説明

血液成分分析装置

【課題】血液の採取をせずに即時に血液の分析結果を得る。
【解決手段】間隔をおいて配置される正電極及び負電極と、正電極及び負電極に挟まれ正電極及び負電極に隣接して配置される超音波送受信プローブと、超音波送受信プローブに挟まれて配置される超音波送信プローブとが表面上に突出して配置された測定器本体110を備え、測定器本体110の内部には、正電極及び負電極に直流電圧を印加する直流電圧印加部と、超音波送受信プローブ及び超音波送信プローブから超音波を出力させる超音波出力部と、超音波送受信プローブを介して前記血液からの反射波を受信する超音波受信部と、直流電圧印加部、超音波出力部及び超音波受信部を動作させ、超音波受信部が受信する反射波の波形に基づいて、血液の成分を分析する成分分析部と、を備えた測定制御部が設けられている。

【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、血液成分分析装置に係り、特に、動脈血管を流れる血液に直流電圧を印加し超音波を照射することによって、血液の採取をすることなく、血液の分析結果を即時に得ることができる血液成分分析装置に関する。
【背景技術】
【0002】
従来、血液の成分の分析は、動脈血管から血液を採取し、採取した血液を業務用の血液成分分析装置にかけることによって行なっている。また、最近では、下記特許文献1に示すように、自宅で血液を採取して、採取した血液の成分分析を行なえるようにした装置もある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0003】
【特許文献1】特開2009−143号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
しかし、これらの従来の装置では、血液の成分を分析するに際し血液の採取は必須であり、非侵襲の状態で血液の成分を分析することができない。
【0005】
また、血液の成分分析は、病院、診療所は血液の成分分析を請け負う機関やメーカーに委託して行なう必要があることから、血液を採取してから分析結果が得られるまでには時間がかかるという問題がある。
【0006】
本発明は、このような従来の技術の問題点を解消するために研究されたものであり、動脈血管を流れる血液に直流電圧を印加し超音波を照射することによって、血液の採取をすることなく、血液の分析結果を即時に得ることができる血液成分分析装置の提供を目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0007】
上記目的を達成するための本発明に係る血液成分分析装置は、測定が容易にできる血管上に間隔をおいて配置する正電極及び負電極と、前記正電極または負電極に隣接し前記血管上に配置する超音波送受信プローブと、前記正電極及び負電極間の前記血管上に配置し血管内の血液を加振する超音波送信プローブと、前記正電極及び負電極に直流電圧を印加する直流電圧印加部と、前記超音波送受信プローブから超音波を出力させる超音波出力部と、前記超音波送受信プローブを介して前記血液からの反射波を受信する超音波受信部と、前記直流電圧印加部、前記超音波出力部及び前記超音波受信部を動作させ、前記超音波受信部が受信する反射波の波形に基づいて、前記血液の成分を分析する成分分析部と、を備えることを特徴とする。
【発明の効果】
【0008】
本発明に係る血液成分分析装置によれば、動脈血管を流れる血液に直流電圧を印加し超音波を照射することによって血液の成分を分析できるようにしたので、血液の採取をすることなく、血液の成分の分析結果を即時に得ることができる。
【図面の簡単な説明】
【0009】
【図1】本発明に係る血液成分分析装置の外観図である。
【図2】本発明に係る血液成分分析装置の測定器本体の詳細図である。同図(a)は測定器本体の外表面(外側)の詳細図であり、(b)は手首が接触する測定器本体の接触面(内側)の詳細図である。
【図3】被験者の手首部分の動脈の位置を示す図である。
【図4】本発明に係る血液成分分析装置の制御系のブロック図である。
【図5】本発明に係る血液成分分析装置100を手首部分に装着したときの電極及びプローブと血管との位置関係を概念的に示す図である。
【図6】本発明に係る血液成分分析装置の測定動作のメインフローチャートである。
【図7】本発明に係る血液成分分析装置の測定動作のフローチャートである。
【図8】本発明に係る血液成分分析装置の測定動作のフローチャートである。
【図9】本発明に係る血液成分分析装置の測定動作のフローチャートである。
【図10】測定時の送信波形と受信波形を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【0010】
以下に、本発明に係る血液成分分析装置について、図面を参照しながら詳細に説明する。
【0011】
図1は本発明に係る血液成分分析装置の外観図である。
【0012】
図に示すように、血液成分分析装置100は、測定器本体110と、測定器本体110を人体に固定するためのバンド120とから構成される。バンド120は、測定器本体110の対向する側面に設けたバンド固定部125A、125Bに掛け止められる。測定器本体110は、たとえば手首部分にバンド120で固定される。
【0013】
測定器本体110の外表面には血液の成分の分析結果を表示する表示部130と各種のコントロールボタンが並ぶコントロールボタン配置部140が設けられている。また、測定器本体110の手首部分の接触面には血液の成分を分析するために用いられる電極及びプローブが取り付けられている(図2(b)参照)。さらに、測定器本体110の側面には、取得した血液の分析結果のデータを外部に出力するためのPC接続端子(USBコネクタ)146が設けてある。
【0014】
図2は本発明に係る血液成分分析装置100の測定器本体110の詳細図である。同図(a)は測定器本体110の外表面の詳細図であり、(b)は手首が接触する測定器本体110の接触面の詳細図である。なお、図中、測定器本体110の左側に位置しているのは、手首に巻きつけて止血するための止血カフ160である。
【0015】
測定器本体110の外表面には表示部130が設けられ、表示部130の図示下側にはコントロールボタン配置部140が設けられる。表示部130には血液の成分の分析結果、具体的には、被験者個人の血液の成分の分析結果、不特定多数の健常者の血液の成分の分析結果が数値で表示される。被験者は、表示部130の分析結果の表示から特定の血液成分の含有量の正常、異常を把握することができる。コントロールボタン配置部140には血液の成分を分析するために必要な命令を出力する複数のコントロールボタンが配置される。
【0016】
測定器本体110の手首部分の接触面には、2つの電極、2つの超音波送受信プローブ、4つの超音波送信プローブが配置される。図示左側から右側に順番に、正電極152A、超音波送受信プローブ154A、4つの超音波送信プローブ156A〜156D、超音波送受信プローブ154B、負電極152Bが配置される。4つの超音波送信プローブ156A〜156Dは2つの超音波送受信プローブ154A、154Bの間に設けられる。4つの超音波送信プローブ156A〜156Dと2つの超音波送受信プローブ154A、154Bは、30mm程度離れて配置されている2つの電極152A、152Bの間に設けられる。
【0017】
測定器本体110の接触面の表面上に突出して配置された正電極152A、超音波送受信プローブ154A、4つの超音波送信プローブ156A〜156D、超音波送受信プローブ154B、負電極152Bは、弾発力により押圧方向に押込復帰自在に構成される。この構成によって、測定器本体110が手首部分に装着されたときに、これらの電極やプローブが曲面状の皮膚になじむように適圧で密着でき、血液の成分の分析が正確に行える。
【0018】
正電極152A、負電極152Bが皮膚に密着することで、正電極152A、負電極152Bの電圧を血液に効果的に作用させることができる。また、超音波送受信プローブ154A、4つの超音波送信プローブ156A〜156D、超音波送受信プローブ154Bが皮膚に密着することで、血液に超音波を効果的に作用させることができ、血液の成分の分析精度が向上する。なお、これらの電極やプローブがより効果的に皮膚に密着できるようにするために、測定器本体110の装着部にゲル状の液体を塗っても良い。
【0019】
図3は被験者の手首部分の動脈の位置を示す図である。
本発明に係る血液成分分析装置100が装着される人間の手首部分には、図示するように、尺骨動脈及び橈骨動脈という2本の動脈血管が存在する。
【0020】
前述のように、測定器本体110の手首部分の接触面には、複数の電極やプローブが配置されている。測定器本体110を手首部分に装着する際には、これらの電極やプローブが尺骨動脈または橈骨動脈の血管上に位置されるように測定器本体110の装着位置を調整する。なお、測定器本体110の装着位置が適切でない場合(電極やプローブが尺骨動脈または橈骨動脈の血管上に位置されていない場合)には、正確な血液の成分の分析結果が得られないので、血液成分分析装置100は測定を開始しないようになっている。図示はしていないが、測定器本体110の手首部分の接触面は測定器本体110の外表面に対して一定の角度回転自在に構成されている。したがって、測定器本体110の装着位置は接触面を回転させることによって再調整できる。
【0021】
前述の、正電極152Aと負電極152Bとの間には直流電圧が印加される。血液中の特定の粒子、分子を正電極152Aまたは負電極152Bに集めるためである。超音波送受信プローブ154Aと154Bは、血液に向けて超音波を照射し、血液が反射する超音波の反射波を受信する。この反射波の波形を詳細に分析することによって血液の成分を分析することができる。超音波送信プローブ156A〜156Dは、超音波送受信プローブ154Aと154Bとの間に滞留している血液に超音波を照射し、血液に振動を与えて血液の粒子や分子を活性化させる。血液を振動させて活性化させると、滞留している粘度の高い血液の特定の成分が正電極152Aまたは負電極152Bに集まりやすくなる。
【0022】
なお、被験者の手首部分に測定器本体110を装着する場合には、図2に示すような止血カフ160を測定器本体110の装着位置よりも心臓側(肩寄り)に装着し、止血カフ160に空気を供給して一時的に血流を止める。
【0023】
上記のように、止血カフ160は測定器本体110とは別体として設けられていることが好ましい。しかし、簡易的には、測定器本体110のバンド120に止血カフとしての機能を持たせ、バンド120で止血させるようにすることもできる。
【0024】
図4は本発明に係る血液成分分析装置100の制御系のブロック図である。血液成分分析装置100の制御系を構成する測定制御部200は、測定器本体110内に収納され、たとえば1チップマイコンによって構成される。
【0025】
図4に示してある、正電極152A、負電極152B、超音波送受信プローブ154A、154B、超音波送信プローブ156A〜156Dは、図2(b)のように手首部分と接触する測定器本体110の接触面に配置されている。手首部分に測定器本体110を装着した状態では、正電極152A及び負電極152Bは血管上に30mm程度の間隔をおいて配置される。また、超音波送受信プローブ154A、154Bは、正電極152A、負電極152Bに挟まれかつこれらの電極に隣接して血管上に配置される。
【0026】
超音波送受信プローブ154A、154Bのぞれぞれは、超音波送信振動子154Aa、154Baを有し、超音波送信振動子154Aa、154Baからは血液に向けて超音波が出力される。また、超音波送受信プローブ154A、154Bのぞれぞれは、超音波受信振動子154Ab、154Bbを有し、超音波受信振動子154Ab、154Bbは、血管壁や血液が反射する超音波を受信し、受信した超音波のレベルに応じた波形の信号を出力する。
【0027】
超音波送受信プローブ154A、154Bは、正電極152A、負電極152Bの近傍にあるので、正電極152Aまたは負電極152Bに集められた血液中の特定の分子や粒子を効果的に分析資料を収集することができる。
【0028】
超音波送信プローブ156A〜156Dは、正電極152A及び負電極152Bの間の血管上に配置され、振幅幅1.4mmで周波数が12KHzの振幅の大きい超音波を照射する。滞留している血液は粘度が高く分子の泳動速度が遅いが、止血され滞留している血管内の血液を加振することで、血液の分子や粒子を活性化させて泳動を促進させ、正電極152Aと負電極152Bへの集結時間を短縮する。超音波送信プローブ156A〜156Dは、超音波送受信プローブ154A、154Bにも挟まれている。
【0029】
表示部130は、図2(a)のように測定器本体110の外表面に配置される。また、コントロールボタン141〜145は、コントロールボタン配置部140に配置される。
【0030】
測定器本体110の内部には測定制御部200が設けられる。測定制御部200は、直流電圧印加部170、超音波出力部175、超音波受信部180、信号検波フィルタ処理部182、サンプルホールド部184、周波数分析部186、成分分析部188、血液成分分析結果記憶部190、ダイナミック制御部192、送受信部194によって構成される。
【0031】
直流電圧印加部170は、正電極152A及び負電極152Bに直流電圧を印加する。具体的には、直流電圧印加部170は、正電極152Aにはプラスの電圧を、負電極152Bにはマイナスの電圧を印加する。直流電圧印加部170は、正電極152Aと負電極152Bとの間に0.8mV程度の低電圧を印加し、0.05mA程度の直流電流を流す。このように交流電圧ではなく、直流電圧を印加するのは、正電極152Aまたは負電極152Bに特定の血液の成分を集めるためである。
【0032】
超音波出力部175は、超音波送受信プローブ154A、154Bの超音波送振動子154Aa、154Baから超音波を出力させる。超音波送信振動子154Aa、154Baは血管内の血液に向けて超音波を照射する。また、超音波出力部175は、超音波送信プローブ156A〜156Dから超音波を出力させる。超音波送信プローブ156A〜156Dは血管内の血液に向けて超音波を照射して血液を活性化する。超音波出力部175は、測定の対象となる粒子の種類、たとえば、血糖、コレステロールなどの粒子の種類によって超音波の周波数を変更できる。
【0033】
超音波受信部180は、血液から反射してくる反射波を、超音波送受信プローブ154A、154Bの超音波受信振動子154Ab、154Bbを介して受信する。血液から反射してくる反射波の大きさや形状などの特徴を詳細に分析することによって、血液の成分やその含有量を細かく分析することができる。
【0034】
信号検波フィルタ処理部182は、超音波受信部180で受信した反射波から血液の成分に対応する反射波形を取り出すために、反射波の反射波形にフィルタをかける。血液の成分ごとに反射波形の特徴が異なるからである。
【0035】
サンプルホールド部184は、信号検波フィルタ処理部182で取り出した特定の血液の成分に対応する反射波形を一時的に保持する。後段の分析を行う際には、この保持されている反射波形を基に各種の分析を行う必要があるからである。
【0036】
周波数分析部186は、サンプルホールド部184に保持されている、特定の血液の成分の反射波形の周波数成分を分析する部分である。周波数分析部186は多数のフィルタ郡からなるFFT(高速フーリエ変換)を持った回路を備えている。反射波形にどのような周波数成分がどの程度の強さで含まれているかを詳細に調べることによって、血液の中にどのような成分がどの程度の割合で含まれているのかが把握できる。
【0037】
成分分析部188は、周波数分析部186によって分析された反射波形の特徴に基づいて、それぞれの血液の成分の含有量を求める。成分分析部188は、血液の成分とその成分の含有量に応じた反射波形の特徴を記憶している。したがって、周波数分析部186によって分析された反射波形の特徴を成分分析部188に記憶されている反射波形の特徴と照合することによって、どの成分がどの程度含まれているかを正確に求めることができる。なお、成分分析部188が記憶している反射波形の特徴は、信号検波フィルタ処理部182でフィルタがかけられた後の反射波形に関するものである。超音波受信部180で受信した原形の反射波形に関するものでは成分の分析精度として高精度な結果を得ることができないからである。なお、分析精度をあまり重視しないのであれば、超音波受信部180で受信した原形の反射波形の特徴から血液の成分の分析を行うこともできる。
【0038】
血液成分分析結果記憶部190は、被験者個人の血液の成分の分析結果を時系列に記憶するとともに、不特定多数の健常者の血液の成分の分析結果を性別及び年代別に記憶する。ここに記憶した分析結果は、表示部130に表示させることができる。
【0039】
ダイナミック制御部192は、血液成分分析装置100の動作を総括的に制御する。コントロールボタン141〜145によって、測定の開始や測定の中止の指示が出されたときには、その指示に従って血液成分分析装置100の動作を制御する。また、測定中は、記憶されている測定プログラムにしたがって血液成分分析装置100の構成要素に指示を出し、測定の開始から終了までの動作をシーケンシャルに制御する。
【0040】
送受信部194は、例えばインターネット回線を通じて、他の血液成分分析装置100や統括管理装置(全国の血液成分分析装置100を管理する)と通信したり、血液成分分析結果記憶部190に記憶されている分析結果を統括管理装置との間で授受したりする。
【0041】
図5は、本発明に係る血液成分分析装置100を手首部分に装着したときの電極及びプローブと血管との位置関係を概念的に示す図である。
【0042】
図に示すように、手首部分の皮膚組織には、図示左側から右側に順番に、正電極152A、超音波送受信プローブ154A(超音波送信振動子154Aa、超音波受信振動子154Ab)、4つの超音波送信プローブ156A〜156D、超音波送受信プローブ154B(超音波送信振動子154Ba、超音波受信振動子154Bb)、負電極152Bが接触される。これらの電極やプローブは、測定器本体110内に設けたクッション材によって押込復帰自在に弾発力が付与されているので、皮膚組織と適当な圧力で密着する。
【0043】
正電極152Aにプラスの電圧を、負電極152Bにマイナスの電圧を印加すると、皮膚組織、血管壁、血液を介して、正電極152Aと負電極152Bとの間に微弱な電流が流れる。血漿中の粒子、分子は、マイナスイオンを有する成分とプラスイオンを有する成分とどちらのイオンも有しない成分とがある。マイナスイオンを有する粒子、分子は正電極152A側に集結し、プラスイオンを有する粒子、分子、どちらのイオンも有しない粒子、分子は負電極152B側に集結する。直流電圧を印加するのは、上記のように帯電している成分を集結させるためであるが、長時間印加することは人体に悪影響を与えるかもしれないので、本発明では、例えば40秒前後といった短時間の印加に止めている。なお、直流でも高電圧を印加したり、交流電圧を印加したりすることは、心筋組織の起電による心拍に悪影響を与えるので危険である。
【0044】
超音波送信プローブ156A〜156Dから血管内の血液に超音波を照射すると、血液が活性化されて、正電極152Aと負電極152Bに血液の成分が集まりやすくなる。血液は血漿中には沢山の粒子や分子が混在している。沢山の粒子は、単体粒状に混在しているものと、螺旋状や鎖状の短体形状になって混在しているものがある。血液の粘度には個人差があるが、ある程度の粘性を帯びている。止血され血管内に滞留している血液は、粘性を持っているので、特定の粒子、分子を電極に集結させるためにはある程度の時間が必要である。長時間にわたって動脈の血流を止めることはできないので、粒子、分子の電極への移動を促すために、超音波によるバイブレーション効果を滞留血液に付与する。滞留血液の粒子や分子は、バイブレーション効果によって粘度が低いときと同じような挙動を示すため、特定の粒子、分子を電極に集結させるための時間を大幅に短縮でき、測定時間を短くすることができる。分子を電極に集結させるための時間は、厳密には分子の種類や分子の持つ電荷量に応じて異なる。しかし、実験によれば、超音波送信プローブ156A〜156Dから波長1.4mmで周波数が6KHzの超音波を照射した場合には、血液が低粘性化することが確認され、血液成分の測定時間が超音波を照射しない場合の8分から40秒に大幅に短縮することができた。
【0045】
なお、分子量の小さい粒子や帯電量の小さい分子は、それらが大きな分子に比較して正電極152Aと負電極152Bへの移動時間が長くなる。したがって、血液中の分子の移動時間は正電極152Aと負電極152Bに印加する直流電圧の大きさによっても異なる。移動時間を短くするには、大きな直流電圧を印加すればよいが、あまり大きな直流電圧は、人体に悪影響を及ぼすので注意が必要である。
【0046】
超音波送受信プローブ154Aは、超音波送信振動子154Aaから正電極152Aの近傍に集結している血液の成分や分子に向けて超音波を照射し、その反射波を超音波受信振動子154Abで受信する。超音波送受信プローブ154Bは、超音波送信振動子154Baから負電極152Bの近傍に集結している血液の成分や分子に向けて超音波を照射し、その反射波を超音波受信振動子154Bbで受信する。
【0047】
血液の成分の分析を正確に行うためには、超音波送受信プローブ154Aと超音波送受信プローブ154Bが血管上に正しく位置されていなければならない。超音波送受信プローブ154Aと超音波送受信プローブ154Bが血管上に正しく位置されているか否かは、超音波送受信プローブ154A、超音波送受信プローブ154Bのそれぞれが受信する反射波形の特徴を照合用の反射波形の特徴と照合することによって判断する。照合用の反射波形は、図4のダイナミック制御部192が記憶している。超音波送受信プローブ154A、超音波送受信プローブ154Bのそれぞれが受信する反射波形の特徴が照合用の反射波形の特徴と一致していない場合には、超音波送受信プローブ154Aと超音波送受信プローブ154Bが血管上に正しく位置されていないので、血液成分分析装置100の測定は開始されない。
【0048】
本発明に係る血液成分分析装置の構成は以上の通りである。
【0049】
血液は、血漿中に赤血球、白血球、血小板、リンパ球、アルブミン、グロブミン、タンパク質、糖質、中性脂肪、HDLコレステロール、総コレステロール、塩類、電解質、LDHなどの多種の粒子、分子によって構成されている。
【0050】
従来は血漿中に含まれる粒子、分子の種類別含有量を検出するために注射針で血管から血液を採取し、採取した血液の粒子、分子量を定量分析によって数値化している。したがって、従来の分析には苦痛を伴い、一日の採血量には制限があり、また、採血した血液の分析には時間を要し、緊急処置を要するときには非常に不便である。
【0051】
本発明に係る血液成分分析装置は、血液を採取することなく、血液の成分の分析結果を測定と同時に得ることができるため、さらに血液に直接触れないので院内、館内の感染を防ぐことができるため、上記のような従来の不具合を解消することができる。
【0052】
次に、図6から図9のフローチャート及び図10、図11の波形図に基づいて、本発明に係る血液成分分析装置の具体的な動作について説明する。
【0053】
図6は、本発明に係る血液成分分析装置の測定動作のメインフローチャートである。
【0054】
まず、本発明に係る血液成分分析装置100を用いて測定する場合、被験者の手首部分に測定器本体110を装着する。測定器本体110の心臓側(片側)に止血カフ160を取り付けて空気を注入し測定器本体110側の血管の血流を止める。
【0055】
この状態で、測定器本体110の装着状態をチェックする。この装着状態のチェックはスタートのコントロールボタンが押されることによって血液成分分析装置100自体が行う。この処理のサブルーチンフローチャートは図9に示してあるので、詳細な説明は図9に基づいて行う(ステップS10)。
【0056】
次に、測定器本体110の装着状態が正常でなければ(ステップS20:NO)、血液の成分分析の処理に移ることなく、測定器本体110の装着状態をもう一度チェックするために、ステップS10の処理に戻る。この場合、測定器本体110の表示部130には、装着状態が正常でないことを示すエラー表示が出る。被験者は、このエラー表示を見て、電極やプローブが血管上に位置されるように、測定器本体110の装着位置を直し、再度、測定器本体110の装着状態をチェックさせる(ステップS20)。
【0057】
測定器本体110の装着状態が正常であれば(ステップS20:YES)、正確な血液分析ができる状態であるので、血液成分分析装置100による血液の成分分析を開始する。この処理のサブルーチンフローチャートは図10に示してあるので、詳細な説明は図10に基づいて行う(ステップS30)。
【0058】
図7は、本発明に係る血液成分分析装置の測定動作のフローチャートである。このフローチャートは、図6のステップS10の具体的な処理を示すサブルーチンフローチャートである。
【0059】
測定器本体110の装着状態をチェックするに際しては、上記のように、止血カフ160を膨らませて手首部分の動脈の血流を止め、血管内に血液を滞留させる(ステップS11)。
【0060】
超音波出力部175は、超音波送受信プローブ154Aと超音波送受信プローブ154Bの超音波送信振動子154Aaと超音波送信振動子154Baの両方から血管に向けて超音波を照射する。超音波を照射するときの送信信号波形は図10の上側の波形で示すように一定周期のパルス状の波形である(ステップS12)。
【0061】
超音波受信部180は、超音波送受信プローブ154Aと超音波送受信プローブ154Bの超音波受信振動子154Abと超音波受信振動子154Bbの両方から、血管からの反射波を受信する。反射波には、図10の下側の波形で示すように、皮膚信号、血管信号、血液信号、血管信号、体内組織信号が時系列に含まれる。信号検波フィルタ処理部182、サンプルホールド部184は、反射波が形作る反射波形の中から血管信号に相当する部分を取り出し、ダイナミック制御部192が照合用の反射波形と照合する。血管信号と同一の波形が存在することが分ければ、血管の位置が測定器本体110の下側にあり、超音波送受信プローブ154Aと超音波送受信プローブ154Bが血管上に正しく位置されている(ステップS13)。
【0062】
ダイナミック制御部192が血管信号と同一の波形が存在すると判断した場合には、血管の位置はOKであるので(ステップ14:YES)、測定器本体110の装着状態はOKであると判断する(ステップS15)。一方、ダイナミック制御部192が血管信号と同一の波形が存在しないと判断した場合には、血管の位置はOKではないので(ステップ14:NO)、測定器本体110の装着状態はNGであると判断し、測定器本体110の装着のやり直しを表示部130で指示する(ステップS16)。
【0063】
なお、以上のフローチャートでは止血カフ160を膨らませてから測定器本体110の装着状態を確認しているが、止血カフ160を取り付けずに、測定器本体110を手首部分に装着しただけでその装着状態がOKなのかNGなのかを判断するようにしても良い。
【0064】
図8は、本発明に係る血液成分分析装置の測定動作のフローチャートである。このフローチャートは、図6のステップS30の具体的な処理を示すサブルーチンフローチャートである。
【0065】
まず、手首部分の適切な位置に装着された測定器本体110の片側に位置する止血カフ160を膨らませて、測定器本体110の下に位置する動脈血管の血流を止め、血管内に血液を滞留させる。なお、止血カフ160への空気の供給は、止血カフ160内の気圧が2気圧に達すると自動的に停止する。下記の測定が終了すると、止血カフ160から自動的に空気が抜けて血流が戻る(ステップS31)。
【0066】
次に、直流電圧印加部170によって正電極152Aと負電極152Bとの間に直流電圧を印加する。具体的には0.8mVの電圧である(ステップS32)。
【0067】
上記のステップの処理が開始されるのとほぼ同時に、超音波出力部175は、超音波送受信プローブ154Aと超音波送受信プローブ154Bの超音波送信振動子154Aaと超音波送信振動子154Ba、及び、超音波送信プローブ156A〜156Dから超音波を出力させる。出力された超音波は血管内に滞留している血液の粒子や分子を加振させる(ステップS33)。
【0068】
ステップ22における直流電圧の印加とステップ23の超音波の出力は一定の時間同時に行われる。たとえば、血液中に含まれる中性脂肪の量を数値化する場合には、直流電圧印加部170によって正電極152Aと負電極152Bとの間に0.8mVの電圧を印加し、0.05mA程度の直流電流を流す。これによって、血液中の中性脂質分子は負電極152B側に移動を開始する。中性脂質分子が負電極152B側に完全に終結するのには時間がかかるので、移動時間を短縮するために、超音波送信プローブ156A〜156Dによって、滞留している血液に振動幅1.2mmで周波数が12KHzの振幅の大きな超音波を照射して、中性脂質分子を泳動させる。中性脂質分子は50秒程度で負電極152B側に集結する。したがって、中性脂肪の測定を行う場合には、ステップS34の一定時間は50秒に設定される。また、血液中の総コレステロール量の測定を行う場合には、ステップS34の一定時間は45秒に設定される(ステップS34)。
【0069】
一定時間が経過すると、超音波出力部175は、超音波送信振動子154Aa、154Baから、周波数が2MHzで波長が3mmの超音波を発振する。そして、超音波受信部180が超音波受信振動子154Ab、154Bbから受信した反射波に基づいて、血液中に含まれる中性脂肪や総コレステロールなどの成分の分析をする。以上の例では、超音波送信振動子154Aa、154Baの両方から超音波を発振するようにしたが、上記のように、中性脂質分子は負電極152B側に集結するので、超音波送信振動子154Baのみから超音波を発振させるようにしても良い。なお、この分析の具体的な方法は図9のフローチャートに基づいて説明する(ステップS35)。
【0070】
以上のようにして分析された血液の成分量は測定器本体110の表示部130に表示される(ステップS36)。したがって、被験者は、自身の血液の成分量を測定開始からわずか1分以内に知ることができる。
【0071】
図9は、本発明に係る血液成分分析装置の測定動作のフローチャートである。このフローチャートは、図8のステップS35の具体的な処理を示すサブルーチンフローチャートである。
【0072】
超音波受信部180は、図10に示すような受信信号波形の反射波を受信する。つまり、皮膚で反射した皮膚信号、血管で反射した血管信号、血液中の成分で反射した血液信号、血管で反射した血管信号、体内組織で反射した体内組織信号が時系列に並ぶ反射波である。信号検波フィルタ処理部182は、反射波にフィルタをかけて血液中の成分で反射した血液信号を抽出する。以上の処理で受信した超音波信号の解析を行う。
【0073】
具体的には、中性脂肪の波形を示す血液信号を伸張させ、伸張させた信号を対数増幅して波形を調整する。さらに中性脂肪の含有量を検出するのに不要な波形を除去し、経時的に激しく変化している信号を基の信号より鋭い波形にして、特定の血液成分の抽出が容易になるように波形を整形する(ステップS35−1)。
【0074】
次に、血液成分分析部188は、記憶されている波形と波形整形後の波形を照合することによって、血液の成分の分析をする。成分分析部188は、上記のように、血液の成分とその成分の含有量に応じた反射波形の特徴を記憶している。したがって、周波数分析部186によって分析された反射波形の特徴を成分分析部188に記憶されている反射波形の特徴と照合することによって、どの成分がどの程度含まれているかを正確に求めることができる(ステップS35−2)。
【0075】
次に、分析した血液の成分を表示部130に表示し、血液成分分析結果記憶部190に記憶させる。これによって、血液成分分析結果記憶部190には、被験者個人の血液の成分の分析結果が時系列に記憶されることになるので、被験者は、自己の過去の測定結果を見ることによって、病気の悪化や回復の状況を把握することができる。なお、測定結果は、血液成分分析結果記憶部190に記憶させるだけではなく、送受信部194を介して外部装置に記憶させることもできる(ステップS35−3)。
【0076】
なお、血液の成分の測定は、粒子径が小さく分子量が少ない総蛋白やカリウムなどの検出を行う際には、1MHz程度のやや低い分解能ではあるが十分な精度が得られる周波数を選択し、総コレステロール、血糖分の検出を行う際には、2MHz程度の周波数を選択し、小さな粒子に対しても十分な分解能を得たい場合には、3MHz程度の周波数を選択する。このように、超音波の周波数が低いと分解能は低くなるので、分子量の少ない粒子の検出に適し、超音波の周波数が高いと分解能は高くなるので、分子量の多い粒子や分子を詳細に調査する場合に用いる。
【0077】
また、以上の実施形態では、測定器本体110が正確に装着されていないときには測定を開始せずに表示部130に装着のし直しを要請する表示が出るようにしたが、警報音を発するようにしても良い。さらに、以上の実施形態では手首での測定を例示したが、足首やその他の部位でも測定することができるのはもちろんである。
【符号の説明】
【0078】
100 血液成分分析装置、
110 測定器本体、
120 バンド、
125A、125B バンド固定部、
130 表示部、
140 コントロールボタン配置部、
141〜145 コントロールボタン、
152A 正電極、
152B 負電極、
154A、154B 超音波送受信プローブ、
156A〜156D 超音波送信プローブ、
160 止血カフ、
170 直流電圧印加部、
175 超音波出力部、
180 超音波受信部、
182 信号検波フィルタ処理部、
184 サンプルホールド部、
186 周波数分析部、
188 血液成分分析部、
190 血液成分分析結果記憶部、
192 ダイナミック制御部、
194 送受信部。

【特許請求の範囲】
【請求項1】
血管上に間隔をおいて配置する正電極及び負電極と、
前記正電極または負電極に隣接し前記血管上に配置する超音波送受信プローブと、
前記正電極及び負電極間の前記血管上に配置し血管内の血液を加振する超音波送信プローブと、
前記正電極及び負電極に直流電圧を印加する直流電圧印加部と、
前記超音波送受信プローブ及び超音波送信プローブから超音波を出力させる超音波出力部と、
前記超音波送受信プローブを介して前記血液からの反射波を受信する超音波受信部と、
前記直流電圧印加部、前記超音波出力部及び前記超音波受信部を動作させ、前記超音波受信部が受信する反射波の波形に基づいて、前記血液の成分を分析する成分分析部と、
を備えることを特徴とする血液成分分析装置。
【請求項2】
間隔をおいて配置される正電極及び負電極と、
前記正電極及び負電極に挟まれ前記正電極及び負電極に隣接して配置される超音波送受信プローブと、
前記超音波送受信プローブに挟まれて配置される超音波送信プローブと、
が表面上に突出して配置された測定器本体を備え、
前記測定器本体の内部には、
前記正電極及び負電極に直流電圧を印加する直流電圧印加部と、
前記超音波送受信プローブ及び超音波送信プローブから超音波を出力させる超音波出力部と、
前記超音波送受信プローブを介して前記血液からの反射波を受信する超音波受信部と、
前記直流電圧印加部、前記超音波出力部及び前記超音波受信部を動作させ、前記超音波受信部が受信する反射波の波形に基づいて、前記血液の成分を分析する成分分析部と、
を備えた測定制御部が設けられていることを特徴とする血液成分分析装置。
【請求項3】
前記測定器本体の表面上に突出して配置された、前記正電極、負電極、超音波送受信プローブ、超音波送信プローブのそれぞれは、弾発力により押圧方向に押込復帰自在に構成されていることを特徴とする請求項2に記載の血液成分分析装置。
【請求項4】
前記超音波送信プローブは複数設けられていることを特徴とする請求項1から3のいずれかに記載の血液成分分析装置。
【請求項5】
前記測定器本体には、前記成分分析部で分析された血液の成分の分析結果を表示する表示部が設けられていることを特徴とする請求項2から4のいずれかに記載の血液成分分析装置。
【請求項6】
前記測定制御部は、さらに、被験者個人の血液の成分の分析結果を時系列に記憶するとともに、不特定多数の健常者の血液の成分の分析結果を年代別に記憶する血液成分分析結果記憶部を備えることを特徴とする請求項2から5のいずれかに記載の血液成分分析装置。
【請求項7】
前記血液成分分析装置は、測定を行う際に、前記超音波送受信プローブが血管上にあることが確認できたときにのみ前記測定を開始し、血管上にあることが確認できなかったときには前記測定は開始しないことを特徴とする請求項1から6のいずれかに記載の血液成分分析装置。

【図1】
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【図2】
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【図3】
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【図4】
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【図6】
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【図7】
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【図8】
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【図9】
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【図10】
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【図5】
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【公開番号】特開2012−75707(P2012−75707A)
【公開日】平成24年4月19日(2012.4.19)
【国際特許分類】
【出願番号】特願2010−223915(P2010−223915)
【出願日】平成22年10月1日(2010.10.1)
【出願人】(390011811)コデン株式会社 (9)
【Fターム(参考)】