似ていない材料を連結するための連結器部材
本発明は、ブレンドの約２５％〜約３５％の重量の、プロピレン含有ポリマーの第１成分；ポリエステル、ポリエステルエラストマー、およびポリウレタンからなる群より選択される第２の成分であって、第２の成分が、該ブレンドの約３５％〜約４５％の重量で存在する、第２の成分；ならびにブレンドの約２５％〜約３５％の重量のエチレンビニルアセテートコポリマーの第３の成分、を含む、ポリマーブレンドを提供する。本発明１つの実施形態に従って、ＰＶＣとポリオレフィンプラスチックまたは他の接着性の不適合性材料の両方をシールするための連結器部材に形成され得るポリマーブレンドが開示される。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願に対する相互参照）
適用されない。
【０００２】
（連邦政府の支援による研究または開発）
適用されない。
【背景技術】
【０００３】
（発明の背景）
多くの使い捨ての医療用デバイス（例えば、外来腹膜透析（ＣＡＰＤ）使い捨てセット、血液バッグ、Ｉ．Ｖ．溶液容器、治療流体送達セット、血液のための管理（ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｖｅ）セット、など）は、可撓性の折り畳み可能なポリ塩化ビニルプラスチックから作製される。あるいは、ポリオレフィンタイプの材料または他の材料が、ポリ塩化ビニルプラスチックに対する代替物としての使用として提案されている。例えば、米国特許第４，１４０，１６２号（これは、可撓性の折り畳み可能な容器を作製するためのポリオレフィンタイプのブレンドを開示する）を参照のこと。
【０００４】
多くの場合において、デバイスのある部分が１つのタイプのプラスチック（例えば、ポリオレフィン）から作製され、デバイスの別の部分が異なるタイプのプラスチック（例えば、ポリ塩化ビニル）から作製される製品（例えば、医療用デバイス）を製造することは、望ましくあり得る。例えば、ＰＶＣから作製された血液バッグが、ポリ塩化ビニル処方物の適用（ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ）セットに接続されることが望ましくあり得る。ＰＶＣのチュービングセグメントを非ＰＶＣチュービングに接続することもまた望ましくあり得る。
【０００５】
不運なことに、ＰＶＣは、大部分のポリオレフィン型材料と接着的に不適合性であり、その結果、不適合性の材料間のシールした滅菌接続の維持は、かなりの技術的な問題である。
【０００６】
種々の機構のシールによってこれを解決しようとする試みがなされている（例えば、Ｖｃｅｌｋａ ａｎｄ Ｗｉｎｃｈｅｌｌ米国特許第４，０４９，０３４号を参照のこと）。しかし、不適合性材料をシールするためのこれらの機構の技術は全て、シールされる材料が適合性である場合に使用可能なより単純なシールよりも、複雑性および費用を増加している構造を含む。
【０００７】
連結デバイスはまた、不適合性材料を接続するためのポリマーブレンドから作製されている。例えば、米国特許第４，３２７，７２６号は、１３％ポリプロピレン、３５％ポリエステルエラストマー（Ｈｙｔｒｅｌ）、１３％エチレンビニルアセテートコポリマーおよび３９％ＳＥＢＳのポリマーブレンドを開示する。このポリマーブレンドは、ＰＶＣとポリオレフィンプラスチックの両方に同時にシールし得るコネクタに成型され得る。
【０００８】
カナダ国特許第１，１９４，２４６号は、ＰＶＣをポリオレフィン材料に接続するための連結器を作製するためのポリマーブレンドを開示する。このポリマーブレンドは、１〜８％ポリプロピレン、３５％〜５５％ポリエステルエラストマー（Ｈｙｔｒｅｌ）、０〜１５％ＥＶＡおよび４０〜６５％ＳＥＢＳを有する。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明に従って、ＰＶＣとポリオレフィンプラスチックまたは他の接着性の不適合性材料の両方をシールするための連結器部材に形成され得るポリマーブレンドが開示される。
【００１０】
この結果として、種々のデバイス、および具体的には医療用デバイスが、本発明に従って、異なる材料から作製された種々の部分を用いて作製され得、そして一緒に接続され得る。
【００１１】
（発明の要旨）
本発明は、ブレンドの約２５％〜約３５％の重量のプロピレン含有ポリマーの第１の成分；ポリエステル、ポリエステルエラストマー、およびポリウレタンからなる群より選択される第２の成分であって、該第２の成分が、ブレンドの約３５％〜約４５％の重量で存在する、第２の成分；ならびにブレンドの約２５％〜約３５％の重量のエチレンビニルアセテートコポリマーの第３の成分、を有するポリマーブレンドを提供する。
【００１２】
本発明はさらに、第１の材料の第１のチュービングを第２の材料の第２のチュービングに接続するための物品を提供し、ここで、この第２の材料は、第１のチュービングと不適合性である。この物品は、以下を有する第１のポリマーブレンドの本体を有する：ブレンドの約２５％〜約３５％の重量のプロピレン含有ポリマーの第１の成分；ポリエステル、ポリエステルエラストマー、およびポリウレタンからなる群より選択される第２の成分であって、該第２の成分が、ブレンドの約３５％〜約４５％の重量で存在する、第２の成分；ならびにブレンドの約２５％〜約３５％の重量のエチレンビニルアセテートコポリマーの第３の成分。
【００１３】
本発明はさらに、２つの成分を有するポリマーブレンドを提供する。第１の成分は、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、およびポリウレタンから選択される。第１の成分は、ブレンドの約４０％〜約６０％の重量で存在する。ブレンドの第２の成分は、ブレンドの約６０％〜約４０％の重量のエチレンビニルアセテートコポリマーである。
【００１４】
本発明は、第１の材料の第１の層、第１の層と接着的に不適合性である第２の材料の第２の層；および第１の層を第２の層に接続する第３の層を提供する。ブレンドの第３の層は、以下：ブレンドの約２５％〜約３５％の重量のプロピレン含有ポリマーの第１の成分；ポリエステル、ポリエステルエラストマー、およびポリウレタンからなる群より選択される第２の成分であって、該第２の成分が、ブレンドの約３５％〜約４５％の重量で存在する、第２の成分；ならびにブレンドの約２５％〜約３５％の重量のエチレンビニルアセテートコポリマーの第３の成分を有する。
【００１５】
本発明のこれらおよび他の局面、ならびに性質は、以下の図面および添付の明細書を参照して考察される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
（発明の詳細な説明）
本発明が多くの異なる形態でなされ得るものの、本発明の好ましい実施形態は、本開示において記載され、そして添付の図面に示される。本開示は、本発明の原理を例示し、本発明の幅広い局面を示された実施形態のみに制限しない。
【００１７】
本発明は、２つの接着的に不適合性の材料を一緒に結合するための連結器を提供する。この連結器は、成分が異なる不適合性材料および／または接着的に不適合性の材料から作製される治療流体送達システムの成分を連結する際に使用するのに特に十分適している。接着的に不適合性とは、材料が、その意図された目的に役立つのに十分に強力な接続を形成するために、標準的な熱シール技術によって互いに直接的に連結することができないことを意味する。本発明の１つの好ましい形態において、連結器は、ＰＶＣから作製された成分を非ＰＶＣから作製された成分と接続するために使用される。連結器はまた、互いに接着的に不適合性の異なる非ＰＶＣ材料からの２つの成分を接続するために使用され得る。
【００１８】
図１は、容器１２および投与ポート１４を有する治療流体容器システム１０を示す。図２は、投与ポート１４に接続されるチュービング１６を示す。本発明の好ましい実施形態において、容器１２は、可撓性ポリマー性材料から作製される。ポリマー材料は、シート形態で提供され得、２つのシートが、位置合わせ（ｉｎ ｒｅｇｉｓｔｒａｔｉｏｎ）されて配置され、その周囲でシールされて、治療流体を保持するための流体密なチャンバ１８を形成し得る。容器１２はまた、容器を形成するために、２つの端部のみがシールされなければならないインフレーションチューブ（ｂｌｏｗｎ ｔｕｂｅ）から形成され得る。用語、治療流体とは、患者を処置するための潜在的に有利な効果を有する任意の流体を含み、これには、Ｉ．Ｖ流体（例えば、生理食塩水またはデキストロース溶液）、薬物含有溶液、ＣＡＰＤ療法のための溶液、血液成分、血液置換物などが挙げられることを意味する。
【００１９】
容器を製造するためのポリマー材料は、ＰＶＣ含有材料および非ＰＶＣ材料からであり得る。医療用容器におけるＰＶＣの使用から離れるための工業における一般的な傾向が存在するものの、ＰＶＣは、多くの他の材料と比較した場合、ＰＶＣ容器においてより長い貯蔵寿命を有する。医療用容器を製造するための適切な非ＰＶＣポリマーブレンドおよびフィルムとしては、例えば、米国特許第５，８４９，８４３号および同第５，９９８，０１９号（これらは、本明細書中において参考として援用され、本明細書の一部をなす）が挙げられる。
【００２０】
示されるチュービングセグメント１６は、少し挙げれば、Ｉ．Ｖ．投与セット、血液投与または収集セット、あるいはＣＡＰＤ投与セットのような流体投与セットの一部であり得る。チュービングは、好ましくは、ポリオレフィンベースのポリマーのような非ＰＶＣポリマーから作製される。チュービングセットは、当該分野で周知の標準的なヒートシーリング技術を使用して、投与ポート１４に熱シールされ得る。
【００２１】
２つの接続部材２０および２２を有する投与ポート１４が示されるが、投与ポート１４が、本発明の範囲から逸脱することなく、より多いかまたはより少ない接続部材を有し得ることが理解されるべきである。投与ポート１４は、容器の材料およびチュービング１６の材料と適合性であるポリマーブレンドから作製され、従って、本発明の連結器の例である。投与ポートは、任意の適切なポリマー処理技術によって、最も好ましくは、射出成形によってポリマーブレンドから作製され得る。
【００２２】
本発明の好ましい形態において、投与ポートは、ポリマーブレンドから構成される。本発明の１つの好ましい形態において、ブレンドは、約４０％〜約６０％ＥＶＡおよび約６０％〜約４０％のポリエステル、ポリエステルエラストマー、またはポリウレタンの第２成分の２つの成分を有する。ＥＶＡは、好ましくは、結合した改変基を有し、そしてこの改変基は、芳香族炭化水素、二酸化炭素、モノエチレン性不飽和炭化水素、アクリロニトリル、ビニルエーテル、ビニルエステル、ビニルアミド、ビニルケトン、ビニルハライド、エポキシド、カルボン酸およびこれらの無水物（縮合環カルボン酸無水物を含む）からなる群より選択される。最も好ましくは、改変基は、マレイン酸または無水マレイン酸である。
【００２３】
本発明の別の好ましい形態において、ポリマーブレンドは、これらの成分を有する。第１の成分は、ポリオレフィンであり、最も好ましくは、約２５％〜約３５％の重量のプロピレン含有ポリマー（例えば、商品名ＦＯＲＴＩＬＥＮＥ下でＳｏｌｖａｙによって販売されたものおよび最も詳細には、ＦＯＲＴＩＬＥＮＥグレートＫＳ４９０）である。第２の成分は、ポリエステルであり、最も好ましくは、ポリエステルエラストマー（例えば、商品名ＨＹＴＲＥＬ（登録商標）下でＤｕＰｏｎｔによって販売されるもの）であり、約３５％〜約４５％の重量のブレンドである。第２の成分はまた、ポリウレタンであり得る。第３の成分は、約８％ビニルアセテート〜約４０％ビニルアセテートのビニルアセテート含有量を有するエチレンビニルアセテートコポリマーであり、より好ましくは、カルボン酸改変ＥＶＡまたは無水カルボン酸改変ＥＶＡである。ＥＶＡは、約２５％〜約３５％の重量のブレンドで存在する。本発明は、さらに、ＥＶＡへの改変の代わりに、またはＥＶＡへの改変に加えて、酸、カルボン酸または無水カルボン酸を用いてプロピレン成分を改変することを意図する。
【００２４】
適切なポリウレタンとしては、芳香族型のポリウレタンおよび脂肪族型のポリウレタンの両方が挙げられる。適切なポリウレタンは、ジイソシアネートと鎖延長剤（ｃｈａｉｎ ｅｘｔｅｎｄｅｒ）と反応させることによって形成される。ジイソシアネートとしては、ジフェニルメタンジイソシアネート（ＭＤＩ）、トルエンジイソシアネート（ＴＤＩ）、ヘキシレンジイソシアネート（ＨＤＩ）、およびイソホロンジイソシアネート（ＩＰＤＩ）が挙げられる。鎖延長剤としては、ジオール型、ジアミン型、ポリエステル含有ポリオールおよびポリエーテル含有ポリオールが挙げられる。ジオール型としては、１，４−ブタンジオール、エチレングリコール、１，６−ヘキサンジオール、およｂ１，４−ビス−β−ヒドロキシエトキシベンゼンが挙げられる。ジアミン型としては、脂肪族型および芳香族型が挙げられる。脂肪族型としては、エチレンジアミンが挙げられる。芳香族型としては、トルエンジアミンおよびジアミノジフェニルメタンが挙げられる。
【００２５】
適切な非ＰＶＣ含有ポリマーとしては、ポリオレフィン、エチレンおよび低級アルキルアクリレートコポリマー、エチレンおよび低級アルキル置換アルキルアクリレートコポリマー、エチレンビニルアセテートコポリマー、ポリブタジエン、ポリエステル、ポリアミド、ならびにスチレンおよび炭化水素コポリマーが挙げられる。
【００２６】
適切なポリオレフィンとしては、２〜２０個の炭素原子、より好ましくは、２〜１０個の炭素原子を含むα−オレフィンを重合することによって得られるホモポリマーおよびコポリマーが挙げられる。従って、適切なポリオレフィンとしては、プロピレン、エチレン、ブテン−１、ペンテン−１、４−メチル−１−ペンテン、ヘキセン−１、ヘプテン−１、オクテン−１、ノネン−１、およびデセン−１のポリマーおよびコポリマーが挙げられる。最も好ましくは、ポリオレフィンは、プロピレンのホモポリマーまたはコポリマー、あるいはポリエチレンのホモポリマーまたはコポリマーである。
【００２７】
ポリプロピレンの適切なホモポリマーは、無定形、アイソタクチック、シンジオタクチック、アタクチック、ヘミアイソタクチックまたはステレオブロックの立体化学を有し得る。本発明のより好ましい形態において、ポリプロピレンは、約２０ジュール／ｇ〜約２２０ジュール／ｇ、より好ましくは、約６０ジュール／ｇ〜約１６０ジュール／ｇ、最も好ましくは、約８０ジュール／ｇ〜約１３０ジュール／ｇの低い融合熱を有する。本発明の好ましい形態において、ポリプロピレンホモポリマーが、約１６５℃未満の融点、より好ましくは、約１３０℃〜約１６０℃、より好ましくは、約１４０℃〜約１５０℃の融点を有することがまた望ましい。本発明の１つの好ましい形態において、ポリプロピレンのホモポリマーは、単一部位触媒を使用して得られる。
【００２８】
プロピレンの適切なコポリマーは、２〜２０個の炭素を有するα−オレフィンとプロピレンモノマーを重合することによって得られる。本発明のより好ましい形態において、プロピレンは、コポリマーの約１％〜約２０％、より好ましくは、約１％〜約１０％、最も好ましくは、２％〜約５％の重量で、エチレンと共重合される。プロピレンおよびエチレンのコポリマーは、ランダムコポリマーまたはブロックコポリマーであり得る。プロピレンコポリマーは、約４０ジュール／ｇ〜約１４０ジュール／ｇ、より好ましくは、約６０ジュール／ｇ〜約９０ジュール／ｇの低い融合熱を有する。本発明の好ましい形態において、プロピレンコポリマーは、単一部位触媒を使用して得られる。
【００２９】
ポリプロピレンおよびα−オレフィンコポリマーのブレンドを使用することも可能であり、ここで、プロピレンコポリマーは、α−オレフィン中の炭素の数によって種々であり得る。例えば、本発明は、ポリプロピレンおよびα−オレフィンコポリマーのブレンドを企図し、ここで、１つのコポリマーは、２炭素α−オレフィンを有し、そして別のコポリマーは、４炭素α−オレフィンを有する。２〜２０個の炭素、より好ましくは、２〜８個の炭素のα−オレフィンの任意の組み合わせを使用することも可能である。従って、本発明は、プロピレンおよびα−オレフィンコポリマーのブレンドを企図し、ここで、第１のα−オレフィンおよび第２のα−オレフィンが、以下の炭素数の組み合わせ（２個および６個、２個および８個、４個および６個、４個および８個）を有する。ブレンド中の２つより多くのポリプロピレンおよびα−オレフィンコポリマーを使用することもまた企図する。適切なポリマーは、カタロイル（ｃａｔａｌｌｏｙｌ）手順を使用して得られ得る。
【００３０】
高い溶融強度のポリプロピレンを使用することもまた望ましくあり得る。高い溶融強度のポリプロピレンは、１０ｇ／１０分〜８００ｇ／１０分、より好ましくは、３０ｇ／１０分〜２００ｇ／１０分の範囲内、またはこれらの範囲もしくは範囲の組み合わせのメルトフローインデックスを有するポリプロピレンのホモポリマーまたはコポリマーであり得る。高い溶融強度のポリプロピレンは、プロピレン単位の自由末端長鎖分枝を有することが公知である。高い溶融強度の特徴を示すポリプロピレンを調製する方法は、米国特許第４，９１６，１９８号；同第５，０４７，４８５号；および同第５，６０５，９３６号に記載され、これらは、本明細書中において参考として援用され、そしてその一部をなす。１つのこのような方法は、活性酸素濃度が約１５体積％である環境下で線形プロピレンを、実質的な量の線形プロピレンポリマーの鎖切断が生じるが、材料がゼラチン化するには不十分である時間の間、１〜１０４メガラド／分の線量で高いエネルギー照射で照射することを包含する。この照射は、鎖の切断を生じる。鎖フラグメントの引き続く再結合は、新しい鎖の形成、および分枝を形成するための鎖への鎖フラグメントの結合を生じる。これはさらに、自由端長鎖分枝高分子量非線形プロピレンポリマー材料を生じる。照射は、十分な量の長鎖が形成されるまで、維持される。次いで、この材料は、照射材料に存在する実質的に全てのフリーラジカルを不活化するために処理される。
【００３１】
高い溶融強度のポリプロピレンはまた、米国特許第５，４１６，１６９号に記載されるように得られ得、これは、本明細書中において参考として援用され、その一部をなし、特定の有機ペルオキシド（ジ−２−エチルヘキシルペルオキシジカルボネート）が、特定の条件下でポリプロピレンと反応し、続いて、溶融してこねられる。このようなポリプロピレンは、実質的に１の分枝係数を有する線形の結晶性ポリプロピレンであり、従って、自由末端長鎖分枝を有さず、約２．５ｄｌ／ｇ〜１０ｄｌ／ｇの固有粘度を有する。
【００３２】
エチレンの適切なホモポリマーとしては、０．９１５ｇ／ｃｃを超える密度を有するものが挙げられ、そして低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、中程度密度ポリエチレン（ＭＤＰＥ）および高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）が挙げられる。
【００３３】
エチレンの適切なコポリマーは、エチレンのモノマーを、３〜２０個の炭素、より好ましくは、３〜１０個の炭素、最も好ましくは、４〜８個の炭素を有するα−オレフィンと重合することによって得られる。エチレンのコポリマーが、ＡＳＴＭ−７９２によって測定される場合、約０．９１５ｇ／ｃｃ未満、より好ましくは、０．９１０ｇ／ｃｃ未満、さらにより好ましくは、約０．９００ｇ／ｃｃ未満の密度を有することがまた望ましい。このようなポリマーは、しばしば、ＶＬＤＰＥ（超低密度ポリエチレン）またはＵＬＤＰＥ（超低密度ポリエチレン）と呼ばれる。好ましくは、エチレンα−オレフィンコポリマーは、単一部位触媒触媒を使用して作製され、さらにより好ましくは、メタロセン触媒系を使用して作製される。単一部位触媒は、触媒部位の混合物を有することが公知のＺｉｅｇｌｅｒ−Ｎａｔｔａ型触媒とは対照的に、単一の立体的および電気的に等価な触媒位置を有すると考えられている。このような単一部位触媒によるエチレンα−オレフィンは、ＡＦＦＩＮＩＴＹの商品名でＤＯＷによって、商標ＥＮＧＡＧＥ（登録商標）でＤｕＰｏｎｔによって、商品名ＥＸＡＣＴで、Ｅｘｘｏｎによって販売される。これらのコポリマーは、時々、ｍ−ＵＬＤＰＥと呼ばれる。
【００３４】
エチレンの適切なコポリマーとしてはまた、エチレンおよび低級アルキルアクリレートコポリマー、エチレンおよび低級アルキル置換アルキルアクリレートコポリマー、ならびにエチレンおよびビニルアセテートコポリマー（コポリマーの約８重量％〜約４０重量％のビニルアセテート含有量を有する）が挙げられる。用語「低級アルキルアクリレート」とは、図式１に示される式を有するコノモノマーをいう。
【００３５】
【化１】
Ｒ基は、１〜１７個の炭素を有するアルキルをいう。従って、用語「低級アルキルアクリレート」としては、メチルアクリレート、エチルアクリレート、ブチルアクリレートなどが挙げられるが、これらに限定されない。
【００３６】
用語「アルキル置換アルキルアクリレート」とは、図式２に示される式を有するコモノマーをいう。
【００３７】
【化２】
Ｒ１およびＲ２は、１〜１７個の炭素を有するアルキルであり、同じ数の炭素または異なる数の炭素を有し得る。従って、用語「アルキル置換アルキルアクリレート」としては、メチルメタクリレート、エチルメタクリレート、メチルエタクリレート、エチルエタクリレート、ブチルメタクリレート、ブチルエタクリレートなどが挙げられるが、これらに限定されない。
【００３８】
適切なポリブタジエンとしては、１，３−ブタジエンの１，２−付加生成物および１，４−付加生成物（これらは、集合的に、ポリブタジエンと呼ばれる）が挙げられる。本発明のより好ましい形態において、ポリマーは、１，３ブタジエンの１，２−付加生成物（これらは、１，２ポリブタジエンと呼ばれる）である。本発明のさらにより好ましい形態において、目的のポリマーは、シンジオタクチック１，２−ポリブタジエンであり、さらにより好ましくは、低結晶性、シンジオタクチック１，２−ポリブタジエンである。本発明の好ましい形態において、低結晶性、シンジオタクチック１，２−ポリブタジエンは、５０％未満、より好ましくは、４５％未満、さらにより好ましくは、約４０％未満の結晶度を有し、さらにより好ましくは、この結晶度は、約１３％〜約４０％、最も好ましくは、約１５％〜約３０％である。本発明の好ましい形態において、低結晶性、シンジオタクチック１，２−ポリブタジエンは、ＡＳＴＭ３４１８に従って測定して、約７０℃〜約１２０℃の融点を有する。適切な樹脂としては、グレード名ＪＳＲ ＲＢ８１０、ＪＳＲ ＲＢ８２０、およびＪＳＲ ＲＢ８３０で、ＪＳＲ（Ｊａｐａｎ Ｓｙｎｔｈｅｔｉｃ Ｒｕｂｂｅｒ）によって販売されるものが挙げられる。
【００３９】
適切なポリエステルとしては、ジカルボン酸またはポリカルボン酸ならびにジヒドロキシアルコールもしくはポリヒドロキシアルコールまたはアルキレンオキシドの重縮合生成物が挙げられる。本発明の好ましい形態において、ポリエステルは、ポリエステルエーテルである。適切なポリエステルエーテルは、１，４−シクロヘキサンジメタノール、１，４−シクロヘキサンジカルボン酸およびポリテトラメチレングリコールエーテルから得られ、一般的に、ＰＣＣＥと呼ばれる。適切なＰＣＣＥは、商品名ＥＣＤＥＬでＥａｓｔｍａｎによって販売される。適切なポリエステルとしては、さらに、ポリブチレンテレフタレートの硬質結晶性セグメントおよび軟質（非結晶性）ポリエーテルグリコールの第２セグメントのブロックコポリマーである。このようなポリエステルエラストマーは、商標名ＨＹＴＲＥＬ（登録商標）で、ＤｕＰｏｎｔ Ｃｈｅｍｉｃａｌ Ｃｏｍｐａｎｙによって販売される。
【００４０】
適切なポリアミドとしては、４〜１２個の炭素を有するラクタムの開環反応から生じるものが挙げられる。従って、ポリアミドのこの基としては、ナイロン６、ナイロン１０、およびナイロン１２が挙げられる。受容可能なポリアミドとしてはまた、２〜１３個の炭素数を有するジアミンの縮合反応から生じるポリアミド、２〜１３個の範囲内の炭素数を有する二酸の縮合反応から生じるポリアミド、ダイマー脂肪酸の縮合反応から生じるポリアミド、およびアミド含有コポリマーが挙げられる。従って、適切な脂肪族ポリアミドとしては、例えば、ナイロン６６、ナイロン６，１０、およびダイマー脂肪酸ポリアミドが挙げられる。
【００４１】
スチレンおよび炭化水素コポリマーのスチレンとしては、スチレンおよび種々の置換スチレン（アルキル置換スチレンおよびハロゲン置換スチレンを含む）が挙げられる。アルキル基は、１〜約６個の炭素を含み得る。置換スチレンの特定の例としては、α−メチルスチレン、β−メチルスチレン、ビニルトルエン、３−メチルスチレン、４−メチルスチレン、４−イソプロピルスチレン、２，４−ジメチルスチレン、ｏ−クロロスチレン、ｐ−クロロスチレン、ｏ−ブロモスチレン、２−クロロ−４−メチルスチレンなどが挙げられる。スチレンが最も好ましい。
【００４２】
スチレンおよび炭化水素コポリマーの炭化水素部分は、共役ジエンを含む。利用され得る共役ジエンは、４〜１０個の炭素原子、より一般的には、４〜６個の炭素原子を含むものである。例としては、１，３−ブタジエン、２−メチル−１，３−ブタジエン（イソプレン）、２，３−ジメチル−１，３−ブタジエン、クロロプレン、１，３−ペンタジエン、１，３−ヘキサジエンなどが挙げられる。これらの共役ジエンの混合物もまた、使用され得る（例えば、ブタジエンおよびイソプレンの混合物）。好ましい共役ジエンは、イソプレンおよび１，３−ブタジエンである。
【００４３】
スチレンおよび炭化水素のコポリマーは、ジブロック、トリブロック、マルチブロック、およびスターブロックを含むブロックコポリマーであり得る。ジブロックコポリマーの特定の例としては、スチレン−ブタジエン、スチレン−イソプレン、およびこれらの水素化誘導体が挙げられる。トリブロックポリマーの例としては、スチレン−ブタジエン−スチレン、スチレン−イソプレン−スチレン、α−メチルスチレン−ブタジエン−α−メチルスチレン、およびα−メチルスチレン−イソプレン−α−メチルスチレン、ならびにこれらの水素化誘導体が挙げられる。
【００４４】
上記ブロックコポリマーの選択的水素化は、Ｒａｎｅｙニッケル、貴金属（例えば、白金、パラジウムなど）、および可溶性遷移金属触媒のような触媒の存在下での水素化を含む種々の周知のプロセスによって実行され得る。使用され得る適切な水素化プロセスは、ジエン含有ポリマーまたはコポリマーが不活性炭化水素希釈剤（例えば、シクロヘキサン）中に溶解され、可溶性水素化触媒の存在下で水素との反応によって水素化される。適切な手順は、米国特許第３，１１３，９８６号および同第４，２２６，９５２号に記載され、これらの開示は、本明細書中において参考として援用され、その一部をなす。
【００４５】
特に有用な水素化ブロックコポリマーは、スチレン−イソプレンの水素化ブロックコポリマー（例えば、スチレン−（エチレン／プロピレン）−スチレンブロックコポリマー）である。ポリスチレン−ポリブタジエン−ポリスチレンブロックコポリマーは、水素化されて、得られる生成物は、エチレンおよび１−ブテン（ＥＢ）の規則的なコポリマーに似ている。上記のように、使用される共役ジエンがイソプレンである場合、得られる水素化生成物は、エチレンおよびプロピレン（ＥＰ）の規則的なコポリマーブロックに似ている。市販の選択的に水素化されたものの１つの例は、ＫＲＡＴＯＮ Ｇ−１６５２であり、これは、３０％スチレン末端ブロックを含む水素化ＳＢＳトリブロックであり、中間ブロック等価物は、エチレンおよび１−ブテン（ＥＢ）のコポリマーである。この水素化ブロックコポリマーは、しばしば、ＳＥＢＳと呼ばれる。他の適切なＳＥＢＳまたはＳＩＳコポリマーは、商品名ＳＥＰＴＯＮ（登録商標）およびＨＹＢＲＡＲ（登録商標）でＫｕｒｒａｒｒｙによって販売される。
【００４６】
α，β−不飽和モノカルボン酸またはジカルボン酸試薬を上記選択的水素化ブロックコポリマー上にグラフト化することによってグラフト改変スチレンおよび炭化水素ブロックコポリマーを使用することがまた望ましくあり得る。
【００４７】
共役ジエンおよびビニル芳香族化合物のブロックコポリマーは、α，β−不飽和モノカルボン酸またはジカルボン酸試薬でグラフト化される。カルボン酸試薬としては、カルボン酸自体およびそれらの官能性誘導体（例えば、無水物、イミド、金属塩、エステル、など）が挙げられ、これらは、選択的に水素化されるブロックコポリマー上にグラフト化され得る。グラフト化ポリマーは、ブロックコポリマーおよびグラフト化カルボン酸のカルボン酸試薬の合計重量の基づいて、通常、約０．１〜約２０重量％、好ましくは、約０．１〜約１０重量％を含む。有用な一塩基性カルボン酸の例としては、アクリル酸、メタクリル酸、桂皮酸、クロトン酸、無水アクリル酸、アクリル酸ナトリウム、アクリル酸カルシウム、およびアクリル酸マグネシウムなどが挙げられる。ジカルボン酸およびそれらの有用な誘導体の例としては、マレイン酸、無水マレイン酸、フマル酸、メサコン酸、イタコン酸、シトラコン酸、無水イタコン酸、無水シトラコン酸、マレイン酸モノメチル、マレイン酸モノナトリウムなどが挙げられる。
【００４８】
スチレンおよび炭化水素ブロックコポリマーは、製品名ＫＲＡＴＯＮ Ｇ２７０５下でＳｈｅｌｌ Ｃｈｅｍｉｃａｌ Ｃｏｍｐａｎｙによって販売されるオイル改変ＳＥＢＳのようなオイルで改変され得る。
【００４９】
本発明の１つの好ましい形態において、チュービングは、複数成分のポリマーブレンドから構成される。本発明は、上記のポリマーの任意の２つ以上をブレンドすることを企図する。本発明の好ましい形態において、ポリマーブレンドとしては、スチレンおよび炭化水素コポリマーとブレンドされたポリオレフィンが挙げられる。本発明の好ましい形態において、ポリオレフィンは、プロピレン含有ポリマーであり、そして高い溶融強度のポリプロピレンを含む上記プロピレンのホモポリマーおよびコポリマーから選択され得る。種々のタイプのポリプロピレンのブレンドと、スチレンおよび炭化水素コポリマーとブレンドを含む３つ以上の成分を有することが望ましくあり得る。ポリプロピレンは、単独で、または合計して、約１０％〜約５０％、より好ましくは、約１５％〜約４５％、最も好ましくは、約２０％〜約４０％の重量で存在し得、このブレンドの残りは、スチレンおよび炭化水素のブロックコポリマーである。
【００５０】
オイル改変ＳＥＢＳを使用する場合、重要ではないが、ブレンド成分として、高い溶融強度のポリプロピレンを使用することが望ましくあり得る。適切なポリプロピレンおよびＳＥＢＳを含むブレンドとしては、（１）商品名ＣＡＷＩＴＯＮ、特にグレードＰＲ ３６７０Ｅ、ＰＲ５５２６、およびＰＲ４９７７下でＷｉｔｔｅｎｂｕｒｇｕによって販売されるＰＰおよびＳＥＢＳの予め混合されたブレンド；（２）２〜１０％Ｂａｓｅｌｌ ＰＲＯＦＡＸ ＰＦ６１１高溶融強度ポリプロピレンを有する９０〜９８重量％ＫＲＡＴＯＮ Ｇ２７０５；（３）ポリプロピレンおよびエチレンの２３％のＢａｓｅｌｌ ＰＲＯＦＡＸ ＳＡ８６１ランダムコポリマー（２％Ｂａｓｅｌｌ ＰＲＯＦＡＸ ＰＦ６１１を有する）を有する７５％ＫＲＡＴＯＮ Ｇ２７０５（高い溶融強度のＰＰである）；ならびに（４）グレード７０５８５ Ｅ下でＪ−Ｖｏｎによって販売されるＰＰ／ＳＥＢＳの予め混合されたブレンドが挙げられる。
【００５１】
本発明の別の好ましい形態において、チュービングは、単一のｍ−ＵＬＤＰＥ樹脂またはｍ−ＵＬＤＰＥ樹脂のブレンドから作製される。１つの特定の適切なｍ−ＵＬＤＰＥ樹脂は、商標ＥＮＧＡＧＥ（登録商標）、より詳細には、ＥＮＧＡＧＥ（登録商標）８００３（密度０．８８５ｇ／ｃｃ）によって販売される。１つより多くのｍ−ＵＬＤＰＥ樹脂をブレンドすることを企図する。このような樹脂ならびにこれらから作製されるチュービングおよびフィルムは、米国特許第６，３７２，８４８号により十分に記載され、これは、本明細書中で参考として援用され、その一部をなす。
【００５２】
上記ポリブタジエンまたはポリブタジエンのブレンドからチュービングを作製することも企図される。
【００５３】
特定の適用について、レーザに暴露されてチューブを加熱することが望ましい。レーザ応答性チュービングは、米国特許出願第１０／０６１，８３５号および文書整理番号ＤＩ−５７７１Ｂ（これは、本明細書中で参考として援用され、その一部をなす）に記載される医療用流体送達セットに作製され得る。適切な非ＰＶＣ含有ポリマーおよびポリマーブレンドが代表的にレーザ応答性でないので、ポリマーにレーザ応答性成分を組み込まなければならない。適切なレーザ応答性成分としては、染料、着色剤および／または顔料が挙げられる。本発明のより好ましい形態において、レーザ応答性材料は、染料であり、より好ましくは、ある波長、または狭い範囲の波長、近赤外線スペクトルの範囲の波長、より好ましくは、約７００ｎｍ〜約１５００ｎｍのレーザビームに応答性である官能基を有する、有機染料である。応答性の官能基としては、ポリメチン、ポルフィリン、インダントレン（ｉｎｄａｎｔｈｒｅｎｅ）、キノン、ジフェニルメタン、トリフェニルメタン、および金属錯体化ジチオール染料が挙げられる。本発明の好ましい形態において、染料は、染料が応答性である周波数範囲内の光を提供するレーザビームに暴露される場合、約５０（光学密度／ｇ）より高い吸収を有する。本発明の好ましい形態において、染料は、約７８０ｎｍ〜約８１０ｎｍのピーク波長のレーザビームに応答性であり、非ＰＶＣポリマーまたはポリマーブレンドの融解を可能にするのに十分な熱を短時間にあたって生成する。短期間とは、１５秒未満であることを意味する。
【００５４】
染料は、好ましくは、水性媒体（水、生理食塩水溶液、デキストロース溶液、脂質含有溶液およびタンパク質含有溶液を含む）において溶解が乏しいかまたは不溶性であり、その結果、これらが、溶液接触層を形成する場合、これらが、溶液中に有意なまたは有害な量で容易に溶出しない。染料はまた、好ましくは、ポリマーまたはポリマーブレンドの押し出し処理の間に達する温度で熱安定性である。適切な染料は、商品名ＥＰＯＬＩＧＨＴ４１２１および４１４９で、Ｅｐｏｌｉｎ Ｉｎｃ．によって販売される。約５０より高い吸収を有するレーザ応答性材料を使用する場合、ほんの低量のこのような染料材料が、必要とされ、代表的に、約２０ｐｐｍ〜約２０００ｐｐｍ、より好ましくは、約１００ｐｐｍ〜約１５００ｐｐｍ、最も好ましくは、約２００ｐｐｍ〜約１０００ｐｐｍの量でチュービングブレンドに添加される。５０未満の吸収度を有するレーザ応答性材料を使用することが企図されるが、より高い濃度のレーザ応答性材料を使用し得る。レーザに応答性でないが、上記カラーコードの目的のために使用されることがまた企図される。
【００５５】
本発明の別の好ましい形態において、レーザ応答性材料は、ブレンド内にレーザ応答性材料を組み込むことの代わりに、連結される材料の表面に適用される。この目的のために、レーザ応答性材料は、適切なキャリアまたは溶媒中に溶解または懸濁され、そしてこの形態において、連結される表面の選択された部分に特異的に適用され得る。レーザ応答性材料は、連結される表面をレーザ応答性材料内に浸すことによって適用され得るか、またはレーザ応答性材料は、ブラシ、噴霧、プリントなどされ得る。
【００５６】
本発明のチュービングは、任意の公知のポリマー処理技術によって製造され得るが、本発明の好ましい形態において、押し出し、共押し出しまたは射出成型によって形成される。このようなチュービングは、軟質、可撓性、よれ耐性であり、良好な接触感覚（触覚）を有し、蒸気滅菌、ガンマ線暴露または気相滅菌技術（例えば、エチレンオキシド（ＥｔＯ）暴露または過酸化水素暴露）によって滅菌され得る。
【００５７】
（チュービングコネクター）
図３は、反対のチュービング取り付け部分３２、チュービングストップ３４およびこれらを通る流体経路３６を有するチュービングカプラー３０を示す。図４に示されるように、連結器は、第１のチュービング３６を第２のチュービング３８に接続するために使用され、ここで、第１のチュービングおよび第２のチュービングは、互いに不適合性である。チュービング取り付け部分３２は、それらにチュービングを容易に取り付けるために、その遠位端において、テーパー状部分を有し得る。連結器表面は、感触のあり（ｔｅｘｔｕｒｅｄ）得るか、またはチュービングの取り付けを容易にするためにつやのない（ｍａｔｔｅ）仕上げを有し得る。チュービング取り付け部分３２は、比較的同じ長さを有することが示されるが、本発明の範囲から逸脱することなく異なる長さを有し得る。チュービング取り付け部分３２は、チュービングとチュービング取り付け部分３２との間で熱濃縮するためまたは締まりばめを向上するために、隆起または他のふくらみを有し得る。
【００５８】
チュービング取り付け部分３２は、互いに対して、そして流体経路３６に対して、同心的に取り付けて示される。連結器が、チュービング部分３２が互いに関して同心的に配置されない多くの形状を有し得ることが企図される。１つのチュービング取り付け部分が第一の軸を有し得、そして他のチュービング取り付け部分が、第１の軸に対して横方向の第２の軸を有する。横方向によって、１つの軸が、たとえその軸が交差しないとしても、第２の軸を交差する方向に伸びることを意味する。連結器が２つより多くのチュービング取り付け部分、１つより多くのチュービングストップおよび１つより多くの流体経路を有し得ることがまた企図される。連結器に結合される場合、チュービングは、引っ張り試験によって試験される場合、１５ｌｂｆ過剰の結合強度を有することが望ましい。チュービングが１５ｌｂｆ未満の引っ張り力で破壊するか、または連結器からはずされる場合、アセンブリは、引っ張り試験を失敗している。
【００５９】
連結器は、蒸気滅菌（オートクレーブ）、ガンマ線暴露または気相滅菌技術（例えば、エチレンオキシド（ＥｔＯ）暴露または過酸化水素暴露）によって滅菌され得る。
【００６０】
（ブシュ（ｂｕｓｈｉｎｇ）
図５は、側壁４２および通路４４を有するブシュ４０を示す。ブシュ４０は、一般的に、円筒形の断面である。図６は、第１チュービング３６を第２チュービング３８に接続するブシュ４０を示す。ブシュ４０は、チュービングの流体経路内に取り付けられて示されるが、経路４４内のチュービングを受容する寸法であり得るか、または１つのチュービングが流体経路４４内に受容され、一方、第２のチュービングがチュービングの流体経路内に挿入される組み合わせであり得る。
【００６１】
（多層フィルムの層）
図７は、第１の層５２、連結層５４および第２の層５６を有する多層フィルム５０を示し、ここで、第１の層５２および第２の層５６は、接着的に不適合性である。これらの層は、上記のポリマーのいずれかから作製され得る。本発明の好ましい形態において、第１の層５２は、ＰＶＣから作製され、そして第２の層５６は、ポリオレフィンから作製される。連結層５４は、上記ポリマーから作製され、そして不適合性材料の２つの層を一緒に結合する。このフィルム５０は、共押し出しプロセス、積層化または他の適切な技術によって形成され得る。
【００６２】
このフィルムは、蒸気滅菌、ガンマ線暴露または気相滅菌技術（例えば、エチレンオキシド（ＥｔＯ）暴露または過酸化水素暴露）によって滅菌され得る。
【実施例】
【００６３】
実施例１：連結器を、５０％ＨＹＴＲＬ（登録商標）５５５６と５０％ＢＹＮＥＬ１１２３の二成分ポリマーブレンドから射出成型した。ブレンド成分を１・１／２インチＤａｖｉｄ Ｓｔａｎｄａｒｄツインスクリュー押し出し器を用いてペレット化し、そして２５ｔｏｎ Ａｒｂｕｒｇ射出成型機を用いて射出成型した。ＰＶＣの第１のチュービングを、第１チュービング取り付け部分上にスライドし、そして無線周波数シーリングによって連結器に接続した。第２のチュービングを、２００ｐｐｍ染料（Ｅｐｏｌｉｎ４１２１）を有するＣａｗｉｔｏｎ ＰＲ３６７０のポリマーブレンドから作製した。これらの成分を、Ｄａｖｉｄ Ｓｔａｎｄａｒｄツインスクリュー押し出し器でブレンドし、壁の厚み０．０３９インチ、０．１５７インチのＩＤ、０．２３５インチのＯＤのさいころ（ｄｉｅ）に押し出した。第２のチュービングを連結器の第２のチュービング取り付け部分上にスライドさせ、次いで、１時間、１２１℃でオートクレーブにかけた。このアセンブリを冷却し、そして第１のチュービングおよび第２のチュービングを、チュービングが破壊するまでかまたは連結器からはずれるまで引っ張り、そのようにするのに必要とされる力を、２９．３ｌｂｆおよび２９．４ｌｂｆでそれぞれ測定した。
【００６４】
実施例２：連結器を、３０％ポリプロピレン（Ｓｏｌｖａｙ ＫＳ４９０）、４０％ポリエステルエラストマー（ＨＹＴＲＥＬ（登録商標）５５５６）および３０％無水改変ＥＶＡ（ＢＹＮＥＬ３８１０）の三成分ポリマーブレンドから、実施例１に記載されるように射出成型した。実施例１に示すように、ＰＶＣの第１のチュービングを、第１のチュービング取り付け部分上にスライドし、そして、無線周波数シーリングを使用して、それにシールした。第２のチュービングを、実施例１に示すように作製し、そして第２のチュービング取り付け部分上にスライドした。アセンブリを１２１℃に１時間オートクレーブした。アセンブリを冷却し、そして第１のチュービングおよび第２のチュービングを、チュービングが破壊するまでかまたは連結器からはずれるまで引っ張り、そのようにするのに必要とされる力を、４８．２ｂｆおよび３４．３ｌｂｆでそれぞれ測定した。
【００６５】
本明細書中に記載される本発明の好ましい実施形態に対する種々の変更および改変が、当業者に明らかであることが理解されるべきである。このような変更および改変は、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、その意図される利点を減少させることなく、なされ得る。従って、このような変更および改変が、添付の特許請求の範囲によって網羅されることが意図される。
【図面の簡単な説明】
【００６６】
【図１】図１は、投与ポートを備える治療流体送達容器の平面図である。
【図２】図２は、流体投与チュービングが接続された、請求項１に記載の容器の平面図である。
【図３】図３は、チュービング連結器の断面の平面図である。
【図４】図４は、異なる材料の２つのチュービングを接続する、図３のチュービング連結器の断面の平面図である。
【図５】図５は、本発明のブシュの断面の端面図である。
【図６】図６は、異なる材料の２つのチュービングを接続する、図５のブシュの断面の平面図である。
【図７】図７は、本発明のポリマーブレンドによって接続される２つの異なる材料を有する多層フィルムである。
【技術分野】
【０００１】
（関連出願に対する相互参照）
適用されない。
【０００２】
（連邦政府の支援による研究または開発）
適用されない。
【背景技術】
【０００３】
（発明の背景）
多くの使い捨ての医療用デバイス（例えば、外来腹膜透析（ＣＡＰＤ）使い捨てセット、血液バッグ、Ｉ．Ｖ．溶液容器、治療流体送達セット、血液のための管理（ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｖｅ）セット、など）は、可撓性の折り畳み可能なポリ塩化ビニルプラスチックから作製される。あるいは、ポリオレフィンタイプの材料または他の材料が、ポリ塩化ビニルプラスチックに対する代替物としての使用として提案されている。例えば、米国特許第４，１４０，１６２号（これは、可撓性の折り畳み可能な容器を作製するためのポリオレフィンタイプのブレンドを開示する）を参照のこと。
【０００４】
多くの場合において、デバイスのある部分が１つのタイプのプラスチック（例えば、ポリオレフィン）から作製され、デバイスの別の部分が異なるタイプのプラスチック（例えば、ポリ塩化ビニル）から作製される製品（例えば、医療用デバイス）を製造することは、望ましくあり得る。例えば、ＰＶＣから作製された血液バッグが、ポリ塩化ビニル処方物の適用（ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ）セットに接続されることが望ましくあり得る。ＰＶＣのチュービングセグメントを非ＰＶＣチュービングに接続することもまた望ましくあり得る。
【０００５】
不運なことに、ＰＶＣは、大部分のポリオレフィン型材料と接着的に不適合性であり、その結果、不適合性の材料間のシールした滅菌接続の維持は、かなりの技術的な問題である。
【０００６】
種々の機構のシールによってこれを解決しようとする試みがなされている（例えば、Ｖｃｅｌｋａ ａｎｄ Ｗｉｎｃｈｅｌｌ米国特許第４，０４９，０３４号を参照のこと）。しかし、不適合性材料をシールするためのこれらの機構の技術は全て、シールされる材料が適合性である場合に使用可能なより単純なシールよりも、複雑性および費用を増加している構造を含む。
【０００７】
連結デバイスはまた、不適合性材料を接続するためのポリマーブレンドから作製されている。例えば、米国特許第４，３２７，７２６号は、１３％ポリプロピレン、３５％ポリエステルエラストマー（Ｈｙｔｒｅｌ）、１３％エチレンビニルアセテートコポリマーおよび３９％ＳＥＢＳのポリマーブレンドを開示する。このポリマーブレンドは、ＰＶＣとポリオレフィンプラスチックの両方に同時にシールし得るコネクタに成型され得る。
【０００８】
カナダ国特許第１，１９４，２４６号は、ＰＶＣをポリオレフィン材料に接続するための連結器を作製するためのポリマーブレンドを開示する。このポリマーブレンドは、１〜８％ポリプロピレン、３５％〜５５％ポリエステルエラストマー（Ｈｙｔｒｅｌ）、０〜１５％ＥＶＡおよび４０〜６５％ＳＥＢＳを有する。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明に従って、ＰＶＣとポリオレフィンプラスチックまたは他の接着性の不適合性材料の両方をシールするための連結器部材に形成され得るポリマーブレンドが開示される。
【００１０】
この結果として、種々のデバイス、および具体的には医療用デバイスが、本発明に従って、異なる材料から作製された種々の部分を用いて作製され得、そして一緒に接続され得る。
【００１１】
（発明の要旨）
本発明は、ブレンドの約２５％〜約３５％の重量のプロピレン含有ポリマーの第１の成分；ポリエステル、ポリエステルエラストマー、およびポリウレタンからなる群より選択される第２の成分であって、該第２の成分が、ブレンドの約３５％〜約４５％の重量で存在する、第２の成分；ならびにブレンドの約２５％〜約３５％の重量のエチレンビニルアセテートコポリマーの第３の成分、を有するポリマーブレンドを提供する。
【００１２】
本発明はさらに、第１の材料の第１のチュービングを第２の材料の第２のチュービングに接続するための物品を提供し、ここで、この第２の材料は、第１のチュービングと不適合性である。この物品は、以下を有する第１のポリマーブレンドの本体を有する：ブレンドの約２５％〜約３５％の重量のプロピレン含有ポリマーの第１の成分；ポリエステル、ポリエステルエラストマー、およびポリウレタンからなる群より選択される第２の成分であって、該第２の成分が、ブレンドの約３５％〜約４５％の重量で存在する、第２の成分；ならびにブレンドの約２５％〜約３５％の重量のエチレンビニルアセテートコポリマーの第３の成分。
【００１３】
本発明はさらに、２つの成分を有するポリマーブレンドを提供する。第１の成分は、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、およびポリウレタンから選択される。第１の成分は、ブレンドの約４０％〜約６０％の重量で存在する。ブレンドの第２の成分は、ブレンドの約６０％〜約４０％の重量のエチレンビニルアセテートコポリマーである。
【００１４】
本発明は、第１の材料の第１の層、第１の層と接着的に不適合性である第２の材料の第２の層；および第１の層を第２の層に接続する第３の層を提供する。ブレンドの第３の層は、以下：ブレンドの約２５％〜約３５％の重量のプロピレン含有ポリマーの第１の成分；ポリエステル、ポリエステルエラストマー、およびポリウレタンからなる群より選択される第２の成分であって、該第２の成分が、ブレンドの約３５％〜約４５％の重量で存在する、第２の成分；ならびにブレンドの約２５％〜約３５％の重量のエチレンビニルアセテートコポリマーの第３の成分を有する。
【００１５】
本発明のこれらおよび他の局面、ならびに性質は、以下の図面および添付の明細書を参照して考察される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
（発明の詳細な説明）
本発明が多くの異なる形態でなされ得るものの、本発明の好ましい実施形態は、本開示において記載され、そして添付の図面に示される。本開示は、本発明の原理を例示し、本発明の幅広い局面を示された実施形態のみに制限しない。
【００１７】
本発明は、２つの接着的に不適合性の材料を一緒に結合するための連結器を提供する。この連結器は、成分が異なる不適合性材料および／または接着的に不適合性の材料から作製される治療流体送達システムの成分を連結する際に使用するのに特に十分適している。接着的に不適合性とは、材料が、その意図された目的に役立つのに十分に強力な接続を形成するために、標準的な熱シール技術によって互いに直接的に連結することができないことを意味する。本発明の１つの好ましい形態において、連結器は、ＰＶＣから作製された成分を非ＰＶＣから作製された成分と接続するために使用される。連結器はまた、互いに接着的に不適合性の異なる非ＰＶＣ材料からの２つの成分を接続するために使用され得る。
【００１８】
図１は、容器１２および投与ポート１４を有する治療流体容器システム１０を示す。図２は、投与ポート１４に接続されるチュービング１６を示す。本発明の好ましい実施形態において、容器１２は、可撓性ポリマー性材料から作製される。ポリマー材料は、シート形態で提供され得、２つのシートが、位置合わせ（ｉｎ ｒｅｇｉｓｔｒａｔｉｏｎ）されて配置され、その周囲でシールされて、治療流体を保持するための流体密なチャンバ１８を形成し得る。容器１２はまた、容器を形成するために、２つの端部のみがシールされなければならないインフレーションチューブ（ｂｌｏｗｎ ｔｕｂｅ）から形成され得る。用語、治療流体とは、患者を処置するための潜在的に有利な効果を有する任意の流体を含み、これには、Ｉ．Ｖ流体（例えば、生理食塩水またはデキストロース溶液）、薬物含有溶液、ＣＡＰＤ療法のための溶液、血液成分、血液置換物などが挙げられることを意味する。
【００１９】
容器を製造するためのポリマー材料は、ＰＶＣ含有材料および非ＰＶＣ材料からであり得る。医療用容器におけるＰＶＣの使用から離れるための工業における一般的な傾向が存在するものの、ＰＶＣは、多くの他の材料と比較した場合、ＰＶＣ容器においてより長い貯蔵寿命を有する。医療用容器を製造するための適切な非ＰＶＣポリマーブレンドおよびフィルムとしては、例えば、米国特許第５，８４９，８４３号および同第５，９９８，０１９号（これらは、本明細書中において参考として援用され、本明細書の一部をなす）が挙げられる。
【００２０】
示されるチュービングセグメント１６は、少し挙げれば、Ｉ．Ｖ．投与セット、血液投与または収集セット、あるいはＣＡＰＤ投与セットのような流体投与セットの一部であり得る。チュービングは、好ましくは、ポリオレフィンベースのポリマーのような非ＰＶＣポリマーから作製される。チュービングセットは、当該分野で周知の標準的なヒートシーリング技術を使用して、投与ポート１４に熱シールされ得る。
【００２１】
２つの接続部材２０および２２を有する投与ポート１４が示されるが、投与ポート１４が、本発明の範囲から逸脱することなく、より多いかまたはより少ない接続部材を有し得ることが理解されるべきである。投与ポート１４は、容器の材料およびチュービング１６の材料と適合性であるポリマーブレンドから作製され、従って、本発明の連結器の例である。投与ポートは、任意の適切なポリマー処理技術によって、最も好ましくは、射出成形によってポリマーブレンドから作製され得る。
【００２２】
本発明の好ましい形態において、投与ポートは、ポリマーブレンドから構成される。本発明の１つの好ましい形態において、ブレンドは、約４０％〜約６０％ＥＶＡおよび約６０％〜約４０％のポリエステル、ポリエステルエラストマー、またはポリウレタンの第２成分の２つの成分を有する。ＥＶＡは、好ましくは、結合した改変基を有し、そしてこの改変基は、芳香族炭化水素、二酸化炭素、モノエチレン性不飽和炭化水素、アクリロニトリル、ビニルエーテル、ビニルエステル、ビニルアミド、ビニルケトン、ビニルハライド、エポキシド、カルボン酸およびこれらの無水物（縮合環カルボン酸無水物を含む）からなる群より選択される。最も好ましくは、改変基は、マレイン酸または無水マレイン酸である。
【００２３】
本発明の別の好ましい形態において、ポリマーブレンドは、これらの成分を有する。第１の成分は、ポリオレフィンであり、最も好ましくは、約２５％〜約３５％の重量のプロピレン含有ポリマー（例えば、商品名ＦＯＲＴＩＬＥＮＥ下でＳｏｌｖａｙによって販売されたものおよび最も詳細には、ＦＯＲＴＩＬＥＮＥグレートＫＳ４９０）である。第２の成分は、ポリエステルであり、最も好ましくは、ポリエステルエラストマー（例えば、商品名ＨＹＴＲＥＬ（登録商標）下でＤｕＰｏｎｔによって販売されるもの）であり、約３５％〜約４５％の重量のブレンドである。第２の成分はまた、ポリウレタンであり得る。第３の成分は、約８％ビニルアセテート〜約４０％ビニルアセテートのビニルアセテート含有量を有するエチレンビニルアセテートコポリマーであり、より好ましくは、カルボン酸改変ＥＶＡまたは無水カルボン酸改変ＥＶＡである。ＥＶＡは、約２５％〜約３５％の重量のブレンドで存在する。本発明は、さらに、ＥＶＡへの改変の代わりに、またはＥＶＡへの改変に加えて、酸、カルボン酸または無水カルボン酸を用いてプロピレン成分を改変することを意図する。
【００２４】
適切なポリウレタンとしては、芳香族型のポリウレタンおよび脂肪族型のポリウレタンの両方が挙げられる。適切なポリウレタンは、ジイソシアネートと鎖延長剤（ｃｈａｉｎ ｅｘｔｅｎｄｅｒ）と反応させることによって形成される。ジイソシアネートとしては、ジフェニルメタンジイソシアネート（ＭＤＩ）、トルエンジイソシアネート（ＴＤＩ）、ヘキシレンジイソシアネート（ＨＤＩ）、およびイソホロンジイソシアネート（ＩＰＤＩ）が挙げられる。鎖延長剤としては、ジオール型、ジアミン型、ポリエステル含有ポリオールおよびポリエーテル含有ポリオールが挙げられる。ジオール型としては、１，４−ブタンジオール、エチレングリコール、１，６−ヘキサンジオール、およｂ１，４−ビス−β−ヒドロキシエトキシベンゼンが挙げられる。ジアミン型としては、脂肪族型および芳香族型が挙げられる。脂肪族型としては、エチレンジアミンが挙げられる。芳香族型としては、トルエンジアミンおよびジアミノジフェニルメタンが挙げられる。
【００２５】
適切な非ＰＶＣ含有ポリマーとしては、ポリオレフィン、エチレンおよび低級アルキルアクリレートコポリマー、エチレンおよび低級アルキル置換アルキルアクリレートコポリマー、エチレンビニルアセテートコポリマー、ポリブタジエン、ポリエステル、ポリアミド、ならびにスチレンおよび炭化水素コポリマーが挙げられる。
【００２６】
適切なポリオレフィンとしては、２〜２０個の炭素原子、より好ましくは、２〜１０個の炭素原子を含むα−オレフィンを重合することによって得られるホモポリマーおよびコポリマーが挙げられる。従って、適切なポリオレフィンとしては、プロピレン、エチレン、ブテン−１、ペンテン−１、４−メチル−１−ペンテン、ヘキセン−１、ヘプテン−１、オクテン−１、ノネン−１、およびデセン−１のポリマーおよびコポリマーが挙げられる。最も好ましくは、ポリオレフィンは、プロピレンのホモポリマーまたはコポリマー、あるいはポリエチレンのホモポリマーまたはコポリマーである。
【００２７】
ポリプロピレンの適切なホモポリマーは、無定形、アイソタクチック、シンジオタクチック、アタクチック、ヘミアイソタクチックまたはステレオブロックの立体化学を有し得る。本発明のより好ましい形態において、ポリプロピレンは、約２０ジュール／ｇ〜約２２０ジュール／ｇ、より好ましくは、約６０ジュール／ｇ〜約１６０ジュール／ｇ、最も好ましくは、約８０ジュール／ｇ〜約１３０ジュール／ｇの低い融合熱を有する。本発明の好ましい形態において、ポリプロピレンホモポリマーが、約１６５℃未満の融点、より好ましくは、約１３０℃〜約１６０℃、より好ましくは、約１４０℃〜約１５０℃の融点を有することがまた望ましい。本発明の１つの好ましい形態において、ポリプロピレンのホモポリマーは、単一部位触媒を使用して得られる。
【００２８】
プロピレンの適切なコポリマーは、２〜２０個の炭素を有するα−オレフィンとプロピレンモノマーを重合することによって得られる。本発明のより好ましい形態において、プロピレンは、コポリマーの約１％〜約２０％、より好ましくは、約１％〜約１０％、最も好ましくは、２％〜約５％の重量で、エチレンと共重合される。プロピレンおよびエチレンのコポリマーは、ランダムコポリマーまたはブロックコポリマーであり得る。プロピレンコポリマーは、約４０ジュール／ｇ〜約１４０ジュール／ｇ、より好ましくは、約６０ジュール／ｇ〜約９０ジュール／ｇの低い融合熱を有する。本発明の好ましい形態において、プロピレンコポリマーは、単一部位触媒を使用して得られる。
【００２９】
ポリプロピレンおよびα−オレフィンコポリマーのブレンドを使用することも可能であり、ここで、プロピレンコポリマーは、α−オレフィン中の炭素の数によって種々であり得る。例えば、本発明は、ポリプロピレンおよびα−オレフィンコポリマーのブレンドを企図し、ここで、１つのコポリマーは、２炭素α−オレフィンを有し、そして別のコポリマーは、４炭素α−オレフィンを有する。２〜２０個の炭素、より好ましくは、２〜８個の炭素のα−オレフィンの任意の組み合わせを使用することも可能である。従って、本発明は、プロピレンおよびα−オレフィンコポリマーのブレンドを企図し、ここで、第１のα−オレフィンおよび第２のα−オレフィンが、以下の炭素数の組み合わせ（２個および６個、２個および８個、４個および６個、４個および８個）を有する。ブレンド中の２つより多くのポリプロピレンおよびα−オレフィンコポリマーを使用することもまた企図する。適切なポリマーは、カタロイル（ｃａｔａｌｌｏｙｌ）手順を使用して得られ得る。
【００３０】
高い溶融強度のポリプロピレンを使用することもまた望ましくあり得る。高い溶融強度のポリプロピレンは、１０ｇ／１０分〜８００ｇ／１０分、より好ましくは、３０ｇ／１０分〜２００ｇ／１０分の範囲内、またはこれらの範囲もしくは範囲の組み合わせのメルトフローインデックスを有するポリプロピレンのホモポリマーまたはコポリマーであり得る。高い溶融強度のポリプロピレンは、プロピレン単位の自由末端長鎖分枝を有することが公知である。高い溶融強度の特徴を示すポリプロピレンを調製する方法は、米国特許第４，９１６，１９８号；同第５，０４７，４８５号；および同第５，６０５，９３６号に記載され、これらは、本明細書中において参考として援用され、そしてその一部をなす。１つのこのような方法は、活性酸素濃度が約１５体積％である環境下で線形プロピレンを、実質的な量の線形プロピレンポリマーの鎖切断が生じるが、材料がゼラチン化するには不十分である時間の間、１〜１０４メガラド／分の線量で高いエネルギー照射で照射することを包含する。この照射は、鎖の切断を生じる。鎖フラグメントの引き続く再結合は、新しい鎖の形成、および分枝を形成するための鎖への鎖フラグメントの結合を生じる。これはさらに、自由端長鎖分枝高分子量非線形プロピレンポリマー材料を生じる。照射は、十分な量の長鎖が形成されるまで、維持される。次いで、この材料は、照射材料に存在する実質的に全てのフリーラジカルを不活化するために処理される。
【００３１】
高い溶融強度のポリプロピレンはまた、米国特許第５，４１６，１６９号に記載されるように得られ得、これは、本明細書中において参考として援用され、その一部をなし、特定の有機ペルオキシド（ジ−２−エチルヘキシルペルオキシジカルボネート）が、特定の条件下でポリプロピレンと反応し、続いて、溶融してこねられる。このようなポリプロピレンは、実質的に１の分枝係数を有する線形の結晶性ポリプロピレンであり、従って、自由末端長鎖分枝を有さず、約２．５ｄｌ／ｇ〜１０ｄｌ／ｇの固有粘度を有する。
【００３２】
エチレンの適切なホモポリマーとしては、０．９１５ｇ／ｃｃを超える密度を有するものが挙げられ、そして低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、中程度密度ポリエチレン（ＭＤＰＥ）および高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）が挙げられる。
【００３３】
エチレンの適切なコポリマーは、エチレンのモノマーを、３〜２０個の炭素、より好ましくは、３〜１０個の炭素、最も好ましくは、４〜８個の炭素を有するα−オレフィンと重合することによって得られる。エチレンのコポリマーが、ＡＳＴＭ−７９２によって測定される場合、約０．９１５ｇ／ｃｃ未満、より好ましくは、０．９１０ｇ／ｃｃ未満、さらにより好ましくは、約０．９００ｇ／ｃｃ未満の密度を有することがまた望ましい。このようなポリマーは、しばしば、ＶＬＤＰＥ（超低密度ポリエチレン）またはＵＬＤＰＥ（超低密度ポリエチレン）と呼ばれる。好ましくは、エチレンα−オレフィンコポリマーは、単一部位触媒触媒を使用して作製され、さらにより好ましくは、メタロセン触媒系を使用して作製される。単一部位触媒は、触媒部位の混合物を有することが公知のＺｉｅｇｌｅｒ−Ｎａｔｔａ型触媒とは対照的に、単一の立体的および電気的に等価な触媒位置を有すると考えられている。このような単一部位触媒によるエチレンα−オレフィンは、ＡＦＦＩＮＩＴＹの商品名でＤＯＷによって、商標ＥＮＧＡＧＥ（登録商標）でＤｕＰｏｎｔによって、商品名ＥＸＡＣＴで、Ｅｘｘｏｎによって販売される。これらのコポリマーは、時々、ｍ−ＵＬＤＰＥと呼ばれる。
【００３４】
エチレンの適切なコポリマーとしてはまた、エチレンおよび低級アルキルアクリレートコポリマー、エチレンおよび低級アルキル置換アルキルアクリレートコポリマー、ならびにエチレンおよびビニルアセテートコポリマー（コポリマーの約８重量％〜約４０重量％のビニルアセテート含有量を有する）が挙げられる。用語「低級アルキルアクリレート」とは、図式１に示される式を有するコノモノマーをいう。
【００３５】
【化１】
Ｒ基は、１〜１７個の炭素を有するアルキルをいう。従って、用語「低級アルキルアクリレート」としては、メチルアクリレート、エチルアクリレート、ブチルアクリレートなどが挙げられるが、これらに限定されない。
【００３６】
用語「アルキル置換アルキルアクリレート」とは、図式２に示される式を有するコモノマーをいう。
【００３７】
【化２】
Ｒ１およびＲ２は、１〜１７個の炭素を有するアルキルであり、同じ数の炭素または異なる数の炭素を有し得る。従って、用語「アルキル置換アルキルアクリレート」としては、メチルメタクリレート、エチルメタクリレート、メチルエタクリレート、エチルエタクリレート、ブチルメタクリレート、ブチルエタクリレートなどが挙げられるが、これらに限定されない。
【００３８】
適切なポリブタジエンとしては、１，３−ブタジエンの１，２−付加生成物および１，４−付加生成物（これらは、集合的に、ポリブタジエンと呼ばれる）が挙げられる。本発明のより好ましい形態において、ポリマーは、１，３ブタジエンの１，２−付加生成物（これらは、１，２ポリブタジエンと呼ばれる）である。本発明のさらにより好ましい形態において、目的のポリマーは、シンジオタクチック１，２−ポリブタジエンであり、さらにより好ましくは、低結晶性、シンジオタクチック１，２−ポリブタジエンである。本発明の好ましい形態において、低結晶性、シンジオタクチック１，２−ポリブタジエンは、５０％未満、より好ましくは、４５％未満、さらにより好ましくは、約４０％未満の結晶度を有し、さらにより好ましくは、この結晶度は、約１３％〜約４０％、最も好ましくは、約１５％〜約３０％である。本発明の好ましい形態において、低結晶性、シンジオタクチック１，２−ポリブタジエンは、ＡＳＴＭ３４１８に従って測定して、約７０℃〜約１２０℃の融点を有する。適切な樹脂としては、グレード名ＪＳＲ ＲＢ８１０、ＪＳＲ ＲＢ８２０、およびＪＳＲ ＲＢ８３０で、ＪＳＲ（Ｊａｐａｎ Ｓｙｎｔｈｅｔｉｃ Ｒｕｂｂｅｒ）によって販売されるものが挙げられる。
【００３９】
適切なポリエステルとしては、ジカルボン酸またはポリカルボン酸ならびにジヒドロキシアルコールもしくはポリヒドロキシアルコールまたはアルキレンオキシドの重縮合生成物が挙げられる。本発明の好ましい形態において、ポリエステルは、ポリエステルエーテルである。適切なポリエステルエーテルは、１，４−シクロヘキサンジメタノール、１，４−シクロヘキサンジカルボン酸およびポリテトラメチレングリコールエーテルから得られ、一般的に、ＰＣＣＥと呼ばれる。適切なＰＣＣＥは、商品名ＥＣＤＥＬでＥａｓｔｍａｎによって販売される。適切なポリエステルとしては、さらに、ポリブチレンテレフタレートの硬質結晶性セグメントおよび軟質（非結晶性）ポリエーテルグリコールの第２セグメントのブロックコポリマーである。このようなポリエステルエラストマーは、商標名ＨＹＴＲＥＬ（登録商標）で、ＤｕＰｏｎｔ Ｃｈｅｍｉｃａｌ Ｃｏｍｐａｎｙによって販売される。
【００４０】
適切なポリアミドとしては、４〜１２個の炭素を有するラクタムの開環反応から生じるものが挙げられる。従って、ポリアミドのこの基としては、ナイロン６、ナイロン１０、およびナイロン１２が挙げられる。受容可能なポリアミドとしてはまた、２〜１３個の炭素数を有するジアミンの縮合反応から生じるポリアミド、２〜１３個の範囲内の炭素数を有する二酸の縮合反応から生じるポリアミド、ダイマー脂肪酸の縮合反応から生じるポリアミド、およびアミド含有コポリマーが挙げられる。従って、適切な脂肪族ポリアミドとしては、例えば、ナイロン６６、ナイロン６，１０、およびダイマー脂肪酸ポリアミドが挙げられる。
【００４１】
スチレンおよび炭化水素コポリマーのスチレンとしては、スチレンおよび種々の置換スチレン（アルキル置換スチレンおよびハロゲン置換スチレンを含む）が挙げられる。アルキル基は、１〜約６個の炭素を含み得る。置換スチレンの特定の例としては、α−メチルスチレン、β−メチルスチレン、ビニルトルエン、３−メチルスチレン、４−メチルスチレン、４−イソプロピルスチレン、２，４−ジメチルスチレン、ｏ−クロロスチレン、ｐ−クロロスチレン、ｏ−ブロモスチレン、２−クロロ−４−メチルスチレンなどが挙げられる。スチレンが最も好ましい。
【００４２】
スチレンおよび炭化水素コポリマーの炭化水素部分は、共役ジエンを含む。利用され得る共役ジエンは、４〜１０個の炭素原子、より一般的には、４〜６個の炭素原子を含むものである。例としては、１，３−ブタジエン、２−メチル−１，３−ブタジエン（イソプレン）、２，３−ジメチル−１，３−ブタジエン、クロロプレン、１，３−ペンタジエン、１，３−ヘキサジエンなどが挙げられる。これらの共役ジエンの混合物もまた、使用され得る（例えば、ブタジエンおよびイソプレンの混合物）。好ましい共役ジエンは、イソプレンおよび１，３−ブタジエンである。
【００４３】
スチレンおよび炭化水素のコポリマーは、ジブロック、トリブロック、マルチブロック、およびスターブロックを含むブロックコポリマーであり得る。ジブロックコポリマーの特定の例としては、スチレン−ブタジエン、スチレン−イソプレン、およびこれらの水素化誘導体が挙げられる。トリブロックポリマーの例としては、スチレン−ブタジエン−スチレン、スチレン−イソプレン−スチレン、α−メチルスチレン−ブタジエン−α−メチルスチレン、およびα−メチルスチレン−イソプレン−α−メチルスチレン、ならびにこれらの水素化誘導体が挙げられる。
【００４４】
上記ブロックコポリマーの選択的水素化は、Ｒａｎｅｙニッケル、貴金属（例えば、白金、パラジウムなど）、および可溶性遷移金属触媒のような触媒の存在下での水素化を含む種々の周知のプロセスによって実行され得る。使用され得る適切な水素化プロセスは、ジエン含有ポリマーまたはコポリマーが不活性炭化水素希釈剤（例えば、シクロヘキサン）中に溶解され、可溶性水素化触媒の存在下で水素との反応によって水素化される。適切な手順は、米国特許第３，１１３，９８６号および同第４，２２６，９５２号に記載され、これらの開示は、本明細書中において参考として援用され、その一部をなす。
【００４５】
特に有用な水素化ブロックコポリマーは、スチレン−イソプレンの水素化ブロックコポリマー（例えば、スチレン−（エチレン／プロピレン）−スチレンブロックコポリマー）である。ポリスチレン−ポリブタジエン−ポリスチレンブロックコポリマーは、水素化されて、得られる生成物は、エチレンおよび１−ブテン（ＥＢ）の規則的なコポリマーに似ている。上記のように、使用される共役ジエンがイソプレンである場合、得られる水素化生成物は、エチレンおよびプロピレン（ＥＰ）の規則的なコポリマーブロックに似ている。市販の選択的に水素化されたものの１つの例は、ＫＲＡＴＯＮ Ｇ−１６５２であり、これは、３０％スチレン末端ブロックを含む水素化ＳＢＳトリブロックであり、中間ブロック等価物は、エチレンおよび１−ブテン（ＥＢ）のコポリマーである。この水素化ブロックコポリマーは、しばしば、ＳＥＢＳと呼ばれる。他の適切なＳＥＢＳまたはＳＩＳコポリマーは、商品名ＳＥＰＴＯＮ（登録商標）およびＨＹＢＲＡＲ（登録商標）でＫｕｒｒａｒｒｙによって販売される。
【００４６】
α，β−不飽和モノカルボン酸またはジカルボン酸試薬を上記選択的水素化ブロックコポリマー上にグラフト化することによってグラフト改変スチレンおよび炭化水素ブロックコポリマーを使用することがまた望ましくあり得る。
【００４７】
共役ジエンおよびビニル芳香族化合物のブロックコポリマーは、α，β−不飽和モノカルボン酸またはジカルボン酸試薬でグラフト化される。カルボン酸試薬としては、カルボン酸自体およびそれらの官能性誘導体（例えば、無水物、イミド、金属塩、エステル、など）が挙げられ、これらは、選択的に水素化されるブロックコポリマー上にグラフト化され得る。グラフト化ポリマーは、ブロックコポリマーおよびグラフト化カルボン酸のカルボン酸試薬の合計重量の基づいて、通常、約０．１〜約２０重量％、好ましくは、約０．１〜約１０重量％を含む。有用な一塩基性カルボン酸の例としては、アクリル酸、メタクリル酸、桂皮酸、クロトン酸、無水アクリル酸、アクリル酸ナトリウム、アクリル酸カルシウム、およびアクリル酸マグネシウムなどが挙げられる。ジカルボン酸およびそれらの有用な誘導体の例としては、マレイン酸、無水マレイン酸、フマル酸、メサコン酸、イタコン酸、シトラコン酸、無水イタコン酸、無水シトラコン酸、マレイン酸モノメチル、マレイン酸モノナトリウムなどが挙げられる。
【００４８】
スチレンおよび炭化水素ブロックコポリマーは、製品名ＫＲＡＴＯＮ Ｇ２７０５下でＳｈｅｌｌ Ｃｈｅｍｉｃａｌ Ｃｏｍｐａｎｙによって販売されるオイル改変ＳＥＢＳのようなオイルで改変され得る。
【００４９】
本発明の１つの好ましい形態において、チュービングは、複数成分のポリマーブレンドから構成される。本発明は、上記のポリマーの任意の２つ以上をブレンドすることを企図する。本発明の好ましい形態において、ポリマーブレンドとしては、スチレンおよび炭化水素コポリマーとブレンドされたポリオレフィンが挙げられる。本発明の好ましい形態において、ポリオレフィンは、プロピレン含有ポリマーであり、そして高い溶融強度のポリプロピレンを含む上記プロピレンのホモポリマーおよびコポリマーから選択され得る。種々のタイプのポリプロピレンのブレンドと、スチレンおよび炭化水素コポリマーとブレンドを含む３つ以上の成分を有することが望ましくあり得る。ポリプロピレンは、単独で、または合計して、約１０％〜約５０％、より好ましくは、約１５％〜約４５％、最も好ましくは、約２０％〜約４０％の重量で存在し得、このブレンドの残りは、スチレンおよび炭化水素のブロックコポリマーである。
【００５０】
オイル改変ＳＥＢＳを使用する場合、重要ではないが、ブレンド成分として、高い溶融強度のポリプロピレンを使用することが望ましくあり得る。適切なポリプロピレンおよびＳＥＢＳを含むブレンドとしては、（１）商品名ＣＡＷＩＴＯＮ、特にグレードＰＲ ３６７０Ｅ、ＰＲ５５２６、およびＰＲ４９７７下でＷｉｔｔｅｎｂｕｒｇｕによって販売されるＰＰおよびＳＥＢＳの予め混合されたブレンド；（２）２〜１０％Ｂａｓｅｌｌ ＰＲＯＦＡＸ ＰＦ６１１高溶融強度ポリプロピレンを有する９０〜９８重量％ＫＲＡＴＯＮ Ｇ２７０５；（３）ポリプロピレンおよびエチレンの２３％のＢａｓｅｌｌ ＰＲＯＦＡＸ ＳＡ８６１ランダムコポリマー（２％Ｂａｓｅｌｌ ＰＲＯＦＡＸ ＰＦ６１１を有する）を有する７５％ＫＲＡＴＯＮ Ｇ２７０５（高い溶融強度のＰＰである）；ならびに（４）グレード７０５８５ Ｅ下でＪ−Ｖｏｎによって販売されるＰＰ／ＳＥＢＳの予め混合されたブレンドが挙げられる。
【００５１】
本発明の別の好ましい形態において、チュービングは、単一のｍ−ＵＬＤＰＥ樹脂またはｍ−ＵＬＤＰＥ樹脂のブレンドから作製される。１つの特定の適切なｍ−ＵＬＤＰＥ樹脂は、商標ＥＮＧＡＧＥ（登録商標）、より詳細には、ＥＮＧＡＧＥ（登録商標）８００３（密度０．８８５ｇ／ｃｃ）によって販売される。１つより多くのｍ−ＵＬＤＰＥ樹脂をブレンドすることを企図する。このような樹脂ならびにこれらから作製されるチュービングおよびフィルムは、米国特許第６，３７２，８４８号により十分に記載され、これは、本明細書中で参考として援用され、その一部をなす。
【００５２】
上記ポリブタジエンまたはポリブタジエンのブレンドからチュービングを作製することも企図される。
【００５３】
特定の適用について、レーザに暴露されてチューブを加熱することが望ましい。レーザ応答性チュービングは、米国特許出願第１０／０６１，８３５号および文書整理番号ＤＩ−５７７１Ｂ（これは、本明細書中で参考として援用され、その一部をなす）に記載される医療用流体送達セットに作製され得る。適切な非ＰＶＣ含有ポリマーおよびポリマーブレンドが代表的にレーザ応答性でないので、ポリマーにレーザ応答性成分を組み込まなければならない。適切なレーザ応答性成分としては、染料、着色剤および／または顔料が挙げられる。本発明のより好ましい形態において、レーザ応答性材料は、染料であり、より好ましくは、ある波長、または狭い範囲の波長、近赤外線スペクトルの範囲の波長、より好ましくは、約７００ｎｍ〜約１５００ｎｍのレーザビームに応答性である官能基を有する、有機染料である。応答性の官能基としては、ポリメチン、ポルフィリン、インダントレン（ｉｎｄａｎｔｈｒｅｎｅ）、キノン、ジフェニルメタン、トリフェニルメタン、および金属錯体化ジチオール染料が挙げられる。本発明の好ましい形態において、染料は、染料が応答性である周波数範囲内の光を提供するレーザビームに暴露される場合、約５０（光学密度／ｇ）より高い吸収を有する。本発明の好ましい形態において、染料は、約７８０ｎｍ〜約８１０ｎｍのピーク波長のレーザビームに応答性であり、非ＰＶＣポリマーまたはポリマーブレンドの融解を可能にするのに十分な熱を短時間にあたって生成する。短期間とは、１５秒未満であることを意味する。
【００５４】
染料は、好ましくは、水性媒体（水、生理食塩水溶液、デキストロース溶液、脂質含有溶液およびタンパク質含有溶液を含む）において溶解が乏しいかまたは不溶性であり、その結果、これらが、溶液接触層を形成する場合、これらが、溶液中に有意なまたは有害な量で容易に溶出しない。染料はまた、好ましくは、ポリマーまたはポリマーブレンドの押し出し処理の間に達する温度で熱安定性である。適切な染料は、商品名ＥＰＯＬＩＧＨＴ４１２１および４１４９で、Ｅｐｏｌｉｎ Ｉｎｃ．によって販売される。約５０より高い吸収を有するレーザ応答性材料を使用する場合、ほんの低量のこのような染料材料が、必要とされ、代表的に、約２０ｐｐｍ〜約２０００ｐｐｍ、より好ましくは、約１００ｐｐｍ〜約１５００ｐｐｍ、最も好ましくは、約２００ｐｐｍ〜約１０００ｐｐｍの量でチュービングブレンドに添加される。５０未満の吸収度を有するレーザ応答性材料を使用することが企図されるが、より高い濃度のレーザ応答性材料を使用し得る。レーザに応答性でないが、上記カラーコードの目的のために使用されることがまた企図される。
【００５５】
本発明の別の好ましい形態において、レーザ応答性材料は、ブレンド内にレーザ応答性材料を組み込むことの代わりに、連結される材料の表面に適用される。この目的のために、レーザ応答性材料は、適切なキャリアまたは溶媒中に溶解または懸濁され、そしてこの形態において、連結される表面の選択された部分に特異的に適用され得る。レーザ応答性材料は、連結される表面をレーザ応答性材料内に浸すことによって適用され得るか、またはレーザ応答性材料は、ブラシ、噴霧、プリントなどされ得る。
【００５６】
本発明のチュービングは、任意の公知のポリマー処理技術によって製造され得るが、本発明の好ましい形態において、押し出し、共押し出しまたは射出成型によって形成される。このようなチュービングは、軟質、可撓性、よれ耐性であり、良好な接触感覚（触覚）を有し、蒸気滅菌、ガンマ線暴露または気相滅菌技術（例えば、エチレンオキシド（ＥｔＯ）暴露または過酸化水素暴露）によって滅菌され得る。
【００５７】
（チュービングコネクター）
図３は、反対のチュービング取り付け部分３２、チュービングストップ３４およびこれらを通る流体経路３６を有するチュービングカプラー３０を示す。図４に示されるように、連結器は、第１のチュービング３６を第２のチュービング３８に接続するために使用され、ここで、第１のチュービングおよび第２のチュービングは、互いに不適合性である。チュービング取り付け部分３２は、それらにチュービングを容易に取り付けるために、その遠位端において、テーパー状部分を有し得る。連結器表面は、感触のあり（ｔｅｘｔｕｒｅｄ）得るか、またはチュービングの取り付けを容易にするためにつやのない（ｍａｔｔｅ）仕上げを有し得る。チュービング取り付け部分３２は、比較的同じ長さを有することが示されるが、本発明の範囲から逸脱することなく異なる長さを有し得る。チュービング取り付け部分３２は、チュービングとチュービング取り付け部分３２との間で熱濃縮するためまたは締まりばめを向上するために、隆起または他のふくらみを有し得る。
【００５８】
チュービング取り付け部分３２は、互いに対して、そして流体経路３６に対して、同心的に取り付けて示される。連結器が、チュービング部分３２が互いに関して同心的に配置されない多くの形状を有し得ることが企図される。１つのチュービング取り付け部分が第一の軸を有し得、そして他のチュービング取り付け部分が、第１の軸に対して横方向の第２の軸を有する。横方向によって、１つの軸が、たとえその軸が交差しないとしても、第２の軸を交差する方向に伸びることを意味する。連結器が２つより多くのチュービング取り付け部分、１つより多くのチュービングストップおよび１つより多くの流体経路を有し得ることがまた企図される。連結器に結合される場合、チュービングは、引っ張り試験によって試験される場合、１５ｌｂｆ過剰の結合強度を有することが望ましい。チュービングが１５ｌｂｆ未満の引っ張り力で破壊するか、または連結器からはずされる場合、アセンブリは、引っ張り試験を失敗している。
【００５９】
連結器は、蒸気滅菌（オートクレーブ）、ガンマ線暴露または気相滅菌技術（例えば、エチレンオキシド（ＥｔＯ）暴露または過酸化水素暴露）によって滅菌され得る。
【００６０】
（ブシュ（ｂｕｓｈｉｎｇ）
図５は、側壁４２および通路４４を有するブシュ４０を示す。ブシュ４０は、一般的に、円筒形の断面である。図６は、第１チュービング３６を第２チュービング３８に接続するブシュ４０を示す。ブシュ４０は、チュービングの流体経路内に取り付けられて示されるが、経路４４内のチュービングを受容する寸法であり得るか、または１つのチュービングが流体経路４４内に受容され、一方、第２のチュービングがチュービングの流体経路内に挿入される組み合わせであり得る。
【００６１】
（多層フィルムの層）
図７は、第１の層５２、連結層５４および第２の層５６を有する多層フィルム５０を示し、ここで、第１の層５２および第２の層５６は、接着的に不適合性である。これらの層は、上記のポリマーのいずれかから作製され得る。本発明の好ましい形態において、第１の層５２は、ＰＶＣから作製され、そして第２の層５６は、ポリオレフィンから作製される。連結層５４は、上記ポリマーから作製され、そして不適合性材料の２つの層を一緒に結合する。このフィルム５０は、共押し出しプロセス、積層化または他の適切な技術によって形成され得る。
【００６２】
このフィルムは、蒸気滅菌、ガンマ線暴露または気相滅菌技術（例えば、エチレンオキシド（ＥｔＯ）暴露または過酸化水素暴露）によって滅菌され得る。
【実施例】
【００６３】
実施例１：連結器を、５０％ＨＹＴＲＬ（登録商標）５５５６と５０％ＢＹＮＥＬ１１２３の二成分ポリマーブレンドから射出成型した。ブレンド成分を１・１／２インチＤａｖｉｄ Ｓｔａｎｄａｒｄツインスクリュー押し出し器を用いてペレット化し、そして２５ｔｏｎ Ａｒｂｕｒｇ射出成型機を用いて射出成型した。ＰＶＣの第１のチュービングを、第１チュービング取り付け部分上にスライドし、そして無線周波数シーリングによって連結器に接続した。第２のチュービングを、２００ｐｐｍ染料（Ｅｐｏｌｉｎ４１２１）を有するＣａｗｉｔｏｎ ＰＲ３６７０のポリマーブレンドから作製した。これらの成分を、Ｄａｖｉｄ Ｓｔａｎｄａｒｄツインスクリュー押し出し器でブレンドし、壁の厚み０．０３９インチ、０．１５７インチのＩＤ、０．２３５インチのＯＤのさいころ（ｄｉｅ）に押し出した。第２のチュービングを連結器の第２のチュービング取り付け部分上にスライドさせ、次いで、１時間、１２１℃でオートクレーブにかけた。このアセンブリを冷却し、そして第１のチュービングおよび第２のチュービングを、チュービングが破壊するまでかまたは連結器からはずれるまで引っ張り、そのようにするのに必要とされる力を、２９．３ｌｂｆおよび２９．４ｌｂｆでそれぞれ測定した。
【００６４】
実施例２：連結器を、３０％ポリプロピレン（Ｓｏｌｖａｙ ＫＳ４９０）、４０％ポリエステルエラストマー（ＨＹＴＲＥＬ（登録商標）５５５６）および３０％無水改変ＥＶＡ（ＢＹＮＥＬ３８１０）の三成分ポリマーブレンドから、実施例１に記載されるように射出成型した。実施例１に示すように、ＰＶＣの第１のチュービングを、第１のチュービング取り付け部分上にスライドし、そして、無線周波数シーリングを使用して、それにシールした。第２のチュービングを、実施例１に示すように作製し、そして第２のチュービング取り付け部分上にスライドした。アセンブリを１２１℃に１時間オートクレーブした。アセンブリを冷却し、そして第１のチュービングおよび第２のチュービングを、チュービングが破壊するまでかまたは連結器からはずれるまで引っ張り、そのようにするのに必要とされる力を、４８．２ｂｆおよび３４．３ｌｂｆでそれぞれ測定した。
【００６５】
本明細書中に記載される本発明の好ましい実施形態に対する種々の変更および改変が、当業者に明らかであることが理解されるべきである。このような変更および改変は、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、その意図される利点を減少させることなく、なされ得る。従って、このような変更および改変が、添付の特許請求の範囲によって網羅されることが意図される。
【図面の簡単な説明】
【００６６】
【図１】図１は、投与ポートを備える治療流体送達容器の平面図である。
【図２】図２は、流体投与チュービングが接続された、請求項１に記載の容器の平面図である。
【図３】図３は、チュービング連結器の断面の平面図である。
【図４】図４は、異なる材料の２つのチュービングを接続する、図３のチュービング連結器の断面の平面図である。
【図５】図５は、本発明のブシュの断面の端面図である。
【図６】図６は、異なる材料の２つのチュービングを接続する、図５のブシュの断面の平面図である。
【図７】図７は、本発明のポリマーブレンドによって接続される２つの異なる材料を有する多層フィルムである。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ポリマーブレンドであって、以下：
該ブレンドの約２５％〜約３５％の重量の、プロピレン含有ポリマーの第１成分；
ポリエステル、ポリエステルエラストマー、およびポリウレタンからなる群より選択される第２の成分であって、該第２の成分が、該ブレンドの約３５％〜約４５％の重量で存在する、第２の成分；ならびに
該ブレンドの約２５％〜約３５％の重量のエチレンビニルアセテートコポリマーの第３の成分、
を含む、ポリマーブレンド。
【請求項２】
請求項１に記載のブレンドであって、前記プロピレン含有ポリマーが、ポリプロピレンのホモポリマーおよびポリプロピレンのコポリマーからなる群より選択される、ブレンド。
【請求項３】
請求項２に記載のブレンドであって、前記ポリプロピレンのホモポリマーが、アイソタクチック、シンジオタクチック、アタクチック、ヘミアイソタクチックまたはステレオブロックからなる群より選択される立体化学を有する、ブレンド。
【請求項４】
請求項２に記載のブレンドであって、前記ポリプロピレンのコポリマーが、ランダムコポリマーおよびブロックコポリマーからなる群より選択される、ブレンド。
【請求項５】
請求項２に記載のブレンドであって、ポリプロピレンのコポリマーが、プロピレンモノマーを、２〜２０個の炭素を有するα−オレフィンと重合することによって得られる、ブレンド。
【請求項６】
請求項２に記載のブレンドであって、前記ポリプロピレンのコポリマーが、エチレンを有するランダムコポリマーおよびエチレンを有するブロックコポリマーからなる群より選択される、ブレンド。
【請求項７】
請求項１に記載のブレンドであって、前記ポリエラストマーが、ポリブチレンテレフタレートの第１セグメントおよびポリエーテルグリコールの第２セグメントを有する、ブレンド。
【請求項８】
請求項１に記載のブレンドであって、前記ポリウレタンが、ジイソシアネートと鎖延長剤を反応させることによって得られ、ここで、該ジイソシアネートが、ジフェニルメタンジイソシアネート、トルエンジイソシアネート、ヘキシレンジイソシアネート、およびイソホロンジイソシアネートからなる群より選択され、そして鎖延長剤が、ジオール型、ジアミン型、ポリエステル含有ポリオールおよびポリエーテル含有ポリオールからなる群より選択される、ブレンド。
【請求項９】
請求項１に記載のブレンドであって、エチレンビニルアセテートコポリマーが、約８重量％〜約４０重量％のビニルアセテート含有量を有する、ブレンド。
【請求項１０】
請求項９に記載のブレンドであって、前記エチレンビニルアセテートコポリマーが、結合する改変基を有し、該改変基は、芳香族炭化水素、二酸化炭素、モノエチレン性不飽和炭化水素、アクリロニトリル、ビニルエーテル、ビニルエステル、ビニルアミド、ビニルケトン、ビニルハライド、エポキシド、カルボン酸およびこれらの無水物からなる群より選択される、ブレンド。
【請求項１１】
請求項１０に記載のブレンドであって、前記改変基が無水マレイン酸である、ブレンド。
【請求項１２】
第１の材料の第１のチュービングを第２の材料の第２のチュービングに接続するための物品であって、ここで、該第２の材料が、第１のチュービングと不適合性であり、該物品が、以下：
第１のポリマーブレンドの本体であって、以下：該ブレンドの約２５％〜約３５％の重量の、プロピレン含有ポリマーの第１成分；ポリエステル、ポリエステルエラストマー、およびポリウレタンからなる群より選択される第２の成分であって、該第２の成分が、該ブレンドの約３５％〜約４５％の重量で存在する、第２の成分；ならびに該ブレンドの約２５％〜約３５％の重量のエチレンビニルアセテートコポリマーの第３の成分、を含む、本体、
を含む、物品。
【請求項１３】
請求項１２に記載の物品であって、前記本体が、対向する端部を有し、各端部が、チュービング取り付け部分を有する、物品。
【請求項１４】
請求項１３に記載の物品であって、前記チュービング取り付け部分が、チュービングの流体経路内に一致するように適合される、物品。
【請求項１５】
請求項１４に記載の物品であって、前記物体が、対向する端部の中間にチュービングストップを有する、物品。
【請求項１６】
請求項１５に記載の物品であって、前記チュービングストップおよびチュービング取り付け部分が、流体経路を規定する、物品。
【請求項１７】
請求項１６に記載の物品であって、前記チュービングストップが、第１の外径を有し、そして前記チュービング取り付け部分が、該第１の外径よりも小さい第２の直径を有する、物品。
【請求項１８】
請求項１３に記載の物品であって、第１の材料の第１のチュービングが、チュービング取り付け部分の１つに接続され、そして第１のチュービング材料と不適合性の第２の材料の第２のチュービングが、該対向するチュービング取り付け部分に接続される、物品。
【請求項１９】
請求項１８に記載の物品であって、前記チュービング取り付け部分および前記チュービングストップが同心的に配置される、物品。
【請求項２０】
請求項１８に記載の物品であって、前記第１の材料が、ポリ塩化ビニルである、物品。
【請求項２１】
請求項２０に記載の物品であって、前記第２の材料が、ポリオレフィンを含む、物品。
【請求項２２】
請求項２１に記載の物品であって、前記第２の材料が、第２のポリマーブレンドである、物品。
【請求項２３】
請求項２２に記載の物品であって、前記第２のポリマーブレンドが、以下：
レーザビームに熱的に応答性でない材料の第４の成分であって、ポリオレフィン、エチレンおよび低級アルキルアクリレートコポリマー、エチレンおよび低級アルキル置換アルキルアクリレートコポリマー、エチレンビニルアセテートコポリマー、ポリブタジエン、ポリエステル、ポリアミド、ならびにスチレンおよび炭化水素コポリマーからなる群より選択される、第４の成分；
水性媒体において低い溶解度を有する、レーザ応答性材料の第５の成分；
を含み、該ブレンドが、約７００ｎｍ〜約１５００ｎｍの範囲の波長内の波長を有するレーザビームに対する暴露に対して十分に熱応答性であり、短い期間のレーザビームへの暴露の際に、溶融する、
物品。
【請求項２４】
請求項２３に記載の物品であって、前記第４の成分が、２〜２０個の炭素を有するα−オレフィンのモノマーから得られる、物品。
【請求項２５】
請求項２３に記載の物品であって、前記第４の成分が、プロピレン含有ポリマーおよびエチレン含有ポリマーからなる群より選択される、物品。
【請求項２６】
請求項２５に記載の物品であって、前記第４の成分が、ポリプロピレンの第１のホモポリマーおよびポリプロピレンの第１のコポリマーからなる群より選択される、物品。
【請求項２７】
請求項２６に記載の物品であって、前記ポリプロピレンの第１のホモポリマーが、アイソタクチック、シンジオタクチック、アタクチック、ヘミアイソタクチックまたはステレオブロックからなる群より選択される立体化学を有する、物品。
【請求項２８】
請求項２６に記載の物品であって、前記ポリプロピレンの第１のコポリマーが、ランダムコポリマーおよびブロックコポリマーからなる群より選択される、物品。
【請求項２９】
請求項２６に記載の物品であって、前記ポリプロピレンの第１のコポリマーが、プロピレンモノマーを、２〜２０個の炭素を有するα−オレフィンと重合することによって得られる、物品。
【請求項３０】
請求項２６に記載の物品であって、前記ポリプロピレンの第１のコポリマーが、エチレンを有するランダムコポリマーおよびエチレンを有するブロックコポリマーからなる群より選択される、物品。
【請求項３１】
請求項２４に記載の物品であって、前記ポリオレフィンが、約６０ジュール／ｇ〜約１６０ジュール／ｇの融合熱を有する、物品。
【請求項３２】
請求項２４に記載の物品であって、前記ポリオレフィンが、約１６５℃未満のピーク融点を有する、物品。
【請求項３３】
請求項２３に記載の物品であって、前記第４の成分が、第２のポリプロピレン、ならびにスチレンおよび炭化水素のコポリマーの第３のポリマーブレンドである、物品。
【請求項３４】
請求項３３に記載の物品であって、前記スチレンおよび炭化水素のコポリマーが、スチレンおよび炭化水素のランダムコポリマー、ならびにスチレンおよび炭化水素のブロックコポリマーからなる群より選択される、物品。
【請求項３５】
請求項３４に記載の物品であって、前記スチレンおよび炭化水素のブロックコポリマーが、ジブロックコポリマー、トリブロックコポリマー、マルチブロックコポリマー、およびスターブロックコポリマーからなる群より選択される、物品。
【請求項３６】
請求項３５に記載の物品であって、前記スチレンおよび炭化水素のブロックコポリマーがオイル改変されている、物品。
【請求項３７】
請求項３３に記載の物品であって、前記第３のブレンドが、第３のポリプロピレンを含み、該第３のポリプロピレンが、高い溶融強度を有する、物品。
【請求項３８】
請求項３７に記載の物品であって、前記第３のブレンドが、約１０重量％〜約５０重量％の、第２のポリプロピレンおよび第３のポリプロピレンの重量の合計
を有し、前記スチレンおよび炭化水素のコポリマーが、第３のブレンドの残りの重量部分を構成する、物品。
【請求項３９】
請求項３４に記載の物品であって、前記第４の成分が、エチレンのホモポリマーおよびエチレンのコポリマーからなる群より選択される、物品。
【請求項４０】
請求項３９に記載の物品であって、前記エチレンのコポリマーが、エチレンモノマーを、３〜２０個の炭素を有するα−ポリオレフィンと重合することによって得られる、物品。
【請求項４１】
請求項３９に記載の物品であって、前記エチレンのコポリマーが、エチレンモノマーを、４〜８個の炭素を有するα−ポリオレフィンと重合することによって得られる、物品。
【請求項４２】
請求項３９に記載の物品であって、前記エチレンのコポリマーが、約０．９１５ｇ／ｃｃ未満の密度を有する、物品。
【請求項４３】
請求項３９に記載の物品であって、前記エチレンのコポリマーが、約０．９００ｇ／ｃｃ未満の密度を有する、物品。
【請求項４４】
請求項３９に記載の物品であって、前記第４の成分が、超低密度ポリエチレンである、物品。
【請求項４５】
請求項４１に記載の物品であって、前記エチレンのコポリマーが、単一部位触媒を利用して得られる、物品。
【請求項４６】
請求項４１に記載の物品であって、前記エチレンのコポリマーが、メタロセン触媒を利用して得られる、物品。
【請求項４７】
請求項２３に記載の物品であって、前記第４の成分が、ポリブタジエンである、物品。
【請求項４８】
請求項１２に記載の物品であって、前記レーザ応答性材料が、ポリメチン、ポルフィリン、インダントレン、キノン、ジフェニルメタン、トリフェニルメタン、および金属錯体化ジチオール染料からなる群より選択される官能基を有する、物品。
【請求項４９】
請求項４８に記載の物品であって、前記レーザ応答性材料が、染料である、物品。
【請求項５０】
請求項４９に記載の物品であって、前記染料が、前記ブレンドの押し出し処理の間に達する温度で熱的に安定である、物品。
【請求項５１】
請求項１２に記載の物品であって、射出成型によって形成される、物品。
【請求項５２】
請求項１２に記載の物品であって、ガンマ線、蒸気オートクレーブおよび気相滅菌によって滅菌され得る、物品。
【請求項５３】
ポリマーブレンドであって、以下：
ポリエステル、ポリエステルエラストマー、およびポリウレタンからなる群より選択される第１の成分であって、該第１の成分が、ブレンドの約４０％〜約６０％の重量で存在する、第１の成分；ならびに
ブレンドの約６０％〜約４０％の重量のエチレンビニルアセテートコポリマーの第２の成分、
を含む、ポリマーブレンド。
【請求項５４】
請求項５３に記載のブレンドであって、前記ポリエステルエラストマーが、ポリブチレンテレフタレートの第１セグメントおよびポリエーテルグリコールの第２セグメントを有する、ブレンド。
【請求項５５】
請求項５３に記載のブレンドであって、前記ポリウレタンが、ジイソシアネートを、鎖延長剤と反応させることによって得られ、ここで、該ジイソシアネートが、ジフェニルメタンジイソシアネート、トルエンジイソシアネート、ヘキシレンジイソシアネート、およびイソホロンジイソシアネートからなる群より選択され、該鎖延長剤が、ジオール型、ジアミン型、ポリエステル含有ポリオールおよびポリエーテル含有ポリオールからなる群より選択される、ブレンド。
【請求項５６】
請求項５３に記載のブレンドであって、前記エチレンおよびビニルアセテートのコポリマーが、約８重量％〜約４０重量％のビニルアセテート含有量を有する、ブレンド。
【請求項５７】
請求項５３に記載のブレンドであって、前記エチレンおよびビニルアセテートのコポリマーが、結合した改変基を有し、該改変基が、芳香族炭化水素、二酸化炭素、モノエチレン性不飽和炭化水素、アクリロニトリル、ビニルエーテル、ビニルエステル、ビニルアミド、ビニルケトン、ビニルハライド、エポキシド、カルボン酸およびこれらの無水物誘導体からなる群より選択される、ブレンド。
【請求項５８】
請求項５７に記載のブレンドであって、前記改変基が、無水マレイン酸である、ブレンド。
【請求項５９】
多層フィルムおよびチュービングであって、以下：
第１の材料の第１の層；
該第１の層と接着的に不適合性である第２の材料の第２の層；ならびに
該第１の層を該第２の層に接続する第３の層であって、ブレンドの該第３の層が、ブレンドの約２５％〜約３５％の重量のプロピレン含有ポリマーの第１成分；ポリエステル、ポリエステルエラストマー、およびポリウレタンからなる群より選択される第２の成分であって、該第２の成分が、該ブレンドの約３５％〜約４５％の重量で存在する、第２の成分；ならびに該ブレンドの約２５％〜約３５％の重量のエチレンビニルアセテートコポリマーの第３の成分、を含む、第３の層、
を含む、フィルムおよびチュービング。
【請求項６０】
請求項５９に記載のフィルムおよびチュービングであって、前記第１の層が、ＰＶＣである、フィルムおよびチュービング。
【請求項６１】
請求項６０に記載のフィルムおよびチュービングであって、前記第２の層が、ポリオレフィンを含む、フィルムおよびチュービング。
【請求項６２】
請求項５９に記載のフィルムおよびチュービングであって、前記第１の層が、第１のポリオレフィンを含む、フィルムおよびチュービング。
【請求項６３】
請求項６２に記載のフィルムおよびチュービングであって、前記第２の層が、前記第１のポリオレフィンと接着的に不適合性である第２のポリオレフィンを含む、フィルムおよびチュービング。
【請求項６４】
請求項５９に記載のフィルムおよびチュービングであって、前記チュービングが、複数管腔チュービングである、フィルムおよびチュービング。
【請求項１】
ポリマーブレンドであって、以下：
該ブレンドの約２５％〜約３５％の重量の、プロピレン含有ポリマーの第１成分；
ポリエステル、ポリエステルエラストマー、およびポリウレタンからなる群より選択される第２の成分であって、該第２の成分が、該ブレンドの約３５％〜約４５％の重量で存在する、第２の成分；ならびに
該ブレンドの約２５％〜約３５％の重量のエチレンビニルアセテートコポリマーの第３の成分、
を含む、ポリマーブレンド。
【請求項２】
請求項１に記載のブレンドであって、前記プロピレン含有ポリマーが、ポリプロピレンのホモポリマーおよびポリプロピレンのコポリマーからなる群より選択される、ブレンド。
【請求項３】
請求項２に記載のブレンドであって、前記ポリプロピレンのホモポリマーが、アイソタクチック、シンジオタクチック、アタクチック、ヘミアイソタクチックまたはステレオブロックからなる群より選択される立体化学を有する、ブレンド。
【請求項４】
請求項２に記載のブレンドであって、前記ポリプロピレンのコポリマーが、ランダムコポリマーおよびブロックコポリマーからなる群より選択される、ブレンド。
【請求項５】
請求項２に記載のブレンドであって、ポリプロピレンのコポリマーが、プロピレンモノマーを、２〜２０個の炭素を有するα−オレフィンと重合することによって得られる、ブレンド。
【請求項６】
請求項２に記載のブレンドであって、前記ポリプロピレンのコポリマーが、エチレンを有するランダムコポリマーおよびエチレンを有するブロックコポリマーからなる群より選択される、ブレンド。
【請求項７】
請求項１に記載のブレンドであって、前記ポリエラストマーが、ポリブチレンテレフタレートの第１セグメントおよびポリエーテルグリコールの第２セグメントを有する、ブレンド。
【請求項８】
請求項１に記載のブレンドであって、前記ポリウレタンが、ジイソシアネートと鎖延長剤を反応させることによって得られ、ここで、該ジイソシアネートが、ジフェニルメタンジイソシアネート、トルエンジイソシアネート、ヘキシレンジイソシアネート、およびイソホロンジイソシアネートからなる群より選択され、そして鎖延長剤が、ジオール型、ジアミン型、ポリエステル含有ポリオールおよびポリエーテル含有ポリオールからなる群より選択される、ブレンド。
【請求項９】
請求項１に記載のブレンドであって、エチレンビニルアセテートコポリマーが、約８重量％〜約４０重量％のビニルアセテート含有量を有する、ブレンド。
【請求項１０】
請求項９に記載のブレンドであって、前記エチレンビニルアセテートコポリマーが、結合する改変基を有し、該改変基は、芳香族炭化水素、二酸化炭素、モノエチレン性不飽和炭化水素、アクリロニトリル、ビニルエーテル、ビニルエステル、ビニルアミド、ビニルケトン、ビニルハライド、エポキシド、カルボン酸およびこれらの無水物からなる群より選択される、ブレンド。
【請求項１１】
請求項１０に記載のブレンドであって、前記改変基が無水マレイン酸である、ブレンド。
【請求項１２】
第１の材料の第１のチュービングを第２の材料の第２のチュービングに接続するための物品であって、ここで、該第２の材料が、第１のチュービングと不適合性であり、該物品が、以下：
第１のポリマーブレンドの本体であって、以下：該ブレンドの約２５％〜約３５％の重量の、プロピレン含有ポリマーの第１成分；ポリエステル、ポリエステルエラストマー、およびポリウレタンからなる群より選択される第２の成分であって、該第２の成分が、該ブレンドの約３５％〜約４５％の重量で存在する、第２の成分；ならびに該ブレンドの約２５％〜約３５％の重量のエチレンビニルアセテートコポリマーの第３の成分、を含む、本体、
を含む、物品。
【請求項１３】
請求項１２に記載の物品であって、前記本体が、対向する端部を有し、各端部が、チュービング取り付け部分を有する、物品。
【請求項１４】
請求項１３に記載の物品であって、前記チュービング取り付け部分が、チュービングの流体経路内に一致するように適合される、物品。
【請求項１５】
請求項１４に記載の物品であって、前記物体が、対向する端部の中間にチュービングストップを有する、物品。
【請求項１６】
請求項１５に記載の物品であって、前記チュービングストップおよびチュービング取り付け部分が、流体経路を規定する、物品。
【請求項１７】
請求項１６に記載の物品であって、前記チュービングストップが、第１の外径を有し、そして前記チュービング取り付け部分が、該第１の外径よりも小さい第２の直径を有する、物品。
【請求項１８】
請求項１３に記載の物品であって、第１の材料の第１のチュービングが、チュービング取り付け部分の１つに接続され、そして第１のチュービング材料と不適合性の第２の材料の第２のチュービングが、該対向するチュービング取り付け部分に接続される、物品。
【請求項１９】
請求項１８に記載の物品であって、前記チュービング取り付け部分および前記チュービングストップが同心的に配置される、物品。
【請求項２０】
請求項１８に記載の物品であって、前記第１の材料が、ポリ塩化ビニルである、物品。
【請求項２１】
請求項２０に記載の物品であって、前記第２の材料が、ポリオレフィンを含む、物品。
【請求項２２】
請求項２１に記載の物品であって、前記第２の材料が、第２のポリマーブレンドである、物品。
【請求項２３】
請求項２２に記載の物品であって、前記第２のポリマーブレンドが、以下：
レーザビームに熱的に応答性でない材料の第４の成分であって、ポリオレフィン、エチレンおよび低級アルキルアクリレートコポリマー、エチレンおよび低級アルキル置換アルキルアクリレートコポリマー、エチレンビニルアセテートコポリマー、ポリブタジエン、ポリエステル、ポリアミド、ならびにスチレンおよび炭化水素コポリマーからなる群より選択される、第４の成分；
水性媒体において低い溶解度を有する、レーザ応答性材料の第５の成分；
を含み、該ブレンドが、約７００ｎｍ〜約１５００ｎｍの範囲の波長内の波長を有するレーザビームに対する暴露に対して十分に熱応答性であり、短い期間のレーザビームへの暴露の際に、溶融する、
物品。
【請求項２４】
請求項２３に記載の物品であって、前記第４の成分が、２〜２０個の炭素を有するα−オレフィンのモノマーから得られる、物品。
【請求項２５】
請求項２３に記載の物品であって、前記第４の成分が、プロピレン含有ポリマーおよびエチレン含有ポリマーからなる群より選択される、物品。
【請求項２６】
請求項２５に記載の物品であって、前記第４の成分が、ポリプロピレンの第１のホモポリマーおよびポリプロピレンの第１のコポリマーからなる群より選択される、物品。
【請求項２７】
請求項２６に記載の物品であって、前記ポリプロピレンの第１のホモポリマーが、アイソタクチック、シンジオタクチック、アタクチック、ヘミアイソタクチックまたはステレオブロックからなる群より選択される立体化学を有する、物品。
【請求項２８】
請求項２６に記載の物品であって、前記ポリプロピレンの第１のコポリマーが、ランダムコポリマーおよびブロックコポリマーからなる群より選択される、物品。
【請求項２９】
請求項２６に記載の物品であって、前記ポリプロピレンの第１のコポリマーが、プロピレンモノマーを、２〜２０個の炭素を有するα−オレフィンと重合することによって得られる、物品。
【請求項３０】
請求項２６に記載の物品であって、前記ポリプロピレンの第１のコポリマーが、エチレンを有するランダムコポリマーおよびエチレンを有するブロックコポリマーからなる群より選択される、物品。
【請求項３１】
請求項２４に記載の物品であって、前記ポリオレフィンが、約６０ジュール／ｇ〜約１６０ジュール／ｇの融合熱を有する、物品。
【請求項３２】
請求項２４に記載の物品であって、前記ポリオレフィンが、約１６５℃未満のピーク融点を有する、物品。
【請求項３３】
請求項２３に記載の物品であって、前記第４の成分が、第２のポリプロピレン、ならびにスチレンおよび炭化水素のコポリマーの第３のポリマーブレンドである、物品。
【請求項３４】
請求項３３に記載の物品であって、前記スチレンおよび炭化水素のコポリマーが、スチレンおよび炭化水素のランダムコポリマー、ならびにスチレンおよび炭化水素のブロックコポリマーからなる群より選択される、物品。
【請求項３５】
請求項３４に記載の物品であって、前記スチレンおよび炭化水素のブロックコポリマーが、ジブロックコポリマー、トリブロックコポリマー、マルチブロックコポリマー、およびスターブロックコポリマーからなる群より選択される、物品。
【請求項３６】
請求項３５に記載の物品であって、前記スチレンおよび炭化水素のブロックコポリマーがオイル改変されている、物品。
【請求項３７】
請求項３３に記載の物品であって、前記第３のブレンドが、第３のポリプロピレンを含み、該第３のポリプロピレンが、高い溶融強度を有する、物品。
【請求項３８】
請求項３７に記載の物品であって、前記第３のブレンドが、約１０重量％〜約５０重量％の、第２のポリプロピレンおよび第３のポリプロピレンの重量の合計
を有し、前記スチレンおよび炭化水素のコポリマーが、第３のブレンドの残りの重量部分を構成する、物品。
【請求項３９】
請求項３４に記載の物品であって、前記第４の成分が、エチレンのホモポリマーおよびエチレンのコポリマーからなる群より選択される、物品。
【請求項４０】
請求項３９に記載の物品であって、前記エチレンのコポリマーが、エチレンモノマーを、３〜２０個の炭素を有するα−ポリオレフィンと重合することによって得られる、物品。
【請求項４１】
請求項３９に記載の物品であって、前記エチレンのコポリマーが、エチレンモノマーを、４〜８個の炭素を有するα−ポリオレフィンと重合することによって得られる、物品。
【請求項４２】
請求項３９に記載の物品であって、前記エチレンのコポリマーが、約０．９１５ｇ／ｃｃ未満の密度を有する、物品。
【請求項４３】
請求項３９に記載の物品であって、前記エチレンのコポリマーが、約０．９００ｇ／ｃｃ未満の密度を有する、物品。
【請求項４４】
請求項３９に記載の物品であって、前記第４の成分が、超低密度ポリエチレンである、物品。
【請求項４５】
請求項４１に記載の物品であって、前記エチレンのコポリマーが、単一部位触媒を利用して得られる、物品。
【請求項４６】
請求項４１に記載の物品であって、前記エチレンのコポリマーが、メタロセン触媒を利用して得られる、物品。
【請求項４７】
請求項２３に記載の物品であって、前記第４の成分が、ポリブタジエンである、物品。
【請求項４８】
請求項１２に記載の物品であって、前記レーザ応答性材料が、ポリメチン、ポルフィリン、インダントレン、キノン、ジフェニルメタン、トリフェニルメタン、および金属錯体化ジチオール染料からなる群より選択される官能基を有する、物品。
【請求項４９】
請求項４８に記載の物品であって、前記レーザ応答性材料が、染料である、物品。
【請求項５０】
請求項４９に記載の物品であって、前記染料が、前記ブレンドの押し出し処理の間に達する温度で熱的に安定である、物品。
【請求項５１】
請求項１２に記載の物品であって、射出成型によって形成される、物品。
【請求項５２】
請求項１２に記載の物品であって、ガンマ線、蒸気オートクレーブおよび気相滅菌によって滅菌され得る、物品。
【請求項５３】
ポリマーブレンドであって、以下：
ポリエステル、ポリエステルエラストマー、およびポリウレタンからなる群より選択される第１の成分であって、該第１の成分が、ブレンドの約４０％〜約６０％の重量で存在する、第１の成分；ならびに
ブレンドの約６０％〜約４０％の重量のエチレンビニルアセテートコポリマーの第２の成分、
を含む、ポリマーブレンド。
【請求項５４】
請求項５３に記載のブレンドであって、前記ポリエステルエラストマーが、ポリブチレンテレフタレートの第１セグメントおよびポリエーテルグリコールの第２セグメントを有する、ブレンド。
【請求項５５】
請求項５３に記載のブレンドであって、前記ポリウレタンが、ジイソシアネートを、鎖延長剤と反応させることによって得られ、ここで、該ジイソシアネートが、ジフェニルメタンジイソシアネート、トルエンジイソシアネート、ヘキシレンジイソシアネート、およびイソホロンジイソシアネートからなる群より選択され、該鎖延長剤が、ジオール型、ジアミン型、ポリエステル含有ポリオールおよびポリエーテル含有ポリオールからなる群より選択される、ブレンド。
【請求項５６】
請求項５３に記載のブレンドであって、前記エチレンおよびビニルアセテートのコポリマーが、約８重量％〜約４０重量％のビニルアセテート含有量を有する、ブレンド。
【請求項５７】
請求項５３に記載のブレンドであって、前記エチレンおよびビニルアセテートのコポリマーが、結合した改変基を有し、該改変基が、芳香族炭化水素、二酸化炭素、モノエチレン性不飽和炭化水素、アクリロニトリル、ビニルエーテル、ビニルエステル、ビニルアミド、ビニルケトン、ビニルハライド、エポキシド、カルボン酸およびこれらの無水物誘導体からなる群より選択される、ブレンド。
【請求項５８】
請求項５７に記載のブレンドであって、前記改変基が、無水マレイン酸である、ブレンド。
【請求項５９】
多層フィルムおよびチュービングであって、以下：
第１の材料の第１の層；
該第１の層と接着的に不適合性である第２の材料の第２の層；ならびに
該第１の層を該第２の層に接続する第３の層であって、ブレンドの該第３の層が、ブレンドの約２５％〜約３５％の重量のプロピレン含有ポリマーの第１成分；ポリエステル、ポリエステルエラストマー、およびポリウレタンからなる群より選択される第２の成分であって、該第２の成分が、該ブレンドの約３５％〜約４５％の重量で存在する、第２の成分；ならびに該ブレンドの約２５％〜約３５％の重量のエチレンビニルアセテートコポリマーの第３の成分、を含む、第３の層、
を含む、フィルムおよびチュービング。
【請求項６０】
請求項５９に記載のフィルムおよびチュービングであって、前記第１の層が、ＰＶＣである、フィルムおよびチュービング。
【請求項６１】
請求項６０に記載のフィルムおよびチュービングであって、前記第２の層が、ポリオレフィンを含む、フィルムおよびチュービング。
【請求項６２】
請求項５９に記載のフィルムおよびチュービングであって、前記第１の層が、第１のポリオレフィンを含む、フィルムおよびチュービング。
【請求項６３】
請求項６２に記載のフィルムおよびチュービングであって、前記第２の層が、前記第１のポリオレフィンと接着的に不適合性である第２のポリオレフィンを含む、フィルムおよびチュービング。
【請求項６４】
請求項５９に記載のフィルムおよびチュービングであって、前記チュービングが、複数管腔チュービングである、フィルムおよびチュービング。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【公表番号】特表２００６−５００４４２（Ｐ２００６−５００４４２Ａ）
【公表日】平成１８年１月５日（２００６．１．５）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００４−５３８２１０（Ｐ２００４−５３８２１０）
【出願日】平成１５年９月１８日（２００３．９．１８）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００３／０２９４４９
【国際公開番号】ＷＯ２００４／０２６９６１
【国際公開日】平成１６年４月１日（２００４．４．１）
【出願人】（５０４０３１７４６）バクスター インターナショナル インコーポレイテッド (30)
【出願人】（５０１４５３１８９）バクスター・ヘルスケヤー・ソシエテ・アノニム (289)
【氏名又は名称原語表記】ＢＡＸＴＥＲ ＨＥＡＬＴＨＣＡＲＥ Ｓ．Ａ．
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成１８年１月５日（２００６．１．５）
【国際特許分類】
【出願日】平成１５年９月１８日（２００３．９．１８）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００３／０２９４４９
【国際公開番号】ＷＯ２００４／０２６９６１
【国際公開日】平成１６年４月１日（２００４．４．１）
【出願人】（５０４０３１７４６）バクスター インターナショナル インコーポレイテッド (30)
【出願人】（５０１４５３１８９）バクスター・ヘルスケヤー・ソシエテ・アノニム (289)
【氏名又は名称原語表記】ＢＡＸＴＥＲ ＨＥＡＬＴＨＣＡＲＥ Ｓ．Ａ．
【Ｆターム（参考）】
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