製剤入り容器及びその製造方法
【課題】 本発明は、開封後の常温保管で微生物の生育を長期間抑制することが可能な製剤入り容器及び該製剤入り容器の製造方法を提供することを目的とする。
【解決手段】 製剤入り容器は、汚染防止機構が設けられた容器に、微生物の生育を抑制する成分を含有する製剤を、滅菌環境下で充填してなる。製剤入り容器の製造方法は、６０℃以上７０℃以下の温度で上記の製剤を上記の容器に充填する。
【解決手段】 製剤入り容器は、汚染防止機構が設けられた容器に、微生物の生育を抑制する成分を含有する製剤を、滅菌環境下で充填してなる。製剤入り容器の製造方法は、６０℃以上７０℃以下の温度で上記の製剤を上記の容器に充填する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、製剤入り容器及び製剤入り容器の製造方法に係わり、開封後の常温保管で１か月以上微生物の生育を抑制することが可能な製剤入り容器及び製剤入り容器の製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、微生物の生育を抑制することを目的として配合される防腐剤、防カビ剤、殺菌剤、顔料、色素、香料等の添加物は、皮膚刺激を惹起する場合があることが知られている。皮膚刺激を可能な限り低減する目的で、これらの添加物が添加されていない無添加の化粧品、医薬部外品又は医薬品では、開封後は、使用時に手指、外気等と接触することにより、微生物に汚染され、常温において長期保管することが難しかった。
【０００３】
したがって、無添加の化粧品、医薬部外品又は医薬品は、冷蔵庫に保管して使用することで微生物の生育を抑制するか、短期間で消費される小容量の容器を用いることで微生物汚染の機会を減少させることにより、使用されてきた。
【０００４】
一方、２価アルコール及び抗菌作用を有する植物抽出液を組み合わせることにより、抗菌活性を向上させ、かつ皮膚に対する刺激性の低い皮膚外用剤が得られることが知られている（特許文献１参照）。また、ポンプ内の貯留空間に流入した内容物の容器本体への逆流を防止し、不使用時に吐出口が閉じられているディスペンサー容器が知られている（特許文献２参照）。
【特許文献１】特開２００２−１４５７９３号公報
【特許文献２】特開２００３−８１３１１号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、特許文献１に開示されている方法では、開封後の常温保管で微生物の生育を長期間抑制することができない。また、特許文献２に開示されている容器では、内容物を外部に放出した後に減圧状態となった容器本体に外気を導入する仕組みであるために、外気と共に微生物を導入する問題がある。
【０００６】
本発明は、上記の従来技術が有する問題に鑑み、開封後に常温保管で微生物の生育を長期間抑制することが可能な製剤入り容器及び該製剤入り容器の製造方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
請求項１に記載の発明は、製剤入り容器において、汚染防止機構が設けられた容器に、微生物の生育を抑制する成分を含有する製剤を、滅菌環境下で充填してなることを特徴とする。
【０００８】
請求項１に記載の発明によれば、汚染防止機構が設けられた容器に、微生物の生育を抑制する成分を含有する製剤を、滅菌環境下で充填してなるので、開封後に常温保管で微生物の生育を長期間抑制することが可能な製剤入り容器を提供することができる。
【０００９】
請求項２に記載の発明は、請求項１に記載の製剤入り容器において、前記汚染防止機構は、前記容器の吐出口を弁部材で開閉する機構及び前記容器のポンプに吸入された前記製剤が逆流しない機構の少なくとも一方を含有する。
【００１０】
請求項２に記載の発明によれば、前記汚染防止機構は、前記容器の吐出口を弁部材で開閉する機構及び前記容器のポンプに吸入された前記製剤が逆流しない機構の少なくとも一方を含有するので、吐出口から容器内部に外気が侵入することを抑制することができる。
【００１１】
請求項３に記載の発明は、請求項１又は２に記載の製剤入り容器において、前記容器は、内部に前記製剤が収容されている製剤収容部を有し、前記製剤の吐出に伴って前記製剤収容部の容積が減少する構成であることを特徴とする。
【００１２】
請求項３に記載の発明によれば、前記容器は、内部に前記製剤が収容されている製剤収容部を有し、前記製剤の吐出に伴って前記製剤収容部の容積が減少する構成であるので、容器内部に外気が侵入することを抑制することができる。
【００１３】
請求項４に記載の発明は、請求項１乃至３のいずれか一項に記載の製剤入り容器において、前記微生物の生育を抑制する成分は、エタノール又はエタンジオール、プロパンジオール、ブタンジオール、ペンタンジオール及びヘキサンジオールからなる群より選択されるジオール化合物を含有することを特徴とする。
【００１４】
請求項４に記載の発明によれば、前記微生物の生育を抑制する成分は、エタノール又はエタンジオール、プロパンジオール、ブタンジオール、ペンタンジオール及びヘキサンジオールからなる群より選択されるジオール化合物を含有するので、皮膚への刺激性が低い状態で微生物の生育を抑制することができる。
【００１５】
請求項５に記載の発明は、請求項１乃至４のいずれか一項に記載の製剤入り容器において、前記微生物の生育を抑制する成分は、ウイキョウ抽出液、タイム抽出液、オウレン抽出液、オウバク抽出液及びオウゴン抽出液からなる群より選択される植物抽出液を含有することを特徴とする。
【００１６】
請求項５に記載の発明によれば、前記微生物の生育を抑制する成分は、ウイキョウ抽出液、タイム抽出液、オウレン抽出液、オウバク抽出液及びオウゴン抽出液からなる群より選択される植物抽出液を含有するので、皮膚への刺激性が低い状態で微生物の生育を抑制することができる。
【００１７】
請求項６に記載の発明は、請求項１乃至５のいずれか一項に記載の製剤入り容器において、前記製剤は、化粧品、医薬部外品又は医薬品であることを特徴とする。
【００１８】
請求項６に記載の発明によれば、前記製剤は、化粧品、医薬部外品又は医薬品であるので、開封後に常温保管で長期間微生物の生育を抑制することが可能な化粧品、医薬部外品又は医薬品を得ることができる。
【００１９】
請求項７に記載の発明は、請求項１乃至６のいずれか一項に記載の製剤入り容器の製造方法において、６０℃以上７０℃以下の温度で前記製剤を前記容器に充填することを特徴とする。
【００２０】
請求項７に記載の発明によれば、６０℃以上７０℃以下の温度で前記製剤を前記容器に充填するので、開封後に常温保管で長期間微生物の生育を抑制することが可能な製剤入り容器の製造方法を提供することができる。
【発明の効果】
【００２１】
本発明によれば、開封後に常温保管で長期間微生物の生育を抑制することが可能な製剤入り容器及び該製剤入り容器の製造方法を提供することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
次に、本発明を実施するための最良の形態を図面と共に説明する。
【００２３】
図１は、本発明の第一の実施形態である製剤入り容器１０Ａを示す。製剤収容部としての繰り上げ式内筒１１の上部にキャップ１３を備え、このキャップ１３に取り付けたポンプ２０と連通するノズル３１をスパウト３０に取り付け、このスパウト３０を摺動自在となるようにキャップ１３に取り付け、このキャップ１３とスパウト３０に摺動自在となるようにスパウトカバー４０を取り付けている。
【００２４】
キャップ１３は、その頂部にスパウトカバー４０を支える外側ガイド壁１３ａが備えられ、外側ガイド壁１３ａの内側にスパウト３０を摺動自在に支える内側ガイド壁１３ｂが備えられている。スパウト３０の内側には、ピストン２２が支えられており、ピストン２２の下方にシリンダ２１が摺動自在に取り付けられている。
【００２５】
さらに、スパウト３０には、ノズル３１が備えられ、吐出口３２を開閉する口元シール弁３３も備えられる。口元シール弁３３は、吐出口３２を閉じる位置にスプール３３ａを保持するためのスプリング３４が備えられ、吐出口３２を開く位置にスプール３３ａを移動させるための従動カム面３３ｂが備えられている。
【００２６】
スパウトカバー４０は、円筒体であって、キャップ１３の外側ガイド壁１３ａの内周に沿って、スパウトカバー４０の外周が摺動自在に形成され、スパウト３０の外周に沿って、スパウトカバー４０の内周が摺動自在に形成されている。また、スパウトカバー４０にはカム部４１が備えられ、カム部４１が従動カム面３３ｂに当接している。
【００２７】
ポンプ２０は、キャップ１３に取り付けたシリンダ２１と、このシリンダ２１に摺動自在に配置されたピストン２２とからなり、シリンダ２１には下側流路２１ａを開閉するボール弁２３が設けられ、ピストン２２には上側流路２２ａを開閉するボール弁２４が設けられ、ピストン２２を上方に向けて付勢するスプリング２５が備えられている。
【００２８】
次に、製剤入り容器１０Ａの動作を説明する。製剤入り容器１０Ａの不使用時の状態においては、ピストン２２は、スプリング２５の張力で上方に付勢され、キャップ１３に当接している。
【００２９】
また、ピストン２２の上側流路２２ａは、ボール弁２４で閉じられていると共に、シリンダ２１の下側流路２１ａは、ボール弁２３で閉じられ、ポンプ２０の貯溜空間２６には製剤５０が充填されている。さらに、スプール３３ａは、スプリング３４で付勢され、吐出口３２に当接して閉じている。また、スパウトカバー４０は、カム部４１が従動カム面３３ｂで押圧されて、持ち上げられた状態に保たれている。
【００３０】
次に、製剤入り容器１０Ａを使用する状態では、スパウトカバー４０を押し下げることにより、カム部４１で従動カム面３３ｂを押圧し、スプール３３ａがスプリング３４の張力に抗して吐出口３２から離れる方向に移動して吐出口３２が開けられる。
【００３１】
スパウトカバー４０を継続して押し下げると、スパウト３０が下降を開始するが、スパウト３０が下降することで、ピストン２２が押し下げられて貯溜空間２６の内圧が高まり、ボール弁２４が上昇してピストン２２の上側流路２２ａを開口することになる。
【００３２】
これにより、貯溜空間２６内の製剤５０は、上側流路２２ａからノズル３１に流出し、吐出口３２から吐出されることになる。このとき、シリンダ２１の下側流路２１ａは、ボール弁２３で閉じられているので、繰り上げ式内筒１１内の製剤５０が貯溜空間２６に流入することはなく、また貯留空間２６内の製剤５０が繰り上げ式内筒１１に逆流することもない。
【００３３】
次に、スパウトカバー４０の押し下げを解除すると、スプリング２５の張力でピストン２２が上方に移動するのに伴い、貯溜空間２６の内圧が低下し、ノズル３１とボール弁２４との間の流路に残留した製剤５０を、その自重で効率よく貯溜空間２６に戻すことができる。また、貯溜空間２６の内圧が低下することで、ボール弁２４が自重で降下してピストン２２の上側流路２２ａを閉じる。
【００３４】
ピストン２２がある程度上昇してボール弁２４が上側流路２２ａを閉じた後は、ピストン２２が継続して上昇することで、貯溜空間２６の内圧がさらに低下する。これにより、ボール弁２３が上昇してシリンダ２１の下側流路２１ａが開き、繰り上げ式内筒１１内の製剤５０が貯溜空間２６に流入する。
【００３５】
なお、繰り上げ式内筒１１内の製剤５０が下側流路２１ａから貯溜空間２６に流入することで、繰り上げ式内筒１１内の内圧が低下するが、可動底部１１ａが繰り上げ式内筒１１の内周に密接しながら繰り上がって容積を減少させることにより、繰り上げ式内筒１１は、元の圧力に戻る。続いて、ピストン２２が最上位まで上昇することで、吐出口３２がスプール３３ａで閉じられる。なお、繰り上げ式内筒１１は、製剤との反応性を有さないことが好ましく、可動底部１１ａの摺動に対する耐久性を有することがさらに好ましい。
【００３６】
このように、製剤入り容器１０Ａは、不使用時においては、吐出口３２が閉じられており、使用する際は、製剤５０が貯留空間２６から繰り上げ式内筒１１に逆流しない構成となっているため、外気中の微生物の流入を抑制することができる。このため、微生物の生育を抑制する成分を含有する製剤を、滅菌環境下で充填することにより、開封後に常温保管で長期間微生物の生育を抑制することが可能な製剤入り容器を得ることができる。
【００３７】
なお、図１では、可動底部１１ａが摺動する繰り上げ式内筒１１を示したが、可動頂部が摺動する繰り下げ式内筒を用いても構わない。
【００３８】
図２は、本発明の第二の実施形態である製剤入り容器１０Ｂを示し、製剤収容部が繰り上げ式内筒１１から内袋１２に替わっている以外は、製剤入り容器１０Ａと同様である。このため、製剤入り容器を使用する際の押圧操作も上記と同様であるが、内袋１２の内圧が内袋１２の収縮により、元の圧力状態に戻る点が異なる。なお、内袋１２は、製剤との反応性を有さず、収縮性を有することが好ましく、耐久性を有することがさらに好ましい。製剤入り容器１０Ｂも、外気中の微生物の流入を抑制することができる。これにより、微生物の生育を抑制する成分を含有する製剤を、滅菌環境下で充填することにより、開封後に常温保管で長期間微生物の生育を抑制することが可能な製剤入り容器を得ることができる。
【００３９】
本発明で用いられる製剤は、微生物の生育を抑制する成分を含有する。微生物の生育を抑制する成分としては、１価又は２価のアルコール、植物抽出液等が挙げられる。その中でも、１価又は２価のアルコールとしては、エタノール又はエタンジオール、プロパンジオール、ブタンジオール、ペンタンジオール、ヘキサンジオールからなる群より選択されるジオール化合物を含有することが好ましく、植物抽出液としては、ウイキョウ抽出液、タイム抽出液、オウレン抽出液、オウバク抽出液及びオウゴン抽出液からなる群より選択される植物抽出液を含有することが好ましい。このような微生物の生育を抑制する成分は、単独又は２種以上を混合して用いることができる。製剤の重量に対する１価又は２価のアルコールの重量の比は、０．１〜２５重量％であることが好ましく、０．５〜１５重量％が特に好ましい。また、製剤の重量に対する植物抽出液の乾燥固形分の重量の比は、０．０００１〜５重量％であることが好ましく、０．００１〜１重量％が特に好ましい。これにより、皮膚への刺激性が低い状態で微生物の生育を抑制することができる。
【００４０】
本発明で用いられる製剤は、化粧品、医薬部外品又は医薬品であることが好ましい。これにより、開封後に常温保管で長期間微生物の生育を抑制することが可能な化粧品、医薬部外品又は医薬品を得ることができる。
【００４１】
本発明で用いられる製剤には、上記の成分以外の各種原料を、本発明の特性を損なわない限り、任意に配合することができる。それらの原料としては、油分、保湿剤、金属イオン封鎖剤、界面活性剤、水溶性高分子、中和剤、ｐＨ調整剤、酸化防止剤、薬剤等が挙げられる。
【００４２】
油分は、極製油と非極性油に分類され、非極性油としては、炭化水素油又はシリコーン油等が使用できる。炭化水素油としては、流動パラフィン、オゾケライト、スクワラン、スクワレン、プリスタン、パラフィン、イソパラフィン、セレシン、ワセリン、マイクロクリスタリンワックス等が挙げられる。シリコーン油としては、ジメチルポリシロキサン、メチルフェニルポリシロキサン、メチルハイドロジェンポリシロキサン等の鎖状シリコーン、オクタメチルシクロテトラシロキサン、デカメチルシクロペンタシロキサン、ドデカメチルシクロヘキサシロキサン等の環状シリコーン等が挙げられる。
【００４３】
極性油には、各種エステル油があり、オクタン酸セチル等のオクタン酸エステル、ラウリン酸ヘキシル等のラウリン酸エステル、ミリスチン酸イソプロピル、ミリスチン酸オクチルドデシル等のミリスチン酸エステル、パルミチン酸オクチル等のパルミチン酸エステル、ステアリン酸イソセチル等のステアリン酸エステル、イソステアリン酸イソプロピル等のイソステアリン酸エステル、イソパルミチン酸オクチル等のイソパルミチン酸エステル、オレイン酸イソデシル等のオレイン酸エステル、アジピン酸ジイソプロピル等のアジピン酸ジエステル、セバシン酸ジエチル等のセバシン酸ジエステル、リンゴ酸ジイソステアリル等が挙げられる。
【００４４】
保湿剤としては、ポリエチレングリコール、ヘキシレングリコール、グリセリン、エリスリトール、ジグリセリン、キシリトール、マルチトール、マルトース、Ｄ−マンニット、水アメ、ブドウ糖、果糖、乳糖、コンドロイチン硫酸ナトリウム、ヒアルロン酸ナトリウム、アデノシンリン酸ナトリウム、乳酸ナトリウム、胆汁酸塩、ピロリドンカルボン酸塩、グルコサミン、シクロデキストリン、トレハロース等が挙げられる。
【００４５】
金属イオン封鎖剤としては、アラニン、ポリリン酸ナトリウム、メタリン酸ナトリウム等が挙げられる。
【００４６】
界面活性剤としては、アニオン性界面活性剤、親油性非イオン性界面活性剤、親水性非イオン性界面活性剤、両性界面活性剤等のいずれも使用することができる。アニオン性界面活性剤としては、セッケン用素地、ラウリン酸ナトリウム、パルミチン酸ナトリウム等の脂肪酸セッケン、ラウリル硫酸ナトリウム、ラウリル硫酸カリウム等の高級アルキル硫酸エステル塩、ＰＯＥラウリル硫酸トリエタノールアミン、ＰＯＥラウリル硫酸ナトリウム等のアルキルエーテル硫酸エステル塩が挙げられる。また、ラウロイルサルコシンナトリウム等のＮ−アシルサルコシン酸、Ｎ−ミリストイル−Ｎ−メチルタウリンナトリウム、ヤシ油脂肪酸メチルタウリッドナトリウム、ラウリルメチルタウリッドナトリウム等の高級脂肪酸アミドスルホン酸塩、ＰＯＥオレイルエーテルリン酸ナトリウム、ＰＯＥステアリルエーテルリン酸等のリン酸エステル塩、ジ−２−エチルヘキシルスルホコハク酸ナトリウム、モノラウロイルモノエタノールアミドポリオキシエチレンスルホコハク酸ナトリウム、ラウリルポリプロピレングリコールスルホコハク酸ナトリウム等のスルホコハク酸塩も挙げられる。さらに、リニアドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウム、リニアドデシルベンゼンスルホン酸トリエタノールアミン、リニアドデシルベンゼンスルホン酸等のアルキルベンゼンスルホン酸塩、Ｎ−ラウロイルグルタミン酸モノナトリウム、Ｎ−ステアロイルグルタミン酸ジナトリウム、Ｎ−ミリストイル−Ｌ−グルタミン酸モノナトリウム等のＮ−アシルグルタミン酸塩、硬化ヤシ油脂肪酸グリセリン硫酸ナトリウム等の高級脂肪酸エステル硫酸エステル塩も挙げられる。これらの他に、ロート油等の硫酸化油、ＰＯＥアルキルエーテルカルボン酸、ＰＯＥアルキルアリルエーテルカルボン酸塩、α−オレフィンスルホン酸塩、高級脂肪酸エステルスルホン酸塩、２級アルコール硫酸エステル塩、高級脂肪酸アルキロールアミド硫酸エステル塩、ラウロイルモノエタノールアミドコハク酸ナトリウム、Ｎ−パルミトイルアスパラギン酸ジトリエタノールアミン、カゼインナトリウム等も挙げられる。
【００４７】
親油性非イオン性界面活性剤としては、ソルビタンモノオレエート、ソルビタンモノイソステアレート、ソルビタンモノラウレート、ソルビタンモノパルミテート、ソルビタンモノステアレート、ソルビタンセスキオレエート、ソルビタントリオレエート、ペンタ−２−エチルヘキシル酸ジグリセロールソルビタン、テトラ−２−エチルヘキシル酸ジグリセロールソルビタン等のソルビタン脂肪酸エステル類が挙げられる。さらに、モノ綿実油脂肪酸グリセリン、モノエルカ酸グリセリン、セスキオレイン酸グリセリン、モノステアリン酸グリセリン、α，α’−オレイン酸ピログルタミン酸グリセリン、モノステアリン酸グリセリン等のモノグリセリン及びポリグリセリン脂肪酸類、モノステアリン酸プロピレングリコール等のプロピレングリコール脂肪酸エステル類、硬化ヒマシ油誘導体、グリセリンアルキルエーテル等も挙げられる。
【００４８】
親水性非イオン性界面活性剤としては、モノオレイン酸ポリオキシエチレンソルビタン、モノステアリン酸ポリオキシエチレンソルビタン、テトラオレイン酸ポリオキシエチレンソルビタン等のＰＯＥソルビタン脂肪酸エステル類、ＰＯＥ−ソルビットモノラウレート、ＰＯＥ−ソルビットモノオレエート、ＰＯＥ−ソルビットペンタオレエート、ＰＯＥ−ソルビットモノステアレート等のＰＯＥソルビット脂肪酸エステル類、ＰＯＥ−グリセリンモノステアレート、ＰＯＥ−グリセリンモノイソステアレート、ＰＯＥ−グリセリントリイソステアレート等のＰＯＥグリセリン脂肪酸エステル類が挙げられる。また、ＰＯＥモノオレエート、ＰＯＥジステアレート、ＰＯＥモノジオレエート、ジステアリン酸エチレングリコール等のＰＯＥ脂肪酸エステル類、ＰＯＥラウリルエーテル、ＰＯＥオレイルエーテル、ＰＯＥステアリルエーテル、ＰＯＥベヘニルエーテル、ＰＯＥ２−オクチルドデシルエーテル、ＰＯＥコレスタノールエーテル等のＰＯＥアルキルエーテル類、ＰＯＥオクチルフェニルエーテル、ＰＯＥノニルフェニルエーテル、ＰＯＥジノニルフェニルエーテル等のＰＯＥアルキルフェニルエーテル類、ブルロニック等のプルアロニック型類も挙げられる。さらに、ＰＯＥ・ＰＯＰセチルエーテル、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンデシルテトラデシルエーテル、ＰＯＥ・ＰＯＰモノブチルエーテル、ＰＯＥ・ＰＯＰ水添ラノリン、ＰＯＥ・ＰＯＰグリセリンエーテル等のＰＯＥ・ＰＯＰアルキルエーテル類、テトロニック等のテトラＰＯＥ・テトラＰＯＰエチレンジアミン縮合物類、ＰＯＥヒマシ油、ＰＯＥ硬化ヒマシ油、ＰＯＥ硬化ヒマシ油モノイソステアレート、ＰＯＥ硬化ヒマシ油トリイソステアレート、ＰＯＥ硬化ヒマシ油モノピログルタミン酸モノイソステアリン酸ジエステル、ＰＯＥ硬化ヒマシ油マレイン酸等のＰＯＥヒマシ油硬化ヒマシ油誘導体が挙げられる。この他に、ＰＯＥソルビットミツロウ等のＰＯＥミツロウ・ラノリン誘導体、ヤシ油脂肪酸ジエタノールアミド、ラウリン酸モノエタノールアミド、脂肪酸イソプロパノールアミド等のアルカノールアミド、ＰＯＥプロピレングリコール脂肪酸エステル、ＰＯＥアルキルアミン、ＰＯＥ脂肪酸アミド、ショ糖脂肪酸エステル、ＰＯＥノニルフェニルホルムアルデヒド縮合物、アルキルエトキシジメチルアミンオキシド、トリオレイルリン酸等が挙げられる。
【００４９】
両性界面活性剤としては、２−ウンデシル−Ｎ，Ｎ，Ｎ−（ヒドロキシエチルカルボキシメチル）−２−イミダゾリンナトリウム、２−ココイル−２−Ｎ−カルボキシメチル−ヒドロキシエチルイミダゾリニウムベタイン等のイミダゾリン系両性界面活性剤、２−ヘプタデシル−Ｎ−カルボキシメチル−Ｎ−ヒドロキシエチルイミダゾリニウムベタイン、ラウリルジメチルアミノ酢酸ベタイン、アルキルベタイン、アミドベタイン、スルホベタイン等のベタイン系界面活性剤等が挙げられる。
【００５０】
水溶性高分子としては、アラビアゴム、トラガカント、ガラクタン、キャロブガム、グァーガム、カラヤガム、カラギーナン、ペクチン、カンテン、クインスシード（マルメロ）、デンプン（コメ、トウモロコシ、バレイショ、コムギ）、アルゲコロイド（褐藻エキス）等の植物系高分子、デキストラン、サクシノグルカン、プルラン等の微生物系高分子、コラーゲン、カゼイン、アルブミン、ゼラチン等の動物系高分子、カルボキシメチルデンプン、メチルヒドロキシプロピルデンプン等のデンプン系高分子、メチルセルロース、ニトロセルロース、エチルセルロース、メチルヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、セルロース硫酸ナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム、結晶セルロース、セルロース粉末等のセルロース系高分子がある。アルギン酸ナトリウム、アルギン酸プロピレングリコールエステル等のアルギン酸系高分子、ポリビニルメチルエーテル、カルボキシビニルポリマー、アルキル変性カルボキシビニルポリマー等のビニル系高分子、ポリオキシエチレン系高分子、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレン共重合体系高分子、ポリアクリル酸ナトリウム、ポリアクリル酸エチル、ポリアクリルアミド等のアクリル系高分子、ポリエチレンイミン、カチオン性ポリマー、ベントナイト、ケイ酸アルミニウムマグネシウム、ラポナイト、ヘクトライト、無水ケイ酸等の無機系水溶性高分子等も挙げられる。
【００５１】
中和剤としては、２−アミノ−２−メチル−１−プロパノール、２−アミノ−２−メチル−１，３−プロパンジオール、水酸化カリウム、水酸化ナトリウム、トリエタノールアミン、炭酸ナトリウム等が挙げられる。
【００５２】
ｐＨ調整剤としては、乳酸、乳酸ナトリウム、クエン酸、クエン酸ナトリウム、グリコール酸、コハク酸、酒石酸、ｄｌ−リンゴ酸、炭酸カリウム、炭酸水素ナトリウム、炭酸水素アンモニウム、リン酸水素ナトリウム等が挙げられる。
【００５３】
酸化防止剤としては、アスコルビン酸、α−トコフェロール、ジブチルヒドロキシトルエン、ブチルヒドロキシアニソール等が挙げられる。
【００５４】
薬剤としては、ビタミンＡ油、レチノール、パルミチン酸レチノール、イノシット、塩酸ピリドキシン、ニコチン酸ベンジル、ニコチン酸アミド、ニコチン酸ＤＬ−α−トコフェロール、アスコルビン酸リン酸マグネシウム、ビタミンＤ２（エルゴカシフェロール）、ｄｌ−α−トコフェロール、酢酸ｄｌ−α−トコフェロール、パントテン酸、ビオチン等のビタミン類、エストラジオール、エチニルエストラジオール等のホルモン、アルギニン、アスパラギン酸、システイン、メチオニン、セリン、ロイシン、トリプトファン等のアミノ酸が挙げられる。また、アラントイン、グリチルレチン酸、アズレン等の坑炎症剤、アルブチン等の美白剤、酸化亜鉛、タンニン酸等の収斂剤、Ｌ−メントール、カンフル等の清涼剤、イオウ、塩化リゾチーム、塩酸ピリドキシン、γ−オリザノール等も挙げられる。さらに、防腐効果のあるヒノキチオール等も薬剤として使用できる。なお、このような薬物は、遊離の状態で使用される他に、塩及びエステルの状態で使用することができるが、それらが親油性物質の場合には、安定に乳化できる範囲で配合できる。
【００５５】
本発明の製剤入り容器の製造方法は、６０℃以上７０℃以下の温度で製剤を容器に充填する。これにより、皮膚に対する刺激性が低い製剤が充填されており、開封後に常温保管で長期間微生物の生育を抑制することが可能な製剤入り容器を製造することができる。なお、６０℃以上７０℃以下の温度は、滅菌環境の一例であるが、本発明はこれに限定されず、他の滅菌環境で製剤を容器に充填しても構わない。
【実施例】
【００５６】
本実施例で用いられる部数は全て重量部であり、これらの実施例により本発明は限定されない。
（実施例１）
イオン交換水残余、１，３−ブチレングリコール７．００部、グリセリン２．００部、ＰＯＥ（２４）ＰＯＰ（１３）デシルテトラデシルエーテル０．５０部、グリチルリン酸ジカリウム０．１４部、ビタミンＥ０．０２部、クエン酸０．０２部、クエン酸ナトリウム０．０３部及びエデト酸３ナトリウム０．０３部からなる化粧水を６０℃の無菌状態で図１に示す気密性容器に充填した。
【００５７】
この化粧水を１日２回使用するテストを６３名が実施したが、２週間経過しても微生物による汚染は見られなかった。
（実施例２）
イオン交換水残余、１，３−ブチレングリコール６．００部、グリセリン８．８０部、３．００部のポリエチレングリコール１５００、カルボキシビニルポリマー０．４０部、キサンタンガム０．０８部、スクワラン３．００部、流動パラフィン１．５０部、ワセリン３．００部、シリコーン油５．００部、ミリスチン酸イソプロピル１．００部、ウイキョウ抽出液０．１０部、タイム抽出液０．１０部、ヘキサメタリン酸ナトリウム０．０１部、水酸化カリウム０．１５部からなる乳化クリームを６０℃の無菌状態で図２に示す気密性容器に充填した。
【００５８】
この乳化クリームを１日２回使用するテストを６３名が実施したが、２週間経過しても微生物による汚染は見られなかった。
（比較例１）
実施例１と同様の化粧水を細口ガラス瓶に充填した。
【００５９】
この化粧水を１日２回使用するテストを６３名で実施すると、２週間経過後に１４名で微生物による汚染が見られた。
（比較例２）
実施例２と同様の乳化クリームを通常の広口ガラス瓶に充填した。
【００６０】
この乳化クリームを１日２回使用するテストを６２名で実施すると、２週間経過後に４５名で微生物による汚染が見られた。
【図面の簡単な説明】
【００６１】
【図１】本発明の第一の実施形態である製剤入り容器を示す図である。
【図２】本発明の第二の実施形態である製剤入り容器を示す図である。
【符号の説明】
【００６２】
１０Ａ、１０Ｂ 製剤入り容器
１１ 繰り上げ式内筒
１１ａ 可動底部
１２ 内袋
１３ キャップ
１３ａ 外側ガイド壁
１３ｂ 内側ガイド壁
２０ ポンプ
２１ シリンダ
２１ａ 下側流路
２２ ピストン
２２ａ 上側流路
２３、２４ ボール弁
２５、３４ スプリング
２６ 貯留空間
３０ スパウト
３１ ノズル
３２ 吐出口
３３ 口元シール弁
３３ａ スプール
３３ｂ 従動カム面
４０ スパウトカバー
４１ カム部
５０ 製剤
【技術分野】
【０００１】
本発明は、製剤入り容器及び製剤入り容器の製造方法に係わり、開封後の常温保管で１か月以上微生物の生育を抑制することが可能な製剤入り容器及び製剤入り容器の製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、微生物の生育を抑制することを目的として配合される防腐剤、防カビ剤、殺菌剤、顔料、色素、香料等の添加物は、皮膚刺激を惹起する場合があることが知られている。皮膚刺激を可能な限り低減する目的で、これらの添加物が添加されていない無添加の化粧品、医薬部外品又は医薬品では、開封後は、使用時に手指、外気等と接触することにより、微生物に汚染され、常温において長期保管することが難しかった。
【０００３】
したがって、無添加の化粧品、医薬部外品又は医薬品は、冷蔵庫に保管して使用することで微生物の生育を抑制するか、短期間で消費される小容量の容器を用いることで微生物汚染の機会を減少させることにより、使用されてきた。
【０００４】
一方、２価アルコール及び抗菌作用を有する植物抽出液を組み合わせることにより、抗菌活性を向上させ、かつ皮膚に対する刺激性の低い皮膚外用剤が得られることが知られている（特許文献１参照）。また、ポンプ内の貯留空間に流入した内容物の容器本体への逆流を防止し、不使用時に吐出口が閉じられているディスペンサー容器が知られている（特許文献２参照）。
【特許文献１】特開２００２−１４５７９３号公報
【特許文献２】特開２００３−８１３１１号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、特許文献１に開示されている方法では、開封後の常温保管で微生物の生育を長期間抑制することができない。また、特許文献２に開示されている容器では、内容物を外部に放出した後に減圧状態となった容器本体に外気を導入する仕組みであるために、外気と共に微生物を導入する問題がある。
【０００６】
本発明は、上記の従来技術が有する問題に鑑み、開封後に常温保管で微生物の生育を長期間抑制することが可能な製剤入り容器及び該製剤入り容器の製造方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
請求項１に記載の発明は、製剤入り容器において、汚染防止機構が設けられた容器に、微生物の生育を抑制する成分を含有する製剤を、滅菌環境下で充填してなることを特徴とする。
【０００８】
請求項１に記載の発明によれば、汚染防止機構が設けられた容器に、微生物の生育を抑制する成分を含有する製剤を、滅菌環境下で充填してなるので、開封後に常温保管で微生物の生育を長期間抑制することが可能な製剤入り容器を提供することができる。
【０００９】
請求項２に記載の発明は、請求項１に記載の製剤入り容器において、前記汚染防止機構は、前記容器の吐出口を弁部材で開閉する機構及び前記容器のポンプに吸入された前記製剤が逆流しない機構の少なくとも一方を含有する。
【００１０】
請求項２に記載の発明によれば、前記汚染防止機構は、前記容器の吐出口を弁部材で開閉する機構及び前記容器のポンプに吸入された前記製剤が逆流しない機構の少なくとも一方を含有するので、吐出口から容器内部に外気が侵入することを抑制することができる。
【００１１】
請求項３に記載の発明は、請求項１又は２に記載の製剤入り容器において、前記容器は、内部に前記製剤が収容されている製剤収容部を有し、前記製剤の吐出に伴って前記製剤収容部の容積が減少する構成であることを特徴とする。
【００１２】
請求項３に記載の発明によれば、前記容器は、内部に前記製剤が収容されている製剤収容部を有し、前記製剤の吐出に伴って前記製剤収容部の容積が減少する構成であるので、容器内部に外気が侵入することを抑制することができる。
【００１３】
請求項４に記載の発明は、請求項１乃至３のいずれか一項に記載の製剤入り容器において、前記微生物の生育を抑制する成分は、エタノール又はエタンジオール、プロパンジオール、ブタンジオール、ペンタンジオール及びヘキサンジオールからなる群より選択されるジオール化合物を含有することを特徴とする。
【００１４】
請求項４に記載の発明によれば、前記微生物の生育を抑制する成分は、エタノール又はエタンジオール、プロパンジオール、ブタンジオール、ペンタンジオール及びヘキサンジオールからなる群より選択されるジオール化合物を含有するので、皮膚への刺激性が低い状態で微生物の生育を抑制することができる。
【００１５】
請求項５に記載の発明は、請求項１乃至４のいずれか一項に記載の製剤入り容器において、前記微生物の生育を抑制する成分は、ウイキョウ抽出液、タイム抽出液、オウレン抽出液、オウバク抽出液及びオウゴン抽出液からなる群より選択される植物抽出液を含有することを特徴とする。
【００１６】
請求項５に記載の発明によれば、前記微生物の生育を抑制する成分は、ウイキョウ抽出液、タイム抽出液、オウレン抽出液、オウバク抽出液及びオウゴン抽出液からなる群より選択される植物抽出液を含有するので、皮膚への刺激性が低い状態で微生物の生育を抑制することができる。
【００１７】
請求項６に記載の発明は、請求項１乃至５のいずれか一項に記載の製剤入り容器において、前記製剤は、化粧品、医薬部外品又は医薬品であることを特徴とする。
【００１８】
請求項６に記載の発明によれば、前記製剤は、化粧品、医薬部外品又は医薬品であるので、開封後に常温保管で長期間微生物の生育を抑制することが可能な化粧品、医薬部外品又は医薬品を得ることができる。
【００１９】
請求項７に記載の発明は、請求項１乃至６のいずれか一項に記載の製剤入り容器の製造方法において、６０℃以上７０℃以下の温度で前記製剤を前記容器に充填することを特徴とする。
【００２０】
請求項７に記載の発明によれば、６０℃以上７０℃以下の温度で前記製剤を前記容器に充填するので、開封後に常温保管で長期間微生物の生育を抑制することが可能な製剤入り容器の製造方法を提供することができる。
【発明の効果】
【００２１】
本発明によれば、開封後に常温保管で長期間微生物の生育を抑制することが可能な製剤入り容器及び該製剤入り容器の製造方法を提供することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
次に、本発明を実施するための最良の形態を図面と共に説明する。
【００２３】
図１は、本発明の第一の実施形態である製剤入り容器１０Ａを示す。製剤収容部としての繰り上げ式内筒１１の上部にキャップ１３を備え、このキャップ１３に取り付けたポンプ２０と連通するノズル３１をスパウト３０に取り付け、このスパウト３０を摺動自在となるようにキャップ１３に取り付け、このキャップ１３とスパウト３０に摺動自在となるようにスパウトカバー４０を取り付けている。
【００２４】
キャップ１３は、その頂部にスパウトカバー４０を支える外側ガイド壁１３ａが備えられ、外側ガイド壁１３ａの内側にスパウト３０を摺動自在に支える内側ガイド壁１３ｂが備えられている。スパウト３０の内側には、ピストン２２が支えられており、ピストン２２の下方にシリンダ２１が摺動自在に取り付けられている。
【００２５】
さらに、スパウト３０には、ノズル３１が備えられ、吐出口３２を開閉する口元シール弁３３も備えられる。口元シール弁３３は、吐出口３２を閉じる位置にスプール３３ａを保持するためのスプリング３４が備えられ、吐出口３２を開く位置にスプール３３ａを移動させるための従動カム面３３ｂが備えられている。
【００２６】
スパウトカバー４０は、円筒体であって、キャップ１３の外側ガイド壁１３ａの内周に沿って、スパウトカバー４０の外周が摺動自在に形成され、スパウト３０の外周に沿って、スパウトカバー４０の内周が摺動自在に形成されている。また、スパウトカバー４０にはカム部４１が備えられ、カム部４１が従動カム面３３ｂに当接している。
【００２７】
ポンプ２０は、キャップ１３に取り付けたシリンダ２１と、このシリンダ２１に摺動自在に配置されたピストン２２とからなり、シリンダ２１には下側流路２１ａを開閉するボール弁２３が設けられ、ピストン２２には上側流路２２ａを開閉するボール弁２４が設けられ、ピストン２２を上方に向けて付勢するスプリング２５が備えられている。
【００２８】
次に、製剤入り容器１０Ａの動作を説明する。製剤入り容器１０Ａの不使用時の状態においては、ピストン２２は、スプリング２５の張力で上方に付勢され、キャップ１３に当接している。
【００２９】
また、ピストン２２の上側流路２２ａは、ボール弁２４で閉じられていると共に、シリンダ２１の下側流路２１ａは、ボール弁２３で閉じられ、ポンプ２０の貯溜空間２６には製剤５０が充填されている。さらに、スプール３３ａは、スプリング３４で付勢され、吐出口３２に当接して閉じている。また、スパウトカバー４０は、カム部４１が従動カム面３３ｂで押圧されて、持ち上げられた状態に保たれている。
【００３０】
次に、製剤入り容器１０Ａを使用する状態では、スパウトカバー４０を押し下げることにより、カム部４１で従動カム面３３ｂを押圧し、スプール３３ａがスプリング３４の張力に抗して吐出口３２から離れる方向に移動して吐出口３２が開けられる。
【００３１】
スパウトカバー４０を継続して押し下げると、スパウト３０が下降を開始するが、スパウト３０が下降することで、ピストン２２が押し下げられて貯溜空間２６の内圧が高まり、ボール弁２４が上昇してピストン２２の上側流路２２ａを開口することになる。
【００３２】
これにより、貯溜空間２６内の製剤５０は、上側流路２２ａからノズル３１に流出し、吐出口３２から吐出されることになる。このとき、シリンダ２１の下側流路２１ａは、ボール弁２３で閉じられているので、繰り上げ式内筒１１内の製剤５０が貯溜空間２６に流入することはなく、また貯留空間２６内の製剤５０が繰り上げ式内筒１１に逆流することもない。
【００３３】
次に、スパウトカバー４０の押し下げを解除すると、スプリング２５の張力でピストン２２が上方に移動するのに伴い、貯溜空間２６の内圧が低下し、ノズル３１とボール弁２４との間の流路に残留した製剤５０を、その自重で効率よく貯溜空間２６に戻すことができる。また、貯溜空間２６の内圧が低下することで、ボール弁２４が自重で降下してピストン２２の上側流路２２ａを閉じる。
【００３４】
ピストン２２がある程度上昇してボール弁２４が上側流路２２ａを閉じた後は、ピストン２２が継続して上昇することで、貯溜空間２６の内圧がさらに低下する。これにより、ボール弁２３が上昇してシリンダ２１の下側流路２１ａが開き、繰り上げ式内筒１１内の製剤５０が貯溜空間２６に流入する。
【００３５】
なお、繰り上げ式内筒１１内の製剤５０が下側流路２１ａから貯溜空間２６に流入することで、繰り上げ式内筒１１内の内圧が低下するが、可動底部１１ａが繰り上げ式内筒１１の内周に密接しながら繰り上がって容積を減少させることにより、繰り上げ式内筒１１は、元の圧力に戻る。続いて、ピストン２２が最上位まで上昇することで、吐出口３２がスプール３３ａで閉じられる。なお、繰り上げ式内筒１１は、製剤との反応性を有さないことが好ましく、可動底部１１ａの摺動に対する耐久性を有することがさらに好ましい。
【００３６】
このように、製剤入り容器１０Ａは、不使用時においては、吐出口３２が閉じられており、使用する際は、製剤５０が貯留空間２６から繰り上げ式内筒１１に逆流しない構成となっているため、外気中の微生物の流入を抑制することができる。このため、微生物の生育を抑制する成分を含有する製剤を、滅菌環境下で充填することにより、開封後に常温保管で長期間微生物の生育を抑制することが可能な製剤入り容器を得ることができる。
【００３７】
なお、図１では、可動底部１１ａが摺動する繰り上げ式内筒１１を示したが、可動頂部が摺動する繰り下げ式内筒を用いても構わない。
【００３８】
図２は、本発明の第二の実施形態である製剤入り容器１０Ｂを示し、製剤収容部が繰り上げ式内筒１１から内袋１２に替わっている以外は、製剤入り容器１０Ａと同様である。このため、製剤入り容器を使用する際の押圧操作も上記と同様であるが、内袋１２の内圧が内袋１２の収縮により、元の圧力状態に戻る点が異なる。なお、内袋１２は、製剤との反応性を有さず、収縮性を有することが好ましく、耐久性を有することがさらに好ましい。製剤入り容器１０Ｂも、外気中の微生物の流入を抑制することができる。これにより、微生物の生育を抑制する成分を含有する製剤を、滅菌環境下で充填することにより、開封後に常温保管で長期間微生物の生育を抑制することが可能な製剤入り容器を得ることができる。
【００３９】
本発明で用いられる製剤は、微生物の生育を抑制する成分を含有する。微生物の生育を抑制する成分としては、１価又は２価のアルコール、植物抽出液等が挙げられる。その中でも、１価又は２価のアルコールとしては、エタノール又はエタンジオール、プロパンジオール、ブタンジオール、ペンタンジオール、ヘキサンジオールからなる群より選択されるジオール化合物を含有することが好ましく、植物抽出液としては、ウイキョウ抽出液、タイム抽出液、オウレン抽出液、オウバク抽出液及びオウゴン抽出液からなる群より選択される植物抽出液を含有することが好ましい。このような微生物の生育を抑制する成分は、単独又は２種以上を混合して用いることができる。製剤の重量に対する１価又は２価のアルコールの重量の比は、０．１〜２５重量％であることが好ましく、０．５〜１５重量％が特に好ましい。また、製剤の重量に対する植物抽出液の乾燥固形分の重量の比は、０．０００１〜５重量％であることが好ましく、０．００１〜１重量％が特に好ましい。これにより、皮膚への刺激性が低い状態で微生物の生育を抑制することができる。
【００４０】
本発明で用いられる製剤は、化粧品、医薬部外品又は医薬品であることが好ましい。これにより、開封後に常温保管で長期間微生物の生育を抑制することが可能な化粧品、医薬部外品又は医薬品を得ることができる。
【００４１】
本発明で用いられる製剤には、上記の成分以外の各種原料を、本発明の特性を損なわない限り、任意に配合することができる。それらの原料としては、油分、保湿剤、金属イオン封鎖剤、界面活性剤、水溶性高分子、中和剤、ｐＨ調整剤、酸化防止剤、薬剤等が挙げられる。
【００４２】
油分は、極製油と非極性油に分類され、非極性油としては、炭化水素油又はシリコーン油等が使用できる。炭化水素油としては、流動パラフィン、オゾケライト、スクワラン、スクワレン、プリスタン、パラフィン、イソパラフィン、セレシン、ワセリン、マイクロクリスタリンワックス等が挙げられる。シリコーン油としては、ジメチルポリシロキサン、メチルフェニルポリシロキサン、メチルハイドロジェンポリシロキサン等の鎖状シリコーン、オクタメチルシクロテトラシロキサン、デカメチルシクロペンタシロキサン、ドデカメチルシクロヘキサシロキサン等の環状シリコーン等が挙げられる。
【００４３】
極性油には、各種エステル油があり、オクタン酸セチル等のオクタン酸エステル、ラウリン酸ヘキシル等のラウリン酸エステル、ミリスチン酸イソプロピル、ミリスチン酸オクチルドデシル等のミリスチン酸エステル、パルミチン酸オクチル等のパルミチン酸エステル、ステアリン酸イソセチル等のステアリン酸エステル、イソステアリン酸イソプロピル等のイソステアリン酸エステル、イソパルミチン酸オクチル等のイソパルミチン酸エステル、オレイン酸イソデシル等のオレイン酸エステル、アジピン酸ジイソプロピル等のアジピン酸ジエステル、セバシン酸ジエチル等のセバシン酸ジエステル、リンゴ酸ジイソステアリル等が挙げられる。
【００４４】
保湿剤としては、ポリエチレングリコール、ヘキシレングリコール、グリセリン、エリスリトール、ジグリセリン、キシリトール、マルチトール、マルトース、Ｄ−マンニット、水アメ、ブドウ糖、果糖、乳糖、コンドロイチン硫酸ナトリウム、ヒアルロン酸ナトリウム、アデノシンリン酸ナトリウム、乳酸ナトリウム、胆汁酸塩、ピロリドンカルボン酸塩、グルコサミン、シクロデキストリン、トレハロース等が挙げられる。
【００４５】
金属イオン封鎖剤としては、アラニン、ポリリン酸ナトリウム、メタリン酸ナトリウム等が挙げられる。
【００４６】
界面活性剤としては、アニオン性界面活性剤、親油性非イオン性界面活性剤、親水性非イオン性界面活性剤、両性界面活性剤等のいずれも使用することができる。アニオン性界面活性剤としては、セッケン用素地、ラウリン酸ナトリウム、パルミチン酸ナトリウム等の脂肪酸セッケン、ラウリル硫酸ナトリウム、ラウリル硫酸カリウム等の高級アルキル硫酸エステル塩、ＰＯＥラウリル硫酸トリエタノールアミン、ＰＯＥラウリル硫酸ナトリウム等のアルキルエーテル硫酸エステル塩が挙げられる。また、ラウロイルサルコシンナトリウム等のＮ−アシルサルコシン酸、Ｎ−ミリストイル−Ｎ−メチルタウリンナトリウム、ヤシ油脂肪酸メチルタウリッドナトリウム、ラウリルメチルタウリッドナトリウム等の高級脂肪酸アミドスルホン酸塩、ＰＯＥオレイルエーテルリン酸ナトリウム、ＰＯＥステアリルエーテルリン酸等のリン酸エステル塩、ジ−２−エチルヘキシルスルホコハク酸ナトリウム、モノラウロイルモノエタノールアミドポリオキシエチレンスルホコハク酸ナトリウム、ラウリルポリプロピレングリコールスルホコハク酸ナトリウム等のスルホコハク酸塩も挙げられる。さらに、リニアドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウム、リニアドデシルベンゼンスルホン酸トリエタノールアミン、リニアドデシルベンゼンスルホン酸等のアルキルベンゼンスルホン酸塩、Ｎ−ラウロイルグルタミン酸モノナトリウム、Ｎ−ステアロイルグルタミン酸ジナトリウム、Ｎ−ミリストイル−Ｌ−グルタミン酸モノナトリウム等のＮ−アシルグルタミン酸塩、硬化ヤシ油脂肪酸グリセリン硫酸ナトリウム等の高級脂肪酸エステル硫酸エステル塩も挙げられる。これらの他に、ロート油等の硫酸化油、ＰＯＥアルキルエーテルカルボン酸、ＰＯＥアルキルアリルエーテルカルボン酸塩、α−オレフィンスルホン酸塩、高級脂肪酸エステルスルホン酸塩、２級アルコール硫酸エステル塩、高級脂肪酸アルキロールアミド硫酸エステル塩、ラウロイルモノエタノールアミドコハク酸ナトリウム、Ｎ−パルミトイルアスパラギン酸ジトリエタノールアミン、カゼインナトリウム等も挙げられる。
【００４７】
親油性非イオン性界面活性剤としては、ソルビタンモノオレエート、ソルビタンモノイソステアレート、ソルビタンモノラウレート、ソルビタンモノパルミテート、ソルビタンモノステアレート、ソルビタンセスキオレエート、ソルビタントリオレエート、ペンタ−２−エチルヘキシル酸ジグリセロールソルビタン、テトラ−２−エチルヘキシル酸ジグリセロールソルビタン等のソルビタン脂肪酸エステル類が挙げられる。さらに、モノ綿実油脂肪酸グリセリン、モノエルカ酸グリセリン、セスキオレイン酸グリセリン、モノステアリン酸グリセリン、α，α’−オレイン酸ピログルタミン酸グリセリン、モノステアリン酸グリセリン等のモノグリセリン及びポリグリセリン脂肪酸類、モノステアリン酸プロピレングリコール等のプロピレングリコール脂肪酸エステル類、硬化ヒマシ油誘導体、グリセリンアルキルエーテル等も挙げられる。
【００４８】
親水性非イオン性界面活性剤としては、モノオレイン酸ポリオキシエチレンソルビタン、モノステアリン酸ポリオキシエチレンソルビタン、テトラオレイン酸ポリオキシエチレンソルビタン等のＰＯＥソルビタン脂肪酸エステル類、ＰＯＥ−ソルビットモノラウレート、ＰＯＥ−ソルビットモノオレエート、ＰＯＥ−ソルビットペンタオレエート、ＰＯＥ−ソルビットモノステアレート等のＰＯＥソルビット脂肪酸エステル類、ＰＯＥ−グリセリンモノステアレート、ＰＯＥ−グリセリンモノイソステアレート、ＰＯＥ−グリセリントリイソステアレート等のＰＯＥグリセリン脂肪酸エステル類が挙げられる。また、ＰＯＥモノオレエート、ＰＯＥジステアレート、ＰＯＥモノジオレエート、ジステアリン酸エチレングリコール等のＰＯＥ脂肪酸エステル類、ＰＯＥラウリルエーテル、ＰＯＥオレイルエーテル、ＰＯＥステアリルエーテル、ＰＯＥベヘニルエーテル、ＰＯＥ２−オクチルドデシルエーテル、ＰＯＥコレスタノールエーテル等のＰＯＥアルキルエーテル類、ＰＯＥオクチルフェニルエーテル、ＰＯＥノニルフェニルエーテル、ＰＯＥジノニルフェニルエーテル等のＰＯＥアルキルフェニルエーテル類、ブルロニック等のプルアロニック型類も挙げられる。さらに、ＰＯＥ・ＰＯＰセチルエーテル、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンデシルテトラデシルエーテル、ＰＯＥ・ＰＯＰモノブチルエーテル、ＰＯＥ・ＰＯＰ水添ラノリン、ＰＯＥ・ＰＯＰグリセリンエーテル等のＰＯＥ・ＰＯＰアルキルエーテル類、テトロニック等のテトラＰＯＥ・テトラＰＯＰエチレンジアミン縮合物類、ＰＯＥヒマシ油、ＰＯＥ硬化ヒマシ油、ＰＯＥ硬化ヒマシ油モノイソステアレート、ＰＯＥ硬化ヒマシ油トリイソステアレート、ＰＯＥ硬化ヒマシ油モノピログルタミン酸モノイソステアリン酸ジエステル、ＰＯＥ硬化ヒマシ油マレイン酸等のＰＯＥヒマシ油硬化ヒマシ油誘導体が挙げられる。この他に、ＰＯＥソルビットミツロウ等のＰＯＥミツロウ・ラノリン誘導体、ヤシ油脂肪酸ジエタノールアミド、ラウリン酸モノエタノールアミド、脂肪酸イソプロパノールアミド等のアルカノールアミド、ＰＯＥプロピレングリコール脂肪酸エステル、ＰＯＥアルキルアミン、ＰＯＥ脂肪酸アミド、ショ糖脂肪酸エステル、ＰＯＥノニルフェニルホルムアルデヒド縮合物、アルキルエトキシジメチルアミンオキシド、トリオレイルリン酸等が挙げられる。
【００４９】
両性界面活性剤としては、２−ウンデシル−Ｎ，Ｎ，Ｎ−（ヒドロキシエチルカルボキシメチル）−２−イミダゾリンナトリウム、２−ココイル−２−Ｎ−カルボキシメチル−ヒドロキシエチルイミダゾリニウムベタイン等のイミダゾリン系両性界面活性剤、２−ヘプタデシル−Ｎ−カルボキシメチル−Ｎ−ヒドロキシエチルイミダゾリニウムベタイン、ラウリルジメチルアミノ酢酸ベタイン、アルキルベタイン、アミドベタイン、スルホベタイン等のベタイン系界面活性剤等が挙げられる。
【００５０】
水溶性高分子としては、アラビアゴム、トラガカント、ガラクタン、キャロブガム、グァーガム、カラヤガム、カラギーナン、ペクチン、カンテン、クインスシード（マルメロ）、デンプン（コメ、トウモロコシ、バレイショ、コムギ）、アルゲコロイド（褐藻エキス）等の植物系高分子、デキストラン、サクシノグルカン、プルラン等の微生物系高分子、コラーゲン、カゼイン、アルブミン、ゼラチン等の動物系高分子、カルボキシメチルデンプン、メチルヒドロキシプロピルデンプン等のデンプン系高分子、メチルセルロース、ニトロセルロース、エチルセルロース、メチルヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、セルロース硫酸ナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム、結晶セルロース、セルロース粉末等のセルロース系高分子がある。アルギン酸ナトリウム、アルギン酸プロピレングリコールエステル等のアルギン酸系高分子、ポリビニルメチルエーテル、カルボキシビニルポリマー、アルキル変性カルボキシビニルポリマー等のビニル系高分子、ポリオキシエチレン系高分子、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレン共重合体系高分子、ポリアクリル酸ナトリウム、ポリアクリル酸エチル、ポリアクリルアミド等のアクリル系高分子、ポリエチレンイミン、カチオン性ポリマー、ベントナイト、ケイ酸アルミニウムマグネシウム、ラポナイト、ヘクトライト、無水ケイ酸等の無機系水溶性高分子等も挙げられる。
【００５１】
中和剤としては、２−アミノ−２−メチル−１−プロパノール、２−アミノ−２−メチル−１，３−プロパンジオール、水酸化カリウム、水酸化ナトリウム、トリエタノールアミン、炭酸ナトリウム等が挙げられる。
【００５２】
ｐＨ調整剤としては、乳酸、乳酸ナトリウム、クエン酸、クエン酸ナトリウム、グリコール酸、コハク酸、酒石酸、ｄｌ−リンゴ酸、炭酸カリウム、炭酸水素ナトリウム、炭酸水素アンモニウム、リン酸水素ナトリウム等が挙げられる。
【００５３】
酸化防止剤としては、アスコルビン酸、α−トコフェロール、ジブチルヒドロキシトルエン、ブチルヒドロキシアニソール等が挙げられる。
【００５４】
薬剤としては、ビタミンＡ油、レチノール、パルミチン酸レチノール、イノシット、塩酸ピリドキシン、ニコチン酸ベンジル、ニコチン酸アミド、ニコチン酸ＤＬ−α−トコフェロール、アスコルビン酸リン酸マグネシウム、ビタミンＤ２（エルゴカシフェロール）、ｄｌ−α−トコフェロール、酢酸ｄｌ−α−トコフェロール、パントテン酸、ビオチン等のビタミン類、エストラジオール、エチニルエストラジオール等のホルモン、アルギニン、アスパラギン酸、システイン、メチオニン、セリン、ロイシン、トリプトファン等のアミノ酸が挙げられる。また、アラントイン、グリチルレチン酸、アズレン等の坑炎症剤、アルブチン等の美白剤、酸化亜鉛、タンニン酸等の収斂剤、Ｌ−メントール、カンフル等の清涼剤、イオウ、塩化リゾチーム、塩酸ピリドキシン、γ−オリザノール等も挙げられる。さらに、防腐効果のあるヒノキチオール等も薬剤として使用できる。なお、このような薬物は、遊離の状態で使用される他に、塩及びエステルの状態で使用することができるが、それらが親油性物質の場合には、安定に乳化できる範囲で配合できる。
【００５５】
本発明の製剤入り容器の製造方法は、６０℃以上７０℃以下の温度で製剤を容器に充填する。これにより、皮膚に対する刺激性が低い製剤が充填されており、開封後に常温保管で長期間微生物の生育を抑制することが可能な製剤入り容器を製造することができる。なお、６０℃以上７０℃以下の温度は、滅菌環境の一例であるが、本発明はこれに限定されず、他の滅菌環境で製剤を容器に充填しても構わない。
【実施例】
【００５６】
本実施例で用いられる部数は全て重量部であり、これらの実施例により本発明は限定されない。
（実施例１）
イオン交換水残余、１，３−ブチレングリコール７．００部、グリセリン２．００部、ＰＯＥ（２４）ＰＯＰ（１３）デシルテトラデシルエーテル０．５０部、グリチルリン酸ジカリウム０．１４部、ビタミンＥ０．０２部、クエン酸０．０２部、クエン酸ナトリウム０．０３部及びエデト酸３ナトリウム０．０３部からなる化粧水を６０℃の無菌状態で図１に示す気密性容器に充填した。
【００５７】
この化粧水を１日２回使用するテストを６３名が実施したが、２週間経過しても微生物による汚染は見られなかった。
（実施例２）
イオン交換水残余、１，３−ブチレングリコール６．００部、グリセリン８．８０部、３．００部のポリエチレングリコール１５００、カルボキシビニルポリマー０．４０部、キサンタンガム０．０８部、スクワラン３．００部、流動パラフィン１．５０部、ワセリン３．００部、シリコーン油５．００部、ミリスチン酸イソプロピル１．００部、ウイキョウ抽出液０．１０部、タイム抽出液０．１０部、ヘキサメタリン酸ナトリウム０．０１部、水酸化カリウム０．１５部からなる乳化クリームを６０℃の無菌状態で図２に示す気密性容器に充填した。
【００５８】
この乳化クリームを１日２回使用するテストを６３名が実施したが、２週間経過しても微生物による汚染は見られなかった。
（比較例１）
実施例１と同様の化粧水を細口ガラス瓶に充填した。
【００５９】
この化粧水を１日２回使用するテストを６３名で実施すると、２週間経過後に１４名で微生物による汚染が見られた。
（比較例２）
実施例２と同様の乳化クリームを通常の広口ガラス瓶に充填した。
【００６０】
この乳化クリームを１日２回使用するテストを６２名で実施すると、２週間経過後に４５名で微生物による汚染が見られた。
【図面の簡単な説明】
【００６１】
【図１】本発明の第一の実施形態である製剤入り容器を示す図である。
【図２】本発明の第二の実施形態である製剤入り容器を示す図である。
【符号の説明】
【００６２】
１０Ａ、１０Ｂ 製剤入り容器
１１ 繰り上げ式内筒
１１ａ 可動底部
１２ 内袋
１３ キャップ
１３ａ 外側ガイド壁
１３ｂ 内側ガイド壁
２０ ポンプ
２１ シリンダ
２１ａ 下側流路
２２ ピストン
２２ａ 上側流路
２３、２４ ボール弁
２５、３４ スプリング
２６ 貯留空間
３０ スパウト
３１ ノズル
３２ 吐出口
３３ 口元シール弁
３３ａ スプール
３３ｂ 従動カム面
４０ スパウトカバー
４１ カム部
５０ 製剤
【特許請求の範囲】
【請求項１】
汚染防止機構が設けられた容器に、微生物の生育を抑制する成分を含有する製剤を、滅菌環境下で充填してなることを特徴とする製剤入り容器。
【請求項２】
前記汚染防止機構は、前記容器の吐出口を弁部材で開閉する機構及び
前記容器のポンプに吸入された前記製剤が逆流しない機構の少なくとも一方を含有することを特徴とする請求項１に記載の製剤入り容器。
【請求項３】
前記容器は、内部に前記製剤が収容されている製剤収容部を有し、
前記製剤の吐出に伴って前記製剤収容部の容積が減少する構成であることを特徴とする請求項１又は２に記載の製剤入り容器。
【請求項４】
前記微生物の生育を抑制する成分は、エタノール又はエタンジオール、プロパンジオール、ブタンジオール、ペンタンジオール及びヘキサンジオールからなる群より選択されるジオール化合物を含有することを特徴とする請求項1乃至３のいずれか一項に記載の製剤入り容器。
【請求項５】
前記微生物の生育を抑制する成分は、ウイキョウ抽出液、タイム抽出液、オウレン抽出液、オウバク抽出液及びオウゴン抽出液からなる群より選択される植物抽出液を含有することを特徴とする請求項１乃至４のいずれか一項に記載の製剤入り容器。
【請求項６】
前記製剤は、化粧品、医薬部外品又は医薬品であることを特徴とする請求項１乃至５のいずれか一項に記載の製剤入り容器。
【請求項７】
請求項１乃至６のいずれか一項に記載の製剤入り容器の製造方法において、
６０℃以上７０℃以下の温度で前記製剤を前記容器に充填することを特徴とする製剤入り容器の製造方法。
【請求項１】
汚染防止機構が設けられた容器に、微生物の生育を抑制する成分を含有する製剤を、滅菌環境下で充填してなることを特徴とする製剤入り容器。
【請求項２】
前記汚染防止機構は、前記容器の吐出口を弁部材で開閉する機構及び
前記容器のポンプに吸入された前記製剤が逆流しない機構の少なくとも一方を含有することを特徴とする請求項１に記載の製剤入り容器。
【請求項３】
前記容器は、内部に前記製剤が収容されている製剤収容部を有し、
前記製剤の吐出に伴って前記製剤収容部の容積が減少する構成であることを特徴とする請求項１又は２に記載の製剤入り容器。
【請求項４】
前記微生物の生育を抑制する成分は、エタノール又はエタンジオール、プロパンジオール、ブタンジオール、ペンタンジオール及びヘキサンジオールからなる群より選択されるジオール化合物を含有することを特徴とする請求項1乃至３のいずれか一項に記載の製剤入り容器。
【請求項５】
前記微生物の生育を抑制する成分は、ウイキョウ抽出液、タイム抽出液、オウレン抽出液、オウバク抽出液及びオウゴン抽出液からなる群より選択される植物抽出液を含有することを特徴とする請求項１乃至４のいずれか一項に記載の製剤入り容器。
【請求項６】
前記製剤は、化粧品、医薬部外品又は医薬品であることを特徴とする請求項１乃至５のいずれか一項に記載の製剤入り容器。
【請求項７】
請求項１乃至６のいずれか一項に記載の製剤入り容器の製造方法において、
６０℃以上７０℃以下の温度で前記製剤を前記容器に充填することを特徴とする製剤入り容器の製造方法。
【図１】
【図２】
【図２】
【公開番号】特開２００６−１９９３３５（Ｐ２００６−１９９３３５Ａ）
【公開日】平成１８年８月３日（２００６．８．３）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００５−１２７１１（Ｐ２００５−１２７１１）
【出願日】平成１７年１月２０日（２００５．１．２０）
【出願人】（０００００１９５９）株式会社資生堂 (1,748)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成１８年８月３日（２００６．８．３）
【国際特許分類】
【出願日】平成１７年１月２０日（２００５．１．２０）
【出願人】（０００００１９５９）株式会社資生堂 (1,748)
【Ｆターム（参考）】
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