平滑筋調節因子およびα２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子を用いた、下部尿路障害を処置するための方法
正常な患者および脊髄損傷患者において、疼痛性および非疼痛性の下部尿路障害に関連する症状を処置および／または緩和するための、α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子、またはα２δカルシウムチャネルサブユニットと相互作用する他の成分を、平滑筋調節効果を有する１種以上の化合物と組み合わせて使用する方法が提供される。本発明によれば、α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子としては、ＧＡＢＡアナログ（例えば、ギャバペンチンおよびプレギャバリン）、ギャバペンチンの縮合二環式もしくは三環式のアミノ酸アナログ、およびアミノ酸化合物が挙げられる。平滑筋調節効果を有する化合物としては、抗ムスカリン作用薬、β３アドレナリン作動性アゴニスト、ニューロキニンレセプターアンタゴニスト、ブラジキニンレセプターアンタゴニストおよび一酸化窒素供与体が挙げられる。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
頻尿、尿意逼迫および夜間多尿からなる群より選択される少なくとも１つの症状を有することにより特徴付けられる下部尿路障害を処置するための方法であって、該方法は、このような投与を必要とする個体に、治療有効量の第１の成分を第２の成分と組み合わせて投与する工程を包含し、該第１の成分はα２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子であり、該第２の成分は、平滑筋調節因子である、方法。
【請求項２】
前記第１の成分および前記第２の成分が、単一の薬学的処方物内に含まれる、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記第１の成分および前記第２の成分が、別個の薬学的処方物内に含まれる、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記第１の成分および前記第２の成分が、同時に投与される、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記第１の成分および前記第２の成分が、連続的に投与される、請求項３に記載の方法。
【請求項６】
前記α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子がＧＡＢＡアナログである、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記ＧＡＢＡアナログが、ギャバペンチン、またはその酸、塩、エナンチオマー、アナログ、エステル、アミド、プロドラッグ、活性代謝産物、もしくは誘導体である、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記ＧＡＢＡアナログが、プレギャバリン、またはその酸、塩、エナンチオマー、アナログ、エステル、アミド、プロドラッグ、活性代謝産物、もしくは誘導体である、請求項６に記載の方法。
【請求項９】
前記平滑筋調節因子が、抗ムスカリン作用薬、β３アドレナリン作動性アゴニスト、鎮痙薬、ニューロキニンレセプターアンタゴニスト、ブラジキニンレセプターアンタゴニストおよび一酸化窒素供与体からなる群より選択される、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
前記平滑筋調節因子が抗ムスカリン作用薬である、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記抗ムスカリン作用薬が、オキシブチニン、またはその酸、塩、エナンチオマー、アナログ、エステル、アミド、プロドラッグ、活性代謝産物、もしくは誘導体である、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記抗ムスカリン作用薬が、トルテロジン、またはその酸、塩、エナンチオマー、アナログ、エステル、アミド、プロドラッグ、活性代謝産物、もしくは誘導体である、請求項１０に記載の方法。
【請求項１３】
前記抗ムスカリン作用薬が、プロピベリン、またはその酸、塩、エナンチオマー、アナログ、エステル、アミド、プロドラッグ、活性代謝産物、もしくは誘導体である、請求項１０に記載の方法。
【請求項１４】
前記抗ムスカリン作用薬が、ソリフェナシン一塩酸塩、またはその酸、塩、エナンチオマー、アナログ、エステル、アミド、プロドラッグ、活性代謝産物、もしくは誘導体である、請求項１０に記載の方法。
【請求項１５】
前記α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子が、ギャバペンチン、またはその酸、塩、エナンチオマー、アナログ、エステル、アミド、プロドラッグ、活性代謝産物、および誘導体であり、かつ、前記平滑筋調節因子が、オキシブチニン、またはその酸、塩、エナンチオマー、アナログ、エステル、アミド、プロドラッグ、活性代謝産物、および誘導体である、請求項１に記載の方法。
【請求項１６】
前記α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子が、プレギャバリン、またはその酸、塩、エナンチオマー、アナログ、エステル、アミド、プロドラッグ、活性代謝産物、および誘導体であり、かつ、前記平滑筋調節因子が、オキシブチニン、またはその酸、塩、エナンチオマー、アナログ、エステル、アミド、プロドラッグ、活性代謝産物、および誘導体である、請求項１に記載の方法。
【請求項１７】
前記第１の成分および前記第２の成分が、必要に応じて投与される、請求項１に記載の方法。
【請求項１８】
前記第１の成分および前記第２の成分が、下部尿路障害の症状の抑制が所望される活動の開始前に投与される、請求項１に記載の方法。
【請求項１９】
前記第１の成分および前記第２の成分が、前記症状の抑制が所望される活動の開始の約０〜約３時間前に投与される、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記第１の成分および前記第２の成分が、経口、経粘膜、舌下、口腔内、鼻腔内、経尿管、直腸、吸入、局所、経皮、非経口、くも膜下腔内、膣内、または膣周囲に投与される、請求項１に記載の方法。
【請求項２１】
前記第１の成分および前記第２の成分が、過活動膀胱、または良性前立腺肥大の刺激性もしくは閉塞性の症状を処置するために投与される、請求項１に記載の方法。
【請求項２２】
前記第１の成分および前記第２の成分が、頻尿を処置するために投与される、請求項１に記載の方法。
【請求項２３】
前記第１の成分および前記第２の成分が、尿意逼迫を処置するために投与される、請求項１に記載の方法。
【請求項２４】
前記第１の成分および前記第２の成分が、夜間多尿を処置するために投与される、請求項１に記載の方法。
【請求項２５】
前記第１の成分の単回投与、または前記第２の成分の単回投与に関連する少なくとも１つの有害な副作用が、該第１の成分および該第２の成分の同時投与により減少される、請求項１に記載の方法。
【請求項２６】
前記第１の成分および前記第２の成分が、過活動膀胱、または良性前立腺肥大の刺激性もしくは閉塞性の症状を処置するために投与される、請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
頻尿、尿意逼迫および夜間多尿からなる群より選択される少なくとも１つの症状を有することにより特徴付けられる下部尿路障害を処置するための方法であって、該方法は、α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子および平滑筋調節因子から選択される少なくとも１つの成分の治療有効量を、このような投与を必要とする個体に投与する工程を包含する、方法。
【請求項２８】
第１の成分を、第２の成分と組み合わせて含む薬学的組成物であって、該第１の成分は、α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子であり、該第２の成分は平滑筋調節因子であり、該第１の成分および該第２の成分が、頻尿、尿意逼迫および夜間多尿からなる群より選択される少なくとも１つの症状を有することにより特徴付けられる下部尿路障害を処置するために有効な量である、薬学的組成物。
【請求項２９】
第１の成分を、第２の成分と組み合わせて含む薬学的組成物であって、該第１の成分は、ギャバペンチン、またはその薬学的に受容可能な酸、塩、エステル、アミド、プロドラッグもしくは活性代謝産物であり、該第２の成分はオキシブチニン、またはその薬学的に受容可能な酸、塩、エステル、アミド、プロドラッグもしくは活性代謝産物であり、該第１の成分および該第２の成分が、頻尿、尿意逼迫および夜間多尿からなる群より選択される少なくとも１つの症状を有することにより特徴付けられる下部尿路障害を処置するために有効な量である、薬学的組成物。
【請求項３０】
前記第１の成分が、約５０ｍｇ〜約２４００ｍｇの量で存在し、前記第２の成分が、約５ｍｇ以下の量で存在する、請求項２９に記載の薬学的組成物。
【請求項３１】
前記第１の成分が、約２００ｍｇの量である、請求項３０に記載の薬学的組成物。
【請求項３２】
前記第２の成分が、約２．５ｍｇの量である、請求項３０に記載の薬学的組成物。
【請求項３３】
前記第２の成分が、約１．２５ｍｇの量である、請求項３０に記載の薬学的組成物。
【請求項３４】
第１の成分を、第２の成分と組み合わせて含む薬学的組成物であって、該第１の成分は、プレギャバリン、またはその薬学的に受容可能な酸、塩、エステル、アミド、プロドラッグもしくは活性代謝産物であり、該第２の成分はオキシブチニン、またはその薬学的に受容可能な酸、塩、エステル、アミド、プロドラッグもしくは活性代謝産物であり、該第１の成分および該第２の成分が、頻尿、尿意逼迫および夜間多尿からなる群より選択される少なくとも１つの症状を有することにより特徴付けられる下部尿路障害を処置するために有効な量である、薬学的組成物。
【請求項３５】
頻尿、尿意逼迫および夜間多尿からなる群より選択される少なくとも１つの症状を有することにより特徴付けられる下部尿路障害の処置のための薬学的組成物であって、該組成物は、第１の成分を、第２の成分と組み合わせて含み、該第１の成分は、ギャバペンチン、またはその薬学的に受容可能な酸、塩、エステル、アミド、プロドラッグもしくは活性代謝産物であり、該第２の成分はオキシブチニン、またはその薬学的に受容可能な酸、塩、エステル、アミド、プロドラッグもしくは活性代謝産物であり、該第１の成分および該第２の成分が、それぞれ、その各々のＥＤ５０値の比に基づいて、約１：１〜約８００：１または約１：１〜約１：８００の範囲で存在する、薬学的組成物。
【請求項３６】
頻尿、尿意逼迫および夜間多尿からなる群より選択される少なくとも１つの症状を有することにより特徴付けられる下部尿路障害の処置のための組み合わせであって、該組み合わせは、第１の成分を、第２の成分と組み合わせて含み、該第１の成分は、ギャバペンチン、またはその薬学的に受容可能な酸、塩、エステル、アミド、プロドラッグもしくは活性代謝産物であり、該第２の成分はオキシブチニン、またはその薬学的に受容可能な酸、塩、エステル、アミド、プロドラッグもしくは活性代謝産物であり、該第１の成分および該第２の成分が、それぞれ、約１：１〜約８００：１または約１：１〜約１：８００の重量／重量比で存在する、組み合わせ。
【請求項３７】
オキシブチニンを含む薬学的組成物であって、該オキシブチニンは、約２．５ｍｇ未満の量である、薬学的組成物。
【請求項３８】
頻尿、尿意逼迫および夜間多尿からなる群より選択される少なくとも１つの症状を有することにより特徴付けられる下部尿路障害の処置において、患者が使用するための包装キットであって、該キットは、α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子および平滑筋調節因子から選択される少なくとも１つの成分；保存の間および投与前に該成分を収納する容器；ならびに該下部尿路障害を処置するための有効な様式で、平滑筋調節因子と共にα２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子の薬物投与を実行するための説明書を備える、キット。
【請求項３９】
前記第１の成分および前記第２の成分が、同じ薬学的処方物内に含まれる、請求項３８に記載の包装キット。
【請求項４０】
前記第１の成分が、ギャバペンチン、またはその薬学的に受容可能な酸、塩、エステル、アミド、プロドラッグもしくは活性代謝産物であり、前記第２の成分が、オキシブチニン、またはその薬学的に受容可能な酸、塩、エステル、アミド、プロドラッグもしくは活性代謝産物である、請求項３９に記載の包装キット。
【請求項４１】
前記第１の成分および前記第２の成分が、別個の薬学的処方物内に含まれる、請求項３８に記載の包装キット。
【請求項４２】
前記説明書が、前記第１の成分および前記第２の成分の連続的または同時の薬物投与を実行するための指示を備える、請求項４１に記載の包装キット。
【請求項４３】
前記第１の成分が、ギャバペンチン、またはその薬学的に受容可能な酸、塩、エステル、アミド、プロドラッグもしくは活性代謝産物であり、前記第２の成分が、オキシブチニン、またはその薬学的に受容可能な酸、塩、エステル、アミド、プロドラッグもしくは活性代謝産物である、請求項４２に記載の包装キット。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
頻尿、尿意逼迫および夜間多尿からなる群より選択される少なくとも１つの症状を有することにより特徴付けられる下部尿路障害を処置するための薬学的組成物であって、治療有効量のα２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子を平滑筋調節因子と組み合せて含み、該平滑筋調節因子は、抗ムスカリン作用薬、β３アドレナリン作動性アゴニスト、鎮痙薬、ニューロキニンレセプターアンタゴニスト、ブラジキニンレセプターアンタゴニストおよび一酸化窒素供与体からなる群より選択される、組成物。
【請求項２】
前記α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子がＧＡＢＡアナログである、請求項１に記載の薬学的組成物。
【請求項３】
前記ＧＡＢＡアナログが、ギャバペンチン、またはその酸、塩、エナンチオマー、アナログ、エステル、アミド、プロドラッグ、活性代謝産物、もしくは誘導体である、請求項２に記載の薬学的組成物。
【請求項４】
前記ＧＡＢＡアナログが、プレギャバリン、またはその酸、塩、エナンチオマー、アナログ、エステル、アミド、プロドラッグ、活性代謝産物、もしくは誘導体である、請求項２に記載の薬学的組成物。
【請求項５】
前記平滑筋調節因子が抗ムスカリン作用薬である、請求項１に記載の薬学的組成物。
【請求項６】
前記抗ムスカリン作用薬が、オキシブチニン、またはその酸、塩、エナンチオマー、アナログ、エステル、アミド、プロドラッグ、活性代謝産物、もしくは誘導体である、請求項５に記載の薬学的組成物。
【請求項７】
前記抗ムスカリン作用薬が、トルテロジン、またはその酸、塩、エナンチオマー、アナログ、エステル、アミド、プロドラッグ、活性代謝産物、もしくは誘導体である、請求項５に記載の薬学的組成物。
【請求項８】
前記抗ムスカリン作用薬が、プロピベリン、またはその酸、塩、エナンチオマー、アナログ、エステル、アミド、プロドラッグ、活性代謝産物、もしくは誘導体である、請求項５に記載の薬学的組成物。
【請求項９】
前記抗ムスカリン作用薬が、ソリフェナシン一塩酸塩、またはその酸、塩、エナンチオマー、アナログ、エステル、アミド、プロドラッグ、活性代謝産物、もしくは誘導体である、請求項５に記載の薬学的組成物。
【請求項１０】
前記α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子が、ギャバペンチン、またはその酸、塩、エナンチオマー、アナログ、エステル、アミド、プロドラッグ、活性代謝産物、および誘導体であり、かつ、前記平滑筋調節因子が、オキシブチニン、またはその酸、塩、エナンチオマー、アナログ、エステル、アミド、プロドラッグ、活性代謝産物、および誘導体である、請求項１に記載の薬学的組成物。
【請求項１１】
前記α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子が、プレギャバリン、またはその酸、塩、エナンチオマー、アナログ、エステル、アミド、プロドラッグ、活性代謝産物、および誘導体であり、かつ、前記平滑筋調節因子が、オキシブチニン、またはその酸、塩、エナンチオマー、アナログ、エステル、アミド、プロドラッグ、活性代謝産物、および誘導体である、請求項１に記載の薬学的組成物。
【請求項１２】
前記α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子および前記平滑筋調節因子が、必要に応じて投与するために処方される、請求項１に記載の薬学的組成物。
【請求項１３】
前記α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子および前記平滑筋調節因子が、下部尿路障害の症状の抑制が所望される活動の開始前に投与するために処方される、請求項１に記載の薬学的組成物。
【請求項１４】
前記α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子および前記平滑筋調節因子が、前記症状の抑制が所望される活動の開始の約０〜約３時間前に投与されるべきものである、請求項１３に記載の薬学的組成物。
【請求項１５】
前記α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子および前記平滑筋調節因子が、経口、経粘膜、舌下、口腔内、鼻腔内、経尿管、直腸、吸入、局所、経皮、非経口、くも膜下腔内、膣内、または膣周囲に投与するために処方される、請求項１に記載の薬学的組成物。
【請求項１６】
前記α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子および前記平滑筋調節因子が、過活動膀胱、または良性前立腺肥大の刺激性もしくは閉塞性の症状の処置のために処方される、請求項１に記載の薬学的組成物。
【請求項１７】
前記α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子および前記平滑筋調節因子が、頻尿の処置のために処方される、請求項１に記載の薬学的組成物。
【請求項１８】
前記α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子および前記平滑筋調節因子が、尿意逼迫の処置のために処方される、請求項１に記載の薬学的組成物。
【請求項１９】
前記α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子および前記平滑筋調節因子が、夜間多尿の処置のために処方される、請求項１に記載の薬学的組成物。
【請求項２０】
前記α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子の単回投与、または前記平滑筋調節因子の単回投与に関連する少なくとも１つの有害な副作用が、請求項１に記載の薬学的組成物の投与と関連して減少される、請求項１に記載の薬学的組成物。
【請求項２１】
前記α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子および前記平滑筋調節因子が、過活動膀胱、または良性前立腺肥大の刺激性もしくは閉塞性の症状の処置のために処方される、請求項２０に記載の薬学的組成物。
【請求項２２】
頻尿、尿意逼迫および夜間多尿からなる群より選択される少なくとも１つの症状を有することにより特徴付けられる下部尿路障害を処置するための薬学的組成物であって、α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子および平滑筋調節因子から選択される少なくとも１つの成分の治療有効量を含有し、該平滑筋調節因子は、抗ムスカリン作用薬、β３アドレナリン作動性アゴニスト、鎮痙薬、ニューロキニンレセプターアンタゴニスト、ブラジキニンレセプターアンタゴニストおよび一酸化窒素供与体からなる群より選択される、組成物。
【請求項２３】
下部尿路障害の症状を処置するための薬学的組成物であって、以下：
（ａ）ギャバペンチンおよびプレギャバリンからなる群より選択されるα２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子；ならびに
（ｂ）オキシブチニン、トルテロジン、プロピベリンおよびソリフェナシン一塩酸塩からなる群より選択される抗ムスカリン作用薬
を含み、該α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子および該抗ムスカリン作用薬は、下部尿路障害の症状を処置するために十分な治療有効量である、組成物。
【請求項２４】
前記下部尿路障害の症状が、頻尿である、請求項２３に記載の薬学的組成物。
【請求項２５】
前記下部尿路障害の症状が、尿意逼迫である、請求項２３に記載の薬学的組成物。
【請求項２６】
前記下部尿路障害の症状が、夜間多尿である、請求項２３に記載の薬学的組成物。
【請求項２７】
前記下部尿路障害の症状が、失禁である、請求項２３に記載の薬学的組成物。
【請求項２８】
請求項２３に記載の薬学的組成物であって、前記α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子の単回投与または前記抗ムスカリン作用薬の単回投与に関連する少なくとも１つの有害な副作用が、請求項２３に記載の薬学的組成物の投与と関連して減少される、組成物。
【請求項２９】
前記α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子が、ギャバペンチンであり、かつ、前記抗ムスカリン作用薬がオキシブチニンである、請求項２３に記載の薬学的組成物。
【請求項３０】
前記α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子がギャバペンチンであり、かつ、前記抗ムスカリン作用薬がトルテロジンである、請求項２３に記載の薬学的組成物。
【請求項３１】
前記α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子がギャバペンチンであり、かつ、前記抗ムスカリン作用薬がプロピベリンである、請求項２３に記載の薬学的組成物。
【請求項３２】
前記α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子がギャバペンチンであり、かつ、前記抗ムスカリン作用薬がソリフェナシン一塩酸塩である、請求項２３に記載の薬学的組成物。
【請求項３３】
前記α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子がプレギャバリンであり、かつ、前記抗ムスカリン作用薬がオキシブチニンである、請求項２３に記載の薬学的組成物。
【請求項３４】
前記α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子がプレギャバリンであり、かつ、前記抗ムスカリン作用薬がトルテロジンである、請求項２３に記載の薬学的組成物。
【請求項３５】
前記α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子がプレギャバリンであり、かつ、前記抗ムスカリン作用薬がプロピベリンである、請求項２３に記載の薬学的組成物。
【請求項３６】
前記α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子がギャバペンチンであり、かつ、前記抗ムスカリン作用薬がソリフェナシン一塩酸塩である、請求項２３に記載の薬学的組成物。
【請求項３７】
前記α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子が、約５０ｍｇ〜約２４００ｍｇの量で存在し、前記抗ムスカリン作用薬が、約５ｍｇ以下の量で存在する、請求項２３に記載の薬学的組成物。
【請求項３８】
前記α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子が、約２００ｍｇの量である、請求項３７に記載の薬学的組成物。
【請求項３９】
前記抗ムスカリン作用薬が、約２．５ｍｇの量である、請求項２３に記載の薬学的組成物。
【請求項４０】
前記抗ムスカリン作用薬が、約１．２５ｍｇの量である、請求項２３に記載の薬学的組成物。
【請求項４１】
前記α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子および前記平滑筋調節因子が、経口投与、経粘膜投与、舌下投与、口腔内投与、鼻腔内投与、経尿管投与、直腸投与、吸入投与、局所投与、経皮投与、非経口投与、くも膜下腔内投与、膣内投与、または膣周囲投与のために処方される、請求項２３に記載の薬学的組成物。
【請求項４２】
前記下部尿路障害の症状が、良性前立腺肥大または過活動膀胱に関連する、請求項２３に記載の薬学的組成物。
【請求項４３】
前記α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子および前記平滑筋調節因子が、それぞれ、その各々のＥＤ５０値の比に基づいて、約１：１〜約８００：１または約１：１〜約１：８００の比で存在する、請求項２３に記載の薬学的組成物。
【請求項４４】
前記α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子がギャバペンチンであり、かつ、前記抗ムスカリン作用薬がオキシブチニンである、請求項４３に記載の薬学的組成物。
【請求項４５】
前記α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子および前記平滑筋調節因子が、それぞれ、約１：１〜約８００：１または約１：１〜約１：８００の重量／重量比で存在する、請求項２３に記載の薬学的組成物。
【請求項４６】
前記α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子がギャバペンチンであり、かつ、前記抗ムスカリン作用薬がオキシブチニンである、請求項４５に記載の薬学的組成物。
【請求項４７】
患者が、頻尿、尿意逼迫および夜間多尿からなる群より選択される少なくとも１つの症状を有することにより特徴付けられる下部尿路障害の処置において使用するための包装キットであって、以下：
（ａ）α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子；
（ｂ）抗ムスカリン作用薬、β３アドレナリン作動性アゴニストおよびブラジキニンレセプターアンタゴニストからなる群より選択される、平滑筋調節因子；
（ｃ）保存の間および投与前に、該α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子および該平滑筋調節因子を収納する容器；ならびに
（ｄ）該下部尿路障害の症状を処置するための有効な様式で、該α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子および該平滑筋調節因子の薬物投与を実行するための説明書
を備える、キット。
【請求項４８】
前記α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子は、ギャバペンチンおよびプレギャバリンからなる群より選択され、かつ、前記平滑筋調節因子は、オキシブチニン、トルテロジン、プロピベリンおよびソリフェナシン一塩酸塩からなる群より選択される、請求項４７に記載の包装キット。
【請求項４９】
前記α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子および前記平滑筋調節因子が、同じ薬学的処方物内に含まれる、請求項４７に記載の包装キット。
【請求項５０】
前記α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子および前記平滑筋調節因子が、別個の薬学的処方物内に含まれる、請求項４７に記載の包装キット。
【請求項５１】
前記説明書が、前記α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子および前記平滑筋調節因子の連続的または同時の薬物投与を実行するための指示を備える、請求項４７に記載の包装キット。
【請求項５２】
下部尿路障害の症状の処置に使用するための包装キットであって、以下：
（ａ）ギャバペンチンおよびプレギャバリンからなる群より選択されるα２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子；
（ｂ）保存の間および投与前に、該α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子を収納する容器；ならびに
該下部尿路障害の症状を処置するための有効な様式で、該α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子を、オキシブチニン、トルテロジン、プロピベリンおよびソリフェナシン一塩酸塩からなる群より選択される抗ムスカリン作用薬と連続的または同時に薬物投与を実行するための説明書
を備える、キット。
【請求項５３】
下部尿路障害の症状の処置に使用するための包装キットであって、以下：
（ａ）オキシブチニン、トルテロジン、プロピベリンおよびソリフェナシン一塩酸塩からなる群より選択される抗ムスカリン作用薬；
（ｂ）保存の間および投与前に、該抗ムスカリン作用薬を収納する容器；ならびに
該下部尿路障害の症状を処置するための有効な様式で、該抗ムスカリン作用薬を、ギャバペンチンおよびプレギャバリンからなる群より選択されるα２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子と連続的または同時に薬物投与を実行するための説明書
を備える、キット。
【請求項１】
頻尿、尿意逼迫および夜間多尿からなる群より選択される少なくとも１つの症状を有することにより特徴付けられる下部尿路障害を処置するための方法であって、該方法は、このような投与を必要とする個体に、治療有効量の第１の成分を第２の成分と組み合わせて投与する工程を包含し、該第１の成分はα２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子であり、該第２の成分は、平滑筋調節因子である、方法。
【請求項２】
前記第１の成分および前記第２の成分が、単一の薬学的処方物内に含まれる、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記第１の成分および前記第２の成分が、別個の薬学的処方物内に含まれる、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記第１の成分および前記第２の成分が、同時に投与される、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記第１の成分および前記第２の成分が、連続的に投与される、請求項３に記載の方法。
【請求項６】
前記α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子がＧＡＢＡアナログである、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記ＧＡＢＡアナログが、ギャバペンチン、またはその酸、塩、エナンチオマー、アナログ、エステル、アミド、プロドラッグ、活性代謝産物、もしくは誘導体である、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記ＧＡＢＡアナログが、プレギャバリン、またはその酸、塩、エナンチオマー、アナログ、エステル、アミド、プロドラッグ、活性代謝産物、もしくは誘導体である、請求項６に記載の方法。
【請求項９】
前記平滑筋調節因子が、抗ムスカリン作用薬、β３アドレナリン作動性アゴニスト、鎮痙薬、ニューロキニンレセプターアンタゴニスト、ブラジキニンレセプターアンタゴニストおよび一酸化窒素供与体からなる群より選択される、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
前記平滑筋調節因子が抗ムスカリン作用薬である、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記抗ムスカリン作用薬が、オキシブチニン、またはその酸、塩、エナンチオマー、アナログ、エステル、アミド、プロドラッグ、活性代謝産物、もしくは誘導体である、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記抗ムスカリン作用薬が、トルテロジン、またはその酸、塩、エナンチオマー、アナログ、エステル、アミド、プロドラッグ、活性代謝産物、もしくは誘導体である、請求項１０に記載の方法。
【請求項１３】
前記抗ムスカリン作用薬が、プロピベリン、またはその酸、塩、エナンチオマー、アナログ、エステル、アミド、プロドラッグ、活性代謝産物、もしくは誘導体である、請求項１０に記載の方法。
【請求項１４】
前記抗ムスカリン作用薬が、ソリフェナシン一塩酸塩、またはその酸、塩、エナンチオマー、アナログ、エステル、アミド、プロドラッグ、活性代謝産物、もしくは誘導体である、請求項１０に記載の方法。
【請求項１５】
前記α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子が、ギャバペンチン、またはその酸、塩、エナンチオマー、アナログ、エステル、アミド、プロドラッグ、活性代謝産物、および誘導体であり、かつ、前記平滑筋調節因子が、オキシブチニン、またはその酸、塩、エナンチオマー、アナログ、エステル、アミド、プロドラッグ、活性代謝産物、および誘導体である、請求項１に記載の方法。
【請求項１６】
前記α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子が、プレギャバリン、またはその酸、塩、エナンチオマー、アナログ、エステル、アミド、プロドラッグ、活性代謝産物、および誘導体であり、かつ、前記平滑筋調節因子が、オキシブチニン、またはその酸、塩、エナンチオマー、アナログ、エステル、アミド、プロドラッグ、活性代謝産物、および誘導体である、請求項１に記載の方法。
【請求項１７】
前記第１の成分および前記第２の成分が、必要に応じて投与される、請求項１に記載の方法。
【請求項１８】
前記第１の成分および前記第２の成分が、下部尿路障害の症状の抑制が所望される活動の開始前に投与される、請求項１に記載の方法。
【請求項１９】
前記第１の成分および前記第２の成分が、前記症状の抑制が所望される活動の開始の約０〜約３時間前に投与される、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記第１の成分および前記第２の成分が、経口、経粘膜、舌下、口腔内、鼻腔内、経尿管、直腸、吸入、局所、経皮、非経口、くも膜下腔内、膣内、または膣周囲に投与される、請求項１に記載の方法。
【請求項２１】
前記第１の成分および前記第２の成分が、過活動膀胱、または良性前立腺肥大の刺激性もしくは閉塞性の症状を処置するために投与される、請求項１に記載の方法。
【請求項２２】
前記第１の成分および前記第２の成分が、頻尿を処置するために投与される、請求項１に記載の方法。
【請求項２３】
前記第１の成分および前記第２の成分が、尿意逼迫を処置するために投与される、請求項１に記載の方法。
【請求項２４】
前記第１の成分および前記第２の成分が、夜間多尿を処置するために投与される、請求項１に記載の方法。
【請求項２５】
前記第１の成分の単回投与、または前記第２の成分の単回投与に関連する少なくとも１つの有害な副作用が、該第１の成分および該第２の成分の同時投与により減少される、請求項１に記載の方法。
【請求項２６】
前記第１の成分および前記第２の成分が、過活動膀胱、または良性前立腺肥大の刺激性もしくは閉塞性の症状を処置するために投与される、請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
頻尿、尿意逼迫および夜間多尿からなる群より選択される少なくとも１つの症状を有することにより特徴付けられる下部尿路障害を処置するための方法であって、該方法は、α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子および平滑筋調節因子から選択される少なくとも１つの成分の治療有効量を、このような投与を必要とする個体に投与する工程を包含する、方法。
【請求項２８】
第１の成分を、第２の成分と組み合わせて含む薬学的組成物であって、該第１の成分は、α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子であり、該第２の成分は平滑筋調節因子であり、該第１の成分および該第２の成分が、頻尿、尿意逼迫および夜間多尿からなる群より選択される少なくとも１つの症状を有することにより特徴付けられる下部尿路障害を処置するために有効な量である、薬学的組成物。
【請求項２９】
第１の成分を、第２の成分と組み合わせて含む薬学的組成物であって、該第１の成分は、ギャバペンチン、またはその薬学的に受容可能な酸、塩、エステル、アミド、プロドラッグもしくは活性代謝産物であり、該第２の成分はオキシブチニン、またはその薬学的に受容可能な酸、塩、エステル、アミド、プロドラッグもしくは活性代謝産物であり、該第１の成分および該第２の成分が、頻尿、尿意逼迫および夜間多尿からなる群より選択される少なくとも１つの症状を有することにより特徴付けられる下部尿路障害を処置するために有効な量である、薬学的組成物。
【請求項３０】
前記第１の成分が、約５０ｍｇ〜約２４００ｍｇの量で存在し、前記第２の成分が、約５ｍｇ以下の量で存在する、請求項２９に記載の薬学的組成物。
【請求項３１】
前記第１の成分が、約２００ｍｇの量である、請求項３０に記載の薬学的組成物。
【請求項３２】
前記第２の成分が、約２．５ｍｇの量である、請求項３０に記載の薬学的組成物。
【請求項３３】
前記第２の成分が、約１．２５ｍｇの量である、請求項３０に記載の薬学的組成物。
【請求項３４】
第１の成分を、第２の成分と組み合わせて含む薬学的組成物であって、該第１の成分は、プレギャバリン、またはその薬学的に受容可能な酸、塩、エステル、アミド、プロドラッグもしくは活性代謝産物であり、該第２の成分はオキシブチニン、またはその薬学的に受容可能な酸、塩、エステル、アミド、プロドラッグもしくは活性代謝産物であり、該第１の成分および該第２の成分が、頻尿、尿意逼迫および夜間多尿からなる群より選択される少なくとも１つの症状を有することにより特徴付けられる下部尿路障害を処置するために有効な量である、薬学的組成物。
【請求項３５】
頻尿、尿意逼迫および夜間多尿からなる群より選択される少なくとも１つの症状を有することにより特徴付けられる下部尿路障害の処置のための薬学的組成物であって、該組成物は、第１の成分を、第２の成分と組み合わせて含み、該第１の成分は、ギャバペンチン、またはその薬学的に受容可能な酸、塩、エステル、アミド、プロドラッグもしくは活性代謝産物であり、該第２の成分はオキシブチニン、またはその薬学的に受容可能な酸、塩、エステル、アミド、プロドラッグもしくは活性代謝産物であり、該第１の成分および該第２の成分が、それぞれ、その各々のＥＤ５０値の比に基づいて、約１：１〜約８００：１または約１：１〜約１：８００の範囲で存在する、薬学的組成物。
【請求項３６】
頻尿、尿意逼迫および夜間多尿からなる群より選択される少なくとも１つの症状を有することにより特徴付けられる下部尿路障害の処置のための組み合わせであって、該組み合わせは、第１の成分を、第２の成分と組み合わせて含み、該第１の成分は、ギャバペンチン、またはその薬学的に受容可能な酸、塩、エステル、アミド、プロドラッグもしくは活性代謝産物であり、該第２の成分はオキシブチニン、またはその薬学的に受容可能な酸、塩、エステル、アミド、プロドラッグもしくは活性代謝産物であり、該第１の成分および該第２の成分が、それぞれ、約１：１〜約８００：１または約１：１〜約１：８００の重量／重量比で存在する、組み合わせ。
【請求項３７】
オキシブチニンを含む薬学的組成物であって、該オキシブチニンは、約２．５ｍｇ未満の量である、薬学的組成物。
【請求項３８】
頻尿、尿意逼迫および夜間多尿からなる群より選択される少なくとも１つの症状を有することにより特徴付けられる下部尿路障害の処置において、患者が使用するための包装キットであって、該キットは、α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子および平滑筋調節因子から選択される少なくとも１つの成分；保存の間および投与前に該成分を収納する容器；ならびに該下部尿路障害を処置するための有効な様式で、平滑筋調節因子と共にα２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子の薬物投与を実行するための説明書を備える、キット。
【請求項３９】
前記第１の成分および前記第２の成分が、同じ薬学的処方物内に含まれる、請求項３８に記載の包装キット。
【請求項４０】
前記第１の成分が、ギャバペンチン、またはその薬学的に受容可能な酸、塩、エステル、アミド、プロドラッグもしくは活性代謝産物であり、前記第２の成分が、オキシブチニン、またはその薬学的に受容可能な酸、塩、エステル、アミド、プロドラッグもしくは活性代謝産物である、請求項３９に記載の包装キット。
【請求項４１】
前記第１の成分および前記第２の成分が、別個の薬学的処方物内に含まれる、請求項３８に記載の包装キット。
【請求項４２】
前記説明書が、前記第１の成分および前記第２の成分の連続的または同時の薬物投与を実行するための指示を備える、請求項４１に記載の包装キット。
【請求項４３】
前記第１の成分が、ギャバペンチン、またはその薬学的に受容可能な酸、塩、エステル、アミド、プロドラッグもしくは活性代謝産物であり、前記第２の成分が、オキシブチニン、またはその薬学的に受容可能な酸、塩、エステル、アミド、プロドラッグもしくは活性代謝産物である、請求項４２に記載の包装キット。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
頻尿、尿意逼迫および夜間多尿からなる群より選択される少なくとも１つの症状を有することにより特徴付けられる下部尿路障害を処置するための薬学的組成物であって、治療有効量のα２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子を平滑筋調節因子と組み合せて含み、該平滑筋調節因子は、抗ムスカリン作用薬、β３アドレナリン作動性アゴニスト、鎮痙薬、ニューロキニンレセプターアンタゴニスト、ブラジキニンレセプターアンタゴニストおよび一酸化窒素供与体からなる群より選択される、組成物。
【請求項２】
前記α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子がＧＡＢＡアナログである、請求項１に記載の薬学的組成物。
【請求項３】
前記ＧＡＢＡアナログが、ギャバペンチン、またはその酸、塩、エナンチオマー、アナログ、エステル、アミド、プロドラッグ、活性代謝産物、もしくは誘導体である、請求項２に記載の薬学的組成物。
【請求項４】
前記ＧＡＢＡアナログが、プレギャバリン、またはその酸、塩、エナンチオマー、アナログ、エステル、アミド、プロドラッグ、活性代謝産物、もしくは誘導体である、請求項２に記載の薬学的組成物。
【請求項５】
前記平滑筋調節因子が抗ムスカリン作用薬である、請求項１に記載の薬学的組成物。
【請求項６】
前記抗ムスカリン作用薬が、オキシブチニン、またはその酸、塩、エナンチオマー、アナログ、エステル、アミド、プロドラッグ、活性代謝産物、もしくは誘導体である、請求項５に記載の薬学的組成物。
【請求項７】
前記抗ムスカリン作用薬が、トルテロジン、またはその酸、塩、エナンチオマー、アナログ、エステル、アミド、プロドラッグ、活性代謝産物、もしくは誘導体である、請求項５に記載の薬学的組成物。
【請求項８】
前記抗ムスカリン作用薬が、プロピベリン、またはその酸、塩、エナンチオマー、アナログ、エステル、アミド、プロドラッグ、活性代謝産物、もしくは誘導体である、請求項５に記載の薬学的組成物。
【請求項９】
前記抗ムスカリン作用薬が、ソリフェナシン一塩酸塩、またはその酸、塩、エナンチオマー、アナログ、エステル、アミド、プロドラッグ、活性代謝産物、もしくは誘導体である、請求項５に記載の薬学的組成物。
【請求項１０】
前記α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子が、ギャバペンチン、またはその酸、塩、エナンチオマー、アナログ、エステル、アミド、プロドラッグ、活性代謝産物、および誘導体であり、かつ、前記平滑筋調節因子が、オキシブチニン、またはその酸、塩、エナンチオマー、アナログ、エステル、アミド、プロドラッグ、活性代謝産物、および誘導体である、請求項１に記載の薬学的組成物。
【請求項１１】
前記α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子が、プレギャバリン、またはその酸、塩、エナンチオマー、アナログ、エステル、アミド、プロドラッグ、活性代謝産物、および誘導体であり、かつ、前記平滑筋調節因子が、オキシブチニン、またはその酸、塩、エナンチオマー、アナログ、エステル、アミド、プロドラッグ、活性代謝産物、および誘導体である、請求項１に記載の薬学的組成物。
【請求項１２】
前記α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子および前記平滑筋調節因子が、必要に応じて投与するために処方される、請求項１に記載の薬学的組成物。
【請求項１３】
前記α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子および前記平滑筋調節因子が、下部尿路障害の症状の抑制が所望される活動の開始前に投与するために処方される、請求項１に記載の薬学的組成物。
【請求項１４】
前記α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子および前記平滑筋調節因子が、前記症状の抑制が所望される活動の開始の約０〜約３時間前に投与されるべきものである、請求項１３に記載の薬学的組成物。
【請求項１５】
前記α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子および前記平滑筋調節因子が、経口、経粘膜、舌下、口腔内、鼻腔内、経尿管、直腸、吸入、局所、経皮、非経口、くも膜下腔内、膣内、または膣周囲に投与するために処方される、請求項１に記載の薬学的組成物。
【請求項１６】
前記α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子および前記平滑筋調節因子が、過活動膀胱、または良性前立腺肥大の刺激性もしくは閉塞性の症状の処置のために処方される、請求項１に記載の薬学的組成物。
【請求項１７】
前記α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子および前記平滑筋調節因子が、頻尿の処置のために処方される、請求項１に記載の薬学的組成物。
【請求項１８】
前記α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子および前記平滑筋調節因子が、尿意逼迫の処置のために処方される、請求項１に記載の薬学的組成物。
【請求項１９】
前記α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子および前記平滑筋調節因子が、夜間多尿の処置のために処方される、請求項１に記載の薬学的組成物。
【請求項２０】
前記α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子の単回投与、または前記平滑筋調節因子の単回投与に関連する少なくとも１つの有害な副作用が、請求項１に記載の薬学的組成物の投与と関連して減少される、請求項１に記載の薬学的組成物。
【請求項２１】
前記α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子および前記平滑筋調節因子が、過活動膀胱、または良性前立腺肥大の刺激性もしくは閉塞性の症状の処置のために処方される、請求項２０に記載の薬学的組成物。
【請求項２２】
頻尿、尿意逼迫および夜間多尿からなる群より選択される少なくとも１つの症状を有することにより特徴付けられる下部尿路障害を処置するための薬学的組成物であって、α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子および平滑筋調節因子から選択される少なくとも１つの成分の治療有効量を含有し、該平滑筋調節因子は、抗ムスカリン作用薬、β３アドレナリン作動性アゴニスト、鎮痙薬、ニューロキニンレセプターアンタゴニスト、ブラジキニンレセプターアンタゴニストおよび一酸化窒素供与体からなる群より選択される、組成物。
【請求項２３】
下部尿路障害の症状を処置するための薬学的組成物であって、以下：
（ａ）ギャバペンチンおよびプレギャバリンからなる群より選択されるα２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子；ならびに
（ｂ）オキシブチニン、トルテロジン、プロピベリンおよびソリフェナシン一塩酸塩からなる群より選択される抗ムスカリン作用薬
を含み、該α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子および該抗ムスカリン作用薬は、下部尿路障害の症状を処置するために十分な治療有効量である、組成物。
【請求項２４】
前記下部尿路障害の症状が、頻尿である、請求項２３に記載の薬学的組成物。
【請求項２５】
前記下部尿路障害の症状が、尿意逼迫である、請求項２３に記載の薬学的組成物。
【請求項２６】
前記下部尿路障害の症状が、夜間多尿である、請求項２３に記載の薬学的組成物。
【請求項２７】
前記下部尿路障害の症状が、失禁である、請求項２３に記載の薬学的組成物。
【請求項２８】
請求項２３に記載の薬学的組成物であって、前記α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子の単回投与または前記抗ムスカリン作用薬の単回投与に関連する少なくとも１つの有害な副作用が、請求項２３に記載の薬学的組成物の投与と関連して減少される、組成物。
【請求項２９】
前記α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子が、ギャバペンチンであり、かつ、前記抗ムスカリン作用薬がオキシブチニンである、請求項２３に記載の薬学的組成物。
【請求項３０】
前記α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子がギャバペンチンであり、かつ、前記抗ムスカリン作用薬がトルテロジンである、請求項２３に記載の薬学的組成物。
【請求項３１】
前記α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子がギャバペンチンであり、かつ、前記抗ムスカリン作用薬がプロピベリンである、請求項２３に記載の薬学的組成物。
【請求項３２】
前記α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子がギャバペンチンであり、かつ、前記抗ムスカリン作用薬がソリフェナシン一塩酸塩である、請求項２３に記載の薬学的組成物。
【請求項３３】
前記α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子がプレギャバリンであり、かつ、前記抗ムスカリン作用薬がオキシブチニンである、請求項２３に記載の薬学的組成物。
【請求項３４】
前記α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子がプレギャバリンであり、かつ、前記抗ムスカリン作用薬がトルテロジンである、請求項２３に記載の薬学的組成物。
【請求項３５】
前記α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子がプレギャバリンであり、かつ、前記抗ムスカリン作用薬がプロピベリンである、請求項２３に記載の薬学的組成物。
【請求項３６】
前記α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子がギャバペンチンであり、かつ、前記抗ムスカリン作用薬がソリフェナシン一塩酸塩である、請求項２３に記載の薬学的組成物。
【請求項３７】
前記α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子が、約５０ｍｇ〜約２４００ｍｇの量で存在し、前記抗ムスカリン作用薬が、約５ｍｇ以下の量で存在する、請求項２３に記載の薬学的組成物。
【請求項３８】
前記α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子が、約２００ｍｇの量である、請求項３７に記載の薬学的組成物。
【請求項３９】
前記抗ムスカリン作用薬が、約２．５ｍｇの量である、請求項２３に記載の薬学的組成物。
【請求項４０】
前記抗ムスカリン作用薬が、約１．２５ｍｇの量である、請求項２３に記載の薬学的組成物。
【請求項４１】
前記α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子および前記平滑筋調節因子が、経口投与、経粘膜投与、舌下投与、口腔内投与、鼻腔内投与、経尿管投与、直腸投与、吸入投与、局所投与、経皮投与、非経口投与、くも膜下腔内投与、膣内投与、または膣周囲投与のために処方される、請求項２３に記載の薬学的組成物。
【請求項４２】
前記下部尿路障害の症状が、良性前立腺肥大または過活動膀胱に関連する、請求項２３に記載の薬学的組成物。
【請求項４３】
前記α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子および前記平滑筋調節因子が、それぞれ、その各々のＥＤ５０値の比に基づいて、約１：１〜約８００：１または約１：１〜約１：８００の比で存在する、請求項２３に記載の薬学的組成物。
【請求項４４】
前記α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子がギャバペンチンであり、かつ、前記抗ムスカリン作用薬がオキシブチニンである、請求項４３に記載の薬学的組成物。
【請求項４５】
前記α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子および前記平滑筋調節因子が、それぞれ、約１：１〜約８００：１または約１：１〜約１：８００の重量／重量比で存在する、請求項２３に記載の薬学的組成物。
【請求項４６】
前記α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子がギャバペンチンであり、かつ、前記抗ムスカリン作用薬がオキシブチニンである、請求項４５に記載の薬学的組成物。
【請求項４７】
患者が、頻尿、尿意逼迫および夜間多尿からなる群より選択される少なくとも１つの症状を有することにより特徴付けられる下部尿路障害の処置において使用するための包装キットであって、以下：
（ａ）α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子；
（ｂ）抗ムスカリン作用薬、β３アドレナリン作動性アゴニストおよびブラジキニンレセプターアンタゴニストからなる群より選択される、平滑筋調節因子；
（ｃ）保存の間および投与前に、該α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子および該平滑筋調節因子を収納する容器；ならびに
（ｄ）該下部尿路障害の症状を処置するための有効な様式で、該α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子および該平滑筋調節因子の薬物投与を実行するための説明書
を備える、キット。
【請求項４８】
前記α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子は、ギャバペンチンおよびプレギャバリンからなる群より選択され、かつ、前記平滑筋調節因子は、オキシブチニン、トルテロジン、プロピベリンおよびソリフェナシン一塩酸塩からなる群より選択される、請求項４７に記載の包装キット。
【請求項４９】
前記α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子および前記平滑筋調節因子が、同じ薬学的処方物内に含まれる、請求項４７に記載の包装キット。
【請求項５０】
前記α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子および前記平滑筋調節因子が、別個の薬学的処方物内に含まれる、請求項４７に記載の包装キット。
【請求項５１】
前記説明書が、前記α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子および前記平滑筋調節因子の連続的または同時の薬物投与を実行するための指示を備える、請求項４７に記載の包装キット。
【請求項５２】
下部尿路障害の症状の処置に使用するための包装キットであって、以下：
（ａ）ギャバペンチンおよびプレギャバリンからなる群より選択されるα２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子；
（ｂ）保存の間および投与前に、該α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子を収納する容器；ならびに
該下部尿路障害の症状を処置するための有効な様式で、該α２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子を、オキシブチニン、トルテロジン、プロピベリンおよびソリフェナシン一塩酸塩からなる群より選択される抗ムスカリン作用薬と連続的または同時に薬物投与を実行するための説明書
を備える、キット。
【請求項５３】
下部尿路障害の症状の処置に使用するための包装キットであって、以下：
（ａ）オキシブチニン、トルテロジン、プロピベリンおよびソリフェナシン一塩酸塩からなる群より選択される抗ムスカリン作用薬；
（ｂ）保存の間および投与前に、該抗ムスカリン作用薬を収納する容器；ならびに
該下部尿路障害の症状を処置するための有効な様式で、該抗ムスカリン作用薬を、ギャバペンチンおよびプレギャバリンからなる群より選択されるα２δサブユニットカルシウムチャネル調節因子と連続的または同時に薬物投与を実行するための説明書
を備える、キット。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【公表番号】特表２００６−５２０７９９（Ｐ２００６−５２０７９９Ａ）
【公表日】平成１８年９月１４日（２００６．９．１４）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００６−５０７４２１（Ｐ２００６−５０７４２１）
【出願日】平成１６年３月２２日（２００４．３．２２）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００４／００８６０５
【国際公開番号】ＷＯ２００４／０８４８７９
【国際公開日】平成１６年１０月７日（２００４．１０．７）
【出願人】（５０５３５２８１７）ダイノジェン ファーマシューティカルズ， インコーポレイテッド (3)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成１８年９月１４日（２００６．９．１４）
【国際特許分類】
【出願日】平成１６年３月２２日（２００４．３．２２）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００４／００８６０５
【国際公開番号】ＷＯ２００４／０８４８７９
【国際公開日】平成１６年１０月７日（２００４．１０．７）
【出願人】（５０５３５２８１７）ダイノジェン ファーマシューティカルズ， インコーポレイテッド (3)
【Ｆターム（参考）】
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