閉合力を加えるための減圧医療用品アッセンブリ
患者の線状創傷を治療するシステムに使用する閉合医療用品補助枕及びアッセンブリであって、柔軟な閉合補助枕材でできており閉合部材（５２、５４）を有する補助枕本体（４６）を具える。閉合部材は、閉合医療用品補助枕が減圧下に置かれたときに内側向の閉合力を発現するように動作可能である。一の形態では、閉合医療用品補助枕が減圧下にあるときに、このシステム、医療用品、あるいはアッセンブリが線状創傷で認識される内側向の力と圧縮力を発現する。芯材ホルダ（２３６）と芯材（２３８）を用いても良い。この部材の成分がシースルーであり、医療用品を取り外すことなく創傷を視覚的に検査することができる。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願
本発明は、２００８年５月３０日提出の米国暫定特許出願整理番号６１／０５７，８０７「Reduced-pressure Surgical Wound Treatment System」、２００８年５月３０日提出の米国暫定特許出願整理番号６１／０５７，７９８「Dressing Assembly For Subcutaneous Wound treatment Using Reduce Pressure」、２００８年５月３０日提出の米国暫定特許出願整理番号６１／０５７，８０８「See-Through, Reduced-Pressure Dressing」、２００８年５月３０日提出の米国暫定特許出願整理番号６１／０５７，８０２「Reduced-Pressure Dressing Assembly For Use in Applying a Closing Force」、２００８年５月３０日提出の米国暫定特許出願整理番号６１／０５７，８０３「Reduced-Pressure, Linear-Wound Treatment System」、２００８年５月３０日提出の米国暫定特許出願整理番号６１／０５７，８００「Reduced-Pressure, Compression System and Apparatus for use on a Curved Body Part」、２００８年５月３０日提出の米国暫定特許出願整理番号６１／０５７，７９７「Reduced-Pressure, Compression System and Apparatus for use on Breast Tissue」、２００８年５月３０日提出の米国暫定特許出願整理番号６１／０５７，８０５「Super-Absorbent, Reduced-Pressure Wound Dressing and System」、２００８年５月３０日提出の米国暫定特許出願整理番号６１／０５７，８１０「Reduced-Pressure, Compression System and Apparatus for use on a Joint」、２００８年１２月１０日提出の米国暫定特許出願整理番号６１／１２１，３６２「Reduced-Pressure Wound treatment System Employing an Anisotropic Drape」、および２００９年１月１２日提出の米国暫定特許出願整理番号６１／１４４，０６７「Reduced-Pressure, Compression System and Apparatus for use on a Joint」の３５ＵＳＣ１１９条（ｅ）の利益を主張する。これらの暫定出願はいずれもすべての目的において参照により本書に組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
本発明は一般的には医療システムに関し、特に、手術創傷などの線状創傷に好適に用いられる減圧創傷治療システムに関する。
【０００３】
外科医は、世界中で毎年何百万もの外科手術を行っている。これらの手術の多くは観血手術として行われており、関節鏡手術、腹腔鏡手術、内視鏡手術などの低侵襲手術法を用いて行う手術が増えている。一例として、米国美容外科学会（Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｓｏｃｉｅｔｙ ｆｏｒ Ａｅｓｔｈｅｔｉｃ Ｐｌａｓｔｉｃ Ｓｕｒｇｅｒｙ）は、２００７年に米国において４５０，０００件以上の脂肪吸引手術があった旨を報告している。
【０００４】
外科手術では、皮膚と関連する組織に、例えば、切開創あるいは線状創傷といった鋭角的な創傷が生じる。手術創傷の他にも、外傷によっても線状の創傷は生じる。多くの場合、線状の創傷は、ステープル、縫合糸、接着剤などの機械的装置を用いて閉合され、この創傷は単に、乾いた消毒済みの包帯で覆うだけである。傷を見て、創傷の進行具合をモニタし、感染又はその他の問題をチェックするためにこの包帯はしばしば取り外さなければならない。特に記載がない限り、ここで使用しているように、「又は」は相互排他性を必要としない。
【発明の概要】
【０００５】
本発明は、ここに様々な実施例に示して説明するように、線状創傷治療態様における欠点に取り組んでいる。「線状創傷」とは、一般的に、一列であるかどうかにかかわらず、裂傷または切開創を意味する。一の実施例によれば、患者の線状創傷を治療するシステムに用いる閉合医療用品補助枕は、柔軟な閉合補助枕剤からできており、中央部分を有する補助枕本体を具える。この補助枕本体は、スペースを開けて連結されている上側壁と底側壁を具える。底側壁は、中央部分の一方の側部に第１の外側部を、中央部分の他方の側部に第２の外側部を有する。第１の閉合部材が第１の外側部に形成されており、第２の閉合部材が第２の外側部に形成されている。第１の閉合部材と第２の閉合部材を操作して、閉合医療用品補助枕を減圧下においたときに、方向性のある力を生じさせることができる。
【０００６】
別の実施例によれば、患者の線状創傷を治療するシステムに使用する閉合医療用品補助枕は、柔軟な閉合補助枕材でできた補助枕本体を具える。この閉合補助枕本体は、補助枕本体の第２の面に形成した第１の閉合部材を具える。第１の閉合部材は、第１の斜壁を具える。閉合補助枕本体は、補助枕本体の第２の面に形成した第２の閉合部材を具える。第２の閉合部材は、第２の斜壁を具える。この補助枕本体は、更に、補助枕本体に連結された芯材ホルダと、この芯材補助枕ホルダに取り付けた芯材を具える。この芯材は流体を取り除くための流体経路を有する。第１の閉合部材と第２の閉合部材は、閉合部材補助枕が減圧下にあるときに、内側に向かう力を生じるように操作することができる。
【０００７】
別の実施例によれば、患者の線状創傷を治療するシステムに使用する閉合医療用品補助枕は、柔軟な閉合補助枕材で形成された補助枕本体と、第１の閉合部材と、第２の閉合部材を具える。第１の閉合部材は、補助枕本体の第２の表面上に形成されている。第１の閉合部材は、中央領域の第１の側面に形成されている。第２の閉合部材は、補助枕本体の第２表面に形成されている。第２の閉合部材は、中央領域の第２側面に形成されている。第１の閉合部材と第２の閉合部材は、減圧下におかれたときに互いに向かって移動するように操作することができる。補助枕本体は、光を十分に通過させて、閉合医療用品補助枕の外側位置から色を検出できるように操作可能である。
【０００８】
別の実施例によれば、患者の線状創傷を治療するシステムに用いる医療用品アッセンブリは、柔軟な閉合補助枕材料でできた補助枕本体を具える。この補助枕本体は第１表面と、組織に対向する第２の面とを具える。補助枕本体は、補助枕本体の中央創傷領域の第１の側面にある第１の閉合部材と、補助枕本体の中央創傷領域の第２の側面にある第２の閉合部材を具える。第１の閉合部材と第２の閉合部材は、閉合医療用品補助枕が減圧下にあるときに、互いに向かって移動して圧縮力を生じるように操作することができる。この医療用品アッセンブリは、補助枕本体の第１表面近傍に配置した、補助枕本体の上にシールを形成するように動作するオーバードレープも具える。
【０００９】
別の実施例によれば、患者の線状創傷を治療するシステムに用いる閉合医療用品補助枕を製造する方法は、柔軟な閉合補助枕材料で補助枕本体を形成するステップを具える。この補助枕本体を形成するステップは、第１の側面と第２の側面を持つ補助枕本体を形成するステップを具える。補助枕本体は、中央領域を具え、この中央領域の一方の側に第１の側部があり、中央領域の他方の側に第２の側部がある。補助枕本体を形成するステップは更に、中央領域の第１の側面の補助枕本体上に第１の閉合部材を形成し、中央領域の第２の側面の補助枕本体上に第２の閉合部材を形成するステップを具える。第１の閉合部材と第２の閉合部材は、閉合医療用品補助枕が減圧下に置かれるときに、内側に向けて閉合する力を発現する。
【００１０】
これらの実施例のその他の特徴と利点は、図面と以下の詳細な説明を参照にして明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
本発明の方法と装置は、添付の図面と共に以下の詳細な説明を参照することによってより完全に理解される。
【図１】図１は、患者の線状創傷治療用システムの実施例を示す、断面部分付斜視図である。
【図２】図２は、患者の線状創傷治療用に使用される閉合医療用品補助枕の実施例を示す斜視図である。
【図３】図３Ａは、患者の線状創傷治療用システムの実施例の概略断面図である。図３Ｂは、図３Ａの詳細を示す概略断面図である。図３Ｃは、図３Ａの詳細を示す概略断面図である。
【図４】図４Ａは、患者の線状創傷治療に用いる閉合医療用品補助枕の実施例の概略断面図である。図４Ｂは、図４Ａの閉合医療用品補助枕を部分的に分解して示す斜視図であり、管コネクタの一実施例を示す。図４Ｃは、図４Ａに示す閉合医療用品補助枕の断面図である。図４Ｄは、図４Ｃに示す閉合医療用品補助枕の詳細を示す図である。
【図５】図５は、患者の線状創傷治療用の閉合医療用品補助枕の一実施例を示す概略断面図である。
【図６】図６は、患者の線状創傷治療用システムの実施例の一部を示す概略断面図である。
【図７】図７は、患者の線状創傷治療用システムの実施例を示す概略断面図である。
【図８】図８は、創傷をシステム外の位置から見ることができる損傷を受けた皮下組織治療システムの一実施例を部分的に断面で示す、概略断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
好ましい実施例の以下の詳細な説明において、その一部を形成する添付図面を参照し、本発明を実施することができる特定の好ましい実施例によって本発明を示す。これらの実施例は、当業者が本発明を実施するのに十分詳細に記載されており、その他の実施例を利用することができ、本発明の精神又は範囲から外れることなく、論理的、構造的、機械的、電気的及び化学的変更を行うことができると理解される。当業者が本発明を実施するのに不要な詳細を省くために、この説明は当業者に公知の所定の情報を省くことができる。従って、以下の詳細な説明は、限定する意味と考えるべきではなく、本発明の範囲は特許請求の範囲によってのみ規定される。
【００１３】
図１−３を参照すると、裂傷、より典型的には、切開創１４といった、線状創傷１２を治療するための減圧システム１０の実施例が示されている。減圧システム１０は、切開創周囲組織（ｐｅｒｉ−ｉｎｃｉｓｉｏｎａｌ ｔｉｓｓｕｅ）を保持又は支持しており、切開創１４の引っ張り強度を強化し、皮下組織２０を圧迫し、浮腫を減らすあるいはなくすように間質液を取り除き、感染源から線状創傷１２を隔離する。減圧システム１０は、特に、例えば肥満患者、糖尿病患者、喫煙者など、危険な状態にある患者に好適に使用することができる。
【００１４】
線状創傷１２は異なる深さで伸びているが、この例では切開創１４が上皮１６、真皮１８を通って、皮下組織２０まで伸びている。損傷を受けた皮下組織２２は、この図では、皮下ボイド２４又は死孔を含む。この実施例には示していないが、線状創傷１２は、例えば、機械的な閉合デバイス（縫合糸、ステープル、クランプ、他）、接着剤、結合材、その他など、線状創傷に使用する閉合デバイスをいくつ有していても良い。この創傷は、移植片であってもよく、あるいは移植片を含むものであっても良い。
【００１５】
減圧システム１０は、線状創傷１２の上に配置して減圧を用いて、圧縮力４２または閉合力４４（又は医療用品アッセンブリの外側エッジに対する内側向の力）を含む方向性のある力を供給する医療用品アッセンブリ４０を具えていても良い。医療用品アッセンブリ４０は、減圧下で、例えば圧縮力４２または閉合力４４である方向性のある力を発現する閉合医療用品補助枕４６を具えていても良い。閉合医療用品補助枕４６には、補助枕本体５０が形成されている。閉合医療用品補助枕４６は、好ましくは、柔軟である閉合力を送達するのに十分に硬質な材料でできている。
【００１６】
補助枕本体５０は、第１の閉合部材５２と第２の閉合部材５４を具えている。部材５６、５８、６０及び６２などの追加の閉合部材を具えていても良い。シーリングサブシステム７０と減圧サブシステム９０が閉合医療用品補助枕４６と協働して、例えば閉合力４４または圧縮力４２などの、方向性のある力を発現する。
【００１７】
閉合医療用品補助枕４６は、線状創傷１２に減圧を配し、圧縮力４２を提供し、例えば閉合部材５６などの閉合部材を介して、閉合力４４、好ましくは実質的に上皮１６の面内にある力を提供する。更に、閉合医療用品補助枕４６の材料は、好ましくは半透明であり、又は、光が通過する延在部を見通すことができ、減圧システム１０外の位置から補助枕材料を介して線状創傷１２を見ることができる。閉合医療用品補助枕４６を形成している材料について以下に更に述べる。
【００１８】
上述した通り、減圧システム１０では、創傷の色、色影、創傷のエッジ、あるいはその他の特徴を、減圧システム１０の外にある位置から視覚的に把握できる。色、色影、創傷エッジの特徴、あるいはその他の特徴は、医療用品アッセンブリ４０を取り外す必要なくヘルスケア提供者によって決定することができ、これによって、合併症のリスクの増加や、医療用品交換時の痛みを防ぐことができる。医療用品アッセンブリ４０あるいはその部分のその他の費用も防ぐことができる。減圧システム１０は、また、線状創傷１２に圧縮力４２を提供し、この圧縮力は線状創傷１２、皮下組織２２または皮下ボイド２４を治癒させ、線状創傷１２をせん断力に対して安定させる。減圧システム１０は、また、線状創傷１２からの滲出｛しんしゅつ｝液を除去し、ボイド２４を閉じる働きもする。
【００１９】
シーリングサブシステム７０は、シーリング部材７２を具えている。シーリング部材７２は、第１の側部７４と第２の内側向側部７６を具える。シーリング部材７２の一部は、閉合医療用品補助枕４６、例えばエッジ４８を超えて、延在しており、フラップあるいは第１の側部７８と第２の内側向側部７９を有するドレープエクステンション７７を形成している。シーリング部材７２は、流体シールを提供して、減圧を保持できるものであればどのような材料であっても良い。シーリング部材は、例えば、不浸透性あるいは半浸透性のエラストマー性材料であっても良い。「エラストマー性」とは、エラストマーの特性を有することを意味する。一般的には、ゴム状特性を有するポリマー材料を意味する。より具体的には、ほとんどのエラストマ−は、１００％以上の伸長速度と、相当量の復元力を有する。材料の復元力とは、弾性変形からの材料の回復力を意味する。エラストマーの例には、限定するものではないが、天然ゴム、ポリイソピレン、スチレンブタジエンゴム、クロロピレンゴム、ポリブタジエン、ニトリルゴム、ブチルゴム、エチレンプロピレンゴム、エチレンプロピレンジエンモノマー、クロロスルホン化ポリエチレン、多硫化ゴム、ポリウレタン、ＥＶＡフィルム、コポリエステル及びシリコーンが含まれる。シーリング部材材料の特定の例には、シリコーンドレープ、３Ｍ Ｔｅｇａｄｅｒｍ（登録商標）ドレープ、アクリリックドレープ（Ａｖｅｒｙ Ｄｅｎｎｉｓｏｎ社から入手可能なものなど）、あるいはインサイズドレープが含まれる。
【００２０】
シーリング装置８０、あるいは取り付け装置を用いて、ドレープエクステンション７７と患者の上皮１６との間に流体シールを提供することができる。本実施例では、シーリング装置８０が接着剤８２であり、フラップエクステンション７７の第２の内側向側部７９にこれを塗布して上皮１６に対してシールを提供する。シーリング装置８０を用いて、患者の上皮１６、あるいはガスケットや追加のシーリング部材などの別の層に対してシーリング部材７２を保持することができる。シーリング装置８０は様々な形状を取ることができる。例えば、シーリング装置８０は、シーリング部材７２の周辺付近に延在する、医学的に受け入れ可能な感圧接着剤であっても良い。
【００２１】
減圧サブシステム９０は、減圧源９２または治療ユニットを具える。減圧源９２は、減圧を提供する。減圧源９２は、真空ポンプ、壁面吸いこみ、あるいはその他の源など、減圧を供給するものであればどのような装置でもよい。組織に適用する減圧の量と性質は、アプリケーションによって異なるが、通常、−５ｍｍＨｇ乃至−５００ｍｍＨｇ、より典型的には−１００ｍｍＨｇ乃至−３００ｍｍＨｇの減圧である。一実施例では、減圧が約−２００ｍｍＨｇに保持される。減圧源９２は、便宜上及び移動の目的で、連続減圧及び間欠減圧を提供できる電池式ユニットであっても良い。減圧源９２または治療ユニットは、キャニスタ９４、あるいはリザーバを具えていても良く、窓９６を設けて患者あるいはヘルスケア提供者がキャニスタ９４の全状態を見ることができるようにしても良い。減圧システム９０は更に、減圧送達管９８あるいは医療チューブを具えており、これはポート１０２などの減圧インターフェース１００に流体連結されている。減圧送達管９８と減圧インターフェース１００によって、減圧をシーリングサブシステム７０に送達することができる。
【００２２】
ここで用いられているように、「減圧」は一般的に、治療を行っている線状創傷１２、組織部位、あるいは治療部位における周囲圧より低い圧力を意味する。ほとんどの場合、この減圧は患者が位置しているところの大気圧より低いであろう。代替的に、減圧は組織部位における静水圧より低くても良い。特に表示がない限り、ここに述べる圧力値はゲージ圧である。送達された減圧は一定であっても良く、変化（パターンであるいはランダムに）するものであっても良い。また、連続的にあるいは間欠的に送達される。用語「真空」と「負圧」は組織部位にかかる圧力を記載するのに使用することができるが、組織部位にかかる実際の圧力は、完全真空に通常用いられる圧力より大きい。ここでの使用に相応して、減圧あるいは真空圧の増加は、通常、絶対圧力における相対的現象を意味する。
【００２３】
閉合医療用品補助枕４６は、ポリマーでできていても良く、好ましくはソフトポリマーである。一の実施例では、閉合医療用品補助枕４６は、５０ショアＡデュロメータの材料であるが、別の材料と特徴も可能である。閉合医療用品補助枕４６と補助枕本体５０は、シーリング部材７２と同様に、線状創傷１２の色、色影、創傷エッジ、あるいはその他の特徴を減圧システム１０外の位置から見ることができるように、シースルー材料でできていても良い（図６参照）。線状創傷１２の色の変化あるいは色影の変化は、感染あるいはその他の問題の開始を意味しており、このような視覚的キューは、ヘルスケア提供者に有益な情報を提供する。補助枕本体５０は、例えば、ソフトポリマ、医療グレードシリコーン、あるいはその他の好適な材料といった、柔軟な閉合補助枕材料でできている。閉合医療用品補助枕４６は、押し出し成型、金型モールド、射出成型、ブロー成形、またはその他の製造技術によって形成することができる。「柔軟」とは、内側向閉合力を発生するのに十分に移動できることを意味する。
【００２４】
主として図２を参照すると、閉合医療用品補助枕４６は、補助枕本体５０の第２の壁５５あるいは底壁の第２の内側向側部または表面４９の上に形成された複数の開口６４と共に示されている。開口６４は、中央部分６６の下、特に、補助枕本体５０の中心線６８近傍に形成されている。一の開口６４の詳細が図３Ｃに示されている。第１の壁５３または上側壁と、第２の壁５５はスペースを開けて連結されており、中空領域または中央コンパートメント５７を形成している。主として図２を参照すると、開口６４が補助枕本体５０による線状創傷１２への減圧の送達を容易にしている。様々なパターンの更なる開口を補助枕本体５０に設けて、患者の上皮１６、及び、特に線状創傷１２への減圧の連通を容易にすることができる。開口６５などの一またはそれ以上の開口を、補助枕本体５０の第１の壁５３の第１の側部４７上に形成することができる。閉合部材５２、５４、５６、５８、６０及び６２は、第２の内側向側部４９に示されている。閉合部材５２、５６及び５８は中央部分６６の第１の側面上に、閉合部材５４、６０及び６２は、中央部分６６の第２の側面上にある。
【００２５】
図３Ａ及び３Ｂに明確に示すように、斜面６９は縦方向（図２に示す方向に対して縦方向）に延在する仮想平面に対して角度を成している。面６３の反対側にある斜面６９は、斜面６９の頂点に形成された基準縦面５９に対して角度６１を形成して示されている。
【００２６】
動作中は、治療が必要な時は、閉合医療用品補助枕４６は線状創傷１２の上に配置され、中央部分６６は中央創傷領域４５の近位側の線状創傷１２の上にある。閉合医療用品補助枕４６が、第１の側部４７に取り付けたシーリング部材７２と共に予め製造されていない場合は、シーリング部材７２を閉合医療用品補助枕４６の第１の側部４７上に閉合医療用品補助枕４６の上に設けて、フラップエクステンションあるいはドレープエクステンション７７を形成する。ドレープエクステンション７７は、徐々に小さくなるか、あるいは接着剤８２を塗布してシーリング部材７２と患者の上皮１６との間に流体シールを設けても良い。「流体シール」または「シール」は、特別な減圧サブシステムがあることを前提として、所望の部位において減圧を保持するのに適したシールを意味する。
【００２７】
減圧サブシステム９０は、減圧インターフェース１００を介してシーリングサブシステム７０に流体連結されている。減圧源９２が作動して減圧を発現し、減圧送達管９８を介して減圧インターフェース１００に送達する。減圧源９２が作動すると、シーリングサブシステム７０に減圧を送達して、この減圧が医療用品補助枕４６に圧縮力４２を発現させる。閉合医療用品補助枕４６の幾何学的構造が、中央部分６６周辺に曲げモーメントを発現させ、これによって閉合部材５２、５４、５６、５８、６０及び６２に下側及び内側（図に示す方向において）に合成力を発現する。この動作が、例えば圧縮力４２や閉合力４４といった、方向性のある力を造る。これらの力は、線状創傷１２に、あるいはその近傍に生じる。
【００２８】
主に図２を参照して、閉合力あるいは圧縮力の発現についてより詳細に述べる。隣接する閉合部材、５８と５６、５６と５２、５２と５４、５４と６０及び６０と６２間の各斜面６９は三角形の頂部の一部を形成しており、各々が第１頂点６７、第２頂点７１、中央頂点７５、第３頂点８３及び第４頂点８５である頂点を有する。減圧が開口６５に入ると、頂点６７、７１、７５、８３及び８５のいくつかあるいはすべてが第１の壁５３にぶつかるまで、中央コンパートメント５７がしぼむ。減圧は中央コンパートメント５７から開口６４を通っても送達され、前記頂点をより高いところへ押圧する、あるいは各頂点についての角度をより小さくするような力を提供することができる。これらの一またはそれ以上の動作が生じる結果、閉合部材５２、５４、５６、５８、６０及び６２は中心線６８に向けて押圧され、閉合部材５２、５４、５６、５８、６０及び６２から患者の上皮に対する摩擦を介して閉合力が患者の上皮に発現する。第１の壁５３と第２の壁５５が減圧によって患者側に、あるいは第１の壁５３から第２の壁５５へ向かう方向において引っ張られると、圧縮力が発現する。
【００２９】
ここで、主に図４Ａ、４Ｂ、４Ｃ及び４Ｄを参照すると、閉合医療用品補助枕１４６の別の実施例が記載されている。閉合医療用品補助枕１４６は、第１の閉合部材１５２と第２の閉合部材１５４で形成された補助枕本体１５０を具える。第３の閉合部材１５６と第４の閉合部材１５８も示されている。閉合部材１５２と１５６は、中央面１６８又は中央部分の一方の側にある第１の側部あるいは第１部分１５３上に形成されており、閉合医療用品補助枕１４６の縦方向長さに延在している。閉合部材１５４と１５８は、中央面１６８の他方の側にある第２部分あるいは側部１５５上に形成されている。
【００３０】
中央谷領域１５７によって、減圧下で曲げモーメントが発現すると、この領域において補助枕本体５０が柔軟になる。この曲げモーメントによって、閉合部材１５２、１５４、１５６及び１５８を患者の上皮内に押し当て、例えば、中央創傷領域（例えば、図１における領域４５に向けた方向性のある）圧縮力と閉合力といった、方向性のある力を提供することができる。この図に示す実施例においては、補助枕本体５０の形状は、強度と、例えばシリコーンなどの材料から押し出す際の容易さのため、及び、例えば圧縮力又は閉合力などの方向性のある力を発現するための望ましい方法で補助枕本体５０がつぶれるあるいは移動するように選択されている。閉合医療用品補助枕１４６は、シースルーあるいは少なくとも部分的に透明な材料でできており、閉合医療用品補助枕１４６が、閉合医療用品補助枕１４６の下の線状創傷の色、色影、創傷エッジあるいはその他の特徴を、閉合医療用品補助枕１４６を用いるシステム外の位置から見られるようにしている。
【００３１】
図４Ａ及び４Ｂに示すように、配管コネクタ１９９を用いて、閉合医療用品補助枕に減圧を提供することができる。配管コネクタ１９９は、閉合医療用品補助枕１４６の中央谷領域１５７に螺合する大きさと形状を有する。配管コネクタ１９９は減圧送達管１９８に流体連結されており、これによって減圧が閉合医療用品補助枕１４６に送達される。開口１５１によって減圧を閉合医療用品補助枕１４６の内部に連通させる。図４Ｃに明確に示されているように、閉合医療用品補助枕１４６の一部に開口１６４を形成して、下の線状創傷に減圧を連通させることができる。
【００３２】
ここで、主に図４Ｃ乃至４Ｄを参照して、閉合力または圧縮力の発現についてより詳細に述べる。この実施例では、補助枕本体１５０が中央コンパートメント１２３と複数のコンパートメントによって押し出されている。複数のコンパートメントのうちの６のコンパートメント１１１、１１３、１１５、１１７、１１９及び１２１は、第１の部分１５３の上に形成されている。中央コンパートメント１２３は、中央谷部分１５７のほぼ近傍に形成されている。複数のコンパートメントのうちの６のコンパートメント１２５、１２７、１２９、１３１、１３３、１３５及び１３７は、第２の部分１５５の上に形成されている。この実施例では、中央コンパートメント１２３のみが減圧を受けており、開口１５１を介して減圧を受ける。
【００３３】
例えば、コンパートメント１１１、１１３、１１５，１１７、１１９、１２１、１２５、１２７、１２９、１３１、１３３、１３５及び１３７といった、複数のコンパートメントは、第１の壁１３９（または上側壁）、第２の壁１４１（または底壁）及び複数のウエブ部材１４３を用いて形成されている。これらの複数のコンパートメントは、中央谷部分１５７の下側部分１４５が中央コンパートメント１２３のシェルフ部分１６１に対して減圧下で崩れることを除いて、第１の壁１３９が第２の壁１４１に対してつぶれないように維持する力を提供する。なお、第１の閉合部材１５２と第２の閉合部材１５４は、スペースを開けて配置されており、治療用谷部分１６３を提供する大きさと形状をしている。治療用谷部分１６３は、ドーム状切り欠き１６５と斜壁１６７を有していても良い。第１の閉合部材１５２は、中央平面１６８に対する第１の外側部に形成されており、第２の閉合部材１５４は、中央平面１６８に対する第２の外側部に形成されている。
【００３４】
減圧が開口１５１に送達されると、減圧が中央コンパートメント１２３に入り、開口１６４を介して治療用谷部分１６３に送達される。減圧によって中央谷部分１５７の下側部分１４５をつぶして、中央コンパートメント１２３のシェルフ部分１６１に触れさせる。更に、治療用谷部分１６３内の減圧が斜壁１６９を互いに対して引っ張る。これらの動作の一またはそれ以上によって、補助枕本体１５０が中央平面１６４付近で柔軟になり、あるいは曲がり、これによって、閉合部材を中央平面１６４に対して押圧する。複数のコンパートメントは、好ましくはつぶれることなく強度を提供し続ける。更に、減圧が閉合医療用品補助枕１４６を内側、すなわち、第１の壁１３９から第２の壁１４１に向かう方向に引くと、圧縮力が発現する。
【００３５】
主に図５を参照して、閉合医療用品補助枕２４６の別の実施例を説明する。閉合医療用品補助枕２４６は、第１の側部２５３または第１の側面上の第１の閉合部材２５２、及び第２の側部２５５又は第２の側面上の第２の閉合部材２５４と共に形成した、補助枕本体２５０を具える。第１及び第２の閉合部材２５２は芯材ホルダ２３６に対して上向きに角度がついた（図に示す方向）斜壁を有する。中央部分２６８に対して、オーバーレイ片２６５またはオーバーレイは、閉合部材２５２と２５４を覆った状態で保持している。閉合部材２５２と２５４間のギャップは、芯材２３８を保持する芯材ホルダ２３６を形成している。芯２３８の形状と芯材２３８の物質は、下にある線状創傷（例えば、図１における線状創傷１２）を乾いた清潔な状態に保つように動作可能である。
【００３６】
芯材２３８に使用できる材料には、疎水性材料、親水性材料及び以下に述べる成形した医療用品補助枕材５３２に用いることができる他でリストに挙げた材料全部（図８を参照）が含まれる。オーバーレイ片２６５及び閉合部材２５２と２５４は、シースルー材料で作って、閉合医療用品補助枕材２４６をシステムと共に使用できるようにして、閉合医療用品補助枕材２４６の外（例えば、図６参照）及びシステム外の位置から閉合医療用品補助枕材２４６の下にある線状創傷の色、色影、創傷エッジあるいはその他の特徴をヘルスケア提供者が見ることができるようにしても良い。
【００３７】
動作中は、閉合医療用品補助枕材２４６は減圧下で曲げモーメントを発現して、第１の閉合部材２５２と第２の閉合部材２５４の下側部分を患者の上皮の下側（図に示す方向）及び内側に押して、圧縮力あるいは閉合力の双方を線状創傷に向けるようにすることができる。芯材ホルダ２３６へ送達された減圧は、第１の閉合部材２５２と第２の閉合部材２５４を互いに近づけるように移動させ、これによって閉合力を提供する。閉合医療用品補助枕材２４６は、芯２３８が線状創傷に接触して、線状創傷から発することができる流体を取り除く役割をするような大きさと構造を有する。このような流体は、減圧インターフェースに送達され、次いで、減圧源の影響の下、減圧管によってキャニスタに送達される。
【００３８】
上述した閉合医療用品補助枕材４６、１４６及び２４６は、閉合医療用品補助枕材の外の位置から創傷の色、色影、創傷エッジあるいはその他の特徴の視覚測定を提供することができる。この特徴は、以下に述べるように、その他のタイプの医療用品にも当てはまる。図６を参照すると、減圧治療システム３１０の一部が示されている。減圧治療システム３１０は、補助枕本体３５０を有するシースルー医療用品アッセンブリ３４０を具える。補助枕本体３５０は、補助枕材メッシュや、補助枕材フォームなどのいくつかの材料でできており、フォーム（不透明でないフォーム）の上の、あるいは材料の構造的エレメント間のポア間隔によって、十分な光が材料を通過して、線状創傷３１２の色、色影、創傷エッジあるいはその他の特徴が減圧治療システム３１０外の位置から見えるようになっている。例えば、符号３８４で示す目に付く場所のラインに見ることができる。例えば、補助枕本体３５０は、テキサス州サンアントニオのＫｉｎｅｔｉｃ Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．社から入手可能なＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）材などのシリコーン又はポーラスフォームで形成することができる。ポアサイズ及び密度を変えて、シースルー特性を提供することができる。
【００３９】
代替の実施例では、シースルーシリコーンでできた窓などの窓３８６を、補助枕材の一部の上に配置して、減圧が補助枕本体３５０に提供され窓３８６が補助枕材上で更に圧縮されると、線状創傷３１２を窓３８６を通して、補助枕本体３５０及びシステム３１０外の位置から見られるようにすることができる。例えば、患者またはヘルスケア提供者は、視線３８８上で線状創傷３１２を見ることができる。
【００４０】
別の代替の実施例では、クリアビーズを補助枕本体３５０として用いる、あるいは補助枕本体３５０内に含めている。このビーズは、補助枕材本体内に配置され、負圧の下でビーズが創傷の上で互いに集まって、患者あるいはヘルスケア提供者が補助枕本体３５０及びシステム３１０外の位置から創傷を見ることができるようにしている。補助枕本体３５０は、減圧下でビーズが互いに集まるときにビーズが変位するメッシュ材料であっても良い。
【００４１】
別の実施例では、補助枕本体３５０から減圧が除去されると、バイアスを受けた部分が横に移動して線状創傷３１２を見ることができるような窓を作っても良い。例えば、減圧が補助枕本体３５０の二つの部分を圧縮するとこの二つの部分が重なるが、減圧が除去されると、これらの部分が離れて線状創傷をはっきり見ることができる。このように、多くの目視検査装置を用いて、創傷の色やその他の特徴を視覚的に検出できることは自明である。目視検査装置は、シースルー補助枕とシースルーシーリング材、窓３８６、適切に光を通過させる補助枕材、複数のクリアビーズ、あるいは減圧下にない時に目視検査を可能とする補助枕材の移動可能な部分であってもよい。
【００４２】
補助枕本体３５０は、補助枕本体３５０の上、例えばエッジ３４８の上に延在し、ドレープエクステンション３７７を形成するシーリング部材３７２で覆われた状態で示されている。ドレープエクステンション３７７をシールして、シーリング部材３７２と患者の上皮３１４との間に、ドレープテープ３８３あるいはその他のシーリング装置などのシーリング装置３８０を用いて流体シールを形成することができる。
【００４３】
ここで、主に図７を参照すると、線状創傷４１２を治療するシステム４１０の一部が記載されている。システム４１０は、医療用品アセンブリ４４０を具える。医療用品アセンブリ４４０は、医療用品補助枕４４６を具え、これは医療用品補助枕本体４５０を有する。医療用品本体４５０は、第１の側部あるいは第１の外側部４５３と、第２の側部あるいは第２の外側部４５５の二つの部分でできている。第１の部分４５３と第２の部分４５５は一体的に連結されていても良く、あるいは二つの別部品であってもよい。第１の部分４５３は、閉合部材４５２と４５６と共に形成されている。第２の部分４５５は、閉合部材４５４と４６０と共に形成されている。減圧下で、閉合部材４５２、４５４、４５６、及び４６０は線状創傷４１２に向けて圧縮力と閉合力とを発現する。医療用品本体４５０は、シール装置４８０でシールされたシーリング部材４７２で覆われた状態で示されており、患者の上皮４１６に対してシールを提供している。
【００４４】
第１の部分４５３の上の第１の壁４３７と、第２の部分４５５の上の第２の壁４３９は、芯材４３８を保持する芯材ホルダ４３６を形成している。芯材４３８は、線状創傷４１２に対して保持されており、医療用品アセンブリ４４０が減圧下に置かれたときに、例えば滲出液などの流体を除去する働きをする。
【００４５】
主として図８を参照すると、シースルー創傷治療システム５１０が示されており、これによってヘルスケア提供者は、例えば線状創傷５１２、面創傷、無傷の上皮５１４の一部、その他といった治療部位を見ることができ、圧縮力を提供できる。シースルー創傷治療システム５１０は、上皮が損傷した組織の治療を提供し、治療部位をシースルー創傷治療システム５１０外の位置から見ることができる。
【００４６】
シースルー創傷治療システム５１０は、上皮５１４、真皮５１６、及び皮下組織（ｈｙｐｏｄｅｒｍｉｓ）又は皮下組織（ｓｕｂｃｕｔａｎｅｏｕｓ ｔｉｓｓｕｅ）５１８に届く、線状創傷５１２の周囲の切開創の周辺部位（ｐｅｒｉ−ｉｎｃｉｓｉｏｎａｌ ｒｅｇｉｏｎ）内に示されている。皮下組織５１８は脂肪組織や筋肉といった、様々な組織型を含む。損傷を受けた皮下組織部位５２０は、線状創傷５１２から延出して示されており、この場合、皮下の欠陥、死腔、あるいは空隙５２２を含む。損傷を受けた皮下組織部位５２０は、脂肪吸引術などの外科手術により生じたものでもよい。損傷を受けた皮下組織部位５２０には、空隙５２２などの空隙、開スペース、及び浮腫が原因となる液体貯留など、多くの理由によって問題となりうる様々な欠陥が含まれる。
【００４７】
線状創傷５１２は、ステープル、縫合糸、接着剤、などいずれかの閉合デバイスまたは技術を用いて閉じることができるが、本実施例では、ステープル５１３を用いたものが示されている。シースルー創傷治療システム５１０を一領域の治療に用いる、特に、皮下組織部位５２０と皮下組織部位５２０周辺の組織の治療に用いることができるが、シースルー創傷治療システム５１０は、線状創傷５１２のより限定した領域の治療に用いることもできる。
【００４８】
シースルー創傷治療システム５１０は、医療用品アッセンブリ５３０を具えており、これは、成形した医療用品補助枕５３２と、シーリングサブシステム５６０と、減圧サブシステム５８０を有する。動作中は、シースルー創傷治療システム５１０は、符号５２４で示され、皮下組織５２０で作用する正味の圧縮力を含む、方向性のある力を発現する。以下に更に述べるように、成形した医療用品補助枕５３２は、この圧縮力５２４を患者の上皮５１４の上に均等に配分するように成形され、構成されている。別の方法では、上皮５１４のその他の領域に比べて実質的に力が強くなっている領域があれば、皮膚のかぶれを治すことができる。
【００４９】
方向性のある力は、閉合力、あるいは内側向きの力、すなわち、医療用品アッセンブリ５３０の内側部分に向かう力を有する。閉合力は符号５２６で示されている。閉合力５２６は、実質的に上皮５１４の平面内に残る。換言すると、閉合力５２６は、主に上皮５１４内で作用する。更に、シースルー創傷治療システム５１０は、線状創傷５１２の治癒段階と特徴に応じて、線状創傷５１２を介して皮下ボイド５２２の高さで減圧が認識されて、その領域における組織が互いに近づくとともに、気体やその他の液体を除去するように、線状創傷５１２に減圧を送達するよう動作可能である。
【００５０】
医療用品アッセンブリ５３０は、第１の側部５３４と、第２の内側向側部５３６を有する成形した医療用品補助枕５３２を具える。成形した医療用品補助枕５３２は、損傷を受けた皮下組織部位５２０のおよその面積にほぼ合致するサイズと形状をしているが、より大きいまたはより小さいサイズのものを異なるアプリケーションに用いるようにしても良い。成形した医療用品補助枕５３２は、エッジ５３８を有する。成形した医療用品補助枕５３２は、様々な医療用補助枕材、すなわち、医療アプリケーションに好適に使用できる材料であって、殺菌することができる材料でできていても良い。一の実施例では、成形した医療用品補助枕５３２は、マニホールド材である医療用補助枕材料でできている。一の実施例では、成形した医療用品補助枕５３２は、多孔性で透過性のフォーム状材料であり、特に、網目状で、減圧下にある間の創傷液体の透過性が良いオープンセルポリウレタンまたはポリエステルフォームである補助枕材でできている。使用されているこのようなフォーム状材料の一つは、テキサス州サンアントニオのＫｉｎｅｔｉｃ Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．（ＫＣＩ）社から入手可能なＶＡＣ（登録商標）ＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）である。補助枕材が減圧を送達する、あるいは、マニホールドするように操作可能である限り、どのような材料または材料の組み合わせを補助枕材に使用しても良い。
【００５１】
ここで用いられている用語「マニホールド」は、一般的に、組織部位に減圧を適用し、液体を送達し、組織部位からの液体の除去を補助するように提供されている物質または構造を意味する。補助枕材は、材料を組み合わせたものまたは層状化したのもでもよい。例えば、疎水性フォームでできた第１の補助枕層を親水性フォームでできた第２の補助枕層近傍に配置して、補助枕材を形成することができる。ここで使用されている「流体」の用語は、一般的には気体又は液体を意味するが、ここでは、限定するものではないが、ゲル、コロイド、フォームを含む、その他の流動性を有するあらゆる物質を含む。
【００５２】
典型的には約４００ないし６００ミクロンの、Ｇｒａｎｕｆｏａｍ（登録商標）材でできた編目状ポアは、マニホールド機能を実行するのに役立つが、その他の材料を使用しても良い。例えば、Ｇｒａｎｕｆｏａｍ（登録商標）材などの医療用補助枕材の密度は、典型的には、１．３ｌｂ／ｆｔ３乃至１．６ｌｂ／ｆｔ３（２０．８ｋｇ/ｍ３乃至２５．６ｋｇ/ｍ３）の範囲である。Ｇｒａｎｕｆｏａｍ（登録商標）材より密度が高い（ポアサイズはより小さい）材料が、いくつかの場合望ましい。例えば、Ｇｒａｎｕｆｏａｍ（登録商標）材、または、１．６ｌｂ／ｆｔ３（２５．６ｋｇ/ｍ３）より密度が高い同様の材料を使用することができる。別の実施例として、Ｇｒａｎｕｆｏａｍ（登録商標）材または、密度が２．０ｌｂ／ｆｔ３（３２ｋｇ／ｍ３）または５．０ｌｂ／ｆｔ３（８０．１ｋｇ／ｍ３）以上の同様の材料を使用することができる。この材料の密度が高いほど、所定の減圧でつくられる圧縮力が大きくなる。この組織部位における組織より低い密度のフォームを医療用補助枕材として用いれば、つり上げる力が発現する。
【００５３】
補助枕材は、網状フォームであってもよく、これは元のフォーム厚さの約１／３の厚さのフェルト状になる。多くの使用し得る材料のうち、以下のものを用いることができる： ＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）材、又は、Ｆｏａｍｅｘ（登録商標）テクニカルフォーム（ｗｗｗ．ｆｏａｍｅｘ．ｃｏｍ参照）。いくつかの場合、マイクロボンディング工程においてイオン性銀を補助枕材に加える、あるいは抗菌剤などのその他の物質を補助枕材に加えることが好ましい。補助枕材は、減圧をかけている間に望まれる方向性がある力の正確な方向に応じて、等方性あるいは異方性であってもよい。補助枕材は、フィラメントを加える、部分的にフェルトにする、選択的に接着剤を加える、などによって異方性にすることができる。補助枕材は、生体吸収性材料であってもよい。
【００５４】
シーリングサブシステム５６０は、シーリング部材５６２、又はシーリング部材７２に類似するドレープを具える。シーリング部材５６２は、成形した医療用品補助枕５３２に連結されていても良い。例えば、シーリング部材５６２と成形した医療用品補助枕５３２は、アクリル接着剤、シリコーン接着剤、ヒドロゲル、ヒドロコロイド、その他の接着剤を用いて連結することができる。別の例として、シーリング部材５６２と成形した医療用品補助枕５３２は、熱ボンディング、超音波ボンディング、無線周波数ボンディング、その他によって接着することができる。連結は、パターンであるいは完全に行われる。この接着剤に構造体を加えて、シーリング部材５６２が所望の方向に異方性をもって動く、すなわち、異方性ドレープ材を作るようにすることができる。異方性ドレープ材によって、医療用品アッセンブリ５３０が主に所定の方向、すなわち、所定の軸または複数の軸の周りのみを移動するようにすることができる。
【００５５】
図８に示す実施例では、シーリング部材５６２は、成形した医療用品補助枕５３２を超える、例えば先端５３３のエッジ５３８を超えて延在する大きさであり、ドレープエクステンション５６４あるいはエクステンションを形成している。ドレープエクステンション５６４は第１面５６６と、第２内側向面５６８を有する。シーリング部材５６２はシーリング装置５６９を用いて患者の上皮５１４に対してシールされており、治療部位においてシールを提供し、減圧サブシステム５８０によって減圧が維持できるようになっている。シーリング装置５６９は、接着剤５７０、シーリングテープ、またはドレープテープまたはストリップ、両面ドレープテープ、のり、親水コロイド、ヒドロゲル、またはその他のシーリングデバイス、などの様々な形状を取ることができる。テープを用いる場合は、予め貼り付けた感圧接着剤を有するシーリング部材５６２と同じ材料でテープを形成することができる。感圧接着剤５７０は、ドレープエクステンション５６４の第２内側向面５６８に適用してもよい。感圧接着剤５７０は、シーリング部材５６２と患者の上皮５１４の間にシーリングを提供する。シーリング部材５６２を患者に固定するよりむしろ、感圧接着剤５７０が取り外し可能なストリップまたは感圧接着剤５７０を覆う裏張りを有していても良い。
【００５６】
減圧サブシステム５８０は、減圧源５８２または、様々な形を取ることができる治療ユニットを具える。減圧源５８２は、シースルー創傷治療システム５１０の一部として減圧を提供する。減圧源５８２は、真空ポンプ、壁面吸い込み、あるいはその他の源など、減圧を供給できるものであればどのようなデバイスでもよい。組織に適用される減圧の量と性質は、通常、アプリケーションによって変わるが、通常は−５ｍｍＨｇ乃至−５００ｍｍＨｇ 、及びより典型的には−１００ｍｍＨｇ乃至−３００ｍｍＨｇである。患者の移動性と容易性を最大にするために、減圧源５８２は電池式で使い捨ての減圧発生器であってもよい。これは、手術室での適用を容易にし、リハビリテーション段階において患者に移動性と利便性を提供する。
【００５７】
図８に示す実施例では、バッテリ室５８４と窓５８８付のキャニスタ領域５８６を有する減圧源５８２が示されており、キャニスタ領域５８６内に流体レベルの可視指示を与えている。疎水性または油分をはじくフィルタなどの介在膜フィルタが、減圧送達管、またはチューブ５９０、及び減圧源５８２間に組み込まれている。
【００５８】
減圧源５８２によって発現した減圧は、減圧送達管５９０を通って減圧インターフェース５９２に送達される。このインターフェースはエルボーポート５９４であっても良い。一の実施例では、エルボーポート５９４はテキサス州サンアントニオのＫＣＩから入手可能なＴＲＡＣ（登録商標）テクノロジーポートである。減圧インターフェース５９２により、減圧がシーリングサブシステム５６０に送達され、シーリングサブシステム５６０の内側部内で実現する。この実施例では、エルボーポート５９４がシーリング部材５６２を通って、成形した医療用品補助枕５３２内へ延在している。
【００５９】
動作中は、シースルー創傷治療システム５１０が線状創傷５１２に適用される。シースルー創傷治療システム５１０は患者の外科手術の後に手術室で線状創傷５１２に適用することができる。成形した医療用品補助枕５３２の第２の内側向側部５３６は、損傷を受けた皮下組織部位５２０の上に成形した医療用品補助枕５３２を載せ、線状創傷５１２の上に成形した医療用品補助枕５３２の一部を載せて、患者の上皮５１４に対向して配置される。医療用品アッセンブリ５３０は、ヘルスケア提供者によって行われる手順に入っている典型的なアプリケーションに合ったサイズであってもよい。医療用品アッセンブリ５３０は、腹部、胸部、腕、大腿、などの様々な生体構造アプリケーションと共に作用する大きさ、形状、及び構造となっている。
【００６０】
シーリング部材５６２が連結されていない場合は、シーリング部材５６２を、成形した医療用品補助枕５３２を超えて延在する部分を有する成形した医療用品補助枕５３２の第１の側部５３４の上に配置して、ドレープエクステンション５６４を形成する。ドレープエクステンション５６４は、徐々に小さくなるものであっても良く、シーリング部材５６２と患者の上皮５１４との間にシールを形成するのに用いる接着剤５７０でもよい。このシールは、シースルー創傷治療システム５１０が所望の治療領域で減圧を維持するのに適したものであればよい。減圧インターフェース５９２と減圧源５８２は、減圧送達管５９０を用いて液体連結することもできる。次いで、減圧源５８２が活性化されて、成形した医療用品補助枕５３２に減圧を送達できる。
【００６１】
成形した医療用品補助枕５３２内で圧力が減ると、成形した医療用品補助枕５３２がしぼんで、横方向に縮まり、半硬質物質を形成し、いくつもの有益な力と動作が生じる。更に、成形した医療用品補助枕５３２を通って、減圧が線状創傷５１２に送達される。治癒プロセスの少なくとも初期段階では、減圧も線状創傷５１２を介して、皮下組織部位５２０内において認識される。このように、減圧は、皮下ボイド５２２などの欠陥を閉合することができ、一般的に、その領域に安定性を提供する。また、成形した医療用品補助枕５３２に送達された減圧は圧縮力５２４を発現して、これも安定性と治療を提供する。圧縮力５２４は、上皮５１４の上部における力より少し大きい。圧縮力５２４は、より深く下に延在して、皮下組織部位５２０のレベルで経験するであろう。この圧縮力は、欠陥を閉合して、安定性を提供する。
【００６２】
シースルー創傷治療システム５１０を手術室で適用して、適当な治癒が行われるまで患者の上にシースルー創傷治療システム５１０を残すことが望ましい。この点について、シーリング部材５６２、成形した医療用品補助枕５３２、及び、シースルー材料でできたその他の層を形成して、医療用品アッセンブリ５３０を取り除くことなく、線状創傷５１２と損傷を受けた皮下組織部位５２０の治癒に関する視覚的キューをヘルスケア提供者が得ることができることが望ましい。
【００６３】
一の実施例によれば、患者の線状創傷を治療する減圧システムに使用するシースルー医療用品アッセンブリは、減圧下にあるときに閉合力を提供する閉合医療用品補助枕と、この閉合医療用品補助枕を覆い閉合医療用品補助枕にシールを提供するシーリング部材を具える。閉合医療用品補助枕とシーリング部材は、シースルー医療用品アッセンブリの外にあるポイントから色を認識するのに十分なシースルー材料で形成されている。閉合医療用品補助枕は、上側壁と底壁を具えていても良い。上側壁及び底壁は、スペースを開けて連結されている。底壁は中央部と、第１の外側部と、第２の外側部を具えている。第１の閉合部材が第１の外側部に形成されており、第２の閉合部分が第２の外側部に形成されている。減圧下におかれると、第１の閉合部材と第２の閉合部材が互いに向かって移動する。
【００６４】
一の実施例によれば、減圧を用いて患者の創傷を治療し、治療の間に創傷を視覚的に観察できるシステムが、創傷の上の患者の上皮の一部に配置する医療用品補助枕を具える。この医療用品補助枕は、シースルー材料でできている。このシステムは更に、閉合補助枕と患者の上皮にシールを提供するシーリングサブシステムと、このシーリングサブシステムに減圧を送達する減圧サブシステムを具える。シーリングサブシステムと減圧サブシステムは、医療用品補助枕に減圧を送達するよう動作可能である。医療用品補助枕、シーリングサブシステム、及び減圧サブシステムは、方向性のある力を発現して、創傷に減圧を送達するように操作可能である。シーリングサブシステムは、シースルーシーリング部材を具える。医療用品補助枕とシーリングサブシステムは、光を通過させて創傷の色影をシステム外の位置から認識できるように動作可能である。医療用品補助枕は、第１の面と、第２の内側向面を有し、医療用品補助枕の一部を形成する斜めになった先端部を具える。医療用品補助枕は、密度が２０ｋｇ／ｍ３より大きい医療補助枕材でできている。医療用品補助枕は、減圧下にあるときに、方向づけた力を均等に配分するという特徴を有する。
【００６５】
本発明とその利点を、図に示す非限定的な実施例のコンテキストに開示したが、様々な変更、交換、置換、及び代替を、添付の特許請求の範囲に規定された発明の範囲から離れることなく行うことができる。いずれかの実施例に関連して述べた特徴は、他の実施例にも適用できることは自明である。
【技術分野】
【０００１】
関連出願
本発明は、２００８年５月３０日提出の米国暫定特許出願整理番号６１／０５７，８０７「Reduced-pressure Surgical Wound Treatment System」、２００８年５月３０日提出の米国暫定特許出願整理番号６１／０５７，７９８「Dressing Assembly For Subcutaneous Wound treatment Using Reduce Pressure」、２００８年５月３０日提出の米国暫定特許出願整理番号６１／０５７，８０８「See-Through, Reduced-Pressure Dressing」、２００８年５月３０日提出の米国暫定特許出願整理番号６１／０５７，８０２「Reduced-Pressure Dressing Assembly For Use in Applying a Closing Force」、２００８年５月３０日提出の米国暫定特許出願整理番号６１／０５７，８０３「Reduced-Pressure, Linear-Wound Treatment System」、２００８年５月３０日提出の米国暫定特許出願整理番号６１／０５７，８００「Reduced-Pressure, Compression System and Apparatus for use on a Curved Body Part」、２００８年５月３０日提出の米国暫定特許出願整理番号６１／０５７，７９７「Reduced-Pressure, Compression System and Apparatus for use on Breast Tissue」、２００８年５月３０日提出の米国暫定特許出願整理番号６１／０５７，８０５「Super-Absorbent, Reduced-Pressure Wound Dressing and System」、２００８年５月３０日提出の米国暫定特許出願整理番号６１／０５７，８１０「Reduced-Pressure, Compression System and Apparatus for use on a Joint」、２００８年１２月１０日提出の米国暫定特許出願整理番号６１／１２１，３６２「Reduced-Pressure Wound treatment System Employing an Anisotropic Drape」、および２００９年１月１２日提出の米国暫定特許出願整理番号６１／１４４，０６７「Reduced-Pressure, Compression System and Apparatus for use on a Joint」の３５ＵＳＣ１１９条（ｅ）の利益を主張する。これらの暫定出願はいずれもすべての目的において参照により本書に組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
本発明は一般的には医療システムに関し、特に、手術創傷などの線状創傷に好適に用いられる減圧創傷治療システムに関する。
【０００３】
外科医は、世界中で毎年何百万もの外科手術を行っている。これらの手術の多くは観血手術として行われており、関節鏡手術、腹腔鏡手術、内視鏡手術などの低侵襲手術法を用いて行う手術が増えている。一例として、米国美容外科学会（Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｓｏｃｉｅｔｙ ｆｏｒ Ａｅｓｔｈｅｔｉｃ Ｐｌａｓｔｉｃ Ｓｕｒｇｅｒｙ）は、２００７年に米国において４５０，０００件以上の脂肪吸引手術があった旨を報告している。
【０００４】
外科手術では、皮膚と関連する組織に、例えば、切開創あるいは線状創傷といった鋭角的な創傷が生じる。手術創傷の他にも、外傷によっても線状の創傷は生じる。多くの場合、線状の創傷は、ステープル、縫合糸、接着剤などの機械的装置を用いて閉合され、この創傷は単に、乾いた消毒済みの包帯で覆うだけである。傷を見て、創傷の進行具合をモニタし、感染又はその他の問題をチェックするためにこの包帯はしばしば取り外さなければならない。特に記載がない限り、ここで使用しているように、「又は」は相互排他性を必要としない。
【発明の概要】
【０００５】
本発明は、ここに様々な実施例に示して説明するように、線状創傷治療態様における欠点に取り組んでいる。「線状創傷」とは、一般的に、一列であるかどうかにかかわらず、裂傷または切開創を意味する。一の実施例によれば、患者の線状創傷を治療するシステムに用いる閉合医療用品補助枕は、柔軟な閉合補助枕剤からできており、中央部分を有する補助枕本体を具える。この補助枕本体は、スペースを開けて連結されている上側壁と底側壁を具える。底側壁は、中央部分の一方の側部に第１の外側部を、中央部分の他方の側部に第２の外側部を有する。第１の閉合部材が第１の外側部に形成されており、第２の閉合部材が第２の外側部に形成されている。第１の閉合部材と第２の閉合部材を操作して、閉合医療用品補助枕を減圧下においたときに、方向性のある力を生じさせることができる。
【０００６】
別の実施例によれば、患者の線状創傷を治療するシステムに使用する閉合医療用品補助枕は、柔軟な閉合補助枕材でできた補助枕本体を具える。この閉合補助枕本体は、補助枕本体の第２の面に形成した第１の閉合部材を具える。第１の閉合部材は、第１の斜壁を具える。閉合補助枕本体は、補助枕本体の第２の面に形成した第２の閉合部材を具える。第２の閉合部材は、第２の斜壁を具える。この補助枕本体は、更に、補助枕本体に連結された芯材ホルダと、この芯材補助枕ホルダに取り付けた芯材を具える。この芯材は流体を取り除くための流体経路を有する。第１の閉合部材と第２の閉合部材は、閉合部材補助枕が減圧下にあるときに、内側に向かう力を生じるように操作することができる。
【０００７】
別の実施例によれば、患者の線状創傷を治療するシステムに使用する閉合医療用品補助枕は、柔軟な閉合補助枕材で形成された補助枕本体と、第１の閉合部材と、第２の閉合部材を具える。第１の閉合部材は、補助枕本体の第２の表面上に形成されている。第１の閉合部材は、中央領域の第１の側面に形成されている。第２の閉合部材は、補助枕本体の第２表面に形成されている。第２の閉合部材は、中央領域の第２側面に形成されている。第１の閉合部材と第２の閉合部材は、減圧下におかれたときに互いに向かって移動するように操作することができる。補助枕本体は、光を十分に通過させて、閉合医療用品補助枕の外側位置から色を検出できるように操作可能である。
【０００８】
別の実施例によれば、患者の線状創傷を治療するシステムに用いる医療用品アッセンブリは、柔軟な閉合補助枕材料でできた補助枕本体を具える。この補助枕本体は第１表面と、組織に対向する第２の面とを具える。補助枕本体は、補助枕本体の中央創傷領域の第１の側面にある第１の閉合部材と、補助枕本体の中央創傷領域の第２の側面にある第２の閉合部材を具える。第１の閉合部材と第２の閉合部材は、閉合医療用品補助枕が減圧下にあるときに、互いに向かって移動して圧縮力を生じるように操作することができる。この医療用品アッセンブリは、補助枕本体の第１表面近傍に配置した、補助枕本体の上にシールを形成するように動作するオーバードレープも具える。
【０００９】
別の実施例によれば、患者の線状創傷を治療するシステムに用いる閉合医療用品補助枕を製造する方法は、柔軟な閉合補助枕材料で補助枕本体を形成するステップを具える。この補助枕本体を形成するステップは、第１の側面と第２の側面を持つ補助枕本体を形成するステップを具える。補助枕本体は、中央領域を具え、この中央領域の一方の側に第１の側部があり、中央領域の他方の側に第２の側部がある。補助枕本体を形成するステップは更に、中央領域の第１の側面の補助枕本体上に第１の閉合部材を形成し、中央領域の第２の側面の補助枕本体上に第２の閉合部材を形成するステップを具える。第１の閉合部材と第２の閉合部材は、閉合医療用品補助枕が減圧下に置かれるときに、内側に向けて閉合する力を発現する。
【００１０】
これらの実施例のその他の特徴と利点は、図面と以下の詳細な説明を参照にして明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
本発明の方法と装置は、添付の図面と共に以下の詳細な説明を参照することによってより完全に理解される。
【図１】図１は、患者の線状創傷治療用システムの実施例を示す、断面部分付斜視図である。
【図２】図２は、患者の線状創傷治療用に使用される閉合医療用品補助枕の実施例を示す斜視図である。
【図３】図３Ａは、患者の線状創傷治療用システムの実施例の概略断面図である。図３Ｂは、図３Ａの詳細を示す概略断面図である。図３Ｃは、図３Ａの詳細を示す概略断面図である。
【図４】図４Ａは、患者の線状創傷治療に用いる閉合医療用品補助枕の実施例の概略断面図である。図４Ｂは、図４Ａの閉合医療用品補助枕を部分的に分解して示す斜視図であり、管コネクタの一実施例を示す。図４Ｃは、図４Ａに示す閉合医療用品補助枕の断面図である。図４Ｄは、図４Ｃに示す閉合医療用品補助枕の詳細を示す図である。
【図５】図５は、患者の線状創傷治療用の閉合医療用品補助枕の一実施例を示す概略断面図である。
【図６】図６は、患者の線状創傷治療用システムの実施例の一部を示す概略断面図である。
【図７】図７は、患者の線状創傷治療用システムの実施例を示す概略断面図である。
【図８】図８は、創傷をシステム外の位置から見ることができる損傷を受けた皮下組織治療システムの一実施例を部分的に断面で示す、概略断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
好ましい実施例の以下の詳細な説明において、その一部を形成する添付図面を参照し、本発明を実施することができる特定の好ましい実施例によって本発明を示す。これらの実施例は、当業者が本発明を実施するのに十分詳細に記載されており、その他の実施例を利用することができ、本発明の精神又は範囲から外れることなく、論理的、構造的、機械的、電気的及び化学的変更を行うことができると理解される。当業者が本発明を実施するのに不要な詳細を省くために、この説明は当業者に公知の所定の情報を省くことができる。従って、以下の詳細な説明は、限定する意味と考えるべきではなく、本発明の範囲は特許請求の範囲によってのみ規定される。
【００１３】
図１−３を参照すると、裂傷、より典型的には、切開創１４といった、線状創傷１２を治療するための減圧システム１０の実施例が示されている。減圧システム１０は、切開創周囲組織（ｐｅｒｉ−ｉｎｃｉｓｉｏｎａｌ ｔｉｓｓｕｅ）を保持又は支持しており、切開創１４の引っ張り強度を強化し、皮下組織２０を圧迫し、浮腫を減らすあるいはなくすように間質液を取り除き、感染源から線状創傷１２を隔離する。減圧システム１０は、特に、例えば肥満患者、糖尿病患者、喫煙者など、危険な状態にある患者に好適に使用することができる。
【００１４】
線状創傷１２は異なる深さで伸びているが、この例では切開創１４が上皮１６、真皮１８を通って、皮下組織２０まで伸びている。損傷を受けた皮下組織２２は、この図では、皮下ボイド２４又は死孔を含む。この実施例には示していないが、線状創傷１２は、例えば、機械的な閉合デバイス（縫合糸、ステープル、クランプ、他）、接着剤、結合材、その他など、線状創傷に使用する閉合デバイスをいくつ有していても良い。この創傷は、移植片であってもよく、あるいは移植片を含むものであっても良い。
【００１５】
減圧システム１０は、線状創傷１２の上に配置して減圧を用いて、圧縮力４２または閉合力４４（又は医療用品アッセンブリの外側エッジに対する内側向の力）を含む方向性のある力を供給する医療用品アッセンブリ４０を具えていても良い。医療用品アッセンブリ４０は、減圧下で、例えば圧縮力４２または閉合力４４である方向性のある力を発現する閉合医療用品補助枕４６を具えていても良い。閉合医療用品補助枕４６には、補助枕本体５０が形成されている。閉合医療用品補助枕４６は、好ましくは、柔軟である閉合力を送達するのに十分に硬質な材料でできている。
【００１６】
補助枕本体５０は、第１の閉合部材５２と第２の閉合部材５４を具えている。部材５６、５８、６０及び６２などの追加の閉合部材を具えていても良い。シーリングサブシステム７０と減圧サブシステム９０が閉合医療用品補助枕４６と協働して、例えば閉合力４４または圧縮力４２などの、方向性のある力を発現する。
【００１７】
閉合医療用品補助枕４６は、線状創傷１２に減圧を配し、圧縮力４２を提供し、例えば閉合部材５６などの閉合部材を介して、閉合力４４、好ましくは実質的に上皮１６の面内にある力を提供する。更に、閉合医療用品補助枕４６の材料は、好ましくは半透明であり、又は、光が通過する延在部を見通すことができ、減圧システム１０外の位置から補助枕材料を介して線状創傷１２を見ることができる。閉合医療用品補助枕４６を形成している材料について以下に更に述べる。
【００１８】
上述した通り、減圧システム１０では、創傷の色、色影、創傷のエッジ、あるいはその他の特徴を、減圧システム１０の外にある位置から視覚的に把握できる。色、色影、創傷エッジの特徴、あるいはその他の特徴は、医療用品アッセンブリ４０を取り外す必要なくヘルスケア提供者によって決定することができ、これによって、合併症のリスクの増加や、医療用品交換時の痛みを防ぐことができる。医療用品アッセンブリ４０あるいはその部分のその他の費用も防ぐことができる。減圧システム１０は、また、線状創傷１２に圧縮力４２を提供し、この圧縮力は線状創傷１２、皮下組織２２または皮下ボイド２４を治癒させ、線状創傷１２をせん断力に対して安定させる。減圧システム１０は、また、線状創傷１２からの滲出｛しんしゅつ｝液を除去し、ボイド２４を閉じる働きもする。
【００１９】
シーリングサブシステム７０は、シーリング部材７２を具えている。シーリング部材７２は、第１の側部７４と第２の内側向側部７６を具える。シーリング部材７２の一部は、閉合医療用品補助枕４６、例えばエッジ４８を超えて、延在しており、フラップあるいは第１の側部７８と第２の内側向側部７９を有するドレープエクステンション７７を形成している。シーリング部材７２は、流体シールを提供して、減圧を保持できるものであればどのような材料であっても良い。シーリング部材は、例えば、不浸透性あるいは半浸透性のエラストマー性材料であっても良い。「エラストマー性」とは、エラストマーの特性を有することを意味する。一般的には、ゴム状特性を有するポリマー材料を意味する。より具体的には、ほとんどのエラストマ−は、１００％以上の伸長速度と、相当量の復元力を有する。材料の復元力とは、弾性変形からの材料の回復力を意味する。エラストマーの例には、限定するものではないが、天然ゴム、ポリイソピレン、スチレンブタジエンゴム、クロロピレンゴム、ポリブタジエン、ニトリルゴム、ブチルゴム、エチレンプロピレンゴム、エチレンプロピレンジエンモノマー、クロロスルホン化ポリエチレン、多硫化ゴム、ポリウレタン、ＥＶＡフィルム、コポリエステル及びシリコーンが含まれる。シーリング部材材料の特定の例には、シリコーンドレープ、３Ｍ Ｔｅｇａｄｅｒｍ（登録商標）ドレープ、アクリリックドレープ（Ａｖｅｒｙ Ｄｅｎｎｉｓｏｎ社から入手可能なものなど）、あるいはインサイズドレープが含まれる。
【００２０】
シーリング装置８０、あるいは取り付け装置を用いて、ドレープエクステンション７７と患者の上皮１６との間に流体シールを提供することができる。本実施例では、シーリング装置８０が接着剤８２であり、フラップエクステンション７７の第２の内側向側部７９にこれを塗布して上皮１６に対してシールを提供する。シーリング装置８０を用いて、患者の上皮１６、あるいはガスケットや追加のシーリング部材などの別の層に対してシーリング部材７２を保持することができる。シーリング装置８０は様々な形状を取ることができる。例えば、シーリング装置８０は、シーリング部材７２の周辺付近に延在する、医学的に受け入れ可能な感圧接着剤であっても良い。
【００２１】
減圧サブシステム９０は、減圧源９２または治療ユニットを具える。減圧源９２は、減圧を提供する。減圧源９２は、真空ポンプ、壁面吸いこみ、あるいはその他の源など、減圧を供給するものであればどのような装置でもよい。組織に適用する減圧の量と性質は、アプリケーションによって異なるが、通常、−５ｍｍＨｇ乃至−５００ｍｍＨｇ、より典型的には−１００ｍｍＨｇ乃至−３００ｍｍＨｇの減圧である。一実施例では、減圧が約−２００ｍｍＨｇに保持される。減圧源９２は、便宜上及び移動の目的で、連続減圧及び間欠減圧を提供できる電池式ユニットであっても良い。減圧源９２または治療ユニットは、キャニスタ９４、あるいはリザーバを具えていても良く、窓９６を設けて患者あるいはヘルスケア提供者がキャニスタ９４の全状態を見ることができるようにしても良い。減圧システム９０は更に、減圧送達管９８あるいは医療チューブを具えており、これはポート１０２などの減圧インターフェース１００に流体連結されている。減圧送達管９８と減圧インターフェース１００によって、減圧をシーリングサブシステム７０に送達することができる。
【００２２】
ここで用いられているように、「減圧」は一般的に、治療を行っている線状創傷１２、組織部位、あるいは治療部位における周囲圧より低い圧力を意味する。ほとんどの場合、この減圧は患者が位置しているところの大気圧より低いであろう。代替的に、減圧は組織部位における静水圧より低くても良い。特に表示がない限り、ここに述べる圧力値はゲージ圧である。送達された減圧は一定であっても良く、変化（パターンであるいはランダムに）するものであっても良い。また、連続的にあるいは間欠的に送達される。用語「真空」と「負圧」は組織部位にかかる圧力を記載するのに使用することができるが、組織部位にかかる実際の圧力は、完全真空に通常用いられる圧力より大きい。ここでの使用に相応して、減圧あるいは真空圧の増加は、通常、絶対圧力における相対的現象を意味する。
【００２３】
閉合医療用品補助枕４６は、ポリマーでできていても良く、好ましくはソフトポリマーである。一の実施例では、閉合医療用品補助枕４６は、５０ショアＡデュロメータの材料であるが、別の材料と特徴も可能である。閉合医療用品補助枕４６と補助枕本体５０は、シーリング部材７２と同様に、線状創傷１２の色、色影、創傷エッジ、あるいはその他の特徴を減圧システム１０外の位置から見ることができるように、シースルー材料でできていても良い（図６参照）。線状創傷１２の色の変化あるいは色影の変化は、感染あるいはその他の問題の開始を意味しており、このような視覚的キューは、ヘルスケア提供者に有益な情報を提供する。補助枕本体５０は、例えば、ソフトポリマ、医療グレードシリコーン、あるいはその他の好適な材料といった、柔軟な閉合補助枕材料でできている。閉合医療用品補助枕４６は、押し出し成型、金型モールド、射出成型、ブロー成形、またはその他の製造技術によって形成することができる。「柔軟」とは、内側向閉合力を発生するのに十分に移動できることを意味する。
【００２４】
主として図２を参照すると、閉合医療用品補助枕４６は、補助枕本体５０の第２の壁５５あるいは底壁の第２の内側向側部または表面４９の上に形成された複数の開口６４と共に示されている。開口６４は、中央部分６６の下、特に、補助枕本体５０の中心線６８近傍に形成されている。一の開口６４の詳細が図３Ｃに示されている。第１の壁５３または上側壁と、第２の壁５５はスペースを開けて連結されており、中空領域または中央コンパートメント５７を形成している。主として図２を参照すると、開口６４が補助枕本体５０による線状創傷１２への減圧の送達を容易にしている。様々なパターンの更なる開口を補助枕本体５０に設けて、患者の上皮１６、及び、特に線状創傷１２への減圧の連通を容易にすることができる。開口６５などの一またはそれ以上の開口を、補助枕本体５０の第１の壁５３の第１の側部４７上に形成することができる。閉合部材５２、５４、５６、５８、６０及び６２は、第２の内側向側部４９に示されている。閉合部材５２、５６及び５８は中央部分６６の第１の側面上に、閉合部材５４、６０及び６２は、中央部分６６の第２の側面上にある。
【００２５】
図３Ａ及び３Ｂに明確に示すように、斜面６９は縦方向（図２に示す方向に対して縦方向）に延在する仮想平面に対して角度を成している。面６３の反対側にある斜面６９は、斜面６９の頂点に形成された基準縦面５９に対して角度６１を形成して示されている。
【００２６】
動作中は、治療が必要な時は、閉合医療用品補助枕４６は線状創傷１２の上に配置され、中央部分６６は中央創傷領域４５の近位側の線状創傷１２の上にある。閉合医療用品補助枕４６が、第１の側部４７に取り付けたシーリング部材７２と共に予め製造されていない場合は、シーリング部材７２を閉合医療用品補助枕４６の第１の側部４７上に閉合医療用品補助枕４６の上に設けて、フラップエクステンションあるいはドレープエクステンション７７を形成する。ドレープエクステンション７７は、徐々に小さくなるか、あるいは接着剤８２を塗布してシーリング部材７２と患者の上皮１６との間に流体シールを設けても良い。「流体シール」または「シール」は、特別な減圧サブシステムがあることを前提として、所望の部位において減圧を保持するのに適したシールを意味する。
【００２７】
減圧サブシステム９０は、減圧インターフェース１００を介してシーリングサブシステム７０に流体連結されている。減圧源９２が作動して減圧を発現し、減圧送達管９８を介して減圧インターフェース１００に送達する。減圧源９２が作動すると、シーリングサブシステム７０に減圧を送達して、この減圧が医療用品補助枕４６に圧縮力４２を発現させる。閉合医療用品補助枕４６の幾何学的構造が、中央部分６６周辺に曲げモーメントを発現させ、これによって閉合部材５２、５４、５６、５８、６０及び６２に下側及び内側（図に示す方向において）に合成力を発現する。この動作が、例えば圧縮力４２や閉合力４４といった、方向性のある力を造る。これらの力は、線状創傷１２に、あるいはその近傍に生じる。
【００２８】
主に図２を参照して、閉合力あるいは圧縮力の発現についてより詳細に述べる。隣接する閉合部材、５８と５６、５６と５２、５２と５４、５４と６０及び６０と６２間の各斜面６９は三角形の頂部の一部を形成しており、各々が第１頂点６７、第２頂点７１、中央頂点７５、第３頂点８３及び第４頂点８５である頂点を有する。減圧が開口６５に入ると、頂点６７、７１、７５、８３及び８５のいくつかあるいはすべてが第１の壁５３にぶつかるまで、中央コンパートメント５７がしぼむ。減圧は中央コンパートメント５７から開口６４を通っても送達され、前記頂点をより高いところへ押圧する、あるいは各頂点についての角度をより小さくするような力を提供することができる。これらの一またはそれ以上の動作が生じる結果、閉合部材５２、５４、５６、５８、６０及び６２は中心線６８に向けて押圧され、閉合部材５２、５４、５６、５８、６０及び６２から患者の上皮に対する摩擦を介して閉合力が患者の上皮に発現する。第１の壁５３と第２の壁５５が減圧によって患者側に、あるいは第１の壁５３から第２の壁５５へ向かう方向において引っ張られると、圧縮力が発現する。
【００２９】
ここで、主に図４Ａ、４Ｂ、４Ｃ及び４Ｄを参照すると、閉合医療用品補助枕１４６の別の実施例が記載されている。閉合医療用品補助枕１４６は、第１の閉合部材１５２と第２の閉合部材１５４で形成された補助枕本体１５０を具える。第３の閉合部材１５６と第４の閉合部材１５８も示されている。閉合部材１５２と１５６は、中央面１６８又は中央部分の一方の側にある第１の側部あるいは第１部分１５３上に形成されており、閉合医療用品補助枕１４６の縦方向長さに延在している。閉合部材１５４と１５８は、中央面１６８の他方の側にある第２部分あるいは側部１５５上に形成されている。
【００３０】
中央谷領域１５７によって、減圧下で曲げモーメントが発現すると、この領域において補助枕本体５０が柔軟になる。この曲げモーメントによって、閉合部材１５２、１５４、１５６及び１５８を患者の上皮内に押し当て、例えば、中央創傷領域（例えば、図１における領域４５に向けた方向性のある）圧縮力と閉合力といった、方向性のある力を提供することができる。この図に示す実施例においては、補助枕本体５０の形状は、強度と、例えばシリコーンなどの材料から押し出す際の容易さのため、及び、例えば圧縮力又は閉合力などの方向性のある力を発現するための望ましい方法で補助枕本体５０がつぶれるあるいは移動するように選択されている。閉合医療用品補助枕１４６は、シースルーあるいは少なくとも部分的に透明な材料でできており、閉合医療用品補助枕１４６が、閉合医療用品補助枕１４６の下の線状創傷の色、色影、創傷エッジあるいはその他の特徴を、閉合医療用品補助枕１４６を用いるシステム外の位置から見られるようにしている。
【００３１】
図４Ａ及び４Ｂに示すように、配管コネクタ１９９を用いて、閉合医療用品補助枕に減圧を提供することができる。配管コネクタ１９９は、閉合医療用品補助枕１４６の中央谷領域１５７に螺合する大きさと形状を有する。配管コネクタ１９９は減圧送達管１９８に流体連結されており、これによって減圧が閉合医療用品補助枕１４６に送達される。開口１５１によって減圧を閉合医療用品補助枕１４６の内部に連通させる。図４Ｃに明確に示されているように、閉合医療用品補助枕１４６の一部に開口１６４を形成して、下の線状創傷に減圧を連通させることができる。
【００３２】
ここで、主に図４Ｃ乃至４Ｄを参照して、閉合力または圧縮力の発現についてより詳細に述べる。この実施例では、補助枕本体１５０が中央コンパートメント１２３と複数のコンパートメントによって押し出されている。複数のコンパートメントのうちの６のコンパートメント１１１、１１３、１１５、１１７、１１９及び１２１は、第１の部分１５３の上に形成されている。中央コンパートメント１２３は、中央谷部分１５７のほぼ近傍に形成されている。複数のコンパートメントのうちの６のコンパートメント１２５、１２７、１２９、１３１、１３３、１３５及び１３７は、第２の部分１５５の上に形成されている。この実施例では、中央コンパートメント１２３のみが減圧を受けており、開口１５１を介して減圧を受ける。
【００３３】
例えば、コンパートメント１１１、１１３、１１５，１１７、１１９、１２１、１２５、１２７、１２９、１３１、１３３、１３５及び１３７といった、複数のコンパートメントは、第１の壁１３９（または上側壁）、第２の壁１４１（または底壁）及び複数のウエブ部材１４３を用いて形成されている。これらの複数のコンパートメントは、中央谷部分１５７の下側部分１４５が中央コンパートメント１２３のシェルフ部分１６１に対して減圧下で崩れることを除いて、第１の壁１３９が第２の壁１４１に対してつぶれないように維持する力を提供する。なお、第１の閉合部材１５２と第２の閉合部材１５４は、スペースを開けて配置されており、治療用谷部分１６３を提供する大きさと形状をしている。治療用谷部分１６３は、ドーム状切り欠き１６５と斜壁１６７を有していても良い。第１の閉合部材１５２は、中央平面１６８に対する第１の外側部に形成されており、第２の閉合部材１５４は、中央平面１６８に対する第２の外側部に形成されている。
【００３４】
減圧が開口１５１に送達されると、減圧が中央コンパートメント１２３に入り、開口１６４を介して治療用谷部分１６３に送達される。減圧によって中央谷部分１５７の下側部分１４５をつぶして、中央コンパートメント１２３のシェルフ部分１６１に触れさせる。更に、治療用谷部分１６３内の減圧が斜壁１６９を互いに対して引っ張る。これらの動作の一またはそれ以上によって、補助枕本体１５０が中央平面１６４付近で柔軟になり、あるいは曲がり、これによって、閉合部材を中央平面１６４に対して押圧する。複数のコンパートメントは、好ましくはつぶれることなく強度を提供し続ける。更に、減圧が閉合医療用品補助枕１４６を内側、すなわち、第１の壁１３９から第２の壁１４１に向かう方向に引くと、圧縮力が発現する。
【００３５】
主に図５を参照して、閉合医療用品補助枕２４６の別の実施例を説明する。閉合医療用品補助枕２４６は、第１の側部２５３または第１の側面上の第１の閉合部材２５２、及び第２の側部２５５又は第２の側面上の第２の閉合部材２５４と共に形成した、補助枕本体２５０を具える。第１及び第２の閉合部材２５２は芯材ホルダ２３６に対して上向きに角度がついた（図に示す方向）斜壁を有する。中央部分２６８に対して、オーバーレイ片２６５またはオーバーレイは、閉合部材２５２と２５４を覆った状態で保持している。閉合部材２５２と２５４間のギャップは、芯材２３８を保持する芯材ホルダ２３６を形成している。芯２３８の形状と芯材２３８の物質は、下にある線状創傷（例えば、図１における線状創傷１２）を乾いた清潔な状態に保つように動作可能である。
【００３６】
芯材２３８に使用できる材料には、疎水性材料、親水性材料及び以下に述べる成形した医療用品補助枕材５３２に用いることができる他でリストに挙げた材料全部（図８を参照）が含まれる。オーバーレイ片２６５及び閉合部材２５２と２５４は、シースルー材料で作って、閉合医療用品補助枕材２４６をシステムと共に使用できるようにして、閉合医療用品補助枕材２４６の外（例えば、図６参照）及びシステム外の位置から閉合医療用品補助枕材２４６の下にある線状創傷の色、色影、創傷エッジあるいはその他の特徴をヘルスケア提供者が見ることができるようにしても良い。
【００３７】
動作中は、閉合医療用品補助枕材２４６は減圧下で曲げモーメントを発現して、第１の閉合部材２５２と第２の閉合部材２５４の下側部分を患者の上皮の下側（図に示す方向）及び内側に押して、圧縮力あるいは閉合力の双方を線状創傷に向けるようにすることができる。芯材ホルダ２３６へ送達された減圧は、第１の閉合部材２５２と第２の閉合部材２５４を互いに近づけるように移動させ、これによって閉合力を提供する。閉合医療用品補助枕材２４６は、芯２３８が線状創傷に接触して、線状創傷から発することができる流体を取り除く役割をするような大きさと構造を有する。このような流体は、減圧インターフェースに送達され、次いで、減圧源の影響の下、減圧管によってキャニスタに送達される。
【００３８】
上述した閉合医療用品補助枕材４６、１４６及び２４６は、閉合医療用品補助枕材の外の位置から創傷の色、色影、創傷エッジあるいはその他の特徴の視覚測定を提供することができる。この特徴は、以下に述べるように、その他のタイプの医療用品にも当てはまる。図６を参照すると、減圧治療システム３１０の一部が示されている。減圧治療システム３１０は、補助枕本体３５０を有するシースルー医療用品アッセンブリ３４０を具える。補助枕本体３５０は、補助枕材メッシュや、補助枕材フォームなどのいくつかの材料でできており、フォーム（不透明でないフォーム）の上の、あるいは材料の構造的エレメント間のポア間隔によって、十分な光が材料を通過して、線状創傷３１２の色、色影、創傷エッジあるいはその他の特徴が減圧治療システム３１０外の位置から見えるようになっている。例えば、符号３８４で示す目に付く場所のラインに見ることができる。例えば、補助枕本体３５０は、テキサス州サンアントニオのＫｉｎｅｔｉｃ Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．社から入手可能なＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）材などのシリコーン又はポーラスフォームで形成することができる。ポアサイズ及び密度を変えて、シースルー特性を提供することができる。
【００３９】
代替の実施例では、シースルーシリコーンでできた窓などの窓３８６を、補助枕材の一部の上に配置して、減圧が補助枕本体３５０に提供され窓３８６が補助枕材上で更に圧縮されると、線状創傷３１２を窓３８６を通して、補助枕本体３５０及びシステム３１０外の位置から見られるようにすることができる。例えば、患者またはヘルスケア提供者は、視線３８８上で線状創傷３１２を見ることができる。
【００４０】
別の代替の実施例では、クリアビーズを補助枕本体３５０として用いる、あるいは補助枕本体３５０内に含めている。このビーズは、補助枕材本体内に配置され、負圧の下でビーズが創傷の上で互いに集まって、患者あるいはヘルスケア提供者が補助枕本体３５０及びシステム３１０外の位置から創傷を見ることができるようにしている。補助枕本体３５０は、減圧下でビーズが互いに集まるときにビーズが変位するメッシュ材料であっても良い。
【００４１】
別の実施例では、補助枕本体３５０から減圧が除去されると、バイアスを受けた部分が横に移動して線状創傷３１２を見ることができるような窓を作っても良い。例えば、減圧が補助枕本体３５０の二つの部分を圧縮するとこの二つの部分が重なるが、減圧が除去されると、これらの部分が離れて線状創傷をはっきり見ることができる。このように、多くの目視検査装置を用いて、創傷の色やその他の特徴を視覚的に検出できることは自明である。目視検査装置は、シースルー補助枕とシースルーシーリング材、窓３８６、適切に光を通過させる補助枕材、複数のクリアビーズ、あるいは減圧下にない時に目視検査を可能とする補助枕材の移動可能な部分であってもよい。
【００４２】
補助枕本体３５０は、補助枕本体３５０の上、例えばエッジ３４８の上に延在し、ドレープエクステンション３７７を形成するシーリング部材３７２で覆われた状態で示されている。ドレープエクステンション３７７をシールして、シーリング部材３７２と患者の上皮３１４との間に、ドレープテープ３８３あるいはその他のシーリング装置などのシーリング装置３８０を用いて流体シールを形成することができる。
【００４３】
ここで、主に図７を参照すると、線状創傷４１２を治療するシステム４１０の一部が記載されている。システム４１０は、医療用品アセンブリ４４０を具える。医療用品アセンブリ４４０は、医療用品補助枕４４６を具え、これは医療用品補助枕本体４５０を有する。医療用品本体４５０は、第１の側部あるいは第１の外側部４５３と、第２の側部あるいは第２の外側部４５５の二つの部分でできている。第１の部分４５３と第２の部分４５５は一体的に連結されていても良く、あるいは二つの別部品であってもよい。第１の部分４５３は、閉合部材４５２と４５６と共に形成されている。第２の部分４５５は、閉合部材４５４と４６０と共に形成されている。減圧下で、閉合部材４５２、４５４、４５６、及び４６０は線状創傷４１２に向けて圧縮力と閉合力とを発現する。医療用品本体４５０は、シール装置４８０でシールされたシーリング部材４７２で覆われた状態で示されており、患者の上皮４１６に対してシールを提供している。
【００４４】
第１の部分４５３の上の第１の壁４３７と、第２の部分４５５の上の第２の壁４３９は、芯材４３８を保持する芯材ホルダ４３６を形成している。芯材４３８は、線状創傷４１２に対して保持されており、医療用品アセンブリ４４０が減圧下に置かれたときに、例えば滲出液などの流体を除去する働きをする。
【００４５】
主として図８を参照すると、シースルー創傷治療システム５１０が示されており、これによってヘルスケア提供者は、例えば線状創傷５１２、面創傷、無傷の上皮５１４の一部、その他といった治療部位を見ることができ、圧縮力を提供できる。シースルー創傷治療システム５１０は、上皮が損傷した組織の治療を提供し、治療部位をシースルー創傷治療システム５１０外の位置から見ることができる。
【００４６】
シースルー創傷治療システム５１０は、上皮５１４、真皮５１６、及び皮下組織（ｈｙｐｏｄｅｒｍｉｓ）又は皮下組織（ｓｕｂｃｕｔａｎｅｏｕｓ ｔｉｓｓｕｅ）５１８に届く、線状創傷５１２の周囲の切開創の周辺部位（ｐｅｒｉ−ｉｎｃｉｓｉｏｎａｌ ｒｅｇｉｏｎ）内に示されている。皮下組織５１８は脂肪組織や筋肉といった、様々な組織型を含む。損傷を受けた皮下組織部位５２０は、線状創傷５１２から延出して示されており、この場合、皮下の欠陥、死腔、あるいは空隙５２２を含む。損傷を受けた皮下組織部位５２０は、脂肪吸引術などの外科手術により生じたものでもよい。損傷を受けた皮下組織部位５２０には、空隙５２２などの空隙、開スペース、及び浮腫が原因となる液体貯留など、多くの理由によって問題となりうる様々な欠陥が含まれる。
【００４７】
線状創傷５１２は、ステープル、縫合糸、接着剤、などいずれかの閉合デバイスまたは技術を用いて閉じることができるが、本実施例では、ステープル５１３を用いたものが示されている。シースルー創傷治療システム５１０を一領域の治療に用いる、特に、皮下組織部位５２０と皮下組織部位５２０周辺の組織の治療に用いることができるが、シースルー創傷治療システム５１０は、線状創傷５１２のより限定した領域の治療に用いることもできる。
【００４８】
シースルー創傷治療システム５１０は、医療用品アッセンブリ５３０を具えており、これは、成形した医療用品補助枕５３２と、シーリングサブシステム５６０と、減圧サブシステム５８０を有する。動作中は、シースルー創傷治療システム５１０は、符号５２４で示され、皮下組織５２０で作用する正味の圧縮力を含む、方向性のある力を発現する。以下に更に述べるように、成形した医療用品補助枕５３２は、この圧縮力５２４を患者の上皮５１４の上に均等に配分するように成形され、構成されている。別の方法では、上皮５１４のその他の領域に比べて実質的に力が強くなっている領域があれば、皮膚のかぶれを治すことができる。
【００４９】
方向性のある力は、閉合力、あるいは内側向きの力、すなわち、医療用品アッセンブリ５３０の内側部分に向かう力を有する。閉合力は符号５２６で示されている。閉合力５２６は、実質的に上皮５１４の平面内に残る。換言すると、閉合力５２６は、主に上皮５１４内で作用する。更に、シースルー創傷治療システム５１０は、線状創傷５１２の治癒段階と特徴に応じて、線状創傷５１２を介して皮下ボイド５２２の高さで減圧が認識されて、その領域における組織が互いに近づくとともに、気体やその他の液体を除去するように、線状創傷５１２に減圧を送達するよう動作可能である。
【００５０】
医療用品アッセンブリ５３０は、第１の側部５３４と、第２の内側向側部５３６を有する成形した医療用品補助枕５３２を具える。成形した医療用品補助枕５３２は、損傷を受けた皮下組織部位５２０のおよその面積にほぼ合致するサイズと形状をしているが、より大きいまたはより小さいサイズのものを異なるアプリケーションに用いるようにしても良い。成形した医療用品補助枕５３２は、エッジ５３８を有する。成形した医療用品補助枕５３２は、様々な医療用補助枕材、すなわち、医療アプリケーションに好適に使用できる材料であって、殺菌することができる材料でできていても良い。一の実施例では、成形した医療用品補助枕５３２は、マニホールド材である医療用補助枕材料でできている。一の実施例では、成形した医療用品補助枕５３２は、多孔性で透過性のフォーム状材料であり、特に、網目状で、減圧下にある間の創傷液体の透過性が良いオープンセルポリウレタンまたはポリエステルフォームである補助枕材でできている。使用されているこのようなフォーム状材料の一つは、テキサス州サンアントニオのＫｉｎｅｔｉｃ Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．（ＫＣＩ）社から入手可能なＶＡＣ（登録商標）ＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）である。補助枕材が減圧を送達する、あるいは、マニホールドするように操作可能である限り、どのような材料または材料の組み合わせを補助枕材に使用しても良い。
【００５１】
ここで用いられている用語「マニホールド」は、一般的に、組織部位に減圧を適用し、液体を送達し、組織部位からの液体の除去を補助するように提供されている物質または構造を意味する。補助枕材は、材料を組み合わせたものまたは層状化したのもでもよい。例えば、疎水性フォームでできた第１の補助枕層を親水性フォームでできた第２の補助枕層近傍に配置して、補助枕材を形成することができる。ここで使用されている「流体」の用語は、一般的には気体又は液体を意味するが、ここでは、限定するものではないが、ゲル、コロイド、フォームを含む、その他の流動性を有するあらゆる物質を含む。
【００５２】
典型的には約４００ないし６００ミクロンの、Ｇｒａｎｕｆｏａｍ（登録商標）材でできた編目状ポアは、マニホールド機能を実行するのに役立つが、その他の材料を使用しても良い。例えば、Ｇｒａｎｕｆｏａｍ（登録商標）材などの医療用補助枕材の密度は、典型的には、１．３ｌｂ／ｆｔ３乃至１．６ｌｂ／ｆｔ３（２０．８ｋｇ/ｍ３乃至２５．６ｋｇ/ｍ３）の範囲である。Ｇｒａｎｕｆｏａｍ（登録商標）材より密度が高い（ポアサイズはより小さい）材料が、いくつかの場合望ましい。例えば、Ｇｒａｎｕｆｏａｍ（登録商標）材、または、１．６ｌｂ／ｆｔ３（２５．６ｋｇ/ｍ３）より密度が高い同様の材料を使用することができる。別の実施例として、Ｇｒａｎｕｆｏａｍ（登録商標）材または、密度が２．０ｌｂ／ｆｔ３（３２ｋｇ／ｍ３）または５．０ｌｂ／ｆｔ３（８０．１ｋｇ／ｍ３）以上の同様の材料を使用することができる。この材料の密度が高いほど、所定の減圧でつくられる圧縮力が大きくなる。この組織部位における組織より低い密度のフォームを医療用補助枕材として用いれば、つり上げる力が発現する。
【００５３】
補助枕材は、網状フォームであってもよく、これは元のフォーム厚さの約１／３の厚さのフェルト状になる。多くの使用し得る材料のうち、以下のものを用いることができる： ＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）材、又は、Ｆｏａｍｅｘ（登録商標）テクニカルフォーム（ｗｗｗ．ｆｏａｍｅｘ．ｃｏｍ参照）。いくつかの場合、マイクロボンディング工程においてイオン性銀を補助枕材に加える、あるいは抗菌剤などのその他の物質を補助枕材に加えることが好ましい。補助枕材は、減圧をかけている間に望まれる方向性がある力の正確な方向に応じて、等方性あるいは異方性であってもよい。補助枕材は、フィラメントを加える、部分的にフェルトにする、選択的に接着剤を加える、などによって異方性にすることができる。補助枕材は、生体吸収性材料であってもよい。
【００５４】
シーリングサブシステム５６０は、シーリング部材５６２、又はシーリング部材７２に類似するドレープを具える。シーリング部材５６２は、成形した医療用品補助枕５３２に連結されていても良い。例えば、シーリング部材５６２と成形した医療用品補助枕５３２は、アクリル接着剤、シリコーン接着剤、ヒドロゲル、ヒドロコロイド、その他の接着剤を用いて連結することができる。別の例として、シーリング部材５６２と成形した医療用品補助枕５３２は、熱ボンディング、超音波ボンディング、無線周波数ボンディング、その他によって接着することができる。連結は、パターンであるいは完全に行われる。この接着剤に構造体を加えて、シーリング部材５６２が所望の方向に異方性をもって動く、すなわち、異方性ドレープ材を作るようにすることができる。異方性ドレープ材によって、医療用品アッセンブリ５３０が主に所定の方向、すなわち、所定の軸または複数の軸の周りのみを移動するようにすることができる。
【００５５】
図８に示す実施例では、シーリング部材５６２は、成形した医療用品補助枕５３２を超える、例えば先端５３３のエッジ５３８を超えて延在する大きさであり、ドレープエクステンション５６４あるいはエクステンションを形成している。ドレープエクステンション５６４は第１面５６６と、第２内側向面５６８を有する。シーリング部材５６２はシーリング装置５６９を用いて患者の上皮５１４に対してシールされており、治療部位においてシールを提供し、減圧サブシステム５８０によって減圧が維持できるようになっている。シーリング装置５６９は、接着剤５７０、シーリングテープ、またはドレープテープまたはストリップ、両面ドレープテープ、のり、親水コロイド、ヒドロゲル、またはその他のシーリングデバイス、などの様々な形状を取ることができる。テープを用いる場合は、予め貼り付けた感圧接着剤を有するシーリング部材５６２と同じ材料でテープを形成することができる。感圧接着剤５７０は、ドレープエクステンション５６４の第２内側向面５６８に適用してもよい。感圧接着剤５７０は、シーリング部材５６２と患者の上皮５１４の間にシーリングを提供する。シーリング部材５６２を患者に固定するよりむしろ、感圧接着剤５７０が取り外し可能なストリップまたは感圧接着剤５７０を覆う裏張りを有していても良い。
【００５６】
減圧サブシステム５８０は、減圧源５８２または、様々な形を取ることができる治療ユニットを具える。減圧源５８２は、シースルー創傷治療システム５１０の一部として減圧を提供する。減圧源５８２は、真空ポンプ、壁面吸い込み、あるいはその他の源など、減圧を供給できるものであればどのようなデバイスでもよい。組織に適用される減圧の量と性質は、通常、アプリケーションによって変わるが、通常は−５ｍｍＨｇ乃至−５００ｍｍＨｇ 、及びより典型的には−１００ｍｍＨｇ乃至−３００ｍｍＨｇである。患者の移動性と容易性を最大にするために、減圧源５８２は電池式で使い捨ての減圧発生器であってもよい。これは、手術室での適用を容易にし、リハビリテーション段階において患者に移動性と利便性を提供する。
【００５７】
図８に示す実施例では、バッテリ室５８４と窓５８８付のキャニスタ領域５８６を有する減圧源５８２が示されており、キャニスタ領域５８６内に流体レベルの可視指示を与えている。疎水性または油分をはじくフィルタなどの介在膜フィルタが、減圧送達管、またはチューブ５９０、及び減圧源５８２間に組み込まれている。
【００５８】
減圧源５８２によって発現した減圧は、減圧送達管５９０を通って減圧インターフェース５９２に送達される。このインターフェースはエルボーポート５９４であっても良い。一の実施例では、エルボーポート５９４はテキサス州サンアントニオのＫＣＩから入手可能なＴＲＡＣ（登録商標）テクノロジーポートである。減圧インターフェース５９２により、減圧がシーリングサブシステム５６０に送達され、シーリングサブシステム５６０の内側部内で実現する。この実施例では、エルボーポート５９４がシーリング部材５６２を通って、成形した医療用品補助枕５３２内へ延在している。
【００５９】
動作中は、シースルー創傷治療システム５１０が線状創傷５１２に適用される。シースルー創傷治療システム５１０は患者の外科手術の後に手術室で線状創傷５１２に適用することができる。成形した医療用品補助枕５３２の第２の内側向側部５３６は、損傷を受けた皮下組織部位５２０の上に成形した医療用品補助枕５３２を載せ、線状創傷５１２の上に成形した医療用品補助枕５３２の一部を載せて、患者の上皮５１４に対向して配置される。医療用品アッセンブリ５３０は、ヘルスケア提供者によって行われる手順に入っている典型的なアプリケーションに合ったサイズであってもよい。医療用品アッセンブリ５３０は、腹部、胸部、腕、大腿、などの様々な生体構造アプリケーションと共に作用する大きさ、形状、及び構造となっている。
【００６０】
シーリング部材５６２が連結されていない場合は、シーリング部材５６２を、成形した医療用品補助枕５３２を超えて延在する部分を有する成形した医療用品補助枕５３２の第１の側部５３４の上に配置して、ドレープエクステンション５６４を形成する。ドレープエクステンション５６４は、徐々に小さくなるものであっても良く、シーリング部材５６２と患者の上皮５１４との間にシールを形成するのに用いる接着剤５７０でもよい。このシールは、シースルー創傷治療システム５１０が所望の治療領域で減圧を維持するのに適したものであればよい。減圧インターフェース５９２と減圧源５８２は、減圧送達管５９０を用いて液体連結することもできる。次いで、減圧源５８２が活性化されて、成形した医療用品補助枕５３２に減圧を送達できる。
【００６１】
成形した医療用品補助枕５３２内で圧力が減ると、成形した医療用品補助枕５３２がしぼんで、横方向に縮まり、半硬質物質を形成し、いくつもの有益な力と動作が生じる。更に、成形した医療用品補助枕５３２を通って、減圧が線状創傷５１２に送達される。治癒プロセスの少なくとも初期段階では、減圧も線状創傷５１２を介して、皮下組織部位５２０内において認識される。このように、減圧は、皮下ボイド５２２などの欠陥を閉合することができ、一般的に、その領域に安定性を提供する。また、成形した医療用品補助枕５３２に送達された減圧は圧縮力５２４を発現して、これも安定性と治療を提供する。圧縮力５２４は、上皮５１４の上部における力より少し大きい。圧縮力５２４は、より深く下に延在して、皮下組織部位５２０のレベルで経験するであろう。この圧縮力は、欠陥を閉合して、安定性を提供する。
【００６２】
シースルー創傷治療システム５１０を手術室で適用して、適当な治癒が行われるまで患者の上にシースルー創傷治療システム５１０を残すことが望ましい。この点について、シーリング部材５６２、成形した医療用品補助枕５３２、及び、シースルー材料でできたその他の層を形成して、医療用品アッセンブリ５３０を取り除くことなく、線状創傷５１２と損傷を受けた皮下組織部位５２０の治癒に関する視覚的キューをヘルスケア提供者が得ることができることが望ましい。
【００６３】
一の実施例によれば、患者の線状創傷を治療する減圧システムに使用するシースルー医療用品アッセンブリは、減圧下にあるときに閉合力を提供する閉合医療用品補助枕と、この閉合医療用品補助枕を覆い閉合医療用品補助枕にシールを提供するシーリング部材を具える。閉合医療用品補助枕とシーリング部材は、シースルー医療用品アッセンブリの外にあるポイントから色を認識するのに十分なシースルー材料で形成されている。閉合医療用品補助枕は、上側壁と底壁を具えていても良い。上側壁及び底壁は、スペースを開けて連結されている。底壁は中央部と、第１の外側部と、第２の外側部を具えている。第１の閉合部材が第１の外側部に形成されており、第２の閉合部分が第２の外側部に形成されている。減圧下におかれると、第１の閉合部材と第２の閉合部材が互いに向かって移動する。
【００６４】
一の実施例によれば、減圧を用いて患者の創傷を治療し、治療の間に創傷を視覚的に観察できるシステムが、創傷の上の患者の上皮の一部に配置する医療用品補助枕を具える。この医療用品補助枕は、シースルー材料でできている。このシステムは更に、閉合補助枕と患者の上皮にシールを提供するシーリングサブシステムと、このシーリングサブシステムに減圧を送達する減圧サブシステムを具える。シーリングサブシステムと減圧サブシステムは、医療用品補助枕に減圧を送達するよう動作可能である。医療用品補助枕、シーリングサブシステム、及び減圧サブシステムは、方向性のある力を発現して、創傷に減圧を送達するように操作可能である。シーリングサブシステムは、シースルーシーリング部材を具える。医療用品補助枕とシーリングサブシステムは、光を通過させて創傷の色影をシステム外の位置から認識できるように動作可能である。医療用品補助枕は、第１の面と、第２の内側向面を有し、医療用品補助枕の一部を形成する斜めになった先端部を具える。医療用品補助枕は、密度が２０ｋｇ／ｍ３より大きい医療補助枕材でできている。医療用品補助枕は、減圧下にあるときに、方向づけた力を均等に配分するという特徴を有する。
【００６５】
本発明とその利点を、図に示す非限定的な実施例のコンテキストに開示したが、様々な変更、交換、置換、及び代替を、添付の特許請求の範囲に規定された発明の範囲から離れることなく行うことができる。いずれかの実施例に関連して述べた特徴は、他の実施例にも適用できることは自明である。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の線状創傷治療システムに使用する閉合医療用品補助枕において、当該閉合医療用品補助枕が：
柔軟な閉合補助枕材から形成されており、中央部を有する補助枕本体を具え；
当該補助枕本体が：
上側壁と；
底壁であって、前記上側壁とスペースを開けて連結されており、前記中央部の一方の側部に第１の外側部を、及び、前記中央部の他方の側部に第２の外側部を有する底壁と；
前記第１の外側部上に形成した第１の閉合部材と；
前記第２の外側部上に形成した第２の閉合部材と；を具え、
前記第１の閉合部材と第２の閉合部材が、前記閉合医療用品補助枕が減圧下に置かれたときに方向性のある力を発現するように動作可能であることを特徴とする閉合医療用品補助枕。
【請求項２】
請求項１に記載の閉合医療用品補助枕において、前記補助枕本体がシースルー材料でできていることを特徴とする閉合医療用品補助枕。
【請求項３】
請求項１に記載の閉合医療用品補助枕において、前記補助枕本体がシリコーンでできていることを特徴とする閉合医療用品補助枕。
【請求項４】
請求項１に記載の閉合医療用品補助枕において、前記補助枕本体が更に、芯材ホルダを具え、前記閉合医療用品補助枕が更に、前記芯材ホルダに連結した芯材を具えることを特徴とする閉合医療用品補助枕。
【請求項５】
請求項１に記載の閉合医療用品補助枕において、前記方向性のある力が内側向の閉合力を含むことを特徴とする閉合医療用品補助枕。
【請求項６】
請求項１に記載の閉合医療用品補助枕において、前記方向性のある力が圧縮力を含むことを特徴とする閉合医療用品補助枕。
【請求項７】
請求項１に記載の閉合医療用品補助枕において、前記方向性のある力が内側閉合力と圧縮力を具えることを特徴とする閉合医療用品補助枕。
【請求項８】
患者の線状創傷を治療するシステムに用いる閉合医療用品補助枕において、当該閉合補助枕が：
柔軟な閉合補助枕材でできた補助枕本体とを具え；
前記閉合補助枕本体が：
前記補助枕本体の第２の面に形成されており、第１の斜壁を有する第１の閉合部材と；
前記補助枕本体の前記第２の面に形成され、第２の斜壁を有する第２の閉合部材と；
前記補助枕本体に連結した芯材ホルダと；
前記芯補助枕ホルダに取り付けた芯材であって、液体を除去するための液流通路を有する芯材と；を具え、
前記第１の閉合部材と第２の閉合部材が、前記閉合医療用品補助枕が減圧下にあるときに、内側向の力を発現するように動作可能であることを特徴とする閉合医療用品補助枕。
【請求項９】
請求項８に記載の閉合医療用品補助枕において、前記第１の閉合部材と第２の閉合部材が、前記閉合医療用品補助枕が減圧下にあるときに圧縮力を発現するように動作可能であることを特徴とする閉合医療用品補助枕。
【請求項１０】
請求項８に記載の閉合医療用品補助枕において、前記補助枕本体がシースルー材料でできていることを特徴とする閉合医療用品補助枕。
【請求項１１】
請求項８に記載の閉合医療用品補助枕において、前記補助枕本体がシリコーンでできていることを特徴とする閉合医療用品補助枕。
【請求項１２】
患者の線状創傷を治療するシステムに使用する閉合医療用品補助枕において、当該閉合補助枕が：
柔軟な閉合補助枕材でできた補助枕本体と；
前記補助枕本体の第２の面に形成され、中央領域の第１の側面に形成された第１の閉合部材と；
前記補助枕本体の第２の面に形成され、中央領域の第２の側面に形成された第２の閉合部材と；を具え、
前記第１の閉合部材と第２の閉合部材が、減圧下に置かれたときに互いに向かって移動するように動作可能であり；
前記補助枕本体が、光が十分に通過して、前記閉合医療用品補助枕の外側位置から色が検出できるように動作可能であることを特徴とする閉合医療用品補助枕。
【請求項１３】
請求項１２に記載の閉合医療用品補助枕において、前記補助枕本体がシリコーンでできていることを特徴とする閉合医療用品補助枕。
【請求項１４】
請求項１２に記載の閉合医療用品補助枕が更に、前記補助枕本体に形成された芯材ホルダと、当該芯材ホルダに取り付けた芯材を具えることを特徴とする閉合医療用品補助枕。
【請求項１５】
患者の線状創傷を治療するシステムに使用する医療用品アッセンブリにおいて、当該医療用品アッセンブリが：
柔軟な閉合補助枕材からできており、第１の面及び組織に対向する第２の面とを有する、補助枕本体を具え；
前記補助枕本体が：
当該補助枕本体の中央創傷領域の第１の側面上の第１の閉合部材と；
当該補助枕本体の中央創傷領域の第２の側面上の第２の閉合部材と；を具え、
前記第１の閉合部材と第２の閉合部材が、前記閉合医療用品補助枕が減圧下にあるときに、互いの方向に移動して圧縮力を発現するように動作可能であり；
補助枕本体の第１表面近傍に配置され、補助枕本体の上にシールを形成するように動作するオーバードレープを具えることを特徴とする医療用品アッセンブリ。
【請求項１６】
請求項１５に記載の医療用品アッセンブリにおいて、前記補助枕本体がシースルー材料でできていることを特徴とする医療用品アッセンブリ。
【請求項１７】
請求項１５に記載の医療用品アッセンブリにおいて、前記補助枕本体がシリコーンでできていることを特徴とする医療用品アッセンブリ。
【請求項１８】
請求項１５に記載の医療用品アッセンブリが更に、前記補助枕本体に形成された芯材ホルダと、当該芯材ホルダに取り付けた芯材とを具えることを特徴とする医療用品アッセンブリ。
【請求項１９】
請求項１５に記載の医療用品アッセンブリにおいて、前記補助枕本体がシースルー材料でできており、前記補助枕本体が、十分に光を透過して前記医療用品アッセンブリの外側位置から前記線状創傷の色を見ることができるように動作可能であることを特徴とする医療用品アッセンブリ。
【請求項２０】
患者の線状創傷を治療するシステムに使用する閉合医療用品補助枕を製造する方法において、当該方法が：
柔軟な閉合補助枕材料から補助枕本体を形成するステップを具え；
当該補助枕本体形成ステップが、当該補助枕本体に第１の側面と第２の側面を形成するステップを具え、前記補助枕本体が中央領域を有し、この中央領域の一方の側部に前記第１の側面があり、他方の側部に前記第２の側面があり；
前記補助枕本体形成ステップが更に：
前記中央領域の前記第１の側面上の前記補助枕本体の上に第１の閉合部材を形成するステップと；
前記中央領域の前記第２の側面上の前記補助枕本体の上に第２の閉合部材を形成するステップと；を具え、
前記第１の閉合部材と第２の閉合部材が、前記閉合医療用品補助枕が減圧下にあるときに内側向の閉合力を発現することを特徴とする方法。
【請求項２１】
請求項２０に記載の方法において、前記補助枕本体を形成するステップが更に、前記補助枕本体を、減圧下に置かれたときに圧縮力を発現するように形成するステップを具えることを特徴とする方法。
【請求項２２】
請求項２０に記載の方法において、前記補助枕本体を形成するステップが更に、芯材ホルダを形成するステップを具えることを特徴とする方法。
【請求項１】
患者の線状創傷治療システムに使用する閉合医療用品補助枕において、当該閉合医療用品補助枕が：
柔軟な閉合補助枕材から形成されており、中央部を有する補助枕本体を具え；
当該補助枕本体が：
上側壁と；
底壁であって、前記上側壁とスペースを開けて連結されており、前記中央部の一方の側部に第１の外側部を、及び、前記中央部の他方の側部に第２の外側部を有する底壁と；
前記第１の外側部上に形成した第１の閉合部材と；
前記第２の外側部上に形成した第２の閉合部材と；を具え、
前記第１の閉合部材と第２の閉合部材が、前記閉合医療用品補助枕が減圧下に置かれたときに方向性のある力を発現するように動作可能であることを特徴とする閉合医療用品補助枕。
【請求項２】
請求項１に記載の閉合医療用品補助枕において、前記補助枕本体がシースルー材料でできていることを特徴とする閉合医療用品補助枕。
【請求項３】
請求項１に記載の閉合医療用品補助枕において、前記補助枕本体がシリコーンでできていることを特徴とする閉合医療用品補助枕。
【請求項４】
請求項１に記載の閉合医療用品補助枕において、前記補助枕本体が更に、芯材ホルダを具え、前記閉合医療用品補助枕が更に、前記芯材ホルダに連結した芯材を具えることを特徴とする閉合医療用品補助枕。
【請求項５】
請求項１に記載の閉合医療用品補助枕において、前記方向性のある力が内側向の閉合力を含むことを特徴とする閉合医療用品補助枕。
【請求項６】
請求項１に記載の閉合医療用品補助枕において、前記方向性のある力が圧縮力を含むことを特徴とする閉合医療用品補助枕。
【請求項７】
請求項１に記載の閉合医療用品補助枕において、前記方向性のある力が内側閉合力と圧縮力を具えることを特徴とする閉合医療用品補助枕。
【請求項８】
患者の線状創傷を治療するシステムに用いる閉合医療用品補助枕において、当該閉合補助枕が：
柔軟な閉合補助枕材でできた補助枕本体とを具え；
前記閉合補助枕本体が：
前記補助枕本体の第２の面に形成されており、第１の斜壁を有する第１の閉合部材と；
前記補助枕本体の前記第２の面に形成され、第２の斜壁を有する第２の閉合部材と；
前記補助枕本体に連結した芯材ホルダと；
前記芯補助枕ホルダに取り付けた芯材であって、液体を除去するための液流通路を有する芯材と；を具え、
前記第１の閉合部材と第２の閉合部材が、前記閉合医療用品補助枕が減圧下にあるときに、内側向の力を発現するように動作可能であることを特徴とする閉合医療用品補助枕。
【請求項９】
請求項８に記載の閉合医療用品補助枕において、前記第１の閉合部材と第２の閉合部材が、前記閉合医療用品補助枕が減圧下にあるときに圧縮力を発現するように動作可能であることを特徴とする閉合医療用品補助枕。
【請求項１０】
請求項８に記載の閉合医療用品補助枕において、前記補助枕本体がシースルー材料でできていることを特徴とする閉合医療用品補助枕。
【請求項１１】
請求項８に記載の閉合医療用品補助枕において、前記補助枕本体がシリコーンでできていることを特徴とする閉合医療用品補助枕。
【請求項１２】
患者の線状創傷を治療するシステムに使用する閉合医療用品補助枕において、当該閉合補助枕が：
柔軟な閉合補助枕材でできた補助枕本体と；
前記補助枕本体の第２の面に形成され、中央領域の第１の側面に形成された第１の閉合部材と；
前記補助枕本体の第２の面に形成され、中央領域の第２の側面に形成された第２の閉合部材と；を具え、
前記第１の閉合部材と第２の閉合部材が、減圧下に置かれたときに互いに向かって移動するように動作可能であり；
前記補助枕本体が、光が十分に通過して、前記閉合医療用品補助枕の外側位置から色が検出できるように動作可能であることを特徴とする閉合医療用品補助枕。
【請求項１３】
請求項１２に記載の閉合医療用品補助枕において、前記補助枕本体がシリコーンでできていることを特徴とする閉合医療用品補助枕。
【請求項１４】
請求項１２に記載の閉合医療用品補助枕が更に、前記補助枕本体に形成された芯材ホルダと、当該芯材ホルダに取り付けた芯材を具えることを特徴とする閉合医療用品補助枕。
【請求項１５】
患者の線状創傷を治療するシステムに使用する医療用品アッセンブリにおいて、当該医療用品アッセンブリが：
柔軟な閉合補助枕材からできており、第１の面及び組織に対向する第２の面とを有する、補助枕本体を具え；
前記補助枕本体が：
当該補助枕本体の中央創傷領域の第１の側面上の第１の閉合部材と；
当該補助枕本体の中央創傷領域の第２の側面上の第２の閉合部材と；を具え、
前記第１の閉合部材と第２の閉合部材が、前記閉合医療用品補助枕が減圧下にあるときに、互いの方向に移動して圧縮力を発現するように動作可能であり；
補助枕本体の第１表面近傍に配置され、補助枕本体の上にシールを形成するように動作するオーバードレープを具えることを特徴とする医療用品アッセンブリ。
【請求項１６】
請求項１５に記載の医療用品アッセンブリにおいて、前記補助枕本体がシースルー材料でできていることを特徴とする医療用品アッセンブリ。
【請求項１７】
請求項１５に記載の医療用品アッセンブリにおいて、前記補助枕本体がシリコーンでできていることを特徴とする医療用品アッセンブリ。
【請求項１８】
請求項１５に記載の医療用品アッセンブリが更に、前記補助枕本体に形成された芯材ホルダと、当該芯材ホルダに取り付けた芯材とを具えることを特徴とする医療用品アッセンブリ。
【請求項１９】
請求項１５に記載の医療用品アッセンブリにおいて、前記補助枕本体がシースルー材料でできており、前記補助枕本体が、十分に光を透過して前記医療用品アッセンブリの外側位置から前記線状創傷の色を見ることができるように動作可能であることを特徴とする医療用品アッセンブリ。
【請求項２０】
患者の線状創傷を治療するシステムに使用する閉合医療用品補助枕を製造する方法において、当該方法が：
柔軟な閉合補助枕材料から補助枕本体を形成するステップを具え；
当該補助枕本体形成ステップが、当該補助枕本体に第１の側面と第２の側面を形成するステップを具え、前記補助枕本体が中央領域を有し、この中央領域の一方の側部に前記第１の側面があり、他方の側部に前記第２の側面があり；
前記補助枕本体形成ステップが更に：
前記中央領域の前記第１の側面上の前記補助枕本体の上に第１の閉合部材を形成するステップと；
前記中央領域の前記第２の側面上の前記補助枕本体の上に第２の閉合部材を形成するステップと；を具え、
前記第１の閉合部材と第２の閉合部材が、前記閉合医療用品補助枕が減圧下にあるときに内側向の閉合力を発現することを特徴とする方法。
【請求項２１】
請求項２０に記載の方法において、前記補助枕本体を形成するステップが更に、前記補助枕本体を、減圧下に置かれたときに圧縮力を発現するように形成するステップを具えることを特徴とする方法。
【請求項２２】
請求項２０に記載の方法において、前記補助枕本体を形成するステップが更に、芯材ホルダを形成するステップを具えることを特徴とする方法。
【図１】
【図２】
【図３Ａ】
【図３Ｂ】
【図３Ｃ】
【図４Ａ】
【図４Ｂ】
【図４Ｃ】
【図４Ｄ】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図２】
【図３Ａ】
【図３Ｂ】
【図３Ｃ】
【図４Ａ】
【図４Ｂ】
【図４Ｃ】
【図４Ｄ】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【公表番号】特表２０１１−５２１７３８（Ｐ２０１１−５２１７３８Ａ）
【公表日】平成２３年７月２８日（２０１１．７．２８）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−５１１８８１（Ｐ２０１１−５１１８８１）
【出願日】平成２１年５月２９日（２００９．５．２９）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００９／０４５７４７
【国際公開番号】ＷＯ２００９／１５８１２６
【国際公開日】平成２１年１２月３０日（２００９．１２．３０）
【出願人】（５０８２６８７１３）ケーシーアイ ライセンシング インコーポレイテッド (125)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２３年７月２８日（２０１１．７．２８）
【国際特許分類】
【出願日】平成２１年５月２９日（２００９．５．２９）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００９／０４５７４７
【国際公開番号】ＷＯ２００９／１５８１２６
【国際公開日】平成２１年１２月３０日（２００９．１２．３０）
【出願人】（５０８２６８７１３）ケーシーアイ ライセンシング インコーポレイテッド (125)
【Ｆターム（参考）】
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