生物学的試料を装填及び識別するユニット並びにそのユニットを含む統合型装置
免疫学的反応若しくは凝固性反応等の化学−生物学型又は化学−物理学型の１つ又はそれ以上の解析を受ける液体、半流動体又はそれらの混合液である生物学的試料を装填及び識別するユニットは、所定の試料の１つをそれぞれ含む複数の試験管１３を運ぶことができる複数の支持部材２３と、電子的処理ユニット４４に送られて、試料の型及び解析の型に従って所定の試験管１３が選択されるために試験管１３及び／又は支持部材２３のそれぞれと直接に関連し、且つ、所定の試料又はその群を明確にする情報を有する、光学的又は光電子工学的な認識に基づく複数の識別手段１５と、電子的処理ユニット４４から受けた所定の命令に基づいて、所定の試験管１３に含まれる試料の一部を採取でき、試料の一部を反応ユニット３２において反応させ、その後に測定ユニット３４に解析的測定を行わせるために試料の一部を分配及び移すことができる採取部材２０とを備えている。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生物学的試料を装填及び識別するユニットを有し、装填された無作為の試料又はバッチを用いて、血液、血清、尿及び他の生物の体液等の種々の型の生物学的試料を種々の型の解析により解析できる装置に関する。特に、本発明に係る装置は、例えば、免疫学的反応、凝集型反応、凝固性反応、化学的反応又はその他の型の反応等の適当な反応の進行を評価することにより、種々の型の生物学的試料中の分析物の存在及びその量を測定するのに適する。
【背景技術】
【０００２】
現代の研究室における仕事の流れでは、解析を行うための専用の装置又は専用の反応ユニットに送られる試験管に含まれた試料又は抗凝固剤の型に従って、特定の容器を準備する自動装置（セルソータ）が用いられている。
【０００３】
従って、全血又は遠心分離後の血漿、血清若しくは尿等の試料を受けるセルソータの下流に専用の解析装置があり、所定の解析の前に、試料に対して所望の反応を行う。
【０００４】
セルソータを有していない研究室では、試験管を手動により分離及び選別し、試料の型に応じた解析装置に手動により装填する。
【０００５】
一般に、血液、血清、尿及び糞便等の種々の生物学的試料の種々の型の解析を行う研究所では、行われる種々の型の解析の数と同等の数の解析施設が備えられている。それぞれの解析施設には、専用の解析装置が備えられている一方で、種々の施設の間においてセルソータと連結されたベルトコンベアが試験管内の種々の試料を順次運ぶために備えられており、種々の施設において、特定の試料に対して行われる解析の型に従って試料が採取される又は採取されない。実際に、現代では、解析する研究所の装置が事前に選択された試料の型に従って試験を行う。
【０００６】
これら全ては不都合であり、特に、化学−生物学型及び化学−物理学型の種々の測定のための種々の型の反応を行うために、種々の型の生物学的試料の解析をする研究室においては不都合である。具体的に、関連する専用の装置を含み、所定の大きさと物理的な空間を占めるそれぞれの解析装置は、使用するための所定の方法を有し、特定の試薬を必要とし、所定の人数の使用者を必要とする点が不都合である。明らかに、これは、空間、時間、資源、原材料及びコストに関して多大な浪費を引き起こす。
【０００７】
本発明の一目的は、解析するための生物学的試料を装填及び識別するユニットと、該装填及び識別するユニットを備え、種々の生物学的試料の１つ又はそれ以上の型の解析を行うための統合型装置を得ることにある。この装置は、血清、血液又はその他の必要とされる組み合わせの解析を必要とする患者から無作為若しくは一連に採取された同一の試料、又は無作為若しくは一連の試験において採取される種々の生物学的試料に対する１つ又はそれ以上の解析及び反応を行うことを可能とする。
【０００８】
本発明の他の目的は、所定の生物学的試料の装填及び認識を自動で管理し、その後の必要な解析の型の決定及び実行をする小型の装置を得ることにある。従って、その装置は、前記の解析を行うのに必要な空間を減少させ、より実用的に用いられ、その解析を行うのに必要な操作の時間及びコストを低減させる。
【０００９】
本出願の出願人は、従来の問題を解決し、前記の目的及びその他の目的を達成し、利点を得るために、本発明を着想し、試験し、具体化した。
【発明の概要】
【００１０】
本発明は、特許請求の範囲の独立項において説明及び特徴付けられる一方、従属項は本発明の他の特徴又は本発明の主な思想の変形例を説明している。
【００１１】
本発明の第１の特徴によると、例えば、血液、血液のうちの液体部分（血漿、血清）、脳脊髄液、胸水、心嚢液、羊水、精漿、生理学的経路（膣、眼）における生化学的分泌液、尿及び液体に溶解された糞便等の液体、半流動体又はそれらの混合液である種々の生物学的試料を装填及び識別するユニットは、統合型解析装置に搭載されるために用いられる。その解析装置において、種々の型の生物学的試料に対して免疫学的反応又は凝固性反応等の化学−生物学型及び化学−物理学型の１つ又はそれ以上の解析が行われる。
【００１２】
前記の装填及び識別するユニットは、解析される所定の生物学的試料の１つをそれぞれ含む複数の試験管を運ぶことができる複数の支持部材と、電子的処理ユニットに送られて、前記生物学的試料の型及び行われる解析の型に従って所定の前記試験管が選択されるために前記試験管のそれぞれ及び／又は前記支持部材のそれぞれと直接に関連し、且つ、解析される所定の前記生物学的試料又は所定の前記生物学的試料の群を明確にする（univocal）情報を有する、光学的又は光電子工学的な認識に基づく複数の識別手段と、電子的処理ユニットから受けた所定の命令に基づいて、所定の前記試験管に含まれる前記生物学的試料の一部を採取でき、前記生物学的試料の一部を反応ユニットにおいて反応させ、その後に測定ユニットに解析的測定を行わせるために前記生物学的試料の一部を分配及び移すことができる採取部材とを備えている。
【００１３】
装填及び識別するユニットは、無作為に及び所定の分類基準によりそれぞれ異なる生物学的試料を含む試験管が装填され、前記試験管の内容物を自動的且つ確実に識別する。電子的処理ユニットに送られたその識別結果に基づいて、装填及び識別するユニットは所定の試験管を取り、それを反応及び解析するために送り出す。その後に、反応ユニット及び反応を測定するユニットは、試料の型に適するように命令されて反応及び解析を行う。
【００１４】
本発明の一実施形態によると、装填及び識別するユニットは、光学的又は光電子工学的読み取りに基づく読み取り装置を備え、識別手段の情報を得ることができ、生物学的試料の型及び行われる解析の型に従って、その情報を所定の試験管の選択のために電子的処理ユニットに送ることができる。
【００１５】
使用者は試料を視覚的に識別する代わりに、装填及び識別するユニット及びその後に反応及び測定するユニットの作用を設定する。
【００１６】
本発明の実施形態の一形式によると、識別手段は、試験管のそれぞれ及び／又は一般にラックと呼ばれる支持部材のそれぞれに付けられるバーコード又はＲＦＩＤタグである。
【００１７】
異なる実施形態において、支持部材又はラックのそれぞれには、例えば特定のバーコードを用いて識別可能なそれぞれの支持部材により運ばれる試験管に含まれる生物学的試料の型と関連する色彩型の識別手段として（自動又は使用者により）所定の色が付けられている。使用者は血液、血清又は希釈した糞便等の試料のためのラックを、そのラックに含まれる事前に選択された試料の型に従って最も適当となるように準備し、そのラックは解析装置に導入される。
【００１８】
本発明の第２の特徴によると、種々の型の生物学的試料の１つ又はそれ以上の型の解析を行う統合型解析装置は、解析される前記生物学的試料の所定の型に従って所望の反応を行うことができる反応ユニット、及び前記生物学的試料の所定の型に従って所定の反応がなされた前記生物学的試料の所定の解析的測定を行う測定ユニットを含む解析するための解析ユニットと、反応及び解析される前記生物学的試料の型に従って、前記反応ユニットに必要とされる試薬を管理する管理ユニットと、
少なくとも前記解析ユニット及び前記試薬管理ユニットを制御することができる電子的処理ユニットとを備えている。
【００１９】
前記解析ユニットは、解析する所定の前記生物学的試料をそれぞれ含む複数の試験管を運ぶことができる複数の支持部材と、電子的処理ユニットに送られて、前記生物学的試料の型及び行われる解析の型に従って所定の試験管が選択されるために前記試験管のそれぞれ及び／又は前記支持部材若しくはラックのそれぞれと直接に関連し、且つ、解析される所定の前記生物学的試料又は所定の前記生物学的試料の群を明確にする情報を有する、光学的又は光電子工学的な認識に基づく複数の識別手段と、前記電子的処理ユニットから受けた所定の命令に基づいて、前記所定の試験管に含まれる前記生物学的試料の一部を採取でき、前記生物学的試料の一部を反応ユニットにおいて反応させ、その後に測定ユニットにおいて解析的測定をさせるために前記生物学的試料の一部を分配及び移すことができる採取部材とを含む装填及び識別するユニットを備えている。
【００２０】
採取部材は、試料のキャリーオーバー効果及び混入を防ぐために、１つの試料の採取と他の試料の採取との間に自動洗浄を行うことができることが好ましい。これは解析される種々の生物学的試料を採取する際に重要である。
【００２１】
解析される生物学的試料を装填及び解析するユニット及びそれに関連する統合型解析装置は、種々の型の生物学的試料の１つ又はそれ以上の解析及び反応の実行の可能性と、所定の生物学的試料の装填及び認識並びに必要とされる解析の型の決定及び実行の自動的な管理の可能性とを統合させることができる。さらに、試験管に含まれる試料の型の自動的な認識ができ、この認識に基づいて、所望され且つ必須である反応及び解析を行うために解析装置に自動的に命令することが可能である。その結果、解析装置は非常に小型となり、このため、解析を行うために必要な空間が減少し、より現実的に使用され、使用者が解析を行うための時間及びコストが削減される。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】本発明に係る解析装置を示す模式図である。
【図２】図１に示す装置の一部を示す斜視図である。
【図３】図２の正面図である。
【図４】図２の側面図である。
【図５】図１に示す装置の一部を示す模式図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
本発明のこれら及びその他の特徴を、添付した図面を参照として、非限定的な例である以下の好ましい実施形態により明らかとする。
【００２４】
図１を参照として、種々の生物学的試料の型の解析の１つ又はそれ以上を行うための統合型解析装置１０は、生物学的試料の解析をするための解析ユニット１２と、行われる解析の型と反応及び解析される試料の型とに従って必要な種々の試薬、通常、特定の抗原／抗体に感受性を有するポリスチレン又はラテックスの被覆ナノ粒子の懸濁液又は金コロイドを含む懸濁液からなる試薬を管理することにより、解析に必要な試薬を管理する管理ユニット３６と、解析ユニット１２及び管理ユニット３６を制御するために、また、好ましくは、行われる解析の明瞭且つ解釈可能な結果を使用者に与えるために、測定結果を処理する電子的処理ユニット４４とが統合された小型で且つ箱形の容器１１を備えている。
【００２５】
解析ユニット１２は、例えば穴を空けられることが可能なストッパ１３ａを用いて封をするのに適し且つ反応及び解析される生物学的試料の種々の型を含む複数の試験管１３を装填するために、解析される生物学的試料を装填及び識別するユニット１４（図２、図３及び図４）を備えている。
【００２６】
装填及び識別するユニット１４は、回転ドラム１７に搭載された複数のラック２３を備え、これらはそれぞれ関連するシーティング部２３ｃに試験管１３を運ぶことができる。
【００２７】
試験管１３は、それらを保持し且つ落下することを防ぐのに適する形状である蓋２３ａにより、ラック２３のシーティング部２３ｃに保持される。
【００２８】
装填及び識別するユニット１４は、試験管１３のそれぞれ又は所定のラック２３により支持された試験管１３の群に含まれる試料の型及び他の関連する情報を認識するために、一般に、光学的又は光電子工学的認識に基づく所定の識別手段１５を用いる。
【００２９】
このように、試験管１３はラック２３に無作為に又は装填及び分類のための所定の判断基準に従って装填される。いかなる場合であっても、装填及び識別するユニット１４が自動的にそれらを認識するため、そのような装填は可能である。
【００３０】
例えば、各試験管１３は、所定のバーコード、ＲＦＩＤタグ又は光電子工学型の他の印等である識別手段１５を備えている。
【００３１】
試験管１３に含まれている生物学的試料の型及び行われる解析の型の情報は、識別手段１５に記憶され、さらに試料から得られた特許に関するデータも記憶され得る。これは、試験管１３が、判断基準なく無作為に装填される際に便利であり、従って、同一のラック２３又は他のラックにある一試験管１３の内容物と他試験管１３の内容物とは相関しない。
【００３２】
各ラック２３は予め定義された色が付けられ（読み取り装置として作用する）、それはラック２３に支持された試験管１３に含まれる生物学的試料の型と明確に関連する（色による認識）。例えば、それぞれの色は、血液、尿、排泄物及び他の生物学的液体等の生物学的試料の由来を識別する。
【００３３】
それとは別に又はそれに加えて、各ラック２３は、バーコード、ＲＦＩＤタグ又は他の光電子工学型の印等のそれぞれ独自の識別手段１５を有することもできる。ラック２３が正確な色、バーコード又はＲＦＩＤタグにより識別される方法は、試験管１３を共通の特徴（同一の型の試料又は行われる同一の型の解析等）を有する群毎に各ラック２３に装填する際に便利である。
【００３４】
好ましくは、各試験管１３と各ラック２３との両方に、バーコード又はＲＦＩＤタグのような識別手段１５が付けられている。
【００３５】
いかなる場合においても、前記の方法の１つ又はそれ以上に従って、読み取り装置１６は、光学的又は光電子工学的な読み取りにより、ラック２３の１つの色若しくはその他の色を認識できる、又は試験管１３及び／若しくはラック２３のそれぞれに付けられた所定のバーコード又はＲＦＩＤタグの内容を読み取ることができる。
【００３６】
読み取り装置１６は、使用者により手動で用いられることも可能であり、また、装填及び識別するユニット１４に自動的に統合されることも可能である。色の識別は、色を認識する方法として、結果的に装置１０を用いる使用者により視覚的に行われてもよい。
【００３７】
この場合、生物学的試料の型に基づき所定の色を付けることによって、試験管の情報の光学的な走査及び読み取りを手動によりできるように、又は使用者に視覚的に認識されるように、ラック２３の１つに対応する装置１０の容器１１に孔が設けられてもよい。
【００３８】
読み取り装置１６は、検出された情報を取得ユニット４６に送り、これは、マイクロプロセッサ４８により、ラック２３及び／又は試験管１３から読み取られた又は検出された情報と試料に対して行われる所定の解析とを関連させることができる。ここで、情報とは、電子メモリ４７に一時的であっても事前に記憶された全ての情報又は入力に従って記憶された全ての情報であり、解析の型及び種々の解析の手順のための特徴的なパラメータ（一般的な時間、温度及び反応活性）と、試薬の型及び量とを意味する。
【００３９】
患者の識別と解析される試料の情報と関連する情報とを関係づけることによって、取得ユニット４６は、リモートサーバに接続されることができ、そのリモートサーバから試料に対して行われる反応及び解析の正しい命令を受けることができる。
【００４０】
これらの命令に従って、マイクロプロセッサ４８は、メモリ４７に予め記憶された所定の反応プログラムを実行することができる。そのプログラムは、反応される試料及び反応の型並びに試料が受ける解析に従って、キーボード及びディスプレイのようなユーザインターフェイスによって、使用者により選択され得る。
【００４１】
選択された試験管１３から試料を取るために、装填及び識別するユニット１４には、針を備えているシリンジ１９を有する吸引及び移動するユニット２０が設けられている。
【００４２】
吸引及び移動するユニット２０は、試料を取る試験管１３に従って、マイクロプロセッサ４８により自動的に移動し且つ命令され得る。吸引及び移動するユニット２０は、正確に直線状に移動させるアクチュエータ２０ａ（図３）により、ガイド２１に沿って水平に及び垂直に移動でき、図示しないが、駆動手段による駆動の全てはマイクロプロセッサ４８により制御される。このように、シリンジ１９は、試料を取るために、選択された試験管１３と相互に作用し、各試験管１３に対応するラック２３の蓋２３ａに形成された孔２３ｂ（図４）を通り、続いて、ストッパ１３ａに穴を空ける。
【００４３】
試験管１３が正確な順序が無く、無作為に装填されている場合、読み取り装置１６は、得られる第１の試験管１３の情報を読み取る。試験管１３に付された情報が一度読み取られると、マイクロプロセッサ４８は、シリンジ１９に対して、解析される試料を所望の試験管１３から取るための位置にガイド２１に沿って動くように命令し、その後に、シリンジ１９に対して、試料を取るために下降し、その後に元の位置に戻るように命令する。ここで、装置１０は、取られた試料及び試料の一部の必須の情報のすべてを有し、所望の解析を続けることができる。
【００４４】
所定のラック２３における試験管１３の解析が終了した際に、ドラム２７は回転し、新しいラック２３の新しい試験管１３の群を得られるようにする。
【００４５】
また、試験管１３は、マイクロプロセッサ４８により読み取り又は認識されて得られる、バーコード又は色によりそれぞれ識別されるラック２３の群に、事前に決められた判断基準（例えば、試料又は解析の型による。）に従って装填されてもよい。
【００４６】
このような情報を有する場合、解析される所望のラック２３及び所定の試験管１３の選択は、メモり４７に記憶された所定のプログラムに従って、マイクロプロセッサ４８により行われる。
【００４７】
続いて、マイクロプロセッサ４８は、所望のラック２３がシリンジ１９（図２）と協同して種々の試験管１３から試料を取るのに適する角度を有する位置に配置されるように、回転ドラム１７に対して、回転するように命令する。
【００４８】
装填と試料採取との間の所定の時間に、試料を残存させている装填及び識別するユニット１４は、腐敗しやすい試料を正確に、好ましくは約４℃〜８℃で保存するために、温度調節手段１８を備えていることが好ましい。
【００４９】
解析ユニット１２は、前解析ユニット２２を備え、これによりシリンジ１９により取られる試料に対して必要な前解析が行われ、これは、試料の正確な反応及び測定の前に行われる。特に、吸引及び移動するユニット２０は、混合／均質化装置２４、濾過装置２６及び／又は遠心装置２８に試料を運び、必要に応じて、試料を相対的に希釈及び／又は沈降させる。例えば、全血の試料は、血球から血漿を分離するために遠心され得る。
【００５０】
吸引及び移動するユニット２０は、所定の試料の採取と次の採取との間においてキャリーオーバー効果が生じることを防ぐために、シリンジ１９の中を自動洗浄できることが好ましい。
【００５１】
この後に、試料採取部材３０が前処理された試料の一部を採取し、反応ユニット３２にそれを移す。試料採取部材３０は、試料の他の一部を装置１０の外部の他の装置又は解析装置に移す。
【００５２】
反応ユニット３２は、装填及び識別するユニット１４により行われる試料の認識に基づいて、試薬の管理ユニット３６から取られた所定の試薬により、種々の型の試料に対する種々の型の反応を行うように、自動的に又は使用者によって設定され得る。
【００５３】
管理ユニット３６は、試薬を適当な容器に収容し且つ該容器内を温度調節手段４２により約４℃〜８℃の間の温度に保つことができる熱保存ユニット３８を備えている。実質的に、懸濁された試薬は、分配される前に再混合されなければならず、従って、この目的に適する混合部材４０が設けられている。
【００５４】
本発明の一解決法によると、反応ユニット３２は、出願人が本出願の出願人であり、本出願と同時に出願され、参照として本出願に導入されたイタリア特許出願に記載されているように形成される。
【００５５】
特に、反応ユニット３２は反応セル１１２を備え、反応セル１１２の中において、類似又は異なる型の液体、半流動体又はそれらの混合液である複数の生物学的試料が、所定の解析のための反応を受ける。また、反応ユニット３２は、セル１１２の中に、試料採取部材３０から直接に得られた所定の量の生物学的試料を入れることができる（図中の矢印ＦＦに示す。）第１の分配要素１２５と、免疫学的反応若しくは凝固性反応のような化学−生物学型又は化学−物理学型の解析のための反応を含む群から選択される特定の反応に応じて選択される型及び量の試薬を、セル１１２の中にそれぞれ噴霧できる複数の微小弁分配器１１４、１１６、１１８、１２０、１２２と、生物学的試料と選択された試薬とを混合できる混合要素１２４と、解析的測定のために選択された試薬と反応した後の所定の量の生物学的試料を出すことができる第２の分配要素１４５と、それぞれ一反応と他反応との間にセル１１２の中を洗浄でき、後の反応のためのセル１１２を準備するために、セル１１２の内容物を排出できる（図中の矢印ＤＤに示す。）洗浄手段１４８及び排出手段１４６、１４７と、行う反応の型及び解析する生物学的試料の型に応じて、少なくとも生物学的試料を分配する第１の分配要素１２５、試薬を分配する微小弁分配器１１４、１１６、１１８、１２０、１２２、混合要素１２４、反応後の生物学的試料を測定ユニット３４に送る第２の分配要素１４５、洗浄手段１４８及び排出手段１４６、１４７の作用が、使用者により選択され得る所定の記憶された反応プログラムに従って同期化及び自動化するように、所望の時間及び形態に少なくともそれらの作用を命令及び制御できる電子的な処理手段１２８とを備えている（図５）。
【００５６】
電子的な処理手段１２８は、所望の反応プログラムが記憶されている電子メモリ１３０（図１に示すメモり４７と同一であってもよい。）と、そのプログラムを実行できるマイクロプロセッサ１３１（適当に形成された図１に示すマイクロプロセッサ４８と同一であってもよい。）を備えている。
【００５７】
マイクロプロセッサ１３１は、選択されたワークプログラムに従って、少なくとも作用過程を活性化／不活性化するために、及び／又は第１の分配要素１２５、第２の分配要素１４５及び微小弁分配器１１４、１１６、１１８、１２０、１２２により分配される量を制御するために、他の命令信号を送ることができる。
【００５８】
微小弁分配器１１４、１１６、１１８、１２０、１２２のそれぞれのノズル１１３、１１５、１１７、１１８、１２１による微量の分配は、正確に送られた滴を実質的に数える光度計１５４、１５６、１５８、１６０、１６２のそれぞれにより正確に制御されている。
【００５９】
選択されたワークプログラムに従って、マイクロプロセッサ１３１は、作用過程の活性化／不活性化のための命令信号、及び／又は混合要素１２４の混合力を制御するための命令信号を送ることができる。
【００６０】
電子的な処理手段１２８は、タイマ１３２を備え、タイマ１３２により、マイクロプロセッサ１３１は、試料を分配する第１の分配要素１２５、試薬を分配する微小弁分配器１１４、１１６、１１８、１２０、１２２、混合要素１２４、測定のための反応された試料を出す第２の分配要素１４５、洗浄手段１４８及び排出手段１４６、１４７の作用過程の時間を制御及び同調化できる。
【００６１】
反応ユニット３２は、行われる反応の型に関連するように、また、電子的な処理手段１２８から受けた制御信号に従って、所望の温度にセル１１２の中を加熱及び温度管理できる加熱手段１２６を備えている。
【００６２】
行われる反応の型に従って、また、電子的な処理手段１２８から受けた制御信号に従って、セル１１２の中の選択された液体に風を吹き出すことができる吹出手段１３５が設けられてもよい。
【００６３】
反応ユニット３２は、複数の容器１３４、１３６、１３８、１４０、１４２と関連し、所定の試薬を含むために、それらは管理ユニット３６に関して前述の通りであり、それらはそれぞれ対応する微小弁分配器１１４、１１６、１１８、１２０、１２２と結合している。容器１３４、１３６、１３８、１４０、１４２は、試薬の管理ユニット３６により直接に管理され得る。
【００６４】
反応ユニット３２には、行われる反応の型及び電子的な処理手段１２８から受けた制御信号に従って、セル１１２の中の圧力を制御でき、選択的に変更できる圧力制御手段１２３を設けられることも可能である。圧力制御手段１２３は、反応の必要性に従って、処理手段１２８の制御下において、ポンプ１２７又は吸引器１２９と協力することにより、選択的にセル１１２の中を圧力が掛かる状態又は真空の状態にする。
【００６５】
好ましい実施形態は、装置１０と、少なくとも反応ユニット３２の使用のためにデータが記憶される記憶容量を備える、例えば磁気ストライプ又はマイクロチップ等の電子的又は磁気的手段１５２を有し、特定の試薬の生産バッチに関連する電子カード１５０により作用する反応ユニット３２とを提供する。前記データは、読み取り手段１５３により読み取られ、処理手段１２８に送られ、例えば一時的に電子メモリ１３０に記憶されることもできる。特に、前記データは、少なくとも所定且つ特定の試薬の生産バッチに関し、読み取り手段１５３により読み取られた明確な識別、及び使用者による反応ユニットの使用を許容する処理手段１２８による明確な識別の認識を含んでいる。
【００６６】
さらに、前記データは、試薬の特定の生産バッチにおける試薬を分配するために正確且つ必要な量、及び反応パラメータの全てに関して、電子的又は磁気的手段１５２に記憶されていてもよい。特に、解析を行うための試薬のさらなる消耗がなく、又は試薬の生産バッチの良好な信頼性の参照として校正曲線上の単一の点を用いることなく、全ての反応及び解析のそれぞれを実行するために、反応の時間及び温度とは別に、それぞれの生産バッチのための特定の校正曲線が記憶されていてもよい。
【００６７】
電子的又は磁気的手段１５２は、正確に試験を実行するために、且つ、試薬が繰り返し使用されることが無いようにするために、識別コードが付された試薬の生産バッチのそれぞれにのみ作用する。
【００６８】
前記データは、処理手段１２８による読み取り手段１５３の読み取りによって得られ、得られたデータに従って、処理手段１２８は少なくとも微小弁分配器１１４、１１６、１１８、１２０、１２２による微量の試薬の正確な分配を命令できる。
【００６９】
電子カード１５０の使用は、管理ユニット３６との組み合わせにおいて特に有利であり、管理ユニット３６は、電子的又は磁気的手段１５２に含まれるデータにより、試薬自体の保存の方法に関する適当な命令を受けることができる。
【００７０】
変形例によると、抗原抗体反応において特に有利であり、出願人が本出願の出願人であり、本出願と同時に出願され、参照として本出願に導入されたイタリア特許出願に記載されているように、混合要素１２４は、混合される液体等の濃度及び質量に適応する型である。
【００７１】
その適応する型の混合要素１２４は、例えば処理手段１２８のようなマイクロプロセッサにより変更される振動数で、セル１１２の内容物に機械的な揺れを起こす圧電アクチュエータを備えている。
【００７２】
これは、アクチュエータにより起こされた機械的な揺れの強度を検出し且つセル１１２を通る圧電力センサに設けられた閉じた制御リングにより可能となる。こうして、それ自体の混合動作により生じる密度の変化に従い、混合のための振動数の調節ができる。このシステムは、前解析ユニット２２の混合／均質化装置２４に適用できる。
【００７３】
所望の反応が行われると、反応した試料の一部は、公知の型の測定ユニット３４に送られる、又は、ある場合においては、行われる測定の型に従って選択された公知の型の測定ユニット３４に送られる。それは、電磁波、音波又は熱の放射を吸収する技術を用いて、動的な反応現象又は反応現象の最終点を記録する。
【００７４】
測定が行われると、解析される試料の一部は、図中の矢印Ｄに示すように排出される。
【００７５】
測定の結果は、電子的処理ユニット４４に送られ、マイクロプロセッサ４８により結果が処理され、モニタ５２及びプリンタ５４においてそれを利用できるようにする報告ユニット５０に送られる。所望の視覚的な形式となった結果は、さらなる協議及び参考のためにメモり５６に記憶され得る。
【００７６】
本発明の分野及び範囲から逸脱することなく、解析するための生物学的試料を装填及び識別するユニット、及び前記の装填及び識別するユニットを備えている種々の型の生物学的試料の１つ又はそれ以上の型の解析を行うための統合型解析装置は、部分的に変更及び／又は付加してもよいことは明らかである。
【００７７】
また、本発明を特定の実施例を参考にして説明しているが、これと同等の他の多くの解析される生物学的試料を装填及び識別するユニット、及び前記の装填及び識別するユニットを備えている種々の型の生物学的試料の１つ又はそれ以上の型の解析を行うための統合型解析装置であり、且つ、特許請求の範囲に示された特徴を有し、特許請求の範囲により定義された保護範囲内であるユニット及び装置について、当業者が当然に想到できることは明らかである。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生物学的試料を装填及び識別するユニットを有し、装填された無作為の試料又はバッチを用いて、血液、血清、尿及び他の生物の体液等の種々の型の生物学的試料を種々の型の解析により解析できる装置に関する。特に、本発明に係る装置は、例えば、免疫学的反応、凝集型反応、凝固性反応、化学的反応又はその他の型の反応等の適当な反応の進行を評価することにより、種々の型の生物学的試料中の分析物の存在及びその量を測定するのに適する。
【背景技術】
【０００２】
現代の研究室における仕事の流れでは、解析を行うための専用の装置又は専用の反応ユニットに送られる試験管に含まれた試料又は抗凝固剤の型に従って、特定の容器を準備する自動装置（セルソータ）が用いられている。
【０００３】
従って、全血又は遠心分離後の血漿、血清若しくは尿等の試料を受けるセルソータの下流に専用の解析装置があり、所定の解析の前に、試料に対して所望の反応を行う。
【０００４】
セルソータを有していない研究室では、試験管を手動により分離及び選別し、試料の型に応じた解析装置に手動により装填する。
【０００５】
一般に、血液、血清、尿及び糞便等の種々の生物学的試料の種々の型の解析を行う研究所では、行われる種々の型の解析の数と同等の数の解析施設が備えられている。それぞれの解析施設には、専用の解析装置が備えられている一方で、種々の施設の間においてセルソータと連結されたベルトコンベアが試験管内の種々の試料を順次運ぶために備えられており、種々の施設において、特定の試料に対して行われる解析の型に従って試料が採取される又は採取されない。実際に、現代では、解析する研究所の装置が事前に選択された試料の型に従って試験を行う。
【０００６】
これら全ては不都合であり、特に、化学−生物学型及び化学−物理学型の種々の測定のための種々の型の反応を行うために、種々の型の生物学的試料の解析をする研究室においては不都合である。具体的に、関連する専用の装置を含み、所定の大きさと物理的な空間を占めるそれぞれの解析装置は、使用するための所定の方法を有し、特定の試薬を必要とし、所定の人数の使用者を必要とする点が不都合である。明らかに、これは、空間、時間、資源、原材料及びコストに関して多大な浪費を引き起こす。
【０００７】
本発明の一目的は、解析するための生物学的試料を装填及び識別するユニットと、該装填及び識別するユニットを備え、種々の生物学的試料の１つ又はそれ以上の型の解析を行うための統合型装置を得ることにある。この装置は、血清、血液又はその他の必要とされる組み合わせの解析を必要とする患者から無作為若しくは一連に採取された同一の試料、又は無作為若しくは一連の試験において採取される種々の生物学的試料に対する１つ又はそれ以上の解析及び反応を行うことを可能とする。
【０００８】
本発明の他の目的は、所定の生物学的試料の装填及び認識を自動で管理し、その後の必要な解析の型の決定及び実行をする小型の装置を得ることにある。従って、その装置は、前記の解析を行うのに必要な空間を減少させ、より実用的に用いられ、その解析を行うのに必要な操作の時間及びコストを低減させる。
【０００９】
本出願の出願人は、従来の問題を解決し、前記の目的及びその他の目的を達成し、利点を得るために、本発明を着想し、試験し、具体化した。
【発明の概要】
【００１０】
本発明は、特許請求の範囲の独立項において説明及び特徴付けられる一方、従属項は本発明の他の特徴又は本発明の主な思想の変形例を説明している。
【００１１】
本発明の第１の特徴によると、例えば、血液、血液のうちの液体部分（血漿、血清）、脳脊髄液、胸水、心嚢液、羊水、精漿、生理学的経路（膣、眼）における生化学的分泌液、尿及び液体に溶解された糞便等の液体、半流動体又はそれらの混合液である種々の生物学的試料を装填及び識別するユニットは、統合型解析装置に搭載されるために用いられる。その解析装置において、種々の型の生物学的試料に対して免疫学的反応又は凝固性反応等の化学−生物学型及び化学−物理学型の１つ又はそれ以上の解析が行われる。
【００１２】
前記の装填及び識別するユニットは、解析される所定の生物学的試料の１つをそれぞれ含む複数の試験管を運ぶことができる複数の支持部材と、電子的処理ユニットに送られて、前記生物学的試料の型及び行われる解析の型に従って所定の前記試験管が選択されるために前記試験管のそれぞれ及び／又は前記支持部材のそれぞれと直接に関連し、且つ、解析される所定の前記生物学的試料又は所定の前記生物学的試料の群を明確にする（univocal）情報を有する、光学的又は光電子工学的な認識に基づく複数の識別手段と、電子的処理ユニットから受けた所定の命令に基づいて、所定の前記試験管に含まれる前記生物学的試料の一部を採取でき、前記生物学的試料の一部を反応ユニットにおいて反応させ、その後に測定ユニットに解析的測定を行わせるために前記生物学的試料の一部を分配及び移すことができる採取部材とを備えている。
【００１３】
装填及び識別するユニットは、無作為に及び所定の分類基準によりそれぞれ異なる生物学的試料を含む試験管が装填され、前記試験管の内容物を自動的且つ確実に識別する。電子的処理ユニットに送られたその識別結果に基づいて、装填及び識別するユニットは所定の試験管を取り、それを反応及び解析するために送り出す。その後に、反応ユニット及び反応を測定するユニットは、試料の型に適するように命令されて反応及び解析を行う。
【００１４】
本発明の一実施形態によると、装填及び識別するユニットは、光学的又は光電子工学的読み取りに基づく読み取り装置を備え、識別手段の情報を得ることができ、生物学的試料の型及び行われる解析の型に従って、その情報を所定の試験管の選択のために電子的処理ユニットに送ることができる。
【００１５】
使用者は試料を視覚的に識別する代わりに、装填及び識別するユニット及びその後に反応及び測定するユニットの作用を設定する。
【００１６】
本発明の実施形態の一形式によると、識別手段は、試験管のそれぞれ及び／又は一般にラックと呼ばれる支持部材のそれぞれに付けられるバーコード又はＲＦＩＤタグである。
【００１７】
異なる実施形態において、支持部材又はラックのそれぞれには、例えば特定のバーコードを用いて識別可能なそれぞれの支持部材により運ばれる試験管に含まれる生物学的試料の型と関連する色彩型の識別手段として（自動又は使用者により）所定の色が付けられている。使用者は血液、血清又は希釈した糞便等の試料のためのラックを、そのラックに含まれる事前に選択された試料の型に従って最も適当となるように準備し、そのラックは解析装置に導入される。
【００１８】
本発明の第２の特徴によると、種々の型の生物学的試料の１つ又はそれ以上の型の解析を行う統合型解析装置は、解析される前記生物学的試料の所定の型に従って所望の反応を行うことができる反応ユニット、及び前記生物学的試料の所定の型に従って所定の反応がなされた前記生物学的試料の所定の解析的測定を行う測定ユニットを含む解析するための解析ユニットと、反応及び解析される前記生物学的試料の型に従って、前記反応ユニットに必要とされる試薬を管理する管理ユニットと、
少なくとも前記解析ユニット及び前記試薬管理ユニットを制御することができる電子的処理ユニットとを備えている。
【００１９】
前記解析ユニットは、解析する所定の前記生物学的試料をそれぞれ含む複数の試験管を運ぶことができる複数の支持部材と、電子的処理ユニットに送られて、前記生物学的試料の型及び行われる解析の型に従って所定の試験管が選択されるために前記試験管のそれぞれ及び／又は前記支持部材若しくはラックのそれぞれと直接に関連し、且つ、解析される所定の前記生物学的試料又は所定の前記生物学的試料の群を明確にする情報を有する、光学的又は光電子工学的な認識に基づく複数の識別手段と、前記電子的処理ユニットから受けた所定の命令に基づいて、前記所定の試験管に含まれる前記生物学的試料の一部を採取でき、前記生物学的試料の一部を反応ユニットにおいて反応させ、その後に測定ユニットにおいて解析的測定をさせるために前記生物学的試料の一部を分配及び移すことができる採取部材とを含む装填及び識別するユニットを備えている。
【００２０】
採取部材は、試料のキャリーオーバー効果及び混入を防ぐために、１つの試料の採取と他の試料の採取との間に自動洗浄を行うことができることが好ましい。これは解析される種々の生物学的試料を採取する際に重要である。
【００２１】
解析される生物学的試料を装填及び解析するユニット及びそれに関連する統合型解析装置は、種々の型の生物学的試料の１つ又はそれ以上の解析及び反応の実行の可能性と、所定の生物学的試料の装填及び認識並びに必要とされる解析の型の決定及び実行の自動的な管理の可能性とを統合させることができる。さらに、試験管に含まれる試料の型の自動的な認識ができ、この認識に基づいて、所望され且つ必須である反応及び解析を行うために解析装置に自動的に命令することが可能である。その結果、解析装置は非常に小型となり、このため、解析を行うために必要な空間が減少し、より現実的に使用され、使用者が解析を行うための時間及びコストが削減される。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】本発明に係る解析装置を示す模式図である。
【図２】図１に示す装置の一部を示す斜視図である。
【図３】図２の正面図である。
【図４】図２の側面図である。
【図５】図１に示す装置の一部を示す模式図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
本発明のこれら及びその他の特徴を、添付した図面を参照として、非限定的な例である以下の好ましい実施形態により明らかとする。
【００２４】
図１を参照として、種々の生物学的試料の型の解析の１つ又はそれ以上を行うための統合型解析装置１０は、生物学的試料の解析をするための解析ユニット１２と、行われる解析の型と反応及び解析される試料の型とに従って必要な種々の試薬、通常、特定の抗原／抗体に感受性を有するポリスチレン又はラテックスの被覆ナノ粒子の懸濁液又は金コロイドを含む懸濁液からなる試薬を管理することにより、解析に必要な試薬を管理する管理ユニット３６と、解析ユニット１２及び管理ユニット３６を制御するために、また、好ましくは、行われる解析の明瞭且つ解釈可能な結果を使用者に与えるために、測定結果を処理する電子的処理ユニット４４とが統合された小型で且つ箱形の容器１１を備えている。
【００２５】
解析ユニット１２は、例えば穴を空けられることが可能なストッパ１３ａを用いて封をするのに適し且つ反応及び解析される生物学的試料の種々の型を含む複数の試験管１３を装填するために、解析される生物学的試料を装填及び識別するユニット１４（図２、図３及び図４）を備えている。
【００２６】
装填及び識別するユニット１４は、回転ドラム１７に搭載された複数のラック２３を備え、これらはそれぞれ関連するシーティング部２３ｃに試験管１３を運ぶことができる。
【００２７】
試験管１３は、それらを保持し且つ落下することを防ぐのに適する形状である蓋２３ａにより、ラック２３のシーティング部２３ｃに保持される。
【００２８】
装填及び識別するユニット１４は、試験管１３のそれぞれ又は所定のラック２３により支持された試験管１３の群に含まれる試料の型及び他の関連する情報を認識するために、一般に、光学的又は光電子工学的認識に基づく所定の識別手段１５を用いる。
【００２９】
このように、試験管１３はラック２３に無作為に又は装填及び分類のための所定の判断基準に従って装填される。いかなる場合であっても、装填及び識別するユニット１４が自動的にそれらを認識するため、そのような装填は可能である。
【００３０】
例えば、各試験管１３は、所定のバーコード、ＲＦＩＤタグ又は光電子工学型の他の印等である識別手段１５を備えている。
【００３１】
試験管１３に含まれている生物学的試料の型及び行われる解析の型の情報は、識別手段１５に記憶され、さらに試料から得られた特許に関するデータも記憶され得る。これは、試験管１３が、判断基準なく無作為に装填される際に便利であり、従って、同一のラック２３又は他のラックにある一試験管１３の内容物と他試験管１３の内容物とは相関しない。
【００３２】
各ラック２３は予め定義された色が付けられ（読み取り装置として作用する）、それはラック２３に支持された試験管１３に含まれる生物学的試料の型と明確に関連する（色による認識）。例えば、それぞれの色は、血液、尿、排泄物及び他の生物学的液体等の生物学的試料の由来を識別する。
【００３３】
それとは別に又はそれに加えて、各ラック２３は、バーコード、ＲＦＩＤタグ又は他の光電子工学型の印等のそれぞれ独自の識別手段１５を有することもできる。ラック２３が正確な色、バーコード又はＲＦＩＤタグにより識別される方法は、試験管１３を共通の特徴（同一の型の試料又は行われる同一の型の解析等）を有する群毎に各ラック２３に装填する際に便利である。
【００３４】
好ましくは、各試験管１３と各ラック２３との両方に、バーコード又はＲＦＩＤタグのような識別手段１５が付けられている。
【００３５】
いかなる場合においても、前記の方法の１つ又はそれ以上に従って、読み取り装置１６は、光学的又は光電子工学的な読み取りにより、ラック２３の１つの色若しくはその他の色を認識できる、又は試験管１３及び／若しくはラック２３のそれぞれに付けられた所定のバーコード又はＲＦＩＤタグの内容を読み取ることができる。
【００３６】
読み取り装置１６は、使用者により手動で用いられることも可能であり、また、装填及び識別するユニット１４に自動的に統合されることも可能である。色の識別は、色を認識する方法として、結果的に装置１０を用いる使用者により視覚的に行われてもよい。
【００３７】
この場合、生物学的試料の型に基づき所定の色を付けることによって、試験管の情報の光学的な走査及び読み取りを手動によりできるように、又は使用者に視覚的に認識されるように、ラック２３の１つに対応する装置１０の容器１１に孔が設けられてもよい。
【００３８】
読み取り装置１６は、検出された情報を取得ユニット４６に送り、これは、マイクロプロセッサ４８により、ラック２３及び／又は試験管１３から読み取られた又は検出された情報と試料に対して行われる所定の解析とを関連させることができる。ここで、情報とは、電子メモリ４７に一時的であっても事前に記憶された全ての情報又は入力に従って記憶された全ての情報であり、解析の型及び種々の解析の手順のための特徴的なパラメータ（一般的な時間、温度及び反応活性）と、試薬の型及び量とを意味する。
【００３９】
患者の識別と解析される試料の情報と関連する情報とを関係づけることによって、取得ユニット４６は、リモートサーバに接続されることができ、そのリモートサーバから試料に対して行われる反応及び解析の正しい命令を受けることができる。
【００４０】
これらの命令に従って、マイクロプロセッサ４８は、メモリ４７に予め記憶された所定の反応プログラムを実行することができる。そのプログラムは、反応される試料及び反応の型並びに試料が受ける解析に従って、キーボード及びディスプレイのようなユーザインターフェイスによって、使用者により選択され得る。
【００４１】
選択された試験管１３から試料を取るために、装填及び識別するユニット１４には、針を備えているシリンジ１９を有する吸引及び移動するユニット２０が設けられている。
【００４２】
吸引及び移動するユニット２０は、試料を取る試験管１３に従って、マイクロプロセッサ４８により自動的に移動し且つ命令され得る。吸引及び移動するユニット２０は、正確に直線状に移動させるアクチュエータ２０ａ（図３）により、ガイド２１に沿って水平に及び垂直に移動でき、図示しないが、駆動手段による駆動の全てはマイクロプロセッサ４８により制御される。このように、シリンジ１９は、試料を取るために、選択された試験管１３と相互に作用し、各試験管１３に対応するラック２３の蓋２３ａに形成された孔２３ｂ（図４）を通り、続いて、ストッパ１３ａに穴を空ける。
【００４３】
試験管１３が正確な順序が無く、無作為に装填されている場合、読み取り装置１６は、得られる第１の試験管１３の情報を読み取る。試験管１３に付された情報が一度読み取られると、マイクロプロセッサ４８は、シリンジ１９に対して、解析される試料を所望の試験管１３から取るための位置にガイド２１に沿って動くように命令し、その後に、シリンジ１９に対して、試料を取るために下降し、その後に元の位置に戻るように命令する。ここで、装置１０は、取られた試料及び試料の一部の必須の情報のすべてを有し、所望の解析を続けることができる。
【００４４】
所定のラック２３における試験管１３の解析が終了した際に、ドラム２７は回転し、新しいラック２３の新しい試験管１３の群を得られるようにする。
【００４５】
また、試験管１３は、マイクロプロセッサ４８により読み取り又は認識されて得られる、バーコード又は色によりそれぞれ識別されるラック２３の群に、事前に決められた判断基準（例えば、試料又は解析の型による。）に従って装填されてもよい。
【００４６】
このような情報を有する場合、解析される所望のラック２３及び所定の試験管１３の選択は、メモり４７に記憶された所定のプログラムに従って、マイクロプロセッサ４８により行われる。
【００４７】
続いて、マイクロプロセッサ４８は、所望のラック２３がシリンジ１９（図２）と協同して種々の試験管１３から試料を取るのに適する角度を有する位置に配置されるように、回転ドラム１７に対して、回転するように命令する。
【００４８】
装填と試料採取との間の所定の時間に、試料を残存させている装填及び識別するユニット１４は、腐敗しやすい試料を正確に、好ましくは約４℃〜８℃で保存するために、温度調節手段１８を備えていることが好ましい。
【００４９】
解析ユニット１２は、前解析ユニット２２を備え、これによりシリンジ１９により取られる試料に対して必要な前解析が行われ、これは、試料の正確な反応及び測定の前に行われる。特に、吸引及び移動するユニット２０は、混合／均質化装置２４、濾過装置２６及び／又は遠心装置２８に試料を運び、必要に応じて、試料を相対的に希釈及び／又は沈降させる。例えば、全血の試料は、血球から血漿を分離するために遠心され得る。
【００５０】
吸引及び移動するユニット２０は、所定の試料の採取と次の採取との間においてキャリーオーバー効果が生じることを防ぐために、シリンジ１９の中を自動洗浄できることが好ましい。
【００５１】
この後に、試料採取部材３０が前処理された試料の一部を採取し、反応ユニット３２にそれを移す。試料採取部材３０は、試料の他の一部を装置１０の外部の他の装置又は解析装置に移す。
【００５２】
反応ユニット３２は、装填及び識別するユニット１４により行われる試料の認識に基づいて、試薬の管理ユニット３６から取られた所定の試薬により、種々の型の試料に対する種々の型の反応を行うように、自動的に又は使用者によって設定され得る。
【００５３】
管理ユニット３６は、試薬を適当な容器に収容し且つ該容器内を温度調節手段４２により約４℃〜８℃の間の温度に保つことができる熱保存ユニット３８を備えている。実質的に、懸濁された試薬は、分配される前に再混合されなければならず、従って、この目的に適する混合部材４０が設けられている。
【００５４】
本発明の一解決法によると、反応ユニット３２は、出願人が本出願の出願人であり、本出願と同時に出願され、参照として本出願に導入されたイタリア特許出願に記載されているように形成される。
【００５５】
特に、反応ユニット３２は反応セル１１２を備え、反応セル１１２の中において、類似又は異なる型の液体、半流動体又はそれらの混合液である複数の生物学的試料が、所定の解析のための反応を受ける。また、反応ユニット３２は、セル１１２の中に、試料採取部材３０から直接に得られた所定の量の生物学的試料を入れることができる（図中の矢印ＦＦに示す。）第１の分配要素１２５と、免疫学的反応若しくは凝固性反応のような化学−生物学型又は化学−物理学型の解析のための反応を含む群から選択される特定の反応に応じて選択される型及び量の試薬を、セル１１２の中にそれぞれ噴霧できる複数の微小弁分配器１１４、１１６、１１８、１２０、１２２と、生物学的試料と選択された試薬とを混合できる混合要素１２４と、解析的測定のために選択された試薬と反応した後の所定の量の生物学的試料を出すことができる第２の分配要素１４５と、それぞれ一反応と他反応との間にセル１１２の中を洗浄でき、後の反応のためのセル１１２を準備するために、セル１１２の内容物を排出できる（図中の矢印ＤＤに示す。）洗浄手段１４８及び排出手段１４６、１４７と、行う反応の型及び解析する生物学的試料の型に応じて、少なくとも生物学的試料を分配する第１の分配要素１２５、試薬を分配する微小弁分配器１１４、１１６、１１８、１２０、１２２、混合要素１２４、反応後の生物学的試料を測定ユニット３４に送る第２の分配要素１４５、洗浄手段１４８及び排出手段１４６、１４７の作用が、使用者により選択され得る所定の記憶された反応プログラムに従って同期化及び自動化するように、所望の時間及び形態に少なくともそれらの作用を命令及び制御できる電子的な処理手段１２８とを備えている（図５）。
【００５６】
電子的な処理手段１２８は、所望の反応プログラムが記憶されている電子メモリ１３０（図１に示すメモり４７と同一であってもよい。）と、そのプログラムを実行できるマイクロプロセッサ１３１（適当に形成された図１に示すマイクロプロセッサ４８と同一であってもよい。）を備えている。
【００５７】
マイクロプロセッサ１３１は、選択されたワークプログラムに従って、少なくとも作用過程を活性化／不活性化するために、及び／又は第１の分配要素１２５、第２の分配要素１４５及び微小弁分配器１１４、１１６、１１８、１２０、１２２により分配される量を制御するために、他の命令信号を送ることができる。
【００５８】
微小弁分配器１１４、１１６、１１８、１２０、１２２のそれぞれのノズル１１３、１１５、１１７、１１８、１２１による微量の分配は、正確に送られた滴を実質的に数える光度計１５４、１５６、１５８、１６０、１６２のそれぞれにより正確に制御されている。
【００５９】
選択されたワークプログラムに従って、マイクロプロセッサ１３１は、作用過程の活性化／不活性化のための命令信号、及び／又は混合要素１２４の混合力を制御するための命令信号を送ることができる。
【００６０】
電子的な処理手段１２８は、タイマ１３２を備え、タイマ１３２により、マイクロプロセッサ１３１は、試料を分配する第１の分配要素１２５、試薬を分配する微小弁分配器１１４、１１６、１１８、１２０、１２２、混合要素１２４、測定のための反応された試料を出す第２の分配要素１４５、洗浄手段１４８及び排出手段１４６、１４７の作用過程の時間を制御及び同調化できる。
【００６１】
反応ユニット３２は、行われる反応の型に関連するように、また、電子的な処理手段１２８から受けた制御信号に従って、所望の温度にセル１１２の中を加熱及び温度管理できる加熱手段１２６を備えている。
【００６２】
行われる反応の型に従って、また、電子的な処理手段１２８から受けた制御信号に従って、セル１１２の中の選択された液体に風を吹き出すことができる吹出手段１３５が設けられてもよい。
【００６３】
反応ユニット３２は、複数の容器１３４、１３６、１３８、１４０、１４２と関連し、所定の試薬を含むために、それらは管理ユニット３６に関して前述の通りであり、それらはそれぞれ対応する微小弁分配器１１４、１１６、１１８、１２０、１２２と結合している。容器１３４、１３６、１３８、１４０、１４２は、試薬の管理ユニット３６により直接に管理され得る。
【００６４】
反応ユニット３２には、行われる反応の型及び電子的な処理手段１２８から受けた制御信号に従って、セル１１２の中の圧力を制御でき、選択的に変更できる圧力制御手段１２３を設けられることも可能である。圧力制御手段１２３は、反応の必要性に従って、処理手段１２８の制御下において、ポンプ１２７又は吸引器１２９と協力することにより、選択的にセル１１２の中を圧力が掛かる状態又は真空の状態にする。
【００６５】
好ましい実施形態は、装置１０と、少なくとも反応ユニット３２の使用のためにデータが記憶される記憶容量を備える、例えば磁気ストライプ又はマイクロチップ等の電子的又は磁気的手段１５２を有し、特定の試薬の生産バッチに関連する電子カード１５０により作用する反応ユニット３２とを提供する。前記データは、読み取り手段１５３により読み取られ、処理手段１２８に送られ、例えば一時的に電子メモリ１３０に記憶されることもできる。特に、前記データは、少なくとも所定且つ特定の試薬の生産バッチに関し、読み取り手段１５３により読み取られた明確な識別、及び使用者による反応ユニットの使用を許容する処理手段１２８による明確な識別の認識を含んでいる。
【００６６】
さらに、前記データは、試薬の特定の生産バッチにおける試薬を分配するために正確且つ必要な量、及び反応パラメータの全てに関して、電子的又は磁気的手段１５２に記憶されていてもよい。特に、解析を行うための試薬のさらなる消耗がなく、又は試薬の生産バッチの良好な信頼性の参照として校正曲線上の単一の点を用いることなく、全ての反応及び解析のそれぞれを実行するために、反応の時間及び温度とは別に、それぞれの生産バッチのための特定の校正曲線が記憶されていてもよい。
【００６７】
電子的又は磁気的手段１５２は、正確に試験を実行するために、且つ、試薬が繰り返し使用されることが無いようにするために、識別コードが付された試薬の生産バッチのそれぞれにのみ作用する。
【００６８】
前記データは、処理手段１２８による読み取り手段１５３の読み取りによって得られ、得られたデータに従って、処理手段１２８は少なくとも微小弁分配器１１４、１１６、１１８、１２０、１２２による微量の試薬の正確な分配を命令できる。
【００６９】
電子カード１５０の使用は、管理ユニット３６との組み合わせにおいて特に有利であり、管理ユニット３６は、電子的又は磁気的手段１５２に含まれるデータにより、試薬自体の保存の方法に関する適当な命令を受けることができる。
【００７０】
変形例によると、抗原抗体反応において特に有利であり、出願人が本出願の出願人であり、本出願と同時に出願され、参照として本出願に導入されたイタリア特許出願に記載されているように、混合要素１２４は、混合される液体等の濃度及び質量に適応する型である。
【００７１】
その適応する型の混合要素１２４は、例えば処理手段１２８のようなマイクロプロセッサにより変更される振動数で、セル１１２の内容物に機械的な揺れを起こす圧電アクチュエータを備えている。
【００７２】
これは、アクチュエータにより起こされた機械的な揺れの強度を検出し且つセル１１２を通る圧電力センサに設けられた閉じた制御リングにより可能となる。こうして、それ自体の混合動作により生じる密度の変化に従い、混合のための振動数の調節ができる。このシステムは、前解析ユニット２２の混合／均質化装置２４に適用できる。
【００７３】
所望の反応が行われると、反応した試料の一部は、公知の型の測定ユニット３４に送られる、又は、ある場合においては、行われる測定の型に従って選択された公知の型の測定ユニット３４に送られる。それは、電磁波、音波又は熱の放射を吸収する技術を用いて、動的な反応現象又は反応現象の最終点を記録する。
【００７４】
測定が行われると、解析される試料の一部は、図中の矢印Ｄに示すように排出される。
【００７５】
測定の結果は、電子的処理ユニット４４に送られ、マイクロプロセッサ４８により結果が処理され、モニタ５２及びプリンタ５４においてそれを利用できるようにする報告ユニット５０に送られる。所望の視覚的な形式となった結果は、さらなる協議及び参考のためにメモり５６に記憶され得る。
【００７６】
本発明の分野及び範囲から逸脱することなく、解析するための生物学的試料を装填及び識別するユニット、及び前記の装填及び識別するユニットを備えている種々の型の生物学的試料の１つ又はそれ以上の型の解析を行うための統合型解析装置は、部分的に変更及び／又は付加してもよいことは明らかである。
【００７７】
また、本発明を特定の実施例を参考にして説明しているが、これと同等の他の多くの解析される生物学的試料を装填及び識別するユニット、及び前記の装填及び識別するユニットを備えている種々の型の生物学的試料の１つ又はそれ以上の型の解析を行うための統合型解析装置であり、且つ、特許請求の範囲に示された特徴を有し、特許請求の範囲により定義された保護範囲内であるユニット及び装置について、当業者が当然に想到できることは明らかである。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
免疫学的反応若しくは凝固性反応等の化学−生物学型又は化学−物理学型の１つ又はそれ以上の種々の解析を受ける液体、半流動体又はそれらの混合液である種々の生物学的試料を装填及び識別するユニットであって、
解析される所定の生物学的試料の１つをそれぞれ含む複数の試験管（１３）を運ぶことができる複数の支持部材（２３）と、
電子的処理ユニット（４４）に送られて、前記生物学的試料の型及び行われる解析の型に従って所定の前記試験管（１３）が選択されるために前記試験管（１３）のそれぞれ及び／又は前記支持部材（２３）のそれぞれと直接に関連し、且つ、解析される所定の前記生物学的試料又は所定の前記生物学的試料の群を明確にする情報を有する、光学的又は光電子工学的な認識に基づく複数の識別手段（１５）と、
前記電子的処理ユニット（４４）から受けた所定の命令に基づいて、所定の前記試験管（１３）に含まれる前記生物学的試料の一部を採取でき、前記生物学的試料の一部を反応ユニット（３２）において反応させ、その後に測定ユニット（３４）に解析的測定を行わせるために前記生物学的試料の一部を分配及び移すことができる採取部材（２０）とを備えていることを特徴とする生物学的試料を装填及び識別するユニット。
【請求項２】
前記識別手段（１５）は、前記試験管（１３）のそれぞれ及び／又は前記支持部材（２３）のそれぞれに付けられたバーコード又はＲＦＩＤタグを含むことを特徴とする請求項１に記載のユニット。
【請求項３】
前記支持部材（２３）のそれぞれは、所定の色が付けられ、該所定の色は前記支持部材（２３）のそれぞれにより運ばれる前記試験管（１３）に含まれる前記生物学的試料の型と関係づけられた色である識別手段（１５）として作用することを特徴とする請求項１又は２に記載のユニット。
【請求項４】
前記生物学的試料の型及び行われる解析の型に従って所定の前記試験管（１３）が選択されるために、前記識別手段（１５）から前記情報を得て且つ前記電子的処理ユニット（４４）に前記情報を送ることができる光学的又は電子工学的な読み取りに基づく読み取り装置（１６）をさらに備えていることを特徴とする請求項１〜３のうちのいずれか１項に記載のユニット。
【請求項５】
前記支持部材（２３）は、所定の前記支持部材（２３）に含まれる所望の前記試験管（１３）及び／又は所望の前記試験管（１３）の群が前記採取部材（２０）に選択的に利用され得るように、前記電子的処理ユニット（４４）により送られた命令に従って移動され得ることを特徴とする請求項１〜４のうちのいずれか１項に記載のユニット。
【請求項６】
前記支持部材（２３）は、それぞれ離れた所定の位置に前記試験管（１３）を収容する複数のシーティング部（２３ｃ）を含むことを特徴とする請求項１〜５のうちのいずれか１項に記載のユニット。
【請求項７】
前記支持部材（２３）は、所定の位置に装填された前記試験管（１３）を保持することができる保持手段（２３ａ）を含むことを特徴とする請求項１〜６のうちのいずれか１項に記載のユニット。
【請求項８】
前記保持手段（２３ａ）は、前記採取部材（２０）の通過のために、前記それぞれの試験管の所定の位置に対応する上部の孔（２３ｂ）を有する折れ曲がった壁のような形状であることを特徴とする請求項７に記載のユニット。
【請求項９】
前記支持部材は、回転ドラム（２７）に搭載されたラック（２３）を含むことを特徴とする請求項１〜８のうちのいずれか１項に記載のユニット。
【請求項１０】
前記採取部材（２０）は、解析される前記生物学的試料の一部を採取するための吸引要素（１９）を含むことを特徴とする請求項１〜９のうちのいずれか１項に記載のユニット。
【請求項１１】
前記吸引要素（１９）は、前記支持部材（２３）と前記反応ユニット（３２）との間を選択的に移動するために、水平方向のガイド（２１）に沿って滑動するように搭載されていることを特徴とする請求項１０に記載のユニット。
【請求項１２】
前記採取部材（２０）は、前記支持部材（２３）に関連する前記吸引要素（１９）を上げるため及び下げるための直線的な作動手段（２０ａ）を含むことを特徴とする請求項１０又は１１に記載のユニット。
【請求項１３】
前記採取部材（２０）は、キャリーオーバー効果の影響を防ぐために、１つの前記生物学的試料の採取と他の生物学的試料の採取との間に、少なくとも前記吸引要素（１９）を自動洗浄するように設定されていることを特徴とする請求項１０〜１２のうちのいずれか１項に記載のユニット。
【請求項１４】
温度調節手段（１８）をさらに備えていることを特徴とする請求項１〜１３のうちのいずれか１項に記載のユニット。
【請求項１５】
種々の型の生物学的試料の１つ又はそれ以上の型の解析を行うための統合型解析装置であって、
解析される前記生物学的試料の所定の型に従って所望の反応を行うことができる反応ユニット（３２）、及び前記生物学的試料の所定の型に従って所望の反応がなされた前記生物学的試料の所定の解析的測定を行う測定ユニット（３４）を含む解析するための解析ユニット（１２）と、
反応及び解析される前記生物学的試料の型に従って、前記反応ユニット（３２）に必要とされる種々の試薬を管理する管理ユニット（３６）と、
少なくとも前記解析ユニット（１２）及び前記管理ユニット（３６）を制御することができる電子的処理ユニット（４４）とを備え、
前記解析ユニット（１２）は、装填及び識別するユニット（１４）を含み、
装填及び識別するユニット（１４）は、解析する所定の前記生物学的試料をそれぞれ含む複数の試験管（１３）を運ぶことができる複数の支持部材と、
前記情報が電子的処理ユニット（４４）に送られて、前記生物学的試料の型及び行われる解析の型に従って所定の試験管（１３）が選択されるために前記試験管（１３）のそれぞれ及び／又は前記支持部材（２３）のそれぞれと直接に関連し、且つ、解析される所定の前記生物学的試料又は所定の前記生物学的試料の群を明確にする情報を有する、光学的又は光電子工学的な認識に基づく複数の識別手段（１５）と、
前記電子的処理ユニット（４４）から受けた所定の命令に基づいて、前記所定の試験管（１３）に含まれる前記生物学的試料の一部を採取でき、前記生物学的試料の一部を反応ユニット（３２）において反応させ、その後に測定ユニット（３４）において解析的測定させるために前記生物学的試料の一部を分配及び移すことができる採取部材（２０）とを備えていることを特徴とする統合型解析装置。
【請求項１６】
前記電子的処理ユニット（４４）は、読み取り装置（１６）からの情報及び前記測定ユニット（３４）により行われた測定の結果を受けて且つ処理するマイクロプロセッサ（４８）と、識別される所定の前記生物学的試料に対して行われる解析に関するデータを記憶できる電子的記憶手段（４７）とを有する取得ユニット（４６）を含むことを特徴とする請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
前記装填及び識別するユニット（１４）は、前記生物学的試料の型及び行われる解析の型に従って所定の前記試験管（１３）が選択されるために、前記識別手段（１５）からの情報を得ることができ、前記電子的処理ユニット（４４）に前記情報を送ることができる、光学的又は光電子工学的な読み取りに基づく読み取り装置（１６）を含むことを特徴とする請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
前記電子的処理ユニット（４４）は、前記マイクロプロセッサ（４８）により処理され、得られた解析結果を視覚的に表示する表示手段（５２、５４）と、前記結果を記憶する記憶手段（５６）とを有する報告ユニット（５０）を含むことを特徴とする請求項１５〜１７のうちのいずれか１項に記載の装置。
【請求項１９】
前記試薬は、液相における特定の抗原／抗体又は化学的試薬に感受性を有し、ポリスチレン又はラテックスの被覆ナノ粒子の懸濁液又は金コロイドを含む懸濁液からなることを特徴とする請求項１５〜１８のうちのいずれか１項に記載の装置。
【請求項２０】
前記管理ユニット（３６）は、前記試薬を含むタンクを管理することができ、その内容物を専用の混合部材（４０）により混合する、及び／又は熱保存手段（３８）と温度調節手段（４２）とにより前記試薬に熱安定性を与えることを特徴とする請求項１５〜１９のうちのいずれか１項に記載の装置。
【請求項２１】
前記測定ユニット（３４）は、電磁波、音波又は熱の放射を吸収する技術を用いて、動的な反応現象又は反応の最終点について測定できることを特徴とする請求項１５〜２０のうちのいずれか１項に記載の装置。
【請求項２２】
前記装填及び識別するユニット（１４）の下流に、前記生物学的試料を採取するための前処理手段（２４、２６、２８）と、前記反応ユニット（３２）に前処理された前記生物学的試料を送るために該前処理された生物学的試料の一部を採取することができる試料採取部材（３０）とを有する前解析ユニット（２２）をさらに備えていることを特徴とする請求項１５〜２１のうちのいずれか１項に記載の装置。
【請求項２３】
前記反応ユニット（３２）は、所定の解析のための反応が行われる類似の型又は異なる型の液体、半流動体又はそれらの混合液である前記生物学的試料を中に含む反応セル（１１２）を有し、
前記反応ユニット（３２）は、前記セル（１１２）の中に所定の量の前記生物学的試料を入れることができる第１の分配要素（１２５）と、
免疫学的反応若しくは凝固性反応のような化学−生物学型又は化学−物理学型の解析のための反応を含む群から選択される特定の反応に応じて選択される型及び量の試薬を、前記セル（１１２）の中にそれぞれ噴霧できる複数の微小弁分配器（１１４、１１６、１１８、１２０、１２２）と、
前記生物学的試料と選択された前記試薬とを混合できる混合要素（１２４）と、
解析的測定のために選択された前記試薬と反応した後の所定の量の前記生物学的試料を出すことができる第２の分配要素（１４５）と、
それぞれ一反応と他反応との間に前記セル（１１２）の中を洗浄でき、後の反応のための前記セル（１１２）を準備するために、前記セル（１１２）の内容物を排出できる洗浄手段（１４８）及び排出手段（１４６、１４７）と、
行う反応の型及び解析する前記生物学的試料の型に応じて、少なくとも前記生物学的試料を分配する前記第１の分配要素（１２５）、前記試薬を分配する前記微小弁分配器（１１４、１１６、１１８、１２０、１２２）、前記混合要素（１２４）、反応後の前記生物学的試料を前記測定ユニット（３４）に送る前記第２の分配要素（１４５）、前記洗浄手段（１４８）及び前記排出手段（１４６、１４７）の作用が、使用者により選択され得る所定の記憶された反応プログラムに従って同期化及び自動化するように、所望の時間及び形態に少なくともそれらの作用を命令及び制御できる電子的な処理手段（１２８）とを備えていることを特徴とする請求項１５〜２２のうちのいずれか１項に記載の装置。
【請求項２４】
特定の試薬の生産バッチと関連し、前記反応ユニット（３２）の使用のために、読み取り手段（１５３）により読み取られ、前記処理手段（１２８）に送られるデータが記憶される記憶容量を少なくとも有する電子的又は磁気的手段（１５２）を含む電子カード（１５０）をさらに備えていることを特徴とする請求項１５〜２３のうちのいずれか１項に記載の装置。
【請求項２５】
前記反応ユニット（３２）の前記処理手段（１２８）及び記憶手段（１３０）は、それぞれ前記取得ユニット（４６）の前記マイクロプロセッサ（４８）自体及び前記電子的記憶手段（４７）からなることを特徴とする請求項１６〜２４に記載の装置。
【請求項１】
免疫学的反応若しくは凝固性反応等の化学−生物学型又は化学−物理学型の１つ又はそれ以上の種々の解析を受ける液体、半流動体又はそれらの混合液である種々の生物学的試料を装填及び識別するユニットであって、
解析される所定の生物学的試料の１つをそれぞれ含む複数の試験管（１３）を運ぶことができる複数の支持部材（２３）と、
電子的処理ユニット（４４）に送られて、前記生物学的試料の型及び行われる解析の型に従って所定の前記試験管（１３）が選択されるために前記試験管（１３）のそれぞれ及び／又は前記支持部材（２３）のそれぞれと直接に関連し、且つ、解析される所定の前記生物学的試料又は所定の前記生物学的試料の群を明確にする情報を有する、光学的又は光電子工学的な認識に基づく複数の識別手段（１５）と、
前記電子的処理ユニット（４４）から受けた所定の命令に基づいて、所定の前記試験管（１３）に含まれる前記生物学的試料の一部を採取でき、前記生物学的試料の一部を反応ユニット（３２）において反応させ、その後に測定ユニット（３４）に解析的測定を行わせるために前記生物学的試料の一部を分配及び移すことができる採取部材（２０）とを備えていることを特徴とする生物学的試料を装填及び識別するユニット。
【請求項２】
前記識別手段（１５）は、前記試験管（１３）のそれぞれ及び／又は前記支持部材（２３）のそれぞれに付けられたバーコード又はＲＦＩＤタグを含むことを特徴とする請求項１に記載のユニット。
【請求項３】
前記支持部材（２３）のそれぞれは、所定の色が付けられ、該所定の色は前記支持部材（２３）のそれぞれにより運ばれる前記試験管（１３）に含まれる前記生物学的試料の型と関係づけられた色である識別手段（１５）として作用することを特徴とする請求項１又は２に記載のユニット。
【請求項４】
前記生物学的試料の型及び行われる解析の型に従って所定の前記試験管（１３）が選択されるために、前記識別手段（１５）から前記情報を得て且つ前記電子的処理ユニット（４４）に前記情報を送ることができる光学的又は電子工学的な読み取りに基づく読み取り装置（１６）をさらに備えていることを特徴とする請求項１〜３のうちのいずれか１項に記載のユニット。
【請求項５】
前記支持部材（２３）は、所定の前記支持部材（２３）に含まれる所望の前記試験管（１３）及び／又は所望の前記試験管（１３）の群が前記採取部材（２０）に選択的に利用され得るように、前記電子的処理ユニット（４４）により送られた命令に従って移動され得ることを特徴とする請求項１〜４のうちのいずれか１項に記載のユニット。
【請求項６】
前記支持部材（２３）は、それぞれ離れた所定の位置に前記試験管（１３）を収容する複数のシーティング部（２３ｃ）を含むことを特徴とする請求項１〜５のうちのいずれか１項に記載のユニット。
【請求項７】
前記支持部材（２３）は、所定の位置に装填された前記試験管（１３）を保持することができる保持手段（２３ａ）を含むことを特徴とする請求項１〜６のうちのいずれか１項に記載のユニット。
【請求項８】
前記保持手段（２３ａ）は、前記採取部材（２０）の通過のために、前記それぞれの試験管の所定の位置に対応する上部の孔（２３ｂ）を有する折れ曲がった壁のような形状であることを特徴とする請求項７に記載のユニット。
【請求項９】
前記支持部材は、回転ドラム（２７）に搭載されたラック（２３）を含むことを特徴とする請求項１〜８のうちのいずれか１項に記載のユニット。
【請求項１０】
前記採取部材（２０）は、解析される前記生物学的試料の一部を採取するための吸引要素（１９）を含むことを特徴とする請求項１〜９のうちのいずれか１項に記載のユニット。
【請求項１１】
前記吸引要素（１９）は、前記支持部材（２３）と前記反応ユニット（３２）との間を選択的に移動するために、水平方向のガイド（２１）に沿って滑動するように搭載されていることを特徴とする請求項１０に記載のユニット。
【請求項１２】
前記採取部材（２０）は、前記支持部材（２３）に関連する前記吸引要素（１９）を上げるため及び下げるための直線的な作動手段（２０ａ）を含むことを特徴とする請求項１０又は１１に記載のユニット。
【請求項１３】
前記採取部材（２０）は、キャリーオーバー効果の影響を防ぐために、１つの前記生物学的試料の採取と他の生物学的試料の採取との間に、少なくとも前記吸引要素（１９）を自動洗浄するように設定されていることを特徴とする請求項１０〜１２のうちのいずれか１項に記載のユニット。
【請求項１４】
温度調節手段（１８）をさらに備えていることを特徴とする請求項１〜１３のうちのいずれか１項に記載のユニット。
【請求項１５】
種々の型の生物学的試料の１つ又はそれ以上の型の解析を行うための統合型解析装置であって、
解析される前記生物学的試料の所定の型に従って所望の反応を行うことができる反応ユニット（３２）、及び前記生物学的試料の所定の型に従って所望の反応がなされた前記生物学的試料の所定の解析的測定を行う測定ユニット（３４）を含む解析するための解析ユニット（１２）と、
反応及び解析される前記生物学的試料の型に従って、前記反応ユニット（３２）に必要とされる種々の試薬を管理する管理ユニット（３６）と、
少なくとも前記解析ユニット（１２）及び前記管理ユニット（３６）を制御することができる電子的処理ユニット（４４）とを備え、
前記解析ユニット（１２）は、装填及び識別するユニット（１４）を含み、
装填及び識別するユニット（１４）は、解析する所定の前記生物学的試料をそれぞれ含む複数の試験管（１３）を運ぶことができる複数の支持部材と、
前記情報が電子的処理ユニット（４４）に送られて、前記生物学的試料の型及び行われる解析の型に従って所定の試験管（１３）が選択されるために前記試験管（１３）のそれぞれ及び／又は前記支持部材（２３）のそれぞれと直接に関連し、且つ、解析される所定の前記生物学的試料又は所定の前記生物学的試料の群を明確にする情報を有する、光学的又は光電子工学的な認識に基づく複数の識別手段（１５）と、
前記電子的処理ユニット（４４）から受けた所定の命令に基づいて、前記所定の試験管（１３）に含まれる前記生物学的試料の一部を採取でき、前記生物学的試料の一部を反応ユニット（３２）において反応させ、その後に測定ユニット（３４）において解析的測定させるために前記生物学的試料の一部を分配及び移すことができる採取部材（２０）とを備えていることを特徴とする統合型解析装置。
【請求項１６】
前記電子的処理ユニット（４４）は、読み取り装置（１６）からの情報及び前記測定ユニット（３４）により行われた測定の結果を受けて且つ処理するマイクロプロセッサ（４８）と、識別される所定の前記生物学的試料に対して行われる解析に関するデータを記憶できる電子的記憶手段（４７）とを有する取得ユニット（４６）を含むことを特徴とする請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
前記装填及び識別するユニット（１４）は、前記生物学的試料の型及び行われる解析の型に従って所定の前記試験管（１３）が選択されるために、前記識別手段（１５）からの情報を得ることができ、前記電子的処理ユニット（４４）に前記情報を送ることができる、光学的又は光電子工学的な読み取りに基づく読み取り装置（１６）を含むことを特徴とする請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
前記電子的処理ユニット（４４）は、前記マイクロプロセッサ（４８）により処理され、得られた解析結果を視覚的に表示する表示手段（５２、５４）と、前記結果を記憶する記憶手段（５６）とを有する報告ユニット（５０）を含むことを特徴とする請求項１５〜１７のうちのいずれか１項に記載の装置。
【請求項１９】
前記試薬は、液相における特定の抗原／抗体又は化学的試薬に感受性を有し、ポリスチレン又はラテックスの被覆ナノ粒子の懸濁液又は金コロイドを含む懸濁液からなることを特徴とする請求項１５〜１８のうちのいずれか１項に記載の装置。
【請求項２０】
前記管理ユニット（３６）は、前記試薬を含むタンクを管理することができ、その内容物を専用の混合部材（４０）により混合する、及び／又は熱保存手段（３８）と温度調節手段（４２）とにより前記試薬に熱安定性を与えることを特徴とする請求項１５〜１９のうちのいずれか１項に記載の装置。
【請求項２１】
前記測定ユニット（３４）は、電磁波、音波又は熱の放射を吸収する技術を用いて、動的な反応現象又は反応の最終点について測定できることを特徴とする請求項１５〜２０のうちのいずれか１項に記載の装置。
【請求項２２】
前記装填及び識別するユニット（１４）の下流に、前記生物学的試料を採取するための前処理手段（２４、２６、２８）と、前記反応ユニット（３２）に前処理された前記生物学的試料を送るために該前処理された生物学的試料の一部を採取することができる試料採取部材（３０）とを有する前解析ユニット（２２）をさらに備えていることを特徴とする請求項１５〜２１のうちのいずれか１項に記載の装置。
【請求項２３】
前記反応ユニット（３２）は、所定の解析のための反応が行われる類似の型又は異なる型の液体、半流動体又はそれらの混合液である前記生物学的試料を中に含む反応セル（１１２）を有し、
前記反応ユニット（３２）は、前記セル（１１２）の中に所定の量の前記生物学的試料を入れることができる第１の分配要素（１２５）と、
免疫学的反応若しくは凝固性反応のような化学−生物学型又は化学−物理学型の解析のための反応を含む群から選択される特定の反応に応じて選択される型及び量の試薬を、前記セル（１１２）の中にそれぞれ噴霧できる複数の微小弁分配器（１１４、１１６、１１８、１２０、１２２）と、
前記生物学的試料と選択された前記試薬とを混合できる混合要素（１２４）と、
解析的測定のために選択された前記試薬と反応した後の所定の量の前記生物学的試料を出すことができる第２の分配要素（１４５）と、
それぞれ一反応と他反応との間に前記セル（１１２）の中を洗浄でき、後の反応のための前記セル（１１２）を準備するために、前記セル（１１２）の内容物を排出できる洗浄手段（１４８）及び排出手段（１４６、１４７）と、
行う反応の型及び解析する前記生物学的試料の型に応じて、少なくとも前記生物学的試料を分配する前記第１の分配要素（１２５）、前記試薬を分配する前記微小弁分配器（１１４、１１６、１１８、１２０、１２２）、前記混合要素（１２４）、反応後の前記生物学的試料を前記測定ユニット（３４）に送る前記第２の分配要素（１４５）、前記洗浄手段（１４８）及び前記排出手段（１４６、１４７）の作用が、使用者により選択され得る所定の記憶された反応プログラムに従って同期化及び自動化するように、所望の時間及び形態に少なくともそれらの作用を命令及び制御できる電子的な処理手段（１２８）とを備えていることを特徴とする請求項１５〜２２のうちのいずれか１項に記載の装置。
【請求項２４】
特定の試薬の生産バッチと関連し、前記反応ユニット（３２）の使用のために、読み取り手段（１５３）により読み取られ、前記処理手段（１２８）に送られるデータが記憶される記憶容量を少なくとも有する電子的又は磁気的手段（１５２）を含む電子カード（１５０）をさらに備えていることを特徴とする請求項１５〜２３のうちのいずれか１項に記載の装置。
【請求項２５】
前記反応ユニット（３２）の前記処理手段（１２８）及び記憶手段（１３０）は、それぞれ前記取得ユニット（４６）の前記マイクロプロセッサ（４８）自体及び前記電子的記憶手段（４７）からなることを特徴とする請求項１６〜２４に記載の装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【公表番号】特表２０１１−５２２２３２（Ｐ２０１１−５２２２３２Ａ）
【公表日】平成２３年７月２８日（２０１１．７．２８）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−５１０９８０（Ｐ２０１１−５１０９８０）
【出願日】平成２１年５月２６日（２００９．５．２６）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＥＰ２００９／０５６３５４
【国際公開番号】ＷＯ２００９／１４４２１０
【国際公開日】平成２１年１２月３日（２００９．１２．３）
【出願人】（５１０３１５０８７）アリファックス ソシエタ ペル アチオニ コン ソシオ ウニコ (1)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２３年７月２８日（２０１１．７．２８）
【国際特許分類】
【出願日】平成２１年５月２６日（２００９．５．２６）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＥＰ２００９／０５６３５４
【国際公開番号】ＷＯ２００９／１４４２１０
【国際公開日】平成２１年１２月３日（２００９．１２．３）
【出願人】（５１０３１５０８７）アリファックス ソシエタ ペル アチオニ コン ソシオ ウニコ (1)
【Ｆターム（参考）】
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