数ある態様のなかでも特に、本明細書には、マルチアーム水溶性ポリエチレングリコール−薬物コンジュゲートのハロゲン化水素塩が、関連するその作製及び使用方法と共に提供される。ハロゲン化水素塩は安定に形成され、対応する遊離塩基形態のコンジュゲートと比べて加水分解に対する抵抗性がより高いものと思われる。本発明の１つ又は複数の実施形態では、薬学的に許容可能な組成物が提供され、この組成物は、構造（Ｉ）に対応する化合物４アーム−ペンタエリスリトリル−ポリエチレングリコール−カルボキシメチル−グリシン−イリノテカンのハロゲン化水素塩（例えば、塩化水素塩）と、薬学的に許容可能な賦形剤とを含む。 （もっと読む）

抗体、緩衝剤、非イオン性界面活性剤、および凍結乾燥保護剤／凍結防止剤を含む安定医薬製剤。そのような製剤を調製、貯蔵、および使用するための関連方法も開示されている。 （もっと読む）

本発明は、メトホルミンおよびナトリウム依存型グルコール輸送体（ＳＧＬＴ２）の阻害剤であるダパグリフロジンまたはそのプロピレングリコール水和物を含有する錠剤またはカプセル製剤が含まれる速放性医薬製剤を提供する。本発明はまた、前記製剤の製造方法およびこれらの製剤を用いるＳＧＬＴ２活性に関連する疾患または障害の治療方法を提供する。 （もっと読む）

本明細書には、特定の実施形態において、アンドロゲン受容体媒介性の疾患又は疾病を処置するための、ステロイド誘導体、そのような化合物を製造する方法、そのような化合物を含む医薬組成物及び薬剤、及びそのような化合物を使用する方法が記載される。 （もっと読む）

本発明は、ＡＰＩおよび少なくとも一のアミノ酸を含む組成物、特に、液体ＡＰＩ調合物が、アミノ酸を含み、およびそれに関連する方法およびキットを提供する。これらのアミノ酸は、ＡＰＩ組成物に組み込まれたとき、ＡＰＩ調合物に安定性を与える。
（もっと読む）

【課題】
本発明は、活性剤および少なくとも２個のロイシル残基を含むジペプチドまたはトリペプチドを含む、高度に分散可能な処方物を提供する。本
【解決手段】発明の組成物は、優れたエアロゾル特性を有し、従って、肺にエアロゾル投与するのに好ましい。また、（ｉ）肺への投与のために活性剤含有処方物の分散性を増加させるため、および（ｉｉ）被験体の肺に組成物を送達するための方法を提供する。本発明は、特定のクラスの賦形剤の発見に基づき、これは、エアロゾル化および肺への送達のための乾燥粉末処方物に組み込まれた場合、この処方物に含有される活性剤のタイプに関係なく、この乾燥粉末の分散性およびエアロゾル化特性を著しく改良する。 （もっと読む）

【課題】 トラニラストの粉末吸入製剤を提供する。
【解決手段】 本発明は、トラニラストの結晶を分散剤と共に粉砕し、その懸濁液を凍結乾燥して得られる固体分散体と、吸入用担体とを含有する粉末吸入製剤等を提供する。本発明の粉末吸入製剤は、溶解性が改善され、均一性や光安定性に優れるなど、吸入剤として望ましい物性を有する。また、本発明の粉末吸入製剤は、良好な肺到達率をも示すことにより、低用量で、優れた有効性を発揮することができる。 （もっと読む）

多糖類系ヒドロゲル組成物並びにその製造及び使用方法が提供される。主題の多糖類系ヒドロゲル組成物は多糖類成分をヒドロゲルポリマー及び架橋剤と混合することにより調製される。また主題の組成物を調製するために用いるキット及び系も提供される。
（もっと読む）

【課題】トラネキサム酸治療の副作用を低減し、患者の治療に対するコンプライアンスを高めるためのトラネキサム酸製剤を提供する。
【解決手段】胃中でトラネキサム酸の放出を低下させる少なくとも1種の剤を用いて経口剤形に製剤化されたトラネキサム酸製剤であって、そのような剤が、胃中のトラネキサム酸のボーラス放出を妨げるワックス、ポリマー等である持続放出製剤、或いは、そのような剤が、腸のより酸性度が低い環境に達するまでトラネキサム酸の放出を遅延させるポリマーである遅延放出製剤。 （もっと読む）

【課題】口腔内における不快な味を有する薬物の不快味マスキング効果に優れ、かつ胃内における薬物の溶出性が高い粒子及びこれを含む経口製剤を提供する。
【解決手段】（Ａ）不快味を有する薬物を含有する核粒子が、（Ｂ）エチルセルロース、アミノアルキルメタクリレートコポリマーＥ、アミノアルキルメタクリレートコポリマーＲＳ、酢酸フタル酸セルロース及びアクリル酸エチル・メタクリル酸メチル共重合体から選ばれる１種又は２種以上及び（Ｃ）ｐＨ１．２で水易溶性であり、ｐＨ６．８で水難溶性の水酸化物を含むコーティング剤で被覆されてなる不快味マスキング粒子。 （もっと読む）

【課題】リポソーム材料の含有量が低く、封入率が高く、長期貯蔵における品質安定性に優れるタクソールサブマイクロエマルションを提供する。
【解決手段】本発明はタクソールサブマイクロエマルション剤の一種を公開した。本発明のサブマイクロエマルション剤は、タクソールステロイド化合物、注射用油類、注射用水、乳化剤、補助乳化剤や等張性剤を含む。紹介したタクソールステロイド化合物の中で、タクソールとステロイドのモル比は1:0.2~4で、1:0.25~2を優先選択する。本発明はタクソールサブマイクロエマルション剤の作製方法や用途も公開した。ステロイド化合物を中間担体として、ステロイド化合物を利用した薬物油溶性に改善して、タクソールステロイド化合物を油相に溶け、400nm平均の粒径以下、pH3.5-6の水中で油サブマイクロエマルション剤を作製し、悪性腫瘍の治療に用いた。より高い安全性と有効性を持つ。 （もっと読む）

口腔内での生物活性材料の放出用に構成された速溶性固体剤形であって、少なくとも１種の生物活性材料と、少なくとも１種のマトリックス形成剤とを含み、口腔内で実質的に溶解する剤形が提供される。この剤形を生成する方法、及びこの剤形を備えるキットもまた提供される。 （もっと読む）

析出プロセスにおいて粒子を製造する反応器、反応器システムおよび方法が提供される。反応器は、反応室を画定するハウジング、２つ以上のステータを含むステータアセンブリ、２つ以上のロータを含むロータアセンブリであって、ステータアセンブリに対して回転の軸のまわりに回転するように構成された、前記ロータアセンブリ、第１の反応物質を第１の半径方向位置において反応室に供給する第１の取入口、第２の反応物質を第１の半径方向位置と異なる第２の半径方向位置において反応室に供給する第２の取入口であって、第１および第２の反応物質が反応して反応室において粒子の析出を生成する、前記第２の取入口、および反応室において形成された粒子を供給する取出口を含む。
（もっと読む）

本発明は、サイトカイン／ケモカインまたは他のバイオマーカーによって媒介される炎症および免疫関連疾患または障害を予防、処置、抑制または管理するための、バンレイシ由来の末端α，β−不飽和−γ−メチル−γ−ラクトン部分を含む、アセトゲニン、アセトゲニンに規格化された抽出物／フラクション、またはそれらの組成物を開示する。本発明は、さらに、代謝性疾患／障害を予防、処置、抑制または管理するための、該バンレイシ由来のアセトゲニン、抽出物／フラクションまたはそれらの組成物を開示する。
（もっと読む）

【課題】簡便に、かつ、ミミズに含まれる酵素の活性の失活を抑えながら無害化されたミミズ乾燥粉末を製造する方法を提供する。
【解決手段】生ミミズを摩砕してなる摩砕物を凍結乾燥し、得られた乾燥物を１１０℃以上１３０℃未満の温度で加熱処理することを特徴とするミミズ乾燥粉末の製造方法である。前記生ミミズが、１０〜５０時間明所に放置後、体皮に付着する汚物を剥ぎ取り、次いで有機酸と接触させ、可及的速やかに水で希釈してｐＨ２〜５に調整し、この条件下に３〜１８０分間保持した後、水洗したものであることが好ましい。 （もっと読む）

本発明は、薬学的に受容可能なガラス質の基剤、および当該基剤の内部にある少なくとも１つの生理活性物質を含んでいる、吸入のための組成物を提供する。上記ガラス質の基剤は金属イオンの塩を含んでいる。上記組成物は、ポリオールを実質的に含んでおらず、粉末の形態である。上記粉末は、１０μｍ未満の直径の幾何中央値を有している粒子を含んでいる。 （もっと読む）

【課題】サリドマイドを含む慣用の治療に治療抵抗性で骨髄様化生を伴った骨髄線維症を治療、予防および／または管理するための組成物の提供。
【解決手段】３−（４−アミノ−１−オキソ−１，３−ジヒドロ−イソインドール−２−イル）−ピペリジン−２，６−ジオン又はその薬学的に許容される塩、溶媒和物、若しくは立体異性体を含み、該化合物を１日当たり５ｍｇ〜５０ｍｇを単独、またはプレドニゾンと組み合わせて投与される組成物。 （もっと読む）

【課題】第VIII因子(factor VIII)を含有する安定な医薬組成物
【解決手段】
(a) 第VIII因子；
(b) 表面活性剤；
(c) 塩化カルシウム；
(d) スクロース；
(e) 塩化ナトリウム；
(f) クエン酸三ナトリウム;及び
(g) アミノ酸を含まない緩衝剤；
を含有する、アミノ酸を含まない溶液の凍結乾燥によって得られる固体医薬組成物であって、凍結乾燥前及び注射のための水中での再構成後に６〜８のpHを有する固体医薬組成物。 （もっと読む）

【課題】嵩密度が０．３ｇ／ｍＬ以上異なる粉体が高い均一性で混合された混合粉体およびその製造方法、ならびに該混合粉体を用いた固形製剤の提供。
【解決手段】嵩密度が０．２５〜０．４０ｇ／ｍＬであり、円形度が０．６５〜０．８５である粒子の割合が７０％以上である粉体Ａと、嵩密度が前記粉体Ａの嵩密度＋０．３ｇ／ｍＬ以上である粉体Ｂとを混合した混合粉体。 （もっと読む）

加齢黄斑変性の治療又は予防に有用なラニビズマブのミクロ粒子を含む医薬組成物が開示される。また、斑点のある脈管形成の治療又は予防に用いられ得るミクロ粒子も開示される。更に、ミクロ粒子及び組成物の製造方法や、黄斑変性や、増大した又は異常な斑点のある脈管形成に関連する病気、疾患、又は状態を治療又は予防するための方法が開示される。
（もっと読む）