分析装置
【課題】ユーザによる試薬の交換が容易であり、しかも、装置を簡素化および小型化することが可能な分析装置を提供する。
【解決手段】この免疫分析装置１は、検体を吸引する検体分注アーム５と、試薬収容具３００から試薬を吸引する試薬分注アーム９と、検体分注アーム５によって吸引された検体と、試薬分注アーム９によって吸引された試薬とを用いて調製される分析用試料を分析する制御装置４と、複数の試薬収容具３００を保持する容器保持部と、試薬収容具３００をユーザが載置するための載置台７１を含み、載置台７１が下降することにより、載置台７１に載置された試薬収容具３００を容器保持部に保持させ、載置台７１が上昇することにより、容器保持部に保持されている試薬収容具３００を載置台７１に載置して容器保持部から取り出す昇降部７０とを備える。
【解決手段】この免疫分析装置１は、検体を吸引する検体分注アーム５と、試薬収容具３００から試薬を吸引する試薬分注アーム９と、検体分注アーム５によって吸引された検体と、試薬分注アーム９によって吸引された試薬とを用いて調製される分析用試料を分析する制御装置４と、複数の試薬収容具３００を保持する容器保持部と、試薬収容具３００をユーザが載置するための載置台７１を含み、載置台７１が下降することにより、載置台７１に載置された試薬収容具３００を容器保持部に保持させ、載置台７１が上昇することにより、容器保持部に保持されている試薬収容具３００を載置台７１に載置して容器保持部から取り出す昇降部７０とを備える。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、分析装置に関し、特に、試薬収容具を保持する収容具保持部を備えた分析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、試薬テーブルに載置された複数の試薬容器（試薬収容具）から試薬を吸引して検体を分析する分析装置が知られている。このような分析装置においては、試薬交換が必要な場合には、ユーザが試薬テーブルから交換対象の試薬容器を取り外し、試薬テーブルの所定位置に新しい試薬を載置していた。しかしながら、このような分析装置では、試薬容器の収納部の内部に手を挿入する必要があり、試薬の交換作業が煩雑であった。
【０００３】
このため、ユーザによる試薬交換を容易にすることが可能な分析装置が知られている（たとえば、特許文献１および２参照）。
【０００４】
上記特許文献１には、試薬ボトルが配置された回転式試薬庫と、試薬ボトルを試薬庫へ供給する試薬ボトル供給機構と、試薬ボトルを試薬庫から排出する試薬ボトル排出機構とを備えた分析装置が開示されている。この分析装置は、このような構成を備えることによって、分析中に試薬ボトルを自動交換することができる。
【０００５】
上記特許文献２には、試薬を設置するための試薬ディスクと、試薬ディスクとは別の位置に設けられた補充用試薬保管庫と、補充用試薬保管庫から試薬ディスクに試薬を搬送するための試薬保持手段とを備えた分析装置が開示されている。この分析装置は、このような構成を備えることによって、試薬交換を容易にしている。
【０００６】
【特許文献１】特開平４−３６６５８号公報
【特許文献２】特開２００５−３７１７１号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかし、上記特許文献１に記載の分析装置では、試薬ボトルセットヤードから試薬庫に試薬を搬送するベルトライン機構、および、試薬庫から試薬ボトル排出ヤードに試薬を搬送するベルトライン機構が必要であるため、その構成が複雑になるという問題点がある。また、上記特許文献１に記載の分析装置では、試薬ボトルセットヤード、ベルトライン機構、および試薬ボトル排出ヤードを備えるためのスペースが必要であるため、装置が大型化するという問題点もある。
【０００８】
また、特許文献２に記載の分析装置では、補充用試薬保管庫から試薬ディスクに試薬を搬送するために、試薬を三次元方向（ＸＹＺ方向）に搬送する機構（試薬保持手段）が必要であり、その構成が複雑である。また、上記特許文献２に記載の分析装置では、試薬保持手段や補充用試薬保管庫を備えるためのスペースが必要であるため、装置が大型化するという問題点もある。
【０００９】
この発明は、上記のような課題を解決するためになされたものであり、この発明の１つの目的は、ユーザによる試薬の交換が容易であり、しかも、装置を簡素化および小型化することが可能な分析装置を提供することである。
【課題を解決するための手段および発明の効果】
【００１０】
この発明の第１の局面による分析装置は、試薬収容具から試薬を吸引する試薬吸引部と、検体と、試薬とを用いて調製される分析用試料を分析する分析部と、複数の試薬収容具を保持する収容具保持部と、試薬収容具をユーザが載置するための載置台を含み、載置台が下降することにより、載置台に載置された試薬収容具を収容具保持部に保持させ、載置台が上昇することにより、収容具保持部に保持されている試薬収容具を載置台に載置して収容具保持部から取り出す収容具昇降部とを備える。
【００１１】
この第１の局面による分析装置では、上記のように、載置台を下降させることにより、載置台に載置された試薬収容具を収容具保持部に保持させ、載置台を上昇させることにより、収容具保持部に保持されている試薬収容具を載置台に載置して収容具保持部から取り出す収容具昇降部を設けることによって、補充用の試薬を保管するためのスペースが不要になるので、装置を小型化することができる。また、ユーザは、昇降する載置台に試薬収容具を載置することによって試薬の交換ができるので、試薬の交換の際、試薬容器の収納部の内部に手を挿入する必要がなくなる。これにより、容易に試薬の交換を行うことができる。
【００１２】
この発明の第２の局面による分析装置は、試薬収容具から試薬を吸引する試薬吸引部と、検体と、試薬とを用いて調製された分析用試料を分析する分析部と、複数の試薬収容具を円環状に保持する収容具保持部と、収容具保持部の上方の載置位置で載置された試薬収容具を下降させ、収容具保持部に保持させる保持動作と、収容具保持部に保持された試薬収容具を収容具保持部の上方の取出位置まで上昇させる取出動作とを実行する収容具昇降部と、収容具保持部に円環状に保持された複数の試薬収容具を円環の中央を中心に回転させることによって、試薬収容具を、試薬収容具を取出位置まで上昇させるための上昇待機位置に移動させる回転部とを備える。
【００１３】
この第２の局面による分析装置では、上記のように、収容具保持部の上方の載置位置でユーザによって載置された試薬収容具を下降させ、収容具保持部に保持させる保持動作と、収容具保持部に保持された試薬収容具を収容具保持部の上方の取出位置まで上昇させる取出動作とを実行する収容具昇降部を設けることによって、補充用の試薬を保管するためのスペースが不要になるので、装置を簡素化および小型化することができる。また、ユーザは、収容具保持部の上方に位置する載置位置で試薬収容具を載置することができるとともに、収容具保持部の上方に位置する取出位置で試薬収容具を取り出すことができるので、試薬の交換の際、試薬容器の収納部の内部に手を挿入する必要がなくなる。これにより、容易に試薬の交換を行うことができる。
【００１４】
上記第２の局面による分析装置において、好ましくは、載置位置と、取出位置とは同じ位置である。このように構成すれば、収容具保持部に保持させる保持動作と、収容具保持部に保持された試薬収容具を収容具保持部の上方の取出位置まで上昇させる取出動作とを収容具昇降部が実行する際、収容具昇降部を載置位置と取出位置との２つの位置に移動させるだけで試薬の交換を行うことができるので、収容具昇降部の制御を容易に行うことができる。
【００１５】
上記第２の局面による分析装置において、好ましくは、収容具昇降部は、試薬収容具を載置するための載置台と、載置位置と、上昇待機位置と、取出位置とに載置台を移動させる駆動部とを含む。このように構成すれば、試薬収容具を載置台に載置した状態で、駆動部によって載置台を保持位置と取出位置とに移動させることにより、容易に試薬収容具を交換することができる。
【００１６】
上記試薬昇降部が載置台と駆動部とを含む構成において、好ましくは、試薬交換の指示を受け付ける交換指示受付手段をさらに備え、交換指示受付手段が試薬交換の指示を受け付けると、駆動部による載置台の移動を実行する。このように構成すれば、交換指示受付手段によって試薬の交換の指示を受け付けた時に載置台の移動が実行されるので、ユーザが所望するときに、交換指示受付手段に試薬の交換を指示することによって、試薬の交換を行うことができる。
【００１７】
この場合、好ましくは、載置台は、交換指示受付手段が試薬交換の指示を受け付けるまでは載置位置に配置されており、交換指示受付手段が試薬交換の指示を受け付けると、駆動部は、載置台を載置位置から上昇待機位置に移動させ、その後、上昇待機位置から取出位置に移動させる。このように構成すれば、交換指示受付手段が試薬の交換を受け付けるまでは、載置台が載置位置に配置されているので、ユーザは、載置台が載置位置まで上昇するのを待つことなく新しい試薬収容具を載置台に載置することができる。したがって、ユーザが試薬の交換を指示してから新しい試薬収容具が収容具保持部に保持されるまでの時間を短縮することができる。これにより、試薬の交換のために検体の分析を中断する時間を短縮することができる。
【００１８】
上記試薬昇降部が載置台と駆動部とを含む構成において、好ましくは、収容具保持部は、試薬収容具の底面を支持し、かつ、載置台が昇降したときに載置台を通過させることが可能に構成された支持部を含み、収容具昇降部は、試薬収容具を載置した載置台が支持部よりも下方まで降下することにより試薬収容具を支持部に支持させ、試薬収容具を支持している支持部の下方から載置台が上昇することにより試薬収容具を支持部から取り出す。このように構成すれば、載置台の下降動作に伴って試薬収容具が支持部に支持されるとともに、載置台の上昇動作に伴って試薬収容具が載置台に載置されるので、試薬収容具を試薬保持部と載置台との間で移動するための機構を別途設けることなく、載置台に載置された試薬収容具を収容具保持部に保持させることができる。
【００１９】
上記試薬昇降部が載置台と駆動部とを含む構成において、好ましくは、収容具保持部に保持された試薬収容具を冷却するための冷却部と、試薬収容具が通過可能な大きさの収容具出入口を有し、冷却部、収容具保持部、および収容具保持部に保持された試薬収容具を収納する収納部とをさらに備え、駆動部は、試薬収容具が収容具出入口を通過するように載置台を移動させる。このように構成すれば、収容具保持部の上部を蓋部により覆いながら、試薬昇降部による試薬収容具の交換を行うことができる。これにより、試薬の交換を可能にしつつ、冷却部による冷却を効率的に行うことができる。
【００２０】
この発明の第３の局面による分析装置は、試薬収容具から試薬を吸引する試薬吸引部と、検体と、試薬とを用いて調製される分析用試料を分析する分析部と、複数の試薬収容具を保持する収容具保持部と、試薬収容具を載置するための載置台と、収容具保持部の上方にある、試薬収容具の載置および取り出しのための第１位置と、第１位置の下方にある、試薬収容具の収容具保持部への保持のための第２位置とに載置台を移動させる駆動部とを備える。
【００２１】
この第３の局面による分析装置では、上記のように、試薬収容具を載置するための載置台と、収容具保持部の上方にあり、試薬収容具の載置および取り出しのための第１位置と、第１位置の下方にあり、試薬収容具の収容具保持部への保持のための第２位置とに載置台を移動させる駆動部とを設けることによって、補充用の試薬を保管するためのスペースが不要になるので、装置を簡素化および小型化することができる。また、ユーザは、載置台の第１位置で試薬収容具の載置および取出しを行うことができるとともに、第２位置で試薬収容具を収容具保持部に保持させることができるので、試薬の交換の際、試薬容器の収納部の内部に手を挿入する必要がなくなる。これにより、容易に試薬の交換を行うことができる。また、載置台を第１位置と第２位置との２つの位置に移動させるだけで試薬の交換を行うことができるので、駆動部の制御を容易に行うことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
以下、本発明を具体化した実施形態を図面に基づいて説明する。
【００２３】
まず、図１〜図６を参照して、本発明の一実施形態による免疫分析装置１の全体構成について説明する。
【００２４】
本発明の一実施形態による免疫分析装置１は、血液などの検体を用いてＢ型肝炎、Ｃ型肝炎、腫瘍マーカおよび甲状腺ホルモンなど種々の項目の検査を行うための装置である。この免疫分析装置１では、測定対象である血液などの検体に含まれる抗原に結合した捕捉抗体（Ｒ１試薬）に磁性粒子（Ｒ２試薬）を結合させた後に、結合（Ｂｏｕｎｄ）した抗原、捕捉抗体および磁性粒子をＢＦ（Ｂｏｕｎｄ Ｆｒｅｅ）分離部１４（図１および図２参照）の磁石（図示せず）に引き寄せることにより、未反応（Ｆｒｅｅ）の捕捉抗体を含むＲ１試薬を除去する。そして、磁性粒子が結合した抗原と標識抗体（Ｒ３試薬）とを結合させた後に、結合（Ｂｏｕｎｄ）した磁性粒子、抗原および標識抗体をＢＦ分離部１４の磁石に引き寄せることにより、未反応（Ｆｒｅｅ）の標識抗体を含むＲ３試薬を除去する。さらに、標識抗体との反応過程で発光する発光基質（Ｒ５試薬）を添加した後、標識抗体と発光基質との反応によって生じる発光量を測定する。このような過程を経て、標識抗体に結合する検体に含まれる抗原または抗体を定量的に測定している。
【００２５】
この免疫分析装置１は、図１および図２に示すように、測定機構部２と、測定機構部２の前面側に配置された検体搬送部（サンプラ）３と、測定機構部２に電気的に接続されたＰＣ（パーソナルコンピュータ）からなる制御装置４とを備えている。また、測定機構部２は、検体分注アーム５と、試薬設置部６および７と、試薬分注アーム８、９および１０と、１次反応部１１および２次反応部１２と、キュベット供給部１３と、ＢＦ分離部１４と、検出部１５とから構成されている。また、図３に示すように、測定機構部２における各機構（各種分注アーム、試薬設置部６および試薬設置部７など）は、測定機構部２に設けられた制御部２ａにより制御されている。具体的には、制御部２ａは、試薬設置部７に設けられた各種センサ（センサ６０ｄ、６０ｇ、７０ａ、７０ｂ、７０ｃ、７０ｄおよび原点検知センサ６０ｅなど）の信号を受信するとともに、試薬設置部７に設けられた各種駆動源（ステッピングモータ５３、６３およびモータ７６など）の駆動を制御している。また、搬送機構部３も制御部２ａによって制御される。なお、各種分注アーム、各種センサおよび各種駆動源については後に詳細に説明する。
【００２６】
制御部２ａは、図４に示すように、ＣＰＵ２ｂと、ＲＯＭ２ｃと、ＲＡＭ２ｄと、通信インターフェース２ｅとから主として構成されている。
【００２７】
ＣＰＵ２ｂは、ＲＯＭ２ｃに記憶されているコンピュータプログラムおよびＲＡＭ２ｄに読み出されたコンピュータプログラムを実行することが可能である。ＲＯＭ２ｃは、ＣＰＵ２ｂに実行させるためのコンピュータプログラムおよびそのコンピュータプログラムの実行に用いるデータなどを記憶している。ＲＡＭ２ｄは、ＲＯＭ２ｃに記憶しているコンピュータプログラムの読み出しに用いられる。また、これらのコンピュータプログラムを実行するときに、ＣＰＵ２ｂの作業領域として利用される。
【００２８】
通信インターフェース２ｅは、制御装置４に接続されており、検体の光学的な情報（標識抗体と発光基質との反応によって生じる発光量のデータ）を制御装置４に送信するとともに、制御装置４の制御部４ａからの信号を受信するための機能を果たす。また、通信インターフェース２ｅは、搬送機構部３および測定機構部２の各部を駆動するためのＣＰＵ２ｂからの指令を送信するための機能を有する。
【００２９】
検体搬送部３は、図１および図２に示すように、検体を収容した複数の試験管１００が載置されたラック１０１を、検体分注アーム５が検体を吸引する吸引位置１ａに対応する位置まで搬送するように構成されている。この検体搬送部３は、未処理の検体を収容した試験管１００が載置されたラック１０１をセットするためのラックセット部３ａと、分注処理済みの検体を収容した試験管１００が載置されたラック１０１を貯留するためのラック貯留部３ｂとを有している。そして、未処理の検体を収容した試験管１００を検体分注アーム５の吸引位置１ａに対応する位置まで搬送することにより、検体分注アーム５により試験管１００内の血液などの検体の吸引が行われ、その後、その試験管１００を載置したラック１０１がラック貯留部３ｂに貯留されるように構成されている。
【００３０】
制御装置４（図１参照）は、パーソナルコンピュータ（ＰＣ）などからなり、ＣＰＵ、ＲＯＭ、ＲＡＭなどからなる制御部４ａと、表示部４ｂと、キーボード４ｃとを含んでいる。また、表示部４ｂは、検出部１５から送信されたデジタル信号のデータを分析して得られた分析結果などを表示するために設けられている。また、本実施形態では、制御装置４において、後述する試薬収容具３００の交換、追加および取出しの指示を行うことが可能に構成されている。
【００３１】
次に、制御装置４の構成について説明する。制御装置４は、図５に示すように、制御部４ａと、表示部４ｂと、キーボード４ｃとから主として構成されたコンピュータ４０１によって構成されている。制御部４ａは、ＣＰＵ４０１ａと、ＲＯＭ４０１ｂと、ＲＡＭ４０１ｃと、ハードディスク４０１ｄと、読出装置４０１ｅと、入出力インタフェース４０１ｆと、通信インタフェース４０１ｇと、画像出力インタフェース４０１ｈとから主として構成されている。ＣＰＵ４０１ａ、ＲＯＭ４０１ｂ、ＲＡＭ４０１ｃ、ハードディスク４０１ｄ、読出装置４０１ｅ、入出力インタフェース４０１ｆ、通信インタフェース４０１ｇ、および画像出力インタフェース４０１ｈは、バス４０１ｉによって接続されている。
【００３２】
ＣＰＵ４０１ａは、ＲＯＭ４０１ｂに記憶されているコンピュータプログラムおよびＲＡＭ４０１ｃにロードされたコンピュータプログラムを実行することが可能である。そして、後述するようなアプリケーションプログラム４０４ａをＣＰＵ４０１ａが実行することにより、コンピュータ４０１が制御装置４として機能する。
【００３３】
ＲＯＭ４０１ｂは、マスクＲＯＭ、ＰＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭなどによって構成されており、ＣＰＵ４０１ａに実行されるコンピュータプログラムおよびこれに用いるデータなどが記録されている。
【００３４】
ＲＡＭ４０１ｃは、ＳＲＡＭまたはＤＲＡＭなどによって構成されている。ＲＡＭ４０１ｃは、ＲＯＭ４０１ｂおよびハードディスク４０１ｄに記録されているコンピュータプログラムの読み出しに用いられる。また、これらのコンピュータプログラムを実行するときに、ＣＰＵ４０１ａの作業領域として利用される。
【００３５】
ハードディスク４０１ｄは、オペレーティングシステムおよびアプリケーションプログラムなど、ＣＰＵ４０１ａに実行させるための種々のコンピュータプログラムおよびそのコンピュータプログラムの実行に用いるデータがインストールされている。本実施形態に係る免疫分析用のアプリケーションプログラム４０４ａも、このハードディスク４０１ｄにインストールされている。
【００３６】
読出装置４０１ｅは、フレキシブルディスクドライブ、ＣＤ−ＲＯＭドライブ、またはＤＶＤ−ＲＯＭドライブなどによって構成されており、可搬型記録媒体４０４に記録されたコンピュータプログラムまたはデータを読み出すことができる。また、可搬型記録媒体４０４には、免疫分析用のアプリケーションプログラム４０４ａが格納されており、コンピュータ４０１がその可搬型記録媒体４０４からアプリケーションプログラム４０４ａを読み出し、そのアプリケーションプログラム４０４ａをハードディスク４０１ｄにインストールすることが可能である。
【００３７】
なお、上記アプリケーションプログラム４０４ａは、可搬型記録媒体４０４によって提供されるのみならず、電気通信回線（有線、無線を問わない）によってコンピュータ４０１と通信可能に接続された外部の機器から上記電気通信回線を通じて提供することも可能である。たとえば、上記アプリケーションプログラム４０４ａがインターネット上のサーバコンピュータのハードディスク内に格納されており、このサーバコンピュータにコンピュータ４０１がアクセスして、そのアプリケーションプログラム４０４ａをダウンロードし、これをハードディスク４０１ｄにインストールすることも可能である。
【００３８】
また、ハードディスク４０１ｄには、たとえば、米マイクロソフト社が製造販売するＷｉｎｄｏｗｓ（登録商標）などのグラフィカルユーザインタフェース環境を提供するオペレーティングシステムがインストールされている。以下の説明においては、第１実施形態に係るアプリケーションプログラム４０４ａは上記オペレーティングシステム上で動作するものとしている。
【００３９】
入出力インタフェース４０１ｆは、たとえば、ＵＳＢ、ＩＥＥＥ１３９４、ＲＳ−２３２Ｃなどのシリアルインタフェース、ＳＣＳＩ、ＩＤＥ、ＩＥＥＥ１２８４などのパラレルインタフェース、およびＤ／Ａ変換器、Ａ／Ｄ変換器などからなるアナログインタフェースなどから構成されている。入出力インタフェース４０１ｆには、キーボード４ｃが接続されており、ユーザがそのキーボード４ｃを使用することにより、コンピュータ４０１にデータを入力することが可能である。
【００４０】
通信インタフェース４０１ｇは、たとえば、Ｅｔｈｅｒｎｅｔ（登録商標）インタフェースである。コンピュータ４０１は、その通信インタフェース４０１ｇにより、所定の通信プロトコルを使用して測定機構部２との間でデータの送受信が可能である。
【００４１】
画像出力インタフェース４０１ｈは、ＬＣＤまたはＣＲＴなどで構成された表示部４ｂに接続されており、ＣＰＵ４０１ａから与えられた画像データに応じた映像信号を表示部４ｂに出力するようになっている。表示部４ｂは、入力された映像信号にしたがって、画像（画面）を表示する。
【００４２】
また、制御部４ａのハードディスク４０１ｄにインストールされた免疫分析用のアプリケーションプログラム４０４ａは、測定機構部２の検出部１５から送信された測定用試料の発光量（デジタル信号のデータ）を用いて、測定用試料の抗原または抗体の量を測定している。
【００４３】
検体分注アーム５（図１および図２参照）は、検体搬送部３により吸引位置１ａに搬送された試験管１００内の検体を、後述する１次反応部１１の回転テーブル部１１ａの保持部１１ｂに保持されるキュベット１５０内に分注する機能を有している。この検体分注アーム５は、図１および図２に示すように、モータ５ａと、モータ５ａに接続される駆動伝達部５ｂと、駆動伝達部５ｂに軸５ｃを介して取り付けられるアーム部５ｄとを含んでいる。駆動伝達部５ｂは、モータ５ａからの駆動力によりアーム部５ｄを、軸５ｃを中心に回動させるとともに、上下方向（Ｚ方向）に移動させることが可能なように構成されている。また、アーム部５ｄの先端部には、検体の吸引および吐出を行うピペット５ｅが設けられている。
【００４４】
試薬設置部６（図１および図２参照）は、捕捉抗体を含むＲ１試薬が収容される試薬容器および標識抗体を含むＲ３試薬が収容される試薬容器を保持する試薬収容具を設置するために設けられている。この試薬設置部６は、図１に示すように、試薬収容具が保持される試薬保持部２０と、試薬保持部２０に取り付けられる蓋部３０と、試薬保持部２０内の試薬収容具を蓋部３０に設けられた孔３０ａを介して交換するための昇降部４０とを含んでいる。
【００４５】
試薬設置部７（図１および図２参照）は、磁性粒子を含むＲ２試薬が収容される試薬容器を保持する試薬収容具３００（図６参照）を設置するために設けられている。試薬設置部７の構造については後に詳細に説明する。
【００４６】
試薬分注アーム８（図１および図２参照）は、試薬設置部６に設置される試薬収容具内のＲ１試薬を吸引するとともに、その吸引したＲ１試薬を１次反応部１１の検体が分注されたキュベット１５０内に分注するための機能を有している。この試薬分注アーム８は、モータ８ａと、モータ８ａに接続される駆動伝達部８ｂと、駆動伝達部８ｂに軸８ｃを介して取り付けられたアーム部８ｄとを含んでいる。駆動伝達部８ｂは、モータ８ａからの駆動力により軸８ｃを中心にアーム部８ｄを回動させるとともに、上下方向に移動させることが可能なように構成されている。また、アーム部８ｄの先端部には、試薬収容具内のＲ１試薬の吸引および吐出を行うためのピペット８ｅ（図１参照）が取り付けられている。すなわち、ピペット８ｅは、試薬設置部６に設置された試薬収容具内のＲ１試薬を吸引した後、吸引したＲ１試薬を１次反応部１１の検体が分注されたキュベット１５０内に分注するように構成されている。
【００４７】
試薬分注アーム９（図１および図２参照）は、試薬設置部７に設置される試薬収容具３００内のＲ２試薬を１次反応部１１の検体およびＲ１試薬が分注されたキュベット１５０内に分注するための機能を有している。この試薬分注アーム９は、モータ９ａと、モータ９ａに接続される駆動伝達部９ｂと、駆動伝達部９ｂに軸９ｃを介して取り付けられたアーム部９ｄとを含んでいる。駆動伝達部９ｂは、モータ９ａからの駆動力により、軸９ｃを中心にアーム部９ｄを回動させるとともに、上下方向に移動させることが可能なように構成されている。また、アーム部９ｄの先端部には、試薬収容具３００内のＲ２試薬の吸引および吐出を行うためのピペット９ｅ（図１参照）が取り付けられている。したがって、ピペット９ｅは、試薬設置部７の試薬収容具３００内のＲ２試薬を吸引した後、吸引したＲ２試薬を１次反応部１１の検体およびＲ１試薬が分注されたキュベット１５０内に分注するように構成されている。
【００４８】
試薬分注アーム１０（図１および図２参照）は、試薬設置部６に設置される試薬収容具内のＲ３試薬を吸引するとともに、その吸引されたＲ３試薬を２次反応部１２の検体、Ｒ１試薬およびＲ２試薬が分注されたキュベット１５０内に分注するための機能を有している。この試薬分注アーム１０は、モータ１０ａと、モータ１０ａに接続される駆動伝達部１０ｂと、駆動伝達部１０ｂに軸１０ｃを介して取り付けられたアーム部１０ｄとを含んでいる。駆動伝達部１０ｂは、モータ１０ａからの駆動力により、軸１０ｃを中心にアーム部１０ｄを回動させるとともに、上下方向に移動させることが可能なように構成されている。また、アーム部１０ｄの先端部には、試薬収容具内のＲ３試薬の吸引および吐出を行うためのピペット１０ｅ（図１参照）が取り付けられている。すなわち、ピペット１０ｅは、試薬設置部６の試薬収容具内のＲ３試薬を吸引した後、吸引したＲ３試薬を２次反応部１２の検体、Ｒ１試薬およびＲ２試薬が分注されたキュベット１５０内に分注される。
【００４９】
１次反応部１１は、図１および図２に示すように、回転テーブル部１１ａの保持部１１ｂに保持されるキュベット１５０を所定の期間（本実施形態では、１８秒）毎に所定の角度だけ回転移送するとともに、キュベット１５０内の検体、Ｒ１試薬およびＲ２試薬を攪拌するために設けられている。つまり、１次反応部１１は、キュベット１５０内で磁性粒子を有するＲ２試薬と検体中の抗原とを反応させるために設けられている。この１次反応部１１は、検体とＲ１試薬およびＲ２試薬とが収容されるキュベット１５０を回転方向に搬送するための回転テーブル部１１ａと、キュベット１５０内の検体、Ｒ１試薬およびＲ２試薬を攪拌するとともに、攪拌された検体、Ｒ１試薬およびＲ２試薬が収容されたキュベット１５０を後述するＢＦ分離部１４（図１および図２参照）に搬送する容器搬送部１１ｃとから構成されている。
【００５０】
また、回転テーブル部１１ａは、保持部１１ｂに保持されたキュベット１５０を１８秒毎に所定の角度だけ回転移送するように構成されている。そのため、免疫分析装置１の各種装置（検体分注アーム５や試薬分注アーム８および９など）は、回転テーブル部１１ａにより所定の位置に移送されたタイミングで、移送された所定の位置のキュベット１５０に対して動作するように制御されている。
【００５１】
また、容器搬送部１１ｃは、回転テーブル部１１ａの中心部分に回転可能に設置されている。この容器搬送部１１ｃは、回転テーブル部１１ａの保持部１１ｂに保持されるキュベット１５０を把持するとともにキュベット１５０内の試料を攪拌する機能を有している。さらに、容器搬送部１１ｃは、検体、Ｒ１試薬およびＲ２試薬を攪拌してインキュベーションした試料を収容したキュベット１５０をＢＦ分離部１４（図１および図２参照）に搬送する機能も有している。
【００５２】
２次反応部１２（図１および図２参照）は、１次反応部１１と同様の構成を有しており、回転テーブル部１２ａの保持部１２ｂに保持されるキュベット１５０を所定の期間（本実施形態では、１８秒）毎に所定の角度だけ回転移送するとともに、キュベット１５０内の検体、Ｒ１試薬、Ｒ２試薬、Ｒ３試薬およびＲ５試薬を攪拌するために設けられている。つまり、２次反応部１２は、キュベット１５０内で標識抗体を有するＲ３試薬と検体中の抗原とを反応させるとともに、発光基質を有するＲ５試薬とＲ３試薬の標識抗体とを反応させるために設けられている。なお、Ｒ５試薬は、２次反応部１２の近傍に設けられたＲ５試薬分注アーム（図示せず）により、２次反応部１２の検体、Ｒ１試薬、Ｒ２試薬およびＲ３試薬が収容されたキュベット１５０内に分注されるように構成されている。この２次反応部１２は、検体、Ｒ１試薬、Ｒ２試薬、Ｒ３試薬およびＲ５試薬が収容されるキュベット１５０を回転方向に搬送するための回転テーブル部１２ａと、キュベット１５０内の検体、Ｒ１試薬、Ｒ２試薬、Ｒ３試薬およびＲ５試薬を攪拌するとともに、攪拌された検体などが収容されたキュベット１５０をＢＦ分離部１４に搬送する容器搬送部１２ｃとから構成されている。さらに、容器搬送部１２ｃは、ＢＦ分離部１４により処理されたキュベット１５０を再び回転テーブル部１２ａの保持部１２ｂに搬送する機能を有している。なお、２次反応部１２の詳細構造は、１次反応部１１と同様であるので、その説明を省略する。
【００５３】
キュベット供給部１３（図１および図２参照）は、複数のキュベット１５０を１次反応部１１の回転テーブル部１１ａの保持部１１ｂに順次供給することが可能なように構成されている。
【００５４】
ＢＦ分離部１４は、１次反応部１１の容器搬送部１１ｃによって搬送されたキュベット１５０内の試料から未反応のＲ１試薬（不要成分）と磁性粒子とを分離する機能と、２次反応部１２の容器搬送部１２ｃによって搬送されたキュベット１５０（図１参照）内の試料から未反応のＲ３試薬（不要成分）と磁性粒子とを分離する機能とを有する。
【００５５】
検出部１５（図１および図２参照）は、所定の処理が行なわれた検体の抗原に結合する標識抗体と発光基質との反応過程で生じる光を光電子増倍管（Ｐｈｏｔｏ Ｍｕｌｔｉｐｌｉｅｒ Ｔｕｂｅ）で取得することにより、その検体に含まれる抗原の量を測定するために設けられている。
【００５６】
次に、図６〜図１８を参照して、本発明の一実施形態による免疫分析装置１の試薬設置部７および試薬設置部７に設置される試薬収容具３００の構造を説明する。
【００５７】
この試薬設置部７は、図６に示すように、試薬収容具３００を円環状に並べて保持する円筒形状の試薬保持部５０と、試薬保持部５０に開閉可能に取り付けられる蓋部６０と、円筒形状の試薬保持部５０の側面（外壁部５１）に取り付けられる昇降部７０とを含んでいる。また、試薬設置部７の底部にはペルチエ素子（図示せず）が取り付けられており、試薬設置部７の内部は約１５℃に保たれている。
【００５８】
試薬保持部５０は、図７および図８に示すように、円筒状の外壁部５１と、中心に設けられる回転可能な回転軸５２と、回転軸５２を回転させるためのステッピングモータ５３と、ステッピングモータ５３の駆動力を回転軸５２に伝達するためのベルト５４（図８参照）とを含んでいる。外壁部５１の内面には全面に渡って断熱材（図示せず）が取り付けられており、試薬保持部５０内部の温度を低温（約１５℃）に保っている。また、ステッピングモータ５３の駆動力は、図８に示すように、ステッピングモータ５３により回転するプーリ５３ａと、回転軸５２に同軸上に固定されるプーリ５２ａとにより、ベルト５４を介して回転軸５２に伝達されるように構成されている。
【００５９】
また、回転軸５２には、複数の試薬収容具３００を円環状に保持するためのラック６００が固定的に取り付けられている。ラック６００に試薬収容具３００を保持させた状態で回転軸５２を回転させることにより、試薬収容具３００が保持されたラック６００が回転されるので、吸引する試薬を保持する試薬収容具３００を後述する蓋部６０の孔６０ｂおよび入出孔６０ｃの下方に移動させることが可能である。このラック６００は、図９に示すように、ラック６００の中心に設けられ、回転軸５２が挿入される挿入部６０１と、挿入部６０１を中心に円環状に形成され、試薬収容具３００を保持するための複数の保持部６０２と、挿入部６０１の上方に突出するように設けられた原点検知片６０３とを含む。保持部６０２は、仕切板６０２ａと支持部６０２ｂとにより構成されている。仕切板６０２ａは、挿入部６０１から半径方向に放射状に延びるように所定の角度間隔で複数設けられている。支持部６０２ｂは、仕切板６０２ａの互いに対向する部分の下部および挿入部５０１の下部に、内側に突出するように設けられている。各試薬収容具３００は、一対の仕切板６０２ａにより挟まれる空間に支持部６０２ｂにより底部３２３（図１８参照）の周縁部が支持されるように配置される。また、図８に示すように、保持部６０２の上部、下部および半径方向の外側部を開放端とすることにより、試薬収容具３００を昇降させるための昇降部７０の載置台７１およびアーム７２がラック６００の保持部６０２に接触することなく昇降可能に構成されている。
【００６０】
また、蓋部６０は、図６に示すように、試薬保持部５０にヒンジ部６０ａを介して開閉可能に取り付けられている。この蓋部６０は、試薬設置部７内の温度が低温（１５℃）に保たれるように外気を遮断するとともに、試薬設置部７内の試薬を外部から吸引可能で、かつ、試薬収容具３００を試薬設置部７内に出し入れ可能なように構成されている。具体的には、蓋部６０は、図１０および図１１に示すように、試薬収容具３００の試薬容器３１０（図１６および図１７参照）から試薬を吸引する際に試薬分注アーム９のピペット９ｅが挿入される孔６０ｂと、試薬収容具３００を試薬設置部７から昇降部７０によって出し入れするための入出孔６０ｃとを含んでいる。また、蓋部６０は、孔６０ｂの下方に配置された試薬収容具３００のスライド蓋３２２（図１６および図１７参照）を開閉可能な開閉部材６１と、開閉部材６１をスライド可能に支持する直動ガイド６２と、開閉部材６１を往復駆動するステッピングモータ６３とを含んでいる。また、蓋部６０には、試薬収容具３００がラック６００の保持部６０２に保持されているか否かを検知するための反射型のセンサ６０ｄと、ラック６００の原点位置を検知するための透過型の原点検知センサ６０ｅと、開閉部材６１の原点位置を検知するための透過型のセンサ６０ｆと、後述する昇降部７０の載置台７１に載置された試薬収容具３００を検知するための透過型のセンサ６０ｇとが設けられている。センサ６０ｄは、蓋部６０の裏面側に向かって光を照射可能なように蓋部６０の表面側に配置されており、原点検知センサ６０ｅは、蓋部６０の裏面側に配置されている。また、センサ６０ｆは、蓋部６０の表面側に配置されている。また、センサ６０ｇは、入出孔６０ｃを跨ぐように蓋部６０の表面側に配置されている。
【００６１】
また、図１１に示すように、開閉部材６１は、開閉部材３１と同様に二股の係合片６１ａを有する。また、試薬収容具３００がスライド蓋３２２が閉まった状態で孔６０ｂの下方に配置された場合には、試薬収容具３００のスライド蓋３２２の係合片３２２ａ（図１６参照）が開閉部材６１の二股の係合片６１ａの間に位置するように構成されている。また、蓋部６０の裏面の孔６０ｂの近傍には一対のガイド片６０ｈが取り付けられている。この一対のガイド片６０ｈは、試薬収容具３００のスライド蓋３２２が開いた状態で孔６０ｂの下方に配置された場合に、回転軸５２の回転によってスライド蓋３２２の係合片３２２ａに当接してガイドすることにより、スライド蓋３２２の係合片３２２ａを開閉部材６１の二股の係合片６１ａの間に位置させる機能を有する。
【００６２】
また、反射型のセンサ６０ｄは、ラック６００の保持部６０２に試薬収容具３００が保持されているか否かを検出するように構成されている。また、透過型の原点検知センサ３０ｅは、ラック６００に設けられた原点検知片６０３を検知することにより、回転するラック６００の原点位置を検知する機能を有する。
【００６３】
ここで、本実施形態では、昇降部７０は、試薬設置部７内に試薬収容具３００を出し入れするために設けられている。昇降部７０は、図１２〜図１４に示すように、試薬収容具３００が載置される載置台７１と、載置台７１を支持するアーム７２と、アーム７２を支持する支持部材７３と、支持部材７３が固定されるスライダ７４およびスライダ７４を上下方向にスライド可能に支持するガイドレール７５からなる直動ガイドと、モータ７６と、モータ７６の駆動力を伝達するためのベルト７７と、ブラケット７８とを含んでいる。また、ブラケット７８には、３つの透過型のセンサ７０ａ、７０ｂおよび７０ｃと、反射型のセンサ７０ｄとが取り付けられている。
【００６４】
載置台７１は、試薬収容具３００を載置した状態で下降することにより、ラック６００の保持部６０２に試薬収容具３００を保持させる機能を有する。また、載置台７１は、試薬収容具３００を保持する保持部６０２の下方から上昇することにより、保持部６０２の試薬収容具３００を持ち上げて、蓋部６０の入出孔６０ｃから取り出す機能を有する。また、載置台７１には、試薬収容具３００の底部３２３に設けられたリブ３２３ａ（図１８参照）と係合可能な十字形状の溝７１ａが設けられている。また、図１５に示すように、アーム７２は、外壁部５１に設けられた上下方向に延びる孔５１ａを介して、試薬保持部５０の外部に設けられたモータ７６の駆動力により載置台７１を上下方向に移動させる機能を有する。
【００６５】
なお、孔５１ａには、孔５１ａに対応するスリットが設けられた弾性材料からなる閉塞部材（図示せず）が取り付けられている。アーム７２は、スリットを介して載置台７１を支持している。この閉塞部材により、アーム５２の移動を妨げることなく、孔５１ａから容器保持部５０内の冷気が外部に漏れるのが抑制される。
【００６６】
また、図１４に示すように、支持部材７３に設けられた二股の固定片７３ａがベルト７７を挟んでベルト７７に固定されている。これにより、モータ７６の駆動力がベルト７７を介して支持部材７３に伝達される。また、支持部材７３には検知片７３ｂが突出して設けられている。この検知片７３ｂがセンサ７０ａ、７０ｂおよび７０ｃに検知されることにより、載置台７１の上下方向の位置が検知されるように構成されている。具体的には、検知片７３ｂがセンサ７０ａに検知された時には、載置台７１は、試薬収容具３００の載置および取出が可能な載置・取出位置（上死点）に位置している。また、検知片７３ｂがセンサ７０ｂに検知された時には、載置台７１は、ラック６００の保持部６０２の下方（下死点）に位置している。載置台７１は、下死点に位置するときにラック６００に保持された試薬収容具３００の下方に配置され、これにより、ラック６００が回転することが可能に構成されている。また、ラック６００と下死点との間には、所定のクリアランス領域が設けられており、センサ７０ｃは、検知片７３ｂを検知する。これにより、制御部２ａは、載置台７１が、ラック６００の保持部６０２と下死点との間のクリアランス領域に位置することを認識することができる。これにより、載置台７１がクリアランス領域に位置するときに、ラック６００を回転させることにより載置台７１とラック６００とが接触することが回避される。また、ベルト７７は、モータ７６の回転軸（図示せず）と同軸上に設けられたプーリ（図示せず）と、上方に設けられたプーリ７７ａとにより回転駆動されるように構成されている。
【００６７】
また、反射型のセンサ７０ｄは、外壁部５１に設けられた孔５１ｂ（図１５参照）を介して、ラック６００の保持部６０２に保持された試薬収容具３００を検知することにより、試薬収容具３００の交換が正常に行なわれたか否かを監視している。
【００６８】
また、試薬収容具３００は、図１６〜図１８に示すように、Ｒ２試薬が収容される試薬容器３１０と、試薬容器３１０を収納するケース３２０とからなる。ケース３２０の上面３２１には、試薬容器３１０を密閉するためのスライド蓋３２２が設けられている。スライド蓋３２２には、開閉部材６１の二股の係合部６１ａと係合する係合片３２２ａが設けられている。また、ケース３２０の底面３２３には、昇降部７０の載置台７１の溝７１ａと係合する十字形状のリブ３２３ａが設けられている。また、ケース３２０の側面３２４には、試薬容器３１０に収容されている試薬の量を視認可能にするためのスリット３２４ａ（図１７参照）が設けられている。
【００６９】
なお、試薬設置部６は、試薬収容具が２つのＲ１試薬およびＲ２試薬の２つの試薬容器を含むことに対応して蓋部３０に開閉機構が２つ設けられていることなどを除き、試薬設置部７と同様の構成を有するので説明を省略する。
【００７０】
次に、図８、図１０および図１９〜図２２を参照して、本実施形態による免疫分析装置１の試薬設置部７における試薬収容具３００の追加、交換および取出動作を説明する。
【００７１】
図１０に示すように、載置台７１は、待機状態において、載置・取出位置（センサ７０ａがＯＮの状態）に配置されている。試薬収容具３００を追加する場合には、まず、図１９および図２１に示すように、ユーザが載置台７１に試薬収容具３００を載置する。
【００７２】
この状態で、ユーザが制御装置４により試薬の追加の指示を行うと、試薬収容具３００の追加が開始される。試薬収容具３００の追加が開始されると、ステッピングモータ５３（図８参照）の駆動によりラック６００が回転されて、試薬収容具３００が保持されていない保持部６０２が蓋部６０の入出孔６０ｃの下方に移動される。その後、図２０に示すように、モータ７６の駆動により載置台７１の下方への移動が開始される。そして、図２２に示すように、載置台７１が保持部６０２の支持部６０２ｂを通過する際に、試薬収容具３００の底面３２３の周縁部が支持部６０２ｂによって支持されて、試薬収容具３００は保持部６０２に保持される。
【００７３】
そして、検知片７３ｂがセンサ７０ｂにより検知されると、モータ７６の駆動が停止される。この状態で、ステッピングモータ５３の駆動によりラック６００が回転されて、試薬収容具３００を保持していない保持部６０２が入出孔６０ｃの下方（下死点にある載置台７１の上方）の待機位置に移動される。そして、モータ７６の駆動により載置台７１の上方への移動が開始される。載置台７１は、試薬収容具３００を保持していない保持部６０２を通過する。そして、載置台７１は、センサ７０ａが検知片７３ｂを検知するまで上昇されて、載置・取出位置に配置される。本実施形態では、このようにして試薬収容具３００の追加が行われる。
【００７４】
また、試薬収容具３００を交換する場合には、ユーザが、試薬収容具３００を載置・取出位置にある載置台４１に載置した後、制御装置４により交換の指示を行なう。これにより、載置台７１が下降して、試薬収容具３００がラック６００に保持されるとともに、載置台７１は下死点（センサ７０ｂがＯＮの状態）まで移動する。
【００７５】
この後、ステッピングモータ５３の駆動によりラック６００が回転されて、交換対象の試薬収容具３００を保持している保持部６０２が入出孔６０ｃの下方（下死点にある載置台７１の上方）に移動される。そして、モータ７６の駆動により載置台７１の上方への移動が開始される。上昇する載置台７１は、保持部６０２の支持部６０２ｂに支持されている試薬収容具３００を持ち上げて、さらに上昇する。そして、載置台７１は、センサ７０ａが検知片７３ｂを検知するまで上昇されて、載置・取出位置に配置される。これにより、交換対象の試薬収容具３００が、試薬設置部７の外部に取り出される。本実施形態では、このようにして試薬収容具３００の交換が行われる。
【００７６】
また、試薬収容具３００を取り出す場合には、制御装置４により取出しの指示を行なう。まず、ステッピングモータ５３の駆動によりラック６００が回転されて、試薬収容具３００を保持していない保持部６０２が入出孔６０ｃの下方（下死点にある載置台７１の上方）に移動される。そして、載置台７１が、試薬収容具３００が保持されていない保持部６０２を通過して下死点（センサ７０ｂがＯＮの状態）まで移動される。この後、ラック６００が回転されて、取出し対象の試薬収容具３００を保持する保持部６０２が載置台７１の上方に移動される。この後、載置台７１が上昇することにより、取出し対象の試薬収容具３００が試薬設置部７の外部に取り出される。
【００７７】
なお、試薬設置部６における試薬収容具の交換、追加および取出しも、試薬設置部７における試薬収容具３００の場合と同様に行なわれるので、説明を省略する。
【００７８】
次に、図１、図８、図１１、図２３および図２４を参照して、本実施形態による試薬収容具３００から試薬分注アーム９のピペット９ｅにより試薬を吸引する吸引動作を説明する。
【００７９】
まず、試薬保持部５０の回転軸５２（図８参照）が試薬収容具３００を保持するラック６００を回転させることにより、吸引対象の試薬を収容した試薬容器３１０を含む試薬収容具３００が蓋部６０の孔６０ｂの下方に移動される。試薬収容具３００が蓋部６０の孔６０ｂの下方に移動する際、試薬収容具３００のスライド蓋３２２が閉まっている場合には、図２３に示すように、スライド蓋３２２の係合片３２２ａが蓋部６０の開閉部材６１の二股の係合部６１ａの間に配置される。また、試薬収容具３００が蓋部６０の孔６０ｂの下方に移動する際、試薬収容具３００のスライド蓋３２２が開いている場合には、スライド蓋３２２の係合片３２２ａは、蓋部６０の孔６０ｂの近傍に配置されたガイド片６０ｈ（図１１参照）によりガイドされて開閉部材６１の二股の係合部６１ａの間に配置される。
【００８０】
この状態で、ステッピングモータ６３により開閉部材６１が矢印Ａ方向にスライドされることにより、図２４に示すように、スライド蓋３２２の係合片３２２ａが二股の係合部６１ａとともに矢印Ａ方向にスライドされてスライド蓋３２２が開状態となる。これにより、試薬分注アーム９のピペット９ｅを試薬容器３１０の内部に挿入することが可能となる。また、ピペット９ｅは、モータ９ａおよび駆動伝達部９ｂによる回動により蓋部６０の孔６０ｂの上方に移動されており、スライド蓋３２２の開状態でピペット９ｅが下降することによりピペット９ｅが孔６０ｂを介して試薬容器３１０の内部に挿入されて、試薬が吸引される。
【００８１】
そして、試薬を吸引したピペット９ｅは、モータ９ａおよび駆動伝達部９ｂにより上昇するとともに回動されて、１次反応部１１（図１参照）の上方に移動される。そして、１次反応部１１のキュベット１５０に試薬容器３１０から吸引した試薬が分注される。
【００８２】
また、試薬の吸引が終了した後、回動部材６１がステッピングモータ６３により矢印Ｂ方向に移動されることによって、スライド蓋３２２の係合片３２２ａが二股の係合部６１ａとともに矢印Ｂ方向にスライドされる。これにより、スライド蓋３２２が閉められて、試薬が密閉状態となる。これにより、ラック６００が回転されて試薬収容具３００が移動される際などにも、試薬の密閉状態が保持される。
【００８３】
本実施形態では、上記のように、載置・取出位置（センサ７０ａがＯＮの状態）にある載置台７１に試薬収容具３００を載置した状態で載置台７１を下降させてラック６００の保持部６０２に試薬収容具３００を保持させるように構成している。また、下死点（センサ７０ｂがＯＮの状態）にある載置台７１の上方に試薬収容具３００を保持するラック６００の保持部６０２を配置し、載置台７１を上昇させることにより試薬収容具３００を持ち上げて、試薬設置部７の外部に取り出すように構成している。このように構成することによって、免疫分析装置１を簡素化および小型化することができる。また、ユーザは、載置・取出位置にある載置台７１に試薬収容具３００を載置および取出しを行なうことができるので、試薬収容具３００の交換の際、試薬設置部７内に手を挿入する必要がなくなる。これにより、容易に試薬の交換を行うことができる。
【００８４】
また、本実施形態では、上記のように、制御装置４により試薬収容具３００の交換、追加および取出の指示が行われた時に、モータ７６による載置台７１の移動が実行されるように構成することによって、ユーザが所望するときに、制御装置４により試薬の交換を指示することによって、試薬の交換を行うことができる。
【００８５】
また、本実施形態では、上記のように、載置台７１を、制御装置４による試薬収容具３００の交換、追加の指示を受け付けるまでは載置・取出位置に待機させ、交換、追加および取出しの指示を受け付けると、昇降部７０が試薬収容具３００の交換、追加および取出しを行なうように構成することによって、通常、載置台７１が載置・取出位置に待機しているので、ユーザは、載置台７１が載置位置まで上昇するのを待つことなく試薬収容具３００の交換、追加を行うことができる。したがって、ユーザが試薬収容具３００の交換および追加を指示してから新しい試薬収容具３００がラック６００の保持部６０２に保持されるまでの時間を短縮することができる。これにより、試薬の交換および追加のために検体の分析を中断する時間を短縮することができる。
【００８６】
また、本実施形態では、上記のように、複数の試薬収容具３００を円環状に保持するラック６００を回転可能に構成することによって、ラック６００に円環状に保持された複数の試薬収容具３００のそれぞれを載置台７１の通過経路に配置することができる。これにより、ラック６００に保持された複数の試薬収容具３００の交換を行うことができる。
【００８７】
また、本実施形態では、上記のように、ラック６００に、試薬収容具３００の底面３２３を支持し、かつ、載置台７１が昇降したときに載置台７１を通過させることが可能に構成された支持部６０２ｂを設けることによって、載置台７１の下降動作に伴って試薬収容具３００が支持部６０２ｂに支持されるとともに、載置台７１の上昇動作に伴って試薬収容具３００が載置台７１に持ち上げられて取り出される。これにより、試薬収容具３００をラック６００と載置台７１との間で移動するための機構を別途設けることなく、載置台７１に載置された試薬収容具３００をラック６００に保持させることができる。
【００８８】
また、本実施形態では、上記のように、ペルチエ素子により試薬設置部７の内部を冷却し、蓋部６０に試薬収容具３００が通過可能な大きさの入出孔６０ｃを設けて、入出孔６０ｃから試薬収容具３００の出し入れを行なうように構成することによって、試薬収容具３００の交換を可能にしつつ、ペルチエ素子による冷却を効率的に行うことができる。
【００８９】
なお、今回開示された実施形態は、すべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した実施形態の説明ではなく特許請求の範囲によって示され、さらに特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれる。
【００９０】
たとえば、上記実施形態では、本発明を免疫分析装置１に適用した例を示したが、本発明はこれに限らず、生化学分析装置および血液凝固測定装置などの他の分析装置に適用してもよい。
【００９１】
また、上記実施形態では、載置台７１を載置・取出位置に待機させ、試薬交換の指示を受け付けると、載置台７１が下降して新しい試薬収容具３００をラック６００に保持させて、その後、載置台７１が上昇して古い試薬収容具３００を取り出すように構成した例を示したが、本発明はこれに限られない。すなわち、載置台７１をラック６００の下方に待機させ、試薬交換の指示を受け付けると、載置台７１が上昇して古い試薬収容具３００を取り出して、その後、ユーザにより新しい試薬収容具３００が載置された状態で、載置台７１が下降することにより試薬収容具３００をラック６００に保持させるように構成してもよい。
【００９２】
また、上記実施形態では、試薬設置部７に、昇降部７０を１つだけ設けた例を示したが、本発明はこれに限らず、試薬設置部に昇降部を２つ設けてもよい。この場合、２つの昇降部のうち、一方は追加専用の昇降部で、他方が取出し専用の昇降部としてもよい。
【００９３】
また、上記実施形態では、ユーザが制御装置４により交換の指示を行った場合に昇降部７０により試薬収容具３００の交換、追加および取出しが行われる例を示したが、本発明はこれに限らず、制御部に試薬の使用量を記憶させておき、使用量が所定量を超えた場合に試薬の交換が必要であると判断し、自動的に交換対象の試薬収容具を取り出すように構成してもよい。
【００９４】
また、上記実施形態では、蓋部６０に設けた入出孔６０ｃを介して試薬収容具３００の交換を行う例を示したが、本発明はこれに限らず、蓋部の載置台に対応する位置にシャッターを設け、交換を行う際には、ユーザはシャッターの上に試薬収容具を載置するように構成してもよい。この構成では、試薬の交換または追加が指示されると、シャッターが開くとともに、シャッターの直下に位置する載置台に試薬収容具が載置される。このような構成にすることより、試薬設置部における試薬の冷却をより効率的に行うことができる。
【００９５】
また、上記実施形態では、試薬収容具の載置位置および取り出し位置は、ともに載置台７１の上死点であるが、これら２つの位置を異なる位置としてもよい。
【００９６】
また、上記実施形態では、試薬収容具３００は、ケース３２０に試薬容器３１０が収納され、試薬容器３１０にＲ２試薬が収容されているが、試薬容器３１０はケース３２０に収納される必要はなく、試薬容器３１０そのものを試薬収容具としてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００９７】
【図１】本発明の一実施形態による免疫分析装置の全体構成を示す斜視図である。
【図２】図１に示した免疫分析装置の平面図である。
【図３】本発明の一実施形態による免疫分析装置の測定機構部の制御部を含むブロック図である。
【図４】図３に示した測定機構部の制御部の構成を示すブロック図である。
【図５】本発明の一実施形態による免疫分析装置の制御装置を示すブロック図である。
【図６】図１に示した試薬設置部の全体構成を示す斜視図である。
【図７】図６に示した試薬設置部の試薬保持部を示す斜視図である。
【図８】図７に示した試薬設置部の試薬保持部の平面図である。
【図９】本発明の一実施形態による免疫分析装置において使用される試薬収容具を保持するためのラックを示す斜視図である。
【図１０】図６に示した試薬設置部を示す斜視図である。
【図１１】図１０に示した試薬設置部の蓋部の裏面を示す斜視図である。
【図１２】一実施形態による昇降部を示す斜視図である。
【図１３】一実施形態による昇降部を示す斜視図である。
【図１４】一実施形態による昇降部を示す平面図である。
【図１５】一実施形態による試薬保持部の外壁部に設けられた孔を示す斜視図である。
【図１６】本発明の一実施形態による免疫分析装置において使用される試薬収容具の外観図である。
【図１７】本発明の一実施形態による免疫分析装置において使用される試薬収容具の外観図である。
【図１８】図１６に示した試薬収容具の底面を示す斜視図である。
【図１９】一実施形態による免疫分析装置の昇降部の載置台が載置・取出位置に位置した状態を示す斜視図である。
【図２０】一実施形態による免疫分析装置の昇降部の載置台が下死点に位置した状態を示す斜視図である。
【図２１】図１９の１００−１００線に沿った断面図である。
【図２２】図２０の２００−２００線に沿った断面図である。
【図２３】試薬を吸引する際、試薬収容具のスライド蓋が閉まった状態を示す断面図である。
【図２４】試薬を吸引する際、試薬収容具のスライド蓋が開いた状態を示す断面図である。
【符号の説明】
【００９８】
１ 免疫分析装置（分析装置）
４ 制御装置（分析部、交換指示受付手段）
８、９、１０ 試薬分注アーム（試薬吸引部）
６０ｃ 入出孔（収容具出入口）
７０ 昇降部（収容具昇降部）
７１ 載置台
７６ モータ（駆動部）
３００ 試薬収容具
３２３ 底面
６０２ 保持部（支持部）
【技術分野】
【０００１】
この発明は、分析装置に関し、特に、試薬収容具を保持する収容具保持部を備えた分析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、試薬テーブルに載置された複数の試薬容器（試薬収容具）から試薬を吸引して検体を分析する分析装置が知られている。このような分析装置においては、試薬交換が必要な場合には、ユーザが試薬テーブルから交換対象の試薬容器を取り外し、試薬テーブルの所定位置に新しい試薬を載置していた。しかしながら、このような分析装置では、試薬容器の収納部の内部に手を挿入する必要があり、試薬の交換作業が煩雑であった。
【０００３】
このため、ユーザによる試薬交換を容易にすることが可能な分析装置が知られている（たとえば、特許文献１および２参照）。
【０００４】
上記特許文献１には、試薬ボトルが配置された回転式試薬庫と、試薬ボトルを試薬庫へ供給する試薬ボトル供給機構と、試薬ボトルを試薬庫から排出する試薬ボトル排出機構とを備えた分析装置が開示されている。この分析装置は、このような構成を備えることによって、分析中に試薬ボトルを自動交換することができる。
【０００５】
上記特許文献２には、試薬を設置するための試薬ディスクと、試薬ディスクとは別の位置に設けられた補充用試薬保管庫と、補充用試薬保管庫から試薬ディスクに試薬を搬送するための試薬保持手段とを備えた分析装置が開示されている。この分析装置は、このような構成を備えることによって、試薬交換を容易にしている。
【０００６】
【特許文献１】特開平４−３６６５８号公報
【特許文献２】特開２００５−３７１７１号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかし、上記特許文献１に記載の分析装置では、試薬ボトルセットヤードから試薬庫に試薬を搬送するベルトライン機構、および、試薬庫から試薬ボトル排出ヤードに試薬を搬送するベルトライン機構が必要であるため、その構成が複雑になるという問題点がある。また、上記特許文献１に記載の分析装置では、試薬ボトルセットヤード、ベルトライン機構、および試薬ボトル排出ヤードを備えるためのスペースが必要であるため、装置が大型化するという問題点もある。
【０００８】
また、特許文献２に記載の分析装置では、補充用試薬保管庫から試薬ディスクに試薬を搬送するために、試薬を三次元方向（ＸＹＺ方向）に搬送する機構（試薬保持手段）が必要であり、その構成が複雑である。また、上記特許文献２に記載の分析装置では、試薬保持手段や補充用試薬保管庫を備えるためのスペースが必要であるため、装置が大型化するという問題点もある。
【０００９】
この発明は、上記のような課題を解決するためになされたものであり、この発明の１つの目的は、ユーザによる試薬の交換が容易であり、しかも、装置を簡素化および小型化することが可能な分析装置を提供することである。
【課題を解決するための手段および発明の効果】
【００１０】
この発明の第１の局面による分析装置は、試薬収容具から試薬を吸引する試薬吸引部と、検体と、試薬とを用いて調製される分析用試料を分析する分析部と、複数の試薬収容具を保持する収容具保持部と、試薬収容具をユーザが載置するための載置台を含み、載置台が下降することにより、載置台に載置された試薬収容具を収容具保持部に保持させ、載置台が上昇することにより、収容具保持部に保持されている試薬収容具を載置台に載置して収容具保持部から取り出す収容具昇降部とを備える。
【００１１】
この第１の局面による分析装置では、上記のように、載置台を下降させることにより、載置台に載置された試薬収容具を収容具保持部に保持させ、載置台を上昇させることにより、収容具保持部に保持されている試薬収容具を載置台に載置して収容具保持部から取り出す収容具昇降部を設けることによって、補充用の試薬を保管するためのスペースが不要になるので、装置を小型化することができる。また、ユーザは、昇降する載置台に試薬収容具を載置することによって試薬の交換ができるので、試薬の交換の際、試薬容器の収納部の内部に手を挿入する必要がなくなる。これにより、容易に試薬の交換を行うことができる。
【００１２】
この発明の第２の局面による分析装置は、試薬収容具から試薬を吸引する試薬吸引部と、検体と、試薬とを用いて調製された分析用試料を分析する分析部と、複数の試薬収容具を円環状に保持する収容具保持部と、収容具保持部の上方の載置位置で載置された試薬収容具を下降させ、収容具保持部に保持させる保持動作と、収容具保持部に保持された試薬収容具を収容具保持部の上方の取出位置まで上昇させる取出動作とを実行する収容具昇降部と、収容具保持部に円環状に保持された複数の試薬収容具を円環の中央を中心に回転させることによって、試薬収容具を、試薬収容具を取出位置まで上昇させるための上昇待機位置に移動させる回転部とを備える。
【００１３】
この第２の局面による分析装置では、上記のように、収容具保持部の上方の載置位置でユーザによって載置された試薬収容具を下降させ、収容具保持部に保持させる保持動作と、収容具保持部に保持された試薬収容具を収容具保持部の上方の取出位置まで上昇させる取出動作とを実行する収容具昇降部を設けることによって、補充用の試薬を保管するためのスペースが不要になるので、装置を簡素化および小型化することができる。また、ユーザは、収容具保持部の上方に位置する載置位置で試薬収容具を載置することができるとともに、収容具保持部の上方に位置する取出位置で試薬収容具を取り出すことができるので、試薬の交換の際、試薬容器の収納部の内部に手を挿入する必要がなくなる。これにより、容易に試薬の交換を行うことができる。
【００１４】
上記第２の局面による分析装置において、好ましくは、載置位置と、取出位置とは同じ位置である。このように構成すれば、収容具保持部に保持させる保持動作と、収容具保持部に保持された試薬収容具を収容具保持部の上方の取出位置まで上昇させる取出動作とを収容具昇降部が実行する際、収容具昇降部を載置位置と取出位置との２つの位置に移動させるだけで試薬の交換を行うことができるので、収容具昇降部の制御を容易に行うことができる。
【００１５】
上記第２の局面による分析装置において、好ましくは、収容具昇降部は、試薬収容具を載置するための載置台と、載置位置と、上昇待機位置と、取出位置とに載置台を移動させる駆動部とを含む。このように構成すれば、試薬収容具を載置台に載置した状態で、駆動部によって載置台を保持位置と取出位置とに移動させることにより、容易に試薬収容具を交換することができる。
【００１６】
上記試薬昇降部が載置台と駆動部とを含む構成において、好ましくは、試薬交換の指示を受け付ける交換指示受付手段をさらに備え、交換指示受付手段が試薬交換の指示を受け付けると、駆動部による載置台の移動を実行する。このように構成すれば、交換指示受付手段によって試薬の交換の指示を受け付けた時に載置台の移動が実行されるので、ユーザが所望するときに、交換指示受付手段に試薬の交換を指示することによって、試薬の交換を行うことができる。
【００１７】
この場合、好ましくは、載置台は、交換指示受付手段が試薬交換の指示を受け付けるまでは載置位置に配置されており、交換指示受付手段が試薬交換の指示を受け付けると、駆動部は、載置台を載置位置から上昇待機位置に移動させ、その後、上昇待機位置から取出位置に移動させる。このように構成すれば、交換指示受付手段が試薬の交換を受け付けるまでは、載置台が載置位置に配置されているので、ユーザは、載置台が載置位置まで上昇するのを待つことなく新しい試薬収容具を載置台に載置することができる。したがって、ユーザが試薬の交換を指示してから新しい試薬収容具が収容具保持部に保持されるまでの時間を短縮することができる。これにより、試薬の交換のために検体の分析を中断する時間を短縮することができる。
【００１８】
上記試薬昇降部が載置台と駆動部とを含む構成において、好ましくは、収容具保持部は、試薬収容具の底面を支持し、かつ、載置台が昇降したときに載置台を通過させることが可能に構成された支持部を含み、収容具昇降部は、試薬収容具を載置した載置台が支持部よりも下方まで降下することにより試薬収容具を支持部に支持させ、試薬収容具を支持している支持部の下方から載置台が上昇することにより試薬収容具を支持部から取り出す。このように構成すれば、載置台の下降動作に伴って試薬収容具が支持部に支持されるとともに、載置台の上昇動作に伴って試薬収容具が載置台に載置されるので、試薬収容具を試薬保持部と載置台との間で移動するための機構を別途設けることなく、載置台に載置された試薬収容具を収容具保持部に保持させることができる。
【００１９】
上記試薬昇降部が載置台と駆動部とを含む構成において、好ましくは、収容具保持部に保持された試薬収容具を冷却するための冷却部と、試薬収容具が通過可能な大きさの収容具出入口を有し、冷却部、収容具保持部、および収容具保持部に保持された試薬収容具を収納する収納部とをさらに備え、駆動部は、試薬収容具が収容具出入口を通過するように載置台を移動させる。このように構成すれば、収容具保持部の上部を蓋部により覆いながら、試薬昇降部による試薬収容具の交換を行うことができる。これにより、試薬の交換を可能にしつつ、冷却部による冷却を効率的に行うことができる。
【００２０】
この発明の第３の局面による分析装置は、試薬収容具から試薬を吸引する試薬吸引部と、検体と、試薬とを用いて調製される分析用試料を分析する分析部と、複数の試薬収容具を保持する収容具保持部と、試薬収容具を載置するための載置台と、収容具保持部の上方にある、試薬収容具の載置および取り出しのための第１位置と、第１位置の下方にある、試薬収容具の収容具保持部への保持のための第２位置とに載置台を移動させる駆動部とを備える。
【００２１】
この第３の局面による分析装置では、上記のように、試薬収容具を載置するための載置台と、収容具保持部の上方にあり、試薬収容具の載置および取り出しのための第１位置と、第１位置の下方にあり、試薬収容具の収容具保持部への保持のための第２位置とに載置台を移動させる駆動部とを設けることによって、補充用の試薬を保管するためのスペースが不要になるので、装置を簡素化および小型化することができる。また、ユーザは、載置台の第１位置で試薬収容具の載置および取出しを行うことができるとともに、第２位置で試薬収容具を収容具保持部に保持させることができるので、試薬の交換の際、試薬容器の収納部の内部に手を挿入する必要がなくなる。これにより、容易に試薬の交換を行うことができる。また、載置台を第１位置と第２位置との２つの位置に移動させるだけで試薬の交換を行うことができるので、駆動部の制御を容易に行うことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
以下、本発明を具体化した実施形態を図面に基づいて説明する。
【００２３】
まず、図１〜図６を参照して、本発明の一実施形態による免疫分析装置１の全体構成について説明する。
【００２４】
本発明の一実施形態による免疫分析装置１は、血液などの検体を用いてＢ型肝炎、Ｃ型肝炎、腫瘍マーカおよび甲状腺ホルモンなど種々の項目の検査を行うための装置である。この免疫分析装置１では、測定対象である血液などの検体に含まれる抗原に結合した捕捉抗体（Ｒ１試薬）に磁性粒子（Ｒ２試薬）を結合させた後に、結合（Ｂｏｕｎｄ）した抗原、捕捉抗体および磁性粒子をＢＦ（Ｂｏｕｎｄ Ｆｒｅｅ）分離部１４（図１および図２参照）の磁石（図示せず）に引き寄せることにより、未反応（Ｆｒｅｅ）の捕捉抗体を含むＲ１試薬を除去する。そして、磁性粒子が結合した抗原と標識抗体（Ｒ３試薬）とを結合させた後に、結合（Ｂｏｕｎｄ）した磁性粒子、抗原および標識抗体をＢＦ分離部１４の磁石に引き寄せることにより、未反応（Ｆｒｅｅ）の標識抗体を含むＲ３試薬を除去する。さらに、標識抗体との反応過程で発光する発光基質（Ｒ５試薬）を添加した後、標識抗体と発光基質との反応によって生じる発光量を測定する。このような過程を経て、標識抗体に結合する検体に含まれる抗原または抗体を定量的に測定している。
【００２５】
この免疫分析装置１は、図１および図２に示すように、測定機構部２と、測定機構部２の前面側に配置された検体搬送部（サンプラ）３と、測定機構部２に電気的に接続されたＰＣ（パーソナルコンピュータ）からなる制御装置４とを備えている。また、測定機構部２は、検体分注アーム５と、試薬設置部６および７と、試薬分注アーム８、９および１０と、１次反応部１１および２次反応部１２と、キュベット供給部１３と、ＢＦ分離部１４と、検出部１５とから構成されている。また、図３に示すように、測定機構部２における各機構（各種分注アーム、試薬設置部６および試薬設置部７など）は、測定機構部２に設けられた制御部２ａにより制御されている。具体的には、制御部２ａは、試薬設置部７に設けられた各種センサ（センサ６０ｄ、６０ｇ、７０ａ、７０ｂ、７０ｃ、７０ｄおよび原点検知センサ６０ｅなど）の信号を受信するとともに、試薬設置部７に設けられた各種駆動源（ステッピングモータ５３、６３およびモータ７６など）の駆動を制御している。また、搬送機構部３も制御部２ａによって制御される。なお、各種分注アーム、各種センサおよび各種駆動源については後に詳細に説明する。
【００２６】
制御部２ａは、図４に示すように、ＣＰＵ２ｂと、ＲＯＭ２ｃと、ＲＡＭ２ｄと、通信インターフェース２ｅとから主として構成されている。
【００２７】
ＣＰＵ２ｂは、ＲＯＭ２ｃに記憶されているコンピュータプログラムおよびＲＡＭ２ｄに読み出されたコンピュータプログラムを実行することが可能である。ＲＯＭ２ｃは、ＣＰＵ２ｂに実行させるためのコンピュータプログラムおよびそのコンピュータプログラムの実行に用いるデータなどを記憶している。ＲＡＭ２ｄは、ＲＯＭ２ｃに記憶しているコンピュータプログラムの読み出しに用いられる。また、これらのコンピュータプログラムを実行するときに、ＣＰＵ２ｂの作業領域として利用される。
【００２８】
通信インターフェース２ｅは、制御装置４に接続されており、検体の光学的な情報（標識抗体と発光基質との反応によって生じる発光量のデータ）を制御装置４に送信するとともに、制御装置４の制御部４ａからの信号を受信するための機能を果たす。また、通信インターフェース２ｅは、搬送機構部３および測定機構部２の各部を駆動するためのＣＰＵ２ｂからの指令を送信するための機能を有する。
【００２９】
検体搬送部３は、図１および図２に示すように、検体を収容した複数の試験管１００が載置されたラック１０１を、検体分注アーム５が検体を吸引する吸引位置１ａに対応する位置まで搬送するように構成されている。この検体搬送部３は、未処理の検体を収容した試験管１００が載置されたラック１０１をセットするためのラックセット部３ａと、分注処理済みの検体を収容した試験管１００が載置されたラック１０１を貯留するためのラック貯留部３ｂとを有している。そして、未処理の検体を収容した試験管１００を検体分注アーム５の吸引位置１ａに対応する位置まで搬送することにより、検体分注アーム５により試験管１００内の血液などの検体の吸引が行われ、その後、その試験管１００を載置したラック１０１がラック貯留部３ｂに貯留されるように構成されている。
【００３０】
制御装置４（図１参照）は、パーソナルコンピュータ（ＰＣ）などからなり、ＣＰＵ、ＲＯＭ、ＲＡＭなどからなる制御部４ａと、表示部４ｂと、キーボード４ｃとを含んでいる。また、表示部４ｂは、検出部１５から送信されたデジタル信号のデータを分析して得られた分析結果などを表示するために設けられている。また、本実施形態では、制御装置４において、後述する試薬収容具３００の交換、追加および取出しの指示を行うことが可能に構成されている。
【００３１】
次に、制御装置４の構成について説明する。制御装置４は、図５に示すように、制御部４ａと、表示部４ｂと、キーボード４ｃとから主として構成されたコンピュータ４０１によって構成されている。制御部４ａは、ＣＰＵ４０１ａと、ＲＯＭ４０１ｂと、ＲＡＭ４０１ｃと、ハードディスク４０１ｄと、読出装置４０１ｅと、入出力インタフェース４０１ｆと、通信インタフェース４０１ｇと、画像出力インタフェース４０１ｈとから主として構成されている。ＣＰＵ４０１ａ、ＲＯＭ４０１ｂ、ＲＡＭ４０１ｃ、ハードディスク４０１ｄ、読出装置４０１ｅ、入出力インタフェース４０１ｆ、通信インタフェース４０１ｇ、および画像出力インタフェース４０１ｈは、バス４０１ｉによって接続されている。
【００３２】
ＣＰＵ４０１ａは、ＲＯＭ４０１ｂに記憶されているコンピュータプログラムおよびＲＡＭ４０１ｃにロードされたコンピュータプログラムを実行することが可能である。そして、後述するようなアプリケーションプログラム４０４ａをＣＰＵ４０１ａが実行することにより、コンピュータ４０１が制御装置４として機能する。
【００３３】
ＲＯＭ４０１ｂは、マスクＲＯＭ、ＰＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭなどによって構成されており、ＣＰＵ４０１ａに実行されるコンピュータプログラムおよびこれに用いるデータなどが記録されている。
【００３４】
ＲＡＭ４０１ｃは、ＳＲＡＭまたはＤＲＡＭなどによって構成されている。ＲＡＭ４０１ｃは、ＲＯＭ４０１ｂおよびハードディスク４０１ｄに記録されているコンピュータプログラムの読み出しに用いられる。また、これらのコンピュータプログラムを実行するときに、ＣＰＵ４０１ａの作業領域として利用される。
【００３５】
ハードディスク４０１ｄは、オペレーティングシステムおよびアプリケーションプログラムなど、ＣＰＵ４０１ａに実行させるための種々のコンピュータプログラムおよびそのコンピュータプログラムの実行に用いるデータがインストールされている。本実施形態に係る免疫分析用のアプリケーションプログラム４０４ａも、このハードディスク４０１ｄにインストールされている。
【００３６】
読出装置４０１ｅは、フレキシブルディスクドライブ、ＣＤ−ＲＯＭドライブ、またはＤＶＤ−ＲＯＭドライブなどによって構成されており、可搬型記録媒体４０４に記録されたコンピュータプログラムまたはデータを読み出すことができる。また、可搬型記録媒体４０４には、免疫分析用のアプリケーションプログラム４０４ａが格納されており、コンピュータ４０１がその可搬型記録媒体４０４からアプリケーションプログラム４０４ａを読み出し、そのアプリケーションプログラム４０４ａをハードディスク４０１ｄにインストールすることが可能である。
【００３７】
なお、上記アプリケーションプログラム４０４ａは、可搬型記録媒体４０４によって提供されるのみならず、電気通信回線（有線、無線を問わない）によってコンピュータ４０１と通信可能に接続された外部の機器から上記電気通信回線を通じて提供することも可能である。たとえば、上記アプリケーションプログラム４０４ａがインターネット上のサーバコンピュータのハードディスク内に格納されており、このサーバコンピュータにコンピュータ４０１がアクセスして、そのアプリケーションプログラム４０４ａをダウンロードし、これをハードディスク４０１ｄにインストールすることも可能である。
【００３８】
また、ハードディスク４０１ｄには、たとえば、米マイクロソフト社が製造販売するＷｉｎｄｏｗｓ（登録商標）などのグラフィカルユーザインタフェース環境を提供するオペレーティングシステムがインストールされている。以下の説明においては、第１実施形態に係るアプリケーションプログラム４０４ａは上記オペレーティングシステム上で動作するものとしている。
【００３９】
入出力インタフェース４０１ｆは、たとえば、ＵＳＢ、ＩＥＥＥ１３９４、ＲＳ−２３２Ｃなどのシリアルインタフェース、ＳＣＳＩ、ＩＤＥ、ＩＥＥＥ１２８４などのパラレルインタフェース、およびＤ／Ａ変換器、Ａ／Ｄ変換器などからなるアナログインタフェースなどから構成されている。入出力インタフェース４０１ｆには、キーボード４ｃが接続されており、ユーザがそのキーボード４ｃを使用することにより、コンピュータ４０１にデータを入力することが可能である。
【００４０】
通信インタフェース４０１ｇは、たとえば、Ｅｔｈｅｒｎｅｔ（登録商標）インタフェースである。コンピュータ４０１は、その通信インタフェース４０１ｇにより、所定の通信プロトコルを使用して測定機構部２との間でデータの送受信が可能である。
【００４１】
画像出力インタフェース４０１ｈは、ＬＣＤまたはＣＲＴなどで構成された表示部４ｂに接続されており、ＣＰＵ４０１ａから与えられた画像データに応じた映像信号を表示部４ｂに出力するようになっている。表示部４ｂは、入力された映像信号にしたがって、画像（画面）を表示する。
【００４２】
また、制御部４ａのハードディスク４０１ｄにインストールされた免疫分析用のアプリケーションプログラム４０４ａは、測定機構部２の検出部１５から送信された測定用試料の発光量（デジタル信号のデータ）を用いて、測定用試料の抗原または抗体の量を測定している。
【００４３】
検体分注アーム５（図１および図２参照）は、検体搬送部３により吸引位置１ａに搬送された試験管１００内の検体を、後述する１次反応部１１の回転テーブル部１１ａの保持部１１ｂに保持されるキュベット１５０内に分注する機能を有している。この検体分注アーム５は、図１および図２に示すように、モータ５ａと、モータ５ａに接続される駆動伝達部５ｂと、駆動伝達部５ｂに軸５ｃを介して取り付けられるアーム部５ｄとを含んでいる。駆動伝達部５ｂは、モータ５ａからの駆動力によりアーム部５ｄを、軸５ｃを中心に回動させるとともに、上下方向（Ｚ方向）に移動させることが可能なように構成されている。また、アーム部５ｄの先端部には、検体の吸引および吐出を行うピペット５ｅが設けられている。
【００４４】
試薬設置部６（図１および図２参照）は、捕捉抗体を含むＲ１試薬が収容される試薬容器および標識抗体を含むＲ３試薬が収容される試薬容器を保持する試薬収容具を設置するために設けられている。この試薬設置部６は、図１に示すように、試薬収容具が保持される試薬保持部２０と、試薬保持部２０に取り付けられる蓋部３０と、試薬保持部２０内の試薬収容具を蓋部３０に設けられた孔３０ａを介して交換するための昇降部４０とを含んでいる。
【００４５】
試薬設置部７（図１および図２参照）は、磁性粒子を含むＲ２試薬が収容される試薬容器を保持する試薬収容具３００（図６参照）を設置するために設けられている。試薬設置部７の構造については後に詳細に説明する。
【００４６】
試薬分注アーム８（図１および図２参照）は、試薬設置部６に設置される試薬収容具内のＲ１試薬を吸引するとともに、その吸引したＲ１試薬を１次反応部１１の検体が分注されたキュベット１５０内に分注するための機能を有している。この試薬分注アーム８は、モータ８ａと、モータ８ａに接続される駆動伝達部８ｂと、駆動伝達部８ｂに軸８ｃを介して取り付けられたアーム部８ｄとを含んでいる。駆動伝達部８ｂは、モータ８ａからの駆動力により軸８ｃを中心にアーム部８ｄを回動させるとともに、上下方向に移動させることが可能なように構成されている。また、アーム部８ｄの先端部には、試薬収容具内のＲ１試薬の吸引および吐出を行うためのピペット８ｅ（図１参照）が取り付けられている。すなわち、ピペット８ｅは、試薬設置部６に設置された試薬収容具内のＲ１試薬を吸引した後、吸引したＲ１試薬を１次反応部１１の検体が分注されたキュベット１５０内に分注するように構成されている。
【００４７】
試薬分注アーム９（図１および図２参照）は、試薬設置部７に設置される試薬収容具３００内のＲ２試薬を１次反応部１１の検体およびＲ１試薬が分注されたキュベット１５０内に分注するための機能を有している。この試薬分注アーム９は、モータ９ａと、モータ９ａに接続される駆動伝達部９ｂと、駆動伝達部９ｂに軸９ｃを介して取り付けられたアーム部９ｄとを含んでいる。駆動伝達部９ｂは、モータ９ａからの駆動力により、軸９ｃを中心にアーム部９ｄを回動させるとともに、上下方向に移動させることが可能なように構成されている。また、アーム部９ｄの先端部には、試薬収容具３００内のＲ２試薬の吸引および吐出を行うためのピペット９ｅ（図１参照）が取り付けられている。したがって、ピペット９ｅは、試薬設置部７の試薬収容具３００内のＲ２試薬を吸引した後、吸引したＲ２試薬を１次反応部１１の検体およびＲ１試薬が分注されたキュベット１５０内に分注するように構成されている。
【００４８】
試薬分注アーム１０（図１および図２参照）は、試薬設置部６に設置される試薬収容具内のＲ３試薬を吸引するとともに、その吸引されたＲ３試薬を２次反応部１２の検体、Ｒ１試薬およびＲ２試薬が分注されたキュベット１５０内に分注するための機能を有している。この試薬分注アーム１０は、モータ１０ａと、モータ１０ａに接続される駆動伝達部１０ｂと、駆動伝達部１０ｂに軸１０ｃを介して取り付けられたアーム部１０ｄとを含んでいる。駆動伝達部１０ｂは、モータ１０ａからの駆動力により、軸１０ｃを中心にアーム部１０ｄを回動させるとともに、上下方向に移動させることが可能なように構成されている。また、アーム部１０ｄの先端部には、試薬収容具内のＲ３試薬の吸引および吐出を行うためのピペット１０ｅ（図１参照）が取り付けられている。すなわち、ピペット１０ｅは、試薬設置部６の試薬収容具内のＲ３試薬を吸引した後、吸引したＲ３試薬を２次反応部１２の検体、Ｒ１試薬およびＲ２試薬が分注されたキュベット１５０内に分注される。
【００４９】
１次反応部１１は、図１および図２に示すように、回転テーブル部１１ａの保持部１１ｂに保持されるキュベット１５０を所定の期間（本実施形態では、１８秒）毎に所定の角度だけ回転移送するとともに、キュベット１５０内の検体、Ｒ１試薬およびＲ２試薬を攪拌するために設けられている。つまり、１次反応部１１は、キュベット１５０内で磁性粒子を有するＲ２試薬と検体中の抗原とを反応させるために設けられている。この１次反応部１１は、検体とＲ１試薬およびＲ２試薬とが収容されるキュベット１５０を回転方向に搬送するための回転テーブル部１１ａと、キュベット１５０内の検体、Ｒ１試薬およびＲ２試薬を攪拌するとともに、攪拌された検体、Ｒ１試薬およびＲ２試薬が収容されたキュベット１５０を後述するＢＦ分離部１４（図１および図２参照）に搬送する容器搬送部１１ｃとから構成されている。
【００５０】
また、回転テーブル部１１ａは、保持部１１ｂに保持されたキュベット１５０を１８秒毎に所定の角度だけ回転移送するように構成されている。そのため、免疫分析装置１の各種装置（検体分注アーム５や試薬分注アーム８および９など）は、回転テーブル部１１ａにより所定の位置に移送されたタイミングで、移送された所定の位置のキュベット１５０に対して動作するように制御されている。
【００５１】
また、容器搬送部１１ｃは、回転テーブル部１１ａの中心部分に回転可能に設置されている。この容器搬送部１１ｃは、回転テーブル部１１ａの保持部１１ｂに保持されるキュベット１５０を把持するとともにキュベット１５０内の試料を攪拌する機能を有している。さらに、容器搬送部１１ｃは、検体、Ｒ１試薬およびＲ２試薬を攪拌してインキュベーションした試料を収容したキュベット１５０をＢＦ分離部１４（図１および図２参照）に搬送する機能も有している。
【００５２】
２次反応部１２（図１および図２参照）は、１次反応部１１と同様の構成を有しており、回転テーブル部１２ａの保持部１２ｂに保持されるキュベット１５０を所定の期間（本実施形態では、１８秒）毎に所定の角度だけ回転移送するとともに、キュベット１５０内の検体、Ｒ１試薬、Ｒ２試薬、Ｒ３試薬およびＲ５試薬を攪拌するために設けられている。つまり、２次反応部１２は、キュベット１５０内で標識抗体を有するＲ３試薬と検体中の抗原とを反応させるとともに、発光基質を有するＲ５試薬とＲ３試薬の標識抗体とを反応させるために設けられている。なお、Ｒ５試薬は、２次反応部１２の近傍に設けられたＲ５試薬分注アーム（図示せず）により、２次反応部１２の検体、Ｒ１試薬、Ｒ２試薬およびＲ３試薬が収容されたキュベット１５０内に分注されるように構成されている。この２次反応部１２は、検体、Ｒ１試薬、Ｒ２試薬、Ｒ３試薬およびＲ５試薬が収容されるキュベット１５０を回転方向に搬送するための回転テーブル部１２ａと、キュベット１５０内の検体、Ｒ１試薬、Ｒ２試薬、Ｒ３試薬およびＲ５試薬を攪拌するとともに、攪拌された検体などが収容されたキュベット１５０をＢＦ分離部１４に搬送する容器搬送部１２ｃとから構成されている。さらに、容器搬送部１２ｃは、ＢＦ分離部１４により処理されたキュベット１５０を再び回転テーブル部１２ａの保持部１２ｂに搬送する機能を有している。なお、２次反応部１２の詳細構造は、１次反応部１１と同様であるので、その説明を省略する。
【００５３】
キュベット供給部１３（図１および図２参照）は、複数のキュベット１５０を１次反応部１１の回転テーブル部１１ａの保持部１１ｂに順次供給することが可能なように構成されている。
【００５４】
ＢＦ分離部１４は、１次反応部１１の容器搬送部１１ｃによって搬送されたキュベット１５０内の試料から未反応のＲ１試薬（不要成分）と磁性粒子とを分離する機能と、２次反応部１２の容器搬送部１２ｃによって搬送されたキュベット１５０（図１参照）内の試料から未反応のＲ３試薬（不要成分）と磁性粒子とを分離する機能とを有する。
【００５５】
検出部１５（図１および図２参照）は、所定の処理が行なわれた検体の抗原に結合する標識抗体と発光基質との反応過程で生じる光を光電子増倍管（Ｐｈｏｔｏ Ｍｕｌｔｉｐｌｉｅｒ Ｔｕｂｅ）で取得することにより、その検体に含まれる抗原の量を測定するために設けられている。
【００５６】
次に、図６〜図１８を参照して、本発明の一実施形態による免疫分析装置１の試薬設置部７および試薬設置部７に設置される試薬収容具３００の構造を説明する。
【００５７】
この試薬設置部７は、図６に示すように、試薬収容具３００を円環状に並べて保持する円筒形状の試薬保持部５０と、試薬保持部５０に開閉可能に取り付けられる蓋部６０と、円筒形状の試薬保持部５０の側面（外壁部５１）に取り付けられる昇降部７０とを含んでいる。また、試薬設置部７の底部にはペルチエ素子（図示せず）が取り付けられており、試薬設置部７の内部は約１５℃に保たれている。
【００５８】
試薬保持部５０は、図７および図８に示すように、円筒状の外壁部５１と、中心に設けられる回転可能な回転軸５２と、回転軸５２を回転させるためのステッピングモータ５３と、ステッピングモータ５３の駆動力を回転軸５２に伝達するためのベルト５４（図８参照）とを含んでいる。外壁部５１の内面には全面に渡って断熱材（図示せず）が取り付けられており、試薬保持部５０内部の温度を低温（約１５℃）に保っている。また、ステッピングモータ５３の駆動力は、図８に示すように、ステッピングモータ５３により回転するプーリ５３ａと、回転軸５２に同軸上に固定されるプーリ５２ａとにより、ベルト５４を介して回転軸５２に伝達されるように構成されている。
【００５９】
また、回転軸５２には、複数の試薬収容具３００を円環状に保持するためのラック６００が固定的に取り付けられている。ラック６００に試薬収容具３００を保持させた状態で回転軸５２を回転させることにより、試薬収容具３００が保持されたラック６００が回転されるので、吸引する試薬を保持する試薬収容具３００を後述する蓋部６０の孔６０ｂおよび入出孔６０ｃの下方に移動させることが可能である。このラック６００は、図９に示すように、ラック６００の中心に設けられ、回転軸５２が挿入される挿入部６０１と、挿入部６０１を中心に円環状に形成され、試薬収容具３００を保持するための複数の保持部６０２と、挿入部６０１の上方に突出するように設けられた原点検知片６０３とを含む。保持部６０２は、仕切板６０２ａと支持部６０２ｂとにより構成されている。仕切板６０２ａは、挿入部６０１から半径方向に放射状に延びるように所定の角度間隔で複数設けられている。支持部６０２ｂは、仕切板６０２ａの互いに対向する部分の下部および挿入部５０１の下部に、内側に突出するように設けられている。各試薬収容具３００は、一対の仕切板６０２ａにより挟まれる空間に支持部６０２ｂにより底部３２３（図１８参照）の周縁部が支持されるように配置される。また、図８に示すように、保持部６０２の上部、下部および半径方向の外側部を開放端とすることにより、試薬収容具３００を昇降させるための昇降部７０の載置台７１およびアーム７２がラック６００の保持部６０２に接触することなく昇降可能に構成されている。
【００６０】
また、蓋部６０は、図６に示すように、試薬保持部５０にヒンジ部６０ａを介して開閉可能に取り付けられている。この蓋部６０は、試薬設置部７内の温度が低温（１５℃）に保たれるように外気を遮断するとともに、試薬設置部７内の試薬を外部から吸引可能で、かつ、試薬収容具３００を試薬設置部７内に出し入れ可能なように構成されている。具体的には、蓋部６０は、図１０および図１１に示すように、試薬収容具３００の試薬容器３１０（図１６および図１７参照）から試薬を吸引する際に試薬分注アーム９のピペット９ｅが挿入される孔６０ｂと、試薬収容具３００を試薬設置部７から昇降部７０によって出し入れするための入出孔６０ｃとを含んでいる。また、蓋部６０は、孔６０ｂの下方に配置された試薬収容具３００のスライド蓋３２２（図１６および図１７参照）を開閉可能な開閉部材６１と、開閉部材６１をスライド可能に支持する直動ガイド６２と、開閉部材６１を往復駆動するステッピングモータ６３とを含んでいる。また、蓋部６０には、試薬収容具３００がラック６００の保持部６０２に保持されているか否かを検知するための反射型のセンサ６０ｄと、ラック６００の原点位置を検知するための透過型の原点検知センサ６０ｅと、開閉部材６１の原点位置を検知するための透過型のセンサ６０ｆと、後述する昇降部７０の載置台７１に載置された試薬収容具３００を検知するための透過型のセンサ６０ｇとが設けられている。センサ６０ｄは、蓋部６０の裏面側に向かって光を照射可能なように蓋部６０の表面側に配置されており、原点検知センサ６０ｅは、蓋部６０の裏面側に配置されている。また、センサ６０ｆは、蓋部６０の表面側に配置されている。また、センサ６０ｇは、入出孔６０ｃを跨ぐように蓋部６０の表面側に配置されている。
【００６１】
また、図１１に示すように、開閉部材６１は、開閉部材３１と同様に二股の係合片６１ａを有する。また、試薬収容具３００がスライド蓋３２２が閉まった状態で孔６０ｂの下方に配置された場合には、試薬収容具３００のスライド蓋３２２の係合片３２２ａ（図１６参照）が開閉部材６１の二股の係合片６１ａの間に位置するように構成されている。また、蓋部６０の裏面の孔６０ｂの近傍には一対のガイド片６０ｈが取り付けられている。この一対のガイド片６０ｈは、試薬収容具３００のスライド蓋３２２が開いた状態で孔６０ｂの下方に配置された場合に、回転軸５２の回転によってスライド蓋３２２の係合片３２２ａに当接してガイドすることにより、スライド蓋３２２の係合片３２２ａを開閉部材６１の二股の係合片６１ａの間に位置させる機能を有する。
【００６２】
また、反射型のセンサ６０ｄは、ラック６００の保持部６０２に試薬収容具３００が保持されているか否かを検出するように構成されている。また、透過型の原点検知センサ３０ｅは、ラック６００に設けられた原点検知片６０３を検知することにより、回転するラック６００の原点位置を検知する機能を有する。
【００６３】
ここで、本実施形態では、昇降部７０は、試薬設置部７内に試薬収容具３００を出し入れするために設けられている。昇降部７０は、図１２〜図１４に示すように、試薬収容具３００が載置される載置台７１と、載置台７１を支持するアーム７２と、アーム７２を支持する支持部材７３と、支持部材７３が固定されるスライダ７４およびスライダ７４を上下方向にスライド可能に支持するガイドレール７５からなる直動ガイドと、モータ７６と、モータ７６の駆動力を伝達するためのベルト７７と、ブラケット７８とを含んでいる。また、ブラケット７８には、３つの透過型のセンサ７０ａ、７０ｂおよび７０ｃと、反射型のセンサ７０ｄとが取り付けられている。
【００６４】
載置台７１は、試薬収容具３００を載置した状態で下降することにより、ラック６００の保持部６０２に試薬収容具３００を保持させる機能を有する。また、載置台７１は、試薬収容具３００を保持する保持部６０２の下方から上昇することにより、保持部６０２の試薬収容具３００を持ち上げて、蓋部６０の入出孔６０ｃから取り出す機能を有する。また、載置台７１には、試薬収容具３００の底部３２３に設けられたリブ３２３ａ（図１８参照）と係合可能な十字形状の溝７１ａが設けられている。また、図１５に示すように、アーム７２は、外壁部５１に設けられた上下方向に延びる孔５１ａを介して、試薬保持部５０の外部に設けられたモータ７６の駆動力により載置台７１を上下方向に移動させる機能を有する。
【００６５】
なお、孔５１ａには、孔５１ａに対応するスリットが設けられた弾性材料からなる閉塞部材（図示せず）が取り付けられている。アーム７２は、スリットを介して載置台７１を支持している。この閉塞部材により、アーム５２の移動を妨げることなく、孔５１ａから容器保持部５０内の冷気が外部に漏れるのが抑制される。
【００６６】
また、図１４に示すように、支持部材７３に設けられた二股の固定片７３ａがベルト７７を挟んでベルト７７に固定されている。これにより、モータ７６の駆動力がベルト７７を介して支持部材７３に伝達される。また、支持部材７３には検知片７３ｂが突出して設けられている。この検知片７３ｂがセンサ７０ａ、７０ｂおよび７０ｃに検知されることにより、載置台７１の上下方向の位置が検知されるように構成されている。具体的には、検知片７３ｂがセンサ７０ａに検知された時には、載置台７１は、試薬収容具３００の載置および取出が可能な載置・取出位置（上死点）に位置している。また、検知片７３ｂがセンサ７０ｂに検知された時には、載置台７１は、ラック６００の保持部６０２の下方（下死点）に位置している。載置台７１は、下死点に位置するときにラック６００に保持された試薬収容具３００の下方に配置され、これにより、ラック６００が回転することが可能に構成されている。また、ラック６００と下死点との間には、所定のクリアランス領域が設けられており、センサ７０ｃは、検知片７３ｂを検知する。これにより、制御部２ａは、載置台７１が、ラック６００の保持部６０２と下死点との間のクリアランス領域に位置することを認識することができる。これにより、載置台７１がクリアランス領域に位置するときに、ラック６００を回転させることにより載置台７１とラック６００とが接触することが回避される。また、ベルト７７は、モータ７６の回転軸（図示せず）と同軸上に設けられたプーリ（図示せず）と、上方に設けられたプーリ７７ａとにより回転駆動されるように構成されている。
【００６７】
また、反射型のセンサ７０ｄは、外壁部５１に設けられた孔５１ｂ（図１５参照）を介して、ラック６００の保持部６０２に保持された試薬収容具３００を検知することにより、試薬収容具３００の交換が正常に行なわれたか否かを監視している。
【００６８】
また、試薬収容具３００は、図１６〜図１８に示すように、Ｒ２試薬が収容される試薬容器３１０と、試薬容器３１０を収納するケース３２０とからなる。ケース３２０の上面３２１には、試薬容器３１０を密閉するためのスライド蓋３２２が設けられている。スライド蓋３２２には、開閉部材６１の二股の係合部６１ａと係合する係合片３２２ａが設けられている。また、ケース３２０の底面３２３には、昇降部７０の載置台７１の溝７１ａと係合する十字形状のリブ３２３ａが設けられている。また、ケース３２０の側面３２４には、試薬容器３１０に収容されている試薬の量を視認可能にするためのスリット３２４ａ（図１７参照）が設けられている。
【００６９】
なお、試薬設置部６は、試薬収容具が２つのＲ１試薬およびＲ２試薬の２つの試薬容器を含むことに対応して蓋部３０に開閉機構が２つ設けられていることなどを除き、試薬設置部７と同様の構成を有するので説明を省略する。
【００７０】
次に、図８、図１０および図１９〜図２２を参照して、本実施形態による免疫分析装置１の試薬設置部７における試薬収容具３００の追加、交換および取出動作を説明する。
【００７１】
図１０に示すように、載置台７１は、待機状態において、載置・取出位置（センサ７０ａがＯＮの状態）に配置されている。試薬収容具３００を追加する場合には、まず、図１９および図２１に示すように、ユーザが載置台７１に試薬収容具３００を載置する。
【００７２】
この状態で、ユーザが制御装置４により試薬の追加の指示を行うと、試薬収容具３００の追加が開始される。試薬収容具３００の追加が開始されると、ステッピングモータ５３（図８参照）の駆動によりラック６００が回転されて、試薬収容具３００が保持されていない保持部６０２が蓋部６０の入出孔６０ｃの下方に移動される。その後、図２０に示すように、モータ７６の駆動により載置台７１の下方への移動が開始される。そして、図２２に示すように、載置台７１が保持部６０２の支持部６０２ｂを通過する際に、試薬収容具３００の底面３２３の周縁部が支持部６０２ｂによって支持されて、試薬収容具３００は保持部６０２に保持される。
【００７３】
そして、検知片７３ｂがセンサ７０ｂにより検知されると、モータ７６の駆動が停止される。この状態で、ステッピングモータ５３の駆動によりラック６００が回転されて、試薬収容具３００を保持していない保持部６０２が入出孔６０ｃの下方（下死点にある載置台７１の上方）の待機位置に移動される。そして、モータ７６の駆動により載置台７１の上方への移動が開始される。載置台７１は、試薬収容具３００を保持していない保持部６０２を通過する。そして、載置台７１は、センサ７０ａが検知片７３ｂを検知するまで上昇されて、載置・取出位置に配置される。本実施形態では、このようにして試薬収容具３００の追加が行われる。
【００７４】
また、試薬収容具３００を交換する場合には、ユーザが、試薬収容具３００を載置・取出位置にある載置台４１に載置した後、制御装置４により交換の指示を行なう。これにより、載置台７１が下降して、試薬収容具３００がラック６００に保持されるとともに、載置台７１は下死点（センサ７０ｂがＯＮの状態）まで移動する。
【００７５】
この後、ステッピングモータ５３の駆動によりラック６００が回転されて、交換対象の試薬収容具３００を保持している保持部６０２が入出孔６０ｃの下方（下死点にある載置台７１の上方）に移動される。そして、モータ７６の駆動により載置台７１の上方への移動が開始される。上昇する載置台７１は、保持部６０２の支持部６０２ｂに支持されている試薬収容具３００を持ち上げて、さらに上昇する。そして、載置台７１は、センサ７０ａが検知片７３ｂを検知するまで上昇されて、載置・取出位置に配置される。これにより、交換対象の試薬収容具３００が、試薬設置部７の外部に取り出される。本実施形態では、このようにして試薬収容具３００の交換が行われる。
【００７６】
また、試薬収容具３００を取り出す場合には、制御装置４により取出しの指示を行なう。まず、ステッピングモータ５３の駆動によりラック６００が回転されて、試薬収容具３００を保持していない保持部６０２が入出孔６０ｃの下方（下死点にある載置台７１の上方）に移動される。そして、載置台７１が、試薬収容具３００が保持されていない保持部６０２を通過して下死点（センサ７０ｂがＯＮの状態）まで移動される。この後、ラック６００が回転されて、取出し対象の試薬収容具３００を保持する保持部６０２が載置台７１の上方に移動される。この後、載置台７１が上昇することにより、取出し対象の試薬収容具３００が試薬設置部７の外部に取り出される。
【００７７】
なお、試薬設置部６における試薬収容具の交換、追加および取出しも、試薬設置部７における試薬収容具３００の場合と同様に行なわれるので、説明を省略する。
【００７８】
次に、図１、図８、図１１、図２３および図２４を参照して、本実施形態による試薬収容具３００から試薬分注アーム９のピペット９ｅにより試薬を吸引する吸引動作を説明する。
【００７９】
まず、試薬保持部５０の回転軸５２（図８参照）が試薬収容具３００を保持するラック６００を回転させることにより、吸引対象の試薬を収容した試薬容器３１０を含む試薬収容具３００が蓋部６０の孔６０ｂの下方に移動される。試薬収容具３００が蓋部６０の孔６０ｂの下方に移動する際、試薬収容具３００のスライド蓋３２２が閉まっている場合には、図２３に示すように、スライド蓋３２２の係合片３２２ａが蓋部６０の開閉部材６１の二股の係合部６１ａの間に配置される。また、試薬収容具３００が蓋部６０の孔６０ｂの下方に移動する際、試薬収容具３００のスライド蓋３２２が開いている場合には、スライド蓋３２２の係合片３２２ａは、蓋部６０の孔６０ｂの近傍に配置されたガイド片６０ｈ（図１１参照）によりガイドされて開閉部材６１の二股の係合部６１ａの間に配置される。
【００８０】
この状態で、ステッピングモータ６３により開閉部材６１が矢印Ａ方向にスライドされることにより、図２４に示すように、スライド蓋３２２の係合片３２２ａが二股の係合部６１ａとともに矢印Ａ方向にスライドされてスライド蓋３２２が開状態となる。これにより、試薬分注アーム９のピペット９ｅを試薬容器３１０の内部に挿入することが可能となる。また、ピペット９ｅは、モータ９ａおよび駆動伝達部９ｂによる回動により蓋部６０の孔６０ｂの上方に移動されており、スライド蓋３２２の開状態でピペット９ｅが下降することによりピペット９ｅが孔６０ｂを介して試薬容器３１０の内部に挿入されて、試薬が吸引される。
【００８１】
そして、試薬を吸引したピペット９ｅは、モータ９ａおよび駆動伝達部９ｂにより上昇するとともに回動されて、１次反応部１１（図１参照）の上方に移動される。そして、１次反応部１１のキュベット１５０に試薬容器３１０から吸引した試薬が分注される。
【００８２】
また、試薬の吸引が終了した後、回動部材６１がステッピングモータ６３により矢印Ｂ方向に移動されることによって、スライド蓋３２２の係合片３２２ａが二股の係合部６１ａとともに矢印Ｂ方向にスライドされる。これにより、スライド蓋３２２が閉められて、試薬が密閉状態となる。これにより、ラック６００が回転されて試薬収容具３００が移動される際などにも、試薬の密閉状態が保持される。
【００８３】
本実施形態では、上記のように、載置・取出位置（センサ７０ａがＯＮの状態）にある載置台７１に試薬収容具３００を載置した状態で載置台７１を下降させてラック６００の保持部６０２に試薬収容具３００を保持させるように構成している。また、下死点（センサ７０ｂがＯＮの状態）にある載置台７１の上方に試薬収容具３００を保持するラック６００の保持部６０２を配置し、載置台７１を上昇させることにより試薬収容具３００を持ち上げて、試薬設置部７の外部に取り出すように構成している。このように構成することによって、免疫分析装置１を簡素化および小型化することができる。また、ユーザは、載置・取出位置にある載置台７１に試薬収容具３００を載置および取出しを行なうことができるので、試薬収容具３００の交換の際、試薬設置部７内に手を挿入する必要がなくなる。これにより、容易に試薬の交換を行うことができる。
【００８４】
また、本実施形態では、上記のように、制御装置４により試薬収容具３００の交換、追加および取出の指示が行われた時に、モータ７６による載置台７１の移動が実行されるように構成することによって、ユーザが所望するときに、制御装置４により試薬の交換を指示することによって、試薬の交換を行うことができる。
【００８５】
また、本実施形態では、上記のように、載置台７１を、制御装置４による試薬収容具３００の交換、追加の指示を受け付けるまでは載置・取出位置に待機させ、交換、追加および取出しの指示を受け付けると、昇降部７０が試薬収容具３００の交換、追加および取出しを行なうように構成することによって、通常、載置台７１が載置・取出位置に待機しているので、ユーザは、載置台７１が載置位置まで上昇するのを待つことなく試薬収容具３００の交換、追加を行うことができる。したがって、ユーザが試薬収容具３００の交換および追加を指示してから新しい試薬収容具３００がラック６００の保持部６０２に保持されるまでの時間を短縮することができる。これにより、試薬の交換および追加のために検体の分析を中断する時間を短縮することができる。
【００８６】
また、本実施形態では、上記のように、複数の試薬収容具３００を円環状に保持するラック６００を回転可能に構成することによって、ラック６００に円環状に保持された複数の試薬収容具３００のそれぞれを載置台７１の通過経路に配置することができる。これにより、ラック６００に保持された複数の試薬収容具３００の交換を行うことができる。
【００８７】
また、本実施形態では、上記のように、ラック６００に、試薬収容具３００の底面３２３を支持し、かつ、載置台７１が昇降したときに載置台７１を通過させることが可能に構成された支持部６０２ｂを設けることによって、載置台７１の下降動作に伴って試薬収容具３００が支持部６０２ｂに支持されるとともに、載置台７１の上昇動作に伴って試薬収容具３００が載置台７１に持ち上げられて取り出される。これにより、試薬収容具３００をラック６００と載置台７１との間で移動するための機構を別途設けることなく、載置台７１に載置された試薬収容具３００をラック６００に保持させることができる。
【００８８】
また、本実施形態では、上記のように、ペルチエ素子により試薬設置部７の内部を冷却し、蓋部６０に試薬収容具３００が通過可能な大きさの入出孔６０ｃを設けて、入出孔６０ｃから試薬収容具３００の出し入れを行なうように構成することによって、試薬収容具３００の交換を可能にしつつ、ペルチエ素子による冷却を効率的に行うことができる。
【００８９】
なお、今回開示された実施形態は、すべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した実施形態の説明ではなく特許請求の範囲によって示され、さらに特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれる。
【００９０】
たとえば、上記実施形態では、本発明を免疫分析装置１に適用した例を示したが、本発明はこれに限らず、生化学分析装置および血液凝固測定装置などの他の分析装置に適用してもよい。
【００９１】
また、上記実施形態では、載置台７１を載置・取出位置に待機させ、試薬交換の指示を受け付けると、載置台７１が下降して新しい試薬収容具３００をラック６００に保持させて、その後、載置台７１が上昇して古い試薬収容具３００を取り出すように構成した例を示したが、本発明はこれに限られない。すなわち、載置台７１をラック６００の下方に待機させ、試薬交換の指示を受け付けると、載置台７１が上昇して古い試薬収容具３００を取り出して、その後、ユーザにより新しい試薬収容具３００が載置された状態で、載置台７１が下降することにより試薬収容具３００をラック６００に保持させるように構成してもよい。
【００９２】
また、上記実施形態では、試薬設置部７に、昇降部７０を１つだけ設けた例を示したが、本発明はこれに限らず、試薬設置部に昇降部を２つ設けてもよい。この場合、２つの昇降部のうち、一方は追加専用の昇降部で、他方が取出し専用の昇降部としてもよい。
【００９３】
また、上記実施形態では、ユーザが制御装置４により交換の指示を行った場合に昇降部７０により試薬収容具３００の交換、追加および取出しが行われる例を示したが、本発明はこれに限らず、制御部に試薬の使用量を記憶させておき、使用量が所定量を超えた場合に試薬の交換が必要であると判断し、自動的に交換対象の試薬収容具を取り出すように構成してもよい。
【００９４】
また、上記実施形態では、蓋部６０に設けた入出孔６０ｃを介して試薬収容具３００の交換を行う例を示したが、本発明はこれに限らず、蓋部の載置台に対応する位置にシャッターを設け、交換を行う際には、ユーザはシャッターの上に試薬収容具を載置するように構成してもよい。この構成では、試薬の交換または追加が指示されると、シャッターが開くとともに、シャッターの直下に位置する載置台に試薬収容具が載置される。このような構成にすることより、試薬設置部における試薬の冷却をより効率的に行うことができる。
【００９５】
また、上記実施形態では、試薬収容具の載置位置および取り出し位置は、ともに載置台７１の上死点であるが、これら２つの位置を異なる位置としてもよい。
【００９６】
また、上記実施形態では、試薬収容具３００は、ケース３２０に試薬容器３１０が収納され、試薬容器３１０にＲ２試薬が収容されているが、試薬容器３１０はケース３２０に収納される必要はなく、試薬容器３１０そのものを試薬収容具としてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００９７】
【図１】本発明の一実施形態による免疫分析装置の全体構成を示す斜視図である。
【図２】図１に示した免疫分析装置の平面図である。
【図３】本発明の一実施形態による免疫分析装置の測定機構部の制御部を含むブロック図である。
【図４】図３に示した測定機構部の制御部の構成を示すブロック図である。
【図５】本発明の一実施形態による免疫分析装置の制御装置を示すブロック図である。
【図６】図１に示した試薬設置部の全体構成を示す斜視図である。
【図７】図６に示した試薬設置部の試薬保持部を示す斜視図である。
【図８】図７に示した試薬設置部の試薬保持部の平面図である。
【図９】本発明の一実施形態による免疫分析装置において使用される試薬収容具を保持するためのラックを示す斜視図である。
【図１０】図６に示した試薬設置部を示す斜視図である。
【図１１】図１０に示した試薬設置部の蓋部の裏面を示す斜視図である。
【図１２】一実施形態による昇降部を示す斜視図である。
【図１３】一実施形態による昇降部を示す斜視図である。
【図１４】一実施形態による昇降部を示す平面図である。
【図１５】一実施形態による試薬保持部の外壁部に設けられた孔を示す斜視図である。
【図１６】本発明の一実施形態による免疫分析装置において使用される試薬収容具の外観図である。
【図１７】本発明の一実施形態による免疫分析装置において使用される試薬収容具の外観図である。
【図１８】図１６に示した試薬収容具の底面を示す斜視図である。
【図１９】一実施形態による免疫分析装置の昇降部の載置台が載置・取出位置に位置した状態を示す斜視図である。
【図２０】一実施形態による免疫分析装置の昇降部の載置台が下死点に位置した状態を示す斜視図である。
【図２１】図１９の１００−１００線に沿った断面図である。
【図２２】図２０の２００−２００線に沿った断面図である。
【図２３】試薬を吸引する際、試薬収容具のスライド蓋が閉まった状態を示す断面図である。
【図２４】試薬を吸引する際、試薬収容具のスライド蓋が開いた状態を示す断面図である。
【符号の説明】
【００９８】
１ 免疫分析装置（分析装置）
４ 制御装置（分析部、交換指示受付手段）
８、９、１０ 試薬分注アーム（試薬吸引部）
６０ｃ 入出孔（収容具出入口）
７０ 昇降部（収容具昇降部）
７１ 載置台
７６ モータ（駆動部）
３００ 試薬収容具
３２３ 底面
６０２ 保持部（支持部）
【特許請求の範囲】
【請求項１】
試薬収容具から試薬を吸引する試薬吸引部と、
検体と、試薬とを用いて調製される分析用試料を分析する分析部と、
複数の前記試薬収容具を保持する収容具保持部と、
前記試薬収容具を載置するための載置台を含み、前記載置台が下降することにより、前記載置台に載置された試薬収容具を前記収容具保持部に保持させ、前記載置台が上昇することにより、前記収容具保持部に保持されている試薬収容具を前記載置台に載置して前記収容具保持部から取り出す収容具昇降部とを備える、分析装置。
【請求項２】
試薬収容具から試薬を吸引する試薬吸引部と、
検体と、試薬とを用いて調製された分析用試料を分析する分析部と、
複数の前記試薬収容具を円環状に保持する収容具保持部と、
前記収容具保持部の上方の載置位置で載置された試薬収容具を下降させ、前記収容具保持部に保持させる保持動作と、前記収容具保持部に保持された試薬収容具を前記収容具保持部の上方の取出位置まで上昇させる取出動作とを実行する収容具昇降部と、
前記収容具保持部に円環状に保持された複数の前記試薬収容具を前記円環の中央を中心に回転させることによって、前記試薬収容具を、前記試薬収容具を前記取出位置まで上昇させるための上昇待機位置に移動させる回転部とを備える、分析装置。
【請求項３】
前記載置位置と、前記取出位置とは同じ位置である、請求項２に記載の分析装置。
【請求項４】
前記収容具昇降部は、
前記試薬収容具を載置するための載置台と、
前記載置位置と、前記上昇待機位置と、前記取出位置とに前記載置台を移動させる駆動部とを含む、請求項２または３に記載の分析装置。
【請求項５】
試薬交換の指示を受け付ける交換指示受付手段をさらに備え、
前記交換指示受付手段が前記試薬交換の指示を受け付けると、前記駆動部による前記載置台の移動を実行する、請求項４に記載の分析装置。
【請求項６】
前記載置台は、前記交換指示受付手段が前記試薬交換の指示を受け付けるまでは前記載置位置に配置されており、
前記交換指示受付手段が前記試薬交換の指示を受け付けると、前記駆動部は、前記載置台を前記載置位置から前記上昇待機位置に移動させ、その後、前記上昇待機位置から前記取出位置に移動させる、請求項５に記載の分析装置。
【請求項７】
前記収容具保持部は、前記試薬収容具の底面を支持し、かつ、前記載置台が昇降したときに前記載置台を通過させることが可能に構成された支持部を含み、
前記収容具昇降部は、前記試薬収容具を載置した前記載置台が前記支持部よりも下方まで降下することにより前記試薬収容具を前記支持部に支持させ、前記試薬収容具を支持している前記支持部の下方から前記載置台が上昇することにより前記試薬収容具を前記支持部から取り出す、請求項４〜６のいずれか１項に記載の分析装置。
【請求項８】
前記収容具保持部に保持された試薬収容具を冷却するための冷却部と、
前記試薬収容具が通過可能な大きさの収容具出入口を有し、前記冷却部、前記収容具保持部、および前記収容具保持部に保持された試薬収容具を収納する収納部とをさらに備え、
前記駆動部は、前記試薬収容具が前記収容具出入口を通過するように前記載置台を移動させる、請求項４〜７のいずれか１項に記載の分析装置。
【請求項９】
試薬収容具から試薬を吸引する試薬吸引部と、
検体と、試薬とを用いて調製される分析用試料を分析する分析部と、
複数の前記試薬収容具を保持する収容具保持部と、
前記試薬収容具を載置するための載置台と、
前記収容具保持部の上方にある、前記試薬収容具の載置および取り出しのための第１位置と、前記第１位置の下方にある、前記試薬収容具の前記収容具保持部への保持のための第２位置とに前記載置台を移動させる駆動部とを備える、分析装置。
【請求項１】
試薬収容具から試薬を吸引する試薬吸引部と、
検体と、試薬とを用いて調製される分析用試料を分析する分析部と、
複数の前記試薬収容具を保持する収容具保持部と、
前記試薬収容具を載置するための載置台を含み、前記載置台が下降することにより、前記載置台に載置された試薬収容具を前記収容具保持部に保持させ、前記載置台が上昇することにより、前記収容具保持部に保持されている試薬収容具を前記載置台に載置して前記収容具保持部から取り出す収容具昇降部とを備える、分析装置。
【請求項２】
試薬収容具から試薬を吸引する試薬吸引部と、
検体と、試薬とを用いて調製された分析用試料を分析する分析部と、
複数の前記試薬収容具を円環状に保持する収容具保持部と、
前記収容具保持部の上方の載置位置で載置された試薬収容具を下降させ、前記収容具保持部に保持させる保持動作と、前記収容具保持部に保持された試薬収容具を前記収容具保持部の上方の取出位置まで上昇させる取出動作とを実行する収容具昇降部と、
前記収容具保持部に円環状に保持された複数の前記試薬収容具を前記円環の中央を中心に回転させることによって、前記試薬収容具を、前記試薬収容具を前記取出位置まで上昇させるための上昇待機位置に移動させる回転部とを備える、分析装置。
【請求項３】
前記載置位置と、前記取出位置とは同じ位置である、請求項２に記載の分析装置。
【請求項４】
前記収容具昇降部は、
前記試薬収容具を載置するための載置台と、
前記載置位置と、前記上昇待機位置と、前記取出位置とに前記載置台を移動させる駆動部とを含む、請求項２または３に記載の分析装置。
【請求項５】
試薬交換の指示を受け付ける交換指示受付手段をさらに備え、
前記交換指示受付手段が前記試薬交換の指示を受け付けると、前記駆動部による前記載置台の移動を実行する、請求項４に記載の分析装置。
【請求項６】
前記載置台は、前記交換指示受付手段が前記試薬交換の指示を受け付けるまでは前記載置位置に配置されており、
前記交換指示受付手段が前記試薬交換の指示を受け付けると、前記駆動部は、前記載置台を前記載置位置から前記上昇待機位置に移動させ、その後、前記上昇待機位置から前記取出位置に移動させる、請求項５に記載の分析装置。
【請求項７】
前記収容具保持部は、前記試薬収容具の底面を支持し、かつ、前記載置台が昇降したときに前記載置台を通過させることが可能に構成された支持部を含み、
前記収容具昇降部は、前記試薬収容具を載置した前記載置台が前記支持部よりも下方まで降下することにより前記試薬収容具を前記支持部に支持させ、前記試薬収容具を支持している前記支持部の下方から前記載置台が上昇することにより前記試薬収容具を前記支持部から取り出す、請求項４〜６のいずれか１項に記載の分析装置。
【請求項８】
前記収容具保持部に保持された試薬収容具を冷却するための冷却部と、
前記試薬収容具が通過可能な大きさの収容具出入口を有し、前記冷却部、前記収容具保持部、および前記収容具保持部に保持された試薬収容具を収納する収納部とをさらに備え、
前記駆動部は、前記試薬収容具が前記収容具出入口を通過するように前記載置台を移動させる、請求項４〜７のいずれか１項に記載の分析装置。
【請求項９】
試薬収容具から試薬を吸引する試薬吸引部と、
検体と、試薬とを用いて調製される分析用試料を分析する分析部と、
複数の前記試薬収容具を保持する収容具保持部と、
前記試薬収容具を載置するための載置台と、
前記収容具保持部の上方にある、前記試薬収容具の載置および取り出しのための第１位置と、前記第１位置の下方にある、前記試薬収容具の前記収容具保持部への保持のための第２位置とに前記載置台を移動させる駆動部とを備える、分析装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【公開番号】特開２００８−９６２０１（Ｐ２００８−９６２０１Ａ）
【公開日】平成２０年４月２４日（２００８．４．２４）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００６−２７６５３７（Ｐ２００６−２７６５３７）
【出願日】平成１８年１０月１０日（２００６．１０．１０）
【出願人】（３９００１４９６０）シスメックス株式会社 (810)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２０年４月２４日（２００８．４．２４）
【国際特許分類】
【出願日】平成１８年１０月１０日（２００６．１０．１０）
【出願人】（３９００１４９６０）シスメックス株式会社 (810)
【Ｆターム（参考）】
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