サリチル酸を含むスキンケア組成物
皮膚に局所塗布するために適したスキンケア組成物を開示する。当該組成物はサリチル酸またはその塩、および加水分解乳タンパク質を含む。当該組成物はニキビの処置に有効である。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明はスキンケア組成物、具体的には尋常性座瘡の処置で効果的な組成物および当該組成物の塗布に関与する皮膚の処置法に関する。
【背景技術】
【０００２】
尋常性座瘡（ニキビ）は皮膚の毛嚢脂腺ユニットの慢性的炎症疾患で、特に若者達でよく見られる。当該疾患は通常皮膚上に面皰、赤色丘疹、吹き出物および時には嚢胞の形成を生じる。これは見苦しく、そして処置しなければニキビは皮膚の瘢痕を導く可能性がある。ニキビの主な原因は皮脂の増加、ｐｒｏｐｉｏｎｉｂａｃｔｅｒｉｕｍ ａｃｎｅ（Ｐ．ａｃｎｅ）の存在増加、毛嚢脂腺ダクトの封鎖および炎症発生が考えられている。
【０００３】
サリチル酸はニキビの処置に効果的であることが知られている。本物質は上皮細胞を接着している細胞間接着成分の溶解作用をする局所角質溶解薬である。サリチル酸は店頭販売の種々なニキビ治療薬中に使用されている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
局所ニキビ処置の効果を改良するために、活性皮脂腺の数を調整する皮脂調節剤のような１種以上の油分調節剤または皮膚から過剰な油分を除去する吸収剤とともにサリチル酸を処方するのが望ましい。最適な性能を確保するために、当該スキンケア組成物中に油分調節剤を懸濁させる必要がある。しかしながら、そのような処方類を製造するとき、当該油分調節剤を懸濁するのに必要な成分類がサリチル酸組成物の酸性ｐＨにおいて安定性が低く、満足な懸濁物が形成できないという問題が起こる。例えば、水溶性担体中での増粘剤としてカルボマー（商品名カーボポール、Ｂ．Ｆ．Ｇｏｏｄｒｉｃｈ社から入手可能）を使用すると、サリチル酸をタルク、活性炭、米澱粉および粘土のような油分調節剤と組合せることでは、満足な期間懸濁物中に油分調節剤を保持しない組成物になるということが分かった。同様な結果がアクリレート類／Ｐａｌｍｅｔｈ‐２５アクリル酸エステル共重合物（商品名Ｓｙｎｔｈａｌｅｎ Ｗ２０００で３Ｖ Ｓｉｇｍａ Ｓ．Ｐ．Ａ社から入手可能）およびキサンタンガム（商品名Ｋｅｌｔｒｏｌ ＲＤでＫｅｌｃｏ社から入手可能）のような増粘剤類でも得られた。これに加えて、藻類エキス、ゴボウエキス（Ｂｕｒｄｏｃｋ Ｅｘｔｒａｃｔ）、オランダカラシエキス（Ｗａｔｅｒｃｒｅｓｓ Ｅｘｔｒａｃｔ）およびオレンジエキスのような皮脂調節剤をサリチル酸組成物に組み込むと、皮膚の上に満足な水分‐脂分の膜の形成ができない組成物となる。満足な水分‐脂分の膜の形成は、皮脂産生の調節および有効な皮脂腺の数を調整することで皮脂の流れを正常化して全てのタイプの皮膚の平衡を回復するのに重要である。
驚くことに、サリチル酸および加水分解乳タンパク質を含むスキンケア組成物はニキビの処置において治療的効果を改善することが見出された。前記スキンケア組成物はニキビの処置が可能であるとともに正常な水分‐脂分膜を皮膚上に作り上げる能力を有する。
【０００５】
加水分解乳タンパク質は酸、酵素または他の加水分解法による乳タンパク質の加水分解物である。加水分解乳タンパク質はこれまで毛髪および皮膚の状態を改善する際の使用が知られていた。この物質は乾燥肌での皮脂の流れを改善し、脂性肌での過剰な皮脂産生を低減させる皮脂調節剤として使用できる。ニキビの処置における活性物質としてはこれまで使用されていなかった。しかしながら、他の油分調節剤で得られた結果を考慮すると、加水分解乳タンパク質とサリチル酸との組合せがこのような顕著な効果を有するとは驚きである。例えば、酸性ｐＨであっても安定な懸濁液が作成できることが分かった。更に、試験では洗い流しおよび付け置き製品の両方において一回の塗布後でさえ少なくとも６時間皮脂のレベルを低下させることを示した。これに加えて、試験では塗布後に組成物を洗い流ししても皮膚の再脂性化を遅らせ、数日後でも皮脂の産生を顕著に低減させることを示す。本組合せにより、皮膚上におけるサリチル酸の過剰な乾燥化および刺激作用を考慮に入れながら、皮脂の産生を調節し、有効な皮脂腺を調整することにより皮脂の流れを正常にして全肌タイプの平衡を回復することができるので、ニキビの効果的処置ができる。試験ではサリチル酸および加水分解乳タンパク質の組合せを含有する組成物は、サリチル酸を毛穴深く透過させ、サリチル酸は毛包脂腺でも検出されることも示した。繰り返しの塗布では、サリチル酸は当該製品を洗い流しても８時間後まで毛穴で検出できた。更に当該サリチル酸組成物は皮膚では十分に許容されることが見出される。このことははサリチル酸はある程度の局所皮膚ピーリングおよび炎症や皮膚の発赤のような不快症状を生じるので特に重要である。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
そこで、本発明の最初の態様によれば、皮膚に局所的塗布に適したスキンケア組成物を提供し、前記組成物はサリチル酸またはその塩と加水分解乳タンパク質を含む。
【０００７】
サリチル酸は好ましくは遊離酸として本発明記載の組成物中に組入れる。しかしながら、当該組成物のｐＨはサリチル酸が当該組成物中で解離した形で存在するための値であってよく、一般的にそのような値となる。当該組成物はカチオン性の対イオンを含んでいてもよくて、当該サリチル酸はその場合塩の形で存在していると考えられる。これに代わるものとして、当該サリチル酸は、例えばサリチル酸ナトリウムのような第１族金属による塩のような塩の形で当該組成物に組入れることができる。本明細書で使用する場合、文脈が他を求めなければサリチル酸に関するいずれおよび全ての言及は当該酸および解離形態とその塩類を網羅して言及していると考えるべきである。
【０００８】
本発明記載の当該組成物中のサリチル酸濃度は好ましくは少なくとも０．０１重量％、より好ましくは少なくとも０．１％、大層好ましくは少なくとも０．５％、そしてとりわけ少なくとも１重量％である。当該サリチル酸の濃度は好ましくは１０％未満、より好ましくは５％未満、大層好ましくは４％未満そしてとりわけ３重量％未満である。サリチル酸の濃度はそれ故０．０１％から１０重量％、より好ましくは０．１％から５％、そして大層好ましくは０．５％から４％およびとりわけ１から３重量％の範囲になるであろう。とりわけ好ましいサリチル酸の濃度は２重量％である。
【０００９】
本発明記載の組成物中の加水分解乳タンパク質は好ましくは少なくとも０．０１重量％、より好ましくは少なくとも０．０５重量％、大層好ましくは少なくとも０．０８重量％、そしてとりわけ少なくとも０．１重量％である。加水分解乳タンパク質の濃度は好ましくは１０％未満、より好ましくは３％未満、大層好ましくは２％重量未満および1重量％未満である。加水分解乳タンパク質はそれ故０．０１重量％から１０重量％、より好ましくは０．０５％から３％、大層好ましくは０．０８％から２％、そしてとりわけ０．１重量％から１．０重量％の範囲となる。特に好ましい加水分解乳タンパク質の濃度は０．２重量％である。
【００１０】
本発明による好ましい組成物において、サリチル酸の濃度は０．５重量％から４重量％、より好ましくは０．５重量％から２重量％の範囲であり、加水分解乳タンパク質の濃度は０．０８％から２％、より好ましくは０．１重量％から０．５重量％の範囲である。更に好ましい組成物では、サリチル酸またはその塩と加水分解乳タンパク質の比は１重量部：１重量部から２０重量部：１重量部、より好ましくは２重量部：１重量部から１５重量部：１重量部、大層好ましくは５重量部：１重量部から１２重量部：１重量部である。
【００１１】
当該組成物は好ましくは２．３から７．０、より好ましくは２．５から６．０のｐＨ範囲、そして特に２．５から４．０の範囲のｐＨ，例えば約ｐＨ３．０またはｐＨ３．５のｐＨで調製される。
【００１２】
本発明による組成物は活性成分としてはサリチル酸（またはその塩）および加水分解乳タンパク質のみを含んでもよい。しかしながら、本発明による組成物は更にスキンケアに有用な局所的有効成分類を1種以上含むこともできる。当該活性成分類は以下の1種以上を含んでもよい：
【００１３】
例えば以下から選んだ抗微生物性または抗細菌性化合物類：
トリクロサン、ネオマイシン、クリンダマイシン、ポリミキシン、バシトラシン、過酸化ベンゾイル、過酸化水素、ドキシサイクリンまたはミノサイクリンのようなテトラサイクリン類、スルファセタミドなどのスルファ剤類、ペニシリン類、セファレキシンなどのセファロスポリン類、およびロメフロキサシン、オルフォキサシンまたはトロバフロキサシンのようなキノロン類；
【００１４】
例えばアシクロビル、タムビルおよびペンシクロビルから選ぶ、抗ウイルス化合物類；
【００１５】
例えば以下から選んだ抗真菌化合物類：
ファルネソール、クロトリマゾール、ケトコナゾール、エコナゾール、フルコナゾール、ウンデシレン酸カルシウムまたは亜鉛、ウンデシレン酸、塩酸ブテナフィン、シクロピロクスオラミン、硝酸ミコナゾール、ニスタチン、スルコナゾール、および塩酸テルビナフィン。
【００１６】
例えば以下から選んだ抗炎症化合物類：
ハイドロコルチゾン、フルオシノロンアセトニド、ハルシノニド、プロピオン酸ハロベタゾール、プロピオン酸クロベタゾール、ジプロピオン酸ベタメタゾン、吉草酸ベタメタゾンおよびトリアムシノロンアセトニドから選ばれたステロイド剤およびアスピリン、イブプロフェン、ケトプロフェン、ナプロキセン、アロベラゲル、アロエベラ、甘草エキス、ダンボロギク、カナダヤナギ根、亜鉛およびアラントインから選んだ非ステロイド抗炎症剤類；
【００１７】
例えばメトロニダゾールのような駆虫性化合物類。
【００１８】
特に適した抗細菌性剤は過酸化系抗細菌性剤である。当該組成物に含有される好ましい過酸化物系抗細菌性剤は過酸化水素である。これに代わるものとして、当該組成物は使用すると過酸化水素を生成することができる化合物を含むことができる。後者の類の化合物例には過酸化尿素（過酸化カルバミド）のような付加化合物がある。
【００１９】
本発明の好ましい実施形態では、当該組成物はサリチル酸、加水分解乳タンパク質および過酸化水素の組合せを含む。
【００２０】
本発明による組成物中に過酸化水素が存在する場合、過酸化水素の濃度は好ましくは少なくとも１重量％である。過酸化水素の濃度は好ましくは５％未満、より好ましくは３％未満、そして大層好ましくは２％未満である。過酸化水素の濃度はそれ故１重量％から５重量％、より好ましくは１％から３％、そして大層好ましくは１％から２％の範囲となる。
【００２１】
本発明による組成物は、皮膚に冷却効果を有する、例えばメントールのような揮発性成分を１種以上含んでもよい。
【００２２】
本発明による組成物は種々な形態で処方することができる。しかしながら、当該組成物はしばしば水溶性溶液または油性溶液または分散または乳液またはゲルの形態を取ることができる。乳液は水中油型または油中水型乳液でありうる。
【００２３】
油中水型または水中油型乳液の油相は例えば以下を含む：
ａ）パラフィンまたは鉱油のような炭化水素油類；
ｂ）蜜蝋またはパラフィンワックスのようなワックス類；
ｃ）ひまわり油、杏仁油、シアーバターまたはホホバ油のような天然油類；
ｄ）ジメチコン、シクロメチコンまたはセチルジメチコンのようなシリコーン油類
ｅ）パルミン酸イソプロピル、ミリスチン酸イソプロピル、マレイン酸ジオクチル、オレイン酸グリセリルおよびイソノナン酸セトステアリルなどの脂肪酸エステル類；
ｆ）セチルアルコールまたはステアリルアルコールおよびその混合物（例えばセテアリルアルコール）のような脂肪アルコール類；
ｇ）ポリプロピレングリコールまたはポリエチレングリコールエーテル類、例えばＰＰＧ‐１４ブチルエーテル；または
ｈ）例えばＣｕｔｉｎａ（Ｈｅｎｋｅｌ社）の商品名で市販され入手できるワックス類の混合物のようなそれらの混合物類。
【００２４】
使用される乳化剤類は油中水型または水中油型の乳液に当技術分野で知られているいずれの乳化剤でもよい：既知で化粧品に許容できる乳化剤には：
ａ）例えば商品名Ａｒｌａｃｅｌ ８３（ＩＣＩ社）またはポリグリセリル‐２‐セスキオレエートで市販され入手できるセスキオレイン酸ソルビタンのようなセスキオレエート類；
ｂ）例えば商品名Ａｒｌａｃｅｌ ９８９（ＩＣＩ社）で市販され入手できる水素添加ヒマシ油のポリエトキシル化エステルのような天然油類の誘導体のエトキシル化エステル類；
ｃ）例えば商品名ＡＢＩＬ ＷＳ０８（Ｔｈ．Ｇｏｌｄｓｃｈｍｉｄｔ ＡＧ社）で市販され入手できるシリコーンポリオール類のようなシリコーン系乳化剤；
ｄ）例えばステアリン酸カリウムである脂肪酸石鹸、および例えば商品名Ｄｅｈｙｄａｑ（Ｈｅｎｋｅｌ社）で市販され入手できるセトステアリル硫酸ナトリウムである脂肪酸硫酸エステルのようなアニオン乳化剤類；
ｅ）例えば商品名Ｂｒｉｊ（ＩＣＩ社）で市販され入手できる乳化剤類であるエトキシル化脂肪アルコール類；
ｆ）例えば商品名Ｓｐａｎ（ＩＣＩ社）で市販され入手できる乳化剤類のソルビタンエステル類；
ｇ）例えば商品名Ｔｗｅｅｎ（ＩＣＩ社）で市販され入手できる乳化剤である、エトキシル化ソルビタンエステル類；
ｈ）例えば商品名Ｍｙｒｊ（ＩＣＩ社）で市販され入手できる乳化剤である、エトキシル化ステアレート類のようなエトキシル化脂肪酸エステル類；
ｉ）例えば商品名Ｌａｂｒａｆｉｌ（Ａｌｆａ Ｃｈｅｍ社）で市販され入手できる乳化剤類のエトキシル化モノ‐、ジ‐およびトリ‐グリセリド類；
ｊ）例えば商品名Ｐｏｌａｗａｘ（Ｃｒｏｄａ社）で市販され入手できるワックスである非イオン自己乳化型ワックス類；
ｋ）例えば商品名Ｔｅｆｏｓｅ（Ａｌｆａ Ｃｈｅｍ社）で市販され入手できる乳化剤類であるエトキシル化脂肪酸類；
ｌ）Ｔｅｇｏｃａｒｅ ４５０（Ｄｅｇｕｓｓａ Ｇｏｌｄｓｃｈｍｉｄｔ社）の名前で市販され入手できるポリグリセロール‐３メチルグルコースジステアレートのようなメチルグルコースエステル類；または
ｍ）これらの混合物、が含まれる。
【００２５】
本発明により提供されるゲル類は水溶性または非水溶性でありうる。水溶性ゲル類が好ましい。当該ゲルは十分な粘度を当該ゲルに与えるためにはゲル化剤を含有するであろう。特に適したゲル化剤はアクリロイルジメチルタウリン酸（またはその塩）の共重合体、特に他のビニル系モノマーとそのモノマーとの共重合体である。当該塩は第１族アルカリ金属の塩でよいが、より好ましいのはアンモニウム塩である。適している共重合体ゲル化剤の例はアクリロイルジメチルタウリン酸アンモニウム／ビニルピロリドン共重合体、アクリロイルジメチルタウリン酸アンモニウム／Ｂｅｈｅｎｅｔｈ‐５メタクリレート共重合体、アクリロイルジメチルタウリン酸アンモニウム／ビニルホルミアミド共重合体である。これらの物質はＡｒｉｓｔｏｆｌｅｘの商品名で商品群の中でＣｌａｒｉａｎｔ ＧｍｂＨ社から入手できる。
【００２６】
種々の増粘剤を当該液状担体の性質および必要な粘度に従って使用してもよい。水溶性または親水性である増粘剤が好ましく、例としては例えば商品名Ｃａｒｂｏｐｏｌ（Ｂ．Ｆ．Ｇｏｏｄｒｉｃｈ社）で市販され入手できるアクリル酸重合体類、例えば商品名Ｎａｔｒｏｓｏｌ（Ｈｅｒｃｕｌｅｓ社）で市販され入手できるヒドロキシプロピルメチルセルロースまたはヒドロキシエチルセルロース、商品名Ｎ‐Ｈａｎｃｅで入手できるアルキルガラクトマンナン、キサンタンガム、セチルアルコールおよび塩化ナトリウムが含まれる。
【００２７】
当該組成物中のゲル化剤および／または増粘剤の量はそれぞれ０．１から５％ ｗ／ｗ、より好ましくは０．５％ ｗ／ｗから５％ ｗ／ｗの範囲に入る。通常はゲル化剤および／または増粘剤の量はそれぞれ３％ ｗ／ｗ未満、例えば約１％ ｗ／ｗまたは約２％ ｗ／ｗである。
【００２８】
本発明による組成物は好ましくは約５０ｍＰａ．ｓから２０，０００ｍＰａ．ｓ、より好ましくは約１００ｍＰａ．ｓから約１０，０００ｍＰａ．ｓの粘度を有する。粘度はスピンドル４を付けたＢｒｏｏｋｆｉｅｌｄ ＲＶＴを用い、１０ｒｐｍの回転で２分後に測定する。
【００２９】
多くの例で、当該組成物はキレート化剤または金属イオン封鎖剤、或いは当該組成物中に存在する金属イオン類と錯体または他の相互作用ができる他の薬剤を含んでいることが好ましい。当該薬剤は当該組成物の安定性を改良でき、具体的には幾つかの成分（例えば香料）の分解を阻止または防止できる。キレートまたは金属封鎖剤にはエチレンジアミン四酢酸およびその塩類、とりわけ二カリウムおよび特に二ナトリウム塩が含まれる。
【００３０】
溶液類または分散液類、およびゲル類の場合、当該組成物は通常溶媒系または他の連続液体相を含有する。そのような系は好ましくは水溶性である。しかしながら、混合した溶媒系がしばしば有利なので使用される。そのような混合溶媒系は大層好ましくは水を共溶媒、大層好ましくは低級（例えばＣ１〜６）アルコール、具体的にはエタノールおよび三級ブチルアルコールとの混合で含む。
【００３１】
好ましい水溶液系は少なくとも５０重量％、より好ましくは少なくとも６０重量％、大層好ましくは少なくとも７０重量％および殊に少なくとも８０重量％の量で水を含んでいる。水の上限は当該組成物に組入れた他の成分類の量に依存して、水は当該組成物が１００％になるまでの組成物の残量を構成する。通常の最大値は９０重量％未満で、例えば８０重量％または８５重量％である。
【００３２】
当該組成物は大層好ましくは共溶媒を５％ ｗ／ｗ超で含み、そして当該共溶媒を１０％ ｗ／ｗ超、２０％ ｗ／ｗ超、３０％ ｗ／ｗを超えて含む。当該組成物中に存在する共溶媒の量は好ましくは５０％ ｗ／ｗを超えない。共溶媒の量はそれ故好ましくは５％から５０％ ｗ／ｗ、より好ましくは１０％から５０％ ｗ／ｗの範囲にある。一般的に、水への溶解度が低い成分（例えば、前に検討した通常活性成分類）をより高い比率で含有するには、組成物中により高い比率の共溶媒が必要とされる。当該成分類が存在しない場合、それらの濃度が比較的低い場合は、共溶媒の比率も他の実施形態よりは幾分低めで、例えば２０％ ｗ／ｗまでである。
【００３３】
当該組成物が、当分野の当事者によく知られている他の成分類を追加的に含んでもよい。これらには例えば：
【００３４】
ａ）エモリエント剤‐皮膚の柔らかさ、滑らかさおよびしなやかな外観を保つのを助ける成分。当該成分類はその能力により皮膚の表面または表皮に残留して皮膚の剥離を低減または防止し、皮膚の外観を改善する潤滑剤として作用する。エモリエント剤類の例には、ミリスチン酸イソプロピル、ラウリン酸トリグリセリドまたはカプリン酸／カプリル酸トリグリセリドが例である脂肪酸のトリグリセリド類であり、当該トリグリセリドは商品名Ｍｉｇｌｙｏｌ ８１０（Ｈｕｌｓ社 ＵＫ）で市販され入手でき、そしてＰＰＦ‐１５ステアリルエーテルとして知られているステアリルアルコールのプロピレングリコールエーテルがある。殊に好ましいエモリエント剤はポリシロキサン化合物類で、具体的にはシクロメチコンとして知られている、即ち環状ジメチルポリシロキサン化合物類で以下の式に従うが：
‐（Ｓｉ（ＣＨ３）２）ｎ‐
式中、ｎは３と７の間の値である。
【００３５】
ｂ）湿潤剤または保湿剤‐皮膚の最表層の水分含量を増加させるための成分類。当該成分類の例には、グリセリン、１，３‐ブチレングリコールおよびプロピレングリコールがある。
ｃ）界面活性剤‐界面活性剤は本発明による組成物に可溶化剤類或いは洗浄剤類または発泡促進剤類として使用できる。多くの異なる種類の界面活性剤が本発明による組成物に含有されるのに適しており、これらは当技術分野の当事者であれば容易に明らかである。適している界面活性剤類の例にはイソセチルアルコールのポリエチレングリコールエーテル（例えばイソセテス‐２０）、イソステアリルアルコールのポリエチレングリコールエーテル（例えばイソステアレス‐２０）、セチルアルコールのポリエチレングリコールエーテル（例えばセテス‐２０）、オレイルアルコールのポリエチレングリコールエーテル（例えばオレス‐２０）およびセテアリルアルコールのポリエチレングリコールエーテル（例えばセテアレス‐２０）のようなアルコール類のポリエチレングリコールエーテル類が含まれる。本発明で使用される特に好ましい界面活性剤はイソセテス‐２０である。
【００３６】
ｄ）塩化ナトリウム、クエン酸ナトリウムまたは硫酸マグネシウムのような乳化安定化剤。
【００３７】
ｅ）防腐剤類‐微生物の繁殖を防止または遅滞させ、腐敗しないように当該組成物を保護する成分類。防腐剤類の例にはプロピルパラベン、ブロノポール、デヒドロ酢酸ナトリウム、塩酸ポリヘキサメチレンビグアニド、イソチアゾロンおよびジアゾリジニル尿素が含まれる。
【００３８】
ｆ）キレート化剤または金属イオン封鎖剤（金属封鎖剤）‐上記したように当該組成物の安定性または外観に対する悪影響を防止するために金属イオンと複合体を作り不活性化する性能を有する成分類。キレート化剤の例はエチレンジアミン四酢酸およびその塩類、特にその二カリウムおよびとりわけ二ナトリウムまたは四ナトリウム塩である。
【００３９】
ｇ）スクラブ剤類‐望ましくない組織または外来物質を当該組成物の塗布して皮膚から除去するのを助けるために使用する成分類。スクラブ剤類は普通細かい固体粒子を含む。適切なスクラブ剤類の１つの例はポリエチレンビーズ群である。
【００４０】
ｈ）ｐＨ調節剤‐当該組成物のｐＨを調整する際に使用する成分類。ｐＨ調節剤の例には水酸化ナトリウムのような無機塩およびトリエタノールアミンのような有機塩基類がある。
【００４１】
ｉ）例えば塩化ジステアリルジモニウムであるコンディショニング剤。
【００４２】
ｊ）香料類および色材類。
【００４３】
本発明による組成物は塗布し皮膚上に付け置きして望ましい治療効果を発揮してもよいし、塗布して例えば水で洗い流してもよい。当該組成物は繊維質材料、例えばパッドまたはティッシュの助けで塗布してもよい。
【００４４】
本発明の他の態様によれば、例えばサリチル酸またはその塩および加水分解乳タンパク質を含むスキンケア組成物を含浸させたパッドまたはティッシュの形状をした材料である繊維質基材を含んだ製品が提供される。当該繊維質材料は当該組成物を皮膚に塗布する際に使用できる。
【００４５】
好ましくは、前記繊維質材料は本発明によるスキンケア組成物を当該繊維質材料の重量に対し１０から３０重量％、好ましくは１５から２５重量％、そして大層好ましくは重量で１８から２２重量％で含浸させる。適切な繊維質材料にはセルロースまたは木綿繊維またはその混合物が含まれる。当該繊維質材料は湿潤ティッシュとして当該組成物を含浸させ、それを使用者の皮膚に本発明のスキンケア組成物を塗布する際に直接使用するために調える。これに代わるものとして、当該繊維質材料に当該スキンケア組成物を含浸させ、そして乾燥して乾燥ティッシュを形成させてもよいが、それは使用できるようにするには例えば水で湿潤させる必要がある。
【００４６】
本発明の更なる態様によれば、ニキビの予防または治療用の処置の方法が提供され、その方法はサリチル酸またはその塩および加水分解乳タンパク質を含んだスキンケア組成物を患者の皮膚に局所塗布することを含んでいる。
【００４７】
本発明の本態様による方法は治療的方法であるが、主としてしばしば化粧品的方法にもなり、この目的は尋常性座瘡の外見的に見えて時には醜い症状を低減する或いはなくすことである。
【００４８】
本発明の更なる態様では、皮膚へ組成物を局所塗布することによりニキビの予防的または治療的処置するための組成物の製造においてサリチル酸および加水分解乳タンパク質の使用を提供する。
【００４９】
本発明はここで以下の実施例に関連して実例を通してのみであるが、より細かに説明する。実施例中では当該加水分解乳タンパク質はＳｅｄｅｒｍａ社、フランスから入手する；当該スパンレースは商品名Ｓｔａｎｄａｒｄ ＪＨ５０ｇｓｍ Ｓｐｕｎｌａｃｅ ＪＨ５０１０７４Ｌ２でＪａｃｏｂ Ｈｏｌｍ Ｉｎｄｕｓｔｒｉｅｓ社（フランス）から得た。
【実施例１】
【００５０】
実施例１
油分調節用クリーム洗浄剤
成分 ％ ｗ／ｗ
ココイルイソチオナートナトリウム １６．４０
セチルアルコール １０．００
ラウレス‐３ ５．００
グリセリン ３．００
サリチル酸 ２．００
水酸化カリウム ０．３６
加水分解乳タンパク質 ０．２０
香料 ０．２０
ＥＤＴＡ二ナトリウム ０．０１
水 １００％とする
方法
セチルアルコールとラウレス‐３を６０℃に加熱して油相を作成した。当該成分類の残りを混合して水相を作成した。当該油相を水相に投入した。当該組成物を攪拌しながら室温まで冷却し、均一な組成物とした。
【実施例２】
【００５１】
実施例２
スクラブティッシュ
成分 ％ ｗ／ｗ
ＰＰＧ‐１４ブチルエーテル ８．００
イソノナン酸セテアリル ２．２５
サリチル酸 ２．００
セテアレス‐２０ １．１３
セテアリルアルコール １．１３
ステアリン酸グリセリル ０．４５
グリセリン ０．４５
加水分解乳タンパク質 ０．２０
過酸化水素（活性３５％） １．５０
メントール ０．１０
ＥＤＴＡ二ナトリウム ０．１０
パルミチン酸セチル ０．１５
パルミチン酸セテアレス ０．１５
香料 ０．１０
水 １００％とする
方法
加水分解乳タンパク質、過酸化水素、メントールおよび香料を除いた全ての成分を混合し、９０℃に加熱した。当該混合物を攪拌しながら室温まで冷却した。残りの成分を当該混合物中に攪拌しながら入れて均一な組成物とした。
当該混合物を標準スパンレース、幅８９５ｍｍ〜１０７４ｍｍ．厚み０．５５ｍｍ、吸収能１０９１％、基本重量５０．７ｇ／ｍ２として入手できるティッシュ材料中に、３２枚のティッシュに対して１４０ｍｌローションを用いて含浸させた。
【実施例３】
【００５２】
実施例３
ゲル状洗浄剤
成分 ％ ｗ／ｗ
ラウレス硫酸塩 １１．９
ココグルコシド ４．０
グリセリン ３．０
サリチル酸 ２．０
塩化ナトリウム １．６
加水分解乳タンパク質 ０．２
香料 ０．２
メントール ０．１
水 １００とする
方法
全ての成分を室温で混合し、均一な組成物とした。
【実施例４】
【００５３】
実施例４
含浸パッド用のローション
成分 ％ ｗ／ｗ
アルコール（９９．９％）
および三級ブチルアルコール（０．１％） ３７．００
イソセテス‐２０ ３．００
サリチル酸 ２．００
過酸化水素（活性３５％） ４．２９
加水分解乳タンパク質
（プロピレングリコールと水との混合） ０．２０
水酸化ナトリウム（３０％） ０．２０
香料 ０．１０
ＥＤＴＡ二ナトリウム ０．００５
水 １００％とする
方法
全ての成分を室温で混合して均一な組成物とする。当該組成物をレーヨンおよびポリプロピレン製不織布パッドに約１００ｍｌのローションを用いて６５個のパッドに含浸させた。
【実施例５】
【００５４】
実施例５
クリーム状スクラブ剤
成分 ％ ｗ／ｗ
ステアリルアルコール ３．００
セチルアルコール １．００
サリチル酸 ２．００
グリセリン ３．００
キサンタンガム ０．２０
ステアレス‐２１ ０．５０
ステアレス‐２ ０．２５
塩化ジステアリルジモニウム １．５０
ベヘニルアルコール ０．４２
ＰＰＧ‐１５ステアリルエーテル（９９．９％）
およびＢＨＴ（０．１％） ４．００
セチルベタイン（３０％）、塩化ナトリウム（７％）、
アルコール（１０％）、水（１０％）の混合物 ６．７０
ラウリル硫酸ナトリウム ３．６０
ポリエチレンビーズ ４．００
加水分解乳タンパク質
（プロピレングリコールと水との混合物） ０．２０
合成ロウおよびマイカのビーズ ０．３５
香料 ０．２０
ＥＤＴＡ二ナトリウム ０．０１
水 １００とする
方法
ステアリルアルコール、セチルアルコール、ベヘニルアルコール、ステアレス‐２１、ステアレス‐２、塩化ジステアリルジモニウム、ＰＰＧ‐１５ステアリルエーテルおよびＢＨＴを６０℃に加熱して油相を形成した。成分の残りを混合して水相とした。加熱した油相を当該水相に添加した。当該組成物を攪拌しながら室温まで冷却した。
【実施例６】
【００５５】
実施例６
ゲルローション
成分 ％ ｗ／ｗ
アルコール（９９．９％）＋
三級ブチルアルコール（０．１％） １１．５
グリセリン ０．５０
イソセテス‐２０ １．００
サリチル酸 ０．５０
過酸化水素（３５％） ４．２９
アクリロイルジメチルタウリンアンモニウム／
ビニルピロリドン共重合体 １．５０
加水分解乳タンパク質 ０．２０
水酸化ナトリウム（３０％） ０．４０
香料 ０．２０
ＥＤＴＡ二ナトリウム ０．００５
水 １００％とする
方法
サリチル酸をアルコール／三級ブチルアルコール中に混合した。サリチル酸を十分溶解させて、水、グリセリンおよびＥＤＴＡ二ナトリウムを混合した。当該アクリロイルジメチルタウリンアンモニウム／ビニルピロリドン共重合体を連続的ホモジナイズしながら加え、次いでイソセテス‐２０、過酸化水素、加水分解乳タンパク質および香料を水に入れて添加した。当該ｐＨを水酸化ナトリウム（３０％）で調整した。
【実施例７】
【００５６】
実施例７
ローション
成分 ％ ｗ／ｗ
ソルビトール（７０％） ０．５０
変性エタノール ３７．００
グリセリン １．５０
イソセテス‐２０ ２．００
サリチル酸 ２．００
加水分解乳タンパク質 ０．２０
水酸化ナトリウム（３０％） ０．３８
香料 ０．１０
水 １００％とする
方法
サリチル酸、イソセテス‐２０および香料をエタノールに溶解し、油相を形成させた。残りの成分群を水と混合して水相とした。当該油相および水相を混合し、均一な組成物とした。
【実施例８】
【００５７】
実施例８
ローション
成分 ％ ｗ／ｗ
ソルビトール（７０％） ０．５０
変性アルコール ３７．００
過酸化水素 ４．２９
イソセテス‐２０ ３．００
サリチル酸 ２．００
加水分解乳タンパク質 ０．２０
水酸化ナトリウム（３０％） ０．２０
香料 ０．１０
ＥＤＴＡ二ナトリウム ０．００５
水 １００％とする
方法
サリチル酸、イソセテス‐２０および香料をエタノールに溶解し、油相を作成した。残りの成分群を水と混合して水相とした。当該油相および水相を混合し均一な組成物とした。
【実施例９】
【００５８】
２％のサリチル酸および０．２％の加水分解乳タンパク質を含有する化粧品の皮膚の皮脂レベルへの影響を測定する臨床的試験
プロトコール
２０人の志願者が２％のサリチル酸および０．２％のＨＭＰを含有する化粧品処方の幾つかの種類につき皮膚皮脂レベルへの影響を評価するための皮脂計測研究に参加した。５つの製品を試験するために当該志願者の背中を５×５ｃｍの７領域に区割りした：３種の洗い流し製品（ゲル洗浄剤（実施例３）、クリーム洗浄剤（実施例１）、クリーム状スクラブ剤（実施例５））および２種の付け置き製品（含浸したパッド（実施例４）および含浸したティッシュ（実施例２）。未処置領域（付け置き製品に対する比較に使用する）および水で洗浄して乾燥した領域（洗い流し製品に対する比較に使用する）を対照として使用した。背中の位置に関係した皮脂含量の変動をなくすために被験者の７領域間の無作為化工程を行った。
【００５９】
全て塗布前に、皮脂レベルをＳｅｂｕｍｅｔｅｒ（登録商標）ＳＭ８１０（Ｃｏｕｒａｇｅ ａｎｄ Ｋｈａｚａｋａ）を用いて測定し、各領域における基準皮脂量を定めた。他の測定は、各領域における各製品の標準化塗布後２、４および６時間に実施した。
結果
結果は以下の表１に示す。
【００６０】
【表１】
【００６１】
水で処置しただけの対照領域は２時間後のみで統計的に有意な低減を示した。処置後４および６時間では皮脂のレベルは無処置対照と差異がなかった。
【００６２】
洗い流す製品群（ゲル状洗浄剤、クリーム状洗浄剤およびクリーム状スクラブ剤）の全てが２，４および６時間後において水対照に対し皮脂レベルの減少につき統計的に有意を示した。
【００６３】
付け置き製品群に関しては含浸したティッシュでは、２，４および６時間後において無処置領域に対し皮脂レベルの減少につき統計的有意であった。含浸パッドでは、無処置領域に対して皮脂レベルの減少は２および４時間後で統計的に有意であった。当該パッドで処置した領域では、６時間後の皮脂量は少なくなってはいたが無処理領域との統計的な差異はなかった。
【００６４】
結論
パッドは使用後４時間では少なくとも統計的有意で皮脂の減少を示した。他の４種の製品群は一回の塗布後６時間で皮脂の減少を示した。
【実施例１０】
【００６５】
実施例１０
サリチル酸および加水分解乳タンパク質を含有する２種類の製品評価
計画
試験は汚れ／吹き出物／ニキビに悩んでいる１２と１９歳の間の１０代男女５０名で異なるグループについて行った。これら試験を行ったグループの１つはゲル状洗浄剤（実施例３）、他のグループはクリーム状スクラブ剤（実施例５）を通常の使い方で試験した。使用３日後、当該志願者に電話して、安全性、効果および当該製品の化粧品としての使用感に関する質問に対する回答を訊ねた。２週間後にも同じような質問を電話で訊ねた。
【００６６】
結果
以下は使用３日後および１４日後における質問の幾つかに対する志願者の回答の平均である。
【００６７】
クリーム状スクラブ剤に関しては、志願者の６４％が３日目の回答では全般的に非常に満足、または満足しており、そして１４日後でも回答者の７４％であった。この満足感は３日目の回答では毛穴が見た目に小さくなった（はっきりとそして概ね同意する６０％）を含めて３日目の回答では良好な皮膚状態によるもので（僅かにおよび顕著に良い６４％）、そして３日目の回答ではニキビに効く効果によるもの（はっきりとそして概ね同意する６８％）であり、１４日目では新たなニキビを防止する（はっきりとそして概ね同意する６４％）であった。志願者が定期的に使用したとき、ニキビおよび黒色ニキビが減少したに対して、はっきりとそして概ね同意するがそれぞれ５８％と６０％であった。これに加えて、皮膚が３日目の回答では柔らかくそして滑らかになった（はっきりとそして概ね同意する、それぞれ８０％および７２％）、そして２週間後も柔らかくそして滑らかになった（はっきりとそして概ね同意する、それぞれ８６％および８０％）である。
【００６８】
志願者の７０％が本製品は使用後にてかりを低下させるということ、および塗布後１４日後には脂っぽさのもどりを遅らせる（はっきりとそして概ね同意する６６％）ということに対しはっきりとそして概ね同意するので、本製品の皮脂レベルについての作用も認められた。
【００６９】
ゲル状洗浄剤に関して、志願者の６９％が３日目の回答では全体的に非常に満足または満足し、そして１４日後では回答者の６０％であった。この場合も、この満足は主に３日目の回答では皮膚の状態が改善されたということで（僅かから非常に良い６３％）、そして３日目の回答ではニキビに効く効果による（はっきりとそして概ね同意６３％）。これに加えて、その皮膚は３日目の回答ではより柔らかくそしてより滑らかになり（はっきりとそして概ね同意が、それぞれ７８％と７２％）、そして２週間続いた（はっきりとそして概ね同意が、それぞれ６７％と７１％）。更に、当該製品は使用すると３日目の回答での評価で皮膚のてかりが減少し（はっきりとそして概ね同意が６６％）、１４日後は塗布後の脂っぽさのもどりが遅くなる（はっきりとそして概ね同意が６７％）。
【００７０】
結論
サリチル酸およびＨＭＰを含有する両製品は：
−皮脂に対しては、てかりを低下させ、脂っぽさの戻りを遅らせ、
−ニキビおよび黒ニキビに対して
明確に同時に作用する。
活性な組合せを含有するこれら２種類の製品は、皮膚状態に対する全体の効能および明確な作用について明らかに高く評価される。
【技術分野】
【０００１】
本発明はスキンケア組成物、具体的には尋常性座瘡の処置で効果的な組成物および当該組成物の塗布に関与する皮膚の処置法に関する。
【背景技術】
【０００２】
尋常性座瘡（ニキビ）は皮膚の毛嚢脂腺ユニットの慢性的炎症疾患で、特に若者達でよく見られる。当該疾患は通常皮膚上に面皰、赤色丘疹、吹き出物および時には嚢胞の形成を生じる。これは見苦しく、そして処置しなければニキビは皮膚の瘢痕を導く可能性がある。ニキビの主な原因は皮脂の増加、ｐｒｏｐｉｏｎｉｂａｃｔｅｒｉｕｍ ａｃｎｅ（Ｐ．ａｃｎｅ）の存在増加、毛嚢脂腺ダクトの封鎖および炎症発生が考えられている。
【０００３】
サリチル酸はニキビの処置に効果的であることが知られている。本物質は上皮細胞を接着している細胞間接着成分の溶解作用をする局所角質溶解薬である。サリチル酸は店頭販売の種々なニキビ治療薬中に使用されている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
局所ニキビ処置の効果を改良するために、活性皮脂腺の数を調整する皮脂調節剤のような１種以上の油分調節剤または皮膚から過剰な油分を除去する吸収剤とともにサリチル酸を処方するのが望ましい。最適な性能を確保するために、当該スキンケア組成物中に油分調節剤を懸濁させる必要がある。しかしながら、そのような処方類を製造するとき、当該油分調節剤を懸濁するのに必要な成分類がサリチル酸組成物の酸性ｐＨにおいて安定性が低く、満足な懸濁物が形成できないという問題が起こる。例えば、水溶性担体中での増粘剤としてカルボマー（商品名カーボポール、Ｂ．Ｆ．Ｇｏｏｄｒｉｃｈ社から入手可能）を使用すると、サリチル酸をタルク、活性炭、米澱粉および粘土のような油分調節剤と組合せることでは、満足な期間懸濁物中に油分調節剤を保持しない組成物になるということが分かった。同様な結果がアクリレート類／Ｐａｌｍｅｔｈ‐２５アクリル酸エステル共重合物（商品名Ｓｙｎｔｈａｌｅｎ Ｗ２０００で３Ｖ Ｓｉｇｍａ Ｓ．Ｐ．Ａ社から入手可能）およびキサンタンガム（商品名Ｋｅｌｔｒｏｌ ＲＤでＫｅｌｃｏ社から入手可能）のような増粘剤類でも得られた。これに加えて、藻類エキス、ゴボウエキス（Ｂｕｒｄｏｃｋ Ｅｘｔｒａｃｔ）、オランダカラシエキス（Ｗａｔｅｒｃｒｅｓｓ Ｅｘｔｒａｃｔ）およびオレンジエキスのような皮脂調節剤をサリチル酸組成物に組み込むと、皮膚の上に満足な水分‐脂分の膜の形成ができない組成物となる。満足な水分‐脂分の膜の形成は、皮脂産生の調節および有効な皮脂腺の数を調整することで皮脂の流れを正常化して全てのタイプの皮膚の平衡を回復するのに重要である。
驚くことに、サリチル酸および加水分解乳タンパク質を含むスキンケア組成物はニキビの処置において治療的効果を改善することが見出された。前記スキンケア組成物はニキビの処置が可能であるとともに正常な水分‐脂分膜を皮膚上に作り上げる能力を有する。
【０００５】
加水分解乳タンパク質は酸、酵素または他の加水分解法による乳タンパク質の加水分解物である。加水分解乳タンパク質はこれまで毛髪および皮膚の状態を改善する際の使用が知られていた。この物質は乾燥肌での皮脂の流れを改善し、脂性肌での過剰な皮脂産生を低減させる皮脂調節剤として使用できる。ニキビの処置における活性物質としてはこれまで使用されていなかった。しかしながら、他の油分調節剤で得られた結果を考慮すると、加水分解乳タンパク質とサリチル酸との組合せがこのような顕著な効果を有するとは驚きである。例えば、酸性ｐＨであっても安定な懸濁液が作成できることが分かった。更に、試験では洗い流しおよび付け置き製品の両方において一回の塗布後でさえ少なくとも６時間皮脂のレベルを低下させることを示した。これに加えて、試験では塗布後に組成物を洗い流ししても皮膚の再脂性化を遅らせ、数日後でも皮脂の産生を顕著に低減させることを示す。本組合せにより、皮膚上におけるサリチル酸の過剰な乾燥化および刺激作用を考慮に入れながら、皮脂の産生を調節し、有効な皮脂腺を調整することにより皮脂の流れを正常にして全肌タイプの平衡を回復することができるので、ニキビの効果的処置ができる。試験ではサリチル酸および加水分解乳タンパク質の組合せを含有する組成物は、サリチル酸を毛穴深く透過させ、サリチル酸は毛包脂腺でも検出されることも示した。繰り返しの塗布では、サリチル酸は当該製品を洗い流しても８時間後まで毛穴で検出できた。更に当該サリチル酸組成物は皮膚では十分に許容されることが見出される。このことははサリチル酸はある程度の局所皮膚ピーリングおよび炎症や皮膚の発赤のような不快症状を生じるので特に重要である。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
そこで、本発明の最初の態様によれば、皮膚に局所的塗布に適したスキンケア組成物を提供し、前記組成物はサリチル酸またはその塩と加水分解乳タンパク質を含む。
【０００７】
サリチル酸は好ましくは遊離酸として本発明記載の組成物中に組入れる。しかしながら、当該組成物のｐＨはサリチル酸が当該組成物中で解離した形で存在するための値であってよく、一般的にそのような値となる。当該組成物はカチオン性の対イオンを含んでいてもよくて、当該サリチル酸はその場合塩の形で存在していると考えられる。これに代わるものとして、当該サリチル酸は、例えばサリチル酸ナトリウムのような第１族金属による塩のような塩の形で当該組成物に組入れることができる。本明細書で使用する場合、文脈が他を求めなければサリチル酸に関するいずれおよび全ての言及は当該酸および解離形態とその塩類を網羅して言及していると考えるべきである。
【０００８】
本発明記載の当該組成物中のサリチル酸濃度は好ましくは少なくとも０．０１重量％、より好ましくは少なくとも０．１％、大層好ましくは少なくとも０．５％、そしてとりわけ少なくとも１重量％である。当該サリチル酸の濃度は好ましくは１０％未満、より好ましくは５％未満、大層好ましくは４％未満そしてとりわけ３重量％未満である。サリチル酸の濃度はそれ故０．０１％から１０重量％、より好ましくは０．１％から５％、そして大層好ましくは０．５％から４％およびとりわけ１から３重量％の範囲になるであろう。とりわけ好ましいサリチル酸の濃度は２重量％である。
【０００９】
本発明記載の組成物中の加水分解乳タンパク質は好ましくは少なくとも０．０１重量％、より好ましくは少なくとも０．０５重量％、大層好ましくは少なくとも０．０８重量％、そしてとりわけ少なくとも０．１重量％である。加水分解乳タンパク質の濃度は好ましくは１０％未満、より好ましくは３％未満、大層好ましくは２％重量未満および1重量％未満である。加水分解乳タンパク質はそれ故０．０１重量％から１０重量％、より好ましくは０．０５％から３％、大層好ましくは０．０８％から２％、そしてとりわけ０．１重量％から１．０重量％の範囲となる。特に好ましい加水分解乳タンパク質の濃度は０．２重量％である。
【００１０】
本発明による好ましい組成物において、サリチル酸の濃度は０．５重量％から４重量％、より好ましくは０．５重量％から２重量％の範囲であり、加水分解乳タンパク質の濃度は０．０８％から２％、より好ましくは０．１重量％から０．５重量％の範囲である。更に好ましい組成物では、サリチル酸またはその塩と加水分解乳タンパク質の比は１重量部：１重量部から２０重量部：１重量部、より好ましくは２重量部：１重量部から１５重量部：１重量部、大層好ましくは５重量部：１重量部から１２重量部：１重量部である。
【００１１】
当該組成物は好ましくは２．３から７．０、より好ましくは２．５から６．０のｐＨ範囲、そして特に２．５から４．０の範囲のｐＨ，例えば約ｐＨ３．０またはｐＨ３．５のｐＨで調製される。
【００１２】
本発明による組成物は活性成分としてはサリチル酸（またはその塩）および加水分解乳タンパク質のみを含んでもよい。しかしながら、本発明による組成物は更にスキンケアに有用な局所的有効成分類を1種以上含むこともできる。当該活性成分類は以下の1種以上を含んでもよい：
【００１３】
例えば以下から選んだ抗微生物性または抗細菌性化合物類：
トリクロサン、ネオマイシン、クリンダマイシン、ポリミキシン、バシトラシン、過酸化ベンゾイル、過酸化水素、ドキシサイクリンまたはミノサイクリンのようなテトラサイクリン類、スルファセタミドなどのスルファ剤類、ペニシリン類、セファレキシンなどのセファロスポリン類、およびロメフロキサシン、オルフォキサシンまたはトロバフロキサシンのようなキノロン類；
【００１４】
例えばアシクロビル、タムビルおよびペンシクロビルから選ぶ、抗ウイルス化合物類；
【００１５】
例えば以下から選んだ抗真菌化合物類：
ファルネソール、クロトリマゾール、ケトコナゾール、エコナゾール、フルコナゾール、ウンデシレン酸カルシウムまたは亜鉛、ウンデシレン酸、塩酸ブテナフィン、シクロピロクスオラミン、硝酸ミコナゾール、ニスタチン、スルコナゾール、および塩酸テルビナフィン。
【００１６】
例えば以下から選んだ抗炎症化合物類：
ハイドロコルチゾン、フルオシノロンアセトニド、ハルシノニド、プロピオン酸ハロベタゾール、プロピオン酸クロベタゾール、ジプロピオン酸ベタメタゾン、吉草酸ベタメタゾンおよびトリアムシノロンアセトニドから選ばれたステロイド剤およびアスピリン、イブプロフェン、ケトプロフェン、ナプロキセン、アロベラゲル、アロエベラ、甘草エキス、ダンボロギク、カナダヤナギ根、亜鉛およびアラントインから選んだ非ステロイド抗炎症剤類；
【００１７】
例えばメトロニダゾールのような駆虫性化合物類。
【００１８】
特に適した抗細菌性剤は過酸化系抗細菌性剤である。当該組成物に含有される好ましい過酸化物系抗細菌性剤は過酸化水素である。これに代わるものとして、当該組成物は使用すると過酸化水素を生成することができる化合物を含むことができる。後者の類の化合物例には過酸化尿素（過酸化カルバミド）のような付加化合物がある。
【００１９】
本発明の好ましい実施形態では、当該組成物はサリチル酸、加水分解乳タンパク質および過酸化水素の組合せを含む。
【００２０】
本発明による組成物中に過酸化水素が存在する場合、過酸化水素の濃度は好ましくは少なくとも１重量％である。過酸化水素の濃度は好ましくは５％未満、より好ましくは３％未満、そして大層好ましくは２％未満である。過酸化水素の濃度はそれ故１重量％から５重量％、より好ましくは１％から３％、そして大層好ましくは１％から２％の範囲となる。
【００２１】
本発明による組成物は、皮膚に冷却効果を有する、例えばメントールのような揮発性成分を１種以上含んでもよい。
【００２２】
本発明による組成物は種々な形態で処方することができる。しかしながら、当該組成物はしばしば水溶性溶液または油性溶液または分散または乳液またはゲルの形態を取ることができる。乳液は水中油型または油中水型乳液でありうる。
【００２３】
油中水型または水中油型乳液の油相は例えば以下を含む：
ａ）パラフィンまたは鉱油のような炭化水素油類；
ｂ）蜜蝋またはパラフィンワックスのようなワックス類；
ｃ）ひまわり油、杏仁油、シアーバターまたはホホバ油のような天然油類；
ｄ）ジメチコン、シクロメチコンまたはセチルジメチコンのようなシリコーン油類
ｅ）パルミン酸イソプロピル、ミリスチン酸イソプロピル、マレイン酸ジオクチル、オレイン酸グリセリルおよびイソノナン酸セトステアリルなどの脂肪酸エステル類；
ｆ）セチルアルコールまたはステアリルアルコールおよびその混合物（例えばセテアリルアルコール）のような脂肪アルコール類；
ｇ）ポリプロピレングリコールまたはポリエチレングリコールエーテル類、例えばＰＰＧ‐１４ブチルエーテル；または
ｈ）例えばＣｕｔｉｎａ（Ｈｅｎｋｅｌ社）の商品名で市販され入手できるワックス類の混合物のようなそれらの混合物類。
【００２４】
使用される乳化剤類は油中水型または水中油型の乳液に当技術分野で知られているいずれの乳化剤でもよい：既知で化粧品に許容できる乳化剤には：
ａ）例えば商品名Ａｒｌａｃｅｌ ８３（ＩＣＩ社）またはポリグリセリル‐２‐セスキオレエートで市販され入手できるセスキオレイン酸ソルビタンのようなセスキオレエート類；
ｂ）例えば商品名Ａｒｌａｃｅｌ ９８９（ＩＣＩ社）で市販され入手できる水素添加ヒマシ油のポリエトキシル化エステルのような天然油類の誘導体のエトキシル化エステル類；
ｃ）例えば商品名ＡＢＩＬ ＷＳ０８（Ｔｈ．Ｇｏｌｄｓｃｈｍｉｄｔ ＡＧ社）で市販され入手できるシリコーンポリオール類のようなシリコーン系乳化剤；
ｄ）例えばステアリン酸カリウムである脂肪酸石鹸、および例えば商品名Ｄｅｈｙｄａｑ（Ｈｅｎｋｅｌ社）で市販され入手できるセトステアリル硫酸ナトリウムである脂肪酸硫酸エステルのようなアニオン乳化剤類；
ｅ）例えば商品名Ｂｒｉｊ（ＩＣＩ社）で市販され入手できる乳化剤類であるエトキシル化脂肪アルコール類；
ｆ）例えば商品名Ｓｐａｎ（ＩＣＩ社）で市販され入手できる乳化剤類のソルビタンエステル類；
ｇ）例えば商品名Ｔｗｅｅｎ（ＩＣＩ社）で市販され入手できる乳化剤である、エトキシル化ソルビタンエステル類；
ｈ）例えば商品名Ｍｙｒｊ（ＩＣＩ社）で市販され入手できる乳化剤である、エトキシル化ステアレート類のようなエトキシル化脂肪酸エステル類；
ｉ）例えば商品名Ｌａｂｒａｆｉｌ（Ａｌｆａ Ｃｈｅｍ社）で市販され入手できる乳化剤類のエトキシル化モノ‐、ジ‐およびトリ‐グリセリド類；
ｊ）例えば商品名Ｐｏｌａｗａｘ（Ｃｒｏｄａ社）で市販され入手できるワックスである非イオン自己乳化型ワックス類；
ｋ）例えば商品名Ｔｅｆｏｓｅ（Ａｌｆａ Ｃｈｅｍ社）で市販され入手できる乳化剤類であるエトキシル化脂肪酸類；
ｌ）Ｔｅｇｏｃａｒｅ ４５０（Ｄｅｇｕｓｓａ Ｇｏｌｄｓｃｈｍｉｄｔ社）の名前で市販され入手できるポリグリセロール‐３メチルグルコースジステアレートのようなメチルグルコースエステル類；または
ｍ）これらの混合物、が含まれる。
【００２５】
本発明により提供されるゲル類は水溶性または非水溶性でありうる。水溶性ゲル類が好ましい。当該ゲルは十分な粘度を当該ゲルに与えるためにはゲル化剤を含有するであろう。特に適したゲル化剤はアクリロイルジメチルタウリン酸（またはその塩）の共重合体、特に他のビニル系モノマーとそのモノマーとの共重合体である。当該塩は第１族アルカリ金属の塩でよいが、より好ましいのはアンモニウム塩である。適している共重合体ゲル化剤の例はアクリロイルジメチルタウリン酸アンモニウム／ビニルピロリドン共重合体、アクリロイルジメチルタウリン酸アンモニウム／Ｂｅｈｅｎｅｔｈ‐５メタクリレート共重合体、アクリロイルジメチルタウリン酸アンモニウム／ビニルホルミアミド共重合体である。これらの物質はＡｒｉｓｔｏｆｌｅｘの商品名で商品群の中でＣｌａｒｉａｎｔ ＧｍｂＨ社から入手できる。
【００２６】
種々の増粘剤を当該液状担体の性質および必要な粘度に従って使用してもよい。水溶性または親水性である増粘剤が好ましく、例としては例えば商品名Ｃａｒｂｏｐｏｌ（Ｂ．Ｆ．Ｇｏｏｄｒｉｃｈ社）で市販され入手できるアクリル酸重合体類、例えば商品名Ｎａｔｒｏｓｏｌ（Ｈｅｒｃｕｌｅｓ社）で市販され入手できるヒドロキシプロピルメチルセルロースまたはヒドロキシエチルセルロース、商品名Ｎ‐Ｈａｎｃｅで入手できるアルキルガラクトマンナン、キサンタンガム、セチルアルコールおよび塩化ナトリウムが含まれる。
【００２７】
当該組成物中のゲル化剤および／または増粘剤の量はそれぞれ０．１から５％ ｗ／ｗ、より好ましくは０．５％ ｗ／ｗから５％ ｗ／ｗの範囲に入る。通常はゲル化剤および／または増粘剤の量はそれぞれ３％ ｗ／ｗ未満、例えば約１％ ｗ／ｗまたは約２％ ｗ／ｗである。
【００２８】
本発明による組成物は好ましくは約５０ｍＰａ．ｓから２０，０００ｍＰａ．ｓ、より好ましくは約１００ｍＰａ．ｓから約１０，０００ｍＰａ．ｓの粘度を有する。粘度はスピンドル４を付けたＢｒｏｏｋｆｉｅｌｄ ＲＶＴを用い、１０ｒｐｍの回転で２分後に測定する。
【００２９】
多くの例で、当該組成物はキレート化剤または金属イオン封鎖剤、或いは当該組成物中に存在する金属イオン類と錯体または他の相互作用ができる他の薬剤を含んでいることが好ましい。当該薬剤は当該組成物の安定性を改良でき、具体的には幾つかの成分（例えば香料）の分解を阻止または防止できる。キレートまたは金属封鎖剤にはエチレンジアミン四酢酸およびその塩類、とりわけ二カリウムおよび特に二ナトリウム塩が含まれる。
【００３０】
溶液類または分散液類、およびゲル類の場合、当該組成物は通常溶媒系または他の連続液体相を含有する。そのような系は好ましくは水溶性である。しかしながら、混合した溶媒系がしばしば有利なので使用される。そのような混合溶媒系は大層好ましくは水を共溶媒、大層好ましくは低級（例えばＣ１〜６）アルコール、具体的にはエタノールおよび三級ブチルアルコールとの混合で含む。
【００３１】
好ましい水溶液系は少なくとも５０重量％、より好ましくは少なくとも６０重量％、大層好ましくは少なくとも７０重量％および殊に少なくとも８０重量％の量で水を含んでいる。水の上限は当該組成物に組入れた他の成分類の量に依存して、水は当該組成物が１００％になるまでの組成物の残量を構成する。通常の最大値は９０重量％未満で、例えば８０重量％または８５重量％である。
【００３２】
当該組成物は大層好ましくは共溶媒を５％ ｗ／ｗ超で含み、そして当該共溶媒を１０％ ｗ／ｗ超、２０％ ｗ／ｗ超、３０％ ｗ／ｗを超えて含む。当該組成物中に存在する共溶媒の量は好ましくは５０％ ｗ／ｗを超えない。共溶媒の量はそれ故好ましくは５％から５０％ ｗ／ｗ、より好ましくは１０％から５０％ ｗ／ｗの範囲にある。一般的に、水への溶解度が低い成分（例えば、前に検討した通常活性成分類）をより高い比率で含有するには、組成物中により高い比率の共溶媒が必要とされる。当該成分類が存在しない場合、それらの濃度が比較的低い場合は、共溶媒の比率も他の実施形態よりは幾分低めで、例えば２０％ ｗ／ｗまでである。
【００３３】
当該組成物が、当分野の当事者によく知られている他の成分類を追加的に含んでもよい。これらには例えば：
【００３４】
ａ）エモリエント剤‐皮膚の柔らかさ、滑らかさおよびしなやかな外観を保つのを助ける成分。当該成分類はその能力により皮膚の表面または表皮に残留して皮膚の剥離を低減または防止し、皮膚の外観を改善する潤滑剤として作用する。エモリエント剤類の例には、ミリスチン酸イソプロピル、ラウリン酸トリグリセリドまたはカプリン酸／カプリル酸トリグリセリドが例である脂肪酸のトリグリセリド類であり、当該トリグリセリドは商品名Ｍｉｇｌｙｏｌ ８１０（Ｈｕｌｓ社 ＵＫ）で市販され入手でき、そしてＰＰＦ‐１５ステアリルエーテルとして知られているステアリルアルコールのプロピレングリコールエーテルがある。殊に好ましいエモリエント剤はポリシロキサン化合物類で、具体的にはシクロメチコンとして知られている、即ち環状ジメチルポリシロキサン化合物類で以下の式に従うが：
‐（Ｓｉ（ＣＨ３）２）ｎ‐
式中、ｎは３と７の間の値である。
【００３５】
ｂ）湿潤剤または保湿剤‐皮膚の最表層の水分含量を増加させるための成分類。当該成分類の例には、グリセリン、１，３‐ブチレングリコールおよびプロピレングリコールがある。
ｃ）界面活性剤‐界面活性剤は本発明による組成物に可溶化剤類或いは洗浄剤類または発泡促進剤類として使用できる。多くの異なる種類の界面活性剤が本発明による組成物に含有されるのに適しており、これらは当技術分野の当事者であれば容易に明らかである。適している界面活性剤類の例にはイソセチルアルコールのポリエチレングリコールエーテル（例えばイソセテス‐２０）、イソステアリルアルコールのポリエチレングリコールエーテル（例えばイソステアレス‐２０）、セチルアルコールのポリエチレングリコールエーテル（例えばセテス‐２０）、オレイルアルコールのポリエチレングリコールエーテル（例えばオレス‐２０）およびセテアリルアルコールのポリエチレングリコールエーテル（例えばセテアレス‐２０）のようなアルコール類のポリエチレングリコールエーテル類が含まれる。本発明で使用される特に好ましい界面活性剤はイソセテス‐２０である。
【００３６】
ｄ）塩化ナトリウム、クエン酸ナトリウムまたは硫酸マグネシウムのような乳化安定化剤。
【００３７】
ｅ）防腐剤類‐微生物の繁殖を防止または遅滞させ、腐敗しないように当該組成物を保護する成分類。防腐剤類の例にはプロピルパラベン、ブロノポール、デヒドロ酢酸ナトリウム、塩酸ポリヘキサメチレンビグアニド、イソチアゾロンおよびジアゾリジニル尿素が含まれる。
【００３８】
ｆ）キレート化剤または金属イオン封鎖剤（金属封鎖剤）‐上記したように当該組成物の安定性または外観に対する悪影響を防止するために金属イオンと複合体を作り不活性化する性能を有する成分類。キレート化剤の例はエチレンジアミン四酢酸およびその塩類、特にその二カリウムおよびとりわけ二ナトリウムまたは四ナトリウム塩である。
【００３９】
ｇ）スクラブ剤類‐望ましくない組織または外来物質を当該組成物の塗布して皮膚から除去するのを助けるために使用する成分類。スクラブ剤類は普通細かい固体粒子を含む。適切なスクラブ剤類の１つの例はポリエチレンビーズ群である。
【００４０】
ｈ）ｐＨ調節剤‐当該組成物のｐＨを調整する際に使用する成分類。ｐＨ調節剤の例には水酸化ナトリウムのような無機塩およびトリエタノールアミンのような有機塩基類がある。
【００４１】
ｉ）例えば塩化ジステアリルジモニウムであるコンディショニング剤。
【００４２】
ｊ）香料類および色材類。
【００４３】
本発明による組成物は塗布し皮膚上に付け置きして望ましい治療効果を発揮してもよいし、塗布して例えば水で洗い流してもよい。当該組成物は繊維質材料、例えばパッドまたはティッシュの助けで塗布してもよい。
【００４４】
本発明の他の態様によれば、例えばサリチル酸またはその塩および加水分解乳タンパク質を含むスキンケア組成物を含浸させたパッドまたはティッシュの形状をした材料である繊維質基材を含んだ製品が提供される。当該繊維質材料は当該組成物を皮膚に塗布する際に使用できる。
【００４５】
好ましくは、前記繊維質材料は本発明によるスキンケア組成物を当該繊維質材料の重量に対し１０から３０重量％、好ましくは１５から２５重量％、そして大層好ましくは重量で１８から２２重量％で含浸させる。適切な繊維質材料にはセルロースまたは木綿繊維またはその混合物が含まれる。当該繊維質材料は湿潤ティッシュとして当該組成物を含浸させ、それを使用者の皮膚に本発明のスキンケア組成物を塗布する際に直接使用するために調える。これに代わるものとして、当該繊維質材料に当該スキンケア組成物を含浸させ、そして乾燥して乾燥ティッシュを形成させてもよいが、それは使用できるようにするには例えば水で湿潤させる必要がある。
【００４６】
本発明の更なる態様によれば、ニキビの予防または治療用の処置の方法が提供され、その方法はサリチル酸またはその塩および加水分解乳タンパク質を含んだスキンケア組成物を患者の皮膚に局所塗布することを含んでいる。
【００４７】
本発明の本態様による方法は治療的方法であるが、主としてしばしば化粧品的方法にもなり、この目的は尋常性座瘡の外見的に見えて時には醜い症状を低減する或いはなくすことである。
【００４８】
本発明の更なる態様では、皮膚へ組成物を局所塗布することによりニキビの予防的または治療的処置するための組成物の製造においてサリチル酸および加水分解乳タンパク質の使用を提供する。
【００４９】
本発明はここで以下の実施例に関連して実例を通してのみであるが、より細かに説明する。実施例中では当該加水分解乳タンパク質はＳｅｄｅｒｍａ社、フランスから入手する；当該スパンレースは商品名Ｓｔａｎｄａｒｄ ＪＨ５０ｇｓｍ Ｓｐｕｎｌａｃｅ ＪＨ５０１０７４Ｌ２でＪａｃｏｂ Ｈｏｌｍ Ｉｎｄｕｓｔｒｉｅｓ社（フランス）から得た。
【実施例１】
【００５０】
実施例１
油分調節用クリーム洗浄剤
成分 ％ ｗ／ｗ
ココイルイソチオナートナトリウム １６．４０
セチルアルコール １０．００
ラウレス‐３ ５．００
グリセリン ３．００
サリチル酸 ２．００
水酸化カリウム ０．３６
加水分解乳タンパク質 ０．２０
香料 ０．２０
ＥＤＴＡ二ナトリウム ０．０１
水 １００％とする
方法
セチルアルコールとラウレス‐３を６０℃に加熱して油相を作成した。当該成分類の残りを混合して水相を作成した。当該油相を水相に投入した。当該組成物を攪拌しながら室温まで冷却し、均一な組成物とした。
【実施例２】
【００５１】
実施例２
スクラブティッシュ
成分 ％ ｗ／ｗ
ＰＰＧ‐１４ブチルエーテル ８．００
イソノナン酸セテアリル ２．２５
サリチル酸 ２．００
セテアレス‐２０ １．１３
セテアリルアルコール １．１３
ステアリン酸グリセリル ０．４５
グリセリン ０．４５
加水分解乳タンパク質 ０．２０
過酸化水素（活性３５％） １．５０
メントール ０．１０
ＥＤＴＡ二ナトリウム ０．１０
パルミチン酸セチル ０．１５
パルミチン酸セテアレス ０．１５
香料 ０．１０
水 １００％とする
方法
加水分解乳タンパク質、過酸化水素、メントールおよび香料を除いた全ての成分を混合し、９０℃に加熱した。当該混合物を攪拌しながら室温まで冷却した。残りの成分を当該混合物中に攪拌しながら入れて均一な組成物とした。
当該混合物を標準スパンレース、幅８９５ｍｍ〜１０７４ｍｍ．厚み０．５５ｍｍ、吸収能１０９１％、基本重量５０．７ｇ／ｍ２として入手できるティッシュ材料中に、３２枚のティッシュに対して１４０ｍｌローションを用いて含浸させた。
【実施例３】
【００５２】
実施例３
ゲル状洗浄剤
成分 ％ ｗ／ｗ
ラウレス硫酸塩 １１．９
ココグルコシド ４．０
グリセリン ３．０
サリチル酸 ２．０
塩化ナトリウム １．６
加水分解乳タンパク質 ０．２
香料 ０．２
メントール ０．１
水 １００とする
方法
全ての成分を室温で混合し、均一な組成物とした。
【実施例４】
【００５３】
実施例４
含浸パッド用のローション
成分 ％ ｗ／ｗ
アルコール（９９．９％）
および三級ブチルアルコール（０．１％） ３７．００
イソセテス‐２０ ３．００
サリチル酸 ２．００
過酸化水素（活性３５％） ４．２９
加水分解乳タンパク質
（プロピレングリコールと水との混合） ０．２０
水酸化ナトリウム（３０％） ０．２０
香料 ０．１０
ＥＤＴＡ二ナトリウム ０．００５
水 １００％とする
方法
全ての成分を室温で混合して均一な組成物とする。当該組成物をレーヨンおよびポリプロピレン製不織布パッドに約１００ｍｌのローションを用いて６５個のパッドに含浸させた。
【実施例５】
【００５４】
実施例５
クリーム状スクラブ剤
成分 ％ ｗ／ｗ
ステアリルアルコール ３．００
セチルアルコール １．００
サリチル酸 ２．００
グリセリン ３．００
キサンタンガム ０．２０
ステアレス‐２１ ０．５０
ステアレス‐２ ０．２５
塩化ジステアリルジモニウム １．５０
ベヘニルアルコール ０．４２
ＰＰＧ‐１５ステアリルエーテル（９９．９％）
およびＢＨＴ（０．１％） ４．００
セチルベタイン（３０％）、塩化ナトリウム（７％）、
アルコール（１０％）、水（１０％）の混合物 ６．７０
ラウリル硫酸ナトリウム ３．６０
ポリエチレンビーズ ４．００
加水分解乳タンパク質
（プロピレングリコールと水との混合物） ０．２０
合成ロウおよびマイカのビーズ ０．３５
香料 ０．２０
ＥＤＴＡ二ナトリウム ０．０１
水 １００とする
方法
ステアリルアルコール、セチルアルコール、ベヘニルアルコール、ステアレス‐２１、ステアレス‐２、塩化ジステアリルジモニウム、ＰＰＧ‐１５ステアリルエーテルおよびＢＨＴを６０℃に加熱して油相を形成した。成分の残りを混合して水相とした。加熱した油相を当該水相に添加した。当該組成物を攪拌しながら室温まで冷却した。
【実施例６】
【００５５】
実施例６
ゲルローション
成分 ％ ｗ／ｗ
アルコール（９９．９％）＋
三級ブチルアルコール（０．１％） １１．５
グリセリン ０．５０
イソセテス‐２０ １．００
サリチル酸 ０．５０
過酸化水素（３５％） ４．２９
アクリロイルジメチルタウリンアンモニウム／
ビニルピロリドン共重合体 １．５０
加水分解乳タンパク質 ０．２０
水酸化ナトリウム（３０％） ０．４０
香料 ０．２０
ＥＤＴＡ二ナトリウム ０．００５
水 １００％とする
方法
サリチル酸をアルコール／三級ブチルアルコール中に混合した。サリチル酸を十分溶解させて、水、グリセリンおよびＥＤＴＡ二ナトリウムを混合した。当該アクリロイルジメチルタウリンアンモニウム／ビニルピロリドン共重合体を連続的ホモジナイズしながら加え、次いでイソセテス‐２０、過酸化水素、加水分解乳タンパク質および香料を水に入れて添加した。当該ｐＨを水酸化ナトリウム（３０％）で調整した。
【実施例７】
【００５６】
実施例７
ローション
成分 ％ ｗ／ｗ
ソルビトール（７０％） ０．５０
変性エタノール ３７．００
グリセリン １．５０
イソセテス‐２０ ２．００
サリチル酸 ２．００
加水分解乳タンパク質 ０．２０
水酸化ナトリウム（３０％） ０．３８
香料 ０．１０
水 １００％とする
方法
サリチル酸、イソセテス‐２０および香料をエタノールに溶解し、油相を形成させた。残りの成分群を水と混合して水相とした。当該油相および水相を混合し、均一な組成物とした。
【実施例８】
【００５７】
実施例８
ローション
成分 ％ ｗ／ｗ
ソルビトール（７０％） ０．５０
変性アルコール ３７．００
過酸化水素 ４．２９
イソセテス‐２０ ３．００
サリチル酸 ２．００
加水分解乳タンパク質 ０．２０
水酸化ナトリウム（３０％） ０．２０
香料 ０．１０
ＥＤＴＡ二ナトリウム ０．００５
水 １００％とする
方法
サリチル酸、イソセテス‐２０および香料をエタノールに溶解し、油相を作成した。残りの成分群を水と混合して水相とした。当該油相および水相を混合し均一な組成物とした。
【実施例９】
【００５８】
２％のサリチル酸および０．２％の加水分解乳タンパク質を含有する化粧品の皮膚の皮脂レベルへの影響を測定する臨床的試験
プロトコール
２０人の志願者が２％のサリチル酸および０．２％のＨＭＰを含有する化粧品処方の幾つかの種類につき皮膚皮脂レベルへの影響を評価するための皮脂計測研究に参加した。５つの製品を試験するために当該志願者の背中を５×５ｃｍの７領域に区割りした：３種の洗い流し製品（ゲル洗浄剤（実施例３）、クリーム洗浄剤（実施例１）、クリーム状スクラブ剤（実施例５））および２種の付け置き製品（含浸したパッド（実施例４）および含浸したティッシュ（実施例２）。未処置領域（付け置き製品に対する比較に使用する）および水で洗浄して乾燥した領域（洗い流し製品に対する比較に使用する）を対照として使用した。背中の位置に関係した皮脂含量の変動をなくすために被験者の７領域間の無作為化工程を行った。
【００５９】
全て塗布前に、皮脂レベルをＳｅｂｕｍｅｔｅｒ（登録商標）ＳＭ８１０（Ｃｏｕｒａｇｅ ａｎｄ Ｋｈａｚａｋａ）を用いて測定し、各領域における基準皮脂量を定めた。他の測定は、各領域における各製品の標準化塗布後２、４および６時間に実施した。
結果
結果は以下の表１に示す。
【００６０】
【表１】
【００６１】
水で処置しただけの対照領域は２時間後のみで統計的に有意な低減を示した。処置後４および６時間では皮脂のレベルは無処置対照と差異がなかった。
【００６２】
洗い流す製品群（ゲル状洗浄剤、クリーム状洗浄剤およびクリーム状スクラブ剤）の全てが２，４および６時間後において水対照に対し皮脂レベルの減少につき統計的に有意を示した。
【００６３】
付け置き製品群に関しては含浸したティッシュでは、２，４および６時間後において無処置領域に対し皮脂レベルの減少につき統計的有意であった。含浸パッドでは、無処置領域に対して皮脂レベルの減少は２および４時間後で統計的に有意であった。当該パッドで処置した領域では、６時間後の皮脂量は少なくなってはいたが無処理領域との統計的な差異はなかった。
【００６４】
結論
パッドは使用後４時間では少なくとも統計的有意で皮脂の減少を示した。他の４種の製品群は一回の塗布後６時間で皮脂の減少を示した。
【実施例１０】
【００６５】
実施例１０
サリチル酸および加水分解乳タンパク質を含有する２種類の製品評価
計画
試験は汚れ／吹き出物／ニキビに悩んでいる１２と１９歳の間の１０代男女５０名で異なるグループについて行った。これら試験を行ったグループの１つはゲル状洗浄剤（実施例３）、他のグループはクリーム状スクラブ剤（実施例５）を通常の使い方で試験した。使用３日後、当該志願者に電話して、安全性、効果および当該製品の化粧品としての使用感に関する質問に対する回答を訊ねた。２週間後にも同じような質問を電話で訊ねた。
【００６６】
結果
以下は使用３日後および１４日後における質問の幾つかに対する志願者の回答の平均である。
【００６７】
クリーム状スクラブ剤に関しては、志願者の６４％が３日目の回答では全般的に非常に満足、または満足しており、そして１４日後でも回答者の７４％であった。この満足感は３日目の回答では毛穴が見た目に小さくなった（はっきりとそして概ね同意する６０％）を含めて３日目の回答では良好な皮膚状態によるもので（僅かにおよび顕著に良い６４％）、そして３日目の回答ではニキビに効く効果によるもの（はっきりとそして概ね同意する６８％）であり、１４日目では新たなニキビを防止する（はっきりとそして概ね同意する６４％）であった。志願者が定期的に使用したとき、ニキビおよび黒色ニキビが減少したに対して、はっきりとそして概ね同意するがそれぞれ５８％と６０％であった。これに加えて、皮膚が３日目の回答では柔らかくそして滑らかになった（はっきりとそして概ね同意する、それぞれ８０％および７２％）、そして２週間後も柔らかくそして滑らかになった（はっきりとそして概ね同意する、それぞれ８６％および８０％）である。
【００６８】
志願者の７０％が本製品は使用後にてかりを低下させるということ、および塗布後１４日後には脂っぽさのもどりを遅らせる（はっきりとそして概ね同意する６６％）ということに対しはっきりとそして概ね同意するので、本製品の皮脂レベルについての作用も認められた。
【００６９】
ゲル状洗浄剤に関して、志願者の６９％が３日目の回答では全体的に非常に満足または満足し、そして１４日後では回答者の６０％であった。この場合も、この満足は主に３日目の回答では皮膚の状態が改善されたということで（僅かから非常に良い６３％）、そして３日目の回答ではニキビに効く効果による（はっきりとそして概ね同意６３％）。これに加えて、その皮膚は３日目の回答ではより柔らかくそしてより滑らかになり（はっきりとそして概ね同意が、それぞれ７８％と７２％）、そして２週間続いた（はっきりとそして概ね同意が、それぞれ６７％と７１％）。更に、当該製品は使用すると３日目の回答での評価で皮膚のてかりが減少し（はっきりとそして概ね同意が６６％）、１４日後は塗布後の脂っぽさのもどりが遅くなる（はっきりとそして概ね同意が６７％）。
【００７０】
結論
サリチル酸およびＨＭＰを含有する両製品は：
−皮脂に対しては、てかりを低下させ、脂っぽさの戻りを遅らせ、
−ニキビおよび黒ニキビに対して
明確に同時に作用する。
活性な組合せを含有するこれら２種類の製品は、皮膚状態に対する全体の効能および明確な作用について明らかに高く評価される。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
サリチル酸またはその塩と加水分解乳タンパク質を含む組成物で、皮膚に局所的塗布するのに適したスキンケア組成物。
【請求項２】
サリチル酸を含む、請求項１で請求している組成物。
【請求項３】
サリチル酸の濃度は少なくとも０．０１重量％、より好ましくは少なくとも０．１重量％そして大層好ましくは少なくとも１重量％である、請求項２で請求している組成物。
【請求項４】
サリチル酸の濃度は１０重量％未満、より好ましくは５重量％未満、そして大層好ましくは３重量％未満である、請求項２で請求している組成物。
【請求項５】
サリチル酸の濃度は０．０１重量％から１０重量％、より好ましくは０．１重量％から５重量％、そして大層好ましくは１重量％から３重量％である、請求項２で請求している組成物。
【請求項６】
加水分解乳タンパク質の濃度は少なくとも０．０１重量％、より好ましくは少なくとも０．０５重量％、そして大層好ましくは少なくとも０．１重量％である、請求項１で請求している組成物。
【請求項７】
加水分解乳タンパク質の濃度は１０重量％未満、より好ましくは少なくとも３重量％未満、そして大層好ましくは少なくとも１重量％未満である、請求項１で請求している組成物。
【請求項８】
加水分解乳タンパク質の濃度は０．０１重量％から１０重量％、より好ましくは０．０５重量％から３重量％、そして大層好ましくは０．１重量％から１．０重量％である、請求項１で請求している組成物。
【請求項９】
サリチル酸の濃度が０．５重量％から４重量％、より好ましくは０．５重量％から２重量％であり、加水分解乳タンパク質の濃度が０．０８重量％から２重量％、より好ましくは０．１重量％から０．５重量％である、請求項１で請求している組成物。
【請求項１０】
サリチル酸またはその塩と加水分解乳タンパク質の比が１重量部：１重量部から２０重量部：１重量部で、より好ましくは２重量部：１重量部から１５重量部：１重量部で、大層好ましくは５重量部：１重量部から１２重量部：１重量部である、先行請求項のいずれかで請求している組成物。
【請求項１１】
当該組成物のｐＨが２．３から７．０、より好ましくは２．５から６．０である、先行請求項のいずれかで請求している組成物。
【請求項１２】
当該ｐＨが２．５から４．０の範囲である、請求項１１で請求している組成物。
【請求項１３】
更に抗微生物性化合物または抗細菌性化合物、抗ウイルス性化合物、抗真菌性化合物、抗炎症性化合物および駆虫性化合物から選んだ局所的活性スキンケア剤を更に１種以上含んだ、先行請求項のいずれかで請求している組成物。
【請求項１４】
抗細菌性化合物が過酸化物系抗細菌性剤である、請求項１３で請求している組成物。
【請求項１５】
水溶性または油溶性の溶液または分散物または乳液またはゲルの形態を有する、先行請求項のいずれかで請求している組成物。
【請求項１６】
乳液の形態である、請求項１５で請求している組成物。
【請求項１７】
当該乳化物が水中油型乳化物である、請求項１６で請求している組成物。
【請求項１８】
当該乳化物が油中水型乳化物である、請求項１６で請求している組成物。
【請求項１９】
水溶性ゲルの形態をした、請求項１５で請求している組成物。
【請求項２０】
ゲル化剤および／または増粘剤を更に含む、先行請求項のいずれかで請求している組成物。
【請求項２１】
当該ゲル化剤がアクリロイルジメチルタウリン酸またはその塩である、請求項２０で請求している組成物。
【請求項２２】
水溶性溶媒系を含む、請求項のいずれかで請求している組成物。
【請求項２３】
当該溶媒系が共溶媒と混合している水を含む混合溶媒系である、請求項２２で請求している組成物。
【請求項２４】
当該共溶媒がアルコールである、請求項２３で請求している組成物。
【請求項２５】
乳化剤類、エモリエント剤類、脂質類、保湿剤類または湿潤剤類、結合剤、コンディショニング類、乳化安定化塩類、防腐剤類、キトート化剤類または金属イオン封鎖剤類、スクラブ剤類、ｐＨ調節剤類、界面活性剤類、香料類および色材類からなる群より選んだ１種以上の賦形剤を含む、先行請求項のいずれかで請求している組成物。
【請求項２６】
サリチル酸またはその塩および加水分解乳タンパク質を含むスキンケア組成物で含浸させた繊維質基材を含む製品。
【請求項２７】
当該繊維質材料は、当該繊維質材料の重量の１０重量％から３０重量％、好ましくは１５重量％から２５重量％、そして大層好ましくは１８重量％から２２重量％の範囲の量の当該スキンケア組成物で含浸させてある、請求項２６で請求している製品。
【請求項２８】
セルロースまたは木綿繊維或いはその混合材料を含む、請求項２６または２７のいずれかで請求している製品。
【請求項２９】
サリチル酸またはその塩および加水分解乳タンパク質を含むスキンケア組成物を患者の皮膚に局所塗布することを含む方法である、ニキビの予防的または治療的処置のための方法。
【請求項３０】
化粧的方法である、請求項２９で請求している方法。
【請求項３１】
治療的方法である、請求項２９で請求している方法。
【請求項３２】
皮膚への当該組成物の局所的塗布によりニキビの予防的または治療的処置をするための組成物中でのサリチル酸またはその塩および加水分解乳タンパク質の使用。
【請求項３３】
サリチル酸またはその塩および加水分解乳タンパク質だけが当該組成物中の活性成分類である、請求項３２で請求している使用。
【請求項１】
サリチル酸またはその塩と加水分解乳タンパク質を含む組成物で、皮膚に局所的塗布するのに適したスキンケア組成物。
【請求項２】
サリチル酸を含む、請求項１で請求している組成物。
【請求項３】
サリチル酸の濃度は少なくとも０．０１重量％、より好ましくは少なくとも０．１重量％そして大層好ましくは少なくとも１重量％である、請求項２で請求している組成物。
【請求項４】
サリチル酸の濃度は１０重量％未満、より好ましくは５重量％未満、そして大層好ましくは３重量％未満である、請求項２で請求している組成物。
【請求項５】
サリチル酸の濃度は０．０１重量％から１０重量％、より好ましくは０．１重量％から５重量％、そして大層好ましくは１重量％から３重量％である、請求項２で請求している組成物。
【請求項６】
加水分解乳タンパク質の濃度は少なくとも０．０１重量％、より好ましくは少なくとも０．０５重量％、そして大層好ましくは少なくとも０．１重量％である、請求項１で請求している組成物。
【請求項７】
加水分解乳タンパク質の濃度は１０重量％未満、より好ましくは少なくとも３重量％未満、そして大層好ましくは少なくとも１重量％未満である、請求項１で請求している組成物。
【請求項８】
加水分解乳タンパク質の濃度は０．０１重量％から１０重量％、より好ましくは０．０５重量％から３重量％、そして大層好ましくは０．１重量％から１．０重量％である、請求項１で請求している組成物。
【請求項９】
サリチル酸の濃度が０．５重量％から４重量％、より好ましくは０．５重量％から２重量％であり、加水分解乳タンパク質の濃度が０．０８重量％から２重量％、より好ましくは０．１重量％から０．５重量％である、請求項１で請求している組成物。
【請求項１０】
サリチル酸またはその塩と加水分解乳タンパク質の比が１重量部：１重量部から２０重量部：１重量部で、より好ましくは２重量部：１重量部から１５重量部：１重量部で、大層好ましくは５重量部：１重量部から１２重量部：１重量部である、先行請求項のいずれかで請求している組成物。
【請求項１１】
当該組成物のｐＨが２．３から７．０、より好ましくは２．５から６．０である、先行請求項のいずれかで請求している組成物。
【請求項１２】
当該ｐＨが２．５から４．０の範囲である、請求項１１で請求している組成物。
【請求項１３】
更に抗微生物性化合物または抗細菌性化合物、抗ウイルス性化合物、抗真菌性化合物、抗炎症性化合物および駆虫性化合物から選んだ局所的活性スキンケア剤を更に１種以上含んだ、先行請求項のいずれかで請求している組成物。
【請求項１４】
抗細菌性化合物が過酸化物系抗細菌性剤である、請求項１３で請求している組成物。
【請求項１５】
水溶性または油溶性の溶液または分散物または乳液またはゲルの形態を有する、先行請求項のいずれかで請求している組成物。
【請求項１６】
乳液の形態である、請求項１５で請求している組成物。
【請求項１７】
当該乳化物が水中油型乳化物である、請求項１６で請求している組成物。
【請求項１８】
当該乳化物が油中水型乳化物である、請求項１６で請求している組成物。
【請求項１９】
水溶性ゲルの形態をした、請求項１５で請求している組成物。
【請求項２０】
ゲル化剤および／または増粘剤を更に含む、先行請求項のいずれかで請求している組成物。
【請求項２１】
当該ゲル化剤がアクリロイルジメチルタウリン酸またはその塩である、請求項２０で請求している組成物。
【請求項２２】
水溶性溶媒系を含む、請求項のいずれかで請求している組成物。
【請求項２３】
当該溶媒系が共溶媒と混合している水を含む混合溶媒系である、請求項２２で請求している組成物。
【請求項２４】
当該共溶媒がアルコールである、請求項２３で請求している組成物。
【請求項２５】
乳化剤類、エモリエント剤類、脂質類、保湿剤類または湿潤剤類、結合剤、コンディショニング類、乳化安定化塩類、防腐剤類、キトート化剤類または金属イオン封鎖剤類、スクラブ剤類、ｐＨ調節剤類、界面活性剤類、香料類および色材類からなる群より選んだ１種以上の賦形剤を含む、先行請求項のいずれかで請求している組成物。
【請求項２６】
サリチル酸またはその塩および加水分解乳タンパク質を含むスキンケア組成物で含浸させた繊維質基材を含む製品。
【請求項２７】
当該繊維質材料は、当該繊維質材料の重量の１０重量％から３０重量％、好ましくは１５重量％から２５重量％、そして大層好ましくは１８重量％から２２重量％の範囲の量の当該スキンケア組成物で含浸させてある、請求項２６で請求している製品。
【請求項２８】
セルロースまたは木綿繊維或いはその混合材料を含む、請求項２６または２７のいずれかで請求している製品。
【請求項２９】
サリチル酸またはその塩および加水分解乳タンパク質を含むスキンケア組成物を患者の皮膚に局所塗布することを含む方法である、ニキビの予防的または治療的処置のための方法。
【請求項３０】
化粧的方法である、請求項２９で請求している方法。
【請求項３１】
治療的方法である、請求項２９で請求している方法。
【請求項３２】
皮膚への当該組成物の局所的塗布によりニキビの予防的または治療的処置をするための組成物中でのサリチル酸またはその塩および加水分解乳タンパク質の使用。
【請求項３３】
サリチル酸またはその塩および加水分解乳タンパク質だけが当該組成物中の活性成分類である、請求項３２で請求している使用。
【公表番号】特表２００７−５２３１３７（Ｐ２００７−５２３１３７Ａ）
【公表日】平成１９年８月１６日（２００７．８．１６）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００６−５５３６４６（Ｐ２００６−５５３６４６）
【出願日】平成１７年２月１９日（２００５．２．１９）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＧＢ２００５／０００５０３
【国際公開番号】ＷＯ２００５／０７９７４５
【国際公開日】平成１７年９月１日（２００５．９．１）
【出願人】（３９７０３０３４１）レキット アンド コールマン（オーバーシーズ） リミテッド (3)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成１９年８月１６日（２００７．８．１６）
【国際特許分類】
【出願日】平成１７年２月１９日（２００５．２．１９）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＧＢ２００５／０００５０３
【国際公開番号】ＷＯ２００５／０７９７４５
【国際公開日】平成１７年９月１日（２００５．９．１）
【出願人】（３９７０３０３４１）レキット アンド コールマン（オーバーシーズ） リミテッド (3)
【Ｆターム（参考）】
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