複数の掴み面および保護部品を有する先端シールド
非対称の掴み面（２８）が、静脈内カテーテルアッセンブリー（１０）のニードルシールド（１４）に組み込まれている。その非対称の掴み面により、カテーテルの挿入中、カテーテルアッセンブリーのバランスおよび制御を向上させるためにカテーテルアダプタ（１６）、カテーテル（４８）および針先（５２）により近い把持位置が、もたらされる。また、その複数の非対称の掴み面は、使用者がカテーテルアッセンブリーの種々の部品に意図せずに接触し、その接触が不所望な「斜面越え」状態をもたらすことを防止するための保護部品７６を含む。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、注入装置、詳細には、オーバーザニードル末梢静脈内（ＩＶ）カテーテル（ｏｖｅｒ−ｔｈｅ−ｎｅｅｄｌｅ ｐｅｒｉｐｈｅｒａｌ ｉｎｔｒａｖｅｎｏｕｓ（ＩＶ）ｃａｔｈｅｔｅｒ）に関する。具体的には、本発明は、挿入中の安定性および制御性を向上させるために使用者がカテーテルおよび針先のより近くで装置を保持するのを可能にする掴み面を有する保護用ニードルシールドを備える末梢ＩＶカテーテル（ｐｅｒｉｐｈｅｒａｌ ＩＶ ｃａｔｈｅｔｅｒ）に関する。カテーテルは、広範囲の処理および治療のために医学界全体で広く使用されている。
【背景技術】
【０００２】
カテーテルは、一般に種々の輸液療法で使用される。カテーテルは、生理食塩液、種々の薬物および全身性非経口栄養などの流体を患者に注入したり、患者から血液を抜き取ったり、患者の血管系の種々のパラメータを監視したりするのに使用される。一般的なタイプの静脈内（ＩＶ）カテーテルは、オーバーザニードル末梢（ＩＶ）カテーテルである。その名が示すとおり、オーバーザニードルカテーテルは鋭利な末端を有する誘導針に被さって取り付けられる。カテーテルのピールバック（ｐｅｅｌｂａｃｋ）を防止してカテーテルが血管内に挿入されるのを補助するためにカテーテルの少なくとも末端部分が針の外面に堅く係合される。カテーテルおよび誘導針は、誘導針の末端がカテーテルの末端を越えて延在して針の斜面が患者の皮膚から離れて上を向くように組み立てられている。カテーテルおよび誘導針は、一般に、患者の皮膚を通して浅い角度で血管内に挿入される。
【０００３】
カテーテルを設置する過程では、カテーテル全体にわたる慎重なバランスおよび制御が必要とされる。通常、ＩＶカテーテルは、カテーテルアッセンブリーに組み込まれる。カテーテルアッセンブリーは、ＩＶカテーテルの使用および設置を補助するための種々の構成要素およびサブコンポーネントを含み得る。通常、カテーテルアッセンブリーは、挿入中のＩＶカテーテルを把持および制御するのを補助するための掴み面を有する。掴み面は、一般に、挿入中に使用者が装置を摘んで保持できるように対向する掴み面を有する。
【０００４】
使用者は、一般に、設けられた対向する掴み面を使用せずに、そのグリップを「短い（ｃｈｏｋｅｄ ｕｐ）」位置へ移してしまう。「短い」位置を把持することで、使用者はカテーテルおよび針先のより近くを把持して挿入中の安定性を向上させることができる。このように「短い」位置を把持することは、制御性を向上させることができるが、カテーテルアッセンブリーの構成要素を時期尚早に分離させてしまう可能性がある。カテーテルアッセンブリーが時期尚早に分離されると、針先の斜面部分が患者の皮膚を十分に貫通する前にカテーテル内へと引っ込められてしまう「斜面越え（ｏｖｅｒ ｔｈｅ ｂｅｖｅｌ）」状態が生じる可能性がある。
【０００５】
「斜面越え」状態は、可能性として、少なくとも２つの状況により生じる。１つは、使用者が「短い」位置を把持することで、使用者の親指または他の指の一部分がカテーテルアッセンブリーの種々の構成要素の間に食い込んでそれらの構成要素が時期尚早に分離されてしまう可能性があることである。もう１つは、「短い」位置では、カテーテルアッセンブリーの構成要素を収容する針から使用者のグリップが離れてしまう可能性があることである。これは、針先の斜面部分を患者に接触させる際、挿入する力により、針、および針を収容する構成要素が挿入方向とは反対の方向に動いてしまいそれにより時期尚早に分離される可能性があることを意味する。これらの状況の両方により望ましくない「斜面越え」状態が生じる。
【０００６】
「斜面越え」状態は、挿入を阻害することに加えて、患者に痛みをもたらし可能性として損傷させる場合もある。例えば、針先の斜面部分が皮膚を十分に貫通しておらず、「斜面越え」状態にもなっていない場合、使用者は不十分な貫通孔を広げるために挿入する力を強めるかまたは挿入行為を止めて患者の出血を抑えなければならない。いずれの場合も、この経験は、痛みを伴い、効果がなく、不快であり、望ましくない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
このように、カテーテルおよび針を全体にわたって制御してバランスを維持する必要があることから、使用者が「短い」位置を把持したくなるのも驚くべきことではない。しかし残念なことに、「短い」位置を把持することの便利さ、および、制御性よりは、挿入が失敗したり挿入中に痛みが発生したりする可能性が高まることおよびその危険性の方を重要視しなければならない。
【０００８】
したがって、当技術分野では、「斜面越え」状態が生じる危険性がなく、使用者がそのグリップをバランスのとれた「短い」位置に置くことを可能にするような掴み面を組み込んだカテーテルアッセンブリーが必要とされる。本明細書ではこのような掴み面を開示する。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上述した限界を克服するために、本発明は、現行のカテーテルアッセンブリーに組み込まれ得る新規の掴み面に関する。この新規の掴み面により、「斜面越え」状態が生じる危険性がなく、使用者が「短い」グリップを使用することが可能となる。当技術分野で知られているように、従来の掴み面は、カテーテルの挿入中に使用者がカテーテルアッセンブリーを把持して制御するのを補助するために設けられている。本発明の掴み面は、単独でまたは従来の現行の掴み面との組合せで使用されるように設計され、かつ、「斜面越え」状態が生じるのを防止しながら「短い」グリップを可能にするように設計される。
【００１０】
カテーテルアッセンブリーのニードルハブの外面に一般に配置される従来の掴み面とは異なり、本発明は、ニードルシールドの外面に配置されることから掴み面をカテーテルアッセンブリーのカテーテルおよび誘導針先部分のより近くにもたらすことになる。したがって、本発明は、「斜面越え」状態が生じることなく使用者の親指およびその他の指をカテーテルおよび誘導針のより近くに安全に移すための任意選択の掴み面を有する。それにより、使用者がそのグリップをニードルシールドの掴み面に移す場合、新規の掴み面があることで、従来技術の場合よりも向上した制御性およびバランスを使用者にもたらすだろう。
【００１１】
ニードルシールドは、概してニードルポートとハウジングとを有し、ハウジングは、カテーテルの挿入後に誘導針の先端を保持するための安全機能または他の装置を有するように変更されてもよい。ニードルシールドの外面は第１および第２の掴み面を有し、これらの掴み面は互いに対向する。第１の掴み面は使用者の対置できる指（親指など）の輪郭に対応するように形成されるが、ここでは、第１の掴み面は、使用者の親指の一部分のみが第１の掴み面に適合するように、すなわち、第１の掴み面を占めるようにその大きさおよび位置が定められる。
【００１２】
カテーテルアッセンブリーは、ニードルハブの翼部分が、ニードルシールドの一部分と重なり、それにより、ニードルハブの翼部分が第１の掴み面に当接するように構成される。この翼部分および第１の掴み面は、使用者の親指の第２の部分に対応する接触面をもたらす。それにより、使用者は、ニードルシールドおよびニードルハブに同時に接触することになる。このように使用者の親指が同時に接触することで、ニードルシールドとニードルハブとの間をつなぐ、すなわち、橋渡しをし、それにより、カテーテルの挿入中に構成要素が時期尚早に分離されるのが防止される。
【００１３】
同様に、第２の掴み面も、使用者の相対向できない指（人差し指など）の輪郭に対応するように設けられる。第２の掴み面は、使用者の人差し指を様々な位置に置くことが可能となるようにその大きさおよび位置が定められる。例えば、第２の掴み面は、バランスのとれた対称のグリップを形成するために使用者の人差し指を使用者の親指の反対に置くことを可能にする。使用者の人差し指がバランスのとれた対称の位置にある場合、第２の掴み面のデザインにより、使用者の人差し指の第１の部分が第２の掴み面に確実に接触するようになり、使用者の人差し指の第２の部分がニードルハブの翼部分に確実に接触するようになる。したがって、挿入中に使用者の人差し指がニードルシールドとニードルハブとを一体につなぐ働きをし、それにより、時期尚早に分離したり「斜面越え」状態が生じたりするのを防止することができる。
【００１４】
また、使用者の人差し指は、カテーテルアダプタにより近い非対称の位置で第２の掴み面を把持することもでき、バランスのとれていない非対称のグリップを形成することもできる。このバランスのとれていない非対称のグリップのバランスをとるために、使用者の第２の対向できない指（中指など）がニードルハブの掴み面に置かれる。中指を付加することでカテーテルアッセンブリーが釣り合うようになり、バランスのとれていない非対称のグリップにより望ましくない回転力が発生することが一切なくなる。使用者の親指、人差し指および中指を配置して同時に接触させておくことで、カテーテルアッセンブリーのニードルシールドとニードルハブとが一体につなげられる。それにより、「斜面越え」状態が生じたり、ニードルシールドとニードルハブとが時期尚早に分離したりするのを防止することができる。
【００１５】
本発明の他の特徴には、第１および第２の掴み面に保護面または保護部品が付加されることが含まれる。具体的には、第１および第２の掴み面は、第１および第２の掴み面の一部分が外側に延在するような保護面を有することができ、それにより、使用者の親指およびその他の指が、カテーテルアッセンブリーの一部に誤って接触するのを防止することができる。例えば、第１の掴み面は、使用者の親指がカテーテルアダプタのアクセスポートに接触するのを防止する保護面を有することができる。その場合、使用者の親指がニードルシールドとは無関係にカテーテルアダプタを前進させて「斜面越え」状態が生じることがなくなる。加えて、第２の掴み面も保護面を有することができ、それにより、使用者の人差し指が、カテーテルアダプタのカテーテル翼部（ｃａｔｈｅｔｅｒ ｗｉｎｇ）に接触することが防止される。その場合、使用者の親指がニードルシールドとは無関係にカテーテルを前進させて「斜面越え」状態が生じることがなくなる。
【００１６】
本発明の一実施例は、第１および第２の掴み面を有するニードルシールドを含む。第１および第２の掴み面は、上述した保護面をさらに有する。さらに、第１および第２の掴み面は、ニードルシールドを２点でバランスをとって対称な状態で把持すること、ならびに、ニードルシールドを３点でバランスをとって非対称な状態で把持することを可能にする。また、本発明は、カテーテルアッセンブリーの他の構成要素と組み合わせて機能するように変更され得る。例えば、ニードルシールドのハウジングは、分離した構成要素の位置合わせ溝にうまく係合されるアライメントタブを有するように変更されてもよい。さらに、ニードルシールドの第１および第２の掴み面または保護面は、使用者がカテーテルアッセンブリーの他の機能に接触するのを制御するように変更され得る。
【００１７】
本発明の上で挙げた特徴および他の特徴ならびに利点を達成する手法を容易に理解できるように、上で簡単に説明した本発明を、添付図面に示されている本発明の具体的な実施例を参照しながらより詳細に説明する。これらの図面は本発明の典型的な実施例を図示しているにすぎず、したがって、本発明の範囲を限定するものと解釈されるべきではない。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本発明の複数の掴み面および保護部品を組み込んだカテーテルアッセンブリーの斜視上面図である。
【図２】カテーテルアッセンブリーの分解上面図である。
【図３】従来技術の斜視上面図である。
【図４】対称の２点グリップ（ｔｗｏ−ｐｏｉｎｔ ｓｙｍｍｅｔｒｉｃａｌ ｇｒｉｐ）を実演しているカテーテルアッセンブリーの斜視上面図である。
【図５】バランスのとれていない非対称の２点グリップを示すカテーテルアッセンブリーの斜視上面図である。
【図６】バランスのとれている非対称の３点グリップを示すカテーテルアッセンブリーの斜視上面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
本発明における目下の好適な実施例は、図面を参照することにより最も良く理解されるであろう。これらの図面では、同一の参照符号は、同一の要素または機能的に類似した要素を示している。この図で概略的に説明および図示されているが、本発明の構成要素が様々な異なる構造で構成および設計され得ることは容易に理解できよう。したがって、複数の図で表されている以下の詳細な説明は、請求の範囲に記載される本発明の範囲を限定することを意図せず、本発明の目下の好適な実施例の代表を示しているにすぎない。
【００２０】
ここで図１および図２を参照すると、カテーテルアッセンブリー１０は、ニードルハブ１２、ニードルシールド１４、カテーテルアダプタ１６、誘導針２０およびニードルシース１８を含んで示されている。カテーテルアッセンブリー１０おける各構成要素１２、１４、１６、２０および１８は、１つの一体型の装置として協働するように構成されている。図２でより明確に示されるように、カテーテルアッセンブリー１０の各構成要素１２、１４、１６、２０および１８は、カテーテルアッセンブリー１０に特定の機能性をもたらすようにした特徴を備える個々のユニットからなる。
【００２１】
例えば、ニードルハブ１２は、ニードルシールド１４の第１の側面１００および第２の側面１０２とそれぞれ係合するための第１の翼部分８０および第２の翼部分８２を含み得る。第１の翼部分８０および第２の翼部分８２は、さらに、ニードルシールド１４のアライメントタブ１０４と係合するための位置合わせ溝（図示せず）も含み得る。加えて、第１の翼部分８０および第２の翼部分８２は、それぞれ、第１の掴み面３２および第２の掴み面３４を含み得る。第１の掴み面３２および第２の掴み面３４は、掴み面の効力を向上させるように外見または模様などの付加的な特徴を含んでもよい。
【００２２】
図１、および、図４〜図６において、組み立てられるとき、第１の翼部分８０および第２の翼部分８２は、ニードルシールド１４の第１の接触面７４および第２の接触面７４に、それぞれ、整合する。示されるように、翼部分８０、８２および接触面７０、７２は、ニードルハブ１２とニードルシールド１４との間で実質的に連続する掴み面を形成する同一平面内で互いに当接する。一実施例では、ニードルシールド１４が、第１の色を含み、ニードルハブ１２が対照的な色である第２の色を含むことにより、ニードルシールド１４およびニードルハブ１２がカテーテルアッセンブリー１０の別個の構成要素であるという視覚的な指標をもたらす。しかし、翼部分８０、８２および接触面７０、７２は、以下でより詳細に考察するように、連続、または、連結されていない。
【００２３】
また、ニードルシールド１４は、ニードルハブ１２の誘導針２０を受け入れるためのニードルポート４０を含む。ニードルポート４０は、ニードルハブ１２の誘導針２０がニードルシールド１４を貫通するように第１の端部３６から第２の端部３８までニードルシールド１４を貫通している。ニードルシールド１４は、針先保持装置または安全クリップなどのような安全部品を含むように構成され得る。その安全部品も、ニードルシールド１４とカテーテルアッセンブリー１０の他の構成要素との間の連結を維持する手段を含んでもよい。
【００２４】
引き続き図１および２を参照すると、ニードルシールド１４は、さらに、カテーテルアダプタ１６の第１の端部４４を受け入れ、即ち、係合するためのカテーテルアダプタハブ（ｃａｔｈｅｔｅｒ ａｄａｐｔｅｒ ｈｕｂ）５０を含み得る。カテーテルアダプタ１６の第１の端部４４は、ニードルポート４０の場合と同様な方法で誘導針２０を受け入れるためのニードルポート４２をさらに含むように構成される。加えて、カテーテルアダプタ１６の第１の端部４４は、カテーテルアダプタハブ５０と互換性があるように係合するいずれかの特徴、ならびに、ニードルシールド１４の安全機能に対応するためのいずれかの特徴を含んでもよい。
【００２５】
カテーテルアダプタ１６は、カテーテルアダプタ本体４６およびカテーテル４８をさらに含むように構成される。図１において、組み立てられるとき、誘導針２０は、ニードルポート４２と、カテーテルアダプタ本体４６と、カテーテル４８とを貫通し、その結果、針先５６の傾斜部分が、カテーテル４８の先端５２よりも先に延在している。構成上、誘導針２０は、組み立てられたカテーテルアッセンブリー１０ための骨となり、それにより、誘導針２０によりカテーテルアッセンブリー１０の個々の構成要素１２、１４、１６それぞれを、整合させ、調整する。
【００２６】
カテーテルアッセンブリー１０は、ニードルシース１８をさらに含む。ニードルシースは第１の端部６０および第２の端部６２を含む。第１の端部６０の大きさは、カテーテルアダプタ１６の第２の端部５４に嵌るように作られ、構成される。また、ニードルシース１８の第２の端部６２は、ニードルシース１８がカテーテル４８、および露出した針先５６の傾斜部分の保護をもたらすようにカテーテル４８の先端５２よりも越えて延在するように構成される。
【００２７】
カテーテルアダプタ１６は、アクセスポート２２、カテーテル翼部２４などの他の部品、または、カテーテルアッセンブリー１０の操作に助けとなると判断される他のいかなる部品も含み得る。例えば、カテーテルアダプタ１６およびカテーテルアダプタハブ５０は、カテーテルアダプタ１６とニードルシールド１４とを連結させるための特徴を有するように変更され得る。また、カテーテルアダプタ１６およびカテーテルアダプタハブ５０は、アライメントタブおよび位置合わせ溝などを用いることによりカテーテルアダプタハブ５０内でカテーテルアダプタ１６の第１の端部４４を整合させるための部品を含むように変更され得る。最後に、アクセスポート２２は、点滴用チューブの一部分および点滴剤袋（ｉｎｔｒａｖｅｎｏｕｓ ｆｌｕｉｄ ｐｏｕｃｈ）（図示せず）などのような点滴源（ｉｎｆｕｓｉｏｎ ｓｏｕｒｃｅ）を含むように変更され得る。
【００２８】
引き続き、図１および２を参照すると、ニードルシールド１４は、第３の掴み面３０および第４の掴み面２８を含んでいる。第３の掴み面３０は、カテーテルアッセンブリー１０を把持できるように、使用者の人差し指などの第１の指に対応するように構成される。第４の掴み面２８は、カテーテルアッセンブリー１０を把持できるように、使用者の親指などの第２の指に対応するように構成される。第４の掴み面２８は、接触面７０および保護面７２からなる。接触面７０は、カテーテル４８の挿入中、カテーテルアッセンブリー１０を把持するとき、使用者の親指の輪郭に対応するように構成される。接触面７０は、さらに、使用者の親指の第１の部分に接触面７０を把持させ、同時に使用者の親指の第２の部分にニードルハブ１２の第１の翼部分８０を把持させるように構成され、所定の大きさに作られる（図４〜６を参照）。この同時の接触が、使用者の親指の連結機能により、ニードルハブ１２とニードルシールド１４とが分離されることを防止する。保護面、即ち、保護部品７２は、使用者の第２の指とカテーテルアダプタ１６との間に位置決めされ、その第２の指がカテーテルアダプタ１６に接触することを防止する。同様に、第３の掴み面３０の保護部品７６も、以下でより詳細に説明されるように、その第１の指がカテーテルアダプタ１６に接触するのを防止するように位置付けられる。
【００２９】
図３を参照するに、従来技術のカテーテルアッセンブリー６４が示されている。従来技術のカテーテルアッセンブリー６４は、上述した第３および第４の掴み面を有していないニードルシールド２６を含む。相対向する第１の掴み面３２および第２の掴み面３４が設けられているが、一般的な操作は、使用者の親指６６および人差し指８６を図示されるような「短い」位置に変えることを伴う。このように「短い」位置を把持すると、カテーテル４８の挿入中、制御とバランスを高めることができる。第３および第４の掴み面がなかったら、使用者の親指６６の第２の部分９４または人差し指８６が、翼部分８０、８２の隆起端部に接触し、それにより、ニードルハブ１２を挿入方向５８と反対の方向６８に移動させる可能性がある。ニードルハブ１２の移動のとき、針先５６の傾斜部分がカテーテルの先端５２を通り越して引っ込められ「斜面越え」状態となる。この状態が起きた場合、針先５６の傾斜部分が、カテーテル先端５２を導入するための開口部をもたらすために患者の皮膚を十分に貫通することができなくなる。したがって、この「斜面越え」の状態は、針の挿入中、痛みを伴い、破壊的であり、望ましくない。
【００３０】
引き続き図３の従来技術を参照すると、ニードルシールド２６が、第１または第２の保護面なしに示されている。第１および第２の保護面がなかったら、使用者の親指６６の第１の部分９２または人差し指８６が、それぞれ、挿入中、アクセスポート２２およびカテーテル翼部２４に接触してしまう可能性がある。この接触は、ニードルハブ１２を挿入方向５８と反対の方向６８に移動させる可能性がある。ニードルハブ１２の移動のとき、「斜面越え」状態が生じ、カテーテル４８の挿入を中断させる。
【００３１】
再び、図１および図２を参照すると、本発明の保護面７２は、カテーテル４８の挿入中に、使用者の親指がアクセスポート２２に接触するのを防止するための防壁をもたらすように構成されている。例えば、カテーテル４８を患者の中に挿入するとき、使用者は、前方向５８に力を加えるだろう。針先５６の傾斜部分が患者に接触するとき、保護面７２は、使用者の親指が前方向５８に移動してアクセスポート２２に接触するのを防止する。図３の従来技術に関連して考察したように、保護面７２がなかったら、使用者の親指６６は、前方向５８に移動してアクセスポート２２に接触することができる。この状態の中で、使用者の親指６６の力は、カテーテルアダプタ１６を前方向５８に前進させ、カテーテル先端５２を時期尚早に針先５６の傾斜部分を越えて前進させ、「斜面越え」状態が生じる可能性がある。本発明の実施の中で、一使用者の指とカテーテルアダプタ１６における種々の特徴、即ち、部品との間に保護面７２および７６を介在させることにより、「斜面越え」状態が、部分的に防止される。
【００３２】
図１および図２を再び参照すると、第３の掴み面３０が、カテーテルアッセンブリー１０を把持するため使用者の人差し指などの第１の指に対応するように構成されている。第３の掴み面３０は、接触面７４および保護面７６からなる。接触面７４は、第４の掴み面２８の接触面７０における使用者の親指の位置に関連して使用者の人差し指の位置を対応させるように構成される。例えば、図４に示すように、接触面７４により、使用者の人差し指８６が使用者の親指６６に対向するように位置決め可能とされ、それにより、カテーテルアダプタ１０の対称のグリップを形成する。ニードルシールド１４が対称のグリップで保持される場合、接触面７４は、さらに、使用者の人差し指８６に接触面７４とニードルハブの第２の翼部分８２とを同時に把持させるように構成され、位置付けられる。この同時接触が、使用者の人差し指８６および親指６６の連結、すなわち、橋渡しの働きにより、ニードルハブ１２とニードルシールド１４とが分離されることがまた防止される。
【００３３】
図１、図２および図４〜６を参照すると、保護面７６が、カテーテル４８の挿入中に、使用者の人差し指８６がカテーテル翼部２４に接触するのを防止するための防壁をもたらすように構成されている。例えば、カテーテル４８を患者の中に挿入中、使用者は、前方向５８に力を加える。針先５６の傾斜部分が、患者に接触するとき、保護面７６が、使用者の人差し指が前方向５８に移動してカテーテル翼部２４に接触するのを防止する。図３の従来技術で示したように、保護面７６がなかったら、使用者の人差し指８６は、前方向５８に移動してカテーテル翼部２４に接触することができる。こういう状態の中で、使用者の人差し指８６の力は、針先５６の傾斜部分を越えて時期尚早にカテーテル先端５２を前進させるように、カテーテルアダプタ１６を前方向５８に前進させる可能性がある。そのようなことが起こった場合、針先５６の傾斜部分が、カテーテル４８を導入するための開口部をもたらすために患者の皮膚を十分に貫通することができない。この状況は、上述したように、やはり「斜面越え」状態となる。本発明の２つの保護面７２、７６の組合せが、「斜面越え」状態を引き起こすことを防止する。
【００３４】
接触面７４は、さらに、ニードルシールド１４およびニードルハブ１２に対する使用者の同時接触を確実にするように構成される。図５に示されるように、接触面７４の大きさおよび構成により、使用者がニードルハブ１２の第２の翼部分８２に接触することなく接触面７４を把持することを可能にする。しかし、偏った、非対称のグリップが、カテーテル４８の挿入処置にとって不適合な回転力９０をもたらす。
【００３５】
引き続き図５を参照すると、本発明のいくつかの実施例に従うと、いくつかの解決策は、回転力９０を打ち消すことが可能である。第１の解決策は、使用者の人差し指８６の位置を図４に示されるような対称のグリップに動かすことである。上述したように、図４の対称のグリップ構成が、使用者のニードルシールド１４およびニードルハブ１２の同時接触を確実にする。この対称のグリップ構成は、使用者の親指６６および人差し指８６がニードルシールド１４およびニードルハブ１２の相互間の連結の働きを行うので、「斜面越え」状態を防止する。したがって、この対称のグリップ構成は、ニードルシールド１４から不所望な、時期尚早なニードルハブ１２の分離を防止する。
【００３６】
第２の解決策は、図６に示されている。図示されるように、不所望な回転力９０は、中指８８などの使用者の第３の指を付加することにより相殺され、即ち、安定化される。図６のバランスのとれた非対称のグリップは、使用者の中指８８を、第１の掴み面３２に対向するニードルハブ１２に配置された第２の掴み面３４に位置決めすることにより達成される。そのバランスのとれた非対称のグリップは、図５および図６に示されるように、使用者の人差し指８６および親指６６が、第３の接触面７４および第４の接触面７０に位置決めされるとき、完了する。
【００３７】
図６のバランスのとれた非対称グリップは、使用者の親指６６、人差し指８６および中指８８がニードルシールド１２およびニードルシールド１４相互間の連結の働きを行うので「斜面越え」状態を防止する。図４および５に関連して上述したように、使用者の親指６６の第１の部分９２は、第４の接触面７０に位置付けられ、使用者の親指６６の第２の部分９４は、ニードルハブ１２の第２の掴み面３２に位置付けられる。この位置にある使用者の親指６６も、やはりニードルハブ１２およびニードルシールド１４相互間の連結の働きをしている。また、使用者の人差し指８６および中指８８は、それぞれ、個別に、しかも、接触面７４および第１の掴み面３４と同時接触を維持する。構成により、使用者の人差し指８６および中指８８が、使用者の手の結合によって、ニードルハブ１２およびニードルシールド１４相互間を連結する働きをする。
【００３８】
本発明における複数の掴み面は、医療業界の使用者の要求を満たす十分にバランスのとれた把持位置をもたらす。より具体的には、本発明の複数の掴み面が、「斜面越え」状態を作る可能性なしに、「短い」グリップ位置を使用者にもたらす。したがって、本発明は、カテーテルの挿入中、カテーテルアッセンブリーをバランスがとられ制御された取り扱いのための有用かつ安全な代替的の掴み面をもたらすようにしたものである。
【００３９】
本発明は、本明細書で広く説明され、下記の請求の範囲に記載されるその構造、方法または他の本質的性質から逸脱することなく、他の具体的な形態でも具体化されてもよい。説明された実施例はあらゆる点で例示にすぎないものであって、限定的ではないものであると斟酌されるべきである。したがって、本発明の範囲は、上述した説明によってではなく添付の請求の範囲によって表明される。請求の範囲の均等における意義および範囲内に属するすべての変更は、それらの範囲に包含される。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、注入装置、詳細には、オーバーザニードル末梢静脈内（ＩＶ）カテーテル（ｏｖｅｒ−ｔｈｅ−ｎｅｅｄｌｅ ｐｅｒｉｐｈｅｒａｌ ｉｎｔｒａｖｅｎｏｕｓ（ＩＶ）ｃａｔｈｅｔｅｒ）に関する。具体的には、本発明は、挿入中の安定性および制御性を向上させるために使用者がカテーテルおよび針先のより近くで装置を保持するのを可能にする掴み面を有する保護用ニードルシールドを備える末梢ＩＶカテーテル（ｐｅｒｉｐｈｅｒａｌ ＩＶ ｃａｔｈｅｔｅｒ）に関する。カテーテルは、広範囲の処理および治療のために医学界全体で広く使用されている。
【背景技術】
【０００２】
カテーテルは、一般に種々の輸液療法で使用される。カテーテルは、生理食塩液、種々の薬物および全身性非経口栄養などの流体を患者に注入したり、患者から血液を抜き取ったり、患者の血管系の種々のパラメータを監視したりするのに使用される。一般的なタイプの静脈内（ＩＶ）カテーテルは、オーバーザニードル末梢（ＩＶ）カテーテルである。その名が示すとおり、オーバーザニードルカテーテルは鋭利な末端を有する誘導針に被さって取り付けられる。カテーテルのピールバック（ｐｅｅｌｂａｃｋ）を防止してカテーテルが血管内に挿入されるのを補助するためにカテーテルの少なくとも末端部分が針の外面に堅く係合される。カテーテルおよび誘導針は、誘導針の末端がカテーテルの末端を越えて延在して針の斜面が患者の皮膚から離れて上を向くように組み立てられている。カテーテルおよび誘導針は、一般に、患者の皮膚を通して浅い角度で血管内に挿入される。
【０００３】
カテーテルを設置する過程では、カテーテル全体にわたる慎重なバランスおよび制御が必要とされる。通常、ＩＶカテーテルは、カテーテルアッセンブリーに組み込まれる。カテーテルアッセンブリーは、ＩＶカテーテルの使用および設置を補助するための種々の構成要素およびサブコンポーネントを含み得る。通常、カテーテルアッセンブリーは、挿入中のＩＶカテーテルを把持および制御するのを補助するための掴み面を有する。掴み面は、一般に、挿入中に使用者が装置を摘んで保持できるように対向する掴み面を有する。
【０００４】
使用者は、一般に、設けられた対向する掴み面を使用せずに、そのグリップを「短い（ｃｈｏｋｅｄ ｕｐ）」位置へ移してしまう。「短い」位置を把持することで、使用者はカテーテルおよび針先のより近くを把持して挿入中の安定性を向上させることができる。このように「短い」位置を把持することは、制御性を向上させることができるが、カテーテルアッセンブリーの構成要素を時期尚早に分離させてしまう可能性がある。カテーテルアッセンブリーが時期尚早に分離されると、針先の斜面部分が患者の皮膚を十分に貫通する前にカテーテル内へと引っ込められてしまう「斜面越え（ｏｖｅｒ ｔｈｅ ｂｅｖｅｌ）」状態が生じる可能性がある。
【０００５】
「斜面越え」状態は、可能性として、少なくとも２つの状況により生じる。１つは、使用者が「短い」位置を把持することで、使用者の親指または他の指の一部分がカテーテルアッセンブリーの種々の構成要素の間に食い込んでそれらの構成要素が時期尚早に分離されてしまう可能性があることである。もう１つは、「短い」位置では、カテーテルアッセンブリーの構成要素を収容する針から使用者のグリップが離れてしまう可能性があることである。これは、針先の斜面部分を患者に接触させる際、挿入する力により、針、および針を収容する構成要素が挿入方向とは反対の方向に動いてしまいそれにより時期尚早に分離される可能性があることを意味する。これらの状況の両方により望ましくない「斜面越え」状態が生じる。
【０００６】
「斜面越え」状態は、挿入を阻害することに加えて、患者に痛みをもたらし可能性として損傷させる場合もある。例えば、針先の斜面部分が皮膚を十分に貫通しておらず、「斜面越え」状態にもなっていない場合、使用者は不十分な貫通孔を広げるために挿入する力を強めるかまたは挿入行為を止めて患者の出血を抑えなければならない。いずれの場合も、この経験は、痛みを伴い、効果がなく、不快であり、望ましくない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
このように、カテーテルおよび針を全体にわたって制御してバランスを維持する必要があることから、使用者が「短い」位置を把持したくなるのも驚くべきことではない。しかし残念なことに、「短い」位置を把持することの便利さ、および、制御性よりは、挿入が失敗したり挿入中に痛みが発生したりする可能性が高まることおよびその危険性の方を重要視しなければならない。
【０００８】
したがって、当技術分野では、「斜面越え」状態が生じる危険性がなく、使用者がそのグリップをバランスのとれた「短い」位置に置くことを可能にするような掴み面を組み込んだカテーテルアッセンブリーが必要とされる。本明細書ではこのような掴み面を開示する。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上述した限界を克服するために、本発明は、現行のカテーテルアッセンブリーに組み込まれ得る新規の掴み面に関する。この新規の掴み面により、「斜面越え」状態が生じる危険性がなく、使用者が「短い」グリップを使用することが可能となる。当技術分野で知られているように、従来の掴み面は、カテーテルの挿入中に使用者がカテーテルアッセンブリーを把持して制御するのを補助するために設けられている。本発明の掴み面は、単独でまたは従来の現行の掴み面との組合せで使用されるように設計され、かつ、「斜面越え」状態が生じるのを防止しながら「短い」グリップを可能にするように設計される。
【００１０】
カテーテルアッセンブリーのニードルハブの外面に一般に配置される従来の掴み面とは異なり、本発明は、ニードルシールドの外面に配置されることから掴み面をカテーテルアッセンブリーのカテーテルおよび誘導針先部分のより近くにもたらすことになる。したがって、本発明は、「斜面越え」状態が生じることなく使用者の親指およびその他の指をカテーテルおよび誘導針のより近くに安全に移すための任意選択の掴み面を有する。それにより、使用者がそのグリップをニードルシールドの掴み面に移す場合、新規の掴み面があることで、従来技術の場合よりも向上した制御性およびバランスを使用者にもたらすだろう。
【００１１】
ニードルシールドは、概してニードルポートとハウジングとを有し、ハウジングは、カテーテルの挿入後に誘導針の先端を保持するための安全機能または他の装置を有するように変更されてもよい。ニードルシールドの外面は第１および第２の掴み面を有し、これらの掴み面は互いに対向する。第１の掴み面は使用者の対置できる指（親指など）の輪郭に対応するように形成されるが、ここでは、第１の掴み面は、使用者の親指の一部分のみが第１の掴み面に適合するように、すなわち、第１の掴み面を占めるようにその大きさおよび位置が定められる。
【００１２】
カテーテルアッセンブリーは、ニードルハブの翼部分が、ニードルシールドの一部分と重なり、それにより、ニードルハブの翼部分が第１の掴み面に当接するように構成される。この翼部分および第１の掴み面は、使用者の親指の第２の部分に対応する接触面をもたらす。それにより、使用者は、ニードルシールドおよびニードルハブに同時に接触することになる。このように使用者の親指が同時に接触することで、ニードルシールドとニードルハブとの間をつなぐ、すなわち、橋渡しをし、それにより、カテーテルの挿入中に構成要素が時期尚早に分離されるのが防止される。
【００１３】
同様に、第２の掴み面も、使用者の相対向できない指（人差し指など）の輪郭に対応するように設けられる。第２の掴み面は、使用者の人差し指を様々な位置に置くことが可能となるようにその大きさおよび位置が定められる。例えば、第２の掴み面は、バランスのとれた対称のグリップを形成するために使用者の人差し指を使用者の親指の反対に置くことを可能にする。使用者の人差し指がバランスのとれた対称の位置にある場合、第２の掴み面のデザインにより、使用者の人差し指の第１の部分が第２の掴み面に確実に接触するようになり、使用者の人差し指の第２の部分がニードルハブの翼部分に確実に接触するようになる。したがって、挿入中に使用者の人差し指がニードルシールドとニードルハブとを一体につなぐ働きをし、それにより、時期尚早に分離したり「斜面越え」状態が生じたりするのを防止することができる。
【００１４】
また、使用者の人差し指は、カテーテルアダプタにより近い非対称の位置で第２の掴み面を把持することもでき、バランスのとれていない非対称のグリップを形成することもできる。このバランスのとれていない非対称のグリップのバランスをとるために、使用者の第２の対向できない指（中指など）がニードルハブの掴み面に置かれる。中指を付加することでカテーテルアッセンブリーが釣り合うようになり、バランスのとれていない非対称のグリップにより望ましくない回転力が発生することが一切なくなる。使用者の親指、人差し指および中指を配置して同時に接触させておくことで、カテーテルアッセンブリーのニードルシールドとニードルハブとが一体につなげられる。それにより、「斜面越え」状態が生じたり、ニードルシールドとニードルハブとが時期尚早に分離したりするのを防止することができる。
【００１５】
本発明の他の特徴には、第１および第２の掴み面に保護面または保護部品が付加されることが含まれる。具体的には、第１および第２の掴み面は、第１および第２の掴み面の一部分が外側に延在するような保護面を有することができ、それにより、使用者の親指およびその他の指が、カテーテルアッセンブリーの一部に誤って接触するのを防止することができる。例えば、第１の掴み面は、使用者の親指がカテーテルアダプタのアクセスポートに接触するのを防止する保護面を有することができる。その場合、使用者の親指がニードルシールドとは無関係にカテーテルアダプタを前進させて「斜面越え」状態が生じることがなくなる。加えて、第２の掴み面も保護面を有することができ、それにより、使用者の人差し指が、カテーテルアダプタのカテーテル翼部（ｃａｔｈｅｔｅｒ ｗｉｎｇ）に接触することが防止される。その場合、使用者の親指がニードルシールドとは無関係にカテーテルを前進させて「斜面越え」状態が生じることがなくなる。
【００１６】
本発明の一実施例は、第１および第２の掴み面を有するニードルシールドを含む。第１および第２の掴み面は、上述した保護面をさらに有する。さらに、第１および第２の掴み面は、ニードルシールドを２点でバランスをとって対称な状態で把持すること、ならびに、ニードルシールドを３点でバランスをとって非対称な状態で把持することを可能にする。また、本発明は、カテーテルアッセンブリーの他の構成要素と組み合わせて機能するように変更され得る。例えば、ニードルシールドのハウジングは、分離した構成要素の位置合わせ溝にうまく係合されるアライメントタブを有するように変更されてもよい。さらに、ニードルシールドの第１および第２の掴み面または保護面は、使用者がカテーテルアッセンブリーの他の機能に接触するのを制御するように変更され得る。
【００１７】
本発明の上で挙げた特徴および他の特徴ならびに利点を達成する手法を容易に理解できるように、上で簡単に説明した本発明を、添付図面に示されている本発明の具体的な実施例を参照しながらより詳細に説明する。これらの図面は本発明の典型的な実施例を図示しているにすぎず、したがって、本発明の範囲を限定するものと解釈されるべきではない。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本発明の複数の掴み面および保護部品を組み込んだカテーテルアッセンブリーの斜視上面図である。
【図２】カテーテルアッセンブリーの分解上面図である。
【図３】従来技術の斜視上面図である。
【図４】対称の２点グリップ（ｔｗｏ−ｐｏｉｎｔ ｓｙｍｍｅｔｒｉｃａｌ ｇｒｉｐ）を実演しているカテーテルアッセンブリーの斜視上面図である。
【図５】バランスのとれていない非対称の２点グリップを示すカテーテルアッセンブリーの斜視上面図である。
【図６】バランスのとれている非対称の３点グリップを示すカテーテルアッセンブリーの斜視上面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
本発明における目下の好適な実施例は、図面を参照することにより最も良く理解されるであろう。これらの図面では、同一の参照符号は、同一の要素または機能的に類似した要素を示している。この図で概略的に説明および図示されているが、本発明の構成要素が様々な異なる構造で構成および設計され得ることは容易に理解できよう。したがって、複数の図で表されている以下の詳細な説明は、請求の範囲に記載される本発明の範囲を限定することを意図せず、本発明の目下の好適な実施例の代表を示しているにすぎない。
【００２０】
ここで図１および図２を参照すると、カテーテルアッセンブリー１０は、ニードルハブ１２、ニードルシールド１４、カテーテルアダプタ１６、誘導針２０およびニードルシース１８を含んで示されている。カテーテルアッセンブリー１０おける各構成要素１２、１４、１６、２０および１８は、１つの一体型の装置として協働するように構成されている。図２でより明確に示されるように、カテーテルアッセンブリー１０の各構成要素１２、１４、１６、２０および１８は、カテーテルアッセンブリー１０に特定の機能性をもたらすようにした特徴を備える個々のユニットからなる。
【００２１】
例えば、ニードルハブ１２は、ニードルシールド１４の第１の側面１００および第２の側面１０２とそれぞれ係合するための第１の翼部分８０および第２の翼部分８２を含み得る。第１の翼部分８０および第２の翼部分８２は、さらに、ニードルシールド１４のアライメントタブ１０４と係合するための位置合わせ溝（図示せず）も含み得る。加えて、第１の翼部分８０および第２の翼部分８２は、それぞれ、第１の掴み面３２および第２の掴み面３４を含み得る。第１の掴み面３２および第２の掴み面３４は、掴み面の効力を向上させるように外見または模様などの付加的な特徴を含んでもよい。
【００２２】
図１、および、図４〜図６において、組み立てられるとき、第１の翼部分８０および第２の翼部分８２は、ニードルシールド１４の第１の接触面７４および第２の接触面７４に、それぞれ、整合する。示されるように、翼部分８０、８２および接触面７０、７２は、ニードルハブ１２とニードルシールド１４との間で実質的に連続する掴み面を形成する同一平面内で互いに当接する。一実施例では、ニードルシールド１４が、第１の色を含み、ニードルハブ１２が対照的な色である第２の色を含むことにより、ニードルシールド１４およびニードルハブ１２がカテーテルアッセンブリー１０の別個の構成要素であるという視覚的な指標をもたらす。しかし、翼部分８０、８２および接触面７０、７２は、以下でより詳細に考察するように、連続、または、連結されていない。
【００２３】
また、ニードルシールド１４は、ニードルハブ１２の誘導針２０を受け入れるためのニードルポート４０を含む。ニードルポート４０は、ニードルハブ１２の誘導針２０がニードルシールド１４を貫通するように第１の端部３６から第２の端部３８までニードルシールド１４を貫通している。ニードルシールド１４は、針先保持装置または安全クリップなどのような安全部品を含むように構成され得る。その安全部品も、ニードルシールド１４とカテーテルアッセンブリー１０の他の構成要素との間の連結を維持する手段を含んでもよい。
【００２４】
引き続き図１および２を参照すると、ニードルシールド１４は、さらに、カテーテルアダプタ１６の第１の端部４４を受け入れ、即ち、係合するためのカテーテルアダプタハブ（ｃａｔｈｅｔｅｒ ａｄａｐｔｅｒ ｈｕｂ）５０を含み得る。カテーテルアダプタ１６の第１の端部４４は、ニードルポート４０の場合と同様な方法で誘導針２０を受け入れるためのニードルポート４２をさらに含むように構成される。加えて、カテーテルアダプタ１６の第１の端部４４は、カテーテルアダプタハブ５０と互換性があるように係合するいずれかの特徴、ならびに、ニードルシールド１４の安全機能に対応するためのいずれかの特徴を含んでもよい。
【００２５】
カテーテルアダプタ１６は、カテーテルアダプタ本体４６およびカテーテル４８をさらに含むように構成される。図１において、組み立てられるとき、誘導針２０は、ニードルポート４２と、カテーテルアダプタ本体４６と、カテーテル４８とを貫通し、その結果、針先５６の傾斜部分が、カテーテル４８の先端５２よりも先に延在している。構成上、誘導針２０は、組み立てられたカテーテルアッセンブリー１０ための骨となり、それにより、誘導針２０によりカテーテルアッセンブリー１０の個々の構成要素１２、１４、１６それぞれを、整合させ、調整する。
【００２６】
カテーテルアッセンブリー１０は、ニードルシース１８をさらに含む。ニードルシースは第１の端部６０および第２の端部６２を含む。第１の端部６０の大きさは、カテーテルアダプタ１６の第２の端部５４に嵌るように作られ、構成される。また、ニードルシース１８の第２の端部６２は、ニードルシース１８がカテーテル４８、および露出した針先５６の傾斜部分の保護をもたらすようにカテーテル４８の先端５２よりも越えて延在するように構成される。
【００２７】
カテーテルアダプタ１６は、アクセスポート２２、カテーテル翼部２４などの他の部品、または、カテーテルアッセンブリー１０の操作に助けとなると判断される他のいかなる部品も含み得る。例えば、カテーテルアダプタ１６およびカテーテルアダプタハブ５０は、カテーテルアダプタ１６とニードルシールド１４とを連結させるための特徴を有するように変更され得る。また、カテーテルアダプタ１６およびカテーテルアダプタハブ５０は、アライメントタブおよび位置合わせ溝などを用いることによりカテーテルアダプタハブ５０内でカテーテルアダプタ１６の第１の端部４４を整合させるための部品を含むように変更され得る。最後に、アクセスポート２２は、点滴用チューブの一部分および点滴剤袋（ｉｎｔｒａｖｅｎｏｕｓ ｆｌｕｉｄ ｐｏｕｃｈ）（図示せず）などのような点滴源（ｉｎｆｕｓｉｏｎ ｓｏｕｒｃｅ）を含むように変更され得る。
【００２８】
引き続き、図１および２を参照すると、ニードルシールド１４は、第３の掴み面３０および第４の掴み面２８を含んでいる。第３の掴み面３０は、カテーテルアッセンブリー１０を把持できるように、使用者の人差し指などの第１の指に対応するように構成される。第４の掴み面２８は、カテーテルアッセンブリー１０を把持できるように、使用者の親指などの第２の指に対応するように構成される。第４の掴み面２８は、接触面７０および保護面７２からなる。接触面７０は、カテーテル４８の挿入中、カテーテルアッセンブリー１０を把持するとき、使用者の親指の輪郭に対応するように構成される。接触面７０は、さらに、使用者の親指の第１の部分に接触面７０を把持させ、同時に使用者の親指の第２の部分にニードルハブ１２の第１の翼部分８０を把持させるように構成され、所定の大きさに作られる（図４〜６を参照）。この同時の接触が、使用者の親指の連結機能により、ニードルハブ１２とニードルシールド１４とが分離されることを防止する。保護面、即ち、保護部品７２は、使用者の第２の指とカテーテルアダプタ１６との間に位置決めされ、その第２の指がカテーテルアダプタ１６に接触することを防止する。同様に、第３の掴み面３０の保護部品７６も、以下でより詳細に説明されるように、その第１の指がカテーテルアダプタ１６に接触するのを防止するように位置付けられる。
【００２９】
図３を参照するに、従来技術のカテーテルアッセンブリー６４が示されている。従来技術のカテーテルアッセンブリー６４は、上述した第３および第４の掴み面を有していないニードルシールド２６を含む。相対向する第１の掴み面３２および第２の掴み面３４が設けられているが、一般的な操作は、使用者の親指６６および人差し指８６を図示されるような「短い」位置に変えることを伴う。このように「短い」位置を把持すると、カテーテル４８の挿入中、制御とバランスを高めることができる。第３および第４の掴み面がなかったら、使用者の親指６６の第２の部分９４または人差し指８６が、翼部分８０、８２の隆起端部に接触し、それにより、ニードルハブ１２を挿入方向５８と反対の方向６８に移動させる可能性がある。ニードルハブ１２の移動のとき、針先５６の傾斜部分がカテーテルの先端５２を通り越して引っ込められ「斜面越え」状態となる。この状態が起きた場合、針先５６の傾斜部分が、カテーテル先端５２を導入するための開口部をもたらすために患者の皮膚を十分に貫通することができなくなる。したがって、この「斜面越え」の状態は、針の挿入中、痛みを伴い、破壊的であり、望ましくない。
【００３０】
引き続き図３の従来技術を参照すると、ニードルシールド２６が、第１または第２の保護面なしに示されている。第１および第２の保護面がなかったら、使用者の親指６６の第１の部分９２または人差し指８６が、それぞれ、挿入中、アクセスポート２２およびカテーテル翼部２４に接触してしまう可能性がある。この接触は、ニードルハブ１２を挿入方向５８と反対の方向６８に移動させる可能性がある。ニードルハブ１２の移動のとき、「斜面越え」状態が生じ、カテーテル４８の挿入を中断させる。
【００３１】
再び、図１および図２を参照すると、本発明の保護面７２は、カテーテル４８の挿入中に、使用者の親指がアクセスポート２２に接触するのを防止するための防壁をもたらすように構成されている。例えば、カテーテル４８を患者の中に挿入するとき、使用者は、前方向５８に力を加えるだろう。針先５６の傾斜部分が患者に接触するとき、保護面７２は、使用者の親指が前方向５８に移動してアクセスポート２２に接触するのを防止する。図３の従来技術に関連して考察したように、保護面７２がなかったら、使用者の親指６６は、前方向５８に移動してアクセスポート２２に接触することができる。この状態の中で、使用者の親指６６の力は、カテーテルアダプタ１６を前方向５８に前進させ、カテーテル先端５２を時期尚早に針先５６の傾斜部分を越えて前進させ、「斜面越え」状態が生じる可能性がある。本発明の実施の中で、一使用者の指とカテーテルアダプタ１６における種々の特徴、即ち、部品との間に保護面７２および７６を介在させることにより、「斜面越え」状態が、部分的に防止される。
【００３２】
図１および図２を再び参照すると、第３の掴み面３０が、カテーテルアッセンブリー１０を把持するため使用者の人差し指などの第１の指に対応するように構成されている。第３の掴み面３０は、接触面７４および保護面７６からなる。接触面７４は、第４の掴み面２８の接触面７０における使用者の親指の位置に関連して使用者の人差し指の位置を対応させるように構成される。例えば、図４に示すように、接触面７４により、使用者の人差し指８６が使用者の親指６６に対向するように位置決め可能とされ、それにより、カテーテルアダプタ１０の対称のグリップを形成する。ニードルシールド１４が対称のグリップで保持される場合、接触面７４は、さらに、使用者の人差し指８６に接触面７４とニードルハブの第２の翼部分８２とを同時に把持させるように構成され、位置付けられる。この同時接触が、使用者の人差し指８６および親指６６の連結、すなわち、橋渡しの働きにより、ニードルハブ１２とニードルシールド１４とが分離されることがまた防止される。
【００３３】
図１、図２および図４〜６を参照すると、保護面７６が、カテーテル４８の挿入中に、使用者の人差し指８６がカテーテル翼部２４に接触するのを防止するための防壁をもたらすように構成されている。例えば、カテーテル４８を患者の中に挿入中、使用者は、前方向５８に力を加える。針先５６の傾斜部分が、患者に接触するとき、保護面７６が、使用者の人差し指が前方向５８に移動してカテーテル翼部２４に接触するのを防止する。図３の従来技術で示したように、保護面７６がなかったら、使用者の人差し指８６は、前方向５８に移動してカテーテル翼部２４に接触することができる。こういう状態の中で、使用者の人差し指８６の力は、針先５６の傾斜部分を越えて時期尚早にカテーテル先端５２を前進させるように、カテーテルアダプタ１６を前方向５８に前進させる可能性がある。そのようなことが起こった場合、針先５６の傾斜部分が、カテーテル４８を導入するための開口部をもたらすために患者の皮膚を十分に貫通することができない。この状況は、上述したように、やはり「斜面越え」状態となる。本発明の２つの保護面７２、７６の組合せが、「斜面越え」状態を引き起こすことを防止する。
【００３４】
接触面７４は、さらに、ニードルシールド１４およびニードルハブ１２に対する使用者の同時接触を確実にするように構成される。図５に示されるように、接触面７４の大きさおよび構成により、使用者がニードルハブ１２の第２の翼部分８２に接触することなく接触面７４を把持することを可能にする。しかし、偏った、非対称のグリップが、カテーテル４８の挿入処置にとって不適合な回転力９０をもたらす。
【００３５】
引き続き図５を参照すると、本発明のいくつかの実施例に従うと、いくつかの解決策は、回転力９０を打ち消すことが可能である。第１の解決策は、使用者の人差し指８６の位置を図４に示されるような対称のグリップに動かすことである。上述したように、図４の対称のグリップ構成が、使用者のニードルシールド１４およびニードルハブ１２の同時接触を確実にする。この対称のグリップ構成は、使用者の親指６６および人差し指８６がニードルシールド１４およびニードルハブ１２の相互間の連結の働きを行うので、「斜面越え」状態を防止する。したがって、この対称のグリップ構成は、ニードルシールド１４から不所望な、時期尚早なニードルハブ１２の分離を防止する。
【００３６】
第２の解決策は、図６に示されている。図示されるように、不所望な回転力９０は、中指８８などの使用者の第３の指を付加することにより相殺され、即ち、安定化される。図６のバランスのとれた非対称のグリップは、使用者の中指８８を、第１の掴み面３２に対向するニードルハブ１２に配置された第２の掴み面３４に位置決めすることにより達成される。そのバランスのとれた非対称のグリップは、図５および図６に示されるように、使用者の人差し指８６および親指６６が、第３の接触面７４および第４の接触面７０に位置決めされるとき、完了する。
【００３７】
図６のバランスのとれた非対称グリップは、使用者の親指６６、人差し指８６および中指８８がニードルシールド１２およびニードルシールド１４相互間の連結の働きを行うので「斜面越え」状態を防止する。図４および５に関連して上述したように、使用者の親指６６の第１の部分９２は、第４の接触面７０に位置付けられ、使用者の親指６６の第２の部分９４は、ニードルハブ１２の第２の掴み面３２に位置付けられる。この位置にある使用者の親指６６も、やはりニードルハブ１２およびニードルシールド１４相互間の連結の働きをしている。また、使用者の人差し指８６および中指８８は、それぞれ、個別に、しかも、接触面７４および第１の掴み面３４と同時接触を維持する。構成により、使用者の人差し指８６および中指８８が、使用者の手の結合によって、ニードルハブ１２およびニードルシールド１４相互間を連結する働きをする。
【００３８】
本発明における複数の掴み面は、医療業界の使用者の要求を満たす十分にバランスのとれた把持位置をもたらす。より具体的には、本発明の複数の掴み面が、「斜面越え」状態を作る可能性なしに、「短い」グリップ位置を使用者にもたらす。したがって、本発明は、カテーテルの挿入中、カテーテルアッセンブリーをバランスがとられ制御された取り扱いのための有用かつ安全な代替的の掴み面をもたらすようにしたものである。
【００３９】
本発明は、本明細書で広く説明され、下記の請求の範囲に記載されるその構造、方法または他の本質的性質から逸脱することなく、他の具体的な形態でも具体化されてもよい。説明された実施例はあらゆる点で例示にすぎないものであって、限定的ではないものであると斟酌されるべきである。したがって、本発明の範囲は、上述した説明によってではなく添付の請求の範囲によって表明される。請求の範囲の均等における意義および範囲内に属するすべての変更は、それらの範囲に包含される。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルアダプタと、
非対称の掴み面を有するニードルシールドと、
ニードルハブと、針とを含み、
前記針は、前記ニードルハブから前記ニードルシールドおよび前記カテーテルアダプタを貫通し、それにより、一体化された装置において前記カテーテルアダプタ、前記ニードルシールドおよび前記ニードルハブを整合し、調整する装置。
【請求項２】
前記ニードルハブが、前記ニードルシールドの前記非対称の掴み面に当接する第１の掴み面および第２の掴み面をさらに含む請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記非対称の掴み面は、第１の指および第２の指をそれぞれ位置決めするための第３の掴み面および第４の掴み面をさらに含む請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記第３の掴み面および第４の掴み面が、前記カテーテルアダプタに当接する請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記第１の掴み面および前記第３の掴み面が、連続しており、それにより、前記第１の指が、前記第１の掴み面の一部分と前記第３の掴み面の一部分とを把持する請求項３に記載の装置。
【請求項６】
前記第２の掴み面および前記第４の掴み面が、連続しており、それにより、前記第１の指の位置と対称な位置を占める前記第２の指が、前記第２の掴み面の一部分と前記第４の掴み面の一部分とを把持する請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記第２の掴み面および前記第４の掴み面が連続しており、それにより、前記第２の指が、前記第１の指の位置と非対称の位置で前記第４の掴み面を把持し、前記第１の指が、前記第３の掴み面を把持し、第３の指が、非対称の位置の前記第２の指および前記第１の指を安定させるように前記第２の指の位置と非対称の位置にある前記第１の掴み面を把持する請求項４に記載の装置。
【請求項８】
前記第１の指の位置および前記第２の指の位置が、前記ニードルハブが前記ニードルシールドから引き込まれるのを防止する請求項６に記載の装置。
【請求項９】
前記第１の指の位置、前記第２の指の位置および前記第３の指の位置が、前記ニードルハブが前記ニードルシールドから引き込まれるのを防止する請求項７に記載の装置。
【請求項１０】
前記第１の掴み面、第２の掴み面、第３および第４の掴み面が、使用者の指の一部分に対応するような輪郭をしている請求項７に記載の装置。
【請求項１１】
前記装置が、前記ニードルシールドの一部分および前記ニードルハブの一部分によって把持される請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記非対称の掴み面が、前記カテーテルアダプタに当接する保護部材を含み、該保護部材は、前記カテーテルアダプタと前記非対称の掴み面に接触している指との間に物理的な防壁をもたらすように前記非対称の把持面の外側に向かった延在部分を含む請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
ニードルシールドの第１の端部に相互接続されるカテーテルアダプタと、
前記ニードルシールドの第２の端部に相互接続されるニードルハブと、
前記カテーテルアダプタと前記ニードルハブとの間に介在され位置付けられ、前記ニードルシールドの一部分を形成する非対称の掴み面と、
前記非対称の掴み面の一部分を形成し前記カテーテルアダプタに当接する保護部品と、を含み、
前記非対称の掴み面が、相対向する指に対応しており、前記保護部品が、前記相対向する指が前記カテーテルアダプタに接触するのを防止するカテーテルアッセンブリー。
【請求項１４】
前記ニードルシールドが第１のカラーを含み、前記ニードルハブが、第２のカラーを含む請求項１３に記載のカテーテルアッセンブリー。
【請求項１５】
前記保護部品は、さらに、前記非対称のグリップにおける外側に向かう延在部分を含む請求項１３に記載のカテーテルアッセンブリー。
【請求項１６】
前記外側に向かう延在部分が、指数関数的に湾曲している請求項１５に記載のカテーテルアッセンブリー。
【請求項１７】
カテーテルアッセンブリーのカテーテル部品の挿入中、「斜面越え」状態を防止するカテーテルアッセンブリーの製造方法であって、
カテーテルアダプタおよびニードルハブに対し介在され結合されるニードルシールドを有するカテーテルアッセンブリーを設け、
前記ニードルシールドの一部分に第１の掴み面を設け、
前記第１の掴み面と前記カテーテルアダプタとの間の前記ニードルシールドの一部分に保護部品を位置付け、
前記保護部品に隣接する位置で前記ニードルシールドの前記第１の掴み面を把持することを含み、
前記保護部品は、前記ニードルシールドの前記第１の掴み面を把持する間、使用者が前記カテーテルアダプタに接触するのを防止する製造方法。
【請求項１８】
前記第１の掴み面に隣接する前記ニードルハブの一部分における第２の掴み面を設けることをさらに含む請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記第１の掴み面が、前記カテーテルアッセンブリーの前記ニードルシールドの部分を把持する使用者の少なくとも１本の指に対応する輪郭を有している請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
使用者が、該使用者の少なくとも１本の指を用いて前記第１の掴み面により前記ニードルシールドを把持し、使用者の他の指で前記第２の掴み面により前記ニードルハブを把持する請求項１９に記載の方法。
【請求項１】
カテーテルアダプタと、
非対称の掴み面を有するニードルシールドと、
ニードルハブと、針とを含み、
前記針は、前記ニードルハブから前記ニードルシールドおよび前記カテーテルアダプタを貫通し、それにより、一体化された装置において前記カテーテルアダプタ、前記ニードルシールドおよび前記ニードルハブを整合し、調整する装置。
【請求項２】
前記ニードルハブが、前記ニードルシールドの前記非対称の掴み面に当接する第１の掴み面および第２の掴み面をさらに含む請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記非対称の掴み面は、第１の指および第２の指をそれぞれ位置決めするための第３の掴み面および第４の掴み面をさらに含む請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記第３の掴み面および第４の掴み面が、前記カテーテルアダプタに当接する請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記第１の掴み面および前記第３の掴み面が、連続しており、それにより、前記第１の指が、前記第１の掴み面の一部分と前記第３の掴み面の一部分とを把持する請求項３に記載の装置。
【請求項６】
前記第２の掴み面および前記第４の掴み面が、連続しており、それにより、前記第１の指の位置と対称な位置を占める前記第２の指が、前記第２の掴み面の一部分と前記第４の掴み面の一部分とを把持する請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記第２の掴み面および前記第４の掴み面が連続しており、それにより、前記第２の指が、前記第１の指の位置と非対称の位置で前記第４の掴み面を把持し、前記第１の指が、前記第３の掴み面を把持し、第３の指が、非対称の位置の前記第２の指および前記第１の指を安定させるように前記第２の指の位置と非対称の位置にある前記第１の掴み面を把持する請求項４に記載の装置。
【請求項８】
前記第１の指の位置および前記第２の指の位置が、前記ニードルハブが前記ニードルシールドから引き込まれるのを防止する請求項６に記載の装置。
【請求項９】
前記第１の指の位置、前記第２の指の位置および前記第３の指の位置が、前記ニードルハブが前記ニードルシールドから引き込まれるのを防止する請求項７に記載の装置。
【請求項１０】
前記第１の掴み面、第２の掴み面、第３および第４の掴み面が、使用者の指の一部分に対応するような輪郭をしている請求項７に記載の装置。
【請求項１１】
前記装置が、前記ニードルシールドの一部分および前記ニードルハブの一部分によって把持される請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記非対称の掴み面が、前記カテーテルアダプタに当接する保護部材を含み、該保護部材は、前記カテーテルアダプタと前記非対称の掴み面に接触している指との間に物理的な防壁をもたらすように前記非対称の把持面の外側に向かった延在部分を含む請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
ニードルシールドの第１の端部に相互接続されるカテーテルアダプタと、
前記ニードルシールドの第２の端部に相互接続されるニードルハブと、
前記カテーテルアダプタと前記ニードルハブとの間に介在され位置付けられ、前記ニードルシールドの一部分を形成する非対称の掴み面と、
前記非対称の掴み面の一部分を形成し前記カテーテルアダプタに当接する保護部品と、を含み、
前記非対称の掴み面が、相対向する指に対応しており、前記保護部品が、前記相対向する指が前記カテーテルアダプタに接触するのを防止するカテーテルアッセンブリー。
【請求項１４】
前記ニードルシールドが第１のカラーを含み、前記ニードルハブが、第２のカラーを含む請求項１３に記載のカテーテルアッセンブリー。
【請求項１５】
前記保護部品は、さらに、前記非対称のグリップにおける外側に向かう延在部分を含む請求項１３に記載のカテーテルアッセンブリー。
【請求項１６】
前記外側に向かう延在部分が、指数関数的に湾曲している請求項１５に記載のカテーテルアッセンブリー。
【請求項１７】
カテーテルアッセンブリーのカテーテル部品の挿入中、「斜面越え」状態を防止するカテーテルアッセンブリーの製造方法であって、
カテーテルアダプタおよびニードルハブに対し介在され結合されるニードルシールドを有するカテーテルアッセンブリーを設け、
前記ニードルシールドの一部分に第１の掴み面を設け、
前記第１の掴み面と前記カテーテルアダプタとの間の前記ニードルシールドの一部分に保護部品を位置付け、
前記保護部品に隣接する位置で前記ニードルシールドの前記第１の掴み面を把持することを含み、
前記保護部品は、前記ニードルシールドの前記第１の掴み面を把持する間、使用者が前記カテーテルアダプタに接触するのを防止する製造方法。
【請求項１８】
前記第１の掴み面に隣接する前記ニードルハブの一部分における第２の掴み面を設けることをさらに含む請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記第１の掴み面が、前記カテーテルアッセンブリーの前記ニードルシールドの部分を把持する使用者の少なくとも１本の指に対応する輪郭を有している請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
使用者が、該使用者の少なくとも１本の指を用いて前記第１の掴み面により前記ニードルシールドを把持し、使用者の他の指で前記第２の掴み面により前記ニードルハブを把持する請求項１９に記載の方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【公表番号】特表２０１１−５２４１８４（Ｐ２０１１−５２４１８４Ａ）
【公表日】平成２３年９月１日（２０１１．９．１）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１０−５３９８１２（Ｐ２０１０−５３９８１２）
【出願日】平成２０年１２月１８日（２００８．１２．１８）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００８／０８７４６８
【国際公開番号】ＷＯ２００９／０８５９７６
【国際公開日】平成２１年７月９日（２００９．７．９）
【出願人】（５９５１１７０９１）ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー (539)
【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ
【住所又は居所原語表記】１ ＢＥＣＴＯＮ ＤＲＩＶＥ， ＦＲＡＮＫＬＩＮ ＬＡＫＥＳ， ＮＥＷ ＪＥＲＳＥＹ ０７４１７−１８８０， ＵＮＩＴＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲＩＣＡ
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２３年９月１日（２０１１．９．１）
【国際特許分類】
【出願日】平成２０年１２月１８日（２００８．１２．１８）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００８／０８７４６８
【国際公開番号】ＷＯ２００９／０８５９７６
【国際公開日】平成２１年７月９日（２００９．７．９）
【出願人】（５９５１１７０９１）ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー (539)
【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ
【住所又は居所原語表記】１ ＢＥＣＴＯＮ ＤＲＩＶＥ， ＦＲＡＮＫＬＩＮ ＬＡＫＥＳ， ＮＥＷ ＪＥＲＳＥＹ ０７４１７−１８８０， ＵＮＩＴＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲＩＣＡ
【Ｆターム（参考）】
[ Back to top ]