全血分析装置を供給する装置
本装置は、一方には、分析前に血液を均一化するための少なくとも１つの管攪拌装置（８）を備えた事前分析モジュール（１）を備え、事前分析モジュール（１）は、分析される管の貯蔵ゾーン（２）と一体モードにおいて動作する少なくとも１つの全血分析装置（３）との間においてモノチューブ搬送ライン（４）の上に配置されており、他方には、管攪拌装置（８）と前記モノチューブ搬送ライン（４）との間に位置する管を自動的に装着および脱装着する手段（２７、２８、２９）を備える。本装置は血液分析装置に適する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液管を全血分析装置に供給する装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
全血分析装置は、血漿または血清について対応する分析装置とは対照的に、血液の全要素を含む血液管について分析を実施する分析装置である。
【０００３】
血漿または血清に対して実施される分析とは対照的に、全血分析装置によって分析される血液は、分析前に非常に短時間で慎重に混合されなければならない。この攪拌段階は、管が静止しているときに自然に降下する細胞を再び懸濁するように血液を均一化するために絶対に必要であり、規格委員会の勧告に従って実施されなければならない。
【０００４】
この攪拌段階は、使用される分析装置のタイプおよび自動化の程度に応じて、様々に処置される。最も簡単な分析装置には、攪拌手段が装置に存在せず、したがって、攪拌は、分析前にオペレータによって手動で実施されなければならない。
【０００５】
より精巧な分析装置、具体的には血液学に用いられるような機器では、管は、ホイールまたはラックで形成された攪拌装置において、分析前に導入される。
【０００６】
ホイールを備える攪拌装置において、血液管は、ホイールの周囲の回りに構成された凹みに配置される。次いで、各管は、ホイールが回転するたびに、反転され、元の位置に戻る。攪拌の質は良好であるが、自動化は、ホイールの能力に限定され、ホイールは能力に到達するたびに交換されなければならない。
【０００７】
ラックを備える攪拌装置において、管は、分析装置に装着される前にラックに配置される。次いで、分析装置は、管を攪拌するように準備され、続いて分析し、分析済みラックを貯蔵する。
【０００８】
分析の歩留まりおよび効率を向上させるために、貯蔵ゾーンから管が分析装置によって取り上げられる分析点まで分析される管を搬送するために、自動コンベヤベルトを分析装置に追加することが一般的である。
【０００９】
大半の自動化ラインは、ラックと共に動作する通過手段をも有するラックタイプの搬送方法を使用する。この技術は、具体的にはシスメックス（Ｓｙｓｍｅｘ）社によって使用され、この会社は、ラックが、１つの分析装置から他へ当該ラックを搬送するレールの上に載置され、分析装置への通過は併進運動によって行われるシステムを販売している。ラックの貯蔵および流れの管理は、バッファ貯蔵システムによって実施される。この技法の記述は、米国特許第５２３２０８１号において見ることができる。ラックの貯蔵および流れ管理は、コンベヤ上における貯蔵システムのラックの運動を分析シーケンスに適合させることを可能にする貯蔵装置によって提供される。ラックは、分析装置への２回目の通過を必要としない分析について有効であることが実証されているが、その理由は、高い分析率を達成することを可能にするからである。しかし、このシステムは、何らかの理由で管を分析装置に２回供給しなければならない場合、適応性が欠如している。この場合、当該管を包含するラック全体を、分析装置に送り返すために、貯蔵デバイスに戻されなければならない。
【００１０】
自動化ラインにおけるラックの使用は、コンベヤベルトに求められる、方向および回転の変換について、制約的な構成を必要とする。これらの問題を解決するために提示される解決策の例が、特に米国特許第５３６６０６２号および米国特許第５３８０４８８号において記載されている。
【００１１】
他の問題は、自動化ラインが、ラック中の各管上のラベルを読み取る読取り装置を有さなければならないことにより、管のそれぞれのラベルの上に書かれた情報を読み取ることに関する。数々の技術的な解決策が、この問題を解決するために提案されてきた。したがって、たとえば、米国特許第６０８１３２６号および米国特許第５２８６９５９号が、ラックのスロットの前に位置する光学読取り装置の前にラベルを配置するために、ラックの内部において管を管自体の上で回転させるデバイスを記載している。米国特許出願第２００２／０１００８０６号に記載されている他の実施例によれば、管を包含する凹みに位置するつまみによって、光学読取り装置がラベルの内容を読み取れるように、管上のラベルをラックのウィンドウの前に配置することが可能になる。これらの特許は、ラックに貯蔵されている管の上のラベルを読み取ることが複雑で難しいことを明らかにしている。
【００１２】
さらに、自動化ラインにおけるラックの使用は、新しい一連の試験を特定の管について実施するために、その管を操作または選択することが必要であるとき、限定される。診断および新しい測定技術は、最初に行われた分析後、管を再試験するか、または管が新しい一連の試験を受けることができなければならないことを示す。この状況では、ラックを使用する自動化ラインは価値がなく、モノチューブ（ｍｏｎｏ−ｔｕｂｅ）支持体を有する自動化ラインの使用が、最新の実験室の要求に対してより適しているようである。
【００１３】
大半の場合のモノチューブ支持体を有する自動化ラインは、コンベヤベルトを備えるラインである。このタイプのラインの記述は、米国特許第６３７４９８９号および米国特許第５９４１３６６号において見られる。米国特許第５２２４５８５号では、コンベヤベルトは、支持体が水平運動および垂直運動の両方の最中にベルトに接着したままであることを可能にする磁気支持体として使用される。
【００１４】
自動化ラインの分野では、具体的には生化学装置については、チェーン技法（ｃｈａｉｎｉｎｇ ｔｅｃｈｎｉｑｕｅ）も使用される。しかし、これらの装置の反応時間は、きわめて長い。管支持体とチェーンに一体式に添付されたリセプタクルとを組み合わせて、化学反応が起こることを可能にする複雑なチェーンシステムが、具体的には米国特許第６３５８４７１号において記載されている。管を搬送して管を全血分析装置に輸送するために使用することができる他のチェーンシステムが、米国特許第４９４４９２４号において記載されている。米国特許第５５８２７９５号も、管をベルトと組み合わせる管チェーンについて記載している。
【００１５】
これらのチェーン技術は、自動化ラインに適用するのが困難であるが、その顕著な理由は、管の流れに問題を生じないで管または支持体を有する管を取り外すことができないからである。同様に、１本の管を装置の１つに戻すことは、チェーン全体を使用される装置に送ることを必要とする。上述された特許において記載されているチェーンは、適応性のない技術的解決策であり、また、全血について対応する現在の自動化ラインには明らかに適合していないようである。
【００１６】
米国特許第５６２３４１５号、米国特許第４０３９２８８号、米国特許第５６２３４１５号、国際公開第９５／０３５４８号、および国際公開第９８／０１７６７０号などの他の特許または特許出願が、モノチューブレールを備える分析機器の使用を記載しているが、これらは、管を搬送することのみを意図しているようであり、たとえば分析前に管を攪拌することを可能にする事前分析手段を開示していない。
【００１７】
一体ラインのカテゴリは、主に、各管を他の管とは異なるエンティティとして扱うことができるという利点を有する。これを実施するために、分析、検査、および追加の試験、特に「条件付き分析」または「反射試験」を容易に使用する可能性について、それ自体の要求が満たされることが必要であり、「条件付き分析」または「反射試験」は、補完的試験が診断を論理的に補助することができる場合、補完的試験を自動的に実施することである。これは、診断に到達することと、診断に不適切ないかなる追加の試験もなくすことによってコストを下げるということにおける有効性をもたらす。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１８】
本発明は、全血管に対する専用事前分析手段を自動モノチューブラインに導入して、一体モードにおいて自動化ラインに装備された各全血分析装置が、血清または血漿について対応する分析装置のように簡単に接続されることを可能にすることを提示する。
【００１９】
本発明は、具体的には、全血分析装置において分析される準備が完了している管にサンプルを移送するために、サンプルが全血分析装置に入る前にサンプルに対して実施される処置および行為を、事前分析モジュールに移行することを提示する。
【課題を解決するための手段】
【００２０】
本発明の本態様によれば、本全血分析装置は、分析端末の特性を有し、その機能は、血漿または全血について動作する分析装置のように、分析をそれ自身で実施することに制約され、動作モードは、再び一体モードである。
【００２１】
本発明の他の態様によれば、本事前分析モジュールは、自動化ラインに接続されたすべての全血分析装置から来る要求に応答するように提供される。
【００２２】
有利には、本発明による装置は、分析される管の貯蔵ゾーンと一体モードにおいて動作する少なくとも１つの全血分析装置との間においてモノチューブ輸送ラインの上に構成された事前分析モジュールを備え、それにより、全血管が分析装置に入る前に、全血管を準備するために必要な行為および機能を組み合わせて最適化することが可能になる。
【００２３】
以前は、これらの機能および行為は、全血分析装置によって、または手動で実施されていた。事前分析モジュールにより、分析装置が自動化ラインに存在する状態で、これらの行為および機能を論理調整方式で管理することが可能になる。
【００２４】
事前分析モジュールは、攪拌済み管を全血分析装置に供給することによって、分析プロセスについてより優れた適応性を提供するが、非常に短時間で他の分析装置に品質制御管を供給することもできる。
【００２５】
事前分析モジュールは、そうでない場合には手動である動作を完全に自動化し、一方、実験室において有効な標準化に準拠することを保証する。
【００２６】
第１の他の実施形態によれば、事前分析モジュールは、管を曝気して認識するデバイスと、分析前に血液を均一化する管攪拌装置と、搬送ラインと管を曝気して認識するデバイスおよび管攪拌装置との間にそれぞれ位置する管を自動的に装着および脱装着する手段とを備える。
【００２７】
第２の他の実施形態によれば、事前分析モジュールは、監視を必要とする分析装置について品質制御管を保持して提供するための区画と、制御管および分析される管において血液を均一化するための管攪拌装置と、ならびに搬送ラインと、一方では品質制御管を保持して提供するための区画、他方では管攪拌装置との間にそれぞれ位置する管を自動的に装着および脱装着する手段とを備える。
【００２８】
第１、第２と同様の第３の他の実施形態によれば、管攪拌装置に隣接して、分析装置に品質制御管を提供するための区画と、管を曝気して認識するデバイスと、また、搬送ラインと、品質制御管を貯蔵して提供するための区画、管を曝気して認識するデバイス、および管攪拌装置との間にそれぞれ位置する、管を自動的に装着および脱装着するデバイスとがある。
【００２９】
１つの好ましい実施形態では、管を曝気して認識するデバイスは、管を穿孔することで管を曝気するデバイスと、管のラベルの上にマークされた情報を認識する読取りデバイスとを備える。
【００３０】
分析装置に品質制御管を供給することを意図した区画は、内部が調整モジュールによって一定温度に維持される断熱容器と、制御およびフィードバックモジュールが遠隔保全センタまたはインターネットもしくはイントラネットタイプの情報ネットワークから命令を受信することを可能にするためにネットワークインターフェースモジュールを介して調整パラメータを転送するスイッチングデバイスとを備える。
【００３１】
１つの好ましい実施形態によれば、調整モジュールは、既知のペルティエ効果の種類の調整モジュールである。
【００３２】
他の有利な特徴によれば、搬送ラインは、上昇トラックおよび下降トラックを形成するように搬送ライン自体の上で折りたたまれ、事前分析モジュールと分析装置との間に配置され、管が１つのトラックから他のトラックへ搬送される、または同じトラックの上において当該管の前にある管を追い越すことを可能にする管交換／装着装置に連結される。
【００３３】
この実施形態では、管交換／装着デバイスは、２つのトラックのそれぞれを２つのセクションに分離しており、４つの区画に分割されたドロワで形成され、ドロワは、搬送レールの縦軸に垂直な方向に併進して移動可能である。このようにして、管を包含する区画を他のトラックの２つのセクション間に配置することによって、管が１つのトラックから他のトラックへ移送されることが可能になる。
【００３４】
同じトラック上で他の管より前にある管の移動は、追い越される管を包含する区画をトラックの外部に配置することによって達成され、それにより、同じトラック上で当該管の後ろにある管が、第２ステージにおいて同じトラック上での進行を続行する前に、第１ステージにおいて隣接した区画を占有することを可能にする。
【００３５】
搬送ラインと事前分析モジュールとの間において管を自動的に装着／脱装着することを可能にするために、搬送ラインは、コンベヤベルトからなるセクションに分割され、コンベヤベルトは、ドロワの形態の装着／脱装着デバイスによって互いに分離され、ドロワは、搬送レールの縦軸ＸＸ’に平行に構成され、かつ各場合に管およびその支持体を収容するような寸法の２つの仕切りによって限定される区画に分割される。
【００３６】
１つの好ましい実施形態では、ドロワの形態の装着および脱装着デバイスは、事前分析モジュールにおいて管を装着および脱装着するための１つの端部区画と、ならびに上昇トラックおよび下降トラックの２つの隣接セクション間においてそれぞれ管を移送するための２つの区画との３つの区画に分割される。
【００３７】
攪拌装置の最適稼働率を達成し、実験室における使用についてＮＣＣＬＳによって設定された条件に準拠するために、攪拌装置は、それぞれが管を収容することができる特定数の凹みが設けられているホイールを備え、攪拌される各管は、装着デバイスによって凹みに装着される。
【００３８】
最後に、貯蔵ゾーンから搬送ラインに管を自動装着することを可能にするために、貯蔵ゾーンは、コンベヤ上の各管を支持体に割り当てる操作アームを備える。次いで、支持体を有する管は、搬送ラインに沿ってコンベヤによって輸送される。
【００３９】
事前分析モジュールが、管攪拌装置に加えて、管に含まれる液体のレベルを検出する検出器を備える場合、有利である。
【００４０】
事前分析モジュールは、管攪拌装置に加えて、ペルティエ効果によって管攪拌装置の上の管を加熱する加熱手段をも備えることが可能である。
【００４１】
上述された貯蔵区画は、分析を目的とした管を包含することも可能である。事前分析モジュールは、品質制御管または分析を目的とした管を対象としているいくつかの貯蔵区画を備えることも可能である。
【００４２】
本発明のさらに他の特徴によれば、事前分析モジュールは、血液管において凝塊の存在を検出する検出器を備える。この検出器は、光学的手段または音波あるいは電気的手段を備えることが好ましい。
【００４３】
例示としてのみ提供される以下の記述では、添付の図面を参照する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４４】
まず図１から３を参照すると、対応する要素は同じ参照符号を与えられ、本発明による装置の第１実施形態を示す。この装置は、分析される血液管の貯蔵ゾーン２と少なくとも１つのモノチューブ分析装置３との間に構成される事前分析モジュール１を備える。レールの形態のモノチューブ搬送ライン４が、貯蔵ゾーン２からその行先に、事前分析モジュール１からあるいは１つまたは複数のモノチューブ分析装置３から管５を輸送する。「モノチューブ」という用語によって、当該動作（搬送、分析など）が、複数の管についてではなく、個々の管について実施されることを意味する。
【００４５】
事前分析モジュール１は、その後の分析より前に、ある数の動作を実施することを意図する。これは、管５を曝気して認識するデバイス６と、品質制御管を貯蔵および提供するための区画７と、攪拌装置８とで形成され、示される実施形態では、攪拌装置８により、管が縦軸の回りに回転自在に取り付けられた３つのホイール８ａ、８ｂ、および８ｃによって同時に攪拌されることが可能になる。貯蔵区画７は、分析を目的とした管５をも包含することが可能である。
【００４６】
事前分析モジュール１は、キーボード９ｂおよびディスプレイスクリーン９ｃ（図３）に連結された制御およびフィードバックモジュール９ａ（図１および２）をも備える。後者により、事前分析モジュール１を形成する要素の動作を監視および観測することが可能になる。制御およびフィードバックモジュール９ａは、さらにネットワークインターフェースモジュール１０に連結され、これにより、たとえば、制御およびフィードバックモジュール９ａが、インターネットまたはイントラネットタイプの情報ネットワークを経て遠隔保全センタ（図示せず）から命令を受信することが可能になる。
【００４７】
貯蔵ゾーン２（図１）は、分析される管５を貯蔵するゾーン２ａと、管５の支持体１１を貯蔵するゾーン２ｂと、支持体１１の上において分析される管５を集めることを意図し、また分析される管が、ジグザグ構造に折りたたまれたコンベヤ１２の上において支持体と共に搬送レール４に向けて輸送されることを可能にするアセンブリゾーン２ｃとを備える。管５とその支持体１１とを組み合わせることは、アセンブリゾーン２ｃのコンベヤ１２の上において、管の貯蔵ゾーン２ａに位置する分析される管５を支持体の貯蔵ゾーン２ｂの支持体１１に割り当てるロボット操作アーム１３を使用して、図４に示されるように実施される。
【００４８】
図５に示されるように、管５は、個々の支持体１４を備え、管５がばねプレート１５によって保持される支持体１１の内部において垂直に配置される。
【００４９】
分析装置３は、血液分析デバイス１６を既知の方式で備え、血液分析デバイス１６は、分析される各管５をサンプリング針２０と整列して保持する凹み１９を備えるサンプリング手段１７と連結される。分析装置３は、キーボード２２および監視スクリーン２３と連結された、分析デバイスを制御する手段２１をも備える。
【００５０】
有利には、モノチューブ搬送ライン４は、互いに反対の方向に移動する２つの平行トラック４ａ、４ｂを形成するようにそれ自体の上で折りたたまれ、管が２つのトラック間において移送されることを可能にする、または１つのトラック上の管が同じトラック上においてその管の前の管を追い越すことを可能にするために、２つのトラック４ａおよび４ｂにわたって配置される管交換／装着デバイス２４を備える。
【００５１】
以下では上昇トラックと呼ばれる第１トラック４ａは、管５を貯蔵ゾーン２ｃから分析装置３に向けて移動させ、第２トラック４ｂまたは下降トラックは、分析装置と貯蔵ゾーン２との間において反対方向に管を移動させる。
【００５２】
支持体の上に取り付けられた管が搬送レールの上に装着される、または事前分析モジュール１を形成する異なるモジュールおよび分析装置３において脱装着されることを可能にするために、搬送ライン４は、第１トラック４ａ上のＴ１ａからＴ６ａおよび第２トラック４ｂ上のＴ１ｂからＴ６ｂに指定されたセクションに分割され、これらのセクションは、区画２５ａ、２５ｂ、２５ｃ；・・・；３０ａ、３０ｂ、３０ｃに分割されたドロワの形態の２５から３０に指定された装着／脱装着デバイスによって互いに分離される。
【００５３】
搬送ライン４の各セクション２５ａ、２５ｂ、２５ｃ；・・・；３０ａ、３０ｂ、３０ｃは、それぞれ、２つの側壁３１ａ、３２ａ；３１ｂ、３２ｂの間を走るコンベヤベルトの形態にある。装着／脱装着デバイスのそれぞれの区画２５ａ、２５ｂ、２５ｃ；・・・；３０ａ、３０ｂ、３０ｃは、搬送レール４の縦軸ＸＸ’に垂直な方向において整列され、それぞれが隣接するレールのセクションから来る管５およびその支持体１１を収容するように寸法決めされる。
【００５４】
支持体１１を有する管５が区画にはめ込まれることを可能にするために、各区画はベース３３を備え、ベース３３は、隣接するレールの２つのセクションに属する２つのコンベヤベルトと同じ面に位置し、前記ベース３３に垂直で、かつ搬送ライン４のセクションＴ１ａからＴ６ａおよびＴ１ｂからＴ６ｂのコンベヤベルトの境界を画定する側壁３１および３２とそれぞれ位置合わせされた２つの仕切り３４、３５によって限定される。区画における支持体１１の移動は、管支持体１１と接触する駆動ローラ３６によって保証される。
【００５５】
管交換／装着装置２４も、搬送レール４の縦軸ＸＸ’の垂直な方向に併進して移動可能なドロワの形態にある。装着／脱装着デバイスとは異なり、これは、４つの区画２４ａ、２４ｂ、２４ｃ、２４ｄで形成され、装着／脱装着デバイスの区画と同様に、ベース３７に垂直な２つの仕切り３８、３９によって境界を画定され、かつ搬送ライン４の縦軸ＸＸ’の方向に延びるベース３７を備える。１つのトラックから他のトラックへの管５の移送は、搬送レール４の縦軸ＸＸ’に垂直な方向に管交換装置／装着装置デバイス２４を移動させ、移送されるトラックからの管を包含する区画の仕切りを他のトラックの側壁３１および３２とそれぞれ整列させることによって実施される。制御およびフィードバックデバイス９の制御下において行われるこの措置により、搬送レール４の上における管５およびその支持体１１の進行方向を反転させることが可能になる。しかしながら、管５およびその支持体１１を、それぞれドロワの一端に位置する区画２４ａ、２４ｄの中に置くことで、管およびその支持体１１をそれらが載って進むトラックの外部に移動することも可能である。それにより同じトラック上でその背後を進んでくる管とその支持体をそれぞれ隣接した区画２４ｂ、２４ｃに移動させることができ、それによって同じトラック上にある管および支持体を追い越す。
【００５６】
管曝気および認識デバイス６ならびに区画７は、装着／脱装着デバイス２５および２６を使用してモノチューブ搬送ライン４によって管を供給される。
【００５７】
装着／脱装着デバイス２６により、管曝気および認識デバイス６を介して進行せずに、管をトラック４ａ、４ｂのそれぞれの上に連続して搬送することが可能になるか、または、管５を曝気するために穿孔デバイス４０（図３）によって管を穿孔することが可能な位置に、かつ適切な読取り装置（図示せず）によって、管５に添付されたラベルの上にマークされた管を特徴付けるデータを読み取ることによりマーキングを認識することを可能にする位置において、管５をトラック４ａから拾い上げて管５を管曝気および認識デバイスの中に移送することが可能になる。この情報は、具体的には、各管の内容物について実施されなければならない分析の種類および行為の種類を分析装置に通知する。管が曝気されて識別された後、管は、搬送レール４に沿って、攪拌装置８か、または直接分析装置３のどちらかに運ばれる。
【００５８】
制御血液を貯蔵および管理することを意図する区画７は、管をトラック４ａ、４ｂのそれぞれの上に連続して移送することを可能にするために、あるいは、ベルト４２から管を拾い上げて搬送レールのトラック４ａに管を移送するために、またはその反対に、搬送レールのトラック４ａ、４ｂの一方から管を拾い上げてベルト４２の上の空き据付け位置４ｉに管を移送するために、装着／脱装着デバイス２５を介して搬送レール４を供給するベルト４２の上に構成された特定数の管据付け位置４１ｉ（図２）を含む。
【００５９】
図６に示される実施形態では、区画７は、断熱容器４３を有し、その内部は、たとえば、ペルティエ効果によって動作する既知の種類の調整モジュール４４によって一定温度に維持される。また、図１および２のネットワークインターフェースモジュール１０に調整パラメータを転送するスイッチングデバイス４５をも備える。管５は、制御およびフィードバックデバイス９によって制御される機械的または磁気的固定手段４６によってベルト４２の上に保持される。
【００６０】
図１から３に示される構成では、攪拌装置８は、３つの装着／脱装着デバイス２７、２８、２９によってそれぞれ供給される３つのホイール８ａ、８ｂ、８ｃの凹みによって３つの管を同時に攪拌する。しかし、この数は、一方では、供される１つまたは複数の分析装置の能力の関数として、他方では、各管において分析のために血液細胞を十分な程度まで再懸濁させるのに必要な管の最小攪拌時間を考慮に入れて、減らす、同様に増やすことが等しく可能である。
【００６１】
図７および８に示される本発明による装置の例示的な実施形態は、図１から３の実施形態の異なるバージョンを示す。図１から３の要素に対応する要素が同じ参照符号を有する図７に示される装置の第２の他の実施形態では、事前分析モジュール１は、図１から３と同じ要素を有するが、管を曝気して認識するデバイス６はない。この、より簡略化されたシステムは、分析装置について制御動作を実施するのに特により適している。
【００６２】
図１および２の要素に対応する要素が同じ参照符号を有する図８に示される本発明の第３の他の実施形態によれば、事前分析モジュールは、管を曝気して認識するデバイス６と、血液を均一化し、凝塊を防止するために管を攪拌するモジュール８とによってのみ形成される。
【００６３】
図９は、４つの異なるユーザから来ることが可能である分析の要求から開始される事前分析モジュール１の動作方法を示す。示される例では、要求は、ワークステーション４６、自動化ライン４に存在する、またはそれに接続される全血分析モジュール４７、たとえば保全行為を行うことを望む事前分析モジュール１のインターフェースを使用するオペレータによって送信された手動要求４８、および最後にたとえば品質制御の開始を初期化するために遠隔保全センタのイントラネットまたはインターネットを経たネットワークからの要求４９から来ることが可能である。
【００６４】
ステップ５０において、要求が事前分析モジュール１によって受信されるとき、要求の有効性を確認するために、ステップ５１において解釈される。次いでステップ５２において、プログラムされ、行われている行為の記録が、事前分析モジュール１が指定期間内において新しい要求に対処する能力を実際に有することを検査するために引き出される。分析が完了した後、新しい要求を承認する条件が満たされている場合、事前分析モジュールは、優先順位に従って、ステップ５３において新しい要求を計画に組み込む。次いで、事前分析モジュールは、要求の実行を続行し、新しい要求を承認することによって更新された新しい計画を考慮に入れて、ステップ５４において事前分析行為を開始する。次に、事前分析モジュール１は、ステップ５５において、新しい状態を要求の発行装置に報告する。
【００６５】
図１０および１１に示される実施形態では、事前分析モジュールは、管攪拌装置に加えて、管５に含まれている液体のレベルを検出するために設計された検出器５６を備える。この例では、この検出器５６は、以前に記述されたものと同様のサンプリング手段１７と組み合わされる。検出器５６は、光波を放出するように設計されたエミッタ５７と、管を通過した光波を受光するように設計されたレセプタ５８とを備え、それにより、管に含まれる液体のレベルを決定する。
【００６６】
図１２は、ホイール８ａ、８ｂ、および８ｃを備える管攪拌装置８を示し、それぞれ、管攪拌装置の上の管５を加熱するヒータ５９を担持する。示される実施形態では、ヒータ５９は、それぞれ、ペルティエ効果によって動作するプレートの形態で形成される。
【００６７】
図１３は、図６を参照して以前に記述されたものと同様の貯蔵区画６０を示すが、区画の断熱容器４３は、この場合は、分析を目的とした管５を収容するために提供される。一般的に、事前分析モジュール１は、品質制御管、または分析を目的とした管を対象としているいくつかの貯蔵区画７または６０を備えることが可能である。
【００６８】
図１４および１５に示される実施形態では、事前分析モジュールは、血液管５において凝塊の存在を検出するように構成された検出器６１ａ、６１ｂ、６１ｃ、６１ｄ、６１ｅ、および６１ｆを備える。これらの６つの検出器は、光学的手段または音波あるいは電気的手段を備えることが可能である。
【図面の簡単な説明】
【００６９】
【図１】血液管がモノチューブ全血分析装置に自動的に供給されることを可能にする本発明による装置の一実施形態の平面図である。
【図２】図１の装置の一部を拡大した縮尺で示す図である。
【図３】図２に対応する前面図である。
【図４】図１および２に示された装置において提供される貯蔵ゾーンと搬送ラインとの間において管をつかむロボットアームの斜視図である。
【図５】図１から３の搬送ラインにはめ込まれた管支持体部材の一実施形態を示す図である。
【図６】図１から３の装置の上において提供される貯蔵区画の一実施形態を示す図である。
【図７】本発明による装置の他の実施形態を示す図である。
【図８】本発明による装置の他の実施形態を示す図である。
【図９】本発明による装置の動作方法を示すフローチャートである。
【図１０】液体レベル検出器の平面図である。
【図１１】液体レベル検出器の前面図である。
【図１２】ペルティエ効果加熱部材を備える管攪拌装置の前面図である。
【図１３】品質制御管または分析を目的とした管を対象としている図６の貯蔵区画と同様の貯蔵区画の平面図である。
【図１４】管の内部の凝塊の存在を識別することを意図した検出器の平面図である。
【図１５】管の内部の凝塊の存在を識別することを意図した検出器の前面図である。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液管を全血分析装置に供給する装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
全血分析装置は、血漿または血清について対応する分析装置とは対照的に、血液の全要素を含む血液管について分析を実施する分析装置である。
【０００３】
血漿または血清に対して実施される分析とは対照的に、全血分析装置によって分析される血液は、分析前に非常に短時間で慎重に混合されなければならない。この攪拌段階は、管が静止しているときに自然に降下する細胞を再び懸濁するように血液を均一化するために絶対に必要であり、規格委員会の勧告に従って実施されなければならない。
【０００４】
この攪拌段階は、使用される分析装置のタイプおよび自動化の程度に応じて、様々に処置される。最も簡単な分析装置には、攪拌手段が装置に存在せず、したがって、攪拌は、分析前にオペレータによって手動で実施されなければならない。
【０００５】
より精巧な分析装置、具体的には血液学に用いられるような機器では、管は、ホイールまたはラックで形成された攪拌装置において、分析前に導入される。
【０００６】
ホイールを備える攪拌装置において、血液管は、ホイールの周囲の回りに構成された凹みに配置される。次いで、各管は、ホイールが回転するたびに、反転され、元の位置に戻る。攪拌の質は良好であるが、自動化は、ホイールの能力に限定され、ホイールは能力に到達するたびに交換されなければならない。
【０００７】
ラックを備える攪拌装置において、管は、分析装置に装着される前にラックに配置される。次いで、分析装置は、管を攪拌するように準備され、続いて分析し、分析済みラックを貯蔵する。
【０００８】
分析の歩留まりおよび効率を向上させるために、貯蔵ゾーンから管が分析装置によって取り上げられる分析点まで分析される管を搬送するために、自動コンベヤベルトを分析装置に追加することが一般的である。
【０００９】
大半の自動化ラインは、ラックと共に動作する通過手段をも有するラックタイプの搬送方法を使用する。この技術は、具体的にはシスメックス（Ｓｙｓｍｅｘ）社によって使用され、この会社は、ラックが、１つの分析装置から他へ当該ラックを搬送するレールの上に載置され、分析装置への通過は併進運動によって行われるシステムを販売している。ラックの貯蔵および流れの管理は、バッファ貯蔵システムによって実施される。この技法の記述は、米国特許第５２３２０８１号において見ることができる。ラックの貯蔵および流れ管理は、コンベヤ上における貯蔵システムのラックの運動を分析シーケンスに適合させることを可能にする貯蔵装置によって提供される。ラックは、分析装置への２回目の通過を必要としない分析について有効であることが実証されているが、その理由は、高い分析率を達成することを可能にするからである。しかし、このシステムは、何らかの理由で管を分析装置に２回供給しなければならない場合、適応性が欠如している。この場合、当該管を包含するラック全体を、分析装置に送り返すために、貯蔵デバイスに戻されなければならない。
【００１０】
自動化ラインにおけるラックの使用は、コンベヤベルトに求められる、方向および回転の変換について、制約的な構成を必要とする。これらの問題を解決するために提示される解決策の例が、特に米国特許第５３６６０６２号および米国特許第５３８０４８８号において記載されている。
【００１１】
他の問題は、自動化ラインが、ラック中の各管上のラベルを読み取る読取り装置を有さなければならないことにより、管のそれぞれのラベルの上に書かれた情報を読み取ることに関する。数々の技術的な解決策が、この問題を解決するために提案されてきた。したがって、たとえば、米国特許第６０８１３２６号および米国特許第５２８６９５９号が、ラックのスロットの前に位置する光学読取り装置の前にラベルを配置するために、ラックの内部において管を管自体の上で回転させるデバイスを記載している。米国特許出願第２００２／０１００８０６号に記載されている他の実施例によれば、管を包含する凹みに位置するつまみによって、光学読取り装置がラベルの内容を読み取れるように、管上のラベルをラックのウィンドウの前に配置することが可能になる。これらの特許は、ラックに貯蔵されている管の上のラベルを読み取ることが複雑で難しいことを明らかにしている。
【００１２】
さらに、自動化ラインにおけるラックの使用は、新しい一連の試験を特定の管について実施するために、その管を操作または選択することが必要であるとき、限定される。診断および新しい測定技術は、最初に行われた分析後、管を再試験するか、または管が新しい一連の試験を受けることができなければならないことを示す。この状況では、ラックを使用する自動化ラインは価値がなく、モノチューブ（ｍｏｎｏ−ｔｕｂｅ）支持体を有する自動化ラインの使用が、最新の実験室の要求に対してより適しているようである。
【００１３】
大半の場合のモノチューブ支持体を有する自動化ラインは、コンベヤベルトを備えるラインである。このタイプのラインの記述は、米国特許第６３７４９８９号および米国特許第５９４１３６６号において見られる。米国特許第５２２４５８５号では、コンベヤベルトは、支持体が水平運動および垂直運動の両方の最中にベルトに接着したままであることを可能にする磁気支持体として使用される。
【００１４】
自動化ラインの分野では、具体的には生化学装置については、チェーン技法（ｃｈａｉｎｉｎｇ ｔｅｃｈｎｉｑｕｅ）も使用される。しかし、これらの装置の反応時間は、きわめて長い。管支持体とチェーンに一体式に添付されたリセプタクルとを組み合わせて、化学反応が起こることを可能にする複雑なチェーンシステムが、具体的には米国特許第６３５８４７１号において記載されている。管を搬送して管を全血分析装置に輸送するために使用することができる他のチェーンシステムが、米国特許第４９４４９２４号において記載されている。米国特許第５５８２７９５号も、管をベルトと組み合わせる管チェーンについて記載している。
【００１５】
これらのチェーン技術は、自動化ラインに適用するのが困難であるが、その顕著な理由は、管の流れに問題を生じないで管または支持体を有する管を取り外すことができないからである。同様に、１本の管を装置の１つに戻すことは、チェーン全体を使用される装置に送ることを必要とする。上述された特許において記載されているチェーンは、適応性のない技術的解決策であり、また、全血について対応する現在の自動化ラインには明らかに適合していないようである。
【００１６】
米国特許第５６２３４１５号、米国特許第４０３９２８８号、米国特許第５６２３４１５号、国際公開第９５／０３５４８号、および国際公開第９８／０１７６７０号などの他の特許または特許出願が、モノチューブレールを備える分析機器の使用を記載しているが、これらは、管を搬送することのみを意図しているようであり、たとえば分析前に管を攪拌することを可能にする事前分析手段を開示していない。
【００１７】
一体ラインのカテゴリは、主に、各管を他の管とは異なるエンティティとして扱うことができるという利点を有する。これを実施するために、分析、検査、および追加の試験、特に「条件付き分析」または「反射試験」を容易に使用する可能性について、それ自体の要求が満たされることが必要であり、「条件付き分析」または「反射試験」は、補完的試験が診断を論理的に補助することができる場合、補完的試験を自動的に実施することである。これは、診断に到達することと、診断に不適切ないかなる追加の試験もなくすことによってコストを下げるということにおける有効性をもたらす。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１８】
本発明は、全血管に対する専用事前分析手段を自動モノチューブラインに導入して、一体モードにおいて自動化ラインに装備された各全血分析装置が、血清または血漿について対応する分析装置のように簡単に接続されることを可能にすることを提示する。
【００１９】
本発明は、具体的には、全血分析装置において分析される準備が完了している管にサンプルを移送するために、サンプルが全血分析装置に入る前にサンプルに対して実施される処置および行為を、事前分析モジュールに移行することを提示する。
【課題を解決するための手段】
【００２０】
本発明の本態様によれば、本全血分析装置は、分析端末の特性を有し、その機能は、血漿または全血について動作する分析装置のように、分析をそれ自身で実施することに制約され、動作モードは、再び一体モードである。
【００２１】
本発明の他の態様によれば、本事前分析モジュールは、自動化ラインに接続されたすべての全血分析装置から来る要求に応答するように提供される。
【００２２】
有利には、本発明による装置は、分析される管の貯蔵ゾーンと一体モードにおいて動作する少なくとも１つの全血分析装置との間においてモノチューブ輸送ラインの上に構成された事前分析モジュールを備え、それにより、全血管が分析装置に入る前に、全血管を準備するために必要な行為および機能を組み合わせて最適化することが可能になる。
【００２３】
以前は、これらの機能および行為は、全血分析装置によって、または手動で実施されていた。事前分析モジュールにより、分析装置が自動化ラインに存在する状態で、これらの行為および機能を論理調整方式で管理することが可能になる。
【００２４】
事前分析モジュールは、攪拌済み管を全血分析装置に供給することによって、分析プロセスについてより優れた適応性を提供するが、非常に短時間で他の分析装置に品質制御管を供給することもできる。
【００２５】
事前分析モジュールは、そうでない場合には手動である動作を完全に自動化し、一方、実験室において有効な標準化に準拠することを保証する。
【００２６】
第１の他の実施形態によれば、事前分析モジュールは、管を曝気して認識するデバイスと、分析前に血液を均一化する管攪拌装置と、搬送ラインと管を曝気して認識するデバイスおよび管攪拌装置との間にそれぞれ位置する管を自動的に装着および脱装着する手段とを備える。
【００２７】
第２の他の実施形態によれば、事前分析モジュールは、監視を必要とする分析装置について品質制御管を保持して提供するための区画と、制御管および分析される管において血液を均一化するための管攪拌装置と、ならびに搬送ラインと、一方では品質制御管を保持して提供するための区画、他方では管攪拌装置との間にそれぞれ位置する管を自動的に装着および脱装着する手段とを備える。
【００２８】
第１、第２と同様の第３の他の実施形態によれば、管攪拌装置に隣接して、分析装置に品質制御管を提供するための区画と、管を曝気して認識するデバイスと、また、搬送ラインと、品質制御管を貯蔵して提供するための区画、管を曝気して認識するデバイス、および管攪拌装置との間にそれぞれ位置する、管を自動的に装着および脱装着するデバイスとがある。
【００２９】
１つの好ましい実施形態では、管を曝気して認識するデバイスは、管を穿孔することで管を曝気するデバイスと、管のラベルの上にマークされた情報を認識する読取りデバイスとを備える。
【００３０】
分析装置に品質制御管を供給することを意図した区画は、内部が調整モジュールによって一定温度に維持される断熱容器と、制御およびフィードバックモジュールが遠隔保全センタまたはインターネットもしくはイントラネットタイプの情報ネットワークから命令を受信することを可能にするためにネットワークインターフェースモジュールを介して調整パラメータを転送するスイッチングデバイスとを備える。
【００３１】
１つの好ましい実施形態によれば、調整モジュールは、既知のペルティエ効果の種類の調整モジュールである。
【００３２】
他の有利な特徴によれば、搬送ラインは、上昇トラックおよび下降トラックを形成するように搬送ライン自体の上で折りたたまれ、事前分析モジュールと分析装置との間に配置され、管が１つのトラックから他のトラックへ搬送される、または同じトラックの上において当該管の前にある管を追い越すことを可能にする管交換／装着装置に連結される。
【００３３】
この実施形態では、管交換／装着デバイスは、２つのトラックのそれぞれを２つのセクションに分離しており、４つの区画に分割されたドロワで形成され、ドロワは、搬送レールの縦軸に垂直な方向に併進して移動可能である。このようにして、管を包含する区画を他のトラックの２つのセクション間に配置することによって、管が１つのトラックから他のトラックへ移送されることが可能になる。
【００３４】
同じトラック上で他の管より前にある管の移動は、追い越される管を包含する区画をトラックの外部に配置することによって達成され、それにより、同じトラック上で当該管の後ろにある管が、第２ステージにおいて同じトラック上での進行を続行する前に、第１ステージにおいて隣接した区画を占有することを可能にする。
【００３５】
搬送ラインと事前分析モジュールとの間において管を自動的に装着／脱装着することを可能にするために、搬送ラインは、コンベヤベルトからなるセクションに分割され、コンベヤベルトは、ドロワの形態の装着／脱装着デバイスによって互いに分離され、ドロワは、搬送レールの縦軸ＸＸ’に平行に構成され、かつ各場合に管およびその支持体を収容するような寸法の２つの仕切りによって限定される区画に分割される。
【００３６】
１つの好ましい実施形態では、ドロワの形態の装着および脱装着デバイスは、事前分析モジュールにおいて管を装着および脱装着するための１つの端部区画と、ならびに上昇トラックおよび下降トラックの２つの隣接セクション間においてそれぞれ管を移送するための２つの区画との３つの区画に分割される。
【００３７】
攪拌装置の最適稼働率を達成し、実験室における使用についてＮＣＣＬＳによって設定された条件に準拠するために、攪拌装置は、それぞれが管を収容することができる特定数の凹みが設けられているホイールを備え、攪拌される各管は、装着デバイスによって凹みに装着される。
【００３８】
最後に、貯蔵ゾーンから搬送ラインに管を自動装着することを可能にするために、貯蔵ゾーンは、コンベヤ上の各管を支持体に割り当てる操作アームを備える。次いで、支持体を有する管は、搬送ラインに沿ってコンベヤによって輸送される。
【００３９】
事前分析モジュールが、管攪拌装置に加えて、管に含まれる液体のレベルを検出する検出器を備える場合、有利である。
【００４０】
事前分析モジュールは、管攪拌装置に加えて、ペルティエ効果によって管攪拌装置の上の管を加熱する加熱手段をも備えることが可能である。
【００４１】
上述された貯蔵区画は、分析を目的とした管を包含することも可能である。事前分析モジュールは、品質制御管または分析を目的とした管を対象としているいくつかの貯蔵区画を備えることも可能である。
【００４２】
本発明のさらに他の特徴によれば、事前分析モジュールは、血液管において凝塊の存在を検出する検出器を備える。この検出器は、光学的手段または音波あるいは電気的手段を備えることが好ましい。
【００４３】
例示としてのみ提供される以下の記述では、添付の図面を参照する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４４】
まず図１から３を参照すると、対応する要素は同じ参照符号を与えられ、本発明による装置の第１実施形態を示す。この装置は、分析される血液管の貯蔵ゾーン２と少なくとも１つのモノチューブ分析装置３との間に構成される事前分析モジュール１を備える。レールの形態のモノチューブ搬送ライン４が、貯蔵ゾーン２からその行先に、事前分析モジュール１からあるいは１つまたは複数のモノチューブ分析装置３から管５を輸送する。「モノチューブ」という用語によって、当該動作（搬送、分析など）が、複数の管についてではなく、個々の管について実施されることを意味する。
【００４５】
事前分析モジュール１は、その後の分析より前に、ある数の動作を実施することを意図する。これは、管５を曝気して認識するデバイス６と、品質制御管を貯蔵および提供するための区画７と、攪拌装置８とで形成され、示される実施形態では、攪拌装置８により、管が縦軸の回りに回転自在に取り付けられた３つのホイール８ａ、８ｂ、および８ｃによって同時に攪拌されることが可能になる。貯蔵区画７は、分析を目的とした管５をも包含することが可能である。
【００４６】
事前分析モジュール１は、キーボード９ｂおよびディスプレイスクリーン９ｃ（図３）に連結された制御およびフィードバックモジュール９ａ（図１および２）をも備える。後者により、事前分析モジュール１を形成する要素の動作を監視および観測することが可能になる。制御およびフィードバックモジュール９ａは、さらにネットワークインターフェースモジュール１０に連結され、これにより、たとえば、制御およびフィードバックモジュール９ａが、インターネットまたはイントラネットタイプの情報ネットワークを経て遠隔保全センタ（図示せず）から命令を受信することが可能になる。
【００４７】
貯蔵ゾーン２（図１）は、分析される管５を貯蔵するゾーン２ａと、管５の支持体１１を貯蔵するゾーン２ｂと、支持体１１の上において分析される管５を集めることを意図し、また分析される管が、ジグザグ構造に折りたたまれたコンベヤ１２の上において支持体と共に搬送レール４に向けて輸送されることを可能にするアセンブリゾーン２ｃとを備える。管５とその支持体１１とを組み合わせることは、アセンブリゾーン２ｃのコンベヤ１２の上において、管の貯蔵ゾーン２ａに位置する分析される管５を支持体の貯蔵ゾーン２ｂの支持体１１に割り当てるロボット操作アーム１３を使用して、図４に示されるように実施される。
【００４８】
図５に示されるように、管５は、個々の支持体１４を備え、管５がばねプレート１５によって保持される支持体１１の内部において垂直に配置される。
【００４９】
分析装置３は、血液分析デバイス１６を既知の方式で備え、血液分析デバイス１６は、分析される各管５をサンプリング針２０と整列して保持する凹み１９を備えるサンプリング手段１７と連結される。分析装置３は、キーボード２２および監視スクリーン２３と連結された、分析デバイスを制御する手段２１をも備える。
【００５０】
有利には、モノチューブ搬送ライン４は、互いに反対の方向に移動する２つの平行トラック４ａ、４ｂを形成するようにそれ自体の上で折りたたまれ、管が２つのトラック間において移送されることを可能にする、または１つのトラック上の管が同じトラック上においてその管の前の管を追い越すことを可能にするために、２つのトラック４ａおよび４ｂにわたって配置される管交換／装着デバイス２４を備える。
【００５１】
以下では上昇トラックと呼ばれる第１トラック４ａは、管５を貯蔵ゾーン２ｃから分析装置３に向けて移動させ、第２トラック４ｂまたは下降トラックは、分析装置と貯蔵ゾーン２との間において反対方向に管を移動させる。
【００５２】
支持体の上に取り付けられた管が搬送レールの上に装着される、または事前分析モジュール１を形成する異なるモジュールおよび分析装置３において脱装着されることを可能にするために、搬送ライン４は、第１トラック４ａ上のＴ１ａからＴ６ａおよび第２トラック４ｂ上のＴ１ｂからＴ６ｂに指定されたセクションに分割され、これらのセクションは、区画２５ａ、２５ｂ、２５ｃ；・・・；３０ａ、３０ｂ、３０ｃに分割されたドロワの形態の２５から３０に指定された装着／脱装着デバイスによって互いに分離される。
【００５３】
搬送ライン４の各セクション２５ａ、２５ｂ、２５ｃ；・・・；３０ａ、３０ｂ、３０ｃは、それぞれ、２つの側壁３１ａ、３２ａ；３１ｂ、３２ｂの間を走るコンベヤベルトの形態にある。装着／脱装着デバイスのそれぞれの区画２５ａ、２５ｂ、２５ｃ；・・・；３０ａ、３０ｂ、３０ｃは、搬送レール４の縦軸ＸＸ’に垂直な方向において整列され、それぞれが隣接するレールのセクションから来る管５およびその支持体１１を収容するように寸法決めされる。
【００５４】
支持体１１を有する管５が区画にはめ込まれることを可能にするために、各区画はベース３３を備え、ベース３３は、隣接するレールの２つのセクションに属する２つのコンベヤベルトと同じ面に位置し、前記ベース３３に垂直で、かつ搬送ライン４のセクションＴ１ａからＴ６ａおよびＴ１ｂからＴ６ｂのコンベヤベルトの境界を画定する側壁３１および３２とそれぞれ位置合わせされた２つの仕切り３４、３５によって限定される。区画における支持体１１の移動は、管支持体１１と接触する駆動ローラ３６によって保証される。
【００５５】
管交換／装着装置２４も、搬送レール４の縦軸ＸＸ’の垂直な方向に併進して移動可能なドロワの形態にある。装着／脱装着デバイスとは異なり、これは、４つの区画２４ａ、２４ｂ、２４ｃ、２４ｄで形成され、装着／脱装着デバイスの区画と同様に、ベース３７に垂直な２つの仕切り３８、３９によって境界を画定され、かつ搬送ライン４の縦軸ＸＸ’の方向に延びるベース３７を備える。１つのトラックから他のトラックへの管５の移送は、搬送レール４の縦軸ＸＸ’に垂直な方向に管交換装置／装着装置デバイス２４を移動させ、移送されるトラックからの管を包含する区画の仕切りを他のトラックの側壁３１および３２とそれぞれ整列させることによって実施される。制御およびフィードバックデバイス９の制御下において行われるこの措置により、搬送レール４の上における管５およびその支持体１１の進行方向を反転させることが可能になる。しかしながら、管５およびその支持体１１を、それぞれドロワの一端に位置する区画２４ａ、２４ｄの中に置くことで、管およびその支持体１１をそれらが載って進むトラックの外部に移動することも可能である。それにより同じトラック上でその背後を進んでくる管とその支持体をそれぞれ隣接した区画２４ｂ、２４ｃに移動させることができ、それによって同じトラック上にある管および支持体を追い越す。
【００５６】
管曝気および認識デバイス６ならびに区画７は、装着／脱装着デバイス２５および２６を使用してモノチューブ搬送ライン４によって管を供給される。
【００５７】
装着／脱装着デバイス２６により、管曝気および認識デバイス６を介して進行せずに、管をトラック４ａ、４ｂのそれぞれの上に連続して搬送することが可能になるか、または、管５を曝気するために穿孔デバイス４０（図３）によって管を穿孔することが可能な位置に、かつ適切な読取り装置（図示せず）によって、管５に添付されたラベルの上にマークされた管を特徴付けるデータを読み取ることによりマーキングを認識することを可能にする位置において、管５をトラック４ａから拾い上げて管５を管曝気および認識デバイスの中に移送することが可能になる。この情報は、具体的には、各管の内容物について実施されなければならない分析の種類および行為の種類を分析装置に通知する。管が曝気されて識別された後、管は、搬送レール４に沿って、攪拌装置８か、または直接分析装置３のどちらかに運ばれる。
【００５８】
制御血液を貯蔵および管理することを意図する区画７は、管をトラック４ａ、４ｂのそれぞれの上に連続して移送することを可能にするために、あるいは、ベルト４２から管を拾い上げて搬送レールのトラック４ａに管を移送するために、またはその反対に、搬送レールのトラック４ａ、４ｂの一方から管を拾い上げてベルト４２の上の空き据付け位置４ｉに管を移送するために、装着／脱装着デバイス２５を介して搬送レール４を供給するベルト４２の上に構成された特定数の管据付け位置４１ｉ（図２）を含む。
【００５９】
図６に示される実施形態では、区画７は、断熱容器４３を有し、その内部は、たとえば、ペルティエ効果によって動作する既知の種類の調整モジュール４４によって一定温度に維持される。また、図１および２のネットワークインターフェースモジュール１０に調整パラメータを転送するスイッチングデバイス４５をも備える。管５は、制御およびフィードバックデバイス９によって制御される機械的または磁気的固定手段４６によってベルト４２の上に保持される。
【００６０】
図１から３に示される構成では、攪拌装置８は、３つの装着／脱装着デバイス２７、２８、２９によってそれぞれ供給される３つのホイール８ａ、８ｂ、８ｃの凹みによって３つの管を同時に攪拌する。しかし、この数は、一方では、供される１つまたは複数の分析装置の能力の関数として、他方では、各管において分析のために血液細胞を十分な程度まで再懸濁させるのに必要な管の最小攪拌時間を考慮に入れて、減らす、同様に増やすことが等しく可能である。
【００６１】
図７および８に示される本発明による装置の例示的な実施形態は、図１から３の実施形態の異なるバージョンを示す。図１から３の要素に対応する要素が同じ参照符号を有する図７に示される装置の第２の他の実施形態では、事前分析モジュール１は、図１から３と同じ要素を有するが、管を曝気して認識するデバイス６はない。この、より簡略化されたシステムは、分析装置について制御動作を実施するのに特により適している。
【００６２】
図１および２の要素に対応する要素が同じ参照符号を有する図８に示される本発明の第３の他の実施形態によれば、事前分析モジュールは、管を曝気して認識するデバイス６と、血液を均一化し、凝塊を防止するために管を攪拌するモジュール８とによってのみ形成される。
【００６３】
図９は、４つの異なるユーザから来ることが可能である分析の要求から開始される事前分析モジュール１の動作方法を示す。示される例では、要求は、ワークステーション４６、自動化ライン４に存在する、またはそれに接続される全血分析モジュール４７、たとえば保全行為を行うことを望む事前分析モジュール１のインターフェースを使用するオペレータによって送信された手動要求４８、および最後にたとえば品質制御の開始を初期化するために遠隔保全センタのイントラネットまたはインターネットを経たネットワークからの要求４９から来ることが可能である。
【００６４】
ステップ５０において、要求が事前分析モジュール１によって受信されるとき、要求の有効性を確認するために、ステップ５１において解釈される。次いでステップ５２において、プログラムされ、行われている行為の記録が、事前分析モジュール１が指定期間内において新しい要求に対処する能力を実際に有することを検査するために引き出される。分析が完了した後、新しい要求を承認する条件が満たされている場合、事前分析モジュールは、優先順位に従って、ステップ５３において新しい要求を計画に組み込む。次いで、事前分析モジュールは、要求の実行を続行し、新しい要求を承認することによって更新された新しい計画を考慮に入れて、ステップ５４において事前分析行為を開始する。次に、事前分析モジュール１は、ステップ５５において、新しい状態を要求の発行装置に報告する。
【００６５】
図１０および１１に示される実施形態では、事前分析モジュールは、管攪拌装置に加えて、管５に含まれている液体のレベルを検出するために設計された検出器５６を備える。この例では、この検出器５６は、以前に記述されたものと同様のサンプリング手段１７と組み合わされる。検出器５６は、光波を放出するように設計されたエミッタ５７と、管を通過した光波を受光するように設計されたレセプタ５８とを備え、それにより、管に含まれる液体のレベルを決定する。
【００６６】
図１２は、ホイール８ａ、８ｂ、および８ｃを備える管攪拌装置８を示し、それぞれ、管攪拌装置の上の管５を加熱するヒータ５９を担持する。示される実施形態では、ヒータ５９は、それぞれ、ペルティエ効果によって動作するプレートの形態で形成される。
【００６７】
図１３は、図６を参照して以前に記述されたものと同様の貯蔵区画６０を示すが、区画の断熱容器４３は、この場合は、分析を目的とした管５を収容するために提供される。一般的に、事前分析モジュール１は、品質制御管、または分析を目的とした管を対象としているいくつかの貯蔵区画７または６０を備えることが可能である。
【００６８】
図１４および１５に示される実施形態では、事前分析モジュールは、血液管５において凝塊の存在を検出するように構成された検出器６１ａ、６１ｂ、６１ｃ、６１ｄ、６１ｅ、および６１ｆを備える。これらの６つの検出器は、光学的手段または音波あるいは電気的手段を備えることが可能である。
【図面の簡単な説明】
【００６９】
【図１】血液管がモノチューブ全血分析装置に自動的に供給されることを可能にする本発明による装置の一実施形態の平面図である。
【図２】図１の装置の一部を拡大した縮尺で示す図である。
【図３】図２に対応する前面図である。
【図４】図１および２に示された装置において提供される貯蔵ゾーンと搬送ラインとの間において管をつかむロボットアームの斜視図である。
【図５】図１から３の搬送ラインにはめ込まれた管支持体部材の一実施形態を示す図である。
【図６】図１から３の装置の上において提供される貯蔵区画の一実施形態を示す図である。
【図７】本発明による装置の他の実施形態を示す図である。
【図８】本発明による装置の他の実施形態を示す図である。
【図９】本発明による装置の動作方法を示すフローチャートである。
【図１０】液体レベル検出器の平面図である。
【図１１】液体レベル検出器の前面図である。
【図１２】ペルティエ効果加熱部材を備える管攪拌装置の前面図である。
【図１３】品質制御管または分析を目的とした管を対象としている図６の貯蔵区画と同様の貯蔵区画の平面図である。
【図１４】管の内部の凝塊の存在を識別することを意図した検出器の平面図である。
【図１５】管の内部の凝塊の存在を識別することを意図した検出器の前面図である。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液管（５）を全血分析装置（３）に供給するための装置であって、一方には、分析前に血液を均一化するための少なくとも１つの管攪拌装置（８）を備えた事前分析モジュール（１）を備え、前記事前分析モジュール（１）は、分析される管の貯蔵ゾーン（２）と一体モードにおいて動作する少なくとも１つの全血分析装置（３）との間においてモノチューブ搬送ライン（４）の上に配置されており、他方には、前記管攪拌装置（８）と前記モノチューブ搬送ライン（４）との間に位置する管を自動的に装着および脱装着する手段（２７、２８、２９）を備えることを特徴とする、装置。
【請求項２】
前記事前分析モジュール（１）が、前記管攪拌装置（８）に加えて、前記搬送ライン（４）と、管を曝気して認識するデバイス（６）および前記管攪拌モジュール（８）との間にそれぞれ位置する前記管の自動装着および脱装着手段（２６、２７、２８、２９）によって管（５）を供給される前記管を曝気して認識するデバイス（６）を備えることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記管を曝気して認識する前記デバイス（６）が、管が曝気されることを可能にする前記管を穿孔するデバイス（４０）と、前記管の上のラベル情報を認識する読取りデバイスとを備えることを特徴とする、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記事前分析モジュール（１）が、全血分析装置（３）の試験に使用される品質制御管を貯蔵および提供するための区画（７）、ならびに前記搬送ライン（４）と、一方では前記品質制御管を貯蔵および提供するための前記区画（７）、および他方では前記管攪拌装置（８）との間にそれぞれ位置する前記管の自動装着および脱装着手段（２５）をも備えることを特徴とする、請求項１および２のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５】
前記分析装置に品質制御管を提供することを意図した前記区画（７）が、内部が調整モジュール（４４）よって一定温度に維持される断熱エンクロージャ（４３）と、調整パラメータをネットワークインターフェースモジュール（１０）に転送するスイッチングデバイス（４５）とを備えることを特徴とする、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記品質制御管が、制御およびフィードバックデバイス（９）によって制御される機械的または磁気的固定手段（４６）によって、ベルト（４２）の上の前記断熱容器（４３）の内部において固定されることを特徴とする、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記調整モジュール（４４）が、ペルティエ効果調整モジュールであることを特徴とする、請求項５および６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項８】
前記攪拌装置（８）が、それぞれが管（５）を受けることができる特定数の凹みが設けられているホイールを備え、攪拌される各管が、装着および脱装着デバイスによって凹みの中に装着されることを特徴とする、請求項１から７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項９】
前記事前分析モジュール（１）が、前記制御およびフィードバックモジュール（９）が遠隔保全センタまたはインターネットもしくはイントラネットのタイプの情報ネットワークから命令を受信することを可能にするネットワークインターフェースモジュール（１０）を備えることを特徴とする、請求項１から８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１０】
前記貯蔵ゾーン（２）が、コンベヤ（１２）の上において各管（５）を支持体（１１）と関連付けるための操作アーム（１３）を備え、前記コンベヤ（１２）が、前記搬送ライン（４）の上において支持体と共に前記管を輸送することを特徴とする、請求項１から９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１１】
前記分析装置（３）が、サンプリング針（２０）と垂直に整列された分析される各管（５）を保持するための凹み（１９）を備えるサンプリング手段（１７）と連結された血液分析デバイス（１６）を備えることを特徴とする、請求項１から１０のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１２】
前記事前分析モジュール（１）が、前記管攪拌装置（８）に加えて、管（５）に包含されている液体のレベルを検出する検出器（５６）を備えることを特徴とする、請求項１から１１のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１３】
前記事前分析モジュール（１）が、前記管攪拌装置（８）に加えて、前記ペルティエ効果管攪拌装置（８）の上の管（８）を加熱するヒータ（５９）を備えることを特徴とする、請求項１から１２のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１４】
前記事前分析モジュール（１）が、品質制御管または分析を目的とした管を対象とするいくつかの貯蔵区画（７、６０）を備えることを特徴とする、請求項４から１３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１５】
前記事前分析モジュール（１）が、前記血液管（５）において凝塊の存在を検出する検出器（６１ａ〜６１ｆ）を備えることを特徴とする、請求項１から１４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１６】
前記検出器（６１ａ〜６１ｆ）が、光学的手段または音波あるいは電気的手段を備えることを特徴とする、請求項１５に記載の装置。
【請求項１】
血液管（５）を全血分析装置（３）に供給するための装置であって、一方には、分析前に血液を均一化するための少なくとも１つの管攪拌装置（８）を備えた事前分析モジュール（１）を備え、前記事前分析モジュール（１）は、分析される管の貯蔵ゾーン（２）と一体モードにおいて動作する少なくとも１つの全血分析装置（３）との間においてモノチューブ搬送ライン（４）の上に配置されており、他方には、前記管攪拌装置（８）と前記モノチューブ搬送ライン（４）との間に位置する管を自動的に装着および脱装着する手段（２７、２８、２９）を備えることを特徴とする、装置。
【請求項２】
前記事前分析モジュール（１）が、前記管攪拌装置（８）に加えて、前記搬送ライン（４）と、管を曝気して認識するデバイス（６）および前記管攪拌モジュール（８）との間にそれぞれ位置する前記管の自動装着および脱装着手段（２６、２７、２８、２９）によって管（５）を供給される前記管を曝気して認識するデバイス（６）を備えることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記管を曝気して認識する前記デバイス（６）が、管が曝気されることを可能にする前記管を穿孔するデバイス（４０）と、前記管の上のラベル情報を認識する読取りデバイスとを備えることを特徴とする、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記事前分析モジュール（１）が、全血分析装置（３）の試験に使用される品質制御管を貯蔵および提供するための区画（７）、ならびに前記搬送ライン（４）と、一方では前記品質制御管を貯蔵および提供するための前記区画（７）、および他方では前記管攪拌装置（８）との間にそれぞれ位置する前記管の自動装着および脱装着手段（２５）をも備えることを特徴とする、請求項１および２のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５】
前記分析装置に品質制御管を提供することを意図した前記区画（７）が、内部が調整モジュール（４４）よって一定温度に維持される断熱エンクロージャ（４３）と、調整パラメータをネットワークインターフェースモジュール（１０）に転送するスイッチングデバイス（４５）とを備えることを特徴とする、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記品質制御管が、制御およびフィードバックデバイス（９）によって制御される機械的または磁気的固定手段（４６）によって、ベルト（４２）の上の前記断熱容器（４３）の内部において固定されることを特徴とする、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記調整モジュール（４４）が、ペルティエ効果調整モジュールであることを特徴とする、請求項５および６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項８】
前記攪拌装置（８）が、それぞれが管（５）を受けることができる特定数の凹みが設けられているホイールを備え、攪拌される各管が、装着および脱装着デバイスによって凹みの中に装着されることを特徴とする、請求項１から７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項９】
前記事前分析モジュール（１）が、前記制御およびフィードバックモジュール（９）が遠隔保全センタまたはインターネットもしくはイントラネットのタイプの情報ネットワークから命令を受信することを可能にするネットワークインターフェースモジュール（１０）を備えることを特徴とする、請求項１から８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１０】
前記貯蔵ゾーン（２）が、コンベヤ（１２）の上において各管（５）を支持体（１１）と関連付けるための操作アーム（１３）を備え、前記コンベヤ（１２）が、前記搬送ライン（４）の上において支持体と共に前記管を輸送することを特徴とする、請求項１から９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１１】
前記分析装置（３）が、サンプリング針（２０）と垂直に整列された分析される各管（５）を保持するための凹み（１９）を備えるサンプリング手段（１７）と連結された血液分析デバイス（１６）を備えることを特徴とする、請求項１から１０のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１２】
前記事前分析モジュール（１）が、前記管攪拌装置（８）に加えて、管（５）に包含されている液体のレベルを検出する検出器（５６）を備えることを特徴とする、請求項１から１１のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１３】
前記事前分析モジュール（１）が、前記管攪拌装置（８）に加えて、前記ペルティエ効果管攪拌装置（８）の上の管（８）を加熱するヒータ（５９）を備えることを特徴とする、請求項１から１２のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１４】
前記事前分析モジュール（１）が、品質制御管または分析を目的とした管を対象とするいくつかの貯蔵区画（７、６０）を備えることを特徴とする、請求項４から１３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１５】
前記事前分析モジュール（１）が、前記血液管（５）において凝塊の存在を検出する検出器（６１ａ〜６１ｆ）を備えることを特徴とする、請求項１から１４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１６】
前記検出器（６１ａ〜６１ｆ）が、光学的手段または音波あるいは電気的手段を備えることを特徴とする、請求項１５に記載の装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【公表番号】特表２００７−５２９７３３（Ｐ２００７−５２９７３３Ａ）
【公表日】平成１９年１０月２５日（２００７．１０．２５）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００７−５０３３６９（Ｐ２００７−５０３３６９）
【出願日】平成１７年３月１１日（２００５．３．１１）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＦＲ２００５／０００５９５
【国際公開番号】ＷＯ２００５／１０１０２５
【国際公開日】平成１７年１０月２７日（２００５．１０．２７）
【出願人】（５０６０６５０１３）ホリバ・エービーエックス・エスエーエス (5)
【氏名又は名称原語表記】ＨＯＲＩＢＡ ＡＢＸ ＳＡＳ
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成１９年１０月２５日（２００７．１０．２５）
【国際特許分類】
【出願日】平成１７年３月１１日（２００５．３．１１）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＦＲ２００５／０００５９５
【国際公開番号】ＷＯ２００５／１０１０２５
【国際公開日】平成１７年１０月２７日（２００５．１０．２７）
【出願人】（５０６０６５０１３）ホリバ・エービーエックス・エスエーエス (5)
【氏名又は名称原語表記】ＨＯＲＩＢＡ ＡＢＸ ＳＡＳ
【Ｆターム（参考）】
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