本明細書に開示の実施形態は供給容器からターゲット容器へ正確な量の流体を移行させるためのデバイスに関連する。流体はまず供給容器(小型容器)からコネクタを介して中間測定容器(シリンジ)へ移行させられる。小型容器から引きだされた流体の容積に関する補償のために空気が空気流入部を介して小型容器内に進入可能である。空気チェックバルブまたはバッグもしくはフィルタが、空気流入部を介した流体の流出を防止できる。続いて正確に測定された量の流体が中間測定容器からターゲット容器(たとえばＩＶバッグ)へ移行される。まず供給容器から中間測定容器へ続いて中間測定容器からターゲット容器へ流体を方向付けるためにコネクタは供給チェックバルブとターゲットチェックバルブとを含む。このデバイスは、所望の量の流体を移行させるためにシリンジのプランジャを自動的に作動させるためにモータおよびコントローラを含むことができる。

【特許請求の範囲】
【請求項１】
異なる医療用流体容器の間で、あるいはある医療用流体容器から異なる医療用流体容器へ、医療用流体を移行させるための実質的に全体的に閉じられたシステムを提供する方法であって、前記方法は、
(ａ)電子制御される流体分配システムに取り外し可能に取り付けられるよう構成された流体移行モジュールを提供するステップであって、前記流体移行モジュールは、
(ｉ)流体供給容器と流体連通して接続されるよう構成された第１の接合部であって、前記第１の接合部は、第１の選択的に開閉可能な開口を具備してなり、前記第１の選択的に開閉可能な開口は、前記第１の開口が閉じられたときに、前記第１の開口を介して前記流体移行モジュール内の流体が漏出することを実質的に全体的に防止するよう構成されている、第１の接合部と、
(ｉｉ)流体到着容器と流体連通して接続されるよう構成された第２の接合部であって、前記第２の接合部は、第２の選択的に開閉可能な開口を具備してなり、前記第２の選択的に開閉可能な開口は、前記第２の開口が閉じられたときに、前記第２の開口を介して前記流体移行モジュール内の流体が漏出することを実質的に全体的に防止するよう構成されている、第２の接合部と、
(ｉ)中間容器、または中間容器に接続されるよう構成された中間接合部と、
(ｉｉ)前記流体供給容器から前記中間容器への流体の通過を可能にし、かつ前記中間容器から前記流体供給容器への流体の通過をおおむね遮断するよう構成された、第１のバルブと、
(ｉｉｉ)前記中間容器から前記流体到着容器への流体の通過を可能にし、かつ前記流体到着容器から前記中間容器への流体の通過をおおむね遮断するよう構成された、第１のバルブと、
を具備してなる、流体移行モジュールを提供するステップと、
(ｂ)流体の移行を助けるために前記流体移行モジュールを電子制御される流体分配システムに取り付けるよう使用者に指示を出すステップと、
(ｃ)流体の移行後に、前記流体移行モジュールを前記電子制御される流体分配システムから取り外すよう使用者に指示を出すステップと、
を具備し、
前記流体移行モジュールの相互作用部は、前記電子制御される流体分配システムが、前記流体移行モジュールの少なくとも一部が前記電子制御される流体分配システムに取り付けられたことを示すことができるように構成されており、かつ、
前記流体供給容器および前記流体到着容器から前記流体移行モジュールを取り外すときに、前記流体移行モジュールは、前記流体移行モジュール内の流体が漏出することを実質的に防止するよう構成されていることを特徴とする方法。
【請求項２】
前記電子制御される流体分配システムを提供するステップをさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記流体供給容器を提供するステップをさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記流体供給容器が医療用小型容器であることを特徴とする請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記流体供給モジュールと前記流体供給容器との間の前記第１の接合部に取り外し可能に連結されるよう構成された小型容器アダプタを提供するステップをさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記小型容器アダプタは、前記小型容器アダプタが前記第１の接合部から取り外された後に前記小型容器アダプタ内の流体が漏出することを実質的に防止する、選択的に開閉可能な流体通路を具備してなることを特徴とする請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記流体到着容器を提供するステップをさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記流体到着容器はＩＶバッグであることを特徴とする請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記流体移行モジュールと前記ＩＶバッグとの間の前記第２の接合部に取り外し可能に連結されるよう構成された選択的に閉鎖可能な流体コネクタを提供するステップをさらに含むことを特徴とする請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記選択的に閉鎖可能な流体コネクタは、前記ＩＶバッグが前記第２の接合部から取り外された後に前記ＩＶバッグ内の流体が漏出することを実質的に防止することを特徴とする請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記流体移行モジュールの前記相互作用部は、前記電子制御される流体分配システムが、前記第２の開口が開放されたことを示すことができるように構成されていることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
前記電子制御される流体分配システムは、ビーム放出部とビーム検出器とを具備してなり、かつ前記電子制御される流体分配システムは、前記ビーム放出部から放出されたビームが前記ビーム検出器によって検出されないことを検出することによって前記流体移行モジュールの少なくとも一部が前記電子制御される流体分配システムに取り付けられていることを示すようになっていることを特徴とする請求項２に記載の方法。
【請求項１３】
前記流体移行モジュールの前記相互作用部は、略不透明の外部ハウジングを具備してなることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項１４】
前記流体移行モジュールの前記相互作用部は、略透明の外側ハウジングと、略不透明部を具備してなる前記略透明の外側ハウジング内における可動部と、を具備してなることを特徴とする請求項１１に記載の方法。
【請求項１５】
前記流体移行モジュールは、廃棄可能なように構成されていることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項１６】
一度使用した後に、前記流体移行モジュールを廃棄するよう使用者に指示を出すステップをさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項１７】
生物有害の容器における前記流体移行モジュールを廃棄するよう使用者に指示を出すステップをさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項１８】
前記小型容器アダプタは、医療用小型容器における隔膜を穿孔するよう構成されたスパイクを具備してなることを特徴とする請求項５に記載の方法。
【請求項１９】
前記流体供給容器に前記第１の接合部を連結するステップをさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項２０】
前記流体到着容器に前記第２の接合部を連結するステップをさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項２１】
前記第１の接合部と前記流体供給容器との間の連結は直接連結であることを特徴とする請求項１９に記載の方法。
【請求項２２】
前記第２の接合部と前記流体到着容器との間の連結は直接連結であることを特徴とする請求項２０に記載の方法。
【請求項２３】
前記流体供給容器から前記第１の接合部へ流体を通過可能にするステップをさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項２４】
前記第１の接合部から前記中間容器へ流体を通過可能にするステップをさらに含むことを特徴とする請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記中間容器から前記第２の接合部へ流体を通過可能にするステップをさらに含むことを特徴とする請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記第２の接合部から前記流体到着容器へ流体を通過可能にするステップをさらに含むことを特徴とする請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記電子制御される流体分配システムは、前記流体移行モジュール内の気泡を検出可能であることを特徴とする請求項２に記載の方法。
【請求項２８】
前記第１の接合部は、閉鎖可能な雄型ルアーコネクタであることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項２９】
前記第２の接合部は、閉鎖可能な雄型ルアーコネクタであることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項３０】
前記流体移行モジュールは、化学治療流体を移行させるよう構成されていることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項３１】
前記中間容器を提供するステップをさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項３２】
前記流体移行モジュールは、前記中間容器を具備してなることを特徴とする請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
供給容器からターゲット容器へ正確な量の流体を移行させる流体移行システムに使用するためのコネクタであって、前記コネクタは、
メイン内部チャンバを規定するメインハウジングと、
前記メイン内部チャンバと供給容器との間に供給流体通路の少なくとも一部を提供するよう構成された供給コネクタ部と、
前記メイン内部チャンバと中間容器との間に中間流体通路の少なくとも一部を提供するよう構成された中間コネクタ部と、
前記メイン内部チャンバとターゲット容器との間にターゲット流体通路の少なくとも一部を提供するよう構成されたターゲットコネクタ部と、
を具備してなり、
前記ターゲットコネクタ部は、閉ポジションと開ポジションとの間で動作可能なバルブ部材を具備してなり、前記バルブ部材は、前記ターゲット容器が前記ターゲットコネクタ部から取り外された場合に前記閉ポジションに存在するように構成されており、かつ前記バルブ部材は、前記ターゲット容器が前記ターゲットコネクタ部に取り付けられた場合に前記開ポジションに存在するように構成されており、
前記ターゲットコネクタ部は、前記コネクタが前記流体移行システムに取り付けられた場合に、少なくとも１つの光学センサと整列されるように構成されており、前記ターゲットコネクタ部の少なくとも一部は、前記バルブ部材が開ポジションにあるか閉ポジションにあるかを検出するために前記光学センサからの光が前記ターゲットコネクタ部に進入可能なように実質的に透明となっていることを特徴とするコネクタ。
【請求項３４】
前記供給コネクタ部から前記中間コネクタ部への流体の流動を可能にし、かつ前記中間コネクタ部から前記供給コネクタ部への流体の流動を妨害できるよう構成された供給チェックバルブをさらに具備してなることを特徴とする請求項３３に記載のコネクタ。
【請求項３５】
前記中間コネクタ部から前記ターゲットコネクタ部への流体の流動を可能にし、かつ前記ターゲットコネクタ部から前記中間コネクタ部への流体の流動を妨害できるよう構成されたターゲットチェックバルブをさらに具備してなることを特徴とする請求項３４に記載のコネクタ。
【請求項３６】
前記バルブ部材の少なくとも一部は実質的に不透明であり、前記バルブ部材が前記閉ポジションにあるときには少なくとも１つの前記光学センサからの光が前記バルブ部材の前記不透明部と交差しないように、かつ、前記バルブ部材が前記開ポジションにあるときには少なくとも１つの前記光学センサからの光が前記バルブ部材の前記不透明部と交差するように、前記コネクタが前記流体移行システムに取り付けられた場合に、前記ターゲットコネクタ部は少なくとも１つの前記光学センサと整列されるように構成されていることを特徴とする請求項３３に記載のコネクタ。
【請求項３７】
前記バルブ部材の少なくとも一部は実質的に不透明であり、前記バルブ部材が前記開ポジションにあるときには少なくとも１つの前記光学センサからの光が前記バルブ部材の前記不透明部と交差しないように、かつ、前記バルブ部材が前記閉ポジションにあるときには少なくとも１つの前記光学センサからの光が前記バルブ部材の前記不透明部と交差するように、前記コネクタが前記流体移行システムに取り付けられた場合に、前記ターゲットコネクタ部は少なくとも１つの前記光学センサと整列されるように構成されていることを特徴とする請求項３３に記載のコネクタ。
【請求項３８】
前記コネクタの前記供給コネクタ部に取り付けられる供給容器をさらに具備してなることを特徴とする請求項３３に記載のコネクタ。
【請求項３９】
前記供給容器は、小型容器と小型容器アダプタとを具備してなり、前記小型容器は流体を収容しかつ隔膜を有しており、前記小型容器アダプタは、前記コネクタの前記供給コネクタ部に取り付けられており、かつ前記流体へのアクセスを提供するよう前記隔膜を開孔するスパイクを有していることを特徴とする請求項３７に記載のコネクタ。
【請求項４０】
前記供給容器は、流体を収容しかつ隔膜を含む小型容器を具備してなり、前記供給コネクタ部は、前記流体へのアクセスを提供するよう前記隔膜を開孔するスパイクを具備してなることを特徴とする請求項３７に記載のコネクタ。
【請求項４１】
前記コネクタの前記ターゲットコネクタに取り付けられるターゲットコネクタをさらに具備してなることを特徴とする請求項３３に記載の方法。
【請求項４２】
前記ターゲット容器はＩＶバッグを具備してなることを特徴とする請求項４１に記載のコネクタ。
【請求項４３】
前記コネクタの前記中間コネクタ部に取り付けられる中間容器をさらに具備してなることを特徴とする請求項３３に記載のコネクタ。
【請求項４４】
前記中間容器は、移行される流体の正確な量を測定するよう構成されたシリンジを具備してなることを特徴とする請求項４３に記載のコネクタ。
【請求項４５】
前記コネクタを収容するよう構成された流体移行システムをさらに具備してなることを特徴とする請求項３３に記載のコネクタ。
【請求項４６】
前記流体移行システムは、少なくとも１つの光学センサを具備してなり、前記光学センサは、前記ターゲットコネクタ部の第１の側に配置された光源と、前記ターゲットコネクタのうちの前記光源に対向する第２の側に配置される光検出器と、を具備してなることを特徴とする請求項４５に記載のコネクタ。
【請求項４７】
前記バルブ部材の少なくとも一部は実質的に不透明であり、かつ、
前記バルブ部材が閉構造にある場合には、前記バルブ部材の前記不透明部は、光が前記光源から前記ターゲットコネクタ部を経て前記光検出器まで通ることが可能となるように、前記光源と前記光検出器との間に配置されず、かつ、
前記バルブ部材が開構造にある場合には、前記バルブ部材の前記不透明部は、前記光源から前記光検出器へ光が通過することを妨害するように、前記光源と前記光検出器との間に配置されるようになっていることを特徴とする請求項４６に記載のコネクタ。
【請求項４８】
前記流体移行システムは、少なくとも１つの前記光学センサとの通信するコントローラを具備してなり、前記コントローラは、前記ターゲット容器が前記バルブ部材に取り付けられていることを示す開放状態に前記バルブ部材が存在することを少なくとも１つの前記光学センサが検出した場合に、流体を移行可能にするよう構成されており、かつ、コントローラは、前記ターゲット容器が前記バルブ部材に取り付けられていないことを示す閉鎖状態に前記バルブ部材があることを少なくとも１つの前記光学センサが検出した場合に、流体の移行を不可能にするよう構成されていることを特徴とする請求項４５に記載のコネクタ。
【請求項４９】
流体移行システムにコネクタを取り付ける方法であって、前記方法は、
少なくとも１つの光学センサを具備してなる流体移行システムを提供するステップと、
供給コネクタ部と中間コネクタ部とターゲットコネクタ部とを具備してなるコネクタであって、前記ターゲットコネクタ部が、開ポジションと閉ポジションとの間で動作可能なバルブ部材を具備してなる、コネクタを提供するステップと、
前記ターゲットコネクタ部が少なくとも１つの前記光学センサと整列されるように、前記コネクタを前記流体移行システムに取り付けるステップと、
を具備し、
前記ターゲットコネクタ部の少なくとも一部は、前記バルブ部材が開ポジションにあるか閉ポジションにあるかを検出するために少なくとも１つの前記光学センサからの光が前記ターゲットコネクタ部に進入できるように、実質的に透明であることを方法。
【請求項５０】
前記コネクタの前記供給コネクタ部に供給容器を取り付けるステップをさらに含むことを特徴とする請求項４９に記載の方法。
【請求項５１】
前記供給容器は、小型容器と小型容器アダプタとを具備してなり、前記小型容器は流体を収容しかつ隔膜を有しており、前記小型容器アダプタは、前記コネクタの前記供給コネクタ部に取り付けられ、かつ前記流体へのアクセスを提供するために前記隔膜を開孔するためのスパイクを有していることを特徴とする請求項５０に記載の方法。
【請求項５２】
前記供給容器は、流体を収容しかつ隔膜を含む小型容器を具備してなり、かつ前記供給コネクタ部は、前記流体へのアクセスを提供するために前記隔膜を穿孔するためのスパイクを有していることを特徴とする請求項５０に記載の方法。
【請求項５３】
本体とプランジャとを有するシリンジを前記コネクタの前記中間コネクタ部に取り付けるステップをさらに含むことを特徴とする請求項４９に記載の方法。
【請求項５４】
前記シリンジの前記プランジャを前記流体移行システムにおけるアクチュエータに取り付けるステップをさらに含んでおり、
前記アクチュエータは、モータに連結されており、かつ前記プランジャが引き出されると供給容器から前記コネクタを介して前記シリンジへ流体を移行させるように、かつ前記プランジャが前進させられると前記シリンジから前記コネクタを介してターゲット容器へ流体を移行させるように、前記シリンジの前記プランジャを移動させるよう構成されていることを特徴とする請求項５３に記載の方法。
【請求項５５】
前記コネクタの前記ターゲットコネクタ部にＩＶバッグを取り付けるステップをさらに含むことを特徴とする請求項４９に記載の方法。
【請求項５６】
供給容器からターゲット容器へ正確な量の流体を移行させるためのシステムに使用するためのコネクタを提供する方法であって、前記方法は、
メイン内部チャンバを規定するメインハウジングを提供するステップと、
前記メイン内部チャンバと供給容器との間に供給流体通路の少なくとも一部を形成するよう構成された供給コネクタ部を提供するステップと、
前記メイン内部チャンバと中間容器との間に中間流体通路の少なくとも一部を形成するよう構成された中間コネクタ部を提供するステップと、
前記メイン内部チャンバとターゲット容器との間にターゲット流体通路の少なくとも一部を形成するよう構成されたターゲットコネクタ部を提供するステップと、
バルブ部材を前記ターゲットコネクタ部の内側に配置するステップであって、
前記バルブ部材は閉ポジションと開ポジションとの間で動作可能であり、前記バルブ部材は、前記ターゲット容器が前記ターゲットコネクタ部から取り外された場合に前記閉ポジションに存在するように構成されており、かつ前記バルブ部材は、前記ターゲット容器が前記ターゲットコネクタ部に取り付けられた場合に前記開ポジションに存在するように構成されている、ステップと、
を具備しており、
前記ターゲットコネクタ部は、前記コネクタが前記流体移行システムに取り付けられた場合に、少なくとも１つの光学センサと整列されるように構成されており、前記ターゲットコネクタ部の少なくとも一部は、前記バルブ部材が開ポジションにあるか閉ポジションにあるかを検出するために、少なくとも１つの前記光学センサからの光が前記ターゲットコネクタ部に進入可能なように実質的に透明となっていることを特徴とする方法。
【請求項５７】
前記供給コネクタ部と前記中間コネクタ部との間に供給チェックバルブを配置するステップをさらに含み、
前記供給チェックバルブは、前記供給コネクタ部から前記中間コネクタ部への流体の流動を可能にし、かつ前記中間コネクタ部から前記供給コネクタ部への流体の流動を妨害できるよう構成されていることを特徴とする請求項５６に記載の方法。
【請求項５８】
前記中間コネクタ部と前記ターゲットコネクタ部との間にターゲットチェックバルブを配置するステップをさらに含み、
前記ターゲットチェックバルブは、前記中間コネクタ部から前記ターゲットコネクタ部への流体の流動を可能にし、かつ前記ターゲットコネクタ部から前記中間コネクタ部への流体の流動を妨害できるよう構成されていることを特徴とする請求項５６に記載の方法。
【請求項５９】
前記バルブ部材の少なくとも一部は実質的に不透明であり、前記バルブ部材が前記閉ポジションにあるときには少なくとも１つの前記光学センサからの光が前記バルブ部材の前記不透明部と交差しないように、かつ、前記バルブ部材が前記開ポジションにあるときには少なくとも１つの前記光学センサからの光が前記バルブ部材の前記不透明部と交差するように、前記コネクタが前記流体移行システムに取り付けられた場合に、前記ターゲットコネクタ部は少なくとも１つの前記光学センサと整列されるように構成されていることを特徴とする請求項５６に記載の方法。
【請求項６０】
前記バルブ部材の少なくとも一部は実質的に不透明であり、前記バルブ部材が前記開ポジションにあるときには少なくとも１つの前記光学センサからの光が前記バルブ部材の前記不透明部と交差しないように、かつ、前記バルブ部材が前記閉ポジションにあるときには少なくとも１つの前記光学センサからの光が前記バルブ部材の前記不透明部と交差するように、前記コネクタが前記流体移行システムに取り付けられた場合に、前記ターゲットコネクタ部は少なくとも１つの前記光学センサと整列されるように構成されていることを特徴とする請求項５６に記載の方法。

【図１】

【図２】

【図３Ａ】

【図３Ｂ】

【図４Ａ】

【図４Ｂ】

【図５Ａ】

【図５Ｂ】

【図５Ｃ】

【図５Ｄ】

【図６Ａ】

【図６Ｂ】

【図６Ｃ】

【図６Ｄ】

【図６Ｅ】

【図７Ａ】

【図７Ｂ】

【図７Ｃ】

【図８Ａ】

【図８Ｂ】

【図９Ａ】

【図９Ｂ】

【図１０Ａ】

【図１０Ｂ】

【図１０Ｃ】

【図１０Ｄ】

【図１１】

【図１２】

【図１３Ａ】

【図１３Ｂ】

【図１４Ａ】

【図１４Ｂ】

【図１５】

【図１６Ａ】

【図１６Ｂ】

【図１６Ｃ】

【図１７】

【図１８】

【図１９Ａ】

【図１９Ｂ】

【図１９Ｃ】

【図１９Ｄ】

【図１９Ｅ】

【図２０】

【図２１】

【図２２】

【図２２Ａ】

【図２３】

【図２４】

【図２５】

【図２６】

【図２７Ａ】

【図２７Ｂ】

【図２８Ａ】

【図２８Ｂ】

【図２９Ａ】

【図２９Ｂ】

【図２９Ｃ】

【図２９Ｄ】

【図３０Ａ】

【図３０Ｂ】

【図３０Ｃ】

【図３１Ａ】

【図３１Ｂ】

【図３２Ａ】

【図３２Ｂ】

【図３３Ａ】

【図３３Ｂ】

【図３４Ａ】

【図３４Ｂ】

【図３５Ａ】

【図３５Ｂ】

【図３６Ａ】

【図３６Ｂ】

【図３７】

【図３８Ａ】

【図３８Ｂ】

【図３９】

【図４０】

【図４１】

【図４２】

【図４３】

【図４４】

【図４５】

【図４６】

【図４７】

【図４８】

【図４９】

【図５０】

【図５１】

【図５２】

【図５３】

【図５４】

【図５５】

【図５６】

【図５７】

【図５８】

【図５９】

【図６０】

【図６１】

【図６２】

【図６３】

【図６４】

【図６５】

【図６６】

【図６７】

【図６８】

【図６９】

【図７０】

【図７１】

【図７２】

【図７３】

【図７４】

【図７５】

【図７６】

【図７７】

【図７８】

【図７９】

【図８０】

【図８１】

【図８２】

【図８３】

【図８４】

【図８５】

【図８６】

【図８７】

【図８８】

【図８９】

【図９０】

【図９１】

【図９２】

【図９３】

【図９４】

【図９５】

【図９６】

【図９７】

【図９８】

【図９９】

【図１００】

【図１０１】

【図１０２】

【図１０３】

【図１０４】

【図１０５】

【図１０６】

【図１０７】

【図１０８】

【図１０９】

【図１１０】

【図１１１】

【公表番号】特表２０１３−５００７７４（Ｐ２０１３−５００７７４Ａ）
【公表日】平成２５年１月１０日（２０１３．１．１０）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−５２２９８６（Ｐ２０１２−５２２９８６）
【出願日】平成２２年７月２７日（２０１０．７．２７）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２０１０／０４３４５１
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／０１４５２５
【国際公開日】平成２３年２月３日（２０１１．２．３）
【出願人】（５０８００４７９７）アイシーユー・メディカル・インコーポレーテッド (10)
【Ｆターム（参考）】