分析装置、分析方法及びコンピュータプログラム
【課題】使用者が熟練者でなくても、試薬情報を測定項目ごとに容易に管理することができる分析装置、分析方法及びコンピュータプログラムを提供する。
【解決手段】複数の試薬容器を保持することが可能な試薬容器保持部と、検体と測定項目に対応する試薬とを用いて測定項目ごとに調製された複数の測定試料を測定する測定部とを有し、該測定部での測定結果を分析する。所定の試薬を有効に使用することができるか否かを判断するための使用有効条件を、測定項目ごとに記憶しておく。記憶した使用有効条件に基づいて、所定の試薬を有効に使用することができない測定項目が存在するか否かを判断する。所定の試薬を有効に使用することができない測定項目が存在すると判断した場合、所定の試薬を有効に使用することができない測定項目が存在する旨を示す警告情報を出力する。
【解決手段】複数の試薬容器を保持することが可能な試薬容器保持部と、検体と測定項目に対応する試薬とを用いて測定項目ごとに調製された複数の測定試料を測定する測定部とを有し、該測定部での測定結果を分析する。所定の試薬を有効に使用することができるか否かを判断するための使用有効条件を、測定項目ごとに記憶しておく。記憶した使用有効条件に基づいて、所定の試薬を有効に使用することができない測定項目が存在するか否かを判断する。所定の試薬を有効に使用することができない測定項目が存在すると判断した場合、所定の試薬を有効に使用することができない測定項目が存在する旨を示す警告情報を出力する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、検体と試薬とを混和して調製された測定試料の測定結果を分析する分析装置、分析方法及びコンピュータプログラムに関する。
【背景技術】
【０００２】
検体と試薬とを混和して調製された測定試料の測定結果を分析する分析装置では、検体の測定項目ごとに必要な試薬を添加して測定試料を調製して測定する。分析装置の使用者は、分析結果の信頼性の確保のために、試薬製造後の有効期限、試薬開封後の使用期限、試薬溶解後の使用期限等、試薬に応じた使用有効条件を管理して、製造後有効期限切れ等により使用することができなくなった試薬を使用することがないようにする必要がある。
【０００３】
斯かる試薬情報の管理を容易にするための技術として、例えば特許文献１記載の自動分析装置が挙げられる。特許文献１に記載の自動分析装置は、試薬製造後の有効期限及び開封後使用期限等の使用有効条件を記憶し、測定に用いる試薬及び斯かる試薬の使用有効条件を対比して、使用有効条件から外れた場合は当該試薬と外れた使用有効条件とを対応付けて警告を出力する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開平８−２６２０３１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
分析装置では、同一の試薬が複数の測定項目の測定に用いられることもある。同一の試薬が複数の測定項目の測定に用いられる場合、試薬の劣化の影響を受けやすい測定項目については、同じ試薬であっても使用有効条件が異なるケースも生じうる。したがって、測定項目の測定に用いられる試薬は、例えば有効期限内であっても有効期限切れが近づいていれば使用しないことが好ましい。
【０００６】
一方、有効期限内であれば試薬劣化の影響を受けない測定項目も存在し、試薬劣化の影響を受けない測定項目については、試薬の有効利用の観点から、有効期限まで試薬を使用されることが好ましい。
【０００７】
したがって、使用者は、試薬情報の管理を、同一の試薬について測定項目ごとに行う必要があり、相当の熟練が要求される。上述した特許文献１に記載の自動分析装置によれば、試薬情報を管理することは可能であるが、同一の試薬についての試薬情報が測定項目によって異なる場合については考慮されていない。
【０００８】
本発明は斯かる事情に鑑みてなされたものであり、使用者が熟練者でなくても、試薬情報を測定項目ごとに容易に管理することができる分析装置、分析方法及びコンピュータプログラムを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記目的を達成するために第１発明に係る分析装置は、複数の試薬容器を保持することが可能な試薬容器保持部と、検体と測定項目に対応する試薬とを用いて測定項目ごとに調製された複数の測定試料を測定する測定部とを有し、該測定部での測定結果を分析する分析装置において、所定の試薬を有効に使用することができるか否かを判断するための使用有効条件を、測定項目ごとに記憶する有効条件記憶手段と、記憶した使用有効条件に基づいて、前記所定の試薬を有効に使用することができない測定項目が存在するか否かを判断する判断手段と、該判断手段で前記所定の試薬を有効に使用することができない測定項目が存在すると判断した場合、前記所定の試薬を有効に使用することができない測定項目が存在する旨を示す警告情報を出力する出力手段とを備えることを特徴とする。
【００１０】
また、第２発明に係る分析装置は、第１発明において、前記有効条件記憶手段は、前記使用有効条件として試薬の測定項目ごとの有効期限に関する情報を記憶してあり、現在の時刻を取得する時刻取得手段を備え、前記判断手段は、試薬ごとに、取得した現在の時刻が記憶してある有効期限を超えた測定項目が存在するか否かを判断し、取得した現在の時刻が記憶してある有効期限を超えた測定項目が存在すると判断した場合、試薬を有効に使用することができない測定項目が存在すると判断することを特徴とする。
【００１１】
また、第３発明に係る分析装置は、第１発明において、前記有効条件記憶手段は、前記使用有効条件として試薬を収容した試薬容器を前記試薬容器保持部へ保持した後の試薬の測定項目ごとの安定時間に関する情報を記憶してあり、試薬容器に収容された試薬を使用することが可能となった時点からの経過時間を計時する計時手段を備え、前記判断手段は、試薬ごとに、計時した経過時間が記憶してある安定時間を超えた測定項目が存在するか否かを判断し、計時した経過時間が記憶してある安定時間を超えた測定項目が存在すると判断した場合、試薬を有効に使用することができない測定項目が存在すると判断することを特徴とする。
【００１２】
また、第４発明に係る分析装置は、第１発明において、前記有効条件記憶手段は、前記使用有効条件として試薬容器に収容された試薬の測定項目ごとの最少残量に関する情報を記憶してあり、試薬容器に収容された試薬の残量を取得する残量取得手段を備え、前記判断手段は、試薬ごとに、取得した残量が記憶してある最少残量より少なくなった測定項目が存在するか否かを判断し、取得した残量が記憶してある最少残量より少なくなった測定項目が存在すると判断した場合、試薬を有効に使用することができない測定項目が存在すると判断することを特徴とする。
【００１３】
また、第５発明に係る分析装置は、第１乃至第４発明のいずれか１つにおいて、前記出力手段は、前記判断手段で存在すると判断された、試薬を有効に使用することができない測定項目を出力することを特徴とする。
【００１４】
また、第６発明に係る分析装置は、第１乃至第５発明のいずれか１つにおいて、前記検体の測定を開始する指示の入力を受け付ける開始指示受付手段を備え、前記判断手段は、前記開始指示受付手段が指示の入力を受け付けた場合、試薬を有効に使用することができない測定項目が存在するか否かを判断することを特徴とする。
【００１５】
また、第７発明に係る分析装置は、第６発明において、前記出力手段が前記警告情報を出力した場合、測定を続行する旨を示す指示の入力を受け付ける測定指示受付手段を備えることを特徴とする。
【００１６】
また、第８発明に係る分析装置は、第３発明において、前記計時手段は、前記試薬容器保持部に前記試薬容器が保持された時点からの経過時間を計時することを特徴とする。
【００１７】
また、第９発明に係る分析装置は、第３発明において、前記計時手段は、前記試薬容器のバーコード情報に基づいて試薬を識別する情報が取得された時点からの経過時間を計時することを特徴とする。
【００１８】
また、第１０発明に係る分析装置は、第３発明において、前記出力手段は、前記経過時間と前記安定時間との差分を出力することを特徴とする。
【００１９】
また、第１１発明に係る分析装置は、第１乃至第１０発明のいずれか１つにおいて、前記検体は血液であり、血液の凝固又は線溶機能を分析することを特徴とする。
【００２０】
次に、上記目的を達成するために第１２発明に係る分析方法は、複数の試薬容器を保持することが可能な試薬容器保持部と、検体と測定項目に対応する試薬とを用いて測定項目ごとに調製された複数の測定試料を測定する測定部とを有し、該測定部での測定結果を分析する分析装置で実行することが可能な分析方法において、所定の試薬を有効に使用することができるか否かを判断するための使用有効条件を、測定項目ごとに記憶し、記憶した使用有効条件に基づいて、前記所定の試薬を有効に使用することができない測定項目が存在するか否かを判断し、前記所定の試薬を有効に使用することができない測定項目が存在すると判断した場合、前記所定の試薬を有効に使用することができない測定項目が存在する旨を示す警告情報を出力することを特徴とする。
【００２１】
次に、上記目的を達成するために第１３発明に係るコンピュータプログラムは、複数の試薬容器を保持することが可能な試薬容器保持部と、検体と測定項目に対応する試薬とを用いて測定項目ごとに調製された複数の測定試料を測定する測定部とを有し、該測定部での測定結果を分析する分析装置で実行することが可能なコンピュータプログラムにおいて、前記分析装置を、所定の試薬を有効に使用することができるか否かを判断するための使用有効条件を、測定項目ごとに記憶する有効条件記憶手段、記憶した使用有効条件に基づいて、前記所定の試薬を有効に使用することができない測定項目が存在するか否かを判断する判断手段、及び該判断手段で前記所定の試薬を有効に使用することができない測定項目が存在すると判断した場合、前記所定の試薬を有効に使用することができない測定項目が存在する旨を示す警告情報を出力する出力手段として機能させることを特徴とする。
【００２２】
第１発明、第１２発明及び第１３発明では、所定の試薬を有効に使用することができるか否かを判断するための使用有効条件を、測定項目ごとに記憶しておく。記憶した使用有効条件に基づいて、所定の試薬を有効に使用することができない測定項目が存在するか否かを判断し、所定の試薬を有効に使用することができない測定項目が存在すると判断した場合、所定の試薬を有効に使用することができない測定項目が存在する旨を示す警告情報を出力する。これにより、試薬の測定項目ごとに異なる使用有効条件が設定されている場合であっても、測定項目ごとに警告情報を出力することができ、使用者が継続して該試薬を他の測定項目について使用するか否かを判断する機会を得ることが可能となる。
【００２３】
第２発明では、使用有効条件として試薬の測定項目ごとの有効期限に関する情報を記憶しておく。試薬ごとに、取得した現在の時刻が記憶してある有効期限を超えた測定項目が存在するか否かを判断し、取得した現在の時刻が記憶してある有効期限を超えた測定項目が存在すると判断した場合、試薬を有効に使用することができない測定項目が存在すると判断する。試薬の測定項目ごとに異なる有効期限が設定されている場合であっても、測定項目ごとに警告情報を出力することができ、使用者が継続して該試薬を他の測定項目について使用するか否かを判断する機会を得ることが可能となる。
【００２４】
第３発明では、使用有効条件として試薬を収容した試薬容器を試薬容器保持部へ保持した後の試薬の測定項目ごとの安定時間に関する情報を記憶しておく。試薬ごとに、計時した経過時間が記憶してある安定時間を超えた測定項目が存在するか否かを判断し、計時した経過時間が記憶してある安定時間を超えた測定項目が存在すると判断した場合、試薬を有効に使用することができない測定項目が存在すると判断する。これにより、試薬の測定項目ごとに異なる安定時間が設定されている場合であっても、測定項目ごとに警告情報を出力することができ、使用者が継続して該試薬を他の測定項目について使用するか否かを判断する機会を得ることが可能となる。
【００２５】
第４発明では、使用有効条件として試薬容器に収容された試薬の測定項目ごとの最少残量に関する情報を記憶しておく。試薬ごとに、取得した残量が記憶してある最少残量より少なくなった測定項目が存在するか否かを判断し、取得した残量が記憶してある最少残量より少なくなった測定項目が存在すると判断した場合、試薬を有効に使用することができない測定項目が存在すると判断する。これにより、試薬の測定項目ごとに異なる最少残量が設定されている場合であっても、測定項目ごとに警告情報を出力することができ、使用者が継続して該試薬を他の測定項目について使用するか否かを判断する機会を得ることが可能となる。
【００２６】
第５発明では、試薬を有効に使用することができない測定項目を出力することにより、使用する試薬の交換等を促すことが可能となる。
【００２７】
第６発明では、検体の測定を開始する指示の入力を受け付け、指示の入力を受け付けた場合、試薬を有効に使用することができない測定項目が存在するか否かを判断することにより、測定の開始時の試薬の状況を把握することができ、測定順序を変更する等により試薬を効率的に使用することが可能となる。
【００２８】
第７発明では、警告情報を出力した場合、測定を続行する旨を示す指示の入力を受け付けることにより、使用有効条件を外れたと判断された測定項目以外の他の測定項目について、すなわち使用有効条件を具備している測定項目については該試薬を継続して使用する旨の指示を受け付けることができ、他の測定項目については同一の試薬を継続して使用することが可能となる。
【００２９】
第８発明では、試薬容器保持部に試薬容器が保持された時点からの経過時間を計時することにより、実際の使用に即した試薬の安定時間を把握することが可能となる。
【００３０】
第９発明では、試薬容器のバーコード情報に基づいて試薬を識別する情報が取得された時点からの経過時間を計時することにより、バーコードリーダ等で貼付されているバーコードラベルの情報を読み取り、試薬容器に収容されている試薬を識別した時点から経過時間の計時を開始することができ、別個に各種のセンサを用いることなく、試薬の安定時間を適切に把握することが可能となる。
【００３１】
第１０発明では、経過時間と安定時間との差分を出力することにより、測定項目ごとに安定時間を超えたか、あるいは安定時間の残り時間がどの程度であるかを把握することができ、測定順序を変更する等により試薬を効率的に使用することが可能となる。
【００３２】
第１１発明では、検体は血液であり、血液の凝固又は線溶機能を分析することにより、血液検査に使用する試薬の測定項目ごとに異なる使用有効条件が設定されている場合であっても、測定項目ごとに警告情報を出力することができ、使用者が継続して該試薬を他の測定項目について使用するか否かを判断する機会を得ることが可能となる。
【発明の効果】
【００３３】
上記構成によれば、試薬の測定項目ごとに異なる使用有効条件が設定されている場合であっても、測定項目ごとに警告情報を出力することができ、使用者が継続して該試薬を他の測定項目について使用するか否かを判断する機会を得ることが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１】本発明の実施の形態に係る分析装置の全体構成を示す斜視図である。
【図２】本発明の実施の形態に係る分析装置の制御部の構成を示すブロック図である。
【図３】本発明の実施の形態に係る分析装置の駆動部の概略構成を示すブロック図である。
【図４】本発明の実施の形態に係る分析装置の概要を示す部分平面図である。
【図５】第１容器ラックの構成を示す斜視図である。
【図６】第２容器ラックの構成を示す斜視図である。
【図７】同一の試薬を異なる測定項目に使用する場合の例示図である。
【図８】本発明の実施の形態に係る分析装置の制御部のＣＰＵの処理手順を示すフローチャートである。
【図９】通常の試薬、希釈液等の安定時間を設定する安定時間設定画面の例示図である。
【図１０】コントロール試薬の安定時間を設定する安定時間設定画面の例示図である。
【図１１】試薬を収容した試薬容器を保持した第１容器ラック及び第２容器ラックを第１テーブル及び第２テーブルの上に装着した状態（経過時間を含む）を表示する画面の例示図である。
【図１２】測定を続行する旨の指示の入力を受け付ける画面の例示図である。
【図１３】使用有効条件として試薬ごとの有効期限が設定されている場合の本発明の実施の形態に係る分析装置の制御部のＣＰＵの処理手順を示すフローチャートである。
【図１４】使用有効条件として試薬容器に収容された試薬ごとの最少残量が設定されている場合の本発明の実施の形態に係る分析装置の制御部のＣＰＵの処理手順を示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００３５】
以下、本発明の実施の形態に係る分析装置について、血液の凝固・線溶機能に関連する特定の物質の量、活性の度合等を光学的に測定して分析する場合を一例とし、図面に基づいて具体的に説明する。
【００３６】
図１は、本発明の実施の形態に係る分析装置の全体構成を示す斜視図である。図１に示すように、本実施の形態に係る分析装置１は、測定機構部（測定部）２と、測定機構部２の前面側に配置された検体搬送機構部３と、測定機構部２に電気的に接続された制御装置４とで構成されている。また、測定機構部２には、測定の対象となる検体を収容する検体容器を投入する検体容器投入部５が設けられている。
【００３７】
検体容器投入部５の前面側には、緊急停止ボタン１ａと、測定開始ボタン１ｂとが設けられている。緊急停止ボタン１ａは、緊急の場合に測定を停止させる機能を有する。測定開始ボタン１ｂは、測定を開始させる機能を有する。なお、制御装置４の操作によっても測定の開始及び停止が可能である。
【００３８】
制御装置４は、例えばパーソナルコンピュータであり、制御部４ａと、表示部４ｂと、キーボード４ｃと、マウス４ｄとを含んでいる。図２は、本発明の実施の形態に係る分析装置１の制御部４ａの構成を示すブロック図である。
【００３９】
制御部４ａは、少なくとも、ＣＰＵ（中央演算装置）４１、ＲＡＭ４２、記憶装置４３、入力インタフェース４４、出力インタフェース４５、通信装置４６、可搬型ディスクドライブ４７及び上述したハードウェアを接続する内部バス４８で構成されている。ＣＰＵ４１は、内部バス４８を介して制御部４ａの上述したようなハードウェア各部と接続されており、上述したハードウェア各部の動作を制御するとともに、記憶装置４３に記憶されているコンピュータプログラム１００に従って、接続されている駆動部８、バーコードリーダ９の動作を制御する。
【００４０】
ＲＡＭ４２は、ＳＲＡＭ、フラッシュメモリ等の揮発性メモリで構成され、コンピュータプログラム１００の実行時にロードモジュールが展開され、コンピュータプログラム１００の実行時に発生する一時的なデータ等を記憶する。
【００４１】
記憶装置４３は、内蔵される固定型記憶装置（ハードディスク）等で構成されている。記憶装置４３に記憶されているコンピュータプログラム１００は、プログラム及びデータ等の情報を記録したＤＶＤ、ＣＤ−ＲＯＭ等の可搬型記録媒体９０から、可搬型ディスクドライブ４７によりダウンロードされ、実行時には記憶装置４３からＲＡＭ４２へ展開して実行される。もちろん、通信装置４６を介して外部コンピュータからダウンロードされたコンピュータプログラムであっても良い。
【００４２】
通信装置４６は内部バス４８に接続されており、インターネット、ＬＡＮ、ＷＡＮ等の外部のネットワーク網に接続されることにより、外部のコンピュータ等とデータ送受信を行うことが可能となっている。例えば上述した記憶装置４３は、制御部４ａに内蔵される構成に限定されるものではなく、通信装置４６を介して接続されている外部のストレージ等の外部記録媒体であっても良い。
【００４３】
入力インタフェース４４は、キーボード４ｃ、マウス４ｄ等のデータ入力装置と接続されている。出力インタフェース４５は、ＣＲＴモニタ、ＬＣＤ等の表示部４ｂ、レーザプリンタ、インクジェットプリンタ等の印刷装置等に接続されている。
【００４４】
検体容器を収容する検体収容部６、及び試薬容器を収容する試薬収容部７は、駆動部８にて移動可能としてあり、制御部４ａにより駆動部８の動作が制御される。また、検体収容部６及び試薬収容部７に収容されている検体容器、試薬容器等に貼付されているバーコードラベルの情報を読み取るバーコードリーダ９が設けてある。
【００４５】
駆動部８は、定電流駆動のステッピングモータを用いて検体収容部６及び試薬収容部７を移動させる。駆動部８の動作及びバーコードリーダ９の動作の制御は、信号線で接続されている制御部４ａにより行われる。
【００４６】
図３は、本発明の実施の形態に係る分析装置１の駆動部８の概略構成を示すブロック図である。図３に示すように、制御部４ａのＣＰＵ４１から動作信号を受信したＰＰＭＣ（パルス発振器）８１は、動作信号を指令パルス信号に変換してモータドライバ８２へ送信する。指令パルス信号を受信したモータドライバ８２は、指令パルス信号のパルス数に応じてステッピングモータ８３を回転させる。
【００４７】
例えば指令パルス信号が回転方向制御信号であった場合、回転方向を示すデジタル値‘１’又は‘０’に応じてステッピングモータ８３の回転方向を決定する。また、指令パルス信号の周波数に応じて、ステッピングモータ８３の回転速度を変更することができる。
【００４８】
図４は、本発明の実施の形態に係る分析装置１の概要を示す部分平面図である。本実施の形態では、試薬収容部７は円形状の第１テーブル７１、円環状の第２テーブル７２、及び試薬容器を収容することが可能な複数の第１容器ラック７３、７３、・・・、第２容器ラック７４、７４、・・・で構成されており、駆動部８は、第１テーブル７１を回転させる第１ステッピングモータと、第２テーブル７２を回転させる第２ステッピングモータとを有している。すなわち、駆動部８が、複数のモータドライバ８２及びステッピングモータ８３を有する構成となっている。
【００４９】
そして、制御部４ａのＣＰＵ４１から動作信号を送信することにより、駆動部８にて変換された指令パルス信号に応じて各ステッピングモータ８３が動作し、それぞれ第１テーブル７１及び第２テーブル７２を回転させる。駆動部８は、第１テーブル７１及び第２テーブル７２を、それぞれ時計回り方向及び反時計回り方向の両方に回転させることができ、互いに独立して回転させることができる。
【００５０】
第１テーブル７１及び第２テーブル７２の上には、それぞれ試薬容器を収容して保持する試薬容器保持部として複数の第１容器ラック７３、７３、・・・、及び第２容器ラック７４、７４、・・・が脱着することが可能に配置されている。複数の第１容器ラック７３、７３、・・・、及び第２容器ラック７４、７４、・・・には、それぞれバーコード情報が印刷されているバーコードラベルが貼付されている。貼付されているバーコードラベルを読み取るため、第２テーブル７２の側面の近傍に、所定の距離を隔ててバーコードリーダ９を設けている。バーコードリーダ９も、制御部４ａとデータ通信することが可能に接続してあり、例えば読み取ったバーコード情報をパルス信号に変換して、ＣＰＵ４１へ送信する。
【００５１】
図５は、第１容器ラック７３の構成を示す斜視図である。第１容器ラック７３は、試薬容器２００を保持するための２つの保持部７３１、７３２と、保持部７３１、７３２の前面側にそれぞれ設けてある切欠部７３１ａ、７３２ａと、上方に突出するよう設けてある把持部７３３とで構成されている。保持部７３１、７３２は、円筒型の試薬容器２００を保持することができるよう、収容可能部分が上から見て略円形状となっている。保持部７３１、７３２の内径よりも小さい外径を有する試薬容器２００を保持する場合には、別途アダプタ等を介することにより安定して保持することができる。
【００５２】
保持部７３１、７３２の外周面には、それぞれバーコードラベル７３１ｂ、７３２ｂが貼付されている。保持部７３１、７３２の内周面にも、それぞれバーコードラベル７３１ｃ、７３２ｃが貼付されている。例えば試薬容器２００が第１容器ラック７３の保持部７３１に保持された場合、保持部７３１の内周面に貼付されているバーコードラベル７３１ｃを読み取ることができない。
【００５３】
したがって、バーコードリーダ９がバーコードラベル７３１ｂを読み取った後、バーコードラベル７３１ｃを読み取ることなく試薬容器２００に貼付してあるバーコードラベル２００ａを読み取った場合には、制御部４ａのＣＰＵ４１は、バーコードラベル２００ａにて読み取られるバーコード情報に対応する試薬を収容する試薬容器２００が保持部７３１に保持されていると判断することができる。
【００５４】
図６は、第２容器ラック７４の構成を示す斜視図である。第２容器ラック７４は、試薬容器２００を保持するための６つの保持部７４１〜７４６と、保持部７４１〜７４６の前面側にそれぞれ設けてある切欠部７４１ａ〜７４６ａと、上方に突出するよう設けてある把持部７４７とで構成されている。保持部７４１〜７４６は、円筒型の試薬容器２００を保持することができるよう、収容可能部分が上から見て略円形状となっている。保持部７４１〜７４６の内径よりも小さい外径を有する試薬容器２００を保持する場合には、別途アダプタ等を介することにより安定して保持することができる。
【００５５】
保持部７４１〜７４６の外周面には、それぞれバーコードラベル７４１ｂ〜７４６ｂが貼付されている。保持部７４１〜７４６の内周面にも、それぞれバーコードラベル７４１ｃ〜７４６ｃが貼付されている。例えば３個の試薬容器２００、２００、２００が、第２容器ラック７４の保持部７４１、７４４、７４５に保持された場合、保持部７４１、７４４、７４５の内周面に貼付されているバーコードラベル７４１ｃ、７４４ｃ、７４５ｃを読み取ることができない。
【００５６】
したがって、バーコードリーダ９がバーコードラベル７４１ｂ、７４４ｂ又は７４５ｂを読み取った後、バーコードラベル７４１ｃ、７４４ｃ又は７４５ｃを読み取ることなく試薬容器２００に貼付してあるバーコードラベル２００ａ、２００ａ、２００ａを読み取った場合には、制御部４ａのＣＰＵ４１は、バーコードラベル２００ａ、２００ａ、２００ａにて読み取られるバーコード情報に対応する試薬を収容する試薬容器２００、２００、２００が保持されていると判断することができる。
【００５７】
図４に戻って、測定機構部２は、検体容器搬送部６０と、検体分注アーム７０と、第１光学的情報取得部８０と、ランプユニット９５と、加温部１０５と、検体容器移送部１１０と、試薬分注アーム１２０と、第２光学的情報取得部１３０とを備えている。検体分注アーム７０を図示しないステッピングモータにより回転上下させることにより、検体搬送機構部３により所定の吸引位置に搬送された試験管２５０（図１参照）に収容されている検体を吸引し、吸引した検体を検体容器搬送テーブル６１の検体容器保持部６２に保持された検体容器２１０内に分注する。試薬分注アーム１２０を図示しないステッピングモータにより回転上下させることにより、試薬収容部７に収容されている試薬を分注して、測定試料が調製される。
【００５８】
試薬分注アーム１２０は、静電容量の変化を検知する図示しない静電容量検知回路に接続されており、検知された静電容量の変化は、ＣＰＵ４１で解析される。すなわち、試薬分注アーム１２０に備えられた試薬分注ピペットの先端が試薬に到達すると、静電容量が変化する。ＣＰＵ４１は、静電容量の変化に基づいて液面の高さを取得し、取得した液面の高さ及び試薬容器２００の断面積に基づいて試薬容器２００内の試薬の残量を算出する。
【００５９】
測定機構部２は、図１に示す検体搬送機構部３から供給された検体に対して光学的な測定を行うことにより、供給された検体に関する光学的な情報を取得する。本実施の形態では、図１に示す検体搬送機構部３のラック２５１に載置された試験管２５０から測定機構部２の検体容器２１０内に分注された検体に対して光学的な測定が行われる。
【００６０】
検体分注アーム７０により分注された検体容器２１０は、検体容器搬送部６０にて分析装置１内を搬送される。検体容器搬送部６０は、円環状の第２テーブル７２の外側に配置された円環状の検体容器搬送テーブル６１と、検体容器搬送テーブル６１上に円周方向に沿って所定の間隔を隔てて設けられた円筒型の複数の検体容器保持部６２とで構成される。検体容器保持部６２は、検体容器２１０を１つずつ保持する。
【００６１】
第１光学的情報取得部８０は、試薬を添加する前の検体中の干渉物質（乳び、ヘモグロビン及びビリルビン）の有無、干渉物質の濃度等を測定するために、検体から光学的な情報を取得する。第１光学的情報取得部８０は、検体容器搬送テーブル６１の検体容器保持部６２に保持された検体容器２１０内の検体から光学的な情報（検体の透過光による情報）を取得する。また、第１光学的情報取得部８０は、制御装置４の制御部４ａに電気的に接続されており、第１光学的情報取得部８０において取得されたデータを制御装置４の制御部４ａに送信する。これにより、制御装置４において、第１光学的情報取得部８０で取得したデータを分析（解析）することができ、分岐光ファイバ９１から出射される５種類の光に対する検体容器２１０内の検体の吸光度を求めることにより、検体中の干渉物質の有無、干渉物質の濃度等が分析される。そして、検体中の干渉物質の有無、干渉物質の濃度等に基づいて、第２光学的情報取得部１３０で測定した光学的な情報を分析するか否かを判断する。
【００６２】
ランプユニット９５は、第１光学的情報取得部８０及び第２光学的情報取得部１３０で行われる光学的な測定に用いられる５種類の波長を有する光（３４０ｎｍ、４０５ｎｍ、５７５ｎｍ、６６０ｎｍおよび８００ｎｍ）を供給する。すなわち、１つのランプユニット９５が、第１光学的情報取得部８０及び第２光学的情報取得部１３０に対して共通に用いられる。また、ランプユニット９５の光は、分岐光ファイバ９１及び分岐光ファイバ９２によって、それぞれ第１光学的情報取得部８０及び第２光学的情報取得部１３０に供給される。
【００６３】
第２光学的情報取得部１３０は、調製された測定試料を載置する測定用載置部１３１の下方に配置された検出部により、検体容器２１０内の測定試料に対して複数の条件下で光学的な測定（本測定）を行う。第２光学的情報取得部１３０も、制御装置４の制御部４ａに電気的に接続されており、取得したデータ（光学的な情報）を制御装置４の制御部４ａに送信する。これにより、制御装置４において、予め取得済みの第１光学的情報取得部８０からのデータ（光学的な情報）の分析結果に基づいて、第２光学的情報取得部１３０から送信されたデータ（光学的な情報）が分析され、表示部４ｂに表示される。
【００６４】
なお、分岐光ファイバ９２から照射される６６０ｎｍの波長を有する光は、Ｆｂｇ（フィブリノーゲン量）、ＰＴ（プロトロンビン時間）及びＡＰＴＴ（活性化部分トロンボプラスチン時間）を測定する場合に用いるメイン波長である。また、８００ｎｍの波長を有する光は、Ｆｂｇ、ＰＴ及びＡＰＴＴを測定する場合に用いるサブ波長である。合成基質法の測定項目であるＡＴＩＩＩの測定波長は４０５ｎｍであり、免疫比濁法の測定項目であるＤダイマー及びＦＤＰの測定波長は８００ｎｍである。また、血小板凝集の測定波長は、５７５ｎｍである。
【００６５】
加温部１０５は、保温可能なプレート１０１からなり、１０個の凹形状の検体容器保持部１０１ａが設けられている。各検体容器保持部１０１ａは、それぞれ１つの検体容器２１０を保持することができ、検体が分注された検体容器２１０を検体容器保持部１０１ａに数分間保持することによって、検体容器２１０内の検体を約３７℃に加温する。また、加温部１０５で加温された検体は、加温が終了してから一定時間内に試薬の分注及び測定が行われる。これにより、検体、及び検体と試薬とから調製される測定試料の変質を抑制するとともに、測定結果を安定させることが可能となる。
【００６６】
また、検体容器移送部１１０は、検体容器２１０を、検体容器搬送部６０と、加温部１０５と、第２光学的情報取得部１３０との間で移送する。検体容器移送部１１０は、検体容器２１０を把持する移送用キャッチャ部１１１と、移送用キャッチャ部１１１を移動させるための駆動部１１２とで構成される。移送用キャッチャ部１１１は、駆動部１１２の駆動により移動領域１１０ａ内を移動することができ、検体容器搬送部６０と、加温部１０５と、第２光学的情報取得部１３０の測定用載置部１３１との間で検体容器２１０を移送する。
【００６７】
図７は、同一の試薬を異なる測定項目に使用する場合の例示図である。図７（ａ）は、ＰＴの測定処理の流れを示す模式図であり、図７（ｂ）は、外因系因子（ＦａｃｔｏｒII）の測定処理の流れを示す模式図である。
【００６８】
図７（ａ）に示すように、ＰＴの測定処理では、検体として血漿５０μＬを用い、インキュベーションとして３分間加温した後、ＰＴ試薬１００μＬを添加して測定を開始する。この場合、ＰＴ試薬の安定時間は、開封後６時間前後であることが知られている。
【００６９】
一方、図７（ｂ）に示すように、外因系因子の測定処理では、検体として血漿５μＬを用い、オーレンベロナール緩衝液４５μＬ及び因子欠乏血漿５０μＬを添加してから、インキュベーションとして３分間加温し、その後ＰＴ試薬を１００μＬを添加して測定を開始する。この場合、ＰＴ試薬の安定時間は、開封後２時間前後であることが知られており、測定項目の相違によって、同一のＰＴ試薬の安定時間が大きく相違していることがわかる。
【００７０】
また、ＰＴ試薬の有効期限は、試薬の製造者によって所定の日数が定められる。しかし、外因系因子の測定処理に用いる場合には、有効期限を超えていないときであっても有効期限に近づくにつれ、僅かではあるが測定誤差が増大する可能性もある。一方、ＰＴ試薬をＰＴの測定処理に用いる場合には、有効期限内である限り測定誤差の増大は生じない。同様に、試薬容器内の試薬の残量が所定以下になると僅かではあるが測定誤差が増大する測定項目もある。これは、残量が少なくなると乾燥等による試薬性能の劣化が測定結果に悪影響を与えるためである。一方、試薬の残量にかかわらず測定誤差の増大が生じない測定項目もある。
【００７１】
そこで、本実施の形態では、測定項目ごとに試薬の使用有効条件（有効期限、安定時間、及び試薬の残量）を設定することにより、試薬を測定項目ごとに使用することができるか否かを判断することが可能となっている。図８は、本発明の実施の形態に係る分析装置１の制御部４ａのＣＰＵ４１の処理手順を示すフローチャートである。
【００７２】
制御部４ａのＣＰＵ４１は、測定項目ごとに、試薬の使用有効条件の設定を受け付ける（ステップＳ８０１）。設定を受け付ける使用有効条件としては、試薬の製造後の有効期限、試薬を収容した試薬容器２００、２００、・・・を保持した第１容器ラック７３、７３、・・・、及び第２容器ラック７４、７４、・・・を第１テーブル７１及び第２テーブル７２の上に装着した後の安定時間、試薬の最少残量等が想定される。使用有効条件は測定項目ごとに異なるように設定しても良く、例えばＰＴについての有効期限として試薬の製造者から提供された有効期限を設定し、外因系因子についての有効期限として、試薬の製造者から提供された有効期限より所定日数前の日を設定しても良い。同様に、設定を受け付ける使用有効条件が安定時間である場合、ＰＴの安定時間として６時間を、外因系因子の安定時間として２時間を設定しても良い。また、設定を受け付ける使用有効条件が試薬残量である場合、ＰＴの試薬残量として“０”（すなわち、試薬容器が空になるまで使用する）を、外因系因子の試薬残量として“５”（すなわち、５回分の測定試薬を残して試薬を廃棄する）を設定しても良い。
【００７３】
使用有効条件の設定を受け付ける方法は特に限定されるものではないが、通常の測定に用いる場合だけでなく、例えば精度管理用試薬（いわゆるコントロール試薬）、キャリブレータ試薬等についても同様に使用有効条件の設定を受け付けることができる。
【００７４】
図９は、通常の試薬、希釈液等の安定時間を設定する安定時間設定画面の例示図である。図９に示すように、測定項目選択領域９０１に測定項目が列挙されており、一の測定項目の選択をマウス４ｄのクリック操作等により受け付ける。測定項目の選択を受け付けた時点で測定項目ごとに設定画面９０２が表示される。
【００７５】
設定画面９０２の中で、例えばテストプロトコル設定タブ９０３の選択を、マウス４ｄのクリック操作等により受け付けた場合、用いる試薬ごとに安定時間の入力を受け付ける安定時間入力領域９０４が表示される。使用者は、キーボード４ｃからの直接入力等により、安定時間を設定することができる。
【００７６】
また、図１０は、コントロール試薬の安定時間を設定する安定時間設定画面の例示図である。図９と同様、測定項目選択領域１００１に測定項目が列挙されており、一の測定項目の選択をマウス４ｄのクリック操作等により受け付ける。測定項目の選択を受け付けた時点で測定項目ごとに設定画面１００２が表示される。
【００７７】
設定画面１００２の中で、例えば精度管理設定タブ１００３の選択を、マウス４ｄのクリック操作等により受け付けた場合、安定時間の入力を受け付ける安定時間入力領域１００４が表示される。使用者は、キーボード４ｃからの直接入力等により、安定時間を設定することができる。使用者により安定時間が設定された場合、精度管理の対象ごとに、設定された安定時間が表示される。キャリブレータ試薬等についても同様に安定時間の設定を受け付けることができる。
【００７８】
図８に戻って、制御部４ａのＣＰＵ４１は、設定を受け付けた使用有効条件（有効期限、安定時間、及び試薬残量）を記憶装置４３に記憶する（ステップＳ８０２）。ＣＰＵ４１は、バーコードリーダ９により試薬容器２００に貼付してあるバーコードラベル２００ａを読み取り、バーコード情報を取得したか否かを判断する（ステップＳ８０３）。これにより、試薬容器２００に収容された試薬を使用することが可能となった時点が特定される。
【００７９】
なお、試薬容器２００に収容された試薬を使用することが可能となった時点とは、例えば該試薬を収容した試薬容器２００、２００、・・・を保持した第１容器ラック７３、７３、・・・及び第２容器ラック７４、７４、・・・を第１テーブル７１及び第２テーブル７２の上に装着した時点であっても良い。実際に測定することが可能となった時点からの経過時間を計時することで、安定時間に到達したか否かを適切に判断することができるからである。この場合、重量センサにより試薬容器２００が第１テーブル７１及び第２テーブル７２の上に装着されたことを検知してもよい。
【００８０】
もちろん、これに限定されるものではなく、本実施の形態のように、例えば試薬容器２００、２００、・・・に貼付されているバーコードラベルの情報に基づいて試薬を識別する情報が取得された時点であっても良い。この場合、バーコードリーダ９によりバーコード情報の読取が完了した時点、あるいは該試薬を収容した試薬容器２００、２００、・・・を第１容器ラック７３、７３、・・・、及び第２容器ラック７４、７４、・・・に保持する前に、可搬型のハンディバーコードリーダ（図示せず）等によりバーコード情報の読取が完了した時点であっても良い。
【００８１】
図１１は、試薬を収容した試薬容器２００、２００、・・・を保持した第１容器ラック７３、７３、・・・及び第２容器ラック７４、７４、・・・を第１テーブル７１及び第２テーブル７２の上に装着した状態（経過時間を含む）を表示する画面の例示図である。図１１に示すように、分析装置１の試薬の状態を表示する画面は、少なくとも第１テーブル７１及び第２テーブル７２に載置されている第１容器ラック７３、７３、・・・及び第２容器ラック７４、７４、・・・の位置及び容器保持可能位置を表示する配置表示領域４２０と、選択された位置に保持されている容器の内容物に関する詳細情報を表示する詳細情報表示領域４３０と、操作を指示する操作表示領域４４０とを有している。
【００８２】
配置表示領域４２０には、少なくとも第１テーブル７１の配置状況に対応して表示される最大１０個の第１マーク４２１、４２１、・・・と、第２テーブル７２の配置状況に対応して表示される最大３０個の第２マーク４２２、４２２、・・・とが表示される。第１マーク４２１は、位置を表示する位置表示部４２１ａ、試薬の名称を表示する名称表示部４２１ｂ、及び試薬の残量を表示する残量表示部４２１ｃを含む。同様に第２マーク４２２は、位置を表示する位置表示部４２２ａ、試薬の名称を表示する名称表示部４２２ｂ、及び試薬の残量を表示する残量表示部４２２ｃを含む。なお、残量表示部４２１ｃ、４２２ｃは、試薬の残量が所定量以下となった場合にのみ表示される。
【００８３】
第１マーク４２１及び第２マーク４２２の位置表示部４２１ａ、４２２ａに表示される位置情報は、第１容器ラック７３、７３、・・・及び第２容器ラック７４、７４、・・・に貼付されているバーコードラベルをバーコードリーダ９が読み取ることにより表示される。また、名称表示部４２１ｂ、４２２ｂに表示される試薬の名称は、試薬を収容した試薬容器２００に貼付されているバーコードラベルから読み取られたバーコード情報に含まれており、バーコードリーダ９で読み取った信号に基づいて記憶装置４３に記憶されている試薬マスタ等を参照することにより表示される。
【００８４】
第１マーク４２１は、第１テーブル７１に配置されている２個の試薬容器２００、２００を保持可能な５個の第１容器ラック７３、７３、・・・に対応している第１ラックマーク４２４、４２４、・・・に分割されて表示される。第２マーク４２２は、第２テーブル７２に配置されている６個の試薬容器２００、２００、・・・を保持可能な５個の第２容器ラック７４、７４、・・・に対応している第２ラックマーク４２５、４２５、・・・に分割されて表示される。したがって、どのテーブルのどの容器ラックのどの位置に試薬が配置されているか、目視で確認することができる。
【００８５】
また、第１テーブル７１及び第２テーブル７２に容器ラックが配置されていない場合には、配置表示領域４２０にて、内側に何も表示されていない円形のラック未配置マーク４２６が表示される。さらに、第１テーブル７１及び第２テーブル７２にそれぞれ第１容器ラック７３及び第２容器ラック７４が配置されてはいるが、試薬の入った試薬容器２００が配置されていない位置に相当する領域には、試薬未配置マーク４２７が表示される。試薬未配置マーク４２７は、位置情報を表示する位置表示部４２７ａを有している。
【００８６】
詳細情報表示領域４３０には、ＣＰＵ４１が、試薬容器２００に収容された試薬を使用することが可能となった時点から計時した経過時間が表示される。すなわち、配置表示領域４２０上の第１マーク４２１、４２１、・・・、又は第２マーク４２２、４２２、・・・の中から、所望のマークの選択をマウス４ｄのクリック操作等により受け付けた場合、選択を受け付けた位置に保持されている試薬に関する詳細情報の１つとして、経過時間表示領域４３１に経過時間を逐次表示する。
【００８７】
図８に戻って、制御部４ａのＣＰＵ４１が、試薬容器２００に貼付してあるバーコードラベル２００ａのバーコード情報を取得していないと判断した場合（ステップＳ８０３：ＮＯ）、ＣＰＵ４１は、バーコード情報の取得待ち状態となる。ＣＰＵ４１が、試薬容器２００に貼付してあるバーコードラベル２００ａのバーコード情報を取得したと判断した場合（ステップＳ８０３：ＹＥＳ）、ＣＰＵ４１は、試薬容器２００に収容された試薬を使用することが可能となった時点から、試薬容器２００ごとに経過時間の計時を開始する（ステップＳ８０４）。計時は、ＣＰＵ４１に内蔵されているタイマ等で行い、例えば現在の時刻を取得する。
【００８８】
ＣＰＵ４１は、測定開始ボタンの使用者による押下等により測定開始の指示を受け付けたか否かを判断する（ステップＳ８０５）。ＣＰＵ４１が、測定開始の指示を受け付けていないと判断した場合（ステップＳ８０５：ＮＯ）、ＣＰＵ４１は、処理をステップＳ８０３へ戻して上述した処理を繰り返す。ＣＰＵ４１が、測定開始の指示を受け付けたと判断した場合（ステップＳ８０５：ＹＥＳ）、ＣＰＵ４１は、測定項目ごとに、計時した経過時間が記憶装置４３に記憶した使用有効条件を具備しない測定項目、例えば安定時間を超えた測定項目が存在するか否かを判断する（ステップＳ８０６）。
【００８９】
ＣＰＵ４１が、使用有効条件を具備しない測定項目が存在しないと判断した場合（ステップＳ８０６：ＮＯ）、ＣＰＵ４１は、処理をステップＳ８０８に進める。ＣＰＵ４１が、使用有効条件を具備しない測定項目が存在すると判断した場合（ステップＳ８０６：ＹＥＳ）、ＣＰＵ４１は、使用有効条件を具備しない測定項目が存在すると判断された試薬について、使用有効条件を具備しない測定項目が存在する旨を示す警告情報を出力する（ステップＳ８０７）。警告情報の出力は、図１２に示す画面が出力される。この画面については後に説明する。
【００９０】
ＣＰＵ４１は、測定を継続するか否かを判断する（ステップＳ８０８）。本実施の形態では、図１２に示す画面で使用者によりＯＫボタン１２０２の選択を受け付けた場合に測定を継続すると判断し、キャンセルボタン１２０３の選択を受け付けた場合に測定を中断すると判断する。
【００９１】
ＣＰＵ４１が、測定を継続しないと判断した場合（ステップＳ８０８：ＮＯ）、ＣＰＵ４１は、処理を終了し、ＣＰＵ４１が、測定を継続すると判断した場合（ステップＳ８０８：ＹＥＳ）、ＣＰＵ４１は、測定を実行する（ステップＳ８０９）。ＣＰＵ４１は、測定が完了したか否かを判断し（ステップＳ８１０）、ＣＰＵ４１が、測定が完了していないと判断した場合（ステップＳ８１０：ＮＯ）、ＣＰＵ４１は、処理をステップＳ８０９へ戻して測定を続行し、ＣＰＵ４１が、測定が完了したと判断した場合（ステップＳ８１０：ＹＥＳ）、ＣＰＵ４１は、処理を終了する。
【００９２】
警告情報は特に限定されるものではない。例えば、安定時間を超えた測定項目を出力しても良い。また、経過時間と安定時間との差分を出力しても良い。さらに、出力された測定項目の測定を続行する旨を示す指示の入力を受け付ける測定指示受付部を備えても良い。図１２は、測定を続行する旨の指示の入力を受け付ける画面の例示図である。
【００９３】
図１２に示すように、設定した安定時間を超えている測定項目、試薬名、及び経過時間を表示している。１ページで表示しきれない場合には、追加表示ボタン１２０１に対するマウス４ｄのクリック操作等を受け付けることにより、次ページを表示する。安定時間を超えた試薬については、ＯＫボタン１２０２に対するマウス４ｄのクリック操作等を受け付けることにより、安定時間を超えている試薬の測定を続行する。また、キャンセルボタン１２０３に対するマウス４ｄのクリック操作等を受け付けることにより、安定時間を超えている試薬の測定を終了する。なお、同一の種類の試薬が複数設置されている場合には、ＯＫボタン１２０２の選択を受け付けた場合、安定時間を超えている試薬以外の同一種類の試薬をＣＰＵ４１が自動的に選択し、測定を続行するようにしてもよい。
【００９４】
なお、検体の測定を開始する指示の入力を受け付けた時点で、安定時間を超えた測定項目が存在すると判断された試薬について安定時間を超えた測定項目が存在する旨を示す警告情報を出力しても良い。このようにすることで、測定開始時に安定時間を超えた試薬を測定項目ごとに把握することができる。
【００９５】
また、本実施の形態では、キーボード４ｃ又はマウス４ｄにより画面に表示されたボタン等の指定を受け付けることによって操作可能な構成としているが、特にこれに限定されるものではなく、例えば表示部４ｂにタッチパネルを採用し、画面に表示されたボタン等を使用者が直接触れることによって操作可能な構成としても良い。
【００９６】
図１３は、使用有効条件として試薬ごとの有効期限が設定されている場合の本発明の実施の形態に係る分析装置１の制御部４ａのＣＰＵ４１の処理手順を示すフローチャートである。ＣＰＵ４１は、図８に示すステップＳ８０２の後、測定開始ボタンの使用者による押下等により測定開始の指示を受け付けたか否かを判断する(ステップＳ１３０１)。ＣＰＵ４１が、測定開始の指示を受け付けていないと判断した場合（ステップＳ１３０１：ＮＯ）、ＣＰＵ４１は、測定開始の指示の受付待ち状態となる。
【００９７】
ＣＰＵ４１が、測定開始の指示を受け付けたと判断した場合（ステップＳ１３０１：ＹＥＳ）、すなわち測定開始ボタンが使用者により押下された場合、ＣＰＵ４１は、現在の時刻が設定された有効期限を超えた測定項目が存在するか否かを判断する(ステップＳ１３０２)。ＣＰＵ４１が、有効期限を超えた測定項目が存在すると判断した場合（ステップＳ１３０２：ＹＥＳ）、ＣＰＵ４１は、有効期限を超えた測定項目が存在すると判断された試薬について、有効期限を超えた測定項目が存在する旨を示す警告情報を出力する（ステップＳ８０７）。ＣＰＵ４１が、有効期限を超えた測定項目が存在しないと判断した場合（ステップＳ１３０２：ＮＯ）、ＣＰＵ４１は、測定を継続するか否かを判断し（ステップＳ８０８）、以下図８に示す処理を続行する。
【００９８】
また、図１４は、使用有効条件として試薬容器２００に収容された試薬ごとの最少残量が設定されている場合の本発明の実施の形態に係る分析装置１の制御部４ａのＣＰＵ４１の処理手順を示すフローチャートである。ＣＰＵ４１は、図８に示すステップＳ８０２の後、測定開始ボタンの使用者による押下等により測定開始の指示を受け付けたか否かを判断する(ステップＳ１４０１)。ＣＰＵ４１が、測定開始の指示を受け付けていないと判断した場合（ステップＳ１４０１：ＮＯ）、ＣＰＵ４１は、測定開始の指示の受付待ち状態となる。
【００９９】
ＣＰＵ４１が、測定開始の指示を受け付けたと判断した場合（ステップＳ１４０１：ＹＥＳ）、すなわち測定開始ボタンが使用者により押下された場合、ＣＰＵ４１は、試薬分注アーム１２０を使用対象の試薬容器２００に移動させ、静電容量の変化に基づいて試薬容器２００内の試薬の残量を取得する（ステップＳ１４０２）。ＣＰＵ４１は、取得した試薬の残量が、使用有効条件として設定された試薬の最少残量より少ない測定項目が存在するか否かを判断する（ステップＳ１４０３）。
【０１００】
ＣＰＵ４１が、試薬の最少残量より少ない測定項目が存在すると判断した場合(ステップＳ１４０３：ＹＥＳ)、ＣＰＵ４１は、試薬の最少残量より少ない測定項目が存在すると判断された試薬について、試薬の最少残量より少ない測定項目が存在する旨を示す警告情報を出力する（ステップＳ８０７）。ＣＰＵ４１が、試薬の最少残量より少ない測定項目が存在しないと判断した場合（ステップＳ１４０３：ＮＯ）、ＣＰＵ４１は、測定を継続するか否かを判断し（ステップＳ８０８）、以下図８に示す処理を続行する。
【０１０１】
以上のように本実施の形態によれば、試薬の測定項目ごとに異なる使用有効条件が設定されている場合であっても、測定項目ごとに警告情報を出力することができ、使用者が継続して該試薬を他の測定項目について使用するか否かを判断する機会を得ることが可能となる。また、使用有効条件を外れたと判断された測定項目以外の他の測定項目について、例えば安定時間を超えていない測定項目については該試薬を継続して使用する旨の指示を受け付けることができ、他の測定項目については同一の試薬を継続して使用することが可能となる。
【０１０２】
なお、本発明は上記実施の形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨の範囲内であれば多種の変形、置換等が可能である。
【符号の説明】
【０１０３】
１ 分析装置
２ 測定機構部（測定部）
４ 制御装置
４ａ 制御部
４ｂ 表示部
６ 検体収容部
７ 試薬収容部
９ バーコードリーダ
４１ ＣＰＵ（中央演算装置）
４２ ＲＡＭ
４３ 記憶装置
４４ 入力インタフェース
４５ 出力インタフェース
４６ 通信装置
４７ 可搬型ディスクドライブ
４８ 内部バス
９０ 可搬型記録媒体
１００ コンピュータプログラム
２００ 試薬容器
２００ａ、７３１ｂ、７３１ｃ、７３２ｂ、７３２ｃ、７４１ｂ〜７４６ｂ、７４１ｃ〜７４６ｃ バーコードラベル
２１０ 検体容器
【技術分野】
【０００１】
本発明は、検体と試薬とを混和して調製された測定試料の測定結果を分析する分析装置、分析方法及びコンピュータプログラムに関する。
【背景技術】
【０００２】
検体と試薬とを混和して調製された測定試料の測定結果を分析する分析装置では、検体の測定項目ごとに必要な試薬を添加して測定試料を調製して測定する。分析装置の使用者は、分析結果の信頼性の確保のために、試薬製造後の有効期限、試薬開封後の使用期限、試薬溶解後の使用期限等、試薬に応じた使用有効条件を管理して、製造後有効期限切れ等により使用することができなくなった試薬を使用することがないようにする必要がある。
【０００３】
斯かる試薬情報の管理を容易にするための技術として、例えば特許文献１記載の自動分析装置が挙げられる。特許文献１に記載の自動分析装置は、試薬製造後の有効期限及び開封後使用期限等の使用有効条件を記憶し、測定に用いる試薬及び斯かる試薬の使用有効条件を対比して、使用有効条件から外れた場合は当該試薬と外れた使用有効条件とを対応付けて警告を出力する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開平８−２６２０３１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
分析装置では、同一の試薬が複数の測定項目の測定に用いられることもある。同一の試薬が複数の測定項目の測定に用いられる場合、試薬の劣化の影響を受けやすい測定項目については、同じ試薬であっても使用有効条件が異なるケースも生じうる。したがって、測定項目の測定に用いられる試薬は、例えば有効期限内であっても有効期限切れが近づいていれば使用しないことが好ましい。
【０００６】
一方、有効期限内であれば試薬劣化の影響を受けない測定項目も存在し、試薬劣化の影響を受けない測定項目については、試薬の有効利用の観点から、有効期限まで試薬を使用されることが好ましい。
【０００７】
したがって、使用者は、試薬情報の管理を、同一の試薬について測定項目ごとに行う必要があり、相当の熟練が要求される。上述した特許文献１に記載の自動分析装置によれば、試薬情報を管理することは可能であるが、同一の試薬についての試薬情報が測定項目によって異なる場合については考慮されていない。
【０００８】
本発明は斯かる事情に鑑みてなされたものであり、使用者が熟練者でなくても、試薬情報を測定項目ごとに容易に管理することができる分析装置、分析方法及びコンピュータプログラムを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記目的を達成するために第１発明に係る分析装置は、複数の試薬容器を保持することが可能な試薬容器保持部と、検体と測定項目に対応する試薬とを用いて測定項目ごとに調製された複数の測定試料を測定する測定部とを有し、該測定部での測定結果を分析する分析装置において、所定の試薬を有効に使用することができるか否かを判断するための使用有効条件を、測定項目ごとに記憶する有効条件記憶手段と、記憶した使用有効条件に基づいて、前記所定の試薬を有効に使用することができない測定項目が存在するか否かを判断する判断手段と、該判断手段で前記所定の試薬を有効に使用することができない測定項目が存在すると判断した場合、前記所定の試薬を有効に使用することができない測定項目が存在する旨を示す警告情報を出力する出力手段とを備えることを特徴とする。
【００１０】
また、第２発明に係る分析装置は、第１発明において、前記有効条件記憶手段は、前記使用有効条件として試薬の測定項目ごとの有効期限に関する情報を記憶してあり、現在の時刻を取得する時刻取得手段を備え、前記判断手段は、試薬ごとに、取得した現在の時刻が記憶してある有効期限を超えた測定項目が存在するか否かを判断し、取得した現在の時刻が記憶してある有効期限を超えた測定項目が存在すると判断した場合、試薬を有効に使用することができない測定項目が存在すると判断することを特徴とする。
【００１１】
また、第３発明に係る分析装置は、第１発明において、前記有効条件記憶手段は、前記使用有効条件として試薬を収容した試薬容器を前記試薬容器保持部へ保持した後の試薬の測定項目ごとの安定時間に関する情報を記憶してあり、試薬容器に収容された試薬を使用することが可能となった時点からの経過時間を計時する計時手段を備え、前記判断手段は、試薬ごとに、計時した経過時間が記憶してある安定時間を超えた測定項目が存在するか否かを判断し、計時した経過時間が記憶してある安定時間を超えた測定項目が存在すると判断した場合、試薬を有効に使用することができない測定項目が存在すると判断することを特徴とする。
【００１２】
また、第４発明に係る分析装置は、第１発明において、前記有効条件記憶手段は、前記使用有効条件として試薬容器に収容された試薬の測定項目ごとの最少残量に関する情報を記憶してあり、試薬容器に収容された試薬の残量を取得する残量取得手段を備え、前記判断手段は、試薬ごとに、取得した残量が記憶してある最少残量より少なくなった測定項目が存在するか否かを判断し、取得した残量が記憶してある最少残量より少なくなった測定項目が存在すると判断した場合、試薬を有効に使用することができない測定項目が存在すると判断することを特徴とする。
【００１３】
また、第５発明に係る分析装置は、第１乃至第４発明のいずれか１つにおいて、前記出力手段は、前記判断手段で存在すると判断された、試薬を有効に使用することができない測定項目を出力することを特徴とする。
【００１４】
また、第６発明に係る分析装置は、第１乃至第５発明のいずれか１つにおいて、前記検体の測定を開始する指示の入力を受け付ける開始指示受付手段を備え、前記判断手段は、前記開始指示受付手段が指示の入力を受け付けた場合、試薬を有効に使用することができない測定項目が存在するか否かを判断することを特徴とする。
【００１５】
また、第７発明に係る分析装置は、第６発明において、前記出力手段が前記警告情報を出力した場合、測定を続行する旨を示す指示の入力を受け付ける測定指示受付手段を備えることを特徴とする。
【００１６】
また、第８発明に係る分析装置は、第３発明において、前記計時手段は、前記試薬容器保持部に前記試薬容器が保持された時点からの経過時間を計時することを特徴とする。
【００１７】
また、第９発明に係る分析装置は、第３発明において、前記計時手段は、前記試薬容器のバーコード情報に基づいて試薬を識別する情報が取得された時点からの経過時間を計時することを特徴とする。
【００１８】
また、第１０発明に係る分析装置は、第３発明において、前記出力手段は、前記経過時間と前記安定時間との差分を出力することを特徴とする。
【００１９】
また、第１１発明に係る分析装置は、第１乃至第１０発明のいずれか１つにおいて、前記検体は血液であり、血液の凝固又は線溶機能を分析することを特徴とする。
【００２０】
次に、上記目的を達成するために第１２発明に係る分析方法は、複数の試薬容器を保持することが可能な試薬容器保持部と、検体と測定項目に対応する試薬とを用いて測定項目ごとに調製された複数の測定試料を測定する測定部とを有し、該測定部での測定結果を分析する分析装置で実行することが可能な分析方法において、所定の試薬を有効に使用することができるか否かを判断するための使用有効条件を、測定項目ごとに記憶し、記憶した使用有効条件に基づいて、前記所定の試薬を有効に使用することができない測定項目が存在するか否かを判断し、前記所定の試薬を有効に使用することができない測定項目が存在すると判断した場合、前記所定の試薬を有効に使用することができない測定項目が存在する旨を示す警告情報を出力することを特徴とする。
【００２１】
次に、上記目的を達成するために第１３発明に係るコンピュータプログラムは、複数の試薬容器を保持することが可能な試薬容器保持部と、検体と測定項目に対応する試薬とを用いて測定項目ごとに調製された複数の測定試料を測定する測定部とを有し、該測定部での測定結果を分析する分析装置で実行することが可能なコンピュータプログラムにおいて、前記分析装置を、所定の試薬を有効に使用することができるか否かを判断するための使用有効条件を、測定項目ごとに記憶する有効条件記憶手段、記憶した使用有効条件に基づいて、前記所定の試薬を有効に使用することができない測定項目が存在するか否かを判断する判断手段、及び該判断手段で前記所定の試薬を有効に使用することができない測定項目が存在すると判断した場合、前記所定の試薬を有効に使用することができない測定項目が存在する旨を示す警告情報を出力する出力手段として機能させることを特徴とする。
【００２２】
第１発明、第１２発明及び第１３発明では、所定の試薬を有効に使用することができるか否かを判断するための使用有効条件を、測定項目ごとに記憶しておく。記憶した使用有効条件に基づいて、所定の試薬を有効に使用することができない測定項目が存在するか否かを判断し、所定の試薬を有効に使用することができない測定項目が存在すると判断した場合、所定の試薬を有効に使用することができない測定項目が存在する旨を示す警告情報を出力する。これにより、試薬の測定項目ごとに異なる使用有効条件が設定されている場合であっても、測定項目ごとに警告情報を出力することができ、使用者が継続して該試薬を他の測定項目について使用するか否かを判断する機会を得ることが可能となる。
【００２３】
第２発明では、使用有効条件として試薬の測定項目ごとの有効期限に関する情報を記憶しておく。試薬ごとに、取得した現在の時刻が記憶してある有効期限を超えた測定項目が存在するか否かを判断し、取得した現在の時刻が記憶してある有効期限を超えた測定項目が存在すると判断した場合、試薬を有効に使用することができない測定項目が存在すると判断する。試薬の測定項目ごとに異なる有効期限が設定されている場合であっても、測定項目ごとに警告情報を出力することができ、使用者が継続して該試薬を他の測定項目について使用するか否かを判断する機会を得ることが可能となる。
【００２４】
第３発明では、使用有効条件として試薬を収容した試薬容器を試薬容器保持部へ保持した後の試薬の測定項目ごとの安定時間に関する情報を記憶しておく。試薬ごとに、計時した経過時間が記憶してある安定時間を超えた測定項目が存在するか否かを判断し、計時した経過時間が記憶してある安定時間を超えた測定項目が存在すると判断した場合、試薬を有効に使用することができない測定項目が存在すると判断する。これにより、試薬の測定項目ごとに異なる安定時間が設定されている場合であっても、測定項目ごとに警告情報を出力することができ、使用者が継続して該試薬を他の測定項目について使用するか否かを判断する機会を得ることが可能となる。
【００２５】
第４発明では、使用有効条件として試薬容器に収容された試薬の測定項目ごとの最少残量に関する情報を記憶しておく。試薬ごとに、取得した残量が記憶してある最少残量より少なくなった測定項目が存在するか否かを判断し、取得した残量が記憶してある最少残量より少なくなった測定項目が存在すると判断した場合、試薬を有効に使用することができない測定項目が存在すると判断する。これにより、試薬の測定項目ごとに異なる最少残量が設定されている場合であっても、測定項目ごとに警告情報を出力することができ、使用者が継続して該試薬を他の測定項目について使用するか否かを判断する機会を得ることが可能となる。
【００２６】
第５発明では、試薬を有効に使用することができない測定項目を出力することにより、使用する試薬の交換等を促すことが可能となる。
【００２７】
第６発明では、検体の測定を開始する指示の入力を受け付け、指示の入力を受け付けた場合、試薬を有効に使用することができない測定項目が存在するか否かを判断することにより、測定の開始時の試薬の状況を把握することができ、測定順序を変更する等により試薬を効率的に使用することが可能となる。
【００２８】
第７発明では、警告情報を出力した場合、測定を続行する旨を示す指示の入力を受け付けることにより、使用有効条件を外れたと判断された測定項目以外の他の測定項目について、すなわち使用有効条件を具備している測定項目については該試薬を継続して使用する旨の指示を受け付けることができ、他の測定項目については同一の試薬を継続して使用することが可能となる。
【００２９】
第８発明では、試薬容器保持部に試薬容器が保持された時点からの経過時間を計時することにより、実際の使用に即した試薬の安定時間を把握することが可能となる。
【００３０】
第９発明では、試薬容器のバーコード情報に基づいて試薬を識別する情報が取得された時点からの経過時間を計時することにより、バーコードリーダ等で貼付されているバーコードラベルの情報を読み取り、試薬容器に収容されている試薬を識別した時点から経過時間の計時を開始することができ、別個に各種のセンサを用いることなく、試薬の安定時間を適切に把握することが可能となる。
【００３１】
第１０発明では、経過時間と安定時間との差分を出力することにより、測定項目ごとに安定時間を超えたか、あるいは安定時間の残り時間がどの程度であるかを把握することができ、測定順序を変更する等により試薬を効率的に使用することが可能となる。
【００３２】
第１１発明では、検体は血液であり、血液の凝固又は線溶機能を分析することにより、血液検査に使用する試薬の測定項目ごとに異なる使用有効条件が設定されている場合であっても、測定項目ごとに警告情報を出力することができ、使用者が継続して該試薬を他の測定項目について使用するか否かを判断する機会を得ることが可能となる。
【発明の効果】
【００３３】
上記構成によれば、試薬の測定項目ごとに異なる使用有効条件が設定されている場合であっても、測定項目ごとに警告情報を出力することができ、使用者が継続して該試薬を他の測定項目について使用するか否かを判断する機会を得ることが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１】本発明の実施の形態に係る分析装置の全体構成を示す斜視図である。
【図２】本発明の実施の形態に係る分析装置の制御部の構成を示すブロック図である。
【図３】本発明の実施の形態に係る分析装置の駆動部の概略構成を示すブロック図である。
【図４】本発明の実施の形態に係る分析装置の概要を示す部分平面図である。
【図５】第１容器ラックの構成を示す斜視図である。
【図６】第２容器ラックの構成を示す斜視図である。
【図７】同一の試薬を異なる測定項目に使用する場合の例示図である。
【図８】本発明の実施の形態に係る分析装置の制御部のＣＰＵの処理手順を示すフローチャートである。
【図９】通常の試薬、希釈液等の安定時間を設定する安定時間設定画面の例示図である。
【図１０】コントロール試薬の安定時間を設定する安定時間設定画面の例示図である。
【図１１】試薬を収容した試薬容器を保持した第１容器ラック及び第２容器ラックを第１テーブル及び第２テーブルの上に装着した状態（経過時間を含む）を表示する画面の例示図である。
【図１２】測定を続行する旨の指示の入力を受け付ける画面の例示図である。
【図１３】使用有効条件として試薬ごとの有効期限が設定されている場合の本発明の実施の形態に係る分析装置の制御部のＣＰＵの処理手順を示すフローチャートである。
【図１４】使用有効条件として試薬容器に収容された試薬ごとの最少残量が設定されている場合の本発明の実施の形態に係る分析装置の制御部のＣＰＵの処理手順を示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００３５】
以下、本発明の実施の形態に係る分析装置について、血液の凝固・線溶機能に関連する特定の物質の量、活性の度合等を光学的に測定して分析する場合を一例とし、図面に基づいて具体的に説明する。
【００３６】
図１は、本発明の実施の形態に係る分析装置の全体構成を示す斜視図である。図１に示すように、本実施の形態に係る分析装置１は、測定機構部（測定部）２と、測定機構部２の前面側に配置された検体搬送機構部３と、測定機構部２に電気的に接続された制御装置４とで構成されている。また、測定機構部２には、測定の対象となる検体を収容する検体容器を投入する検体容器投入部５が設けられている。
【００３７】
検体容器投入部５の前面側には、緊急停止ボタン１ａと、測定開始ボタン１ｂとが設けられている。緊急停止ボタン１ａは、緊急の場合に測定を停止させる機能を有する。測定開始ボタン１ｂは、測定を開始させる機能を有する。なお、制御装置４の操作によっても測定の開始及び停止が可能である。
【００３８】
制御装置４は、例えばパーソナルコンピュータであり、制御部４ａと、表示部４ｂと、キーボード４ｃと、マウス４ｄとを含んでいる。図２は、本発明の実施の形態に係る分析装置１の制御部４ａの構成を示すブロック図である。
【００３９】
制御部４ａは、少なくとも、ＣＰＵ（中央演算装置）４１、ＲＡＭ４２、記憶装置４３、入力インタフェース４４、出力インタフェース４５、通信装置４６、可搬型ディスクドライブ４７及び上述したハードウェアを接続する内部バス４８で構成されている。ＣＰＵ４１は、内部バス４８を介して制御部４ａの上述したようなハードウェア各部と接続されており、上述したハードウェア各部の動作を制御するとともに、記憶装置４３に記憶されているコンピュータプログラム１００に従って、接続されている駆動部８、バーコードリーダ９の動作を制御する。
【００４０】
ＲＡＭ４２は、ＳＲＡＭ、フラッシュメモリ等の揮発性メモリで構成され、コンピュータプログラム１００の実行時にロードモジュールが展開され、コンピュータプログラム１００の実行時に発生する一時的なデータ等を記憶する。
【００４１】
記憶装置４３は、内蔵される固定型記憶装置（ハードディスク）等で構成されている。記憶装置４３に記憶されているコンピュータプログラム１００は、プログラム及びデータ等の情報を記録したＤＶＤ、ＣＤ−ＲＯＭ等の可搬型記録媒体９０から、可搬型ディスクドライブ４７によりダウンロードされ、実行時には記憶装置４３からＲＡＭ４２へ展開して実行される。もちろん、通信装置４６を介して外部コンピュータからダウンロードされたコンピュータプログラムであっても良い。
【００４２】
通信装置４６は内部バス４８に接続されており、インターネット、ＬＡＮ、ＷＡＮ等の外部のネットワーク網に接続されることにより、外部のコンピュータ等とデータ送受信を行うことが可能となっている。例えば上述した記憶装置４３は、制御部４ａに内蔵される構成に限定されるものではなく、通信装置４６を介して接続されている外部のストレージ等の外部記録媒体であっても良い。
【００４３】
入力インタフェース４４は、キーボード４ｃ、マウス４ｄ等のデータ入力装置と接続されている。出力インタフェース４５は、ＣＲＴモニタ、ＬＣＤ等の表示部４ｂ、レーザプリンタ、インクジェットプリンタ等の印刷装置等に接続されている。
【００４４】
検体容器を収容する検体収容部６、及び試薬容器を収容する試薬収容部７は、駆動部８にて移動可能としてあり、制御部４ａにより駆動部８の動作が制御される。また、検体収容部６及び試薬収容部７に収容されている検体容器、試薬容器等に貼付されているバーコードラベルの情報を読み取るバーコードリーダ９が設けてある。
【００４５】
駆動部８は、定電流駆動のステッピングモータを用いて検体収容部６及び試薬収容部７を移動させる。駆動部８の動作及びバーコードリーダ９の動作の制御は、信号線で接続されている制御部４ａにより行われる。
【００４６】
図３は、本発明の実施の形態に係る分析装置１の駆動部８の概略構成を示すブロック図である。図３に示すように、制御部４ａのＣＰＵ４１から動作信号を受信したＰＰＭＣ（パルス発振器）８１は、動作信号を指令パルス信号に変換してモータドライバ８２へ送信する。指令パルス信号を受信したモータドライバ８２は、指令パルス信号のパルス数に応じてステッピングモータ８３を回転させる。
【００４７】
例えば指令パルス信号が回転方向制御信号であった場合、回転方向を示すデジタル値‘１’又は‘０’に応じてステッピングモータ８３の回転方向を決定する。また、指令パルス信号の周波数に応じて、ステッピングモータ８３の回転速度を変更することができる。
【００４８】
図４は、本発明の実施の形態に係る分析装置１の概要を示す部分平面図である。本実施の形態では、試薬収容部７は円形状の第１テーブル７１、円環状の第２テーブル７２、及び試薬容器を収容することが可能な複数の第１容器ラック７３、７３、・・・、第２容器ラック７４、７４、・・・で構成されており、駆動部８は、第１テーブル７１を回転させる第１ステッピングモータと、第２テーブル７２を回転させる第２ステッピングモータとを有している。すなわち、駆動部８が、複数のモータドライバ８２及びステッピングモータ８３を有する構成となっている。
【００４９】
そして、制御部４ａのＣＰＵ４１から動作信号を送信することにより、駆動部８にて変換された指令パルス信号に応じて各ステッピングモータ８３が動作し、それぞれ第１テーブル７１及び第２テーブル７２を回転させる。駆動部８は、第１テーブル７１及び第２テーブル７２を、それぞれ時計回り方向及び反時計回り方向の両方に回転させることができ、互いに独立して回転させることができる。
【００５０】
第１テーブル７１及び第２テーブル７２の上には、それぞれ試薬容器を収容して保持する試薬容器保持部として複数の第１容器ラック７３、７３、・・・、及び第２容器ラック７４、７４、・・・が脱着することが可能に配置されている。複数の第１容器ラック７３、７３、・・・、及び第２容器ラック７４、７４、・・・には、それぞれバーコード情報が印刷されているバーコードラベルが貼付されている。貼付されているバーコードラベルを読み取るため、第２テーブル７２の側面の近傍に、所定の距離を隔ててバーコードリーダ９を設けている。バーコードリーダ９も、制御部４ａとデータ通信することが可能に接続してあり、例えば読み取ったバーコード情報をパルス信号に変換して、ＣＰＵ４１へ送信する。
【００５１】
図５は、第１容器ラック７３の構成を示す斜視図である。第１容器ラック７３は、試薬容器２００を保持するための２つの保持部７３１、７３２と、保持部７３１、７３２の前面側にそれぞれ設けてある切欠部７３１ａ、７３２ａと、上方に突出するよう設けてある把持部７３３とで構成されている。保持部７３１、７３２は、円筒型の試薬容器２００を保持することができるよう、収容可能部分が上から見て略円形状となっている。保持部７３１、７３２の内径よりも小さい外径を有する試薬容器２００を保持する場合には、別途アダプタ等を介することにより安定して保持することができる。
【００５２】
保持部７３１、７３２の外周面には、それぞれバーコードラベル７３１ｂ、７３２ｂが貼付されている。保持部７３１、７３２の内周面にも、それぞれバーコードラベル７３１ｃ、７３２ｃが貼付されている。例えば試薬容器２００が第１容器ラック７３の保持部７３１に保持された場合、保持部７３１の内周面に貼付されているバーコードラベル７３１ｃを読み取ることができない。
【００５３】
したがって、バーコードリーダ９がバーコードラベル７３１ｂを読み取った後、バーコードラベル７３１ｃを読み取ることなく試薬容器２００に貼付してあるバーコードラベル２００ａを読み取った場合には、制御部４ａのＣＰＵ４１は、バーコードラベル２００ａにて読み取られるバーコード情報に対応する試薬を収容する試薬容器２００が保持部７３１に保持されていると判断することができる。
【００５４】
図６は、第２容器ラック７４の構成を示す斜視図である。第２容器ラック７４は、試薬容器２００を保持するための６つの保持部７４１〜７４６と、保持部７４１〜７４６の前面側にそれぞれ設けてある切欠部７４１ａ〜７４６ａと、上方に突出するよう設けてある把持部７４７とで構成されている。保持部７４１〜７４６は、円筒型の試薬容器２００を保持することができるよう、収容可能部分が上から見て略円形状となっている。保持部７４１〜７４６の内径よりも小さい外径を有する試薬容器２００を保持する場合には、別途アダプタ等を介することにより安定して保持することができる。
【００５５】
保持部７４１〜７４６の外周面には、それぞれバーコードラベル７４１ｂ〜７４６ｂが貼付されている。保持部７４１〜７４６の内周面にも、それぞれバーコードラベル７４１ｃ〜７４６ｃが貼付されている。例えば３個の試薬容器２００、２００、２００が、第２容器ラック７４の保持部７４１、７４４、７４５に保持された場合、保持部７４１、７４４、７４５の内周面に貼付されているバーコードラベル７４１ｃ、７４４ｃ、７４５ｃを読み取ることができない。
【００５６】
したがって、バーコードリーダ９がバーコードラベル７４１ｂ、７４４ｂ又は７４５ｂを読み取った後、バーコードラベル７４１ｃ、７４４ｃ又は７４５ｃを読み取ることなく試薬容器２００に貼付してあるバーコードラベル２００ａ、２００ａ、２００ａを読み取った場合には、制御部４ａのＣＰＵ４１は、バーコードラベル２００ａ、２００ａ、２００ａにて読み取られるバーコード情報に対応する試薬を収容する試薬容器２００、２００、２００が保持されていると判断することができる。
【００５７】
図４に戻って、測定機構部２は、検体容器搬送部６０と、検体分注アーム７０と、第１光学的情報取得部８０と、ランプユニット９５と、加温部１０５と、検体容器移送部１１０と、試薬分注アーム１２０と、第２光学的情報取得部１３０とを備えている。検体分注アーム７０を図示しないステッピングモータにより回転上下させることにより、検体搬送機構部３により所定の吸引位置に搬送された試験管２５０（図１参照）に収容されている検体を吸引し、吸引した検体を検体容器搬送テーブル６１の検体容器保持部６２に保持された検体容器２１０内に分注する。試薬分注アーム１２０を図示しないステッピングモータにより回転上下させることにより、試薬収容部７に収容されている試薬を分注して、測定試料が調製される。
【００５８】
試薬分注アーム１２０は、静電容量の変化を検知する図示しない静電容量検知回路に接続されており、検知された静電容量の変化は、ＣＰＵ４１で解析される。すなわち、試薬分注アーム１２０に備えられた試薬分注ピペットの先端が試薬に到達すると、静電容量が変化する。ＣＰＵ４１は、静電容量の変化に基づいて液面の高さを取得し、取得した液面の高さ及び試薬容器２００の断面積に基づいて試薬容器２００内の試薬の残量を算出する。
【００５９】
測定機構部２は、図１に示す検体搬送機構部３から供給された検体に対して光学的な測定を行うことにより、供給された検体に関する光学的な情報を取得する。本実施の形態では、図１に示す検体搬送機構部３のラック２５１に載置された試験管２５０から測定機構部２の検体容器２１０内に分注された検体に対して光学的な測定が行われる。
【００６０】
検体分注アーム７０により分注された検体容器２１０は、検体容器搬送部６０にて分析装置１内を搬送される。検体容器搬送部６０は、円環状の第２テーブル７２の外側に配置された円環状の検体容器搬送テーブル６１と、検体容器搬送テーブル６１上に円周方向に沿って所定の間隔を隔てて設けられた円筒型の複数の検体容器保持部６２とで構成される。検体容器保持部６２は、検体容器２１０を１つずつ保持する。
【００６１】
第１光学的情報取得部８０は、試薬を添加する前の検体中の干渉物質（乳び、ヘモグロビン及びビリルビン）の有無、干渉物質の濃度等を測定するために、検体から光学的な情報を取得する。第１光学的情報取得部８０は、検体容器搬送テーブル６１の検体容器保持部６２に保持された検体容器２１０内の検体から光学的な情報（検体の透過光による情報）を取得する。また、第１光学的情報取得部８０は、制御装置４の制御部４ａに電気的に接続されており、第１光学的情報取得部８０において取得されたデータを制御装置４の制御部４ａに送信する。これにより、制御装置４において、第１光学的情報取得部８０で取得したデータを分析（解析）することができ、分岐光ファイバ９１から出射される５種類の光に対する検体容器２１０内の検体の吸光度を求めることにより、検体中の干渉物質の有無、干渉物質の濃度等が分析される。そして、検体中の干渉物質の有無、干渉物質の濃度等に基づいて、第２光学的情報取得部１３０で測定した光学的な情報を分析するか否かを判断する。
【００６２】
ランプユニット９５は、第１光学的情報取得部８０及び第２光学的情報取得部１３０で行われる光学的な測定に用いられる５種類の波長を有する光（３４０ｎｍ、４０５ｎｍ、５７５ｎｍ、６６０ｎｍおよび８００ｎｍ）を供給する。すなわち、１つのランプユニット９５が、第１光学的情報取得部８０及び第２光学的情報取得部１３０に対して共通に用いられる。また、ランプユニット９５の光は、分岐光ファイバ９１及び分岐光ファイバ９２によって、それぞれ第１光学的情報取得部８０及び第２光学的情報取得部１３０に供給される。
【００６３】
第２光学的情報取得部１３０は、調製された測定試料を載置する測定用載置部１３１の下方に配置された検出部により、検体容器２１０内の測定試料に対して複数の条件下で光学的な測定（本測定）を行う。第２光学的情報取得部１３０も、制御装置４の制御部４ａに電気的に接続されており、取得したデータ（光学的な情報）を制御装置４の制御部４ａに送信する。これにより、制御装置４において、予め取得済みの第１光学的情報取得部８０からのデータ（光学的な情報）の分析結果に基づいて、第２光学的情報取得部１３０から送信されたデータ（光学的な情報）が分析され、表示部４ｂに表示される。
【００６４】
なお、分岐光ファイバ９２から照射される６６０ｎｍの波長を有する光は、Ｆｂｇ（フィブリノーゲン量）、ＰＴ（プロトロンビン時間）及びＡＰＴＴ（活性化部分トロンボプラスチン時間）を測定する場合に用いるメイン波長である。また、８００ｎｍの波長を有する光は、Ｆｂｇ、ＰＴ及びＡＰＴＴを測定する場合に用いるサブ波長である。合成基質法の測定項目であるＡＴＩＩＩの測定波長は４０５ｎｍであり、免疫比濁法の測定項目であるＤダイマー及びＦＤＰの測定波長は８００ｎｍである。また、血小板凝集の測定波長は、５７５ｎｍである。
【００６５】
加温部１０５は、保温可能なプレート１０１からなり、１０個の凹形状の検体容器保持部１０１ａが設けられている。各検体容器保持部１０１ａは、それぞれ１つの検体容器２１０を保持することができ、検体が分注された検体容器２１０を検体容器保持部１０１ａに数分間保持することによって、検体容器２１０内の検体を約３７℃に加温する。また、加温部１０５で加温された検体は、加温が終了してから一定時間内に試薬の分注及び測定が行われる。これにより、検体、及び検体と試薬とから調製される測定試料の変質を抑制するとともに、測定結果を安定させることが可能となる。
【００６６】
また、検体容器移送部１１０は、検体容器２１０を、検体容器搬送部６０と、加温部１０５と、第２光学的情報取得部１３０との間で移送する。検体容器移送部１１０は、検体容器２１０を把持する移送用キャッチャ部１１１と、移送用キャッチャ部１１１を移動させるための駆動部１１２とで構成される。移送用キャッチャ部１１１は、駆動部１１２の駆動により移動領域１１０ａ内を移動することができ、検体容器搬送部６０と、加温部１０５と、第２光学的情報取得部１３０の測定用載置部１３１との間で検体容器２１０を移送する。
【００６７】
図７は、同一の試薬を異なる測定項目に使用する場合の例示図である。図７（ａ）は、ＰＴの測定処理の流れを示す模式図であり、図７（ｂ）は、外因系因子（ＦａｃｔｏｒII）の測定処理の流れを示す模式図である。
【００６８】
図７（ａ）に示すように、ＰＴの測定処理では、検体として血漿５０μＬを用い、インキュベーションとして３分間加温した後、ＰＴ試薬１００μＬを添加して測定を開始する。この場合、ＰＴ試薬の安定時間は、開封後６時間前後であることが知られている。
【００６９】
一方、図７（ｂ）に示すように、外因系因子の測定処理では、検体として血漿５μＬを用い、オーレンベロナール緩衝液４５μＬ及び因子欠乏血漿５０μＬを添加してから、インキュベーションとして３分間加温し、その後ＰＴ試薬を１００μＬを添加して測定を開始する。この場合、ＰＴ試薬の安定時間は、開封後２時間前後であることが知られており、測定項目の相違によって、同一のＰＴ試薬の安定時間が大きく相違していることがわかる。
【００７０】
また、ＰＴ試薬の有効期限は、試薬の製造者によって所定の日数が定められる。しかし、外因系因子の測定処理に用いる場合には、有効期限を超えていないときであっても有効期限に近づくにつれ、僅かではあるが測定誤差が増大する可能性もある。一方、ＰＴ試薬をＰＴの測定処理に用いる場合には、有効期限内である限り測定誤差の増大は生じない。同様に、試薬容器内の試薬の残量が所定以下になると僅かではあるが測定誤差が増大する測定項目もある。これは、残量が少なくなると乾燥等による試薬性能の劣化が測定結果に悪影響を与えるためである。一方、試薬の残量にかかわらず測定誤差の増大が生じない測定項目もある。
【００７１】
そこで、本実施の形態では、測定項目ごとに試薬の使用有効条件（有効期限、安定時間、及び試薬の残量）を設定することにより、試薬を測定項目ごとに使用することができるか否かを判断することが可能となっている。図８は、本発明の実施の形態に係る分析装置１の制御部４ａのＣＰＵ４１の処理手順を示すフローチャートである。
【００７２】
制御部４ａのＣＰＵ４１は、測定項目ごとに、試薬の使用有効条件の設定を受け付ける（ステップＳ８０１）。設定を受け付ける使用有効条件としては、試薬の製造後の有効期限、試薬を収容した試薬容器２００、２００、・・・を保持した第１容器ラック７３、７３、・・・、及び第２容器ラック７４、７４、・・・を第１テーブル７１及び第２テーブル７２の上に装着した後の安定時間、試薬の最少残量等が想定される。使用有効条件は測定項目ごとに異なるように設定しても良く、例えばＰＴについての有効期限として試薬の製造者から提供された有効期限を設定し、外因系因子についての有効期限として、試薬の製造者から提供された有効期限より所定日数前の日を設定しても良い。同様に、設定を受け付ける使用有効条件が安定時間である場合、ＰＴの安定時間として６時間を、外因系因子の安定時間として２時間を設定しても良い。また、設定を受け付ける使用有効条件が試薬残量である場合、ＰＴの試薬残量として“０”（すなわち、試薬容器が空になるまで使用する）を、外因系因子の試薬残量として“５”（すなわち、５回分の測定試薬を残して試薬を廃棄する）を設定しても良い。
【００７３】
使用有効条件の設定を受け付ける方法は特に限定されるものではないが、通常の測定に用いる場合だけでなく、例えば精度管理用試薬（いわゆるコントロール試薬）、キャリブレータ試薬等についても同様に使用有効条件の設定を受け付けることができる。
【００７４】
図９は、通常の試薬、希釈液等の安定時間を設定する安定時間設定画面の例示図である。図９に示すように、測定項目選択領域９０１に測定項目が列挙されており、一の測定項目の選択をマウス４ｄのクリック操作等により受け付ける。測定項目の選択を受け付けた時点で測定項目ごとに設定画面９０２が表示される。
【００７５】
設定画面９０２の中で、例えばテストプロトコル設定タブ９０３の選択を、マウス４ｄのクリック操作等により受け付けた場合、用いる試薬ごとに安定時間の入力を受け付ける安定時間入力領域９０４が表示される。使用者は、キーボード４ｃからの直接入力等により、安定時間を設定することができる。
【００７６】
また、図１０は、コントロール試薬の安定時間を設定する安定時間設定画面の例示図である。図９と同様、測定項目選択領域１００１に測定項目が列挙されており、一の測定項目の選択をマウス４ｄのクリック操作等により受け付ける。測定項目の選択を受け付けた時点で測定項目ごとに設定画面１００２が表示される。
【００７７】
設定画面１００２の中で、例えば精度管理設定タブ１００３の選択を、マウス４ｄのクリック操作等により受け付けた場合、安定時間の入力を受け付ける安定時間入力領域１００４が表示される。使用者は、キーボード４ｃからの直接入力等により、安定時間を設定することができる。使用者により安定時間が設定された場合、精度管理の対象ごとに、設定された安定時間が表示される。キャリブレータ試薬等についても同様に安定時間の設定を受け付けることができる。
【００７８】
図８に戻って、制御部４ａのＣＰＵ４１は、設定を受け付けた使用有効条件（有効期限、安定時間、及び試薬残量）を記憶装置４３に記憶する（ステップＳ８０２）。ＣＰＵ４１は、バーコードリーダ９により試薬容器２００に貼付してあるバーコードラベル２００ａを読み取り、バーコード情報を取得したか否かを判断する（ステップＳ８０３）。これにより、試薬容器２００に収容された試薬を使用することが可能となった時点が特定される。
【００７９】
なお、試薬容器２００に収容された試薬を使用することが可能となった時点とは、例えば該試薬を収容した試薬容器２００、２００、・・・を保持した第１容器ラック７３、７３、・・・及び第２容器ラック７４、７４、・・・を第１テーブル７１及び第２テーブル７２の上に装着した時点であっても良い。実際に測定することが可能となった時点からの経過時間を計時することで、安定時間に到達したか否かを適切に判断することができるからである。この場合、重量センサにより試薬容器２００が第１テーブル７１及び第２テーブル７２の上に装着されたことを検知してもよい。
【００８０】
もちろん、これに限定されるものではなく、本実施の形態のように、例えば試薬容器２００、２００、・・・に貼付されているバーコードラベルの情報に基づいて試薬を識別する情報が取得された時点であっても良い。この場合、バーコードリーダ９によりバーコード情報の読取が完了した時点、あるいは該試薬を収容した試薬容器２００、２００、・・・を第１容器ラック７３、７３、・・・、及び第２容器ラック７４、７４、・・・に保持する前に、可搬型のハンディバーコードリーダ（図示せず）等によりバーコード情報の読取が完了した時点であっても良い。
【００８１】
図１１は、試薬を収容した試薬容器２００、２００、・・・を保持した第１容器ラック７３、７３、・・・及び第２容器ラック７４、７４、・・・を第１テーブル７１及び第２テーブル７２の上に装着した状態（経過時間を含む）を表示する画面の例示図である。図１１に示すように、分析装置１の試薬の状態を表示する画面は、少なくとも第１テーブル７１及び第２テーブル７２に載置されている第１容器ラック７３、７３、・・・及び第２容器ラック７４、７４、・・・の位置及び容器保持可能位置を表示する配置表示領域４２０と、選択された位置に保持されている容器の内容物に関する詳細情報を表示する詳細情報表示領域４３０と、操作を指示する操作表示領域４４０とを有している。
【００８２】
配置表示領域４２０には、少なくとも第１テーブル７１の配置状況に対応して表示される最大１０個の第１マーク４２１、４２１、・・・と、第２テーブル７２の配置状況に対応して表示される最大３０個の第２マーク４２２、４２２、・・・とが表示される。第１マーク４２１は、位置を表示する位置表示部４２１ａ、試薬の名称を表示する名称表示部４２１ｂ、及び試薬の残量を表示する残量表示部４２１ｃを含む。同様に第２マーク４２２は、位置を表示する位置表示部４２２ａ、試薬の名称を表示する名称表示部４２２ｂ、及び試薬の残量を表示する残量表示部４２２ｃを含む。なお、残量表示部４２１ｃ、４２２ｃは、試薬の残量が所定量以下となった場合にのみ表示される。
【００８３】
第１マーク４２１及び第２マーク４２２の位置表示部４２１ａ、４２２ａに表示される位置情報は、第１容器ラック７３、７３、・・・及び第２容器ラック７４、７４、・・・に貼付されているバーコードラベルをバーコードリーダ９が読み取ることにより表示される。また、名称表示部４２１ｂ、４２２ｂに表示される試薬の名称は、試薬を収容した試薬容器２００に貼付されているバーコードラベルから読み取られたバーコード情報に含まれており、バーコードリーダ９で読み取った信号に基づいて記憶装置４３に記憶されている試薬マスタ等を参照することにより表示される。
【００８４】
第１マーク４２１は、第１テーブル７１に配置されている２個の試薬容器２００、２００を保持可能な５個の第１容器ラック７３、７３、・・・に対応している第１ラックマーク４２４、４２４、・・・に分割されて表示される。第２マーク４２２は、第２テーブル７２に配置されている６個の試薬容器２００、２００、・・・を保持可能な５個の第２容器ラック７４、７４、・・・に対応している第２ラックマーク４２５、４２５、・・・に分割されて表示される。したがって、どのテーブルのどの容器ラックのどの位置に試薬が配置されているか、目視で確認することができる。
【００８５】
また、第１テーブル７１及び第２テーブル７２に容器ラックが配置されていない場合には、配置表示領域４２０にて、内側に何も表示されていない円形のラック未配置マーク４２６が表示される。さらに、第１テーブル７１及び第２テーブル７２にそれぞれ第１容器ラック７３及び第２容器ラック７４が配置されてはいるが、試薬の入った試薬容器２００が配置されていない位置に相当する領域には、試薬未配置マーク４２７が表示される。試薬未配置マーク４２７は、位置情報を表示する位置表示部４２７ａを有している。
【００８６】
詳細情報表示領域４３０には、ＣＰＵ４１が、試薬容器２００に収容された試薬を使用することが可能となった時点から計時した経過時間が表示される。すなわち、配置表示領域４２０上の第１マーク４２１、４２１、・・・、又は第２マーク４２２、４２２、・・・の中から、所望のマークの選択をマウス４ｄのクリック操作等により受け付けた場合、選択を受け付けた位置に保持されている試薬に関する詳細情報の１つとして、経過時間表示領域４３１に経過時間を逐次表示する。
【００８７】
図８に戻って、制御部４ａのＣＰＵ４１が、試薬容器２００に貼付してあるバーコードラベル２００ａのバーコード情報を取得していないと判断した場合（ステップＳ８０３：ＮＯ）、ＣＰＵ４１は、バーコード情報の取得待ち状態となる。ＣＰＵ４１が、試薬容器２００に貼付してあるバーコードラベル２００ａのバーコード情報を取得したと判断した場合（ステップＳ８０３：ＹＥＳ）、ＣＰＵ４１は、試薬容器２００に収容された試薬を使用することが可能となった時点から、試薬容器２００ごとに経過時間の計時を開始する（ステップＳ８０４）。計時は、ＣＰＵ４１に内蔵されているタイマ等で行い、例えば現在の時刻を取得する。
【００８８】
ＣＰＵ４１は、測定開始ボタンの使用者による押下等により測定開始の指示を受け付けたか否かを判断する（ステップＳ８０５）。ＣＰＵ４１が、測定開始の指示を受け付けていないと判断した場合（ステップＳ８０５：ＮＯ）、ＣＰＵ４１は、処理をステップＳ８０３へ戻して上述した処理を繰り返す。ＣＰＵ４１が、測定開始の指示を受け付けたと判断した場合（ステップＳ８０５：ＹＥＳ）、ＣＰＵ４１は、測定項目ごとに、計時した経過時間が記憶装置４３に記憶した使用有効条件を具備しない測定項目、例えば安定時間を超えた測定項目が存在するか否かを判断する（ステップＳ８０６）。
【００８９】
ＣＰＵ４１が、使用有効条件を具備しない測定項目が存在しないと判断した場合（ステップＳ８０６：ＮＯ）、ＣＰＵ４１は、処理をステップＳ８０８に進める。ＣＰＵ４１が、使用有効条件を具備しない測定項目が存在すると判断した場合（ステップＳ８０６：ＹＥＳ）、ＣＰＵ４１は、使用有効条件を具備しない測定項目が存在すると判断された試薬について、使用有効条件を具備しない測定項目が存在する旨を示す警告情報を出力する（ステップＳ８０７）。警告情報の出力は、図１２に示す画面が出力される。この画面については後に説明する。
【００９０】
ＣＰＵ４１は、測定を継続するか否かを判断する（ステップＳ８０８）。本実施の形態では、図１２に示す画面で使用者によりＯＫボタン１２０２の選択を受け付けた場合に測定を継続すると判断し、キャンセルボタン１２０３の選択を受け付けた場合に測定を中断すると判断する。
【００９１】
ＣＰＵ４１が、測定を継続しないと判断した場合（ステップＳ８０８：ＮＯ）、ＣＰＵ４１は、処理を終了し、ＣＰＵ４１が、測定を継続すると判断した場合（ステップＳ８０８：ＹＥＳ）、ＣＰＵ４１は、測定を実行する（ステップＳ８０９）。ＣＰＵ４１は、測定が完了したか否かを判断し（ステップＳ８１０）、ＣＰＵ４１が、測定が完了していないと判断した場合（ステップＳ８１０：ＮＯ）、ＣＰＵ４１は、処理をステップＳ８０９へ戻して測定を続行し、ＣＰＵ４１が、測定が完了したと判断した場合（ステップＳ８１０：ＹＥＳ）、ＣＰＵ４１は、処理を終了する。
【００９２】
警告情報は特に限定されるものではない。例えば、安定時間を超えた測定項目を出力しても良い。また、経過時間と安定時間との差分を出力しても良い。さらに、出力された測定項目の測定を続行する旨を示す指示の入力を受け付ける測定指示受付部を備えても良い。図１２は、測定を続行する旨の指示の入力を受け付ける画面の例示図である。
【００９３】
図１２に示すように、設定した安定時間を超えている測定項目、試薬名、及び経過時間を表示している。１ページで表示しきれない場合には、追加表示ボタン１２０１に対するマウス４ｄのクリック操作等を受け付けることにより、次ページを表示する。安定時間を超えた試薬については、ＯＫボタン１２０２に対するマウス４ｄのクリック操作等を受け付けることにより、安定時間を超えている試薬の測定を続行する。また、キャンセルボタン１２０３に対するマウス４ｄのクリック操作等を受け付けることにより、安定時間を超えている試薬の測定を終了する。なお、同一の種類の試薬が複数設置されている場合には、ＯＫボタン１２０２の選択を受け付けた場合、安定時間を超えている試薬以外の同一種類の試薬をＣＰＵ４１が自動的に選択し、測定を続行するようにしてもよい。
【００９４】
なお、検体の測定を開始する指示の入力を受け付けた時点で、安定時間を超えた測定項目が存在すると判断された試薬について安定時間を超えた測定項目が存在する旨を示す警告情報を出力しても良い。このようにすることで、測定開始時に安定時間を超えた試薬を測定項目ごとに把握することができる。
【００９５】
また、本実施の形態では、キーボード４ｃ又はマウス４ｄにより画面に表示されたボタン等の指定を受け付けることによって操作可能な構成としているが、特にこれに限定されるものではなく、例えば表示部４ｂにタッチパネルを採用し、画面に表示されたボタン等を使用者が直接触れることによって操作可能な構成としても良い。
【００９６】
図１３は、使用有効条件として試薬ごとの有効期限が設定されている場合の本発明の実施の形態に係る分析装置１の制御部４ａのＣＰＵ４１の処理手順を示すフローチャートである。ＣＰＵ４１は、図８に示すステップＳ８０２の後、測定開始ボタンの使用者による押下等により測定開始の指示を受け付けたか否かを判断する(ステップＳ１３０１)。ＣＰＵ４１が、測定開始の指示を受け付けていないと判断した場合（ステップＳ１３０１：ＮＯ）、ＣＰＵ４１は、測定開始の指示の受付待ち状態となる。
【００９７】
ＣＰＵ４１が、測定開始の指示を受け付けたと判断した場合（ステップＳ１３０１：ＹＥＳ）、すなわち測定開始ボタンが使用者により押下された場合、ＣＰＵ４１は、現在の時刻が設定された有効期限を超えた測定項目が存在するか否かを判断する(ステップＳ１３０２)。ＣＰＵ４１が、有効期限を超えた測定項目が存在すると判断した場合（ステップＳ１３０２：ＹＥＳ）、ＣＰＵ４１は、有効期限を超えた測定項目が存在すると判断された試薬について、有効期限を超えた測定項目が存在する旨を示す警告情報を出力する（ステップＳ８０７）。ＣＰＵ４１が、有効期限を超えた測定項目が存在しないと判断した場合（ステップＳ１３０２：ＮＯ）、ＣＰＵ４１は、測定を継続するか否かを判断し（ステップＳ８０８）、以下図８に示す処理を続行する。
【００９８】
また、図１４は、使用有効条件として試薬容器２００に収容された試薬ごとの最少残量が設定されている場合の本発明の実施の形態に係る分析装置１の制御部４ａのＣＰＵ４１の処理手順を示すフローチャートである。ＣＰＵ４１は、図８に示すステップＳ８０２の後、測定開始ボタンの使用者による押下等により測定開始の指示を受け付けたか否かを判断する(ステップＳ１４０１)。ＣＰＵ４１が、測定開始の指示を受け付けていないと判断した場合（ステップＳ１４０１：ＮＯ）、ＣＰＵ４１は、測定開始の指示の受付待ち状態となる。
【００９９】
ＣＰＵ４１が、測定開始の指示を受け付けたと判断した場合（ステップＳ１４０１：ＹＥＳ）、すなわち測定開始ボタンが使用者により押下された場合、ＣＰＵ４１は、試薬分注アーム１２０を使用対象の試薬容器２００に移動させ、静電容量の変化に基づいて試薬容器２００内の試薬の残量を取得する（ステップＳ１４０２）。ＣＰＵ４１は、取得した試薬の残量が、使用有効条件として設定された試薬の最少残量より少ない測定項目が存在するか否かを判断する（ステップＳ１４０３）。
【０１００】
ＣＰＵ４１が、試薬の最少残量より少ない測定項目が存在すると判断した場合(ステップＳ１４０３：ＹＥＳ)、ＣＰＵ４１は、試薬の最少残量より少ない測定項目が存在すると判断された試薬について、試薬の最少残量より少ない測定項目が存在する旨を示す警告情報を出力する（ステップＳ８０７）。ＣＰＵ４１が、試薬の最少残量より少ない測定項目が存在しないと判断した場合（ステップＳ１４０３：ＮＯ）、ＣＰＵ４１は、測定を継続するか否かを判断し（ステップＳ８０８）、以下図８に示す処理を続行する。
【０１０１】
以上のように本実施の形態によれば、試薬の測定項目ごとに異なる使用有効条件が設定されている場合であっても、測定項目ごとに警告情報を出力することができ、使用者が継続して該試薬を他の測定項目について使用するか否かを判断する機会を得ることが可能となる。また、使用有効条件を外れたと判断された測定項目以外の他の測定項目について、例えば安定時間を超えていない測定項目については該試薬を継続して使用する旨の指示を受け付けることができ、他の測定項目については同一の試薬を継続して使用することが可能となる。
【０１０２】
なお、本発明は上記実施の形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨の範囲内であれば多種の変形、置換等が可能である。
【符号の説明】
【０１０３】
１ 分析装置
２ 測定機構部（測定部）
４ 制御装置
４ａ 制御部
４ｂ 表示部
６ 検体収容部
７ 試薬収容部
９ バーコードリーダ
４１ ＣＰＵ（中央演算装置）
４２ ＲＡＭ
４３ 記憶装置
４４ 入力インタフェース
４５ 出力インタフェース
４６ 通信装置
４７ 可搬型ディスクドライブ
４８ 内部バス
９０ 可搬型記録媒体
１００ コンピュータプログラム
２００ 試薬容器
２００ａ、７３１ｂ、７３１ｃ、７３２ｂ、７３２ｃ、７４１ｂ〜７４６ｂ、７４１ｃ〜７４６ｃ バーコードラベル
２１０ 検体容器
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数の試薬容器を保持することが可能な試薬容器保持部と、
検体と測定項目に対応する試薬とを用いて測定項目ごとに調製された複数の測定試料を測定する測定部と
を有し、該測定部での測定結果を分析する分析装置において、
所定の試薬を有効に使用することができるか否かを判断するための使用有効条件を、測定項目ごとに記憶する有効条件記憶手段と、
記憶した使用有効条件に基づいて、前記所定の試薬を有効に使用することができない測定項目が存在するか否かを判断する判断手段と、
該判断手段で前記所定の試薬を有効に使用することができない測定項目が存在すると判断した場合、前記所定の試薬を有効に使用することができない測定項目が存在する旨を示す警告情報を出力する出力手段と
を備えることを特徴とする分析装置。
【請求項２】
前記有効条件記憶手段は、前記使用有効条件として試薬の測定項目ごとの有効期限に関する情報を記憶してあり、
現在の時刻を取得する時刻取得手段を備え、
前記判断手段は、試薬ごとに、取得した現在の時刻が記憶してある有効期限を超えた測定項目が存在するか否かを判断し、取得した現在の時刻が記憶してある有効期限を超えた測定項目が存在すると判断した場合、試薬を有効に使用することができない測定項目が存在すると判断することを特徴とする請求項１記載の分析装置。
【請求項３】
前記有効条件記憶手段は、前記使用有効条件として試薬を収容した試薬容器を前記試薬容器保持部へ保持した後の試薬の測定項目ごとの安定時間に関する情報を記憶してあり、
試薬容器に収容された試薬を使用することが可能となった時点からの経過時間を計時する計時手段を備え、
前記判断手段は、試薬ごとに、計時した経過時間が記憶してある安定時間を超えた測定項目が存在するか否かを判断し、計時した経過時間が記憶してある安定時間を超えた測定項目が存在すると判断した場合、試薬を有効に使用することができない測定項目が存在すると判断することを特徴とする請求項１記載の分析装置。
【請求項４】
前記有効条件記憶手段は、前記使用有効条件として試薬容器に収容された試薬の測定項目ごとの最少残量に関する情報を記憶してあり、
試薬容器に収容された試薬の残量を取得する残量取得手段を備え、
前記判断手段は、試薬ごとに、取得した残量が記憶してある最少残量より少なくなった測定項目が存在するか否かを判断し、取得した残量が記憶してある最少残量より少なくなった測定項目が存在すると判断した場合、試薬を有効に使用することができない測定項目が存在すると判断することを特徴とする請求項１記載の分析装置。
【請求項５】
前記出力手段は、前記判断手段で存在すると判断された、試薬を有効に使用することができない測定項目を出力することを特徴とする請求項１乃至４のいずれか一項に記載の分析装置。
【請求項６】
前記検体の測定を開始する指示の入力を受け付ける開始指示受付手段を備え、
前記判断手段は、前記開始指示受付手段が指示の入力を受け付けた場合、試薬を有効に使用することができない測定項目が存在するか否かを判断することを特徴とする請求項１乃至５のいずれか一項に記載の分析装置。
【請求項７】
前記出力手段が前記警告情報を出力した場合、測定を続行する旨を示す指示の入力を受け付ける測定指示受付手段を備えることを特徴とする請求項６記載の分析装置。
【請求項８】
前記計時手段は、前記試薬容器保持部に前記試薬容器が保持された時点からの経過時間を計時することを特徴とする請求項３記載の分析装置。
【請求項９】
前記計時手段は、前記試薬容器のバーコード情報に基づいて試薬を識別する情報が取得された時点からの経過時間を計時することを特徴とする請求項３記載の分析装置。
【請求項１０】
前記出力手段は、前記経過時間と前記安定時間との差分を出力することを特徴とする請求項３記載の分析装置。
【請求項１１】
前記検体は血液であり、血液の凝固又は線溶機能を分析することを特徴とする請求項１乃至１０のいずれか一項に記載の分析装置。
【請求項１２】
複数の試薬容器を保持することが可能な試薬容器保持部と、
検体と測定項目に対応する試薬とを用いて測定項目ごとに調製された複数の測定試料を測定する測定部と
を有し、該測定部での測定結果を分析する分析装置で実行することが可能な分析方法において、
所定の試薬を有効に使用することができるか否かを判断するための使用有効条件を、測定項目ごとに記憶し、
記憶した使用有効条件に基づいて、前記所定の試薬を有効に使用することができない測定項目が存在するか否かを判断し、
前記所定の試薬を有効に使用することができない測定項目が存在すると判断した場合、前記所定の試薬を有効に使用することができない測定項目が存在する旨を示す警告情報を出力することを特徴とする分析方法。
【請求項１３】
複数の試薬容器を保持することが可能な試薬容器保持部と、
検体と測定項目に対応する試薬とを用いて測定項目ごとに調製された複数の測定試料を測定する測定部と
を有し、該測定部での測定結果を分析する分析装置で実行することが可能なコンピュータプログラムにおいて、
前記分析装置を、
所定の試薬を有効に使用することができるか否かを判断するための使用有効条件を、測定項目ごとに記憶する有効条件記憶手段、
記憶した使用有効条件に基づいて、前記所定の試薬を有効に使用することができない測定項目が存在するか否かを判断する判断手段、及び
該判断手段で前記所定の試薬を有効に使用することができない測定項目が存在すると判断した場合、前記所定の試薬を有効に使用することができない測定項目が存在する旨を示す警告情報を出力する出力手段
として機能させることを特徴とするコンピュータプログラム。
【請求項１】
複数の試薬容器を保持することが可能な試薬容器保持部と、
検体と測定項目に対応する試薬とを用いて測定項目ごとに調製された複数の測定試料を測定する測定部と
を有し、該測定部での測定結果を分析する分析装置において、
所定の試薬を有効に使用することができるか否かを判断するための使用有効条件を、測定項目ごとに記憶する有効条件記憶手段と、
記憶した使用有効条件に基づいて、前記所定の試薬を有効に使用することができない測定項目が存在するか否かを判断する判断手段と、
該判断手段で前記所定の試薬を有効に使用することができない測定項目が存在すると判断した場合、前記所定の試薬を有効に使用することができない測定項目が存在する旨を示す警告情報を出力する出力手段と
を備えることを特徴とする分析装置。
【請求項２】
前記有効条件記憶手段は、前記使用有効条件として試薬の測定項目ごとの有効期限に関する情報を記憶してあり、
現在の時刻を取得する時刻取得手段を備え、
前記判断手段は、試薬ごとに、取得した現在の時刻が記憶してある有効期限を超えた測定項目が存在するか否かを判断し、取得した現在の時刻が記憶してある有効期限を超えた測定項目が存在すると判断した場合、試薬を有効に使用することができない測定項目が存在すると判断することを特徴とする請求項１記載の分析装置。
【請求項３】
前記有効条件記憶手段は、前記使用有効条件として試薬を収容した試薬容器を前記試薬容器保持部へ保持した後の試薬の測定項目ごとの安定時間に関する情報を記憶してあり、
試薬容器に収容された試薬を使用することが可能となった時点からの経過時間を計時する計時手段を備え、
前記判断手段は、試薬ごとに、計時した経過時間が記憶してある安定時間を超えた測定項目が存在するか否かを判断し、計時した経過時間が記憶してある安定時間を超えた測定項目が存在すると判断した場合、試薬を有効に使用することができない測定項目が存在すると判断することを特徴とする請求項１記載の分析装置。
【請求項４】
前記有効条件記憶手段は、前記使用有効条件として試薬容器に収容された試薬の測定項目ごとの最少残量に関する情報を記憶してあり、
試薬容器に収容された試薬の残量を取得する残量取得手段を備え、
前記判断手段は、試薬ごとに、取得した残量が記憶してある最少残量より少なくなった測定項目が存在するか否かを判断し、取得した残量が記憶してある最少残量より少なくなった測定項目が存在すると判断した場合、試薬を有効に使用することができない測定項目が存在すると判断することを特徴とする請求項１記載の分析装置。
【請求項５】
前記出力手段は、前記判断手段で存在すると判断された、試薬を有効に使用することができない測定項目を出力することを特徴とする請求項１乃至４のいずれか一項に記載の分析装置。
【請求項６】
前記検体の測定を開始する指示の入力を受け付ける開始指示受付手段を備え、
前記判断手段は、前記開始指示受付手段が指示の入力を受け付けた場合、試薬を有効に使用することができない測定項目が存在するか否かを判断することを特徴とする請求項１乃至５のいずれか一項に記載の分析装置。
【請求項７】
前記出力手段が前記警告情報を出力した場合、測定を続行する旨を示す指示の入力を受け付ける測定指示受付手段を備えることを特徴とする請求項６記載の分析装置。
【請求項８】
前記計時手段は、前記試薬容器保持部に前記試薬容器が保持された時点からの経過時間を計時することを特徴とする請求項３記載の分析装置。
【請求項９】
前記計時手段は、前記試薬容器のバーコード情報に基づいて試薬を識別する情報が取得された時点からの経過時間を計時することを特徴とする請求項３記載の分析装置。
【請求項１０】
前記出力手段は、前記経過時間と前記安定時間との差分を出力することを特徴とする請求項３記載の分析装置。
【請求項１１】
前記検体は血液であり、血液の凝固又は線溶機能を分析することを特徴とする請求項１乃至１０のいずれか一項に記載の分析装置。
【請求項１２】
複数の試薬容器を保持することが可能な試薬容器保持部と、
検体と測定項目に対応する試薬とを用いて測定項目ごとに調製された複数の測定試料を測定する測定部と
を有し、該測定部での測定結果を分析する分析装置で実行することが可能な分析方法において、
所定の試薬を有効に使用することができるか否かを判断するための使用有効条件を、測定項目ごとに記憶し、
記憶した使用有効条件に基づいて、前記所定の試薬を有効に使用することができない測定項目が存在するか否かを判断し、
前記所定の試薬を有効に使用することができない測定項目が存在すると判断した場合、前記所定の試薬を有効に使用することができない測定項目が存在する旨を示す警告情報を出力することを特徴とする分析方法。
【請求項１３】
複数の試薬容器を保持することが可能な試薬容器保持部と、
検体と測定項目に対応する試薬とを用いて測定項目ごとに調製された複数の測定試料を測定する測定部と
を有し、該測定部での測定結果を分析する分析装置で実行することが可能なコンピュータプログラムにおいて、
前記分析装置を、
所定の試薬を有効に使用することができるか否かを判断するための使用有効条件を、測定項目ごとに記憶する有効条件記憶手段、
記憶した使用有効条件に基づいて、前記所定の試薬を有効に使用することができない測定項目が存在するか否かを判断する判断手段、及び
該判断手段で前記所定の試薬を有効に使用することができない測定項目が存在すると判断した場合、前記所定の試薬を有効に使用することができない測定項目が存在する旨を示す警告情報を出力する出力手段
として機能させることを特徴とするコンピュータプログラム。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【公開番号】特開２０１０−１７５３９５（Ｐ２０１０−１７５３９５Ａ）
【公開日】平成２２年８月１２日（２０１０．８．１２）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００９−１８４６４（Ｐ２００９−１８４６４）
【出願日】平成２１年１月２９日（２００９．１．２９）
【出願人】（３９００１４９６０）シスメックス株式会社 (810)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２２年８月１２日（２０１０．８．１２）
【国際特許分類】
【出願日】平成２１年１月２９日（２００９．１．２９）
【出願人】（３９００１４９６０）シスメックス株式会社 (810)
【Ｆターム（参考）】
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