疾患処置におけるＭＧＤ−ＣＳＦのための組成物およびその使用方法
開示されるのは、本明細書において「単球、顆粒球および樹状細胞コロニー刺激因子」（ＭＧＤ−ＣＳＦ）として同定された、新規に同定された分泌型分子、ポリペプチド配列、およびそのポリペプチド配列をコードするポリヌクレオチドである。また、例えば、ベクターおよび宿主細胞を使用する組み換え技術によって、ポリペプチドを産生するためのい手順も提供される。さらに、本発明の開示された新規な分子を改変して融合タンパク質を調製する手順が開示される。また、例えば、ガン、自己免疫疾患および炎症性疾患、感染性疾患、および再発性の流産を含む種々の疾患の処置のためにポリペプチドおよびその活性なフラグメントを用いるための方法も開示される。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
単離された核酸分子であって、
（ａ）配列番号１、２、３および５；
（ｂ）配列番号７、８、９および１１から選択される第一のアミノ酸配列を含む第一のポリペプチドをコードする第一のポリヌクレオチド；
（ｃ）該（ａ）の第一のヌクレオチド配列に対して相補的であるヌクレオチド配列を含むポリヌクレオチド；ならびに
（ｄ）（ａ）、（ｂ）または（ｃ）の生物学的に活性なフラグメント、
から選択される第一のヌクレオチド配列を含む第一のポリヌクレオチドを含む、単離された核酸分子。
【請求項２】
前記生物学的に活性なポリペプチドフラグメントが、配列番号７、８、９および１１から選択される少なくとも６つの連続するアミノ酸残基を含み、該連続する６つのアミノ酸残基のうち少なくとも２つが、それぞれアミノ酸残基位置８０および８１のロイシン残基およびアルギニン残基である、請求項１に記載の核酸分子。
【請求項３】
前記核酸分子が、ｃＤＮＡ分子、ゲノムＤＮＡ分子、ｃＲＮＡ分子、ｓｉＲＮＡ分子、ＲＮＡｉ分子、ｍＲＮＡ分子、アンチセンス分子およびリボザイムから選択される、請求項１に記載の核酸分子。
【請求項４】
さらにその相補体を含む、請求項１に記載の核酸分子。
【請求項５】
前記第一のヌクレオチド配列が配列番号３である、請求項１に記載の核酸分子。
【請求項６】
請求項１に記載の核酸分子に対して少なくとも約７０％同一である、核酸分子。
【請求項７】
請求項１の核酸分子に対して前記分子が少なくとも約８０％同一である、請求項６に記載の核酸分子。
【請求項８】
前記分子が請求項１に記載の核酸分子に対して少なくとも約９０％同一である、請求項７に記載の核酸分子。
【請求項９】
配列番号１、２または３に記載の配列に対してストリンジェントな条件下で特異的にハイブリダイズする単離された核酸分子であって、該核酸分子が顆粒球、単球および樹状細胞の増殖および分化を刺激し得る、ポリペプチドをコードする、核酸分子。
【請求項１０】
配列番号１、２、３および５に示される配列の相補体に対してストリンジェントな条件下で特異的にハイブリダイズする単離された核酸分子であって、該核酸分子が顆粒球、単球および樹状細胞の増殖および分化を刺激し得る、ポリペプチドをコードする、核酸分子。
【請求項１１】
さらに第二の配列を含む、請求項５に記載の核酸分子。
【請求項１２】
前記第二のポリヌクレオチド配列が、同種または異種の分泌性リーダーをコードする、請求項１１に記載の核酸分子。
【請求項１３】
前記分泌性リーダーが異種である、請求項１２に記載の核酸分子。
【請求項１４】
前記分泌性リーダーが配列番号１４〜２１１から選択される、請求項１２に記載の核酸分子。
【請求項１５】
配列番号７、８、９および１１から選択される第一のアミノ酸配列；配列番号１、２、３および５によってコードされる配列から選択される配列；ならびにそれらのいずれかの生物学的に活性なフラグメントを含む、単離されたポリペプチド。
【請求項１６】
前記生物学的に活性なフラグメントが、配列番号７、８、９および１１から選択される少なくとも６つの連続するアミノ酸残基を含み、該連続する６つのアミノ酸残基のうち少なくとも２つが配列番号５のアミノ酸残基８０および８１のロイシンおよびアルギニンである、請求項１５に記載のポリペプチド。
【請求項１７】
前記ポリペプチドが細胞培養物中に存在する、請求項１５に記載のポリペプチド。
【請求項１８】
前記ポリペプチドが細胞培養培地に存在する、請求項１５に記載のポリペプチド。
【請求項１９】
前記細胞培養物が、細菌細胞培養物、哺乳動物細胞培養物、昆虫細胞培養物および酵母細胞培養物から選択される、請求項１７に記載のポリペプチド。
【請求項２０】
前記ポリペプチドが、植物または非ヒト動物に存在する、請求項１５に記載のポリペプチド。
【請求項２１】
前記第一のアミノ酸配列が、配列番号９に記載のアミノ酸配列である、請求項１５に記載のポリペプチド。
【請求項２２】
前記第一のアミノ酸配列が、配列番号７のアミノ酸配列であり、位置１６７のシステイン残基が、セリンまたはアラニン残基によって置換される、請求項１５に記載のポリペプチド。
【請求項２３】
請求項１５に記載のポリペプチドに対して少なくとも約７０％および／または少なくとも約８０％相同であるポリペプチド。
【請求項２４】
前記ポリペプチドが、請求項１５に記載のポリペプチドに対して少なくとも約９０％相同である、請求項２３に記載のポリペプチド。
【請求項２５】
第二のアミノ酸配列をさらに含み、該第二のアミノ酸配列が、相同な分泌性リーダーまたは異種の分泌性リーダーであって、第一および第二のアミノ酸配列が作動可能に連結されている、請求項１５に記載のポリペプチド。
【請求項２６】
前記分泌性リーダー配列が異種のリーダー配列である、請求項２５に記載のポリペプチド。
【請求項２７】
前記異種のリーダー配列が配列番号１４〜２１１より選択される、請求項２６に記載のポリペプチド。
【請求項２８】
請求項１に記載の核酸分子および該核酸分子の発現を調節するプロモーターを含む、ベクター。
【請求項２９】
前記ベクターが、ウイルスベクターまたはプラスミドベクターである、請求項２８に記載のベクター。
【請求項３０】
前記プロモーターが、前記核酸分子に対して天然に近接しているプロモーターおよび前記核酸分子に対して天然には近接していないプロモーターから選択される、請求項２８に記載のベクター。
【請求項３１】
前記プロモーターが、誘導性プロモーター、条件的活性化プロモーター、構成的プロモーターおよび組織特異的プロモーターから選択される、請求項２８に記載のベクター。
【請求項３２】
請求項１もしくは請求項５に記載の細胞、および核酸、請求項１５もしくは請求項２５に記載のポリペプチド、および／または請求項２８に記載のベクターを含む組み換え宿主細胞。
【請求項３３】
前記細胞が原核生物細胞である、請求項３２に記載の宿主細胞。
【請求項３４】
前記細胞が真核生物細胞である、請求項３２に記載の宿主細胞。
【請求項３５】
前記真核生物細胞が、ヒト細胞、非ヒト哺乳動物細胞、昆虫細胞、魚細胞、植物細胞および真菌細胞から選択される、請求項３４に記載の宿主細胞。
【請求項３６】
前記細胞が哺乳動物細胞である、請求項３２に記載の宿主細胞。
【請求項３７】
前記哺乳動物細胞が２９３細胞株またはＣＨＯ細胞株の細胞である、請求項３６に記載の宿主細胞。
【請求項３８】
前記細胞が２９３細胞である、請求項３７に記載の宿主細胞。
【請求項３９】
前記２９３細胞が２９３Ｔ細胞または２９３Ｅ細胞である、請求項３８に記載の宿主細胞。
【請求項４０】
請求項１に記載の核酸分子、または請求項１５に記載のポリペプチドを注入された非ヒト動物。
【請求項４１】
前記動物がげっ歯類、非ヒト霊長類、ウサギ、イヌまたはブタである、請求項４０に記載の動物。
【請求項４２】
請求項１または請求項５に記載の核酸分子およびキャリアを含む、核酸組成物。
【請求項４３】
請求項１５に記載のポリペプチド分子およびキャリアを含む、ポリペプチド組成物。
【請求項４４】
請求項２８に記載のベクターおよびキャリアを含む、ベクター組成物。
【請求項４５】
請求項３２に記載の宿主細胞およびキャリアを含む、宿主細胞組成物。
【請求項４６】
前記キャリアが薬学的に受容可能なキャリアである、請求項４２に記載の組成物。
【請求項４７】
前記キャリアが薬学的に受容可能なキャリアである、請求項４３に記載の組成物。
【請求項４８】
前記キャリアが薬学的に受容可能なキャリアである、請求項４４に記載の組成物。
【請求項４９】
前記キャリアが薬学的に受容可能なキャリアである、請求項４５に記載の組成物。
【請求項５０】
組み換え宿主細胞を生成する方法であって：
（ａ）請求項１または請求項３に記載の核酸分子を含むベクターを提供する工程；および
（ｂ）細胞を該ベクターと接触させて、該核酸分子でトランスフェクトされた組み換え宿主細胞を形成させる工程；
を包含する、方法。
【請求項５１】
ポリペプチドを生成する方法であって：
（ａ）請求項１または請求項３に記載の核酸分子を提供する工程；および
（ｂ）発現系において該核酸分子を発現して、該ポリペプチドを生成する工程
を包含する、方法。
【請求項５２】
前記発現系が細胞発現系である、請求項５１に記載の方法。
【請求項５３】
前記細胞発現系が原核生物発現系である、請求項５２に記載の方法。
【請求項５４】
前記細胞発現系が真核生物発現系である、請求項５２に記載の方法。
【請求項５５】
請求項５１に記載の方法であって、前記発現系が、組み換え宿主細胞を形成する、請求項１に記載の核酸分子でトランスフェクトされた宿主細胞を含み、そして該方法は、該組み換え宿主細胞を培養して前記ポリペプチドを生成する工程をさらに包含する、方法。
【請求項５６】
前記発現系がコムギ胚芽溶解物、ウサギ網状赤血球、リボソームディスプレイおよびＥ．ｃｏｌｉ溶解物由来の無細胞発現系である、請求項５１に記載の方法。
【請求項５７】
請求項５１に記載の方法によって生成される、ポリペプチド。
【請求項５８】
前記宿主細胞が、哺乳動物細胞、昆虫細胞、植物細胞、酵母細胞および細菌細胞から選択される、請求項５４に記載の方法によって生成される、ポリペプチド。
【請求項５９】
請求項１に記載の核酸分子、該核酸分子またはその相補体を検出するためのレポーター、およびビヒクルを含む組成物を含む、診断キット。
【請求項６０】
請求項１５に記載のポリペプチドに特異的に結合する抗体およびキャリアを含む診断キット。
【請求項６１】
請求項１５に記載のポリペプチドおよびキャリアを含む診断キット。
【請求項６２】
患者サンプル中の請求項１５に記載のポリペプチドに特異的な抗体の存在を決定する方法であって：
（ａ）請求項１５に記載のポリペプチドを含む組成物を提供する工程；
（ｂ）前記ポリペプチドを前記サンプルと相互作用させる工程；
（ｃ）存在する場合、該サンプル中で該ポリペプチドと該抗体との間に相互作用が生じたか否かを決定する工程；
を包含する、方法。
【請求項６３】
配列番号７〜１２より選択される少なくとも６つの連続するアミノ酸残基を含む抗原に特異的に結合するか、そして／またはその抗原の活性を妨害する、単離された抗体。
【請求項６４】
前記連続するアミノ酸残基が、配列番号７のアミノ酸位置８０および８１で保存的アミノ酸残基ｌｅｕ−ａｒｇ、または配列番号１２の連続したアミノ酸残基ｌｅｕ−ｇｌｎ−ａｒｇを含む、請求項６３に記載の抗体。
【請求項６５】
前記抗体が、ポリクローナル抗体、モノクローナル抗体、単鎖抗体およびこれらのいずれかの活性なフラグメントから選択される、請求項６３に記載の抗体。
【請求項６６】
抗原結合フラグメント、Ｆｃフラグメント、ｃｄｒフラグメント、ＶＨフラグメント、ＶＣフラグメントおよびフレームワークフラグメントから選択される、請求項６５に記載の活性フラグメント。
【請求項６７】
前記ポリペプチドが少なくとも１つの融合パートナーをさらに含む、請求項１５に記載のポリペプチド、または請求項５１〜５６のいずれかに記載の方法によって生成されるポリペプチド。
【請求項６８】
前記融合パートナーが、ポリマー、ポリペプチド、スクシニル基、フェチュインＡ、フェチュインＢ、ロイシンジッパードメイン、テトラネクチン三量体形成ドメイン、マンノース結合タンパク質およびＦｃ領域から選択される、請求項６７に記載のポリペプチド。
【請求項６９】
前記ポリマーが、ポリエチレングリコール部分である、請求項６８に記載のポリペプチド。
【請求項７０】
前記ポリエチレングリコール部分が、前記ポリペプチドのアミノ酸のアミノ基を介して結合される、請求項６９に記載のポリペプチド。
【請求項７１】
前記ポリエチレングリコール部分が分枝しているか、または直鎖ポリマーである、請求項６９に記載のポリペプチド。
【請求項７２】
請求項１５に記載のポリペプチドの活性を調節する因子をスクリーニングする方法であって：
（ａ）請求項１５に記載のポリペプチドが生物学的活性に影響する試験系を提供する工程；および
（ｂ）該試験系において請求項１５に記載のポリペプチドの活性に対する影響について複数の因子をスクリーニングする工程；
を包含する、方法。
【請求項７３】
前記調節因子が低分子薬物である、請求項７２に記載の方法。
【請求項７４】
前記調節因子が抗体である、請求項７２に記載の方法。
【請求項７５】
免疫細胞を刺激する方法であって：
（ａ）請求項７〜１２のいずれかから選択される実質的に純粋なポリペプチド、およびその活性なフラグメントを含む組成物を提供する工程；および
（ｂ）１つ以上の免疫細胞と該ポリペプチドとを接触させる工程；
を包含する、方法。
【請求項７６】
前記免疫細胞が顆粒球、単球、リンパ球、マクロファージ、末梢血単核球、または樹状細胞である、請求項７５に記載の方法。
【請求項７７】
前記リンパ球がＮＫ細胞である、請求項７６に記載の方法。
【請求項７８】
前記ポリペプチドが、配列番号１〜６より選択されるヌクレオチド配列を含む核酸分子によってコードされる、請求項７５に記載の方法。
【請求項７９】
免疫細胞の集団を増大させる方法であって：
（ａ）配列番号７〜１２より選択される実質的に純粋なポリペプチドおよびそれらのいずれかの活性なフラグメントを含む組成物を提供する工程；および
（ｂ）１つ以上の免疫細胞または免疫細胞前駆体と該ポリペプチドとを接触させる工程；
を包含する、方法。
【請求項８０】
前記免疫細胞の集団が、単球の集団、リンパ球の集団、マクロファージの集団、または末梢血単核球の集団である、請求項７９に記載の方法。
【請求項８１】
前記リンパ球がＮＫ細胞である、請求項８０に記載の方法。
【請求項８２】
前記ポリペプチドが、配列番号１〜６より選択されるヌクレオチド配列を含む核酸分子によってコードされる、請求項７９に記載の方法。
【請求項８３】
被験体における免疫応答を刺激する方法であって：
（ａ）配列番号７〜１２より選択されるポリペプチドをコードする実質的に純粋なポリヌクレオチドおよびそれらのいずれかの活性なフラグメントを含む組成物を提供する工程；および
（ｂ）該組成物を該被験体に投与する工程
を包含する、方法。
【請求項８４】
前記ポリペプチドが局所的にまたは全身的に投与される、請求項８３に記載の方法。
【請求項８５】
前記ポリペプチドが、静脈内、浣腸によって、腹腔内、皮下、局所的または経皮的に投与される、請求項８４に記載の方法。
【請求項８６】
前記ポリペプチドが、配列番号１〜６より選択されるヌクレオチド配列を含む核酸分子によってコードされる、請求項８３に記載の方法。
【請求項８７】
ガン治療を受けている被験体において免疫細胞を増大する方法であって：
（ａ）配列番号７〜１２のいずれかのうちから選択される実質的に純粋なポリペプチドおよびそれらのいずれかの活性なフラグメントを含む組成物を提供する工程；および
（ｂ）該被験体に対して該組成物を投与する工程
を包含する、方法。
【請求項８８】
前記免疫細胞が、単球、リンパ球、マクロファージ、または末梢血単核球細胞である、請求項８７に記載の方法。
【請求項８９】
前記リンパ球がＮＫ細胞である、請求項８８に記載の方法。
【請求項９０】
前記ガン治療が、化学療法および放射線療法から選択される、請求項８７に記載の方法。
【請求項９１】
前記ポリペプチドが骨髄移植後に投与される、請求項８７に記載の方法。
【請求項９２】
前記ポリペプチドが、配列番号１〜６より選択されるヌクレオチド配列を含む核酸分子によってコードされる、請求項８７に記載の方法。
【請求項９３】
被験体におけるガンを処置または予防する方法であって：
（ａ）配列番号７〜１２から選択される実質的に純粋なポリペプチドおよびそれらのいずれかの活性なフラグメントを含む組成物を提供する工程；および
（ｂ）該被験体に対して該組成物を投与する工程
を包含する、方法。
【請求項９４】
被験体において腫瘍増殖を阻害する方法であって：
（ａ）配列番号７〜１２から選択される実質的に純粋なポリペプチドおよびそれらのいずれかの活性なフラグメントを含む組成物を提供する工程；および
（ｂ）該被験体に対して該組成物を投与する工程
を包含する、方法。
【請求項９５】
前記腫瘍が、ヒト腫瘍細胞を含む、請求項９４に記載の方法。
【請求項９６】
前記ヒト腫瘍細胞が、固体腫瘍細胞または白血病腫瘍細胞である、請求項９５に記載の方法。
【請求項９７】
被験体における感染を処置または予防する方法であって：
（ａ）配列番号７〜１２から選択される実質的に純粋なポリペプチドおよびそれらのいずれかの活性なフラグメントを含む組成物を提供する工程；および
（ｂ）該被験体に対して該組成物を投与する工程
を包含する、方法。
【請求項９８】
前記感染が、細菌感染、マイコプラズマ感染、真菌感染、ウイルス感染、細胞内病原体および細胞内寄生生物から選択される、請求項９７に記載の方法。
【請求項９９】
前記組成物が前記被験体に対して局所的にまたは全身的に投与される、請求項９７に記載の方法。
【請求項１００】
前記ポリペプチドが、配列番号１〜６より選択されるヌクレオチド配列を含む核酸分子によってコードされる、請求項９７に記載の方法。
【請求項１０１】
被験体において免疫応答を調節する方法であって：
（ａ）配列番号７〜１２から選択されるポリペプチドおよびそれらのいずれかの活性なフラグメントの調節因子を提供する工程；および
（ｂ）該被験体に対して該調節因子を投与する工程
を包含する、方法。
【請求項１０２】
前記調節因子が、抗体、可溶性レセプター、およびポリペプチドから選択される、請求項１０１に記載の方法。
【請求項１０３】
前記調節因子が抗体である、請求項１０２に記載の方法。
【請求項１０４】
前記調節因子が、アプタマー、ＲＮＡｉ、アンチセンス分子、およびリボザイムから選択される、請求項１０１に記載の方法。
【請求項１０５】
前記抗体が、モノクローナル抗体、ポリクローナル抗体、ｃｄｒフラグメント、ＶＨフラグメント、ＶＣフラグメント、フレームワークフラグメント、単鎖抗体および抗体の活性フラグメントから選択される、請求項１０３に記載の方法。
【請求項１０６】
前記免疫応答の調節が炎症の抑制である、請求項１０１に記載の方法。
【請求項１０７】
前記免疫応答の調節が自己免疫疾患の抑制である、請求項１０１に記載の方法。
【請求項１０８】
前記免疫応答の調節が、関節リウマチ、変形性関節炎、乾癬、炎症性腸疾患、多発性硬化症、心筋梗塞、脳卒中および劇症肝不全より選択される疾患の処置または予防である、請求項１０１に記載の方法。
【請求項１０９】
妊娠に対する免疫応答を調節する方法であって：
（ａ）配列番号７〜１２から選択されるポリペプチド、およびそれらのいずれかの活性なフラグメントの調節因子を提供する工程；および
（ｂ）該調節因子を被験体に投与する工程
を包含する、方法。
【請求項１１０】
前記免疫応答の調節が再発性の流産の減少である、請求項１０９に記載の方法。
【請求項１１１】
被験体においてワクチンに対する免疫応答を増強する方法であって：
（ａ）配列番号７〜１２から選択される実質的に純粋なポリペプチドおよびそれらのいずれかの活性なフラグメントを含むポリペプチド組成物を提供する工程；
（ｂ）ワクチン組成物を提供する工程；および
（ｃ）該被験体に対して該ポリペプチド組成物および該ワクチン組成物を投与する工程
を包含する、方法。
【請求項１１２】
前記ポリペプチド組成物が、前記ワクチン組成物を投与する前に前記被験体に投与される、請求項１１１に記載の方法。
【請求項１１３】
前記ポリペプチド組成物が、前記ワクチン組成物を投与した後に前記被験体に投与される、請求項１１１に記載の方法。
【請求項１１４】
前記ポリペプチド組成物が、前記ワクチン組成物と実質的に同時に前記被験体に投与される、請求項１１１に記載の方法。
【請求項１１５】
被験体において炎症性疾患を処置または予防する方法であって：
（ａ）配列番号７〜１２から選択されるポリペプチドおよびそれらのいずれかの活性なフラグメントの調節因子を提供する工程；および
（ｂ）該被験体に対して該調節因子を投与する工程
を包含する、方法。
【請求項１１６】
前記調節因子が、アプタマー、ＲＮＡｉ、アンチセンス分子、およびリボザイムから選択される、請求項１１５に記載の方法。
【請求項１１７】
前記調節因子が、抗体、可溶性レセプター、およびポリペプチドから選択される、請求項１１５に記載の方法。
【請求項１１８】
前記調節因子が抗体である、請求項１１７に記載の方法。
【請求項１１９】
前記抗体が、モノクローナル抗体、ポリクローナル抗体、ｃｄｒフラグメント、ＶＨフラグメント、ＶＣフラグメント、フレームワークフラグメント、単鎖抗体および抗体の活性フラグメントから選択される、請求項１１８に記載の方法。
【請求項１２０】
被験体における自己免疫疾患を処置または予防する方法であって：
（ａ）配列番号７〜１２から選択されるポリペプチド、およびそれらのいずれかの活性なフラグメントの調節因子を提供する工程；および
（ｂ）該調節因子を該被験体に投与する工程
を包含する、方法。
【請求項１２１】
前記調節因子が、抗体、アプタマー、可溶性レセプター、ＲＮＡｉ分子、アンチセンス分子、リボザイムおよびポリペプチドから選択される、請求項１２０に記載の方法。
【請求項１２２】
前記抗体が、モノクローナル抗体、ポリクローナル抗体、ｃｄｒフラグメント、ＶＨフラグメント、ＶＣフラグメント、フレームワークフラグメント、単鎖抗体または抗体の活性フラグメントから選択される、請求項１２１に記載の方法。
【請求項１２３】
被験体におけるＮＫ細胞の数を増大する方法であって：
（ａ）配列番号７〜１２から選択されるポリペプチド、およびそれらのいずれかの活性なフラグメントを提供する工程；および
（ｂ）該ポリペプチドを該被験体に投与する工程
を包含する、方法。
【請求項１２４】
被験体におけるＮＫ細胞集団を調節する方法であって：
（ａ）配列番号７〜１２から選択されるポリペプチド、およびそれらのいずれかの活性なフラグメントを提供する工程；および
（ｂ）該ポリペプチドを該被験体に投与する工程
を包含する、方法。
【請求項１２５】
前記調節因子が、抗体、アプタマー、可溶性レセプター、ＲＮＡｉ分子、アンチセンス分子、リボザイムおよびポリペプチドから選択される、請求項１２４に記載の方法。
【請求項１２６】
前記抗体が、モノクローナル抗体、ポリクローナル抗体、ｃｄｒフラグメント、ＶＨフラグメント、ＶＣフラグメント、フレームワークフラグメント、単鎖抗体および抗体の活性フラグメントから選択される、請求項１２５に記載の方法。
【請求項１２７】
前記ＮＫ細胞集団が免疫応答を刺激する、請求項１２４に記載の方法。
【請求項１２８】
前記ＮＫ細胞集団が流産を抑制する、請求項１２４に記載の方法。
【請求項１２９】
前記ＮＫ細胞集団が抗癌応答を刺激する、請求項１２４に記載の方法。
【請求項１３０】
造血幹細胞の集団を増大する方法であって：
（ａ）配列番号７〜１２から選択される実質的に純粋なポリペプチド、およびそれらのいずれかの活性なフラグメントを含む組成物を提供する工程；および
（ｂ）該造血幹細胞の集団と該ポリペプチドとを接触させる工程
を包含する、方法。
【請求項１３１】
細胞の集団に対して細胞保護作用を提供する方法であって：
（ａ）配列番号７〜１２から選択される実質的に純粋なポリペプチド、およびそれらのいずれかの活性なフラグメントを含む組成物を提供する工程；および
（ｂ）該細胞の集団と該ポリペプチドとを接触させる工程
を包含する、方法。
【請求項１３２】
前記組成物が前記被験体に対して局所的にまたは全身的に投与される、請求項１０１、１０９、１１１、１１５、１２３、１２４、１３０または１３１のいずれかに記載の方法。
【請求項１３３】
前記ポリペプチドが、配列番号１〜６より選択されるヌクレオチド配列およびそれらのいずれかの活性なフラグメントを含む核酸分子によってコードされる、請求項１０１、１０９、１１１、１１５、１２０、１２３、１２４、１３０または１３１のいずれかに記載の方法。
【請求項１３４】
前記ポリペプチドが少なくとも１つの融合パートナーをさらに含む、請求項１０１、１０９、１１１、１１５、１２０、１２３、１２４、１３０または１３１のいずれかに記載の方法。
【請求項１３５】
前記融合パートナーが、ポリマー、ポリペプチド、フェチュインおよび血清アルブミンから選択される、請求項１３４に記載の方法。
【請求項１３６】
ポリマーおよび／またはスクシニル基をさらに含む、請求項１３４に記載の方法。
【請求項１３７】
前記ポリマーがポリエチレングリコール部分である、請求項１３６に記載の方法。
【請求項１３８】
前記ポリエチレングリコール部分が、前記ポリペプチドのアミノ酸のアミノ基を介して結合される、請求項１３７に記載の方法。
【請求項１３９】
前記ポリエチレングリコール部分が分枝したポリマーまたは直鎖ポリマーである、請求項１３７に記載の方法。
【請求項１】
単離された核酸分子であって、
（ａ）配列番号１、２、３および５；
（ｂ）配列番号７、８、９および１１から選択される第一のアミノ酸配列を含む第一のポリペプチドをコードする第一のポリヌクレオチド；
（ｃ）該（ａ）の第一のヌクレオチド配列に対して相補的であるヌクレオチド配列を含むポリヌクレオチド；ならびに
（ｄ）（ａ）、（ｂ）または（ｃ）の生物学的に活性なフラグメント、
から選択される第一のヌクレオチド配列を含む第一のポリヌクレオチドを含む、単離された核酸分子。
【請求項２】
前記生物学的に活性なポリペプチドフラグメントが、配列番号７、８、９および１１から選択される少なくとも６つの連続するアミノ酸残基を含み、該連続する６つのアミノ酸残基のうち少なくとも２つが、それぞれアミノ酸残基位置８０および８１のロイシン残基およびアルギニン残基である、請求項１に記載の核酸分子。
【請求項３】
前記核酸分子が、ｃＤＮＡ分子、ゲノムＤＮＡ分子、ｃＲＮＡ分子、ｓｉＲＮＡ分子、ＲＮＡｉ分子、ｍＲＮＡ分子、アンチセンス分子およびリボザイムから選択される、請求項１に記載の核酸分子。
【請求項４】
さらにその相補体を含む、請求項１に記載の核酸分子。
【請求項５】
前記第一のヌクレオチド配列が配列番号３である、請求項１に記載の核酸分子。
【請求項６】
請求項１に記載の核酸分子に対して少なくとも約７０％同一である、核酸分子。
【請求項７】
請求項１の核酸分子に対して前記分子が少なくとも約８０％同一である、請求項６に記載の核酸分子。
【請求項８】
前記分子が請求項１に記載の核酸分子に対して少なくとも約９０％同一である、請求項７に記載の核酸分子。
【請求項９】
配列番号１、２または３に記載の配列に対してストリンジェントな条件下で特異的にハイブリダイズする単離された核酸分子であって、該核酸分子が顆粒球、単球および樹状細胞の増殖および分化を刺激し得る、ポリペプチドをコードする、核酸分子。
【請求項１０】
配列番号１、２、３および５に示される配列の相補体に対してストリンジェントな条件下で特異的にハイブリダイズする単離された核酸分子であって、該核酸分子が顆粒球、単球および樹状細胞の増殖および分化を刺激し得る、ポリペプチドをコードする、核酸分子。
【請求項１１】
さらに第二の配列を含む、請求項５に記載の核酸分子。
【請求項１２】
前記第二のポリヌクレオチド配列が、同種または異種の分泌性リーダーをコードする、請求項１１に記載の核酸分子。
【請求項１３】
前記分泌性リーダーが異種である、請求項１２に記載の核酸分子。
【請求項１４】
前記分泌性リーダーが配列番号１４〜２１１から選択される、請求項１２に記載の核酸分子。
【請求項１５】
配列番号７、８、９および１１から選択される第一のアミノ酸配列；配列番号１、２、３および５によってコードされる配列から選択される配列；ならびにそれらのいずれかの生物学的に活性なフラグメントを含む、単離されたポリペプチド。
【請求項１６】
前記生物学的に活性なフラグメントが、配列番号７、８、９および１１から選択される少なくとも６つの連続するアミノ酸残基を含み、該連続する６つのアミノ酸残基のうち少なくとも２つが配列番号５のアミノ酸残基８０および８１のロイシンおよびアルギニンである、請求項１５に記載のポリペプチド。
【請求項１７】
前記ポリペプチドが細胞培養物中に存在する、請求項１５に記載のポリペプチド。
【請求項１８】
前記ポリペプチドが細胞培養培地に存在する、請求項１５に記載のポリペプチド。
【請求項１９】
前記細胞培養物が、細菌細胞培養物、哺乳動物細胞培養物、昆虫細胞培養物および酵母細胞培養物から選択される、請求項１７に記載のポリペプチド。
【請求項２０】
前記ポリペプチドが、植物または非ヒト動物に存在する、請求項１５に記載のポリペプチド。
【請求項２１】
前記第一のアミノ酸配列が、配列番号９に記載のアミノ酸配列である、請求項１５に記載のポリペプチド。
【請求項２２】
前記第一のアミノ酸配列が、配列番号７のアミノ酸配列であり、位置１６７のシステイン残基が、セリンまたはアラニン残基によって置換される、請求項１５に記載のポリペプチド。
【請求項２３】
請求項１５に記載のポリペプチドに対して少なくとも約７０％および／または少なくとも約８０％相同であるポリペプチド。
【請求項２４】
前記ポリペプチドが、請求項１５に記載のポリペプチドに対して少なくとも約９０％相同である、請求項２３に記載のポリペプチド。
【請求項２５】
第二のアミノ酸配列をさらに含み、該第二のアミノ酸配列が、相同な分泌性リーダーまたは異種の分泌性リーダーであって、第一および第二のアミノ酸配列が作動可能に連結されている、請求項１５に記載のポリペプチド。
【請求項２６】
前記分泌性リーダー配列が異種のリーダー配列である、請求項２５に記載のポリペプチド。
【請求項２７】
前記異種のリーダー配列が配列番号１４〜２１１より選択される、請求項２６に記載のポリペプチド。
【請求項２８】
請求項１に記載の核酸分子および該核酸分子の発現を調節するプロモーターを含む、ベクター。
【請求項２９】
前記ベクターが、ウイルスベクターまたはプラスミドベクターである、請求項２８に記載のベクター。
【請求項３０】
前記プロモーターが、前記核酸分子に対して天然に近接しているプロモーターおよび前記核酸分子に対して天然には近接していないプロモーターから選択される、請求項２８に記載のベクター。
【請求項３１】
前記プロモーターが、誘導性プロモーター、条件的活性化プロモーター、構成的プロモーターおよび組織特異的プロモーターから選択される、請求項２８に記載のベクター。
【請求項３２】
請求項１もしくは請求項５に記載の細胞、および核酸、請求項１５もしくは請求項２５に記載のポリペプチド、および／または請求項２８に記載のベクターを含む組み換え宿主細胞。
【請求項３３】
前記細胞が原核生物細胞である、請求項３２に記載の宿主細胞。
【請求項３４】
前記細胞が真核生物細胞である、請求項３２に記載の宿主細胞。
【請求項３５】
前記真核生物細胞が、ヒト細胞、非ヒト哺乳動物細胞、昆虫細胞、魚細胞、植物細胞および真菌細胞から選択される、請求項３４に記載の宿主細胞。
【請求項３６】
前記細胞が哺乳動物細胞である、請求項３２に記載の宿主細胞。
【請求項３７】
前記哺乳動物細胞が２９３細胞株またはＣＨＯ細胞株の細胞である、請求項３６に記載の宿主細胞。
【請求項３８】
前記細胞が２９３細胞である、請求項３７に記載の宿主細胞。
【請求項３９】
前記２９３細胞が２９３Ｔ細胞または２９３Ｅ細胞である、請求項３８に記載の宿主細胞。
【請求項４０】
請求項１に記載の核酸分子、または請求項１５に記載のポリペプチドを注入された非ヒト動物。
【請求項４１】
前記動物がげっ歯類、非ヒト霊長類、ウサギ、イヌまたはブタである、請求項４０に記載の動物。
【請求項４２】
請求項１または請求項５に記載の核酸分子およびキャリアを含む、核酸組成物。
【請求項４３】
請求項１５に記載のポリペプチド分子およびキャリアを含む、ポリペプチド組成物。
【請求項４４】
請求項２８に記載のベクターおよびキャリアを含む、ベクター組成物。
【請求項４５】
請求項３２に記載の宿主細胞およびキャリアを含む、宿主細胞組成物。
【請求項４６】
前記キャリアが薬学的に受容可能なキャリアである、請求項４２に記載の組成物。
【請求項４７】
前記キャリアが薬学的に受容可能なキャリアである、請求項４３に記載の組成物。
【請求項４８】
前記キャリアが薬学的に受容可能なキャリアである、請求項４４に記載の組成物。
【請求項４９】
前記キャリアが薬学的に受容可能なキャリアである、請求項４５に記載の組成物。
【請求項５０】
組み換え宿主細胞を生成する方法であって：
（ａ）請求項１または請求項３に記載の核酸分子を含むベクターを提供する工程；および
（ｂ）細胞を該ベクターと接触させて、該核酸分子でトランスフェクトされた組み換え宿主細胞を形成させる工程；
を包含する、方法。
【請求項５１】
ポリペプチドを生成する方法であって：
（ａ）請求項１または請求項３に記載の核酸分子を提供する工程；および
（ｂ）発現系において該核酸分子を発現して、該ポリペプチドを生成する工程
を包含する、方法。
【請求項５２】
前記発現系が細胞発現系である、請求項５１に記載の方法。
【請求項５３】
前記細胞発現系が原核生物発現系である、請求項５２に記載の方法。
【請求項５４】
前記細胞発現系が真核生物発現系である、請求項５２に記載の方法。
【請求項５５】
請求項５１に記載の方法であって、前記発現系が、組み換え宿主細胞を形成する、請求項１に記載の核酸分子でトランスフェクトされた宿主細胞を含み、そして該方法は、該組み換え宿主細胞を培養して前記ポリペプチドを生成する工程をさらに包含する、方法。
【請求項５６】
前記発現系がコムギ胚芽溶解物、ウサギ網状赤血球、リボソームディスプレイおよびＥ．ｃｏｌｉ溶解物由来の無細胞発現系である、請求項５１に記載の方法。
【請求項５７】
請求項５１に記載の方法によって生成される、ポリペプチド。
【請求項５８】
前記宿主細胞が、哺乳動物細胞、昆虫細胞、植物細胞、酵母細胞および細菌細胞から選択される、請求項５４に記載の方法によって生成される、ポリペプチド。
【請求項５９】
請求項１に記載の核酸分子、該核酸分子またはその相補体を検出するためのレポーター、およびビヒクルを含む組成物を含む、診断キット。
【請求項６０】
請求項１５に記載のポリペプチドに特異的に結合する抗体およびキャリアを含む診断キット。
【請求項６１】
請求項１５に記載のポリペプチドおよびキャリアを含む診断キット。
【請求項６２】
患者サンプル中の請求項１５に記載のポリペプチドに特異的な抗体の存在を決定する方法であって：
（ａ）請求項１５に記載のポリペプチドを含む組成物を提供する工程；
（ｂ）前記ポリペプチドを前記サンプルと相互作用させる工程；
（ｃ）存在する場合、該サンプル中で該ポリペプチドと該抗体との間に相互作用が生じたか否かを決定する工程；
を包含する、方法。
【請求項６３】
配列番号７〜１２より選択される少なくとも６つの連続するアミノ酸残基を含む抗原に特異的に結合するか、そして／またはその抗原の活性を妨害する、単離された抗体。
【請求項６４】
前記連続するアミノ酸残基が、配列番号７のアミノ酸位置８０および８１で保存的アミノ酸残基ｌｅｕ−ａｒｇ、または配列番号１２の連続したアミノ酸残基ｌｅｕ−ｇｌｎ−ａｒｇを含む、請求項６３に記載の抗体。
【請求項６５】
前記抗体が、ポリクローナル抗体、モノクローナル抗体、単鎖抗体およびこれらのいずれかの活性なフラグメントから選択される、請求項６３に記載の抗体。
【請求項６６】
抗原結合フラグメント、Ｆｃフラグメント、ｃｄｒフラグメント、ＶＨフラグメント、ＶＣフラグメントおよびフレームワークフラグメントから選択される、請求項６５に記載の活性フラグメント。
【請求項６７】
前記ポリペプチドが少なくとも１つの融合パートナーをさらに含む、請求項１５に記載のポリペプチド、または請求項５１〜５６のいずれかに記載の方法によって生成されるポリペプチド。
【請求項６８】
前記融合パートナーが、ポリマー、ポリペプチド、スクシニル基、フェチュインＡ、フェチュインＢ、ロイシンジッパードメイン、テトラネクチン三量体形成ドメイン、マンノース結合タンパク質およびＦｃ領域から選択される、請求項６７に記載のポリペプチド。
【請求項６９】
前記ポリマーが、ポリエチレングリコール部分である、請求項６８に記載のポリペプチド。
【請求項７０】
前記ポリエチレングリコール部分が、前記ポリペプチドのアミノ酸のアミノ基を介して結合される、請求項６９に記載のポリペプチド。
【請求項７１】
前記ポリエチレングリコール部分が分枝しているか、または直鎖ポリマーである、請求項６９に記載のポリペプチド。
【請求項７２】
請求項１５に記載のポリペプチドの活性を調節する因子をスクリーニングする方法であって：
（ａ）請求項１５に記載のポリペプチドが生物学的活性に影響する試験系を提供する工程；および
（ｂ）該試験系において請求項１５に記載のポリペプチドの活性に対する影響について複数の因子をスクリーニングする工程；
を包含する、方法。
【請求項７３】
前記調節因子が低分子薬物である、請求項７２に記載の方法。
【請求項７４】
前記調節因子が抗体である、請求項７２に記載の方法。
【請求項７５】
免疫細胞を刺激する方法であって：
（ａ）請求項７〜１２のいずれかから選択される実質的に純粋なポリペプチド、およびその活性なフラグメントを含む組成物を提供する工程；および
（ｂ）１つ以上の免疫細胞と該ポリペプチドとを接触させる工程；
を包含する、方法。
【請求項７６】
前記免疫細胞が顆粒球、単球、リンパ球、マクロファージ、末梢血単核球、または樹状細胞である、請求項７５に記載の方法。
【請求項７７】
前記リンパ球がＮＫ細胞である、請求項７６に記載の方法。
【請求項７８】
前記ポリペプチドが、配列番号１〜６より選択されるヌクレオチド配列を含む核酸分子によってコードされる、請求項７５に記載の方法。
【請求項７９】
免疫細胞の集団を増大させる方法であって：
（ａ）配列番号７〜１２より選択される実質的に純粋なポリペプチドおよびそれらのいずれかの活性なフラグメントを含む組成物を提供する工程；および
（ｂ）１つ以上の免疫細胞または免疫細胞前駆体と該ポリペプチドとを接触させる工程；
を包含する、方法。
【請求項８０】
前記免疫細胞の集団が、単球の集団、リンパ球の集団、マクロファージの集団、または末梢血単核球の集団である、請求項７９に記載の方法。
【請求項８１】
前記リンパ球がＮＫ細胞である、請求項８０に記載の方法。
【請求項８２】
前記ポリペプチドが、配列番号１〜６より選択されるヌクレオチド配列を含む核酸分子によってコードされる、請求項７９に記載の方法。
【請求項８３】
被験体における免疫応答を刺激する方法であって：
（ａ）配列番号７〜１２より選択されるポリペプチドをコードする実質的に純粋なポリヌクレオチドおよびそれらのいずれかの活性なフラグメントを含む組成物を提供する工程；および
（ｂ）該組成物を該被験体に投与する工程
を包含する、方法。
【請求項８４】
前記ポリペプチドが局所的にまたは全身的に投与される、請求項８３に記載の方法。
【請求項８５】
前記ポリペプチドが、静脈内、浣腸によって、腹腔内、皮下、局所的または経皮的に投与される、請求項８４に記載の方法。
【請求項８６】
前記ポリペプチドが、配列番号１〜６より選択されるヌクレオチド配列を含む核酸分子によってコードされる、請求項８３に記載の方法。
【請求項８７】
ガン治療を受けている被験体において免疫細胞を増大する方法であって：
（ａ）配列番号７〜１２のいずれかのうちから選択される実質的に純粋なポリペプチドおよびそれらのいずれかの活性なフラグメントを含む組成物を提供する工程；および
（ｂ）該被験体に対して該組成物を投与する工程
を包含する、方法。
【請求項８８】
前記免疫細胞が、単球、リンパ球、マクロファージ、または末梢血単核球細胞である、請求項８７に記載の方法。
【請求項８９】
前記リンパ球がＮＫ細胞である、請求項８８に記載の方法。
【請求項９０】
前記ガン治療が、化学療法および放射線療法から選択される、請求項８７に記載の方法。
【請求項９１】
前記ポリペプチドが骨髄移植後に投与される、請求項８７に記載の方法。
【請求項９２】
前記ポリペプチドが、配列番号１〜６より選択されるヌクレオチド配列を含む核酸分子によってコードされる、請求項８７に記載の方法。
【請求項９３】
被験体におけるガンを処置または予防する方法であって：
（ａ）配列番号７〜１２から選択される実質的に純粋なポリペプチドおよびそれらのいずれかの活性なフラグメントを含む組成物を提供する工程；および
（ｂ）該被験体に対して該組成物を投与する工程
を包含する、方法。
【請求項９４】
被験体において腫瘍増殖を阻害する方法であって：
（ａ）配列番号７〜１２から選択される実質的に純粋なポリペプチドおよびそれらのいずれかの活性なフラグメントを含む組成物を提供する工程；および
（ｂ）該被験体に対して該組成物を投与する工程
を包含する、方法。
【請求項９５】
前記腫瘍が、ヒト腫瘍細胞を含む、請求項９４に記載の方法。
【請求項９６】
前記ヒト腫瘍細胞が、固体腫瘍細胞または白血病腫瘍細胞である、請求項９５に記載の方法。
【請求項９７】
被験体における感染を処置または予防する方法であって：
（ａ）配列番号７〜１２から選択される実質的に純粋なポリペプチドおよびそれらのいずれかの活性なフラグメントを含む組成物を提供する工程；および
（ｂ）該被験体に対して該組成物を投与する工程
を包含する、方法。
【請求項９８】
前記感染が、細菌感染、マイコプラズマ感染、真菌感染、ウイルス感染、細胞内病原体および細胞内寄生生物から選択される、請求項９７に記載の方法。
【請求項９９】
前記組成物が前記被験体に対して局所的にまたは全身的に投与される、請求項９７に記載の方法。
【請求項１００】
前記ポリペプチドが、配列番号１〜６より選択されるヌクレオチド配列を含む核酸分子によってコードされる、請求項９７に記載の方法。
【請求項１０１】
被験体において免疫応答を調節する方法であって：
（ａ）配列番号７〜１２から選択されるポリペプチドおよびそれらのいずれかの活性なフラグメントの調節因子を提供する工程；および
（ｂ）該被験体に対して該調節因子を投与する工程
を包含する、方法。
【請求項１０２】
前記調節因子が、抗体、可溶性レセプター、およびポリペプチドから選択される、請求項１０１に記載の方法。
【請求項１０３】
前記調節因子が抗体である、請求項１０２に記載の方法。
【請求項１０４】
前記調節因子が、アプタマー、ＲＮＡｉ、アンチセンス分子、およびリボザイムから選択される、請求項１０１に記載の方法。
【請求項１０５】
前記抗体が、モノクローナル抗体、ポリクローナル抗体、ｃｄｒフラグメント、ＶＨフラグメント、ＶＣフラグメント、フレームワークフラグメント、単鎖抗体および抗体の活性フラグメントから選択される、請求項１０３に記載の方法。
【請求項１０６】
前記免疫応答の調節が炎症の抑制である、請求項１０１に記載の方法。
【請求項１０７】
前記免疫応答の調節が自己免疫疾患の抑制である、請求項１０１に記載の方法。
【請求項１０８】
前記免疫応答の調節が、関節リウマチ、変形性関節炎、乾癬、炎症性腸疾患、多発性硬化症、心筋梗塞、脳卒中および劇症肝不全より選択される疾患の処置または予防である、請求項１０１に記載の方法。
【請求項１０９】
妊娠に対する免疫応答を調節する方法であって：
（ａ）配列番号７〜１２から選択されるポリペプチド、およびそれらのいずれかの活性なフラグメントの調節因子を提供する工程；および
（ｂ）該調節因子を被験体に投与する工程
を包含する、方法。
【請求項１１０】
前記免疫応答の調節が再発性の流産の減少である、請求項１０９に記載の方法。
【請求項１１１】
被験体においてワクチンに対する免疫応答を増強する方法であって：
（ａ）配列番号７〜１２から選択される実質的に純粋なポリペプチドおよびそれらのいずれかの活性なフラグメントを含むポリペプチド組成物を提供する工程；
（ｂ）ワクチン組成物を提供する工程；および
（ｃ）該被験体に対して該ポリペプチド組成物および該ワクチン組成物を投与する工程
を包含する、方法。
【請求項１１２】
前記ポリペプチド組成物が、前記ワクチン組成物を投与する前に前記被験体に投与される、請求項１１１に記載の方法。
【請求項１１３】
前記ポリペプチド組成物が、前記ワクチン組成物を投与した後に前記被験体に投与される、請求項１１１に記載の方法。
【請求項１１４】
前記ポリペプチド組成物が、前記ワクチン組成物と実質的に同時に前記被験体に投与される、請求項１１１に記載の方法。
【請求項１１５】
被験体において炎症性疾患を処置または予防する方法であって：
（ａ）配列番号７〜１２から選択されるポリペプチドおよびそれらのいずれかの活性なフラグメントの調節因子を提供する工程；および
（ｂ）該被験体に対して該調節因子を投与する工程
を包含する、方法。
【請求項１１６】
前記調節因子が、アプタマー、ＲＮＡｉ、アンチセンス分子、およびリボザイムから選択される、請求項１１５に記載の方法。
【請求項１１７】
前記調節因子が、抗体、可溶性レセプター、およびポリペプチドから選択される、請求項１１５に記載の方法。
【請求項１１８】
前記調節因子が抗体である、請求項１１７に記載の方法。
【請求項１１９】
前記抗体が、モノクローナル抗体、ポリクローナル抗体、ｃｄｒフラグメント、ＶＨフラグメント、ＶＣフラグメント、フレームワークフラグメント、単鎖抗体および抗体の活性フラグメントから選択される、請求項１１８に記載の方法。
【請求項１２０】
被験体における自己免疫疾患を処置または予防する方法であって：
（ａ）配列番号７〜１２から選択されるポリペプチド、およびそれらのいずれかの活性なフラグメントの調節因子を提供する工程；および
（ｂ）該調節因子を該被験体に投与する工程
を包含する、方法。
【請求項１２１】
前記調節因子が、抗体、アプタマー、可溶性レセプター、ＲＮＡｉ分子、アンチセンス分子、リボザイムおよびポリペプチドから選択される、請求項１２０に記載の方法。
【請求項１２２】
前記抗体が、モノクローナル抗体、ポリクローナル抗体、ｃｄｒフラグメント、ＶＨフラグメント、ＶＣフラグメント、フレームワークフラグメント、単鎖抗体または抗体の活性フラグメントから選択される、請求項１２１に記載の方法。
【請求項１２３】
被験体におけるＮＫ細胞の数を増大する方法であって：
（ａ）配列番号７〜１２から選択されるポリペプチド、およびそれらのいずれかの活性なフラグメントを提供する工程；および
（ｂ）該ポリペプチドを該被験体に投与する工程
を包含する、方法。
【請求項１２４】
被験体におけるＮＫ細胞集団を調節する方法であって：
（ａ）配列番号７〜１２から選択されるポリペプチド、およびそれらのいずれかの活性なフラグメントを提供する工程；および
（ｂ）該ポリペプチドを該被験体に投与する工程
を包含する、方法。
【請求項１２５】
前記調節因子が、抗体、アプタマー、可溶性レセプター、ＲＮＡｉ分子、アンチセンス分子、リボザイムおよびポリペプチドから選択される、請求項１２４に記載の方法。
【請求項１２６】
前記抗体が、モノクローナル抗体、ポリクローナル抗体、ｃｄｒフラグメント、ＶＨフラグメント、ＶＣフラグメント、フレームワークフラグメント、単鎖抗体および抗体の活性フラグメントから選択される、請求項１２５に記載の方法。
【請求項１２７】
前記ＮＫ細胞集団が免疫応答を刺激する、請求項１２４に記載の方法。
【請求項１２８】
前記ＮＫ細胞集団が流産を抑制する、請求項１２４に記載の方法。
【請求項１２９】
前記ＮＫ細胞集団が抗癌応答を刺激する、請求項１２４に記載の方法。
【請求項１３０】
造血幹細胞の集団を増大する方法であって：
（ａ）配列番号７〜１２から選択される実質的に純粋なポリペプチド、およびそれらのいずれかの活性なフラグメントを含む組成物を提供する工程；および
（ｂ）該造血幹細胞の集団と該ポリペプチドとを接触させる工程
を包含する、方法。
【請求項１３１】
細胞の集団に対して細胞保護作用を提供する方法であって：
（ａ）配列番号７〜１２から選択される実質的に純粋なポリペプチド、およびそれらのいずれかの活性なフラグメントを含む組成物を提供する工程；および
（ｂ）該細胞の集団と該ポリペプチドとを接触させる工程
を包含する、方法。
【請求項１３２】
前記組成物が前記被験体に対して局所的にまたは全身的に投与される、請求項１０１、１０９、１１１、１１５、１２３、１２４、１３０または１３１のいずれかに記載の方法。
【請求項１３３】
前記ポリペプチドが、配列番号１〜６より選択されるヌクレオチド配列およびそれらのいずれかの活性なフラグメントを含む核酸分子によってコードされる、請求項１０１、１０９、１１１、１１５、１２０、１２３、１２４、１３０または１３１のいずれかに記載の方法。
【請求項１３４】
前記ポリペプチドが少なくとも１つの融合パートナーをさらに含む、請求項１０１、１０９、１１１、１１５、１２０、１２３、１２４、１３０または１３１のいずれかに記載の方法。
【請求項１３５】
前記融合パートナーが、ポリマー、ポリペプチド、フェチュインおよび血清アルブミンから選択される、請求項１３４に記載の方法。
【請求項１３６】
ポリマーおよび／またはスクシニル基をさらに含む、請求項１３４に記載の方法。
【請求項１３７】
前記ポリマーがポリエチレングリコール部分である、請求項１３６に記載の方法。
【請求項１３８】
前記ポリエチレングリコール部分が、前記ポリペプチドのアミノ酸のアミノ基を介して結合される、請求項１３７に記載の方法。
【請求項１３９】
前記ポリエチレングリコール部分が分枝したポリマーまたは直鎖ポリマーである、請求項１３７に記載の方法。
【図１】
【図２】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８Ａ】
【図８Ｂ】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２Ａ】
【図１２Ｂ】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８Ａ】
【図１８Ｂ】
【図１８Ｃ】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８Ａ】
【図８Ｂ】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２Ａ】
【図１２Ｂ】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８Ａ】
【図１８Ｂ】
【図１８Ｃ】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【公表番号】特表２００８−５０７２８３（Ｐ２００８−５０７２８３Ａ）
【公表日】平成２０年３月１３日（２００８．３．１３）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００７−５２２７６９（Ｐ２００７−５２２７６９）
【出願日】平成１７年７月２１日（２００５．７．２１）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００５／０２５９４１
【国際公開番号】ＷＯ２００６／０１２４５１
【国際公開日】平成１８年２月２日（２００６．２．２）
【出願人】（５０３２４４９８５）ファイブ プライム セラピューティクス，インコーポレイテッド (1)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２０年３月１３日（２００８．３．１３）
【国際特許分類】
【出願日】平成１７年７月２１日（２００５．７．２１）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００５／０２５９４１
【国際公開番号】ＷＯ２００６／０１２４５１
【国際公開日】平成１８年２月２日（２００６．２．２）
【出願人】（５０３２４４９８５）ファイブ プライム セラピューティクス，インコーポレイテッド (1)
【Ｆターム（参考）】
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