治療処置プロシージャを制御するための方法及びシステム
ここに記載したのは、患者に対して実施する治療処置プロシージャを制御するための方法及びシステムである。患者関連情報に基づいて、制御システム（９０）が、治療処置プロシージャの少なくとも１つの投与量パラメータと少なくとも１つの処置適用量パラメータとを決定する。ディスプレイ（１１７）に、前記少なくとも１つの投与量パラメータに従って少なくとも１つの体外物質を患者の体内に導入するよう操作者に指示するための１つまたは複数のプロンプトを表示し、また、前記少なくとも１つの処置適用量パラメータに従って患者の治療部位（１００）に処置適用デバイス（８０）の出力を適用するよう操作者に指示するための１つまたは複数の指示を表示する。前記治療処置プロシージャは、例えば、加齢黄斑変性症を治療するためのインドシアニングリーン投与下の光凝固術などである。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療処置プロシージャ及び診断処置プロシージャに関する。また、その１つの具体的な形態においては、本発明は、体外物質を患者の体内に導入することと処置適用デバイスを使用することとを組合せた治療処置プロシージャに用いる制御システム及び制御方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
医療処置プロシージャないし診断処置プロシージャのうちには、患者の体内に物質を導入し、その導入した物質の作用によって、そのプロシージャのために使用する処置適用デバイス（照射デバイスなど）の医療効果ないし診断効果を向上させるようにしたプロシージャが数多く存在している。その種のプロシージャの１つの具体例として、放射性物質を患者の体内に導入した後に、その放射性物質をＸ線装置で検出するというプロシージャがある。医師は、検査部位を含む領域内におけるその放射性物質の分布を見ることにより、癌などの病変部がどれほどの広さに亘っているのかを判断することができる。
【０００３】
また、この種のプロシージャのうちには、以上とは逆の作用を利用したものもあり、そこでは、患者の体内に導入する物質として染色剤などのコントラスト増強剤を使用しており、これは、Ｘ線装置から放射されたＸ線光子が、患者の身体を通過する際に、そのコントラスト増強剤によって選択的に遮断されるようにしたものである。また、コントラスト増強剤としての染色剤と、ＭＲＩ装置とを使用するプロシージャも、これと同様の原理に基づいたものであり、そこでは、その染色剤を利用して、検査部位の磁気特性を変化させるようにしている。
【０００４】
この種のプロシージャの更に別の１つの具体例として、フォトダイナミック・セラピーがあり、これは、癌細胞に選択的に吸収される化学物質に、放射線を照射するようにしたプロシージャである。治療部位に集中的に放射線を照射して、その化学物質を分解することによって、その化学物質から、癌細胞に対して毒性を有する別の化学物質を放出させるようにしたものである。これと同様の作用機序に基づいた別のプロシージャとして、インドシアニングリーン投与下の光凝固術（ｉ−ＭＰ術）があり、これは、例えば加齢黄斑変性症（ＡＭＤ）などの、脈絡膜疾患に対する医療処置として実施されるプロシージャである。
【０００５】
ＡＭＤには、滲出期に入ると、網膜の直下に新生血管が形成されてくるという特徴を有する。このことは、脈絡膜新生血管形成（ＣＮＶ）と呼ばれており、形成された新生血管が滲出性を有するため、黄斑部の出血及び浮腫が発生し、その結果、網膜剥離が発生したり、傷が形成されたりすることがあり、最終的には、回復不可能な視力喪失に至るおそれもある。また、このようなＣＮＶ型の症状を形成するに至る疾病としては、ＡＭＤの他にも、例えば病的近視や網膜色素線条症などをはじめとする、特発性及び炎症性の病因により発症する様々な疾病が存在する。
【０００６】
ＩＣＧ投与下の光凝固術（ｉ−ＭＰ術）と呼ばれている治療処置プロシージャの作用機序は、治療処置の対象となる組織に導入したインドシアニングリーン（ＩＣＧ）を、波長が８０５ｎｍの弱い連続レーザの照射によって光活性化することで、隣接領域の神経構造や組織を殆どないし全く損傷することなく選択的に血管を閉塞させるというものである。この治療処置の作用効果は、ＩＣＧが高濃度で取り込まれた病的組織とレーザ・エネルギとの間の光化学反応によって、ＣＮＶ発生部位の選択的壊死を引き起こすことにより得られるものである。この治療処置によれば、視力の回復ないし安定化という治療効果、並びに疾病の進行抑制という治療効果を期待することができる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、このｉ−ＭＰ術のような医療処置技法ないし診断処置技法には幾つもの重大な問題が付随しており、それら問題のために、この種の処置技法は過度に複雑なものとなっており、また高コストのものとなっている。最も重大な短所は、この種の処置技法の作用機序が、患者の体内に導入する化学物質と、例えばレーザやＸ線装置などの処置適用デバイス（照射デバイス）との間の相互作用に基づいており、その相互作用が極めて複雑であることにある。即ち、この種の処置技法のプロシージャが複雑であるために、そのプロシージャを実施する際に、そのプロシージャのための化学物質を患者の体内に導入することに伴うエラーが発生する余地、及び／または、しばしば余りにも複雑で繊細な装置の使用に伴うエラーが発生する余地が、随分と大きなものとなっているのである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の第１の局面においては、患者に対して実施する治療処置プロシージャを制御するための、コンピュータが実行する制御方法が提供され、この制御方法は、
前記治療処置プロシージャの少なくとも１つの投与量パラメータと少なくとも１つの処置適用パラメータとを患者関連データに基づいて決定するステップと、
前記少なくとも１つの投与量パラメータに従って少なくとも１つの体外物質を患者の体内に導入するよう操作者に指示するための１つまたは複数のプロンプトを表示する表示ステップと、
前記少なくとも１つの処置適用パラメータに従って患者の治療部位に処置適用デバイスの出力を適用するよう操作者に指示するための１つまたは複数の指示を提示する提示ステップと、
を含むことを特徴とする方法である。
【０００９】
本発明の更なる１つの局面においては、患者に対して実施する治療処置プロシージャを制御するための、コンピュータが実行する制御方法が提供され、この制御方法は、
患者の体内に導入すべき体外物質の投与量を患者関連データに基づいて決定するステップと、
患者の治療部位に適用すべき処置適用デバイスの出力目標値を前記患者関連データに基づいて算出するステップと、
前記体外物質を患者の体内に導入するよう操作者に指示するための複数のプロンプトを前記治療処置プロシージャのタイミング・スケジュールに従って表示するステップと、
前記治療部位に前記処置適用デバイスの出力を適用するよう操作者に指示するための複数の指示を前記タイミング・スケジュールに従って提示するステップと、
を含むことを特徴とする方法である。
【００１０】
本発明の更なる１つの局面においては、患者の眼の黄斑変性症を治療する治療処置プロシージャを制御するための、コンピュータが実行する制御方法が提供され、この制御方法は、
患者に関連したデータを受取るステップと、
受取った前記データに基づいて患者の体内に導入すべき体外物質の量を決定するステップと、
患者の眼の治療部位に照射すべきレーザの出力パワー目標値を算出するステップと、
前記体外物質を複数回に分けて投与することによって患者の体内に導入するよう操作者に指示するための複数のプロンプトを前記治療処置プロシージャのタイミング・スケジュールに従って表示する表示ステップと、
レーザ・ビームを複数回に亘って前記治療部位に照射するよう操作者に指示するための複数の指示を前記タイミング・スケジュールに従って提示する提示ステップと、
を含むことを特徴とする方法である。
【００１１】
本発明の更なる１つの局面においては、患者に対して実施する治療処置プロシージャを制御するための制御システムが提供され、この制御システムは、
前記治療処置プロシージャの少なくとも１つの投与量パラメータと少なくとも１つの処置適用パラメータとを患者関連データに基づいて決定する手段と、
前記少なくとも１つの投与量パラメータに従って少なくとも１つの体外物質を患者の体内に導入するよう操作者に指示するための１つまたは複数のプロンプトを表示する表示手段と、
前記少なくとも１つの処置適用パラメータに従って患者の治療部位に処置適用デバイスの出力を適用するよう操作者に指示するための１つまたは複数の指示を提示する提示手段と、
を備えることを特徴とするシステムである。
【００１２】
本発明の更なる１つの局面においては、患者に対して実施する治療処置プロシージャを制御するための制御システムが提供され、この制御システムは、
患者関連データを格納するデータ・ストレージと、
操作者に情報を表示するディスプレイと、
前記データ・ストレージとの間及び前記ディスプレイとの間で通信可能なプロセッサとを備え、
前記プロセッサは、
前記治療処置プロシージャの少なくとも１つの投与量パラメータと少なくとも１つの処置適用パラメータとを患者関連データに基づいて決定し、
前記少なくとも１つの投与量パラメータに従って少なくとも１つの体外物質を患者の体内に導入するよう操作者に指示するための１つまたは複数のプロンプトを表示させ、
前記少なくとも１つの処置適用パラメータに従って患者の治療部位に処置適用デバイスの出力を適用するよう操作者に指示するための１つまたは複数の指示を表示させるように構成されている、
ことを特徴とするシステムである。
【００１３】
本発明の更なる１つの局面においては、データ処理装置の動作を制御するための、マシン読取可能な記録媒体に記録されたマシン読取可能なプログラム・コードから成るコンピュータ・プログラム製品が提供され、このコンピュータ・プログラム製品は、前記データ処理装置上で前記プログラム・コードが実行されることにより、患者に対して実施する治療処置プロシージャを制御するための制御方法が実行され、前記制御方法は、
前記治療処置プロシージャの少なくとも１つの投与量パラメータと少なくとも１つの処置適用パラメータとを患者関連データに基づいて決定するステップと、
前記少なくとも１つの投与量パラメータに従って少なくとも１つの体外物質を患者の体内に導入するよう操作者に指示するための１つまたは複数のプロンプトを表示する表示ステップと、
前記少なくとも１つの処置適用パラメータに従って患者の治療部位に処置適用デバイスの出力を適用するよう操作者に指示するための１つまたは複数の指示を提示する提示ステップとを含む制御方法である、
ことを特徴とするコンピュータ・プログラム製品である。
【００１４】
本発明の更なる１つの局面においては、データ処理装置の動作を制御するための、マシン読取可能な記録媒体に記録されたマシン読取可能なプログラム・コードから成るコンピュータ・プログラム製品が提供され、このコンピュータ・プログラム製品は、前記データ処理装置上で前記プログラム・コードが実行されることにより、患者に対して実施する治療処置プロシージャを制御するための制御方法が実行され、前記制御方法は、
患者の体内に導入すべき体外物質の投与量を患者関連データに基づいて決定するステップと、
患者の治療部位に適用すべき処置適用デバイスの出力目標値を前記患者関連データに基づいて算出するステップと、
前記体外物質を患者の体内に導入するよう操作者に指示するための複数のプロンプトを前記治療処置プロシージャのタイミング・スケジュールに従って表示するステップと、
前記治療部位に前記処置適用デバイスの出力を適用するよう操作者に指示するための複数の指示を前記タイミング・スケジュールに従って提示するステップとを含む制御方法である、
ことを特徴とするコンピュータ・プログラム製品である。
【００１５】
本発明の更なる１つの局面においては、データ処理装置の動作を制御するための、マシン読取可能なプログラム・コードから成るコンピュータ・プログラムが提供され、このコンピュータ・プログラムは、前記データ処理装置上で前記プログラム・コードが実行されることにより、患者に対して実施する治療処置プロシージャを制御するための制御方法が実行され、前記制御方法は、
前記治療処置プロシージャの少なくとも１つの投与量パラメータと少なくとも１つの処置適用パラメータとを患者関連データに基づいて決定するステップと、
前記少なくとも１つの投与量パラメータに従って少なくとも１つの体外物質を患者の体内に導入するよう操作者に指示するための１つまたは複数のプロンプトを表示する表示ステップと、
前記少なくとも１つの処置適用パラメータに従って患者の治療部位に処置適用デバイスの出力を適用するよう操作者に指示するための１つまたは複数の指示を提示する提示ステップとを含む制御方法である、
ことを特徴とするコンピュータ・プログラムである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
以下に図面を参照しつつ、具体例としての本発明の実施の形態について説明して行く。尚、以下の説明では、複数の図面に亘って同一の参照番号を使用する場合があるが、そのような参照番号は同一ないし対応する構成要素を示すものである。
【００１７】
図１Ａに示したレーザ・システムは光凝固用レーザ・システムの１つの具体例であり、このようなレーザ・システムは、例えば国際特許出願公開ＷＯ０２／０９４２６０号公報（発明の名称："New use of Indocyanine Green as a Photosensitive Agent"（インドシアニングリーンの光反応剤としての新規な用途）、発行日：２００２年１１月２８日）に記載されている治療処置プロシージャをはじめとする、種々の治療処置プロシージャを適用する際に利用し得るものである。
【００１８】
この光凝固用レーザ・システムは、光凝固用レーザ・ユニット１０と、その出力部に連結された導光路とを備えている。レーザ・ユニット１０から発せられたレーザ・ビームは導光路の中を伝達される。導光路は、そのレーザ・ビームを適切な状態に整えて、この導光路の末端のデリバリー・ポイントへ供給する。治療処置が実施されているときには、このデリバリー・ポイントは患者の眼１００に当てられている。導光路を構成している導光システムは、一般的に、光ファイバ・ケーブル２０と、細隙灯アダプタ３０と、細隙灯顕微鏡４０と、ビーム・スプリッタ５０と、導光路の末端のデリバリー・ポイントの構成要素（コンタクト・レンズ６０）とを備えている。コンタクト・レンズ６０は（治療処置が実施されているときには）通常、治療処置を必要としている眼の領域に接触させてあり、このコンタクト・レンズ６０を介してレーザ・ビームを眼内へ入射させることができる。以上に説明したものとは異なる種類の導光路が用いられることもあり、用いられる導光路には、例えば、眼内プローブ、レーザ間接オフサルモスコープ、手術用顕微鏡アダプタなどがある。
【００１９】
図１Ｂに示したのは、自動較正システムを組込んだレーザ・システムの全体図である。コンタクト・レンズ６０の背面側に検出機構７０が配置されており、この検出機構７０は導光路の末端のデリバリー・ポイントにおけるレーザ・ビームのパワーを測定するためのものである。検出機構７０は、測定対象のそのレーザ・ビームのパワーを電気信号に変換し、その電気信号を、通信リンク７１を介してレーザ・コンソール１０の入力部１１へ供給する。この電気信号は、もしそれがデジタル信号でない場合にはデジタル信号に変換された上で、レーザ・コンソール１０の内部のプロセッサへ供給される。
【００２０】
導光路の末端のデリバリー・ポイントにおいて検出機構７０により測定されたレーザ・ビームのパワー測定値は、続いて、供給すべきパワーの目標レベル（即ち所要レベル）であるパワー目標値と比較される。この比較によって得られた情報に基づいて、その導光路に対応した較正係数に補正が施される。また、その較正係数に基づいて、レーザ・コンソール１０が発生するレーザ・ビームのパワーが制御される。そして、以上によって、発生するレーザ・ビームのパワーが、導光路の影響を補償する大きさのパワーになるようにしている。
【００２１】
この構成によれば、医療処置プロシージャの種類によって、用いられる導光路が大きく異なるような場合であっても、発生するレーザ・ビームのパワーを制御して、患者に供給されるレーザ・ビームのパワーを目標レベルにすることができる。
【００２２】
この自動較正方式は、更に、導光路の構成要素やレーザ・コンソールの内部の構成要素が取り替えられ、或いは、劣化することによって生じるパワーの偏位にも、好適に対処することができる。
【００２３】
以上の自動較正方式によるレーザ・システムの較正作業は、医療処置の実施者がそれを実行したいと考えたときにはいつでも実行し得るものである。尚、１つの構成例として、自動較正を実行しないまま、レーザ・システムを１０回を超える医療処置プロシージャに使用しようとしたときには、レーザ・システムがロック状態となって、使用できないようにしたものがある。レーザ・システムの較正が完了したならば、デリバリー・ポイントから検出機構７０を除去することによって、患者の眼１００に対する医療処置を実施できるようになる。
【００２４】
導光路の透過率に偏位が生じるときには、通常、その偏位は、レーザ・ビームのパワーの損失を増大させる方向の偏位として生じるものである。しかるに、例えば、レーザ・システムに対して、その増大した損失を補償するための較正を施した後に、そのレーザ・システムの構成要素のクリーニングまたは交換を行った場合などには、導光路の末端のデリバリー・ポイントに供給されるレーザ・ビームのパワーが、その損失を補償するための較正を施した直後に供給されていたパワーより大きくなってしまうことがあり、その場合、患者に傷害を及ぼすおそれがある。定常的に較正作業を実行するようにすれば、そのような問題を回避することができる。
【００２５】
レーザ・コンソールの説明
図１Ｃに示したのは、処置適用デバイス（ここでは照射デバイス）である、レーザ・ユニット１０のシステム全体図である。このレーザ・ユニット１０は、具体例として提示する本発明の１つの実施の形態に係る治療処置プロシージャに使用することのできるものである。また、具体例としての実施の形態に関連して、医療処置ないし診断処置のためのシステムとして以下に詳述するのは、先に説明したｉ−ＭＰ術のプロシージャを実施するためのシステムである。
【００２６】
ただし、ここでは具体例としての実施の形態をｉ−ＭＰ術に関連して詳述するが、以下に説明する構成は、患者の体内に体外物質を導入した上で処置適用デバイスを使用することによって、それらが協働して医療処置プロシージャを好適に実施できるようにしている様々な医療処置プロシージャにも使用可能なものである。
【００２７】
処置適用デバイス１０は、制御システム９０、レーザ・アセンブリ８０、細隙灯アダプタ（ＳＬＡ）３０、ディスプレイ１１７、キーボード１１６、それに足踏ペダル１２１を備えている。レーザ・アセンブリ８０はレーザ光凝固システムであり、波長が８０５ｎｍの連続波レーザ光の制御されたパルスを供給するように構成されている。レーザ・アセンブリ８０が供給することのできるパワーは最大で２．５Ｗまでであり、このレーザ・アセンブリ８０の供給パワーは、冗長性を有する安全システムによって常時監視されている。図１Ｄに示したように、レーザ・コンソール１０は、レーザ、レーザ用電源、制御電子回路ボード、電子回路用電源ボード、コントロール・パネル、コントロール・パネル用ボード、及びマイクロコントローラ用ボードを備えており、コントロール・パネルには、ディスプレイ、キーパッド、それに複数のボタンが装備されている。
【００２８】
ＳＬＡ３０は、患者の眼にレーザ・ビームを供給する機能を果たすものである。ＳＬＡ３０は一種の光学デバイスであり、光ファイバ・ケーブルと、ガリレオ式顕微鏡と、この光学デバイスを細隙灯顕微鏡に装着するための機械的機構とを備えている。ＳＬＡ３０は細隙灯顕微鏡の光軸に対して同心的に装着され、処置医はこのＳＬＡ３０を使用することにより、患者の眼の背面部（網膜）を観察しながらレーザを照射することができる。
【００２９】
１つの構成例においては、制御システム９０、キーボード１１６、ディスプレイ１２１及びレーザ・アセンブリ８０を同じ１つの筐体の中に組込んだ構成としている。制御システム９０は、マイクロプロセッサを用いて構成した電子回路であって、オペレーショナル・ソフトウェアを走らせており、また、レーザ・アセンブリ８０の動作の制御、レーザの安全監視機能の制御、それに、ユーザ・インターフェースとの相互作用の制御を行っている。ユーザ・インターフェースには、キーボード１１６、ディスプレイ１１７、それにユーザが操作する制御用の操作部材や足踏ペダル１２１などがある。制御システム９０は更に、治療処置プロシージャにおける供給パワーの制御を行うルーチンを走らせている。制御システム９０は、マイクロプロセッサ、メモリ、ソフトウェア、それに、電源回路などの様々な関連電子回路により構成されている。
【００３０】
図１Ｄは、レーザ・コンソール１０を更に詳細に示した図であり、レーザ・アセンブリ８０のシステム構成要素並びに制御システム９０のシステム構成要素を示している。メイン・レーザ用電源１０１は、レーザを発生させるために必要な電流を供給している。メイン・レーザ用パワー制御機構１０２は、出力パワーが目標パワーになるようにメイン・レーザへ供給する電流を制御するモジュールである。レーザ・ダイオード１０３は、治療処置プロシージャに使用されるレーザ・ビームを発生するものである。このレーザ・ダイオード１０３が発生するレーザ光の波長は８０５ｎｍである。この波長のレーザ光は赤外線領域にあり、人の眼には見えない。レーザは、好ましくは±３ｎｍの許容誤差を有する。レーザ・ダイオード１０３が発生したレーザ光は、メイン・レーザ用コリメータ・レンズ群１０４を通過するようにしてあり、このコリメータ・レンズ群１０４は、そのレーザ光を整形して、光ファイバ・ケーブルの端面に合焦させることのできるレーザ・ビームにするものである。
【００３１】
コリメータ・レンズ群１０４から出射したレーザ・ビームは、続いてビーム・スプリッタ１０５へ入射する。このビーム・スプリッタ１０５は、レーザ・ビームを分割するための部分反射鏡であり、レーザ・ビームの一部を反射させてフォトセンサ１１２へ入射させており、このフォトセンサ１１２は安全機構の構成要素である。
【００３２】
ビーム・スプリッタ１０５へ入射したレーザ・ビームのうち、このビーム・スプリッタ１０５で反射されなかった残りの部分は、照準用ビーム・コンバイナ１０６へ入射している。照準用ビーム・コンバイナ１０６は、レーザ・ビームを併合するための特殊な鏡であり、レーザ・ダイオード１０３から到来するメイン・レーザ・ビームに、レーザ・ダイオード１１３から到来する照準用レーザ・ビームとを併合するものである。照準用レーザ・ビームは可視光ビーム（赤色ビーム）であり、処置医はこの照準用レーザ・ビームを利用してレーザ・ビームの照準を合わせる。１つの構成例においては、この照準用レーザ・ビームの波長を６３０ｎｍ、その最大パワーを１ｍＷとしており、一方、メイン・レーザ・ビームの最大パワーは２．５Ｗとしている。
【００３３】
照準用ビーム・コンバイナ１０６から出射した併合レーザ・ビームは、光ファイバ結合用レンズ群１０７に入射しており、このレンズ群１０７は、そのレーザ・ビームを、導光路を構成している光ファイバ・ケーブルの端面に合焦させている。
【００３４】
レーザ・キャビティ１１１は金属製のボックスであり、その中には、メイン・レーザ・ダイオード１０３が収容され、また、レーザ・ビームの形状、合焦状態、それに方向を定めるための、上述した光学部品である構成要素１０４、１０５、１０６、１０７が収容されている。尚、このレーザ・キャビティ１１１の中に、照準用レーザ・ダイオード１１３を併せて収容するようにしてもよい。レーザ・キャビティ１１１の出力ノズルには、導光路１１０が接続されている。レーザ・キャビティ１１１は密閉状態としてあり、それによって、内部の光学系を塵埃及び湿気から防護している。レーザ・キャビティ１１１の出力ノズルには、光ファイバが光結合状態でロックされていることを検出するセンサ１０８が装備されており、このセンサ１０８は、光ファイバ・ケーブルがレーザ・コンソール１０に連結されているか否かの情報をコントローラに提供している。また、レーザ・コンソール１０には、ヒンジを介して機械式レーザ・シャッタ１０９が連結されており、この機械式レーザ・シャッタ１０９は、レーザ・コンソール１０に導光路デバイスが連結されていないときに出力ノズルを閉塞しておくためのものである。
【００３５】
このレーザ・コンソール１０に連結される導光路１１０は、その構成要素として、レーザ・ビームを患者の眼に供給するための光ファイバ・ケーブルを含むものであり、そのような導光路の具体例としては、例えば、眼内プローブ、細隙灯アダプタ、レーザ間接オフサルモスコープ、それに手術用顕微鏡アダプタなどがある。
【００３６】
ビーム・スプリッタ１０５へ入射したレーザ・ビームのうちの一部が、このビーム・スプリッタ１０５で分岐させられ、メイン・レーザの安全機構の構成要素であるフォトセンサ１１２へ入射している。このフォトセンサ１１２はフォトダイオードであり、パワー・レベルを読取って電気信号を生成しており、この電気信号を利用してレーザを安全動作範囲内で動作させるようにしている。
【００３７】
プロセッサ１１４は、レーザ装置の全体の機能を制御するものであり、レーザ・コンソール１０の様々な構成要素のうちの多くのものとの間で電気信号の送信ないし受信を行っている。１つの構成例においては、このプロセッサ１１４を、「８０３２ファミリー」のマイクロプロセッサと、フラッシュ・メモリと、ＥＥＰＲＯＭと、ワッチドッグ・ユニットとを備えたものとしており、プロセッサ１１４は治療処置プロシージャのパラメータが格納されている記録データにもアクセスする。プロセッサ１１４に接続されているブザー１１５は、アラーム音、ビープ音、及びその他の音響信号を発生さるためのものである。
【００３８】
キーボード１１６は、処置医などの操作者が治療処置に関連した動作モード及びパラメータを制御するために使用するインターフェースであり、英数字ディスプレイ１１７は、レーザ・コンソール１０を使用している処置医に対して治療処置に関連したデータ及びパラメータを表示するためのインターフェースである。後に図２〜図１３を参照して更に詳細に説明するように、レーザ・ユニット（レーザ・コンソール）１０の映像出力及び音響出力により、ｉ−ＭＰ術の実施中に操作者をガイドできるようにしている。
【００３９】
レーザ・パワー設定用ノブ１１８は回転式のノブとすることが好ましく、処置医はこのノブ１１８を操作することによって、メイン・レーザのパワーを設定することができる。このレーザ・パワー設定用ノブ１１８はエンコーダを備えており、プロセッサ１１４は、そのエンコーダから読出した出力信号の解釈を実行し、その結果をディスプレイ上に表示することで、処置医に対してレーザ・パワー設定値を表示する。
【００４０】
パルス持続時間選択用ダイヤル型ボタン１１９は回転式のノブであり、処置医はこのダイヤル型ボタン１１９を操作することによって、発射されるレーザ・パルスの持続時間を設定することができる。このダイヤル型ボタン１１９はエンコーダを備えており、プロセッサ１１４は、そのエンコーダから読出した出力信号の解釈を実行し、その結果を例えばディスプレイ１１７などのディスプレイ上に表示することで、処置医に対してパルス持続時間を表示する。
【００４１】
パルス間隔選択用ダイヤル型ボタン１２０は回転式のノブであり、処置医はこのダイヤル型ボタン１２０を操作することによって、レーザ・パルスの反復間隔を設定することができる。このダイヤル型ボタン１２０はエンコーダを備えており、プロセッサ１１４は、そのエンコーダから読出した出力信号の解釈を実行する。
【００４２】
足踏スイッチ（足踏ペダル）１２１は、レーザ・ビームを発射するためのスイッチである。この足踏ペダル１２１とレーザ・コンソール１０との間は光方式で接続してあり、それによって電気的な安全性を確保している。
【００４３】
インターロック・ユニット１２２は、レーザの安全性を更に高めるためにオプションとして装備されることのある装置である。このインターロック・ユニット１２２は、レーザ・コンソール１０にスイッチを接続するための入力部であり、ここに接続したスイッチを操作することによって、外部ドアが不注意に開扉されたときにレーザをディスエーブルすることができる。ユーザがこのリモート・インターロック機能を使用しないことを選択した場合には、レーザを動作可能にするためにはこのインターロック・ユニット１２２にバイパス・コネクタを挿入しておく必要がある。
【００４４】
「オートキー」コネクタ１２３は、電気回路が内蔵されており、この電気回路は、いかなる導光路がレーザ・コンソール１０に連結されているのかを示す情報を、レーザ・コンソール１０に供給するものである。レーザ・コンソールに連結して用いられる様々な導光路デバイス１１０は、その透過率に関する特性が夫々に異なっており、患者の眼１００に供給されるレーザ・パワーは、用いられる導光路デバイスの透過率に影響される。オートキー・コネクタ１２３からレーザ・コンソール１０へ情報が供給されることによって、現在用いられている導光路デバイスを、レーザ・コンソール１０が認識することができるようにしており、またそれによって、その導光路デバイス１１０におけるレーザ・パワーの減衰量を補償するような透過率（ＦＡＴ）の値を、プロセッサ１１４が算出できるようにしている。
【００４５】
電子回路用電源１２４は、パワー制御機構１０２の回路と、プロセッサ・ボード１１４の回路とへ、夫々に所要の電力を供給している。ＥＭＩ／ＥＭＣライン・フィルタ１２５は、電源サージが発生した場合に、その電源サージによってレーザが動作不良や損傷を生じないように、メイン・ラインから電気ノイズを除去するためのモジュールである。メイン・ケーブル１２６は、レーザ・コンソール１０を電源コンセントに接続するためのケーブルである。スイッチ１２７は、操作者がレーザ・コンソール１０の電源を投入及び切断するためのオン／オフ式スイッチである。
【００４６】
キーボード１１６は複数のボタンを備えており、それらボタンには、操作者が処置適用デバイス１０の動作を操作するためのボタンと、操作者が医療処置関連パラメータの値に調節を加えるためのボタンとが含まれている。それらボタンには以下のものがある。
・「Ｔｒｅａｔ」ボタン：これは「処置」モードを直接起動するためのボタンである。
・「Ｍｏｄｅ」ボタン：これは装置の動作モードを選択するためのボタンである。
・「ＳＥＬ／ＹＥＳ」ボタン：これはディスプレイに表示されたオプション（選択肢ないし選択値）を選択または承諾するためのボタンである。
・「ＩＮＣ」ボタン：これは選択したパラメータの値を増大させるためのボタンである。
・「ＤＥＣ」ボタン：これは選択したパラメータの値を減少させるためのボタンである。
・「ＣＡＮ／ＮＯ」ボタン：これはディスプレイに表示されたオプションをキャンセルまたは拒絶するためのボタンであり、実行中のプロセスをキャンセルする場合にもこのボタンを押下する。
・「ｅｍｅｒｇｅｎｃｙ」ボタン：これは全ての動作を中断させて装置を緊急停止モードにするボタンである。
・「ｐｅｄａｌ」ボタン：これは足踏ペダルである。
【００４７】
モードの選択
図２に示したのは、医療処置システムの「モード選択」プロセス１００のフローチャートである。医療処置システムは４つの動作モードを備えており、それらは以下の通りである。
・「自動較正」モード２００：このモードは、レーザ・ユニット１０の出力パワーの較正作業を実行するときに選択されるモードである。この較正作業は、ｉ−ＭＰ術を実施する際に要求される高精度を確保するために必要なものである。この「自動較正」モードは、レーザ・ビームの出力パワーの偏位を補償するように設計されており、レーザ・ビームの出力パワーに偏位が発生する原因には、ＳＬＡ３０に使用されているミラーないしレンズの表面における塵埃の堆積、光ファイバーの損耗、アライメントのずれ、それにレーザ・ダイオード１０３の経年変化などがある。この「自動較正」モードによる調節可能なレンジは、工場段階で較正が施された設定値の２０％であり、この調節によって、仕様に定められた出力パワーの許容誤差の範囲外で装置が使用されてしまうという事態を防止するようにしている。
・「パラメータ設定」モード３００：このモードにあるときには、ディスプレイ１１７上に一連の画面が次々と表示され、それら画面に、治療処置プロシージャに関連した複数の基本的パラメータの値に調節を施すよう操作者に促すためのプロンプトが提示される。それら基本的パラメータには、次のものがある。
○病変部の最大差し渡し寸法（ＧＬＤ）；
○患者の体重；
○レンズの倍率；
○色素濃度；
・「ユーザ設定」モード４００：このモードは、操作者が補助的パラメータの値に調節を施すためのモードであり、補助的パラメータには、照準用レーザ・ビームの強度やブザー１１５の鳴動音の大きさなどがある。
・「処置」モード５００：このモードにおいては、先に設定された様々なパラメータの値に従って、メイン・レーザ・ダイオード１０３が発生する治療処置用レーザ・ビームが患者に照射される。
【００４８】
操作者は、モードを選択する際には先ず、「ＭＯＤＥ」ボタンを反復して押下して、所望のモードをディスプレイ１１７上に表示させる。所望のモードがディスプレイ１１７上に表示されたならば「ＳＥＬ／ＹＥＳ」ボタンを押下すると、当該モードを実行するための一連のステップが開始される。
【００４９】
図２〜図１２に示したプロシージャは、プロセッサ１１４上で走らせているソフトウェアが実行するプロシージャである。このプロシージャが実行されるとディスプレイ１１７上に操作者に対する様々なプロンプトが表示され、操作者はキーボード１１６上のボタンを押下し、或いは足踏ペダル１２１を踏下することによって、ソフトウェアとインターアクトする。場合に応じて、然るべきアクションを実行するよう操作者を促すプロンプトを表示することもあり、ここでいうアクションとは、例えば、安全眼鏡を着用することや、患者に注射をすることなどである。操作者にアクションの実行を要求した場合には通常、そのアクションが完了したことを操作者がコンファームするまでは（このコンファームはキーボード１１６上のボタンを押下することによって行われる）、このソフトウェアが実行するプロシージャは先に進まないようにしている。ただし、説明を簡明にするために、以下の説明においては、操作者が次のステップへ進む意志があることをコンファームすることを要求するソフトウェアの上のポイントについては、いちいち言及するのを控えることにする。
【００５０】
自動較正
図３に示したのは、ある導光路を接続したレーザ・ユニット１０の自動較正作業を実行する際に、操作者をガイドするための一連のステップのフローチャートである。「自動較正」モード２００を利用することにより、システムのパワー制御機構の精密調節を行うことができ、それによってシステムの構成部品の劣化ないし経年変化の影響を補償することができる。レーザの出力パワーに偏位を生じさせる最も一般的な原因としては、ミラー、レンズ、ないしはフィルタの表面に塵埃が付着すること、光ファイバ・ケーブルの内部に微細亀裂が発生すること、それに、光ファイバ結合部のミスアライメントなどがある。更に、レーザ・ダイオードの経年変化も原因の１つであり、レーザ・ダイオードの経年変化の影響はシステムの内部の閉ループ回路によってある程度までは補償されるものの、その閉ループ回路では影響を補償できないほどの大きなレーザ・ダイオードの劣化が生じることもあり、その場合にはシステムの外部での調節が必要となる。
【００５１】
更に、レーザ・ユニット１０のような処置適用デバイス（照射デバイス）は、医療機器の安全確保を目的として制定されている様々な規格にも従わねばならない。そのような規格によれば、パワー制御によってパワーの偏位量を２０％以下に抑えなければならない。しかしながら、ｉ−ＭＰ術にとっては、レーザ・アセンブリ８０の放射照度というものは極めて重要であり、そのため、より高精度のパワー制御を行ってパワーの偏位量を５％のレベルにまで低減することが必要とされている。この自動較正作業のプロセスでは、目的に合わせて特別に設計したパワー・メータ７０を使用し、このパワー・メータ７０は、患者の眼１００に対応した位置に配置され、その位置でのレーザ・パワーを測定する。自動較正プロシージャそれ自体は自動的に実行されるが、ただしこのプロシージャの実行中に操作者に対して、パワー・メータを適正位置に配置すること、パワー・メータのケーブル７１をレーザ・コンソール１０の入力部１１に接続すること、それに自動較正ルーチンを開始させる操作を行うことなどのアクションの実行が要求される。図３に示したように、レーザ・コンソール１０は、それら必要なアクションを実行するよう操作者に指示するためのプロンプトを表示する。
【００５２】
操作者は、「自動較正」モード２００を選択するには、キーボード１１６上の「ＭＯＤＥ」ボタンを反復して押下して、ディスプレイ１１７上に「モード：自動較正」というメッセージを表示させる。
【００５３】
続いて操作者が、自動較正プロシージャを実行させる意志のあることをコンファームすると、プロセッサ１１４上のソフトウェアが、パワー・メータである検出機構７０を適正位置に配置するよう操作者に指示するためのプロンプトを表示し（ステップ２１０）、更にこの時点で、その位置合わせを補助するために照準用レーザ・ダイオード１１３をオンにする。
【００５４】
検出機構７０を適正位置に配置したことを操作者がコンファームしたならば（このコンファームの有無は「ＣＡＮ／ＮＯ」ボタンと「ＳＥＬ／ＹＥＳ」ボタンとのいずれが押下されたかによって示される）、制御ソフトウェアは、安全眼鏡を着用するよう操作者に指示するためのプロンプトを表示し（ステップ２２０）、しかる後に、自動較正プロシージャを開始する。この自動較正プロシージャの先頭の部分では、スポット・サイズを１．５ｍｍに設定させる（ステップ２３０）。このスポット・サイズの設定はＳＬＡ３０に装備されているサム・ホイールを操作者が手動で回転させて１．５ｍｍの位置に合わせることによって行われる。またこの時点で、自動較正作業をキャンセルするか、或いは、足踏ペダル１２１を踏下するかの、いずれかを行うよう操作者に指示するためのプロンプトを表示する（ステップ２６０）。そして、足踏ペダル１２１が踏下されたならば、レーザ・ダイオード１０３をオンにしてレーザ・ビームを射出させる。このレーザ・ビームの射出は、プロセッサ１１４上で走らせているソフトウェアが、システムの内部での較正作業を完了するのに十分な長さの時間に亘って行われる。続いて、レーザ・ダイオード１０３をオフにした後に、スポット・サイズを２．５ｍｍに設定するよう操作者に指示するためのプロンプトを表示し（ステップ２４０）、再びレーザ・ビームを射出させる。続いて、このソフトウェアは、スポット・サイズを４．３ｍｍに設定するよう操作者に指示するためのプロンプトを表示し（ステップ２５０）、そして、操作者が足踏ペダルを踏下したならば、再びレーザ・ビームを射出させる。尚、操作者に足踏ペダルを踏下するよう促すためのプロンプトを表示するようにしている（ステップ２６０）。
【００５５】
検出機構７０が測定したレーザ・パワーの値に基づいて、自動較正プロシージャが成功したか否かを判定し、成功したと判定された場合には、自動較正プロシージャが成功したことを操作者に対して表示する。一方、失敗したと判定された場合には、修復のためのアクションを実行するよう操作者に指示するためのプロンプトを表示する。ここでいう修復のためのアクションとは、例えば、光ファイバ２０を交換すること及び／または光学部材を清掃することなどであり、それらが行われたならば、自動較正プロシージャを再び実行するようにすればよい。
【００５６】
以上に説明した自動較正プロシージャについては、本願の同時係属出願である国際特許出願ＰＣＴ／ＡＵ２００６／０００７２１号（発明の名称：A laser calibration method and system（レーザ較正の方法及びシステム）、国際出願日：２００６年５月２９日）に更に詳細に記載されており、同国際特許出願の開示内容はこの言及をもって本願開示に組込まれたものとする。
【００５７】
パラメータの設定
図４〜図６に示したのは、処置適用デバイス（照射デバイス）１０を使用して医療処置プロシージャを実行する際に必要とされる様々なパラメータの値を設定するための一連のステップのフローチャートである。それらパラメータのうちには、少なくとも１つの投与量パラメータと少なくとも１つの処置適用量パラメータとが含まれ、ここで投与量パラメータとは、例えば患者に注射するＩＣＧの量であり、また処置適用量パラメータとは、例えば医療処置プロシージャに用いるレーザ・パワーなどである。「パラメータ設定」モード３００においては、レーザの出力パワーを決定するための様々な医療関連パラメータを操作者が入力するのをガイドする。レーザ・パワーの設定値は、プロセッサ１１４で走らせているソフトウェアが、以下の２つの計算式に従って算出する。
【００５８】
【数１】
【００５９】
【数２】
【００６０】
以上の式において、
ＳＺ＝ＳＬＡ３０に設定したスポット・サイズ、
Ｍａｇ＝レチナ・レーザ・レンズ（前述したコンタクト・レンズ）６０の倍率（通常は１．５である）、
Ｋｌａｓｅｒ＝１５５．０３８７５Ｗ／ｍｍ２（これは放射照度の定数である）、
Ｋｐｉｇ１＝第１の色素係数、
Ｋｐｉｇ２＝第２の色素係数、
Ｐ１＝第１回のレーザ照射に用いる出力パワー（単位：ワット）、
Ｐ２＝第２回のレーザ照射に用いる出力パワー（単位：ワット）、
である。
【００６１】
第１の色素係数及び第２の色素係数の値は、患者の眼の色素レベルの検査結果に基づいて定める。１つの構成例においては、下表の値を用いるようにしている。
【００６２】
【表１】
【００６３】
色素レベルが中及び高の場合には、第２回のレーザ照射に用いる出力パワーＰ２を、第１回のレーザ照射に用いる出力パワーＰ１より大きくしている。
【００６４】
第１回のレーザ照射を開始するとき、第２回のレーザ照射を開始するとき、それに、基本的パラメータが変更されたときには、出力パワーの算出をやり直すようにしている。出力パワーの算出は、プロセッサ１１４上で走らせているソフトウェアが実行する。
【００６５】
操作者は、「パラメータ設定」モード３００を選択するには、「ＭＯＤＥ」ボタンを反復して押下して、ディスプレイ１１７上に「モード：パラメータ調節」というメッセージを表示させる。
【００６６】
この時点で、操作者に対して４つの選択肢が提示され、それら選択肢は以下の通りである。
・病変部の最大差し渡し寸法（ＧＬＤ）、ステップ３１０（図４参照）、
・患者の体重、ステップ３２０（図５参照）、
・レチナ・レーザ・レンズの倍率、ステップ３３０（図５参照）、
・色素レベル、ステップ３４０（図６参照）。
【００６７】
操作者は「ＩＮＣ」ボタン及び「ＤＥＣ」ボタンを押下することによってそれら選択肢の間で移動することができる。操作者は、個々の選択肢へ移動することによって、その選択肢の値を患者の特性に従って変更することができる。
【００６８】
病変部寸法ＧＬＤを設定するモードが選択されたならば（ステップ３１０）、病変部寸法ＧＬＤを設定することのできる３つの選択肢を提示する。操作者は、患者の眼１００の病変部の検査結果に従ってそれら選択肢のうちの１つを選択する。第１の選択肢は病変部寸法が１．５ｍｍ未満の場合に選択するものであり（ステップ３１１）、この場合にはスポット・サイズ（ＳＺ）を１．５ｍｍに設定させるようにする（ステップ３１２）。患者の検査結果に従ってこの選択肢が選択されたならば、ＳＬＡ３０に装備されているサム・ホイールを手動で回転させてそのスポット・サイズに設定するよう操作者に指示するためのプロンプトを表示する（ステップ３１２）。この後、このシステムは「モード選択」レベル２００へリターンする。
【００６９】
一方、操作者からこのシステムに対して、病変部寸法パラメータの値をより大きな値である「１．５ｍｍ〜３．０ｍｍ」とするように指定することができ（ステップ３１３）、その場合には、メモリに格納するスポット・サイズ・パラメータの値を「２．５ｍｍ」に設定した上で、ＳＬＡ３０を手動で操作してスポット・サイズを２．５ｍｍに設定するよう操作者に指示するためのプロンプトを表示する（ステップ３１４）。また、操作者から病変部寸法パラメータの値を「３．０ｍｍ超」とするように指定された場合には（ステップ３１５）、スポット・サイズ・パラメータの値を「４．３ｍｍ」に設定した上で、ＳＬＡ３０を手動で操作してスポット・サイズをその大きさに合わせるよう操作者に指示するためのメッセージをプロンプトとしてディスプレイに表示する（ステップ３１６）。
【００７０】
操作者は、キーボード１１６を操作して、その「ＩＮＣ」ボタン及び「ＤＥＣ」ボタンを押下することによって、病変部寸法パラメータの複数の選択可能な値の間で移動することができる。そして、操作者が、該当する病変部寸法パラメータの値を選択した上で「ＳＥＬ／ＹＥＳ」ボタンを押下してその選択をコンファームすることにより、その選択した値に応じたプロンプトがディスプレイ１１７上に表示される（ステップ３１２、３１４、３１６）。
【００７１】
患者の体重もまた、重要なパラメータの１つである。これが重要であるのは、患者に注射して投与すべきインドシアニン・グリーン（ＩＣＧ）の所要量を決定するのが、患者の体重だからである。然るべきプロンプトが表示されることによって（ステップ３２０）、操作者が患者の体重を入力できる状態になる。操作者は「ＳＥＬ／ＹＥＳ」ボタンを押下して「患者体重」モードを選択したならば、続いて「ＩＮＣ」ボタンまたは「ＤＥＣ」ボタンを押下して、患者の体重として「７５ｋｇ以下」を入力するか（ステップ３２１）、或いは「７５ｋｇ以上」を入力するか（ステップ３２３）の、いずれか一方を行う。患者の体重として「７５ｋｇ以上」が入力された場合には、（ディスプレイ１１７上に表示するプロンプト（ステップ３２２）によって）１５０ｍｇのＩＣＧを含有する薬剤を２本の注射器に各３ｍｌずつに分けて用意するよう操作者に指示をする。一方、患者の体重として「７５ｋｇ以下」が入力された場合には、（プロンプト（ステップ３２４）によって）１００ｍｇのＩＣＧを含有する薬剤を２本の注射器に各２ｍｌずつに分けて用意するよう操作者に指示をする。
【００７２】
以上が完了したならば、「パラメータ設定」メニューへリターンし、操作者は使用するコンタクト・レンズ６０のタイプについてのコンファームを行う（ステップ３３０）。図示した実施の形態では、レンズの選択肢はただ１つしか用意されておらず、「マインスター・ワイド・フィールド（登録商標）１．５ｍｍレンズ」を使用することについてのコンファームを行うよう操作者に求めるプロンプトを表示する（ステップ３３１）。これとは異なった実施の形態として、レチナ・レーザ・レンズのタイプとして複数のタイプを操作者に選択肢として提示するような実施の形態としてもよい。
【００７３】
「パラメータ設定」モードにおいて選択する最後のパラメータは、治療処置を施す眼の色素含有量のレベルである。ディスプレイ１１７上に然るべきプロンプトが表示されることによって（ステップ３４０）、操作者は、「色素レベル高」（ステップ３４１）、「色素レベル中」（ステップ３４２）、及び「色素レベル低」（ステップ３４３）のうちから１つを選択できるようになり、それを患者の検査結果に従って選択する。このとき操作者は「ＩＮＣ」ボタン及び／または「ＤＥＣ」ボタンを押下することによって、それらプロンプト３４１、３４２、３４３の間の切り替えを行うことができる。ディスプレイ１１７上に該当する色素レベルが表示されたならば、操作者は「ＳＥＬ／ＹＥＳ」ボタンを押下することで、その色素レベルを選択する。以上が完了したならば、プロセスの流れはトップ・レベル・メニュー２００へリターンする。
【００７４】
「パラメータ設定」モードにおいて設定された様々なパラメータの値は格納しておき、「処置」モードにおいてそれらの値を利用する。
【００７５】
ユーザ設定の設定
図７及び図８に示したのは、処置適用デバイス（照射デバイス）１０の様々な設定項目のうちで、操作者の好みに合わせて調節することのできる設定項目の値を選定するための一連のステップのフローチャートである。「ユーザ設定」モード４００においては、操作者は、幾つかの補助的パラメータの値を選定することができ、そのような補助的パラメータには、例えばブザー１１５が発する「ビープ音」の音量や、レーザ・ダイオード１１３が発する照準用レーザ・ビームの強度などがある。
【００７６】
操作者は、「ユーザ設定」モード４００を選択するには、「ＭＯＤＥ」ボタンを反復して押下して、ディスプレイ１１７上に「モード：ユーザ設定」というメッセージを表示させる。
【００７７】
もし、この状態から操作者が更に「ＭＯＤＥ」ボタンを押下したならば、ディスプレイ１１７上の表示は、その次のモード（「処置」モード）に変化する。一方、この状態から操作者が「ＳＥＬ／ＹＥＳ」ボタンを押下して「ユーザ設定」モードに入ったならば、その値を変更することのできる複数のパラメータが操作者に提示される。操作者はキーボード１１６上の「ＩＮＣ」ボタン及び／または「ＤＥＣ」ボタンを押下することによってそれらパラメータの間で移動することができる。然るべきプロンプトが表示されることにより、操作者が音量レベルを調節することができる状態になる（ステップ４１０）。「ＩＮＣ」ボタンまたは「ＤＥＣ」ボタン」を押下することによって、音量レベルを４から９までの数字で表されるレベルに調節することができる。また、音量の現在設定値を表示するメッセージが表示される（ステップ４１１）。
【００７８】
以上と同様の方法で、図８に示したように、然るべきプロンプトを表示することによって（ステップ４２０、ステップ４２１）、操作者が照準用レーザ・ビームの強度を２から９までの数字で表される強度に調節することができるようにしている。既述のごとく、この照準用レーザ・ビームは、出力パワーが比較的弱い可視光のレーザ・ビームであり、後続の治療処置プロシージャにおいて使用するレーザ・ビームの位置合わせ及び照準のために用いられるものである。
【００７９】
処置モード
患者及び操作者の具体的な要求条件に応じて様々な医療処置関連パラメータ並びにユーザ設定の値に調節を施したならば、医療処置プロトコルを開始することができる。
【００８０】
図１３に示したのは、処置プロトコルの全体図９００である。また、図９〜図１２は、この処置プロトコルを更に詳細に示した図である。この処置プロトコルは、タイミング・シーケンスを有するプロトコルである。そして、以下に説明する制御ソフトウェアは、そのタイミング・シーケンスに従って処置を実施するように、操作者をガイドをするためのソフトウェアである。
【００８１】
医療処置プロシージャ（治療処置プロシージャ）は、ステップ９０２から開始する。ステップ９０４では、「パラメータ設定」モードでセーブしておいた情報９０１をディスプレイ１１７上に表示して、様々なパラメータの値が適切に設定されていることを操作者に確認させる。次にステップ９０６では、操作者に指示をして、第１の注射器のＩＣＧを患者に注射させる。続いて、１８００秒間が経過するのを待つための待機期間に入り（ステップ９０８）、その待機期間が経過したならば、操作者に指示をして、第２の注射器のＩＣＧを患者に注射させる（ステップ９１０）。プロセッサ１１４上で走らせているソフトウェアは、操作者にこれらステップ９０６〜９０８を実行させるために、この医療処置プロシージャ（治療処置プロシージャ）の実行中の適切な時点で、プロンプトないし指示を提示することにより操作者をガイドする。
【００８２】
２本の注射器のＩＣＧが患者に注射されたならば、続いてステップ９１２では、操作者に指示をして、患者の眼の治療部位へ出力パワーＰ１のレーザ・ビームを１００秒間に亘って照射させる。操作者は、足踏ペダル１２１を踏下することによってそのレーザ・ビームの照射を行う。レーザ・ビームの出力設定値である出力パワーＰ１の値は、プロセッサ１１４上で走らせているソフトウェアが、「パラメータ設定」モードにおいて入力された情報９０１に基づいて決定するものである。
【００８３】
第１回のレーザ照射が完了したならば、もう一度、１８００秒間が経過するのを待つための待機期間に入る（ステップ９１４）。制御システム９０は、この待機期間を計時し、この待機期間の終了時刻が近付いたならば操作者に対して警告を発する。続いてステップ９１６では、操作者に指示をして、治療部位へ出力パワーＰ２のレーザ・ビームを１００秒間に亘って照射させる。この出力パワーＰ２の値も、「パラメータ設定」モードにおいて入力された情報９０１に基づいて算出されるものである。
【００８４】
この医療処置プロシージャ（治療処置プロシージャ）は以上で完了し、制御ソフトウェアは、より上位のレベルにある「選択メニュー」へリターンする（ステップ９１８）。
【００８５】
次に図９〜図１２について説明する。それらの図に示したのは、先に説明したレーザ・ユニット１０を処置適用デバイス（照射デバイス）として用いてＩＣＧ注入下の光凝固術を実施する際に操作者をガイドするために実行する、一連のステップ５００のフローチャートである。
【００８６】
処置を開始すべきことを操作者がコンファームしたならば（このコンファームはプロンプト５０５に応答して「ＳＥＬ／ＹＥＳ」ボタンを押下することによって行われる）、このシステムは先ず、処置を開始する前に完了していなければならない複数の重要なアクションが実際に完了していることをコンファームするよう操作者に指示するためのプロンプトを表示する。これによって、このシステムが、既にこのシステムに入力されている様々なパラメータに基づいて医療処置プロトコル（治療処置プロトコル）を適切に実行できるようにしている。
【００８７】
操作者は、「処置」モードを選択するには、「ＭＯＤＥ」ボタンを反復して押下して、ディスプレイ１１７上に「モード：処置」というメッセージを表示させる。
【００８８】
別法として、キーボード１１６上の「Ｔｒｅａｔ」ボタンを押下して、「処置」モード５００を直接起動するようにしてもよい。
【００８９】
「処置」モード５００においては、先ず最初に（ステップ５１０でディスプレイ１１７上にプロンプトを表示することによって）自動較正が最近に実施されたことをコンファームするよう操作者に求める。１つの構成例においては、少なくとも治療処置を１０回実施するごとに１回は、自動較正が実施されることを必須要件としている。続いて、このシステムは、患者の体重と、ＩＣＧの投与量とについてのコンファームを求める。それには例えば、ステップ５２０でプロンプトを表示し、そのプロンプトにおいて、２本の注射器に各３ｍｌの薬剤を充填したものを用意するよう操作者に指示すると共に、それを用意したことをコンファームするよう操作者に求める。操作者は、その指示に従わないのであれば「ＣＡＮ／ＮＯ」ボタンを押下し、またその指示に従ったのであれば「ＳＥＬ／ＹＥＳ」ボタンを押下して、そのプロンプトに応答する。
【００９０】
以上に続いて、ステップ５３０でディスプレイ上にプロンプトを表示し、そのプロンプトにおいては、病変部寸法の選択値を表示すると共に、その病変部寸法の選択値がＳＬＡ３０に設定したスポット・サイズに適合していることをコンファームするよう操作者に指示する。続いてこのシステムは、使用するコンタクト・レンズ６０についてコンファームするよう操作者に指示するためのプロンプトを表示する（ステップ５４０）。図示例ではコンタクト・レンズ６０として「マインスターＷＦ（登録商標）レンズ」を使用することを表示している。更にこのシステムは、色素濃度パラメータの設定値が適切であることをコンファームするよう操作者に指示するためのプロンプトを表示する（ステップ５５０）。以上のプロンプトの表示（ステップ５１０、５２０、５３０、５４０、５５０）は、最終的な安全確認のためのものであり、それらプロンプトを表示することにより、このシステムに用いる様々なパラメータの設定値が確実に、治療対象の患者に適合したものとなるようにしている。
【００９１】
続いてこのシステムは、第１回の投与分のＩＣＧを注射して患者の循環血液中に導入するよう操作者に指示するためのプロンプトを表示する（ステップ５６０）。操作者は、このの第１回の注射を行ったならば、「ＳＥＬ／ＹＥＳ」ボタンを押下することにより、その注射を行ったことをコンファームする。一方、操作者は、この処置プロシージャを中止することもでき、それには「ＣＡＮ／ＮＯ」ボタンを押下すればよい。第１回の注射を行ったことがコンファームされたならば、プロセッサ１１４上のソフトウェアは、カウントダウン用のタイマを「１６８０秒後」にタイムアウトするように設定する。また、このタイマの現在値をディスプレイ１１７上に表示する（ステップ６１０）。操作者はこのタイマをキャンセルすることもでき、それには「ＣＡＮ／ＮＯ」ボタンを押下すればよい。
【００９２】
タイマがそのカウントダウンを完了してタイムアップしたならば、その時点で、制御ソフトウェアはタイマをリセットしてタイムアウトを「１２０秒後」に再設定すると共に、ブザー１１５による連続ビープ音の鳴動を開始させる（ステップ６１５）。続いてこのシステムは、そのタイマのカウントダウンを行いつつ、安全眼鏡を着用した上でそれを着用したことをコンファームするよう操作者に指示するためのプロンプトを表示する（ステップ６２０）。操作者が「ＳＥＬ／ＹＥＳ」ボタンを押下することで、安全眼鏡を着用したことをコンファームしたならば、プロセッサ１１４上のソフトウェアは、ブザー１１５の鳴動を停止させ、照準用レーザ・ダイオード１１３をオンにする。続いて、患者の眼にコンタクト・レンズ６０を装着した上でそれを装着したことをコンファームするよう操作者に指示するためのプロンプトを表示する（ステップ６４０）。続いて、病変部に照準用レーザ・ビームを位置付けた上でそのアクションを完了したことをコンファームするよう操作者に指示するためのプロンプトを表示する（ステップ６５０）。また、このときディスプレイ１１７にはタイマＴ１のステータスを表示しておく（ステップ６６０）。
【００９３】
上でタイムアウトを「１２０秒後」に設定したタイマのカウントダウンが完了したならば（操作者はこのカウントダウンが行われている間に、安全眼鏡を着用し、患者の眼にコンタクト・レンズ６０を装着し、照準用レーザ・ビームの位置付けを完了している）、タイマをリセットしてタイムアウトを「６０秒後」に再設定する（ステップ６７５）。そして、第２の注射器に充填してある第２回の投与分の薬剤を患者に注射するよう操作者に指示するためのプロンプトを表示する（ステップ６７０）。このプロンプトでは、更に、その第２の注射器の薬剤を患者に注射したことをコンファームするよう操作者に求め、このコンファームは「ＳＥＬ／ＹＥＳ」ボタンを押下することによって行われる。もし６０秒以内にそのコンファームが行われなかったならば、この処置プロシージャを自動的にタイムアウト扱いとし、ディスプレイ１１７上に「処置：タイムアウト」というメッセージを表示する（ステップ６７６）。
【００９４】
続いてこのシステムはステップ６８５で、タイムアウトを「９０秒後」に設定し、タイマのカウントダウンを開始する。そして、ディスプレイの画面に、そのタイマを表示すると共に、レーザの出力パワーを表すパラメータの算出値Ｐ、レンズ倍率、及びスポット・サイズを表示する（ステップ６８０）。図示した具体例では、「Ｐ＝３７５ｍＷ」、「Ｌ＝１．５」、及び「ＳＬＡ＝１．５（スポット・サイズが１．５ｍｍ）」と表示されている。また、タイマがカウントダウンの完了３０秒前になったならば、長ビープ音を３回鳴動させる。タイマがカウントダウンの完了２０秒前になったならば、長ビープ音を２回鳴動させ、更に、カウントダウンの完了１０秒前になったならば長ビープ音を１回鳴動させる。完了５秒前からは１秒ごとにビープ音を鳴動させる。９０秒のカウントダウンが完了した時点で、このシステムは、足踏ペダル１２１を踏下するよう操作者に指示するためのプロンプトを表示する（ステップ７１０）。もし、操作者が６０秒以内に足踏ペダルを踏下しなかったならば（この６０秒のカウントダウン時間はステップ７０５で設定する）、この処置プロシージャをタイム・アウト扱いとし、エラー信号を表示する。尚、操作者はこの処置プロシージャを任意にキャンセルすることもでき、それには「ＣＡＮ／ＮＯ」ボタンを押下すればよい。
【００９５】
操作者が足踏ペダル１２１を踏下したならば、ブザー１１５を鳴動させて、メイン・レーザ・ダイオード１０３をオンにする（ステップ７２０）。この時点で、患者は処置の準備ができており、患者の眼には処置を施すためのコンタクト・レンズが装着されている。ステップ７２５では、タイマのタイムアウトを「１００秒後」に設定してカウントダウンを開始する。メイン・レーザ・ビームの照射中は、出力パワー、レンズ倍率、及びスポット・サイズをディスプレイに表示しておくと共に、エネルギ累積供給量（ＤＥ）のインジケータを併せて表示しておく（ステップ７３０）。その表示画面には更に、第１回のレーザ照射を実行中であることも表示しておく（ステップ７３０）。
【００９６】
レーザ照射を行っている間は、操作者は足踏ペダル１２１を踏下し続けている必要がある。操作者が足踏ペダル１２１を踏下するのを止めたならば、レーザ・ダイオード１０３をオフにして、カウントダウンを一時停止する（ステップ７３５）。操作者は、足踏ペダル１２１を再び踏下することで、カウントダウン及びレーザ照射を再開することができる（ステップ７３６）。足踏ペダル１２１が踏下されていない状態が３０秒以上に亘って継続した場合には、このシステムは、タイムアウト・メッセージを表示する。操作者は、この処置プロシージャをキャンセルすることもでき、それには「ＣＡＮ／ＮＯ」ボタンを押下すればよい。
【００９７】
上でタイムアウトを「１００秒後」に設定したタイマのカウントダウンが完了したならば、その時点で、プロセッサ１１４上の制御ソフトウェアは、処置用レーザ・ダイオード（メイン・レーザ・ダイオード）１０３及び照準用レーザ・ダイオード１１３をオフにする（ステップ７４０）。続いてステップ７４５において、タイマのタイムアウトを「１６８０秒後」に設定してカウントダウンを開始する。エネルギ累積供給量（ＤＥ）のインジケータは、ディスプレイ上に引き続き表示しておき、それに加えて、レーザ・アセンブリ８０がスタンバイ・モードにあることを併せて表示しておく（ステップ７５０）。図示した具体例では、エネルギ累積供給量が「４２０５Ｊ」であることが表示されている。
【００９８】
上でタイムアウトを「１６８０秒後」に設定したタイマのカウントダウンが完了したならば、その時点で、タイマをリセットしてタイムアウトを「１２０秒後」に再設定し（ステップ７６５）、以上によって合計１８００秒の遅延時間を確保する。これに続いて、ブザー１１５を鳴動させて連続ビープ音を発生させることにより、操作者に対して警告を発する（ステップ７６０）。これに応えて操作者が「ＳＥＬ／ＹＥＳ」ボタンを押下したならば、プロセッサ１１４はビープ音の鳴動を停止させ、照準用レーザ・ダイオード１１３をオンにする（ステップ７７０）。続いて、処置を施そうとする患者の眼にコンタクト・レンズ６０を装着した上でそれを装着したことをコンファームするよう操作者に指示するためのプロンプトを表示する（ステップ７７５）。続いて、プロセッサ１１４上のソフトウェアは、病変部を含む領域である処置対象領域に照準用レーザ・ビームを位置付けるよう操作者に指示するためのプロンプトを表示する（ステップ７８０）。操作者が（「ＳＥＬ／ＹＥＳ」ボタンを押下することによって）これを行ったことをコンファームしたならば、第２回のレーザ照射の準備をするよう操作者を促すためのプロンプトを表示する（ステップ７９０）。操作者が「ＳＥＬ／ＹＥＳ」ボタンを押下するか、上でタイムアウトを「１２０秒後」に設定したタイマのカウントダウンが完了するかの、いずれかの事象が発生したならば、タイマをリセットしてタイムアウトを「６０秒後」に再設定し（ステップ８１６）、足踏ペダルを踏下するよう操作者に指示するためのプロンプトを表示する（ステップ８１０）。このとき更に、レーザの出力パワーの設定値Ｐ、レンズ倍率、及びスポット・サイズを併せて表示する。
【００９９】
操作者が６０秒間のタイム・ウインドウの中で足踏ペダルを踏下しなかった場合には、ブザー１１５を鳴動させて警告を発する（ステップ８１５）。
【０１００】
一方、足踏ペダル１２１が踏下されたならば、メイン・レーザ・ダイオード１０３をオンにし（ステップ８２０）、タイマのタイムアウトを「１００秒後」に設定してカウントダウンを開始する（ステップ８３０）。また、エネルギ累積供給量（ＤＥ）のインジケータを表示すると共に、出力パワー、レンズ倍率、及びスポット・サイズを表示し、更に、現在実行中のレーザ照射がレーザ・アセンブリ８０による第２回のレーザ照射であることを表示しておく（ステップ８４０）。既述のごとく、第２回のレーザ照射に用いる出力パワーＰ２を、第１回のレーザ照射で用いる出力パワーＰ１より強くすることがある。出力パワーＰ１とＰ２との間の相対的強度は、色素レベルに関連したパラメータＫｐｉｇに従って決定されるものである。
【０１０１】
レーザ照射を行っている間は、操作者は足踏ペダル１２１を踏下し続けている必要がある。操作者が足踏ペダル１２１を踏下するのを止めたならば、レーザ照射及びカウントダウンを一時停止する（ステップ８４５）。操作者は、足踏ペダル１２１を再び踏下することで、レーザ照射及びカウントダウンを再開することができる（ステップ８４６）。足踏ペダル１２１を踏下していない状態が３０秒以上に亘って継続した場合には、処置適用デバイス（照射デバイス）１０は、連続ビープ音の鳴動を開始し、足踏ペダル１２１が再び踏下されるまでその鳴動を継続する。
【０１０２】
上でタイムアウトを「１００秒後」に設定したタイマのカウントダウンが完了したならば、その時点で、治療処置用レーザ・ダイオード（メイン・レーザ・ダイオード）１０３及び照準用レーザ・ダイオード１１３をオフにする（ステップ８４７）。このとき、エネルギ累積供給量（ＤＥ）のインジケータは、ディスプレイ１１７上に引き続き表示してあり（ステップ８５０）、また、操作者は、トップ・レベルのメニュー表示画面（自動較正モード画面２００）にリターンできるようにしてある。以上に説明した処置プロシージャは、そのプロシージャの実行中の様々な段階で、操作者がみずからの意志によりそのプロシージャをキャンセルできるようにすることができ、また、タイムアウト時間が経過することによってキャンセルの処理が行われるようにすることができる。
【０１０３】
当業者には容易に理解されるように、本発明の範囲に包含されると考えられる処置プロシージャないし診断プロシージャは、人間である患者を対象としたプロシージャとすることもできれば、罹患動物を対象としたプロシージャとすることもできるものである。
【０１０４】
以上の詳細な説明においては、具体例としての本発明の１つの実施の形態について詳述したが、容易に理解されるように、本発明は、以上に開示した実施の形態のみに限定されるものではない。即ち、本発明は、特許請求の範囲に記載して定義した本発明の範囲から逸脱することなく、様々な別構成、改変構成、或いは代替構成となし得るものである。例えば、国際特許出願公開WO０２／０９４２６０号公報には、用いるレーザの波長を、７００ｎｍ〜９００ｎｍの波長領域内の波長（好ましくは８０５ｎｍ）とすることや、レーザの照射時間を、４０秒〜１５０秒の範囲内の照射時間（好ましくは１００秒）とすることなどが記載されており、同国際特許出願公開公報の開示内容はこの言及をもって本願開示に組込まれたものとする。更に、使用するＩＣＧの投与量も様々な量とすることができ、レーザ・ビームの光路中に配設するレンズも様々なものとすることができる。
【０１０５】
以上に説明した制御システムは、プロセッサで走らせるソフトウェアにより構築したものであり、またそのプロセッサとしては、レーザ・ユニット１０に内蔵されているプロセッサを利用することが好ましい。ただし、例えば処置関連パラメータの値を算出するタスクや、操作者に対する指示をディスプレイ上に表示するタスクなどの、ソフトウェアにより構築する様々なタスクの幾つかまたは全てを、その他のコンピュータ・デバイス上を走らせるソフトウェアにより構築するようにし、そして、そのようなコンピュータ・デバイスどうしを、及び／または、そのようなコンピュータ・デバイスとレーザ・ユニット１０とを、互いに通信可能に接続するようにしてもよい。また、そのためのソフトウェア命令は、例えばフロッピー（登録商標）・ディスク、磁気テープ、ＣＤ−ＲＯＭ、ＤＶＤ、ハード・ディスク・ドライブ、それに光磁気ディスクなどのコンピュータ読取可能な媒体に格納するようにしてもよく、或いはまた、例えばＰＣＭＣＩＡカードなどのコンピュータ読取可能なカードに格納するようにしてもよい。ソフトウェアであるコンピュータ・プログラムが記録されたコンピュータ読取可能な媒体は、取りも直さずコンピュータ・プログラム製品である。また、以上に説明したシステムの様々な機能のうちの１つまたは幾つかを、例えば特定用途向け集積回路などの専用のハードウェアによって実行するようにしてもよい。
【０１０６】
以上から明らかなように、ここに説明した様々な構成は、コンピュータ並びにデータ処理の分野において利用可能な構成であり、また、医療処置の分野において利用可能な構成である。
【図面の簡単な説明】
【０１０７】
【図１Ａ】患者の眼にレーザ・エネルギを供給するためのレーザ・システムを模式的に示した図であり、このレーザ・システムは、レーザ・ユニットと導光路とを備えたものである。
【図１Ｂ】検出機構を備えたレーザ・システムを示した図であり、その検出機構は、導光路の末端に装備されており、レーザ・ユニットの較正を実施するためのフィードバック信号を供給するものである。
【図１Ｃ】処置適用デバイス（照射デバイス）を示した模式図であり、この処置適用デバイス（照射デバイス）は、図１Ａのレーザ・ユニットを備えると共に、制御システム、ディスプレイ、及びユーザ入力装置を有しており、それらによって、操作者がレーザ・ユニットとインターアクトできるようにしたものである。
【図１Ｄ】図１Ｃのシステムを更に詳細に示した模式図である。
【図２】図１Ａ〜図１Ｄのシステムをｉ−ＭＰ術を実施するための処置適用デバイス（照射デバイス）として使用する場合に、そのシステムにおいて実行されるモード選択プロセスを示したフローチャートである。
【図３】「自動較正」モードにおいて実行される一連のステップのフローチャートである。
【図４】「パラメータ設定」モードにおいて実行される一連のステップのうちの第１部分に含まれるステップのフローチャートである。
【図５】「パラメータ設定」モードにおいて実行される一連のステップのうちの第２部分に含まれるステップのフローチャートである。
【図６】「パラメータ設定」モードにおいて実行される一連のステップのうちの第３部分に含まれるステップのフローチャートである。
【図７】「ユーザ設定」モードにおいて実行される一連のステップのうちの第１部分に含まれるステップのフローチャートである。
【図８】「ユーザ設定」モードにおいて実行される一連のステップのうちの第２部分に含まれるステップのフローチャートである。
【図９】「処置」モードにおいて実行される一連のステップのうちの第１部分に含まれるステップのフローチャートである。
【図１０】「処置」モードにおいて実行される一連のステップのうちの第２部分に含まれるステップのフローチャートである。
【図１１】「処置」モードにおいて実行される一連のステップのうちの第３部分に含まれるステップのフローチャートである。
【図１２】「処置」モードにおいて実行される一連のステップのうちの第４部分に含まれるステップのフローチャートである。
【図１３】治療処置プロシージャの全体を示したフローチャートである。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療処置プロシージャ及び診断処置プロシージャに関する。また、その１つの具体的な形態においては、本発明は、体外物質を患者の体内に導入することと処置適用デバイスを使用することとを組合せた治療処置プロシージャに用いる制御システム及び制御方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
医療処置プロシージャないし診断処置プロシージャのうちには、患者の体内に物質を導入し、その導入した物質の作用によって、そのプロシージャのために使用する処置適用デバイス（照射デバイスなど）の医療効果ないし診断効果を向上させるようにしたプロシージャが数多く存在している。その種のプロシージャの１つの具体例として、放射性物質を患者の体内に導入した後に、その放射性物質をＸ線装置で検出するというプロシージャがある。医師は、検査部位を含む領域内におけるその放射性物質の分布を見ることにより、癌などの病変部がどれほどの広さに亘っているのかを判断することができる。
【０００３】
また、この種のプロシージャのうちには、以上とは逆の作用を利用したものもあり、そこでは、患者の体内に導入する物質として染色剤などのコントラスト増強剤を使用しており、これは、Ｘ線装置から放射されたＸ線光子が、患者の身体を通過する際に、そのコントラスト増強剤によって選択的に遮断されるようにしたものである。また、コントラスト増強剤としての染色剤と、ＭＲＩ装置とを使用するプロシージャも、これと同様の原理に基づいたものであり、そこでは、その染色剤を利用して、検査部位の磁気特性を変化させるようにしている。
【０００４】
この種のプロシージャの更に別の１つの具体例として、フォトダイナミック・セラピーがあり、これは、癌細胞に選択的に吸収される化学物質に、放射線を照射するようにしたプロシージャである。治療部位に集中的に放射線を照射して、その化学物質を分解することによって、その化学物質から、癌細胞に対して毒性を有する別の化学物質を放出させるようにしたものである。これと同様の作用機序に基づいた別のプロシージャとして、インドシアニングリーン投与下の光凝固術（ｉ−ＭＰ術）があり、これは、例えば加齢黄斑変性症（ＡＭＤ）などの、脈絡膜疾患に対する医療処置として実施されるプロシージャである。
【０００５】
ＡＭＤには、滲出期に入ると、網膜の直下に新生血管が形成されてくるという特徴を有する。このことは、脈絡膜新生血管形成（ＣＮＶ）と呼ばれており、形成された新生血管が滲出性を有するため、黄斑部の出血及び浮腫が発生し、その結果、網膜剥離が発生したり、傷が形成されたりすることがあり、最終的には、回復不可能な視力喪失に至るおそれもある。また、このようなＣＮＶ型の症状を形成するに至る疾病としては、ＡＭＤの他にも、例えば病的近視や網膜色素線条症などをはじめとする、特発性及び炎症性の病因により発症する様々な疾病が存在する。
【０００６】
ＩＣＧ投与下の光凝固術（ｉ−ＭＰ術）と呼ばれている治療処置プロシージャの作用機序は、治療処置の対象となる組織に導入したインドシアニングリーン（ＩＣＧ）を、波長が８０５ｎｍの弱い連続レーザの照射によって光活性化することで、隣接領域の神経構造や組織を殆どないし全く損傷することなく選択的に血管を閉塞させるというものである。この治療処置の作用効果は、ＩＣＧが高濃度で取り込まれた病的組織とレーザ・エネルギとの間の光化学反応によって、ＣＮＶ発生部位の選択的壊死を引き起こすことにより得られるものである。この治療処置によれば、視力の回復ないし安定化という治療効果、並びに疾病の進行抑制という治療効果を期待することができる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、このｉ−ＭＰ術のような医療処置技法ないし診断処置技法には幾つもの重大な問題が付随しており、それら問題のために、この種の処置技法は過度に複雑なものとなっており、また高コストのものとなっている。最も重大な短所は、この種の処置技法の作用機序が、患者の体内に導入する化学物質と、例えばレーザやＸ線装置などの処置適用デバイス（照射デバイス）との間の相互作用に基づいており、その相互作用が極めて複雑であることにある。即ち、この種の処置技法のプロシージャが複雑であるために、そのプロシージャを実施する際に、そのプロシージャのための化学物質を患者の体内に導入することに伴うエラーが発生する余地、及び／または、しばしば余りにも複雑で繊細な装置の使用に伴うエラーが発生する余地が、随分と大きなものとなっているのである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の第１の局面においては、患者に対して実施する治療処置プロシージャを制御するための、コンピュータが実行する制御方法が提供され、この制御方法は、
前記治療処置プロシージャの少なくとも１つの投与量パラメータと少なくとも１つの処置適用パラメータとを患者関連データに基づいて決定するステップと、
前記少なくとも１つの投与量パラメータに従って少なくとも１つの体外物質を患者の体内に導入するよう操作者に指示するための１つまたは複数のプロンプトを表示する表示ステップと、
前記少なくとも１つの処置適用パラメータに従って患者の治療部位に処置適用デバイスの出力を適用するよう操作者に指示するための１つまたは複数の指示を提示する提示ステップと、
を含むことを特徴とする方法である。
【０００９】
本発明の更なる１つの局面においては、患者に対して実施する治療処置プロシージャを制御するための、コンピュータが実行する制御方法が提供され、この制御方法は、
患者の体内に導入すべき体外物質の投与量を患者関連データに基づいて決定するステップと、
患者の治療部位に適用すべき処置適用デバイスの出力目標値を前記患者関連データに基づいて算出するステップと、
前記体外物質を患者の体内に導入するよう操作者に指示するための複数のプロンプトを前記治療処置プロシージャのタイミング・スケジュールに従って表示するステップと、
前記治療部位に前記処置適用デバイスの出力を適用するよう操作者に指示するための複数の指示を前記タイミング・スケジュールに従って提示するステップと、
を含むことを特徴とする方法である。
【００１０】
本発明の更なる１つの局面においては、患者の眼の黄斑変性症を治療する治療処置プロシージャを制御するための、コンピュータが実行する制御方法が提供され、この制御方法は、
患者に関連したデータを受取るステップと、
受取った前記データに基づいて患者の体内に導入すべき体外物質の量を決定するステップと、
患者の眼の治療部位に照射すべきレーザの出力パワー目標値を算出するステップと、
前記体外物質を複数回に分けて投与することによって患者の体内に導入するよう操作者に指示するための複数のプロンプトを前記治療処置プロシージャのタイミング・スケジュールに従って表示する表示ステップと、
レーザ・ビームを複数回に亘って前記治療部位に照射するよう操作者に指示するための複数の指示を前記タイミング・スケジュールに従って提示する提示ステップと、
を含むことを特徴とする方法である。
【００１１】
本発明の更なる１つの局面においては、患者に対して実施する治療処置プロシージャを制御するための制御システムが提供され、この制御システムは、
前記治療処置プロシージャの少なくとも１つの投与量パラメータと少なくとも１つの処置適用パラメータとを患者関連データに基づいて決定する手段と、
前記少なくとも１つの投与量パラメータに従って少なくとも１つの体外物質を患者の体内に導入するよう操作者に指示するための１つまたは複数のプロンプトを表示する表示手段と、
前記少なくとも１つの処置適用パラメータに従って患者の治療部位に処置適用デバイスの出力を適用するよう操作者に指示するための１つまたは複数の指示を提示する提示手段と、
を備えることを特徴とするシステムである。
【００１２】
本発明の更なる１つの局面においては、患者に対して実施する治療処置プロシージャを制御するための制御システムが提供され、この制御システムは、
患者関連データを格納するデータ・ストレージと、
操作者に情報を表示するディスプレイと、
前記データ・ストレージとの間及び前記ディスプレイとの間で通信可能なプロセッサとを備え、
前記プロセッサは、
前記治療処置プロシージャの少なくとも１つの投与量パラメータと少なくとも１つの処置適用パラメータとを患者関連データに基づいて決定し、
前記少なくとも１つの投与量パラメータに従って少なくとも１つの体外物質を患者の体内に導入するよう操作者に指示するための１つまたは複数のプロンプトを表示させ、
前記少なくとも１つの処置適用パラメータに従って患者の治療部位に処置適用デバイスの出力を適用するよう操作者に指示するための１つまたは複数の指示を表示させるように構成されている、
ことを特徴とするシステムである。
【００１３】
本発明の更なる１つの局面においては、データ処理装置の動作を制御するための、マシン読取可能な記録媒体に記録されたマシン読取可能なプログラム・コードから成るコンピュータ・プログラム製品が提供され、このコンピュータ・プログラム製品は、前記データ処理装置上で前記プログラム・コードが実行されることにより、患者に対して実施する治療処置プロシージャを制御するための制御方法が実行され、前記制御方法は、
前記治療処置プロシージャの少なくとも１つの投与量パラメータと少なくとも１つの処置適用パラメータとを患者関連データに基づいて決定するステップと、
前記少なくとも１つの投与量パラメータに従って少なくとも１つの体外物質を患者の体内に導入するよう操作者に指示するための１つまたは複数のプロンプトを表示する表示ステップと、
前記少なくとも１つの処置適用パラメータに従って患者の治療部位に処置適用デバイスの出力を適用するよう操作者に指示するための１つまたは複数の指示を提示する提示ステップとを含む制御方法である、
ことを特徴とするコンピュータ・プログラム製品である。
【００１４】
本発明の更なる１つの局面においては、データ処理装置の動作を制御するための、マシン読取可能な記録媒体に記録されたマシン読取可能なプログラム・コードから成るコンピュータ・プログラム製品が提供され、このコンピュータ・プログラム製品は、前記データ処理装置上で前記プログラム・コードが実行されることにより、患者に対して実施する治療処置プロシージャを制御するための制御方法が実行され、前記制御方法は、
患者の体内に導入すべき体外物質の投与量を患者関連データに基づいて決定するステップと、
患者の治療部位に適用すべき処置適用デバイスの出力目標値を前記患者関連データに基づいて算出するステップと、
前記体外物質を患者の体内に導入するよう操作者に指示するための複数のプロンプトを前記治療処置プロシージャのタイミング・スケジュールに従って表示するステップと、
前記治療部位に前記処置適用デバイスの出力を適用するよう操作者に指示するための複数の指示を前記タイミング・スケジュールに従って提示するステップとを含む制御方法である、
ことを特徴とするコンピュータ・プログラム製品である。
【００１５】
本発明の更なる１つの局面においては、データ処理装置の動作を制御するための、マシン読取可能なプログラム・コードから成るコンピュータ・プログラムが提供され、このコンピュータ・プログラムは、前記データ処理装置上で前記プログラム・コードが実行されることにより、患者に対して実施する治療処置プロシージャを制御するための制御方法が実行され、前記制御方法は、
前記治療処置プロシージャの少なくとも１つの投与量パラメータと少なくとも１つの処置適用パラメータとを患者関連データに基づいて決定するステップと、
前記少なくとも１つの投与量パラメータに従って少なくとも１つの体外物質を患者の体内に導入するよう操作者に指示するための１つまたは複数のプロンプトを表示する表示ステップと、
前記少なくとも１つの処置適用パラメータに従って患者の治療部位に処置適用デバイスの出力を適用するよう操作者に指示するための１つまたは複数の指示を提示する提示ステップとを含む制御方法である、
ことを特徴とするコンピュータ・プログラムである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
以下に図面を参照しつつ、具体例としての本発明の実施の形態について説明して行く。尚、以下の説明では、複数の図面に亘って同一の参照番号を使用する場合があるが、そのような参照番号は同一ないし対応する構成要素を示すものである。
【００１７】
図１Ａに示したレーザ・システムは光凝固用レーザ・システムの１つの具体例であり、このようなレーザ・システムは、例えば国際特許出願公開ＷＯ０２／０９４２６０号公報（発明の名称："New use of Indocyanine Green as a Photosensitive Agent"（インドシアニングリーンの光反応剤としての新規な用途）、発行日：２００２年１１月２８日）に記載されている治療処置プロシージャをはじめとする、種々の治療処置プロシージャを適用する際に利用し得るものである。
【００１８】
この光凝固用レーザ・システムは、光凝固用レーザ・ユニット１０と、その出力部に連結された導光路とを備えている。レーザ・ユニット１０から発せられたレーザ・ビームは導光路の中を伝達される。導光路は、そのレーザ・ビームを適切な状態に整えて、この導光路の末端のデリバリー・ポイントへ供給する。治療処置が実施されているときには、このデリバリー・ポイントは患者の眼１００に当てられている。導光路を構成している導光システムは、一般的に、光ファイバ・ケーブル２０と、細隙灯アダプタ３０と、細隙灯顕微鏡４０と、ビーム・スプリッタ５０と、導光路の末端のデリバリー・ポイントの構成要素（コンタクト・レンズ６０）とを備えている。コンタクト・レンズ６０は（治療処置が実施されているときには）通常、治療処置を必要としている眼の領域に接触させてあり、このコンタクト・レンズ６０を介してレーザ・ビームを眼内へ入射させることができる。以上に説明したものとは異なる種類の導光路が用いられることもあり、用いられる導光路には、例えば、眼内プローブ、レーザ間接オフサルモスコープ、手術用顕微鏡アダプタなどがある。
【００１９】
図１Ｂに示したのは、自動較正システムを組込んだレーザ・システムの全体図である。コンタクト・レンズ６０の背面側に検出機構７０が配置されており、この検出機構７０は導光路の末端のデリバリー・ポイントにおけるレーザ・ビームのパワーを測定するためのものである。検出機構７０は、測定対象のそのレーザ・ビームのパワーを電気信号に変換し、その電気信号を、通信リンク７１を介してレーザ・コンソール１０の入力部１１へ供給する。この電気信号は、もしそれがデジタル信号でない場合にはデジタル信号に変換された上で、レーザ・コンソール１０の内部のプロセッサへ供給される。
【００２０】
導光路の末端のデリバリー・ポイントにおいて検出機構７０により測定されたレーザ・ビームのパワー測定値は、続いて、供給すべきパワーの目標レベル（即ち所要レベル）であるパワー目標値と比較される。この比較によって得られた情報に基づいて、その導光路に対応した較正係数に補正が施される。また、その較正係数に基づいて、レーザ・コンソール１０が発生するレーザ・ビームのパワーが制御される。そして、以上によって、発生するレーザ・ビームのパワーが、導光路の影響を補償する大きさのパワーになるようにしている。
【００２１】
この構成によれば、医療処置プロシージャの種類によって、用いられる導光路が大きく異なるような場合であっても、発生するレーザ・ビームのパワーを制御して、患者に供給されるレーザ・ビームのパワーを目標レベルにすることができる。
【００２２】
この自動較正方式は、更に、導光路の構成要素やレーザ・コンソールの内部の構成要素が取り替えられ、或いは、劣化することによって生じるパワーの偏位にも、好適に対処することができる。
【００２３】
以上の自動較正方式によるレーザ・システムの較正作業は、医療処置の実施者がそれを実行したいと考えたときにはいつでも実行し得るものである。尚、１つの構成例として、自動較正を実行しないまま、レーザ・システムを１０回を超える医療処置プロシージャに使用しようとしたときには、レーザ・システムがロック状態となって、使用できないようにしたものがある。レーザ・システムの較正が完了したならば、デリバリー・ポイントから検出機構７０を除去することによって、患者の眼１００に対する医療処置を実施できるようになる。
【００２４】
導光路の透過率に偏位が生じるときには、通常、その偏位は、レーザ・ビームのパワーの損失を増大させる方向の偏位として生じるものである。しかるに、例えば、レーザ・システムに対して、その増大した損失を補償するための較正を施した後に、そのレーザ・システムの構成要素のクリーニングまたは交換を行った場合などには、導光路の末端のデリバリー・ポイントに供給されるレーザ・ビームのパワーが、その損失を補償するための較正を施した直後に供給されていたパワーより大きくなってしまうことがあり、その場合、患者に傷害を及ぼすおそれがある。定常的に較正作業を実行するようにすれば、そのような問題を回避することができる。
【００２５】
レーザ・コンソールの説明
図１Ｃに示したのは、処置適用デバイス（ここでは照射デバイス）である、レーザ・ユニット１０のシステム全体図である。このレーザ・ユニット１０は、具体例として提示する本発明の１つの実施の形態に係る治療処置プロシージャに使用することのできるものである。また、具体例としての実施の形態に関連して、医療処置ないし診断処置のためのシステムとして以下に詳述するのは、先に説明したｉ−ＭＰ術のプロシージャを実施するためのシステムである。
【００２６】
ただし、ここでは具体例としての実施の形態をｉ−ＭＰ術に関連して詳述するが、以下に説明する構成は、患者の体内に体外物質を導入した上で処置適用デバイスを使用することによって、それらが協働して医療処置プロシージャを好適に実施できるようにしている様々な医療処置プロシージャにも使用可能なものである。
【００２７】
処置適用デバイス１０は、制御システム９０、レーザ・アセンブリ８０、細隙灯アダプタ（ＳＬＡ）３０、ディスプレイ１１７、キーボード１１６、それに足踏ペダル１２１を備えている。レーザ・アセンブリ８０はレーザ光凝固システムであり、波長が８０５ｎｍの連続波レーザ光の制御されたパルスを供給するように構成されている。レーザ・アセンブリ８０が供給することのできるパワーは最大で２．５Ｗまでであり、このレーザ・アセンブリ８０の供給パワーは、冗長性を有する安全システムによって常時監視されている。図１Ｄに示したように、レーザ・コンソール１０は、レーザ、レーザ用電源、制御電子回路ボード、電子回路用電源ボード、コントロール・パネル、コントロール・パネル用ボード、及びマイクロコントローラ用ボードを備えており、コントロール・パネルには、ディスプレイ、キーパッド、それに複数のボタンが装備されている。
【００２８】
ＳＬＡ３０は、患者の眼にレーザ・ビームを供給する機能を果たすものである。ＳＬＡ３０は一種の光学デバイスであり、光ファイバ・ケーブルと、ガリレオ式顕微鏡と、この光学デバイスを細隙灯顕微鏡に装着するための機械的機構とを備えている。ＳＬＡ３０は細隙灯顕微鏡の光軸に対して同心的に装着され、処置医はこのＳＬＡ３０を使用することにより、患者の眼の背面部（網膜）を観察しながらレーザを照射することができる。
【００２９】
１つの構成例においては、制御システム９０、キーボード１１６、ディスプレイ１２１及びレーザ・アセンブリ８０を同じ１つの筐体の中に組込んだ構成としている。制御システム９０は、マイクロプロセッサを用いて構成した電子回路であって、オペレーショナル・ソフトウェアを走らせており、また、レーザ・アセンブリ８０の動作の制御、レーザの安全監視機能の制御、それに、ユーザ・インターフェースとの相互作用の制御を行っている。ユーザ・インターフェースには、キーボード１１６、ディスプレイ１１７、それにユーザが操作する制御用の操作部材や足踏ペダル１２１などがある。制御システム９０は更に、治療処置プロシージャにおける供給パワーの制御を行うルーチンを走らせている。制御システム９０は、マイクロプロセッサ、メモリ、ソフトウェア、それに、電源回路などの様々な関連電子回路により構成されている。
【００３０】
図１Ｄは、レーザ・コンソール１０を更に詳細に示した図であり、レーザ・アセンブリ８０のシステム構成要素並びに制御システム９０のシステム構成要素を示している。メイン・レーザ用電源１０１は、レーザを発生させるために必要な電流を供給している。メイン・レーザ用パワー制御機構１０２は、出力パワーが目標パワーになるようにメイン・レーザへ供給する電流を制御するモジュールである。レーザ・ダイオード１０３は、治療処置プロシージャに使用されるレーザ・ビームを発生するものである。このレーザ・ダイオード１０３が発生するレーザ光の波長は８０５ｎｍである。この波長のレーザ光は赤外線領域にあり、人の眼には見えない。レーザは、好ましくは±３ｎｍの許容誤差を有する。レーザ・ダイオード１０３が発生したレーザ光は、メイン・レーザ用コリメータ・レンズ群１０４を通過するようにしてあり、このコリメータ・レンズ群１０４は、そのレーザ光を整形して、光ファイバ・ケーブルの端面に合焦させることのできるレーザ・ビームにするものである。
【００３１】
コリメータ・レンズ群１０４から出射したレーザ・ビームは、続いてビーム・スプリッタ１０５へ入射する。このビーム・スプリッタ１０５は、レーザ・ビームを分割するための部分反射鏡であり、レーザ・ビームの一部を反射させてフォトセンサ１１２へ入射させており、このフォトセンサ１１２は安全機構の構成要素である。
【００３２】
ビーム・スプリッタ１０５へ入射したレーザ・ビームのうち、このビーム・スプリッタ１０５で反射されなかった残りの部分は、照準用ビーム・コンバイナ１０６へ入射している。照準用ビーム・コンバイナ１０６は、レーザ・ビームを併合するための特殊な鏡であり、レーザ・ダイオード１０３から到来するメイン・レーザ・ビームに、レーザ・ダイオード１１３から到来する照準用レーザ・ビームとを併合するものである。照準用レーザ・ビームは可視光ビーム（赤色ビーム）であり、処置医はこの照準用レーザ・ビームを利用してレーザ・ビームの照準を合わせる。１つの構成例においては、この照準用レーザ・ビームの波長を６３０ｎｍ、その最大パワーを１ｍＷとしており、一方、メイン・レーザ・ビームの最大パワーは２．５Ｗとしている。
【００３３】
照準用ビーム・コンバイナ１０６から出射した併合レーザ・ビームは、光ファイバ結合用レンズ群１０７に入射しており、このレンズ群１０７は、そのレーザ・ビームを、導光路を構成している光ファイバ・ケーブルの端面に合焦させている。
【００３４】
レーザ・キャビティ１１１は金属製のボックスであり、その中には、メイン・レーザ・ダイオード１０３が収容され、また、レーザ・ビームの形状、合焦状態、それに方向を定めるための、上述した光学部品である構成要素１０４、１０５、１０６、１０７が収容されている。尚、このレーザ・キャビティ１１１の中に、照準用レーザ・ダイオード１１３を併せて収容するようにしてもよい。レーザ・キャビティ１１１の出力ノズルには、導光路１１０が接続されている。レーザ・キャビティ１１１は密閉状態としてあり、それによって、内部の光学系を塵埃及び湿気から防護している。レーザ・キャビティ１１１の出力ノズルには、光ファイバが光結合状態でロックされていることを検出するセンサ１０８が装備されており、このセンサ１０８は、光ファイバ・ケーブルがレーザ・コンソール１０に連結されているか否かの情報をコントローラに提供している。また、レーザ・コンソール１０には、ヒンジを介して機械式レーザ・シャッタ１０９が連結されており、この機械式レーザ・シャッタ１０９は、レーザ・コンソール１０に導光路デバイスが連結されていないときに出力ノズルを閉塞しておくためのものである。
【００３５】
このレーザ・コンソール１０に連結される導光路１１０は、その構成要素として、レーザ・ビームを患者の眼に供給するための光ファイバ・ケーブルを含むものであり、そのような導光路の具体例としては、例えば、眼内プローブ、細隙灯アダプタ、レーザ間接オフサルモスコープ、それに手術用顕微鏡アダプタなどがある。
【００３６】
ビーム・スプリッタ１０５へ入射したレーザ・ビームのうちの一部が、このビーム・スプリッタ１０５で分岐させられ、メイン・レーザの安全機構の構成要素であるフォトセンサ１１２へ入射している。このフォトセンサ１１２はフォトダイオードであり、パワー・レベルを読取って電気信号を生成しており、この電気信号を利用してレーザを安全動作範囲内で動作させるようにしている。
【００３７】
プロセッサ１１４は、レーザ装置の全体の機能を制御するものであり、レーザ・コンソール１０の様々な構成要素のうちの多くのものとの間で電気信号の送信ないし受信を行っている。１つの構成例においては、このプロセッサ１１４を、「８０３２ファミリー」のマイクロプロセッサと、フラッシュ・メモリと、ＥＥＰＲＯＭと、ワッチドッグ・ユニットとを備えたものとしており、プロセッサ１１４は治療処置プロシージャのパラメータが格納されている記録データにもアクセスする。プロセッサ１１４に接続されているブザー１１５は、アラーム音、ビープ音、及びその他の音響信号を発生さるためのものである。
【００３８】
キーボード１１６は、処置医などの操作者が治療処置に関連した動作モード及びパラメータを制御するために使用するインターフェースであり、英数字ディスプレイ１１７は、レーザ・コンソール１０を使用している処置医に対して治療処置に関連したデータ及びパラメータを表示するためのインターフェースである。後に図２〜図１３を参照して更に詳細に説明するように、レーザ・ユニット（レーザ・コンソール）１０の映像出力及び音響出力により、ｉ−ＭＰ術の実施中に操作者をガイドできるようにしている。
【００３９】
レーザ・パワー設定用ノブ１１８は回転式のノブとすることが好ましく、処置医はこのノブ１１８を操作することによって、メイン・レーザのパワーを設定することができる。このレーザ・パワー設定用ノブ１１８はエンコーダを備えており、プロセッサ１１４は、そのエンコーダから読出した出力信号の解釈を実行し、その結果をディスプレイ上に表示することで、処置医に対してレーザ・パワー設定値を表示する。
【００４０】
パルス持続時間選択用ダイヤル型ボタン１１９は回転式のノブであり、処置医はこのダイヤル型ボタン１１９を操作することによって、発射されるレーザ・パルスの持続時間を設定することができる。このダイヤル型ボタン１１９はエンコーダを備えており、プロセッサ１１４は、そのエンコーダから読出した出力信号の解釈を実行し、その結果を例えばディスプレイ１１７などのディスプレイ上に表示することで、処置医に対してパルス持続時間を表示する。
【００４１】
パルス間隔選択用ダイヤル型ボタン１２０は回転式のノブであり、処置医はこのダイヤル型ボタン１２０を操作することによって、レーザ・パルスの反復間隔を設定することができる。このダイヤル型ボタン１２０はエンコーダを備えており、プロセッサ１１４は、そのエンコーダから読出した出力信号の解釈を実行する。
【００４２】
足踏スイッチ（足踏ペダル）１２１は、レーザ・ビームを発射するためのスイッチである。この足踏ペダル１２１とレーザ・コンソール１０との間は光方式で接続してあり、それによって電気的な安全性を確保している。
【００４３】
インターロック・ユニット１２２は、レーザの安全性を更に高めるためにオプションとして装備されることのある装置である。このインターロック・ユニット１２２は、レーザ・コンソール１０にスイッチを接続するための入力部であり、ここに接続したスイッチを操作することによって、外部ドアが不注意に開扉されたときにレーザをディスエーブルすることができる。ユーザがこのリモート・インターロック機能を使用しないことを選択した場合には、レーザを動作可能にするためにはこのインターロック・ユニット１２２にバイパス・コネクタを挿入しておく必要がある。
【００４４】
「オートキー」コネクタ１２３は、電気回路が内蔵されており、この電気回路は、いかなる導光路がレーザ・コンソール１０に連結されているのかを示す情報を、レーザ・コンソール１０に供給するものである。レーザ・コンソールに連結して用いられる様々な導光路デバイス１１０は、その透過率に関する特性が夫々に異なっており、患者の眼１００に供給されるレーザ・パワーは、用いられる導光路デバイスの透過率に影響される。オートキー・コネクタ１２３からレーザ・コンソール１０へ情報が供給されることによって、現在用いられている導光路デバイスを、レーザ・コンソール１０が認識することができるようにしており、またそれによって、その導光路デバイス１１０におけるレーザ・パワーの減衰量を補償するような透過率（ＦＡＴ）の値を、プロセッサ１１４が算出できるようにしている。
【００４５】
電子回路用電源１２４は、パワー制御機構１０２の回路と、プロセッサ・ボード１１４の回路とへ、夫々に所要の電力を供給している。ＥＭＩ／ＥＭＣライン・フィルタ１２５は、電源サージが発生した場合に、その電源サージによってレーザが動作不良や損傷を生じないように、メイン・ラインから電気ノイズを除去するためのモジュールである。メイン・ケーブル１２６は、レーザ・コンソール１０を電源コンセントに接続するためのケーブルである。スイッチ１２７は、操作者がレーザ・コンソール１０の電源を投入及び切断するためのオン／オフ式スイッチである。
【００４６】
キーボード１１６は複数のボタンを備えており、それらボタンには、操作者が処置適用デバイス１０の動作を操作するためのボタンと、操作者が医療処置関連パラメータの値に調節を加えるためのボタンとが含まれている。それらボタンには以下のものがある。
・「Ｔｒｅａｔ」ボタン：これは「処置」モードを直接起動するためのボタンである。
・「Ｍｏｄｅ」ボタン：これは装置の動作モードを選択するためのボタンである。
・「ＳＥＬ／ＹＥＳ」ボタン：これはディスプレイに表示されたオプション（選択肢ないし選択値）を選択または承諾するためのボタンである。
・「ＩＮＣ」ボタン：これは選択したパラメータの値を増大させるためのボタンである。
・「ＤＥＣ」ボタン：これは選択したパラメータの値を減少させるためのボタンである。
・「ＣＡＮ／ＮＯ」ボタン：これはディスプレイに表示されたオプションをキャンセルまたは拒絶するためのボタンであり、実行中のプロセスをキャンセルする場合にもこのボタンを押下する。
・「ｅｍｅｒｇｅｎｃｙ」ボタン：これは全ての動作を中断させて装置を緊急停止モードにするボタンである。
・「ｐｅｄａｌ」ボタン：これは足踏ペダルである。
【００４７】
モードの選択
図２に示したのは、医療処置システムの「モード選択」プロセス１００のフローチャートである。医療処置システムは４つの動作モードを備えており、それらは以下の通りである。
・「自動較正」モード２００：このモードは、レーザ・ユニット１０の出力パワーの較正作業を実行するときに選択されるモードである。この較正作業は、ｉ−ＭＰ術を実施する際に要求される高精度を確保するために必要なものである。この「自動較正」モードは、レーザ・ビームの出力パワーの偏位を補償するように設計されており、レーザ・ビームの出力パワーに偏位が発生する原因には、ＳＬＡ３０に使用されているミラーないしレンズの表面における塵埃の堆積、光ファイバーの損耗、アライメントのずれ、それにレーザ・ダイオード１０３の経年変化などがある。この「自動較正」モードによる調節可能なレンジは、工場段階で較正が施された設定値の２０％であり、この調節によって、仕様に定められた出力パワーの許容誤差の範囲外で装置が使用されてしまうという事態を防止するようにしている。
・「パラメータ設定」モード３００：このモードにあるときには、ディスプレイ１１７上に一連の画面が次々と表示され、それら画面に、治療処置プロシージャに関連した複数の基本的パラメータの値に調節を施すよう操作者に促すためのプロンプトが提示される。それら基本的パラメータには、次のものがある。
○病変部の最大差し渡し寸法（ＧＬＤ）；
○患者の体重；
○レンズの倍率；
○色素濃度；
・「ユーザ設定」モード４００：このモードは、操作者が補助的パラメータの値に調節を施すためのモードであり、補助的パラメータには、照準用レーザ・ビームの強度やブザー１１５の鳴動音の大きさなどがある。
・「処置」モード５００：このモードにおいては、先に設定された様々なパラメータの値に従って、メイン・レーザ・ダイオード１０３が発生する治療処置用レーザ・ビームが患者に照射される。
【００４８】
操作者は、モードを選択する際には先ず、「ＭＯＤＥ」ボタンを反復して押下して、所望のモードをディスプレイ１１７上に表示させる。所望のモードがディスプレイ１１７上に表示されたならば「ＳＥＬ／ＹＥＳ」ボタンを押下すると、当該モードを実行するための一連のステップが開始される。
【００４９】
図２〜図１２に示したプロシージャは、プロセッサ１１４上で走らせているソフトウェアが実行するプロシージャである。このプロシージャが実行されるとディスプレイ１１７上に操作者に対する様々なプロンプトが表示され、操作者はキーボード１１６上のボタンを押下し、或いは足踏ペダル１２１を踏下することによって、ソフトウェアとインターアクトする。場合に応じて、然るべきアクションを実行するよう操作者を促すプロンプトを表示することもあり、ここでいうアクションとは、例えば、安全眼鏡を着用することや、患者に注射をすることなどである。操作者にアクションの実行を要求した場合には通常、そのアクションが完了したことを操作者がコンファームするまでは（このコンファームはキーボード１１６上のボタンを押下することによって行われる）、このソフトウェアが実行するプロシージャは先に進まないようにしている。ただし、説明を簡明にするために、以下の説明においては、操作者が次のステップへ進む意志があることをコンファームすることを要求するソフトウェアの上のポイントについては、いちいち言及するのを控えることにする。
【００５０】
自動較正
図３に示したのは、ある導光路を接続したレーザ・ユニット１０の自動較正作業を実行する際に、操作者をガイドするための一連のステップのフローチャートである。「自動較正」モード２００を利用することにより、システムのパワー制御機構の精密調節を行うことができ、それによってシステムの構成部品の劣化ないし経年変化の影響を補償することができる。レーザの出力パワーに偏位を生じさせる最も一般的な原因としては、ミラー、レンズ、ないしはフィルタの表面に塵埃が付着すること、光ファイバ・ケーブルの内部に微細亀裂が発生すること、それに、光ファイバ結合部のミスアライメントなどがある。更に、レーザ・ダイオードの経年変化も原因の１つであり、レーザ・ダイオードの経年変化の影響はシステムの内部の閉ループ回路によってある程度までは補償されるものの、その閉ループ回路では影響を補償できないほどの大きなレーザ・ダイオードの劣化が生じることもあり、その場合にはシステムの外部での調節が必要となる。
【００５１】
更に、レーザ・ユニット１０のような処置適用デバイス（照射デバイス）は、医療機器の安全確保を目的として制定されている様々な規格にも従わねばならない。そのような規格によれば、パワー制御によってパワーの偏位量を２０％以下に抑えなければならない。しかしながら、ｉ−ＭＰ術にとっては、レーザ・アセンブリ８０の放射照度というものは極めて重要であり、そのため、より高精度のパワー制御を行ってパワーの偏位量を５％のレベルにまで低減することが必要とされている。この自動較正作業のプロセスでは、目的に合わせて特別に設計したパワー・メータ７０を使用し、このパワー・メータ７０は、患者の眼１００に対応した位置に配置され、その位置でのレーザ・パワーを測定する。自動較正プロシージャそれ自体は自動的に実行されるが、ただしこのプロシージャの実行中に操作者に対して、パワー・メータを適正位置に配置すること、パワー・メータのケーブル７１をレーザ・コンソール１０の入力部１１に接続すること、それに自動較正ルーチンを開始させる操作を行うことなどのアクションの実行が要求される。図３に示したように、レーザ・コンソール１０は、それら必要なアクションを実行するよう操作者に指示するためのプロンプトを表示する。
【００５２】
操作者は、「自動較正」モード２００を選択するには、キーボード１１６上の「ＭＯＤＥ」ボタンを反復して押下して、ディスプレイ１１７上に「モード：自動較正」というメッセージを表示させる。
【００５３】
続いて操作者が、自動較正プロシージャを実行させる意志のあることをコンファームすると、プロセッサ１１４上のソフトウェアが、パワー・メータである検出機構７０を適正位置に配置するよう操作者に指示するためのプロンプトを表示し（ステップ２１０）、更にこの時点で、その位置合わせを補助するために照準用レーザ・ダイオード１１３をオンにする。
【００５４】
検出機構７０を適正位置に配置したことを操作者がコンファームしたならば（このコンファームの有無は「ＣＡＮ／ＮＯ」ボタンと「ＳＥＬ／ＹＥＳ」ボタンとのいずれが押下されたかによって示される）、制御ソフトウェアは、安全眼鏡を着用するよう操作者に指示するためのプロンプトを表示し（ステップ２２０）、しかる後に、自動較正プロシージャを開始する。この自動較正プロシージャの先頭の部分では、スポット・サイズを１．５ｍｍに設定させる（ステップ２３０）。このスポット・サイズの設定はＳＬＡ３０に装備されているサム・ホイールを操作者が手動で回転させて１．５ｍｍの位置に合わせることによって行われる。またこの時点で、自動較正作業をキャンセルするか、或いは、足踏ペダル１２１を踏下するかの、いずれかを行うよう操作者に指示するためのプロンプトを表示する（ステップ２６０）。そして、足踏ペダル１２１が踏下されたならば、レーザ・ダイオード１０３をオンにしてレーザ・ビームを射出させる。このレーザ・ビームの射出は、プロセッサ１１４上で走らせているソフトウェアが、システムの内部での較正作業を完了するのに十分な長さの時間に亘って行われる。続いて、レーザ・ダイオード１０３をオフにした後に、スポット・サイズを２．５ｍｍに設定するよう操作者に指示するためのプロンプトを表示し（ステップ２４０）、再びレーザ・ビームを射出させる。続いて、このソフトウェアは、スポット・サイズを４．３ｍｍに設定するよう操作者に指示するためのプロンプトを表示し（ステップ２５０）、そして、操作者が足踏ペダルを踏下したならば、再びレーザ・ビームを射出させる。尚、操作者に足踏ペダルを踏下するよう促すためのプロンプトを表示するようにしている（ステップ２６０）。
【００５５】
検出機構７０が測定したレーザ・パワーの値に基づいて、自動較正プロシージャが成功したか否かを判定し、成功したと判定された場合には、自動較正プロシージャが成功したことを操作者に対して表示する。一方、失敗したと判定された場合には、修復のためのアクションを実行するよう操作者に指示するためのプロンプトを表示する。ここでいう修復のためのアクションとは、例えば、光ファイバ２０を交換すること及び／または光学部材を清掃することなどであり、それらが行われたならば、自動較正プロシージャを再び実行するようにすればよい。
【００５６】
以上に説明した自動較正プロシージャについては、本願の同時係属出願である国際特許出願ＰＣＴ／ＡＵ２００６／０００７２１号（発明の名称：A laser calibration method and system（レーザ較正の方法及びシステム）、国際出願日：２００６年５月２９日）に更に詳細に記載されており、同国際特許出願の開示内容はこの言及をもって本願開示に組込まれたものとする。
【００５７】
パラメータの設定
図４〜図６に示したのは、処置適用デバイス（照射デバイス）１０を使用して医療処置プロシージャを実行する際に必要とされる様々なパラメータの値を設定するための一連のステップのフローチャートである。それらパラメータのうちには、少なくとも１つの投与量パラメータと少なくとも１つの処置適用量パラメータとが含まれ、ここで投与量パラメータとは、例えば患者に注射するＩＣＧの量であり、また処置適用量パラメータとは、例えば医療処置プロシージャに用いるレーザ・パワーなどである。「パラメータ設定」モード３００においては、レーザの出力パワーを決定するための様々な医療関連パラメータを操作者が入力するのをガイドする。レーザ・パワーの設定値は、プロセッサ１１４で走らせているソフトウェアが、以下の２つの計算式に従って算出する。
【００５８】
【数１】
【００５９】
【数２】
【００６０】
以上の式において、
ＳＺ＝ＳＬＡ３０に設定したスポット・サイズ、
Ｍａｇ＝レチナ・レーザ・レンズ（前述したコンタクト・レンズ）６０の倍率（通常は１．５である）、
Ｋｌａｓｅｒ＝１５５．０３８７５Ｗ／ｍｍ２（これは放射照度の定数である）、
Ｋｐｉｇ１＝第１の色素係数、
Ｋｐｉｇ２＝第２の色素係数、
Ｐ１＝第１回のレーザ照射に用いる出力パワー（単位：ワット）、
Ｐ２＝第２回のレーザ照射に用いる出力パワー（単位：ワット）、
である。
【００６１】
第１の色素係数及び第２の色素係数の値は、患者の眼の色素レベルの検査結果に基づいて定める。１つの構成例においては、下表の値を用いるようにしている。
【００６２】
【表１】
【００６３】
色素レベルが中及び高の場合には、第２回のレーザ照射に用いる出力パワーＰ２を、第１回のレーザ照射に用いる出力パワーＰ１より大きくしている。
【００６４】
第１回のレーザ照射を開始するとき、第２回のレーザ照射を開始するとき、それに、基本的パラメータが変更されたときには、出力パワーの算出をやり直すようにしている。出力パワーの算出は、プロセッサ１１４上で走らせているソフトウェアが実行する。
【００６５】
操作者は、「パラメータ設定」モード３００を選択するには、「ＭＯＤＥ」ボタンを反復して押下して、ディスプレイ１１７上に「モード：パラメータ調節」というメッセージを表示させる。
【００６６】
この時点で、操作者に対して４つの選択肢が提示され、それら選択肢は以下の通りである。
・病変部の最大差し渡し寸法（ＧＬＤ）、ステップ３１０（図４参照）、
・患者の体重、ステップ３２０（図５参照）、
・レチナ・レーザ・レンズの倍率、ステップ３３０（図５参照）、
・色素レベル、ステップ３４０（図６参照）。
【００６７】
操作者は「ＩＮＣ」ボタン及び「ＤＥＣ」ボタンを押下することによってそれら選択肢の間で移動することができる。操作者は、個々の選択肢へ移動することによって、その選択肢の値を患者の特性に従って変更することができる。
【００６８】
病変部寸法ＧＬＤを設定するモードが選択されたならば（ステップ３１０）、病変部寸法ＧＬＤを設定することのできる３つの選択肢を提示する。操作者は、患者の眼１００の病変部の検査結果に従ってそれら選択肢のうちの１つを選択する。第１の選択肢は病変部寸法が１．５ｍｍ未満の場合に選択するものであり（ステップ３１１）、この場合にはスポット・サイズ（ＳＺ）を１．５ｍｍに設定させるようにする（ステップ３１２）。患者の検査結果に従ってこの選択肢が選択されたならば、ＳＬＡ３０に装備されているサム・ホイールを手動で回転させてそのスポット・サイズに設定するよう操作者に指示するためのプロンプトを表示する（ステップ３１２）。この後、このシステムは「モード選択」レベル２００へリターンする。
【００６９】
一方、操作者からこのシステムに対して、病変部寸法パラメータの値をより大きな値である「１．５ｍｍ〜３．０ｍｍ」とするように指定することができ（ステップ３１３）、その場合には、メモリに格納するスポット・サイズ・パラメータの値を「２．５ｍｍ」に設定した上で、ＳＬＡ３０を手動で操作してスポット・サイズを２．５ｍｍに設定するよう操作者に指示するためのプロンプトを表示する（ステップ３１４）。また、操作者から病変部寸法パラメータの値を「３．０ｍｍ超」とするように指定された場合には（ステップ３１５）、スポット・サイズ・パラメータの値を「４．３ｍｍ」に設定した上で、ＳＬＡ３０を手動で操作してスポット・サイズをその大きさに合わせるよう操作者に指示するためのメッセージをプロンプトとしてディスプレイに表示する（ステップ３１６）。
【００７０】
操作者は、キーボード１１６を操作して、その「ＩＮＣ」ボタン及び「ＤＥＣ」ボタンを押下することによって、病変部寸法パラメータの複数の選択可能な値の間で移動することができる。そして、操作者が、該当する病変部寸法パラメータの値を選択した上で「ＳＥＬ／ＹＥＳ」ボタンを押下してその選択をコンファームすることにより、その選択した値に応じたプロンプトがディスプレイ１１７上に表示される（ステップ３１２、３１４、３１６）。
【００７１】
患者の体重もまた、重要なパラメータの１つである。これが重要であるのは、患者に注射して投与すべきインドシアニン・グリーン（ＩＣＧ）の所要量を決定するのが、患者の体重だからである。然るべきプロンプトが表示されることによって（ステップ３２０）、操作者が患者の体重を入力できる状態になる。操作者は「ＳＥＬ／ＹＥＳ」ボタンを押下して「患者体重」モードを選択したならば、続いて「ＩＮＣ」ボタンまたは「ＤＥＣ」ボタンを押下して、患者の体重として「７５ｋｇ以下」を入力するか（ステップ３２１）、或いは「７５ｋｇ以上」を入力するか（ステップ３２３）の、いずれか一方を行う。患者の体重として「７５ｋｇ以上」が入力された場合には、（ディスプレイ１１７上に表示するプロンプト（ステップ３２２）によって）１５０ｍｇのＩＣＧを含有する薬剤を２本の注射器に各３ｍｌずつに分けて用意するよう操作者に指示をする。一方、患者の体重として「７５ｋｇ以下」が入力された場合には、（プロンプト（ステップ３２４）によって）１００ｍｇのＩＣＧを含有する薬剤を２本の注射器に各２ｍｌずつに分けて用意するよう操作者に指示をする。
【００７２】
以上が完了したならば、「パラメータ設定」メニューへリターンし、操作者は使用するコンタクト・レンズ６０のタイプについてのコンファームを行う（ステップ３３０）。図示した実施の形態では、レンズの選択肢はただ１つしか用意されておらず、「マインスター・ワイド・フィールド（登録商標）１．５ｍｍレンズ」を使用することについてのコンファームを行うよう操作者に求めるプロンプトを表示する（ステップ３３１）。これとは異なった実施の形態として、レチナ・レーザ・レンズのタイプとして複数のタイプを操作者に選択肢として提示するような実施の形態としてもよい。
【００７３】
「パラメータ設定」モードにおいて選択する最後のパラメータは、治療処置を施す眼の色素含有量のレベルである。ディスプレイ１１７上に然るべきプロンプトが表示されることによって（ステップ３４０）、操作者は、「色素レベル高」（ステップ３４１）、「色素レベル中」（ステップ３４２）、及び「色素レベル低」（ステップ３４３）のうちから１つを選択できるようになり、それを患者の検査結果に従って選択する。このとき操作者は「ＩＮＣ」ボタン及び／または「ＤＥＣ」ボタンを押下することによって、それらプロンプト３４１、３４２、３４３の間の切り替えを行うことができる。ディスプレイ１１７上に該当する色素レベルが表示されたならば、操作者は「ＳＥＬ／ＹＥＳ」ボタンを押下することで、その色素レベルを選択する。以上が完了したならば、プロセスの流れはトップ・レベル・メニュー２００へリターンする。
【００７４】
「パラメータ設定」モードにおいて設定された様々なパラメータの値は格納しておき、「処置」モードにおいてそれらの値を利用する。
【００７５】
ユーザ設定の設定
図７及び図８に示したのは、処置適用デバイス（照射デバイス）１０の様々な設定項目のうちで、操作者の好みに合わせて調節することのできる設定項目の値を選定するための一連のステップのフローチャートである。「ユーザ設定」モード４００においては、操作者は、幾つかの補助的パラメータの値を選定することができ、そのような補助的パラメータには、例えばブザー１１５が発する「ビープ音」の音量や、レーザ・ダイオード１１３が発する照準用レーザ・ビームの強度などがある。
【００７６】
操作者は、「ユーザ設定」モード４００を選択するには、「ＭＯＤＥ」ボタンを反復して押下して、ディスプレイ１１７上に「モード：ユーザ設定」というメッセージを表示させる。
【００７７】
もし、この状態から操作者が更に「ＭＯＤＥ」ボタンを押下したならば、ディスプレイ１１７上の表示は、その次のモード（「処置」モード）に変化する。一方、この状態から操作者が「ＳＥＬ／ＹＥＳ」ボタンを押下して「ユーザ設定」モードに入ったならば、その値を変更することのできる複数のパラメータが操作者に提示される。操作者はキーボード１１６上の「ＩＮＣ」ボタン及び／または「ＤＥＣ」ボタンを押下することによってそれらパラメータの間で移動することができる。然るべきプロンプトが表示されることにより、操作者が音量レベルを調節することができる状態になる（ステップ４１０）。「ＩＮＣ」ボタンまたは「ＤＥＣ」ボタン」を押下することによって、音量レベルを４から９までの数字で表されるレベルに調節することができる。また、音量の現在設定値を表示するメッセージが表示される（ステップ４１１）。
【００７８】
以上と同様の方法で、図８に示したように、然るべきプロンプトを表示することによって（ステップ４２０、ステップ４２１）、操作者が照準用レーザ・ビームの強度を２から９までの数字で表される強度に調節することができるようにしている。既述のごとく、この照準用レーザ・ビームは、出力パワーが比較的弱い可視光のレーザ・ビームであり、後続の治療処置プロシージャにおいて使用するレーザ・ビームの位置合わせ及び照準のために用いられるものである。
【００７９】
処置モード
患者及び操作者の具体的な要求条件に応じて様々な医療処置関連パラメータ並びにユーザ設定の値に調節を施したならば、医療処置プロトコルを開始することができる。
【００８０】
図１３に示したのは、処置プロトコルの全体図９００である。また、図９〜図１２は、この処置プロトコルを更に詳細に示した図である。この処置プロトコルは、タイミング・シーケンスを有するプロトコルである。そして、以下に説明する制御ソフトウェアは、そのタイミング・シーケンスに従って処置を実施するように、操作者をガイドをするためのソフトウェアである。
【００８１】
医療処置プロシージャ（治療処置プロシージャ）は、ステップ９０２から開始する。ステップ９０４では、「パラメータ設定」モードでセーブしておいた情報９０１をディスプレイ１１７上に表示して、様々なパラメータの値が適切に設定されていることを操作者に確認させる。次にステップ９０６では、操作者に指示をして、第１の注射器のＩＣＧを患者に注射させる。続いて、１８００秒間が経過するのを待つための待機期間に入り（ステップ９０８）、その待機期間が経過したならば、操作者に指示をして、第２の注射器のＩＣＧを患者に注射させる（ステップ９１０）。プロセッサ１１４上で走らせているソフトウェアは、操作者にこれらステップ９０６〜９０８を実行させるために、この医療処置プロシージャ（治療処置プロシージャ）の実行中の適切な時点で、プロンプトないし指示を提示することにより操作者をガイドする。
【００８２】
２本の注射器のＩＣＧが患者に注射されたならば、続いてステップ９１２では、操作者に指示をして、患者の眼の治療部位へ出力パワーＰ１のレーザ・ビームを１００秒間に亘って照射させる。操作者は、足踏ペダル１２１を踏下することによってそのレーザ・ビームの照射を行う。レーザ・ビームの出力設定値である出力パワーＰ１の値は、プロセッサ１１４上で走らせているソフトウェアが、「パラメータ設定」モードにおいて入力された情報９０１に基づいて決定するものである。
【００８３】
第１回のレーザ照射が完了したならば、もう一度、１８００秒間が経過するのを待つための待機期間に入る（ステップ９１４）。制御システム９０は、この待機期間を計時し、この待機期間の終了時刻が近付いたならば操作者に対して警告を発する。続いてステップ９１６では、操作者に指示をして、治療部位へ出力パワーＰ２のレーザ・ビームを１００秒間に亘って照射させる。この出力パワーＰ２の値も、「パラメータ設定」モードにおいて入力された情報９０１に基づいて算出されるものである。
【００８４】
この医療処置プロシージャ（治療処置プロシージャ）は以上で完了し、制御ソフトウェアは、より上位のレベルにある「選択メニュー」へリターンする（ステップ９１８）。
【００８５】
次に図９〜図１２について説明する。それらの図に示したのは、先に説明したレーザ・ユニット１０を処置適用デバイス（照射デバイス）として用いてＩＣＧ注入下の光凝固術を実施する際に操作者をガイドするために実行する、一連のステップ５００のフローチャートである。
【００８６】
処置を開始すべきことを操作者がコンファームしたならば（このコンファームはプロンプト５０５に応答して「ＳＥＬ／ＹＥＳ」ボタンを押下することによって行われる）、このシステムは先ず、処置を開始する前に完了していなければならない複数の重要なアクションが実際に完了していることをコンファームするよう操作者に指示するためのプロンプトを表示する。これによって、このシステムが、既にこのシステムに入力されている様々なパラメータに基づいて医療処置プロトコル（治療処置プロトコル）を適切に実行できるようにしている。
【００８７】
操作者は、「処置」モードを選択するには、「ＭＯＤＥ」ボタンを反復して押下して、ディスプレイ１１７上に「モード：処置」というメッセージを表示させる。
【００８８】
別法として、キーボード１１６上の「Ｔｒｅａｔ」ボタンを押下して、「処置」モード５００を直接起動するようにしてもよい。
【００８９】
「処置」モード５００においては、先ず最初に（ステップ５１０でディスプレイ１１７上にプロンプトを表示することによって）自動較正が最近に実施されたことをコンファームするよう操作者に求める。１つの構成例においては、少なくとも治療処置を１０回実施するごとに１回は、自動較正が実施されることを必須要件としている。続いて、このシステムは、患者の体重と、ＩＣＧの投与量とについてのコンファームを求める。それには例えば、ステップ５２０でプロンプトを表示し、そのプロンプトにおいて、２本の注射器に各３ｍｌの薬剤を充填したものを用意するよう操作者に指示すると共に、それを用意したことをコンファームするよう操作者に求める。操作者は、その指示に従わないのであれば「ＣＡＮ／ＮＯ」ボタンを押下し、またその指示に従ったのであれば「ＳＥＬ／ＹＥＳ」ボタンを押下して、そのプロンプトに応答する。
【００９０】
以上に続いて、ステップ５３０でディスプレイ上にプロンプトを表示し、そのプロンプトにおいては、病変部寸法の選択値を表示すると共に、その病変部寸法の選択値がＳＬＡ３０に設定したスポット・サイズに適合していることをコンファームするよう操作者に指示する。続いてこのシステムは、使用するコンタクト・レンズ６０についてコンファームするよう操作者に指示するためのプロンプトを表示する（ステップ５４０）。図示例ではコンタクト・レンズ６０として「マインスターＷＦ（登録商標）レンズ」を使用することを表示している。更にこのシステムは、色素濃度パラメータの設定値が適切であることをコンファームするよう操作者に指示するためのプロンプトを表示する（ステップ５５０）。以上のプロンプトの表示（ステップ５１０、５２０、５３０、５４０、５５０）は、最終的な安全確認のためのものであり、それらプロンプトを表示することにより、このシステムに用いる様々なパラメータの設定値が確実に、治療対象の患者に適合したものとなるようにしている。
【００９１】
続いてこのシステムは、第１回の投与分のＩＣＧを注射して患者の循環血液中に導入するよう操作者に指示するためのプロンプトを表示する（ステップ５６０）。操作者は、このの第１回の注射を行ったならば、「ＳＥＬ／ＹＥＳ」ボタンを押下することにより、その注射を行ったことをコンファームする。一方、操作者は、この処置プロシージャを中止することもでき、それには「ＣＡＮ／ＮＯ」ボタンを押下すればよい。第１回の注射を行ったことがコンファームされたならば、プロセッサ１１４上のソフトウェアは、カウントダウン用のタイマを「１６８０秒後」にタイムアウトするように設定する。また、このタイマの現在値をディスプレイ１１７上に表示する（ステップ６１０）。操作者はこのタイマをキャンセルすることもでき、それには「ＣＡＮ／ＮＯ」ボタンを押下すればよい。
【００９２】
タイマがそのカウントダウンを完了してタイムアップしたならば、その時点で、制御ソフトウェアはタイマをリセットしてタイムアウトを「１２０秒後」に再設定すると共に、ブザー１１５による連続ビープ音の鳴動を開始させる（ステップ６１５）。続いてこのシステムは、そのタイマのカウントダウンを行いつつ、安全眼鏡を着用した上でそれを着用したことをコンファームするよう操作者に指示するためのプロンプトを表示する（ステップ６２０）。操作者が「ＳＥＬ／ＹＥＳ」ボタンを押下することで、安全眼鏡を着用したことをコンファームしたならば、プロセッサ１１４上のソフトウェアは、ブザー１１５の鳴動を停止させ、照準用レーザ・ダイオード１１３をオンにする。続いて、患者の眼にコンタクト・レンズ６０を装着した上でそれを装着したことをコンファームするよう操作者に指示するためのプロンプトを表示する（ステップ６４０）。続いて、病変部に照準用レーザ・ビームを位置付けた上でそのアクションを完了したことをコンファームするよう操作者に指示するためのプロンプトを表示する（ステップ６５０）。また、このときディスプレイ１１７にはタイマＴ１のステータスを表示しておく（ステップ６６０）。
【００９３】
上でタイムアウトを「１２０秒後」に設定したタイマのカウントダウンが完了したならば（操作者はこのカウントダウンが行われている間に、安全眼鏡を着用し、患者の眼にコンタクト・レンズ６０を装着し、照準用レーザ・ビームの位置付けを完了している）、タイマをリセットしてタイムアウトを「６０秒後」に再設定する（ステップ６７５）。そして、第２の注射器に充填してある第２回の投与分の薬剤を患者に注射するよう操作者に指示するためのプロンプトを表示する（ステップ６７０）。このプロンプトでは、更に、その第２の注射器の薬剤を患者に注射したことをコンファームするよう操作者に求め、このコンファームは「ＳＥＬ／ＹＥＳ」ボタンを押下することによって行われる。もし６０秒以内にそのコンファームが行われなかったならば、この処置プロシージャを自動的にタイムアウト扱いとし、ディスプレイ１１７上に「処置：タイムアウト」というメッセージを表示する（ステップ６７６）。
【００９４】
続いてこのシステムはステップ６８５で、タイムアウトを「９０秒後」に設定し、タイマのカウントダウンを開始する。そして、ディスプレイの画面に、そのタイマを表示すると共に、レーザの出力パワーを表すパラメータの算出値Ｐ、レンズ倍率、及びスポット・サイズを表示する（ステップ６８０）。図示した具体例では、「Ｐ＝３７５ｍＷ」、「Ｌ＝１．５」、及び「ＳＬＡ＝１．５（スポット・サイズが１．５ｍｍ）」と表示されている。また、タイマがカウントダウンの完了３０秒前になったならば、長ビープ音を３回鳴動させる。タイマがカウントダウンの完了２０秒前になったならば、長ビープ音を２回鳴動させ、更に、カウントダウンの完了１０秒前になったならば長ビープ音を１回鳴動させる。完了５秒前からは１秒ごとにビープ音を鳴動させる。９０秒のカウントダウンが完了した時点で、このシステムは、足踏ペダル１２１を踏下するよう操作者に指示するためのプロンプトを表示する（ステップ７１０）。もし、操作者が６０秒以内に足踏ペダルを踏下しなかったならば（この６０秒のカウントダウン時間はステップ７０５で設定する）、この処置プロシージャをタイム・アウト扱いとし、エラー信号を表示する。尚、操作者はこの処置プロシージャを任意にキャンセルすることもでき、それには「ＣＡＮ／ＮＯ」ボタンを押下すればよい。
【００９５】
操作者が足踏ペダル１２１を踏下したならば、ブザー１１５を鳴動させて、メイン・レーザ・ダイオード１０３をオンにする（ステップ７２０）。この時点で、患者は処置の準備ができており、患者の眼には処置を施すためのコンタクト・レンズが装着されている。ステップ７２５では、タイマのタイムアウトを「１００秒後」に設定してカウントダウンを開始する。メイン・レーザ・ビームの照射中は、出力パワー、レンズ倍率、及びスポット・サイズをディスプレイに表示しておくと共に、エネルギ累積供給量（ＤＥ）のインジケータを併せて表示しておく（ステップ７３０）。その表示画面には更に、第１回のレーザ照射を実行中であることも表示しておく（ステップ７３０）。
【００９６】
レーザ照射を行っている間は、操作者は足踏ペダル１２１を踏下し続けている必要がある。操作者が足踏ペダル１２１を踏下するのを止めたならば、レーザ・ダイオード１０３をオフにして、カウントダウンを一時停止する（ステップ７３５）。操作者は、足踏ペダル１２１を再び踏下することで、カウントダウン及びレーザ照射を再開することができる（ステップ７３６）。足踏ペダル１２１が踏下されていない状態が３０秒以上に亘って継続した場合には、このシステムは、タイムアウト・メッセージを表示する。操作者は、この処置プロシージャをキャンセルすることもでき、それには「ＣＡＮ／ＮＯ」ボタンを押下すればよい。
【００９７】
上でタイムアウトを「１００秒後」に設定したタイマのカウントダウンが完了したならば、その時点で、プロセッサ１１４上の制御ソフトウェアは、処置用レーザ・ダイオード（メイン・レーザ・ダイオード）１０３及び照準用レーザ・ダイオード１１３をオフにする（ステップ７４０）。続いてステップ７４５において、タイマのタイムアウトを「１６８０秒後」に設定してカウントダウンを開始する。エネルギ累積供給量（ＤＥ）のインジケータは、ディスプレイ上に引き続き表示しておき、それに加えて、レーザ・アセンブリ８０がスタンバイ・モードにあることを併せて表示しておく（ステップ７５０）。図示した具体例では、エネルギ累積供給量が「４２０５Ｊ」であることが表示されている。
【００９８】
上でタイムアウトを「１６８０秒後」に設定したタイマのカウントダウンが完了したならば、その時点で、タイマをリセットしてタイムアウトを「１２０秒後」に再設定し（ステップ７６５）、以上によって合計１８００秒の遅延時間を確保する。これに続いて、ブザー１１５を鳴動させて連続ビープ音を発生させることにより、操作者に対して警告を発する（ステップ７６０）。これに応えて操作者が「ＳＥＬ／ＹＥＳ」ボタンを押下したならば、プロセッサ１１４はビープ音の鳴動を停止させ、照準用レーザ・ダイオード１１３をオンにする（ステップ７７０）。続いて、処置を施そうとする患者の眼にコンタクト・レンズ６０を装着した上でそれを装着したことをコンファームするよう操作者に指示するためのプロンプトを表示する（ステップ７７５）。続いて、プロセッサ１１４上のソフトウェアは、病変部を含む領域である処置対象領域に照準用レーザ・ビームを位置付けるよう操作者に指示するためのプロンプトを表示する（ステップ７８０）。操作者が（「ＳＥＬ／ＹＥＳ」ボタンを押下することによって）これを行ったことをコンファームしたならば、第２回のレーザ照射の準備をするよう操作者を促すためのプロンプトを表示する（ステップ７９０）。操作者が「ＳＥＬ／ＹＥＳ」ボタンを押下するか、上でタイムアウトを「１２０秒後」に設定したタイマのカウントダウンが完了するかの、いずれかの事象が発生したならば、タイマをリセットしてタイムアウトを「６０秒後」に再設定し（ステップ８１６）、足踏ペダルを踏下するよう操作者に指示するためのプロンプトを表示する（ステップ８１０）。このとき更に、レーザの出力パワーの設定値Ｐ、レンズ倍率、及びスポット・サイズを併せて表示する。
【００９９】
操作者が６０秒間のタイム・ウインドウの中で足踏ペダルを踏下しなかった場合には、ブザー１１５を鳴動させて警告を発する（ステップ８１５）。
【０１００】
一方、足踏ペダル１２１が踏下されたならば、メイン・レーザ・ダイオード１０３をオンにし（ステップ８２０）、タイマのタイムアウトを「１００秒後」に設定してカウントダウンを開始する（ステップ８３０）。また、エネルギ累積供給量（ＤＥ）のインジケータを表示すると共に、出力パワー、レンズ倍率、及びスポット・サイズを表示し、更に、現在実行中のレーザ照射がレーザ・アセンブリ８０による第２回のレーザ照射であることを表示しておく（ステップ８４０）。既述のごとく、第２回のレーザ照射に用いる出力パワーＰ２を、第１回のレーザ照射で用いる出力パワーＰ１より強くすることがある。出力パワーＰ１とＰ２との間の相対的強度は、色素レベルに関連したパラメータＫｐｉｇに従って決定されるものである。
【０１０１】
レーザ照射を行っている間は、操作者は足踏ペダル１２１を踏下し続けている必要がある。操作者が足踏ペダル１２１を踏下するのを止めたならば、レーザ照射及びカウントダウンを一時停止する（ステップ８４５）。操作者は、足踏ペダル１２１を再び踏下することで、レーザ照射及びカウントダウンを再開することができる（ステップ８４６）。足踏ペダル１２１を踏下していない状態が３０秒以上に亘って継続した場合には、処置適用デバイス（照射デバイス）１０は、連続ビープ音の鳴動を開始し、足踏ペダル１２１が再び踏下されるまでその鳴動を継続する。
【０１０２】
上でタイムアウトを「１００秒後」に設定したタイマのカウントダウンが完了したならば、その時点で、治療処置用レーザ・ダイオード（メイン・レーザ・ダイオード）１０３及び照準用レーザ・ダイオード１１３をオフにする（ステップ８４７）。このとき、エネルギ累積供給量（ＤＥ）のインジケータは、ディスプレイ１１７上に引き続き表示してあり（ステップ８５０）、また、操作者は、トップ・レベルのメニュー表示画面（自動較正モード画面２００）にリターンできるようにしてある。以上に説明した処置プロシージャは、そのプロシージャの実行中の様々な段階で、操作者がみずからの意志によりそのプロシージャをキャンセルできるようにすることができ、また、タイムアウト時間が経過することによってキャンセルの処理が行われるようにすることができる。
【０１０３】
当業者には容易に理解されるように、本発明の範囲に包含されると考えられる処置プロシージャないし診断プロシージャは、人間である患者を対象としたプロシージャとすることもできれば、罹患動物を対象としたプロシージャとすることもできるものである。
【０１０４】
以上の詳細な説明においては、具体例としての本発明の１つの実施の形態について詳述したが、容易に理解されるように、本発明は、以上に開示した実施の形態のみに限定されるものではない。即ち、本発明は、特許請求の範囲に記載して定義した本発明の範囲から逸脱することなく、様々な別構成、改変構成、或いは代替構成となし得るものである。例えば、国際特許出願公開WO０２／０９４２６０号公報には、用いるレーザの波長を、７００ｎｍ〜９００ｎｍの波長領域内の波長（好ましくは８０５ｎｍ）とすることや、レーザの照射時間を、４０秒〜１５０秒の範囲内の照射時間（好ましくは１００秒）とすることなどが記載されており、同国際特許出願公開公報の開示内容はこの言及をもって本願開示に組込まれたものとする。更に、使用するＩＣＧの投与量も様々な量とすることができ、レーザ・ビームの光路中に配設するレンズも様々なものとすることができる。
【０１０５】
以上に説明した制御システムは、プロセッサで走らせるソフトウェアにより構築したものであり、またそのプロセッサとしては、レーザ・ユニット１０に内蔵されているプロセッサを利用することが好ましい。ただし、例えば処置関連パラメータの値を算出するタスクや、操作者に対する指示をディスプレイ上に表示するタスクなどの、ソフトウェアにより構築する様々なタスクの幾つかまたは全てを、その他のコンピュータ・デバイス上を走らせるソフトウェアにより構築するようにし、そして、そのようなコンピュータ・デバイスどうしを、及び／または、そのようなコンピュータ・デバイスとレーザ・ユニット１０とを、互いに通信可能に接続するようにしてもよい。また、そのためのソフトウェア命令は、例えばフロッピー（登録商標）・ディスク、磁気テープ、ＣＤ−ＲＯＭ、ＤＶＤ、ハード・ディスク・ドライブ、それに光磁気ディスクなどのコンピュータ読取可能な媒体に格納するようにしてもよく、或いはまた、例えばＰＣＭＣＩＡカードなどのコンピュータ読取可能なカードに格納するようにしてもよい。ソフトウェアであるコンピュータ・プログラムが記録されたコンピュータ読取可能な媒体は、取りも直さずコンピュータ・プログラム製品である。また、以上に説明したシステムの様々な機能のうちの１つまたは幾つかを、例えば特定用途向け集積回路などの専用のハードウェアによって実行するようにしてもよい。
【０１０６】
以上から明らかなように、ここに説明した様々な構成は、コンピュータ並びにデータ処理の分野において利用可能な構成であり、また、医療処置の分野において利用可能な構成である。
【図面の簡単な説明】
【０１０７】
【図１Ａ】患者の眼にレーザ・エネルギを供給するためのレーザ・システムを模式的に示した図であり、このレーザ・システムは、レーザ・ユニットと導光路とを備えたものである。
【図１Ｂ】検出機構を備えたレーザ・システムを示した図であり、その検出機構は、導光路の末端に装備されており、レーザ・ユニットの較正を実施するためのフィードバック信号を供給するものである。
【図１Ｃ】処置適用デバイス（照射デバイス）を示した模式図であり、この処置適用デバイス（照射デバイス）は、図１Ａのレーザ・ユニットを備えると共に、制御システム、ディスプレイ、及びユーザ入力装置を有しており、それらによって、操作者がレーザ・ユニットとインターアクトできるようにしたものである。
【図１Ｄ】図１Ｃのシステムを更に詳細に示した模式図である。
【図２】図１Ａ〜図１Ｄのシステムをｉ−ＭＰ術を実施するための処置適用デバイス（照射デバイス）として使用する場合に、そのシステムにおいて実行されるモード選択プロセスを示したフローチャートである。
【図３】「自動較正」モードにおいて実行される一連のステップのフローチャートである。
【図４】「パラメータ設定」モードにおいて実行される一連のステップのうちの第１部分に含まれるステップのフローチャートである。
【図５】「パラメータ設定」モードにおいて実行される一連のステップのうちの第２部分に含まれるステップのフローチャートである。
【図６】「パラメータ設定」モードにおいて実行される一連のステップのうちの第３部分に含まれるステップのフローチャートである。
【図７】「ユーザ設定」モードにおいて実行される一連のステップのうちの第１部分に含まれるステップのフローチャートである。
【図８】「ユーザ設定」モードにおいて実行される一連のステップのうちの第２部分に含まれるステップのフローチャートである。
【図９】「処置」モードにおいて実行される一連のステップのうちの第１部分に含まれるステップのフローチャートである。
【図１０】「処置」モードにおいて実行される一連のステップのうちの第２部分に含まれるステップのフローチャートである。
【図１１】「処置」モードにおいて実行される一連のステップのうちの第３部分に含まれるステップのフローチャートである。
【図１２】「処置」モードにおいて実行される一連のステップのうちの第４部分に含まれるステップのフローチャートである。
【図１３】治療処置プロシージャの全体を示したフローチャートである。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者に対して実施する治療処置プロシージャを制御するための、コンピュータが実行する制御方法において、
前記治療処置プロシージャの少なくとも１つの投与量パラメータと少なくとも１つの処置適用パラメータとを患者関連データに基づいて決定するステップと、
前記少なくとも１つの投与量パラメータに従って少なくとも１つの体外物質を患者の体内に導入するよう操作者に指示するための１つまたは複数のプロンプトを表示する表示ステップと、
前記少なくとも１つの処置適用パラメータに従って患者の治療部位に処置適用デバイスの出力を適用するよう操作者に指示するための１つまたは複数の指示を提示する提示ステップと、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項２】
前記治療処置プロシージャはタイミング・シーケンスを有し、前記表示ステップ及び前記提示ステップでは前記タイミング・シーケンスに従って複数のプロンプトを表示し複数の指示を提示することを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項３】
少なくとも１つの特定のアクションが所定時間内に完遂されなかった場合に前記治療処置プロシージャを中止するステップを更に含むことを特徴とする請求項２記載の方法。
【請求項４】
前記患者関連データを入力するよう操作者に要求するステップを更に含むことを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項５】
前記少なくとも１つの処置適用パラメータに応じて前記処置適用デバイスの少なくとも１つの設定に対して調節を加える調節ステップを更に含み、前記処置適用デバイスの出力は前記少なくとも１つの設定に応じたものであることを特徴とする請求項１乃至４の何れか１項記載の方法。
【請求項６】
所定の較正作業プロシージャに従って前記処置適用デバイスを操作することにより、前記治療処置プロシージャに適合するように前記処置適用デバイスに較正を施すよう操作者を促すステップを更に含むことを特徴とする請求項１乃至５の何れか１項記載の方法。
【請求項７】
前記治療処置プロシージャに関連した安全情報を前記治療処置プロシージャの１つまたは複数の所定段階で表示するステップを更に含むことを特徴とする請求項１乃至６の何れか１項記載の方法。
【請求項８】
前記治療処置プロシージャは加齢黄斑変性症を治療するためのプロシージャであることを特徴とする請求項１乃至７の何れか１項記載の方法。
【請求項９】
前記体外物質は注射により患者の体内に導入されるインドシアニングリーン（ＩＣＧ）であることを特徴とする請求項８記載の方法。
【請求項１０】
前記処置適用デバイスはレーザであることを特徴とする請求項１乃至９の何れか１項記載の方法。
【請求項１１】
前記患者関連データが、
患者の体重、
患者の眼の病変部の最大寸法、及び
患者の眼の色素沈着レベル、
のうちの少なくとも１つを含むことを特徴とする請求項１乃至１０の何れか１項記載の方法。
【請求項１２】
前記投与量パラメータは患者の体内に導入すべき前記体外物質の量であることを特徴とする請求項１乃至１１の何れか１項記載の方法。
【請求項１３】
前記処置適用デバイスはレーザであり、前記調節ステップでは前記レーザの出力パワーを調節することを特徴とする請求項５記載の方法。
【請求項１４】
患者に対して実施する治療処置プロシージャを制御するための、コンピュータが実行する制御方法において、
患者の体内に導入すべき体外物質の投与量を患者関連データに基づいて決定するステップと、
患者の治療部位に適用すべき処置適用デバイスの出力目標値を前記患者関連データに基づいて算出するステップと、
前記体外物質を患者の体内に導入するよう操作者に指示するための複数のプロンプトを前記治療処置プロシージャのタイミング・スケジュールに従って表示するステップと、
前記治療部位に前記処置適用デバイスの出力を適用するよう操作者に指示するための複数の指示を前記タイミング・スケジュールに従って提示するステップと、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項１５】
患者の眼の黄斑変性症を治療する治療処置プロシージャを制御するための、コンピュータが実行する制御方法において、
患者に関連したデータを受取るステップと、
受取った前記データに基づいて患者の体内に導入すべき体外物質の量を決定するステップと、
患者の眼の治療部位に照射すべきレーザの出力パワー目標値を算出するステップと、
前記体外物質を複数回に分けて投与することによって患者の体内に導入するよう操作者に指示するための複数のプロンプトを前記治療処置プロシージャのタイミング・スケジュールに従って表示する表示ステップと、
レーザ・ビームを複数回に亘って前記治療部位に照射するよう操作者に指示するための複数の指示を前記タイミング・スケジュールに従って提示する提示ステップと、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項１６】
患者に対して実施する治療処置プロシージャを制御するための制御システムにおいて、
前記治療処置プロシージャの少なくとも１つの投与量パラメータと少なくとも１つの処置適用パラメータとを患者関連データに基づいて決定する手段と、
前記少なくとも１つの投与量パラメータに従って少なくとも１つの体外物質を患者の体内に導入するよう操作者に指示するための１つまたは複数のプロンプトを表示する表示手段と、
前記少なくとも１つの処置適用パラメータに従って患者の治療部位に処置適用デバイスの出力を適用するよう操作者に指示するための１つまたは複数の指示を提示する提示手段と、
を備えることを特徴とするシステム。
【請求項１７】
前記治療処置プロシージャはタイミング・シーケンスを有し、前記システムが更に、前記タイミング・シーケンスに従って複数のプロンプトを表示させ複数の指示を提示させるタイミング手段を備えること特徴とする請求項１６記載のシステム。
【請求項１８】
前記処置適用デバイスを更に備えることを特徴とする請求項１６又は１７記載のシステム。
【請求項１９】
前記処置適用デバイスの較正に用いる１つまたは複数の較正係数を決定する手段を更に備えることを特徴とする請求項１６乃至１８の何れか１項記載のシステム。
【請求項２０】
患者に対して実施する治療処置プロシージャを制御するための制御システムにおいて、
患者関連データを格納するデータ・ストレージと、
操作者に情報を表示するディスプレイと、
前記データ・ストレージとの間及び前記ディスプレイとの間で通信可能なプロセッサとを備え、
前記プロセッサは、
前記治療処置プロシージャの少なくとも１つの投与量パラメータと少なくとも１つの処置適用パラメータとを患者関連データに基づいて決定し、
前記少なくとも１つの投与量パラメータに従って少なくとも１つの体外物質を患者の体内に導入するよう操作者に指示するための１つまたは複数のプロンプトを表示させ、
前記少なくとも１つの処置適用パラメータに従って患者の治療部位に処置適用デバイスの出力を適用するよう操作者に指示するための１つまたは複数の指示を表示させるように構成されている、
ことを特徴とするシステム。
【請求項２１】
前記治療処置プロシージャはタイミング・シーケンスを有し、前記プロセッサは前記タイミング・シーケンスに従って複数のプロンプト及び複数の指示を表示させるように構成されていることを特徴とする請求項２０記載のシステム。
【請求項２２】
前記タイミング・シーケンスに関連した音響信号を提供する音響出力部を更に備えることを特徴とする請求項２０記載のシステム。
【請求項２３】
前記処置適用デバイスを更に備えることを特徴とする請求項１９乃至２２の何れか１項記載のシステム。
【請求項２４】
前記処置適用デバイスの出力を測定するメータを更に備え、前記プロセッサは前記出力の測定値に基づいて少なくとも１つの較正係数を算出するように構成されていることを特徴とする請求項２３記載のシステム。
【請求項２５】
前記処置適用デバイスはレーザであることを特徴とする請求項１９乃至２２の何れか１項記載のシステム。
【請求項２６】
データ処理装置の動作を制御するための、マシン読取可能な記録媒体に記録されたマシン読取可能なプログラム・コードから成るコンピュータ・プログラム製品であって、前記データ処理装置上で前記プログラム・コードが実行されることにより、患者に対して実施する治療処置プロシージャを制御するための制御方法が実行され、前記制御方法は、
前記治療処置プロシージャの少なくとも１つの投与量パラメータと少なくとも１つの処置適用パラメータとを患者関連データに基づいて決定するステップと、
前記少なくとも１つの投与量パラメータに従って少なくとも１つの体外物質を患者の体内に導入するよう操作者に指示するための１つまたは複数のプロンプトを表示する表示ステップと、
前記少なくとも１つの処置適用パラメータに従って患者の治療部位に処置適用デバイスの出力を適用するよう操作者に指示するための１つまたは複数の指示を提示する提示ステップとを含む制御方法である、
ことを特徴とするコンピュータ・プログラム製品。
【請求項２７】
データ処理装置の動作を制御するための、マシン読取可能な記録媒体に記録されたマシン読取可能なプログラム・コードから成るコンピュータ・プログラム製品であって、前記データ処理装置上で前記プログラム・コードが実行されることにより、患者に対して実施する治療処置プロシージャを制御するための制御方法が実行され、前記制御方法は、
患者の体内に導入すべき体外物質の投与量を患者関連データに基づいて決定するステップと、
患者の治療部位に適用すべき処置適用デバイスの出力目標値を前記患者関連データに基づいて算出するステップと、
前記体外物質を患者の体内に導入するよう操作者に指示するための複数のプロンプトを前記治療処置プロシージャのタイミング・スケジュールに従って表示するステップと、
前記治療部位に前記処置適用デバイスの出力を適用するよう操作者に指示するための複数の指示を前記タイミング・スケジュールに従って提示するステップとを含む制御方法である、
ことを特徴とするコンピュータ・プログラム製品。
【請求項２８】
データ処理装置の動作を制御するための、マシン読取可能なプログラム・コードから成るコンピュータ・プログラムであって、前記データ処理装置上で前記プログラム・コードが実行されることにより、患者に対して実施する治療処置プロシージャを制御するための制御方法が実行され、前記制御方法は、
前記治療処置プロシージャの少なくとも１つの投与量パラメータと少なくとも１つの処置適用パラメータとを患者関連データに基づいて決定するステップと、
前記少なくとも１つの投与量パラメータに従って少なくとも１つの体外物質を患者の体内に導入するよう操作者に指示するための１つまたは複数のプロンプトを表示する表示ステップと、
前記少なくとも１つの処置適用パラメータに従って患者の治療部位に処置適用デバイスの出力を適用するよう操作者に指示するための１つまたは複数の指示を提示する提示ステップとを含む制御方法である、
ことを特徴とするコンピュータ・プログラム。
【請求項２９】
患者に対して実施する治療処置プロシージャを制御するための、コンピュータが実行する制御方法であって、添付図面を参照して明細書において説明したものと実質的に同一の制御方法。
【請求項３０】
患者に対して実施する治療処置プロシージャを制御するための制御システムであって、添付図面を参照して明細書において説明したものと実質的に同一の制御システム。
【請求項３１】
コンピュータ・プログラム製品であって、添付図面を参照して明細書において説明したものと実質的に同一のコンピュータ・プログラム製品。
【請求項１】
患者に対して実施する治療処置プロシージャを制御するための、コンピュータが実行する制御方法において、
前記治療処置プロシージャの少なくとも１つの投与量パラメータと少なくとも１つの処置適用パラメータとを患者関連データに基づいて決定するステップと、
前記少なくとも１つの投与量パラメータに従って少なくとも１つの体外物質を患者の体内に導入するよう操作者に指示するための１つまたは複数のプロンプトを表示する表示ステップと、
前記少なくとも１つの処置適用パラメータに従って患者の治療部位に処置適用デバイスの出力を適用するよう操作者に指示するための１つまたは複数の指示を提示する提示ステップと、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項２】
前記治療処置プロシージャはタイミング・シーケンスを有し、前記表示ステップ及び前記提示ステップでは前記タイミング・シーケンスに従って複数のプロンプトを表示し複数の指示を提示することを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項３】
少なくとも１つの特定のアクションが所定時間内に完遂されなかった場合に前記治療処置プロシージャを中止するステップを更に含むことを特徴とする請求項２記載の方法。
【請求項４】
前記患者関連データを入力するよう操作者に要求するステップを更に含むことを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項５】
前記少なくとも１つの処置適用パラメータに応じて前記処置適用デバイスの少なくとも１つの設定に対して調節を加える調節ステップを更に含み、前記処置適用デバイスの出力は前記少なくとも１つの設定に応じたものであることを特徴とする請求項１乃至４の何れか１項記載の方法。
【請求項６】
所定の較正作業プロシージャに従って前記処置適用デバイスを操作することにより、前記治療処置プロシージャに適合するように前記処置適用デバイスに較正を施すよう操作者を促すステップを更に含むことを特徴とする請求項１乃至５の何れか１項記載の方法。
【請求項７】
前記治療処置プロシージャに関連した安全情報を前記治療処置プロシージャの１つまたは複数の所定段階で表示するステップを更に含むことを特徴とする請求項１乃至６の何れか１項記載の方法。
【請求項８】
前記治療処置プロシージャは加齢黄斑変性症を治療するためのプロシージャであることを特徴とする請求項１乃至７の何れか１項記載の方法。
【請求項９】
前記体外物質は注射により患者の体内に導入されるインドシアニングリーン（ＩＣＧ）であることを特徴とする請求項８記載の方法。
【請求項１０】
前記処置適用デバイスはレーザであることを特徴とする請求項１乃至９の何れか１項記載の方法。
【請求項１１】
前記患者関連データが、
患者の体重、
患者の眼の病変部の最大寸法、及び
患者の眼の色素沈着レベル、
のうちの少なくとも１つを含むことを特徴とする請求項１乃至１０の何れか１項記載の方法。
【請求項１２】
前記投与量パラメータは患者の体内に導入すべき前記体外物質の量であることを特徴とする請求項１乃至１１の何れか１項記載の方法。
【請求項１３】
前記処置適用デバイスはレーザであり、前記調節ステップでは前記レーザの出力パワーを調節することを特徴とする請求項５記載の方法。
【請求項１４】
患者に対して実施する治療処置プロシージャを制御するための、コンピュータが実行する制御方法において、
患者の体内に導入すべき体外物質の投与量を患者関連データに基づいて決定するステップと、
患者の治療部位に適用すべき処置適用デバイスの出力目標値を前記患者関連データに基づいて算出するステップと、
前記体外物質を患者の体内に導入するよう操作者に指示するための複数のプロンプトを前記治療処置プロシージャのタイミング・スケジュールに従って表示するステップと、
前記治療部位に前記処置適用デバイスの出力を適用するよう操作者に指示するための複数の指示を前記タイミング・スケジュールに従って提示するステップと、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項１５】
患者の眼の黄斑変性症を治療する治療処置プロシージャを制御するための、コンピュータが実行する制御方法において、
患者に関連したデータを受取るステップと、
受取った前記データに基づいて患者の体内に導入すべき体外物質の量を決定するステップと、
患者の眼の治療部位に照射すべきレーザの出力パワー目標値を算出するステップと、
前記体外物質を複数回に分けて投与することによって患者の体内に導入するよう操作者に指示するための複数のプロンプトを前記治療処置プロシージャのタイミング・スケジュールに従って表示する表示ステップと、
レーザ・ビームを複数回に亘って前記治療部位に照射するよう操作者に指示するための複数の指示を前記タイミング・スケジュールに従って提示する提示ステップと、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項１６】
患者に対して実施する治療処置プロシージャを制御するための制御システムにおいて、
前記治療処置プロシージャの少なくとも１つの投与量パラメータと少なくとも１つの処置適用パラメータとを患者関連データに基づいて決定する手段と、
前記少なくとも１つの投与量パラメータに従って少なくとも１つの体外物質を患者の体内に導入するよう操作者に指示するための１つまたは複数のプロンプトを表示する表示手段と、
前記少なくとも１つの処置適用パラメータに従って患者の治療部位に処置適用デバイスの出力を適用するよう操作者に指示するための１つまたは複数の指示を提示する提示手段と、
を備えることを特徴とするシステム。
【請求項１７】
前記治療処置プロシージャはタイミング・シーケンスを有し、前記システムが更に、前記タイミング・シーケンスに従って複数のプロンプトを表示させ複数の指示を提示させるタイミング手段を備えること特徴とする請求項１６記載のシステム。
【請求項１８】
前記処置適用デバイスを更に備えることを特徴とする請求項１６又は１７記載のシステム。
【請求項１９】
前記処置適用デバイスの較正に用いる１つまたは複数の較正係数を決定する手段を更に備えることを特徴とする請求項１６乃至１８の何れか１項記載のシステム。
【請求項２０】
患者に対して実施する治療処置プロシージャを制御するための制御システムにおいて、
患者関連データを格納するデータ・ストレージと、
操作者に情報を表示するディスプレイと、
前記データ・ストレージとの間及び前記ディスプレイとの間で通信可能なプロセッサとを備え、
前記プロセッサは、
前記治療処置プロシージャの少なくとも１つの投与量パラメータと少なくとも１つの処置適用パラメータとを患者関連データに基づいて決定し、
前記少なくとも１つの投与量パラメータに従って少なくとも１つの体外物質を患者の体内に導入するよう操作者に指示するための１つまたは複数のプロンプトを表示させ、
前記少なくとも１つの処置適用パラメータに従って患者の治療部位に処置適用デバイスの出力を適用するよう操作者に指示するための１つまたは複数の指示を表示させるように構成されている、
ことを特徴とするシステム。
【請求項２１】
前記治療処置プロシージャはタイミング・シーケンスを有し、前記プロセッサは前記タイミング・シーケンスに従って複数のプロンプト及び複数の指示を表示させるように構成されていることを特徴とする請求項２０記載のシステム。
【請求項２２】
前記タイミング・シーケンスに関連した音響信号を提供する音響出力部を更に備えることを特徴とする請求項２０記載のシステム。
【請求項２３】
前記処置適用デバイスを更に備えることを特徴とする請求項１９乃至２２の何れか１項記載のシステム。
【請求項２４】
前記処置適用デバイスの出力を測定するメータを更に備え、前記プロセッサは前記出力の測定値に基づいて少なくとも１つの較正係数を算出するように構成されていることを特徴とする請求項２３記載のシステム。
【請求項２５】
前記処置適用デバイスはレーザであることを特徴とする請求項１９乃至２２の何れか１項記載のシステム。
【請求項２６】
データ処理装置の動作を制御するための、マシン読取可能な記録媒体に記録されたマシン読取可能なプログラム・コードから成るコンピュータ・プログラム製品であって、前記データ処理装置上で前記プログラム・コードが実行されることにより、患者に対して実施する治療処置プロシージャを制御するための制御方法が実行され、前記制御方法は、
前記治療処置プロシージャの少なくとも１つの投与量パラメータと少なくとも１つの処置適用パラメータとを患者関連データに基づいて決定するステップと、
前記少なくとも１つの投与量パラメータに従って少なくとも１つの体外物質を患者の体内に導入するよう操作者に指示するための１つまたは複数のプロンプトを表示する表示ステップと、
前記少なくとも１つの処置適用パラメータに従って患者の治療部位に処置適用デバイスの出力を適用するよう操作者に指示するための１つまたは複数の指示を提示する提示ステップとを含む制御方法である、
ことを特徴とするコンピュータ・プログラム製品。
【請求項２７】
データ処理装置の動作を制御するための、マシン読取可能な記録媒体に記録されたマシン読取可能なプログラム・コードから成るコンピュータ・プログラム製品であって、前記データ処理装置上で前記プログラム・コードが実行されることにより、患者に対して実施する治療処置プロシージャを制御するための制御方法が実行され、前記制御方法は、
患者の体内に導入すべき体外物質の投与量を患者関連データに基づいて決定するステップと、
患者の治療部位に適用すべき処置適用デバイスの出力目標値を前記患者関連データに基づいて算出するステップと、
前記体外物質を患者の体内に導入するよう操作者に指示するための複数のプロンプトを前記治療処置プロシージャのタイミング・スケジュールに従って表示するステップと、
前記治療部位に前記処置適用デバイスの出力を適用するよう操作者に指示するための複数の指示を前記タイミング・スケジュールに従って提示するステップとを含む制御方法である、
ことを特徴とするコンピュータ・プログラム製品。
【請求項２８】
データ処理装置の動作を制御するための、マシン読取可能なプログラム・コードから成るコンピュータ・プログラムであって、前記データ処理装置上で前記プログラム・コードが実行されることにより、患者に対して実施する治療処置プロシージャを制御するための制御方法が実行され、前記制御方法は、
前記治療処置プロシージャの少なくとも１つの投与量パラメータと少なくとも１つの処置適用パラメータとを患者関連データに基づいて決定するステップと、
前記少なくとも１つの投与量パラメータに従って少なくとも１つの体外物質を患者の体内に導入するよう操作者に指示するための１つまたは複数のプロンプトを表示する表示ステップと、
前記少なくとも１つの処置適用パラメータに従って患者の治療部位に処置適用デバイスの出力を適用するよう操作者に指示するための１つまたは複数の指示を提示する提示ステップとを含む制御方法である、
ことを特徴とするコンピュータ・プログラム。
【請求項２９】
患者に対して実施する治療処置プロシージャを制御するための、コンピュータが実行する制御方法であって、添付図面を参照して明細書において説明したものと実質的に同一の制御方法。
【請求項３０】
患者に対して実施する治療処置プロシージャを制御するための制御システムであって、添付図面を参照して明細書において説明したものと実質的に同一の制御システム。
【請求項３１】
コンピュータ・プログラム製品であって、添付図面を参照して明細書において説明したものと実質的に同一のコンピュータ・プログラム製品。
【図１Ａ】
【図１Ｂ】
【図１Ｃ】
【図１Ｄ】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１Ｂ】
【図１Ｃ】
【図１Ｄ】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【公表番号】特表２００９−５０４２０６（Ｐ２００９−５０４２０６Ａ）
【公表日】平成２１年２月５日（２００９．２．５）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００８−５２５３３８（Ｐ２００８−５２５３３８）
【出願日】平成１８年８月１１日（２００６．８．１１）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＡＵ２００６／００１１４７
【国際公開番号】ＷＯ２００７／０１６７４９
【国際公開日】平成１９年２月１５日（２００７．２．１５）
【出願人】（５０７３８９３４７）オプト グロバル ホルディングス ピーティーワイ リミテッド (2)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２１年２月５日（２００９．２．５）
【国際特許分類】
【出願日】平成１８年８月１１日（２００６．８．１１）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＡＵ２００６／００１１４７
【国際公開番号】ＷＯ２００７／０１６７４９
【国際公開日】平成１９年２月１５日（２００７．２．１５）
【出願人】（５０７３８９３４７）オプト グロバル ホルディングス ピーティーワイ リミテッド (2)
【Ｆターム（参考）】
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