疾病および他の状態のマーカーとしての癌胎児性フィブロネクチンならびに癌胎児性フィブロネクチンの検出のための方法
サンプルにおいて癌胎児性フィブロネクチン指標分子を検出するための方法および製品が提供される。癌胎児性フィブロネクチンの造影のための方法が提供される。本明細書で提供されるいくつかの方法では、そのサンプルを試薬で処理し、そして／または非特異的結合剤と接触させる。健康状態および疾病状態を確認するため、また、疾病または症状の発生のリスクを評価するために対象を試験するための方法が提供される。また、イムノアッセイおよび質量分析などの様々な方法により癌胎児性フィブロネクチン指標分子の存在を検出するための方法も提供される。受胎産物の選択のために癌胎児性フィブロネクチンを検出するための方法および製品が提供される。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
サンプルにおいて癌胎児性フィブロネクチン指標分子の存在を検出するための方法であって、
サンプルを、フィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手に対するバックグラウンド物質の非特異的結合を低減する物質と接触させること；
サンプルを、フィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手と接触させること；および
癌胎児性フィブロネクチン指標分子とフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手の間で形成された複合体を検出し、複合体の検出が、そのサンプルにおける癌胎児性フィブロネクチン指標分子の存在の指標となること
を含む、方法。
【請求項２】
前記フィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手がフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合タンパク質であり；かつ
前記癌胎児性フィブロネクチン指標分子が癌胎児性フィブロネクチンタンパク質またはそのフラグメントである、
請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記物質が液体混合物中にあるか、または固体支持体上に固定されている、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記サンプルを第二のフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手と接触させることをさらに含み、
該第二のフィブロネクチンもしくは癌胎児性フィブロネクチン結合相手が検出可能もしくは結合可能な部分とコンジュゲートされているか、または固体支持体上に固定されており；かつ
検出が、第一の結合相手と第二の結合相手と癌胎児性フィブロネクチン指標分子の複合体を検出することを含む、
請求項１〜３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５】
前記サンプルが尿、リンパ、血液、血漿、血清、唾液、精漿、洗浄液、子宮頸分泌液、陰唇分泌液、膣下部分泌液、頸膣分泌液、膣分泌液、乳房分泌液、母乳、滑液、精液、精漿、便、痰、脳脊髄液、涙、粘液、間質液、卵胞液、羊水、眼房水、硝子体液、腹腔液、腹水、汗、リンパ液、肺痰および前記サンプルのいずれかの画分または成分の中から選択される、請求項１〜４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６】
前記サンプルが尿、洗浄液、母乳、陰唇スワブ、頸膣スワブ、唾液、血清、血漿、血液および間質液の中から選択される、請求項１〜５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７】
前記サンプルが尿であり；かつ
該尿が無処理(neat)または冷凍物である、
請求項６に記載の方法。
【請求項８】
フィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手に対するバックグラウンド物質の非特異的結合を低減する物質が、非特異的結合化合物である、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記非特異的結合化合物がアルブミン、カゼイン、ウシ胎児血清、ゼラチン、および癌胎児性フィブロネクチン指標分子と特異的には結合しない抗体の中から選択される、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記第二の結合相手が試験ストリップの固体支持体に固定されている、請求項４に記載の方法。
【請求項１１】
前記第二の結合相手が試験ストリップの第一の領域に固定されており；
前記非特異的結合化合物が試験ストリップの第二の領域に固定されており；かつ
該第一の領域が第二の領域よりも、サンプル液流経路の下流にある、
請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
サンプル中の１以上のノーマライゼーション分析物の濃度に従って、サンプル中の癌胎児性フィブロネクチン指標分子の量をノーマライズすることをさらに含む、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１３】
前記ノーマライゼーション分析物がクレアチニンである、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
非特異的結合化合物からサンプルを分離すること；および
分離されたサンプルを固体支持体と接触させ、それにより該サンプルの１以上の成分が固体支持体上に固定されること；および
該固体支持体をフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手と接触させること
をさらに含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１５】
前記１以上の成分がタンパク質成分、核酸成分およびその組合せの中から選択される、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記非特異的結合剤が固体支持体上に固定されている、請求項１に記載の方法。
【請求項１７】
癌胎児性フィブロネクチン陽性サンプルにより、そのサンプルが採取された対象が癌細胞または前癌細胞を有するものと同定される、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１８】
前記癌細胞が乳房、膀胱、腎臓、前立腺、子宮頸および卵巣の中から選択される臓器を起源とする、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
癌胎児性フィブロネクチン陽性サンプルにより、そのサンプルが採取された対象が切迫出産(imminent delivery)または早産の高いリスクを有するものと同定される、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２０】
癌胎児性フィブロネクチン陽性サンプルにより、サンプルが採取された対象が陣痛誘発に成功する可能性が高いものと同定される、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２１】
前記フィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手が検出可能に標識される、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２２】
前記検出可能な標識が金属コロイド、光検出可能なラテックスビーズ、発色団、蛍光部分、量子ドットおよび検出可能な酵素の中から選択される、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記複合体が、第一の結合相手が第二の結合相手と空間的に近接しているかどうかを決定することにより検出され、第一の結合相手と第二の結合相手が空間的に近接して検出されることが、そのサンプルにおける癌胎児性フィブロネクチン指標分子の存在の指標となる、請求項４〜２２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２４】
癌胎児性フィブロネクチン指標分子の存在が閾値量以上であるとき、そのサンプルを癌胎児性フィブロネクチン陽性として分類する、請求項１〜２３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２５】
癌胎児性フィブロネクチンの検出量が２以上の閾値と比較され、かつ
サンプルが、癌胎児性フィブロネクチン指標分子の検出量以下である最高閾値に従って分類され、ここで、サンプルが採取される対象が妊娠しており、かつ、この２以上の閾値量が妊娠期間の関数である、請求項１〜２４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２６】
前記フィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手が抗癌胎児性フィブロネクチン抗体またはその抗原結合フラグメントおよび抗フィブロネクチン抗体またはその抗原結合フラグメントの中から選択される、請求項１〜２５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２７】
前記第二の結合相手が抗フィブロネクチン抗体またはそのフラグメントである、請求項４〜２６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２８】
前記癌胎児性フィブロネクチン指標分子が、癌胎児性フィブロネクチンタンパク質または癌胎児性フィブロネクチンタンパク質の指標となるフラグメント、癌胎児性フィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチンタンパク質の指標となるフラグメントをコードする核酸分子、癌胎児性フィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチンタンパク質の指標となるフラグメントをコードする核酸分子に相補的な核酸分子、癌胎児性フィブロネクチンタンパク質または癌胎児性フィブロネクチンタンパク質の指標となるフラグメントに対する自己抗体、および癌胎児性フィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチンタンパク質の指標となるフラグメントをコードする核酸分子に対する自己抗体の中から選択される、請求項１〜２７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２９】
癌胎児性フィブロネクチン指標分子の存在が閾値量未満であるとき、そのサンプルを癌胎児性フィブロネクチン陰性として分類する、請求項１〜２８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３０】
前記複合体が、フィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手と結合している癌胎児性フィブロネクチン指標分子、またはフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手と結合している癌胎児性フィブロネクチン指標分子のフラグメントを測定することにより検出される、請求項１〜２３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３１】
前記癌胎児性フィブロネクチン指標分子がその分子またはそのフラグメントの分子量により検出される、請求項１〜３０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３２】
前記指標分子が質量分析またはゲル電気泳動により検出される、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
少なくとも１つのフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手が試験ストリップに固定されている、請求項１〜３２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３４】
対象の組織または細胞において癌胎児性フィブロネクチン指標分子を検出する方法であって、
造影部分とコンジュゲートされたフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手を対象に投与し、それにより、該コンジュゲートを、癌胎児性フィブロネクチン指標分子を含む対象の組織または細胞に局在させること；
対象内のコンジュゲートの局在を検出すること；
それにより、対象の組織または細胞中の癌胎児性フィブロネクチン指標分子を検出し、検出が、癌胎児性フィブロネクチンの存在を特徴とする癌または病態の指標となること
を含む、方法。
【請求項３５】
前記組織または細胞が子宮頸組織または細胞である、請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
前記サンプルを、フィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手に対するバックグラウンド物質の非特異的結合を低減する物質と接触させることをさらに含む、請求項３４に記載の方法。
【請求項３７】
尿サンプルにおいて癌胎児性フィブロネクチン指標分子の存在を検出するための方法であって、
バッファー処理した尿サンプル中に存在する癌胎児性フィブロネクチン指標分子の量を決定し、そこで、
そのサンプル中に存在する癌胎児性フィブロネクチン指標分子が６００ｎｇ／ｍｌ以上または約６０ｎｇ／ｍｌ以上のとき、癌胎児性フィブロネクチン陽性として同定すること
を含む、方法。
【請求項３８】
前記サンプルを第一のフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手と接触させること；
前記サンプルを第二のフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手と接触させること（ここで、第二のフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手は検出可能または結合可能な部分とコンジュゲートされているか、または固体支持体上に固定されている）；および
第一の結合相手と癌胎児性フィブロネクチン指標分子と第二の結合相手の複合体を検出すること
をさらに含む、請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
前記サンプルを非特異的結合化合物と接触させることをさらに含む、請求項３７または３８に記載の方法。
【請求項４０】
癌胎児性フィブロネクチン陽性サンプルにより、そのサンプルが採取された対象が癌細胞または前癌細胞を有するものと同定される、請求項３７〜３９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４１】
前記癌細胞が子宮内膜、子宮、乳房、膀胱、腎臓、前立腺、子宮頸および卵巣の中から選択される臓器を起源とする、請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】
サンプルにおいて癌胎児性フィブロネクチン指標分子の存在を決定するための方法であって、
サンプルを採取すること；
該サンプルを癌胎児性フィブロネクチン指標分子のフラグメンテーションのための条件下で処理すること；および
該サンプルにおいて癌胎児性フィブロネクチン指標分子の１以上のフラグメントを検出し、癌胎児性フィブロネクチン指標分子フラグメントの検出が、そのサンプルにおける癌胎児性フィブロネクチン指標分子の存在の指標となること
を含む、方法。
【請求項４３】
前記サンプル中の癌胎児性フィブロネクチン指標分子の量が決定される、請求項４２に記載の方法。
【請求項４４】
前記サンプルが尿、リンパ、血液、血漿、血清、唾液、精漿、洗浄液、子宮頸分泌液、陰唇分泌液、膣下部分泌液、頸膣分泌液、膣分泌液、乳房分泌液、母乳、陰唇スワブ、頸膣スワブ、唾液、血清、血漿、血液、間質液、滑液、精液、精漿、便、痰、脳脊髄液、涙、粘液、間質液、卵胞液、羊水、眼房水、硝子体液、腹腔液、腹水、汗、リンパ液、肺痰および前記サンプルのいずれかの画分または成分の中から選択される、請求項４２に記載の方法。
【請求項４５】
前記フラグメントが質量分析により同定または検出される、請求項４２〜４４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４６】
前記フラグメントが質量分析の前に、プローブ上に固定された癌胎児性フィブロネクチン結合相手に捕捉される、請求項４２〜４４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４７】
フラグメンテーションの前に、癌胎児性フィブロネクチンが、質量分析用のプローブ上に固定された癌胎児性フィブロネクチン結合相手に捕捉される、請求項４２〜４４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４８】
サンプルにおいて癌胎児性フィブロネクチン指標分子の存在を検出するための方法であって、
該サンプルをフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手と接触させること；および
癌胎児性フィブロネクチン指標分子とフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手の間で形成された複合体を検出し、複合体の検出が、そのサンプルにおける癌胎児性フィブロネクチン指標分子の存在の指標となること
を含み、ここで
該サンプルがリンパ、血液、血漿、血清、唾液、精漿、洗浄液、子宮頸分泌液、陰唇分泌液、膣下部分泌液、膣分泌液、乳房分泌液、母乳、滑液、精液、精漿、便、痰、脳脊髄液、涙、粘液、間質液、卵胞液、羊水、眼房水、硝子体液、腹腔液、腹水、汗、リンパ液、肺痰および前記サンプルのいずれかの画分または成分の中から選択される、
方法。
【請求項４９】
癌胎児性フィブロネクチン指標分子の存在、または閾値レベルを超えるその存在が癌の指標となる、請求項４８に記載の方法。
【請求項５０】
対象が切迫出産または早産の高い可能性を有するかどうかを評価するための方法であって、
妊娠対象由来のサンプルにおいて癌胎児性フィブロネクチン指標分子を検出することを含み、
該サンプルが血清、血漿、血液、尿、身体組織、洗浄液、ならびに子宮頸管、子宮頸口、外頸部、子宮頸の扁平上皮細胞と円柱細胞の間の移行域、後膣円蓋、後膣円蓋より下部の膣部分、膣の下三分の一、陰唇および子宮頸間質液の中から採取される頸膣分泌液の中から選択され；かつ
該サンプルにおける癌胎児性フィブロネクチン指標分子の存在が、その対象が切迫出産または早産の高い可能性を有することを示す、
方法。
【請求項５１】
前記サンプルが尿である、請求項５０に記載の方法。
【請求項５２】
癌胎児性フィブロネクチンの検出量が切迫出産または早産の可能性と相関している、請求項５０または５１に記載の方法。
【請求項５３】
閾値レベル以上の量の癌胎児性フィブロネクチン指標分子の存在が、その対象が切迫出産または早産の高い可能性を有することを示す、請求項５０〜５２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５４】
癌胎児性フィブロネクチン指標分子の検出量が２以上の閾値と比較され；かつ
サンプルが、癌胎児性フィブロネクチン指標分子の検出量以下である最高閾値に従って分類され、その最高閾値に従ったサンプル中の癌胎児性フィブロネクチン指標分子の分類が、その対象が切迫出産または早産の高い可能性を有することを示す、請求項５０〜５３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５５】
前記癌胎児性フィブロネクチン指標分子が、癌胎児性フィブロネクチンタンパク質またはそのフラグメント、癌胎児性フィブロネクチンまたはそのフラグメントをコードする核酸分子、癌胎児性フィブロネクチンまたはそのフラグメントをコードする核酸分子に相補的な核酸分子、癌胎児性フィブロネクチンタンパク質またはそのフラグメントに対する自己抗体、および癌胎児性フィブロネクチンまたはそのフラグメントをコードする核酸分子に対する自己抗体の中から選択される、請求項５０〜５４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５６】
癌胎児性フィブロネクチン指標分子を検出することが、
前記サンプルを第一の癌胎児性フィブロネクチン結合相手と接触させること；および
該結合相手と癌胎児性フィブロネクチンの複合体を検出し、複合体の検出が、そのサンプルにおける癌胎児性フィブロネクチン指標分子の存在の指標となる、請求項５０〜５５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５７】
対象由来のサンプルを非特異的結合化合物と接触させることをさらに含む、請求項５５または５６に記載の方法。
【請求項５８】
前記結合相手が検出可能に標識される、請求項５５〜５７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５９】
癌胎児性フィブロネクチン指標分子を検出することが、
前記サンプルを第一のフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手と接触させること；
前記サンプルを第二のフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手と接触させることをさらに含み、ここで、
第二のフィブロネクチンもしくは癌胎児性フィブロネクチン結合相手が検出可能もしくは結合可能な部分とコンジュゲートされているか、または第二のフィブロネクチンもしくは癌胎児性フィブロネクチン結合相手固体支持体に固定されている、請求項５５〜５８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６０】
少なくとも１つの結合相手が検出可能に標識される、請求項５６に記載の方法。
【請求項６１】
前記癌胎児性フィブロネクチン指標分子がその分子量またはそのフラグメントの分子量により検出される、請求項５０〜６０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６２】
前記癌胎児性フィブロネクチン指標分子が質量分析またはゲル電気泳動により検出される、請求項６１に記載の方法。
【請求項６３】
少なくとも１つのフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手が試験ストリップ上に固定されている、請求項５０〜６２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６４】
対象が陣痛誘発に成功する候補であるかどうかを決定するための方法であって、
妊娠対象由来のサンプル中の癌胎児性フィブロネクチン指標分子の量を決定することを含み、ここで、
癌胎児性フィブロネクチン指標分子の量が閾値レベル以上であるとき、その対象が誘発に成功する可能性が高いものと同定される、
方法。
【請求項６５】
誘発に成功する対象が、誘発に成功しない対象に比べて、経膣分娩に至るか、分娩時間が短いか、または誘発剤または予備誘発剤の投与が少ない誘発である、請求項６４に記載の方法。
【請求項６６】
癌胎児性フィブロネクチン指標分子の量が閾値レベル以上である対象に、陣痛誘発に有効な用量の薬剤を投与する、または誘発処置を施すことをさらに含む、請求項６４または６５に記載の方法。
【請求項６７】
誘発の有効性を、誘発処置下にある妊娠対象由来のサンプル中の癌胎児性フィブロネクチン指標分子の量を決定することにより評価することをさらに含み、
癌胎児性フィブロネクチン指標分子の量が閾値レベル以上であるとき、その対象が誘発に成功する可能性が高いものと同定される、
請求項６４〜６６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６８】
前記対象の誘発結果の第二の指標を決定することをさらに含み、
前記癌胎児性フィブロネクチン指標分子の量が閾値レベルを超え、かつ、第二の指標が好ましい誘発結果を示すとき、その対象が誘発に成功する可能性が高いものと同定される、請求項６４〜６７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６９】
前記誘発結果の第二の指標が妊娠対象の測定値または所見、胎児の測定値または所見、および妊娠対象の病歴の中から選択される、請求項６８に記載の方法。
【請求項７０】
前記第二の指標が子宮頸長、ビショップスコア、展退、出産歴、子宮口の開大、妊娠齢、肥満度指数、位置、硬度、経膣超音波、および指診の中から選択される、請求項６９に記載の方法。
【請求項７１】
対象を、誘発が成功する可能性が高いものと同定すること；および
誘発剤を対象に投与するか、または対象に誘発処置を施すこと
をさらに含む、請求項６８〜７０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７２】
前記サンプルが、ポリエステルスワブ、綿スワブおよびレーヨンスワブの中から選択されるスワブを用いて採取される、請求項６５〜７１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７３】
前記サンプルを、癌胎児性フィブロネクチン指標分子の量を決定する前に、非特異的結合化合物と接触させる、請求項６５〜７２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７４】
前記癌胎児性フィブロネクチン指標分子またはそのフラグメントが質量分析またはゲル電気泳動により検出される、請求項６５〜７３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７５】
前記複合体がフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手を検出することにより測定される、請求項６５〜７４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７６】
少なくとも１つのフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手が試験ストリップ上に固定されている、請求項６５〜７５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７７】
前記癌胎児性フィブロネクチン指標分子の量を決定することが、
前記サンプルをイムノアッセイ試験ストリップと接触させること
を含む、請求項６４〜７６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７８】
前記試験ストリップが、
検出可能な部分とコンジュゲートされた可動性の癌胎児性フィブロネクチン結合相手および試験ストリップに固定されたフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手を含み、かつ
第一の結合相手と癌胎児性フィブロネクチン指標分子と第二の結合相手の複合体を検出し、複合体の検出が、そのサンプル中の癌胎児性フィブロネクチン指標分子の量の指標となる、請求項７７に記載の方法。
【請求項７９】
分娩日を予測するための方法であって、
妊娠対象由来のサンプル中の癌胎児性フィブロネクチン指標分子を測定すること
を含み、ここで、
サンプル中の癌胎児性フィブロネクチン指標分子の量が閾値レベル以上であるとき、その対象が特定の期間内に分娩する可能性が高いことを示す、
方法。
【請求項８０】
前記特定の期間が３週間以内、２週間以内、１０日以内、１週間以内、６日以内、５日以内、４日以内、３日以内、２日以内、または１日以内の中から選択される、請求項７９に記載の方法。
【請求項８１】
対象において癌または前癌子宮頸細胞の存在を検出する方法であって、
対象由来のサンプル中の癌胎児性フィブロネクチン指標分子に関して試験すること
を含み、ここで、
該サンプルが尿、子宮頸間質液、血液、血漿および血清の中から選択され；かつ
癌胎児性フィブロネクチン陽性サンプルが、その対象における癌または前癌子宮頸細胞の存在を示す、
方法。
【請求項８２】
前記サンプルが、ポリエステルスワブ、綿スワブおよびレーヨンスワブの中から選択されるスワブを用いて採取される、請求項８１に記載の方法。
【請求項８３】
サンプル中の癌胎児性フィブロネクチン指標分子の量が閾値以上であるとき、そのサンプルが癌胎児性フィブロネクチン陽性として同定される、請求項８１または８２に記載の方法。
【請求項８４】
サンプル中の癌胎児性フィブロネクチン指標分子の量が閾値未満であるとき、そのサンプルが癌胎児性フィブロネクチン陰性として同定される、請求項８１または８２に記載の方法。
【請求項８５】
試験が、
前記サンプルを第一のフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手と接触させること；および
該結合相手と癌胎児性フィブロネクチン指標分子の複合体を検出すること
をさらに含む、請求項８１〜８４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８６】
試験が、前記サンプルを第二のフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手と接触させること（ここで、第二のフィブロネクチンもしくは癌胎児性フィブロネクチン結合相手は検出可能もしくは結合可能な部分とコンジュゲートされているか、または第二のフィブロネクチンもしくは癌胎児性フィブロネクチン結合相手は固体支持体に固定されている）、および
第一の結合相手と第二の結合相手と癌胎児性フィブロネクチン指標分子の複合体を検出すること
を含む、請求項８５に記載の方法。
【請求項８７】
前記サンプルを、複合体を検出する前に非特異的結合化合物と接触させること
をさらに含む、請求項８５または８６に記載の方法。
【請求項８８】
第一の結合相手が検出可能な部分とコンジュゲートされている、請求項８５に記載の方法。
【請求項８９】
前記サンプルを、第一の結合相手とサンプルを接触させた後に、第一の結合剤と特異的に結合する検出可能な化合物と接触させること
をさらに含む、請求項８５に記載の方法。
【請求項９０】
前記検出可能な化合物が抗体コンジュゲートまたは核酸コンジュゲートである、請求項８９に記載の方法。
【請求項９１】
前記第一の結合相手が抗フィブロネクチン抗体またはそのフラグメントである、請求項８１〜９０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９２】
前記第二の結合相手が抗フィブロネクチン抗体またはそのフラグメントである、請求項８６〜９１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９３】
前記サンプルを非特異的結合化合物と接触させる、請求項８１〜９２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９４】
癌胎児性フィブロネクチン指標分子の検出量が２以上の閾値と比較され；かつ
前記サンプルが、癌胎児性フィブロネクチン指標分子の検出量以下である最高閾値に従って分類され、その最高閾値に従ったサンプル中の癌胎児性フィブロネクチン指標分子の分類により、その対象の癌細胞発生リスク、その対象の癌細胞発生の可能性、および癌細胞の攻撃性の中から選択される指標が同定される、請求項８１〜９３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９５】
前記複合体が、フィブロネクチンもしくは癌胎児性フィブロネクチン結合相手と結合している癌胎児性フィブロネクチン指標分子、またはフィブロネクチンもしくは癌胎児性フィブロネクチン結合相手と結合する癌胎児性フィブロネクチン指標分子のフラグメントを測定することにより検出される、請求項８５〜９４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９６】
前記癌胎児性フィブロネクチン指標分子が質量分析またはゲル電気泳動により検出される、請求項９５に記載の方法。
【請求項９７】
前記複合体が、フィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手と結合している化合物の分子量を検出することにより検出され、癌胎児性フィブロネクチン指標分子に相当する分子量が、サンプルにおける癌胎児性フィブロネクチン指標分子の存在を示す、請求項８５〜９６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９８】
前記癌胎児性フィブロネクチン指標分子またはそのフラグメントが質量分析またはゲル電気泳動により検出される、請求項９７に記載の方法。
【請求項９９】
前記複合体が、癌胎児性フィブロネクチン指標分子と結合しているフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手を検出することにより検出される、請求項８５〜９４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１００】
前記フィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手が標識を検出することにより検出される、請求項８６〜９４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０１】
少なくとも１つのフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手が試験ストリップに固定されている、請求項８６〜１００のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０２】
前記細胞が過形成、新生物性または悪性である、請求項８１〜１０１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０３】
対象において腫瘍組織を処置する方法であって、対象にフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手を局所投与し、それにより、該結合相手を、癌胎児性フィブロネクチン指標分子を含む対象の表面に局在させ、局在した結合相手が細胞死を誘導するか、または細胞増殖を阻害し、該結合相手によって誘導された細胞死または細胞増殖の阻害が対象における腫瘍増殖を阻害することを含む、方法。
【請求項１０４】
対象において新生物性疾患の再発を抑制するための方法であって、
対象の新生物性疾患を処置すること；および
処置した対象にフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手を投与し、それにより、新生物性疾患の再発を抑制すること
を含む、方法。
【請求項１０５】
前記新生物性、悪性または転移細胞が肺癌、乳癌、卵巣癌、胃癌、膵臓癌、喉頭癌、食道癌、精巣癌、肝臓癌、耳下腺癌、胆管癌、結腸癌、直腸癌、子宮頸癌、子宮癌、子宮内膜癌、腎臓癌、膀胱癌、前立腺癌、甲状腺癌、下垂体癌、眼の癌、脳の癌、口腔癌、皮膚癌、頭頸部癌、リンパ腫、白血病、扁平上皮癌、腺癌、小細胞癌、黒色腫、神経膠腫、肉腫および神経芽腫の中から選択される細胞である、請求項１０４に記載の方法。
【請求項１０６】
対象の全般的な健康状態を決定する方法であって、
対象由来のサンプルにおいて癌胎児性フィブロネクチン指標分子の存在を試験することを含み；ここで
そのサンプルにおける癌胎児性フィブロネクチン指標分子の存在が、その対象が癌胎児性フィブロネクチンの存在を特徴とする疾病を有することを示し；かつ
癌胎児性フィブロネクチン指標分子の不存在が、その対象が癌胎児性フィブロネクチンを特徴とする疾病に罹患していないことを示す、
方法。
【請求項１０７】
存在および不存在が閾値レベルに対するものである、請求項１０６に記載の方法。
【請求項１０８】
前記疾病が新生物性疾患、関節炎、糖尿病性網膜症およびデュプュイトラン拘縮の中から選択される、請求項１０６または１０７に記載の方法。
【請求項１０９】
疾病を同定するための１以上の付加的試験を行うことをさらに含む、請求項１０６〜１０８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１１０】
サンプルにおいて癌胎児性フィブロネクチン指標分子またはそのフラグメントを検出するための方法であって、
１以上の第一のサンプル成分を１以上の第二のサンプル成分から分離する条件下でサンプルを処理すること（ここで、癌胎児性フィブロネクチン指標分子またはそのフラグメントは、存在するとすれば、１以上の第一のサンプル成分にある）；および
癌胎児性フィブロネクチン指標分子またはそのフラグメントをその分子量により検出すること
を含む、方法。
【請求項１１１】
処理が、前記サンプルを固体支持体上に固定されているフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手と接触させて、その複合体を形成させること；
該複合体から癌胎児性フィブロネクチン指標分子またはそのフラグメントを遊離させるために固体支持体を処理することを含み；そして
検出が、遊離した癌胎児性フィブロネクチン指標分子またはそのフラグメントをその分子量により検出することをさらに含む、請求項１１０に記載の方法。
【請求項１１２】
検出された癌胎児性フィブロネクチン指標分子またはそのフラグメントの分子量を算出することをさらに含む、請求項１１０または１１１に記載の方法。
【請求項１１３】
検出が、検出された第一のサンプル成分と１以上の参照を比較することをさらに含み、検出された第一のサンプル成分と一致する参照がフィブロネクチン指標分子またはそのフラグメントに相当する、請求項１１０〜１１２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１１４】
癌胎児性フィブロネクチン指標分子またはそのフラグメントを結合相手から遊離させるために固体支持体を処理する前に、固体支持体を結合相手と特異的に結合していないサンプル成分から分離する条件下で固体支持体を処理することをさらに含む、請求項１１１に記載の方法。
【請求項１１５】
検出の前、かつサンプルをフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手と接触させた後に、前記方法がサンプルをフラグメンテーション試薬と接触させることをさらに含む、請求項１１１〜１１４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１１６】
前記フラグメンテーション試薬がプロテアーゼまたはヌクレアーゼである、請求項１１５に記載の方法。
【請求項１１７】
前記フラグメンテーション試薬が第二の固体支持体上に固定され；かつ
サンプルをフラグメンテーション試薬と接触させることが、サンプルと第二の固体支持体接触させることをさらに含む、請求項１１５または１１６に記載の方法。
【請求項１１８】
検出の前、サンプルをフラグメンテーション試薬と接触させた後に、前記方法が、癌胎児性フィブロネクチン指標分子またはそのフラグメントを第二の固体支持体から遊離させる条件下で細胞を処理することをさらに含む、請求項１１５〜１１７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１１９】
癌胎児性フィブロネクチン指標分子またはそのフラグメントの、第二の固体支持体からの遊離が、マトリックス支援レーザー脱離またはエレクトロスプレー脱離により達成される、請求項１１５〜１１８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１２０】
サンプル中のＲＮＡからＤＮＡを分離することをさらに含む、請求項１１０〜１１９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１２１】
前記ＲＮＡサンプルを、癌胎児性フィブロネクチンをコードするヌクレオチド配列に相補的なプライマーと接触させること；および
該サンプルを１以上の核酸合成工程で処理すること
をさらに含む、請求項１２０に記載の方法。
【請求項１２２】
前記プライマーが癌胎児性フィブロネクチンをコードするｍＲＮＡに相補的である、請求項１２１に記載の方法。
【請求項１２３】
第一の核酸合成工程が逆転写酵素による核酸合成を含む、請求項１２２に記載の方法。
【請求項１２４】
前記癌胎児性フィブロネクチン指標分子が、癌胎児性フィブロネクチンタンパク質またはそのフラグメント、癌胎児性フィブロネクチンまたはそのフラグメントをコードする核酸分子、癌胎児性フィブロネクチンまたはそのフラグメントをコードする核酸分子に相補的な核酸分子、癌胎児性フィブロネクチンタンパク質またはそのフラグメントに対する自己抗体、および癌胎児性フィブロネクチンまたはそのフラグメントをコードする核酸分子に対する自己抗体の中から選択される、請求項１１０〜１２３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１２５】
前記複合体が核酸合成反応の産物を測定することにより検出される、請求項１１１〜１２４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１２６】
前記サンプルが組織サンプル、細胞サンプルおよび液体サンプルの中から選択されるサンプルを含む、請求項１１０に記載の方法。
【請求項１２７】
前記組織または細胞サンプルが肺、乳房、卵巣、胃、膵臓、喉頭、食道、精巣、肝臓、耳下腺、胆管、結腸、直腸、子宮頸、子宮、子宮内膜、腎臓、膀胱、前立腺、甲状腺、下垂体、眼、脳、口腔、皮膚、頭頸部癌、リンパ腫、白血病、扁平上皮癌、腺癌、小細胞癌、黒色腫、神経膠腫、肉腫、神経芽腫、精液、便、ならびにその画分または成分の中から選択される、請求項１２５に記載の方法。
【請求項１２８】
前記液体サンプルが尿、血液、血漿、血清、唾液、洗浄液、子宮頸分泌液、頸膣分泌液、膣分泌液、乳房分泌液、母乳、滑液、精液、痰、脳脊髄液、涙、間質液、卵胞液、羊水、眼房水、硝子体液、腹腔液、腹水、汗、リンパ液、およびその画分または成分の中から選択される体液を含む、請求項１２６に記載の方法。
【請求項１２９】
前記痰が肺痰である、請求項１２８に記載の方法。
【請求項１３０】
癌胎児性フィブロネクチン指標分子またはそのフラグメントを複合体から除去する工程の前に、結合相手と結合していないサンプル成分を除去することをさらに含む、請求項１１１−１２９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１３１】
前記結合相手がエネルギー吸収部分を含む、請求項１１０〜１３０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１３２】
除去が、紫外線マトリックス支援レーザー脱離／イオン化法、赤外線マトリックス支援レーザー脱離／イオン化法、およびエレクトロスプレーイオン化法の中から選択される、請求項１３１に記載の方法。
【請求項１３３】
前記癌胎児性フィブロネクチン指標分子またはそのフラグメントが、タイム・オブ・フライト型、フーリエ変換型、および磁気セクター／磁気偏向型の中から選択される質量分析により検出される、請求項１３２に記載の方法。
【請求項１３４】
結合相手と結合している癌胎児性フィブロネクチン指標分子からのシグナルを増強することをさらに含む、請求項１３３に記載の方法。
【請求項１３５】
サンプル中の癌胎児性フィブロネクチン指標分子の量を定量することをさらに含む、請求項１３４に記載の方法。
【請求項１３６】
サンプルにおける癌胎児性フィブロネクチン指標分子の存在により、癌胎児性フィブロネクチンに関連する健康問題のリスクを決定する、またはその健康問題を同定する、請求項１１０〜１３５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１３７】
サンプルにおける癌胎児性フィブロネクチン指標分子の存在が、切迫出産または早産の高いリスクを示す、請求項１１０〜１３６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１３８】
前記癌胎児性フィブロネクチン指標分子が癌胎児性フィブロネクチンに特異的な自己抗体であり；かつ
サンプルにおける抗癌胎児性フィブロネクチン自己抗体の存在が、その対象における癌胎児性フィブロネクチンに関連する健康問題の存在を示す、
請求項１１０〜１３７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１３９】
前記癌胎児性フィブロネクチン指標分子が癌胎児性フィブロネクチンに特異的な自己抗体であり；かつ
サンプルにおける抗癌胎児性フィブロネクチン自己抗体の存在が、サンプルにおける癌胎児性フィブロネクチンの存在を示す、
請求項１１０〜１３８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１４０】
検出が、前記サンプルを抗癌胎児性フィブロネクチン自己抗体結合相手と接触させること；かつ
該結合相手と抗癌胎児性フィブロネクチン自己抗体の間で形成された複合体を検出すること
をさらに含む、請求項１３９に記載の方法。
【請求項１４１】
前記サンプルを第一のフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手と特異的に結合する結合相手と接触させることをさらに含む、請求項１１１〜１４０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１４２】
第一のフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手と特異的に結合する結合相手が、抗体および核酸分子の中から選択される、請求項１４１に記載の方法。
【請求項１４３】
前記フィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手が抗フィブロネクチン抗体、またはその抗原結合フラグメントである、請求項１４２に記載の方法。
【請求項１４４】
癌胎児性フィブロネクチン指標分子の存在が閾値レベル以上であるとき、そのサンプルを癌胎児性フィブロネクチン陽性として分類する、請求項１１０〜１４３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１４５】
癌胎児性フィブロネクチン指標分子の検出量が１以上の閾値と比較され、サンプルが、癌胎児性フィブロネクチン指標分子の検出量以下である最高閾値に従って分類される、請求項１４４に記載の方法。
【請求項１４６】
サンプルが採取される対象が妊娠しており、かつ、この１以上の閾値レベルが切迫(imminent)妊娠終了の高い可能性に相当する、請求項１４５に記載の方法。
【請求項１４７】
癌胎児性フィブロネクチン指標分子とフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手の間の複合体が、癌胎児性フィブロネクチン指標分子またはそのフラグメントを検出することにより測定される、請求項１１０〜１４６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１４８】
前記癌胎児性フィブロネクチン指標分子が質量分析またはゲル電気泳動により検出される、請求項１１０〜１４７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１４９】
癌胎児性フィブロネクチン指標分子とフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手の間の複合体がフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手を検出することにより測定される、請求項１１１〜１４８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１５０】
対象において癌胎児性フィブロネクチンの存在を示すための方法であって、
対象由来のサンプルにおいて癌胎児性フィブロネクチンに特異的な自己抗体の存在を検出することを含み、ここで、
サンプルにおける抗癌胎児性フィブロネクチン自己抗体の存在が、対象における癌胎児性フィブロネクチンの存在を示す、
方法。
【請求項１５１】
検出が、前記サンプルを抗癌胎児性フィブロネクチン自己抗体結合相手と接触させること；および
該結合相手と抗癌胎児性フィブロネクチン自己抗体の間で形成された複合体を検出すること
をさらに含む、請求項１５０に記載の方法。
【請求項１５２】
対象由来のサンプルにおける癌胎児性フィブロネクチンに特異的な自己抗体の存在が、その対象における癌胎児性フィブロネクチンに関連する健康問題の存在を示す、請求項１５０または１５１に記載の方法。
【請求項１５３】
サンプルを、フィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手に対するバックグラウンド物質の非特異的結合を低減する溶液と接触させることをさらに含む、請求項１５０〜１５２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１５４】
前記サンプルが尿、洗浄液、母乳、頸膣スワブ、唾液、血清、血漿、血液および間質液の中から選択される、請求項１５０〜１５３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１５５】
前記サンプルが尿であり、かつ、検出工程前に尿サンプルに対して１以上の濾過および／または非特異的結合工程が行われる、請求項１５４に記載の方法。
【請求項１５６】
前記サンプルを、抗体、および抗癌胎児性フィブロネクチン自己抗体と特異的に結合する核酸分子の中から選択される結合相手と接触させることをさらに含む、請求項１５１〜１５５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１５７】
前記癌胎児性フィブロネクチン指標分子が、癌胎児性フィブロネクチンタンパク質またはそのフラグメント、癌胎児性フィブロネクチンまたはそのフラグメントをコードする核酸分子、癌胎児性フィブロネクチンまたはそのフラグメントをコードする核酸分子に相補的な核酸分子、癌胎児性フィブロネクチンタンパク質またはそのフラグメントに対する自己抗体、および癌胎児性フィブロネクチンまたはそのフラグメントをコード核酸分子に対する自己抗体の中から選択される、請求項１５０〜１５６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１５８】
癌胎児性フィブロネクチン指標分子の存在が閾値レベル以上であるとき、そのサンプルを癌胎児性フィブロネクチン陽性として分類する、請求項１５０〜１５７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１５９】
癌胎児性フィブロネクチン指標分子の検出量が１以上の閾値と比較され；かつ
前記サンプルが、癌胎児性フィブロネクチン指標分子の検出量以下である最高閾値に従って分類され、サンプルが採取される対象が妊娠しており、かつ、この１以上の閾値レベルが切迫妊娠終了に相当する、請求項１５８に記載の方法。
【請求項１６０】
癌胎児性フィブロネクチン指標分子とフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手の間の複合体が、癌胎児性フィブロネクチン指標分子またはそのフラグメントを検出することにより測定される、請求項１５０〜１５９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１６１】
前記癌胎児性フィブロネクチン指標分子が質量分析またはゲル電気泳動により検出される、請求項１６０に記載の方法。
【請求項１６２】
癌胎児性フィブロネクチン指標分子とフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手の間の複合体が、フィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手を検出することにより測定される、請求項１５１〜１６１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１６３】
サンプル中の癌胎児性フィブロネクチンのレベルを分類するための方法であって
サンプル中の癌胎児性フィブロネクチン指標分子の量を測定すること；
サンプル中の癌胎児性フィブロネクチン指標分子の量を２以上の閾値レベルと比較すること；および
サンプル中の癌胎児性フィブロネクチン指標分子の量を、サンプル中の癌胎児性フィブロネクチン指標分子の量以下である最高閾値レベルに従って分類し、その最高閾値に従った、サンプル中の癌胎児性フィブロネクチン指標分子の分類により、早産、急迫出産(impending delivery)、切迫出産のより高いリスク；高い分娩日予測能力、妊娠を継続する低い可能性、早産防止方法の使用からの利益の増大、分娩誘発の成功の高い可能性、所定の期間内に分娩する高い可能性、癌細胞の存在、癌または再発癌発達の高いリスク、より速い癌の進行、より高い癌の攻撃性および低い癌治療の有効性の中から選択される指標が同定されること、
を含む、方法。
【請求項１６４】
サンプルを癌胎児性フィブロネクチン陽性または陰性として分類するための方法であって、
サンプル中の癌胎児性フィブロネクチン指標分子の量を測定すること；
測定されたサンプル癌胎児性フィブロネクチン指標分子量を閾値レベル１５０ｎｇ／ｍｌと比較すること；
癌胎児性フィブロネクチン指標分子の量が閾値レベル以上であるとき、そのサンプルを癌胎児性フィブロネクチン陽性として分類すること；および
癌胎児性フィブロネクチン指標分子の量が閾値レベル以下であるとき、そのサンプルを癌胎児性フィブロネクチン陰性として分類すること
を含む、方法。
【請求項１６５】
サンプルにおいて癌胎児性フィブロネクチン指標分子またはその類似体の存在を検出するための方法であって、
サンプルを第一のフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手および第二のフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手と接触させること；および
癌胎児性フィブロネクチンと第一の結合相手と第二の結合相手の複合体の形成を、蛍光エネルギー移動（ＦＥＴ）、蛍光共鳴エネルギー移動（ＦＲＥＴ）、または均一時間分解蛍光（ＨＴＲＦ）の中から選択される非放射性エネルギー移動からの蛍光を測定することにより測定すること
を含む、方法。
【請求項１６６】
結合相手が蛍光色素または量子ドットとコンジュゲートされる、請求項１６５に記載の方法。
【請求項１６７】
前記癌胎児性フィブロネクチン指標分子またはその類似体が蛍光色素または量子ドットとコンジュゲートされており；かつ
シグナルの消失または変化が、サンプル癌胎児性フィブロネクチン指標分子と結合相手の複合体形成を示す、
請求項１６５または１６６に記載の方法。
【請求項１６８】
サンプルにおいて癌胎児性フィブロネクチン指標分子の存在を検出するための方法であって、
サンプルをフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手と接触させること；
癌胎児性フィブロネクチン指標分子と結合相手の複合体の形成を、複合体形成の指標となる蛍光偏光を検出することにより測定すること
を含む、方法。
【請求項１６９】
前記蛍光偏光測定が複合体の質量を示し；かつ
前記結合相手が蛍光色素または量子ドットとコンジュゲートされる、請求項１６８に記載の方法。
【請求項１７０】
サンプルにおいて癌胎児性フィブロネクチン指標分子を検出するための方法であって、
癌胎児性フィブロネクチン指標分子またはそのフラグメントの分子量を質量分析により検出し、それにより、癌胎児性フィブロネクチン指標分子の存在を検出すること
を含む、方法。
【請求項１７１】
移植用の受胎産物を選択するための方法であって、
癌胎児性フィブロネクチン指標分子を検出するために１以上の受胎産物サンプルを試験すること；および
癌胎児性フィブロネクチン陽性サンプルが得られる移植用受胎産物（複数もある）を選択すること
を含む、方法。
【請求項１７２】
前記癌胎児性フィブロネクチン指標分子がフィブロネクチンＩＩＩ結合セグメント（ＩＩＩＣＳ）、エキストラドメインＡ（ＥＤＡ）、エキストラドメインＢ（ＥＤＢ）セグメント、およびＩＩＩＣＳ、ＥＤＡまたはＥＤＢと特異的に結合する自己抗体の中から選択される、請求項１７１に記載の方法。
【請求項１７３】
サンプル中の癌胎児性フィブロネクチン指標分子の量が所定の閾値レベル以上であるとき、そのサンプルを癌胎児性フィブロネクチン陽性として同定する、請求項１７１または１７２に記載の方法。
【請求項１７４】
前記閾値レベルが、受胎産物を移植することを示すと予め決定されたレベルである、請求項１７３に記載の方法。
【請求項１７５】
２以上の受胎産物に由来するサンプルがアッセイされ、より高レベルの癌胎児性フィブロネクチン指標分子を含有するサンプルが得られる受胎産物が移植用に選択される、請求項１７３または１７４に記載の方法。
【請求項１７６】
癌胎児性フィブロネクチンの増加率をアッセイすることをさらに含み、その増加率が、癌胎児性フィブロネクチン指標分子を検出するために同じ受胎産物に由来する第二の受胎産物サンプルを試験することにより評価され、第二のサンプルが第一のサンプルよりも多くの癌胎児性フィブロネクチン指標分子を含有する受胎産物が移植に好適である、請求項１７１〜１７５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１７７】
２以上の受胎産物の各々に由来する２以上のサンプルがアッセイされ、最高の癌胎児性フィブロネクチン増加率を示す受胎産物が移植用に選択される、請求項１７６に記載の方法。
【請求項１７８】
前記受胎産物サンプルが受胎産物抽出物、受胎産物外に由来するサンプル、受胎産物が浸っている培養液および受胎産物由来細胞の抽出物の中から選択される、請求項１７１〜１７７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１７９】
受胎産物サンプル中の癌胎児性フィブロネクチン指標分子を試験する工程の前に、前記サンプルが試薬で処理され、かつ／または分画される、請求項１７１〜１７８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１８０】
受胎産物の外部に由来するサンプルが単一の受胎産物が培養された培養培地の抽出物である、請求項１７８に記載の方法。
【請求項１８１】
移植成功のマーカーであると予め決定された付加的な母体マーカーまたは受胎産物マーカーを決定することをさらに含む、請求項１７１〜１８０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１８２】
前記付加的マーカーが受胎産物サンプルにおいて検出されるか、または受胎産物の視診により決定されるか、または母体サンプルにおいて検出される、請求項１８１に記載の方法。
【請求項１８３】
前記付加的マーカーが受胎産物の遺伝子組成、受胎産物の遺伝子発現および受胎産物の形態の中から選択される、請求項１８１または１８２に記載の方法。
【請求項１８４】
１つの付加的マーカーが受胎産物の形態であり、かつ、該受胎産物の形態が細胞数、フラグメンテーションの程度、細胞の規則正しさ、対称性、前核の形態、卵胞の大きさ、卵胞液の量、多核細胞の形成、液胞の存在、粒度、およびそれらの組合せの中から選択される因子に従って等級付けされる、請求項１８１〜１８３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１８５】
サンプルにおいて癌胎児性フィブロネクチン指標分子の存在を検出するための試験ストリップであって、
非特異的結合領域；および
その上に固定されている第一のフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手を含む分析物結合領域
を含み、
該分析物結合領域が非特異的結合領域よりもサンプル液流経路の下流にある、
試験ストリップ。
【請求項１８６】
サンプル適用部品としての働きをするコンジュゲートパッド；
このデバイスから連続的に液体を吸い出す働きをする吸収パッド（ここで、この膜系の物質は単一の液流経路を形成する）；および
該吸収パッドおよびコンジュゲートパッドと液体が流通する多孔性または吸水性部材（この多孔性または吸水性部材は液体サンプルを収容し、分析物結合領域を含む）
をさらに含む、請求項１８５に記載の試験ストリップ
【請求項１８７】
第二のフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手を含む可動化領域
をさらに含み、
該第二のフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手がサンプルとの接触時に可動化され；かつ
該可動化領域が分析物結合領域の上流にある、
請求項１８５または１８６に記載の試験ストリップ。
【請求項１８８】
第二のフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手と特異的に結合する生体分子を含む対照領域
をさらに含み、
該対照領域が分析物結合領域の下流にある、
請求項１８５〜１８７のいずれか一項に記載の試験ストリップ。
【請求項１８９】
前記第一のフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手がフィブロネクチンよりも癌胎児性フィブロネクチンと結合する、請求項１８５〜１８８のいずれか一項に記載の試験ストリップ。
【請求項１９０】
前記非特異的結合領域がその上に固定されている非特異的結合タンパク質を含み；かつ
該非特異的結合タンパク質がＢＳＡ、メチル化ＢＳＡ、Ｗ６３２およびマウスＩｇＧの中から選択される、請求項１８５〜１８９のいずれか一項に記載の試験ストリップ。
【請求項１９１】
フィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手と非特異的結合剤を含む、組合せ物。
【請求項１９２】
前記非特異的結合剤が非特異的結合化合物または固体支持体の非特異的結合表面である、請求項１９１に記載の組合せ物。
【請求項１９３】
前記固体支持体が非特異的結合表面を含む、請求項１９２に記載の組合せ物。
【請求項１９４】
前記固体支持体が、非特異的結合化合物がそこに固定されている試験ストリップである、請求項１９２または１９３に記載の組合せ物。
【請求項１９５】
サンプル採取デバイスをさらに含む、請求項１９１〜１９４のいずれか一項に記載の組合せ物。
【請求項１９６】
フィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手と、非特異的結合表面を含む固体支持体とを含む、組合せ物。
【請求項１９７】
前記固体支持体が、非特異的結合化合物がそこに固定されている試験ストリップである、請求項１９６に記載の組合せ物。
【請求項１９８】
サンプル中の癌胎児性フィブロネクチン指標分子の量が閾値レベルを超えるとき、陽性結果を示すように構成された試験ストリップリーダーをさらに含む、請求項１９７に記載の組合せ物。
【請求項１９９】
サンプル採取デバイスをさらに含む、請求項１９６〜１９８のいずれか一項に記載の組合せ物。
【請求項２００】
請求項１９１〜１９９のいずれか一項に記載の組合せ物および所望により使用説明書を含む、キット。
【請求項２０１】
前記組合せ物がサンプル採取デバイスをさらに含む、請求項２００に記載のキット。
【請求項２０２】
前記サンプル採取デバイスが尿採取デバイス、ディップスティック、スワブおよび受動式頸膣分泌液採取デバイスの中から選択され；かつ
癌胎児性フィブロネクチン指標分子の採取および／または測定、ならびにそのための試薬に関する任意の１以上の説明書を含む、
請求項２０１に記載のキット。
【請求項２０３】
複数の閾値に対して対象を分類するための系をさらに含む、請求項２００〜２０２のいずれか一項に記載のキット。
【請求項２０４】
前記組合せ物が、非特異的結合化合物がそこに固定されている試験ストリップをさらに含み；かつ
前記試験ストリップリーダーが、サンプル中の癌胎児性フィブロネクチン指標分子の量が１以上の閾値を超えるとき、陽性結果を示すように構成されている、
請求項２００〜２０３のいずれか一項に記載のキット。
【請求項２０５】
サンプル採取デバイスとフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手とを含む、組合せ物。
【請求項２０６】
前記サンプル採取デバイスが尿採取デバイス、ディップスティック、スワブおよび受動式頸膣分泌液採取デバイスの中から選択される、請求項２０５に記載の組合せ物。
【請求項２０７】
前記スワブが膣に挿入するには十分な長さであるが、子宮頸に接触するほどの長さではない、請求項２０６に記載の組合せ物。
【請求項２０８】
前記フィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手がサンプル採取デバイス上に固定されている、請求項２０６または２０７に記載の組合せ物。
【請求項２０９】
第二のフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手をさらに含む、請求項２０５〜２０８のいずれか一項に記載の組合せ物。
【請求項２１０】
前記第二のフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手が検出可能に標識される、請求項２０９に記載の組合せ物。
【請求項２１１】
サンプル中の癌胎児性フィブロネクチン指標分子の量が閾値レベルを超えるとき陽性結果を示すように構成されている、請求項２０５〜２１０のいずれか一項に記載の組合せ物。
【請求項２１２】
請求項２０５〜２１１のいずれか一項に記載の組合せ物および所望により使用説明書を含むキット。
【請求項２１３】
前記サンプル採取デバイスが尿採取デバイス、ディップスティック、スワブおよび受動式頸膣分泌液採取デバイスの中から選択され；かつ
癌胎児性フィブロネクチン指標分子の採取および／または測定、ならびにそのための試薬に関する任意の１以上の説明書を含む、
請求項２０５〜２１２のいずれか一項に記載のキット。
【請求項２１４】
複数の閾値に対して対象を分類する系をさらに含む、請求項２０５〜２１３のいずれか一項に記載のキット。
【請求項２１５】
前記組合せ物が、非特異的結合化合物がそこに固定されている試験ストリップをさらに含み；かつ
前記試験ストリップリーダーが、サンプル中の癌胎児性フィブロネクチン指標分子の量が１以上の閾値を超えるとき陽性結果を示すように構成されている、
請求項２０５〜２１４のいずれか一項に記載のキット。
【請求項２１６】
癌胎児性フィブロネクチン指標分子を検出するためのプローブであって、
質量分析基板と
質量分析基板上に固定されているフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手
を含む、プローブ。
【請求項２１７】
前記基板がガラス、金属、セラミック、テフロン（登録商標）コート磁気物質、有機高分子、生体高分子および無機高分子の中から選択される物質を含む、請求項２１６に記載のプローブ。
【請求項２１８】
前記癌胎児性フィブロネクチン指標分子の分子量が質量分析により検出される、請求項２１６または２１７に記載のプローブ。
【請求項２１９】
サイトカイン、光増感剤、毒素、抗癌抗生物質、化学療法化合物、放射性核種、脈管形成阻害剤、シグナル伝達調節剤および生物発光化合物の中から選択される治療薬、または蛍光部分、放射性核種、磁気検出可能な同位元素もしくは化合物、超音波造影剤、発色団、ラテックスマイクロスフェア、または量子ドットの中から選択される検出可能な部分と直接またはリンカーを介して結合されているフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手を含む、コンジュゲート。
【請求項２２０】
前記治療薬が脈管形成阻害剤である、請求項２１９に記載のコンジュゲート。
【請求項２２１】
前記治療薬がシグナル伝達調節剤である、請求項２１９に記載のコンジュゲート。
【請求項２２２】
前記シグナル伝達調節剤がマクロファージ阻害因子の阻害剤、トール様受容体アゴニストおよびｓｔａｔ３阻害剤の中から選択される、請求項２２１に記載のコンジュゲート。
【請求項２２３】
前記結合相手がＦＤＣ−６、ＢＣ−１、ＭＥ４ＣおよびＬ１９の中から選択される抗体である、請求項２１９〜２２２のいずれか一項に記載のコンジュゲート。
【請求項２２４】
フィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手と分娩促進薬とを含む、組合せ物。
【請求項２２５】
非特異的結合化合物をさらに含む、請求項２２４に記載の組合せ物。
【請求項２２６】
請求項２２４または２２５の組合せ物、および所望により対象が切迫出産または早産の高い可能性を有するかどうかを評価するための前記結合相手と分娩促進薬の使用に関する使用説明書を含む、キット。
【請求項２２７】
フィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手、
分娩促進薬、および
１以上の閾値レベルに従ってサンプルを分類するための系
を含む、キット。
【請求項１】
サンプルにおいて癌胎児性フィブロネクチン指標分子の存在を検出するための方法であって、
サンプルを、フィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手に対するバックグラウンド物質の非特異的結合を低減する物質と接触させること；
サンプルを、フィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手と接触させること；および
癌胎児性フィブロネクチン指標分子とフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手の間で形成された複合体を検出し、複合体の検出が、そのサンプルにおける癌胎児性フィブロネクチン指標分子の存在の指標となること
を含む、方法。
【請求項２】
前記フィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手がフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合タンパク質であり；かつ
前記癌胎児性フィブロネクチン指標分子が癌胎児性フィブロネクチンタンパク質またはそのフラグメントである、
請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記物質が液体混合物中にあるか、または固体支持体上に固定されている、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記サンプルを第二のフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手と接触させることをさらに含み、
該第二のフィブロネクチンもしくは癌胎児性フィブロネクチン結合相手が検出可能もしくは結合可能な部分とコンジュゲートされているか、または固体支持体上に固定されており；かつ
検出が、第一の結合相手と第二の結合相手と癌胎児性フィブロネクチン指標分子の複合体を検出することを含む、
請求項１〜３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５】
前記サンプルが尿、リンパ、血液、血漿、血清、唾液、精漿、洗浄液、子宮頸分泌液、陰唇分泌液、膣下部分泌液、頸膣分泌液、膣分泌液、乳房分泌液、母乳、滑液、精液、精漿、便、痰、脳脊髄液、涙、粘液、間質液、卵胞液、羊水、眼房水、硝子体液、腹腔液、腹水、汗、リンパ液、肺痰および前記サンプルのいずれかの画分または成分の中から選択される、請求項１〜４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６】
前記サンプルが尿、洗浄液、母乳、陰唇スワブ、頸膣スワブ、唾液、血清、血漿、血液および間質液の中から選択される、請求項１〜５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７】
前記サンプルが尿であり；かつ
該尿が無処理(neat)または冷凍物である、
請求項６に記載の方法。
【請求項８】
フィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手に対するバックグラウンド物質の非特異的結合を低減する物質が、非特異的結合化合物である、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記非特異的結合化合物がアルブミン、カゼイン、ウシ胎児血清、ゼラチン、および癌胎児性フィブロネクチン指標分子と特異的には結合しない抗体の中から選択される、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記第二の結合相手が試験ストリップの固体支持体に固定されている、請求項４に記載の方法。
【請求項１１】
前記第二の結合相手が試験ストリップの第一の領域に固定されており；
前記非特異的結合化合物が試験ストリップの第二の領域に固定されており；かつ
該第一の領域が第二の領域よりも、サンプル液流経路の下流にある、
請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
サンプル中の１以上のノーマライゼーション分析物の濃度に従って、サンプル中の癌胎児性フィブロネクチン指標分子の量をノーマライズすることをさらに含む、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１３】
前記ノーマライゼーション分析物がクレアチニンである、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
非特異的結合化合物からサンプルを分離すること；および
分離されたサンプルを固体支持体と接触させ、それにより該サンプルの１以上の成分が固体支持体上に固定されること；および
該固体支持体をフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手と接触させること
をさらに含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１５】
前記１以上の成分がタンパク質成分、核酸成分およびその組合せの中から選択される、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記非特異的結合剤が固体支持体上に固定されている、請求項１に記載の方法。
【請求項１７】
癌胎児性フィブロネクチン陽性サンプルにより、そのサンプルが採取された対象が癌細胞または前癌細胞を有するものと同定される、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１８】
前記癌細胞が乳房、膀胱、腎臓、前立腺、子宮頸および卵巣の中から選択される臓器を起源とする、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
癌胎児性フィブロネクチン陽性サンプルにより、そのサンプルが採取された対象が切迫出産(imminent delivery)または早産の高いリスクを有するものと同定される、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２０】
癌胎児性フィブロネクチン陽性サンプルにより、サンプルが採取された対象が陣痛誘発に成功する可能性が高いものと同定される、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２１】
前記フィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手が検出可能に標識される、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２２】
前記検出可能な標識が金属コロイド、光検出可能なラテックスビーズ、発色団、蛍光部分、量子ドットおよび検出可能な酵素の中から選択される、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記複合体が、第一の結合相手が第二の結合相手と空間的に近接しているかどうかを決定することにより検出され、第一の結合相手と第二の結合相手が空間的に近接して検出されることが、そのサンプルにおける癌胎児性フィブロネクチン指標分子の存在の指標となる、請求項４〜２２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２４】
癌胎児性フィブロネクチン指標分子の存在が閾値量以上であるとき、そのサンプルを癌胎児性フィブロネクチン陽性として分類する、請求項１〜２３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２５】
癌胎児性フィブロネクチンの検出量が２以上の閾値と比較され、かつ
サンプルが、癌胎児性フィブロネクチン指標分子の検出量以下である最高閾値に従って分類され、ここで、サンプルが採取される対象が妊娠しており、かつ、この２以上の閾値量が妊娠期間の関数である、請求項１〜２４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２６】
前記フィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手が抗癌胎児性フィブロネクチン抗体またはその抗原結合フラグメントおよび抗フィブロネクチン抗体またはその抗原結合フラグメントの中から選択される、請求項１〜２５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２７】
前記第二の結合相手が抗フィブロネクチン抗体またはそのフラグメントである、請求項４〜２６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２８】
前記癌胎児性フィブロネクチン指標分子が、癌胎児性フィブロネクチンタンパク質または癌胎児性フィブロネクチンタンパク質の指標となるフラグメント、癌胎児性フィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチンタンパク質の指標となるフラグメントをコードする核酸分子、癌胎児性フィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチンタンパク質の指標となるフラグメントをコードする核酸分子に相補的な核酸分子、癌胎児性フィブロネクチンタンパク質または癌胎児性フィブロネクチンタンパク質の指標となるフラグメントに対する自己抗体、および癌胎児性フィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチンタンパク質の指標となるフラグメントをコードする核酸分子に対する自己抗体の中から選択される、請求項１〜２７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２９】
癌胎児性フィブロネクチン指標分子の存在が閾値量未満であるとき、そのサンプルを癌胎児性フィブロネクチン陰性として分類する、請求項１〜２８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３０】
前記複合体が、フィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手と結合している癌胎児性フィブロネクチン指標分子、またはフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手と結合している癌胎児性フィブロネクチン指標分子のフラグメントを測定することにより検出される、請求項１〜２３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３１】
前記癌胎児性フィブロネクチン指標分子がその分子またはそのフラグメントの分子量により検出される、請求項１〜３０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３２】
前記指標分子が質量分析またはゲル電気泳動により検出される、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
少なくとも１つのフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手が試験ストリップに固定されている、請求項１〜３２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３４】
対象の組織または細胞において癌胎児性フィブロネクチン指標分子を検出する方法であって、
造影部分とコンジュゲートされたフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手を対象に投与し、それにより、該コンジュゲートを、癌胎児性フィブロネクチン指標分子を含む対象の組織または細胞に局在させること；
対象内のコンジュゲートの局在を検出すること；
それにより、対象の組織または細胞中の癌胎児性フィブロネクチン指標分子を検出し、検出が、癌胎児性フィブロネクチンの存在を特徴とする癌または病態の指標となること
を含む、方法。
【請求項３５】
前記組織または細胞が子宮頸組織または細胞である、請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
前記サンプルを、フィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手に対するバックグラウンド物質の非特異的結合を低減する物質と接触させることをさらに含む、請求項３４に記載の方法。
【請求項３７】
尿サンプルにおいて癌胎児性フィブロネクチン指標分子の存在を検出するための方法であって、
バッファー処理した尿サンプル中に存在する癌胎児性フィブロネクチン指標分子の量を決定し、そこで、
そのサンプル中に存在する癌胎児性フィブロネクチン指標分子が６００ｎｇ／ｍｌ以上または約６０ｎｇ／ｍｌ以上のとき、癌胎児性フィブロネクチン陽性として同定すること
を含む、方法。
【請求項３８】
前記サンプルを第一のフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手と接触させること；
前記サンプルを第二のフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手と接触させること（ここで、第二のフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手は検出可能または結合可能な部分とコンジュゲートされているか、または固体支持体上に固定されている）；および
第一の結合相手と癌胎児性フィブロネクチン指標分子と第二の結合相手の複合体を検出すること
をさらに含む、請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
前記サンプルを非特異的結合化合物と接触させることをさらに含む、請求項３７または３８に記載の方法。
【請求項４０】
癌胎児性フィブロネクチン陽性サンプルにより、そのサンプルが採取された対象が癌細胞または前癌細胞を有するものと同定される、請求項３７〜３９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４１】
前記癌細胞が子宮内膜、子宮、乳房、膀胱、腎臓、前立腺、子宮頸および卵巣の中から選択される臓器を起源とする、請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】
サンプルにおいて癌胎児性フィブロネクチン指標分子の存在を決定するための方法であって、
サンプルを採取すること；
該サンプルを癌胎児性フィブロネクチン指標分子のフラグメンテーションのための条件下で処理すること；および
該サンプルにおいて癌胎児性フィブロネクチン指標分子の１以上のフラグメントを検出し、癌胎児性フィブロネクチン指標分子フラグメントの検出が、そのサンプルにおける癌胎児性フィブロネクチン指標分子の存在の指標となること
を含む、方法。
【請求項４３】
前記サンプル中の癌胎児性フィブロネクチン指標分子の量が決定される、請求項４２に記載の方法。
【請求項４４】
前記サンプルが尿、リンパ、血液、血漿、血清、唾液、精漿、洗浄液、子宮頸分泌液、陰唇分泌液、膣下部分泌液、頸膣分泌液、膣分泌液、乳房分泌液、母乳、陰唇スワブ、頸膣スワブ、唾液、血清、血漿、血液、間質液、滑液、精液、精漿、便、痰、脳脊髄液、涙、粘液、間質液、卵胞液、羊水、眼房水、硝子体液、腹腔液、腹水、汗、リンパ液、肺痰および前記サンプルのいずれかの画分または成分の中から選択される、請求項４２に記載の方法。
【請求項４５】
前記フラグメントが質量分析により同定または検出される、請求項４２〜４４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４６】
前記フラグメントが質量分析の前に、プローブ上に固定された癌胎児性フィブロネクチン結合相手に捕捉される、請求項４２〜４４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４７】
フラグメンテーションの前に、癌胎児性フィブロネクチンが、質量分析用のプローブ上に固定された癌胎児性フィブロネクチン結合相手に捕捉される、請求項４２〜４４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４８】
サンプルにおいて癌胎児性フィブロネクチン指標分子の存在を検出するための方法であって、
該サンプルをフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手と接触させること；および
癌胎児性フィブロネクチン指標分子とフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手の間で形成された複合体を検出し、複合体の検出が、そのサンプルにおける癌胎児性フィブロネクチン指標分子の存在の指標となること
を含み、ここで
該サンプルがリンパ、血液、血漿、血清、唾液、精漿、洗浄液、子宮頸分泌液、陰唇分泌液、膣下部分泌液、膣分泌液、乳房分泌液、母乳、滑液、精液、精漿、便、痰、脳脊髄液、涙、粘液、間質液、卵胞液、羊水、眼房水、硝子体液、腹腔液、腹水、汗、リンパ液、肺痰および前記サンプルのいずれかの画分または成分の中から選択される、
方法。
【請求項４９】
癌胎児性フィブロネクチン指標分子の存在、または閾値レベルを超えるその存在が癌の指標となる、請求項４８に記載の方法。
【請求項５０】
対象が切迫出産または早産の高い可能性を有するかどうかを評価するための方法であって、
妊娠対象由来のサンプルにおいて癌胎児性フィブロネクチン指標分子を検出することを含み、
該サンプルが血清、血漿、血液、尿、身体組織、洗浄液、ならびに子宮頸管、子宮頸口、外頸部、子宮頸の扁平上皮細胞と円柱細胞の間の移行域、後膣円蓋、後膣円蓋より下部の膣部分、膣の下三分の一、陰唇および子宮頸間質液の中から採取される頸膣分泌液の中から選択され；かつ
該サンプルにおける癌胎児性フィブロネクチン指標分子の存在が、その対象が切迫出産または早産の高い可能性を有することを示す、
方法。
【請求項５１】
前記サンプルが尿である、請求項５０に記載の方法。
【請求項５２】
癌胎児性フィブロネクチンの検出量が切迫出産または早産の可能性と相関している、請求項５０または５１に記載の方法。
【請求項５３】
閾値レベル以上の量の癌胎児性フィブロネクチン指標分子の存在が、その対象が切迫出産または早産の高い可能性を有することを示す、請求項５０〜５２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５４】
癌胎児性フィブロネクチン指標分子の検出量が２以上の閾値と比較され；かつ
サンプルが、癌胎児性フィブロネクチン指標分子の検出量以下である最高閾値に従って分類され、その最高閾値に従ったサンプル中の癌胎児性フィブロネクチン指標分子の分類が、その対象が切迫出産または早産の高い可能性を有することを示す、請求項５０〜５３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５５】
前記癌胎児性フィブロネクチン指標分子が、癌胎児性フィブロネクチンタンパク質またはそのフラグメント、癌胎児性フィブロネクチンまたはそのフラグメントをコードする核酸分子、癌胎児性フィブロネクチンまたはそのフラグメントをコードする核酸分子に相補的な核酸分子、癌胎児性フィブロネクチンタンパク質またはそのフラグメントに対する自己抗体、および癌胎児性フィブロネクチンまたはそのフラグメントをコードする核酸分子に対する自己抗体の中から選択される、請求項５０〜５４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５６】
癌胎児性フィブロネクチン指標分子を検出することが、
前記サンプルを第一の癌胎児性フィブロネクチン結合相手と接触させること；および
該結合相手と癌胎児性フィブロネクチンの複合体を検出し、複合体の検出が、そのサンプルにおける癌胎児性フィブロネクチン指標分子の存在の指標となる、請求項５０〜５５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５７】
対象由来のサンプルを非特異的結合化合物と接触させることをさらに含む、請求項５５または５６に記載の方法。
【請求項５８】
前記結合相手が検出可能に標識される、請求項５５〜５７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５９】
癌胎児性フィブロネクチン指標分子を検出することが、
前記サンプルを第一のフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手と接触させること；
前記サンプルを第二のフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手と接触させることをさらに含み、ここで、
第二のフィブロネクチンもしくは癌胎児性フィブロネクチン結合相手が検出可能もしくは結合可能な部分とコンジュゲートされているか、または第二のフィブロネクチンもしくは癌胎児性フィブロネクチン結合相手固体支持体に固定されている、請求項５５〜５８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６０】
少なくとも１つの結合相手が検出可能に標識される、請求項５６に記載の方法。
【請求項６１】
前記癌胎児性フィブロネクチン指標分子がその分子量またはそのフラグメントの分子量により検出される、請求項５０〜６０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６２】
前記癌胎児性フィブロネクチン指標分子が質量分析またはゲル電気泳動により検出される、請求項６１に記載の方法。
【請求項６３】
少なくとも１つのフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手が試験ストリップ上に固定されている、請求項５０〜６２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６４】
対象が陣痛誘発に成功する候補であるかどうかを決定するための方法であって、
妊娠対象由来のサンプル中の癌胎児性フィブロネクチン指標分子の量を決定することを含み、ここで、
癌胎児性フィブロネクチン指標分子の量が閾値レベル以上であるとき、その対象が誘発に成功する可能性が高いものと同定される、
方法。
【請求項６５】
誘発に成功する対象が、誘発に成功しない対象に比べて、経膣分娩に至るか、分娩時間が短いか、または誘発剤または予備誘発剤の投与が少ない誘発である、請求項６４に記載の方法。
【請求項６６】
癌胎児性フィブロネクチン指標分子の量が閾値レベル以上である対象に、陣痛誘発に有効な用量の薬剤を投与する、または誘発処置を施すことをさらに含む、請求項６４または６５に記載の方法。
【請求項６７】
誘発の有効性を、誘発処置下にある妊娠対象由来のサンプル中の癌胎児性フィブロネクチン指標分子の量を決定することにより評価することをさらに含み、
癌胎児性フィブロネクチン指標分子の量が閾値レベル以上であるとき、その対象が誘発に成功する可能性が高いものと同定される、
請求項６４〜６６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６８】
前記対象の誘発結果の第二の指標を決定することをさらに含み、
前記癌胎児性フィブロネクチン指標分子の量が閾値レベルを超え、かつ、第二の指標が好ましい誘発結果を示すとき、その対象が誘発に成功する可能性が高いものと同定される、請求項６４〜６７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６９】
前記誘発結果の第二の指標が妊娠対象の測定値または所見、胎児の測定値または所見、および妊娠対象の病歴の中から選択される、請求項６８に記載の方法。
【請求項７０】
前記第二の指標が子宮頸長、ビショップスコア、展退、出産歴、子宮口の開大、妊娠齢、肥満度指数、位置、硬度、経膣超音波、および指診の中から選択される、請求項６９に記載の方法。
【請求項７１】
対象を、誘発が成功する可能性が高いものと同定すること；および
誘発剤を対象に投与するか、または対象に誘発処置を施すこと
をさらに含む、請求項６８〜７０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７２】
前記サンプルが、ポリエステルスワブ、綿スワブおよびレーヨンスワブの中から選択されるスワブを用いて採取される、請求項６５〜７１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７３】
前記サンプルを、癌胎児性フィブロネクチン指標分子の量を決定する前に、非特異的結合化合物と接触させる、請求項６５〜７２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７４】
前記癌胎児性フィブロネクチン指標分子またはそのフラグメントが質量分析またはゲル電気泳動により検出される、請求項６５〜７３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７５】
前記複合体がフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手を検出することにより測定される、請求項６５〜７４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７６】
少なくとも１つのフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手が試験ストリップ上に固定されている、請求項６５〜７５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７７】
前記癌胎児性フィブロネクチン指標分子の量を決定することが、
前記サンプルをイムノアッセイ試験ストリップと接触させること
を含む、請求項６４〜７６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７８】
前記試験ストリップが、
検出可能な部分とコンジュゲートされた可動性の癌胎児性フィブロネクチン結合相手および試験ストリップに固定されたフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手を含み、かつ
第一の結合相手と癌胎児性フィブロネクチン指標分子と第二の結合相手の複合体を検出し、複合体の検出が、そのサンプル中の癌胎児性フィブロネクチン指標分子の量の指標となる、請求項７７に記載の方法。
【請求項７９】
分娩日を予測するための方法であって、
妊娠対象由来のサンプル中の癌胎児性フィブロネクチン指標分子を測定すること
を含み、ここで、
サンプル中の癌胎児性フィブロネクチン指標分子の量が閾値レベル以上であるとき、その対象が特定の期間内に分娩する可能性が高いことを示す、
方法。
【請求項８０】
前記特定の期間が３週間以内、２週間以内、１０日以内、１週間以内、６日以内、５日以内、４日以内、３日以内、２日以内、または１日以内の中から選択される、請求項７９に記載の方法。
【請求項８１】
対象において癌または前癌子宮頸細胞の存在を検出する方法であって、
対象由来のサンプル中の癌胎児性フィブロネクチン指標分子に関して試験すること
を含み、ここで、
該サンプルが尿、子宮頸間質液、血液、血漿および血清の中から選択され；かつ
癌胎児性フィブロネクチン陽性サンプルが、その対象における癌または前癌子宮頸細胞の存在を示す、
方法。
【請求項８２】
前記サンプルが、ポリエステルスワブ、綿スワブおよびレーヨンスワブの中から選択されるスワブを用いて採取される、請求項８１に記載の方法。
【請求項８３】
サンプル中の癌胎児性フィブロネクチン指標分子の量が閾値以上であるとき、そのサンプルが癌胎児性フィブロネクチン陽性として同定される、請求項８１または８２に記載の方法。
【請求項８４】
サンプル中の癌胎児性フィブロネクチン指標分子の量が閾値未満であるとき、そのサンプルが癌胎児性フィブロネクチン陰性として同定される、請求項８１または８２に記載の方法。
【請求項８５】
試験が、
前記サンプルを第一のフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手と接触させること；および
該結合相手と癌胎児性フィブロネクチン指標分子の複合体を検出すること
をさらに含む、請求項８１〜８４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８６】
試験が、前記サンプルを第二のフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手と接触させること（ここで、第二のフィブロネクチンもしくは癌胎児性フィブロネクチン結合相手は検出可能もしくは結合可能な部分とコンジュゲートされているか、または第二のフィブロネクチンもしくは癌胎児性フィブロネクチン結合相手は固体支持体に固定されている）、および
第一の結合相手と第二の結合相手と癌胎児性フィブロネクチン指標分子の複合体を検出すること
を含む、請求項８５に記載の方法。
【請求項８７】
前記サンプルを、複合体を検出する前に非特異的結合化合物と接触させること
をさらに含む、請求項８５または８６に記載の方法。
【請求項８８】
第一の結合相手が検出可能な部分とコンジュゲートされている、請求項８５に記載の方法。
【請求項８９】
前記サンプルを、第一の結合相手とサンプルを接触させた後に、第一の結合剤と特異的に結合する検出可能な化合物と接触させること
をさらに含む、請求項８５に記載の方法。
【請求項９０】
前記検出可能な化合物が抗体コンジュゲートまたは核酸コンジュゲートである、請求項８９に記載の方法。
【請求項９１】
前記第一の結合相手が抗フィブロネクチン抗体またはそのフラグメントである、請求項８１〜９０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９２】
前記第二の結合相手が抗フィブロネクチン抗体またはそのフラグメントである、請求項８６〜９１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９３】
前記サンプルを非特異的結合化合物と接触させる、請求項８１〜９２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９４】
癌胎児性フィブロネクチン指標分子の検出量が２以上の閾値と比較され；かつ
前記サンプルが、癌胎児性フィブロネクチン指標分子の検出量以下である最高閾値に従って分類され、その最高閾値に従ったサンプル中の癌胎児性フィブロネクチン指標分子の分類により、その対象の癌細胞発生リスク、その対象の癌細胞発生の可能性、および癌細胞の攻撃性の中から選択される指標が同定される、請求項８１〜９３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９５】
前記複合体が、フィブロネクチンもしくは癌胎児性フィブロネクチン結合相手と結合している癌胎児性フィブロネクチン指標分子、またはフィブロネクチンもしくは癌胎児性フィブロネクチン結合相手と結合する癌胎児性フィブロネクチン指標分子のフラグメントを測定することにより検出される、請求項８５〜９４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９６】
前記癌胎児性フィブロネクチン指標分子が質量分析またはゲル電気泳動により検出される、請求項９５に記載の方法。
【請求項９７】
前記複合体が、フィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手と結合している化合物の分子量を検出することにより検出され、癌胎児性フィブロネクチン指標分子に相当する分子量が、サンプルにおける癌胎児性フィブロネクチン指標分子の存在を示す、請求項８５〜９６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９８】
前記癌胎児性フィブロネクチン指標分子またはそのフラグメントが質量分析またはゲル電気泳動により検出される、請求項９７に記載の方法。
【請求項９９】
前記複合体が、癌胎児性フィブロネクチン指標分子と結合しているフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手を検出することにより検出される、請求項８５〜９４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１００】
前記フィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手が標識を検出することにより検出される、請求項８６〜９４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０１】
少なくとも１つのフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手が試験ストリップに固定されている、請求項８６〜１００のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０２】
前記細胞が過形成、新生物性または悪性である、請求項８１〜１０１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０３】
対象において腫瘍組織を処置する方法であって、対象にフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手を局所投与し、それにより、該結合相手を、癌胎児性フィブロネクチン指標分子を含む対象の表面に局在させ、局在した結合相手が細胞死を誘導するか、または細胞増殖を阻害し、該結合相手によって誘導された細胞死または細胞増殖の阻害が対象における腫瘍増殖を阻害することを含む、方法。
【請求項１０４】
対象において新生物性疾患の再発を抑制するための方法であって、
対象の新生物性疾患を処置すること；および
処置した対象にフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手を投与し、それにより、新生物性疾患の再発を抑制すること
を含む、方法。
【請求項１０５】
前記新生物性、悪性または転移細胞が肺癌、乳癌、卵巣癌、胃癌、膵臓癌、喉頭癌、食道癌、精巣癌、肝臓癌、耳下腺癌、胆管癌、結腸癌、直腸癌、子宮頸癌、子宮癌、子宮内膜癌、腎臓癌、膀胱癌、前立腺癌、甲状腺癌、下垂体癌、眼の癌、脳の癌、口腔癌、皮膚癌、頭頸部癌、リンパ腫、白血病、扁平上皮癌、腺癌、小細胞癌、黒色腫、神経膠腫、肉腫および神経芽腫の中から選択される細胞である、請求項１０４に記載の方法。
【請求項１０６】
対象の全般的な健康状態を決定する方法であって、
対象由来のサンプルにおいて癌胎児性フィブロネクチン指標分子の存在を試験することを含み；ここで
そのサンプルにおける癌胎児性フィブロネクチン指標分子の存在が、その対象が癌胎児性フィブロネクチンの存在を特徴とする疾病を有することを示し；かつ
癌胎児性フィブロネクチン指標分子の不存在が、その対象が癌胎児性フィブロネクチンを特徴とする疾病に罹患していないことを示す、
方法。
【請求項１０７】
存在および不存在が閾値レベルに対するものである、請求項１０６に記載の方法。
【請求項１０８】
前記疾病が新生物性疾患、関節炎、糖尿病性網膜症およびデュプュイトラン拘縮の中から選択される、請求項１０６または１０７に記載の方法。
【請求項１０９】
疾病を同定するための１以上の付加的試験を行うことをさらに含む、請求項１０６〜１０８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１１０】
サンプルにおいて癌胎児性フィブロネクチン指標分子またはそのフラグメントを検出するための方法であって、
１以上の第一のサンプル成分を１以上の第二のサンプル成分から分離する条件下でサンプルを処理すること（ここで、癌胎児性フィブロネクチン指標分子またはそのフラグメントは、存在するとすれば、１以上の第一のサンプル成分にある）；および
癌胎児性フィブロネクチン指標分子またはそのフラグメントをその分子量により検出すること
を含む、方法。
【請求項１１１】
処理が、前記サンプルを固体支持体上に固定されているフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手と接触させて、その複合体を形成させること；
該複合体から癌胎児性フィブロネクチン指標分子またはそのフラグメントを遊離させるために固体支持体を処理することを含み；そして
検出が、遊離した癌胎児性フィブロネクチン指標分子またはそのフラグメントをその分子量により検出することをさらに含む、請求項１１０に記載の方法。
【請求項１１２】
検出された癌胎児性フィブロネクチン指標分子またはそのフラグメントの分子量を算出することをさらに含む、請求項１１０または１１１に記載の方法。
【請求項１１３】
検出が、検出された第一のサンプル成分と１以上の参照を比較することをさらに含み、検出された第一のサンプル成分と一致する参照がフィブロネクチン指標分子またはそのフラグメントに相当する、請求項１１０〜１１２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１１４】
癌胎児性フィブロネクチン指標分子またはそのフラグメントを結合相手から遊離させるために固体支持体を処理する前に、固体支持体を結合相手と特異的に結合していないサンプル成分から分離する条件下で固体支持体を処理することをさらに含む、請求項１１１に記載の方法。
【請求項１１５】
検出の前、かつサンプルをフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手と接触させた後に、前記方法がサンプルをフラグメンテーション試薬と接触させることをさらに含む、請求項１１１〜１１４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１１６】
前記フラグメンテーション試薬がプロテアーゼまたはヌクレアーゼである、請求項１１５に記載の方法。
【請求項１１７】
前記フラグメンテーション試薬が第二の固体支持体上に固定され；かつ
サンプルをフラグメンテーション試薬と接触させることが、サンプルと第二の固体支持体接触させることをさらに含む、請求項１１５または１１６に記載の方法。
【請求項１１８】
検出の前、サンプルをフラグメンテーション試薬と接触させた後に、前記方法が、癌胎児性フィブロネクチン指標分子またはそのフラグメントを第二の固体支持体から遊離させる条件下で細胞を処理することをさらに含む、請求項１１５〜１１７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１１９】
癌胎児性フィブロネクチン指標分子またはそのフラグメントの、第二の固体支持体からの遊離が、マトリックス支援レーザー脱離またはエレクトロスプレー脱離により達成される、請求項１１５〜１１８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１２０】
サンプル中のＲＮＡからＤＮＡを分離することをさらに含む、請求項１１０〜１１９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１２１】
前記ＲＮＡサンプルを、癌胎児性フィブロネクチンをコードするヌクレオチド配列に相補的なプライマーと接触させること；および
該サンプルを１以上の核酸合成工程で処理すること
をさらに含む、請求項１２０に記載の方法。
【請求項１２２】
前記プライマーが癌胎児性フィブロネクチンをコードするｍＲＮＡに相補的である、請求項１２１に記載の方法。
【請求項１２３】
第一の核酸合成工程が逆転写酵素による核酸合成を含む、請求項１２２に記載の方法。
【請求項１２４】
前記癌胎児性フィブロネクチン指標分子が、癌胎児性フィブロネクチンタンパク質またはそのフラグメント、癌胎児性フィブロネクチンまたはそのフラグメントをコードする核酸分子、癌胎児性フィブロネクチンまたはそのフラグメントをコードする核酸分子に相補的な核酸分子、癌胎児性フィブロネクチンタンパク質またはそのフラグメントに対する自己抗体、および癌胎児性フィブロネクチンまたはそのフラグメントをコードする核酸分子に対する自己抗体の中から選択される、請求項１１０〜１２３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１２５】
前記複合体が核酸合成反応の産物を測定することにより検出される、請求項１１１〜１２４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１２６】
前記サンプルが組織サンプル、細胞サンプルおよび液体サンプルの中から選択されるサンプルを含む、請求項１１０に記載の方法。
【請求項１２７】
前記組織または細胞サンプルが肺、乳房、卵巣、胃、膵臓、喉頭、食道、精巣、肝臓、耳下腺、胆管、結腸、直腸、子宮頸、子宮、子宮内膜、腎臓、膀胱、前立腺、甲状腺、下垂体、眼、脳、口腔、皮膚、頭頸部癌、リンパ腫、白血病、扁平上皮癌、腺癌、小細胞癌、黒色腫、神経膠腫、肉腫、神経芽腫、精液、便、ならびにその画分または成分の中から選択される、請求項１２５に記載の方法。
【請求項１２８】
前記液体サンプルが尿、血液、血漿、血清、唾液、洗浄液、子宮頸分泌液、頸膣分泌液、膣分泌液、乳房分泌液、母乳、滑液、精液、痰、脳脊髄液、涙、間質液、卵胞液、羊水、眼房水、硝子体液、腹腔液、腹水、汗、リンパ液、およびその画分または成分の中から選択される体液を含む、請求項１２６に記載の方法。
【請求項１２９】
前記痰が肺痰である、請求項１２８に記載の方法。
【請求項１３０】
癌胎児性フィブロネクチン指標分子またはそのフラグメントを複合体から除去する工程の前に、結合相手と結合していないサンプル成分を除去することをさらに含む、請求項１１１−１２９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１３１】
前記結合相手がエネルギー吸収部分を含む、請求項１１０〜１３０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１３２】
除去が、紫外線マトリックス支援レーザー脱離／イオン化法、赤外線マトリックス支援レーザー脱離／イオン化法、およびエレクトロスプレーイオン化法の中から選択される、請求項１３１に記載の方法。
【請求項１３３】
前記癌胎児性フィブロネクチン指標分子またはそのフラグメントが、タイム・オブ・フライト型、フーリエ変換型、および磁気セクター／磁気偏向型の中から選択される質量分析により検出される、請求項１３２に記載の方法。
【請求項１３４】
結合相手と結合している癌胎児性フィブロネクチン指標分子からのシグナルを増強することをさらに含む、請求項１３３に記載の方法。
【請求項１３５】
サンプル中の癌胎児性フィブロネクチン指標分子の量を定量することをさらに含む、請求項１３４に記載の方法。
【請求項１３６】
サンプルにおける癌胎児性フィブロネクチン指標分子の存在により、癌胎児性フィブロネクチンに関連する健康問題のリスクを決定する、またはその健康問題を同定する、請求項１１０〜１３５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１３７】
サンプルにおける癌胎児性フィブロネクチン指標分子の存在が、切迫出産または早産の高いリスクを示す、請求項１１０〜１３６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１３８】
前記癌胎児性フィブロネクチン指標分子が癌胎児性フィブロネクチンに特異的な自己抗体であり；かつ
サンプルにおける抗癌胎児性フィブロネクチン自己抗体の存在が、その対象における癌胎児性フィブロネクチンに関連する健康問題の存在を示す、
請求項１１０〜１３７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１３９】
前記癌胎児性フィブロネクチン指標分子が癌胎児性フィブロネクチンに特異的な自己抗体であり；かつ
サンプルにおける抗癌胎児性フィブロネクチン自己抗体の存在が、サンプルにおける癌胎児性フィブロネクチンの存在を示す、
請求項１１０〜１３８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１４０】
検出が、前記サンプルを抗癌胎児性フィブロネクチン自己抗体結合相手と接触させること；かつ
該結合相手と抗癌胎児性フィブロネクチン自己抗体の間で形成された複合体を検出すること
をさらに含む、請求項１３９に記載の方法。
【請求項１４１】
前記サンプルを第一のフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手と特異的に結合する結合相手と接触させることをさらに含む、請求項１１１〜１４０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１４２】
第一のフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手と特異的に結合する結合相手が、抗体および核酸分子の中から選択される、請求項１４１に記載の方法。
【請求項１４３】
前記フィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手が抗フィブロネクチン抗体、またはその抗原結合フラグメントである、請求項１４２に記載の方法。
【請求項１４４】
癌胎児性フィブロネクチン指標分子の存在が閾値レベル以上であるとき、そのサンプルを癌胎児性フィブロネクチン陽性として分類する、請求項１１０〜１４３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１４５】
癌胎児性フィブロネクチン指標分子の検出量が１以上の閾値と比較され、サンプルが、癌胎児性フィブロネクチン指標分子の検出量以下である最高閾値に従って分類される、請求項１４４に記載の方法。
【請求項１４６】
サンプルが採取される対象が妊娠しており、かつ、この１以上の閾値レベルが切迫(imminent)妊娠終了の高い可能性に相当する、請求項１４５に記載の方法。
【請求項１４７】
癌胎児性フィブロネクチン指標分子とフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手の間の複合体が、癌胎児性フィブロネクチン指標分子またはそのフラグメントを検出することにより測定される、請求項１１０〜１４６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１４８】
前記癌胎児性フィブロネクチン指標分子が質量分析またはゲル電気泳動により検出される、請求項１１０〜１４７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１４９】
癌胎児性フィブロネクチン指標分子とフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手の間の複合体がフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手を検出することにより測定される、請求項１１１〜１４８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１５０】
対象において癌胎児性フィブロネクチンの存在を示すための方法であって、
対象由来のサンプルにおいて癌胎児性フィブロネクチンに特異的な自己抗体の存在を検出することを含み、ここで、
サンプルにおける抗癌胎児性フィブロネクチン自己抗体の存在が、対象における癌胎児性フィブロネクチンの存在を示す、
方法。
【請求項１５１】
検出が、前記サンプルを抗癌胎児性フィブロネクチン自己抗体結合相手と接触させること；および
該結合相手と抗癌胎児性フィブロネクチン自己抗体の間で形成された複合体を検出すること
をさらに含む、請求項１５０に記載の方法。
【請求項１５２】
対象由来のサンプルにおける癌胎児性フィブロネクチンに特異的な自己抗体の存在が、その対象における癌胎児性フィブロネクチンに関連する健康問題の存在を示す、請求項１５０または１５１に記載の方法。
【請求項１５３】
サンプルを、フィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手に対するバックグラウンド物質の非特異的結合を低減する溶液と接触させることをさらに含む、請求項１５０〜１５２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１５４】
前記サンプルが尿、洗浄液、母乳、頸膣スワブ、唾液、血清、血漿、血液および間質液の中から選択される、請求項１５０〜１５３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１５５】
前記サンプルが尿であり、かつ、検出工程前に尿サンプルに対して１以上の濾過および／または非特異的結合工程が行われる、請求項１５４に記載の方法。
【請求項１５６】
前記サンプルを、抗体、および抗癌胎児性フィブロネクチン自己抗体と特異的に結合する核酸分子の中から選択される結合相手と接触させることをさらに含む、請求項１５１〜１５５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１５７】
前記癌胎児性フィブロネクチン指標分子が、癌胎児性フィブロネクチンタンパク質またはそのフラグメント、癌胎児性フィブロネクチンまたはそのフラグメントをコードする核酸分子、癌胎児性フィブロネクチンまたはそのフラグメントをコードする核酸分子に相補的な核酸分子、癌胎児性フィブロネクチンタンパク質またはそのフラグメントに対する自己抗体、および癌胎児性フィブロネクチンまたはそのフラグメントをコード核酸分子に対する自己抗体の中から選択される、請求項１５０〜１５６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１５８】
癌胎児性フィブロネクチン指標分子の存在が閾値レベル以上であるとき、そのサンプルを癌胎児性フィブロネクチン陽性として分類する、請求項１５０〜１５７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１５９】
癌胎児性フィブロネクチン指標分子の検出量が１以上の閾値と比較され；かつ
前記サンプルが、癌胎児性フィブロネクチン指標分子の検出量以下である最高閾値に従って分類され、サンプルが採取される対象が妊娠しており、かつ、この１以上の閾値レベルが切迫妊娠終了に相当する、請求項１５８に記載の方法。
【請求項１６０】
癌胎児性フィブロネクチン指標分子とフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手の間の複合体が、癌胎児性フィブロネクチン指標分子またはそのフラグメントを検出することにより測定される、請求項１５０〜１５９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１６１】
前記癌胎児性フィブロネクチン指標分子が質量分析またはゲル電気泳動により検出される、請求項１６０に記載の方法。
【請求項１６２】
癌胎児性フィブロネクチン指標分子とフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手の間の複合体が、フィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手を検出することにより測定される、請求項１５１〜１６１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１６３】
サンプル中の癌胎児性フィブロネクチンのレベルを分類するための方法であって
サンプル中の癌胎児性フィブロネクチン指標分子の量を測定すること；
サンプル中の癌胎児性フィブロネクチン指標分子の量を２以上の閾値レベルと比較すること；および
サンプル中の癌胎児性フィブロネクチン指標分子の量を、サンプル中の癌胎児性フィブロネクチン指標分子の量以下である最高閾値レベルに従って分類し、その最高閾値に従った、サンプル中の癌胎児性フィブロネクチン指標分子の分類により、早産、急迫出産(impending delivery)、切迫出産のより高いリスク；高い分娩日予測能力、妊娠を継続する低い可能性、早産防止方法の使用からの利益の増大、分娩誘発の成功の高い可能性、所定の期間内に分娩する高い可能性、癌細胞の存在、癌または再発癌発達の高いリスク、より速い癌の進行、より高い癌の攻撃性および低い癌治療の有効性の中から選択される指標が同定されること、
を含む、方法。
【請求項１６４】
サンプルを癌胎児性フィブロネクチン陽性または陰性として分類するための方法であって、
サンプル中の癌胎児性フィブロネクチン指標分子の量を測定すること；
測定されたサンプル癌胎児性フィブロネクチン指標分子量を閾値レベル１５０ｎｇ／ｍｌと比較すること；
癌胎児性フィブロネクチン指標分子の量が閾値レベル以上であるとき、そのサンプルを癌胎児性フィブロネクチン陽性として分類すること；および
癌胎児性フィブロネクチン指標分子の量が閾値レベル以下であるとき、そのサンプルを癌胎児性フィブロネクチン陰性として分類すること
を含む、方法。
【請求項１６５】
サンプルにおいて癌胎児性フィブロネクチン指標分子またはその類似体の存在を検出するための方法であって、
サンプルを第一のフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手および第二のフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手と接触させること；および
癌胎児性フィブロネクチンと第一の結合相手と第二の結合相手の複合体の形成を、蛍光エネルギー移動（ＦＥＴ）、蛍光共鳴エネルギー移動（ＦＲＥＴ）、または均一時間分解蛍光（ＨＴＲＦ）の中から選択される非放射性エネルギー移動からの蛍光を測定することにより測定すること
を含む、方法。
【請求項１６６】
結合相手が蛍光色素または量子ドットとコンジュゲートされる、請求項１６５に記載の方法。
【請求項１６７】
前記癌胎児性フィブロネクチン指標分子またはその類似体が蛍光色素または量子ドットとコンジュゲートされており；かつ
シグナルの消失または変化が、サンプル癌胎児性フィブロネクチン指標分子と結合相手の複合体形成を示す、
請求項１６５または１６６に記載の方法。
【請求項１６８】
サンプルにおいて癌胎児性フィブロネクチン指標分子の存在を検出するための方法であって、
サンプルをフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手と接触させること；
癌胎児性フィブロネクチン指標分子と結合相手の複合体の形成を、複合体形成の指標となる蛍光偏光を検出することにより測定すること
を含む、方法。
【請求項１６９】
前記蛍光偏光測定が複合体の質量を示し；かつ
前記結合相手が蛍光色素または量子ドットとコンジュゲートされる、請求項１６８に記載の方法。
【請求項１７０】
サンプルにおいて癌胎児性フィブロネクチン指標分子を検出するための方法であって、
癌胎児性フィブロネクチン指標分子またはそのフラグメントの分子量を質量分析により検出し、それにより、癌胎児性フィブロネクチン指標分子の存在を検出すること
を含む、方法。
【請求項１７１】
移植用の受胎産物を選択するための方法であって、
癌胎児性フィブロネクチン指標分子を検出するために１以上の受胎産物サンプルを試験すること；および
癌胎児性フィブロネクチン陽性サンプルが得られる移植用受胎産物（複数もある）を選択すること
を含む、方法。
【請求項１７２】
前記癌胎児性フィブロネクチン指標分子がフィブロネクチンＩＩＩ結合セグメント（ＩＩＩＣＳ）、エキストラドメインＡ（ＥＤＡ）、エキストラドメインＢ（ＥＤＢ）セグメント、およびＩＩＩＣＳ、ＥＤＡまたはＥＤＢと特異的に結合する自己抗体の中から選択される、請求項１７１に記載の方法。
【請求項１７３】
サンプル中の癌胎児性フィブロネクチン指標分子の量が所定の閾値レベル以上であるとき、そのサンプルを癌胎児性フィブロネクチン陽性として同定する、請求項１７１または１７２に記載の方法。
【請求項１７４】
前記閾値レベルが、受胎産物を移植することを示すと予め決定されたレベルである、請求項１７３に記載の方法。
【請求項１７５】
２以上の受胎産物に由来するサンプルがアッセイされ、より高レベルの癌胎児性フィブロネクチン指標分子を含有するサンプルが得られる受胎産物が移植用に選択される、請求項１７３または１７４に記載の方法。
【請求項１７６】
癌胎児性フィブロネクチンの増加率をアッセイすることをさらに含み、その増加率が、癌胎児性フィブロネクチン指標分子を検出するために同じ受胎産物に由来する第二の受胎産物サンプルを試験することにより評価され、第二のサンプルが第一のサンプルよりも多くの癌胎児性フィブロネクチン指標分子を含有する受胎産物が移植に好適である、請求項１７１〜１７５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１７７】
２以上の受胎産物の各々に由来する２以上のサンプルがアッセイされ、最高の癌胎児性フィブロネクチン増加率を示す受胎産物が移植用に選択される、請求項１７６に記載の方法。
【請求項１７８】
前記受胎産物サンプルが受胎産物抽出物、受胎産物外に由来するサンプル、受胎産物が浸っている培養液および受胎産物由来細胞の抽出物の中から選択される、請求項１７１〜１７７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１７９】
受胎産物サンプル中の癌胎児性フィブロネクチン指標分子を試験する工程の前に、前記サンプルが試薬で処理され、かつ／または分画される、請求項１７１〜１７８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１８０】
受胎産物の外部に由来するサンプルが単一の受胎産物が培養された培養培地の抽出物である、請求項１７８に記載の方法。
【請求項１８１】
移植成功のマーカーであると予め決定された付加的な母体マーカーまたは受胎産物マーカーを決定することをさらに含む、請求項１７１〜１８０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１８２】
前記付加的マーカーが受胎産物サンプルにおいて検出されるか、または受胎産物の視診により決定されるか、または母体サンプルにおいて検出される、請求項１８１に記載の方法。
【請求項１８３】
前記付加的マーカーが受胎産物の遺伝子組成、受胎産物の遺伝子発現および受胎産物の形態の中から選択される、請求項１８１または１８２に記載の方法。
【請求項１８４】
１つの付加的マーカーが受胎産物の形態であり、かつ、該受胎産物の形態が細胞数、フラグメンテーションの程度、細胞の規則正しさ、対称性、前核の形態、卵胞の大きさ、卵胞液の量、多核細胞の形成、液胞の存在、粒度、およびそれらの組合せの中から選択される因子に従って等級付けされる、請求項１８１〜１８３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１８５】
サンプルにおいて癌胎児性フィブロネクチン指標分子の存在を検出するための試験ストリップであって、
非特異的結合領域；および
その上に固定されている第一のフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手を含む分析物結合領域
を含み、
該分析物結合領域が非特異的結合領域よりもサンプル液流経路の下流にある、
試験ストリップ。
【請求項１８６】
サンプル適用部品としての働きをするコンジュゲートパッド；
このデバイスから連続的に液体を吸い出す働きをする吸収パッド（ここで、この膜系の物質は単一の液流経路を形成する）；および
該吸収パッドおよびコンジュゲートパッドと液体が流通する多孔性または吸水性部材（この多孔性または吸水性部材は液体サンプルを収容し、分析物結合領域を含む）
をさらに含む、請求項１８５に記載の試験ストリップ
【請求項１８７】
第二のフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手を含む可動化領域
をさらに含み、
該第二のフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手がサンプルとの接触時に可動化され；かつ
該可動化領域が分析物結合領域の上流にある、
請求項１８５または１８６に記載の試験ストリップ。
【請求項１８８】
第二のフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手と特異的に結合する生体分子を含む対照領域
をさらに含み、
該対照領域が分析物結合領域の下流にある、
請求項１８５〜１８７のいずれか一項に記載の試験ストリップ。
【請求項１８９】
前記第一のフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手がフィブロネクチンよりも癌胎児性フィブロネクチンと結合する、請求項１８５〜１８８のいずれか一項に記載の試験ストリップ。
【請求項１９０】
前記非特異的結合領域がその上に固定されている非特異的結合タンパク質を含み；かつ
該非特異的結合タンパク質がＢＳＡ、メチル化ＢＳＡ、Ｗ６３２およびマウスＩｇＧの中から選択される、請求項１８５〜１８９のいずれか一項に記載の試験ストリップ。
【請求項１９１】
フィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手と非特異的結合剤を含む、組合せ物。
【請求項１９２】
前記非特異的結合剤が非特異的結合化合物または固体支持体の非特異的結合表面である、請求項１９１に記載の組合せ物。
【請求項１９３】
前記固体支持体が非特異的結合表面を含む、請求項１９２に記載の組合せ物。
【請求項１９４】
前記固体支持体が、非特異的結合化合物がそこに固定されている試験ストリップである、請求項１９２または１９３に記載の組合せ物。
【請求項１９５】
サンプル採取デバイスをさらに含む、請求項１９１〜１９４のいずれか一項に記載の組合せ物。
【請求項１９６】
フィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手と、非特異的結合表面を含む固体支持体とを含む、組合せ物。
【請求項１９７】
前記固体支持体が、非特異的結合化合物がそこに固定されている試験ストリップである、請求項１９６に記載の組合せ物。
【請求項１９８】
サンプル中の癌胎児性フィブロネクチン指標分子の量が閾値レベルを超えるとき、陽性結果を示すように構成された試験ストリップリーダーをさらに含む、請求項１９７に記載の組合せ物。
【請求項１９９】
サンプル採取デバイスをさらに含む、請求項１９６〜１９８のいずれか一項に記載の組合せ物。
【請求項２００】
請求項１９１〜１９９のいずれか一項に記載の組合せ物および所望により使用説明書を含む、キット。
【請求項２０１】
前記組合せ物がサンプル採取デバイスをさらに含む、請求項２００に記載のキット。
【請求項２０２】
前記サンプル採取デバイスが尿採取デバイス、ディップスティック、スワブおよび受動式頸膣分泌液採取デバイスの中から選択され；かつ
癌胎児性フィブロネクチン指標分子の採取および／または測定、ならびにそのための試薬に関する任意の１以上の説明書を含む、
請求項２０１に記載のキット。
【請求項２０３】
複数の閾値に対して対象を分類するための系をさらに含む、請求項２００〜２０２のいずれか一項に記載のキット。
【請求項２０４】
前記組合せ物が、非特異的結合化合物がそこに固定されている試験ストリップをさらに含み；かつ
前記試験ストリップリーダーが、サンプル中の癌胎児性フィブロネクチン指標分子の量が１以上の閾値を超えるとき、陽性結果を示すように構成されている、
請求項２００〜２０３のいずれか一項に記載のキット。
【請求項２０５】
サンプル採取デバイスとフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手とを含む、組合せ物。
【請求項２０６】
前記サンプル採取デバイスが尿採取デバイス、ディップスティック、スワブおよび受動式頸膣分泌液採取デバイスの中から選択される、請求項２０５に記載の組合せ物。
【請求項２０７】
前記スワブが膣に挿入するには十分な長さであるが、子宮頸に接触するほどの長さではない、請求項２０６に記載の組合せ物。
【請求項２０８】
前記フィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手がサンプル採取デバイス上に固定されている、請求項２０６または２０７に記載の組合せ物。
【請求項２０９】
第二のフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手をさらに含む、請求項２０５〜２０８のいずれか一項に記載の組合せ物。
【請求項２１０】
前記第二のフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手が検出可能に標識される、請求項２０９に記載の組合せ物。
【請求項２１１】
サンプル中の癌胎児性フィブロネクチン指標分子の量が閾値レベルを超えるとき陽性結果を示すように構成されている、請求項２０５〜２１０のいずれか一項に記載の組合せ物。
【請求項２１２】
請求項２０５〜２１１のいずれか一項に記載の組合せ物および所望により使用説明書を含むキット。
【請求項２１３】
前記サンプル採取デバイスが尿採取デバイス、ディップスティック、スワブおよび受動式頸膣分泌液採取デバイスの中から選択され；かつ
癌胎児性フィブロネクチン指標分子の採取および／または測定、ならびにそのための試薬に関する任意の１以上の説明書を含む、
請求項２０５〜２１２のいずれか一項に記載のキット。
【請求項２１４】
複数の閾値に対して対象を分類する系をさらに含む、請求項２０５〜２１３のいずれか一項に記載のキット。
【請求項２１５】
前記組合せ物が、非特異的結合化合物がそこに固定されている試験ストリップをさらに含み；かつ
前記試験ストリップリーダーが、サンプル中の癌胎児性フィブロネクチン指標分子の量が１以上の閾値を超えるとき陽性結果を示すように構成されている、
請求項２０５〜２１４のいずれか一項に記載のキット。
【請求項２１６】
癌胎児性フィブロネクチン指標分子を検出するためのプローブであって、
質量分析基板と
質量分析基板上に固定されているフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手
を含む、プローブ。
【請求項２１７】
前記基板がガラス、金属、セラミック、テフロン（登録商標）コート磁気物質、有機高分子、生体高分子および無機高分子の中から選択される物質を含む、請求項２１６に記載のプローブ。
【請求項２１８】
前記癌胎児性フィブロネクチン指標分子の分子量が質量分析により検出される、請求項２１６または２１７に記載のプローブ。
【請求項２１９】
サイトカイン、光増感剤、毒素、抗癌抗生物質、化学療法化合物、放射性核種、脈管形成阻害剤、シグナル伝達調節剤および生物発光化合物の中から選択される治療薬、または蛍光部分、放射性核種、磁気検出可能な同位元素もしくは化合物、超音波造影剤、発色団、ラテックスマイクロスフェア、または量子ドットの中から選択される検出可能な部分と直接またはリンカーを介して結合されているフィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手を含む、コンジュゲート。
【請求項２２０】
前記治療薬が脈管形成阻害剤である、請求項２１９に記載のコンジュゲート。
【請求項２２１】
前記治療薬がシグナル伝達調節剤である、請求項２１９に記載のコンジュゲート。
【請求項２２２】
前記シグナル伝達調節剤がマクロファージ阻害因子の阻害剤、トール様受容体アゴニストおよびｓｔａｔ３阻害剤の中から選択される、請求項２２１に記載のコンジュゲート。
【請求項２２３】
前記結合相手がＦＤＣ−６、ＢＣ−１、ＭＥ４ＣおよびＬ１９の中から選択される抗体である、請求項２１９〜２２２のいずれか一項に記載のコンジュゲート。
【請求項２２４】
フィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手と分娩促進薬とを含む、組合せ物。
【請求項２２５】
非特異的結合化合物をさらに含む、請求項２２４に記載の組合せ物。
【請求項２２６】
請求項２２４または２２５の組合せ物、および所望により対象が切迫出産または早産の高い可能性を有するかどうかを評価するための前記結合相手と分娩促進薬の使用に関する使用説明書を含む、キット。
【請求項２２７】
フィブロネクチンまたは癌胎児性フィブロネクチン結合相手、
分娩促進薬、および
１以上の閾値レベルに従ってサンプルを分類するための系
を含む、キット。
【図１Ａ】
【図１Ｂ】
【図１Ｃ】
【図１Ｂ】
【図１Ｃ】
【公表番号】特表２００８−５１４９００（Ｐ２００８−５１４９００Ａ）
【公表日】平成２０年５月８日（２００８．５．８）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００７−５２３８７５（Ｐ２００７−５２３８７５）
【出願日】平成１７年７月２９日（２００５．７．２９）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００５／０２７１８３
【国際公開番号】ＷＯ２００６／０２６０２０
【国際公開日】平成１８年３月９日（２００６．３．９）
【出願人】（５００３６１２８３）アデザ・バイオメデイカル・コーポレイシヨン (4)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２０年５月８日（２００８．５．８）
【国際特許分類】
【出願日】平成１７年７月２９日（２００５．７．２９）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００５／０２７１８３
【国際公開番号】ＷＯ２００６／０２６０２０
【国際公開日】平成１８年３月９日（２００６．３．９）
【出願人】（５００３６１２８３）アデザ・バイオメデイカル・コーポレイシヨン (4)
【Ｆターム（参考）】
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