本発明は、液体製薬調製物からタンパク質インヒビターを除去する方法であって、(a) (i) セリンプロテアーゼ／ビタミンＫ-依存性タンパク質の群に属するタンパク質と、(ii) 該タンパク質の非金属性インヒビターを含有する初期液体製薬調製物を具備する密封容器を提供し、(b) 該インヒビターの少なくとも実質的な部分を保持することが可能な固相ポリマー物質に該製薬調製物を接触させ、そして、(c) 該固相ポリマー物質から液体製薬調製物を分離し、結果として得られた、初期液体製薬調製物と比べて該インヒビターの濃度が低減している液体製薬調製物を得る、という工程を含んでなる方法に関する。 （もっと読む）

本発明は、ペプチド剤用の制御放出型の放出系として有用な、安定化された生分解性ポリマー組成物を提供する。本発明の組成物は、a) 強酸を用いて形成されたペプチド剤の有益な塩、これは、有機溶液における、該ペプチド剤と該ポリマーとの間の相互作用/反応を最小化又は阻害する；b) 生分解性ポリマー；c) 製薬上許容される有機溶媒；及びd) 場合により1又はそれ以上の賦形剤を含む。本発明は、また該組成物の製法及びその使用法にも関連する。 （もっと読む）

本発明は、注射後に、製剤が赤血球凝集反応、溶血反応、および／または細胞収縮を引き起こさないような、注射用医薬製剤を調製する方法を提供する。凝集反応を防止するためには、すぐに注射できる医薬製剤は、十分なイオン強度を有する必要がある。溶血反応または細胞収縮を防止するためには、すぐに注射できる医薬製剤は、血漿に関してほぼ等張である必要がある。本発明は、凝集反応を防止するために十分なイオン強度を有し、かつ顕著な溶血反応あるいは細胞脱水または収縮を防止するために必要な等張性を有する注射用医薬製剤を調製する方法を提供する。本発明は、凍結乾燥ケーキ（または他の非液体医薬製剤）を溶液に復元するため、または医薬製剤溶液を希釈するための、約２５ｍＭから約１５０ｍＭの塩化ナトリウム溶液の使用を含む。
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セリンプロテアーゼ、このセリンプロテアーゼの可逆的阻害剤及び次の式（Ｉ）を有する安定剤Ｍを含む組成物が提供される。また、薬剤としてのこの組成物の使用及び他の使用、並びにその種々の性質を利用する方法が提供される。
【化１】

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本発明は、活性物質とヒドロキシアルキルデンプンのコンジュゲートの製造方法、および活性物質とヒドロキシアルキルデンプン好ましくはヒドロキシエチルデンプンのコンジュゲートに関する(ここで、該コンジュゲートは、該ヒドロキシアルキルデンプンと該活性物質の、式(I)、(I’)(I”)で示される構造を有する化学残基による共有結合により製造され、R₁、R₂、R_2’、R₃、R_3’、およびR₄は、独立して、水素、所望により適切に置換された、直鎖、環状、および/または分岐鎖アルキル、アリール、ヘテロアリール、アラルキル、およびヘテロアラルキル基からからなる群から選ばれ、好ましくは水素である。)。 （もっと読む）

本発明は、第ＩＸ因子およびＰＥＧ部位の複合体を提供する。複合体は、間に挿入されて、ペプチドおよび変性基に共有結合的に結合されたグリコシルリンキング基を介してリンクされる。複合体は、グリコシル化ペプチドから、グリコシルトランスフェラーゼの作用によって形成される。グリコシルトランスフェラーゼは、変性糖質部位をペプチド上のグリコシル残基上に結紮する。複合体の調製方法、種々の疾病状態を複合体で治療する方法、および複合体を含む医薬品配合物もまた提供する。
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治療有効量のタンパク質またはポリペプチド及びコロイド粒子を含む非経口投与用医薬組成物。前記粒子は生体親和性親水性ポリマーで誘導体化された両親媒性脂質を約１〜２０モル％含む。前記タンパク質またはポリペプチドは（ａ）前記コロイド粒子に外部結合し得るタンパク質またはポリペプチド、（ｂ）ポリアルキルエーテル、ポリ乳酸及びポリグリコール酸ファミリーのポリマーに結合し得るタンパク質またはポリペプチド及び（ｃ）Ｓ／Ｔ−Ｘ／Ｉ／Ｖ−Ｉ／Ｖ／Ｑ／Ｓ−Ｓ／Ｔ−Ｘ−Ｘ−Ｘ−Ｅ（ここで、Ｘは任意のアミノ酸であり得、Ｓ、Ｔ、Ｌ、Ｉ、Ｖ、Ｅ及びＱは一般的意味を有する）のコンセンサス配列を含むタンパク質またはポリペプチドからなる群から選択される。前記タンパク質またはポリペプチドは第ＶＩＩＩ因子（ＦＶＩＩＩ）でなく、コロイド粒子中に封入されていない。 （もっと読む）

【課題】高度に濃縮された、凍結乾燥の、および液体の、安定性が向上した因子ＩＸ含有新処方の提供。
【解決手段】因子ＩＸおよび浸透圧調節剤としてアルギニンを含む組成物。更にクエン酸、マレイン酸、酢酸アンモニウム、ヒスチジン、リン酸塩、トリス、およびジエタノールアミン等から選ばれる緩衝化剤やスクロース、マンニトール等の凍結保護剤や、ポリソルベート等の界面活性剤などが配合されても良い。アルギニン濃度は１３０〜２３５ｍＭが好ましい。 （もっと読む）

本発明は、酸化環境を有する原核微生物において可溶性活性真核生物グリコシルトランスフェラーゼを産生する向上した方法を提供する。

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本発明は、糖タンパク質およびポリマーもしくは前記ポリマーの誘導体を含む共役複合体の製造方法であって、その中で該ポリマーはヒドロキシアルキルデンプン（ＨＡＳ）であり、
ａ）糖タンパク質および修飾ポリオールの間の共有結合の形成を触媒することができるトランスフェラーゼの存在下、前記糖タンパク質を、共有結合によって結合した官能基Ｚを有する前記修飾ポリオールと反応させて、共有結合によって結合した少なくとも一つの官能基Ｚを有するポリオールに共有結合した糖タンパク質を生じる段階、並びに
ｂ）該ポリマーまたはその誘導体の少なくとも一つの官能基Ａを、段階ａ）の間に前記糖タンパク質に加えた糖タンパク質の少なくとも一つの官能基Ｚと反応させ、それによって共有結合を形成する段階を含むことを特徴とする方法に関する。 （もっと読む）

（i）活性化sTF、（ii）金属キレート脂質、（iii）金属イオン及び（iv）リン脂質を含むトロンボプラスチン試薬。
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【課題】因子IXの濃縮調製物を得るための新規組成物および方法、さらに貯蔵および投与に適した因子IXの処方を提供する。
【解決手段】因子IX、グリシン、および冷凍保護剤からなる組成物。 （もっと読む）

開示されるものは、複数の性質の驚くべき組み合わせを有する、新規ホスファチジルセリン結合性構築物、および、ある範囲の、その診断性および治療性接合体である。この新規構築物は、疾患においてホスファチジルセリン標的に効果的に結合し、その破壊を促進し、および、結合される画像用または治療用因子を疾患部位に特異的に送達する。さらにまた開示されるものは、腫瘍血管標的輸送、癌の診断および治療、および、ウイルス感染およびその他の疾患の治療のために、本新規構築物組成物、治療接合体、および、それらの組み合わせを使用する方法である。 （もっと読む）

【課題】ペジル化されたVII因子糖形体
【解決手段】本発明は、複数のＶＩＩ因子ポリペプチド又はVII因子関連ポリペプチドを含む製剤に関し、ここにおいて、該ポリペプチドは、アスパラギン及び／又はセリン結合オリゴ糖鎖を具備し、少なくとも一つのオリゴ糖基が、少なくとも一つのポリマー基に共有結合される。該ポリマー基は、ポリアルキレンオキシド（ＰＡＯ）、例えばポリエチレングリコール（ＰＥＧ）であってよい。 （もっと読む）

本発明は、天然に存在しない様式で互いに連結する成分分子を含み、このリンカーが、少なくとも１つの酵素切断部位を含み、そしてこの酵素（ｎｅｚｙｍｅ）切断部位が、処置される被験体において酵素によって切断されるように操作される、キメラ分子に関連する。本発明はまた、本キメラ分子、産生用宿主において本キメラ分子を作製する方法、本キメラ分子を診断、予防、治療および栄養上の目的のために、これらを必要とする被験体において用いる方法を含む、組成物およびキットに関連する。
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本発明は、（ｉ）（ａ）分泌プレ配列、および（ｂ）以下のモチーフ：−Ｘ_１−Ｘ_２−Ｘ_３−Ｘ_４−Ｘ_５−（式中、Ｘ_１はフェニルアラニン、トリプトファンまたはチロシンであり、Ｘ_２はイソロイシン、ロイシン、バリン、アラニンまたはメチオニンであり、Ｘ_３はロイシン、バリン、アラニンまたはメチオニンであり、Ｘ_４はセリンまたはトレオニンであり、かつ、Ｘ_５はイソロイシン、バリン、アラニンまたはメチオニンである）を含んでなるリーダー配列、ならびに（ii）そのリーダー配列に対して異種の目的タンパク質を含んでなるポリペプチドを提供する。本発明のポリペプチドは、リーダー配列の一部として、分泌プロ配列をさらに含んでなってよい。本発明はまた、本発明のポリペプチドをコードする配列を含んでなるポリヌクレオチドおよび該ポリヌクレオチドを含んでなる細胞、好ましくは、酵母細胞を提供する。
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本発明は生物学的吸収性材料およびヒアルロン酸あるいはその派生物が含まれる止血合成剤、この合成剤の製造方法およびこれらの合成剤の使用に関する。特に、前記止血合成剤の製造方法には１１０℃から２００℃の間の乾燥した熱による処理が含まれる。 （もっと読む）

第ＩＸ因子部分および１つ以上の水溶性ｅ高分子の抱合体を提供する。一般に、水溶性高分子は、ポリエチレングリコールまたはその誘導体である。また、（とりわけ）抱合体を含む組成物、抱合体の生成方法、および抱合体を含む組成物の患者への投与方法も提供する。
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本発明は、ICH患者における合併症を予防する薬剤の製造のための、第VIIa因子および第VIIa因子均等物の使用に関する。 （もっと読む）

本発明は、変更されたパターンのO結合型糖鎖形成を有する糖タンパク質（特に、因子VII、因子IX）を含む組成物および該組成物を作製する方法に関する。 （もっと読む）