複数の加圧チャンバを有する補綴ソケット直接注型装置
【課題】
【解決手段】 本発明の補綴ソケット注型装置は、前方側面を備えた基部を有し、この前方側面から、中央の注型領域を囲む膨張可能なブラダーが延びている。ブラダーは、ブラダーの内側でその長さにほぼ沿って延び、中央の注型領域を周方向に囲んでいる膨張可能な複数の内側チャンバを有する。これらチャンバの内壁は、柔軟で流体不浸透性の比較的薄いシート材料で形成されている。この材料は、チャンバの空間が加圧されると伸張可能である。ブラダーはまた、材料で形成された外側カバー、即ち、壁部か、ブラダーの外方への伸張を拘束する構造物かを有している。これらチャンバは、硬化可能な補綴ソケット材料が上に配置された義足が圧力下で注型および硬化されるように配置され得る中央の注型領域を圧迫するように、義足加圧された空気または他の流体を用いて膨張可能である。
【解決手段】 本発明の補綴ソケット注型装置は、前方側面を備えた基部を有し、この前方側面から、中央の注型領域を囲む膨張可能なブラダーが延びている。ブラダーは、ブラダーの内側でその長さにほぼ沿って延び、中央の注型領域を周方向に囲んでいる膨張可能な複数の内側チャンバを有する。これらチャンバの内壁は、柔軟で流体不浸透性の比較的薄いシート材料で形成されている。この材料は、チャンバの空間が加圧されると伸張可能である。ブラダーはまた、材料で形成された外側カバー、即ち、壁部か、ブラダーの外方への伸張を拘束する構造物かを有している。これらチャンバは、硬化可能な補綴ソケット材料が上に配置された義足が圧力下で注型および硬化されるように配置され得る中央の注型領域を圧迫するように、義足加圧された空気または他の流体を用いて膨張可能である。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、補綴ソケットを義足（residual limb）に直接に形成、即ち注型する注型装置に関し、更に詳細には、義足に直接に配置可能な注型装置であって、この義足に事前に配置された注型可能および硬化可能な補綴ソケットの材料に加圧してソケットに仕上げの内部空間を与える注型装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
義足用補綴具の堅いソケットが、パリスモールドの漆喰（plaster of paris mold）、コンピュータモデリング（computer modeling）、真空成形、および補綴具製造者（prosthetists）に公知の他の様々の技術を含むあらゆる技術によって形成されてきた。従来技術はまた、米国特許Ｎｏ．５、７１８、９２５に開示されているような携帯可能な環状の圧力注型システムを用いて補綴ソケットが義足に直接注型されることで公知である。この技術により、義足の先端領域に張力が与えられながら補綴ソケットが義足に直接圧力注型され得るので、注型処置を完了したときに、最少限の仕上げ加工と調節を必要とするだけの最終的なソケットが得られる。
【０００３】
他の種類の直接圧力注型システムが、米国特許Ｎｏ．５、８８５、５０９に開示されている。このシステムによれば、携帯型環状圧力注型ブラダーが硬化可能なソケット材料を有する義足に巻かれ、この義足が注型処理で張力を与えられて引き伸ばされている間に、圧力下で補綴ソケットが義足にモールド成形及び硬化される。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
当分野で公知のこのような処理は、モールド成形処理が完了したときに義足によりよく適合する改良された補綴ソケットを得るために、補綴ソケット注型処理中の注型圧力の分布をよりよく制御するように改良できると考えられてきた。
【０００５】
本発明は、公知の従来技術のシステム、特に、義足に対して補綴ソケットの材料を押圧する単一のブラダーを用いる直接注型システムを改良するように意図されている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、米国特許Ｎｏ．５、８８５、５０９（参照して本明細書に組み込む）に示されているタイプの補綴ソケット注型装置である。更に詳細には、本発明は、携帯型補綴具の直接注型装置であり、細長く柔軟な環状のモールド成形ブラダーが設けられた基部を有する。モールド成形ブラダーは、中央に配置された注型領域を周方向に囲む複数の膨張可能なチャンバを有する。このモールド成形ブラダーは、ブラダーの注型領域内に、その関連した膨張可能なチャンバが義足を囲むような形で義足が配置され得るように、基部に向けてあるいは基部の前方に丸められ得る。
【０００７】
チャンバは、柔軟で不透水性の薄いシート材料で形成されている。このシート材料は、内部圧力によって膨張されると、中央の注型領域に向けて内方に撓み、義足の外側先端領域に予め配置された補綴ソケットの材料を有する注型領域内の義足に圧力をかける。膨張可能なこれらチャンバは、ソケット材料をモールド成形および硬化するときに、義足の外周のあたりとその関連したソケット注型材料に内向きの力を生じるような形で個々にあるいは一斉に加圧され得る。チャンバは、弾性を有する薄いシート材料で形成された径方向内方に面した壁を有していてよい。
【０００８】
米国特許Ｎｏ．５、８８５、５０９に説明されているように、吸引ソケットは、典型的には、シリコーンなどで形成されており、吸引スリーブの先端部から遠位方向に延びるようにロックピンが吸引スリーブに設けられた状態で、補綴ソケットモールド成形材料が配置される前に義足上に設けられる。ロックピンは、吸引スリーブの先端部が基部に対して動かないようにこの先端部を固定するか、あるいは、膨張可能なチャンバによる圧力下で補綴ソケットの材料をモールド成形する間に義足の先端部領域および吸引スリーブを引き伸ばすようにピンが軸方向に遠位方向へと引っ張られ得るように固定するように、基部と共働する。
【０００９】
基部は、ロックピンと係合しこのロックピンを基部に対して固定するか、ブラダーとその関連した膨張可能なチャンバとに対して遠位方向にロックピンで牽引力を生じ得る牽引装置に対して固定するロック装置を有する。
【００１０】
基部は、モールド成形（注型）処理中に加圧された空気または他の流体を膨張可能なチャンバ中に送ってこれらチャンバを中央の注型領域に向けて内方に膨張させるのに適した導管とバルブとを有する。
【００１１】
複数の膨張可能なチャンバの構成および方向付けとは、義足にモールド成形される補綴ソケットの材料に対して望ましい圧力分布を果たすように選択されており、補綴具製造者によって調節される必要がなく義足にモールド成形および硬化されたソケットの正確な適合を確実にする。
【００１２】
好ましい実施形態では、長手方向に延び互いに周方向に離間された３つの膨張可能なチャンバが、ブラダーの内部に設けられる。他の実施形態では、内部で長手方向に延び互いに周方向に離間された複数の膨張可能なチャンバが、ブラダーの各個またはグループが夫々独立して加圧され得るように、あるいは、全てのブラダーが互いに流体連通された状態で、単一の環状の膨張可能なブラダーによって囲まれてもよい。
【００１３】
このブラダーは、膨張可能なチャンバが加圧されたときにブラダーの外壁の外方への膨張を制御する、例えば弾性を有する布などの外側布カバーを有すると好ましい。これにより、膨張可能なチャンバの力が、注型領域から外方へ向かうのではなく、確実に注型領域に向かって内方に向けられる。
【００１４】
手動ポンプは、米国特許Ｎｏ．５、８８５、５０９に開示されているような形で注型装置と結合可能である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
図１および図２を参照すれば、補綴ソケット注型装置１０が、この注型装置１０が注型位置に配置される前に義足に付着される吸引スリーブ６２（図７を参照）の先端部と接続可能なねじ端部３０を有するロックピン２８と共働するロック装置１６が組み込まれた基部１２を有している。
【００１６】
吸引ソケットが、米国特許Ｎｏ．５、７１８、９２５と米国特許Ｎｏ．５、８８５、５０９とに開示されており、典型的には、参照符号２８で示されたタイプのロックピンのねじ端部３０を受けるためのねじソケットを有する端部構造体を備えた高い可撓性を有するシリコーンエラストマーソケットを有する。この吸引ソケットは、硬い補綴ソケットを義足に真空接続によって接続させるために使用されるものであり、典型的には、ピン２８などのロックピンによって補綴ソケットに接続される。本発明では、補綴ソケット注型材料で覆われる義足にカバーを設けるために吸引ソケットが使用されており、この吸引ソケットによって、義足と完成した補綴ソケットとの間にスペーサが形成されて、補綴ソケットの正確な内部空間が形成され得る。この正確な内部空間内に、補綴ソケットがその吸引スリーブによって切断患者によって装着されたときの吸引ソケットの空間を可能にする。
【００１７】
更に、特許Ｎｏ．５、８８５、５０９に開示されているように、義足を覆いかつ補綴ソケット注型材料の内側に位置する吸引ソケットを用いることにより、ロックピン２８が、吸引ソケットの先端部に固定され、注型装置の基部１２に接続され得る。このようにロックピンを基部１２に固定させることにより、特許Ｎｏ．５、８８５、５０９に開示され以下に詳しく説明されるように、注型しながら義足の先端部に牽引力が与えられ得る。
【００１８】
図１および図２に示されている本発明の実施形態に係われば、基部１２に対して近位方向に動かないようにピン２８を固定するためにこのピン２８と解放可能に係合するコネクタ１４に対して軸方向に動かないようにピン２８を固定可能である。コネクタ１４は、必要であれば、基部１２にしっかりと固定されることも可能であり、任意で、注型装置１０を使用している間に遠位方向へピン２８を引っ張るように補綴具装着者によって操作され得る引き手２２と結合可能である。
【００１９】
この実施形態に係われば、ピン２８をその端部３０によって義足を覆っている吸引ソケットと接続させるときに、注型領域３２内に収容された義足と吸引ライナーに対して基部１２とブラダー３４（以下に説明される）とが以下に説明されるように配置された状態に保持されていると想定すると、引き手２２によって与えられた張力が、摺動ロッド２６に、かくして、ばね座部１８に配置されたばね１９を介して、ピン２８に固定され得るロック装置１６によってピン２８に接続されたコネクタ１４に伝えられる。基部１２は、ピン２８、コネクタ１４、およびバー２０が、引き手２２に与えられた張力の反力を与える座部１８のばね１９の拘束下で基部１２に対して軸方向に有効に移動され得るように、ピン２８に対して軸方向に移動可能である。換言すると、引き手２２によって図１および図２で右方向へと与えられた軸方向の力は、引き手２２内でばね座部１８に設けられた圧縮ばね１９に伝えられ、続いて、図２で右方に示されたバーの拡大端部によって摺動バー２０に伝えられ、更に、この摺動バー２０と基部１２との接続部を介して、コネクタ１４に伝えられる。次に、コネクタ１４に伝えられた軸方向の荷重が、基部１２から独立してピン２８に力が与えられるように、ロック１６からピン２８に伝えられる。引き手２２が摺動バー２０に対して動く程度、即ち、ばね１９が圧縮される程度が、この摺動バー２０の外径の前方端部（示されているように左方の端部）に刻まれたか記されたスケール２６に示され得る。
【００２０】
基部１２の前方側面には、中央の注型領域３２を規定し、基部１２からブラダー３４の長手方向全体にわたって軸方向前方へと伸張可能である可撓性の膨張可能な環状圧力ブラダー３４が接続されている。このブラダー３４は、補綴ソケットの材料が外側でモールド成形される吸引ソケットによって覆われる義足の部分の長手方向にほぼ沿って延びるように構成かつ寸法付けされている。このブラダー３４は、比較的伸縮しない材料か外壁３６の外方への伸張を拘束する材料のウェブもしくはストランドで補強されたシリコーンラバー材料で形成され得るか、外壁３６の外方への伸張を拘束する材料で形成された別個の外側カバーを備えシリコーンエラストマーなどのエラストマー材料で形成され得る外壁３６を好ましくは有する。
【００２１】
ブラダー３４の内壁３８は、所定の基準に従って材料の伸張性を調整することが可能な部材で補強され得る１つ以上の柔軟で従順なシート材料で形成することができる。好ましい実施形態に係われば、ブラダー３４の内壁３８と外壁３６とは実質的に薄く可撓性のある材料で形成されるので、ブラダー３４は、米国特許Ｎｏ．５、８８５、５０９に開示されているブラダーと同じ方法で義足の外周に巻かれたりこれから取り外されたりすることができ、義足から容易に着脱可能である。ブラダー３４の内壁３８の好ましい特徴は、テンションがかけられたときにこれ自体は実質的に伸張しないが、注型領域３２内に配置された義足と補綴ソケット注型材料とを包むように外側のチャンバが膨張したときにはこれに充分に従うことができる材料で形成されている点である。
【００２２】
本発明の好ましい実施形態では、ブラダー３４の内壁３８は、外壁３６とは別個の薄いシート材料から形成され、内壁３８と外壁３６との間で膨張可能なチャンバを規定する形で外壁に接着されるか取着されている。内壁３８は、複数の膨張可能なチャンバ４０、４２、および４４を規定するように、外壁３６の内周部に縫い合わせられ、熱融着され、接着あるいは堅く取着され得る。チャンバ４０、４２、および４４は、ブラダー３４の長手方向に沿って延び、中央の注型領域３２を周方向に囲んでいる。チャンバ４０、４２、および４４は、チャンバの内壁３８を中央の注型領域３２に向かって内方に伸張させてブラダー３４内で注型される補綴ソケットの材料に圧力をかけるように、典型的には空気などの流体で加圧されたときに膨張可能である。
【００２３】
前記コネクタ１４は、図４に示されているように、少なくとも１つの流体通路６４と、当分野で公知の方法でロック装置１６からピン２８を解放するピン解放機構（図示されず）とを有している。この流体通路６４は、チャンバ内に加圧流体が供給され得るようにチャンバ４０、４２、および４４の内部と連通されたコネクタ１４および基部１２の適当なポートおよび導管と連通されている。流体通路６４は、必要に応じて、コネクタ１４の代わりに基部１２と接続されてもよい。チャンバ４０、４２、および４４の外部の位置からこれらの内部への加圧流体の通路を可能にするように、所定の他の適当な構成物が使用されてもよい。実際には、引き手２２を伸張装置として使用しピン２８に牽引力を作用させてコネクタ１４を基部１２から分離させることを選択したときは、流体通路６４は、ピン２８に牽引力がかけられながらチャンバ４０、４２、および４４内への加圧流体の連続的な供給を可能にするような方向付けと配置にされるだろう。
【００２４】
チャンバ４０、４２、および４４はまた、側壁の内壁がチャンバ４０、４２、および４４の内側面で径方向内方に伸張可能なように形成されるように、側壁中にモールド成形され得る。このように、チャンバは、膨張可能なチャンバを形成する膨張可能なポケットを備えた一体成形型の側壁によって形成され得る。
【００２５】
ブラダー３４の第１の実施形態は、図５Ａ〜図５Ｄに示されており、この実施形態では、内壁３８と外壁３６とが、ブラダー３４の長手方向に沿って延び中央の注型領域３２を周方向に囲む伸張可能なチャンバ４０、４２、および４４を規定している。ブラダー３４の内壁３８は、チャンバ４０、４２、および４４の間に膨張しない領域を有し、この領域で、内壁３８と外壁３６とが、図５Ｄの参照符号３９に示されているように、縫い合わせ、熱融着、接着などによって互いに堅く取着されている。
【００２６】
ブラダー３４は、近位端部３５と遠位端部３７とを有し、近位端部３５は遠位端部３７よりも小さな直径を有する。しかし、ブラダーはまた、一般的にソケットと義足の形状に応じて円筒形であってもよい。ブラダー３４の長さは、義足とこの義足の先端領域に配置された補綴ソケット注型材料とを包むことができるように選択される。あらゆるサイズの義足を収容可能なように、必要に応じて、複数のブラダーが適当な大小の直径を有する様々な長さに形成されてよい。
【００２７】
義足に配置された注型材料に充分な径方向の圧力をかけることができる程度まで内壁３８が注型領域３２に向かって径方向に伸張可能である場合は、内壁３８は、参照符号３９で示されているような長手方向のシームに沿って外壁３６に取着され、伸縮可能な弾性材料または弾性を拘束する材料で形成され得る。内壁３８が拘束された弾性を有する場合は、十分な余分の内壁材料が与えられて、内壁によって規定された膨張可能なチャンバが加圧流体によって膨張されたときに内壁が中央の注型領域に向かって内方に撓むようにされ得る。
【００２８】
内側のチャンバ４０、４２、および４４の構成が、図５Ｂ、図５Ｃ、および図５Ｄに見られる。
【００２９】
流体通路６６が、図５Ｂおよび図５Ｃに示されているように、壁３６と壁３８との間に一体的にモールド成形および構成されるか、ブラダー３４の近位端部構造体３５に設けられ得る。これらの通路は、上述したように、コネクタ１４または基部１２に接続された流体通路６４と連通されている。これらチャンバは必要に応じてこれらが同じ内部圧力に晒されるように互いに接続可能であるが、各膨張可能なチャンバ４０、４２、および４４に独立した流体通路６６が設けられていると好ましい。あるいは、チャンバ４０、４２、および４４は、コネクタ１４または基部１２に接続された一連の流体通路によって個別に加圧可能である。これらの通路は、外壁３６の内方または外方に配置された別個の夫々独特な導管であってもよい。流体導管は、必要に応じて基部１２またはコネクタ１４を通さずに直接にブラダー３４の壁内または壁を貫通するように組み込み可能であると考えられる。
【００３０】
膨張可能なチャンバ４０、４２、および４４は、空気などの内部の加圧流体に晒されると、膨張されるか、図５Ｄに隠れ線で示された位置まで駆動される。
【００３１】
図示されていないが、チャンバ４０、４２、および４４は、互いに接続されているか独立している複数の付加的なチャンバに分割され得る。これらチャンバは、本発明の注型装置を用いて補綴ソケットを注型するときに義足と補綴ソケット注型材料との様々の領域を選択的に加圧するための付加的な複数の膨張可能なチャンバを与えるように、ブラダー３４の長手方向に沿って軸方向に分割され得る。
【００３２】
また、チャンバの最も内側の壁が注型領域中に膨張され得る場合には、膨張可能なチャンバが、ブラダー３４、３４’の１つの厚い側壁として注型されてもよい。
【００３３】
図６Ａ〜図６Ｃは、近位端部３５’および遠位端部３７’を有するブラダー３４’の断面形状がほぼ円筒形であり、図６Ｃに見られるように複数の膨張可能な内側チャンバ５４とこの内側チャンバ５４の上方に延びた環状外側チャンバ５６とを規定する外壁３６’と内壁３８’とを有する、本発明の他の実施形態を示している。外壁３６’から内方に内壁３８’から外方に離間された付加的な環状の中間壁３９が、この実施形態では、特許Ｎｏ．５、８８５、５０９に示された環状の圧力チャンバと類似した外側チャンバ５６を規定している。補綴注型材料が注型領域３２’内に配置されるように、ブラダー３４’が容易に義足とこの義足の先端部に配置された補綴注型材料とに巻かれるかこれから取り外され得るようにするために、側壁３８’、３９’が比較的柔軟かつ従順にされている。中間壁３９の伸張特性は、義足への所望の注型圧力分布を果たし、膨張チャンバ５４の背後の圧力荷重を分配できるように選択されている。外壁３６’は、カバーが設けられているか、チャンバ５４、５６内の内部圧力下でその伸張が拘束されるように構成可能である。
【００３４】
基部１２’は、加圧流体をチャンバ５４、５６に分配させるのに適したバルブ、チューブ、および導管を有する。これによって、チャンバ５４、５６の内壁を内方に膨張させて注型領域３２、３２’内で硬化可能な補綴ソケットの材料を押圧するために、これらチャンバが個々にまたは一斉に選択的に加圧され得る。ハンドル部及びポンプの連結物４８、５１が、コネクタ４６によって基部１２’に接続されており、圧力表示器５０が、チャンバ５４、５６内の圧力を表示するために設けられ得る。ポンプ４８、５１は、このポンプを十分に説明するために参照される米国特許Ｎｏ．５、８８５、５０９に示されたポンプと類似している。
【００３５】
図７は、義足６６、吸引ソケット６２、モールド成形された補綴ソケット５、および吸引ソケット６２からソケット５の先端部を通って延びたロックピン２８に関連した、図１および図２に示された注型装置の１つの実施形態を示している。図７は、ソケット５の注型が完了してこのソケット５が少なくとも部分的に硬化された後に、注型装置１０が補綴ソケット５から取り外される際の、前述の構成部材間の関係を示している。
【００３６】
当分野で公知の方法で、ソケット５が最終仕上げのために吸引ソケット６２から取り外され、吸引ソケット６２が義足６６から取り外される。ロックピン２８は、言うまでもなく、吸引スリーブ６２の先端部のねじからこれを解放することによっていつでも取り外し可能である。
【００３７】
作業中、例えば米国特許Ｎｏ．５、７１８、９２５に説明されているように、義足に補綴具予備形成注型材料を注型する準備として、最初に吸引ソケット６２とロックピン２８とが義足の先端部に配置される。また、吸引スリーブの下に所定の他の保護層が配置されてもよい。
【００３８】
ブラダー３４が、例えば特許Ｎｏ．５、８８５、５０９に説明されているように、折り畳まれて縮められた状態から基部上で前方へ注型材料を有する義足６２の先端部にわたって広げられる。ロックピン２８は、ブラダーが広げられる前に基部１２に予め接続され得る。続いて、膨張可能なチャンバが、空気や他の媒体などの適当な流体で加圧される。これらチャンバは、補綴ソケットの材料と義足とが配置されている注型領域３２、３２’に向かって径方向内方に膨張する。ブラダー３４、３４’は、膨張可能なチャンバ４０、４２、および４４とチャンバ５４、５６とが膨張される際に、少なくとも義足によって部分的に支持される。状況が整うと、補綴具製造者が、補綴ソケットの材料が硬化される前にその形状と形とを制御するように、ブラダーとチャンバとを通して義足の選択された場所に付加的な圧力および操作を加える。補綴ソケットの材料は、ブラダー３４、３４’とその関連した膨張可能なチャンバとによって加圧される間に、硬化された状態に硬化可能かつ硬化可能であるように選択されている。様々の膨張可能なチャンバ４０、４２、４４、５４、および５６の方向付け、位置、および構成は、補綴ソケットの材料が硬化された状態に硬化される間にその周囲にわたって所望の圧力分布を果たせるように選択されている。例えば、補綴ソケットの材料を義足上で注型するために所望の圧力分布を果たすように、３つの互いに周方向に離間された膨張可能なチャンバを使用することがある。
【００３９】
特許Ｎｏ．５、８８５、５０９に開示されているように、ロックピン２８を基部１２に固定すると、注型中に反作用する牽引力が、補綴ソケットの材料が上に配置された義足を収容している吸引ソケット６２の先端部に与えられる。このような牽引力は、非常に望ましく、補綴ソケットが義足に対して押圧されている間に、補綴ソケットの内部空間を極めて正確に形成するように、義足の先端領域を引き伸ばす。従来技術の装置で使用される単一の環状の膨張可能なチャンバと比較すると、複数の膨張可能なチャンバは、補綴ソケットの材料に、典型的な義足の身体構造上の外形に比較的密に従う非円筒形パターンで注型圧力を分布させる。
【００４０】
本明細書で説明されている本発明の特定の実施形態は、説明を目的とするのみであり、請求項で規定された本発明の精神と範囲とから逸脱することなく、当業者によって様々な変形が考えられ実施されることが可能である。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１】本発明に係わる補綴ソケット注型装置の１つの実施形態の側面図である。
【図２】図１の線Iに沿って切断された断面図である。
【図３】図１の線II―IIに沿って切断された断面図である。
【図４】空気通路を示している注型装置の基部の端面図である。
【図５Ａ】本発明の第１の実施形態に従って構成されたブラダーの側面図である。
【図５Ｂ】図５ＡのＩＩＩ−ＩＩＩ線に沿って切断された断面図である。
【図５Ｃ】図５ＢのＶ−Ｖ線に沿って切断された断面図である。
【図５Ｄ】図５ＡのＩＶ−ＩＶ線に沿って切断された断面図である。
【図６Ａ】本発明に従って構成された注型装置の第２の実施形態の側面図である。
【図６Ｂ】図６ＡのＶＩ−ＶＩ線に沿って切断された断面図である。
【図６Ｃ】図６ＡのＶＩＩ−ＶＩＩ線に沿って切断された断面図である。
【図７】注型処理が完了して補綴ソケットと義足とから分離された後の図１の補綴ソケット注型装置を示す斜視図である。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、補綴ソケットを義足（residual limb）に直接に形成、即ち注型する注型装置に関し、更に詳細には、義足に直接に配置可能な注型装置であって、この義足に事前に配置された注型可能および硬化可能な補綴ソケットの材料に加圧してソケットに仕上げの内部空間を与える注型装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
義足用補綴具の堅いソケットが、パリスモールドの漆喰（plaster of paris mold）、コンピュータモデリング（computer modeling）、真空成形、および補綴具製造者（prosthetists）に公知の他の様々の技術を含むあらゆる技術によって形成されてきた。従来技術はまた、米国特許Ｎｏ．５、７１８、９２５に開示されているような携帯可能な環状の圧力注型システムを用いて補綴ソケットが義足に直接注型されることで公知である。この技術により、義足の先端領域に張力が与えられながら補綴ソケットが義足に直接圧力注型され得るので、注型処置を完了したときに、最少限の仕上げ加工と調節を必要とするだけの最終的なソケットが得られる。
【０００３】
他の種類の直接圧力注型システムが、米国特許Ｎｏ．５、８８５、５０９に開示されている。このシステムによれば、携帯型環状圧力注型ブラダーが硬化可能なソケット材料を有する義足に巻かれ、この義足が注型処理で張力を与えられて引き伸ばされている間に、圧力下で補綴ソケットが義足にモールド成形及び硬化される。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
当分野で公知のこのような処理は、モールド成形処理が完了したときに義足によりよく適合する改良された補綴ソケットを得るために、補綴ソケット注型処理中の注型圧力の分布をよりよく制御するように改良できると考えられてきた。
【０００５】
本発明は、公知の従来技術のシステム、特に、義足に対して補綴ソケットの材料を押圧する単一のブラダーを用いる直接注型システムを改良するように意図されている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、米国特許Ｎｏ．５、８８５、５０９（参照して本明細書に組み込む）に示されているタイプの補綴ソケット注型装置である。更に詳細には、本発明は、携帯型補綴具の直接注型装置であり、細長く柔軟な環状のモールド成形ブラダーが設けられた基部を有する。モールド成形ブラダーは、中央に配置された注型領域を周方向に囲む複数の膨張可能なチャンバを有する。このモールド成形ブラダーは、ブラダーの注型領域内に、その関連した膨張可能なチャンバが義足を囲むような形で義足が配置され得るように、基部に向けてあるいは基部の前方に丸められ得る。
【０００７】
チャンバは、柔軟で不透水性の薄いシート材料で形成されている。このシート材料は、内部圧力によって膨張されると、中央の注型領域に向けて内方に撓み、義足の外側先端領域に予め配置された補綴ソケットの材料を有する注型領域内の義足に圧力をかける。膨張可能なこれらチャンバは、ソケット材料をモールド成形および硬化するときに、義足の外周のあたりとその関連したソケット注型材料に内向きの力を生じるような形で個々にあるいは一斉に加圧され得る。チャンバは、弾性を有する薄いシート材料で形成された径方向内方に面した壁を有していてよい。
【０００８】
米国特許Ｎｏ．５、８８５、５０９に説明されているように、吸引ソケットは、典型的には、シリコーンなどで形成されており、吸引スリーブの先端部から遠位方向に延びるようにロックピンが吸引スリーブに設けられた状態で、補綴ソケットモールド成形材料が配置される前に義足上に設けられる。ロックピンは、吸引スリーブの先端部が基部に対して動かないようにこの先端部を固定するか、あるいは、膨張可能なチャンバによる圧力下で補綴ソケットの材料をモールド成形する間に義足の先端部領域および吸引スリーブを引き伸ばすようにピンが軸方向に遠位方向へと引っ張られ得るように固定するように、基部と共働する。
【０００９】
基部は、ロックピンと係合しこのロックピンを基部に対して固定するか、ブラダーとその関連した膨張可能なチャンバとに対して遠位方向にロックピンで牽引力を生じ得る牽引装置に対して固定するロック装置を有する。
【００１０】
基部は、モールド成形（注型）処理中に加圧された空気または他の流体を膨張可能なチャンバ中に送ってこれらチャンバを中央の注型領域に向けて内方に膨張させるのに適した導管とバルブとを有する。
【００１１】
複数の膨張可能なチャンバの構成および方向付けとは、義足にモールド成形される補綴ソケットの材料に対して望ましい圧力分布を果たすように選択されており、補綴具製造者によって調節される必要がなく義足にモールド成形および硬化されたソケットの正確な適合を確実にする。
【００１２】
好ましい実施形態では、長手方向に延び互いに周方向に離間された３つの膨張可能なチャンバが、ブラダーの内部に設けられる。他の実施形態では、内部で長手方向に延び互いに周方向に離間された複数の膨張可能なチャンバが、ブラダーの各個またはグループが夫々独立して加圧され得るように、あるいは、全てのブラダーが互いに流体連通された状態で、単一の環状の膨張可能なブラダーによって囲まれてもよい。
【００１３】
このブラダーは、膨張可能なチャンバが加圧されたときにブラダーの外壁の外方への膨張を制御する、例えば弾性を有する布などの外側布カバーを有すると好ましい。これにより、膨張可能なチャンバの力が、注型領域から外方へ向かうのではなく、確実に注型領域に向かって内方に向けられる。
【００１４】
手動ポンプは、米国特許Ｎｏ．５、８８５、５０９に開示されているような形で注型装置と結合可能である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
図１および図２を参照すれば、補綴ソケット注型装置１０が、この注型装置１０が注型位置に配置される前に義足に付着される吸引スリーブ６２（図７を参照）の先端部と接続可能なねじ端部３０を有するロックピン２８と共働するロック装置１６が組み込まれた基部１２を有している。
【００１６】
吸引ソケットが、米国特許Ｎｏ．５、７１８、９２５と米国特許Ｎｏ．５、８８５、５０９とに開示されており、典型的には、参照符号２８で示されたタイプのロックピンのねじ端部３０を受けるためのねじソケットを有する端部構造体を備えた高い可撓性を有するシリコーンエラストマーソケットを有する。この吸引ソケットは、硬い補綴ソケットを義足に真空接続によって接続させるために使用されるものであり、典型的には、ピン２８などのロックピンによって補綴ソケットに接続される。本発明では、補綴ソケット注型材料で覆われる義足にカバーを設けるために吸引ソケットが使用されており、この吸引ソケットによって、義足と完成した補綴ソケットとの間にスペーサが形成されて、補綴ソケットの正確な内部空間が形成され得る。この正確な内部空間内に、補綴ソケットがその吸引スリーブによって切断患者によって装着されたときの吸引ソケットの空間を可能にする。
【００１７】
更に、特許Ｎｏ．５、８８５、５０９に開示されているように、義足を覆いかつ補綴ソケット注型材料の内側に位置する吸引ソケットを用いることにより、ロックピン２８が、吸引ソケットの先端部に固定され、注型装置の基部１２に接続され得る。このようにロックピンを基部１２に固定させることにより、特許Ｎｏ．５、８８５、５０９に開示され以下に詳しく説明されるように、注型しながら義足の先端部に牽引力が与えられ得る。
【００１８】
図１および図２に示されている本発明の実施形態に係われば、基部１２に対して近位方向に動かないようにピン２８を固定するためにこのピン２８と解放可能に係合するコネクタ１４に対して軸方向に動かないようにピン２８を固定可能である。コネクタ１４は、必要であれば、基部１２にしっかりと固定されることも可能であり、任意で、注型装置１０を使用している間に遠位方向へピン２８を引っ張るように補綴具装着者によって操作され得る引き手２２と結合可能である。
【００１９】
この実施形態に係われば、ピン２８をその端部３０によって義足を覆っている吸引ソケットと接続させるときに、注型領域３２内に収容された義足と吸引ライナーに対して基部１２とブラダー３４（以下に説明される）とが以下に説明されるように配置された状態に保持されていると想定すると、引き手２２によって与えられた張力が、摺動ロッド２６に、かくして、ばね座部１８に配置されたばね１９を介して、ピン２８に固定され得るロック装置１６によってピン２８に接続されたコネクタ１４に伝えられる。基部１２は、ピン２８、コネクタ１４、およびバー２０が、引き手２２に与えられた張力の反力を与える座部１８のばね１９の拘束下で基部１２に対して軸方向に有効に移動され得るように、ピン２８に対して軸方向に移動可能である。換言すると、引き手２２によって図１および図２で右方向へと与えられた軸方向の力は、引き手２２内でばね座部１８に設けられた圧縮ばね１９に伝えられ、続いて、図２で右方に示されたバーの拡大端部によって摺動バー２０に伝えられ、更に、この摺動バー２０と基部１２との接続部を介して、コネクタ１４に伝えられる。次に、コネクタ１４に伝えられた軸方向の荷重が、基部１２から独立してピン２８に力が与えられるように、ロック１６からピン２８に伝えられる。引き手２２が摺動バー２０に対して動く程度、即ち、ばね１９が圧縮される程度が、この摺動バー２０の外径の前方端部（示されているように左方の端部）に刻まれたか記されたスケール２６に示され得る。
【００２０】
基部１２の前方側面には、中央の注型領域３２を規定し、基部１２からブラダー３４の長手方向全体にわたって軸方向前方へと伸張可能である可撓性の膨張可能な環状圧力ブラダー３４が接続されている。このブラダー３４は、補綴ソケットの材料が外側でモールド成形される吸引ソケットによって覆われる義足の部分の長手方向にほぼ沿って延びるように構成かつ寸法付けされている。このブラダー３４は、比較的伸縮しない材料か外壁３６の外方への伸張を拘束する材料のウェブもしくはストランドで補強されたシリコーンラバー材料で形成され得るか、外壁３６の外方への伸張を拘束する材料で形成された別個の外側カバーを備えシリコーンエラストマーなどのエラストマー材料で形成され得る外壁３６を好ましくは有する。
【００２１】
ブラダー３４の内壁３８は、所定の基準に従って材料の伸張性を調整することが可能な部材で補強され得る１つ以上の柔軟で従順なシート材料で形成することができる。好ましい実施形態に係われば、ブラダー３４の内壁３８と外壁３６とは実質的に薄く可撓性のある材料で形成されるので、ブラダー３４は、米国特許Ｎｏ．５、８８５、５０９に開示されているブラダーと同じ方法で義足の外周に巻かれたりこれから取り外されたりすることができ、義足から容易に着脱可能である。ブラダー３４の内壁３８の好ましい特徴は、テンションがかけられたときにこれ自体は実質的に伸張しないが、注型領域３２内に配置された義足と補綴ソケット注型材料とを包むように外側のチャンバが膨張したときにはこれに充分に従うことができる材料で形成されている点である。
【００２２】
本発明の好ましい実施形態では、ブラダー３４の内壁３８は、外壁３６とは別個の薄いシート材料から形成され、内壁３８と外壁３６との間で膨張可能なチャンバを規定する形で外壁に接着されるか取着されている。内壁３８は、複数の膨張可能なチャンバ４０、４２、および４４を規定するように、外壁３６の内周部に縫い合わせられ、熱融着され、接着あるいは堅く取着され得る。チャンバ４０、４２、および４４は、ブラダー３４の長手方向に沿って延び、中央の注型領域３２を周方向に囲んでいる。チャンバ４０、４２、および４４は、チャンバの内壁３８を中央の注型領域３２に向かって内方に伸張させてブラダー３４内で注型される補綴ソケットの材料に圧力をかけるように、典型的には空気などの流体で加圧されたときに膨張可能である。
【００２３】
前記コネクタ１４は、図４に示されているように、少なくとも１つの流体通路６４と、当分野で公知の方法でロック装置１６からピン２８を解放するピン解放機構（図示されず）とを有している。この流体通路６４は、チャンバ内に加圧流体が供給され得るようにチャンバ４０、４２、および４４の内部と連通されたコネクタ１４および基部１２の適当なポートおよび導管と連通されている。流体通路６４は、必要に応じて、コネクタ１４の代わりに基部１２と接続されてもよい。チャンバ４０、４２、および４４の外部の位置からこれらの内部への加圧流体の通路を可能にするように、所定の他の適当な構成物が使用されてもよい。実際には、引き手２２を伸張装置として使用しピン２８に牽引力を作用させてコネクタ１４を基部１２から分離させることを選択したときは、流体通路６４は、ピン２８に牽引力がかけられながらチャンバ４０、４２、および４４内への加圧流体の連続的な供給を可能にするような方向付けと配置にされるだろう。
【００２４】
チャンバ４０、４２、および４４はまた、側壁の内壁がチャンバ４０、４２、および４４の内側面で径方向内方に伸張可能なように形成されるように、側壁中にモールド成形され得る。このように、チャンバは、膨張可能なチャンバを形成する膨張可能なポケットを備えた一体成形型の側壁によって形成され得る。
【００２５】
ブラダー３４の第１の実施形態は、図５Ａ〜図５Ｄに示されており、この実施形態では、内壁３８と外壁３６とが、ブラダー３４の長手方向に沿って延び中央の注型領域３２を周方向に囲む伸張可能なチャンバ４０、４２、および４４を規定している。ブラダー３４の内壁３８は、チャンバ４０、４２、および４４の間に膨張しない領域を有し、この領域で、内壁３８と外壁３６とが、図５Ｄの参照符号３９に示されているように、縫い合わせ、熱融着、接着などによって互いに堅く取着されている。
【００２６】
ブラダー３４は、近位端部３５と遠位端部３７とを有し、近位端部３５は遠位端部３７よりも小さな直径を有する。しかし、ブラダーはまた、一般的にソケットと義足の形状に応じて円筒形であってもよい。ブラダー３４の長さは、義足とこの義足の先端領域に配置された補綴ソケット注型材料とを包むことができるように選択される。あらゆるサイズの義足を収容可能なように、必要に応じて、複数のブラダーが適当な大小の直径を有する様々な長さに形成されてよい。
【００２７】
義足に配置された注型材料に充分な径方向の圧力をかけることができる程度まで内壁３８が注型領域３２に向かって径方向に伸張可能である場合は、内壁３８は、参照符号３９で示されているような長手方向のシームに沿って外壁３６に取着され、伸縮可能な弾性材料または弾性を拘束する材料で形成され得る。内壁３８が拘束された弾性を有する場合は、十分な余分の内壁材料が与えられて、内壁によって規定された膨張可能なチャンバが加圧流体によって膨張されたときに内壁が中央の注型領域に向かって内方に撓むようにされ得る。
【００２８】
内側のチャンバ４０、４２、および４４の構成が、図５Ｂ、図５Ｃ、および図５Ｄに見られる。
【００２９】
流体通路６６が、図５Ｂおよび図５Ｃに示されているように、壁３６と壁３８との間に一体的にモールド成形および構成されるか、ブラダー３４の近位端部構造体３５に設けられ得る。これらの通路は、上述したように、コネクタ１４または基部１２に接続された流体通路６４と連通されている。これらチャンバは必要に応じてこれらが同じ内部圧力に晒されるように互いに接続可能であるが、各膨張可能なチャンバ４０、４２、および４４に独立した流体通路６６が設けられていると好ましい。あるいは、チャンバ４０、４２、および４４は、コネクタ１４または基部１２に接続された一連の流体通路によって個別に加圧可能である。これらの通路は、外壁３６の内方または外方に配置された別個の夫々独特な導管であってもよい。流体導管は、必要に応じて基部１２またはコネクタ１４を通さずに直接にブラダー３４の壁内または壁を貫通するように組み込み可能であると考えられる。
【００３０】
膨張可能なチャンバ４０、４２、および４４は、空気などの内部の加圧流体に晒されると、膨張されるか、図５Ｄに隠れ線で示された位置まで駆動される。
【００３１】
図示されていないが、チャンバ４０、４２、および４４は、互いに接続されているか独立している複数の付加的なチャンバに分割され得る。これらチャンバは、本発明の注型装置を用いて補綴ソケットを注型するときに義足と補綴ソケット注型材料との様々の領域を選択的に加圧するための付加的な複数の膨張可能なチャンバを与えるように、ブラダー３４の長手方向に沿って軸方向に分割され得る。
【００３２】
また、チャンバの最も内側の壁が注型領域中に膨張され得る場合には、膨張可能なチャンバが、ブラダー３４、３４’の１つの厚い側壁として注型されてもよい。
【００３３】
図６Ａ〜図６Ｃは、近位端部３５’および遠位端部３７’を有するブラダー３４’の断面形状がほぼ円筒形であり、図６Ｃに見られるように複数の膨張可能な内側チャンバ５４とこの内側チャンバ５４の上方に延びた環状外側チャンバ５６とを規定する外壁３６’と内壁３８’とを有する、本発明の他の実施形態を示している。外壁３６’から内方に内壁３８’から外方に離間された付加的な環状の中間壁３９が、この実施形態では、特許Ｎｏ．５、８８５、５０９に示された環状の圧力チャンバと類似した外側チャンバ５６を規定している。補綴注型材料が注型領域３２’内に配置されるように、ブラダー３４’が容易に義足とこの義足の先端部に配置された補綴注型材料とに巻かれるかこれから取り外され得るようにするために、側壁３８’、３９’が比較的柔軟かつ従順にされている。中間壁３９の伸張特性は、義足への所望の注型圧力分布を果たし、膨張チャンバ５４の背後の圧力荷重を分配できるように選択されている。外壁３６’は、カバーが設けられているか、チャンバ５４、５６内の内部圧力下でその伸張が拘束されるように構成可能である。
【００３４】
基部１２’は、加圧流体をチャンバ５４、５６に分配させるのに適したバルブ、チューブ、および導管を有する。これによって、チャンバ５４、５６の内壁を内方に膨張させて注型領域３２、３２’内で硬化可能な補綴ソケットの材料を押圧するために、これらチャンバが個々にまたは一斉に選択的に加圧され得る。ハンドル部及びポンプの連結物４８、５１が、コネクタ４６によって基部１２’に接続されており、圧力表示器５０が、チャンバ５４、５６内の圧力を表示するために設けられ得る。ポンプ４８、５１は、このポンプを十分に説明するために参照される米国特許Ｎｏ．５、８８５、５０９に示されたポンプと類似している。
【００３５】
図７は、義足６６、吸引ソケット６２、モールド成形された補綴ソケット５、および吸引ソケット６２からソケット５の先端部を通って延びたロックピン２８に関連した、図１および図２に示された注型装置の１つの実施形態を示している。図７は、ソケット５の注型が完了してこのソケット５が少なくとも部分的に硬化された後に、注型装置１０が補綴ソケット５から取り外される際の、前述の構成部材間の関係を示している。
【００３６】
当分野で公知の方法で、ソケット５が最終仕上げのために吸引ソケット６２から取り外され、吸引ソケット６２が義足６６から取り外される。ロックピン２８は、言うまでもなく、吸引スリーブ６２の先端部のねじからこれを解放することによっていつでも取り外し可能である。
【００３７】
作業中、例えば米国特許Ｎｏ．５、７１８、９２５に説明されているように、義足に補綴具予備形成注型材料を注型する準備として、最初に吸引ソケット６２とロックピン２８とが義足の先端部に配置される。また、吸引スリーブの下に所定の他の保護層が配置されてもよい。
【００３８】
ブラダー３４が、例えば特許Ｎｏ．５、８８５、５０９に説明されているように、折り畳まれて縮められた状態から基部上で前方へ注型材料を有する義足６２の先端部にわたって広げられる。ロックピン２８は、ブラダーが広げられる前に基部１２に予め接続され得る。続いて、膨張可能なチャンバが、空気や他の媒体などの適当な流体で加圧される。これらチャンバは、補綴ソケットの材料と義足とが配置されている注型領域３２、３２’に向かって径方向内方に膨張する。ブラダー３４、３４’は、膨張可能なチャンバ４０、４２、および４４とチャンバ５４、５６とが膨張される際に、少なくとも義足によって部分的に支持される。状況が整うと、補綴具製造者が、補綴ソケットの材料が硬化される前にその形状と形とを制御するように、ブラダーとチャンバとを通して義足の選択された場所に付加的な圧力および操作を加える。補綴ソケットの材料は、ブラダー３４、３４’とその関連した膨張可能なチャンバとによって加圧される間に、硬化された状態に硬化可能かつ硬化可能であるように選択されている。様々の膨張可能なチャンバ４０、４２、４４、５４、および５６の方向付け、位置、および構成は、補綴ソケットの材料が硬化された状態に硬化される間にその周囲にわたって所望の圧力分布を果たせるように選択されている。例えば、補綴ソケットの材料を義足上で注型するために所望の圧力分布を果たすように、３つの互いに周方向に離間された膨張可能なチャンバを使用することがある。
【００３９】
特許Ｎｏ．５、８８５、５０９に開示されているように、ロックピン２８を基部１２に固定すると、注型中に反作用する牽引力が、補綴ソケットの材料が上に配置された義足を収容している吸引ソケット６２の先端部に与えられる。このような牽引力は、非常に望ましく、補綴ソケットが義足に対して押圧されている間に、補綴ソケットの内部空間を極めて正確に形成するように、義足の先端領域を引き伸ばす。従来技術の装置で使用される単一の環状の膨張可能なチャンバと比較すると、複数の膨張可能なチャンバは、補綴ソケットの材料に、典型的な義足の身体構造上の外形に比較的密に従う非円筒形パターンで注型圧力を分布させる。
【００４０】
本明細書で説明されている本発明の特定の実施形態は、説明を目的とするのみであり、請求項で規定された本発明の精神と範囲とから逸脱することなく、当業者によって様々な変形が考えられ実施されることが可能である。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１】本発明に係わる補綴ソケット注型装置の１つの実施形態の側面図である。
【図２】図１の線Iに沿って切断された断面図である。
【図３】図１の線II―IIに沿って切断された断面図である。
【図４】空気通路を示している注型装置の基部の端面図である。
【図５Ａ】本発明の第１の実施形態に従って構成されたブラダーの側面図である。
【図５Ｂ】図５ＡのＩＩＩ−ＩＩＩ線に沿って切断された断面図である。
【図５Ｃ】図５ＢのＶ−Ｖ線に沿って切断された断面図である。
【図５Ｄ】図５ＡのＩＶ−ＩＶ線に沿って切断された断面図である。
【図６Ａ】本発明に従って構成された注型装置の第２の実施形態の側面図である。
【図６Ｂ】図６ＡのＶＩ−ＶＩ線に沿って切断された断面図である。
【図６Ｃ】図６ＡのＶＩＩ−ＶＩＩ線に沿って切断された断面図である。
【図７】注型処理が完了して補綴ソケットと義足とから分離された後の図１の補綴ソケット注型装置を示す斜視図である。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
前方側面を有する基部と、
この基部によって支持された内部注型領域を規定し、前記前方側面から延びた細長い可撓性で環状のブラダーとを具備し、
このブラダーは、前記注型領域の長手方向にほぼ沿って延び互いに周方向に離間された複数の膨張可能なチャンバを収容し、
これらチャンバは、前記注型領域に向かって径方向内方に延長可能な内壁によって少なくとも部分的に規定された閉鎖内部空間を有し、
前記基部は、チャンバの前記閉鎖内部空間と連通した少なくとも１つの加圧流体供給路を有し、
前記ブラダーは、前記基部に連通接続された端部とは反対側に開端部を有し、
この開端部は、前記注型領域へのアクセスを与える、補綴ソケット直接注型装置。
【請求項２】
互いに周方向に離間された３つの膨張可能なチャンバを有する請求項１の補綴ソケット直接注型装置。
【請求項３】
前記ブラダーの少なくとも１つの壁部に接続され、その壁部の径方向外方への膨張を拘束する膨張拘束構造体を有する請求項１の補綴ソケット直接注型装置。
【請求項４】
前記複数の膨張可能なチャンバとブラダーの外壁との間に設けられた付加的な膨張可能なチャンバを有する請求項１の補綴ソケット直接注型装置。
【請求項５】
補綴ソケットの材料を義足に直接圧力注型する方法であって、
硬化されていない硬化可能な補綴ソケット材料を義足の先端領域に配置させる工程と、
前記義足と硬化可能な補綴ソケット材料とを、加圧されると前記ブラダーの径方向内方に膨張する長手方向に延びた複数の膨張可能なチャンバを収容したブラダーによって規定された中央の注型領域内に配置させる工程と、
複数のチャンバを注型領域に向かって径方向内方に膨張させるようにこれらチャンバを加圧して、周方向に区切られた複数の区域に沿って補綴ソケット注型材料の外周に圧力をかける工程とを具備する方法。
【請求項６】
補綴ソケット材料を押圧し、かつこの義足を基部から離すようにチャンバを加圧している間に義足にかかる荷重が、基部と義足の先端領域とに反作用されて、補綴ソケット材料に加圧およびこれを押圧しながら義足の先端領域に対する牽引力を生じさせるように、前記ブラダーの１端部が取着された基部に対して義足の先端領域を拘束することを具備する、請求項５の補綴ソケット材料を直接注型する方法。
【請求項７】
補綴ソケット材料を押圧している間、義足の先端部を拘束するように、補綴ソケット材料と基部に接続された関連したロックピンとの下で義足に付着された吸引ソケットを使用することを有する請求項６の補綴ソケット材料を直接注型する方法。
【請求項１】
前方側面を有する基部と、
この基部によって支持された内部注型領域を規定し、前記前方側面から延びた細長い可撓性で環状のブラダーとを具備し、
このブラダーは、前記注型領域の長手方向にほぼ沿って延び互いに周方向に離間された複数の膨張可能なチャンバを収容し、
これらチャンバは、前記注型領域に向かって径方向内方に延長可能な内壁によって少なくとも部分的に規定された閉鎖内部空間を有し、
前記基部は、チャンバの前記閉鎖内部空間と連通した少なくとも１つの加圧流体供給路を有し、
前記ブラダーは、前記基部に連通接続された端部とは反対側に開端部を有し、
この開端部は、前記注型領域へのアクセスを与える、補綴ソケット直接注型装置。
【請求項２】
互いに周方向に離間された３つの膨張可能なチャンバを有する請求項１の補綴ソケット直接注型装置。
【請求項３】
前記ブラダーの少なくとも１つの壁部に接続され、その壁部の径方向外方への膨張を拘束する膨張拘束構造体を有する請求項１の補綴ソケット直接注型装置。
【請求項４】
前記複数の膨張可能なチャンバとブラダーの外壁との間に設けられた付加的な膨張可能なチャンバを有する請求項１の補綴ソケット直接注型装置。
【請求項５】
補綴ソケットの材料を義足に直接圧力注型する方法であって、
硬化されていない硬化可能な補綴ソケット材料を義足の先端領域に配置させる工程と、
前記義足と硬化可能な補綴ソケット材料とを、加圧されると前記ブラダーの径方向内方に膨張する長手方向に延びた複数の膨張可能なチャンバを収容したブラダーによって規定された中央の注型領域内に配置させる工程と、
複数のチャンバを注型領域に向かって径方向内方に膨張させるようにこれらチャンバを加圧して、周方向に区切られた複数の区域に沿って補綴ソケット注型材料の外周に圧力をかける工程とを具備する方法。
【請求項６】
補綴ソケット材料を押圧し、かつこの義足を基部から離すようにチャンバを加圧している間に義足にかかる荷重が、基部と義足の先端領域とに反作用されて、補綴ソケット材料に加圧およびこれを押圧しながら義足の先端領域に対する牽引力を生じさせるように、前記ブラダーの１端部が取着された基部に対して義足の先端領域を拘束することを具備する、請求項５の補綴ソケット材料を直接注型する方法。
【請求項７】
補綴ソケット材料を押圧している間、義足の先端部を拘束するように、補綴ソケット材料と基部に接続された関連したロックピンとの下で義足に付着された吸引ソケットを使用することを有する請求項６の補綴ソケット材料を直接注型する方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５Ａ】
【図５Ｂ】
【図５Ｃ】
【図５Ｄ】
【図６Ａ】
【図６Ｂ】
【図６Ｃ】
【図７】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５Ａ】
【図５Ｂ】
【図５Ｃ】
【図５Ｄ】
【図６Ａ】
【図６Ｂ】
【図６Ｃ】
【図７】
【公表番号】特表２００６−５０１９４０（Ｐ２００６−５０１９４０Ａ）
【公表日】平成１８年１月１９日（２００６．１．１９）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００４−５４３３０４（Ｐ２００４−５４３３０４）
【出願日】平成１５年１０月８日（２００３．１０．８）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００３／０２９１１６
【国際公開番号】ＷＯ２００４／０３２７９０
【国際公開日】平成１６年４月２２日（２００４．４．２２）
【出願人】（３００００２８７２）オスール・エイチエフ (8)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成１８年１月１９日（２００６．１．１９）
【国際特許分類】
【出願日】平成１５年１０月８日（２００３．１０．８）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００３／０２９１１６
【国際公開番号】ＷＯ２００４／０３２７９０
【国際公開日】平成１６年４月２２日（２００４．４．２２）
【出願人】（３００００２８７２）オスール・エイチエフ (8)
【Ｆターム（参考）】
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