本発明は、トリテルペングリコシドサポニン由来のアジュバント、その合成、それへの中間体、およびそれらの使用に関する。ＱＳ−７は、ＱＳ−２１（すなわち、抗癌および抗ウイルスワクチンにおいて現在好まれるアジュバントである、関連するサポニン）よりも有意に低毒性である強力な免疫アジュバントである。長々とした単離および精製プロトコルによって、ＱＳ−７の臨床的な開発が妨げられてきた。前臨床および臨床評価のための、ＱＳ−７およびＱＳ−２１類似体の入手性を非常に容易にする、新規の半合成方法を提供する。この方法では、ＱＳ−７、ＱＳ−２１、および関連する類似体を合成するために、加水分解されたプロサポゲニン混合物を使用する。 （もっと読む）

【課題】粘膜、例えば鼻腔粘膜に滞留的に投与することにより、効果的に、ウイルスに特異的な分泌型ＩｇＡ及び／又はＩｇＧ抗体の産生を誘導させる粘膜投与型ワクチンを提供すること、更には、かかるアジュバント作用物資を提供すること。
【解決手段】粘膜投与用のワクチンであって、
（ａ）病原体由来の不活性化抗原；
（ｂ）アジュバント；及び
（ｃ）増粘剤；
を含むことを特徴とする粘膜投与型ワクチンであり、好ましくはアジュバントが、ＴＬＲ（Toll-Like Receptor）のリガンドである二本鎖または一本鎖ＲＮＡであるＰｏｌｙ（Ｉ：Ｃ）、キチン、キトサン又はホッキ貝の微粉末であり、粘膜投与、好ましくは鼻腔内粘膜に投与することにより、良好に粘膜上に滞留し、その場でＩｇＡ抗体の分泌と、血清中でのＩｇＧ抗体応答を得ることを特徴とする粘膜投与型ワクチンである。 （もっと読む）

【課題】本発明は、免疫賦活剤／アジュバントとしての一般式（Ｉ）：（Ｎ_ｕＧ_ｌＸ_ｍＧ_ｎＮ_ｖ）_ａで表される核酸分子及びその誘導体、並びに前記核酸分子及びその誘導体と任意的に更なるアジュバントとを含む組成物とに関する。本発明は更に、それぞれ、免疫賦活剤としての上記式（Ｉ）の核酸分子及びその誘導体の少なくともいずれかと、任意的に例えば抗原剤等の少なくとも１種の更なる薬学的活性成分とを含有する医薬組成物或いはワクチンに関する。本発明は同様に、癌疾患、感染性疾患、アレルギー、及び自己免疫疾患等を治療するための、医薬組成物或いはワクチンの使用に関する。同様に本発明は、かかる疾患を治療する医薬組成物を調製するための一般式（Ｉ）：（Ｎ_ｕＧ_ｌＸ_ｍＧ_ｎＮ_ｖ）_ａで表される核酸分子及びその誘導体の少なくともいずれかの使用に関する。
【解決手段】式（Ｉ）（Ｎ_ｕＧ_ｌＸ_ｍＧ_ｎＮ_ｖ）_ａの核酸分子である。 （もっと読む）

【課題】アミノ酸配列および対応するヌクレオチド配列を含む、Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ ａｕｒｅｕｓ由来のタンパク質を提供する。
【解決手段】特定のアミノ酸配列を有する、Ｓ．ａｕｒｅｕｓ由来のタンパク質および前記タンパク質と５０％以上の配列同一性を有するタンパク質、および前記タンパク質をコードする核酸分子。これらのタンパク質は、ホモログ、オルトログ、対立遺伝子改変体および機能的変異体を含む。またこれらのタンパク質はワクチン、免疫原性組成物、診断研究、酵素研究および抗生物質に対する標的として有用である。 （もっと読む）

本発明は、免疫原性組成物の調製に使用するための、水疱性口内炎ウイルス（ＶＳＶ）の遺伝子改変および弱毒化した株を作製する方法に関する。より詳細には、本発明は、免疫原性組成物を調製するための、ウイルスの収量の増加および弱毒化した株の安定性の増加をもたらす弱毒化ＶＳＶの特定の遺伝子改変の同定に関する。細胞培養物の増殖方法およびＶＳＶの大スケールの産生における使用も開示されている。
【図１】

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本発明は、とりわけ、（ａ）第１の抗原と、（ｂ）少なくとも第１および第２のアジュバントと（ｃ）医薬的に許容できる賦形剤とを含む免疫原性組成物を提供し、ここで第１のアジュバントは微粒子を含み、第２のアジュバントはイミダゾキノリン化合物を含み、この組成物は脊椎動物対象に投与されるときに免疫応答を誘発する。本発明は、免疫原性組成物を生成する方法および（例、処置のために）免疫原性組成物を使用する方法、その他の利益をも提供する。
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【課題】Ｓ．ａｇａｌａｃｔｉａｅ感染およびＳ．ｐｙｏｇｅｎｅｓ感染に対するワクチンの開発に使用され得るタンパク質を提供すること。
【解決手段】本発明は、Ｂ群連鎖球菌（Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ ａｇａｌａｃｔｉａｅ）およびＡ群連鎖球菌（Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ ｐｙｏｇｅｎｅｓ）由来のタンパク質（アミノ酸配列および対応するヌクレオチド配列を含む）を提供する。このタンパク質がワクチン、免疫原性組成物および／または診断薬のための有用な抗原であることを示すデータを与える。このタンパク質はまた、抗体に対する標的である。本発明の組成物は、連鎖球菌細菌、特に、Ｓ．ａｇａｌａｃｔｉａｅおよびＳ．ｐｙｏｇｅｎｅｓによって引き起こされる感染または疾患の処置または予防のために使用される。 （もっと読む）

【課題】 多価ワクチンの製造が望まれている。
【解決手段】 本発明は、
（ａ） 死菌全細胞百日咳菌（Ｐｗ）、又は２種以上の無細胞百日咳成分（Ｐａ）のいずれか［好ましくは後者］、
（ｂ） 破傷風トキソイド（ＴＴ若しくはＴ）、
（ｃ） ジフテリアトキソイド（ＤＴ若しくはＤ）、
（ｄ） Ｂ型肝炎表面抗原（ＨｅｐＢ若しくはＨＢ）、
（ｅ） 不活化ポリオウイルス（ＩＰＶ）、並びに
（ｆ） 髄膜炎菌Ｙ型及び髄膜炎菌Ｃ型からなる群より選択される細菌の莢膜多糖（ＭｅｎＹ及びＭｅｎＣ）と担体タンパク質との複合体の一方又は両方、並びに
（ｇ） 場合により、インフルエンザ菌Ｂ型の莢膜多糖（Ｈｉｂ）と担体タンパク質との複合体、
を含むことを特徴とする、百日咳菌、破傷風菌、ジフテリア菌、Ｂ型肝炎ウイルス、ポリオウイルス、及び髄膜炎菌により引き起こされる疾患に対する防御を宿主に付与するための多価免疫原性組成物を提供する。 （もっと読む）

本発明は、補体因子Ｈ由来のショートコンセンサスリピート（ｆＨ由来のＳＣＲ）及び病原菌を特異的に認識する結合分子を含む、補体活性化構築物に関する。より具体的には、ｆＨ由来のＳＣＲは、ＳＣＲ７、ＳＣＲ９、ＳＣＲ１３、ＳＣＲ１８〜２０及び人工ＳＣＲ（ａＳＣＲ）からなる群より選択される。さらに、病原菌の感染又は病原菌の感染に関連する病的状態の予防、治療又は改善の処置のための補体に基づくアプローチをスクリーニングするためのインビボ法が記載される。
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【課題】 ウイルス又は病原菌由来の不活化抗原に対するアジュバントの提供
【解決手段】（１）キノコの菌糸体の熱水抽出物を主成分とすることを特徴とするウイルス又は病原菌由来の不活化抗原に対するアジュバント。
（２）ウイルス又は病原菌由来の不活化抗原と、このウイルス又は病原菌由来の不活化抗原に対するアジュバントを含むことを特徴とする分泌型ＩｇＡ抗体誘導剤。
（３）ウイルス又は病原菌由来の不活化抗原と共にこのウイルス又は病原菌由来の不活化抗原に対するアジュバントを投与することを特徴とするウイルス又は病原菌特異的ＩｇＡ抗体を誘導させる方法。 （もっと読む）

本発明は、改変ウイルスゲノムを含む弱毒化ウイルスを提供し、該ゲノムは、ゲノム中の複数の場所に操作されたヌクレオチド置換を含有し、該置換は、ゲノムに脱最適化された（ｄｅｏｐｔｉｍｉｚｅｄ）同義コドンを導入する。本弱毒化ウイルスは、対象における防御免疫応答を誘発するためのワクチン組成物中で使用することができる。また、本発明は、本弱毒化ウイルスの合成方法も提供する。さらに、本発明は、本弱毒化ウイルスを含む予防上有効な用量のワクチン組成物を対象に投与するステップを含む、対象がウイルス関連の疾病に罹患するのを予防するための方法をさらに提供する。 （もっと読む）

【課題】脱水／再水和及び凍結／融解時の各種物質（例えば溶液中のタンパク質など）の凝集体形成を防止する方法の提供。
【解決手段】各種物質（たとえばヒト成長ホルモン、ステロイドホルモン、アルミニウムを主成分とするアジュバントを含有するワクチンなどの医薬品、コロイド、赤血球、モノクローナル抗体などの診断用物質）の凍結／融解又は脱水／再水和時の凝集を、凍結又は脱水前に溶液又は懸濁液にトレハロースを添加して低減又は防止する。 （もっと読む）

【課題】ガンでない疾患を治療および／または予防する方法の提供
【解決手段】本発明は、自己免疫疾患またはアレルギー疾患といったガンでない病因の病態の治療において、結核菌（Ｍｙｃｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ ｔｕｂｅｒｃｕｌｏｓｉｓ）
または 関係する原核細胞に由来するおよそ６０ｋＤａ ポリペプチド （またはそれをコ
ードする 核酸分子） または機能的に等価な分子またはそのフラグメントの医薬組成物のいずれかを、治療的または予防的に有効である一の用量、または複数の用量を投与することを含む、上記疾患を治療および／または予防する方法に関する。適当な免疫治療用の処置剤／ワクチン製剤用のアジュバントとして、図１のヌクレオチド配列の核酸分子、抗原ならびに製剤的に許容される賦型剤、希釈剤または担体を含有する組成物の使用の方法が提供される。 （もっと読む）

本発明は、改良された、カルボジイミド縮合反応の実施方法に関する。特に、本発明は、カルボジイミド縮合を用いた糖類（特にチフス菌（Salmonella typhi）由来のＶｉ莢膜糖類）とタンパク質とのコンジュゲート化に関する。本発明はさらに、本発明の糖類−タンパク質コンジュゲートを含むように作製できる免疫原性組成物に関する。 （もっと読む）

癌、感染、炎症、アレルギーおよび自己免疫などの、抗原特異的Ｔ細胞免疫応答が療法的に望ましい状態を治療するため、そしてワクチンの有効性を増進するため、ｉｎ ｖｉｖｏでＴ細胞増殖および拡大を誘導する方法を提供する。これらの方法は、少なくとも１つのＣＤ２７アゴニスト、好ましくはアゴニスト性ＣＤ２７抗体の、単独の、あるいは抗ＣＤ４０、ＯＸ−４０、４−１ＢＢ、もしくはＣＴＬＡ−４抗体、または制御性細胞を枯渇させる剤、またはサイトカインなどの、免疫刺激剤または免疫調節剤などの別の部分に付随した、投与を含む。これらの単一および併用療法にはまた、望ましくはＴ細胞応答（しばしばＣＤ８＋）が誘発される、腫瘍抗原、アレルゲン、自己抗原、または感染性病原体もしくは病原体に特異的な抗原などの所望の抗原の投与も含まれてもよい。 （もっと読む）

【課題】高力価のセービン株ポリオウイルスを製造する工程を含む、不活化セービン株ポリオウイルス、百日せき菌の防御抗原、ジフテリアトキソイドおよび破傷風トキソイドを含有する不活化ポリオワクチンの製造方法の提供。
【解決手段】セービン株ポリオウイルスを接種するＶｅｒｏ細胞を、約４ｇ／Ｌ〜約６ｇ／Ｌのマイクロキャリアー存在下で培養する工程を含む混合ワクチンの製造方法は、不活化セービン株ポリオウイルスを含有する不活化ポリオワクチンの効率的な製造方法として有用である。 （もっと読む）

ポリオワクチンの標準用量は、D抗原40単位の不活性化ポリオウイルス1型(Mahoney)、D抗原8単位の不活性化ポリオウイルス2型(MEF-1)、およびD抗原32単位の不活性化ポリオウイルス3型(Saukett)を含む。本発明は、低減用量の不活性化ポリオウイルスが、ポリオに対する十分な且つ高められた保護レベルを維持し得ることを教示する。 （もっと読む）

ポリオワクチンの標準用量は、D抗原40単位の不活性化ポリオウイルス1型(Mahoney)、D抗原8単位の不活性化ポリオウイルス2型(MEF-1)、およびD抗原32単位の不活性化ポリオウイルス3型(Saukett)を含む。本発明は、低減用量の不活性化ポリオウイルスが、ポリオに対する十分な且つ高められた保護レベルを維持し得ることを教示する。 （もっと読む）

ワクチンを製造する方法であって、ここでそのワクチンはジフテリアトキソイドおよび破傷風トキソイドを含み、この方法は（ｉ）ジフテリアトキソイドおよび破傷風トキソイドを含む第一のバルクを（ｉｉ）破傷風トキソイドを含むがジフテリアトキソイドを含まない第二のバルクと組み合わせる工程を含む、方法。この準備は、同じバルクから小児用および青年用ワクチンの両方を簡便に製造することを促進する：第一のバルクは、小児用ワクチンに適当なジフテリア破傷風比を有し得、そして第二のバルクを、青年用ワクチンで見出されるように、ジフテリアトキソイドの相対的な量を抑制するために使用し得る。
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本発明は、ポリオウイルスゲノムの5'非コード領域のドメインVのステム(a)又は(b)中に塩基対ミスマッチがなく、ステム(a)及び(b)中の少なくとも7つの塩基対はU-A又はA-U塩基対であることを特徴とする、弱毒化ポリオウイルスを提供する。 （もっと読む）