検体分析装置および検体分析方法
【課題】検体に含まれる細菌の種類がどのように変化したかの情報を迅速に取得できる検体分析装置および検体分析方法を提供する。
【解決手段】検体分析装置は、検体と試薬とから調製された測定試料に光を照射し、測定試料から生じる散乱光および蛍光を検出する。検出された散乱光情報および蛍光情報を含む測定結果が取得され、取得された測定結果は、記憶部に記憶される。記憶された測定結果に基づき、細菌の情報を示す細菌情報領域４０６が表示される。また、前回と今回との間で、検体中の細菌の種類に変化があるか否かが判定され、検体中の細菌の種類に変化がある場合には、変化があることを示す変化情報４０８が表示される。これにより、検体を採取した被験者に対して、適切な治療が行われているかが確認され得る。
【解決手段】検体分析装置は、検体と試薬とから調製された測定試料に光を照射し、測定試料から生じる散乱光および蛍光を検出する。検出された散乱光情報および蛍光情報を含む測定結果が取得され、取得された測定結果は、記憶部に記憶される。記憶された測定結果に基づき、細菌の情報を示す細菌情報領域４０６が表示される。また、前回と今回との間で、検体中の細菌の種類に変化があるか否かが判定され、検体中の細菌の種類に変化がある場合には、変化があることを示す変化情報４０８が表示される。これにより、検体を採取した被験者に対して、適切な治療が行われているかが確認され得る。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、検体と試薬とから調製された測定試料に光を照射して検体を分析する検体分析装置および検体分析方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
現在、臨床検査等において、細菌の検出が行われている。かかる細菌の検出は、たとえば、検体を培養して作られたコロニーを、直接目視して検査する方法により為され得る。この検査方法では、検体中に含まれる細菌の種類や数が同定され得る。しかし、検体が培養されてコロニーが作られるまでに数日を要するため、検査の迅速性に欠けるとの問題がある。
【０００３】
これに対し、特許文献１には、スキャッタグラムを用いた細菌の判定方法が開示されている。この方法では、検体に含まれる細菌の大きさ情報と蛍光情報とをパラメータとするスキャッタグラムが作成される。そして、スキャッタグラム上の細菌の分布状態が解析され、その解析結果に基づいて、検体中の細菌の種類が桿菌であるか球菌であるかが判定される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００４−３０５１７３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
上記特許文献１の方法では、細菌の種類は判定されるものの、それ以外の情報を、ユーザに提示することはできない。治療・診断において、たとえば、細菌の種類が、以前の状態から変化したことが迅速に提示されると、ユーザは、病状の進行具合や、これまでに行った投薬・治療の有効性を適正に知ることができる。そして、この情報に基づき、当該被験者に対し、より適切な処置を講じることができる。
【０００６】
本発明は、以上の点に鑑みて為されたものであり、検体に含まれる細菌の種類がどのように変化したかの情報を迅速に取得できる検体分析装置および検体分析方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の第１の態様に係る検体分析装置は、被験者の検体と試薬とから調製された測定試料に光を照射する光源部と、前記光源部からの光により測定試料から生じる散乱光および蛍光を検出する検出部と、記憶部と、前記検出部により検出された散乱光情報および蛍光情報に基づき測定結果を取得し、取得した前記測定結果を前記記憶部に記憶させる制御部と、表示部と、を備える。ここで、前記制御部は、今回取得した前記測定結果と、前記記憶部に記憶された前記被験者の前記測定結果とに基づき、前記被験者の検体中の細菌の種類に変化があるか否かを判定し、前記被験者の検体中の細菌の種類に変化がある場合には、変化があることを示す情報を前記表示部に表示させる。
【０００８】
本態様に係る検体分析装置によれば、検体中の細菌の種類に変化がある場合には、表示部にその旨が表示されるため、ユーザは、検体中の細菌の種類に変化があることを容易に知ることができる。これにより、検体を採取した被験者に対して治療が行われている場合、その被験者に対して適切な処置をとることができる。
【０００９】
本態様に係る検体分析装置において、前記制御部は、前記散乱光情報と前記蛍光情報とに基づく細菌の特徴値をプロットしたスキャッタグラムを生成し、前記スキャッタグラムに複数の領域を設定し、前記各領域に含まれるプロット数に基づいて前記測定結果を取得する構成とされ得る。
【００１０】
また、本態様に係る検体分析装置において、前記制御部は、前記スキャッタグラムの原点を回転中心とした所定の傾斜角毎に前記スキャッタグラムを区分して前記複数の領域を設定する構成とされ得る。
【００１１】
また、本態様に係る検体分析装置において、前記制御部は、隣り合う領域よりも前記プロット数が多い前記領域の変化に基づいて、検体中の細菌の種類に変化があるか否かを判定する構成とされ得る。
【００１２】
さらに、本態様に係る検体分析装置において、前記制御部は、前記傾斜角と前記プロット数とから生成されたヒストグラムに基づいて、検体中の細菌の種類に変化があるか否かを判定する構成とされ得る。
【００１３】
このように、スキャッタグラムを分割した領域内のプロット数に基づいて判定を行うと、比較的簡易な処理により、細菌の種類の変化を、精度良く判定することができる。
【００１４】
また、前記制御部は、被験者の検体中の細菌の種類の数に変化があるか否かを判定する構成とされ得る。こうすると、細菌の種類数が変化したかを容易に確認することができ、これにより、検体を採取した被験者に対して適切な処置をとることができる。
【００１５】
また、本態様に係る検体分析装置において、前記検体分析装置は、尿検体の分析に用いられ、前記制御部は、今回取得した前記測定結果と、前記記憶部に記憶された前記被験者の前記測定結果とに基づき、被験者の尿路感染症が単純性と複雑性との間で変化したか否かを判定し、変化がある場合には、変化があることを示す情報を前記表示部に表示させる構成とされ得る。こうすると、尿路感染症が単純性と複雑性との間で変化したかを容易に確認できる。これにより、検体を採取した被験者に対して適切な治療を行うことができる。
【００１６】
また、本態様に係る検体分析装置において、前記制御部は、被験者の薬の投与履歴を被験者毎に前記記憶部に記憶させる構成とされ得る。こうすると、薬の投与によって、検体中の細菌の種類がどのように変化したかを判断することができるため、より効果的な薬の投与が行われ得る。
【００１７】
また、前記制御部は、前記被験者の前記測定結果に関する表示を時系列で行うとともに、前記被験者の薬の投与履歴を併せて表示する構成とされ得る。こうすると、薬の投与によって、検体中の細菌の種類がどのように変化したかを、さらに容易に判断することができるようになる。
【００１８】
また、前記制御部は、前記測定結果に関する表示として、前記被験者の検体から取得した前記散乱光情報と前記蛍光情報をもとに生成したスキャッタグラムを、前記薬の投与履歴の表示に重ねて時系列で表示する構成とされ得る。こうすると、薬の投与によって、検体に含まれる細菌の種類がどのように変化したかを、さらにスキャッタグラムを見ることによって、適切に判断することができるようになる。
【００１９】
本発明の第２の態様に係る検体分析方法は、被験者の検体と試薬とから調製された測定
試料に光を照射することにより得られた散乱光情報および蛍光情報に基づき測定結果を取得し、取得した前記測定結果を記憶する検体分析方法であって、今回取得した前記測定結果と、前記被験者の前記測定結果とに基づき、前記被験者の検体中の細菌の種類に変化があるか否かを判定し、変化がある場合には、変化があることを示す情報を表示する。
【００２０】
本態様に係る検体分析方法によれば、検体中の細菌の種類に変化がある場合には、その旨が表示されるため、ユーザは、検体中の細菌の種類に変化があることを容易に知ることができる。これにより、検体を採取した被験者に対して治療が行われている場合、その被験者に対して適切な処置をとることができる。
【発明の効果】
【００２１】
以上のとおり、検体に含まれる細菌の種類がどのように変化したかの情報を迅速に取得できる検体分析装置および検体分析方法を提供することができる。
【００２２】
本発明の効果ないし意義は、以下に示す実施の形態の説明により更に明らかとなろう。ただし、以下に示す実施の形態は、あくまでも、本発明を実施化する際の一つの例示であって、本発明は、以下の実施の形態により何ら制限されるものではない。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】実施の形態に係る尿検体分析装置の構成を示す図である。
【図２】実施の形態に係る測定装置の構成を示す図である。
【図３】実施の形態に係る光学検出部およびアナログ信号回路の構成を示す模式図である。
【図４】実施の形態に係る情報処理装置の構成を示す図である。
【図５】実施の形態に係る検体の測定処理および分析処理を示すフローチャートである。
【図６】実施の形態に係る分析処理を示すフローチャートである。
【図７】実施の形態に係るスキャッタグラム、スキャッタグラムの分割について説明する図およびスキャッタグラム上で細菌の数を計測するための領域を示す図である。
【図８】実施の形態に係るヒストグラムの例示図である。
【図９】実施の形態に係る変化情報表示を示すフローチャートである。
【図１０】実施の形態に係る情報処理装置の表示部に表示される情報表示画面の例示図である。
【図１１】実施の形態に係る情報処理装置の表示部に表示される時系列表示画面の例示図である。
【図１２】実施の形態に係る情報処理装置の表示部に表示される薬剤投与履歴画面の例示図である。
【図１３】実施の形態に係る分析処理を示すフローチャートの変更例である。
【図１４】実施の形態に係る変化情報表示を示すフローチャートの変更例である。
【図１５】実施の形態に係る情報処理装置の表示部に表示される情報表示画面の変更例の例示図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
本実施の形態は、尿検体に含まれる細菌について測定を行い、かかる測定結果から得られる尿検体中の細菌の種類を判定する尿検体分析装置に本発明を適用したものである。
【００２５】
以下、本実施の形態に係る尿検体分析装置について、図面を参照して説明する。
【００２６】
図１は、本実施の形態に係る尿検体分析装置１の構成を示す図である。
【００２７】
尿検体分析装置１は、測定装置２と情報処理装置３を備える。測定装置２は、尿検体に含まれている細菌をフローサイトメーターにより光学的に測定する。情報処理装置３は、測定装置２による測定結果を分析し、分析結果を表示部３２０に表示する。
【００２８】
図２は、測定装置２の構成を示す図である。
【００２９】
測定装置２は、検体分配部２０１と、試料調製部２０２と、光学検出部２０３と、信号処理回路２１０と、ＣＰＵ２０４と、通信インターフェース２０５と、メモリ２０６とを有する。信号処理回路２１０は、アナログ信号処理回路２１１と、Ａ／Ｄコンバータ２１２と、デジタル信号処理回路２１３と、メモリ２１４とを有する。
【００３０】
検体分配部２０１は、ピペットとポンプ（図示せず）を備えている。ポンプが駆動されることにより、ピペット内に所定量の検体（尿）が吸引され、ピペット内に吸引された検体が吐出される。かかるピペットとポンプにより、検体分配部２０１は、検体容器から吸引された所定量の検体を、試料調製部２０２に供給する。
【００３１】
試料調整部２０２は、試薬容器と、混合容器と、ポンプ（図示せず）を備えている。混合容器では、検体分配部２０１から供給された検体に対して、試薬容器から供給される希釈液と染色液が混合され、測定試料の調製が行われる。混合容器で調製された測定試料は、ポンプにより、シース液と共に光学検出部２０３のシースフローセル２０３ｃ（図３参照）に供給される。
【００３２】
光学検出部２０３は、測定試料に対してレーザ光を照射し、これにより生じた前方散乱光と、側方蛍光と、側方散乱光に基づく電気信号を、アナログ信号処理回路２１１に出力する。アナログ信号処理回路２１１は、ＣＰＵ２０４の指示に従って、光学検出部２０３から出力された電気信号を増幅し、Ａ／Ｄコンバータ２１２に出力する。
【００３３】
Ａ／Ｄコンバータ２１２は、アナログ信号処理回路２１１によって増幅された電気信号をデジタル信号に変換し、デジタル信号処理回路２１３に出力する。デジタル信号処理回路２１３は、ＣＰＵ２０４の指示に従って、Ａ／Ｄコンバータ２１２から出力されるデジタル信号に対して所定の波形処理を施す。波形処理が施されたデジタル信号はメモリ２１４に記憶される。ここで、メモリ２１４に記憶されるデジタル信号は、シースフローセル２０３ｃを細菌が通過する度に生じる前方散乱光および側方蛍光のパルス信号に基づく信号を含んでいる。
【００３４】
ＣＰＵ２０４は、アナログ信号処理回路２１１とデジタル信号処理回路２１３を制御する。また、ＣＰＵ２０４は、メモリ２１４に記憶されたデジタル信号から、前方散乱光および側方蛍光のパルス信号の高さを取得する。ここで、前方散乱光のパルス信号の高さは、シースフローセル２０３ｃを１つの細菌が通過したことによって生じた前方散乱光の強度を示している。同様に、側方蛍光のパルス信号の高さは、シースフローセル２０３ｃを１つの細菌が通過したことによって生じた側方蛍光の強さを示している。なお、前方散乱光のパルス信号の高さは、細菌の大きさを反映しており、側方蛍光のパルス信号の高さは、細菌に含まれる核酸の染色度合いを反映している。
【００３５】
ＣＰＵ２０４は、前方散乱光と側方蛍光のパルス信号の高さを取得した後、パルス信号の高さに基づき、シースフローセル２０３ｃを通過した各々の細菌についての前方散乱光強度と側方蛍光強度のデータ群（以下、「測定データ」という）を生成する。ＣＰＵ２０４は、かかる測定データを通信インターフェース２０５に出力する。また、ＣＰＵ２０４は、通信インターフェース２０５を介して情報処理装置３から制御信号を受信し、かかる制御信号に従って測定装置２の各部を駆動する。
【００３６】
通信インターフェース２０５は、ＣＰＵ２０４から出力される測定データを情報処理装置３に送信し、情報処理装置３から出力される制御信号を受信する。メモリ２０６は、ＣＰＵ２０４の作業領域として用いられる。
【００３７】
図３は、測定装置２のうち光学検出部２０３とアナログ信号処理回路２１１の構成を示す模式図である。
【００３８】
光学検出部２０３は、発光部２０３ａと、照射レンズユニット２０３ｂと、シースフローセル２０３ｃと、集光レンズ２０３ｄと、ピンホール板２０３ｅと、ＰＤ（フォトダイオード）２０３ｆと、集光レンズ２０３ｇと、ダイクロイックミラー２０３ｈと、光学フィルタ２０３ｉと、ピンホール板２０３ｊと、ＰＭＴ（光電子倍増管）２０３ｋと、ＰＤ（フォトダイオード）２０３ｌとを備えている。アナログ信号処理回路２１１は、アンプ２１１ａ、２１１ｂ、２１１ｃを備えている。
【００３９】
発光部２０３ａから出射されるレーザ光は、照射レンズユニット２０３ｂにより平行光とされ、シースフローセル２０３ｃの内部を通過する測定試料を含む試料流に照射される。なお、シースフローセル２０３ｃの内部を通過する測定試料は、測定対象となる検体（尿）に、希釈液と染色液が混合されたものである。
【００４０】
集光レンズ２０３ｄは、発光部２０３ａから出射されるレーザ光の進行方向に配置されている。シースフローセル２０３ｃから生じる前方散乱光は、集光レンズ２０３ｄによって収束されて、ピンホール板２０３ｅを通り、ＰＤ２０３ｆによって受光される。
【００４１】
集光レンズ２０３ｇは、発光部２０３ａから出射されるレーザ光の進行方向と交差する方向に配置されている。シースフローセル２０３ｃから生じる側方蛍光と側方散乱光は、集光レンズ２０３ｇによって収束されて、ダイクロイックミラー２０３ｈに入射する。ダイクロイックミラー２０３ｈは、側方蛍光と側方散乱光を分離する。ダイクロイックミラー２０３ｈにより分離された側方蛍光は、光学フィルタ２０３ｉとピンホール板２０３ｊを通り、ＰＭＴ２０３ｋによって受光される。他方、ダイクロイックミラー２０３ｈにより分離された側方散乱光は、ＰＤ２０３ｌによって受光される。
【００４２】
ＰＤ２０３ｆ、ＰＭＴ２０３ｋ、ＰＤ２０３ｌは、それぞれ、受光した前方散乱光、側方蛍光、側方散乱光に応じて電気信号を出力する。アンプ２１１ａ、２１１ｂ、２１１ｃは、それぞれ、ＰＤ２０３ｆ、ＰＭＴ２０３ｋ、ＰＤ２０３ｌから出力される電気信号を増幅し、Ａ／Ｄコンバータ２１２に出力する。なお、アンプ２１１ａ、２１１ｂ、２１１ｃは、図２に示すアナログ信号処理回路２１１を構成する。
【００４３】
図４は、情報処理装置３の構成を示す図である。
【００４４】
情報処理装置３は、パーソナルコンピュータからなっており、本体３００と、入力部３１０と、表示部３２０（図１参照）から構成されている。本体３００は、ＣＰＵ３０１と、ＲＯＭ３０２と、ＲＡＭ３０３と、ハードディスク３０４と、読出装置３０５と、入出力インターフェース３０６と、画像出力インターフェース３０７と、通信インターフェース３０８とを有する。
【００４５】
ＣＰＵ３０１は、ＲＯＭ３０２に記憶されているコンピュータプログラムおよびＲＡＭ３０３にロードされたコンピュータプログラムを実行する。ＲＡＭ３０３は、ＲＯＭ３０２およびハードディスク３０４に記録されているコンピュータプログラムの読み出しに用いられる。また、ＲＡＭ３０３は、これらのコンピュータプログラムを実行するときに、
ＣＰＵ３０１の作業領域としても利用される。
【００４６】
ハードディスク３０４には、オペレーティングシステムおよびアプリケーションプログラムなど、ＣＰＵ３０１に実行させるための種々のコンピュータプログラムおよびコンピュータプログラムの実行に用いるデータがインストールされている。また、ハードディスク３０４には、測定装置２から受信した測定データと、後述する薬剤の投与履歴が記憶されている。
【００４７】
さらに、ハードディスク３０４には、測定データに基づいて検体に含まれる細菌の数を取得し検体についての分析を行うためのプログラムや、分析結果を表示部３２０上に表示を行う表示プログラムがインストールされている。これらプログラムがインストールされることで、後述の分析処理や表示処理が行われる。すなわち、ＣＰＵ３０１は、かかるプログラムにより、後述する図５（ｂ）と、図６と、図９の処理を実行する機能や、図１０〜図１２の画面を表示する機能が付与されている。
【００４８】
読出装置３０５は、ＣＤドライブまたはＤＶＤドライブ等によって構成されており、記録媒体などの外部記憶に記録されたコンピュータプログラムおよびデータを読み出すことができる。これにより、情報処理装置３で実行されるプログラムは、記録媒体などの外部記憶を介して更新可能となっている。
【００４９】
入出力インターフェース３０６には、マウスやキーボードからなる入力部３１０が接続されており、ユーザが入力部３１０を使用することにより、情報処理装置３に対する指示が行われる。画像出力インターフェース３０７は、ディスプレイ等で構成された表示部３２０に接続されており、画像データに応じた映像信号を、表示部３２０に出力する。表示部３２０は、入力された映像信号をもとに、画像を表示する。
【００５０】
また、通信インターフェース３０８により、測定装置２から送信された測定データの受信が可能となる。かかる測定データは、ハードディスク３０４に記憶される。
【００５１】
図５は、測定装置２のＣＰＵ２０４と情報処理装置３のＣＰＵ３０１の制御を示すフローチャートである。図５（ａ）は、測定装置２のＣＰＵ２０４による測定処理を示すフローチャートであり、図５（ｂ）は、情報処理装置３のＣＰＵ３０１による分析処理を示すフローチャートである。
【００５２】
同図（ｂ）を参照して、ＣＰＵ３０１は、入力部３１０を介してユーザからの測定開始指示があると（Ｓ１１：ＹＥＳ）、測定装置２に測定開始信号を送信する（Ｓ１２）。続いて、ＣＰＵ３０１は、測定データを受信したかを判定する（Ｓ１３）。測定データが受信されていないと（Ｓ１３：ＮＯ）、処理が待機される。
【００５３】
他方、同図（ａ）を参照して、ＣＰＵ２０４は、情報処理装置３から測定開始信号を受信すると（Ｓ２１：ＹＥＳ）、上述した検体の測定を行う（Ｓ２２）。検体の測定が終了すると、ＣＰＵ２０４は、情報処理装置３に測定データを送信し（Ｓ２３）、処理がＳ２１に戻される。
【００５４】
同図（ｂ）を参照して、ＣＰＵ３０１は、測定装置２から測定データを受信すると（Ｓ１３：ＹＥＳ）、ハードディスク３０４に測定データを記憶し、かかる測定データに基づいて分析処理を行う（Ｓ１４）。続いて、ＣＰＵ３０１は、Ｓ１４で取得した分析結果を表示部３２０に表示し（Ｓ１５）、かかる分析結果に基づく変化情報を表示部３２０に表示する（Ｓ１６）。しかる後、処理がＳ１１に戻される。なお、Ｓ１４の分析処理は、追って図６を参照して、Ｓ１６の変化情報表示は、追って図９を参照して説明する。
【００５５】
図６は、図５のＳ１４における“分析処理”の処理フローチャートである。
【００５６】
まず、ＣＰＵ３０１は、ハードディスク３０４から測定データをＲＡＭ３０３に読み出し、読み出した測定データに基づき、前方散乱光強度を縦軸とし、側方蛍光強度を横軸とする２次元スキャッタグラムを作成する（Ｓ１０１）。この２次元スキャッタグラムには、上記測定データを構成する各々の細菌についての前方散乱光強度と側方蛍光強度のデータがプロットされる。図７（ａ）は、Ｓ１０１で作成されるスキャッタグラムの例示図である。ＣＰＵ３０１は、作成した２次元スキャッタグラムに基づき、測定対象となった検体に含まれる細菌の総数を計測する（Ｓ１０２）。
【００５７】
続いて、ＣＰＵ３０１は、測定対象となった検体に含まれる細菌の数が所定値以上であるかを判定する（Ｓ１０３）。すなわち、Ｓ１０２で計測した細菌の総数から、１ｍＬの検体に含まれる細菌の数を取得し、かかる細菌の数が所定値以上であるかを判定する。なお、本実施の形態では、Ｓ１０３の判定に用いる所定値は、尿路感染症であるか否かを判定するための細菌の数の閾値であり、例えば、１ｍＬの検体に対して１．０×１０＾４（個）とされる。
【００５８】
測定に用いた検体に含まれる細菌の数が所定値よりも小さいと判定されると（Ｓ１０３：ＹＥＳ）、ＣＰＵ３０１は、被験者に尿路感染症の疑いがないと判定し（Ｓ１０４）、処理が終了となる。他方、測定対象となった検体に含まれる細菌の数が所定値以上と判定されると（Ｓ１０３：ＮＯ）、処理がＳ１０５に進められる。
【００５９】
次に、ＣＰＵ３０１は、Ｓ１０１で作成した２次元スキャッタグラムを、所定の傾斜角毎に複数の領域に分割する（Ｓ１０５）。ＣＰＵ３０１は、Ｓ１０５で分割した２次元スキャッタグラム上の各領域に含まれる細菌の数を計測する（Ｓ１０６）。
【００６０】
ここで、スキャッタグラム上の複数の領域について、図７（ｂ）、（ｃ）を参照して説明する。
【００６１】
図７（ｂ）は、Ｓ１０５で作成されるスキャッタグラムの模式図である。
【００６２】
直線ｄ０、ｄ１、ｄ２、ｄ３、ｄ４、…は、スキャッタグラムの原点Ｏを中心とする仮想の円Ａの径方向の直線である。直線ｄ０は横軸に一致する直線であり、他の直線は、図示の如く、それぞれ隣り合う直線に対してθの角度を有している。領域Ｄ０、Ｄ１、Ｄ２、Ｄ３、…は、直線ｄ０、ｄ１、ｄ２、ｄ３、ｄ４、…によって分割された領域である。なお、θは任意に定めることができ、例えば、１°に設定してもよいし、１０°に設定しても良い。このようにスキャッタグラムを複数の領域に分割した後、領域Ｄ０、Ｄ１、Ｄ２、Ｄ３、…から、さらに原点Ｏを含む矩形の領域Ｂが除かれる。
【００６３】
図７（ｃ）は、スキャッタグラム上で細菌の数を計測するための各領域を示す図である。図示の如く、細菌の数を計測するための領域Ｅ０、Ｅ１、Ｅ２、Ｅ３、…は、図７（ｂ）で示した領域Ｄ０、Ｄ１、Ｄ２、Ｄ３、…から領域Ｂが除かれた領域である。
【００６４】
ここで、図７（ｂ）の領域Ｄ０、Ｄ１、Ｄ２、Ｄ３、…から領域Ｂが除かれる理由は、後述する尿路感染症の分類の判定と細菌の種類の判定の精度を高めるためである。すなわち、図７（ａ）のスキャッタグラムからも分かる通り、原点Ｏ付近に細菌の分布が偏り易い。このため、原点Ｏ付近の細菌を領域Ｄ０、Ｄ１、Ｄ２、Ｄ３、…についてカウントすると、各領域のカウント結果に差が生じ難くなり、細菌の判定を円滑に行えない。加えて、領域Ｂでは、領域Ｂ以外の領域（前方散乱光強度と側方蛍光強度が大きい領域）と比較
して、直線ｄ０、ｄ１、ｄ２、ｄ３、ｄ４、…によって分割される領域が狭い。他方、原点付近では、異なる細菌の分布が互いに重なり合い易い。このため、原点付近で細菌をカウントすると、本来その領域ではカウントすべきでない細菌を多くカウントすることになり、カウント結果に大きな誤差が含まれ易い。
【００６５】
このような理由から、後述する尿路感染症の分類の判定と細菌の種類の判定では、原点Ｏ付近の細菌の数をカウントしないようにして各領域に含まれる細菌の数の差を顕著なものとするために、領域Ｄ０、Ｄ１、Ｄ２、Ｄ３、…から領域Ｂが除かれる。
【００６６】
なお、領域Ｂの大きさは、領域Ｅ０、Ｅ１、Ｅ２、Ｅ３、…に含まれる細菌の数に基づいて判定した細菌の種類が、培養による細菌の測定結果に最も近くなるよう設定されている。
【００６７】
図６に戻って、次に、ＣＰＵ３０１は、Ｓ１０６で取得した領域Ｅ０、Ｅ１、Ｅ２、Ｅ３、…ごとの細菌の数に基づいて、ヒストグラムを作成する（Ｓ１０７）。
【００６８】
図８（ａ）は、Ｓ１０７で作成されるヒストグラムの例示図である。図８（ａ）において、横軸は、領域Ｅ０、Ｅ１、Ｅ２、Ｅ３、…を分割している直線ｄ０、ｄ１、ｄ２、ｄ３、ｄ４、…の直線ｄ０に対する角度を表している。すなわち、横軸は、小さい方から順に、領域Ｅ０、Ｅ１、Ｅ２、Ｅ３、…に対応している。縦軸は、領域Ｅ０、Ｅ１、Ｅ２、Ｅ３、…に含まれる細菌の数を表している。
【００６９】
図６に戻って、次に、ＣＰＵ３０１は、Ｓ１０７で作成されたヒストグラムにおいて、細菌の数がピークとなっている領域を選択する（Ｓ１０８）。
【００７０】
ここで、細菌の数がピークとなっている領域とは、ヒストグラムが上向きに凸状となっている部分の頂点に対応する領域（角度範囲）である。すなわち、領域Ｅ０、Ｅ１、Ｅ２、Ｅ３、…のうち、角度の変化方向に隣接する前後の領域においてカウントされた細菌の数よりも、自身の領域においてカウントされた細菌の数の方が大きい領域が、頂点の領域として選択される。
【００７１】
例えば、図８（ａ）に示すヒストグラムでは、細菌の数のピークは１つ存在しており、ピーク地点での細菌の数はＮ１である。この場合、ＣＰＵ３０１は、ピークに対応する領域Ｅｎ１を選択する。また、図８（ｂ）に示すヒストグラムの例示図では、細菌の数のピークは２つ存在しており、２つのピーク地点での細菌の数はＮ２、Ｎ３である。この場合、ＣＰＵ３０１は、左側のピークに対応する領域Ｅｎ２と、右側のピークに対応する領域Ｅｎ３とを選択する。
【００７２】
次に、ＣＰＵ３０１は、Ｓ１０８で選択したピークに対応する領域が１つである場合（Ｓ１０９：ＹＥＳ）、この測定データの元となる検体の尿路感染症の分類は、単純性尿路感染症であると判定する（Ｓ１１０）。他方、ピークに対応する領域が２つ以上ある場合（Ｓ１０９：ＮＯ）、この測定データの元となる検体の尿路感染症の分類は、複雑性尿路感染症であると判定する（Ｓ１１１）。
【００７３】
次に、ＣＰＵ３０１は、Ｓ１０８で選択された領域に基づいて、この測定データの元となる検体に含まれる細菌の種類を判定する（Ｓ１１２）。すなわち、ＣＰＵ３０１は、選択された領域の直線ｄ０に対する角度範囲が、細菌の種類を特定するために予め設定された角度範囲に含まれるかによって、細菌の種類を判定する。たとえば、図７（ｂ）の場合、領域Ｄ２の角度範囲は、２θ〜３θである。Ｓ１０８にて選択された領域が領域Ｄ２の場合、２θ〜３θの角度範囲が、細菌の種類を特定するために設定された何れの角度範囲
に含まれるかによって、細菌の種類が判定される。
【００７４】
本実施形態では、細菌の種類を特定するための角度範囲が、以下のように設定されている。
【００７５】
（ａ）０°〜２５° … 桿菌
（ｂ）２６°〜４４° … 連鎖球菌
（ｃ）４５°〜８０° … ブドウ球菌
（ｄ）８１°〜９０° … 該当無し
【００７６】
なお、本実施の形態では、Ｓ１０８で選択された領域が３つ以上の場合、カウントされた細菌の数が多いものから２つ目までの領域についてのみ、細菌の種類が判定される。ただし、カウントされた細菌の数が多いものから３つ目までの領域について、細菌の種類を判定しても良く、あるいは、選択された全ての領域について細菌の種類を判定しても良い。
【００７７】
次に、ＣＰＵ３０１は、上記の如く得られた尿路感染症の分類と細菌の種類とを含む分析結果を、ハードディスク３０４に記憶し（Ｓ１１３）、処理が終了する。
【００７８】
図９は、図５のＳ１６における“変化情報表示”の処理フローチャートである。
【００７９】
まず、ＣＰＵ３０１は、今回検体を採取した被験者について、前回と今回の分析結果がハードディスク３０４にあるかを判定する（Ｓ２０１）。前回と今回の分析結果がないと判定されると（Ｓ２０１：ＮＯ）、処理が終了する。前回と今回の分析結果があると判定されると（Ｓ２０１：ＹＥＳ）、ＣＰＵ３０１は、前回と今回の分析結果をＲＡＭ３０３に読み出し（Ｓ２０２）、前回の分析結果と今回の分析結果を比較する（Ｓ２０３）。
【００８０】
次に、Ｓ２０３における比較の結果、ＣＰＵ３０１は、前回の分析結果と今回の分析結果との間で尿路感染症の分類に変化があるかを判定する（Ｓ２０４）。変化があると判定されると（Ｓ２０４：ＹＥＳ）、ＣＰＵ３０１は尿路感染症フラグに１を代入し（Ｓ２０５）、変化がないと判定されると（Ｓ２０４：ＮＯ）、ＣＰＵ３０１は尿路感染症フラグに０を代入する（Ｓ２０６）。
【００８１】
続いて、Ｓ２０３における比較の結果、ＣＰＵ３０１は、前回の細菌の種類と今回の細菌の種類との間で細菌の種類に変化があるかを判定する（Ｓ２０７）。変化があると判定されると（Ｓ２０７：ＹＥＳ）、ＣＰＵ３０１は種類フラグに１を代入し（Ｓ２０８）、変化がないと判定されると（Ｓ２０７：ＮＯ）、ＣＰＵ３０１は種類フラグに０を代入する（Ｓ２０９）。
【００８２】
次に、ＣＰＵ３０１は、尿路感染症フラグが１または種類フラグが１であるかを判定する（Ｓ２１０）。尿路感染症フラグが１または種類フラグが１であると判定されると（Ｓ２１０：ＹＥＳ）、情報処理装置３の表示部３２０に、変化がある旨が表示され（Ｓ２１１）、処理が終了する。
【００８３】
図１０は、情報処理装置３の表示部３２０に表示される情報表示画面４００の例示図である。情報表示画面４００は、図５のＳ１５とＳ１６に従って表示される。
【００８４】
情報表示画面４００は、被験者ＩＤ領域４０１と、測定日時領域４０２と、スキャッタグラム領域４０３と、ヒストグラム領域４０４と、被験者情報領域４０５と、細菌情報領域４０６と、区分角度領域４０７と、変化情報領域４０８とを含んでいる。細菌情報領域
４０６は、尿路感染症分類領域４０６ａと種類領域４０６ｂを含んでいる。
【００８５】
被験者ＩＤ領域４０１には、この分析の元となった検体を採取した被験者を識別する被験者ＩＤが表示される。測定日時領域４０２には、この測定が行われた測定日時が表示される。スキャッタグラム領域４０３には、この測定によって得られた図７（ａ）に対応するスキャッタグラムが表示される。ヒストグラム領域４０４には、スキャッタグラム４０３で表示されているスキャッタグラムに基づいて得られた図８（ａ）、（ｂ）に対応するヒストグラムが表示される。
【００８６】
被験者情報領域４０５には、被験者ＩＤに対応する被験者の名前、担当医、担当医からのコメントなどが表示される。この他、この被験者に対して投与された薬剤に関する情報が、入力部３１０（図４参照）を介して入力され、被験者情報領域４０５に表示されるようにしても良い。
【００８７】
尿路感染症分類領域４０６ａには、図６で示した分析処理において、Ｓ１１０またはＳ１１１で判定された結果が表示される。すなわち、尿路感染症分類領域４０６ａには、この分析の元となった検体の尿路感染症の分類が単純性尿路感染症である場合、“単純性感染症？”と表示され、この分析の元となった検体の尿路感染症の分類が複雑性尿路感染症である場合、“複雑性感染症？”と表示される。
【００８８】
なお、尿路感染症分類領域４０６ａの表示内容の末尾に付加される“？”は、この検体が単純性尿路感染症または複雑性尿路感染症に罹患している可能性が高いということを、ユーザに示している。また、尿路感染症の分類が判定されなかった場合や、尿路感染症の分類が判定できなかった場合は、尿路感染症分類領域４０６ａには空白または“ＵＮＫＮＯＷＮ”が表示される。
【００８９】
種類領域４０６ｂには、図６で示した分析処理において、Ｓ１１２で判定された細菌の種類が表示される。なお、種類領域４０６ｂの表示内容の末尾に付加される“？”は、この検体に表示内容の細菌が含まれる可能性が高いということを示している。また、細菌の種類が判定されなかった場合や、細菌の種類が判定できなかった場合は、種類領域４０６ｂには空白または“ＵＮＫＮＯＷＮ”が表示される。
【００９０】
区分角度領域４０７には、図７（ｂ）に示した領域Ｄ０、Ｄ１、Ｄ２、Ｄ３、…を分割する直線ｄ０、ｄ１、ｄ２、ｄ３、ｄ４、…と、隣り合う直線との角度θが表示される。
【００９１】
変化情報領域４０８には、図９で示した変化情報表示に従って、細菌の種類に変化がある旨が表示される。ここでの変化情報領域４０８には、図示の如く、前回と今回との間で変化があったとして“変化あり”が表示される。そして、尿路感染症の分類が単純性から複雑性に変化した場合には、併せて“単純性→複雑性”が表示され、細菌の種類が変化した場合には、併せて“種類”が表示されている。なお、前回の測定時と今回の測定時とで変化がなかった場合と、今回の測定の細菌の数が所定値より少ない場合（Ｓ１０３でＮＯと判定された場合）、変化情報領域４０８はブランクとなる。
【００９２】
図１１は、情報処理装置３の表示部３２０に表示される時系列表示画面５００の例示図である。この表示は、情報処理装置３の入力部３１０を介して、所定の被験者についての時系列表示操作が入力されることにより行われる。
【００９３】
時系列表示画面５００は、被験者ＩＤ領域５０１と、測定日時領域５１１、５２１、５３１、５４１と、スキャッタグラム領域５１２、５２２、５３２、５４２と、ヒストグラム領域５１３、５２３、５３３、５４３と、細菌情報領域５１４、５２４、５３４、５４
４と、区分角度領域５１５、５２５、５３５、５４５と、変化情報領域５２６、５３６と、投薬情報領域５５１、５５２、５５３とを含んでいる。
【００９４】
検体ＩＤ５０１領域には、図１０における検体ＩＤ４０１と同様、この分析の元となった検体を採取した被験者を特定する被験者ＩＤが表示される。
【００９５】
５１１〜５１６と、５２１〜５２６と、５３１〜５３６と、５４１〜５４６の４つの群は、それぞれ、１回の測定から得られた測定結果と分析結果を表している。すなわち、これら４つの群には、同じ被験者から異なる日時に４回に亘って採取された検体の測定データに基づいて、それぞれ、図１０の情報表示画面４００の対応する領域の情報が表示されている。なお、本実施の形態では、これら４つの群は時系列的に連続している。
【００９６】
変化情報領域５１６〜５４６には、前回の測定時と今回の測定時とで細菌種類情報に変化があったか、および、変化の内容が表示される。前回の測定時と今回の測定時とで細菌情報に変化がなかった場合と、今回の測定の細菌の数が所定値より少ない場合（Ｓ１０３でＮＯと判定された場合）、変化情報領域はブランクとなる。
【００９７】
図１１の例の場合、最左列の測定時から左から２列目の測定時へと移る際に、細菌の種類が“桿菌？”から“連鎖球菌？”に変化したため、変化情報領域５２６には、細菌の種類が変化したことを示す“種類”が表示されている。
【００９８】
同様に、左から３列目の変化情報領域５３６には、細菌情報が、細菌情報領域５２４の内容から細菌情報領域５３４の内容に変化したため、尿路感染症の分類が変化したことと、細菌の種類が変化したことを示す“種類”が表示されている。すなわち、この場合、尿路感染症の分類が“単純性？”から“複雑性？”に変化し、細菌の種類が“連鎖球菌？”から“連鎖球菌？ブドウ球菌？”に変化している。このため、変化情報５３６には、尿路感染症の分類が単純性尿路感染症から複雑性尿路感染症へ変化したことを示す“単純性→複雑性”と、細菌の種類が変化したことを示す“種類”が、併せて表示されている。
【００９９】
投薬情報領域５５１、５５２、５５３には、前回と今回の測定との間に当該被験者に投薬が行われたかの情報が表示される。図１１の例では、測定日時領域５１１で示される測定日時と、測定日時領域５２１で示される測定日時の間に、この被験者に対して薬剤の投与が行われたことを示す情報（ここでは注射器の絵）が、投薬情報領域５５１に表示されている。また、同様に、投薬情報領域５５３にも、測定日時領域５３１で示される測定日時と、測定日時領域５４１で示される測定日時の間に、この被験者に対して薬剤の投与が行われたことを示す情報が表示されている。
【０１００】
図１２は、情報処理装置３の表示部３２０に表示される薬剤投与履歴画面６００の例示図である。
【０１０１】
薬剤投与履歴画面６００は、被験者ＩＤ領域６０１と、薬剤投与履歴領域６０２と、編集コマンド領域６０３とを含んでいる。
【０１０２】
被験者領域ＩＤ６０１には、薬剤投与が行われた被験者を識別する被験者ＩＤが表示される。薬剤投与履歴領域６０２には、被験者ＩＤ領域６０１で識別される被験者に対して、これまでに行われた薬剤投与の履歴が表示される。
【０１０３】
薬剤投与履歴領域６０２には、薬剤が投与された日時と、このときの薬剤投与内容が対応づけて複数表示される。このような薬剤投与履歴は、情報処理装置３のハードディスク３０４に記憶される。
【０１０４】
なお、図１１に示す画面において、ユーザが、情報処理装置３の入力部３１０を介して、投薬情報領域５５１、５５２、５５３のうち、情報（注射器の絵）が表示されている投薬情報領域５５１、５５３の何れかを押下（例えば、クリック）すると、図１２の画面が表示される。このとき、図１１の画面において押下された投薬情報領域に対応する薬剤投与日時および薬剤投与内容の行が、図示の如く選択表示される。これにより、ユーザは、投薬の内容を確認することができる。
【０１０５】
編集コマンド領域６０３には、薬剤投与履歴領域６０２の内容を編集するための、追加、編集、削除のボタンが含まれている。ユーザは、入力部３１０を介して、これらボタンを押下（例えば、クリック）すると、薬剤投与履歴領域６０２の内容を編集することができる。なお、薬剤投与履歴領域６０２の内容が変更されると、図１１の時系列表示画面５００の投薬情報領域５５１、５５２、５５３の表示も、薬剤投与履歴領域６０２の内容の変更に合わせて変更される。
【０１０６】
以上、本実施の形態によれば、ＰＤ２０３ｆとＰＭＴ２０３ｋによりそれぞれ受光される前方散乱光と側方蛍光に基づき、図６に示すような分析処理を行い、かかる分析処理により得られる分析結果により、図１０に示す情報表示画面４００が、情報処理装置３の表示部３２０に表示される。細菌の種類に変化がある場合、この旨を示す変化情報４０８が表示される。これにより、検体を採取した被験者に対して治療が行われている場合、その被験者に対して効果的な治療が行われているかが確認され得る。
【０１０７】
また、本実施の形態によれば、図１１に示す時系列表示画面５００には、同じ被験者から異なる日時に４回に亘って採取された検体の測定データに基づいて、測定結果と分析結果が表示される。これにより、検体を採取した被験者に対して治療が行われている場合、その被験者に対して効果的な治療が行われているかが、時系列的に確認され得る。
【０１０８】
また、本実施形態によれば、図１１に示す時系列表示画面５００中の投薬情報領域５５１〜５５３に投薬情報が表示される。このように投薬情報が併せて表示されることより、被験者に対して薬剤の投与が行われたことで、検体中の細菌の種類がどのように変化したかが容易に把握され得る。また、被験者に対して効果的な薬剤の投与が行われたかが確認され得る。
【０１０９】
以上、本発明の実施の形態ついて説明したが、本発明は、上記実施の形態に制限されるものではなく、また、本発明の実施の形態も上記以外に種々の変更が可能である。
【０１１０】
たとえば、上記実施の形態では、測定対象として尿を例示したが、血液についても測定対象とされ得る。すなわち、血液を検査する検体検査装置にも本発明を適用することができ、さらに、他の検体を検査する検体検査装置に本発明を適用することもできる。
【０１１１】
また、上記実施の形態では、図６のＳ１０９において、ヒストグラムにおける細菌の数のピークが１つであるかが判定され、これにより、測定データの元となった検体の尿路感染症の分類が判定されたが、ピークが１つであるか否かについては、ヒストグラムの歪度を用いて判定しても良い。または、上記実施形態のＳ１０９の判定に加えて、ヒストグラムの歪度を用いて、尿路感染症の分類を判定しても良い。
【０１１２】
以下、ヒストグラムの歪度を用いてピークが１つであるか否かを判定する方法について説明する。
【０１１３】
上記実施の形態のヒストグラムにおいて、データの個数をｎ、各角度に対応する細菌の
数をＸｉ、細菌の数の平均をＸａ、標準偏差をＳ（Ｘ）とすると、歪度α３は以下の式により算出される。
【０１１４】
【数１】
【０１１５】
ヒストグラムが正規分布等の左右対称の分布となるとき、歪度α３の値は０となる。歪度α３が負のとき、分布は負に歪んでおり、ヒストグラムは左に裾が長い形状となる。歪度α３が正のとき、分布は正に歪んでおり、ヒストグラムは右に裾が長い形状となる。
【０１１６】
ヒストグラムが左右対称である場合には、ヒストグラム上にピークが一つしか現われていない可能性が高い。他方、ヒストグラムが正または負の方向に大きく歪んでいる場合には、ヒストグラム上にピークが複数現われているか、あるいは、ヒストグラム上にはピークが一つしか現われていないものの裾の長い部分に他のピークが埋もれている可能性が高い。
【０１１７】
このことから、歪度α３の値が０から正負に所定の範囲内にある場合は、ピークは１つであるとし、他方、歪度α３の値がこの範囲外にある場合は、ピークが複数存在すると判定できる。すなわち、ピークが複数であるかを判定するための、歪度α３の正負の閾値範囲を調整することにより、歪度α３がこの閾値範囲外にあるかによって、ヒストグラムのピークが１つであるか否かを判定することができる。
【０１１８】
図１３（ａ）は、ピークが１つであるか否かについて、図６のＳ１０８とＳ１０９の替わりにＳ１２１を用いた場合の“分析処理”の処理フローチャートの一部である。Ｓ１０６で作成したヒストグラムの歪度の絶対値が所定値（閾値）以下である場合（Ｓ１２１：ＹＥＳ）、ヒストグラムのピークが一つであるとして、この測定データの元となる検体の尿路感染症の分類は、単純性尿路感染症であると判定する（Ｓ１１０）。他方、Ｓ１０６で作成したヒストグラムの歪度の絶対値が所定値よりも大きい場合（Ｓ１２１：ＮＯ）、ヒストグラムのピークが複数あるとして、この測定データの元となる検体の尿路感染症の分類は、複雑性尿路感染症であると判定する（Ｓ１１１）。
【０１１９】
この判定処理によれば、ノイズ等の影響によりピークが複数現われているヒストグラムにおいても、ヒストグラムの形状が略左右対称となっていることで、ピークは一つであるとして、この測定データの元となる検体の尿路感染症の分類は、単純性尿路感染症と判定される。また、ヒストグラム上にはピークが一つしか現われていないものの裾の長い部分に他のピークが埋もれているような場合に、ピークは複数あるとして、この測定データの元となる検体の尿路感染症の分類は、複雑性尿路感染症と判定される。
【０１２０】
図１３（ｂ）は、ピークが１つであるか否かについて、図６のＳ１０９とＳ１１０の間にＳ１２１が追加された場合の“分析処理”の処理フローチャートの一部である。この場合、Ｓ１０９でヒストグラムのピークが１つかが判定されることに加えて、Ｓ１２１で歪度によってヒストグラムの形状が判定される。こうすると、ピークが１つと判定された場合でも、ヒストグラムの裾が左右に長い形状の場合、この測定データの元となる検体の尿路感染症の分類は、複雑性尿路感染症であると判定される。
【０１２１】
また、上記実施の形態において、図１１の時系列表示画面５００では、４つの測定日時における測定結果と分析結果が同時に表示されたが、４つに限らず、複数の測定日時における測定結果と分析結果が同時に表示されるようにしても良い。なお、測定結果と分析結果が１画面に入りきらない場合には、時系列表示画面５００に、表示領域を移動させるスクロールバーが設置されても良いし、ページを切り替えるためのページ切り替えボタンが設置されても良い。
【０１２２】
また、時系列表示画面５００には、時系列に連続する測定データに基づく表示が行われたが、時系列的に連続していない測定データに基づく表示が行われるようにしても良く、例えば、ユーザによって時系列的に並ぶ任意の４つの測定日時が選択されるようにしても良い。
【０１２３】
また、上記実施の形態では、情報表示画面４００の変化情報領域４０８と、時系列表示画面５００の変化情報領域５１６、５２６、５３６、５４６には、文字が表示されるようにしたが、文字による表示以外に、視覚的に把握しやすいような記号や図形が表示されるようにしても良い。
【０１２４】
また、上記実施の形態では、時系列表示画面５００の投薬情報領域５５１、５５２、５５３には、投薬が行われたことのみが示されたが、これに限らず、投薬日時と投薬内容が表示されるようにしても良い。また、投薬情報領域が押下（たとえば、クリック）されると、この投薬情報に対応する投薬日時と投薬内容がポップアップ表示されるようにしても良い。
【０１２５】
また、上記実施の形態では、図１０の変化情報領域４０８において、前回と今回の分析結果が比較されて、分析結果に変化があったことを示す変化情報が表示されたが、前回に限らず、今回以前の分析結果と今回の分析結果が比較されるようにしても良い。たとえば、今回以前の任意の日時の測定から得られた分析結果と今回の分析結果とが比較されるようにしても良い。
【０１２６】
また、上記実施の形態において、変化情報領域４０８と、変化情報領域５１６、５２６、５３６、５４６には、分析結果に変化がない場合に、変化情報領域に“変化なし”と表示されるようにしても良いし、変化情報領域自体が表示されないようにしても良い。
【０１２７】
また、上記実施の形態では、分析結果に変化があったかが判定される場合に、図９のＳ２１０に示すように、尿路感染症の分類または細菌の種類に変化があったことが判定されたが、これに限らず、さらに細菌の種類の数に変化があったことが判定されるようにしても良い。
【０１２８】
図１４は、この場合の“変化情報表示”の処理フローチャートである。図１４では、図９のフローチャートから、Ｓ２２１〜Ｓ２２３が追加され、Ｓ２１０がＳ２２４に変更されている。以下、追加部分についてのみ説明する。
【０１２９】
Ｓ２０３における比較の結果、ＣＰＵ３０１は、前回の細菌の種類と今回の細菌の種類との間で細菌の種類の数に変化があるかを判定する（Ｓ２２１）。変化があると判定されると（Ｓ２２１：ＹＥＳ）、ＣＰＵ３０１は種類数フラグに１を代入し（Ｓ２２２）、変化がないと判定されると（Ｓ２２１：ＮＯ）、ＣＰＵ３０１は種類数フラグに０を代入する（Ｓ２２３）。
【０１３０】
次に、ＣＰＵ３０１は、尿路感染症フラグが１、種類フラグが１、または、種類数フラグが１であるかを判定する（Ｓ２２４）。尿路感染症フラグが１、種類フラグが１、また
は、種類数フラグが１であると判定されると（Ｓ２２４：ＹＥＳ）、情報処理装置３の表示部３２０に、変化がある旨が表示され（Ｓ２１１）、処理が終了する。
【０１３１】
図１５は、この場合に、情報処理装置３の表示部３２０に表示される情報表示画面４００の例示図である。図１５では、図１０の変化情報領域４０８に表示される内容が変更されている。
【０１３２】
変化情報領域４１１には、図１０の変化情報領域４０８の表示内容に加えて、種類の数が変化したことを示す“種類の数”が表示されている。なお、この場合、図１１に示した時系列表示画面５００においても、変化情報領域５１６、５２６、５３６、５４６には、種類の数が変化したことを示す“種類の数”が表示される。
【０１３３】
この他、本発明の実施の形態は、特許請求の範囲に示された技術的思想の範囲内において、適宜、種々の変更が可能である。
【符号の説明】
【０１３４】
１ … 尿検体分析装置（検体分析装置）
２ … 測定装置
２０３ … 光学検出部（検出部）
２０３ａ … 発光部（光源部）
２０３ｆ … ＰＤ（検出部）
２０３ｋ … ＰＭＴ（検出部）
３０１ … ＣＰＵ（制御部）
３０４ … ハードディスク（記憶部）
３２０ … 表示部
【技術分野】
【０００１】
本発明は、検体と試薬とから調製された測定試料に光を照射して検体を分析する検体分析装置および検体分析方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
現在、臨床検査等において、細菌の検出が行われている。かかる細菌の検出は、たとえば、検体を培養して作られたコロニーを、直接目視して検査する方法により為され得る。この検査方法では、検体中に含まれる細菌の種類や数が同定され得る。しかし、検体が培養されてコロニーが作られるまでに数日を要するため、検査の迅速性に欠けるとの問題がある。
【０００３】
これに対し、特許文献１には、スキャッタグラムを用いた細菌の判定方法が開示されている。この方法では、検体に含まれる細菌の大きさ情報と蛍光情報とをパラメータとするスキャッタグラムが作成される。そして、スキャッタグラム上の細菌の分布状態が解析され、その解析結果に基づいて、検体中の細菌の種類が桿菌であるか球菌であるかが判定される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００４−３０５１７３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
上記特許文献１の方法では、細菌の種類は判定されるものの、それ以外の情報を、ユーザに提示することはできない。治療・診断において、たとえば、細菌の種類が、以前の状態から変化したことが迅速に提示されると、ユーザは、病状の進行具合や、これまでに行った投薬・治療の有効性を適正に知ることができる。そして、この情報に基づき、当該被験者に対し、より適切な処置を講じることができる。
【０００６】
本発明は、以上の点に鑑みて為されたものであり、検体に含まれる細菌の種類がどのように変化したかの情報を迅速に取得できる検体分析装置および検体分析方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の第１の態様に係る検体分析装置は、被験者の検体と試薬とから調製された測定試料に光を照射する光源部と、前記光源部からの光により測定試料から生じる散乱光および蛍光を検出する検出部と、記憶部と、前記検出部により検出された散乱光情報および蛍光情報に基づき測定結果を取得し、取得した前記測定結果を前記記憶部に記憶させる制御部と、表示部と、を備える。ここで、前記制御部は、今回取得した前記測定結果と、前記記憶部に記憶された前記被験者の前記測定結果とに基づき、前記被験者の検体中の細菌の種類に変化があるか否かを判定し、前記被験者の検体中の細菌の種類に変化がある場合には、変化があることを示す情報を前記表示部に表示させる。
【０００８】
本態様に係る検体分析装置によれば、検体中の細菌の種類に変化がある場合には、表示部にその旨が表示されるため、ユーザは、検体中の細菌の種類に変化があることを容易に知ることができる。これにより、検体を採取した被験者に対して治療が行われている場合、その被験者に対して適切な処置をとることができる。
【０００９】
本態様に係る検体分析装置において、前記制御部は、前記散乱光情報と前記蛍光情報とに基づく細菌の特徴値をプロットしたスキャッタグラムを生成し、前記スキャッタグラムに複数の領域を設定し、前記各領域に含まれるプロット数に基づいて前記測定結果を取得する構成とされ得る。
【００１０】
また、本態様に係る検体分析装置において、前記制御部は、前記スキャッタグラムの原点を回転中心とした所定の傾斜角毎に前記スキャッタグラムを区分して前記複数の領域を設定する構成とされ得る。
【００１１】
また、本態様に係る検体分析装置において、前記制御部は、隣り合う領域よりも前記プロット数が多い前記領域の変化に基づいて、検体中の細菌の種類に変化があるか否かを判定する構成とされ得る。
【００１２】
さらに、本態様に係る検体分析装置において、前記制御部は、前記傾斜角と前記プロット数とから生成されたヒストグラムに基づいて、検体中の細菌の種類に変化があるか否かを判定する構成とされ得る。
【００１３】
このように、スキャッタグラムを分割した領域内のプロット数に基づいて判定を行うと、比較的簡易な処理により、細菌の種類の変化を、精度良く判定することができる。
【００１４】
また、前記制御部は、被験者の検体中の細菌の種類の数に変化があるか否かを判定する構成とされ得る。こうすると、細菌の種類数が変化したかを容易に確認することができ、これにより、検体を採取した被験者に対して適切な処置をとることができる。
【００１５】
また、本態様に係る検体分析装置において、前記検体分析装置は、尿検体の分析に用いられ、前記制御部は、今回取得した前記測定結果と、前記記憶部に記憶された前記被験者の前記測定結果とに基づき、被験者の尿路感染症が単純性と複雑性との間で変化したか否かを判定し、変化がある場合には、変化があることを示す情報を前記表示部に表示させる構成とされ得る。こうすると、尿路感染症が単純性と複雑性との間で変化したかを容易に確認できる。これにより、検体を採取した被験者に対して適切な治療を行うことができる。
【００１６】
また、本態様に係る検体分析装置において、前記制御部は、被験者の薬の投与履歴を被験者毎に前記記憶部に記憶させる構成とされ得る。こうすると、薬の投与によって、検体中の細菌の種類がどのように変化したかを判断することができるため、より効果的な薬の投与が行われ得る。
【００１７】
また、前記制御部は、前記被験者の前記測定結果に関する表示を時系列で行うとともに、前記被験者の薬の投与履歴を併せて表示する構成とされ得る。こうすると、薬の投与によって、検体中の細菌の種類がどのように変化したかを、さらに容易に判断することができるようになる。
【００１８】
また、前記制御部は、前記測定結果に関する表示として、前記被験者の検体から取得した前記散乱光情報と前記蛍光情報をもとに生成したスキャッタグラムを、前記薬の投与履歴の表示に重ねて時系列で表示する構成とされ得る。こうすると、薬の投与によって、検体に含まれる細菌の種類がどのように変化したかを、さらにスキャッタグラムを見ることによって、適切に判断することができるようになる。
【００１９】
本発明の第２の態様に係る検体分析方法は、被験者の検体と試薬とから調製された測定
試料に光を照射することにより得られた散乱光情報および蛍光情報に基づき測定結果を取得し、取得した前記測定結果を記憶する検体分析方法であって、今回取得した前記測定結果と、前記被験者の前記測定結果とに基づき、前記被験者の検体中の細菌の種類に変化があるか否かを判定し、変化がある場合には、変化があることを示す情報を表示する。
【００２０】
本態様に係る検体分析方法によれば、検体中の細菌の種類に変化がある場合には、その旨が表示されるため、ユーザは、検体中の細菌の種類に変化があることを容易に知ることができる。これにより、検体を採取した被験者に対して治療が行われている場合、その被験者に対して適切な処置をとることができる。
【発明の効果】
【００２１】
以上のとおり、検体に含まれる細菌の種類がどのように変化したかの情報を迅速に取得できる検体分析装置および検体分析方法を提供することができる。
【００２２】
本発明の効果ないし意義は、以下に示す実施の形態の説明により更に明らかとなろう。ただし、以下に示す実施の形態は、あくまでも、本発明を実施化する際の一つの例示であって、本発明は、以下の実施の形態により何ら制限されるものではない。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】実施の形態に係る尿検体分析装置の構成を示す図である。
【図２】実施の形態に係る測定装置の構成を示す図である。
【図３】実施の形態に係る光学検出部およびアナログ信号回路の構成を示す模式図である。
【図４】実施の形態に係る情報処理装置の構成を示す図である。
【図５】実施の形態に係る検体の測定処理および分析処理を示すフローチャートである。
【図６】実施の形態に係る分析処理を示すフローチャートである。
【図７】実施の形態に係るスキャッタグラム、スキャッタグラムの分割について説明する図およびスキャッタグラム上で細菌の数を計測するための領域を示す図である。
【図８】実施の形態に係るヒストグラムの例示図である。
【図９】実施の形態に係る変化情報表示を示すフローチャートである。
【図１０】実施の形態に係る情報処理装置の表示部に表示される情報表示画面の例示図である。
【図１１】実施の形態に係る情報処理装置の表示部に表示される時系列表示画面の例示図である。
【図１２】実施の形態に係る情報処理装置の表示部に表示される薬剤投与履歴画面の例示図である。
【図１３】実施の形態に係る分析処理を示すフローチャートの変更例である。
【図１４】実施の形態に係る変化情報表示を示すフローチャートの変更例である。
【図１５】実施の形態に係る情報処理装置の表示部に表示される情報表示画面の変更例の例示図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
本実施の形態は、尿検体に含まれる細菌について測定を行い、かかる測定結果から得られる尿検体中の細菌の種類を判定する尿検体分析装置に本発明を適用したものである。
【００２５】
以下、本実施の形態に係る尿検体分析装置について、図面を参照して説明する。
【００２６】
図１は、本実施の形態に係る尿検体分析装置１の構成を示す図である。
【００２７】
尿検体分析装置１は、測定装置２と情報処理装置３を備える。測定装置２は、尿検体に含まれている細菌をフローサイトメーターにより光学的に測定する。情報処理装置３は、測定装置２による測定結果を分析し、分析結果を表示部３２０に表示する。
【００２８】
図２は、測定装置２の構成を示す図である。
【００２９】
測定装置２は、検体分配部２０１と、試料調製部２０２と、光学検出部２０３と、信号処理回路２１０と、ＣＰＵ２０４と、通信インターフェース２０５と、メモリ２０６とを有する。信号処理回路２１０は、アナログ信号処理回路２１１と、Ａ／Ｄコンバータ２１２と、デジタル信号処理回路２１３と、メモリ２１４とを有する。
【００３０】
検体分配部２０１は、ピペットとポンプ（図示せず）を備えている。ポンプが駆動されることにより、ピペット内に所定量の検体（尿）が吸引され、ピペット内に吸引された検体が吐出される。かかるピペットとポンプにより、検体分配部２０１は、検体容器から吸引された所定量の検体を、試料調製部２０２に供給する。
【００３１】
試料調整部２０２は、試薬容器と、混合容器と、ポンプ（図示せず）を備えている。混合容器では、検体分配部２０１から供給された検体に対して、試薬容器から供給される希釈液と染色液が混合され、測定試料の調製が行われる。混合容器で調製された測定試料は、ポンプにより、シース液と共に光学検出部２０３のシースフローセル２０３ｃ（図３参照）に供給される。
【００３２】
光学検出部２０３は、測定試料に対してレーザ光を照射し、これにより生じた前方散乱光と、側方蛍光と、側方散乱光に基づく電気信号を、アナログ信号処理回路２１１に出力する。アナログ信号処理回路２１１は、ＣＰＵ２０４の指示に従って、光学検出部２０３から出力された電気信号を増幅し、Ａ／Ｄコンバータ２１２に出力する。
【００３３】
Ａ／Ｄコンバータ２１２は、アナログ信号処理回路２１１によって増幅された電気信号をデジタル信号に変換し、デジタル信号処理回路２１３に出力する。デジタル信号処理回路２１３は、ＣＰＵ２０４の指示に従って、Ａ／Ｄコンバータ２１２から出力されるデジタル信号に対して所定の波形処理を施す。波形処理が施されたデジタル信号はメモリ２１４に記憶される。ここで、メモリ２１４に記憶されるデジタル信号は、シースフローセル２０３ｃを細菌が通過する度に生じる前方散乱光および側方蛍光のパルス信号に基づく信号を含んでいる。
【００３４】
ＣＰＵ２０４は、アナログ信号処理回路２１１とデジタル信号処理回路２１３を制御する。また、ＣＰＵ２０４は、メモリ２１４に記憶されたデジタル信号から、前方散乱光および側方蛍光のパルス信号の高さを取得する。ここで、前方散乱光のパルス信号の高さは、シースフローセル２０３ｃを１つの細菌が通過したことによって生じた前方散乱光の強度を示している。同様に、側方蛍光のパルス信号の高さは、シースフローセル２０３ｃを１つの細菌が通過したことによって生じた側方蛍光の強さを示している。なお、前方散乱光のパルス信号の高さは、細菌の大きさを反映しており、側方蛍光のパルス信号の高さは、細菌に含まれる核酸の染色度合いを反映している。
【００３５】
ＣＰＵ２０４は、前方散乱光と側方蛍光のパルス信号の高さを取得した後、パルス信号の高さに基づき、シースフローセル２０３ｃを通過した各々の細菌についての前方散乱光強度と側方蛍光強度のデータ群（以下、「測定データ」という）を生成する。ＣＰＵ２０４は、かかる測定データを通信インターフェース２０５に出力する。また、ＣＰＵ２０４は、通信インターフェース２０５を介して情報処理装置３から制御信号を受信し、かかる制御信号に従って測定装置２の各部を駆動する。
【００３６】
通信インターフェース２０５は、ＣＰＵ２０４から出力される測定データを情報処理装置３に送信し、情報処理装置３から出力される制御信号を受信する。メモリ２０６は、ＣＰＵ２０４の作業領域として用いられる。
【００３７】
図３は、測定装置２のうち光学検出部２０３とアナログ信号処理回路２１１の構成を示す模式図である。
【００３８】
光学検出部２０３は、発光部２０３ａと、照射レンズユニット２０３ｂと、シースフローセル２０３ｃと、集光レンズ２０３ｄと、ピンホール板２０３ｅと、ＰＤ（フォトダイオード）２０３ｆと、集光レンズ２０３ｇと、ダイクロイックミラー２０３ｈと、光学フィルタ２０３ｉと、ピンホール板２０３ｊと、ＰＭＴ（光電子倍増管）２０３ｋと、ＰＤ（フォトダイオード）２０３ｌとを備えている。アナログ信号処理回路２１１は、アンプ２１１ａ、２１１ｂ、２１１ｃを備えている。
【００３９】
発光部２０３ａから出射されるレーザ光は、照射レンズユニット２０３ｂにより平行光とされ、シースフローセル２０３ｃの内部を通過する測定試料を含む試料流に照射される。なお、シースフローセル２０３ｃの内部を通過する測定試料は、測定対象となる検体（尿）に、希釈液と染色液が混合されたものである。
【００４０】
集光レンズ２０３ｄは、発光部２０３ａから出射されるレーザ光の進行方向に配置されている。シースフローセル２０３ｃから生じる前方散乱光は、集光レンズ２０３ｄによって収束されて、ピンホール板２０３ｅを通り、ＰＤ２０３ｆによって受光される。
【００４１】
集光レンズ２０３ｇは、発光部２０３ａから出射されるレーザ光の進行方向と交差する方向に配置されている。シースフローセル２０３ｃから生じる側方蛍光と側方散乱光は、集光レンズ２０３ｇによって収束されて、ダイクロイックミラー２０３ｈに入射する。ダイクロイックミラー２０３ｈは、側方蛍光と側方散乱光を分離する。ダイクロイックミラー２０３ｈにより分離された側方蛍光は、光学フィルタ２０３ｉとピンホール板２０３ｊを通り、ＰＭＴ２０３ｋによって受光される。他方、ダイクロイックミラー２０３ｈにより分離された側方散乱光は、ＰＤ２０３ｌによって受光される。
【００４２】
ＰＤ２０３ｆ、ＰＭＴ２０３ｋ、ＰＤ２０３ｌは、それぞれ、受光した前方散乱光、側方蛍光、側方散乱光に応じて電気信号を出力する。アンプ２１１ａ、２１１ｂ、２１１ｃは、それぞれ、ＰＤ２０３ｆ、ＰＭＴ２０３ｋ、ＰＤ２０３ｌから出力される電気信号を増幅し、Ａ／Ｄコンバータ２１２に出力する。なお、アンプ２１１ａ、２１１ｂ、２１１ｃは、図２に示すアナログ信号処理回路２１１を構成する。
【００４３】
図４は、情報処理装置３の構成を示す図である。
【００４４】
情報処理装置３は、パーソナルコンピュータからなっており、本体３００と、入力部３１０と、表示部３２０（図１参照）から構成されている。本体３００は、ＣＰＵ３０１と、ＲＯＭ３０２と、ＲＡＭ３０３と、ハードディスク３０４と、読出装置３０５と、入出力インターフェース３０６と、画像出力インターフェース３０７と、通信インターフェース３０８とを有する。
【００４５】
ＣＰＵ３０１は、ＲＯＭ３０２に記憶されているコンピュータプログラムおよびＲＡＭ３０３にロードされたコンピュータプログラムを実行する。ＲＡＭ３０３は、ＲＯＭ３０２およびハードディスク３０４に記録されているコンピュータプログラムの読み出しに用いられる。また、ＲＡＭ３０３は、これらのコンピュータプログラムを実行するときに、
ＣＰＵ３０１の作業領域としても利用される。
【００４６】
ハードディスク３０４には、オペレーティングシステムおよびアプリケーションプログラムなど、ＣＰＵ３０１に実行させるための種々のコンピュータプログラムおよびコンピュータプログラムの実行に用いるデータがインストールされている。また、ハードディスク３０４には、測定装置２から受信した測定データと、後述する薬剤の投与履歴が記憶されている。
【００４７】
さらに、ハードディスク３０４には、測定データに基づいて検体に含まれる細菌の数を取得し検体についての分析を行うためのプログラムや、分析結果を表示部３２０上に表示を行う表示プログラムがインストールされている。これらプログラムがインストールされることで、後述の分析処理や表示処理が行われる。すなわち、ＣＰＵ３０１は、かかるプログラムにより、後述する図５（ｂ）と、図６と、図９の処理を実行する機能や、図１０〜図１２の画面を表示する機能が付与されている。
【００４８】
読出装置３０５は、ＣＤドライブまたはＤＶＤドライブ等によって構成されており、記録媒体などの外部記憶に記録されたコンピュータプログラムおよびデータを読み出すことができる。これにより、情報処理装置３で実行されるプログラムは、記録媒体などの外部記憶を介して更新可能となっている。
【００４９】
入出力インターフェース３０６には、マウスやキーボードからなる入力部３１０が接続されており、ユーザが入力部３１０を使用することにより、情報処理装置３に対する指示が行われる。画像出力インターフェース３０７は、ディスプレイ等で構成された表示部３２０に接続されており、画像データに応じた映像信号を、表示部３２０に出力する。表示部３２０は、入力された映像信号をもとに、画像を表示する。
【００５０】
また、通信インターフェース３０８により、測定装置２から送信された測定データの受信が可能となる。かかる測定データは、ハードディスク３０４に記憶される。
【００５１】
図５は、測定装置２のＣＰＵ２０４と情報処理装置３のＣＰＵ３０１の制御を示すフローチャートである。図５（ａ）は、測定装置２のＣＰＵ２０４による測定処理を示すフローチャートであり、図５（ｂ）は、情報処理装置３のＣＰＵ３０１による分析処理を示すフローチャートである。
【００５２】
同図（ｂ）を参照して、ＣＰＵ３０１は、入力部３１０を介してユーザからの測定開始指示があると（Ｓ１１：ＹＥＳ）、測定装置２に測定開始信号を送信する（Ｓ１２）。続いて、ＣＰＵ３０１は、測定データを受信したかを判定する（Ｓ１３）。測定データが受信されていないと（Ｓ１３：ＮＯ）、処理が待機される。
【００５３】
他方、同図（ａ）を参照して、ＣＰＵ２０４は、情報処理装置３から測定開始信号を受信すると（Ｓ２１：ＹＥＳ）、上述した検体の測定を行う（Ｓ２２）。検体の測定が終了すると、ＣＰＵ２０４は、情報処理装置３に測定データを送信し（Ｓ２３）、処理がＳ２１に戻される。
【００５４】
同図（ｂ）を参照して、ＣＰＵ３０１は、測定装置２から測定データを受信すると（Ｓ１３：ＹＥＳ）、ハードディスク３０４に測定データを記憶し、かかる測定データに基づいて分析処理を行う（Ｓ１４）。続いて、ＣＰＵ３０１は、Ｓ１４で取得した分析結果を表示部３２０に表示し（Ｓ１５）、かかる分析結果に基づく変化情報を表示部３２０に表示する（Ｓ１６）。しかる後、処理がＳ１１に戻される。なお、Ｓ１４の分析処理は、追って図６を参照して、Ｓ１６の変化情報表示は、追って図９を参照して説明する。
【００５５】
図６は、図５のＳ１４における“分析処理”の処理フローチャートである。
【００５６】
まず、ＣＰＵ３０１は、ハードディスク３０４から測定データをＲＡＭ３０３に読み出し、読み出した測定データに基づき、前方散乱光強度を縦軸とし、側方蛍光強度を横軸とする２次元スキャッタグラムを作成する（Ｓ１０１）。この２次元スキャッタグラムには、上記測定データを構成する各々の細菌についての前方散乱光強度と側方蛍光強度のデータがプロットされる。図７（ａ）は、Ｓ１０１で作成されるスキャッタグラムの例示図である。ＣＰＵ３０１は、作成した２次元スキャッタグラムに基づき、測定対象となった検体に含まれる細菌の総数を計測する（Ｓ１０２）。
【００５７】
続いて、ＣＰＵ３０１は、測定対象となった検体に含まれる細菌の数が所定値以上であるかを判定する（Ｓ１０３）。すなわち、Ｓ１０２で計測した細菌の総数から、１ｍＬの検体に含まれる細菌の数を取得し、かかる細菌の数が所定値以上であるかを判定する。なお、本実施の形態では、Ｓ１０３の判定に用いる所定値は、尿路感染症であるか否かを判定するための細菌の数の閾値であり、例えば、１ｍＬの検体に対して１．０×１０＾４（個）とされる。
【００５８】
測定に用いた検体に含まれる細菌の数が所定値よりも小さいと判定されると（Ｓ１０３：ＹＥＳ）、ＣＰＵ３０１は、被験者に尿路感染症の疑いがないと判定し（Ｓ１０４）、処理が終了となる。他方、測定対象となった検体に含まれる細菌の数が所定値以上と判定されると（Ｓ１０３：ＮＯ）、処理がＳ１０５に進められる。
【００５９】
次に、ＣＰＵ３０１は、Ｓ１０１で作成した２次元スキャッタグラムを、所定の傾斜角毎に複数の領域に分割する（Ｓ１０５）。ＣＰＵ３０１は、Ｓ１０５で分割した２次元スキャッタグラム上の各領域に含まれる細菌の数を計測する（Ｓ１０６）。
【００６０】
ここで、スキャッタグラム上の複数の領域について、図７（ｂ）、（ｃ）を参照して説明する。
【００６１】
図７（ｂ）は、Ｓ１０５で作成されるスキャッタグラムの模式図である。
【００６２】
直線ｄ０、ｄ１、ｄ２、ｄ３、ｄ４、…は、スキャッタグラムの原点Ｏを中心とする仮想の円Ａの径方向の直線である。直線ｄ０は横軸に一致する直線であり、他の直線は、図示の如く、それぞれ隣り合う直線に対してθの角度を有している。領域Ｄ０、Ｄ１、Ｄ２、Ｄ３、…は、直線ｄ０、ｄ１、ｄ２、ｄ３、ｄ４、…によって分割された領域である。なお、θは任意に定めることができ、例えば、１°に設定してもよいし、１０°に設定しても良い。このようにスキャッタグラムを複数の領域に分割した後、領域Ｄ０、Ｄ１、Ｄ２、Ｄ３、…から、さらに原点Ｏを含む矩形の領域Ｂが除かれる。
【００６３】
図７（ｃ）は、スキャッタグラム上で細菌の数を計測するための各領域を示す図である。図示の如く、細菌の数を計測するための領域Ｅ０、Ｅ１、Ｅ２、Ｅ３、…は、図７（ｂ）で示した領域Ｄ０、Ｄ１、Ｄ２、Ｄ３、…から領域Ｂが除かれた領域である。
【００６４】
ここで、図７（ｂ）の領域Ｄ０、Ｄ１、Ｄ２、Ｄ３、…から領域Ｂが除かれる理由は、後述する尿路感染症の分類の判定と細菌の種類の判定の精度を高めるためである。すなわち、図７（ａ）のスキャッタグラムからも分かる通り、原点Ｏ付近に細菌の分布が偏り易い。このため、原点Ｏ付近の細菌を領域Ｄ０、Ｄ１、Ｄ２、Ｄ３、…についてカウントすると、各領域のカウント結果に差が生じ難くなり、細菌の判定を円滑に行えない。加えて、領域Ｂでは、領域Ｂ以外の領域（前方散乱光強度と側方蛍光強度が大きい領域）と比較
して、直線ｄ０、ｄ１、ｄ２、ｄ３、ｄ４、…によって分割される領域が狭い。他方、原点付近では、異なる細菌の分布が互いに重なり合い易い。このため、原点付近で細菌をカウントすると、本来その領域ではカウントすべきでない細菌を多くカウントすることになり、カウント結果に大きな誤差が含まれ易い。
【００６５】
このような理由から、後述する尿路感染症の分類の判定と細菌の種類の判定では、原点Ｏ付近の細菌の数をカウントしないようにして各領域に含まれる細菌の数の差を顕著なものとするために、領域Ｄ０、Ｄ１、Ｄ２、Ｄ３、…から領域Ｂが除かれる。
【００６６】
なお、領域Ｂの大きさは、領域Ｅ０、Ｅ１、Ｅ２、Ｅ３、…に含まれる細菌の数に基づいて判定した細菌の種類が、培養による細菌の測定結果に最も近くなるよう設定されている。
【００６７】
図６に戻って、次に、ＣＰＵ３０１は、Ｓ１０６で取得した領域Ｅ０、Ｅ１、Ｅ２、Ｅ３、…ごとの細菌の数に基づいて、ヒストグラムを作成する（Ｓ１０７）。
【００６８】
図８（ａ）は、Ｓ１０７で作成されるヒストグラムの例示図である。図８（ａ）において、横軸は、領域Ｅ０、Ｅ１、Ｅ２、Ｅ３、…を分割している直線ｄ０、ｄ１、ｄ２、ｄ３、ｄ４、…の直線ｄ０に対する角度を表している。すなわち、横軸は、小さい方から順に、領域Ｅ０、Ｅ１、Ｅ２、Ｅ３、…に対応している。縦軸は、領域Ｅ０、Ｅ１、Ｅ２、Ｅ３、…に含まれる細菌の数を表している。
【００６９】
図６に戻って、次に、ＣＰＵ３０１は、Ｓ１０７で作成されたヒストグラムにおいて、細菌の数がピークとなっている領域を選択する（Ｓ１０８）。
【００７０】
ここで、細菌の数がピークとなっている領域とは、ヒストグラムが上向きに凸状となっている部分の頂点に対応する領域（角度範囲）である。すなわち、領域Ｅ０、Ｅ１、Ｅ２、Ｅ３、…のうち、角度の変化方向に隣接する前後の領域においてカウントされた細菌の数よりも、自身の領域においてカウントされた細菌の数の方が大きい領域が、頂点の領域として選択される。
【００７１】
例えば、図８（ａ）に示すヒストグラムでは、細菌の数のピークは１つ存在しており、ピーク地点での細菌の数はＮ１である。この場合、ＣＰＵ３０１は、ピークに対応する領域Ｅｎ１を選択する。また、図８（ｂ）に示すヒストグラムの例示図では、細菌の数のピークは２つ存在しており、２つのピーク地点での細菌の数はＮ２、Ｎ３である。この場合、ＣＰＵ３０１は、左側のピークに対応する領域Ｅｎ２と、右側のピークに対応する領域Ｅｎ３とを選択する。
【００７２】
次に、ＣＰＵ３０１は、Ｓ１０８で選択したピークに対応する領域が１つである場合（Ｓ１０９：ＹＥＳ）、この測定データの元となる検体の尿路感染症の分類は、単純性尿路感染症であると判定する（Ｓ１１０）。他方、ピークに対応する領域が２つ以上ある場合（Ｓ１０９：ＮＯ）、この測定データの元となる検体の尿路感染症の分類は、複雑性尿路感染症であると判定する（Ｓ１１１）。
【００７３】
次に、ＣＰＵ３０１は、Ｓ１０８で選択された領域に基づいて、この測定データの元となる検体に含まれる細菌の種類を判定する（Ｓ１１２）。すなわち、ＣＰＵ３０１は、選択された領域の直線ｄ０に対する角度範囲が、細菌の種類を特定するために予め設定された角度範囲に含まれるかによって、細菌の種類を判定する。たとえば、図７（ｂ）の場合、領域Ｄ２の角度範囲は、２θ〜３θである。Ｓ１０８にて選択された領域が領域Ｄ２の場合、２θ〜３θの角度範囲が、細菌の種類を特定するために設定された何れの角度範囲
に含まれるかによって、細菌の種類が判定される。
【００７４】
本実施形態では、細菌の種類を特定するための角度範囲が、以下のように設定されている。
【００７５】
（ａ）０°〜２５° … 桿菌
（ｂ）２６°〜４４° … 連鎖球菌
（ｃ）４５°〜８０° … ブドウ球菌
（ｄ）８１°〜９０° … 該当無し
【００７６】
なお、本実施の形態では、Ｓ１０８で選択された領域が３つ以上の場合、カウントされた細菌の数が多いものから２つ目までの領域についてのみ、細菌の種類が判定される。ただし、カウントされた細菌の数が多いものから３つ目までの領域について、細菌の種類を判定しても良く、あるいは、選択された全ての領域について細菌の種類を判定しても良い。
【００７７】
次に、ＣＰＵ３０１は、上記の如く得られた尿路感染症の分類と細菌の種類とを含む分析結果を、ハードディスク３０４に記憶し（Ｓ１１３）、処理が終了する。
【００７８】
図９は、図５のＳ１６における“変化情報表示”の処理フローチャートである。
【００７９】
まず、ＣＰＵ３０１は、今回検体を採取した被験者について、前回と今回の分析結果がハードディスク３０４にあるかを判定する（Ｓ２０１）。前回と今回の分析結果がないと判定されると（Ｓ２０１：ＮＯ）、処理が終了する。前回と今回の分析結果があると判定されると（Ｓ２０１：ＹＥＳ）、ＣＰＵ３０１は、前回と今回の分析結果をＲＡＭ３０３に読み出し（Ｓ２０２）、前回の分析結果と今回の分析結果を比較する（Ｓ２０３）。
【００８０】
次に、Ｓ２０３における比較の結果、ＣＰＵ３０１は、前回の分析結果と今回の分析結果との間で尿路感染症の分類に変化があるかを判定する（Ｓ２０４）。変化があると判定されると（Ｓ２０４：ＹＥＳ）、ＣＰＵ３０１は尿路感染症フラグに１を代入し（Ｓ２０５）、変化がないと判定されると（Ｓ２０４：ＮＯ）、ＣＰＵ３０１は尿路感染症フラグに０を代入する（Ｓ２０６）。
【００８１】
続いて、Ｓ２０３における比較の結果、ＣＰＵ３０１は、前回の細菌の種類と今回の細菌の種類との間で細菌の種類に変化があるかを判定する（Ｓ２０７）。変化があると判定されると（Ｓ２０７：ＹＥＳ）、ＣＰＵ３０１は種類フラグに１を代入し（Ｓ２０８）、変化がないと判定されると（Ｓ２０７：ＮＯ）、ＣＰＵ３０１は種類フラグに０を代入する（Ｓ２０９）。
【００８２】
次に、ＣＰＵ３０１は、尿路感染症フラグが１または種類フラグが１であるかを判定する（Ｓ２１０）。尿路感染症フラグが１または種類フラグが１であると判定されると（Ｓ２１０：ＹＥＳ）、情報処理装置３の表示部３２０に、変化がある旨が表示され（Ｓ２１１）、処理が終了する。
【００８３】
図１０は、情報処理装置３の表示部３２０に表示される情報表示画面４００の例示図である。情報表示画面４００は、図５のＳ１５とＳ１６に従って表示される。
【００８４】
情報表示画面４００は、被験者ＩＤ領域４０１と、測定日時領域４０２と、スキャッタグラム領域４０３と、ヒストグラム領域４０４と、被験者情報領域４０５と、細菌情報領域４０６と、区分角度領域４０７と、変化情報領域４０８とを含んでいる。細菌情報領域
４０６は、尿路感染症分類領域４０６ａと種類領域４０６ｂを含んでいる。
【００８５】
被験者ＩＤ領域４０１には、この分析の元となった検体を採取した被験者を識別する被験者ＩＤが表示される。測定日時領域４０２には、この測定が行われた測定日時が表示される。スキャッタグラム領域４０３には、この測定によって得られた図７（ａ）に対応するスキャッタグラムが表示される。ヒストグラム領域４０４には、スキャッタグラム４０３で表示されているスキャッタグラムに基づいて得られた図８（ａ）、（ｂ）に対応するヒストグラムが表示される。
【００８６】
被験者情報領域４０５には、被験者ＩＤに対応する被験者の名前、担当医、担当医からのコメントなどが表示される。この他、この被験者に対して投与された薬剤に関する情報が、入力部３１０（図４参照）を介して入力され、被験者情報領域４０５に表示されるようにしても良い。
【００８７】
尿路感染症分類領域４０６ａには、図６で示した分析処理において、Ｓ１１０またはＳ１１１で判定された結果が表示される。すなわち、尿路感染症分類領域４０６ａには、この分析の元となった検体の尿路感染症の分類が単純性尿路感染症である場合、“単純性感染症？”と表示され、この分析の元となった検体の尿路感染症の分類が複雑性尿路感染症である場合、“複雑性感染症？”と表示される。
【００８８】
なお、尿路感染症分類領域４０６ａの表示内容の末尾に付加される“？”は、この検体が単純性尿路感染症または複雑性尿路感染症に罹患している可能性が高いということを、ユーザに示している。また、尿路感染症の分類が判定されなかった場合や、尿路感染症の分類が判定できなかった場合は、尿路感染症分類領域４０６ａには空白または“ＵＮＫＮＯＷＮ”が表示される。
【００８９】
種類領域４０６ｂには、図６で示した分析処理において、Ｓ１１２で判定された細菌の種類が表示される。なお、種類領域４０６ｂの表示内容の末尾に付加される“？”は、この検体に表示内容の細菌が含まれる可能性が高いということを示している。また、細菌の種類が判定されなかった場合や、細菌の種類が判定できなかった場合は、種類領域４０６ｂには空白または“ＵＮＫＮＯＷＮ”が表示される。
【００９０】
区分角度領域４０７には、図７（ｂ）に示した領域Ｄ０、Ｄ１、Ｄ２、Ｄ３、…を分割する直線ｄ０、ｄ１、ｄ２、ｄ３、ｄ４、…と、隣り合う直線との角度θが表示される。
【００９１】
変化情報領域４０８には、図９で示した変化情報表示に従って、細菌の種類に変化がある旨が表示される。ここでの変化情報領域４０８には、図示の如く、前回と今回との間で変化があったとして“変化あり”が表示される。そして、尿路感染症の分類が単純性から複雑性に変化した場合には、併せて“単純性→複雑性”が表示され、細菌の種類が変化した場合には、併せて“種類”が表示されている。なお、前回の測定時と今回の測定時とで変化がなかった場合と、今回の測定の細菌の数が所定値より少ない場合（Ｓ１０３でＮＯと判定された場合）、変化情報領域４０８はブランクとなる。
【００９２】
図１１は、情報処理装置３の表示部３２０に表示される時系列表示画面５００の例示図である。この表示は、情報処理装置３の入力部３１０を介して、所定の被験者についての時系列表示操作が入力されることにより行われる。
【００９３】
時系列表示画面５００は、被験者ＩＤ領域５０１と、測定日時領域５１１、５２１、５３１、５４１と、スキャッタグラム領域５１２、５２２、５３２、５４２と、ヒストグラム領域５１３、５２３、５３３、５４３と、細菌情報領域５１４、５２４、５３４、５４
４と、区分角度領域５１５、５２５、５３５、５４５と、変化情報領域５２６、５３６と、投薬情報領域５５１、５５２、５５３とを含んでいる。
【００９４】
検体ＩＤ５０１領域には、図１０における検体ＩＤ４０１と同様、この分析の元となった検体を採取した被験者を特定する被験者ＩＤが表示される。
【００９５】
５１１〜５１６と、５２１〜５２６と、５３１〜５３６と、５４１〜５４６の４つの群は、それぞれ、１回の測定から得られた測定結果と分析結果を表している。すなわち、これら４つの群には、同じ被験者から異なる日時に４回に亘って採取された検体の測定データに基づいて、それぞれ、図１０の情報表示画面４００の対応する領域の情報が表示されている。なお、本実施の形態では、これら４つの群は時系列的に連続している。
【００９６】
変化情報領域５１６〜５４６には、前回の測定時と今回の測定時とで細菌種類情報に変化があったか、および、変化の内容が表示される。前回の測定時と今回の測定時とで細菌情報に変化がなかった場合と、今回の測定の細菌の数が所定値より少ない場合（Ｓ１０３でＮＯと判定された場合）、変化情報領域はブランクとなる。
【００９７】
図１１の例の場合、最左列の測定時から左から２列目の測定時へと移る際に、細菌の種類が“桿菌？”から“連鎖球菌？”に変化したため、変化情報領域５２６には、細菌の種類が変化したことを示す“種類”が表示されている。
【００９８】
同様に、左から３列目の変化情報領域５３６には、細菌情報が、細菌情報領域５２４の内容から細菌情報領域５３４の内容に変化したため、尿路感染症の分類が変化したことと、細菌の種類が変化したことを示す“種類”が表示されている。すなわち、この場合、尿路感染症の分類が“単純性？”から“複雑性？”に変化し、細菌の種類が“連鎖球菌？”から“連鎖球菌？ブドウ球菌？”に変化している。このため、変化情報５３６には、尿路感染症の分類が単純性尿路感染症から複雑性尿路感染症へ変化したことを示す“単純性→複雑性”と、細菌の種類が変化したことを示す“種類”が、併せて表示されている。
【００９９】
投薬情報領域５５１、５５２、５５３には、前回と今回の測定との間に当該被験者に投薬が行われたかの情報が表示される。図１１の例では、測定日時領域５１１で示される測定日時と、測定日時領域５２１で示される測定日時の間に、この被験者に対して薬剤の投与が行われたことを示す情報（ここでは注射器の絵）が、投薬情報領域５５１に表示されている。また、同様に、投薬情報領域５５３にも、測定日時領域５３１で示される測定日時と、測定日時領域５４１で示される測定日時の間に、この被験者に対して薬剤の投与が行われたことを示す情報が表示されている。
【０１００】
図１２は、情報処理装置３の表示部３２０に表示される薬剤投与履歴画面６００の例示図である。
【０１０１】
薬剤投与履歴画面６００は、被験者ＩＤ領域６０１と、薬剤投与履歴領域６０２と、編集コマンド領域６０３とを含んでいる。
【０１０２】
被験者領域ＩＤ６０１には、薬剤投与が行われた被験者を識別する被験者ＩＤが表示される。薬剤投与履歴領域６０２には、被験者ＩＤ領域６０１で識別される被験者に対して、これまでに行われた薬剤投与の履歴が表示される。
【０１０３】
薬剤投与履歴領域６０２には、薬剤が投与された日時と、このときの薬剤投与内容が対応づけて複数表示される。このような薬剤投与履歴は、情報処理装置３のハードディスク３０４に記憶される。
【０１０４】
なお、図１１に示す画面において、ユーザが、情報処理装置３の入力部３１０を介して、投薬情報領域５５１、５５２、５５３のうち、情報（注射器の絵）が表示されている投薬情報領域５５１、５５３の何れかを押下（例えば、クリック）すると、図１２の画面が表示される。このとき、図１１の画面において押下された投薬情報領域に対応する薬剤投与日時および薬剤投与内容の行が、図示の如く選択表示される。これにより、ユーザは、投薬の内容を確認することができる。
【０１０５】
編集コマンド領域６０３には、薬剤投与履歴領域６０２の内容を編集するための、追加、編集、削除のボタンが含まれている。ユーザは、入力部３１０を介して、これらボタンを押下（例えば、クリック）すると、薬剤投与履歴領域６０２の内容を編集することができる。なお、薬剤投与履歴領域６０２の内容が変更されると、図１１の時系列表示画面５００の投薬情報領域５５１、５５２、５５３の表示も、薬剤投与履歴領域６０２の内容の変更に合わせて変更される。
【０１０６】
以上、本実施の形態によれば、ＰＤ２０３ｆとＰＭＴ２０３ｋによりそれぞれ受光される前方散乱光と側方蛍光に基づき、図６に示すような分析処理を行い、かかる分析処理により得られる分析結果により、図１０に示す情報表示画面４００が、情報処理装置３の表示部３２０に表示される。細菌の種類に変化がある場合、この旨を示す変化情報４０８が表示される。これにより、検体を採取した被験者に対して治療が行われている場合、その被験者に対して効果的な治療が行われているかが確認され得る。
【０１０７】
また、本実施の形態によれば、図１１に示す時系列表示画面５００には、同じ被験者から異なる日時に４回に亘って採取された検体の測定データに基づいて、測定結果と分析結果が表示される。これにより、検体を採取した被験者に対して治療が行われている場合、その被験者に対して効果的な治療が行われているかが、時系列的に確認され得る。
【０１０８】
また、本実施形態によれば、図１１に示す時系列表示画面５００中の投薬情報領域５５１〜５５３に投薬情報が表示される。このように投薬情報が併せて表示されることより、被験者に対して薬剤の投与が行われたことで、検体中の細菌の種類がどのように変化したかが容易に把握され得る。また、被験者に対して効果的な薬剤の投与が行われたかが確認され得る。
【０１０９】
以上、本発明の実施の形態ついて説明したが、本発明は、上記実施の形態に制限されるものではなく、また、本発明の実施の形態も上記以外に種々の変更が可能である。
【０１１０】
たとえば、上記実施の形態では、測定対象として尿を例示したが、血液についても測定対象とされ得る。すなわち、血液を検査する検体検査装置にも本発明を適用することができ、さらに、他の検体を検査する検体検査装置に本発明を適用することもできる。
【０１１１】
また、上記実施の形態では、図６のＳ１０９において、ヒストグラムにおける細菌の数のピークが１つであるかが判定され、これにより、測定データの元となった検体の尿路感染症の分類が判定されたが、ピークが１つであるか否かについては、ヒストグラムの歪度を用いて判定しても良い。または、上記実施形態のＳ１０９の判定に加えて、ヒストグラムの歪度を用いて、尿路感染症の分類を判定しても良い。
【０１１２】
以下、ヒストグラムの歪度を用いてピークが１つであるか否かを判定する方法について説明する。
【０１１３】
上記実施の形態のヒストグラムにおいて、データの個数をｎ、各角度に対応する細菌の
数をＸｉ、細菌の数の平均をＸａ、標準偏差をＳ（Ｘ）とすると、歪度α３は以下の式により算出される。
【０１１４】
【数１】
【０１１５】
ヒストグラムが正規分布等の左右対称の分布となるとき、歪度α３の値は０となる。歪度α３が負のとき、分布は負に歪んでおり、ヒストグラムは左に裾が長い形状となる。歪度α３が正のとき、分布は正に歪んでおり、ヒストグラムは右に裾が長い形状となる。
【０１１６】
ヒストグラムが左右対称である場合には、ヒストグラム上にピークが一つしか現われていない可能性が高い。他方、ヒストグラムが正または負の方向に大きく歪んでいる場合には、ヒストグラム上にピークが複数現われているか、あるいは、ヒストグラム上にはピークが一つしか現われていないものの裾の長い部分に他のピークが埋もれている可能性が高い。
【０１１７】
このことから、歪度α３の値が０から正負に所定の範囲内にある場合は、ピークは１つであるとし、他方、歪度α３の値がこの範囲外にある場合は、ピークが複数存在すると判定できる。すなわち、ピークが複数であるかを判定するための、歪度α３の正負の閾値範囲を調整することにより、歪度α３がこの閾値範囲外にあるかによって、ヒストグラムのピークが１つであるか否かを判定することができる。
【０１１８】
図１３（ａ）は、ピークが１つであるか否かについて、図６のＳ１０８とＳ１０９の替わりにＳ１２１を用いた場合の“分析処理”の処理フローチャートの一部である。Ｓ１０６で作成したヒストグラムの歪度の絶対値が所定値（閾値）以下である場合（Ｓ１２１：ＹＥＳ）、ヒストグラムのピークが一つであるとして、この測定データの元となる検体の尿路感染症の分類は、単純性尿路感染症であると判定する（Ｓ１１０）。他方、Ｓ１０６で作成したヒストグラムの歪度の絶対値が所定値よりも大きい場合（Ｓ１２１：ＮＯ）、ヒストグラムのピークが複数あるとして、この測定データの元となる検体の尿路感染症の分類は、複雑性尿路感染症であると判定する（Ｓ１１１）。
【０１１９】
この判定処理によれば、ノイズ等の影響によりピークが複数現われているヒストグラムにおいても、ヒストグラムの形状が略左右対称となっていることで、ピークは一つであるとして、この測定データの元となる検体の尿路感染症の分類は、単純性尿路感染症と判定される。また、ヒストグラム上にはピークが一つしか現われていないものの裾の長い部分に他のピークが埋もれているような場合に、ピークは複数あるとして、この測定データの元となる検体の尿路感染症の分類は、複雑性尿路感染症と判定される。
【０１２０】
図１３（ｂ）は、ピークが１つであるか否かについて、図６のＳ１０９とＳ１１０の間にＳ１２１が追加された場合の“分析処理”の処理フローチャートの一部である。この場合、Ｓ１０９でヒストグラムのピークが１つかが判定されることに加えて、Ｓ１２１で歪度によってヒストグラムの形状が判定される。こうすると、ピークが１つと判定された場合でも、ヒストグラムの裾が左右に長い形状の場合、この測定データの元となる検体の尿路感染症の分類は、複雑性尿路感染症であると判定される。
【０１２１】
また、上記実施の形態において、図１１の時系列表示画面５００では、４つの測定日時における測定結果と分析結果が同時に表示されたが、４つに限らず、複数の測定日時における測定結果と分析結果が同時に表示されるようにしても良い。なお、測定結果と分析結果が１画面に入りきらない場合には、時系列表示画面５００に、表示領域を移動させるスクロールバーが設置されても良いし、ページを切り替えるためのページ切り替えボタンが設置されても良い。
【０１２２】
また、時系列表示画面５００には、時系列に連続する測定データに基づく表示が行われたが、時系列的に連続していない測定データに基づく表示が行われるようにしても良く、例えば、ユーザによって時系列的に並ぶ任意の４つの測定日時が選択されるようにしても良い。
【０１２３】
また、上記実施の形態では、情報表示画面４００の変化情報領域４０８と、時系列表示画面５００の変化情報領域５１６、５２６、５３６、５４６には、文字が表示されるようにしたが、文字による表示以外に、視覚的に把握しやすいような記号や図形が表示されるようにしても良い。
【０１２４】
また、上記実施の形態では、時系列表示画面５００の投薬情報領域５５１、５５２、５５３には、投薬が行われたことのみが示されたが、これに限らず、投薬日時と投薬内容が表示されるようにしても良い。また、投薬情報領域が押下（たとえば、クリック）されると、この投薬情報に対応する投薬日時と投薬内容がポップアップ表示されるようにしても良い。
【０１２５】
また、上記実施の形態では、図１０の変化情報領域４０８において、前回と今回の分析結果が比較されて、分析結果に変化があったことを示す変化情報が表示されたが、前回に限らず、今回以前の分析結果と今回の分析結果が比較されるようにしても良い。たとえば、今回以前の任意の日時の測定から得られた分析結果と今回の分析結果とが比較されるようにしても良い。
【０１２６】
また、上記実施の形態において、変化情報領域４０８と、変化情報領域５１６、５２６、５３６、５４６には、分析結果に変化がない場合に、変化情報領域に“変化なし”と表示されるようにしても良いし、変化情報領域自体が表示されないようにしても良い。
【０１２７】
また、上記実施の形態では、分析結果に変化があったかが判定される場合に、図９のＳ２１０に示すように、尿路感染症の分類または細菌の種類に変化があったことが判定されたが、これに限らず、さらに細菌の種類の数に変化があったことが判定されるようにしても良い。
【０１２８】
図１４は、この場合の“変化情報表示”の処理フローチャートである。図１４では、図９のフローチャートから、Ｓ２２１〜Ｓ２２３が追加され、Ｓ２１０がＳ２２４に変更されている。以下、追加部分についてのみ説明する。
【０１２９】
Ｓ２０３における比較の結果、ＣＰＵ３０１は、前回の細菌の種類と今回の細菌の種類との間で細菌の種類の数に変化があるかを判定する（Ｓ２２１）。変化があると判定されると（Ｓ２２１：ＹＥＳ）、ＣＰＵ３０１は種類数フラグに１を代入し（Ｓ２２２）、変化がないと判定されると（Ｓ２２１：ＮＯ）、ＣＰＵ３０１は種類数フラグに０を代入する（Ｓ２２３）。
【０１３０】
次に、ＣＰＵ３０１は、尿路感染症フラグが１、種類フラグが１、または、種類数フラグが１であるかを判定する（Ｓ２２４）。尿路感染症フラグが１、種類フラグが１、また
は、種類数フラグが１であると判定されると（Ｓ２２４：ＹＥＳ）、情報処理装置３の表示部３２０に、変化がある旨が表示され（Ｓ２１１）、処理が終了する。
【０１３１】
図１５は、この場合に、情報処理装置３の表示部３２０に表示される情報表示画面４００の例示図である。図１５では、図１０の変化情報領域４０８に表示される内容が変更されている。
【０１３２】
変化情報領域４１１には、図１０の変化情報領域４０８の表示内容に加えて、種類の数が変化したことを示す“種類の数”が表示されている。なお、この場合、図１１に示した時系列表示画面５００においても、変化情報領域５１６、５２６、５３６、５４６には、種類の数が変化したことを示す“種類の数”が表示される。
【０１３３】
この他、本発明の実施の形態は、特許請求の範囲に示された技術的思想の範囲内において、適宜、種々の変更が可能である。
【符号の説明】
【０１３４】
１ … 尿検体分析装置（検体分析装置）
２ … 測定装置
２０３ … 光学検出部（検出部）
２０３ａ … 発光部（光源部）
２０３ｆ … ＰＤ（検出部）
２０３ｋ … ＰＭＴ（検出部）
３０１ … ＣＰＵ（制御部）
３０４ … ハードディスク（記憶部）
３２０ … 表示部
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被験者の検体と試薬とから調製された測定試料に光を照射する光源部と、
前記光源部からの光により測定試料から生じる散乱光および蛍光を検出する検出部と、
記憶部と、
前記検出部により検出された散乱光情報および蛍光情報に基づき測定結果を取得し、取得した前記測定結果を前記記憶部に記憶させる制御部と、
表示部と、を備え、
前記制御部は、今回取得した前記測定結果と、前記記憶部に記憶された前記被験者の前記測定結果とに基づき、前記被験者の検体中の細菌の種類に変化があるか否かを判定し、前記被験者の検体中の細菌の種類に変化がある場合には、変化があることを示す情報を前記表示部に表示させる、
ことを特徴とする検体分析装置。
【請求項２】
請求項１に記載の検体分析装置において、
前記制御部は、前記散乱光情報と前記蛍光情報とに基づく細菌の特徴値をプロットしたスキャッタグラムを生成し、前記スキャッタグラムに複数の領域を設定し、前記各領域に含まれるプロット数に基づいて前記測定結果を取得する、
ことを特徴とする検体分析装置。
【請求項３】
請求項２に記載の検体分析装置において、
前記制御部は、前記スキャッタグラムの原点を回転中心とした所定の傾斜角毎に前記スキャッタグラムを区分して前記複数の領域を設定する、
ことを特徴とする検体分析装置。
【請求項４】
請求項２または３に記載の検体分析装置において、
前記制御部は、隣り合う領域よりも前記プロット数が多い前記領域の変化に基づいて、前記被験者の検体中の細菌の種類に変化があるか否かを判定する、
ことを特徴とする検体分析装置。
【請求項５】
請求項２または３に記載の検体分析装置において、
前記制御部は、前記傾斜角と前記プロット数とから生成されたヒストグラムに基づいて、前記被験者の検体中の細菌の種類に変化があるか否かを判定する、
ことを特徴とする検体分析装置。
【請求項６】
請求項１ないし５の何れか一項に記載の検体分析装置において、
前記制御部は、前記被験者の検体中の細菌の種類の数に変化があるか否かを判定する、ことを特徴とする検体分析装置。
【請求項７】
請求項１ないし６の何れか一項に記載の検体分析装置において、
前記検体分析装置は、被験者の尿検体の分析に用いられ、
前記制御部は、今回取得した前記測定結果と、前記記憶部に記憶された前記被験者の前記測定結果とに基づき、前記被験者の尿路感染症が単純性と複雑性との間で変化したか否かをさらに判定し、変化がある場合には、変化があることを示す情報を前記表示部に表示させる、
ことを特徴とする検体分析装置。
【請求項８】
請求項１ないし７の何れか一項に記載の検体分析装置において、
前記制御部は、被験者の薬の投与履歴を被験者毎に前記記憶部に記憶させる、
ことを特徴とする検体分析装置。
【請求項９】
請求項８に記載の検体分析装置において、
前記制御部は、前記被験者の前記測定結果に関する表示を時系列で行うとともに、前記被験者の薬の投与履歴を併せて表示する、
ことを特徴とする検体分析装置。
【請求項１０】
請求項９に記載の検体分析装置において、
前記制御部は、前記被験者の前記測定結果に関する表示として、前記被験者の検体から取得した前記散乱光情報と前記蛍光情報をもとに生成したスキャッタグラムを、前記薬の投与履歴の表示に重ねて時系列で表示する、
ことを特徴とする検体分析装置。
【請求項１１】
被験者の検体と試薬とから調製された測定試料に光を照射することにより得られた散乱光情報および蛍光情報に基づき測定結果を取得し、取得した前記測定結果を記憶する検体分析方法であって、
今回取得した前記測定結果と、前記被験者の前記測定結果とに基づき、前記被験者の検体中の細菌の種類に変化があるか否かを判定し、変化がある場合には、変化があることを示す情報を表示する、
ことを特徴とする検体分析方法。
【請求項１】
被験者の検体と試薬とから調製された測定試料に光を照射する光源部と、
前記光源部からの光により測定試料から生じる散乱光および蛍光を検出する検出部と、
記憶部と、
前記検出部により検出された散乱光情報および蛍光情報に基づき測定結果を取得し、取得した前記測定結果を前記記憶部に記憶させる制御部と、
表示部と、を備え、
前記制御部は、今回取得した前記測定結果と、前記記憶部に記憶された前記被験者の前記測定結果とに基づき、前記被験者の検体中の細菌の種類に変化があるか否かを判定し、前記被験者の検体中の細菌の種類に変化がある場合には、変化があることを示す情報を前記表示部に表示させる、
ことを特徴とする検体分析装置。
【請求項２】
請求項１に記載の検体分析装置において、
前記制御部は、前記散乱光情報と前記蛍光情報とに基づく細菌の特徴値をプロットしたスキャッタグラムを生成し、前記スキャッタグラムに複数の領域を設定し、前記各領域に含まれるプロット数に基づいて前記測定結果を取得する、
ことを特徴とする検体分析装置。
【請求項３】
請求項２に記載の検体分析装置において、
前記制御部は、前記スキャッタグラムの原点を回転中心とした所定の傾斜角毎に前記スキャッタグラムを区分して前記複数の領域を設定する、
ことを特徴とする検体分析装置。
【請求項４】
請求項２または３に記載の検体分析装置において、
前記制御部は、隣り合う領域よりも前記プロット数が多い前記領域の変化に基づいて、前記被験者の検体中の細菌の種類に変化があるか否かを判定する、
ことを特徴とする検体分析装置。
【請求項５】
請求項２または３に記載の検体分析装置において、
前記制御部は、前記傾斜角と前記プロット数とから生成されたヒストグラムに基づいて、前記被験者の検体中の細菌の種類に変化があるか否かを判定する、
ことを特徴とする検体分析装置。
【請求項６】
請求項１ないし５の何れか一項に記載の検体分析装置において、
前記制御部は、前記被験者の検体中の細菌の種類の数に変化があるか否かを判定する、ことを特徴とする検体分析装置。
【請求項７】
請求項１ないし６の何れか一項に記載の検体分析装置において、
前記検体分析装置は、被験者の尿検体の分析に用いられ、
前記制御部は、今回取得した前記測定結果と、前記記憶部に記憶された前記被験者の前記測定結果とに基づき、前記被験者の尿路感染症が単純性と複雑性との間で変化したか否かをさらに判定し、変化がある場合には、変化があることを示す情報を前記表示部に表示させる、
ことを特徴とする検体分析装置。
【請求項８】
請求項１ないし７の何れか一項に記載の検体分析装置において、
前記制御部は、被験者の薬の投与履歴を被験者毎に前記記憶部に記憶させる、
ことを特徴とする検体分析装置。
【請求項９】
請求項８に記載の検体分析装置において、
前記制御部は、前記被験者の前記測定結果に関する表示を時系列で行うとともに、前記被験者の薬の投与履歴を併せて表示する、
ことを特徴とする検体分析装置。
【請求項１０】
請求項９に記載の検体分析装置において、
前記制御部は、前記被験者の前記測定結果に関する表示として、前記被験者の検体から取得した前記散乱光情報と前記蛍光情報をもとに生成したスキャッタグラムを、前記薬の投与履歴の表示に重ねて時系列で表示する、
ことを特徴とする検体分析装置。
【請求項１１】
被験者の検体と試薬とから調製された測定試料に光を照射することにより得られた散乱光情報および蛍光情報に基づき測定結果を取得し、取得した前記測定結果を記憶する検体分析方法であって、
今回取得した前記測定結果と、前記被験者の前記測定結果とに基づき、前記被験者の検体中の細菌の種類に変化があるか否かを判定し、変化がある場合には、変化があることを示す情報を表示する、
ことを特徴とする検体分析方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【公開番号】特開２０１１−１４１２４３（Ｐ２０１１−１４１２４３Ａ）
【公開日】平成２３年７月２１日（２０１１．７．２１）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１０−３２１５（Ｐ２０１０−３２１５）
【出願日】平成２２年１月８日（２０１０．１．８）
【出願人】（３９００１４９６０）シスメックス株式会社 (810)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２３年７月２１日（２０１１．７．２１）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年１月８日（２０１０．１．８）
【出願人】（３９００１４９６０）シスメックス株式会社 (810)
【Ｆターム（参考）】
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