超音波ガイド穿刺針及び留置針
【課題】超音波をより効果的に反射させることができ、これにより、体内における位置を確実且つ高精度に確認することができる超音波ガイド穿刺針及び留置針を提供する。
【解決手段】超音波ガイド穿刺針１０は、外周面に超音波を反射させる溝部２２を有する。溝部は、外周面の、刃面１１の裏側の部位に設けられた第１溝部２４と、外周面の、刃面１１が形成された先端部の近傍部位に設けられた第２溝部２６と、を有する。
【解決手段】超音波ガイド穿刺針１０は、外周面に超音波を反射させる溝部２２を有する。溝部は、外周面の、刃面１１の裏側の部位に設けられた第１溝部２４と、外周面の、刃面１１が形成された先端部の近傍部位に設けられた第２溝部２６と、を有する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、超音波の反射を利用して位置を検出しながら穿刺するための超音波ガイド穿刺針及び留置針に関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば、患者に高濃度の栄養剤を輸液する際には、カテーテル（外針）及び穿刺針（内針）を含む留置針を患者に穿刺して、穿刺針を抜去し、カテーテルを穿刺した状態のまま残し、カテーテルを介してガイドワイヤーを挿入し、心臓に近い血管（静脈）まで到達させた後、カテーテルを抜去して、中心動脈カテーテルをガイドワイヤーに沿って血管内に挿入し、ガイドワイヤーを取り除いて、中心動脈カテーテルを留置して、中心動脈カテーテルだけを穿刺したまま留置し、カテーテルに栄養剤、薬液等の供給される輸液ラインを接続して輸液する。
【０００３】
このような留置針を穿刺する場合には、例えば、超音波撮像装置から超音波を発信し、穿刺する血管の位置を確認すると共に、穿刺した穿刺針に前記超音波を照射し、その反射波に基づいて得られた画像によって前記穿刺針の位置を確認しながら施術が行われている。
【０００４】
従来、このような留置針において、穿刺針（内針）の外周面に凹状の螺旋溝やＶ溝が形成されたものが知られている（例えば、特許文献１、２参照）。この種の留置針の使用に際しては、穿刺針を患者の患部に穿刺し、その穿刺部位に対して超音波撮像装置から超音波を照射することにより、螺旋溝内のエア層又はＶ溝に前記超音波を反射させ、その反射波を超音波撮像装置で受信することによって穿刺針の撮像画像（エコー画像）を得ている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特許第３１７１５２５号公報
【特許文献２】特開平３−２２８７４８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
ところで、前述した穿刺針の位置を正確に把握するためには、鮮明なエコー画像を取得することが重要であり、鮮明なエコー画像を得るためには穿刺針から超音波撮像装置のプローブへ十分な強度の反射波が帰ってくる必要がある。従って、より強い反射波が得られ、より鮮明なエコー画像を取得することが可能な超音波ガイド穿刺針の開発が望まれる。
【０００７】
本発明は、上記の課題に鑑みてなされたものであり、超音波をより効果的に反射させることができ、これにより、体内における位置を確実且つ高精度に確認することができる超音波ガイド穿刺針及び留置針を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、外周面に超音波を反射させる溝部を有する超音波ガイド穿刺針において、前記溝部は、前記外周面の、刃面の裏側の部位に設けられた第１溝部と、前記外周面の、前記刃面が形成された先端部の近傍部位に設けられた第２溝部と、を有する、ことを特徴とする。
【０００９】
このように、超音波を反射させる溝部が、先端部の近傍の外周面のみならず、刃面の裏側の外周面にも設けられているので、刃面の裏側の外周面においても超音波を反射させることが可能となる。すなわち、超音波を好適に反射させる領域を広く確保することが可能となるため、超音波撮像装置のプローブ側へ向かう反射波の強度を高めることができるとともに、刃面が形成された先端部からの反射波が得られる。これにより、超音波撮像装置によって、患者に穿刺された穿刺針をより確実且つ高精度に確認することができ、穿刺針の位置を確認しながら安全且つ確実な手技を行うことが可能となる。
【００１０】
また、上記の超音波ガイド穿刺針において、前記第１溝部は、周方向に延在して両端が刃面に臨み、且つ、前記超音波ガイド穿刺針の軸線方向に複数設けられる、ことを特徴とする。
【００１１】
このように、第１溝部が周方向に延在して両端が刃面に臨み、且つ、超音波ガイド穿刺針の軸線方向に複数設けられるので、その分、超音波を好適に反射する箇所が多く設けられることになる。この結果、超音波撮像装置による超音波ガイド穿刺針の位置の確認をより高精度に行うことが可能となる。
【００１２】
また、上記の超音波ガイド穿刺針において、前記第１溝部及び前記第２溝部の少なくとも一方は、断面円弧状に形成されている、ことを特徴とする。
【００１３】
上記の構成によれば、第１溝部及び第２溝部の少なくとも一方の内壁面が円弧状の反射面を構成するため、穿刺角度を変えても、溝部に入射した超音波を入射方向と略同じ方向に反射させることができる。従って、超音波を好適に反射させることが可能となり、結果として、超音波撮像装置による超音波ガイド穿刺針の位置の確認をより高精度に行うことが可能となる。
【００１４】
また、本発明は、内針と、前記内針が挿入される外針とを有する留置針であって、前記内針は、前記超音波ガイド穿刺針であることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１５】
本発明の超音波ガイド穿刺針及び留置針によれば、超音波をより効果的に反射させることができ、これにより、体内における位置を確実且つ高精度に確認することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本発明の一実施形態に係る超音波ガイド穿刺針を備えた留置針を示す全体構成図である。
【図２】図２Ａは、図１に示したカテーテル及び外針ハブを示す平面構成図であり、図２Ｂは、図２Ａに示すカテーテルの先端部及びその近傍箇所の軸線方向に沿った一部省略拡大断面図である。
【図３】図３は、本発明の一実施形態に係る超音波ガイド穿刺針及び内針ハブを示す平面構成図である。
【図４】図４Ａは、本発明の一実施形態に係る超音波ガイド穿刺針の先端部及びその近傍を示す一部省略斜視図であり、図４Ｂは、図４Ａ中の矢印Ｂ方向から見た前記超音波ガイド穿刺針の先端部及びその近傍を示す一部断面側面図である。
【図５】本発明の一実施形態に係る超音波ガイド穿刺針を備えた留置針の先端部及びその近傍を示す一部省略拡大断面図である。
【図６】本発明の一実施形態に係る超音波ガイド穿刺針を備えた留置針を患者に穿刺し、超音波撮像装置によって前記超音波ガイド穿刺針を検出する様子を示す模式図である。
【図７】本発明の一実施形態に係る超音波ガイド穿刺針を備えた留置針に対して照射された超音波が反射した状態を示す拡大模式図である。
【図８】本発明の一実施形態に係る超音波ガイド穿刺針を患者に直接穿刺する使用形態を説明する模式図である。
【図９】第１変形例に係る超音波ガイド穿刺針の先端部及びその近傍箇所を示す拡大側面図である。
【図１０】第２変形例に係る超音波ガイド穿刺針の先端部及びその近傍箇所を示す拡大側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
以下、本発明に係る超音波ガイド穿刺針及び留置針について好適な実施の形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。
【００１８】
図１は、本発明の一実施形態に係る超音波ガイド穿刺針１０（以下、単に「穿刺針１０」という。）を備えた留置針１２の一構成例を示す全体構成図である。なお、説明の都合上、各添付図面（一部の図面を除く）において、留置針１２の軸線方向、及びこの留置針１２を構成する各部材の軸線方向を矢印Ｘ方向で示す。また、留置針１２及びその各部材の先端部側の方向をＸ１で示し、各部材の基端部側の方向をＸ２で示す。
【００１９】
図１に示すように、一構成例に係る留置針１２は、カテーテル１４と、カテーテル１４の基端部に結合された外針ハブ１６と、カテーテル１４の内部に挿通される穿刺針１０と、穿刺針１０の基端部に結合された内針ハブ１８とを有する。
【００２０】
内針ハブ１８は、外針ハブ１６の内部に嵌合するように構成されている。図１では、穿刺針１０及び内針ハブ１８の結合体が、カテーテル１４及び外針ハブ１６の結合体に嵌挿された状態が示されており、この状態において、穿刺針１０の先端部に形成された刃面１１が、カテーテル１４の先端より露出（突出）している。内針ハブ１８の基端部には、シリンジ３０（図６参照）を接続することができる。
【００２１】
図２Ａは、図１に示した留置針１２のカテーテル１４及び外針ハブ１６を示す平面構成図である。一構成例に係る留置針１２において、カテーテル１４は外針を構成するものであり、例えば、透明な樹脂製材料からなり、適度な弾性を有し、穿刺針１０を囲繞するように管状に形成されている。このカテーテル１４は、穿刺針１０の先端近傍まで達しており、穿刺針１０の先端が血管内に挿入されると、カテーテル１４も同一の血管内に挿入されることとなる。
【００２２】
カテーテル１４の構成材料としては、例えば、エチレン−テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ）、ポリウレタン、ポリエーテルナイロン樹脂等の各種軟性樹脂が挙げられる。外針ハブ１６の構成材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリメチルメタクリレート、ポリカーボネート、ポリブタジエン、ポリアミド、ポリエステル等が挙げられる。
【００２３】
図２Ｂは、カテーテル１４の先端部及びその近傍箇所の軸線方向（矢印Ｘ方向）に沿った一部省略拡大断面図である。図２Ｂに示すように、カテーテル１４の先端部近傍の内周面には、外周側に凸となるように窪んだ内周溝部２０が形成されている。図示例の内周溝部２０は、断面略半円状であり、周方向に略一定深さで環状に形成されており、軸線方向に所定間隔をおいて所定範囲（図２Ａ中のＡで示す範囲）にわたって形成されている。
【００２４】
カテーテル１４の最先端部から、最も先端部側の内周溝部２０までの距離Ｌ１は、例えば、０〜３ｍｍ、好ましくは１〜２ｍｍに設定される。カテーテル１４の最先端部から、最も基端部側の内周溝部２０までの軸線方向（Ｘ方向）の距離Ｌ２は、例えば、２〜１０ｍｍ、好ましくは６〜８ｍｍに設定される。内周溝部２０の半径方向の深さは、例えば、１０〜２５μｍに設定される。内周溝部２０の溝ピッチ（軸線方向の間隔）は、例えば、０．２〜０．５ｍｍに設定される。
【００２５】
なお、内周溝部２０は、環状の溝を軸線方向に間隔を置いて形成したものに限られず、軸線方向に螺旋状に延在する溝に形成したものであってもよい。また、内周溝部２０は、省略されてもよい。
【００２６】
図３は、本発明の一実施形態に係る穿刺針１０と内針ハブ１８を示す平面構成図である。一構成例に係る留置針１２において、穿刺針１０は内針を構成するものである。穿刺針１０は、中空の管体であって、その先端部には、軸線に対して傾斜した刃面１１が形成されている。穿刺針１０の先端部及びその近傍箇所には、超音波を反射させる溝部２２が、軸線方向の所定範囲にわたって設けられている。
【００２７】
穿刺針１０の構成材料としては、十分な穿刺力（貫通力）が得られる程度に刃先を鋭利に形成でき、且つ、穿刺に必要な強度を持つ材料が使用され、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム合金、銅合金等が挙げられる。
【００２８】
穿刺針１０の基端部は、内針ハブ１８の先端部に結合され保持されている。内針ハブ１８の構成材料としては、上述した外針ハブ１６と同様の構成材料が挙げられる。
【００２９】
図４Ａは、本発明の一実施形態に係る穿刺針１０の先端部及びその近傍を示す斜視図であり、図４Ｂは、図４Ａ中の矢印Ｂ方向から見た穿刺針の先端部及びその近傍を示す一部断面側面図である。穿刺針１０の外径Ｄは、例えば、０．３〜５ｍｍに設定される。
【００３０】
図４Ａ及び図４Ｂに示すように、溝部２２は、第１溝部２４と第２溝部２６とを有する。第１溝部２４は、穿刺針１０の外周面の、刃面１１の裏側の部位に設けられている。なお、「穿刺針１０の外周面の、刃面１１の裏側の部位」とは、穿刺針１０の外周面のうち、刃面１１が存在する領域と軸線方向（Ｘ方向）の位置が一致する部位、すなわち、穿刺針１０の外周面のうち、刃面１１の最も基端部側の位置よりも、先端部側（Ｘ１方向側）の領域（部位）を意味する。第２溝部２６は、穿刺針１０の外周面において、先端部の近傍箇所（刃面１１よりも基端部側の所定範囲）に設けられている。
【００３１】
本実施の形態において、第１溝部２４は、周方向に延在して両端が刃面１１に臨み、且つ、穿刺針１０の軸線方向に複数設けられている。図示例のように、複数の第１溝部２４の溝ピッチ（軸線方向の間隔）Ｌ３は同一に設定してもよく、この場合、溝ピッチＬ３は、例えば、２００〜５００μｍに設定される。
【００３２】
また、本実施の形態において、第１溝部２４は、断面円弧状であり、周方向にわたって略一定深さで形成されている。第１溝部２４の軸線方向の幅Ｗは、例えば、３０〜１００μｍに設定される。第一溝部２４の半径方向の深さＨは、例えば、５〜２０μｍに設定される。
【００３３】
なお、図４Ａ及び図４Ｂに示すように、第１溝部２４は、穿刺針１０の最先端部（刃面１１の最先端部）よりも基端部側の位置に設けられるのがよい。これにより、穿刺針１０の最先端部の鋭利さを維持することができ、第１溝部２４を設けることによる穿刺抵抗の増大が防止される。
【００３４】
本実施の形態において、第２溝部２６は、穿刺針１０の外周面に環状に形成され、且つ、穿刺針１０の軸線方向に複数設けられている。第２溝部２６の溝ピッチは、第１溝部２４の溝ピッチと同一に設定されてよく、あるいは、第１溝部２４の溝ピッチと異なるように設定されてもよい。
【００３５】
また、本実施の形態において、第２溝部２６は、第１溝部２４と同様に、断面円弧状であり、周方向にわたって略一定深さで形成されている。第２溝部２６の軸線方向の幅及び半径方向の深さは、第１溝部２４の幅Ｗ及び深さＨと同様に設定されてよい。穿刺針１０の最先端部から最も基端部側の第２溝部２６までの距離Ｌ４（図３参照）は、例えば、０．３〜５ｍｍに設定される。
【００３６】
図示例の穿刺針１０では、複数の第１溝部２４の溝ピッチ（軸線方向の間隔）は、一定に設定されているが、複数の第１溝部２４の溝ピッチを異ならせてもよい。また、図示例の穿刺針１０では、複数の第２溝部２６の溝ピッチは一定に設定されているが、複数の第２溝部２６の溝ピッチを異ならせてもよい。
【００３７】
なお、上記のように構成される第１溝部２４及び第２溝部２６は、管状素材（ワーク）に対して、塑性加工、切削加工、放電加工等の機械加工を施すことで、比較的容易に形成することができる。
【００３８】
図５は、本発明の一実施形態に係る穿刺針１０をカテーテル１４に嵌挿し、穿刺針１０の刃面１１を含む先端部がカテーテル１４の先端部から露出（突出）した状態を示す一部省略拡大断面図である。カテーテル１４の内径は、穿刺針１０を挿入できるように、穿刺針の外径Ｄ（図４Ｂ参照）と略同じか、それより僅かに大きく設定されている。
【００３９】
また、図５に示すように、本実施の形態では、カテーテル１４及び穿刺針１０において、内周溝部２０と第２溝部２６は、穿刺針１０の先端部がカテーテル１４の先端部から所定長さ露出（突出）した状態で、複数の内周溝部２０の軸線方向の位相と、第２溝部２６の軸線方向の位相とが、互いにずれるように形成されている。
【００４０】
本実施の形態に係る穿刺針１０を含む留置針１２は、基本的には以上のように構成されるものであり、次にその使用方法並びに作用効果について説明する。
【００４１】
留置針１２の穿刺に先立ち、図６に示すように、内針ハブ１８の基端部にはシリンジ３０が接続される。シリンジ３０は、円筒状のシリンジ本体３２と、シリンジ本体３２の内部に挿入されるプランジャ３４とを含む。シリンジ本体３２の先端部には接続ポート３６が設けられ、この接続ポート３６が内針ハブ１８の基端部に接続されている。これにより、シリンジ３０は、接続ポート３６を介して、内針ハブ１８の内部と連通している。
【００４２】
留置針１２を穿刺するには、先ず、図６に示すように、医師等の医療従事者が穿刺針１０を含む留置針１２を把持して患者５０の血管（静脈）に向かって穿刺し、穿刺針１０を所望部位に向けて徐々に挿入していくことにより、その先端部が体内組織５２を切り開きながら進む。
【００４３】
一方、留置針１２を患者に穿刺すると同時に、超音波撮像装置４０のプローブ４２を患者５０の穿刺部位近傍に対して押し当て、エコービーム（超音波）Ｅを照射する。なお、このプローブ４２は、エコービームＥを発信し、反射したエコービームＥを受信可能に構成されている。
【００４４】
エコービームＥは、患者５０の皮膚表面から内部に向かって発信され、留置針１２の先端部に照射される。そして、エコービームＥは、図７に示されるように、カテーテル１４の内周面に形成された内周溝部２０の内壁面によってプローブ４２側に反射されるとともに、内周溝部２０の内部に密封されている空気によっても同様に反射される。ここで、内周溝部２０によって反射された超音波を、反射エコーＥ１として示す。この場合、内周溝部２０の内壁面で反射された反射エコーＥ１は、照射されたエコービームＥの強さと略同等の強度をもつ。反射エコーＥ１は、プローブ４２によって受信される。
【００４５】
上述したように、穿刺針１０の刃面１１の裏側の外周面には、第１溝部２４が設けられている。そこで、穿刺針１０を患者に穿刺する際には、図７に示すように、プローブ４２から発信されたエコービームＥが刃面１１の裏側の外周面に照射されるように、刃面１１の向きを調整して穿刺を行うようにする。これにより、プローブ４２から発信されたエコービームＥは、刃面１１の裏側の外周面に設けられた第１溝部２４に照射され、第１溝部２４によってプローブ４２側に反射される。ここで、第１溝部２４によって反射された超音波を、反射エコーＥ２として示す。
【００４６】
また、プローブ４２から発信されたエコービームＥは、カテーテル１４を透過し、第２溝部２６によってプローブ４２側に反射される。ここで、第２溝部２６によって反射された超音波を、反射エコーＥ３として示す。
【００４７】
上記において、内周溝部２０、第１溝部２４及び第２溝部２６によって反射された反射エコーＥ１、Ｅ２、Ｅ３は、プローブ４２によって受信される。
【００４８】
上述したように、本実施の形態において、第１溝部２４及び第２溝部２６は、断面円弧状に形成され、それぞれの内壁面が円弧状の反射面を構成する。このため、留置針１２の穿刺角度θ（図６参照）を変化させた場合でも、第１溝部２４及び第２溝部２６のそれぞれの内壁面によってプローブ４２から発信されたエコービームＥを、プローブ４２側に向かって反射させることが可能となる。
【００４９】
エコービームＥの反射波（反射エコーＥ１、Ｅ２、Ｅ３）がプローブ４２によって受信されると、この受信したデータがプローブ４２からリード線４４を通じて超音波撮像装置４０の制御部（図示せず）へと出力されて処理され、その後に、ディスプレイ４６に画像として表示される。具体的には、ディスプレイ４６に表示されるカテーテル１４及び穿刺針１０の画像は、超音波撮像装置４０によって検出される溝部２２の軸線方向に沿った長さ分だけ線状に表示され、その先端部が患者５０の血管（静脈）に到達しているか否かをディスプレイ４６から確認することができる。
【００５０】
その結果、穿刺針１０の先端部近傍が、超音波撮像装置４０のディスプレイ４６に画像として鮮明に表示され、留置針１２を構成する穿刺針１０の位置が高精度に確認される。
【００５１】
そして、医師等は、ディスプレイ４６を確認しながら穿刺針１０及びプローブ４２を移動させ、穿刺針１０を患者５０の血管へと導く。このとき、シリンジ３０のプランジャ３４を適度に引きながら留置針１２を進めていく。この穿刺針１０が血管に正しく穿刺されると、血液がシリンジ３０の接続ポート３６を通じてシリンジ本体３２へと導入されてフラッシュバックが発生する。
【００５２】
このように、穿刺針１０が血管に穿刺されたことが確認された後、カテーテル１４を残して、穿刺針１０及びシリンジ３０を取り除き、カテーテル１４を介して血管内に図示しないガイドワイヤーを挿入した後に、カテーテル１４を除去する。次いで、前記ガイドワイヤーに沿って、図示しない中心静脈カテーテルを血管内に留置する。次いで、図示しない輸液ラインを中心動脈カテーテルに接続して血管内に栄養剤、薬液等を供給する。
【００５３】
以上のように、本実施の形態に係る穿刺針１０によれば、超音波を反射させる溝部２２が、先端部の近傍の外周面のみならず、刃面１１の裏側の外周面にも設けられているので、刃面１１の裏側の外周面によっても超音波を反射させることが可能となる。この結果、超音波を好適に反射させる領域を広く確保することが可能となるため、超音波撮像装置４０のプローブ４２側へ向かう反射波の強度を高めることができるとともに、刃面１１が形成された先端部からの反射波が得られる。これにより、超音波撮像装置４０によって、患者に穿刺された穿刺針１０をより確実且つ高精度に確認することができ、穿刺針１０の位置を確認しながら安全且つ確実な手技を行うことが可能となる。
【００５４】
また、本実施の形態において、第１溝部２４は、周方向に延在して両端が刃面１１に臨み、且つ、穿刺針１０の軸線方向に複数設けられているので、その分、超音波を好適に反射する箇所が多く設けられることになる。従って、超音波を効果的に反射させ、より十分な反射波を得ることが可能となる。この結果、超音波撮像装置４０による穿刺針１０の位置の確認をより高精度に行うことが可能となる。
【００５５】
さらに、本実施の形態では、第２溝部２６が環状に形成されているので、超音波を好適に反射する箇所が全周にわたって形成されることとなり、穿刺時における穿刺針１０の軸線回りの位置によらず、超音波を効果的に反射させることが可能となる。また、第２溝部２６が、穿刺針１０の軸線方向に複数設けられることで、その分、超音波を好適に反射する箇所が多く設けられることになる。この結果、超音波撮像装置４０による穿刺針１０の位置の確認をより高精度に行うことが可能となる。
【００５６】
さらにまた、本実施の形態では、第１溝部２４及び第２溝部２６は、断面円弧状に形成され、それぞれの内壁面が円弧状の反射面を構成するため、留置針１２の穿刺角度θ（図６参照）を変化させた場合でも、第１溝部２４及び第２溝部２６の内壁面によってプローブ４２から発信された超音波を、プローブ４２側に向かって反射させることが可能となる。換言すれば、留置針１２の穿刺角度θに関わらず、プローブ４２から発信された超音波をプローブ４２側に向かって反射させ、留置針１２の位置を確認することができる。
【００５７】
しかも、カテーテル１４の内周面には内周溝部２０が形成され、内周溝部２０により超音波を反射させるので、プローブ４２で受信する反射波の強度を高めることができ、より鮮明なエコー画像が得られ、この結果、留置針１２の先端部の位置を一層高精度に確認することが可能となる。
【００５８】
なお、上記本実施の形態に係る穿刺針１０について、外針と内針とを有する留置針１２の内針として構成された場合の使用形態を説明したが、本発明の穿刺針１０は、図８に示すように、カテーテル１４を用いずに、穿刺針１０を直接、患者に穿刺して血管確保を行う場合にも使用可能である。この場合、内針ハブ１８の基端部に、例えば、Ｙハブ（図示せず）を接続し、このＹハブ、内針ハブ１８及び穿刺針１０にガイドワイヤー及び中心動脈カテーテルを通して、上記と同様の手技を行うことが可能である。このような使用形態においても、超音波（エコービームＥ）を第１溝部２４及び第２溝部２６によって確実且つ好適に反射させ、患者に穿刺された穿刺針１０を超音波撮像装置４０によって確実且つ高精度に確認することができ、穿刺針１０の位置を確認しながら安全且つ確実な手技を行うことが可能となる。
【００５９】
また、本実施の形態に係る穿刺針１０について、セルジンガー法によって中心動脈カテーテルを留置する際に使用するガイドワイヤー導入針として用いる場合の形態を説明したが、本発明の穿刺針１０は、抹消血管に留置して輸液する際に使用する留置針、生体組織や細胞の一部を採取する際に使用する生検針などとしても用いることができる。
【００６０】
図９は、第１変形例に係る超音波ガイド穿刺針１０ａ（以下、単に「穿刺針１０ａ」という。）の先端部及びその近傍箇所を示す側面構成図である。第１変形例に係る穿刺針１０ａでは、第１溝部２４及び第２溝部２６の両側の各部位に、半径方向外側に凸形状の隆起部２７が設けられている。各隆起部２７は、断面円弧状に形成されている。
【００６１】
このような隆起部２７が設けられることにより、超音波は第１溝部２４及び第２溝部２６だけでなく隆起部２７においても反射する。従って、上述した基本形に係る穿刺針１０と比較して、超音波を好適に反射する箇所が多くなり、その結果、超音波撮像装置４０（図６参照）を用いて、患者に穿刺された穿刺針１０ａを一層確実且つ高精度に確認することが可能となる。
【００６２】
図１０は、第２変形例に係る超音波ガイド穿刺針１０ｂ（以下、単に「穿刺針１０ｂ」という。）の先端部及びその近傍箇所を示す側面構成図である。第２変形例に係る穿刺針１０ｂは、刃面１１の外側の外周面に設けられた第１溝部２８と、穿刺針１０ｂの先端部の近傍（刃面１１よりも基端部側の所定範囲）の外周面に設けられた第２溝部２９とを有する。第１溝部２８及び第２溝部２９の、それぞれの軸線方向の幅及び半径方向の深さは、基本形に係る穿刺針１０における第１溝部２４及び第２溝部２６のそれぞれの幅Ｗ及び深さＨ（図４Ｂ参照）と同様に設定されてよい。
【００６３】
第１溝部２４は、穿刺針１０ｂの外周に沿って延在する螺旋形状の一部に沿った形状に形成されおり、穿刺針１０ｂの軸線方向（Ｘ方向）に間隔を置いて複数設けられている。第２溝部２６は、刃面１１よりも穿刺針１０ｂの基端部側（Ｘ２方向側）の外周面を複数回周回する螺旋形状に形成されている。
【００６４】
上記のように構成された第１溝部２８及び第２溝部２９によっても、基本形に係る穿刺針１０における第１溝部２４及び第２溝部２６と同様に、超音波を効果的に反射させ、より十分な反射波を得ることが可能であり、この結果、超音波撮像装置４０（図６参照）を用いて、穿刺針１０ｂの位置の確認を高精度に行うことが可能となる。
【００６５】
なお、本発明は、上述の実施の形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得ることは勿論である。
【符号の説明】
【００６６】
１０、１０ａ、１０ｂ…超音波ガイド穿刺針（内針）
１２…留置針 １４…カテーテル（外針）
１６…外針ハブ １８…内針ハブ
２０…内周溝部 ２２…溝部
２４、２８…第１溝部 ２６、２９…第２溝部
２７…隆起部
【技術分野】
【０００１】
本発明は、超音波の反射を利用して位置を検出しながら穿刺するための超音波ガイド穿刺針及び留置針に関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば、患者に高濃度の栄養剤を輸液する際には、カテーテル（外針）及び穿刺針（内針）を含む留置針を患者に穿刺して、穿刺針を抜去し、カテーテルを穿刺した状態のまま残し、カテーテルを介してガイドワイヤーを挿入し、心臓に近い血管（静脈）まで到達させた後、カテーテルを抜去して、中心動脈カテーテルをガイドワイヤーに沿って血管内に挿入し、ガイドワイヤーを取り除いて、中心動脈カテーテルを留置して、中心動脈カテーテルだけを穿刺したまま留置し、カテーテルに栄養剤、薬液等の供給される輸液ラインを接続して輸液する。
【０００３】
このような留置針を穿刺する場合には、例えば、超音波撮像装置から超音波を発信し、穿刺する血管の位置を確認すると共に、穿刺した穿刺針に前記超音波を照射し、その反射波に基づいて得られた画像によって前記穿刺針の位置を確認しながら施術が行われている。
【０００４】
従来、このような留置針において、穿刺針（内針）の外周面に凹状の螺旋溝やＶ溝が形成されたものが知られている（例えば、特許文献１、２参照）。この種の留置針の使用に際しては、穿刺針を患者の患部に穿刺し、その穿刺部位に対して超音波撮像装置から超音波を照射することにより、螺旋溝内のエア層又はＶ溝に前記超音波を反射させ、その反射波を超音波撮像装置で受信することによって穿刺針の撮像画像（エコー画像）を得ている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特許第３１７１５２５号公報
【特許文献２】特開平３−２２８７４８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
ところで、前述した穿刺針の位置を正確に把握するためには、鮮明なエコー画像を取得することが重要であり、鮮明なエコー画像を得るためには穿刺針から超音波撮像装置のプローブへ十分な強度の反射波が帰ってくる必要がある。従って、より強い反射波が得られ、より鮮明なエコー画像を取得することが可能な超音波ガイド穿刺針の開発が望まれる。
【０００７】
本発明は、上記の課題に鑑みてなされたものであり、超音波をより効果的に反射させることができ、これにより、体内における位置を確実且つ高精度に確認することができる超音波ガイド穿刺針及び留置針を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、外周面に超音波を反射させる溝部を有する超音波ガイド穿刺針において、前記溝部は、前記外周面の、刃面の裏側の部位に設けられた第１溝部と、前記外周面の、前記刃面が形成された先端部の近傍部位に設けられた第２溝部と、を有する、ことを特徴とする。
【０００９】
このように、超音波を反射させる溝部が、先端部の近傍の外周面のみならず、刃面の裏側の外周面にも設けられているので、刃面の裏側の外周面においても超音波を反射させることが可能となる。すなわち、超音波を好適に反射させる領域を広く確保することが可能となるため、超音波撮像装置のプローブ側へ向かう反射波の強度を高めることができるとともに、刃面が形成された先端部からの反射波が得られる。これにより、超音波撮像装置によって、患者に穿刺された穿刺針をより確実且つ高精度に確認することができ、穿刺針の位置を確認しながら安全且つ確実な手技を行うことが可能となる。
【００１０】
また、上記の超音波ガイド穿刺針において、前記第１溝部は、周方向に延在して両端が刃面に臨み、且つ、前記超音波ガイド穿刺針の軸線方向に複数設けられる、ことを特徴とする。
【００１１】
このように、第１溝部が周方向に延在して両端が刃面に臨み、且つ、超音波ガイド穿刺針の軸線方向に複数設けられるので、その分、超音波を好適に反射する箇所が多く設けられることになる。この結果、超音波撮像装置による超音波ガイド穿刺針の位置の確認をより高精度に行うことが可能となる。
【００１２】
また、上記の超音波ガイド穿刺針において、前記第１溝部及び前記第２溝部の少なくとも一方は、断面円弧状に形成されている、ことを特徴とする。
【００１３】
上記の構成によれば、第１溝部及び第２溝部の少なくとも一方の内壁面が円弧状の反射面を構成するため、穿刺角度を変えても、溝部に入射した超音波を入射方向と略同じ方向に反射させることができる。従って、超音波を好適に反射させることが可能となり、結果として、超音波撮像装置による超音波ガイド穿刺針の位置の確認をより高精度に行うことが可能となる。
【００１４】
また、本発明は、内針と、前記内針が挿入される外針とを有する留置針であって、前記内針は、前記超音波ガイド穿刺針であることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１５】
本発明の超音波ガイド穿刺針及び留置針によれば、超音波をより効果的に反射させることができ、これにより、体内における位置を確実且つ高精度に確認することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本発明の一実施形態に係る超音波ガイド穿刺針を備えた留置針を示す全体構成図である。
【図２】図２Ａは、図１に示したカテーテル及び外針ハブを示す平面構成図であり、図２Ｂは、図２Ａに示すカテーテルの先端部及びその近傍箇所の軸線方向に沿った一部省略拡大断面図である。
【図３】図３は、本発明の一実施形態に係る超音波ガイド穿刺針及び内針ハブを示す平面構成図である。
【図４】図４Ａは、本発明の一実施形態に係る超音波ガイド穿刺針の先端部及びその近傍を示す一部省略斜視図であり、図４Ｂは、図４Ａ中の矢印Ｂ方向から見た前記超音波ガイド穿刺針の先端部及びその近傍を示す一部断面側面図である。
【図５】本発明の一実施形態に係る超音波ガイド穿刺針を備えた留置針の先端部及びその近傍を示す一部省略拡大断面図である。
【図６】本発明の一実施形態に係る超音波ガイド穿刺針を備えた留置針を患者に穿刺し、超音波撮像装置によって前記超音波ガイド穿刺針を検出する様子を示す模式図である。
【図７】本発明の一実施形態に係る超音波ガイド穿刺針を備えた留置針に対して照射された超音波が反射した状態を示す拡大模式図である。
【図８】本発明の一実施形態に係る超音波ガイド穿刺針を患者に直接穿刺する使用形態を説明する模式図である。
【図９】第１変形例に係る超音波ガイド穿刺針の先端部及びその近傍箇所を示す拡大側面図である。
【図１０】第２変形例に係る超音波ガイド穿刺針の先端部及びその近傍箇所を示す拡大側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
以下、本発明に係る超音波ガイド穿刺針及び留置針について好適な実施の形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。
【００１８】
図１は、本発明の一実施形態に係る超音波ガイド穿刺針１０（以下、単に「穿刺針１０」という。）を備えた留置針１２の一構成例を示す全体構成図である。なお、説明の都合上、各添付図面（一部の図面を除く）において、留置針１２の軸線方向、及びこの留置針１２を構成する各部材の軸線方向を矢印Ｘ方向で示す。また、留置針１２及びその各部材の先端部側の方向をＸ１で示し、各部材の基端部側の方向をＸ２で示す。
【００１９】
図１に示すように、一構成例に係る留置針１２は、カテーテル１４と、カテーテル１４の基端部に結合された外針ハブ１６と、カテーテル１４の内部に挿通される穿刺針１０と、穿刺針１０の基端部に結合された内針ハブ１８とを有する。
【００２０】
内針ハブ１８は、外針ハブ１６の内部に嵌合するように構成されている。図１では、穿刺針１０及び内針ハブ１８の結合体が、カテーテル１４及び外針ハブ１６の結合体に嵌挿された状態が示されており、この状態において、穿刺針１０の先端部に形成された刃面１１が、カテーテル１４の先端より露出（突出）している。内針ハブ１８の基端部には、シリンジ３０（図６参照）を接続することができる。
【００２１】
図２Ａは、図１に示した留置針１２のカテーテル１４及び外針ハブ１６を示す平面構成図である。一構成例に係る留置針１２において、カテーテル１４は外針を構成するものであり、例えば、透明な樹脂製材料からなり、適度な弾性を有し、穿刺針１０を囲繞するように管状に形成されている。このカテーテル１４は、穿刺針１０の先端近傍まで達しており、穿刺針１０の先端が血管内に挿入されると、カテーテル１４も同一の血管内に挿入されることとなる。
【００２２】
カテーテル１４の構成材料としては、例えば、エチレン−テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ）、ポリウレタン、ポリエーテルナイロン樹脂等の各種軟性樹脂が挙げられる。外針ハブ１６の構成材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリメチルメタクリレート、ポリカーボネート、ポリブタジエン、ポリアミド、ポリエステル等が挙げられる。
【００２３】
図２Ｂは、カテーテル１４の先端部及びその近傍箇所の軸線方向（矢印Ｘ方向）に沿った一部省略拡大断面図である。図２Ｂに示すように、カテーテル１４の先端部近傍の内周面には、外周側に凸となるように窪んだ内周溝部２０が形成されている。図示例の内周溝部２０は、断面略半円状であり、周方向に略一定深さで環状に形成されており、軸線方向に所定間隔をおいて所定範囲（図２Ａ中のＡで示す範囲）にわたって形成されている。
【００２４】
カテーテル１４の最先端部から、最も先端部側の内周溝部２０までの距離Ｌ１は、例えば、０〜３ｍｍ、好ましくは１〜２ｍｍに設定される。カテーテル１４の最先端部から、最も基端部側の内周溝部２０までの軸線方向（Ｘ方向）の距離Ｌ２は、例えば、２〜１０ｍｍ、好ましくは６〜８ｍｍに設定される。内周溝部２０の半径方向の深さは、例えば、１０〜２５μｍに設定される。内周溝部２０の溝ピッチ（軸線方向の間隔）は、例えば、０．２〜０．５ｍｍに設定される。
【００２５】
なお、内周溝部２０は、環状の溝を軸線方向に間隔を置いて形成したものに限られず、軸線方向に螺旋状に延在する溝に形成したものであってもよい。また、内周溝部２０は、省略されてもよい。
【００２６】
図３は、本発明の一実施形態に係る穿刺針１０と内針ハブ１８を示す平面構成図である。一構成例に係る留置針１２において、穿刺針１０は内針を構成するものである。穿刺針１０は、中空の管体であって、その先端部には、軸線に対して傾斜した刃面１１が形成されている。穿刺針１０の先端部及びその近傍箇所には、超音波を反射させる溝部２２が、軸線方向の所定範囲にわたって設けられている。
【００２７】
穿刺針１０の構成材料としては、十分な穿刺力（貫通力）が得られる程度に刃先を鋭利に形成でき、且つ、穿刺に必要な強度を持つ材料が使用され、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム合金、銅合金等が挙げられる。
【００２８】
穿刺針１０の基端部は、内針ハブ１８の先端部に結合され保持されている。内針ハブ１８の構成材料としては、上述した外針ハブ１６と同様の構成材料が挙げられる。
【００２９】
図４Ａは、本発明の一実施形態に係る穿刺針１０の先端部及びその近傍を示す斜視図であり、図４Ｂは、図４Ａ中の矢印Ｂ方向から見た穿刺針の先端部及びその近傍を示す一部断面側面図である。穿刺針１０の外径Ｄは、例えば、０．３〜５ｍｍに設定される。
【００３０】
図４Ａ及び図４Ｂに示すように、溝部２２は、第１溝部２４と第２溝部２６とを有する。第１溝部２４は、穿刺針１０の外周面の、刃面１１の裏側の部位に設けられている。なお、「穿刺針１０の外周面の、刃面１１の裏側の部位」とは、穿刺針１０の外周面のうち、刃面１１が存在する領域と軸線方向（Ｘ方向）の位置が一致する部位、すなわち、穿刺針１０の外周面のうち、刃面１１の最も基端部側の位置よりも、先端部側（Ｘ１方向側）の領域（部位）を意味する。第２溝部２６は、穿刺針１０の外周面において、先端部の近傍箇所（刃面１１よりも基端部側の所定範囲）に設けられている。
【００３１】
本実施の形態において、第１溝部２４は、周方向に延在して両端が刃面１１に臨み、且つ、穿刺針１０の軸線方向に複数設けられている。図示例のように、複数の第１溝部２４の溝ピッチ（軸線方向の間隔）Ｌ３は同一に設定してもよく、この場合、溝ピッチＬ３は、例えば、２００〜５００μｍに設定される。
【００３２】
また、本実施の形態において、第１溝部２４は、断面円弧状であり、周方向にわたって略一定深さで形成されている。第１溝部２４の軸線方向の幅Ｗは、例えば、３０〜１００μｍに設定される。第一溝部２４の半径方向の深さＨは、例えば、５〜２０μｍに設定される。
【００３３】
なお、図４Ａ及び図４Ｂに示すように、第１溝部２４は、穿刺針１０の最先端部（刃面１１の最先端部）よりも基端部側の位置に設けられるのがよい。これにより、穿刺針１０の最先端部の鋭利さを維持することができ、第１溝部２４を設けることによる穿刺抵抗の増大が防止される。
【００３４】
本実施の形態において、第２溝部２６は、穿刺針１０の外周面に環状に形成され、且つ、穿刺針１０の軸線方向に複数設けられている。第２溝部２６の溝ピッチは、第１溝部２４の溝ピッチと同一に設定されてよく、あるいは、第１溝部２４の溝ピッチと異なるように設定されてもよい。
【００３５】
また、本実施の形態において、第２溝部２６は、第１溝部２４と同様に、断面円弧状であり、周方向にわたって略一定深さで形成されている。第２溝部２６の軸線方向の幅及び半径方向の深さは、第１溝部２４の幅Ｗ及び深さＨと同様に設定されてよい。穿刺針１０の最先端部から最も基端部側の第２溝部２６までの距離Ｌ４（図３参照）は、例えば、０．３〜５ｍｍに設定される。
【００３６】
図示例の穿刺針１０では、複数の第１溝部２４の溝ピッチ（軸線方向の間隔）は、一定に設定されているが、複数の第１溝部２４の溝ピッチを異ならせてもよい。また、図示例の穿刺針１０では、複数の第２溝部２６の溝ピッチは一定に設定されているが、複数の第２溝部２６の溝ピッチを異ならせてもよい。
【００３７】
なお、上記のように構成される第１溝部２４及び第２溝部２６は、管状素材（ワーク）に対して、塑性加工、切削加工、放電加工等の機械加工を施すことで、比較的容易に形成することができる。
【００３８】
図５は、本発明の一実施形態に係る穿刺針１０をカテーテル１４に嵌挿し、穿刺針１０の刃面１１を含む先端部がカテーテル１４の先端部から露出（突出）した状態を示す一部省略拡大断面図である。カテーテル１４の内径は、穿刺針１０を挿入できるように、穿刺針の外径Ｄ（図４Ｂ参照）と略同じか、それより僅かに大きく設定されている。
【００３９】
また、図５に示すように、本実施の形態では、カテーテル１４及び穿刺針１０において、内周溝部２０と第２溝部２６は、穿刺針１０の先端部がカテーテル１４の先端部から所定長さ露出（突出）した状態で、複数の内周溝部２０の軸線方向の位相と、第２溝部２６の軸線方向の位相とが、互いにずれるように形成されている。
【００４０】
本実施の形態に係る穿刺針１０を含む留置針１２は、基本的には以上のように構成されるものであり、次にその使用方法並びに作用効果について説明する。
【００４１】
留置針１２の穿刺に先立ち、図６に示すように、内針ハブ１８の基端部にはシリンジ３０が接続される。シリンジ３０は、円筒状のシリンジ本体３２と、シリンジ本体３２の内部に挿入されるプランジャ３４とを含む。シリンジ本体３２の先端部には接続ポート３６が設けられ、この接続ポート３６が内針ハブ１８の基端部に接続されている。これにより、シリンジ３０は、接続ポート３６を介して、内針ハブ１８の内部と連通している。
【００４２】
留置針１２を穿刺するには、先ず、図６に示すように、医師等の医療従事者が穿刺針１０を含む留置針１２を把持して患者５０の血管（静脈）に向かって穿刺し、穿刺針１０を所望部位に向けて徐々に挿入していくことにより、その先端部が体内組織５２を切り開きながら進む。
【００４３】
一方、留置針１２を患者に穿刺すると同時に、超音波撮像装置４０のプローブ４２を患者５０の穿刺部位近傍に対して押し当て、エコービーム（超音波）Ｅを照射する。なお、このプローブ４２は、エコービームＥを発信し、反射したエコービームＥを受信可能に構成されている。
【００４４】
エコービームＥは、患者５０の皮膚表面から内部に向かって発信され、留置針１２の先端部に照射される。そして、エコービームＥは、図７に示されるように、カテーテル１４の内周面に形成された内周溝部２０の内壁面によってプローブ４２側に反射されるとともに、内周溝部２０の内部に密封されている空気によっても同様に反射される。ここで、内周溝部２０によって反射された超音波を、反射エコーＥ１として示す。この場合、内周溝部２０の内壁面で反射された反射エコーＥ１は、照射されたエコービームＥの強さと略同等の強度をもつ。反射エコーＥ１は、プローブ４２によって受信される。
【００４５】
上述したように、穿刺針１０の刃面１１の裏側の外周面には、第１溝部２４が設けられている。そこで、穿刺針１０を患者に穿刺する際には、図７に示すように、プローブ４２から発信されたエコービームＥが刃面１１の裏側の外周面に照射されるように、刃面１１の向きを調整して穿刺を行うようにする。これにより、プローブ４２から発信されたエコービームＥは、刃面１１の裏側の外周面に設けられた第１溝部２４に照射され、第１溝部２４によってプローブ４２側に反射される。ここで、第１溝部２４によって反射された超音波を、反射エコーＥ２として示す。
【００４６】
また、プローブ４２から発信されたエコービームＥは、カテーテル１４を透過し、第２溝部２６によってプローブ４２側に反射される。ここで、第２溝部２６によって反射された超音波を、反射エコーＥ３として示す。
【００４７】
上記において、内周溝部２０、第１溝部２４及び第２溝部２６によって反射された反射エコーＥ１、Ｅ２、Ｅ３は、プローブ４２によって受信される。
【００４８】
上述したように、本実施の形態において、第１溝部２４及び第２溝部２６は、断面円弧状に形成され、それぞれの内壁面が円弧状の反射面を構成する。このため、留置針１２の穿刺角度θ（図６参照）を変化させた場合でも、第１溝部２４及び第２溝部２６のそれぞれの内壁面によってプローブ４２から発信されたエコービームＥを、プローブ４２側に向かって反射させることが可能となる。
【００４９】
エコービームＥの反射波（反射エコーＥ１、Ｅ２、Ｅ３）がプローブ４２によって受信されると、この受信したデータがプローブ４２からリード線４４を通じて超音波撮像装置４０の制御部（図示せず）へと出力されて処理され、その後に、ディスプレイ４６に画像として表示される。具体的には、ディスプレイ４６に表示されるカテーテル１４及び穿刺針１０の画像は、超音波撮像装置４０によって検出される溝部２２の軸線方向に沿った長さ分だけ線状に表示され、その先端部が患者５０の血管（静脈）に到達しているか否かをディスプレイ４６から確認することができる。
【００５０】
その結果、穿刺針１０の先端部近傍が、超音波撮像装置４０のディスプレイ４６に画像として鮮明に表示され、留置針１２を構成する穿刺針１０の位置が高精度に確認される。
【００５１】
そして、医師等は、ディスプレイ４６を確認しながら穿刺針１０及びプローブ４２を移動させ、穿刺針１０を患者５０の血管へと導く。このとき、シリンジ３０のプランジャ３４を適度に引きながら留置針１２を進めていく。この穿刺針１０が血管に正しく穿刺されると、血液がシリンジ３０の接続ポート３６を通じてシリンジ本体３２へと導入されてフラッシュバックが発生する。
【００５２】
このように、穿刺針１０が血管に穿刺されたことが確認された後、カテーテル１４を残して、穿刺針１０及びシリンジ３０を取り除き、カテーテル１４を介して血管内に図示しないガイドワイヤーを挿入した後に、カテーテル１４を除去する。次いで、前記ガイドワイヤーに沿って、図示しない中心静脈カテーテルを血管内に留置する。次いで、図示しない輸液ラインを中心動脈カテーテルに接続して血管内に栄養剤、薬液等を供給する。
【００５３】
以上のように、本実施の形態に係る穿刺針１０によれば、超音波を反射させる溝部２２が、先端部の近傍の外周面のみならず、刃面１１の裏側の外周面にも設けられているので、刃面１１の裏側の外周面によっても超音波を反射させることが可能となる。この結果、超音波を好適に反射させる領域を広く確保することが可能となるため、超音波撮像装置４０のプローブ４２側へ向かう反射波の強度を高めることができるとともに、刃面１１が形成された先端部からの反射波が得られる。これにより、超音波撮像装置４０によって、患者に穿刺された穿刺針１０をより確実且つ高精度に確認することができ、穿刺針１０の位置を確認しながら安全且つ確実な手技を行うことが可能となる。
【００５４】
また、本実施の形態において、第１溝部２４は、周方向に延在して両端が刃面１１に臨み、且つ、穿刺針１０の軸線方向に複数設けられているので、その分、超音波を好適に反射する箇所が多く設けられることになる。従って、超音波を効果的に反射させ、より十分な反射波を得ることが可能となる。この結果、超音波撮像装置４０による穿刺針１０の位置の確認をより高精度に行うことが可能となる。
【００５５】
さらに、本実施の形態では、第２溝部２６が環状に形成されているので、超音波を好適に反射する箇所が全周にわたって形成されることとなり、穿刺時における穿刺針１０の軸線回りの位置によらず、超音波を効果的に反射させることが可能となる。また、第２溝部２６が、穿刺針１０の軸線方向に複数設けられることで、その分、超音波を好適に反射する箇所が多く設けられることになる。この結果、超音波撮像装置４０による穿刺針１０の位置の確認をより高精度に行うことが可能となる。
【００５６】
さらにまた、本実施の形態では、第１溝部２４及び第２溝部２６は、断面円弧状に形成され、それぞれの内壁面が円弧状の反射面を構成するため、留置針１２の穿刺角度θ（図６参照）を変化させた場合でも、第１溝部２４及び第２溝部２６の内壁面によってプローブ４２から発信された超音波を、プローブ４２側に向かって反射させることが可能となる。換言すれば、留置針１２の穿刺角度θに関わらず、プローブ４２から発信された超音波をプローブ４２側に向かって反射させ、留置針１２の位置を確認することができる。
【００５７】
しかも、カテーテル１４の内周面には内周溝部２０が形成され、内周溝部２０により超音波を反射させるので、プローブ４２で受信する反射波の強度を高めることができ、より鮮明なエコー画像が得られ、この結果、留置針１２の先端部の位置を一層高精度に確認することが可能となる。
【００５８】
なお、上記本実施の形態に係る穿刺針１０について、外針と内針とを有する留置針１２の内針として構成された場合の使用形態を説明したが、本発明の穿刺針１０は、図８に示すように、カテーテル１４を用いずに、穿刺針１０を直接、患者に穿刺して血管確保を行う場合にも使用可能である。この場合、内針ハブ１８の基端部に、例えば、Ｙハブ（図示せず）を接続し、このＹハブ、内針ハブ１８及び穿刺針１０にガイドワイヤー及び中心動脈カテーテルを通して、上記と同様の手技を行うことが可能である。このような使用形態においても、超音波（エコービームＥ）を第１溝部２４及び第２溝部２６によって確実且つ好適に反射させ、患者に穿刺された穿刺針１０を超音波撮像装置４０によって確実且つ高精度に確認することができ、穿刺針１０の位置を確認しながら安全且つ確実な手技を行うことが可能となる。
【００５９】
また、本実施の形態に係る穿刺針１０について、セルジンガー法によって中心動脈カテーテルを留置する際に使用するガイドワイヤー導入針として用いる場合の形態を説明したが、本発明の穿刺針１０は、抹消血管に留置して輸液する際に使用する留置針、生体組織や細胞の一部を採取する際に使用する生検針などとしても用いることができる。
【００６０】
図９は、第１変形例に係る超音波ガイド穿刺針１０ａ（以下、単に「穿刺針１０ａ」という。）の先端部及びその近傍箇所を示す側面構成図である。第１変形例に係る穿刺針１０ａでは、第１溝部２４及び第２溝部２６の両側の各部位に、半径方向外側に凸形状の隆起部２７が設けられている。各隆起部２７は、断面円弧状に形成されている。
【００６１】
このような隆起部２７が設けられることにより、超音波は第１溝部２４及び第２溝部２６だけでなく隆起部２７においても反射する。従って、上述した基本形に係る穿刺針１０と比較して、超音波を好適に反射する箇所が多くなり、その結果、超音波撮像装置４０（図６参照）を用いて、患者に穿刺された穿刺針１０ａを一層確実且つ高精度に確認することが可能となる。
【００６２】
図１０は、第２変形例に係る超音波ガイド穿刺針１０ｂ（以下、単に「穿刺針１０ｂ」という。）の先端部及びその近傍箇所を示す側面構成図である。第２変形例に係る穿刺針１０ｂは、刃面１１の外側の外周面に設けられた第１溝部２８と、穿刺針１０ｂの先端部の近傍（刃面１１よりも基端部側の所定範囲）の外周面に設けられた第２溝部２９とを有する。第１溝部２８及び第２溝部２９の、それぞれの軸線方向の幅及び半径方向の深さは、基本形に係る穿刺針１０における第１溝部２４及び第２溝部２６のそれぞれの幅Ｗ及び深さＨ（図４Ｂ参照）と同様に設定されてよい。
【００６３】
第１溝部２４は、穿刺針１０ｂの外周に沿って延在する螺旋形状の一部に沿った形状に形成されおり、穿刺針１０ｂの軸線方向（Ｘ方向）に間隔を置いて複数設けられている。第２溝部２６は、刃面１１よりも穿刺針１０ｂの基端部側（Ｘ２方向側）の外周面を複数回周回する螺旋形状に形成されている。
【００６４】
上記のように構成された第１溝部２８及び第２溝部２９によっても、基本形に係る穿刺針１０における第１溝部２４及び第２溝部２６と同様に、超音波を効果的に反射させ、より十分な反射波を得ることが可能であり、この結果、超音波撮像装置４０（図６参照）を用いて、穿刺針１０ｂの位置の確認を高精度に行うことが可能となる。
【００６５】
なお、本発明は、上述の実施の形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得ることは勿論である。
【符号の説明】
【００６６】
１０、１０ａ、１０ｂ…超音波ガイド穿刺針（内針）
１２…留置針 １４…カテーテル（外針）
１６…外針ハブ １８…内針ハブ
２０…内周溝部 ２２…溝部
２４、２８…第１溝部 ２６、２９…第２溝部
２７…隆起部
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外周面に超音波を反射させる溝部を有する超音波ガイド穿刺針において、
前記溝部は、
前記外周面の、刃面の裏側の部位に設けられた第１溝部と、
前記外周面の、前記刃面が形成された先端部の近傍部位に設けられた第２溝部と、を有する、
ことを特徴とする超音波ガイド穿刺針。
【請求項２】
請求項１記載の超音波ガイド穿刺針において、
前記第１溝部は、周方向に延在して両端が刃面に臨み、且つ、前記超音波ガイド穿刺針の軸線方向に複数設けられる、
ことを特徴とする超音波ガイド穿刺針。
【請求項３】
請求項１又は２記載の超音波ガイド穿刺針において、
前記第１溝部及び前記第２溝部の少なくとも一方は、断面円弧状に形成されている、
ことを特徴とする超音波ガイド穿刺針。
【請求項４】
内針と、前記内針が挿入される外針とを有する留置針であって、
前記内針は、請求項１〜３のいずれか１項に記載の超音波ガイド穿刺針である
ことを特徴とする留置針。
【請求項１】
外周面に超音波を反射させる溝部を有する超音波ガイド穿刺針において、
前記溝部は、
前記外周面の、刃面の裏側の部位に設けられた第１溝部と、
前記外周面の、前記刃面が形成された先端部の近傍部位に設けられた第２溝部と、を有する、
ことを特徴とする超音波ガイド穿刺針。
【請求項２】
請求項１記載の超音波ガイド穿刺針において、
前記第１溝部は、周方向に延在して両端が刃面に臨み、且つ、前記超音波ガイド穿刺針の軸線方向に複数設けられる、
ことを特徴とする超音波ガイド穿刺針。
【請求項３】
請求項１又は２記載の超音波ガイド穿刺針において、
前記第１溝部及び前記第２溝部の少なくとも一方は、断面円弧状に形成されている、
ことを特徴とする超音波ガイド穿刺針。
【請求項４】
内針と、前記内針が挿入される外針とを有する留置針であって、
前記内針は、請求項１〜３のいずれか１項に記載の超音波ガイド穿刺針である
ことを特徴とする留置針。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【公開番号】特開２０１１−１２５６３２（Ｐ２０１１−１２５６３２Ａ）
【公開日】平成２３年６月３０日（２０１１．６．３０）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００９−２８９６０８（Ｐ２００９−２８９６０８）
【出願日】平成２１年１２月２１日（２００９．１２．２１）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２３年６月３０日（２０１１．６．３０）
【国際特許分類】
【出願日】平成２１年１２月２１日（２００９．１２．２１）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
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