【課題】製造方法の効率に応じて天然と同一または天然と反対の折りたたみ構造（コンフォメーション）による分化が可能な組換え昆虫毒アレルゲンを提供する。
【解決手段】可溶性スズメバチ毒アレルゲン抗原５であって、該抗原は、封入体として不溶の形で細菌細胞中で発現し、該封入体は、還元剤を加えることなく変性し、および該変性体を、システイン含有溶液を用いて透析する、ことにより細菌中で組換えにより調製されることを特徴とする、該抗原は天然アレルゲンに匹敵するＩｇＥ反応性を有するスズメバチ毒アレルゲン抗原５であり、ＩｇＥ反応性またはアレルゲン性が低減されたことを特徴とする組換え昆虫アレルゲン。 （もっと読む）

【課題】本発明は、薬物または診断剤の活性成分を生成する方法を提供することを課題とする。
【解決手段】本発明の方法では、（ａ）ＭＤＣＫ細胞を、ウイルスに感染させ；そして（ｂ）該ウイルスの増殖を可能にする条件下で、商業的規模の懸濁培養物中において、該ＭＤＣＫ細胞を培養し；ここで培養工程は、少なくとも３０Ｌの容量で行われる。本発明はまた、薬物または診断剤を生成するための方法に関し、ここで活性成分は、上記の方法に従って生成され、そして適切なアジュバント、補助剤、緩衝剤、希釈剤または薬物キャリアと混合される。 （もっと読む）

還元的アミノ化による肺炎連鎖球菌およびインフルエンザ菌の糖などの細菌糖のコンジュゲーションのための方法が提供される。 （もっと読む）

【課題】目的タンパク質遺伝子を高レベルで発現する形質転換細胞を効率的に選別する方法の提供。
【解決手段】プロモーター、薬剤選択マーカー遺伝子、ｍＲＮＡ不安定化配列、及びポリアデニレーションシグナルを有する薬剤選択マーカー遺伝子発現カセット。また、かかるカセットを使用した、目的タンパク質遺伝子を高レベルで発現する細胞群の選別方法。 （もっと読む）

【課題】粗免疫グロブリン含有血漿タンパク質画分から免疫グロブリンGを精製する方法を提供する。
【解決手段】アニオン交換クロマトグラフィーとカチオン交換クロマトグラフィーは連続してつなげられていることが好ましく、pH約5.0〜6.0かつモル濃度約5〜25mMの酢酸緩衝液が、精製処理を通して使用する。この方法よって得られる免疫グロブリン生成物は、純度が98％より高く、IgGモノマーとダイマーの含量が98.5％より高く、IgA含量が4mg/l未満のIgA/lであり、0.5％未満のポリマーと凝集物を含む。この生成物は、安定剤として洗剤、PEG又はアルブミンを含まない。この生成物は、即時の静脈投与に安定で、ウイルスの危険がなく、液体で取り扱いやすい。 （もっと読む）

スプリットインフルエンザウイルス調製物又はサブユニットインフルエンザ調製物を製造する方法であって、（ｉ）全ウイルス調製物を提供する工程と、（ｉｉ）第１の界面活性剤の存在下で前記全ウイルス調製物を分割する工程と、（ｉｉｉ）得られたスプリットウイルス調製物にｔ−オクチルフェノキシポリエトキシエタノール（ＴＲＩＴＯＮ Ｘ−１００（商標））を添加する工程と、（ｉｖ）前記スプリットウイルス調製物を濾過する工程とを含む方法。 （もっと読む）

本願はアフィニティークロマトグラフィー工程を利用することにより医薬用として十分な純度の抗体組成物が得られる抗ＩＬ−１３抗体の単離精製方法を開示する。本願に記載する方法はｐＨウイルス低減／不活性化、限外濾過／透析濾過、アフィニティークロマトグラフィー（例えばプロテインＡアフィニティークロマトグラフィー）、イオン交換クロマトグラフィー及び疎水性クロマトグラフィーを含む。更に、本発明は本発明の１種以上の抗体を含有する医薬組成物に関する。
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【課題】抗体濃度が５０ｍｇ／ｍｌ又はそれを超える、安定した液体抗体製剤を提供すること。
【解決手段】約ｐＨ５．５から約ｐＨ６．５のｐＨ、約０．０１〜０．１％のポリソルベート、製剤の等張性に寄与する浸透圧調節剤を有する約２０〜６０ｍＭのコハク酸緩衝液又は３０〜７０ｍＭのヒスチジン緩衝液に中に高濃度、例えば５０ｍｇ／ｍｌ又はそれ以上の抗体を含む安定な液体医薬製剤による。この液体製剤は、冷蔵庫の温度（２〜８℃）で少なくても１年間、及び好ましくは２年間安定である。この液体製剤は皮下注射に適している。本発明はダクリズマブ、ヒトに適応させた抗ＩＬ−２受容体モノクローナル抗体；ＨＡＩＬ−１２、ヒトに適応させた抗ＩＬ−１２モノクローナル抗体；ＨｕＥＰ５Ｃ７、ヒトに適応させた抗Ｌセレクチンモノクローナル抗体；及びフリントズマブ、ヒトに適応させた抗γインターフェロンモノクローナル抗体によって例示される。 （もっと読む）

本発明は、特に、細胞刺激のための新規なＢ型肝炎ウイルス（ＨＢＶ）抗原製剤の使用による、治療上の免疫化の分野に関する。製剤は、懸濁されているＨＢＶ表面抗原（ＨＢｓＡｇ）及びヌクレオカプシド（ＨＢｃＡｇ）沈殿物で形成される。製剤は、上記の抗原を、５００ｎｍ未満のサイズ及び５００ｎｍを超えるサイズの粒子として懸濁されている沈殿物として、上記のサイズの粒子間の比率がそれぞれ５０％と５０％から８０％と２０％の間である混合物中に含有する。粒子サイズの範囲の選択により、様々な細胞型の刺激のレベルを最大限にすることが可能になる。さらに、異種又は自己の細胞（樹状細胞、Ｂ細胞及びマクロファージ）の最大限のｉｎ ｖｉｖｏ又はｉｎ ｖｉｔｒｏ刺激に基づく、慢性Ｂ型肝炎患者の上記の製剤を用いる細胞刺激、及びその後の受動免疫の方法が記載される。この製剤を用いて刺激された細胞は、慢性ＨＢＶ感染の患者に移入される。 （もっと読む）

本発明は、タンパク質精製の分野に関する。特に本発明は、前濾過工程における内毒素除去と陽イオン交換媒体の併用により、ウイルスフィルターの濾過能力を増大するための方法に関する。 （もっと読む）

本発明は、PCV-2抗原を含む組成物、並びに殺ウイルス活性が低下されてあるPCV-2抗原含有抗原調製物および免疫原性組成物の殺ウイルス活性を低下させる方法を提供する。さらにまた、本発明は、PCV-2抗原を含む免疫原性組成物および免疫原性が高められてある免疫原性組成物の免疫原性を高める方法にも関する。 （もっと読む）

限外濾過とＨＰＬＣとの組み合わせを用いてインフルエンザウイルスを分析する。この組み合わせは、ヘマグルチニン（ＨＡ）を定量化することができ、一元放射免疫拡散法（ＳＲＩＤ）の結果と良好に相関するだけでなく、免疫化学的なＳＲＩＤ試薬を待つことによる遅れを伴わずに実施することができる。本発明は、試料中のインフルエンザウイルスＨＡを精製するための方法を提供する。この方法は、（ｉ）試料の限外濾過によって濾液を提供するステップと、（ｉｉ）濾液のＲＰ−ＨＰＬＣによって濾液中の任意のＨＡを濾液中の任意の他の成分から分離するステップと、を含む。 （もっと読む）

【課題】細菌性毒素の無毒化方法などの処理方法の提供。
【解決手段】
細菌性毒素を無毒化する方法であって、細菌性毒素を、第一級アミン基と反応性である化合物で処理することを含み、ここで、その毒素の50％超が、SDS-PAGEで評価した場合、処理後に、その元の分子量の20％以内の分子量を保持する、方法。 （もっと読む）

本発明は、インフルエンザウイルスの検出および定量のための一般的方法に関する。これらの方法は、インフルエンザＡ株またはＢ株内の保存された領域を増幅する逆転写（ＲＴ−ＰＣＲ）リアルタイム（ｑ−ＰＣＲ）アッセイを使用し得る。前記アッセイは、特定のウイルス株（たとえば、ヒト、トリ、ブタインフルエンザ）とは関係なく、インフルエンザウイルスＲＮＡ分子または全ウイルス粒子の定量を可能にする。前記方法は、診断アッセイとして、またはワクチン製造プロセスのモニタリングにおいて特に適用可能である。
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細胞培養で生産されたウイルス、又はそのウイルス抗原を回収する方法であって、少なくとも（ａ）ウイルス、又はそのウイルス抗原を含む流体を取得するステップ、及び（ｂ）流体を少なくとも１つの均質化ステップに付して、ウイルスホモジネートを取得するステップを含む、方法。 （もっと読む）

【課題】Ｃ５ａ−Ｃ５ａＲシグナル伝達系に関与する、抗癌剤及び癌疾患を予防及び／又は治療するための医薬の提供、ならびに癌疾患の検査薬の提供。
【解決手段】癌細胞は細胞表面にＣ５ａＲを発現すること、及びＣ５ａは濃度依存的に癌細胞に対して浸潤亢進作用を有する。また、セリンプロテアーゼ阻害剤を用いることによって癌細胞膜プロテアーゼによるＣ５からのＣ５ａの遊離を抑制すること、及び抗Ｃ５ａ抗体や抗Ｃ５ａ受容体抗体を用いることによってＣ５ａによる癌細胞の浸潤亢進作用を抑制する。また、抗Ｃ５ａ抗体及び／又は抗Ｃ５ａ受容体抗体、並びに被験者から得られた尿、血液、細胞、組織、臓器などの生体試料を用いれば、被験者が上記した癌に罹患しているか否かを検査することができ、抗Ｃ５ａ抗体及び／又は抗Ｃ５ａ受容体抗体を含む、癌疾患の検査薬。 （もっと読む）

本発明は、高濃縮のタンパク質溶液、例えば、抗体溶液、治療用タンパク質溶液などを生成する方法に関する。本発明の方法は、タンパク質を濃縮する、タンパク質溶液からのタンパク質を含まない溶媒の蒸発などの膜蒸発を包含する。本発明の方法は、従来の限外濾過法によりこれまで達成できなかったタンパク質溶液濃度、例えば、溶液１リットル当たりタンパク質約２６０ｇを超えるタンパク質溶液濃度をもたらす。
【図１】

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【課題】がんの診断および／または治療に有効な新規薬剤等の提供。
【解決手段】プロテアソーム関連遺伝子の発現阻害物質を有効成分として含有するがん治療剤であって、該プロテアソーム関連遺伝子が、ＰＯＭＰ遺伝子またはＰＳＭＡ７遺伝子であるがん治療剤。さらに、（ａ）上記遺伝子の発現をＲＮＡｉ効果により阻害する作用を有する核酸、（ｂ）上記遺伝子の転写産物またはその一部に対するアンチセンス核酸、および（ｃ）上記遺伝子の転写産物を特異的に切断するリボザイム活性を有する核酸、からなる群から選択される物質を含むがん治療剤。 （もっと読む）

本発明は、単一ドメイン抗原結合分子、たとえばナノボディ分子の製剤、特にＴＮＦ結合ナノボディ分子の製剤に関する。単一ドメイン抗原結合分子には、１つまたは複数の標的タンパク質と相互作用する、たとえば結合する、１つまたは複数の単一結合ドメインが含まれ得る。製剤は、たとえば医薬製剤として有用である。たとえばＴＮＦ関連障害を処置するための、本明細書中に記載の製剤を調製および使用する方法も開示する。 （もっと読む）

【課題】
本発明は、ポックスウイルス、特に改変ワクシニアウイルスアンカラ（ＭＶＡ）を感染細胞から採取する方法を提供する。
【解決手段】
本発明によって、ポックスウイルス感染細胞を高圧均質化にかけ、ポックスウイルス含有ホモジネートを得る。ポックスウイルスに富んだ画分を得るために、ポックスウイルス含有ホモジネートを少なくとも一回の精製工程にかけて良い。本発明はさらに、本発明による方法で得られる、ポックスウイルス含有画分およびポックスウイルス含有ホモジネートにも関する。 （もっと読む）