検体分析装置
【課題】分析結果を迅速かつ確実に得ることができ、試薬や検体の無駄をなくすことができる検体分析装置を提供する。
【解決手段】それぞれ試薬を収容する複数の試薬容器を保持する試薬保持部と、前記試薬保持部に保持された試薬容器に収容された試薬と検体とが混合された測定試料を測定し、測定データを取得する測定部と、試薬に対応する検量線を記憶可能な記憶部と、前記測定部によって得られた測定データを、前記試薬吸引部によって吸引された試薬に対応する検量線に基づいて変換し、分析結果を取得する測定データ処理手段と、同一種類の試薬がそれぞれ収容された複数の試薬容器が前記試薬保持部に保持された場合に、前記同一種類の試薬それぞれに対する前記記憶部における検量線の有無に基づいて、前記同一種類の試薬のうち、測定に使用する試薬を決定する決定手段とを備えている。
【解決手段】それぞれ試薬を収容する複数の試薬容器を保持する試薬保持部と、前記試薬保持部に保持された試薬容器に収容された試薬と検体とが混合された測定試料を測定し、測定データを取得する測定部と、試薬に対応する検量線を記憶可能な記憶部と、前記測定部によって得られた測定データを、前記試薬吸引部によって吸引された試薬に対応する検量線に基づいて変換し、分析結果を取得する測定データ処理手段と、同一種類の試薬がそれぞれ収容された複数の試薬容器が前記試薬保持部に保持された場合に、前記同一種類の試薬それぞれに対する前記記憶部における検量線の有無に基づいて、前記同一種類の試薬のうち、測定に使用する試薬を決定する決定手段とを備えている。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は免疫分析装置、血液凝固分析装置などの検体を分析する検体分析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
免疫分析装置や血液凝固分析装置を含む多くの検体分析装置では、多くの分析項目を測定するために複数の試薬が使用される。各試薬は、１つの分析項目だけで使用されるものもあれば、複数の分析項目で使用されるものもあり、その消費量もまちまちである。このうち、比較的消費量が多い試薬については、分析プロセス中に試薬切れが発生して測定エラーになるのを防ぐために、複数個の試薬容器を、検体分析装置の試薬容器保持部に保持するようにしている。
そして、複数個の試薬容器に収容されている同一の試薬の使用順序に関しては、例えば、装置の動作開始時において試薬残量の少ない試薬容器から使用を開始することが提案されている（特許文献１参照）。
【０００３】
【特許文献１】特開平９−４３２３４号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ところで、検体分析装置では、検体と試薬とが混合された測定試料を測定し、得られた測定データを、使用した試薬に対応する検量線に基づいて変換して分析結果を得ている。したがって、検量線が存在しなければ分析結果を得ることができないが、（１）検量線を作成する際にはキャリブレータの測定を行わなくてはならず、この間検体の測定ができない、（２）スクリーニングシステムでは、検体を次の検査へ送るために早期に検体測定を完了することが要望される、という理由から、検量線が作成されていない試薬を用いて測定を行う場合もある。この場合、検量線が作成されるまでは、分析結果を得ることができず、例えば再検が必要であるか否かの判断を測定後すぐに行うことができない。
【０００５】
また、試薬管理上の不具合などの理由により検量線自身にエラーが生じることも考えられる。この場合、検量線が作成されていない試薬を用いて測定を行い、後になって当該試薬の検量線にエラーが存在することが判明することから、それまでに行った測定、及び測定に使用した検体や試薬が無駄になってしまう。
【０００６】
このように検量線の有無は、検体の分析プロセスにおいて重要な意味をもつものであるが、同一の試薬が複数装置内に存在する場合において、従来、この検量線の有無に基づいて試薬の使用順序を決める検体分析装置は存在しなかった。
【０００７】
本発明は、このような事情に鑑みてなされたものであり、分析結果を迅速かつ確実に得ることができ、試薬や検体の無駄をなくすことができる検体分析装置を提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の検体分析装置は、それぞれ試薬を収容する複数の試薬容器を保持する試薬保持部と、
前記試薬保持部に保持された試薬容器に収容された試薬と検体とが混合された測定試料を測定し、測定データを取得する測定部と、
試薬に対応する検量線を記憶可能な記憶部と、
前記測定部によって得られた測定データを、前記試薬吸引部によって吸引された試薬に対応する検量線に基づいて変換し、分析結果を取得する測定データ処理手段と、
同一種類の試薬がそれぞれ収容された複数の試薬容器が前記試薬保持部に保持された場合に、前記同一種類の試薬それぞれに対する前記記憶部における検量線の有無に基づいて、前記同一種類の試薬のうち、測定に使用する試薬を決定する決定手段と
を備えることを特徴としている。
【０００９】
本発明の検体分析装置では、同一の試薬が試薬保持部に複数存在する場合に、検量線が作成されている試薬を先に使用するように構成されている。検量線が存在しないと、分析結果を得ることができず、例えば再検が必要であるか否かの判断をすることができないが、検量線が存在している試薬を用いると、分析結果を迅速かつ確実に得ることができ、前記再検の判断もスムーズに行うことができる。また、試薬管理上の不具合などの理由により検量線自身にエラーが生じることも考えられ、この場合、検量線が作成されていない試薬を用いて測定を行い、後になって当該試薬の検量線にエラーがあることが判明すると、それまでに行った測定や検体が無駄になってしまう。検量線が存在する試薬を用いて測定を行うと、このような測定や検体の無駄が生じることがない。
【００１０】
試薬容器は、試薬を特定する特定情報が記録された記録部を有しており、
前記検体分析装置は、試薬容器の記録部に記録された特定情報を読み取る読取手段を備え、
前記決定手段は、前記同一種類の試薬それぞれに対して、特定情報によって特定される試薬に対応する検量線が、前記記憶部に記憶されているか否かを判定するように構成することができる。
また、前記記憶部は、検量線を記憶する場合に、試薬のロット番号と対応付けて検量線を記憶し、
前記決定手段は、前記同一種類の試薬それぞれに対して、試薬のロット番号に対応する検量線が、前記記憶部に記憶されているか否かを判定するように構成することができる。
【００１１】
前記決定手段は、前記同一種類の試薬の使用順序を決定するように構成することができる。
また、本発明の検体分析装置は、前記決定手段によって決定された使用順序に従って試薬に関する情報が並べられた試薬リストを表示する表示手段をさらに備えることができる。
本発明の検体分析装置は、検量線を作成する検量線作成手段と、
この検量線作成手段によって作成された検量線を、検体の分析に使用するための承認を受け付ける承認受付手段とをさらに備えることができ、
前記記憶部を、前記承認受付手段によって検量線の承認が受け付けられた場合に、承認された検量線を記憶するように構成することができる。
【００１２】
前記記憶部における検量線の有無を示す情報を含む試薬情報を、前記試薬保持部によって保持された収容容器に収容された試薬毎に記憶する試薬情報記憶部をさらに備えることができ、
前記決定手段は、前記試薬情報記憶部に記憶された試薬情報に含まれる検量線の有無を示す情報に基づいて、前記同一種類の試薬のうち、測定に使用する試薬を決定するように構成することができる。
【００１３】
試薬の有効期限を管理する有効期限管理手段をさらに備えることができ、
前記決定手段は、さらに試薬の有効期限に基づいて、前記同一種類の試薬のうち、測定に使用する試薬を決定するように構成することができる。
また、試薬の残量を管理する残量管理手段をさらに備えることができ、
前記決定手段は、さらに試薬の残量に基づいて、前記同一種類の試薬のうち、測定に使用する試薬を決定するように構成することができる。
【発明の効果】
【００１４】
本発明の検体分析装置によれば、分析結果を迅速かつ確実に得ることができ、試薬や検体の無駄をなくすことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
以下、添付図面を参照しつつ、本発明の検体分析装置の実施の形態を詳細に説明する。
［装置の全体構成］
図１は、本発明の一実施の形態に係る免疫分析装置１の全体構成を示す斜視図であり、図２は、図１に示される免疫分析装置１の平面図である。免疫分析装置１は、血液などの検体を用いてＢ型肝炎、Ｃ型肝炎、腫瘍マーカ及び甲状腺ホルモンなど種々の項目の検査を行うための装置である。この免疫分析装置１では、測定対象である血液などの検体に含まれる抗原に結合した捕捉抗体（Ｒ１試薬）に磁性粒子（Ｒ２試薬）を結合させた後に、結合（Ｂｏｕｎｄ）した抗原、捕捉抗体及び磁性粒子をＢＦ（Ｂｏｕｎｄ Ｆｒｅｅ）分離部１４（図１及び図２参照）の磁石（図示せず）に引き寄せることにより、未反応（Ｆｒｅｅ）の捕捉抗体を含むＲ１試薬を除去する。そして、磁性粒子が結合した抗原と標識抗体（Ｒ３試薬）とを結合させた後に、結合（Ｂｏｕｎｄ）した磁性粒子、抗原及び標識抗体をＢＦ分離部１４の磁石に引き寄せることにより、未反応（Ｆｒｅｅ）の標識抗体を含むＲ３試薬を除去する。さらに、標識抗体との反応過程で発光する発光基質（Ｒ５試薬）を添加した後、標識抗体と発光基質との反応によって生じる発光量を測定する。このような過程を経て、標識抗体に結合する検体に含まれる抗原又は抗体を定量的に測定している。
【００１６】
この免疫分析装置１は、図１及び図２に示されるように、測定機構部２と、測定機構部２の前面側に配置された検体搬送部（サンプラ）３と、測定機構部２に電気的に接続されたＰＣ（パーソナルコンピュータ）からなる制御装置４とを備えている。また、測定機構部２は、検体分注アーム５と、試薬設置部６及び７と、試薬分注アーム（試薬吸引部）８、９及び１０と、１次反応部１１及び２次反応部１２と、キュベット供給部１３と、ＢＦ分離部１４と、検出部１５とから構成されている。また、図３に示されるように、測定機構部２における各機構（各種分注アーム、試薬設置部６及び試薬設置部７など）は、測定機構部２に設けられた本体制御部２ａにより制御されている。具体的には、本体制御部２ａは、試薬設置部７に設けられた各種センサ（センサ６０ｄ、６０ｇ、７０ａ、７０ｂ、７０ｃ、７０ｄ及び原点検知センサ６０ｅなど）の信号を受信するとともに、試薬設置部７に設けられた各種駆動源（ステッピングモータ５３、６３及びモータ７６など）の駆動を制御している。また、搬送機構部３も本体制御部２ａによって制御される。なお、各種分注アーム、各種センサ及び各種駆動源については後に詳細に説明する。
本体制御部２ａは、図４に示されるように、ＣＰＵ２ｂと、ＲＯＭ２ｃと、ＲＡＭ２ｄと、通信インタフェース２ｅとから主として構成されている。
【００１７】
ＣＰＵ２ｂは、ＲＯＭ２ｃに記憶されているコンピュータプログラム及びＲＡＭ２ｄに読み出されたコンピュータプログラムを実行することが可能である。ＲＯＭ２ｃは、ＣＰＵ２ｂに実行させるためのコンピュータプログラム及びそのコンピュータプログラムの実行に用いるデータなどを記憶している。ＲＡＭ２ｄは、ＲＯＭ２ｃに記憶しているコンピュータプログラムの読み出しに用いられる。また、これらのコンピュータプログラムを実行するときに、ＣＰＵ２ｂの作業領域として利用される。
【００１８】
通信インタフェース２ｅは、制御装置４に接続されており、検体の光学的な情報（標識抗体と発光基質との反応によって生じる発光量のデータ）を制御装置４に送信するとともに、制御装置４の制御部４ａからの信号を受信するための機能を果たす。また、通信インタフェース２ｅは、搬送機構部３及び測定機構部２の各部を駆動するためのＣＰＵ２ｂからの指令を送信するための機能を有する。
【００１９】
検体搬送部３は、図１及び図２に示されるように、検体を収容した複数の試験管１００が載置されたラック１０１を、検体分注アーム５が検体を吸引する吸引位置１ａに対応する位置まで搬送するように構成されている。この検体搬送部３は、未処理の検体を収容した試験管１００が載置されたラック１０１をセットするためのラックセット部３ａと、分注処理済みの検体を収容した試験管１００が載置されたラック１０１を貯留するためのラック貯留部３ｂとを有している。そして、未処理の検体を収容した試験管１００を検体分注アーム５の吸引位置１ａに対応する位置まで搬送することにより、検体分注アーム５により試験管１００内の血液などの検体の吸引が行われ、その後、その試験管１００を載置したラック１０１がラック貯留部３ｂに貯留されるように構成されている。
【００２０】
制御装置４（図１参照）は、パーソナルコンピュータ（ＰＣ）などからなり、ＣＰＵ、ＲＯＭ、ＲＡＭなどからなる制御部４ａと、表示部４ｂと、キーボード４ｃとを含んでいる。また、表示部４ｂは、検出部１５から送信されたデジタル信号のデータを分析して得られた分析結果、後述する試薬に関する情報が並べられた試薬リストなどを表示するために設けられている。また、本実施の形態では、制御装置４において、後述する試薬容器３００の交換、追加及び取出しの指示を行うことが可能に構成されている。
【００２１】
次に、制御装置４の構成について説明する。制御装置４は、図５に示されるように、制御部４ａと、表示部４ｂと、キーボード４ｃとから主として構成されたコンピュータ４０１によって構成されている。制御部４ａは、ＣＰＵ４０１ａと、ＲＯＭ４０１ｂと、ＲＡＭ４０１ｃと、ハードディスク４０１ｄと、読出装置４０１ｅと、入出力インタフェース４０１ｆと、通信インタフェース４０１ｇと、画像出力インタフェース４０１ｈとから主として構成されている。ＣＰＵ４０１ａ、ＲＯＭ４０１ｂ、ＲＡＭ４０１ｃ、ハードディスク４０１ｄ、読出装置４０１ｅ、入出力インタフェース４０１ｆ、通信インタフェース４０１ｇ、及び画像出力インタフェース４０１ｈは、バス４０１ｉによって接続されている。
【００２２】
ＣＰＵ４０１ａは、ＲＯＭ４０１ｂに記憶されているコンピュータプログラム及びＲＡＭ４０１ｃにロードされたコンピュータプログラムを実行することが可能である。そして、後述するようなアプリケーションプログラム４０４ａをＣＰＵ４０１ａが実行することにより、コンピュータ４０１が制御装置４として機能する。
ＲＯＭ４０１ｂは、マスクＲＯＭ、ＰＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭなどによって構成されており、ＣＰＵ４０１ａに実行されるコンピュータプログラム及びこれに用いるデータなどが記録されている。
【００２３】
ＲＡＭ４０１ｃは、ＳＲＡＭ又はＤＲＡＭなどによって構成されている。ＲＡＭ４０１ｃは、ＲＯＭ４０１ｂ及びハードディスク４０１ｄに記録されているコンピュータプログラムの読み出しに用いられる。また、これらのコンピュータプログラムを実行するときに、ＣＰＵ４０１ａの作業領域として利用される。
ハードディスク４０１ｄは、オペレーティングシステム及びアプリケーションプログラムなど、ＣＰＵ４０１ａに実行させるための種々のコンピュータプログラム及びそのコンピュータプログラムの実行に用いるデータがインストールされている。本実施の形態に係る免疫分析用のアプリケーションプログラム４０４ａも、このハードディスク４０１ｄにインストールされている。
【００２４】
読出装置４０１ｅは、フレキシブルディスクドライブ、ＣＤ−ＲＯＭドライブ、又はＤＶＤ−ＲＯＭドライブなどによって構成されており、可搬型記録媒体４０４に記録されたコンピュータプログラム又はデータを読み出すことができる。また、可搬型記録媒体４０４には、免疫分析用のアプリケーションプログラム４０４ａが格納されており、コンピュータ４０１がその可搬型記録媒体４０４からアプリケーションプログラム４０４ａを読み出し、そのアプリケーションプログラム４０４ａをハードディスク４０１ｄにインストールすることが可能である。
【００２５】
なお、前記アプリケーションプログラム４０４ａは、可搬型記録媒体４０４によって提供されるのみならず、電気通信回線（有線、無線を問わない）によってコンピュータ４０１と通信可能に接続された外部の機器から前記電気通信回線を通じて提供することも可能である。たとえば、前記アプリケーションプログラム４０４ａがインターネット上のサーバコンピュータのハードディスク内に格納されており、このサーバコンピュータにコンピュータ４０１がアクセスして、そのアプリケーションプログラム４０４ａをダウンロードし、これをハードディスク４０１ｄにインストールすることも可能である。
【００２６】
また、ハードディスク４０１ｄには、例えば、米マイクロソフト社が製造販売するＷｉｎｄｏｗｓ（登録商標）などのグラフィカルユーザインタフェース環境を提供するオペレーティングシステムがインストールされている。以下の説明においては、アプリケーションプログラム４０４ａは前記オペレーティングシステム上で動作するものとしている。
入出力インタフェース４０１ｆは、たとえば、ＵＳＢ、ＩＥＥＥ１３９４、ＲＳ−２３２Ｃなどのシリアルインタフェース、ＳＣＳＩ、ＩＤＥ、ＩＥＥＥ１２８４などのパラレルインタフェース、及びＤ／Ａ変換器、Ａ／Ｄ変換器などからなるアナログインタフェースなどから構成されている。入出力インタフェース４０１ｆには、キーボード４ｃが接続されており、ユーザがそのキーボード４ｃを使用することにより、コンピュータ４０１にデータを入力することが可能である。
【００２７】
通信インタフェース４０１ｇは、たとえば、Ｅｔｈｅｒｎｅｔ（登録商標）インタフェースである。コンピュータ４０１は、その通信インタフェース４０１ｇにより、所定の通信プロトコルを使用して測定機構部２との間でデータの送受信が可能である。
画像出力インタフェース４０１ｈは、ＬＣＤ又はＣＲＴなどで構成された表示部４ｂに接続されており、ＣＰＵ４０１ａから与えられた画像データに応じた映像信号を表示部４ｂに出力するようになっている。表示部４ｂは、入力された映像信号にしたがって、画像（画面）を表示する。
【００２８】
また、制御部４ａのハードディスク４０１ｄにインストールされた免疫分析用のアプリケーションプログラム４０４ａは、測定機構部２の検出部１５から送信された測定用試料の発光量（デジタル信号のデータ）を用いて、測定用試料の抗原又は抗体の量を測定している。
【００２９】
検体分注アーム５（図１及び図２参照）は、検体搬送部３により吸引位置１ａに搬送された試験管１００内の検体を、後述する１次反応部１１の回転テーブル部１１ａの保持部１１ｂに保持されるキュベット１５０内に分注する機能を有している。この検体分注アーム５は、図１及び図２に示されるように、モータ５ａと、モータ５ａに接続される駆動伝達部５ｂと、駆動伝達部５ｂに軸５ｃを介して取り付けられるアーム部５ｄとを含んでいる。駆動伝達部５ｂは、モータ５ａからの駆動力によりアーム部５ｄを、軸５ｃを中心に回動させるとともに、上下方向（Ｚ方向）に移動させることが可能なように構成されている。また、アーム部５ｄの先端部には、検体の吸引及び吐出を行うピペット５ｅが設けられている。
【００３０】
試薬設置部６（図１及び図２参照）は、捕捉抗体を含むＲ１試薬が収容される試薬容器及び標識抗体を含むＲ３試薬が収容される試薬容器を保持する試薬容器を設置するために設けられている。この試薬設置部６は、図１に示されるように、試薬容器が保持される試薬保持部２０と、試薬保持部２０に取り付けられる蓋部３０と、試薬保持部２０内の試薬容器を蓋部３０に設けられた孔３０ａを介して交換するための昇降部４０とを含んでいる。
【００３１】
試薬設置部７（図１及び図２参照）は、磁性粒子を含むＲ２試薬が収容される試薬容器を保持する試薬容器３００（図６参照）を設置するために設けられている。試薬設置部７の構造については後に詳細に説明する。
【００３２】
試薬分注アーム８（図１及び図２参照）は、試薬設置部６に設置される試薬容器内のＲ１試薬を吸引するとともに、その吸引したＲ１試薬を１次反応部１１の検体が分注されたキュベット１５０内に分注するための機能を有している。この試薬分注アーム８は、モータ８ａと、モータ８ａに接続される駆動伝達部８ｂと、駆動伝達部８ｂに軸８ｃを介して取り付けられたアーム部８ｄとを含んでいる。駆動伝達部８ｂは、モータ８ａからの駆動力により軸８ｃを中心にアーム部８ｄを回動させるとともに、上下方向に移動させることが可能なように構成されている。また、アーム部８ｄの先端部には、試薬容器内のＲ１試薬の吸引及び吐出を行うためのピペット８ｅ（図１参照）が取り付けられている。すなわち、ピペット８ｅは、試薬設置部６に設置された試薬容器内のＲ１試薬を吸引した後、吸引したＲ１試薬を１次反応部１１の検体が分注されたキュベット１５０内に分注するように構成されている。
【００３３】
試薬分注アーム９（図１及び図２参照）は、試薬設置部７に設置される試薬容器３００内のＲ２試薬を１次反応部１１の検体及びＲ１試薬が分注されたキュベット１５０内に分注するための機能を有している。この試薬分注アーム９は、モータ９ａと、モータ９ａに接続される駆動伝達部９ｂと、駆動伝達部９ｂに軸９ｃを介して取り付けられたアーム部９ｄとを含んでいる。駆動伝達部９ｂは、モータ９ａからの駆動力により、軸９ｃを中心にアーム部９ｄを回動させるとともに、上下方向に移動させることが可能なように構成されている。また、アーム部９ｄの先端部には、試薬容器３００内のＲ２試薬の吸引及び吐出を行うためのピペット９ｅ（図１参照）が取り付けられている。したがって、ピペット９ｅは、試薬設置部７の試薬容器３００内のＲ２試薬を吸引した後、吸引したＲ２試薬を１次反応部１１の検体及びＲ１試薬が分注されたキュベット１５０内に分注するように構成されている。
【００３４】
試薬分注アーム１０（図１及び図２参照）は、試薬設置部６に設置される試薬容器内のＲ３試薬を吸引するとともに、その吸引されたＲ３試薬を２次反応部１２の検体、Ｒ１試薬及びＲ２試薬が分注されたキュベット１５０内に分注するための機能を有している。この試薬分注アーム１０は、モータ１０ａと、モータ１０ａに接続される駆動伝達部１０ｂと、駆動伝達部１０ｂに軸１０ｃを介して取り付けられたアーム部１０ｄとを含んでいる。駆動伝達部１０ｂは、モータ１０ａからの駆動力により、軸１０ｃを中心にアーム部１０ｄを回動させるとともに、上下方向に移動させることが可能なように構成されている。また、アーム部１０ｄの先端部には、試薬容器内のＲ３試薬の吸引及び吐出を行うためのピペット１０ｅ（図１参照）が取り付けられている。すなわち、ピペット１０ｅは、試薬設置部６の試薬容器内のＲ３試薬を吸引した後、吸引したＲ３試薬を２次反応部１２の検体、Ｒ１試薬及びＲ２試薬が分注されたキュベット１５０内に分注される。
【００３５】
１次反応部１１は、図１及び図２に示すように、回転テーブル部１１ａの保持部１１ｂに保持されるキュベット１５０を所定の期間（本実施形態では、１８秒）毎に所定の角度だけ回転移送するとともに、キュベット１５０内の検体、Ｒ１試薬及びＲ２試薬を攪拌するために設けられている。つまり、１次反応部１１は、キュベット１５０内で磁性粒子を有するＲ２試薬と検体中の抗原とを反応させるために設けられている。この１次反応部１１は、検体とＲ１試薬及びＲ２試薬とが収容されるキュベット１５０を回転方向に搬送するための回転テーブル部１１ａと、キュベット１５０内の検体、Ｒ１試薬及びＲ２試薬を攪拌するとともに、攪拌された検体、Ｒ１試薬及びＲ２試薬が収容されたキュベット１５０を後述するＢＦ分離部１４（図１及び図２参照）に搬送する容器搬送部１１ｃとから構成されている。
【００３６】
また、回転テーブル部１１ａは、保持部１１ｂに保持されたキュベット１５０を１８秒毎に所定の角度だけ回転移送するように構成されている。そのため、免疫分析装置１の各種装置（検体分注アーム５や試薬分注アーム８及び９など）は、回転テーブル部１１ａにより所定の位置に移送されたタイミングで、移送された所定の位置のキュベット１５０に対して動作するように制御されている。
【００３７】
また、容器搬送部１１ｃは、回転テーブル部１１ａの中心部分に回転可能に設置されている。この容器搬送部１１ｃは、回転テーブル部１１ａの保持部１１ｂに保持されるキュベット１５０を把持するとともにキュベット１５０内の試料を攪拌する機能を有している。さらに、容器搬送部１１ｃは、検体、Ｒ１試薬及びＲ２試薬を攪拌してインキュベーションした試料を収容したキュベット１５０をＢＦ分離部１４（図１及び図２参照）に搬送する機能も有している。
【００３８】
２次反応部１２（図１及び図２参照）は、１次反応部１１と同様の構成を有しており、回転テーブル部１２ａの保持部１２ｂに保持されるキュベット１５０を所定の期間（本実施形態では、１８秒）毎に所定の角度だけ回転移送するとともに、キュベット１５０内の検体、Ｒ１試薬、Ｒ２試薬、Ｒ３試薬及びＲ５試薬を攪拌するために設けられている。つまり、２次反応部１２は、キュベット１５０内で標識抗体を有するＲ３試薬と検体中の抗原とを反応させるとともに、発光基質を有するＲ５試薬とＲ３試薬の標識抗体とを反応させるために設けられている。なお、Ｒ５試薬は、２次反応部１２の近傍に設けられたＲ５試薬分注アーム（図示せず）により、２次反応部１２の検体、Ｒ１試薬、Ｒ２試薬及びＲ３試薬が収容されたキュベット１５０内に分注されるように構成されている。この２次反応部１２は、検体、Ｒ１試薬、Ｒ２試薬、Ｒ３試薬及びＲ５試薬が収容されるキュベット１５０を回転方向に搬送するための回転テーブル部１２ａと、キュベット１５０内の検体、Ｒ１試薬、Ｒ２試薬、Ｒ３試薬及びＲ５試薬を攪拌するとともに、攪拌された検体などが収容されたキュベット１５０をＢＦ分離部１４に搬送する容器搬送部１２ｃとから構成されている。さらに、容器搬送部１２ｃは、ＢＦ分離部１４により処理されたキュベット１５０を再び回転テーブル部１２ａの保持部１２ｂに搬送する機能を有している。なお、２次反応部１２の詳細構造は、１次反応部１１と同様であるので、その説明を省略する。
【００３９】
キュベット供給部１３（図１及び図２参照）は、複数のキュベット１５０を１次反応部１１の回転テーブル部１１ａの保持部１１ｂに順次供給することが可能なように構成されている。
ＢＦ分離部１４は、１次反応部１１の容器搬送部１１ｃによって搬送されたキュベット１５０内の試料から未反応のＲ１試薬（不要成分）と磁性粒子とを分離する機能と、２次反応部１２の容器搬送部１２ｃによって搬送されたキュベット１５０（図１参照）内の試料から未反応のＲ３試薬（不要成分）と磁性粒子とを分離する機能とを有する。
【００４０】
検出部１５（図１及び図２参照）は、所定の処理が行なわれた検体の抗原に結合する標識抗体と発光基質との反応過程で生じる光を光電子増倍管（Ｐｈｏｔｏ Ｍｕｌｔｉｐｌｉｅｒ Ｔｕｂｅ）で取得することにより、その検体に含まれる抗原の量を測定するために設けられている。
【００４１】
次に、図６〜１８を参照しつつ、本発明の一実施の形態に係る免疫分析装置１の試薬設置部７及び試薬設置部７に設置される試薬容器３００の構造を説明する。
試薬設置部７は、図６に示されるように、試薬容器３００を円環状に並べて保持する円筒形状の試薬保持部５０と、試薬保持部５０に開閉可能に取り付けられる蓋部６０と、円筒形状の試薬保持部５０の側面（外壁部５１）に取り付けられる昇降部７０とを含んでいる。また、試薬設置部７の底部にはペルチエ素子（図示せず）が取り付けられており、試薬設置部７の内部は約１５℃に保たれている。
【００４２】
試薬保持部５０は、図７及び図８に示されるように、円筒状の外壁部５１と、中心に設けられる回転可能な回転軸５２と、回転軸５２を回転させるためのステッピングモータ５３と、ステッピングモータ５３の駆動力を回転軸５２に伝達するためのベルト５４（図８参照）とを含んでいる。外壁部５１の内面には全面に渡って断熱材（図示せず）が取り付けられており、試薬保持部５０内部の温度を低温（約１５℃）に保っている。また、ステッピングモータ５３の駆動力は、図８に示されるように、ステッピングモータ５３により回転するプーリ５３ａと、回転軸５２に同軸上に固定されるプーリ５２ａとにより、ベルト５４を介して回転軸５２に伝達されるように構成されている。
【００４３】
また、回転軸５２には、複数の試薬容器３００を円環状に保持するためのラック６００が固設されている。ラック６００に試薬容器３００を保持させた状態で回転軸５２を回転させることにより、試薬容器３００が保持されたラック６００が回転されるので、吸引する試薬を保持する試薬容器３００を後述する蓋部６０の孔６０ｂ及び入出孔６０ｃの下方に移動させることが可能である。このラック６００は、図９に示すように、ラック６００の中心に設けられ、回転軸５２が挿入される挿入部６０１と、挿入部６０１を中心に円環状に形成され、試薬容器３００を保持するための複数の保持部６０２と、挿入部６０１の上方に突出するように設けられた原点検知片６０３とを含んでいる。保持部６０２は、仕切板６０２ａと支持部６０２ｂとにより構成されている。仕切板６０２ａは、挿入部６０１から半径方向に放射状に延びるように所定の角度間隔で複数設けられている。支持部６０２ｂは、仕切板６０２ａの互いに対向する部分の下部及び挿入部５０１の下部に、内側に突出するように設けられている。各試薬容器３００は、一対の仕切板６０２ａにより挟まれる空間に支持部６０２ｂにより底部３２３（図１８参照）の周縁部が支持されるように配置される。また、図８に示すように、保持部６０２の上部、下部及び半径方向の外側部を開放端とすることにより、試薬容器３００を昇降させるための昇降部７０の載置台７１及びアーム７２がラック６００の保持部６０２に接触することなく昇降可能に構成されている。
【００４４】
また、蓋部６０は、図６に示されるように、試薬保持部５０にヒンジ部６０ａを介して開閉可能に取り付けられている。この蓋部６０は、試薬設置部７内の温度が低温（１５℃）に保たれるように外気を遮断するとともに、試薬設置部７内の試薬を外部から吸引可能で、かつ、試薬容器３００を試薬設置部７内に出し入れ可能なように構成されている。具体的には、蓋部６０は、図１０及び図１１に示されるように、試薬容器３００の試薬容器３１０（図１６及び図１７参照）から試薬を吸引する際に試薬分注アーム９のピペット９ｅが挿入される孔６０ｂと、試薬容器３００を試薬設置部７から昇降部７０によって出し入れするための入出孔６０ｃとを含んでいる。また、蓋部６０は、孔６０ｂの下方に配置された試薬容器３００のスライド蓋３２２（図１６及び図１７参照）を開閉可能な開閉部材６１と、開閉部材６１をスライド可能に支持する直動ガイド６２と、開閉部材６１を往復駆動するステッピングモータ６３とを含んでいる。また、蓋部６０には、試薬容器３００がラック６００の保持部６０２に保持されているか否かを検知するための反射型のセンサ６０ｄと、ラック６００の原点位置を検知するための透過型の原点検知センサ６０ｅと、開閉部材６１の原点位置を検知するための透過型のセンサ６０ｆと、後述する昇降部７０の載置台７１に載置された試薬容器３００を検知するための透過型のセンサ６０ｇとが設けられている。センサ６０ｄは、蓋部６０の裏面側に向かって光を照射可能なように蓋部６０の表面側に配置されており、原点検知センサ６０ｅは、蓋部６０の裏面側に配置されている。また、センサ６０ｆは、蓋部６０の表面側に配置されている。また、センサ６０ｇは、入出孔６０ｃを跨ぐように蓋部６０の表面側に配置されている。
【００４５】
また、図１１に示されるように、開閉部材６１は、開閉部材３１と同様に二股の係合片６１ａを有している。また、試薬容器３００がスライド蓋３２２が閉まった状態で孔６０ｂの下方に配置された場合には、試薬容器３００のスライド蓋３２２の係合片３２２ａ（図１６参照）が開閉部材６１の二股の係合片６１ａの間に位置するように構成されている。また、蓋部６０の裏面の孔６０ｂの近傍には一対のガイド片６０ｈが取り付けられている。この一対のガイド片６０ｈは、試薬容器３００のスライド蓋３２２が開いた状態で孔６０ｂの下方に配置された場合に、回転軸５２の回転によってスライド蓋３２２の係合片３２２ａに当接してガイドすることにより、スライド蓋３２２の係合片３２２ａを開閉部材６１の二股の係合片６１ａの間に位置させる機能を有している。
【００４６】
また、反射型のセンサ６０ｄは、ラック６００の保持部６０２に試薬容器３００が保持されているか否かを検出するように構成されている。また、透過型の原点検知センサ３０ｅは、ラック６００に設けられた原点検知片６０３を検知することにより、回転するラック６００の原点位置を検知する機能を有している。
【００４７】
ここで、本実施の形態では、昇降部７０は、試薬設置部７内に試薬容器３００を出し入れするために設けられている。昇降部７０は、図１２〜１４に示されるように、試薬容器３００が載置される載置台７１と、載置台７１を支持するアーム７２と、アーム７２を支持する支持部材７３と、支持部材７３が固定されるスライダ７４及びスライダ７４を上下方向にスライド可能に支持するガイドレール７５からなる直動ガイドと、モータ７６と、モータ７６の駆動力を伝達するためのベルト７７と、ブラケット７８とを含んでいる。また、ブラケット７８には、３つの透過型のセンサ７０ａ、７０ｂ及び７０ｃと、反射型のセンサ７０ｄとが取り付けられている。
【００４８】
載置台７１は、試薬容器３００を載置した状態で下降することにより、ラック６００の保持部６０２に試薬容器３００を保持させる機能を有している。また、載置台７１は、試薬容器３００を保持する保持部６０２の下方から上昇することにより、保持部６０２の試薬容器３００を持ち上げて、蓋部６０の入出孔６０ｃから取り出す機能を有する。また、載置台７１には、試薬容器３００の底部３２３に設けられたリブ３２３ａ（図１８参照）と係合可能な十字形状の溝７１ａが設けられている。また、図１５に示されるように、アーム７２は、外壁部５１に設けられた上下方向に延びる孔５１ａを介して、試薬保持部５０の外部に設けられたモータ７６の駆動力により載置台７１を上下方向に移動させる機能を有している。
【００４９】
なお、孔５１ａには、孔５１ａに対応するスリットが設けられた弾性材料からなる閉塞部材（図示せず）が取り付けられている。アーム７２は、スリットを介して載置台７１を支持している。この閉塞部材により、アーム５２の移動を妨げることなく、孔５１ａから容器保持部５０内の冷気が外部に漏れるのが抑制される。
【００５０】
また、図１４に示されるように、支持部材７３に設けられた二股の固定片７３ａがベルト７７を挟んでベルト７７に固定されている。これにより、モータ７６の駆動力がベルト７７を介して支持部材７３に伝達される。また、支持部材７３には検知片７３ｂが突出して設けられている。この検知片７３ｂがセンサ７０ａ、７０ｂ及び７０ｃに検知されることにより、載置台７１の上下方向の位置が検知されるように構成されている。具体的には、検知片７３ｂがセンサ７０ａに検知された時には、載置台７１は、試薬容器３００の載置及び取出が可能な載置・取出位置（上死点）に位置している。また、検知片７３ｂがセンサ７０ｂに検知された時には、載置台７１は、ラック６００の保持部６０２の下方（下死点）に位置している。載置台７１は、下死点に位置するときにラック６００に保持された試薬容器３００の下方に配置され、これにより、ラック６００が回転することが可能に構成されている。また、ラック６００と下死点との間には、所定のクリアランス領域が設けられており、センサ７０ｃは、検知片７３ｂを検知する。これにより、制御部２ａは、載置台７１が、ラック６００の保持部６０２と下死点との間のクリアランス領域に位置することを認識することができる。これにより、載置台７１がクリアランス領域に位置するときに、ラック６００を回転させることにより載置台７１とラック６００とが接触することが回避される。また、ベルト７７は、モータ７６の回転軸（図示せず）と同軸上に設けられたプーリ（図示せず）と、上方に設けられたプーリ７７ａとにより回転駆動されるように構成されている。
【００５１】
また、反射型のセンサ７０ｄは、外壁部５１に設けられた孔５１ｂ（図１５参照）を介して、ラック６００の保持部６０２に保持された試薬容器３００を検知することにより、試薬容器３００の交換が正常に行なわれたか否かを監視している。
また、試薬容器３００は、図１６〜１８に示されるように、Ｒ２試薬が収容される試薬容器３１０と、試薬容器３１０を収納するケース３２０とからなる。ケース３２０の上面３２１には、試薬容器３１０を密閉するためのスライド蓋３２２が設けられている。スライド蓋３２２には、開閉部材６１の二股の係合部６１ａと係合する係合片３２２ａが設けられている。また、ケース３２０の底面３２３には、昇降部７０の載置台７１の溝７１ａと係合する十字形状のリブ３２３ａが設けられている。また、ケース３２０の側面３２４には、試薬容器３１０に収容されている試薬の量を視認可能にするためのスリット３２４ａ（図１７参照）が設けられている。
【００５２】
なお、試薬設置部６は、試薬容器が２つのＲ１試薬及びＲ２試薬の２つの試薬容器を含むことに対応して蓋部３０に開閉機構が２つ設けられていることなどを除き、試薬設置部７と同様の構成を有するので説明を省略する。
【００５３】
次に、図８、図１０及び図１９〜２２を参照しつつ、本実施の形態に係る免疫分析装置１の試薬設置部７における試薬容器３００の追加、交換及び取出動作を説明する。
図１０に示されるように、載置台７１は、待機状態において、載置・取出位置（センサ７０ａがＯＮの状態）に配置されている。試薬容器３００を追加する場合には、まず、図１９及び図２１に示されるように、ユーザが載置台７１に試薬容器３００を載置する。
【００５４】
この状態で、ユーザが制御装置４により試薬の追加の指示を行うと、試薬容器３００の追加が開始される。試薬容器３００の追加が開始されると、ステッピングモータ５３（図８参照）の駆動によりラック６００が回転されて、試薬容器３００が保持されていない保持部６０２が蓋部６０の入出孔６０ｃの下方に移動される。その後、図２０に示されるように、モータ７６の駆動により載置台７１の下方への移動が開始される。そして、図２２に示されるように、載置台７１が保持部６０２の支持部６０２ｂを通過する際に、試薬容器３００の底面３２３の周縁部が支持部６０２ｂによって支持されて、試薬容器３００は保持部６０２に保持される。
【００５５】
そして、検知片７３ｂがセンサ７０ｂにより検知されると、モータ７６の駆動が停止される。この状態で、ステッピングモータ５３の駆動によりラック６００が回転されて、試薬容器３００を保持していない保持部６０２が入出孔６０ｃの下方（下死点にある載置台７１の上方）の待機位置に移動される。そして、モータ７６の駆動により載置台７１の上方への移動が開始される。載置台７１は、試薬容器３００を保持していない保持部６０２を通過する。そして、載置台７１は、センサ７０ａが検知片７３ｂを検知するまで上昇されて、載置・取出位置に配置される。本実施形態では、このようにして試薬容器３００の追加が行われる。
【００５６】
また、試薬容器３００を交換する場合には、ユーザが、試薬容器３００を載置・取出位置にある載置台４１に載置した後、制御装置４により交換の指示を行なう。これにより、載置台７１が下降して、試薬容器３００がラック６００に保持されるとともに、載置台７１は下死点（センサ７０ｂがＯＮの状態）まで移動する。
【００５７】
この後、ステッピングモータ５３の駆動によりラック６００が回転されて、交換対象の試薬容器３００を保持している保持部６０２が入出孔６０ｃの下方（下死点にある載置台７１の上方）に移動される。そして、モータ７６の駆動により載置台７１の上方への移動が開始される。上昇する載置台７１は、保持部６０２の支持部６０２ｂに支持されている試薬容器３００を持ち上げて、さらに上昇する。そして、載置台７１は、センサ７０ａが検知片７３ｂを検知するまで上昇されて、載置・取出位置に配置される。これにより、交換対象の試薬容器３００が、試薬設置部７の外部に取り出される。本実施の形態では、このようにして試薬容器３００の交換が行われる。
【００５８】
また、試薬容器３００を取り出す場合には、制御装置４により取出しの指示を行なう。まず、ステッピングモータ５３の駆動によりラック６００が回転されて、試薬容器３００を保持していない保持部６０２が入出孔６０ｃの下方（下死点にある載置台７１の上方）に移動される。そして、載置台７１が、試薬容器３００が保持されていない保持部６０２を通過して下死点（センサ７０ｂがＯＮの状態）まで移動される。この後、ラック６００が回転されて、取出し対象の試薬容器３００を保持する保持部６０２が載置台７１の上方に移動される。この後、載置台７１が上昇することにより、取出し対象の試薬容器３００が試薬設置部７の外部に取り出される。
なお、試薬設置部６における試薬容器の交換、追加及び取出しも、試薬設置部７における試薬容器３００の場合と同様に行なわれるので、説明を省略する。
【００５９】
次に、図１、図８、図１１、図２３及び図２４を参照しつつ、本実施の形態に係る試薬容器３００から試薬分注アーム９のピペット９ｅにより試薬を吸引する吸引動作を説明する。
まず、試薬保持部５０の回転軸５２（図８参照）が試薬容器３００を保持するラック６００を回転させることにより、吸引対象の試薬を収容した試薬容器３１０を含む試薬容器３００が蓋部６０の孔６０ｂの下方に移動される。試薬容器３００が蓋部６０の孔６０ｂの下方に移動する際、試薬容器３００のスライド蓋３２２が閉まっている場合には、図２３に示されるように、スライド蓋３２２の係合片３２２ａが蓋部６０の開閉部材６１の二股の係合部６１ａの間に配置される。また、試薬容器３００が蓋部６０の孔６０ｂの下方に移動する際、試薬容器３００のスライド蓋３２２が開いている場合には、スライド蓋３２２の係合片３２２ａは、蓋部６０の孔６０ｂの近傍に配置されたガイド片６０ｈ（図１１参照）によりガイドされて開閉部材６１の二股の係合部６１ａの間に配置される。
【００６０】
この状態で、ステッピングモータ６３により開閉部材６１が矢印Ａ方向にスライドされることにより、図２４に示すように、スライド蓋３２２の係合片３２２ａが二股の係合部６１ａとともに矢印Ａ方向にスライドされてスライド蓋３２２が開状態となる。これにより、試薬分注アーム９のピペット９ｅを試薬容器３１０の内部に挿入することが可能となる。また、ピペット９ｅは、モータ９ａ及び駆動伝達部９ｂによる回動により蓋部６０の孔６０ｂの上方に移動されており、スライド蓋３２２の開状態でピペット９ｅが下降することによりピペット９ｅが孔６０ｂを介して試薬容器３１０の内部に挿入されて、試薬が吸引される。
【００６１】
そして、試薬を吸引したピペット９ｅは、モータ９ａ及び駆動伝達部９ｂにより上昇するとともに回動されて、１次反応部１１（図１参照）の上方に移動される。そして、１次反応部１１のキュベット１５０に試薬容器３１０から吸引した試薬が分注される。
また、試薬の吸引が終了した後、回動部材６１がステッピングモータ６３により矢印Ｂ方向に移動されることによって、スライド蓋３２２の係合片３２２ａが二股の係合部６１ａとともに矢印Ｂ方向にスライドされる。これにより、スライド蓋３２２が閉められて、試薬が密閉状態となる。これにより、ラック６００が回転されて試薬容器３００が移動される際などにも、試薬の密閉状態が保持される。
【００６２】
本実施の形態では、前記のように、載置・取出位置（センサ７０ａがＯＮの状態）にある載置台７１に試薬容器３００を載置した状態で載置台７１を下降させてラック６００の保持部６０２に試薬容器３００を保持させるように構成している。また、下死点（センサ７０ｂがＯＮの状態）にある載置台７１の上方に試薬容器３００を保持するラック６００の保持部６０２を配置し、載置台７１を上昇させることにより試薬容器３００を持ち上げて、試薬設置部７の外部に取り出すように構成している。このように構成することによって、免疫分析装置１を簡素化及び小型化することができる。また、ユーザは、載置・取出位置にある載置台７１に試薬容器３００を載置及び取出しを行なうことができるので、試薬容器３００の交換の際、試薬設置部７内に手を挿入する必要がなくなる。これにより、容易に試薬の交換を行うことができる。
【００６３】
［全体プロセス］
免疫分析装置１による分析処理の全体のフローを図２５に示す。なお、以下のフローチャート中の判断において、「Ｙｅｓ」及び「Ｎｏ」を図示しない場合は、下がＹｅｓ、右（左）がＮｏである。また、以下に説明する処理は、制御部４ａ及び本体制御部２ａによって制御される処理である。
【００６４】
まず、免疫分析装置１の電源が投入されると、本体制御部２ａの初期化が行われる（ステップＳ１）。この初期化動作では、プログラムの初期化や免疫分析装置１の駆動部分の原位置復帰などが行われる。
一方、前記免疫分析装置１に通信可能に接続されたパーソナルコンピュータ４０１の電源が投入されると、当該パーソナルコンピュータ４０１の制御部４ａの初期化が行われる（ステップＳ１０１）。この初期化動作では、プログラムの初期化などが行われる。初期化が完了すると、免疫分析装置１を用いて分析を行う際に使用される試薬の登録処理が行われる（ステップＳ１０２）。この試薬登録処理は、試薬容器３００に設けられたバーコード情報及び試薬設置部６、７における試薬容器３００の位置情報に基づいて作成された情報、並びに試薬について検量線の有無の情報からなる試薬情報により、使用可能な試薬を判定したり、同一種類の試薬の使用順序を決定したりする処理である。
【００６５】
前記試薬情報は、免疫分析装置１の試薬保持部５０に関する情報をいい、例えば試薬ＩＤ（試薬保持部５０におけるセット位置を示す番号）、当該試薬を用いて分析される項目（分析項目）、ロット番号、シリアル番号、有効期限、残量、試薬の種別（Ｒ１／Ｒ３試薬かＲ２試薬か）、測定可能試薬セットである場合、相手（Ｒ１／Ｒ３試薬の場合はＲ２試薬、Ｒ２試薬の場合はＲ１／Ｒ３試薬）のシリアル番号、検量線の有無の情報が含まれる。なお、Ｒ１／Ｒ３試薬とＲ２試薬とはセットで用いられるが、分析項目が異なる場合やロット番号が異なる場合は、セットとして用いることができない。本明細書において、「測定可能試薬セット」とは、分析項目が同じであり且つロット番号が同じであるので測定に用いることができるＲ１／Ｒ３試薬とＲ２試薬のセットのことをいう。
【００６６】
免疫分析装置１の初期化が完了すると、ステップＳ２において、本体制御部２ａによって試薬セットテーブルの作成処理が行われる。試薬セットテーブルは試薬に関する情報のテーブルであり、試薬毎に、試薬ＩＤ、分析項目、ロット番号、シリアル番号、有効期限、残量、試薬の種別、測定可能試薬セットである場合、相手のシリアル番号、検量線の有無の情報、バーコード情報（試薬容器に設けられたバーコードのイメージ情報）を含んでいる。試薬セットテーブルは、作成された後、本体制御部２ａのＲＡＭ２ｄに記憶される。本体制御部２ａは、試薬のバーコードを読み取った時点では、試薬ＩＤとバーコードのイメージ情報だけを保有している。バーコード情報を制御部４ａへ送信することによって、他の情報（試薬情報）を要求し、制御部４ａがこの要求に応じて試薬情報をハードディスク４０１ｄから取得し、本体制御部２ａへ送信する。これにより、本体制御部２ａが試薬セットテーブルを構成する各種情報を取得する。
【００６７】
ついでステップＳ１０３において、制御部４ａによって、測定開始の指示が行われたか否かが判断される。制御部４ａは、測定開始の指示が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１０４へ処理を進め、測定開始の指示が行われなかったと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１０６へ処理を進める。そして、ステップＳ１０４において、測定開始信号が制御部４ａから本体制御部２ａへ送信される。
【００６８】
ついでステップＳ３において、本体制御部２ａによって、測定開始信号の受信が行われたか否かが判断される。本体制御部２ａが、測定開始信号の受信が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ４へ処理を進め、測定開始信号の受信が行われなかったと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ９へ処理を進める。
ついでステップＳ４において、試薬と検体とが混合された測定試料を測定し、測定データを取得する処理が行われる。
一方、ステップＳ１０５において、制御部４ａによって、検量線に基づいて測定された結果の分析及び分析結果の表示が行われる。
【００６９】
ついでステップＳ１０６において、制御部４ａによって、試薬の交換又は追加の指示が受け付けられたか否かが判断される。制御部４ａは、試薬の交換又は追加の指示が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１０７へ処理を進め、試薬の交換又は追加の指示が行われなかったと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１０９へ処理を進める。そして、ステップＳ１０７において、試薬交換・追加指示信号が制御部４ａから本体制御部２ａへ送信される。
【００７０】
ついでステップＳ５において、本体制御部２ａによって、試薬交換・追加指示信号の受信が行われたか否かが判断される。本体制御部２ａが、試薬交換・追加指示信号の受信が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ６へ処理を進め、試薬交換・追加指示信号の受信が行われなかったと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ７へ処理を進める。
【００７１】
試薬は試薬保持部の空きセット位置に追加したり、又は現に試薬保持部にセットされている試薬と交換したりすることができる。試薬の交換は、Ｒ１／Ｒ３試薬とＲ２試薬とをセットで交換するセット交換、及びＲ１／Ｒ３試薬又はＲ２試薬を個別に交換する個別交換のいずれも可能である。例えば、Ｒ１／Ｒ３試薬とＲ２試薬とをセットで交換したい場合、図３３に示される試薬セット状態画面において、「試薬交換」ボタン２００を選択する。すると図３４に示される「試薬交換ダイアログ」が表示される。この「試薬交換ダイアログ」において、「Ｒ１／Ｒ３、Ｒ２試薬」ボタン２０１を選択し、ついで表示される「ＯＫ」ボタン（図示せず）を押すと、図３５に示される「Ｒ１／Ｒ３、Ｒ２試薬交換ダイアログ」が表示される。この「Ｒ１／Ｒ３、Ｒ２試薬交換ダイアログ」において、交換したい試薬を指定する。満タンの新しい試薬と交換する場合は、満タンの試薬（Ｒ１／Ｒ３試薬とＲ２試薬）をそれぞれの交換位置に載置する。載置後に「交換」ボタン２０２を選択すると、まず満タンの試薬が試薬保持部の空きセット位置に取り込まれ、ついで交換対象の試薬が試薬保持部から排出される。なお、交換する試薬は、必ずしも分析項目が同じ試薬である必要はなく、分析項目が異なる試薬と交換することも可能である。また、試薬保持部に保持されている試薬を取り出すだけの場合は、「Ｒ１／Ｒ３、Ｒ２試薬交換ダイアログ」において、取り出したい試薬を選択し、ついで「取出し」ボタン２０３を押すことで、選択した試薬が交換位置に排出される。
【００７２】
なお、誤ってセット（同一分析項目）でないＲ１／Ｒ３試薬及びＲ２試薬を交換した場合に対応して、Ｒ１／Ｒ３試薬のみ、又はＲ２試薬のみ交換できるように構成されている。
【００７３】
交換後、新たにセットされた試薬容器に設けられたバーコード情報が、試薬情報読取り手段（バーコードリーダ）によって読み取られ、前述したように制御部４ａに送信される。そして、前記バーコード情報に対応する試薬情報が、制御部４ａから本体制御部２ａに送信されるとともに、制御部４ａによって、試薬セット状態画面（図３３）、Ｒ１／Ｒ３、Ｒ２試薬交換ダイアログ画面（図３５）、及び試薬の分析項目やロット番号などをリストとして表示する測定可能試薬画面（図３６）などが更新される。
ついでステップＳ６において、本体制御部２ａによって、第１試薬テーブルの更新処理が行われる。
【００７４】
ついでステップＳ１０８において、制御部４ａによって、第１試薬画面の更新処理が行われる。
ついでステップＳ１０９において、制御部４ａによって、検量線の承認が受け付けられたか否かが判断される。制御部４ａは、検量線の承認が受け付けられたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１１０へ処理を進め、検量線の承認が受け付けられなかったと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１１３へ処理を進める。そして、ステップＳ１１０において、制御部４ａによって、該当する試薬の試薬情報に検量線有りの情報が付加される。そしてステップＳ１１１において、試薬情報が制御部４ａから本体制御部２ａへ送信される。
【００７５】
検量線は、オーダ登録画面において検量線測定オーダを登録し、キャリブレータ（既知の濃度の抗原又は抗体（分析項目が抗原であれば抗原、抗体であれば抗体）が入っている）を測定し、その測定データのカウント値（検出部１５によって検出した光子量データ）と、キャリブレータの濃度とから作成される。作成された検量線は、そのままでは使用することができず、ユーザによるバリデート操作（検量線承認）が行われることで、以後の分析工程において濃度算出（測定データから濃度データへの変換）を行う際に使用することができる。このように作成され、バリデートされた検量線は、キャリブレータの測定に使用された試薬のロット番号と対応付けられてハードディスク４０１ｄの検量線データベースに記憶される。このように記憶された検量線は、対応する試薬、すなわち対応するロット番号の試薬を用いて試料が測定されたときに、その測定データの処理に使用される。
【００７６】
ついでステップＳ７において、本体制御部２ａによって、試薬情報の受信が行われたか否かが判断される。本体制御部２ａが、試薬情報の受信が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ８へ処理を進め、試薬情報の受信が行われなかったと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ９へ処理を進める。
ついでステップＳ８において、本体制御部２ａによって、第２試薬テーブルの更新処理が行われる。
【００７７】
ついでステップＳ１１２において、制御部４ａによって、第２試薬画面の更新処理が行われる。
ついでステップＳ１１５において、制御部４ａによって、パーソナルコンピュータ４０１をシャットダウンする指示を受け付けているか否かが判断される。制御部４ａは、シャットダウンする指示を受け付けていると判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１１４に処理を進め、シャットダウンする指示を受け付けていないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１０３に戻る。
【００７８】
ついでステップＳ１１４において、シャットダウン信号が制御部４ａから本体制御部２ａへ送信される。
そして、ステップＳ１１５において、制御部４ａにより、パーソナルコンピュータ４０１のシャットダウンが行われ、処理が終了する。
ついでステップＳ９において、本体制御部２ａによって、シャットダウン信号の受信が行われたか否かが判断される。本体制御部２ａが、シャットダウン信号の受信が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１０へ処理を進め、シャットダウン信号の受信が行われていないと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ３に戻る。
そして、ステップＳ１０において、本体制御部２ａにより、免疫分析装置１のシャットダウンが行われ、処理が終了する。
【００７９】
［試薬登録処理及び試薬セットテーブル作成処理］
前記ステップＳ１０２における試薬登録処理及びステップＳ２における試薬セットテーブル作成処理のフローを図２６に示す。
【００８０】
まず、ステップＳ２０１において、最初のセット位置の試薬容器が、当該試薬容器に付設された試薬バーコード読取り位置へ位置するように試薬保持部が駆動される。試薬保持部には、複数個の試薬容器を設置することが可能であるが、この複数の設置（セット）位置に対して、予め番号（試薬ＩＤ）が設定されている。ステップＳ２０１では、この試薬ＩＤが「１」の位置に配設されている試薬容器の試薬バーコードを読み取るために、当該試薬容器が試薬バーコード読取り位置へ移動される。
【００８１】
ついでステップＳ２０２において、試薬バーコード読取り位置に配設されているバーコードリーダ（図示せず）によって、試薬容器の試薬バーコードが読み取られる。
ついでステップＳ２０３において、試薬バーコードの読取りを行った試薬容器が設置されているセット位置の情報、すなわち試薬ＩＤと、読み取られたバーコード情報とが、本体制御部２ａから制御部４ａへ送信される。
ついでステップＳ３０１において、制御部４ａによって、セット位置の情報及びバーコード情報の受信が行われたか否かが判断される。制御部４ａが、セット位置の情報及びバーコード情報の受信が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ３０２へ処理を進める。
【００８２】
ついでステップＳ３０２において、制御部４ａによって、受信したバーコード情報に対する試薬情報がハードディスク４０１ｄにおける試薬データベースに記憶されているか否かが判断される。制御部４ａは、試薬データベースに記憶されていると判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ３０５へ処理を進め、試薬データベースに記憶されていないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ３０３へ処理を進める。
受信したバーコード情報に対する試薬情報がハードディスク４０１ｄにおける試薬データベースに記憶されていない場合、ステップＳ３０３において、制御部４ａによって、当該受信したバーコード情報の解析が行われ、ついでステップＳ３０４において、得られた試薬情報が前記ハードディスク４０１ｄにおける試薬データベースに登録される。
【００８３】
ついでステップＳ３０５において、制御部４ａによって、バーコード情報に対応する試薬情報がハードディスク４０１ｄにおける試薬データベースから読み出される。そして、ステップＳ３０６において、読み出された試薬情報に、本体制御部２ａから送信されたセット位置情報が付加される。
ついでステップＳ３０７において、制御部４ａによって、前記試薬情報に含まれるロット番号に対応する検量線がハードディスク４０１ｄにおける検量線データベースに記憶されているか否かが判断される。制御部４ａは、前記試薬情報に含まれるロット番号に対応する検量線が検量線データベースに記憶されていると判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ３０９へ処理を進め、検量線データベースに記憶されていないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ３０８へ処理を進める。そして、ステップＳ３０８において、「検量線無し」の情報が、試薬情報に付加される。
【００８４】
ついでステップＳ３１０において、制御部４ａによって、試薬保持部にセットされたすべての試薬容器の試薬について、検量線の有無を含む試薬情報の登録（試薬データベースへの登録）が終了したか否かが判断される。制御部４ａは、試薬保持部にセットされたすべての試薬容器の試薬について登録が終了したと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ３１１へ処理を進め、試薬保持部にセットされたすべての試薬容器の試薬については登録が終了していないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ３０１に戻る。
【００８５】
一方、ステップＳ２０４において、本体制御部２ａによって、試薬保持部にセットされたすべての試薬容器の試薬についてセット位置情報及びバーコード情報の制御部４ａへの送信が終了したか否かが判断される。本体制御部２ａは、試薬保持部にセットされたすべての試薬容器の試薬について前記情報の送信が終了したと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ２０６へ処理を進め、試薬保持部にセットされたすべての試薬容器の試薬については前記情報の送信が終了していないと判断した場合（Ｎｏ）には、次のセット位置の試薬容器が試薬バーコード読取り位置へ位置するように試薬保持部を駆動させ（ステップＳ２０５）、ステップＳ２０２に戻る。
【００８６】
ついでステップＳ３１１において、制御部４ａによって、後述する第１使用可能試薬の判定処理が行われる。
ついでステップＳ３１２において、制御部４ａによって、試薬データベースに記憶されている試薬情報の更新処理が行われ、さらにステップＳ３１３において更新された試薬情報が本体制御部２ａに送信される。
【００８７】
ついでステップＳ２０６において、本体制御部２ａによって、更新された試薬情報が受信されたか否かが判断される。本体制御部２ａは、更新された試薬情報が受信されたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ２０７へ処理を進める。そしてステップＳ２０７において、本体制御部２ａによって、受信した試薬情報がＲＡＭ２ｄに登録される。
ついでステップＳ２０８において、本体制御部２ａによって、試薬リストの更新を要求する信号が制御部４ａへ送信される。
【００８８】
ついでステップＳ３１４において、制御部４ａによって、試薬リストの更新を要求する信号が受信されたか否かが判断される。制御部４ａは、試薬リストの更新を要求する信号が受信されたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ３１５へ処理を進める。
ついでステップＳ３１５において、制御部４ａによって、後述する、同一種類の試薬が複数存在した場合における試薬の使用順序（優先順位）を決定する処理が行われる。
そしてステップＳ３１６において、制御部４ａによって、試薬セット状態画面及び測定可能試薬リスト画面の更新が行われる。
【００８９】
［測定処理及びデータ解析処理］
前記ステップＳ４における測定処理及びステップＳ１０５におけるデータ解析処理のフローを図２７に示す。
まず、ステップＳ４０１において、検体搬送部３により、検体を収容した複数の試験管１００が載置されたラック１０１が検体分注アーム５の吸引位置１ａに対応する位置まで搬送される。前記ラック４に収容された各試験管１００には、当該試験管１００を特定するための情報が記録されたバーコードが付されており、この試験管１００を所定の位置まで搬送する搬送路に設けられた検出部であるバーコードリーダ（図示せず）によって、前記バーコードが読み取られる（ステップＳ４０２）。読み取られた検体番号は、ステップＳ４０３において、本体制御部２ａによって制御部４ａに送信される。
【００９０】
ついでステップＳ５０１において、制御部４ａによって、検体番号の受信が行われたか否かの判断をする。制御部４ａが、検体番号の受信が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ５０２へ処理を進める。そして、ステップＳ５０２において、制御部４ａによって検体分析のオーダが取得され、ついでステップＳ５０３において、取得されたオーダが本体制御部２ａへ送信される。
ついでステップＳ４０４において、本体制御部２ａによって、検体分析のオーダの受信が行われたか否かの判断をする。本体制御部２ａが、検体分析のオーダの受信が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ４０５へ処理を進める。
【００９１】
ついでステップＳ４０５において、本体制御部２ａによって、検体分析のオーダに含まれる複数の測定項目のなかから最初の測定項目が選択される。
ついでステップＳ４０６において、本体制御部２ａによって、同一種類の使用可能な試薬が複数存在する場合における使用優先順位の決定処理が行われる。
ついでステップＳ４０７において、オーダされた項目について測定が行われる。
【００９２】
ついでステップＳ４０８において、本体制御部２ａによって、ステップＳ４０７における測定で使用された試薬の残量がデクリメントされ、その後、使用した試薬に係る試薬ＩＤ、すなわち使用した試薬が収容されている試薬容器の試薬保持部におけるセット位置を示す番号と、試薬の残量情報とが、本体制御部２ａから制御部４ａへ送信される（ステップＳ４０９）。
ついでステップＳ５０４において、制御部４ａによって、試薬ＩＤ及び試薬の残量情報の受信が行われたか否かの判断をする。制御部４ａが、試薬ＩＤ及び試薬の残量情報の受信が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ５０５へ処理を進める。そして、ステップＳ５０５において、試薬データベースにおける試薬情報が更新される。このとき、試薬の残量が０である場合には、試薬の使用可否情報が「使用不可」にセットされる。
【００９３】
ついでステップＳ５０６において、制御部４ａによって、更新された試薬情報に基づいて、表示部４ｂに表示される試薬セット状態画面及び測定可能試薬リスト画面の更新が必要であるか否かの判断をする。試薬切れによる測定エラーを防止するために、本実施の形態では、試薬保持部に試薬がセットされている状態を模式的に示す試薬セット状態画面（図３３参照）、及び測定可能な試薬をリストとして表示する画面（図３６参照）において、ユーザが、残量が所定値以下である試薬を認識できるように構成されている。具体的には、残量が所定回数の測定分以下になったときに、当該試薬が表示されている領域（図３３）又は欄（図３６）の色を他の試薬の色と変えることで、ユーザに試薬切れを警告することができる。このようにすることにより、残量がなくなった試薬が使用されることがなく、また試薬の残量が少なくなったときにはユーザに警告することができ、適切に試薬の残量管理が行われる。
【００９４】
ついでステップＳ４１０において、本体制御部２ａによって、ステップＳ４０７で得られた測定データが制御部４ａへ送信される。
ついでステップＳ５０８において、制御部４ａによって、測定データが受信されたか否かの判断をする。制御部４００ａが、測定データの受信が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ５０９へ処理を進める。
【００９５】
ステップＳ５０９では、本体制御部２ａ側から送信された測定データの解析処理が行われる。すなわち、制御部４ａは、送信された測定データと、予め標準試料を用いて作成され、前記ハードディスク４０１ｄの検量線データベースに記憶されている検量線とから、測定対象の抗原の濃度を換算し、その結果（分析結果）を記憶する。また、制御部４ａは、分析結果の出力を行う（ステップＳ５１０）。
ついでステップＳ４１１において、本体制御部２ａによって、受信したオーダのすべての項目の測定が終了したか否かの判断を行う。本体制御部２ａは、すべての項目について測定が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ４１３へ処理を進め、すべての項目については測定が行われていないと判断した場合（Ｎｏ）には、次の項目を選択し（ステップＳ４１２）、ステップＳ４０６に戻る。
【００９６】
ついでステップＳ４１３において、本体制御部２ａによって、ラック１０１に保持されているすべての試験管１００中の検体について測定が行われたか否かが判断される。本体制御部２ａは、ラック１０１に保持されているすべての試験管１００中の検体について測定が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ５へ処理を進め、ラック１０１に保持されているすべての試験管１００中の検体については測定が行われていないと判断した場合（Ｎｏ）には、ラック１０１を所定距離（次に測定される検体を収容する試験管が被吸引位置に到達する距離）だけ搬送し（ステップＳ４１４）、ステップＳ４０２に戻る。
【００９７】
ついでステップＳ５１１において、制御部４ａによって、ラック１０１に保持されているすべての試験管１００中の検体について測定が行われたか否かが判断される。制御部４ａは、ラック１０１に保持されているすべての試験管１００中の検体について測定が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１０６へ処理を進め、ラック１０１に保持されているすべての試験管１００中の検体については測定が行われていないと判断した場合（Ｎｏ）には、ステップＳ５０１に戻る。
【００９８】
［第１試薬セットテーブル更新処理及び第１試薬画面更新処理］
前記ステップＳ６における第１試薬セットテーブル更新処理及びステップＳ１０８における第１試薬画面更新処理のフローを図２８に示す。
【００９９】
まず、ステップＳ６０１において、前述したようにして、試薬設置部の昇降部及び試薬保持部が駆動されて、試薬容器（新）が当該試薬保持部の空きセット位置へ移動される。
ついでステップＳ６０２において、本体制御部２ａによって、ユーザにより試薬交換が指示されたか否かを判断する。本体制御部２ａは、試薬交換が指示されたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ６０３へ処理を進め、試薬交換が指示されていない、すなわち試薬の追加であると判断した場合（Ｎｏ）には、ステップＳ６０５へ進む。
【０１００】
試薬交換が指示された場合は、ステップＳ６０３において、試薬設置部の昇降部及び試薬保持部が駆動されて、交換対象となる試薬容器セット位置から取り出し位置に移動される。そして、ステップＳ６０４において、本体制御部２ａによって、交換対象となった試薬容器中の試薬に関する試薬情報が試薬セットテーブルから削除される。
ついでステップＳ６０５において、新たにセットされた試薬容器が試薬バーコード読取り位置に位置するように、試薬保持部が駆動される。
【０１０１】
ついでステップＳ６０６において、試薬バーコード読取り位置に配設されているバーコードリーダ（図示せず）によって、試薬容器の試薬バーコードが読み取られる。この読み取られたバーコード情報及び新たにセットされた試薬容器のセット位置情報（試薬ＩＤ）は、ステップＳ６０７において、本体制御部２ａから制御部４ａへ送信される。試薬交換の場合は、取り出された試薬容器のセット位置情報も併せて送信される。
【０１０２】
ついでステップＳ７０１において、制御部４ａによって、バーコード情報及び新たにセットされた試薬容器のセット位置情報、並びに試薬交換の場合における取り出された試薬容器のセット位置情報が受信されたか否かを判断する。制御部４ａは、前記各情報を受信したと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ７０２へ処理を進める。
ついでステップＳ７０２において、制御部４ａによって、受信したバーコード情報に対する試薬情報がハードディスク４０１ｄにおける試薬データベースに記憶されているか否かが判断される。制御部４ａは、試薬データベースに記憶されていると判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ７０５へ処理を進め、試薬データベースに記憶されていないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ７０３へ処理を進める。
【０１０３】
受信したバーコード情報に対する試薬情報がハードディスク４０１ｄにおける試薬データベースに記憶されていない場合、ステップＳ７０３において、制御部４ａによって、当該受信したバーコード情報の解析が行われ、ついでステップＳ７０４において、得られた試薬情報が前記ハードディスク４０１ｄにおける試薬データベースに登録される。
ついでステップＳ７０５において、制御部４ａによって、バーコード情報に対応する試薬情報がハードディスク４０１ｄにおける試薬データベースから読み出される。そして、ステップＳ７０６において、読み出された試薬情報に、本体制御部２ａから送信されたセット位置情報が付加される。
【０１０４】
ついでステップＳ７０７において、制御部４ａによって、前記試薬情報に含まれるロット番号に対応する検量線がハードディスク４０１ｄにおける検量線データベースに記憶されているか否かが判断される。制御部４ａは、前記試薬情報に含まれるロット番号に対応する検量線が検量線データベースに記憶されていると判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ７０９へ処理を進め、検量線データベースに記憶されていないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ７０８へ処理を進める。そして、ステップＳ７０８において、「検量線無し」の情報が、試薬情報に付加される。
【０１０５】
ついでステップＳ７１０において、制御部４ａによって、第２の使用可能試薬の判定処理が行われる。
ついでステップＳ７１１において、制御部４ａによって、試薬データベースに記憶されている試薬情報の更新処理が行われ、さらにステップＳ７１２において更新された試薬情報が本体制御部２ａに送信される。
【０１０６】
ついでステップＳ６０８において、本体制御部２ａによって、更新された試薬情報が受信されたか否かが判断される。本体制御部２ａは、更新された試薬情報が受信されたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ６０９へ処理を進める。そしてステップＳ６０９において、本体制御部２ａによって、受信した試薬情報がＲＡＭ２ｄに登録される。
ついでステップＳ６１０において、本体制御部２ａによって、試薬リストの更新を要求する信号が制御部４ａへ送信される。
【０１０７】
ついでステップＳ７１３において、制御部４ａによって、試薬リストの更新を要求する信号が受信されたか否かが判断される。制御部４ａは、試薬リストの更新を要求する信号が受信されたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ７１４へ処理を進める。
ついでステップＳ７１４において、制御部４ａによって、後述する、同一種類の試薬が複数存在した場合における試薬の使用順序（優先順位）を決定する処理が行われる。
そしてステップＳ７１５において、制御部４ａによって、試薬セット状態画面及び測定可能試薬リスト画面の更新が行われる。
【０１０８】
［第２試薬セットテーブル更新処理及び第２試薬画面更新処理］
前記ステップＳ８における第２試薬セットテーブル更新処理及びステップＳ１１２における第２試薬画面更新処理のフローを図２９に示す。
まず、ステップＳ９０１において、制御部４ａによって、試薬情報の更新が行われ、ついでステップＳ９０２において、更新された試薬情報が本体制御部２ａへ送信される。
ついでステップＳ８０１において、本体制御部２ａによって、更新された試薬情報が受信されたか否かを判断する。
【０１０９】
本体制御部２ａは、更新された試薬情報が受信されたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ８０２へ処理を進める。そしてステップＳ８０２において、本体制御部２ａによって、受信した試薬情報に基づいて試薬セットテーブルが更新される。
ついでステップＳ８０３において、本体制御部２ａによって、試薬リストの更新を要求する信号が制御部４ａへ送信される。
【０１１０】
ついでステップＳ９０３において、制御部４ａによって、試薬リストの更新を要求する信号が受信されたか否かが判断される。制御部４ａは、試薬リストの更新を要求する信号が受信されたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ９０４へ処理を進める。
ついでステップＳ９０４において、制御部４ａによって、後述する、同一種類の試薬が複数存在した場合における試薬の使用順序（優先順位）を決定する処理が行われる。
そしてステップＳ９０５において、制御部４ａによって、試薬セット状態画面及び測定可能試薬リスト画面の更新が行われる。
【０１１１】
［第１使用可能試薬判定処理］
前記ステップＳ３１１における第１使用可能試薬判定処理のフローを図３０に示す。なお、図３０に示されるフローチャートにおいて、「ｉ」及び「ｊ」は、試薬セット位置の番号（試薬ＩＤ）を示しており、「Ｎ」は、最大試薬セット数、すなわち試薬ＩＤの最大値を示している。本実施の形態では、試薬保持部における複数の試薬セット位置のうち少なくとも１つを常に空きスペースとしておく構成であるので、この最大試薬セット数は、試薬容器のセット位置の数から１を引いた値となる。
【０１１２】
第１使用可能試薬判定処理では、試薬保持部にセットされたすべての試薬について使用可能かどうかの判定が行われる。これに対して、第１使用可能試薬判定処理では、フローチャートは省略しているが、試薬の交換又は追加により新たに試薬保持部にセットされた試薬についてのみ使用可能かどうかを、第１使用可能試薬判定処理と同様の処理によって判定している。例えば、新たに追加されたＲ１／Ｒ３試薬の試薬情報が試薬データベースに存在している場合、その試薬情報に相手のシリアル番号が入っていれば、そのシリアル番号で特定されるＲ２試薬が試薬保持部にセットされているか否かを判断する。相手のＲ２試薬がセットされていない場合には、現にセットされている他のＲ２試薬に、分析項目及びロット番号が同一のものがあるかどうかを判断し、該当するＲ２試薬があれば使用可能試薬として登録される。
【０１１３】
まず、ステップＳ１００１において、制御部４ａによって、「ｉ」に「０」がセットされる。ついで、ステップＳ１００１−１おいて、制御部４ａによって、「ｉ」の試薬情報の有効期限情報から、有効期限切れでないか否かを判断する。有効期限が切れていない場合には（Ｙｅｓ）、ステップＳ１００２へ処理を移す。また、ステップＳ１００１−１において、有効期限が切れている場合には、ステップＳ１００１−２において、制御部４ａによって、「ｉ」の試薬情報の使用可否情報に「使用不可」がセットされ、ステップＳ１０１７へ処理を移す。これにより、有効期限が切れている試薬は使用されず、適切に試薬の有効期限の管理が行われる。
【０１１４】
ついで、ステップＳ１００２において、制御部４ａによって、「ｉ」がＲ１／Ｒ３試薬であるか否かを判断する。制御部４ａは、「ｉ」がＲ１／Ｒ３試薬であると判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１００３へ処理を進め、「ｉ」がＲ１／Ｒ３試薬でないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１０１７へ処理を進める。
ついでステップＳ１００３において、制御部４ａによって、「ｉ」の試薬情報に相手（Ｒ２試薬）のシリアル番号が存在するか否かを判断する。制御部４ａは、「ｉ」の試薬情報に相手（Ｒ２試薬）のシリアル番号が存在すると判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１００４へ処理を進め、「ｉ」の試薬情報に相手（Ｒ２試薬）のシリアル番号が存在しないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１０１７へ処理を進める。
【０１１５】
ついでステップＳ１００４において、制御部４ａによって、相手のシリアル番号で特定されるＲ２試薬が試薬保持部にセットされているか否かを判断する。制御部４ａは、相手のシリアル番号で特定されるＲ２試薬が試薬保持部にセットされていると判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１００４−１へ処理を進め、「ｉ」の試薬情報に「使用可」の情報を付加し、ステップＳ１０１７へ処理を進める。一方、相手のシリアル番号で特定されるＲ２試薬が試薬保持部にセットされていないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１００５へ処理を進め、ステップＳ１００５において「ｉ」の試薬情報に「使用不可」の情報を付加する。
【０１１６】
ついでステップＳ１００６において、「ｊ」に「０」がセットされる。ついで、ステップＳ１００７において、制御部４ａによって、「ｊ」がＲ２試薬であるか否かを判断する。制御部４ａは、「ｊ」がＲ２試薬であると判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１００８へ処理を進め、「ｊ」がＲ２試薬でないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１０１１へ処理を進める。
【０１１７】
ついでステップＳ１００８において、制御部４ａによって、「ｊ」の試薬情報に相手（Ｒ１／Ｒ３試薬）のシリアル番号が存在するか否かを判断する。制御部４ａは、「ｊ」の試薬情報に相手（Ｒ１／Ｒ３試薬）のシリアル番号が存在すると判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１００９へ処理を進め、「ｊ」の試薬情報に相手（Ｒ１／Ｒ３試薬）のシリアル番号が存在しないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１０１３へ処理を進める。
【０１１８】
ついでステップＳ１００９において、制御部４ａによって、相手のシリアル番号で特定されるＲ１／Ｒ３試薬が試薬保持部にセットされているか否かを判断する。制御部４ａは、相手のシリアル番号で特定されるＲ１／Ｒ３試薬が試薬保持部にセットされていると判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１００９−１へ処理を進め、「ｊ」の試薬情報に「使用可」の情報を付加し、ステップＳ１０１１へ処理を進める。一方、相手のシリアル番号で特定されるＲ１／Ｒ３試薬が試薬保持部にセットされていないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１０１０へ処理を進め、ステップＳ１０１０において「ｊ」の試薬情報に「使用不可」の情報を付加する。
【０１１９】
ついでステップＳ１０１１において、制御部４ａによって、「ｊ」が「Ｎ」に等しいか否かを判断する。制御部４ａは、「ｊ」が「Ｎ」に等しいと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１０１７へ処理を進め、「ｊ」が「Ｎ」に等しくないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１０１２へ処理を進め、ステップＳ１０１２において、「ｊ」をインクリメントしてステップＳ１００７に戻る。
ついでステップＳ１０１３において、制御部４ａによって、「ｉ」と「ｊ」の項目（測定項目）が一致するか否かを判断する。制御部４ａは、「ｉ」と「ｊ」の項目（測定項目）が一致すると判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１０１４へ処理を進め、「ｉ」と「ｊ」の項目（測定項目）が一致しないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１０１３−１へ処理を進め、「ｉ」と「ｊ」の試薬情報に「使用不可」の情報を付加し、ステップＳ１０１１に戻る。
【０１２０】
ついでステップＳ１０１４において、制御部４ａによって、「ｉ」と「ｊ」のロット番号が一致するか否かを判断する。制御部４ａは、「ｉ」と「ｊ」のロット番号が一致すると判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１０１５へ処理を進め、「ｉ」と「ｊ」のロット番号が一致しないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１０１３−１へ処理を進め、「ｉ」と「ｊ」の試薬情報に「使用不可」の情報を付加し、ステップＳ１０１１に戻る。
ついでステップＳ１０１５において、制御部４ａによって、「ｉ」の試薬情報に相手のシリアル番号としての「ｊ」のシリアル番号及び「使用可」の情報が付加される。
【０１２１】
なお、ステップＳ７１０において説明した第２使用可能試薬判定処理は、フローチャートを省略したが、上述の第１使用可能試薬判定処理のように試薬保持部にセットされた全ての試薬について使用可能か否かを判定する処理ではなく、試薬交換・追加により新たにセットされた試薬についてのみ使用可能かどうかを第１使用可能試薬判定処理と同様の処理により判定する。この第２使用可能試薬判定処理では、新たに追加されたＲ１／Ｒ３試薬の試薬情報が試薬ＤＢに存在している場合、その試薬情報に相手のシリアル番号が入っていれば、そのシリアル番号で特定されるＲ２試薬が試薬保持部にセットされているかどうかを判断する。試薬ＤＢに試薬情報が存在しない場合には、セットされているＲ２試薬と項目及びロット番号が同一のものがあるかどうかを判断し、ペアがあれば使用可能試薬として登録される。
【０１２２】
ついでステップＳ１０１６において、制御部４ａによって、「ｊ」の試薬情報に相手のシリアル番号としての「ｉ」のシリアル番号及び「使用可」の情報が付加される。
ついでステップＳ１０１７において、制御部４ａによって、「ｉ」が「Ｎ」に等しいか否かを判断する。制御部４ａは、「ｉ」が「Ｎ」に等しいと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ３１２へ処理を進め、「ｉ」が「Ｎ」に等しくないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１０１８へ処理を進め、ステップＳ１０１８において、「ｉ」をインクリメントしてステップＳ１００２に戻る。
【０１２３】
［優先順位決定処理］
前記ステップＳ３１５、ステップＳ４０６、ステップＳ７１５及びステップＳ９０４における優先順位決定処理のフローを図３１〜３２に示す。なお、この図３１〜３２に示されるフローチャートにおいても、図３０と同じく、「ｉ」及び「ｊ」は、試薬セット位置の番号（試薬ＩＤ）を示しており、「Ｎ」は、最大試薬セット数、すなわち試薬ＩＤの最大値を示している。また、Ｐ０〜ＰＮは優先順位を示すパラメータであり、添え字の「０」は「使用不可」を示し、「１」は優先順位１位、「２」は優先順位２位・・・「Ｎ」は優先順位Ｎ位を示している。
【０１２４】
まず、ステップＳ１１０１において、制御部４ａによって、Ｐ０〜ＰＮに「１」がセットされ、さらにステップＳ１１０２において、制御部４ａによって、「ｉ」に「０」がセットされる。
ついで、ステップＳ１１０３において、制御部４ａによって、「ｉ」がＲ１／Ｒ３試薬であるか否かを判断する。制御部４ａは、「ｉ」がＲ１／Ｒ３試薬であると判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１１０４へ処理を進め、「ｉ」がＲ１／Ｒ３試薬でないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１１０６へ処理を進める。
【０１２５】
ついでステップＳ１１０４において、制御部４ａによって、「ｉ」は使用可か否かを判断する。制御部４ａは、「ｉ」が使用可であると判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１１０５へ処理を進め、「ｉ」が使用可ではないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１１０６へ処理を進める。
ついでステップＳ１１０５において、制御部４ａによって、「ｊ」に「ｉ＋１」がセットされる。一方、ステップＳ１１０６において、制御部４ａによって、ＰＪに「０」がセットされる。
【０１２６】
ついでステップＳ１１０７において、制御部４ａによって、「ｊ」がＲ１／Ｒ３試薬であるか否かを判断する。制御部４ａは、「ｊ」がＲ１／Ｒ３試薬であると判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１１０８へ処理を進め、「ｊ」がＲ１／Ｒ３試薬でないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１１０９へ処理を進める。
ついでステップＳ１１０８において、制御部４ａによって、「ｊ」は使用可か否かを判断する。制御部４ａは、「ｊ」が使用可であると判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１１１０へ処理を進め、「ｊ」が使用可ではないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１１０９へ処理を進める。
ついでステップＳ１１１０において、制御部４ａによって、「ｉ」と「ｊ」の項目（測定項目）が一致するか否かを判断する。制御部４ａは、「ｉ」と「ｊ」の項目（測定項目）が一致すると判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１１１１へ処理を進め、「ｉ」と「ｊ」の項目（測定項目）が一致しないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１１２４へ処理を進める。一方、ステップＳ１１０９において、制御部４ａによって、ＰＪに「０」がセットされる。
【０１２７】
ついでステップＳ１１１１において、制御部４ａによって、ステップＳ１１１０において測定項目が一致した２つのＲ１／Ｒ３試薬について、試薬情報に基づいて両方とも検量線が存在するか又は両方とも検量線が存在しないか否かを判断する。つまり、測定項目が一致した２つのＲ１／Ｒ３試薬のそれぞれについて、試薬のロット番号に対応する検量線が存在するか否かが判定され、両方とも検量線が存在する、両方とも検量線が存在しない、片方だけ検量線が存在する、のいずれに該当するかが判定される。制御部４ａは、両方とも検量線が存在するか又は両方とも検量線が存在しないと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１１１５へ処理を進め、一方だけに検量線が存在すると判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１１１２へ処理を進める。
【０１２８】
ついでステップＳ１１１２において、制御部４ａによって、「ｉ」は検量線を有しているか否かを判断する。制御部４ａは、「ｉ」が検量線を有している（「ｉ」の試薬のロット番号に対応する検量線が存在する）と判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１１１３へ処理を進め、ステップＳ１１１３においてＰＪをインクリメントする。一方、制御部４ａは、「ｉ」が検量線を有していない（「ｉ」の試薬のロット番号に対応する検量線が存在しない）と判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１１１４へ処理を進め、ステップＳ１１１４において「Ｐｉ」をインクリメントする。
【０１２９】
ついでステップＳ１１１５において、制御部４ａによって、試薬情報に基づいて「ｉ」と「ｊ」の両試薬の有効期限が同一であるか否かを判断する。制御部４ａは、両試薬の有効期限が同一であると判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１１１９へ処理を進め、両試薬の有効期限が同一ではないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１１１６へ処理を進める。
ついでステップＳ１１１６において、制御部４ａによって、「ｉ」と「ｊ」の両試薬の有効期限について、試薬情報に基づいて「ｉ」の有効期限の方が「ｊ」の有効期限よりも早いか否かを判断する。制御部４ａは、「ｉ」の有効期限の方が「ｊ」の有効期限よりも早いと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１１１７へ処理を進め、ステップＳ１１１７において「Ｐｊ」をインクリメントし、さらにステップＳ１１２４へ処理を進める。一方、「ｉ」の有効期限が「ｊ」の有効期限よりも早くはないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１１１８へ処理を進め、ステップＳ１１１８において「Ｐｉ」をインクリメントし、さらにステップＳ１１２４へ処理を進める。
【０１３０】
ついでステップＳ１１１９において、制御部４ａによって、試薬情報に基づいて「ｉ」と「ｊ」の両試薬の残量が同一であるか否かを判断する。制御部４ａは、両試薬の残量が同一であると判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１１２３へ処理を進め、両試薬の残量が同一ではないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１１２０へ処理を進める。
ついでステップＳ１１２０において、制御部４ａによって、「ｉ」と「ｊ」の両試薬の残量について、試薬情報に基づいて「ｉ」の残量の方が「ｊ」の残量よりも少ないか否かを判断する。制御部４ａは、「ｉ」の残量の方が「ｊ」の残量よりも少ないと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１１２１へ処理を進め、ステップＳ１１２１において「Ｐｊ」をインクリメントし、さらにステップＳ１１２４へ処理を進める。一方、「ｉ」の残量が「ｊ」の残量よりも少なくはないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１１２２へ処理を進め、ステップＳ１１２２において「Ｐｉ」をインクリメントし、さらにステップＳ１１２４へ処理を進める。
【０１３１】
ついでステップＳ１１２４において、制御部４ａによって、「ｊ」＝「Ｎ」であるか否かを判断する。制御部４ａは、「ｊ」＝「Ｎ」であると判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１１２６へ処理を進め、「ｊ」＝「Ｎ」ではないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１１２５へ処理を進め、ステップＳ１１２５において「ｊ」をインクリメントし、ステップＳ１１０７に戻る。
ついでステップＳ１１２６において、制御部４ａによって、「ｉ」＝「Ｎ−１」であるか否かを判断する。制御部４ａは、「ｉ」＝「Ｎ−１」であると判断した場合（Ｙｅｓ）には処理が終了し、「ｉ」＝「Ｎ−１」ではないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１１２７へ処理を進め、ステップＳ１１２７において「ｉ」をインクリメントし、ステップＳ１１０３に戻る。
【０１３２】
つぎに前述した優先順位決定処理を具体例に基づいて説明する。今、表１に示される８つの試薬について、図３１〜３２に示されるフローチャートにしたがって使用する優先順位を決定するものとする。表１において、試薬ＩＤが「２」の位置にある試薬は、相手試薬のシリアル番号の情報がなく、他の位置にある試薬は、相手試薬のシリアル番号の情報が存在している。
【０１３３】
【表１】
【０１３４】
まずステップＳ１１０１において、Ｐ０〜Ｐ７が「１」にセットされる。ついで、「ｉ」が「０」にセットされる（ステップＳ１１０１）。「０」の試薬は、Ｒ１／Ｒ３試薬であり、相手のシリアル番号が存在しているので、ステップＳ１１０５において、「ｊ」が「１」にセットされる。「１」の試薬は、Ｒ１／Ｒ３試薬であり、相手のシリアル番号が存在しているが、「０」の項目はＨＢＳＡｇであり、「１」の項目はＨＴＬＶであり、両試薬は項目が一致しないので、ステップＳ１１１０において「Ｎｏ」となる。そして、ステップＳ１１２４、ステップＳ１１２５を経て「ｊ」がインクリメントされて「２」になる。したがって、この段階ではＰ０及びＰ１に変化はなく、最初にセットされた「１」のままである。
【０１３５】
ついでステップＳ１１０７に戻り、「２」の試薬がＲ１／Ｒ３試薬であるか否かが判断される。「２」の試薬は、Ｒ１／Ｒ３試薬であるが、相手のシリアル番号が存在していないので、ステップＳ１１０９において、Ｐ２が「０」にセットされる。そして、ステップＳ１１２４、ステップＳ１１２５を経て「ｊ」がインクリメントされて「３」になる。
ついでステップＳ１１０７に戻り、「３」の試薬がＲ１／Ｒ３試薬であるか否かが判断される。「３」の試薬は、Ｒ１／Ｒ３試薬であり、相手のシリアル番号が存在しているが、「０」の項目はＨＢＳＡｇであり、「３」の項目はＨＣＶであり、両試薬は項目が一致しないので、ステップＳ１１１０において「Ｎｏ」となる。そして、ステップＳ１１２４、ステップＳ１１２５を経て「ｊ」がインクリメントされて「４」になる。したがって、この段階ではＰ０及びＰ３に変化はなく、最初にセットされた「１」のままである。
【０１３６】
ついでステップＳ１１０７に戻り、「４」の試薬がＲ１／Ｒ３試薬であるか否かが判断される。「４」の試薬はＲ２試薬であり、Ｒ１／Ｒ３試薬ではないので、ステップＳ１１０７において「Ｎｏ」となる。そしてステップＳ１１０９において、Ｐ４が「０」にセットされる。なお、Ｐ１には変化がなく「１」のままである。ついでステップＳ１１２４、ステップＳ１１２５を経て「ｊ」がインクリメントされて「５」になる。
ついでステップＳ１１０７に戻り、「５」の試薬がＲ１／Ｒ３試薬であるか否かが判断される。「５」の試薬は、Ｒ１／Ｒ３試薬であり、相手のシリアル番号が存在しており、且つ「０」に試薬と項目が一致しているので、ステップＳ１１１１へ進む。また、「０」の試薬と「５」の試薬は、両方とも試薬ロット番号に対応する検量線が存在しており、有効期限（２００７／３／３０）も同じであるので、ステップＳ１１１９へ進み残量が同一であるか否かが判断される。その結果、「５」の試薬の方が「０」の試薬よりも残量が少ないので、ステップＳ１１２０において「Ｎｏ」となり、ステップＳ１１２２においてＰ０がインクリメントされて「２」になる。なお、Ｐ５には変化がなく「１」のままである。ついでステップＳ１１２４、ステップＳ１１２５を経て「ｊ」がインクリメントされて「６」になる。
【０１３７】
ついでステップＳ１１０７に戻り、「６」の試薬がＲ１／Ｒ３試薬であるか否かが判断される。「６」の試薬は、Ｒ１／Ｒ３試薬であり、相手のシリアル番号が存在しているが、「０」の項目はＨＢＳＡｇであり、「３」の項目はＨＣＶであり、両試薬は項目が一致しないので、ステップＳ１１１０において「Ｎｏ」となる。そして、ステップＳ１１２４、ステップＳ１１２５を経て「ｊ」がインクリメントされて「７」になる。したがって、この段階ではＰ０及びＰ６に変化はなく、Ｐ０＝２、Ｐ６＝１である。
【０１３８】
ついでステップＳ１１０７に戻り、「７」の試薬がＲ１／Ｒ３試薬であるか否かが判断される。「７」の試薬は、Ｒ１／Ｒ３試薬であり、相手のシリアル番号が存在しており、且つ「０」の試薬と項目が一致しているので、ステップＳ１１１１へ進む。ステップＳ１１１１において、「０」の試薬はそのロット番号に対応する検量線が存在しているが、「７」の試薬はそのロット番号に対応する検量線が存在しないので、「Ｎｏ」となり、ステップＳ１１１２へ進む。「０」の試薬はそのロット番号に対応する検量線が存在しているので、ステップＳ１１１３へ進み、Ｐ７がインクリメントされて「２」になる。なお、Ｐ０には変化がなく「２」のままである。
【０１３９】
ついでステップＳ１１２４、ステップＳ１１２６及びステップＳ１１２７を経て「ｉ」が「１」にセットされ、ステップＳ１１０３に戻る。
ついでステップＳ１１０３において、「１」の試薬がＲ１／Ｒ３試薬であるか否かが判断される。「１」の試薬は、Ｒ１／Ｒ３試薬であり、相手のシリアル番号が存在しているので、ステップＳ１１０５において、「ｊ」が「２」にセットされる。「２」の試薬は、Ｒ１／Ｒ３試薬であり、相手のシリアル番号が存在しているが、「１」の項目はＨＴＬＶであり、「２」の項目はＨＢＳＡｇであり、両試薬は項目が一致しないので、ステップＳ１１１０において「Ｎｏ」となる。そして、ステップＳ１１２４、ステップＳ１１２５を経て「ｊ」がインクリメントされて「３」になる。
【０１４０】
以下、同様にして、「ｉ」＝６、「ｊ」＝７になるまで処理が行われる。説明は省略するが、処理の結果、Ｐ０＝２、Ｐ１＝１、Ｐ２＝０、Ｐ３＝１、Ｐ４＝０、Ｐ５＝１、Ｐ６＝２、Ｐ７＝３となり、ＨＢＳＡｇの優先順位は、「５」の試薬、「０」の試薬、「７」の試薬の順に低くなる。すなわち、まず最初に「５」の試薬が使用され、つぎに「０」の試薬が使用され、最後に「７」の試薬が使用される。また、ＨＣＶの優先順位は、「３」の試薬、「６」の試薬の順に低くなる。
【０１４１】
なお、本実施の形態においては、制御部４ａによって実行される優先順位決定処理（ステップＳ３１５、ステップＳ７１５及びステップＳ９０４）と、本体制御部２ａによって実行される優先順位決定処理（ステップＳ４０６）とを同じ処理として説明したが、制御部４ａによって実行される優先順位決定処理と本体制御部２ａによって実行される優先順位決定処理を異ならせてもよい。本体制御部２ａにおいては、測定の都度試薬の優先順位を決定し、最も優先順位の高い試薬を使用して測定を行う。したがって、同じ項目の試薬が２つ以上セットされている場合において、それぞれの試薬に対してロット番号に対応する検量線が存在するか否かを判定し、１つの試薬だけが対応する検量線を有する場合には、その試薬を使用対象として、残りの試薬の優先順位を判定せずに処理を終了するようにしてもよい。
【０１４２】
また、本実施の形態においては、検量線を試薬のロット番号毎に作成し、同一項目であり且つ同一ロット番号の複数の試薬で、一つの検量線を共有する構成とした。しかし、これに限定されない。検量線を試薬のシリアル番号毎、すなわち試薬毎に作成し、検量線と試薬とを一対一に対応させることも可能である。この場合には、キャリブレータの測定に使用された試薬のシリアル番号が、その測定データから生成された検量線と対応付けられて検量線データベースに記憶される。そして、試薬の使用優先順位決定の際には、同一項目の２つの試薬について、それぞれのシリアル番号に対応する検量線が存在するか否かが判定され、その判定結果に基づいて優先順序が決定されることとなる。
【図面の簡単な説明】
【０１４３】
【図１】本発明の一実施の形態に係る免疫分析装置の全体構成を示す斜視図である。
【図２】図１に示される免疫分析装置の平面図である。
【図３】図１に示される免疫分析装置の測定機構部の制御部を含むブロック図である。
【図４】図３に示される測定機構部の制御部の構成を示すブロック図である。
【図５】図１に示される免疫分析装置の制御装置を示すブロック図である。
【図６】図１に示される試薬設置部の全体構成を示す斜視図である。
【図７】図６に示される試薬設置部の試薬保持部を示す斜視図である。
【図８】図７に示される試薬設置部の試薬保持部の平面図である。
【図９】図１に示される免疫分析装置において使用される試薬容器を保持するためのラックを示す斜視図である。
【図１０】図６に示される試薬設置部を示す斜視図である。
【図１１】図１０に示される試薬設置部の蓋部の裏面を示す斜視図である。
【図１２】昇降部の一例を示す斜視図である。
【図１３】昇降部の一例を示す斜視図である。
【図１４】昇降部の一例を示す平面図である。
【図１５】試薬保持部の外壁部に設けられた孔を示す斜視図である。
【図１６】図１に示される免疫分析装置において使用される試薬容器の外観図である。
【図１７】図１に示される免疫分析装置において使用される試薬容器の外観図である。
【図１８】図１６に示される試薬容器の底面を示す斜視図である。
【図１９】図１に示される免疫分析装置の昇降部の載置台が載置・取出位置に位置した状態を示す斜視図である。
【図２０】図１に示される免疫分析装置の昇降部の載置台が下死点に位置した状態を示す斜視図である。
【図２１】図１９の１００−１００線に沿った断面図である。
【図２２】図２０の２００−２００線に沿った断面図である。
【図２３】試薬を吸引する際、試薬容器のスライド蓋が閉まった状態を示す断面図である。
【図２４】試薬を吸引する際、試薬容器のスライド蓋が開いた状態を示す断面図である。
【図２５】図１に示される免疫分析装置を用いた免疫分析の全体フローを示す図である。
【図２６】試薬登録処理及び試薬セットテーブル作成処理のフローを示す図である。
【図２７】測定処理及びデータ解析処理のフローを示す図である。
【図２８】第１試薬セットテーブル更新処理及び第１試薬画面更新処理のフローを示す図である。
【図２９】第２試薬セットテーブル更新処理及び第２試薬画面更新処理のフローを示す図である。
【図３０】第１使用可能試薬判定処理のフローを示す図である。
【図３１】全体優先順位決定処理フローを示す図である。
【図３２】全体優先順位決定処理フローを示す図である。
【図３３】試薬のセット状況を示す試薬セット状態画面の例である。
【図３４】試薬交換ダイアログの例である。
【図３５】Ｒ１／Ｒ３、Ｒ２試薬交換ダイアログの例である。
【図３６】測定可能試薬をリストで示す測定可能試薬リスト画面の例である。
【符号の説明】
【０１４４】
１ 免疫分析装置（分析装置）４ 制御装置（分析部、交換指示受付手段）８、９、
１０ 試薬分注アーム（試薬吸引部）６０ｃ 入出孔７０ 昇降部７１ 載置台７６ モータ（駆動部）
２００ 試薬交換ボタン
２０１ Ｒ１／Ｒ３、Ｒ２試薬ボタン
２０２ 交換ボタン
２０３ 取出しボタン
３００ 試薬容器３２３ 底面６０２ 保持部（支持部）
【技術分野】
【０００１】
本発明は免疫分析装置、血液凝固分析装置などの検体を分析する検体分析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
免疫分析装置や血液凝固分析装置を含む多くの検体分析装置では、多くの分析項目を測定するために複数の試薬が使用される。各試薬は、１つの分析項目だけで使用されるものもあれば、複数の分析項目で使用されるものもあり、その消費量もまちまちである。このうち、比較的消費量が多い試薬については、分析プロセス中に試薬切れが発生して測定エラーになるのを防ぐために、複数個の試薬容器を、検体分析装置の試薬容器保持部に保持するようにしている。
そして、複数個の試薬容器に収容されている同一の試薬の使用順序に関しては、例えば、装置の動作開始時において試薬残量の少ない試薬容器から使用を開始することが提案されている（特許文献１参照）。
【０００３】
【特許文献１】特開平９−４３２３４号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ところで、検体分析装置では、検体と試薬とが混合された測定試料を測定し、得られた測定データを、使用した試薬に対応する検量線に基づいて変換して分析結果を得ている。したがって、検量線が存在しなければ分析結果を得ることができないが、（１）検量線を作成する際にはキャリブレータの測定を行わなくてはならず、この間検体の測定ができない、（２）スクリーニングシステムでは、検体を次の検査へ送るために早期に検体測定を完了することが要望される、という理由から、検量線が作成されていない試薬を用いて測定を行う場合もある。この場合、検量線が作成されるまでは、分析結果を得ることができず、例えば再検が必要であるか否かの判断を測定後すぐに行うことができない。
【０００５】
また、試薬管理上の不具合などの理由により検量線自身にエラーが生じることも考えられる。この場合、検量線が作成されていない試薬を用いて測定を行い、後になって当該試薬の検量線にエラーが存在することが判明することから、それまでに行った測定、及び測定に使用した検体や試薬が無駄になってしまう。
【０００６】
このように検量線の有無は、検体の分析プロセスにおいて重要な意味をもつものであるが、同一の試薬が複数装置内に存在する場合において、従来、この検量線の有無に基づいて試薬の使用順序を決める検体分析装置は存在しなかった。
【０００７】
本発明は、このような事情に鑑みてなされたものであり、分析結果を迅速かつ確実に得ることができ、試薬や検体の無駄をなくすことができる検体分析装置を提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の検体分析装置は、それぞれ試薬を収容する複数の試薬容器を保持する試薬保持部と、
前記試薬保持部に保持された試薬容器に収容された試薬と検体とが混合された測定試料を測定し、測定データを取得する測定部と、
試薬に対応する検量線を記憶可能な記憶部と、
前記測定部によって得られた測定データを、前記試薬吸引部によって吸引された試薬に対応する検量線に基づいて変換し、分析結果を取得する測定データ処理手段と、
同一種類の試薬がそれぞれ収容された複数の試薬容器が前記試薬保持部に保持された場合に、前記同一種類の試薬それぞれに対する前記記憶部における検量線の有無に基づいて、前記同一種類の試薬のうち、測定に使用する試薬を決定する決定手段と
を備えることを特徴としている。
【０００９】
本発明の検体分析装置では、同一の試薬が試薬保持部に複数存在する場合に、検量線が作成されている試薬を先に使用するように構成されている。検量線が存在しないと、分析結果を得ることができず、例えば再検が必要であるか否かの判断をすることができないが、検量線が存在している試薬を用いると、分析結果を迅速かつ確実に得ることができ、前記再検の判断もスムーズに行うことができる。また、試薬管理上の不具合などの理由により検量線自身にエラーが生じることも考えられ、この場合、検量線が作成されていない試薬を用いて測定を行い、後になって当該試薬の検量線にエラーがあることが判明すると、それまでに行った測定や検体が無駄になってしまう。検量線が存在する試薬を用いて測定を行うと、このような測定や検体の無駄が生じることがない。
【００１０】
試薬容器は、試薬を特定する特定情報が記録された記録部を有しており、
前記検体分析装置は、試薬容器の記録部に記録された特定情報を読み取る読取手段を備え、
前記決定手段は、前記同一種類の試薬それぞれに対して、特定情報によって特定される試薬に対応する検量線が、前記記憶部に記憶されているか否かを判定するように構成することができる。
また、前記記憶部は、検量線を記憶する場合に、試薬のロット番号と対応付けて検量線を記憶し、
前記決定手段は、前記同一種類の試薬それぞれに対して、試薬のロット番号に対応する検量線が、前記記憶部に記憶されているか否かを判定するように構成することができる。
【００１１】
前記決定手段は、前記同一種類の試薬の使用順序を決定するように構成することができる。
また、本発明の検体分析装置は、前記決定手段によって決定された使用順序に従って試薬に関する情報が並べられた試薬リストを表示する表示手段をさらに備えることができる。
本発明の検体分析装置は、検量線を作成する検量線作成手段と、
この検量線作成手段によって作成された検量線を、検体の分析に使用するための承認を受け付ける承認受付手段とをさらに備えることができ、
前記記憶部を、前記承認受付手段によって検量線の承認が受け付けられた場合に、承認された検量線を記憶するように構成することができる。
【００１２】
前記記憶部における検量線の有無を示す情報を含む試薬情報を、前記試薬保持部によって保持された収容容器に収容された試薬毎に記憶する試薬情報記憶部をさらに備えることができ、
前記決定手段は、前記試薬情報記憶部に記憶された試薬情報に含まれる検量線の有無を示す情報に基づいて、前記同一種類の試薬のうち、測定に使用する試薬を決定するように構成することができる。
【００１３】
試薬の有効期限を管理する有効期限管理手段をさらに備えることができ、
前記決定手段は、さらに試薬の有効期限に基づいて、前記同一種類の試薬のうち、測定に使用する試薬を決定するように構成することができる。
また、試薬の残量を管理する残量管理手段をさらに備えることができ、
前記決定手段は、さらに試薬の残量に基づいて、前記同一種類の試薬のうち、測定に使用する試薬を決定するように構成することができる。
【発明の効果】
【００１４】
本発明の検体分析装置によれば、分析結果を迅速かつ確実に得ることができ、試薬や検体の無駄をなくすことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
以下、添付図面を参照しつつ、本発明の検体分析装置の実施の形態を詳細に説明する。
［装置の全体構成］
図１は、本発明の一実施の形態に係る免疫分析装置１の全体構成を示す斜視図であり、図２は、図１に示される免疫分析装置１の平面図である。免疫分析装置１は、血液などの検体を用いてＢ型肝炎、Ｃ型肝炎、腫瘍マーカ及び甲状腺ホルモンなど種々の項目の検査を行うための装置である。この免疫分析装置１では、測定対象である血液などの検体に含まれる抗原に結合した捕捉抗体（Ｒ１試薬）に磁性粒子（Ｒ２試薬）を結合させた後に、結合（Ｂｏｕｎｄ）した抗原、捕捉抗体及び磁性粒子をＢＦ（Ｂｏｕｎｄ Ｆｒｅｅ）分離部１４（図１及び図２参照）の磁石（図示せず）に引き寄せることにより、未反応（Ｆｒｅｅ）の捕捉抗体を含むＲ１試薬を除去する。そして、磁性粒子が結合した抗原と標識抗体（Ｒ３試薬）とを結合させた後に、結合（Ｂｏｕｎｄ）した磁性粒子、抗原及び標識抗体をＢＦ分離部１４の磁石に引き寄せることにより、未反応（Ｆｒｅｅ）の標識抗体を含むＲ３試薬を除去する。さらに、標識抗体との反応過程で発光する発光基質（Ｒ５試薬）を添加した後、標識抗体と発光基質との反応によって生じる発光量を測定する。このような過程を経て、標識抗体に結合する検体に含まれる抗原又は抗体を定量的に測定している。
【００１６】
この免疫分析装置１は、図１及び図２に示されるように、測定機構部２と、測定機構部２の前面側に配置された検体搬送部（サンプラ）３と、測定機構部２に電気的に接続されたＰＣ（パーソナルコンピュータ）からなる制御装置４とを備えている。また、測定機構部２は、検体分注アーム５と、試薬設置部６及び７と、試薬分注アーム（試薬吸引部）８、９及び１０と、１次反応部１１及び２次反応部１２と、キュベット供給部１３と、ＢＦ分離部１４と、検出部１５とから構成されている。また、図３に示されるように、測定機構部２における各機構（各種分注アーム、試薬設置部６及び試薬設置部７など）は、測定機構部２に設けられた本体制御部２ａにより制御されている。具体的には、本体制御部２ａは、試薬設置部７に設けられた各種センサ（センサ６０ｄ、６０ｇ、７０ａ、７０ｂ、７０ｃ、７０ｄ及び原点検知センサ６０ｅなど）の信号を受信するとともに、試薬設置部７に設けられた各種駆動源（ステッピングモータ５３、６３及びモータ７６など）の駆動を制御している。また、搬送機構部３も本体制御部２ａによって制御される。なお、各種分注アーム、各種センサ及び各種駆動源については後に詳細に説明する。
本体制御部２ａは、図４に示されるように、ＣＰＵ２ｂと、ＲＯＭ２ｃと、ＲＡＭ２ｄと、通信インタフェース２ｅとから主として構成されている。
【００１７】
ＣＰＵ２ｂは、ＲＯＭ２ｃに記憶されているコンピュータプログラム及びＲＡＭ２ｄに読み出されたコンピュータプログラムを実行することが可能である。ＲＯＭ２ｃは、ＣＰＵ２ｂに実行させるためのコンピュータプログラム及びそのコンピュータプログラムの実行に用いるデータなどを記憶している。ＲＡＭ２ｄは、ＲＯＭ２ｃに記憶しているコンピュータプログラムの読み出しに用いられる。また、これらのコンピュータプログラムを実行するときに、ＣＰＵ２ｂの作業領域として利用される。
【００１８】
通信インタフェース２ｅは、制御装置４に接続されており、検体の光学的な情報（標識抗体と発光基質との反応によって生じる発光量のデータ）を制御装置４に送信するとともに、制御装置４の制御部４ａからの信号を受信するための機能を果たす。また、通信インタフェース２ｅは、搬送機構部３及び測定機構部２の各部を駆動するためのＣＰＵ２ｂからの指令を送信するための機能を有する。
【００１９】
検体搬送部３は、図１及び図２に示されるように、検体を収容した複数の試験管１００が載置されたラック１０１を、検体分注アーム５が検体を吸引する吸引位置１ａに対応する位置まで搬送するように構成されている。この検体搬送部３は、未処理の検体を収容した試験管１００が載置されたラック１０１をセットするためのラックセット部３ａと、分注処理済みの検体を収容した試験管１００が載置されたラック１０１を貯留するためのラック貯留部３ｂとを有している。そして、未処理の検体を収容した試験管１００を検体分注アーム５の吸引位置１ａに対応する位置まで搬送することにより、検体分注アーム５により試験管１００内の血液などの検体の吸引が行われ、その後、その試験管１００を載置したラック１０１がラック貯留部３ｂに貯留されるように構成されている。
【００２０】
制御装置４（図１参照）は、パーソナルコンピュータ（ＰＣ）などからなり、ＣＰＵ、ＲＯＭ、ＲＡＭなどからなる制御部４ａと、表示部４ｂと、キーボード４ｃとを含んでいる。また、表示部４ｂは、検出部１５から送信されたデジタル信号のデータを分析して得られた分析結果、後述する試薬に関する情報が並べられた試薬リストなどを表示するために設けられている。また、本実施の形態では、制御装置４において、後述する試薬容器３００の交換、追加及び取出しの指示を行うことが可能に構成されている。
【００２１】
次に、制御装置４の構成について説明する。制御装置４は、図５に示されるように、制御部４ａと、表示部４ｂと、キーボード４ｃとから主として構成されたコンピュータ４０１によって構成されている。制御部４ａは、ＣＰＵ４０１ａと、ＲＯＭ４０１ｂと、ＲＡＭ４０１ｃと、ハードディスク４０１ｄと、読出装置４０１ｅと、入出力インタフェース４０１ｆと、通信インタフェース４０１ｇと、画像出力インタフェース４０１ｈとから主として構成されている。ＣＰＵ４０１ａ、ＲＯＭ４０１ｂ、ＲＡＭ４０１ｃ、ハードディスク４０１ｄ、読出装置４０１ｅ、入出力インタフェース４０１ｆ、通信インタフェース４０１ｇ、及び画像出力インタフェース４０１ｈは、バス４０１ｉによって接続されている。
【００２２】
ＣＰＵ４０１ａは、ＲＯＭ４０１ｂに記憶されているコンピュータプログラム及びＲＡＭ４０１ｃにロードされたコンピュータプログラムを実行することが可能である。そして、後述するようなアプリケーションプログラム４０４ａをＣＰＵ４０１ａが実行することにより、コンピュータ４０１が制御装置４として機能する。
ＲＯＭ４０１ｂは、マスクＲＯＭ、ＰＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭなどによって構成されており、ＣＰＵ４０１ａに実行されるコンピュータプログラム及びこれに用いるデータなどが記録されている。
【００２３】
ＲＡＭ４０１ｃは、ＳＲＡＭ又はＤＲＡＭなどによって構成されている。ＲＡＭ４０１ｃは、ＲＯＭ４０１ｂ及びハードディスク４０１ｄに記録されているコンピュータプログラムの読み出しに用いられる。また、これらのコンピュータプログラムを実行するときに、ＣＰＵ４０１ａの作業領域として利用される。
ハードディスク４０１ｄは、オペレーティングシステム及びアプリケーションプログラムなど、ＣＰＵ４０１ａに実行させるための種々のコンピュータプログラム及びそのコンピュータプログラムの実行に用いるデータがインストールされている。本実施の形態に係る免疫分析用のアプリケーションプログラム４０４ａも、このハードディスク４０１ｄにインストールされている。
【００２４】
読出装置４０１ｅは、フレキシブルディスクドライブ、ＣＤ−ＲＯＭドライブ、又はＤＶＤ−ＲＯＭドライブなどによって構成されており、可搬型記録媒体４０４に記録されたコンピュータプログラム又はデータを読み出すことができる。また、可搬型記録媒体４０４には、免疫分析用のアプリケーションプログラム４０４ａが格納されており、コンピュータ４０１がその可搬型記録媒体４０４からアプリケーションプログラム４０４ａを読み出し、そのアプリケーションプログラム４０４ａをハードディスク４０１ｄにインストールすることが可能である。
【００２５】
なお、前記アプリケーションプログラム４０４ａは、可搬型記録媒体４０４によって提供されるのみならず、電気通信回線（有線、無線を問わない）によってコンピュータ４０１と通信可能に接続された外部の機器から前記電気通信回線を通じて提供することも可能である。たとえば、前記アプリケーションプログラム４０４ａがインターネット上のサーバコンピュータのハードディスク内に格納されており、このサーバコンピュータにコンピュータ４０１がアクセスして、そのアプリケーションプログラム４０４ａをダウンロードし、これをハードディスク４０１ｄにインストールすることも可能である。
【００２６】
また、ハードディスク４０１ｄには、例えば、米マイクロソフト社が製造販売するＷｉｎｄｏｗｓ（登録商標）などのグラフィカルユーザインタフェース環境を提供するオペレーティングシステムがインストールされている。以下の説明においては、アプリケーションプログラム４０４ａは前記オペレーティングシステム上で動作するものとしている。
入出力インタフェース４０１ｆは、たとえば、ＵＳＢ、ＩＥＥＥ１３９４、ＲＳ−２３２Ｃなどのシリアルインタフェース、ＳＣＳＩ、ＩＤＥ、ＩＥＥＥ１２８４などのパラレルインタフェース、及びＤ／Ａ変換器、Ａ／Ｄ変換器などからなるアナログインタフェースなどから構成されている。入出力インタフェース４０１ｆには、キーボード４ｃが接続されており、ユーザがそのキーボード４ｃを使用することにより、コンピュータ４０１にデータを入力することが可能である。
【００２７】
通信インタフェース４０１ｇは、たとえば、Ｅｔｈｅｒｎｅｔ（登録商標）インタフェースである。コンピュータ４０１は、その通信インタフェース４０１ｇにより、所定の通信プロトコルを使用して測定機構部２との間でデータの送受信が可能である。
画像出力インタフェース４０１ｈは、ＬＣＤ又はＣＲＴなどで構成された表示部４ｂに接続されており、ＣＰＵ４０１ａから与えられた画像データに応じた映像信号を表示部４ｂに出力するようになっている。表示部４ｂは、入力された映像信号にしたがって、画像（画面）を表示する。
【００２８】
また、制御部４ａのハードディスク４０１ｄにインストールされた免疫分析用のアプリケーションプログラム４０４ａは、測定機構部２の検出部１５から送信された測定用試料の発光量（デジタル信号のデータ）を用いて、測定用試料の抗原又は抗体の量を測定している。
【００２９】
検体分注アーム５（図１及び図２参照）は、検体搬送部３により吸引位置１ａに搬送された試験管１００内の検体を、後述する１次反応部１１の回転テーブル部１１ａの保持部１１ｂに保持されるキュベット１５０内に分注する機能を有している。この検体分注アーム５は、図１及び図２に示されるように、モータ５ａと、モータ５ａに接続される駆動伝達部５ｂと、駆動伝達部５ｂに軸５ｃを介して取り付けられるアーム部５ｄとを含んでいる。駆動伝達部５ｂは、モータ５ａからの駆動力によりアーム部５ｄを、軸５ｃを中心に回動させるとともに、上下方向（Ｚ方向）に移動させることが可能なように構成されている。また、アーム部５ｄの先端部には、検体の吸引及び吐出を行うピペット５ｅが設けられている。
【００３０】
試薬設置部６（図１及び図２参照）は、捕捉抗体を含むＲ１試薬が収容される試薬容器及び標識抗体を含むＲ３試薬が収容される試薬容器を保持する試薬容器を設置するために設けられている。この試薬設置部６は、図１に示されるように、試薬容器が保持される試薬保持部２０と、試薬保持部２０に取り付けられる蓋部３０と、試薬保持部２０内の試薬容器を蓋部３０に設けられた孔３０ａを介して交換するための昇降部４０とを含んでいる。
【００３１】
試薬設置部７（図１及び図２参照）は、磁性粒子を含むＲ２試薬が収容される試薬容器を保持する試薬容器３００（図６参照）を設置するために設けられている。試薬設置部７の構造については後に詳細に説明する。
【００３２】
試薬分注アーム８（図１及び図２参照）は、試薬設置部６に設置される試薬容器内のＲ１試薬を吸引するとともに、その吸引したＲ１試薬を１次反応部１１の検体が分注されたキュベット１５０内に分注するための機能を有している。この試薬分注アーム８は、モータ８ａと、モータ８ａに接続される駆動伝達部８ｂと、駆動伝達部８ｂに軸８ｃを介して取り付けられたアーム部８ｄとを含んでいる。駆動伝達部８ｂは、モータ８ａからの駆動力により軸８ｃを中心にアーム部８ｄを回動させるとともに、上下方向に移動させることが可能なように構成されている。また、アーム部８ｄの先端部には、試薬容器内のＲ１試薬の吸引及び吐出を行うためのピペット８ｅ（図１参照）が取り付けられている。すなわち、ピペット８ｅは、試薬設置部６に設置された試薬容器内のＲ１試薬を吸引した後、吸引したＲ１試薬を１次反応部１１の検体が分注されたキュベット１５０内に分注するように構成されている。
【００３３】
試薬分注アーム９（図１及び図２参照）は、試薬設置部７に設置される試薬容器３００内のＲ２試薬を１次反応部１１の検体及びＲ１試薬が分注されたキュベット１５０内に分注するための機能を有している。この試薬分注アーム９は、モータ９ａと、モータ９ａに接続される駆動伝達部９ｂと、駆動伝達部９ｂに軸９ｃを介して取り付けられたアーム部９ｄとを含んでいる。駆動伝達部９ｂは、モータ９ａからの駆動力により、軸９ｃを中心にアーム部９ｄを回動させるとともに、上下方向に移動させることが可能なように構成されている。また、アーム部９ｄの先端部には、試薬容器３００内のＲ２試薬の吸引及び吐出を行うためのピペット９ｅ（図１参照）が取り付けられている。したがって、ピペット９ｅは、試薬設置部７の試薬容器３００内のＲ２試薬を吸引した後、吸引したＲ２試薬を１次反応部１１の検体及びＲ１試薬が分注されたキュベット１５０内に分注するように構成されている。
【００３４】
試薬分注アーム１０（図１及び図２参照）は、試薬設置部６に設置される試薬容器内のＲ３試薬を吸引するとともに、その吸引されたＲ３試薬を２次反応部１２の検体、Ｒ１試薬及びＲ２試薬が分注されたキュベット１５０内に分注するための機能を有している。この試薬分注アーム１０は、モータ１０ａと、モータ１０ａに接続される駆動伝達部１０ｂと、駆動伝達部１０ｂに軸１０ｃを介して取り付けられたアーム部１０ｄとを含んでいる。駆動伝達部１０ｂは、モータ１０ａからの駆動力により、軸１０ｃを中心にアーム部１０ｄを回動させるとともに、上下方向に移動させることが可能なように構成されている。また、アーム部１０ｄの先端部には、試薬容器内のＲ３試薬の吸引及び吐出を行うためのピペット１０ｅ（図１参照）が取り付けられている。すなわち、ピペット１０ｅは、試薬設置部６の試薬容器内のＲ３試薬を吸引した後、吸引したＲ３試薬を２次反応部１２の検体、Ｒ１試薬及びＲ２試薬が分注されたキュベット１５０内に分注される。
【００３５】
１次反応部１１は、図１及び図２に示すように、回転テーブル部１１ａの保持部１１ｂに保持されるキュベット１５０を所定の期間（本実施形態では、１８秒）毎に所定の角度だけ回転移送するとともに、キュベット１５０内の検体、Ｒ１試薬及びＲ２試薬を攪拌するために設けられている。つまり、１次反応部１１は、キュベット１５０内で磁性粒子を有するＲ２試薬と検体中の抗原とを反応させるために設けられている。この１次反応部１１は、検体とＲ１試薬及びＲ２試薬とが収容されるキュベット１５０を回転方向に搬送するための回転テーブル部１１ａと、キュベット１５０内の検体、Ｒ１試薬及びＲ２試薬を攪拌するとともに、攪拌された検体、Ｒ１試薬及びＲ２試薬が収容されたキュベット１５０を後述するＢＦ分離部１４（図１及び図２参照）に搬送する容器搬送部１１ｃとから構成されている。
【００３６】
また、回転テーブル部１１ａは、保持部１１ｂに保持されたキュベット１５０を１８秒毎に所定の角度だけ回転移送するように構成されている。そのため、免疫分析装置１の各種装置（検体分注アーム５や試薬分注アーム８及び９など）は、回転テーブル部１１ａにより所定の位置に移送されたタイミングで、移送された所定の位置のキュベット１５０に対して動作するように制御されている。
【００３７】
また、容器搬送部１１ｃは、回転テーブル部１１ａの中心部分に回転可能に設置されている。この容器搬送部１１ｃは、回転テーブル部１１ａの保持部１１ｂに保持されるキュベット１５０を把持するとともにキュベット１５０内の試料を攪拌する機能を有している。さらに、容器搬送部１１ｃは、検体、Ｒ１試薬及びＲ２試薬を攪拌してインキュベーションした試料を収容したキュベット１５０をＢＦ分離部１４（図１及び図２参照）に搬送する機能も有している。
【００３８】
２次反応部１２（図１及び図２参照）は、１次反応部１１と同様の構成を有しており、回転テーブル部１２ａの保持部１２ｂに保持されるキュベット１５０を所定の期間（本実施形態では、１８秒）毎に所定の角度だけ回転移送するとともに、キュベット１５０内の検体、Ｒ１試薬、Ｒ２試薬、Ｒ３試薬及びＲ５試薬を攪拌するために設けられている。つまり、２次反応部１２は、キュベット１５０内で標識抗体を有するＲ３試薬と検体中の抗原とを反応させるとともに、発光基質を有するＲ５試薬とＲ３試薬の標識抗体とを反応させるために設けられている。なお、Ｒ５試薬は、２次反応部１２の近傍に設けられたＲ５試薬分注アーム（図示せず）により、２次反応部１２の検体、Ｒ１試薬、Ｒ２試薬及びＲ３試薬が収容されたキュベット１５０内に分注されるように構成されている。この２次反応部１２は、検体、Ｒ１試薬、Ｒ２試薬、Ｒ３試薬及びＲ５試薬が収容されるキュベット１５０を回転方向に搬送するための回転テーブル部１２ａと、キュベット１５０内の検体、Ｒ１試薬、Ｒ２試薬、Ｒ３試薬及びＲ５試薬を攪拌するとともに、攪拌された検体などが収容されたキュベット１５０をＢＦ分離部１４に搬送する容器搬送部１２ｃとから構成されている。さらに、容器搬送部１２ｃは、ＢＦ分離部１４により処理されたキュベット１５０を再び回転テーブル部１２ａの保持部１２ｂに搬送する機能を有している。なお、２次反応部１２の詳細構造は、１次反応部１１と同様であるので、その説明を省略する。
【００３９】
キュベット供給部１３（図１及び図２参照）は、複数のキュベット１５０を１次反応部１１の回転テーブル部１１ａの保持部１１ｂに順次供給することが可能なように構成されている。
ＢＦ分離部１４は、１次反応部１１の容器搬送部１１ｃによって搬送されたキュベット１５０内の試料から未反応のＲ１試薬（不要成分）と磁性粒子とを分離する機能と、２次反応部１２の容器搬送部１２ｃによって搬送されたキュベット１５０（図１参照）内の試料から未反応のＲ３試薬（不要成分）と磁性粒子とを分離する機能とを有する。
【００４０】
検出部１５（図１及び図２参照）は、所定の処理が行なわれた検体の抗原に結合する標識抗体と発光基質との反応過程で生じる光を光電子増倍管（Ｐｈｏｔｏ Ｍｕｌｔｉｐｌｉｅｒ Ｔｕｂｅ）で取得することにより、その検体に含まれる抗原の量を測定するために設けられている。
【００４１】
次に、図６〜１８を参照しつつ、本発明の一実施の形態に係る免疫分析装置１の試薬設置部７及び試薬設置部７に設置される試薬容器３００の構造を説明する。
試薬設置部７は、図６に示されるように、試薬容器３００を円環状に並べて保持する円筒形状の試薬保持部５０と、試薬保持部５０に開閉可能に取り付けられる蓋部６０と、円筒形状の試薬保持部５０の側面（外壁部５１）に取り付けられる昇降部７０とを含んでいる。また、試薬設置部７の底部にはペルチエ素子（図示せず）が取り付けられており、試薬設置部７の内部は約１５℃に保たれている。
【００４２】
試薬保持部５０は、図７及び図８に示されるように、円筒状の外壁部５１と、中心に設けられる回転可能な回転軸５２と、回転軸５２を回転させるためのステッピングモータ５３と、ステッピングモータ５３の駆動力を回転軸５２に伝達するためのベルト５４（図８参照）とを含んでいる。外壁部５１の内面には全面に渡って断熱材（図示せず）が取り付けられており、試薬保持部５０内部の温度を低温（約１５℃）に保っている。また、ステッピングモータ５３の駆動力は、図８に示されるように、ステッピングモータ５３により回転するプーリ５３ａと、回転軸５２に同軸上に固定されるプーリ５２ａとにより、ベルト５４を介して回転軸５２に伝達されるように構成されている。
【００４３】
また、回転軸５２には、複数の試薬容器３００を円環状に保持するためのラック６００が固設されている。ラック６００に試薬容器３００を保持させた状態で回転軸５２を回転させることにより、試薬容器３００が保持されたラック６００が回転されるので、吸引する試薬を保持する試薬容器３００を後述する蓋部６０の孔６０ｂ及び入出孔６０ｃの下方に移動させることが可能である。このラック６００は、図９に示すように、ラック６００の中心に設けられ、回転軸５２が挿入される挿入部６０１と、挿入部６０１を中心に円環状に形成され、試薬容器３００を保持するための複数の保持部６０２と、挿入部６０１の上方に突出するように設けられた原点検知片６０３とを含んでいる。保持部６０２は、仕切板６０２ａと支持部６０２ｂとにより構成されている。仕切板６０２ａは、挿入部６０１から半径方向に放射状に延びるように所定の角度間隔で複数設けられている。支持部６０２ｂは、仕切板６０２ａの互いに対向する部分の下部及び挿入部５０１の下部に、内側に突出するように設けられている。各試薬容器３００は、一対の仕切板６０２ａにより挟まれる空間に支持部６０２ｂにより底部３２３（図１８参照）の周縁部が支持されるように配置される。また、図８に示すように、保持部６０２の上部、下部及び半径方向の外側部を開放端とすることにより、試薬容器３００を昇降させるための昇降部７０の載置台７１及びアーム７２がラック６００の保持部６０２に接触することなく昇降可能に構成されている。
【００４４】
また、蓋部６０は、図６に示されるように、試薬保持部５０にヒンジ部６０ａを介して開閉可能に取り付けられている。この蓋部６０は、試薬設置部７内の温度が低温（１５℃）に保たれるように外気を遮断するとともに、試薬設置部７内の試薬を外部から吸引可能で、かつ、試薬容器３００を試薬設置部７内に出し入れ可能なように構成されている。具体的には、蓋部６０は、図１０及び図１１に示されるように、試薬容器３００の試薬容器３１０（図１６及び図１７参照）から試薬を吸引する際に試薬分注アーム９のピペット９ｅが挿入される孔６０ｂと、試薬容器３００を試薬設置部７から昇降部７０によって出し入れするための入出孔６０ｃとを含んでいる。また、蓋部６０は、孔６０ｂの下方に配置された試薬容器３００のスライド蓋３２２（図１６及び図１７参照）を開閉可能な開閉部材６１と、開閉部材６１をスライド可能に支持する直動ガイド６２と、開閉部材６１を往復駆動するステッピングモータ６３とを含んでいる。また、蓋部６０には、試薬容器３００がラック６００の保持部６０２に保持されているか否かを検知するための反射型のセンサ６０ｄと、ラック６００の原点位置を検知するための透過型の原点検知センサ６０ｅと、開閉部材６１の原点位置を検知するための透過型のセンサ６０ｆと、後述する昇降部７０の載置台７１に載置された試薬容器３００を検知するための透過型のセンサ６０ｇとが設けられている。センサ６０ｄは、蓋部６０の裏面側に向かって光を照射可能なように蓋部６０の表面側に配置されており、原点検知センサ６０ｅは、蓋部６０の裏面側に配置されている。また、センサ６０ｆは、蓋部６０の表面側に配置されている。また、センサ６０ｇは、入出孔６０ｃを跨ぐように蓋部６０の表面側に配置されている。
【００４５】
また、図１１に示されるように、開閉部材６１は、開閉部材３１と同様に二股の係合片６１ａを有している。また、試薬容器３００がスライド蓋３２２が閉まった状態で孔６０ｂの下方に配置された場合には、試薬容器３００のスライド蓋３２２の係合片３２２ａ（図１６参照）が開閉部材６１の二股の係合片６１ａの間に位置するように構成されている。また、蓋部６０の裏面の孔６０ｂの近傍には一対のガイド片６０ｈが取り付けられている。この一対のガイド片６０ｈは、試薬容器３００のスライド蓋３２２が開いた状態で孔６０ｂの下方に配置された場合に、回転軸５２の回転によってスライド蓋３２２の係合片３２２ａに当接してガイドすることにより、スライド蓋３２２の係合片３２２ａを開閉部材６１の二股の係合片６１ａの間に位置させる機能を有している。
【００４６】
また、反射型のセンサ６０ｄは、ラック６００の保持部６０２に試薬容器３００が保持されているか否かを検出するように構成されている。また、透過型の原点検知センサ３０ｅは、ラック６００に設けられた原点検知片６０３を検知することにより、回転するラック６００の原点位置を検知する機能を有している。
【００４７】
ここで、本実施の形態では、昇降部７０は、試薬設置部７内に試薬容器３００を出し入れするために設けられている。昇降部７０は、図１２〜１４に示されるように、試薬容器３００が載置される載置台７１と、載置台７１を支持するアーム７２と、アーム７２を支持する支持部材７３と、支持部材７３が固定されるスライダ７４及びスライダ７４を上下方向にスライド可能に支持するガイドレール７５からなる直動ガイドと、モータ７６と、モータ７６の駆動力を伝達するためのベルト７７と、ブラケット７８とを含んでいる。また、ブラケット７８には、３つの透過型のセンサ７０ａ、７０ｂ及び７０ｃと、反射型のセンサ７０ｄとが取り付けられている。
【００４８】
載置台７１は、試薬容器３００を載置した状態で下降することにより、ラック６００の保持部６０２に試薬容器３００を保持させる機能を有している。また、載置台７１は、試薬容器３００を保持する保持部６０２の下方から上昇することにより、保持部６０２の試薬容器３００を持ち上げて、蓋部６０の入出孔６０ｃから取り出す機能を有する。また、載置台７１には、試薬容器３００の底部３２３に設けられたリブ３２３ａ（図１８参照）と係合可能な十字形状の溝７１ａが設けられている。また、図１５に示されるように、アーム７２は、外壁部５１に設けられた上下方向に延びる孔５１ａを介して、試薬保持部５０の外部に設けられたモータ７６の駆動力により載置台７１を上下方向に移動させる機能を有している。
【００４９】
なお、孔５１ａには、孔５１ａに対応するスリットが設けられた弾性材料からなる閉塞部材（図示せず）が取り付けられている。アーム７２は、スリットを介して載置台７１を支持している。この閉塞部材により、アーム５２の移動を妨げることなく、孔５１ａから容器保持部５０内の冷気が外部に漏れるのが抑制される。
【００５０】
また、図１４に示されるように、支持部材７３に設けられた二股の固定片７３ａがベルト７７を挟んでベルト７７に固定されている。これにより、モータ７６の駆動力がベルト７７を介して支持部材７３に伝達される。また、支持部材７３には検知片７３ｂが突出して設けられている。この検知片７３ｂがセンサ７０ａ、７０ｂ及び７０ｃに検知されることにより、載置台７１の上下方向の位置が検知されるように構成されている。具体的には、検知片７３ｂがセンサ７０ａに検知された時には、載置台７１は、試薬容器３００の載置及び取出が可能な載置・取出位置（上死点）に位置している。また、検知片７３ｂがセンサ７０ｂに検知された時には、載置台７１は、ラック６００の保持部６０２の下方（下死点）に位置している。載置台７１は、下死点に位置するときにラック６００に保持された試薬容器３００の下方に配置され、これにより、ラック６００が回転することが可能に構成されている。また、ラック６００と下死点との間には、所定のクリアランス領域が設けられており、センサ７０ｃは、検知片７３ｂを検知する。これにより、制御部２ａは、載置台７１が、ラック６００の保持部６０２と下死点との間のクリアランス領域に位置することを認識することができる。これにより、載置台７１がクリアランス領域に位置するときに、ラック６００を回転させることにより載置台７１とラック６００とが接触することが回避される。また、ベルト７７は、モータ７６の回転軸（図示せず）と同軸上に設けられたプーリ（図示せず）と、上方に設けられたプーリ７７ａとにより回転駆動されるように構成されている。
【００５１】
また、反射型のセンサ７０ｄは、外壁部５１に設けられた孔５１ｂ（図１５参照）を介して、ラック６００の保持部６０２に保持された試薬容器３００を検知することにより、試薬容器３００の交換が正常に行なわれたか否かを監視している。
また、試薬容器３００は、図１６〜１８に示されるように、Ｒ２試薬が収容される試薬容器３１０と、試薬容器３１０を収納するケース３２０とからなる。ケース３２０の上面３２１には、試薬容器３１０を密閉するためのスライド蓋３２２が設けられている。スライド蓋３２２には、開閉部材６１の二股の係合部６１ａと係合する係合片３２２ａが設けられている。また、ケース３２０の底面３２３には、昇降部７０の載置台７１の溝７１ａと係合する十字形状のリブ３２３ａが設けられている。また、ケース３２０の側面３２４には、試薬容器３１０に収容されている試薬の量を視認可能にするためのスリット３２４ａ（図１７参照）が設けられている。
【００５２】
なお、試薬設置部６は、試薬容器が２つのＲ１試薬及びＲ２試薬の２つの試薬容器を含むことに対応して蓋部３０に開閉機構が２つ設けられていることなどを除き、試薬設置部７と同様の構成を有するので説明を省略する。
【００５３】
次に、図８、図１０及び図１９〜２２を参照しつつ、本実施の形態に係る免疫分析装置１の試薬設置部７における試薬容器３００の追加、交換及び取出動作を説明する。
図１０に示されるように、載置台７１は、待機状態において、載置・取出位置（センサ７０ａがＯＮの状態）に配置されている。試薬容器３００を追加する場合には、まず、図１９及び図２１に示されるように、ユーザが載置台７１に試薬容器３００を載置する。
【００５４】
この状態で、ユーザが制御装置４により試薬の追加の指示を行うと、試薬容器３００の追加が開始される。試薬容器３００の追加が開始されると、ステッピングモータ５３（図８参照）の駆動によりラック６００が回転されて、試薬容器３００が保持されていない保持部６０２が蓋部６０の入出孔６０ｃの下方に移動される。その後、図２０に示されるように、モータ７６の駆動により載置台７１の下方への移動が開始される。そして、図２２に示されるように、載置台７１が保持部６０２の支持部６０２ｂを通過する際に、試薬容器３００の底面３２３の周縁部が支持部６０２ｂによって支持されて、試薬容器３００は保持部６０２に保持される。
【００５５】
そして、検知片７３ｂがセンサ７０ｂにより検知されると、モータ７６の駆動が停止される。この状態で、ステッピングモータ５３の駆動によりラック６００が回転されて、試薬容器３００を保持していない保持部６０２が入出孔６０ｃの下方（下死点にある載置台７１の上方）の待機位置に移動される。そして、モータ７６の駆動により載置台７１の上方への移動が開始される。載置台７１は、試薬容器３００を保持していない保持部６０２を通過する。そして、載置台７１は、センサ７０ａが検知片７３ｂを検知するまで上昇されて、載置・取出位置に配置される。本実施形態では、このようにして試薬容器３００の追加が行われる。
【００５６】
また、試薬容器３００を交換する場合には、ユーザが、試薬容器３００を載置・取出位置にある載置台４１に載置した後、制御装置４により交換の指示を行なう。これにより、載置台７１が下降して、試薬容器３００がラック６００に保持されるとともに、載置台７１は下死点（センサ７０ｂがＯＮの状態）まで移動する。
【００５７】
この後、ステッピングモータ５３の駆動によりラック６００が回転されて、交換対象の試薬容器３００を保持している保持部６０２が入出孔６０ｃの下方（下死点にある載置台７１の上方）に移動される。そして、モータ７６の駆動により載置台７１の上方への移動が開始される。上昇する載置台７１は、保持部６０２の支持部６０２ｂに支持されている試薬容器３００を持ち上げて、さらに上昇する。そして、載置台７１は、センサ７０ａが検知片７３ｂを検知するまで上昇されて、載置・取出位置に配置される。これにより、交換対象の試薬容器３００が、試薬設置部７の外部に取り出される。本実施の形態では、このようにして試薬容器３００の交換が行われる。
【００５８】
また、試薬容器３００を取り出す場合には、制御装置４により取出しの指示を行なう。まず、ステッピングモータ５３の駆動によりラック６００が回転されて、試薬容器３００を保持していない保持部６０２が入出孔６０ｃの下方（下死点にある載置台７１の上方）に移動される。そして、載置台７１が、試薬容器３００が保持されていない保持部６０２を通過して下死点（センサ７０ｂがＯＮの状態）まで移動される。この後、ラック６００が回転されて、取出し対象の試薬容器３００を保持する保持部６０２が載置台７１の上方に移動される。この後、載置台７１が上昇することにより、取出し対象の試薬容器３００が試薬設置部７の外部に取り出される。
なお、試薬設置部６における試薬容器の交換、追加及び取出しも、試薬設置部７における試薬容器３００の場合と同様に行なわれるので、説明を省略する。
【００５９】
次に、図１、図８、図１１、図２３及び図２４を参照しつつ、本実施の形態に係る試薬容器３００から試薬分注アーム９のピペット９ｅにより試薬を吸引する吸引動作を説明する。
まず、試薬保持部５０の回転軸５２（図８参照）が試薬容器３００を保持するラック６００を回転させることにより、吸引対象の試薬を収容した試薬容器３１０を含む試薬容器３００が蓋部６０の孔６０ｂの下方に移動される。試薬容器３００が蓋部６０の孔６０ｂの下方に移動する際、試薬容器３００のスライド蓋３２２が閉まっている場合には、図２３に示されるように、スライド蓋３２２の係合片３２２ａが蓋部６０の開閉部材６１の二股の係合部６１ａの間に配置される。また、試薬容器３００が蓋部６０の孔６０ｂの下方に移動する際、試薬容器３００のスライド蓋３２２が開いている場合には、スライド蓋３２２の係合片３２２ａは、蓋部６０の孔６０ｂの近傍に配置されたガイド片６０ｈ（図１１参照）によりガイドされて開閉部材６１の二股の係合部６１ａの間に配置される。
【００６０】
この状態で、ステッピングモータ６３により開閉部材６１が矢印Ａ方向にスライドされることにより、図２４に示すように、スライド蓋３２２の係合片３２２ａが二股の係合部６１ａとともに矢印Ａ方向にスライドされてスライド蓋３２２が開状態となる。これにより、試薬分注アーム９のピペット９ｅを試薬容器３１０の内部に挿入することが可能となる。また、ピペット９ｅは、モータ９ａ及び駆動伝達部９ｂによる回動により蓋部６０の孔６０ｂの上方に移動されており、スライド蓋３２２の開状態でピペット９ｅが下降することによりピペット９ｅが孔６０ｂを介して試薬容器３１０の内部に挿入されて、試薬が吸引される。
【００６１】
そして、試薬を吸引したピペット９ｅは、モータ９ａ及び駆動伝達部９ｂにより上昇するとともに回動されて、１次反応部１１（図１参照）の上方に移動される。そして、１次反応部１１のキュベット１５０に試薬容器３１０から吸引した試薬が分注される。
また、試薬の吸引が終了した後、回動部材６１がステッピングモータ６３により矢印Ｂ方向に移動されることによって、スライド蓋３２２の係合片３２２ａが二股の係合部６１ａとともに矢印Ｂ方向にスライドされる。これにより、スライド蓋３２２が閉められて、試薬が密閉状態となる。これにより、ラック６００が回転されて試薬容器３００が移動される際などにも、試薬の密閉状態が保持される。
【００６２】
本実施の形態では、前記のように、載置・取出位置（センサ７０ａがＯＮの状態）にある載置台７１に試薬容器３００を載置した状態で載置台７１を下降させてラック６００の保持部６０２に試薬容器３００を保持させるように構成している。また、下死点（センサ７０ｂがＯＮの状態）にある載置台７１の上方に試薬容器３００を保持するラック６００の保持部６０２を配置し、載置台７１を上昇させることにより試薬容器３００を持ち上げて、試薬設置部７の外部に取り出すように構成している。このように構成することによって、免疫分析装置１を簡素化及び小型化することができる。また、ユーザは、載置・取出位置にある載置台７１に試薬容器３００を載置及び取出しを行なうことができるので、試薬容器３００の交換の際、試薬設置部７内に手を挿入する必要がなくなる。これにより、容易に試薬の交換を行うことができる。
【００６３】
［全体プロセス］
免疫分析装置１による分析処理の全体のフローを図２５に示す。なお、以下のフローチャート中の判断において、「Ｙｅｓ」及び「Ｎｏ」を図示しない場合は、下がＹｅｓ、右（左）がＮｏである。また、以下に説明する処理は、制御部４ａ及び本体制御部２ａによって制御される処理である。
【００６４】
まず、免疫分析装置１の電源が投入されると、本体制御部２ａの初期化が行われる（ステップＳ１）。この初期化動作では、プログラムの初期化や免疫分析装置１の駆動部分の原位置復帰などが行われる。
一方、前記免疫分析装置１に通信可能に接続されたパーソナルコンピュータ４０１の電源が投入されると、当該パーソナルコンピュータ４０１の制御部４ａの初期化が行われる（ステップＳ１０１）。この初期化動作では、プログラムの初期化などが行われる。初期化が完了すると、免疫分析装置１を用いて分析を行う際に使用される試薬の登録処理が行われる（ステップＳ１０２）。この試薬登録処理は、試薬容器３００に設けられたバーコード情報及び試薬設置部６、７における試薬容器３００の位置情報に基づいて作成された情報、並びに試薬について検量線の有無の情報からなる試薬情報により、使用可能な試薬を判定したり、同一種類の試薬の使用順序を決定したりする処理である。
【００６５】
前記試薬情報は、免疫分析装置１の試薬保持部５０に関する情報をいい、例えば試薬ＩＤ（試薬保持部５０におけるセット位置を示す番号）、当該試薬を用いて分析される項目（分析項目）、ロット番号、シリアル番号、有効期限、残量、試薬の種別（Ｒ１／Ｒ３試薬かＲ２試薬か）、測定可能試薬セットである場合、相手（Ｒ１／Ｒ３試薬の場合はＲ２試薬、Ｒ２試薬の場合はＲ１／Ｒ３試薬）のシリアル番号、検量線の有無の情報が含まれる。なお、Ｒ１／Ｒ３試薬とＲ２試薬とはセットで用いられるが、分析項目が異なる場合やロット番号が異なる場合は、セットとして用いることができない。本明細書において、「測定可能試薬セット」とは、分析項目が同じであり且つロット番号が同じであるので測定に用いることができるＲ１／Ｒ３試薬とＲ２試薬のセットのことをいう。
【００６６】
免疫分析装置１の初期化が完了すると、ステップＳ２において、本体制御部２ａによって試薬セットテーブルの作成処理が行われる。試薬セットテーブルは試薬に関する情報のテーブルであり、試薬毎に、試薬ＩＤ、分析項目、ロット番号、シリアル番号、有効期限、残量、試薬の種別、測定可能試薬セットである場合、相手のシリアル番号、検量線の有無の情報、バーコード情報（試薬容器に設けられたバーコードのイメージ情報）を含んでいる。試薬セットテーブルは、作成された後、本体制御部２ａのＲＡＭ２ｄに記憶される。本体制御部２ａは、試薬のバーコードを読み取った時点では、試薬ＩＤとバーコードのイメージ情報だけを保有している。バーコード情報を制御部４ａへ送信することによって、他の情報（試薬情報）を要求し、制御部４ａがこの要求に応じて試薬情報をハードディスク４０１ｄから取得し、本体制御部２ａへ送信する。これにより、本体制御部２ａが試薬セットテーブルを構成する各種情報を取得する。
【００６７】
ついでステップＳ１０３において、制御部４ａによって、測定開始の指示が行われたか否かが判断される。制御部４ａは、測定開始の指示が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１０４へ処理を進め、測定開始の指示が行われなかったと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１０６へ処理を進める。そして、ステップＳ１０４において、測定開始信号が制御部４ａから本体制御部２ａへ送信される。
【００６８】
ついでステップＳ３において、本体制御部２ａによって、測定開始信号の受信が行われたか否かが判断される。本体制御部２ａが、測定開始信号の受信が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ４へ処理を進め、測定開始信号の受信が行われなかったと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ９へ処理を進める。
ついでステップＳ４において、試薬と検体とが混合された測定試料を測定し、測定データを取得する処理が行われる。
一方、ステップＳ１０５において、制御部４ａによって、検量線に基づいて測定された結果の分析及び分析結果の表示が行われる。
【００６９】
ついでステップＳ１０６において、制御部４ａによって、試薬の交換又は追加の指示が受け付けられたか否かが判断される。制御部４ａは、試薬の交換又は追加の指示が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１０７へ処理を進め、試薬の交換又は追加の指示が行われなかったと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１０９へ処理を進める。そして、ステップＳ１０７において、試薬交換・追加指示信号が制御部４ａから本体制御部２ａへ送信される。
【００７０】
ついでステップＳ５において、本体制御部２ａによって、試薬交換・追加指示信号の受信が行われたか否かが判断される。本体制御部２ａが、試薬交換・追加指示信号の受信が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ６へ処理を進め、試薬交換・追加指示信号の受信が行われなかったと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ７へ処理を進める。
【００７１】
試薬は試薬保持部の空きセット位置に追加したり、又は現に試薬保持部にセットされている試薬と交換したりすることができる。試薬の交換は、Ｒ１／Ｒ３試薬とＲ２試薬とをセットで交換するセット交換、及びＲ１／Ｒ３試薬又はＲ２試薬を個別に交換する個別交換のいずれも可能である。例えば、Ｒ１／Ｒ３試薬とＲ２試薬とをセットで交換したい場合、図３３に示される試薬セット状態画面において、「試薬交換」ボタン２００を選択する。すると図３４に示される「試薬交換ダイアログ」が表示される。この「試薬交換ダイアログ」において、「Ｒ１／Ｒ３、Ｒ２試薬」ボタン２０１を選択し、ついで表示される「ＯＫ」ボタン（図示せず）を押すと、図３５に示される「Ｒ１／Ｒ３、Ｒ２試薬交換ダイアログ」が表示される。この「Ｒ１／Ｒ３、Ｒ２試薬交換ダイアログ」において、交換したい試薬を指定する。満タンの新しい試薬と交換する場合は、満タンの試薬（Ｒ１／Ｒ３試薬とＲ２試薬）をそれぞれの交換位置に載置する。載置後に「交換」ボタン２０２を選択すると、まず満タンの試薬が試薬保持部の空きセット位置に取り込まれ、ついで交換対象の試薬が試薬保持部から排出される。なお、交換する試薬は、必ずしも分析項目が同じ試薬である必要はなく、分析項目が異なる試薬と交換することも可能である。また、試薬保持部に保持されている試薬を取り出すだけの場合は、「Ｒ１／Ｒ３、Ｒ２試薬交換ダイアログ」において、取り出したい試薬を選択し、ついで「取出し」ボタン２０３を押すことで、選択した試薬が交換位置に排出される。
【００７２】
なお、誤ってセット（同一分析項目）でないＲ１／Ｒ３試薬及びＲ２試薬を交換した場合に対応して、Ｒ１／Ｒ３試薬のみ、又はＲ２試薬のみ交換できるように構成されている。
【００７３】
交換後、新たにセットされた試薬容器に設けられたバーコード情報が、試薬情報読取り手段（バーコードリーダ）によって読み取られ、前述したように制御部４ａに送信される。そして、前記バーコード情報に対応する試薬情報が、制御部４ａから本体制御部２ａに送信されるとともに、制御部４ａによって、試薬セット状態画面（図３３）、Ｒ１／Ｒ３、Ｒ２試薬交換ダイアログ画面（図３５）、及び試薬の分析項目やロット番号などをリストとして表示する測定可能試薬画面（図３６）などが更新される。
ついでステップＳ６において、本体制御部２ａによって、第１試薬テーブルの更新処理が行われる。
【００７４】
ついでステップＳ１０８において、制御部４ａによって、第１試薬画面の更新処理が行われる。
ついでステップＳ１０９において、制御部４ａによって、検量線の承認が受け付けられたか否かが判断される。制御部４ａは、検量線の承認が受け付けられたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１１０へ処理を進め、検量線の承認が受け付けられなかったと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１１３へ処理を進める。そして、ステップＳ１１０において、制御部４ａによって、該当する試薬の試薬情報に検量線有りの情報が付加される。そしてステップＳ１１１において、試薬情報が制御部４ａから本体制御部２ａへ送信される。
【００７５】
検量線は、オーダ登録画面において検量線測定オーダを登録し、キャリブレータ（既知の濃度の抗原又は抗体（分析項目が抗原であれば抗原、抗体であれば抗体）が入っている）を測定し、その測定データのカウント値（検出部１５によって検出した光子量データ）と、キャリブレータの濃度とから作成される。作成された検量線は、そのままでは使用することができず、ユーザによるバリデート操作（検量線承認）が行われることで、以後の分析工程において濃度算出（測定データから濃度データへの変換）を行う際に使用することができる。このように作成され、バリデートされた検量線は、キャリブレータの測定に使用された試薬のロット番号と対応付けられてハードディスク４０１ｄの検量線データベースに記憶される。このように記憶された検量線は、対応する試薬、すなわち対応するロット番号の試薬を用いて試料が測定されたときに、その測定データの処理に使用される。
【００７６】
ついでステップＳ７において、本体制御部２ａによって、試薬情報の受信が行われたか否かが判断される。本体制御部２ａが、試薬情報の受信が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ８へ処理を進め、試薬情報の受信が行われなかったと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ９へ処理を進める。
ついでステップＳ８において、本体制御部２ａによって、第２試薬テーブルの更新処理が行われる。
【００７７】
ついでステップＳ１１２において、制御部４ａによって、第２試薬画面の更新処理が行われる。
ついでステップＳ１１５において、制御部４ａによって、パーソナルコンピュータ４０１をシャットダウンする指示を受け付けているか否かが判断される。制御部４ａは、シャットダウンする指示を受け付けていると判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１１４に処理を進め、シャットダウンする指示を受け付けていないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１０３に戻る。
【００７８】
ついでステップＳ１１４において、シャットダウン信号が制御部４ａから本体制御部２ａへ送信される。
そして、ステップＳ１１５において、制御部４ａにより、パーソナルコンピュータ４０１のシャットダウンが行われ、処理が終了する。
ついでステップＳ９において、本体制御部２ａによって、シャットダウン信号の受信が行われたか否かが判断される。本体制御部２ａが、シャットダウン信号の受信が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１０へ処理を進め、シャットダウン信号の受信が行われていないと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ３に戻る。
そして、ステップＳ１０において、本体制御部２ａにより、免疫分析装置１のシャットダウンが行われ、処理が終了する。
【００７９】
［試薬登録処理及び試薬セットテーブル作成処理］
前記ステップＳ１０２における試薬登録処理及びステップＳ２における試薬セットテーブル作成処理のフローを図２６に示す。
【００８０】
まず、ステップＳ２０１において、最初のセット位置の試薬容器が、当該試薬容器に付設された試薬バーコード読取り位置へ位置するように試薬保持部が駆動される。試薬保持部には、複数個の試薬容器を設置することが可能であるが、この複数の設置（セット）位置に対して、予め番号（試薬ＩＤ）が設定されている。ステップＳ２０１では、この試薬ＩＤが「１」の位置に配設されている試薬容器の試薬バーコードを読み取るために、当該試薬容器が試薬バーコード読取り位置へ移動される。
【００８１】
ついでステップＳ２０２において、試薬バーコード読取り位置に配設されているバーコードリーダ（図示せず）によって、試薬容器の試薬バーコードが読み取られる。
ついでステップＳ２０３において、試薬バーコードの読取りを行った試薬容器が設置されているセット位置の情報、すなわち試薬ＩＤと、読み取られたバーコード情報とが、本体制御部２ａから制御部４ａへ送信される。
ついでステップＳ３０１において、制御部４ａによって、セット位置の情報及びバーコード情報の受信が行われたか否かが判断される。制御部４ａが、セット位置の情報及びバーコード情報の受信が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ３０２へ処理を進める。
【００８２】
ついでステップＳ３０２において、制御部４ａによって、受信したバーコード情報に対する試薬情報がハードディスク４０１ｄにおける試薬データベースに記憶されているか否かが判断される。制御部４ａは、試薬データベースに記憶されていると判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ３０５へ処理を進め、試薬データベースに記憶されていないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ３０３へ処理を進める。
受信したバーコード情報に対する試薬情報がハードディスク４０１ｄにおける試薬データベースに記憶されていない場合、ステップＳ３０３において、制御部４ａによって、当該受信したバーコード情報の解析が行われ、ついでステップＳ３０４において、得られた試薬情報が前記ハードディスク４０１ｄにおける試薬データベースに登録される。
【００８３】
ついでステップＳ３０５において、制御部４ａによって、バーコード情報に対応する試薬情報がハードディスク４０１ｄにおける試薬データベースから読み出される。そして、ステップＳ３０６において、読み出された試薬情報に、本体制御部２ａから送信されたセット位置情報が付加される。
ついでステップＳ３０７において、制御部４ａによって、前記試薬情報に含まれるロット番号に対応する検量線がハードディスク４０１ｄにおける検量線データベースに記憶されているか否かが判断される。制御部４ａは、前記試薬情報に含まれるロット番号に対応する検量線が検量線データベースに記憶されていると判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ３０９へ処理を進め、検量線データベースに記憶されていないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ３０８へ処理を進める。そして、ステップＳ３０８において、「検量線無し」の情報が、試薬情報に付加される。
【００８４】
ついでステップＳ３１０において、制御部４ａによって、試薬保持部にセットされたすべての試薬容器の試薬について、検量線の有無を含む試薬情報の登録（試薬データベースへの登録）が終了したか否かが判断される。制御部４ａは、試薬保持部にセットされたすべての試薬容器の試薬について登録が終了したと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ３１１へ処理を進め、試薬保持部にセットされたすべての試薬容器の試薬については登録が終了していないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ３０１に戻る。
【００８５】
一方、ステップＳ２０４において、本体制御部２ａによって、試薬保持部にセットされたすべての試薬容器の試薬についてセット位置情報及びバーコード情報の制御部４ａへの送信が終了したか否かが判断される。本体制御部２ａは、試薬保持部にセットされたすべての試薬容器の試薬について前記情報の送信が終了したと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ２０６へ処理を進め、試薬保持部にセットされたすべての試薬容器の試薬については前記情報の送信が終了していないと判断した場合（Ｎｏ）には、次のセット位置の試薬容器が試薬バーコード読取り位置へ位置するように試薬保持部を駆動させ（ステップＳ２０５）、ステップＳ２０２に戻る。
【００８６】
ついでステップＳ３１１において、制御部４ａによって、後述する第１使用可能試薬の判定処理が行われる。
ついでステップＳ３１２において、制御部４ａによって、試薬データベースに記憶されている試薬情報の更新処理が行われ、さらにステップＳ３１３において更新された試薬情報が本体制御部２ａに送信される。
【００８７】
ついでステップＳ２０６において、本体制御部２ａによって、更新された試薬情報が受信されたか否かが判断される。本体制御部２ａは、更新された試薬情報が受信されたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ２０７へ処理を進める。そしてステップＳ２０７において、本体制御部２ａによって、受信した試薬情報がＲＡＭ２ｄに登録される。
ついでステップＳ２０８において、本体制御部２ａによって、試薬リストの更新を要求する信号が制御部４ａへ送信される。
【００８８】
ついでステップＳ３１４において、制御部４ａによって、試薬リストの更新を要求する信号が受信されたか否かが判断される。制御部４ａは、試薬リストの更新を要求する信号が受信されたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ３１５へ処理を進める。
ついでステップＳ３１５において、制御部４ａによって、後述する、同一種類の試薬が複数存在した場合における試薬の使用順序（優先順位）を決定する処理が行われる。
そしてステップＳ３１６において、制御部４ａによって、試薬セット状態画面及び測定可能試薬リスト画面の更新が行われる。
【００８９】
［測定処理及びデータ解析処理］
前記ステップＳ４における測定処理及びステップＳ１０５におけるデータ解析処理のフローを図２７に示す。
まず、ステップＳ４０１において、検体搬送部３により、検体を収容した複数の試験管１００が載置されたラック１０１が検体分注アーム５の吸引位置１ａに対応する位置まで搬送される。前記ラック４に収容された各試験管１００には、当該試験管１００を特定するための情報が記録されたバーコードが付されており、この試験管１００を所定の位置まで搬送する搬送路に設けられた検出部であるバーコードリーダ（図示せず）によって、前記バーコードが読み取られる（ステップＳ４０２）。読み取られた検体番号は、ステップＳ４０３において、本体制御部２ａによって制御部４ａに送信される。
【００９０】
ついでステップＳ５０１において、制御部４ａによって、検体番号の受信が行われたか否かの判断をする。制御部４ａが、検体番号の受信が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ５０２へ処理を進める。そして、ステップＳ５０２において、制御部４ａによって検体分析のオーダが取得され、ついでステップＳ５０３において、取得されたオーダが本体制御部２ａへ送信される。
ついでステップＳ４０４において、本体制御部２ａによって、検体分析のオーダの受信が行われたか否かの判断をする。本体制御部２ａが、検体分析のオーダの受信が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ４０５へ処理を進める。
【００９１】
ついでステップＳ４０５において、本体制御部２ａによって、検体分析のオーダに含まれる複数の測定項目のなかから最初の測定項目が選択される。
ついでステップＳ４０６において、本体制御部２ａによって、同一種類の使用可能な試薬が複数存在する場合における使用優先順位の決定処理が行われる。
ついでステップＳ４０７において、オーダされた項目について測定が行われる。
【００９２】
ついでステップＳ４０８において、本体制御部２ａによって、ステップＳ４０７における測定で使用された試薬の残量がデクリメントされ、その後、使用した試薬に係る試薬ＩＤ、すなわち使用した試薬が収容されている試薬容器の試薬保持部におけるセット位置を示す番号と、試薬の残量情報とが、本体制御部２ａから制御部４ａへ送信される（ステップＳ４０９）。
ついでステップＳ５０４において、制御部４ａによって、試薬ＩＤ及び試薬の残量情報の受信が行われたか否かの判断をする。制御部４ａが、試薬ＩＤ及び試薬の残量情報の受信が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ５０５へ処理を進める。そして、ステップＳ５０５において、試薬データベースにおける試薬情報が更新される。このとき、試薬の残量が０である場合には、試薬の使用可否情報が「使用不可」にセットされる。
【００９３】
ついでステップＳ５０６において、制御部４ａによって、更新された試薬情報に基づいて、表示部４ｂに表示される試薬セット状態画面及び測定可能試薬リスト画面の更新が必要であるか否かの判断をする。試薬切れによる測定エラーを防止するために、本実施の形態では、試薬保持部に試薬がセットされている状態を模式的に示す試薬セット状態画面（図３３参照）、及び測定可能な試薬をリストとして表示する画面（図３６参照）において、ユーザが、残量が所定値以下である試薬を認識できるように構成されている。具体的には、残量が所定回数の測定分以下になったときに、当該試薬が表示されている領域（図３３）又は欄（図３６）の色を他の試薬の色と変えることで、ユーザに試薬切れを警告することができる。このようにすることにより、残量がなくなった試薬が使用されることがなく、また試薬の残量が少なくなったときにはユーザに警告することができ、適切に試薬の残量管理が行われる。
【００９４】
ついでステップＳ４１０において、本体制御部２ａによって、ステップＳ４０７で得られた測定データが制御部４ａへ送信される。
ついでステップＳ５０８において、制御部４ａによって、測定データが受信されたか否かの判断をする。制御部４００ａが、測定データの受信が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ５０９へ処理を進める。
【００９５】
ステップＳ５０９では、本体制御部２ａ側から送信された測定データの解析処理が行われる。すなわち、制御部４ａは、送信された測定データと、予め標準試料を用いて作成され、前記ハードディスク４０１ｄの検量線データベースに記憶されている検量線とから、測定対象の抗原の濃度を換算し、その結果（分析結果）を記憶する。また、制御部４ａは、分析結果の出力を行う（ステップＳ５１０）。
ついでステップＳ４１１において、本体制御部２ａによって、受信したオーダのすべての項目の測定が終了したか否かの判断を行う。本体制御部２ａは、すべての項目について測定が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ４１３へ処理を進め、すべての項目については測定が行われていないと判断した場合（Ｎｏ）には、次の項目を選択し（ステップＳ４１２）、ステップＳ４０６に戻る。
【００９６】
ついでステップＳ４１３において、本体制御部２ａによって、ラック１０１に保持されているすべての試験管１００中の検体について測定が行われたか否かが判断される。本体制御部２ａは、ラック１０１に保持されているすべての試験管１００中の検体について測定が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ５へ処理を進め、ラック１０１に保持されているすべての試験管１００中の検体については測定が行われていないと判断した場合（Ｎｏ）には、ラック１０１を所定距離（次に測定される検体を収容する試験管が被吸引位置に到達する距離）だけ搬送し（ステップＳ４１４）、ステップＳ４０２に戻る。
【００９７】
ついでステップＳ５１１において、制御部４ａによって、ラック１０１に保持されているすべての試験管１００中の検体について測定が行われたか否かが判断される。制御部４ａは、ラック１０１に保持されているすべての試験管１００中の検体について測定が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１０６へ処理を進め、ラック１０１に保持されているすべての試験管１００中の検体については測定が行われていないと判断した場合（Ｎｏ）には、ステップＳ５０１に戻る。
【００９８】
［第１試薬セットテーブル更新処理及び第１試薬画面更新処理］
前記ステップＳ６における第１試薬セットテーブル更新処理及びステップＳ１０８における第１試薬画面更新処理のフローを図２８に示す。
【００９９】
まず、ステップＳ６０１において、前述したようにして、試薬設置部の昇降部及び試薬保持部が駆動されて、試薬容器（新）が当該試薬保持部の空きセット位置へ移動される。
ついでステップＳ６０２において、本体制御部２ａによって、ユーザにより試薬交換が指示されたか否かを判断する。本体制御部２ａは、試薬交換が指示されたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ６０３へ処理を進め、試薬交換が指示されていない、すなわち試薬の追加であると判断した場合（Ｎｏ）には、ステップＳ６０５へ進む。
【０１００】
試薬交換が指示された場合は、ステップＳ６０３において、試薬設置部の昇降部及び試薬保持部が駆動されて、交換対象となる試薬容器セット位置から取り出し位置に移動される。そして、ステップＳ６０４において、本体制御部２ａによって、交換対象となった試薬容器中の試薬に関する試薬情報が試薬セットテーブルから削除される。
ついでステップＳ６０５において、新たにセットされた試薬容器が試薬バーコード読取り位置に位置するように、試薬保持部が駆動される。
【０１０１】
ついでステップＳ６０６において、試薬バーコード読取り位置に配設されているバーコードリーダ（図示せず）によって、試薬容器の試薬バーコードが読み取られる。この読み取られたバーコード情報及び新たにセットされた試薬容器のセット位置情報（試薬ＩＤ）は、ステップＳ６０７において、本体制御部２ａから制御部４ａへ送信される。試薬交換の場合は、取り出された試薬容器のセット位置情報も併せて送信される。
【０１０２】
ついでステップＳ７０１において、制御部４ａによって、バーコード情報及び新たにセットされた試薬容器のセット位置情報、並びに試薬交換の場合における取り出された試薬容器のセット位置情報が受信されたか否かを判断する。制御部４ａは、前記各情報を受信したと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ７０２へ処理を進める。
ついでステップＳ７０２において、制御部４ａによって、受信したバーコード情報に対する試薬情報がハードディスク４０１ｄにおける試薬データベースに記憶されているか否かが判断される。制御部４ａは、試薬データベースに記憶されていると判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ７０５へ処理を進め、試薬データベースに記憶されていないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ７０３へ処理を進める。
【０１０３】
受信したバーコード情報に対する試薬情報がハードディスク４０１ｄにおける試薬データベースに記憶されていない場合、ステップＳ７０３において、制御部４ａによって、当該受信したバーコード情報の解析が行われ、ついでステップＳ７０４において、得られた試薬情報が前記ハードディスク４０１ｄにおける試薬データベースに登録される。
ついでステップＳ７０５において、制御部４ａによって、バーコード情報に対応する試薬情報がハードディスク４０１ｄにおける試薬データベースから読み出される。そして、ステップＳ７０６において、読み出された試薬情報に、本体制御部２ａから送信されたセット位置情報が付加される。
【０１０４】
ついでステップＳ７０７において、制御部４ａによって、前記試薬情報に含まれるロット番号に対応する検量線がハードディスク４０１ｄにおける検量線データベースに記憶されているか否かが判断される。制御部４ａは、前記試薬情報に含まれるロット番号に対応する検量線が検量線データベースに記憶されていると判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ７０９へ処理を進め、検量線データベースに記憶されていないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ７０８へ処理を進める。そして、ステップＳ７０８において、「検量線無し」の情報が、試薬情報に付加される。
【０１０５】
ついでステップＳ７１０において、制御部４ａによって、第２の使用可能試薬の判定処理が行われる。
ついでステップＳ７１１において、制御部４ａによって、試薬データベースに記憶されている試薬情報の更新処理が行われ、さらにステップＳ７１２において更新された試薬情報が本体制御部２ａに送信される。
【０１０６】
ついでステップＳ６０８において、本体制御部２ａによって、更新された試薬情報が受信されたか否かが判断される。本体制御部２ａは、更新された試薬情報が受信されたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ６０９へ処理を進める。そしてステップＳ６０９において、本体制御部２ａによって、受信した試薬情報がＲＡＭ２ｄに登録される。
ついでステップＳ６１０において、本体制御部２ａによって、試薬リストの更新を要求する信号が制御部４ａへ送信される。
【０１０７】
ついでステップＳ７１３において、制御部４ａによって、試薬リストの更新を要求する信号が受信されたか否かが判断される。制御部４ａは、試薬リストの更新を要求する信号が受信されたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ７１４へ処理を進める。
ついでステップＳ７１４において、制御部４ａによって、後述する、同一種類の試薬が複数存在した場合における試薬の使用順序（優先順位）を決定する処理が行われる。
そしてステップＳ７１５において、制御部４ａによって、試薬セット状態画面及び測定可能試薬リスト画面の更新が行われる。
【０１０８】
［第２試薬セットテーブル更新処理及び第２試薬画面更新処理］
前記ステップＳ８における第２試薬セットテーブル更新処理及びステップＳ１１２における第２試薬画面更新処理のフローを図２９に示す。
まず、ステップＳ９０１において、制御部４ａによって、試薬情報の更新が行われ、ついでステップＳ９０２において、更新された試薬情報が本体制御部２ａへ送信される。
ついでステップＳ８０１において、本体制御部２ａによって、更新された試薬情報が受信されたか否かを判断する。
【０１０９】
本体制御部２ａは、更新された試薬情報が受信されたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ８０２へ処理を進める。そしてステップＳ８０２において、本体制御部２ａによって、受信した試薬情報に基づいて試薬セットテーブルが更新される。
ついでステップＳ８０３において、本体制御部２ａによって、試薬リストの更新を要求する信号が制御部４ａへ送信される。
【０１１０】
ついでステップＳ９０３において、制御部４ａによって、試薬リストの更新を要求する信号が受信されたか否かが判断される。制御部４ａは、試薬リストの更新を要求する信号が受信されたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ９０４へ処理を進める。
ついでステップＳ９０４において、制御部４ａによって、後述する、同一種類の試薬が複数存在した場合における試薬の使用順序（優先順位）を決定する処理が行われる。
そしてステップＳ９０５において、制御部４ａによって、試薬セット状態画面及び測定可能試薬リスト画面の更新が行われる。
【０１１１】
［第１使用可能試薬判定処理］
前記ステップＳ３１１における第１使用可能試薬判定処理のフローを図３０に示す。なお、図３０に示されるフローチャートにおいて、「ｉ」及び「ｊ」は、試薬セット位置の番号（試薬ＩＤ）を示しており、「Ｎ」は、最大試薬セット数、すなわち試薬ＩＤの最大値を示している。本実施の形態では、試薬保持部における複数の試薬セット位置のうち少なくとも１つを常に空きスペースとしておく構成であるので、この最大試薬セット数は、試薬容器のセット位置の数から１を引いた値となる。
【０１１２】
第１使用可能試薬判定処理では、試薬保持部にセットされたすべての試薬について使用可能かどうかの判定が行われる。これに対して、第１使用可能試薬判定処理では、フローチャートは省略しているが、試薬の交換又は追加により新たに試薬保持部にセットされた試薬についてのみ使用可能かどうかを、第１使用可能試薬判定処理と同様の処理によって判定している。例えば、新たに追加されたＲ１／Ｒ３試薬の試薬情報が試薬データベースに存在している場合、その試薬情報に相手のシリアル番号が入っていれば、そのシリアル番号で特定されるＲ２試薬が試薬保持部にセットされているか否かを判断する。相手のＲ２試薬がセットされていない場合には、現にセットされている他のＲ２試薬に、分析項目及びロット番号が同一のものがあるかどうかを判断し、該当するＲ２試薬があれば使用可能試薬として登録される。
【０１１３】
まず、ステップＳ１００１において、制御部４ａによって、「ｉ」に「０」がセットされる。ついで、ステップＳ１００１−１おいて、制御部４ａによって、「ｉ」の試薬情報の有効期限情報から、有効期限切れでないか否かを判断する。有効期限が切れていない場合には（Ｙｅｓ）、ステップＳ１００２へ処理を移す。また、ステップＳ１００１−１において、有効期限が切れている場合には、ステップＳ１００１−２において、制御部４ａによって、「ｉ」の試薬情報の使用可否情報に「使用不可」がセットされ、ステップＳ１０１７へ処理を移す。これにより、有効期限が切れている試薬は使用されず、適切に試薬の有効期限の管理が行われる。
【０１１４】
ついで、ステップＳ１００２において、制御部４ａによって、「ｉ」がＲ１／Ｒ３試薬であるか否かを判断する。制御部４ａは、「ｉ」がＲ１／Ｒ３試薬であると判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１００３へ処理を進め、「ｉ」がＲ１／Ｒ３試薬でないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１０１７へ処理を進める。
ついでステップＳ１００３において、制御部４ａによって、「ｉ」の試薬情報に相手（Ｒ２試薬）のシリアル番号が存在するか否かを判断する。制御部４ａは、「ｉ」の試薬情報に相手（Ｒ２試薬）のシリアル番号が存在すると判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１００４へ処理を進め、「ｉ」の試薬情報に相手（Ｒ２試薬）のシリアル番号が存在しないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１０１７へ処理を進める。
【０１１５】
ついでステップＳ１００４において、制御部４ａによって、相手のシリアル番号で特定されるＲ２試薬が試薬保持部にセットされているか否かを判断する。制御部４ａは、相手のシリアル番号で特定されるＲ２試薬が試薬保持部にセットされていると判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１００４−１へ処理を進め、「ｉ」の試薬情報に「使用可」の情報を付加し、ステップＳ１０１７へ処理を進める。一方、相手のシリアル番号で特定されるＲ２試薬が試薬保持部にセットされていないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１００５へ処理を進め、ステップＳ１００５において「ｉ」の試薬情報に「使用不可」の情報を付加する。
【０１１６】
ついでステップＳ１００６において、「ｊ」に「０」がセットされる。ついで、ステップＳ１００７において、制御部４ａによって、「ｊ」がＲ２試薬であるか否かを判断する。制御部４ａは、「ｊ」がＲ２試薬であると判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１００８へ処理を進め、「ｊ」がＲ２試薬でないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１０１１へ処理を進める。
【０１１７】
ついでステップＳ１００８において、制御部４ａによって、「ｊ」の試薬情報に相手（Ｒ１／Ｒ３試薬）のシリアル番号が存在するか否かを判断する。制御部４ａは、「ｊ」の試薬情報に相手（Ｒ１／Ｒ３試薬）のシリアル番号が存在すると判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１００９へ処理を進め、「ｊ」の試薬情報に相手（Ｒ１／Ｒ３試薬）のシリアル番号が存在しないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１０１３へ処理を進める。
【０１１８】
ついでステップＳ１００９において、制御部４ａによって、相手のシリアル番号で特定されるＲ１／Ｒ３試薬が試薬保持部にセットされているか否かを判断する。制御部４ａは、相手のシリアル番号で特定されるＲ１／Ｒ３試薬が試薬保持部にセットされていると判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１００９−１へ処理を進め、「ｊ」の試薬情報に「使用可」の情報を付加し、ステップＳ１０１１へ処理を進める。一方、相手のシリアル番号で特定されるＲ１／Ｒ３試薬が試薬保持部にセットされていないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１０１０へ処理を進め、ステップＳ１０１０において「ｊ」の試薬情報に「使用不可」の情報を付加する。
【０１１９】
ついでステップＳ１０１１において、制御部４ａによって、「ｊ」が「Ｎ」に等しいか否かを判断する。制御部４ａは、「ｊ」が「Ｎ」に等しいと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１０１７へ処理を進め、「ｊ」が「Ｎ」に等しくないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１０１２へ処理を進め、ステップＳ１０１２において、「ｊ」をインクリメントしてステップＳ１００７に戻る。
ついでステップＳ１０１３において、制御部４ａによって、「ｉ」と「ｊ」の項目（測定項目）が一致するか否かを判断する。制御部４ａは、「ｉ」と「ｊ」の項目（測定項目）が一致すると判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１０１４へ処理を進め、「ｉ」と「ｊ」の項目（測定項目）が一致しないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１０１３−１へ処理を進め、「ｉ」と「ｊ」の試薬情報に「使用不可」の情報を付加し、ステップＳ１０１１に戻る。
【０１２０】
ついでステップＳ１０１４において、制御部４ａによって、「ｉ」と「ｊ」のロット番号が一致するか否かを判断する。制御部４ａは、「ｉ」と「ｊ」のロット番号が一致すると判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１０１５へ処理を進め、「ｉ」と「ｊ」のロット番号が一致しないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１０１３−１へ処理を進め、「ｉ」と「ｊ」の試薬情報に「使用不可」の情報を付加し、ステップＳ１０１１に戻る。
ついでステップＳ１０１５において、制御部４ａによって、「ｉ」の試薬情報に相手のシリアル番号としての「ｊ」のシリアル番号及び「使用可」の情報が付加される。
【０１２１】
なお、ステップＳ７１０において説明した第２使用可能試薬判定処理は、フローチャートを省略したが、上述の第１使用可能試薬判定処理のように試薬保持部にセットされた全ての試薬について使用可能か否かを判定する処理ではなく、試薬交換・追加により新たにセットされた試薬についてのみ使用可能かどうかを第１使用可能試薬判定処理と同様の処理により判定する。この第２使用可能試薬判定処理では、新たに追加されたＲ１／Ｒ３試薬の試薬情報が試薬ＤＢに存在している場合、その試薬情報に相手のシリアル番号が入っていれば、そのシリアル番号で特定されるＲ２試薬が試薬保持部にセットされているかどうかを判断する。試薬ＤＢに試薬情報が存在しない場合には、セットされているＲ２試薬と項目及びロット番号が同一のものがあるかどうかを判断し、ペアがあれば使用可能試薬として登録される。
【０１２２】
ついでステップＳ１０１６において、制御部４ａによって、「ｊ」の試薬情報に相手のシリアル番号としての「ｉ」のシリアル番号及び「使用可」の情報が付加される。
ついでステップＳ１０１７において、制御部４ａによって、「ｉ」が「Ｎ」に等しいか否かを判断する。制御部４ａは、「ｉ」が「Ｎ」に等しいと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ３１２へ処理を進め、「ｉ」が「Ｎ」に等しくないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１０１８へ処理を進め、ステップＳ１０１８において、「ｉ」をインクリメントしてステップＳ１００２に戻る。
【０１２３】
［優先順位決定処理］
前記ステップＳ３１５、ステップＳ４０６、ステップＳ７１５及びステップＳ９０４における優先順位決定処理のフローを図３１〜３２に示す。なお、この図３１〜３２に示されるフローチャートにおいても、図３０と同じく、「ｉ」及び「ｊ」は、試薬セット位置の番号（試薬ＩＤ）を示しており、「Ｎ」は、最大試薬セット数、すなわち試薬ＩＤの最大値を示している。また、Ｐ０〜ＰＮは優先順位を示すパラメータであり、添え字の「０」は「使用不可」を示し、「１」は優先順位１位、「２」は優先順位２位・・・「Ｎ」は優先順位Ｎ位を示している。
【０１２４】
まず、ステップＳ１１０１において、制御部４ａによって、Ｐ０〜ＰＮに「１」がセットされ、さらにステップＳ１１０２において、制御部４ａによって、「ｉ」に「０」がセットされる。
ついで、ステップＳ１１０３において、制御部４ａによって、「ｉ」がＲ１／Ｒ３試薬であるか否かを判断する。制御部４ａは、「ｉ」がＲ１／Ｒ３試薬であると判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１１０４へ処理を進め、「ｉ」がＲ１／Ｒ３試薬でないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１１０６へ処理を進める。
【０１２５】
ついでステップＳ１１０４において、制御部４ａによって、「ｉ」は使用可か否かを判断する。制御部４ａは、「ｉ」が使用可であると判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１１０５へ処理を進め、「ｉ」が使用可ではないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１１０６へ処理を進める。
ついでステップＳ１１０５において、制御部４ａによって、「ｊ」に「ｉ＋１」がセットされる。一方、ステップＳ１１０６において、制御部４ａによって、ＰＪに「０」がセットされる。
【０１２６】
ついでステップＳ１１０７において、制御部４ａによって、「ｊ」がＲ１／Ｒ３試薬であるか否かを判断する。制御部４ａは、「ｊ」がＲ１／Ｒ３試薬であると判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１１０８へ処理を進め、「ｊ」がＲ１／Ｒ３試薬でないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１１０９へ処理を進める。
ついでステップＳ１１０８において、制御部４ａによって、「ｊ」は使用可か否かを判断する。制御部４ａは、「ｊ」が使用可であると判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１１１０へ処理を進め、「ｊ」が使用可ではないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１１０９へ処理を進める。
ついでステップＳ１１１０において、制御部４ａによって、「ｉ」と「ｊ」の項目（測定項目）が一致するか否かを判断する。制御部４ａは、「ｉ」と「ｊ」の項目（測定項目）が一致すると判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１１１１へ処理を進め、「ｉ」と「ｊ」の項目（測定項目）が一致しないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１１２４へ処理を進める。一方、ステップＳ１１０９において、制御部４ａによって、ＰＪに「０」がセットされる。
【０１２７】
ついでステップＳ１１１１において、制御部４ａによって、ステップＳ１１１０において測定項目が一致した２つのＲ１／Ｒ３試薬について、試薬情報に基づいて両方とも検量線が存在するか又は両方とも検量線が存在しないか否かを判断する。つまり、測定項目が一致した２つのＲ１／Ｒ３試薬のそれぞれについて、試薬のロット番号に対応する検量線が存在するか否かが判定され、両方とも検量線が存在する、両方とも検量線が存在しない、片方だけ検量線が存在する、のいずれに該当するかが判定される。制御部４ａは、両方とも検量線が存在するか又は両方とも検量線が存在しないと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１１１５へ処理を進め、一方だけに検量線が存在すると判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１１１２へ処理を進める。
【０１２８】
ついでステップＳ１１１２において、制御部４ａによって、「ｉ」は検量線を有しているか否かを判断する。制御部４ａは、「ｉ」が検量線を有している（「ｉ」の試薬のロット番号に対応する検量線が存在する）と判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１１１３へ処理を進め、ステップＳ１１１３においてＰＪをインクリメントする。一方、制御部４ａは、「ｉ」が検量線を有していない（「ｉ」の試薬のロット番号に対応する検量線が存在しない）と判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１１１４へ処理を進め、ステップＳ１１１４において「Ｐｉ」をインクリメントする。
【０１２９】
ついでステップＳ１１１５において、制御部４ａによって、試薬情報に基づいて「ｉ」と「ｊ」の両試薬の有効期限が同一であるか否かを判断する。制御部４ａは、両試薬の有効期限が同一であると判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１１１９へ処理を進め、両試薬の有効期限が同一ではないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１１１６へ処理を進める。
ついでステップＳ１１１６において、制御部４ａによって、「ｉ」と「ｊ」の両試薬の有効期限について、試薬情報に基づいて「ｉ」の有効期限の方が「ｊ」の有効期限よりも早いか否かを判断する。制御部４ａは、「ｉ」の有効期限の方が「ｊ」の有効期限よりも早いと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１１１７へ処理を進め、ステップＳ１１１７において「Ｐｊ」をインクリメントし、さらにステップＳ１１２４へ処理を進める。一方、「ｉ」の有効期限が「ｊ」の有効期限よりも早くはないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１１１８へ処理を進め、ステップＳ１１１８において「Ｐｉ」をインクリメントし、さらにステップＳ１１２４へ処理を進める。
【０１３０】
ついでステップＳ１１１９において、制御部４ａによって、試薬情報に基づいて「ｉ」と「ｊ」の両試薬の残量が同一であるか否かを判断する。制御部４ａは、両試薬の残量が同一であると判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１１２３へ処理を進め、両試薬の残量が同一ではないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１１２０へ処理を進める。
ついでステップＳ１１２０において、制御部４ａによって、「ｉ」と「ｊ」の両試薬の残量について、試薬情報に基づいて「ｉ」の残量の方が「ｊ」の残量よりも少ないか否かを判断する。制御部４ａは、「ｉ」の残量の方が「ｊ」の残量よりも少ないと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１１２１へ処理を進め、ステップＳ１１２１において「Ｐｊ」をインクリメントし、さらにステップＳ１１２４へ処理を進める。一方、「ｉ」の残量が「ｊ」の残量よりも少なくはないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１１２２へ処理を進め、ステップＳ１１２２において「Ｐｉ」をインクリメントし、さらにステップＳ１１２４へ処理を進める。
【０１３１】
ついでステップＳ１１２４において、制御部４ａによって、「ｊ」＝「Ｎ」であるか否かを判断する。制御部４ａは、「ｊ」＝「Ｎ」であると判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１１２６へ処理を進め、「ｊ」＝「Ｎ」ではないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１１２５へ処理を進め、ステップＳ１１２５において「ｊ」をインクリメントし、ステップＳ１１０７に戻る。
ついでステップＳ１１２６において、制御部４ａによって、「ｉ」＝「Ｎ−１」であるか否かを判断する。制御部４ａは、「ｉ」＝「Ｎ−１」であると判断した場合（Ｙｅｓ）には処理が終了し、「ｉ」＝「Ｎ−１」ではないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１１２７へ処理を進め、ステップＳ１１２７において「ｉ」をインクリメントし、ステップＳ１１０３に戻る。
【０１３２】
つぎに前述した優先順位決定処理を具体例に基づいて説明する。今、表１に示される８つの試薬について、図３１〜３２に示されるフローチャートにしたがって使用する優先順位を決定するものとする。表１において、試薬ＩＤが「２」の位置にある試薬は、相手試薬のシリアル番号の情報がなく、他の位置にある試薬は、相手試薬のシリアル番号の情報が存在している。
【０１３３】
【表１】
【０１３４】
まずステップＳ１１０１において、Ｐ０〜Ｐ７が「１」にセットされる。ついで、「ｉ」が「０」にセットされる（ステップＳ１１０１）。「０」の試薬は、Ｒ１／Ｒ３試薬であり、相手のシリアル番号が存在しているので、ステップＳ１１０５において、「ｊ」が「１」にセットされる。「１」の試薬は、Ｒ１／Ｒ３試薬であり、相手のシリアル番号が存在しているが、「０」の項目はＨＢＳＡｇであり、「１」の項目はＨＴＬＶであり、両試薬は項目が一致しないので、ステップＳ１１１０において「Ｎｏ」となる。そして、ステップＳ１１２４、ステップＳ１１２５を経て「ｊ」がインクリメントされて「２」になる。したがって、この段階ではＰ０及びＰ１に変化はなく、最初にセットされた「１」のままである。
【０１３５】
ついでステップＳ１１０７に戻り、「２」の試薬がＲ１／Ｒ３試薬であるか否かが判断される。「２」の試薬は、Ｒ１／Ｒ３試薬であるが、相手のシリアル番号が存在していないので、ステップＳ１１０９において、Ｐ２が「０」にセットされる。そして、ステップＳ１１２４、ステップＳ１１２５を経て「ｊ」がインクリメントされて「３」になる。
ついでステップＳ１１０７に戻り、「３」の試薬がＲ１／Ｒ３試薬であるか否かが判断される。「３」の試薬は、Ｒ１／Ｒ３試薬であり、相手のシリアル番号が存在しているが、「０」の項目はＨＢＳＡｇであり、「３」の項目はＨＣＶであり、両試薬は項目が一致しないので、ステップＳ１１１０において「Ｎｏ」となる。そして、ステップＳ１１２４、ステップＳ１１２５を経て「ｊ」がインクリメントされて「４」になる。したがって、この段階ではＰ０及びＰ３に変化はなく、最初にセットされた「１」のままである。
【０１３６】
ついでステップＳ１１０７に戻り、「４」の試薬がＲ１／Ｒ３試薬であるか否かが判断される。「４」の試薬はＲ２試薬であり、Ｒ１／Ｒ３試薬ではないので、ステップＳ１１０７において「Ｎｏ」となる。そしてステップＳ１１０９において、Ｐ４が「０」にセットされる。なお、Ｐ１には変化がなく「１」のままである。ついでステップＳ１１２４、ステップＳ１１２５を経て「ｊ」がインクリメントされて「５」になる。
ついでステップＳ１１０７に戻り、「５」の試薬がＲ１／Ｒ３試薬であるか否かが判断される。「５」の試薬は、Ｒ１／Ｒ３試薬であり、相手のシリアル番号が存在しており、且つ「０」に試薬と項目が一致しているので、ステップＳ１１１１へ進む。また、「０」の試薬と「５」の試薬は、両方とも試薬ロット番号に対応する検量線が存在しており、有効期限（２００７／３／３０）も同じであるので、ステップＳ１１１９へ進み残量が同一であるか否かが判断される。その結果、「５」の試薬の方が「０」の試薬よりも残量が少ないので、ステップＳ１１２０において「Ｎｏ」となり、ステップＳ１１２２においてＰ０がインクリメントされて「２」になる。なお、Ｐ５には変化がなく「１」のままである。ついでステップＳ１１２４、ステップＳ１１２５を経て「ｊ」がインクリメントされて「６」になる。
【０１３７】
ついでステップＳ１１０７に戻り、「６」の試薬がＲ１／Ｒ３試薬であるか否かが判断される。「６」の試薬は、Ｒ１／Ｒ３試薬であり、相手のシリアル番号が存在しているが、「０」の項目はＨＢＳＡｇであり、「３」の項目はＨＣＶであり、両試薬は項目が一致しないので、ステップＳ１１１０において「Ｎｏ」となる。そして、ステップＳ１１２４、ステップＳ１１２５を経て「ｊ」がインクリメントされて「７」になる。したがって、この段階ではＰ０及びＰ６に変化はなく、Ｐ０＝２、Ｐ６＝１である。
【０１３８】
ついでステップＳ１１０７に戻り、「７」の試薬がＲ１／Ｒ３試薬であるか否かが判断される。「７」の試薬は、Ｒ１／Ｒ３試薬であり、相手のシリアル番号が存在しており、且つ「０」の試薬と項目が一致しているので、ステップＳ１１１１へ進む。ステップＳ１１１１において、「０」の試薬はそのロット番号に対応する検量線が存在しているが、「７」の試薬はそのロット番号に対応する検量線が存在しないので、「Ｎｏ」となり、ステップＳ１１１２へ進む。「０」の試薬はそのロット番号に対応する検量線が存在しているので、ステップＳ１１１３へ進み、Ｐ７がインクリメントされて「２」になる。なお、Ｐ０には変化がなく「２」のままである。
【０１３９】
ついでステップＳ１１２４、ステップＳ１１２６及びステップＳ１１２７を経て「ｉ」が「１」にセットされ、ステップＳ１１０３に戻る。
ついでステップＳ１１０３において、「１」の試薬がＲ１／Ｒ３試薬であるか否かが判断される。「１」の試薬は、Ｒ１／Ｒ３試薬であり、相手のシリアル番号が存在しているので、ステップＳ１１０５において、「ｊ」が「２」にセットされる。「２」の試薬は、Ｒ１／Ｒ３試薬であり、相手のシリアル番号が存在しているが、「１」の項目はＨＴＬＶであり、「２」の項目はＨＢＳＡｇであり、両試薬は項目が一致しないので、ステップＳ１１１０において「Ｎｏ」となる。そして、ステップＳ１１２４、ステップＳ１１２５を経て「ｊ」がインクリメントされて「３」になる。
【０１４０】
以下、同様にして、「ｉ」＝６、「ｊ」＝７になるまで処理が行われる。説明は省略するが、処理の結果、Ｐ０＝２、Ｐ１＝１、Ｐ２＝０、Ｐ３＝１、Ｐ４＝０、Ｐ５＝１、Ｐ６＝２、Ｐ７＝３となり、ＨＢＳＡｇの優先順位は、「５」の試薬、「０」の試薬、「７」の試薬の順に低くなる。すなわち、まず最初に「５」の試薬が使用され、つぎに「０」の試薬が使用され、最後に「７」の試薬が使用される。また、ＨＣＶの優先順位は、「３」の試薬、「６」の試薬の順に低くなる。
【０１４１】
なお、本実施の形態においては、制御部４ａによって実行される優先順位決定処理（ステップＳ３１５、ステップＳ７１５及びステップＳ９０４）と、本体制御部２ａによって実行される優先順位決定処理（ステップＳ４０６）とを同じ処理として説明したが、制御部４ａによって実行される優先順位決定処理と本体制御部２ａによって実行される優先順位決定処理を異ならせてもよい。本体制御部２ａにおいては、測定の都度試薬の優先順位を決定し、最も優先順位の高い試薬を使用して測定を行う。したがって、同じ項目の試薬が２つ以上セットされている場合において、それぞれの試薬に対してロット番号に対応する検量線が存在するか否かを判定し、１つの試薬だけが対応する検量線を有する場合には、その試薬を使用対象として、残りの試薬の優先順位を判定せずに処理を終了するようにしてもよい。
【０１４２】
また、本実施の形態においては、検量線を試薬のロット番号毎に作成し、同一項目であり且つ同一ロット番号の複数の試薬で、一つの検量線を共有する構成とした。しかし、これに限定されない。検量線を試薬のシリアル番号毎、すなわち試薬毎に作成し、検量線と試薬とを一対一に対応させることも可能である。この場合には、キャリブレータの測定に使用された試薬のシリアル番号が、その測定データから生成された検量線と対応付けられて検量線データベースに記憶される。そして、試薬の使用優先順位決定の際には、同一項目の２つの試薬について、それぞれのシリアル番号に対応する検量線が存在するか否かが判定され、その判定結果に基づいて優先順序が決定されることとなる。
【図面の簡単な説明】
【０１４３】
【図１】本発明の一実施の形態に係る免疫分析装置の全体構成を示す斜視図である。
【図２】図１に示される免疫分析装置の平面図である。
【図３】図１に示される免疫分析装置の測定機構部の制御部を含むブロック図である。
【図４】図３に示される測定機構部の制御部の構成を示すブロック図である。
【図５】図１に示される免疫分析装置の制御装置を示すブロック図である。
【図６】図１に示される試薬設置部の全体構成を示す斜視図である。
【図７】図６に示される試薬設置部の試薬保持部を示す斜視図である。
【図８】図７に示される試薬設置部の試薬保持部の平面図である。
【図９】図１に示される免疫分析装置において使用される試薬容器を保持するためのラックを示す斜視図である。
【図１０】図６に示される試薬設置部を示す斜視図である。
【図１１】図１０に示される試薬設置部の蓋部の裏面を示す斜視図である。
【図１２】昇降部の一例を示す斜視図である。
【図１３】昇降部の一例を示す斜視図である。
【図１４】昇降部の一例を示す平面図である。
【図１５】試薬保持部の外壁部に設けられた孔を示す斜視図である。
【図１６】図１に示される免疫分析装置において使用される試薬容器の外観図である。
【図１７】図１に示される免疫分析装置において使用される試薬容器の外観図である。
【図１８】図１６に示される試薬容器の底面を示す斜視図である。
【図１９】図１に示される免疫分析装置の昇降部の載置台が載置・取出位置に位置した状態を示す斜視図である。
【図２０】図１に示される免疫分析装置の昇降部の載置台が下死点に位置した状態を示す斜視図である。
【図２１】図１９の１００−１００線に沿った断面図である。
【図２２】図２０の２００−２００線に沿った断面図である。
【図２３】試薬を吸引する際、試薬容器のスライド蓋が閉まった状態を示す断面図である。
【図２４】試薬を吸引する際、試薬容器のスライド蓋が開いた状態を示す断面図である。
【図２５】図１に示される免疫分析装置を用いた免疫分析の全体フローを示す図である。
【図２６】試薬登録処理及び試薬セットテーブル作成処理のフローを示す図である。
【図２７】測定処理及びデータ解析処理のフローを示す図である。
【図２８】第１試薬セットテーブル更新処理及び第１試薬画面更新処理のフローを示す図である。
【図２９】第２試薬セットテーブル更新処理及び第２試薬画面更新処理のフローを示す図である。
【図３０】第１使用可能試薬判定処理のフローを示す図である。
【図３１】全体優先順位決定処理フローを示す図である。
【図３２】全体優先順位決定処理フローを示す図である。
【図３３】試薬のセット状況を示す試薬セット状態画面の例である。
【図３４】試薬交換ダイアログの例である。
【図３５】Ｒ１／Ｒ３、Ｒ２試薬交換ダイアログの例である。
【図３６】測定可能試薬をリストで示す測定可能試薬リスト画面の例である。
【符号の説明】
【０１４４】
１ 免疫分析装置（分析装置）４ 制御装置（分析部、交換指示受付手段）８、９、
１０ 試薬分注アーム（試薬吸引部）６０ｃ 入出孔７０ 昇降部７１ 載置台７６ モータ（駆動部）
２００ 試薬交換ボタン
２０１ Ｒ１／Ｒ３、Ｒ２試薬ボタン
２０２ 交換ボタン
２０３ 取出しボタン
３００ 試薬容器３２３ 底面６０２ 保持部（支持部）
【特許請求の範囲】
【請求項１】
それぞれ試薬を収容する複数の試薬容器を保持する試薬保持部と、
前記試薬保持部に保持された試薬容器に収容された試薬と検体とが混合された測定試料を測定し、測定データを取得する測定部と、
試薬に対応する検量線を記憶可能な記憶部と、
前記測定部によって得られた測定データを、前記試薬吸引部によって吸引された試薬に対応する検量線に基づいて変換し、分析結果を取得する測定データ処理手段と、
同一種類の試薬がそれぞれ収容された複数の試薬容器が前記試薬保持部に保持された場合に、前記同一種類の試薬それぞれに対する前記記憶部における検量線の有無に基づいて、前記同一種類の試薬のうち、測定に使用する試薬を決定する決定手段と
を備えることを特徴とする検体分析装置。
【請求項２】
試薬容器は、試薬を特定する特定情報が記録された記録部を有しており、
前記検体分析装置は、試薬容器の記録部に記録された特定情報を読み取る読取手段を備え、
前記決定手段は、前記同一種類の試薬それぞれに対して、特定情報によって特定される試薬に対応する検量線が、前記記憶部に記憶されているか否かを判定するように構成されている請求項１に記載の検体分析装置。
【請求項３】
前記記憶部は、検量線を記憶する場合に、試薬のロット番号と対応付けて検量線を記憶し、
前記決定手段は、前記同一種類の試薬それぞれに対して、試薬のロット番号に対応する検量線が、前記記憶部に記憶されているか否かを判定するように構成されている請求項２に記載の検体分析装置。
【請求項４】
前記決定手段は、前記同一種類の試薬の使用順序を決定するように構成されている請求項１〜３のいずれかに記載の検体分析装置。
【請求項５】
前記決定手段によって決定された使用順序に従って試薬に関する情報が並べられた試薬リストを表示する表示手段をさらに備える請求項４に記載の検体分析装置。
【請求項６】
検量線を作成する検量線作成手段と、
この検量線作成手段によって作成された検量線を、検体の分析に使用するための承認を受け付ける承認受付手段とをさらに備え、
前記記憶部は、前記承認受付手段によって検量線の承認が受け付けられた場合に、承認された検量線を記憶する請求項１〜５のいずれかに記載の検体分析装置。
【請求項７】
前記記憶部における検量線の有無を示す情報を含む試薬情報を、前記試薬保持部によって保持された収容容器に収容された試薬毎に記憶する試薬情報記憶部をさらに備え、
前記決定手段は、前記試薬情報記憶部に記憶された試薬情報に含まれる検量線の有無を示す情報に基づいて、前記同一種類の試薬のうち、測定に使用する試薬を決定するように構成されている請求項１〜６のいずれかに記載の検体分析装置。
【請求項８】
試薬の有効期限を管理する有効期限管理手段をさらに備え、
前記決定手段は、さらに試薬の有効期限に基づいて、前記同一種類の試薬のうち、測定に使用する試薬を決定するように構成されている請求項１〜７のいずれかに記載の検体分析装置。
【請求項９】
試薬の残量を管理する残量管理手段をさらに備え、
前記決定手段は、さらに試薬の残量に基づいて、前記同一種類の試薬のうち、測定に使用する試薬を決定するように構成されている請求項１〜８のいずれかに記載の検体分析装置。
【請求項１】
それぞれ試薬を収容する複数の試薬容器を保持する試薬保持部と、
前記試薬保持部に保持された試薬容器に収容された試薬と検体とが混合された測定試料を測定し、測定データを取得する測定部と、
試薬に対応する検量線を記憶可能な記憶部と、
前記測定部によって得られた測定データを、前記試薬吸引部によって吸引された試薬に対応する検量線に基づいて変換し、分析結果を取得する測定データ処理手段と、
同一種類の試薬がそれぞれ収容された複数の試薬容器が前記試薬保持部に保持された場合に、前記同一種類の試薬それぞれに対する前記記憶部における検量線の有無に基づいて、前記同一種類の試薬のうち、測定に使用する試薬を決定する決定手段と
を備えることを特徴とする検体分析装置。
【請求項２】
試薬容器は、試薬を特定する特定情報が記録された記録部を有しており、
前記検体分析装置は、試薬容器の記録部に記録された特定情報を読み取る読取手段を備え、
前記決定手段は、前記同一種類の試薬それぞれに対して、特定情報によって特定される試薬に対応する検量線が、前記記憶部に記憶されているか否かを判定するように構成されている請求項１に記載の検体分析装置。
【請求項３】
前記記憶部は、検量線を記憶する場合に、試薬のロット番号と対応付けて検量線を記憶し、
前記決定手段は、前記同一種類の試薬それぞれに対して、試薬のロット番号に対応する検量線が、前記記憶部に記憶されているか否かを判定するように構成されている請求項２に記載の検体分析装置。
【請求項４】
前記決定手段は、前記同一種類の試薬の使用順序を決定するように構成されている請求項１〜３のいずれかに記載の検体分析装置。
【請求項５】
前記決定手段によって決定された使用順序に従って試薬に関する情報が並べられた試薬リストを表示する表示手段をさらに備える請求項４に記載の検体分析装置。
【請求項６】
検量線を作成する検量線作成手段と、
この検量線作成手段によって作成された検量線を、検体の分析に使用するための承認を受け付ける承認受付手段とをさらに備え、
前記記憶部は、前記承認受付手段によって検量線の承認が受け付けられた場合に、承認された検量線を記憶する請求項１〜５のいずれかに記載の検体分析装置。
【請求項７】
前記記憶部における検量線の有無を示す情報を含む試薬情報を、前記試薬保持部によって保持された収容容器に収容された試薬毎に記憶する試薬情報記憶部をさらに備え、
前記決定手段は、前記試薬情報記憶部に記憶された試薬情報に含まれる検量線の有無を示す情報に基づいて、前記同一種類の試薬のうち、測定に使用する試薬を決定するように構成されている請求項１〜６のいずれかに記載の検体分析装置。
【請求項８】
試薬の有効期限を管理する有効期限管理手段をさらに備え、
前記決定手段は、さらに試薬の有効期限に基づいて、前記同一種類の試薬のうち、測定に使用する試薬を決定するように構成されている請求項１〜７のいずれかに記載の検体分析装置。
【請求項９】
試薬の残量を管理する残量管理手段をさらに備え、
前記決定手段は、さらに試薬の残量に基づいて、前記同一種類の試薬のうち、測定に使用する試薬を決定するように構成されている請求項１〜８のいずれかに記載の検体分析装置。
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図２９】
【図３０】
【図３１】
【図３２】
【図３３】
【図３４】
【図３５】
【図３６】
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図２９】
【図３０】
【図３１】
【図３２】
【図３３】
【図３４】
【図３５】
【図３６】
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【公開番号】特開２００８−２４９６００（Ｐ２００８−２４９６００Ａ）
【公開日】平成２０年１０月１６日（２００８．１０．１６）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００７−９３４０９（Ｐ２００７−９３４０９）
【出願日】平成１９年３月３０日（２００７．３．３０）
【出願人】（３９００１４９６０）シスメックス株式会社 (810)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２０年１０月１６日（２００８．１０．１６）
【国際特許分類】
【出願日】平成１９年３月３０日（２００７．３．３０）
【出願人】（３９００１４９６０）シスメックス株式会社 (810)
【Ｆターム（参考）】
[ Back to top ]