ヒトの薬物送達システムにおける医薬組成物に適した、活性医薬成分の新規の形態の調製及びｉｎ ｖｉｔｒｏ及びｉｎ ｖｉｖｏ特徴付け。 （もっと読む）

【課題】オウレンエキスの苦味を改善した液剤組成物を提供する。
【解決手段】オウレンエキスにアスパラギン酸又はその塩を配合することを特徴とする液剤組成物。 （もっと読む）

【課題】高い安定性を示す抗体もしくはその抗原結合フラグメントを含む薬学的処方物を、その使用の方法と併せて提供すること。
【解決手段】本発明の薬学的処方物は、ＩＧＦ１Ｒに特異的に結合する単離された抗体もしくはその抗原結合フラグメント、緩衝剤およびスクロースを含む。本発明のキットは、（ａ）容器もしくは注入デバイス中の本発明の処方物；ならびに（ｂ）薬物動態、薬力学、臨床研究、効能パラメーター、適応症および用法、禁忌、警告、注意事項、有害反応、過用量、適切な用量および投与、どのように供給されるか、適切な保存条件、参考文献ならびに特許の情報からなる群より選択される該処方物に関連する１つ以上の情報項目を含むパッケージ挿入物を備える。 （もっと読む）

【課題】口腔内速崩壊性錠を製造するに際し、薬物の苦味を抑制する方法を提供する。
【解決手段】(a)苦味を有する薬物及び賦形剤を含有し、かつ、苦味の抑制されていない顆粒、並びに、(b)水溶性糖類を含有する顆粒を用いることにより、薬物の苦味を抑制する。（但し、苦味を有する薬物が、プラバスタチンナトリウム、クエン酸シルデナフィル、塩酸セトラキセートである場合を除く）。更に、(a)及び(b)の一方又は両方に、(c)清涼剤及び甘味剤を配合することが好ましい。 （もっと読む）

【課題】ビマトプロストを含み、ビマトプロストの膜透過性を向上させる眼投与用製剤、並びに緑内障またはこれに関連する高眼圧症の治療のために有用な方法を提供する。
【解決手段】0.005wt％〜0.02wt％のビマトプロストと、100ppm〜250ppmの塩化ベンザルコニウムとを含む組成物であって、眼投与用に製剤化された水性液である組成物を使用する。 （もっと読む）

【課題】経時安定性にすぐれたＨＭＧ−ＣｏＡレダクターゼ阻害薬を含有する経口固形製剤としての造粒物の提供。
【解決手段】ＨＭＧ−ＣｏＡレダクターゼ阻害薬又は当該薬物と塩基性アミノ酸との混合物を胃溶性ポリマーで造粒してなる造粒物。該ＨＭＧ−CｏＡレダクターゼ阻害薬としては、フルバスタチン、アトルバスタチン、ピタバスタチン、ロスバスタチン及びそれらの塩からなる群から選択されることが好ましい。該塩基性アミノ酸としては、アルギニン、リジン又はヒスチジンであることが好ましい。該胃溶性ポリマーとしては、ポリビニルアセタールジエチルアミノアセテートまたはアミノアルキルメタクリレートコポリマーであることが好ましい。 （もっと読む）

本発明は、生体内の持続性及び安定性が向上した持続型ヒト顆粒球コロニー刺激因子（Ｇ−ＣＳＦ）結合体が長期間保存時に安定して維持される液剤に関する。前記液剤は、緩衝溶液及びマンニトールを特徴とする安定化剤を含む。前記液剤は、ヒト血清アルブミン及び他の人体に潜在的に有害な因子を含まないので、ウイルス感染の恐れなく持続型Ｇ−ＣＳＦ結合体の優れた保存安定性を示す。
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【課題】製造コストも安く、加工工程も簡便でありエンジニアリングが行いやすい小分子化合物をリガンドとして用いる、標識もしくは抗腫瘍剤の提供。
【解決手段】５−アミノレブリン酸を有効性成分とする標識もしくは抗腫瘍剤またはこれらのキャリアーに腫瘍細胞に対する標的指向性を付与するための調製物またはコンジュゲート。標識としては、腫瘍の診断に用いられることが知られている標識化合物であって、５−アミノレブリン酸のカルボキシル基を介して共有結合を形成して当該標識能を維持したままコンジュゲートを形成できる化合物を用いる。 （もっと読む）

本発明は、生体内の持続性及び安定性が向上した持続型エリスロポエチン（ＥＰＯ）結合体が長期間保存時に安定して維持される液剤に関する。前記液剤は、緩衝溶液及びマンニトールを特徴とする安定化剤を含む。前記液剤は、ヒト血清アルブミン及び他の人体に潜在的に有害な因子を含まないので、ウイルス感染の恐れなく持続型ＥＰＯ結合体の優れた保存安定性を示す。
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インフルエンザ抗原を含有するエンベロープウイルスベースのウイルス様粒子を伴う溶液を安定化させる方法、およびこのような安定化させた溶液について記載する。本開示の別の態様は、インフルエンザを治療または予防する方法であって、対象に、免疫原性量の、前出の態様およびその多様な実施形態のうちのいずれかによる、インフルエンザ抗原のエンベロープウイルスベースのウイルス様粒子調製物、または前出の方法の態様およびその多様な実施形態のうちのいずれかに従い安定化させた、免疫原性量の、インフルエンザ抗原のエンベロープウイルスベースのウイルス様粒子調製物を含有する溶液を投与するステップを含む方法を提供する。
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本発明は、治療用タンパク質と、界面活性剤と、ラジカル消去剤、キレート剤、または連鎖停止剤の群から選択される少なくとも1つの抗酸化剤とを含む、液体医薬製剤を提供する。 （もっと読む）

【課題】哺乳動物の糸球体腎炎を処置するための方法および組成物を提供すること。
【解決手段】本発明は、糸球体腎炎または慢性腎不全の哺乳動物、または糸球体腎炎または慢性腎不全の危険がある哺乳動物の処置のための方法、およびその処置において使用するための医薬品に関す。本発明は、治療的なＩＦＮ−βの投与を含む。ここで、１つの実施形態において、糸球体腎炎は、巣状糸球体硬化症、虚脱糸球体症、最小変化疾病、半月体形成性糸球体腎炎、腎炎症候群、ネフローゼ症候群、原発性糸球体腎炎、続発性糸球体腎炎、増殖性糸球体腎炎、膜性糸球体腎炎、膜性増殖性糸球体腎炎、免疫複合体性糸球体腎炎、抗糸球体基底膜（抗ＧＢＭ）糸球体腎炎、少数−免疫性糸球体腎炎、糖尿病性糸球体腎炎、慢性糸球体腎炎および遺伝性腎炎からなる群より選択される。 （もっと読む）

【課題】本発明は、ヒトＩＬ−１７受容体Ａに特異的に結合する抗体または該抗体断片を含む製剤処方および治療レジメンを提供することを目的とする。
【解決手段】グルタミン酸緩衝剤の水溶液と、配列番号５を含む重鎖ＣＤＲ１、配列番号７を含む重鎖ＣＤＲ２、配列番号８を含む重鎖ＣＤＲ３、配列番号９を含む軽鎖ＣＤＲ１、配列番号１０を含む軽鎖ＣＤＲ２、及び配列番号１１を含む軽鎖ＣＤＲ３を含む抗体とを含む医薬製剤。 （もっと読む）

【課題】ポリ不飽和酸の伸長に関与する４つの遺伝子（即ち「エロンガーゼ」）の同定及びそれらの使用。
【解決手段】これらの遺伝子のうちの２つは、モノ不飽和脂肪酸の伸長にも関与している。特に、エロンガーゼは、γリノレン酸（ＧＬＡ）のジホモガンマリノレン酸（ＤＧＬＡ）への変換及びＤＧＬＡ又は２０：４ｎ−３のエイコサペンタエン酸（ＥＰＡ）への変換において利用される。ＤＧＬＡは、薬学的組成物、栄養組成物、動物飼料及び化粧品のようなその他の製品へ添加されうる、アラキドン酸（ＡＡ）、ドコサヘキサエン酸（ＤＨＡ）、ＥＰＡ、アドレン酸、ω６−ドコサペンタエン酸又はω３−ドコサペンタエン酸のようなポリ不飽和脂肪酸の製造において利用されうる。 （もっと読む）

【課題】ポリマー粒子のワクチンデリバリーシステムを提供する。
【解決手段】水不溶性タンパク質抗原、例えば脂質化ＨｐａＡタンパク質をポリマーマトリクスからなる粒子と複合させるポリマー粒子の製造方法であり、ポリマー粒子ワクチンデリバリーシステムとして使用され、ポリマー粒子デリバリーシステムを含むワクチン組成物を提供でき、ワクチンは、例えばヘリコバクター感染を治療および／またはその危険性を減少させるために用いることができる。 （もっと読む）

本発明は、場合によっては事前に凍結乾燥処理されていない治療的有効量の抗体、ｐＨを約４．０から約６．０の範囲に維持するバッファー、及び任意界面活性物質を含んでなる安定した水性薬学的製剤、かかる製剤の作成方法、及びかかる製剤の使用方法を提供する。
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【課題】ＴＮＦにより媒介される所定疾患及び病態（その多くは炎症性疾患として特徴付けることができる）の治療方法の提供。
【解決手段】少なくとも４５ｍｇ／ｍｌのＰＥＧｓＴＮＦ−Ｒ１と、ＮａＣｌ以外の少なくとも１種の浸透張力調節剤と、界面活性剤と、および緩衝液とを含有しており、ｐＨ４．０から５．５であり、粘度が４００ｃＰ未満である安定な医薬製剤。浸透張力調節剤がソルビトール及び／又はグリシンであり、緩衝液が酢酸塩である医薬製剤。 （もっと読む）

本発明は、有効量の治療薬、透過促進剤、および薬学的に許容され得る賦形剤、ならびに生体接着ポリマーを含む生体接着層を含み、任意選択的に固体投薬形態からの治療薬および透過促進剤の一方向放出を誘導することができる開口部を有する不透過性の層または半透性の層を含む固体投薬形態を含む経口送達のための薬学的組成物を提供する。本発明の薬学的組成物の作製方法および使用方法も提供する。１つの実施形態では、本発明は、コアを形成するための有効量の治療薬、透過促進剤、および薬学的に許容され得る賦形剤を含み、生体接着ポリマーを含有する生体接着層によってコーティングされた固体投薬形態を含む薬物送達のための薬学的組成物を提供する。 （もっと読む）

本発明は、ヒトインターロイキン６受容体（hIL-6R）へ特異的に結合するヒト抗体を含む薬学的製剤を提供する。製剤は、抗hIL−6R抗体に加えて、少なくとも１つのアミノ酸、少なくとも１つの糖、及び／又は少なくとも１つの非イオン性界面活性剤を含有し得る。本発明の薬学的製剤は、数ヶ月の保存後に実質的な程度の抗体安定性を示す。
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本発明は、固体調製物の製造する方法を開示しており：該方法は水不溶性及び／又は水難溶性のアルカリ性薬物活性成分を、酸性化剤を含んだ酸性溶液中に溶解させ、薬を含んだ酸性液体を得る；アルカリ化剤、アジュバント及び上述の薬を含んだ酸性液体を、均一に混ぜ、湿式造粒法を行うものであり；ここで、上述のアルカリ化剤は、薬を含んだ酸性液体の酸性に対して、アルカリ化剤と薬を含んだ酸性液体の混合液の酸性度を低減させる試薬である。本発明は又、上述の方法によって調製された固体調製物を開示する。本発明の調製方法は環境汚染、大きい損耗、重大な安全上のリスクなど、機械粉砕処理における問題を除去する。本発明の方法は、操作が簡便であり、安全係数は高く、工業化の生産に応用し易い。この方法によって調製された固体調製物は従来技術により生産されるものに比べて溶解特性がよく、そのうえ従来技術と比べてよいまたは少なくとも同等の安定性と含有量均一性がある。
なし （もっと読む）