛生的に自動成形あるいは製造することができるという、本発明に特有の効果が得られる。また、本成形方法により得られる体液流路は、往復路としても利用でき、体液浄化カセットを一層小型化できる効果も得られる。
また、他の発明によると、体液浄化カセットの体液流路は、１次成形により二つ割り構造の断面が略半円形を呈する一対の第１、２の半成形品を、その突合部にはフランジ部を、その端部には拡径された接合段部を有するように成形し、そして前記第１，２の半成形品の接合段部に前記基本要素と選択要素の接続部分をインサートして型締めし、そして２次成形により前記第１，２の半成形品のフランジ部により構成される接合用空間と、前記基本要素と選択要素の接続部分の外周部と前記第１、２の半成形品の接合段部の内周部との間に溶融樹脂を射出充填して、前記体液流路に前記基本要素と選択要素とを液密的に接続するので、上記のような効果に加えて、基本要素と選択要素が体液流路の成形時に、該体液流路に液密的に一体化される効果がさらに得られる。また、基本要素と選択要素とを２次成形前に同一金型内で予熱する発明によると、成形品を取り出すために金型を冷却しなければならない熱を有効に利用して予熱することができ、省エネ的に基本要素と選択要素を体液流路に接合することができる。さらには、１次成形により第１，２の半成形品を成形するとき、その突合部を突き合わせることによりフランジ部により構成される接合用空間の断面形状は、角が取れた略三角形を呈するように、そして突合部の内周面側は断面形状が略三角形状を呈するように半径外側へ窪んでいるように成形する発明によると、２次成形時に接合用空間に充填される樹脂の圧力により、接合用空間は膨張あるいは変形し、突合部の内周面は互いに圧接される。これにより、突合部の隙間の極めて小さい、あるいは隙間の無い体液流路が得られる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
以下、本発明の実施の形態を説明する。本実施の形態によると、図１の（イ）、（ロ）に示されているように、体液浄化装置本体Ｂと、この体液浄化装置本体Ｂに対して選択して脱着される複数個の体液浄化カセットＵ１、Ｕ２、…とからなっている。体液浄化装置本体Ｂは、略箱体を呈し、その前方の上方位置に体液浄化カセットＵ１、Ｕ２、…が装着される装着用凹部ＳＢが設けられている。また、側部には制御装置に連なっている複数個の操作スイッチＳＷ１、ＳＷ２、…が設けられている。一方、体液浄化装置本体Ｂの内部には、図には示されていないが、従来周知の体液流路中の気泡を検出する気泡検出器、体液流路中の体液の圧力を検出する圧力検出器、透析液供給装置、ヒータ、温度計、電気伝導度計、複数個のローラ型ポンプの構成要素、制御装置等が設けられている。
【００１１】
ローラ型ポンプは、従来周知のように、概略、略円弧状を呈するポンプチューブと、このポンプチューブ内で回転駆動されるポンプロータとから構成されている。ポンプロータの駆動部は、体液浄化装置本体Ｂの内部に設けられているが、それぞれのポンプロータＰＲ１〜ＰＲ４は、装着用凹部ＳＢの底壁から外方へ突き出ている。突き出ているので、体液浄化カセットＵ１、Ｕ２、…を装着すると、詳しくは後述するように、ポンプロータＰＲ１〜ＰＲ４が体液浄化カセットＵ１、Ｕ２、…のそれぞれのローラ型ポンプ要素ＰＹ１〜ＰＹ４内に収まる。したがって、体液浄化装置本体ＢのポンプロータＰＲ１〜ＰＲ４が回転駆動されると、体液浄化カセットＵ１、Ｕ２、…の方に設けられているポンプチューブＰＴ１〜ＰＴ４はステータとの間で順次押し潰され、ポンプチューブＰＴ１〜ＰＴ４中の体液あるいは透析液は圧送されることになる。
【００１２】
体液浄化カセットＵ１、Ｕ２、…の異なる実施の形態が、図２、３にそれぞれ示されている。すなわち、図２には血液透析カセットＵ１の、そして図３には腹膜透析カセットＵ２の実施の形態が示されている。本実施の形態に係わる血液透析カセットＵ１は、後述するようにダイアライザ２等の複数個の透析要素１〜４と、４個のローラ型ポンプ要素すなわちポンプ送液チューブＰＹ１〜ＰＹ４とからなり、これらは体液流路Ｒ１〜Ｒ７で接続されている。そして、図２の（ロ）に示されているように、例えば比較的容積の大きいダイアライザ２を除いた他の要素は、上下の箱状体Ｆ１、Ｆ２からなる容器内に収納され、カセット化あるいはユニット化されている。
【００１３】
以下、さらに詳しく説明する。血液透過カセットＵ１は、図２に示されている実施の形態では、第１〜４の４個のローラ型ポンプ要素ＰＹ１〜ＰＹ４を備えている。これらのローラ型ポンプ要素ＰＹ１〜ＰＹ４は、略半周を呈するポンプ送液チューブＰＴ１〜ＰＴ４と、これらのポンプ送液チューブＰＴ１〜ＰＴ４に対応してその外側に設けられているステータＳ１〜Ｓ４とからなっている。そして、血液透析カセットＵ１を体液浄化装置本体Ｂに装着すると、装置本体Ｂ側に設けられているポンプロータＰＲ１〜ＰＲ４が血液透析カセットＵ１のそれぞれのポンプ送液チューブＰＴ１〜ＰＴ４内に収まる。これにより、第１〜４のローラ型ポンプＰ１〜Ｐ４が構成される。したがって、体液浄化装置本体Ｂの所定のポンプロータＰＲ１〜ＰＲ４が所定方向に回転駆動すると、ポンプロータＰＲ１〜ＰＲ４はポンプ送液チューブＰＴ１〜ＰＴ４をステータＳ１〜Ｓ４に対して押し潰しながら回転し、ポンプ送液チューブＰＴ１〜ＰＴ４中の血液あるいは透析液は圧送されることになる。血液透析カセットＵ１は、さらに血液中の空気を分離するエアトラップ１、血液中の毒素を除去するための血液透析濾過フイルタすなわちダイアライザ２、菌体毒素であるエンドトキシンを除去する精密濾過フイルタ３、血液中に生じるフイブリン塊を取り除くためのメッシュフイルタ４等を備えている。そして、これらの透析要素１〜４は、作用の項で説明するように体液流路Ｒ１〜Ｒ７により接続されている。体液流路Ｒ１〜Ｒ７の分岐点Ｊ１〜Ｊ３には、体液流路Ｒ１〜Ｒ７を適宜切り替える３方弁を設けてもよいが、本実施の形態では第１〜４のローラ型ポンプＰ１〜Ｐ４を適宜起動あるいは停止することにより、体液流路Ｒ１〜Ｒ７が切り替わるようになっている。
【００１４】
本実施の形態に係わる血液透析カセットＵ１は、上記のように構成されているので、体液浄化装置本体Ｂに装着し、患者の動脈と静脈とにそれぞれ接続されているカテーテルをコネクタ６、７に接続し、そして体液浄化装置本体Ｂの血液透析用の、例えば操作スイッチＳＷ１を押す。そうすると、選ばれたポンプロータＰＲ３、ＰＲ４が回転し、第３、４のローラ型ポンプＰ３、４が作動する。血液は、第３のローラ型ポンプＰ３により体液流路Ｒ１から吸引され、体液流路Ｒ２に吐出される。そして、エアトラップ１を通り体液流路Ｒ３から分岐点Ｊ１を通り、体液流路Ｒ４からダイアライザ２に圧送され、ダイアライザ２の中を下方へと流れる。一方、精密濾過フイルタ３の上方の供給孔８から透析液を供給する。（この透析液の供給ポンプは？）透析液は、ダイアライザ２を下方から上方へと流れ、そしてダイアライザ２の上方の排出口９から血液透析カセットＵ１外へ排出される。ダイアライザ２には、従来周知のように、また前述もしたように透析膜が設けられているので、血液と透析液とが対向流として流れる間に透析される。そして、体液流路Ｒ５、分岐点Ｊ３および体液流路Ｒ６を通ってメッシュフイルタ４に圧送される。メッシュフイルタ４により血液中に生じるフイブリン塊が除去され、第４のローラ型ポンプＰ４により昇圧されて体液流路Ｒ７からコネクタ７を介して患者の静脈側に戻される。このようにして、透析しているときに第４のローラ型ポンプＰ４のポンプロータＰＲ４がポンプ送液チューブＰＴ４を解放している位置にあるときは、この第４のローラ型ポンプＰ４は休止しておくこともできる。
【００１５】
本実施の形態に係わる血液透析カセットＵ１によると、上記のようにして、血液の透析処理を実施することができ、また血液透析濾過処理および血液濾過処理さらには上記血液透析カセットを用いるためのプライミング操作も第１〜第４のローラ型ポンプＰ１〜Ｐ４を適宜運転あるいは停止することにより実施することができるが、このような処理は当業者には明らかであるので、説明はしない。
【００１６】
図３に、体液処理カセットの他の実施例として腹膜透析カセットＵ２が示されている。前述した血液透析カセットＵ１の構成要素と同じ要素には同じ参照数字を付けて重複説明はしないが、本実施の形態に係わる腹膜透析カセットＵ２は、第２および第４のローラ型ポンプＰ１、Ｐ４のみを備えている。したがって、本腹膜透析カセットＵ２を体液浄化装置本体Ｂに装着すると共に、患者の腹腔に接続されている腹腔カテーテルをコネクタ６に接続し、そして体液浄化装置本体Ｂの腹膜透析用の操作スイッチＳＷ２をオンすると、第４のローラ型ポンプＰ４が起動する。患者の腹腔内に滞留している透析液は、体液流路Ｒ２０を通って第４のローラ型ポンプＰ４により吸引され、そして体液流路Ｒ２１、分岐路Ｊ２０および体液流路Ｒ２２を通って腹膜透析カセットＵ２外へ排水孔９から排出される。透析液の排出後、体液浄化装置本体Ｂの、例えば他の操作スイッチＳＷ３を押すと、今度は第４のローラ型ポンプＰ４は停止し、第２のローラ型ポンプＰ２が起動する。透析液は、透析液入り口８から精密濾過フイルタ３に入り、体液流路Ｒ２３から第２のローラ型ポンプＰ２に吸引され、そして昇圧されて、エアトラップ１を経て体液流路Ｒ２４を通ってコネクタ６から患者の腹腔へ送られる。
【００１７】
本発明は、前述したような血液透析カセットＵ１、腹膜透析カセットＵ２等の体液浄化カセットを１次および２次射出成形により成形しようとするものである。すなわち、体液浄化要素を内蔵している合成樹脂製の中空容器と、体液浄化要素を接続している体液流路とを二つ割りの構造体として射出成形により成形する成形方法、あるいは体液流路の成形時に体液浄化要素を体液流路に一体的に接続する成形方法を提供しようとするものである。
【００１８】
初めに、体液流路Ｒの成形方法の実施の形態を説明する。体液浄化カセットＵ１、Ｕ２、…の構成要素は、例えばダイアライザ２を除いて、図２の（ロ）に示されているように上下の箱状体Ｆ１、Ｆ２内に収納されるようになっているが、全体として可及的に小型例えば縦２２０ｍｍ、横３００ｍｍ、高さ８０ｍｍ以内に収まるように構成されることが望ましい。そのような目的に沿う小さな液体流路Ｒが図４の（イ）に、そしてその成形金型あるいは成形例が図４の（ロ）および図５に示されている。すなわち、本実施の形態によると、図４の（イ）に示されているように、断面が半円形を呈する一対の二つ割り構造の第１、２の半成形品２０、２０’と、これらの第１、２の半成形品２０、２０’を仕切っている仕切部材２５とから第１、２の体液流路２８、２９が構成されている。このような第１、２の半成形品２０、２０’と仕切部材２５は、次に説明するように、１次成形により実質的に同時に成形され、そして２次成形により、一対の二つ割り構造の第１、２の半成形品２０、２０’が仕切部材２５を挟んで付き合わされ、そして突合部あるいは接合用のフランジ部の間に構成される接合用空間に溶融樹脂を射出することにより一体化されている。
【００１９】
上記の体液流路Ｒの成形用金型の実施の形態が、図４の（ロ）に金型を閉じた状態で示されている。本実施の形態によると、固定盤４０に取り付けられている固定金型４１と、可動盤５０に、ピストンシリンダユニット５１により図４の（ロ）において上下方向にスライド的に駆動されるスライド金型５２とからなっている。固定金型４１のパーテイングラインＰの上方位置には、第２の半成形品２０’を成形するための所定大きさの断面が略半円を呈する凹部４２が形成されている。そして、この凹部４２の周囲には半径外方へ所定量だけ広がった浅い凹部４３が形成されている。この浅い凹部４３により、第２の半成形品２０’の開口部あるいは突合部に接合用のフランジ２１が成形されることになる。固定金型４１のパーテイングラインＰの下方位置には、第１の半成形品２０を成形するための所定大きさの断面が略半円形を呈するコア４４が形成されている。このコア４４の周囲には、低いコア４５が設けられている。この低いコア４５により、図４の（イ）に示されている仕切部材２５が装着される段部２６が形成されることになる。このように、固定金型４１のパーテイングラインＰ側には、凹部４２とコア４４が上下方向に所定の間隔をおいて設けられているが、これらの間の固定金型４１の方に、仕切部材２５を成形するための断面が略方形を呈する方形凹部４６が形成されている。固定盤４０および固定金型４１の方には、従来周知のようなスプル４７およびランナ４８が設けられ、スプル４７’、４７’、４７’はそれぞれのゲートを介して凹部４２、方形凹部４６および後述するスライド金型５２の凹部にそれぞれ開口している。
【００２０】
図４の（ロ）は、１次成形位置でスライド金型５２を固定金型４１に対して型締された状態を示す断面図であるが、この断面図に示されているように、スライド金型５２のパーテイングラインＰ側には、固定金型４１の凹部４２に対応するコア５３が形成されている。このコア５３は、固定金型４１の凹部４２よりも所定量だけ小さい。これにより、所定肉厚の第２の半成形品２０’が成形されることになる。このコア５３の周囲には、小さな小コア５４が設けられている。この小コア５４により、図４の（イ）に示されている仕切部材２５が装着される段部２２が形成される。スライド金型５２のパーテイングラインＰの下方位置には、第１の半成形品２０を成形するための所定大きさの断面が略半円を呈する凹部５５が形成されている。この凹部５５の周囲には半径外方へ所定量だけ広がった浅い凹部５６が形成されている。この浅い凹部５６により、第１の半成形品２０に接合用のフランジ部２３が成形されることになる。
【００２１】
次に、上記金型４１、５２を使用して図４の（イ）に示されている体液流路Ｒを成形する成形例について説明する。スライド金型５２を、図４の（ロ）に示されている１次成形位置に移動して型締めする。そうすると、固定金型４１の凹部４２とスライド金型５２のコア５３とにより第２の半成形品２０’を成形するための第２のキャビテイＣ２が構成される。このとき、第２の半成形品２０’の開口部あるいは突合部にも接合用のフランジ部２１を成形するためのキャビテイも構成される。また、固定金型４１のコア４４とスライド金型５２の凹部５５とにより第１の半成形品２０を成形するための第１のキャビテイＣ１が構成される。このとき、第１の半成形品の開口部にも接合部すなわちフランジ部２３を成形するためのキャビテイも構成される。さらには、固定金型４１の方形凹部４６とスライド金型５２のパーテイングラインＰ面とにより仕切部材２５を成形するためのキャビテイＣ３が構成される。このようなキャビテイＣ１〜Ｃ３が構成された状態が図４の（ロ）に示されている。
【００２２】
図４、５には示されていないが、射出ユニットから溶融樹脂をスプル４７、ランナ４８、スプル４７’、…およびそれぞれのゲートを介してキャビテイＣ１〜Ｃ３に射出充填する。この１次成形により、一対の第１、２の半成形品２０、２０’と仕切部材２５とが成形される。このようにして１次成形された状態が、図５の（イ）に示されている。ある程度の冷却固化を待って、図５の（ロ）に示されているように、スライド金型５２を開く。成形品の形状、大きさ等の違いにより、第１の半成形品２０はスライド金型５２の凹部５５の方に、第２の半成形品２０’と仕切部材２５は固定金型４１の凹部４２，４６の方にそれぞれ残って開かれる。
【００２３】
仕切部材２５を、例えばロボットにより取り出し、そして第２の半成形品２０’にインサートする。すなわち、仕切部材２５の端部を第２の半成形品２０’の接合部の段部２２に載せる。ピストンシリンダユニット５１により、スライド金型５２を図５の（ハ）に示されている２次成形位置へ駆動する。そして、型締めする。型締めした状態が、図５の（ニ）に示されている。次いで、２次成形用のランナ２７”等から溶融樹脂を、図５の（ホ）に拡大して示されているようにフランジ部２１、２３間の接合用空間２７に射出充填する。これにより、第１、２の半成形品２０、２０’と仕切部材２５とが一体化される。冷却固化を待ってスライド金型５２を開くと、図４の（イ）に示されているような第１、２の流路２８、２９からなる体液流路Ｒが成形される。以下同様にして成形する。他の体液流路Ｒ１〜Ｒ２３も同様にして成形する。
【００２４】
上記の実施の形態では、仕切部材２５が設けられているので、仕切部材２５により２個の第１、２の流路２８、２９が成形されているが、仕切部材２５がなくて、１個の流路からなる体液流路を、前述したようにして第１、２の半成形品２０ａ、２０’ａから成形できることは明らかである。このような１個の流路からなる体液流路Ｒ’の断面図が、図６の（イ）に示されている。本実施の形態によると、フランジ部あるいは接合用空間２７ａの構造が相違するが、このような構造の接合用のフランジ部２１’、２３’も金型の形状を変更することにより成形できることは明らかである。図６の（ロ）に、接合部の形状がさらに異なる実施の形態が示されている。図６の（ロ）において、下方は２次成形前の接合空間部２７ｂの形状を示し、上方は２次成形が終わった状態を示している。本実施の形態によると、一対の第１、２の半成形品２０ｂ、２０’ｂの開口部あるいは接合部を付き合わせると、接合用空間２７ｂの断面は、角が取れた略三角形を呈している。そして、突合部の内側は、断面形状が略三角形状を呈するように半径外側へ窪んでいる。窪んでいる箇所は矢印Ａで示されている。したがって、接合用空間２７ｂに２次成形用の溶融樹脂を射出充填すると、突合部は矢印方向ｂ、ｂの力を受け、変形する。このような変形により、２次成形用の樹脂圧力、突合部の材質、形状等にもよるが、突合部の隙間は例えば２μ以内になる。このように突合部の内側部分が密着した状態が、図６の（ロ）において上方で示されている。
【００２５】
次に、上記のようにして体液流路Ｒを成形するときに、別途入手されるエアトラップ１、精密濾過フイルタ３、ローラ型ポンプの構成要素であるポンプ送液チューブＰＴ１〜ＰＴ４等のインサート品すなわち体液浄化要素を体液流路Ｒに一体的に接合する成形例について説明する。体液流路Ｒにインサート品が一体化された成形品の例が、図７の（イ）、（ロ）に示されている。すなわち、この成形品は、前述したようにして１次成形により二つ割り構造の一対の第１、２の半成形品２０ｃ、２０’ｃを、その開口部あるいは突合部にフランジ部３０、３１を有するように成形し、そして第２の半成形品２０’ｃにインサート品ＩＳの体液出入口ＩＰ部分を載せ、次いで第１の半成形品２０ｃを重ねて型締めし、そして２次成形によりフランジ部３０、３１間に構成される接合用空間２７ｃに溶融樹脂を射出充填して一体化されている。このようにして、一体化されるときに、２次成形用の溶融樹脂は、詳しくは後述するようにインサート品ＩＳの体液出入口ＩＰの外周部と第１、２の半成形品２０ｃ、２０’ｃの内周部との間にも充填される。これにより、インサート品ＩＳと体液流路Ｒは液密的に接合される。
【００２６】
上記のようなインサート品の成形方法の実施に使用される成形用金型の実施の形態が、図８に示されている。本実施の形態に係わる金型は、固定金型６０と、この固定金型６０に対して型開閉されると共に、軸Ｘを中心に回転される移動金型７０とからなっている。図８の（イ）は、移動金型７０を開いた状態で示す断面図で、その（ロ）は、（イ）において移動金型７０を型締めした状態において矢視ローロで、そしてその（ハ）は同様に型締めした状態において矢視ハーハで見た図に相当する断面図であるが、図８の（ロ）にも示されているように、固定金型６０のパーテイングラインＰ側には、第２の半成形品２０’ｃを成形するための断面が略半円を呈する凹部６１が形成されている。また、この凹部６１の右方には第１の半成形品２０ｃを成形するための、断面が略半円を呈するコア６３が設けられている。凹部６１の周囲には、図８の（ロ）に示されているように、小さな浅い小凹部６２が形成されている。この小凹部６２により、第１の半成形品２０ｃの突合部に接合用のフランジ３１が形成される。固定金型６０のコア６３の周囲には、図８の（ハ）に断面図で示されているように、コア６３と所定の間隔をおいて小さな低いコア６４が設けられている。このように構成されているコア６３の右端部寄りに、所定幅の段部成形用のコア６５が設けられている。この段部成形用のコア６５の高さは、インサート品ＩＳの体液出入口ＩＰの肉厚と同じになっている。これにより、第１の半成形品２０ｃの内周面側に拡径された段部が成形され、インサート品ＩＳの体液出入口ＩＰがはまる。また、この段部成形用のコア６５の頂部には小さな小コア６６が設けられている。この小コア６６は、パーテイングラインＰまで達している。これにより、２次成形時に溶融樹脂が充填される半円周溝２８’が成形される。
【００２７】
移動金型７０は、固定金型６０と対をなすもので、そのパーテイングラインＰ側には、第２の半成形品２０’ｃを成形するための断面が略半円を呈するコア７３が設けられている。また、このコア７３の右方には第１の半成形品２０ｃを成形するための、断面が略円を呈する凹部７１が設けられている。凹部７１の周囲には、図８の（ハ）に示されているように、小さな浅い凹部７２が形成されている。この小さい浅い凹部７２により、第１の半成形品２０ｃの突合部に接合用のフランジ３０が形成される。移動金型７０のコア７３にも、図８の（ロ）に断面図として示されているように、その周囲には、所定の間隔をおいて低い小コア７４が設けられている。このように構成されているコア７３の左端部寄りには、所定幅の段部成形用のコア７５が形成されている。この段部成形用のコア７５の高さは、インサート品ＩＳの体液出入口ＩＰの肉厚と同じになっている。これにより、第２の半成形品２０’ｃの内周面側に拡径された段部が成形され、インサート品ＩＳの体液出入口ＩＰがはまる。また、この段部成形用のコア７５の頂部には小さな小コア７６が設けられている。この小コア７６は、パーテイングラインＰまで達している。これにより、２次成形時に溶融樹脂が充填される半円周溝２８が成形される。なお、固定金型６０と移動金型７０の両端部には、インサート品ＩＳを装着するときの、切り欠き状の逃げ６７、６７、７７、７７が形成されている。また、本実施の形態によると、作用の項で説明する１次成形時に使用される一対の移動コア８０、８０’も備えている。
【００２８】
次に、上記金型６０、７０および移動コア８０、８０を使用して図７に示されているような成形品の成形例について説明する。図８に示されている１次成形位置で型締めする。また、一対の移動コア８０、８０’を図８に示されている位置へ駆動する。これにより、図９の（イ）に示されているように、固定金型６０の凹部６１と移動金型７０のコア７３と移動コア８０とにより、第２の半成形品２０’ｃを成形するためのキャビテイＣ’２が構成される。また、固定金型６０のコア６３と移動金型７０の凹部７１と移動コア８０’とにより、第１の半成形品２０ｃを成形するためのキャビテイＣ’１が構成される。また、型締めすることにより、図９の（イ）には示されていないが、第１、２の半成形品２０ｃ、２０’ｃにフランジ部３０、３１を一体的に成形するためのキャビテイも、インサート品ＩＳの体液出入口ＩＰが装着される段部形成用のキャビテイも構成される。さらには、第１、２の半成形品２０ｃ、２０’ｃの段部の内周面には２次成形時に溶融樹脂が充填される樹脂路２８、２８’を成形するためのキャビテイも構成される。
【００２９】
図には示されていないが、射出ユニットからキャビテイＣ’１、Ｃ’２に向けて固定金型６０の方から１次成形用の溶融樹脂を射出する。この１次成形により、図９の（ロ）に示されているように、二つ割り構造の一対の第１、２の半成形品２０ｃ、２０’ｃが成形される。冷却固化を待って移動コア８０、８０’を待避させると共に、移動金型７０を開く。第２の半成形品２０’ｃは固定金型６０の方に、そして第１の半成形品２０ｃは移動金型７０の方に残って開かれる。このようにして開かれた状態が、図９の（ハ）に示されている。別途入手したインサート品ＩＳを、例えば多関節ロボットにより、その体液出入口ＩＰを第２の半成形品２０’ｃの段部にインサートする。移動金型７０を軸Ｘを中心として２次成形位置へ１８０度回転させる。この２次成形位置へ回転移動させると、第１の半成形品２０ｃは、第２の半成形品２０’ｃと整合するようになる。すなわち、第１、２の半成形品２０ｃ、２０’ｃの開口部は突き合わされる。この位置で、図９の（ニ）に示されているように型締めする。そうすると、第１、２の半成形品２０ｃ、２０’ｃの突合部には、詳しくは図７の（ロ）に示されているように、フランジ部３０、３１により２次成形用の充填空間２７ｃが構成される。また、充填空間２７ｃに連通した樹脂路２８、２８’も形成される。２次成形用の溶融樹脂を射出する。溶融樹脂は、充填空間２７ｃと樹脂路２８、２８’に充填され、一対の第１、２の半成形品２０ｃ、２０’ｃおよびインサート品ＩＳは、液密的に一体化される。冷却固化を待って移動金型を開いて、体液流路Ｒにインサート品ＩＳが一体化された成形品を取り出す。以下同様にして成形する。
【００３０】
本発明は、色々な形で実施できる。例えば、上記実施の形態では移動金型７０は回転するようになっているが、図４の（ロ）に関して説明したようにスライド的に移動する金型で実施できる。また、二つ割り構造の第１、２の半成形品２０ｃ、２０’ｃを成形するとき、突合部の形状を図６の（ロ）に示されているように実施できることも明らかである。
【００３１】
前記説明においては、血液透析カセット、腹膜透析カセット等の体液浄化カセットの体液流路の成形に使用される金型と、体液流路の成形時にインサート品を一体化する金型は、別の金型であるかのように説明されているが、１個の金型によりこれらの成形ができることは明らかである。また、このような金型のパーテイングライン側に別途比較的大きな凹部を形成し、この凹部に１次成形時にインサート品を入れて、予熱することができることも明らかである。
【００３２】
上記のようにして成形される体液浄化カセットを、図２の（ロ）に示されているように、一対の箱状体Ｆ１、Ｆ２内に収納し、カセット化する。すなわち、固定金型とスライド金型とを使用し、これらの金型のパーテイングラインの異なる位置で、一対の箱状体Ｆ１、Ｆ２を１次成形する。この１次成形時に、前述したような体液流路も二つ割り構造の分割体として成形する。１次成形後、スライド金型を開いて一方の箱状体Ｆ１内に体液浄化要素をインサートし、他方の箱状体Ｆ２と他方の分割体が残っているスライド金型を２次成形位置へスライドさせて、一対の箱状体Ｆ１、Ｆ２の開口部すなわち突合部を突き合わせると共に、二つ割り構造の分割体を突き合わせ、そして型締めする。次いで、一対の箱状体Ｆ１、Ｆ２の突合部と、二つ割り構造の分割体の突合部とに２次成形用の溶融樹脂を射出する。そうすると、図２の（ロ）に示されているように、箱状体Ｆ１、Ｆ２は、突合部ＴＳで接合され、また二つ割り構造の分割体も同時に接合され、カセット化される。なお、このようにしてカセット化できるが、比較的大きなダイアライザ２は、箱状体Ｆ１の上に後付することもできる。このように後付けすると、必要な体液流路等の一部も後付けすることになる。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】体液浄化装置を示す図で、その（イ）は本発明の実施により成形あるいは製造される体液浄化カセットが装着される体液浄化装置本体の斜視図、その（ロ）は、それぞれ異なる複数個の体液浄化カセットを示す斜視図である。
【図２】本発明の実施により成形される血液浄化カセットを模式的に示す図で、その（イ）は平面図、その（ロ）は断面図である。
【図３】本発明の実施により成形される腹膜浄化カセットを模式的に示す平面図である。
【図４】本発明の実施の形態を示す図で、その（イ）は本発明の実施により得られる体液流路の斜視図、その（ロ）は本発明の実施に使用される金型の断面図、その（ハ）は（ロ）において矢視ハで示す部分の拡大断面図である。
【図５】図４の（ロ）に示されている金型を使用して、図４の（イ）に示されている体液流路の成形例を模式的に示す図で、その（イ）は１次成形が終わった状態を、その（ロ）はスライド金型を開いた状態を、その（ハ）はスライド金型を２次成形位置へスライドさせた状態で、その（ニ）は２次成形が終わった状態をそれぞれ示す断面図で、その（ハ）は一対の半成形品の突合部の拡大断面図である。
【図６】その（イ）、（ロ）は、本発明の実施により得られる体液流路のそれぞれ異なる断面図である。
【図７】本発明の実施により得られる他の体液流路を模式的に示す図で、その（イ）は体液流路にインサート品が接続された状態を示す正面図、その（ロ）は（イ）において矢視ローロ方向に見た断面図である。
【図８】本発明の実施に使用される金型を模式的に示す図で、その（イ）は金型を開いた状態で示す断面図、その（ロ）は金型を閉じた状態で（イ）において矢視ローロ方向に見た断面図、その（ハ）は金型を閉じた状態で（イ）において矢視ハーハ方向に見た断面図である。
【図９】図８に示されている金型を使用して、図７の（イ）に示されている体液流路の成形例を模式的に示す図で、その（イ）は１次成形位置で型締めした状態を、その（ロ）は１次成形が終わった状態を、その（ハ）は移動金型を開いた状態を、その（ニ）は移動金型を２次成形位置へ移動させ２次成形が終わった状態をそれぞれ示す断面図である。
【符号の説明】
【００３４】
Ｂ 体液浄化装置本体
Ｕ１、Ｕ２・・・ 体液浄化カセット
Ｒ、Ｒ１、Ｒ２・・・ 体液流路
ＰＲ１、ＰＲ２、・・・ポンプロータ
ＰＴ１、ＰＴ２、・・・ポンプ送液チューブ
Ｐ１、Ｐ２・・・ ローラ型ポンプ
Ｆ１、Ｆ２ 一対の箱状体
ＩＳ インサート品
２０、２０’、２０ａ、２０’ａ、２０ｂ、２０’ｂ、２０ｃ、２０’ｃ 二つ割り構造の一対の半成形品
２１、２３、２１’、２３’、３０、３１
フランジ部
２５ 仕切部材
２７、２７ａ、２７ｂ、２７ｃ
接合用空間
【特許請求の範囲】
【請求項１】
流路中の気泡を検出する気泡検出器、流路中の体液の圧力を検出する圧力検出器、透析液供給装置、ヒータ、温度計、電気伝導度計、少なくとも１個のローラ型ポンプのポンプロータ、制御装置等が設けられている体液浄化装置本体に、選択的に装着される体液浄化カセットが、少なくとも体液流路とエアトラップとポンプ送液チューブとからなる基本要素と共に、ダイアライザ、血液濾過フイルタ、精密濾過フイルタ、メッシュフイルタ、血漿交換モジュール、免疫吸着筒等の体液浄化要素から必要な要素が選択されている選択要素と、前記基本要素と選択要素を接続している体液流路とを内蔵し、これらを内蔵している体液浄化カセットを前記体液浄化装置本体に装着すると、前記体液浄化装置本体のポンプロータが前記基本要素のポンプ送液チューブと共働してローラ型ポンプが構成され、血液透析、腹膜透析、血漿交換、免疫吸着等の所望の体液浄化ができるようになっている体液浄化カセットの成形方法であって、
前記基本要素と選択要素と体液流路とを内蔵する合成樹脂製の中空容器と、前記体液流路は、１次成形により二つ割り構造の断面が所定形状を有するように成形し、そして２次成形により二つ割り構造体を一体化して合成樹脂製の中空容器内に前記基本要素と選択要素と体液流路とを内蔵した体液浄化カセットを成形するに当たり、
前記体液流路は、１次成形により二つ割り構造の断面が略半円形を呈する一対の第１、２の半成形品と略板状を呈する仕切部材とを、前記一対の第１、２の半成形品はその突合部に接合用のフランジ部を有するように射出成形し、
２次成形により前記仕切部材を前記一対の第１、２の半成形品の突合部で挟んで、前記一対の第１、２の半成形品のフランジ部により構成される接合用空間に溶融樹脂を射出して、前記一対の第１、２の半成形品と前記仕切部材とを液密的に一体化して２つの流路からなる体液流路を成形することを特徴とする体液浄化カセットの成形方法。
【請求項２】
流路中の気泡を検出する気泡検出器、流路中の体液の圧力を検出する圧力検出器、透析液供給装置、ヒータ、温度計、電気伝導度計、少なくとも１個のローラ型ポンプのポンプロータ、制御装置等が設けられている体液浄化装置本体に、選択的に装着される体液浄化カセットが、少なくとも体液流路とエアトラップと複数個のポンプ送液チューブとからなる基本要素と共に、ダイアライザ、血液濾過フイルタ、精密濾過フイルタ、メッシュフイルタ、血漿交換モジュール、免疫吸着筒等の体液浄化要素から必要な要素が選択されている選択要素と、前記基本要素と選択要素を接続している体液流路とを内蔵し、これらを内蔵している体液浄化カセットを前記体液浄化装置本体に装着すると、前記体液浄化装置本体のポンプロータが前記基本要素のポンプ送液チューブと共働してローラ型ポンプが構成され、血液透析、腹膜透析、血漿交換、免疫吸着等の所望の体液浄化ができるようになっている体液浄化カセットの成形方法であって、
前記基本要素と選択要素と体液流路とを内蔵する合成樹脂製の中空容器と、前記体液流路は、１次成形により二つ割り構造の断面が所定形状を有するように成形し、そして２次成形により二つ割り構造体を一体化して合成樹脂製の中空容器内に前記基本要素と選択要素と体液流路とを内蔵した体液浄化カセットを成形するに当たり、
前記体液流路は、１次成形により二つ割り構造の断面が略半円形を呈する一対の第１、２の半成形品を、その突合部にはフランジ部を、その端部には拡径された接合段部を有するように成形し、そして前記第１，２の半成形品の接合段部に前記基本要素と前記選択要素の接続部分をインサートして型締めし、そして２次成形により前記第１，２の半成形品のフランジ部により構成される接合用空間と、前記接続部分の外周部と前記第１、２の半成形品の接合段部の内周部との間に溶融樹脂を射出充填して、前記体液流路に前記基本要素と選択要素を液密的に接続することを特徴とする体液浄化カセットの成形方法。
【請求項３】
請求項１または２に記載の成形方法において、同一金型により体液浄化カセットを成形する体液浄化カセットの成形方法。
【請求項４】
請求項２に記載の成形方法において、基本要素と選択要素を２次成形前に同一金型内で予熱する体液浄化カセットの成形方法。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれかの項に記載の成形方法において、１次成形により第１，２の半成形品を成形するとき、その突合部を突き合わせることによりフランジ部により構成される接合用空間の断面形状は、角が取れた略三角形を呈するように、そして突合部の内周面側は断面形状が略三角形状を呈するように半径外側へ窪んでいるように成形する、体液浄化カセットの成形方法。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれかの項に記載の成形方法において、基本要素と選択要素と体液流路とが、縦が２２０ｍｍ、横が３００ｍｍ、高さが８０ｍｍ以内の合成樹脂製の中空容器内に収まるように成形する体液浄化カセットの成形方法。
【請求項１】
流路中の気泡を検出する気泡検出器、流路中の体液の圧力を検出する圧力検出器、透析液供給装置、ヒータ、温度計、電気伝導度計、少なくとも１個のローラ型ポンプのポンプロータ、制御装置等が設けられている体液浄化装置本体に、選択的に装着される体液浄化カセットが、少なくとも体液流路とエアトラップとポンプ送液チューブとからなる基本要素と共に、ダイアライザ、血液濾過フイルタ、精密濾過フイルタ、メッシュフイルタ、血漿交換モジュール、免疫吸着筒等の体液浄化要素から必要な要素が選択されている選択要素と、前記基本要素と選択要素を接続している体液流路とを内蔵し、これらを内蔵している体液浄化カセットを前記体液浄化装置本体に装着すると、前記体液浄化装置本体のポンプロータが前記基本要素のポンプ送液チューブと共働してローラ型ポンプが構成され、血液透析、腹膜透析、血漿交換、免疫吸着等の所望の体液浄化ができるようになっている体液浄化カセットの成形方法であって、
前記基本要素と選択要素と体液流路とを内蔵する合成樹脂製の中空容器と、前記体液流路は、１次成形により二つ割り構造の断面が所定形状を有するように成形し、そして２次成形により二つ割り構造体を一体化して合成樹脂製の中空容器内に前記基本要素と選択要素と体液流路とを内蔵した体液浄化カセットを成形するに当たり、
前記体液流路は、１次成形により二つ割り構造の断面が略半円形を呈する一対の第１、２の半成形品と略板状を呈する仕切部材とを、前記一対の第１、２の半成形品はその突合部に接合用のフランジ部を有するように射出成形し、
２次成形により前記仕切部材を前記一対の第１、２の半成形品の突合部で挟んで、前記一対の第１、２の半成形品のフランジ部により構成される接合用空間に溶融樹脂を射出して、前記一対の第１、２の半成形品と前記仕切部材とを液密的に一体化して２つの流路からなる体液流路を成形することを特徴とする体液浄化カセットの成形方法。
【請求項２】
流路中の気泡を検出する気泡検出器、流路中の体液の圧力を検出する圧力検出器、透析液供給装置、ヒータ、温度計、電気伝導度計、少なくとも１個のローラ型ポンプのポンプロータ、制御装置等が設けられている体液浄化装置本体に、選択的に装着される体液浄化カセットが、少なくとも体液流路とエアトラップと複数個のポンプ送液チューブとからなる基本要素と共に、ダイアライザ、血液濾過フイルタ、精密濾過フイルタ、メッシュフイルタ、血漿交換モジュール、免疫吸着筒等の体液浄化要素から必要な要素が選択されている選択要素と、前記基本要素と選択要素を接続している体液流路とを内蔵し、これらを内蔵している体液浄化カセットを前記体液浄化装置本体に装着すると、前記体液浄化装置本体のポンプロータが前記基本要素のポンプ送液チューブと共働してローラ型ポンプが構成され、血液透析、腹膜透析、血漿交換、免疫吸着等の所望の体液浄化ができるようになっている体液浄化カセットの成形方法であって、
前記基本要素と選択要素と体液流路とを内蔵する合成樹脂製の中空容器と、前記体液流路は、１次成形により二つ割り構造の断面が所定形状を有するように成形し、そして２次成形により二つ割り構造体を一体化して合成樹脂製の中空容器内に前記基本要素と選択要素と体液流路とを内蔵した体液浄化カセットを成形するに当たり、
前記体液流路は、１次成形により二つ割り構造の断面が略半円形を呈する一対の第１、２の半成形品を、その突合部にはフランジ部を、その端部には拡径された接合段部を有するように成形し、そして前記第１，２の半成形品の接合段部に前記基本要素と前記選択要素の接続部分をインサートして型締めし、そして２次成形により前記第１，２の半成形品のフランジ部により構成される接合用空間と、前記接続部分の外周部と前記第１、２の半成形品の接合段部の内周部との間に溶融樹脂を射出充填して、前記体液流路に前記基本要素と選択要素を液密的に接続することを特徴とする体液浄化カセットの成形方法。
【請求項３】
請求項１または２に記載の成形方法において、同一金型により体液浄化カセットを成形する体液浄化カセットの成形方法。
【請求項４】
請求項２に記載の成形方法において、基本要素と選択要素を２次成形前に同一金型内で予熱する体液浄化カセットの成形方法。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれかの項に記載の成形方法において、１次成形により第１，２の半成形品を成形するとき、その突合部を突き合わせることによりフランジ部により構成される接合用空間の断面形状は、角が取れた略三角形を呈するように、そして突合部の内周面側は断面形状が略三角形状を呈するように半径外側へ窪んでいるように成形する、体液浄化カセットの成形方法。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれかの項に記載の成形方法において、基本要素と選択要素と体液流路とが、縦が２２０ｍｍ、横が３００ｍｍ、高さが８０ｍｍ以内の合成樹脂製の中空容器内に収まるように成形する体液浄化カセットの成形方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【公開番号】特開２００７−９７７４６（Ｐ２００７−９７７４６Ａ）
【公開日】平成１９年４月１９日（２００７．４．１９）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００５−２８９６００（Ｐ２００５−２８９６００）
【出願日】平成１７年１０月３日（２００５．１０．３）
【出願人】（５０３３６０１１５）独立行政法人科学技術振興機構 (1,734)
【出願人】（５０２２１８５７０）株式会社メディカルシード (5)
【出願人】（５０００６５２４４）株式会社坂本金型工作所 (2)
【出願人】（０００００４２１５）株式会社日本製鋼所 (840)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成１９年４月１９日（２００７．４．１９）
【国際特許分類】
【出願日】平成１７年１０月３日（２００５．１０．３）
【出願人】（５０３３６０１１５）独立行政法人科学技術振興機構 (1,734)
【出願人】（５０２２１８５７０）株式会社メディカルシード (5)
【出願人】（５０００６５２４４）株式会社坂本金型工作所 (2)
【出願人】（０００００４２１５）株式会社日本製鋼所 (840)
【Ｆターム（参考）】
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