栄養剤、消化器剤
【課題】 この出願発明は、イソフラボンおよび／またはイソフラボン配糖体と、辛味物質、苦味物質又は酸味物質と、田七人参、およびコール酸、および／またはシムノールおよび／またはシムノールエステルを含むことを特徴とする栄養剤、消化器剤を投与することにより栄養不良、消化器不全を改善することを目的とする。
【解決手段】 この出願発明は、イソフラボンおよび／またはイソフラボン配糖体と、辛味物質、苦味物質又は酸味物質と、田七人参、およびコール酸、および／またはシムノールおよび／またはシムノールエステルを含む栄養剤、消化器剤に関する。
【解決手段】 この出願発明は、イソフラボンおよび／またはイソフラボン配糖体と、辛味物質、苦味物質又は酸味物質と、田七人参、およびコール酸、および／またはシムノールおよび／またはシムノールエステルを含む栄養剤、消化器剤に関する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この出願発明は新しい栄養剤、消化器剤に関する。
【背景技術】
【０００２】
脳における意志の充実、即ち気力の充実は脳ホルモンと呼ばれるセロトニン、ノルアドレナリンによって支配され、この意志の充実に対応して随意筋は副腎骨髄質や神経筋上のクロム親和細胞から分泌され、副腎髄質ホルモンであるアドレナリンによって賦活される。
セロトニン、ノルアドレナリン、アドレナリンは生体モノアミンとよばれ、これらは、最長３時間以内にはモノアミンオキシダーゼという酵素によって酸化分解されるか又は神経組織などに再吸収されて分泌された殆どのモノアミンは作用を失う。
これはモノアミンが長時間作用することにより疲労をもたらすので、その疲労を防ぐための巧妙な人体のからくりである。
ところで、気とは人体の総ての機能を指すがその機能は大別して２種に分かれる。その一つは自律神経によって支配されている機能で各臓器、ホルモン分泌、血管などのもつ機能である。今一つは脳思考の機能と脳思考によって発せられる指令によって動く随意筋などの機能である。
中医学で補気、理気で表現されている気は前者の自律神経支配の機能のみを指すことは早くから指摘されていた。これらのどの機能をどれだけ発揮させるかの指令は脳の最下部にある延髄から発せられる。補気薬がある特定の臓器、器官だけを賦活するのではなく総ての自律神経支配の機能を賦活することを考えると、補気薬の作用点は各臓器、器官ではなくその指令発生源である延髄と考えられる。即ち、補気薬の作用は延髄からの指令発信とその伝達の強化との促進にあることになる。私達は補気薬が体内血液を臓器などに偏在させることを見出しているが、これも延髄の重要な作用の一つである血管の収縮、拡張の作用が働いて自律神経支配系に向う血管を拡張し、脳や脳支配系器官に向う血管を収縮することによって達成し、補気薬の副次的な作用として必要な部分により多くの養分を送ることを目指したものである。
発明者等は、これまで、コール酸、イソフラボンおよび／またはイソフラボン配糖体を含む栄養剤、消化器剤、健康食品（特開２００２−２０５９９８、特開２００２−２０４６７２、中国特許第ＺＬ０１１２３１５０．５号、米国特許第６，７９３，９４３号、欧州特許第１１９８９９４号）、シムノールおよび／またはシムノールエステル、イソフラボンおよび／またはイソフラボン配糖体を含む栄養剤、消化器剤、健康食品（特開２００２−２５５８２３、特開２００２−２５３１６９、中国特許第ＺＬ０１１２３１４９．１号）、イソフラボンおよび／またはイソフラボン配糖体と、辛味物質、苦味物質又は酸味物質、とくに、クルクミンおよびコール酸、および／またはシムノールおよび／またはシムノールエステルを含む栄養剤、消化器剤、健康食品（特開２００４−１２３６７１、特開２００３−２４５０５４、中国特許第ＺＬ０２１２８２９８．６号、中国特許第ＺＬ０２１５７４９１．Ｘ号、欧州特許第１２８１３２４号、中国特許第ＺＬ０２１５７４４３．Ｘ）を開発してきたが、田七人参を加えることにより、さらに優れた効果があることを見い出しこの出願発明を完成した。
すなわち、「気血水健康法」（三浦於菟、岡田研吉著、株式会社冬青社、２００５年２月３０日発行）に記載されている、クルクミン、イソフラボン、シムノールを主成分とする「気血水」に、田七人参を加えることにより、消化器系疾患に極めて優れた効果を発現することを見い出した。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００２−２０５９９８
【特許文献２】特開２００２−２０４６７２
【特許文献３】特開２００２−２５５８２３
【特許文献４】特開２００２−２５３１６９
【特許文献５】特開２００４−１２３６７１
【特許文献６】特開２００３−２４５０５４
【特許文献７】中国特許第ＺＬ０１１２３１５０．５号
【特許文献８】米国特許第６，７９３，９４３号
【特許文献９】欧州特許第１１９８９９４号
【特許文献１０】中国特許第ＺＬ０１１２３１４９．１号
【特許文献１１】中国特許第ＺＬ０２１２８２９８．６号
【特許文献１２】中国特許第ＺＬ０２１５７４９１．Ｘ号
【特許文献１３】欧州特許第１２８１３２４号
【特許文献１４】中国特許第ＺＬ０２１５７４４３．Ｘ
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
年齢を重ねるにしたがって、いろいろな症状が発生する。
これらの障害の原因は脳指令の局所への伝達の不十分によるものであり、血行障害などのために発生したトラブルである。
この出願発明は、このようなトラブルによって発生する栄養不良、消化器不全を治療することを目的とするものであり、とくに、クローン病、潰瘍性大腸炎、過敏性大腸炎、下痢を治療することを目的とする。
近年著名な増加傾向を示している、過敏性・潰瘍性大腸炎や、クローン病は、長期予後は大腸ガンへの変化も指摘されている。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
この出願発明は、イソフラボンおよび／またはイソフラボン配糖体と、辛味物質、苦味物質又は酸味物質と、田七人参、およびコール酸、および／またはシムノールおよび／またはシムノールエステルを含むことを特徴とする栄養剤、消化器剤、とくに、クローン病、潰瘍性大腸炎、過敏性大腸炎、下痢の治療に優れた効果を持つ薬剤に関する。
【発明の効果】
【０００６】
この出願発明は、イソフラボンおよび／またはイソフラボン配糖体と、辛味物質、苦味物質又は酸味物質と、田七人参、およびコール酸、および／またはシムノールおよび／またはシムノールエステルを投与することによりそれらの相乗作用により、栄養不良、消化器不全に対してより早く治療、予防できる栄養剤、消化器剤を提供することができるという優れた効果がある。とくに、クローン病、潰瘍性大腸炎、過敏性大腸炎、下痢に対してより早く治療、予防できるという優れた効果がある。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
この出願発明は、辛味物質、苦味物質又は酸味物質が含まれていればよいが、イソフラボンおよびイソフラボン配糖体が含まれていることが好ましく、イソフラボンおよびイソフラボン配糖体は、大豆に含まれる大豆イソフラボンおよび大豆イソフラボン配糖体がとくに好ましい。
また、イソフラボンおよびイソフラボン配糖体を使用するときは、コール酸を加えることが好ましい。
【０００８】
イソフラボンおよびイソフラボン配糖体の一日の投与量は、１〜５００ｍｇが好ましく、５〜２００ｍｇがより好ましく、１０〜１００ｍｇがとくに好ましい。
【０００９】
この出願発明の辛味物質、苦味物質又は酸味物質は、辛味物質であることが好ましい。
辛味物質は、ウコンのクルクミン、
【化１】
トウガラシのカプサイシン、
【化２】
コショウのピペリン、
【化３】
ショウガのジンゲロン、
【化４】
ショウガの［６］−ショーガオール、
【化５】
ショウガの［６］−ジンゲロール
【化６】
であることが好ましく、クルクミンがとくに好ましい。
苦味物質は、スウェルチアマリン、ゲンチオピクリン、ロガニンが好ましい。
また、酸味物質は、クエン酸、乳酸が好ましい。
【００１０】
辛味物質の一日の投与量は、１〜１０００ｍｇが好ましく、５〜３００ｍｇがより好ましく、１０〜７０ｍｇがとくに好ましい。
また、十全大補湯などの扶正の効果を持つ漢方製剤又は漢方薬との併用のときの一日の投与量は、１００〜２００ｍｇが好ましい。
【００１１】
コール酸の一日の投与量は、１〜１０００ｍｇが好ましく、２〜３００ｍｇがより好ましく、１０〜１００ｍｇがとくに好ましい。
【００１２】
シムノールおよび／またはシムノールエステルの一日の投与量は、０．１〜１００ｍｇが好ましく、０．１〜５０ｍｇがより好ましく、０．３〜１０ｍｇがとくに好ましい。
【００１３】
田七人参の一日の投与量は、０．１〜３０００ｍｇが好ましく、１〜２５００ｍｇがより好ましく、５〜２０００ｍｇがとくに好ましい。
【００１４】
その他の成分として、医薬品一般が使用され、ビタミン類、抗生物質、抗ガン剤、ヘム鉄、プルーンエキス、生薬が使用される。
生薬としては、扶正の効果を有するもの、例えば、自律神経に支配される器官、腺、血管の機能を賦活するもの、消化を助けるものが好ましい。
【００１５】
自律神経に支配される器官、腺、血管の機能を賦活する生薬は十種以上が知られており、例えば、アキョウ、ニンジンその他があるが、ニンジンをはじめこれらの生薬の幾つかの有効成分は既に明らかにされている。
したがって、これらの有効成分を加えることが好ましい。これらの有効成分をさらに加えることにより、人体機能賦活作用を発揮することができる。
このような生薬としては、阿膠（アキョウ）、人参（ニンジン）、党参（トウジン）、太子参（タイシジン）、西洋参（セイヨウジン）、黄耆（オウギ）、白朮（ビャクジュツ）、山薬（サンヤク）、甘草（カンゾウ）、大棗（タイソウ）、膠飴（コウイ）、黄精（オウセイ）、四葉参（シヨウジン）などがとくに好ましい。
【００１６】
また、消化を助ける生薬である、サンザシ、神麹（シンキク）、ライフクシ、麦芽（バクガ）、穀芽（コクガ）、鶏内金（ケイナイキン）、阿魏（アギ）などを加えることがとくに好ましい。
【００１７】
シムノールおよび／またはシムノールエステルは、鮫の胆汁に含まれている。
シムノールはつぎの構造式で表される。
【化７】
また、シムノール硫酸エステルナトリウム塩はつぎの構造式で表される。
【化８】
【００１８】
また、この出願発明において用いられるもうひとつの素材は、イソフラボンおよびイソフラボン配糖体である。
大豆に含まれるこの目的のための有効成分はダイズイン（Ｄａｉｄｚｉｎ）、グリシチン（Ｇｌｙｃｉｔｉｎ）、ゲニスチン（Ｇｅｎｉｓｔｉｎ）などの数種のイソフラボン配糖体であり、また、そのアグリコンであるダイゼイン（Ｄａｉｄｚｅｉｎ）、グリシテイン（Ｇｌｙｃｉｔｅｉｎ）、ゲニステイン（Ｇｅｎｉｓｔｅｉｎ）などの数種のイソフラボンである。
大豆は大豆油の製造原料であるが、大豆油の需要量は大きく、その副産物である大豆粕は同時に大量に生産される。大豆粕の一部は食品原料となる大豆蛋白などの製造原料となるが主として肥料、飼料として使われその価格は極めて低い。産業廃棄物に近い大豆粕を原料として大豆イソフラボンおよび大豆イソフラボン配糖体を高い純度で廉価に製造することができる。
【００１９】
この出願発明は、イノシン酸を加えることが好ましい。
【００２０】
この出願発明は、奇数脂肪酸を加えることが好ましい。
奇数脂肪酸としては、トリデカノイックアシッド、ペンタデカノイックアシッド、ヘプタデカノイックアシッド、ノナデカノイックアシッドが好ましく、ペンタデカノイックアシッド、ヘプタデカノイックアシッドがとくに好ましい。
【００２１】
この出願発明の栄養剤、消化器剤を投与する剤形としては、とくに限定されないが、錠剤、粉末剤、固形剤、液剤等の内服薬、座薬、注射薬その他として投与される。
また、乳糖、デンプン等の賦形剤、植物油、その他が使用される。
【実施例】
【００２２】
以下に、この出願発明を具体的に説明する。
使用する大豆イソフラボン、大豆イソフラボン配糖体の純度は４０％とした。
また、純品以外の使用するコール酸の純度は９０％である。
【００２３】
実施例１
錠剤
クルクミン ２５ｍｇ
シムノール １ｍｇ
大豆イソフラボン ２５０ｍｇ
田七人参末 ２０００ｍｇ
乳糖 ８８６ｍｇ
結晶セルロース 適量
カルボキシメチルセルロースカルシウム ３２０ｍｇ
ヒドロキシプロピルセルロース ５５８ｍｇ
カープレックス ３０ｍｇ
ステアリン酸マグネシウム ５５ｍｇ
合計 ５６００ｍｇ
（１錠２８０ｍｇ １回５錠 １日２回）
同様に、大豆イソフラボンの代わりに大豆イソフラボン配糖体を使用して錠剤を製造した。
【００２４】
実施例２
ソフトカプセル
クルクミン ２５ｍｇ
シムノール硫酸エステルＮａ １ｍｇ
大豆イソフラボン １２５ｍｇ
タラ肝油 ８０ｍｇ
酢酸トコフェロール ５ｍｇ
田七人参エキス ２００ｍｇ
ミツロウ ５５ｍｇ
食用油 適量
合計 １２００ｍｇ
（１日分 ４カプセル）
同様に、大豆イソフラボンの代わりに大豆イソフラボン配糖体を使用してソフトカプセルを製造した。
【００２５】
実施例３
ドリンク剤
クルクミン ３０ｍｇ
シムノール硫酸エステルＮａ １ｍｇ
大豆イソフラボン １２５ｍｇ
田七人参エキス １０ｍｇ
ジオウエキス １０ｍｇ
ローヤルゼリー １００ｍｇ
硝酸チアミン １０ｍｇ
リン酸リボフラビンナトリウム ５ｍｇ
塩酸ピリドキシン １０ｍｇ
無水カフェイン ５０ｍｇ
エタノール １．２ｍＬ
パラオキシ安息香酸エチル ４ｍｇ
精製水 適量
合計 ５０ｍＬ瓶
同様に、大豆イソフラボンの代わりに大豆イソフラボン配糖体を使用してドリンク剤を製造した。
【００２６】
実施例４
ドリンク剤
クルクミン ３０ｍｇ
コール酸 ６０ｍｇ
大豆イソフラボン配糖体 １２５ｍｇ
田七人参エキス １５００ｍｇ
リュウガンエキス １００ｍｇ
ゴミシ流エキス ３００ｍｇ
ローヤルゼリー １５０ｍｇ
リン酸リボフラビンナトリウム １０ｍｇ
エタノール １．２ｍＬ
パラオキシ安香酸 ４ｍｇ
精製水 適量
合計 ５０ｍｌ
同様に、大豆イソフラボン配糖体の代わりに大豆イソフラボンを使用してドリンク剤を製造した。
【００２７】
実施例５
ソフトカプセル
クルクミン ２５ｍｇ
シムノール硫酸エステルＮａ １ｍｇ
大豆イソフラボン １２５ｍｇ
タラ肝油 ８０ｍｇ
酢酸トコフェロール ５ｍｇ
ヘプタデカン酸 ３０ｍｇ
イノシン酸 １００ｍｇ
田七人参エキス ２００ｍｇ
ミツロウ ５５ｍｇ
食用油 適量
合計 １２００ｍｇ
（１日分 ４カプセル）
同様に、大豆イソフラボンの代わりに大豆イソフラボン配糖体を使用してソフトカプセルを製造した。
【００２８】
実施例６
錠剤
クルクミン ３０ｍｇ
シムノール １ｍｇ
大豆イソフラボン ２５０ｍｇ
田七人参末 ２０００ｍｇ
阿膠末 １０００ｍｇ
乳糖 ８８６ｍｇ
結晶セルロース 適量
カルボキシメチルセルロースカルシウム ３２０ｍｇ
ヒドロキシプロピルセルロース ５５８ｍｇ
カープレックス ３０ｍｇ
ステアリン酸マグネシウム ５５ｍｇ
合計 ５６００ｍｇ
（１錠２８０ｍｇ １回５錠 １日２回）
同様に、大豆イソフラボンの代わりに大豆イソフラボン配糖体を使用して錠剤を製造した。
【００２９】
実施例７
ソフトカプセル
クルクミン ３０ｍｇ
シムノール硫酸エステルＮａ １ｍｇ
大豆イソフラボン ４０ｍｇ
タラ肝油 ８０ｍｇ
酢酸トコフェロール ５ｍｇ
田七人参エキス ２００ｍｇ
ミツロウ ５５ｍｇ
食用油 適量
合計 １２００ｍｇ
（１日分 ４カプセル）
同様に、大豆イソフラボンの代わりに大豆イソフラボン配糖体を使用してソフトカプセルを製造した。
【００３０】
実施例８
ドリンク剤
クルクミン ３０ｍｇ
シムノール硫酸エステルＮａ １ｍｇ
大豆イソフラボン ４０ｍｇ
田七人参エキス １０ｍｇ
ジオウエキス １０ｍｇ
ローヤルゼリー １００ｍｇ
硝酸チアミン １０ｍｇ
リン酸リボフラビンナトリウム ５ｍｇ
塩酸ピリドキシン １０ｍｇ
無水カフェイン ５０ｍｇ
エタノール １．２ｍＬ
パラオキシ安息香酸エチル ４ｍｇ
精製水 適量
合計 ５０ｍＬ瓶
同様に、大豆イソフラボンの代わりに大豆イソフラボン配糖体を使用してドリンク剤を製造した。
【００３１】
実施例９
ドリンク剤
クルクミン ３０ｍｇ
コール酸 ６０ｍｇ
大豆イソフラボン配糖体 ４０ｍｇ
田七人参エキス １５００ｍｇ
リュウガンエキス １００ｍｇ
ゴミシ流エキス ３００ｍｇ
ローヤルゼリー １５０ｍｇ
リン酸リボフラビンナトリウム １０ｍｇ
エタノール １．２ｍＬ
パラオキシ安香酸 ４ｍｇ
精製水 適量
合計 ５０ｍｌ
同様に、大豆イソフラボン配糖体の代わりに大豆イソフラボンを使用してドリンク剤を製造した。
【００３２】
実施例１０
ソフトカプセル
クルクミン ３０ｍｇ
シムノール硫酸エステルＮａ １ｍｇ
大豆イソフラボン ４０ｍｇ
タラ肝油 ８０ｍｇ
酢酸トコフェロール ５ｍｇ
ヘプタデカン酸 ３０ｍｇ
イノシン酸 １００ｍｇ
田七人参エキス ２００ｍｇ
阿膠エキス ２００ｍｇ
ミツロウ ５５ｍｇ
食用油 適量
合計 １２００ｍｇ
（１日分 ４カプセル）
同様に、大豆イソフラボンの代わりに大豆イソフラボン配糖体を使用してソフトカプセルを製造した。
【００３３】
クルクミン、ジンゲロン、ショーガオールのアドレナリン分泌促進作用についての研究はなされていなかったが、鼠を使用した動物実験において顕著な血中ブドウ糖濃度の上昇を示したことからアドレナリン分泌促進作用の存在が確認された。
この出願発明による効果はつぎのとおりである。
【００３４】
（表１）
症例数 脱落数 有効症例数 著効 有効 無効 副作用中止
１）クロンー病 １ ０ １ １ ０ ０ ０
２）潰瘍性大腸炎 ３ ０ ３ ２ １ ０ ０
３）過敏性大腸炎 ９ ０ ９ ３ ２ １ ３
４）下痢 １８ ２ １６ ６ ７ １ ２
総計 ３１ ２ ２９ １２ １０ ２ ５
注：１）〜３）は、他医院で難病指定を受けた後に、来院した症例。
４）は、難治性の「下痢・便秘・下血」を繰り返すが、確定診断されていない症例。
１，難治性の繰り返す「下利と便秘、及び下血」を目標にした、有効症例２９例に対して、１２例の著効と、１０例の有効と、２例の無効を得た。
２，副作用は、便秘・血圧上昇・耳鳴・腹痛等の５例であった。
３，効果発現までの平均投与期間は、約５〜７日間と、極めて短期間であった。
４，２例の脱落例は、無効もしくは副作用の可能性を有している。
５，内視鏡的にも自覚症状としても、著明に改善していた潰瘍性大腸炎の２例は、難病指定の更新に際し苦慮した。
【産業上の利用可能性】
【００３５】
この出願発明は、イソフラボンおよび／またはイソフラボン配糖体と、辛味物質、苦味物質又は酸味物質と、田七人参、およびコール酸、および／またはシムノールおよび／またはシムノールエステルを含む優れた栄養剤、消化器剤、とくに、消化器剤を提供する。
【技術分野】
【０００１】
この出願発明は新しい栄養剤、消化器剤に関する。
【背景技術】
【０００２】
脳における意志の充実、即ち気力の充実は脳ホルモンと呼ばれるセロトニン、ノルアドレナリンによって支配され、この意志の充実に対応して随意筋は副腎骨髄質や神経筋上のクロム親和細胞から分泌され、副腎髄質ホルモンであるアドレナリンによって賦活される。
セロトニン、ノルアドレナリン、アドレナリンは生体モノアミンとよばれ、これらは、最長３時間以内にはモノアミンオキシダーゼという酵素によって酸化分解されるか又は神経組織などに再吸収されて分泌された殆どのモノアミンは作用を失う。
これはモノアミンが長時間作用することにより疲労をもたらすので、その疲労を防ぐための巧妙な人体のからくりである。
ところで、気とは人体の総ての機能を指すがその機能は大別して２種に分かれる。その一つは自律神経によって支配されている機能で各臓器、ホルモン分泌、血管などのもつ機能である。今一つは脳思考の機能と脳思考によって発せられる指令によって動く随意筋などの機能である。
中医学で補気、理気で表現されている気は前者の自律神経支配の機能のみを指すことは早くから指摘されていた。これらのどの機能をどれだけ発揮させるかの指令は脳の最下部にある延髄から発せられる。補気薬がある特定の臓器、器官だけを賦活するのではなく総ての自律神経支配の機能を賦活することを考えると、補気薬の作用点は各臓器、器官ではなくその指令発生源である延髄と考えられる。即ち、補気薬の作用は延髄からの指令発信とその伝達の強化との促進にあることになる。私達は補気薬が体内血液を臓器などに偏在させることを見出しているが、これも延髄の重要な作用の一つである血管の収縮、拡張の作用が働いて自律神経支配系に向う血管を拡張し、脳や脳支配系器官に向う血管を収縮することによって達成し、補気薬の副次的な作用として必要な部分により多くの養分を送ることを目指したものである。
発明者等は、これまで、コール酸、イソフラボンおよび／またはイソフラボン配糖体を含む栄養剤、消化器剤、健康食品（特開２００２−２０５９９８、特開２００２−２０４６７２、中国特許第ＺＬ０１１２３１５０．５号、米国特許第６，７９３，９４３号、欧州特許第１１９８９９４号）、シムノールおよび／またはシムノールエステル、イソフラボンおよび／またはイソフラボン配糖体を含む栄養剤、消化器剤、健康食品（特開２００２−２５５８２３、特開２００２−２５３１６９、中国特許第ＺＬ０１１２３１４９．１号）、イソフラボンおよび／またはイソフラボン配糖体と、辛味物質、苦味物質又は酸味物質、とくに、クルクミンおよびコール酸、および／またはシムノールおよび／またはシムノールエステルを含む栄養剤、消化器剤、健康食品（特開２００４−１２３６７１、特開２００３−２４５０５４、中国特許第ＺＬ０２１２８２９８．６号、中国特許第ＺＬ０２１５７４９１．Ｘ号、欧州特許第１２８１３２４号、中国特許第ＺＬ０２１５７４４３．Ｘ）を開発してきたが、田七人参を加えることにより、さらに優れた効果があることを見い出しこの出願発明を完成した。
すなわち、「気血水健康法」（三浦於菟、岡田研吉著、株式会社冬青社、２００５年２月３０日発行）に記載されている、クルクミン、イソフラボン、シムノールを主成分とする「気血水」に、田七人参を加えることにより、消化器系疾患に極めて優れた効果を発現することを見い出した。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００２−２０５９９８
【特許文献２】特開２００２−２０４６７２
【特許文献３】特開２００２−２５５８２３
【特許文献４】特開２００２−２５３１６９
【特許文献５】特開２００４−１２３６７１
【特許文献６】特開２００３−２４５０５４
【特許文献７】中国特許第ＺＬ０１１２３１５０．５号
【特許文献８】米国特許第６，７９３，９４３号
【特許文献９】欧州特許第１１９８９９４号
【特許文献１０】中国特許第ＺＬ０１１２３１４９．１号
【特許文献１１】中国特許第ＺＬ０２１２８２９８．６号
【特許文献１２】中国特許第ＺＬ０２１５７４９１．Ｘ号
【特許文献１３】欧州特許第１２８１３２４号
【特許文献１４】中国特許第ＺＬ０２１５７４４３．Ｘ
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
年齢を重ねるにしたがって、いろいろな症状が発生する。
これらの障害の原因は脳指令の局所への伝達の不十分によるものであり、血行障害などのために発生したトラブルである。
この出願発明は、このようなトラブルによって発生する栄養不良、消化器不全を治療することを目的とするものであり、とくに、クローン病、潰瘍性大腸炎、過敏性大腸炎、下痢を治療することを目的とする。
近年著名な増加傾向を示している、過敏性・潰瘍性大腸炎や、クローン病は、長期予後は大腸ガンへの変化も指摘されている。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
この出願発明は、イソフラボンおよび／またはイソフラボン配糖体と、辛味物質、苦味物質又は酸味物質と、田七人参、およびコール酸、および／またはシムノールおよび／またはシムノールエステルを含むことを特徴とする栄養剤、消化器剤、とくに、クローン病、潰瘍性大腸炎、過敏性大腸炎、下痢の治療に優れた効果を持つ薬剤に関する。
【発明の効果】
【０００６】
この出願発明は、イソフラボンおよび／またはイソフラボン配糖体と、辛味物質、苦味物質又は酸味物質と、田七人参、およびコール酸、および／またはシムノールおよび／またはシムノールエステルを投与することによりそれらの相乗作用により、栄養不良、消化器不全に対してより早く治療、予防できる栄養剤、消化器剤を提供することができるという優れた効果がある。とくに、クローン病、潰瘍性大腸炎、過敏性大腸炎、下痢に対してより早く治療、予防できるという優れた効果がある。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
この出願発明は、辛味物質、苦味物質又は酸味物質が含まれていればよいが、イソフラボンおよびイソフラボン配糖体が含まれていることが好ましく、イソフラボンおよびイソフラボン配糖体は、大豆に含まれる大豆イソフラボンおよび大豆イソフラボン配糖体がとくに好ましい。
また、イソフラボンおよびイソフラボン配糖体を使用するときは、コール酸を加えることが好ましい。
【０００８】
イソフラボンおよびイソフラボン配糖体の一日の投与量は、１〜５００ｍｇが好ましく、５〜２００ｍｇがより好ましく、１０〜１００ｍｇがとくに好ましい。
【０００９】
この出願発明の辛味物質、苦味物質又は酸味物質は、辛味物質であることが好ましい。
辛味物質は、ウコンのクルクミン、
【化１】
トウガラシのカプサイシン、
【化２】
コショウのピペリン、
【化３】
ショウガのジンゲロン、
【化４】
ショウガの［６］−ショーガオール、
【化５】
ショウガの［６］−ジンゲロール
【化６】
であることが好ましく、クルクミンがとくに好ましい。
苦味物質は、スウェルチアマリン、ゲンチオピクリン、ロガニンが好ましい。
また、酸味物質は、クエン酸、乳酸が好ましい。
【００１０】
辛味物質の一日の投与量は、１〜１０００ｍｇが好ましく、５〜３００ｍｇがより好ましく、１０〜７０ｍｇがとくに好ましい。
また、十全大補湯などの扶正の効果を持つ漢方製剤又は漢方薬との併用のときの一日の投与量は、１００〜２００ｍｇが好ましい。
【００１１】
コール酸の一日の投与量は、１〜１０００ｍｇが好ましく、２〜３００ｍｇがより好ましく、１０〜１００ｍｇがとくに好ましい。
【００１２】
シムノールおよび／またはシムノールエステルの一日の投与量は、０．１〜１００ｍｇが好ましく、０．１〜５０ｍｇがより好ましく、０．３〜１０ｍｇがとくに好ましい。
【００１３】
田七人参の一日の投与量は、０．１〜３０００ｍｇが好ましく、１〜２５００ｍｇがより好ましく、５〜２０００ｍｇがとくに好ましい。
【００１４】
その他の成分として、医薬品一般が使用され、ビタミン類、抗生物質、抗ガン剤、ヘム鉄、プルーンエキス、生薬が使用される。
生薬としては、扶正の効果を有するもの、例えば、自律神経に支配される器官、腺、血管の機能を賦活するもの、消化を助けるものが好ましい。
【００１５】
自律神経に支配される器官、腺、血管の機能を賦活する生薬は十種以上が知られており、例えば、アキョウ、ニンジンその他があるが、ニンジンをはじめこれらの生薬の幾つかの有効成分は既に明らかにされている。
したがって、これらの有効成分を加えることが好ましい。これらの有効成分をさらに加えることにより、人体機能賦活作用を発揮することができる。
このような生薬としては、阿膠（アキョウ）、人参（ニンジン）、党参（トウジン）、太子参（タイシジン）、西洋参（セイヨウジン）、黄耆（オウギ）、白朮（ビャクジュツ）、山薬（サンヤク）、甘草（カンゾウ）、大棗（タイソウ）、膠飴（コウイ）、黄精（オウセイ）、四葉参（シヨウジン）などがとくに好ましい。
【００１６】
また、消化を助ける生薬である、サンザシ、神麹（シンキク）、ライフクシ、麦芽（バクガ）、穀芽（コクガ）、鶏内金（ケイナイキン）、阿魏（アギ）などを加えることがとくに好ましい。
【００１７】
シムノールおよび／またはシムノールエステルは、鮫の胆汁に含まれている。
シムノールはつぎの構造式で表される。
【化７】
また、シムノール硫酸エステルナトリウム塩はつぎの構造式で表される。
【化８】
【００１８】
また、この出願発明において用いられるもうひとつの素材は、イソフラボンおよびイソフラボン配糖体である。
大豆に含まれるこの目的のための有効成分はダイズイン（Ｄａｉｄｚｉｎ）、グリシチン（Ｇｌｙｃｉｔｉｎ）、ゲニスチン（Ｇｅｎｉｓｔｉｎ）などの数種のイソフラボン配糖体であり、また、そのアグリコンであるダイゼイン（Ｄａｉｄｚｅｉｎ）、グリシテイン（Ｇｌｙｃｉｔｅｉｎ）、ゲニステイン（Ｇｅｎｉｓｔｅｉｎ）などの数種のイソフラボンである。
大豆は大豆油の製造原料であるが、大豆油の需要量は大きく、その副産物である大豆粕は同時に大量に生産される。大豆粕の一部は食品原料となる大豆蛋白などの製造原料となるが主として肥料、飼料として使われその価格は極めて低い。産業廃棄物に近い大豆粕を原料として大豆イソフラボンおよび大豆イソフラボン配糖体を高い純度で廉価に製造することができる。
【００１９】
この出願発明は、イノシン酸を加えることが好ましい。
【００２０】
この出願発明は、奇数脂肪酸を加えることが好ましい。
奇数脂肪酸としては、トリデカノイックアシッド、ペンタデカノイックアシッド、ヘプタデカノイックアシッド、ノナデカノイックアシッドが好ましく、ペンタデカノイックアシッド、ヘプタデカノイックアシッドがとくに好ましい。
【００２１】
この出願発明の栄養剤、消化器剤を投与する剤形としては、とくに限定されないが、錠剤、粉末剤、固形剤、液剤等の内服薬、座薬、注射薬その他として投与される。
また、乳糖、デンプン等の賦形剤、植物油、その他が使用される。
【実施例】
【００２２】
以下に、この出願発明を具体的に説明する。
使用する大豆イソフラボン、大豆イソフラボン配糖体の純度は４０％とした。
また、純品以外の使用するコール酸の純度は９０％である。
【００２３】
実施例１
錠剤
クルクミン ２５ｍｇ
シムノール １ｍｇ
大豆イソフラボン ２５０ｍｇ
田七人参末 ２０００ｍｇ
乳糖 ８８６ｍｇ
結晶セルロース 適量
カルボキシメチルセルロースカルシウム ３２０ｍｇ
ヒドロキシプロピルセルロース ５５８ｍｇ
カープレックス ３０ｍｇ
ステアリン酸マグネシウム ５５ｍｇ
合計 ５６００ｍｇ
（１錠２８０ｍｇ １回５錠 １日２回）
同様に、大豆イソフラボンの代わりに大豆イソフラボン配糖体を使用して錠剤を製造した。
【００２４】
実施例２
ソフトカプセル
クルクミン ２５ｍｇ
シムノール硫酸エステルＮａ １ｍｇ
大豆イソフラボン １２５ｍｇ
タラ肝油 ８０ｍｇ
酢酸トコフェロール ５ｍｇ
田七人参エキス ２００ｍｇ
ミツロウ ５５ｍｇ
食用油 適量
合計 １２００ｍｇ
（１日分 ４カプセル）
同様に、大豆イソフラボンの代わりに大豆イソフラボン配糖体を使用してソフトカプセルを製造した。
【００２５】
実施例３
ドリンク剤
クルクミン ３０ｍｇ
シムノール硫酸エステルＮａ １ｍｇ
大豆イソフラボン １２５ｍｇ
田七人参エキス １０ｍｇ
ジオウエキス １０ｍｇ
ローヤルゼリー １００ｍｇ
硝酸チアミン １０ｍｇ
リン酸リボフラビンナトリウム ５ｍｇ
塩酸ピリドキシン １０ｍｇ
無水カフェイン ５０ｍｇ
エタノール １．２ｍＬ
パラオキシ安息香酸エチル ４ｍｇ
精製水 適量
合計 ５０ｍＬ瓶
同様に、大豆イソフラボンの代わりに大豆イソフラボン配糖体を使用してドリンク剤を製造した。
【００２６】
実施例４
ドリンク剤
クルクミン ３０ｍｇ
コール酸 ６０ｍｇ
大豆イソフラボン配糖体 １２５ｍｇ
田七人参エキス １５００ｍｇ
リュウガンエキス １００ｍｇ
ゴミシ流エキス ３００ｍｇ
ローヤルゼリー １５０ｍｇ
リン酸リボフラビンナトリウム １０ｍｇ
エタノール １．２ｍＬ
パラオキシ安香酸 ４ｍｇ
精製水 適量
合計 ５０ｍｌ
同様に、大豆イソフラボン配糖体の代わりに大豆イソフラボンを使用してドリンク剤を製造した。
【００２７】
実施例５
ソフトカプセル
クルクミン ２５ｍｇ
シムノール硫酸エステルＮａ １ｍｇ
大豆イソフラボン １２５ｍｇ
タラ肝油 ８０ｍｇ
酢酸トコフェロール ５ｍｇ
ヘプタデカン酸 ３０ｍｇ
イノシン酸 １００ｍｇ
田七人参エキス ２００ｍｇ
ミツロウ ５５ｍｇ
食用油 適量
合計 １２００ｍｇ
（１日分 ４カプセル）
同様に、大豆イソフラボンの代わりに大豆イソフラボン配糖体を使用してソフトカプセルを製造した。
【００２８】
実施例６
錠剤
クルクミン ３０ｍｇ
シムノール １ｍｇ
大豆イソフラボン ２５０ｍｇ
田七人参末 ２０００ｍｇ
阿膠末 １０００ｍｇ
乳糖 ８８６ｍｇ
結晶セルロース 適量
カルボキシメチルセルロースカルシウム ３２０ｍｇ
ヒドロキシプロピルセルロース ５５８ｍｇ
カープレックス ３０ｍｇ
ステアリン酸マグネシウム ５５ｍｇ
合計 ５６００ｍｇ
（１錠２８０ｍｇ １回５錠 １日２回）
同様に、大豆イソフラボンの代わりに大豆イソフラボン配糖体を使用して錠剤を製造した。
【００２９】
実施例７
ソフトカプセル
クルクミン ３０ｍｇ
シムノール硫酸エステルＮａ １ｍｇ
大豆イソフラボン ４０ｍｇ
タラ肝油 ８０ｍｇ
酢酸トコフェロール ５ｍｇ
田七人参エキス ２００ｍｇ
ミツロウ ５５ｍｇ
食用油 適量
合計 １２００ｍｇ
（１日分 ４カプセル）
同様に、大豆イソフラボンの代わりに大豆イソフラボン配糖体を使用してソフトカプセルを製造した。
【００３０】
実施例８
ドリンク剤
クルクミン ３０ｍｇ
シムノール硫酸エステルＮａ １ｍｇ
大豆イソフラボン ４０ｍｇ
田七人参エキス １０ｍｇ
ジオウエキス １０ｍｇ
ローヤルゼリー １００ｍｇ
硝酸チアミン １０ｍｇ
リン酸リボフラビンナトリウム ５ｍｇ
塩酸ピリドキシン １０ｍｇ
無水カフェイン ５０ｍｇ
エタノール １．２ｍＬ
パラオキシ安息香酸エチル ４ｍｇ
精製水 適量
合計 ５０ｍＬ瓶
同様に、大豆イソフラボンの代わりに大豆イソフラボン配糖体を使用してドリンク剤を製造した。
【００３１】
実施例９
ドリンク剤
クルクミン ３０ｍｇ
コール酸 ６０ｍｇ
大豆イソフラボン配糖体 ４０ｍｇ
田七人参エキス １５００ｍｇ
リュウガンエキス １００ｍｇ
ゴミシ流エキス ３００ｍｇ
ローヤルゼリー １５０ｍｇ
リン酸リボフラビンナトリウム １０ｍｇ
エタノール １．２ｍＬ
パラオキシ安香酸 ４ｍｇ
精製水 適量
合計 ５０ｍｌ
同様に、大豆イソフラボン配糖体の代わりに大豆イソフラボンを使用してドリンク剤を製造した。
【００３２】
実施例１０
ソフトカプセル
クルクミン ３０ｍｇ
シムノール硫酸エステルＮａ １ｍｇ
大豆イソフラボン ４０ｍｇ
タラ肝油 ８０ｍｇ
酢酸トコフェロール ５ｍｇ
ヘプタデカン酸 ３０ｍｇ
イノシン酸 １００ｍｇ
田七人参エキス ２００ｍｇ
阿膠エキス ２００ｍｇ
ミツロウ ５５ｍｇ
食用油 適量
合計 １２００ｍｇ
（１日分 ４カプセル）
同様に、大豆イソフラボンの代わりに大豆イソフラボン配糖体を使用してソフトカプセルを製造した。
【００３３】
クルクミン、ジンゲロン、ショーガオールのアドレナリン分泌促進作用についての研究はなされていなかったが、鼠を使用した動物実験において顕著な血中ブドウ糖濃度の上昇を示したことからアドレナリン分泌促進作用の存在が確認された。
この出願発明による効果はつぎのとおりである。
【００３４】
（表１）
症例数 脱落数 有効症例数 著効 有効 無効 副作用中止
１）クロンー病 １ ０ １ １ ０ ０ ０
２）潰瘍性大腸炎 ３ ０ ３ ２ １ ０ ０
３）過敏性大腸炎 ９ ０ ９ ３ ２ １ ３
４）下痢 １８ ２ １６ ６ ７ １ ２
総計 ３１ ２ ２９ １２ １０ ２ ５
注：１）〜３）は、他医院で難病指定を受けた後に、来院した症例。
４）は、難治性の「下痢・便秘・下血」を繰り返すが、確定診断されていない症例。
１，難治性の繰り返す「下利と便秘、及び下血」を目標にした、有効症例２９例に対して、１２例の著効と、１０例の有効と、２例の無効を得た。
２，副作用は、便秘・血圧上昇・耳鳴・腹痛等の５例であった。
３，効果発現までの平均投与期間は、約５〜７日間と、極めて短期間であった。
４，２例の脱落例は、無効もしくは副作用の可能性を有している。
５，内視鏡的にも自覚症状としても、著明に改善していた潰瘍性大腸炎の２例は、難病指定の更新に際し苦慮した。
【産業上の利用可能性】
【００３５】
この出願発明は、イソフラボンおよび／またはイソフラボン配糖体と、辛味物質、苦味物質又は酸味物質と、田七人参、およびコール酸、および／またはシムノールおよび／またはシムノールエステルを含む優れた栄養剤、消化器剤、とくに、消化器剤を提供する。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
イソフラボンおよび／またはイソフラボン配糖体と、辛味物質、苦味物質又は酸味物質と、田七人参、およびコール酸、および／またはシムノールおよび／またはシムノールエステルを含むことを特徴とする栄養剤、消化器剤。
【請求項２】
イソフラボンおよびイソフラボン配糖体が大豆イソフラボンおよび大豆イソフラボン配糖体であることを特徴とする請求項１に記載の栄養剤、消化器剤
【請求項３】
辛味物質、苦味物質又は酸味物質が食品であることを特徴とする請求項１または２に記載の栄養剤、消化器剤。
【請求項４】
辛味物質、苦味物質又は酸味物質が辛味物質であることを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載の栄養剤、消化器剤。
【請求項５】
辛味物質がクルクミンであることを特徴とする請求項１〜４のいずれかに記載の栄養剤、消化器剤。
【請求項６】
ビタミン剤を加えることを特徴とする請求項１〜５のいずれかに記載の栄養剤、消化器剤。
【請求項７】
生薬を加えることを特徴とする請求項１〜６のいずれかに記載の栄養剤、消化器剤。
【請求項８】
生薬が、扶正の効果を有するものであることを特徴とする請求項７に記載の栄養剤、消化器剤。
【請求項９】
生薬が、阿膠（アキョウ）、人参（ニンジン）、党参（トウジン）、太子参（タイシジン）、西洋参（セイヨウジン）、黄耆（オウギ）、白朮（ビャクジュツ）、山薬（サンヤク）、甘草（カンゾウ）、大棗（タイソウ）、膠飴（コウイ）、黄精（オウセイ）、四葉参（シヨウジン）の１種以上であることを特徴とする請求項８に記載の栄養剤、消化器剤。
【請求項１０】
生薬が、サンザシ、神麹（シンキク）、ライフクシ、麦芽（バクガ）、穀芽（コクガ）、鶏内金（ケイナイキン）、阿魏（アギ）の１種以上であることを特徴とする請求項７に記載の栄養剤、消化器剤。
【請求項１１】
イノシン酸を加えることを特徴とする請求項１〜１０のいずれかに記載の栄養剤、消化器剤。
【請求項１２】
奇数脂肪酸を加えることを特徴とする請求項１〜１１のいずれかに記載の栄養剤、消化器剤。
【請求項１】
イソフラボンおよび／またはイソフラボン配糖体と、辛味物質、苦味物質又は酸味物質と、田七人参、およびコール酸、および／またはシムノールおよび／またはシムノールエステルを含むことを特徴とする栄養剤、消化器剤。
【請求項２】
イソフラボンおよびイソフラボン配糖体が大豆イソフラボンおよび大豆イソフラボン配糖体であることを特徴とする請求項１に記載の栄養剤、消化器剤
【請求項３】
辛味物質、苦味物質又は酸味物質が食品であることを特徴とする請求項１または２に記載の栄養剤、消化器剤。
【請求項４】
辛味物質、苦味物質又は酸味物質が辛味物質であることを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載の栄養剤、消化器剤。
【請求項５】
辛味物質がクルクミンであることを特徴とする請求項１〜４のいずれかに記載の栄養剤、消化器剤。
【請求項６】
ビタミン剤を加えることを特徴とする請求項１〜５のいずれかに記載の栄養剤、消化器剤。
【請求項７】
生薬を加えることを特徴とする請求項１〜６のいずれかに記載の栄養剤、消化器剤。
【請求項８】
生薬が、扶正の効果を有するものであることを特徴とする請求項７に記載の栄養剤、消化器剤。
【請求項９】
生薬が、阿膠（アキョウ）、人参（ニンジン）、党参（トウジン）、太子参（タイシジン）、西洋参（セイヨウジン）、黄耆（オウギ）、白朮（ビャクジュツ）、山薬（サンヤク）、甘草（カンゾウ）、大棗（タイソウ）、膠飴（コウイ）、黄精（オウセイ）、四葉参（シヨウジン）の１種以上であることを特徴とする請求項８に記載の栄養剤、消化器剤。
【請求項１０】
生薬が、サンザシ、神麹（シンキク）、ライフクシ、麦芽（バクガ）、穀芽（コクガ）、鶏内金（ケイナイキン）、阿魏（アギ）の１種以上であることを特徴とする請求項７に記載の栄養剤、消化器剤。
【請求項１１】
イノシン酸を加えることを特徴とする請求項１〜１０のいずれかに記載の栄養剤、消化器剤。
【請求項１２】
奇数脂肪酸を加えることを特徴とする請求項１〜１１のいずれかに記載の栄養剤、消化器剤。
【公開番号】特開２０１０−２５４６１９（Ｐ２０１０−２５４６１９Ａ）
【公開日】平成２２年１１月１１日（２０１０．１１．１１）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００９−１０６３０９（Ｐ２００９−１０６３０９）
【出願日】平成２１年４月２４日（２００９．４．２４）
【新規性喪失の例外の表示】特許法第３０条第１項適用申請有り 平成２０年１０月２６日 開催の「社団法人日本東洋医学会 第６５回関東甲信越支部学術総会」において文書をもって発表
【出願人】（５０１０７２１９７）有限会社大長企画 (28)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２２年１１月１１日（２０１０．１１．１１）
【国際特許分類】
【出願日】平成２１年４月２４日（２００９．４．２４）
【新規性喪失の例外の表示】特許法第３０条第１項適用申請有り 平成２０年１０月２６日 開催の「社団法人日本東洋医学会 第６５回関東甲信越支部学術総会」において文書をもって発表
【出願人】（５０１０７２１９７）有限会社大長企画 (28)
【Ｆターム（参考）】
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