内視鏡と共に使用するための挿管システム
【課題】柔軟な内視鏡の使用に適し、診断および治療行為、液体栄養物の消化管への供給、病変組織の切除およびガス抜きなど、多くの医療目的を有する器具を用いて内視鏡の対象となる組織へのアクセスが可能な、改善された器具および方法が必要である。
【解決手段】内視鏡とともに使用するために、挿管システムが提供される。この挿管システムは、管路の湾曲が内視鏡の湾曲と実質的に切離されるように、内視鏡と協働するように構成された管路を有する案内装置を含む。挿管システムはまた、遠位端に第１の結合部材を有する位置決め器具と、近位端に第２の結合部材を有する挿管器具とを備える。挿管器具および位置決め器具はそれぞれ、内視鏡の外側の管路とスライド可能に嵌合するように構成された対の部品を備え、これによって第１および第２の結合部材は互いに解放可能に接続されることが可能である。
【解決手段】内視鏡とともに使用するために、挿管システムが提供される。この挿管システムは、管路の湾曲が内視鏡の湾曲と実質的に切離されるように、内視鏡と協働するように構成された管路を有する案内装置を含む。挿管システムはまた、遠位端に第１の結合部材を有する位置決め器具と、近位端に第２の結合部材を有する挿管器具とを備える。挿管器具および位置決め器具はそれぞれ、内視鏡の外側の管路とスライド可能に嵌合するように構成された対の部品を備え、これによって第１および第２の結合部材は互いに解放可能に接続されることが可能である。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の分野〕
本発明は下記の特許出願に関連しており、それら全ての内容を本明細書中に参照として組み込む。
米国特許2003年5月12日に出願された、米国特許出願第10/440,957号（米国特許公開公報第2004/0230095号として公開）
米国特許2003年5月12日に出願された、米国特許出願第10/440,660号（米国特許公開公報第2004/0230096号として公開）
米国特許2003年5月16日に出願された、米国特許出願第10/440,956号（米国特許公開公報第2004/0230097号として公開）
「ガイドワイヤーおよび追加型カテーテルを有する医療器具（Medical Instrument Having a Guidewire and Add-to Catheter）」（整理番号：END-5335USNP5）の名称で米国特許2005年5月12日にロング他（Long et al.）により出願された、米国特許出願第11/128,108号
【０００２】
本出願は内視鏡の医療器具および方法に関し、特に、柔軟性を有する内視鏡医療処置に有益な器具および方法に関する。
【０００３】
〔発明の背景〕
医師は、患者の自然な身体開口部を介して挿入された柔軟な内視鏡を用いて、多くの医療行為を行う。通常、柔軟な内視鏡は、医師が内視鏡近位端の作動装置を用いて制御可能な、関節運動遠位端を有する柔軟なシャフトを備える。胃鏡および結腸鏡など、多くの柔軟な内視鏡は、診断および治療器具とともに対象の組織へアクセスするために不可欠な作業チャネル（生検チャネルもしくは補助チャネルとも呼ばれる）を備える。作業チャネルの直径は、内視鏡のサイズと種類により１ｍｍ〜４ｍｍの範囲とすることができる。
【０００４】
作業チャネルの直径によって、医師が内視鏡を介して使用可能な医療器具、および医師が患者の身体から取り除ける対象物（血栓および生検サンプルなど）のサイズにおいて使用可能な医療器具が限定される。さらに、医師は、ただ１つの作業チャネル（複数の場合もあるが）を有し、処置中器具の挿入／取り外しに時間のかかる従来の内視鏡の使用時において、単体の器具の使用を制限することも可能である。特定の専門分野に特化した内視鏡は、特に大きな作業チャネルもしくは一対の作業チャネルが利用可能である。しかし、このように特化した内視鏡は、標準の内視鏡よりも、より高価で、直径がより大きく、より堅く、挿管作業性がより悪い。
【０００５】
上部の消化管（ＧＩ）に関する医療処置の一例は、患者の小腸に経腸栄養チューブを配置することである。このような処置は通常、経皮内視鏡的胃瘻造設術(percutaneous endoscopic gastrojejunostomy（ＰＥＧＪ）procedure)として解釈される。胃鏡支援のＰＥＧＪにおいて、医師は、視覚化された内視鏡によって栄養チューブの遠位端を空腸に配置し、腹壁および胃壁に栄養チューブの近位部を固定するために、胃鏡の上部消化管への頻度の高い挿入および取り外しをする可能性がある。これらの頻繁な挿入／取り外しは多大な時間を必要とし、結果的に組織に大きな外傷を残し、術後の患者にとって上部消化管の苦痛となる。
【０００６】
下部消化管における患者の肛門を介した現在の挿管処置に関して同じ問題もある。例えば、患者の痛みを和らげるために、医師が結腸減圧チューブを患者の結腸に配置して、体内で生じるガスを抜くことが必要である。しかしながら、結腸の屈曲部を通して柔軟なチューブを案内する現在の技術は、多くの時間が必要であり、組織に損傷を与え、患者にとっては苦痛である。
【０００７】
したがって、柔軟な内視鏡の使用に適し、診断および治療行為、液体栄養物の消化管への供給、病変組織の切除およびガス抜きなど、多くの医療目的を有する医療器具を用いて内視鏡の対象となる組織へのアクセスが可能な、改善された器具および方法が必要である。
【０００８】
〔発明の概要〕
内視鏡とともに使用するために挿管システムが提供される。挿管システムは、管路の湾曲と内視鏡の湾曲とが実質的に切り離されるように、内視鏡と協働するように構成された管路を有する案内装置を備える。挿管システムはまた、遠位端に第１の結合部材を有する位置決め器具と、近位端に第２の結合部材を有する挿管器具とを備える。挿管器具および位置決め器具はそれぞれ、内視鏡の外側管路とスライド可能に嵌合するように構成された、対の部品、を備え、これによって第１および第２の結合部材は互いに解放可能に取りつけられることが可能である。
【０００９】
内視鏡を用いた挿管システムの使用方法もまた提供される。この方法は、前のパラグラフで説明されたような、挿管システムを準備する工程を備える。この方法はさらに、案内装置を内視鏡に組み付け、案内装置および内視鏡を患者の内視鏡用の切開部に挿入し、挿管器具を案内装置とスライド可能に嵌合し、位置決め器具の第１の結合部材を挿管器具の第２の結合部材に解放可能に取り付け、位置決め器具を案内装置にスライド可能に嵌合し、位置決め器具に力を加えて案内装置に沿って挿管器具を移動させる工程を備える。
【００１０】
挿管器具および方法の他の態様、変形および実施例は、以下の説明、添付の図面および特許請求の範囲から明らかになるであろう。
【００１１】
〔発明の詳細な説明〕
図１は、全般的に参照符合１０で表される案内装置（医療装置とも呼ばれる）の等角図である。上記にて参照した米国特許出願第11/128,108号は、この装置１０の詳細な説明を含む。しかしながら、一般的に、装置１０は、ハンドル１２、ハンドル１２から延びる柔軟シース１４、シース１４に取り付けられた柔軟管路１６、およびシース１４の遠位端に取り付けられたエンドキャップ１８を備えることができる。ハンドル１２およびシース１４は、柔軟な内視鏡を受け入れる大きさである。シース１４は、ポリエチレンもしくはポリプロピレンのような薄い高分子フィルムで形成され、内視鏡全体を覆うに十分な長さを有する。管路１６は、押出成形のポリプロピレンのような連続した柔軟な低摩擦ポリマーの構成要素で形成することができる。
【００１２】
多くの種類の内視鏡は、関節運動遠位部を有する従来の柔軟な胃鏡、結腸鏡もしくは小児科用結腸鏡を備えた案内装置１０とともに使用することが可能である。このような内視鏡は通常、作業チャネルを備えるが、作業チャネルを持たない内視鏡とともに装置１０を使用することも可能である。装置１０を内視鏡から取り外すことができる使い捨て可能なものとしてもよく、内視鏡の作業チャネル（具備される場合）を通過させるには大きすぎる少なくとも１つの柔軟な付属器具の使用を可能にしてもよい。付属器具は、管路の屈曲が実質的に内視鏡の屈曲から切り離されるように、内視鏡外部の装置の管路でスライドするように構成されてもよい。さらに、管路は、内視鏡の周囲を移動可能なように、内視鏡に対して支持されてもよい。
【００１３】
図２は、内視鏡２０に組み付けられた装置１０の遠位部の等角図である。装置１０は、管路１６をスライド可能に嵌合するよう構成されたキャリア２２を備える。キャリア２２は、たとえばＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）のような押出成形の低摩擦ポリマーで一体的に形成することができ、少なくとも管路１６と同じ長さを有する。付属物２３は、図示されるように、キャリア２２をスライド可能に嵌合するよう構成されてもよい。付属物２３は、身体に液体栄養素を供給し、診断および治療の医療器具のために対象の組織にアクセスし、身体からガスもしくは他の液体を排出または放出させ、あるいは、他の多くの医療目的に適するように構成される。
【００１４】
図３は、装置１０にスライド可能に嵌合された付属物２３の、図２における断面線３−３に沿った断面図である。（内視鏡２０の断面図は明確にするために図３には示されない。シース１４が薄い高分子フィルムで形成されるので、シース１４は、内部に配置する内視鏡２０がなければ、図３に示すような円形形状を維持する必要がないことに注目すべきである。）管路１６の断面の特徴は、Ｔ型の管路チャネル２６を画定するＣ型形状であってもよい。キャリア２２は、管路チャネル２６をスライド可能に嵌合し得るＴ型レール２８を有することができる。キャリア２２はまた、付属物２３のＴ型付属レール３２（もしくは対部材ともいう）とスライド可能に嵌合するため、図３に示すように、Ｔ型キャリアチャネル３０を有することができる。
【００１５】
図４は挿管器具２４の等角図であり、図１の案内装置１０とともに使用可能である。挿管器具２４は、本明細書中で述べるＰＥＧＪ処置において、患者に配置する経腸的な栄養チューブとして用いることができる。挿管器具２４の遠位端は、空腸に配置される。挿管器具２４は、小腸の空腸および十二指腸の近位部を介して、胃へと近位に延び、胃壁および腹壁を貫通することができるので、この近位端が栄養素もしくはその他の物を投与するために利用されることができる。
【００１６】
挿管器具２４は、遠位ポート３６と流体連通する通路３８（図３参照）を画定する細長チューブ３４を備えてもよい。遠位ポート３６は、挿管器具２４の遠位端から約５ｃｍ〜１５ｃｍの距離に配置されるが、この距離は変更可能である。レール３２の追加を除いて、挿管器具２４の遠位部は、例えばヴィアシス・ヘルスケア社（Viasys Healthcare, Inc.）から入手可能な１４０ｃｍの外径３．１８ｍｍ（１０フレンチ）のドブホッフ型栄養チューブ(Dobb-Hoff type feeding tube)のような、市販の様々な栄養チューブの遠位部と同様である。レール３２およびチューブ３４は、別個に形成して互いに接着させてもよく、もしくは医療用のグレードのポリウレタンなどの押出成形ポリマーによって一体に形成してもよい。チューブ３４の長さは、約５０ｃｍ〜約１００ｃｍの範囲とすることができる。レール３２は、チューブ３４の実質的に全長に沿ってもしくはチューブ３４の１箇所以上の部分に沿って延在することができる。レール３２は図３に示すように、キャリア２２と着脱可能に嵌合するよう構成することができる。レール３２は状況に応じて、管路１６と着脱可能に嵌合するよう構成することも可能である。案内装置１０に沿って挿管器具２４を移動させるために必要な力を軽減するため、Ｋ−Ｙゼリー（商標）（ジョンソン・アンド・ジョンソン社(Johnson and Johnson Corp)）のような医療用潤滑剤をレール３２とその対の構成要素であるキャリア２２もしくは管路１６との間の接触面に塗布してもよい。
【００１７】
挿管器具２４の近位端および遠位端は閉じてもよい。挿管器具２４の遠位端は、上部消化管を通じた前進を容易にするために、テーパー状としてもよい。
【００１８】
図４に示すように、挿管器具２４の近位端は、円錐形にテーパー形状を有する結合部材４０を備えるが、他の形状であってもよい。結合部材４０は図１０に示すように、位置決め器具と互いに結合するように構成される。フィラメント４２は、挿管器具２４の遠位端に取り付けられる。フィラメント４２は従来の外科用縫合材料である細い金属ワイヤー、高分子コードもしくは天然繊維で形成することができ、例えば、約２０ｃｍ〜８０ｃｍの長さである。
【００１９】
従来の経腸栄養チューブは、通常、チューブの近位端が外部に出されて腹壁に固定されるとき、胃壁内部に接触して配置されるように近位端の近傍に取り付けられた組織止めまたはバンパーを備える。図４〜図９に示すように、挿管器具２４は、改良された組織止めと、上部消化管への導入時に最小の大きさを有し、挿管器具２４の近位端が腹壁に固定されるとき自動的に展開するか、または拡張する、組織受け材（tissue bolster）４４とを備える。つぶれ可能（collapsible）な組織受け材４４を備えることにより、内視鏡が上部消化管に配置される間、挿管器具２４の挿入を可能にし、これによって胃内部の視覚化を行いながら上部消化管の傷つき易い上皮の損傷を最少に押さえ、従来のＰＥＧＪの処置で必要とされた、繰り返される内視鏡の挿入／取り出しを回避することができる。
【００２０】
図４に示すように、組織受け材４４の第１の形態が、挿管器具２４の近位端につぶれ形状（collapsed configuration）で配置される。受け材４４は、挿管器具２４の近位端から例えば約１０ｃｍ〜１５ｃｍの位置に配置される。図６および図７に示すように、医師が腹壁を介して挿管器具２４の近位端を引くと、受け材４４は胃壁内部に接触して配置され、図５に示すように自動的に拡張形状（expanded configuration）に広がる。
【００２１】
組織受け材４４は、挿管器具２４のチューブ３４をゆったりと覆って取り付けられる押出成形の短いポリウレタンチューブなどの生体適合ポリマーで形成することができる。レール３２の一部は受け材４４の位置でチューブ３４から取り外すことができる。受け材４４の第１の端部４８は、接着剤などを利用してチューブ３４に取り付けることが可能であり、第２の端部５０はチューブ３４を覆って自由にスライド可能にさせられている。受け材４４は、第１の端部４８と第２の端部５０との間で受け材４４の材料に入れられた複数の平行なスリット４７によって形成される複数のアーム４６を備えてもよい。第１および第２の端部４８および５０は図５に示すように、互いの方向に付勢されてアーム４６が半径方向外側へ撓み、これによって展開時に胃壁に接触して配置される広い面を形成する。固定時は、腹壁の腔内への胃液の漏れを防ぐため、組織受け材４４が胃壁の切開部を封鎖するように機能させることができる。
【００２２】
図６は、挿管器具２４の近位部が胃壁および腹壁の切開部を貫通するときの、つぶれ形状における組織受け材４４の第１の形態を示す。図７は、拡張形状で胃壁内部に接触して配置された、図６の組織受け材４４を示す。患者がそれ以上経腸栄養のためのチューブ３４を必要としない場合、医師は、体壁の切開部を介して挿管器具２４を外へ引き出すために、つぶれ不可能（non-collapsible）な組織受け材を利用した、現在行われている従来の経腸栄養チューブの使用と同様に、チューブ３４の外在部を引くことができる。
【００２３】
図８はつぶれ形状における組織受け材４４の第２の形態を示し、受け材４４の第２の端部５０に取り付けられた受け材延長部５２を備える。延長部５２は、チューブ３４を覆うように自由なスライドが可能に構成された、薄い壁の高分子チューブであってもよい。図９Ａは、拡張形状で胃壁の内部に接触して配置される受け材４４の第２の形態を示す。受け材４４は、フィラメント４２が引かれて受け材４４が胃壁内部に接触すると、自動的に拡張形状へ展開し、腹壁内部に接触して配置される。延長部５２は、つぶれ形状と拡張形状との間で受け材４４を操作するために外部を保持し、これによって位置決めおよび／または患者からの挿管器具２４の簡単な取り外しを容易にする。延長部５２はまた、端部５０に取り付けられた短いフィラメント、もしくはチューブ３４の近傍の腹壁切開部を貫通する他の多くの細長い機構の任意の１つであってもよい。
【００２４】
必要に応じてチューブ３４の外径は、延長部５２の内径より小さい約１．０ｍｍ〜３．０ｍｍとしてもよく、これにより、図９Ｂのチューブ３４と延長部５２の詳細図に示すように、チューブ３４と延長部５２との間隔は通路５３を画定することができる。医師は、例えば薬液などの液体の胃への投与、または、胃から胃液を排出する吸引器具と流体連通する延長部５２の近位端を配置することができる。
【００２５】
図９Ｂはまた、第１の移動止め開口部４７と解放可能に嵌合可能な解除可能なロック機構４３と、第２の移動止め開口部４５を示す。医師は、拡張形状およびつぶれ形状のそれぞれにおいて組織受け材４４を解除可能にロックするため、第１および第２の移動止め開口部４７および４５の間で、延長部５２を縦方向に移動させる間、チューブ３４を保持することができる。解除可能なロック機構４３の位置は、患者の身体の外部へと延びるチューブ３４の近位部に制限されず、身体内部の組織受け材４４の近傍のチューブ３４の部分にも提供される。ラッチ、移動止めなど同様のロック機構を図６に示す組織受け材４４の第１の形態に利用することも可能なので、組織受け材４４は、体壁に接触して引かれるときに拡張形状にロックされる。組織受け材４４の第１の形態として説明したように、組織受け材４４は、チューブ３４を体壁に固定することなしに拡張形状を維持することが可能である。
【００２６】
前記で指摘したように、挿管器具２４は、他の付属物と結合するために、近位端に、結合部材４０を備えることができる。図１０は、図１に示す案内装置１０とともに使用するための付属物としての位置決め器具５４における等角図である。医師は、挿管器具２４を案内装置１０の管路１６に沿って、または管路１６に取り付けられたキャリア２２に沿って、縦方向に遠隔的に動かすために、位置決め器具５４を使用することができる。位置決め器具５４によって、挿管器具２４の近位端が患者の体内にあって医師が直接アクセスできないとき、医師は基本的に、挿管器具２４を遠位方向に押したり近位方向に引いたりすることが可能になる。位置決め器具５４の別の重要な機能は、挿管器具の遠位端の位置を変えることなく内視鏡と案内装置１０とが近位方向に引かれて患者から外れるように、挿管器具２４を患者に対して固定された位置に保つことである。
【００２７】
位置決め器具５４は、本体５６の全長に実質的に沿って取り付けられたレール５８（対の部品（mating part）ともいう）を有する細長い本体５６を備える。レール５８は、キャリアチャネル３０または管路チャネル２６（図３参照）をスライド可能に嵌合するように構成することが可能である。本体５６およびレール５８は連続的な低摩擦の、押出成形のポリエチレンもしくはＰＴＦＥなどの高分子材料で一体的に形成することができる。位置決め器具５４の長さは少なくとも装置１０の管路１６と同じであり、例えば約１００ｃｍ〜２００ｃｍの範囲とすることができる。位置決め器具５４は、上部消化管の装置１０に沿って前進および引き抜きを行うために十分な柔軟性があるが、挿管器具２４に比較して相対的に堅い。位置決め器具５４の本体５６における断面の特徴は、図１１に示すように円形を含む多くの幾何学的形状の任意の１つである。本体５６はまた、少なくとも部分的に本体５６を貫通して延びるチャネル（図示せず）を備えることができ、例えば液体の投与もしくは排除、他の器具の上部消化管へのアクセス、もしくは他の目的などに利用することが可能である。
【００２８】
位置決め器具５４は、挿管器具２４の近位端で結合部材４０（第２の結合部材ともいう）に解放可能に取り付けるため、遠位端に結合部材６０（第１の結合部材ともいう）を備えてもよい。図１２に示すように、位置決め器具５４の遠位端は、両方がスライド可能にキャリア２２と嵌合する間、挿管器具２４の近位端に解放可能に取り付けられ、その後、装置１０の管路１６にスライド可能に取り付けられる。図１３は位置決め器具５４と挿管器具２４とが互いに結合された縦断面図である。図１２および図１３から解るように、位置決め器具５４の結合部材６０は、挿管器具２４の結合部材４０における円錐突起４１を受け入れるための円錐状の受け部６８を備える。所定の離脱力が加えられるまで、挿管器具２４と位置決め器具５４の対応する端部が引き離されないように、結合部材４０に形成された切欠凹部６６と嵌合するようラッチ６４を結合部材６０に形成することが可能である。これによって、医師は、位置決め器具５４を押したり引いたりすることで、挿管器具２４を縦方向に位置決めすることができる。医師は、切欠６６からラッチ６４を解放して器具２４と５４とを分離するために患者の口から延びる位置決め器具５４の近位端を引く間、挿管器具２４を保持するため、腹壁の経皮切開部に挿入される捕捉器具または他の種類の掴み器具を使用することができる。当業者は、本明細書中で説明される結合部材４０および６０の実施例が、単に、挿管器具２４と位置決め器具５４とを解放可能に取り付け、結合部材４０と６０とが器具２４と５４とを分離するための遠隔的に操作可能な解放機構を有するような、多くの等価な実施例の一例であることを理解するであろう。
【００２９】
図１１および図１３に示すように、位置決め器具５４はまた、結合部材４０および６０が互いに結合するときにフィラメント４２の受け部６８からの出口の隙間を提供するため、本体５６の遠位端にスロット６２を備えてもよい。
【００３０】
図１４は、内視鏡２０に組み付けられた案内装置１０の遠位部の等角図であり、挿管器具２４の結合部材４０に解放可能に取り付けられた位置決め器具５４の結合部材６０を示す。挿管器具２４、位置決め器具５４および案内装置１０は、一括して挿管システム７０として参照してもよい。図１４に示すように、挿管器具２４は、内視鏡２０の遠位端へ遠位方向に前進することができ、位置決め器具５４と整列し結合した状態に保たれ得る。したがって、挿管システム７０によって、器具２４と５４とを互いに解放可能に取り付けることができるので、従来のシステムよりもさらに小腸内の奥への挿管器具２４の位置決めが可能となる。すなわち、結合部材４０および６０なしで、位置決め器具５４の遠位端は、挿管器具２４の近位端から分離することができ、結果的に医師は、内視鏡２０および案内装置１０を引き出しながら空腸内部において挿管器具２４の遠位端を正確に位置決めするために、もしくは挿管器具２４を患者に対して固定して保つために、遠隔的に挿管器具２４を押すことまたは引くことができなくなるであろう。さらに、挿管器具２４を内視鏡２０の遠位端の遠位に移動可能とすることにより、以下に説明するように、フィラメント４２を、捕捉すること（snaring）および外に出すこと（externalization）に有利な位置に置くことが可能である。
【００３１】
経腸栄養チューブを患者に配置するための医療処置はＰＥＧＪ(percutaneous endoscopic gastrojejunostomy)として従来技術で知られる。この処置はまた、ＪＥＴ−ＰＥＧ（経腸チューブ内視鏡的胃瘻造設術（jejunal enteral tube-percutaneous endoscopic gastrostomy））とも呼ばれることがある。図１５〜図２０は、別の方法として標準的なＰＥＧＪの処置（すなわち、ポンスキーのプルＰＥＧ(Ponsky "Pull" PEG)）として、挿管器具２４を小腸に配置するための方法を示す。
【００３２】
最初に図１５を参照すると、ハンドル１２、シース１６およびエンドキャップ１８を備えた案内装置１０内に配置された内視鏡２０が、患者の胃の内部に内視鏡２０の遠位端およびエンドキャップ１８を配置するために、口を介して前進させられている。光源（内視鏡の遠位端と協働する光源など）は、腹壁を光で透過させるために胃内部から利用するので、胃内部での内視鏡の位置が患者の外部から観察できる。小さな経皮的切開部が腹壁を介して形成され、針７２(例えば１４ゲージ針)およびカニューレ７４が切開部を通して挿入されるので、針７２の遠位先端およびカニューレ７４の遠位端は胃の内部に位置される。
【００３３】
図１６を参照すると、針７２は、患者の胃内部と外部との間に延在するアクセスチャネルを提供するために、カニューレ７４を残して抜かれる。ループ状のガイドワイヤー７６（ワイヤーループとも呼ぶ）は、カニューレ７４を介して通されることができ、内視鏡２０および案内装置１０は、ガイドワイヤー７６により提供されるこのループを通って延びるように方向付けされることができる。内視鏡２０および案内装置１０は、図１７に示すように、胃から小腸へ遠位方向に前進することができる。
【００３４】
図１７に示すように、位置決め器具５４は、解放可能に挿管器具２４に取り付けられ、挿管器具２４がガイドワイヤー７６によって作られるループの中を通るように、案内装置１０の長さに沿って挿管器具２４を前進させるために用いられることができる。
【００３５】
挿管器具２４のポート３６は、内視鏡２０の視覚化の下で、消化管に栄養素を送るために適切な空腸内の位置に前進させられる。１つの実施例において、挿管器具２４は患者の体外でキャリア２２（図２）に配置することができ、挿管器具２４およびキャリア２２は、案内装置１０の管路１６に沿って一緒に前進させられる。別の実施例において、キャリア２２は、内視鏡２０および案内装置１０の消化管への挿入の前に管路１６に嵌合され、挿管器具２４および位置決め器具５４は、キャリア２２上で前進することが可能である。他の実施例では、挿管器具２４および位置決め器具５４は、内視鏡２０と案内装置１０との消化管への挿入前に案内装置の管路１６に嵌合される。別の実施例において、挿管器具２４および位置決め器具５４は、内視鏡２０と案内装置１０とが消化管へ挿入された後に管路１６に嵌合されてもよい。
【００３６】
位置決め器具５４は、定位置に保持されることができ、挿管器具２４が図１４に示されるように位置決め器具５４によって案内装置１０の端部から押されて外されるように、内視鏡２０および案内装置１０を胃から近位方向に引くことができる。医師は、挿管器具２４（図示せず）の近位端の周囲でワイヤーループ７６をしっかりと閉じて保持し、第１および第２の結合部材４０および６０を分離するため、位置決め器具５４を容易に引き戻すことができる。医師はこのとき、内視鏡２０の視覚化の下で、挿管器具２４の近位端から延びるフィラメント４２を取り囲むようにわずかにワイヤーループ７６を緩めて操作する。フィラメント４２は、図１８に示すようにループ形状にされたガイドワイヤー７６を用いて捕捉される。
【００３７】
図１９を参照すると、フィラメント４２および挿管器具２４の近位端は、小腸（例えば空腸）に位置されて栄養素が供給されるポート３６を有する挿管器具２４の遠位部とともに、組織受け材４４が胃壁内部に接触して位置されるまで、切開部を介して引き抜かれる。これまで説明した方法の間に、組織受け材４４は、消化管における挿管器具２４の挿入および位置決めを容易にするため、つぶれ形状とされている。医師がフィラメント４２および挿管器具２４の近位端を外部へ出し、胃壁内部に接触する受け材４４を引くとき、受け材４４は自動的に拡張形状に変形する。
【００３８】
図２０は、外部に出された挿管器具２４の部分を切開部の皮膚に接触して挟み、これによって組織受け材４４を、腹壁内部に接触して配置される胃壁内部に接触させてしっかりと保持する従来の外科用クランプ８０を示す。これとは別に、外部のシール（図示せず）は、切開部近傍の患者の皮膚に対して適合するように、挿管器具２４の近位部を覆うように前進させることができる。挿管器具２４の近位端は切断可能であり、フィッティング７８は、患者の外部の挿管器具２４の端部に取り付けることができる。内視鏡２０、案内装置１０および位置決め器具５４は、小腸内部の所望位置に配置された挿管チューブ２４の遠位端およびポート３６を残したまま、患者の身体から取り除くことが可能である。
【００３９】
上記説明において、ワイヤーループ７６は、胃壁および腹壁を通じてカニューレ７４を介し、フィラメント４２を捕捉して、挿管器具２４の近位端を外部に出すために使用した。ワイヤーループ７６は、単に、身体内における屈曲した通路の中を通るために適切な柔軟性を有する長さのガイドワイヤーであればよく、捕捉器具として用いるために最適である必要はない。これは、医師が、体腔内に配置されるときに開かれるワイヤーでループを作成することが必要なことがあり、挿管器具２４のような器具の容易な挿入操作が可能だからである。経皮的なカニューレを通じて導入される従来のガイドワイヤーループは、つぶれる傾向があって体腔内部での方向付けは困難である。医師は、体腔内部にあるときに予想される直径を有する、比較的堅いループを形成する経皮的カニューレを通じて捕捉器具を導入し、ループを介して通すための器具に最適な対象を提供するために、カニューレの軸の周囲を回転することが好ましい。
【００４０】
図２１〜図２３は、患者の体腔内部で器具または目標物を捕捉するため、図１５〜図１９に示すカニューレ７６のような経皮的カニューレとともに用いる場合の、改善された捕捉器具８２を示す。捕捉器具８２は、従来の外科用ガイドワイヤーに比較して相対的に堅いバネ材料で形成された細長い屈曲可能部材８４を備えてもよい。適切なバネ材料は、ステンレス鋼ワイヤー、生体適合可能な硬化鋼ワイヤー、耐食性の表面、ニッケルチタン形状記憶金属ワイヤーおよび高分子コードなどがある。屈曲可能部材８４は、第１の屈曲可能部材端部８５および第２の屈曲可能部材端部８３を有する。
【００４１】
捕捉器具８２は、例えば細いワイヤー、糸、天然繊維、外科用縫合糸もしくは多くの生体適合材料のいずれか一つから形成されたフィラメントで形成される制御部材８６をさらに備える。制御部材８６は、柔軟であってもよいし、あるいは堅くてもよく、また、屈曲可能部材８４と制御部材８６とが直線状に互いに並行して位置するときに、これらの双方がカニューレ７６の中を容易に通過するように、制御部材８６は、屈曲可能部材８４に比較して相対的に細くてもよい。制御部材８６は、第１の制御部材端部９５および第２の制御部材端部９３を有する。
【００４２】
第１の制御部材端部９５は、例えば接着、緊縛、はんだもしくはクランプによって形成されるアタッチメント９０により、第１の屈曲可能部材端部８５と柔軟に接続することが可能である。アタッチメント９０はまた、旋回運動、ピン止めもしくは蝶番の接続であってもよい。引き抜く力が第２の制御部材端部９３にかかると、押し出す力が同時に第２の屈曲可能部材端部８３にかかり、第１の屈曲可能部材端部８５に生じる偶力はない。
【００４３】
屈曲可能部材８４および制御部材８６の両方は、実質的に変化するが、好ましい長さは約２０ｃｍ〜５０ｃｍの範囲とすることができる。捕捉器具８２は、必要に応じて、第２の屈曲可能部材端部８３の操作、保持および／または力を加えるために、第２の屈曲可能部材端部８３に取り付けられたグリップ８８を備えることができる。
【００４４】
屈曲可能部材８４は通常直線形状もしくは通常湾曲形状とすることができる。図２１に示すように、捕捉器具８２の遠位部９８（カニューレ７６の遠位端から部分的に延びる）は、直線形状で体腔内に導入可能である。遠位部９８の長さは、ループ９９の全周と等しく規定される。図２２に示すように、押出力を第２の屈曲可能部材端部８３にかけ、引出力も同時に第２の制御部材端部９３にかけると、屈曲可能部材８４の遠位部９８は、ほぼ円形のループ９９を形成する。ループ９９の直径は、カニューレ７６の遠位端７７から延びる遠位部９８の長さによって決定される。もしグリップ８８が図２２に示すようにカニューレ７６の近位端に対して押され、屈曲可能部材８４およびカニューレ７６のおおよその長さがわかると、遠位部９８のおおよその長さおよびループ９９のおおよその直径が計算できる。
【００４５】
したがって、ループ９９を形成する前に遠位部９８の全長を体腔内に挿入すると、もしくはループ９９を形成する前に遠位部９８のほんの少しだけ体腔内に挿入すれば、屈曲可能部材８４の柔軟性によってループ９９を形成することができる。後者において、アタッチメント９０はカニューレ７６の遠位端７７よりわずかに遠位となる。ユーザーが第２の屈曲可能部材端部８３を押せば、遠位部９８はさらにカニューレ７６から体腔内に出され、ループ９９を形成する。ループ９９の直径は、全ての遠位部９８がカニューレ７６を押し出されるまで伸びる。
【００４６】
遠位部９８が図２２に示すようにループ９９を形成すると、屈曲可能部材８４は矢印９４で示されるようにカニューレ７６の軸９２の回りを回転させることができる。必要に応じて、グリップ８８を合わせ、もしくはカニューレ７６の近位端に対ししっかりと保持することができるので、カニューレ７６および屈曲可能部材８４は、共に軸９２の周囲を回転可能である。このように、フィラメント４２のような、ループ９９を通り抜ける器具もしくは対象物に適切な対象となるよう、ループ９９を配置することができる（図１６で説明したように、内視鏡の遠位端は、ＰＥＧＪの処置中にループを通すことができる。）その対象を取り巻けば、第２の屈曲可能部材端部８３に対する押出力、および、第２の制御部材端部９３に対する引出力を、図２３に示すように遠位部９８が直線形状に復帰するように取り除くことができる。捕捉器具８２は、カニューレ７６から外され、これによって捕捉された対象物（フィラメント４２）の少なくとも一部を外部に出すことができる。
【００４７】
図２４は、内視鏡２０、案内装置１０および、案内装置１０とともに利用するための、全体を１００で示す挿管器具の別の実施例の遠位部の等角図である。挿管器具１００はまた、結腸の減圧チューブとして、患者の結腸からガスや液体を主に排出するために用いることもできる。挿管器具１００は、内部を通るチャネル１０８を画定する細長チューブ１０６を備えてもよい。また、挿管器具１００は、チューブ１０６の一部もしくは実質的に全長に沿って取り付けるかまたは一体成形される、柔軟なレール１０２（対の部品ともいう）も備えることができる。チューブ１０６およびレール１０２は、ポリウレタンのような押し出し成形されたポリマーで形成することができ、図３に示す挿管器具２４と同様の断面形状を有するが、多くの他の形状であってもよい。挿管器具２４のように、挿管器具１００は、キャリア２２もしくは案内装置１０の管路１６とスライド可能に嵌合されるように構成される。
【００４８】
挿管器具１００は、チューブ１０６の少なくとも遠位部に、チャネル１０８と流体連通するための、離間した複数の開口部１０４を備えてもよい。開口部１０４の大きさと形状は有意に様々でよいが、通常結腸からのガスの排出に十分な大きさである。挿管器具１００の遠位端は、図２４に示すように、結腸への外傷を伴わない挿入を容易にするため、テーパー状とすることができる。挿管器具１００（図示せず）の近位端は、単純に切離端もしくは液体回収システム（図示せず）と接続するように構成されてもよい。挿管器具１００の長さは、少なくとも患者の肛門から結腸の盲腸へ達する長さであり、解放もしくは排出された液体の適切な管理のため、患者から外部に延びる追加的な長さを加えた長さとされる。例えば、挿管器具の長さは、約１００ｃｍ〜２００ｃｍの範囲とすることができる。
【００４９】
図２５〜図２７は、結腸から液体を解放および／または排出するために、内視鏡とともに案内装置１０を用いて患者の結腸内に挿管器具１００を配置するための方法を示す。内視鏡２０は、図１の案内装置１０を備えてもよく、結腸内に肛門を介して挿入することが可能である。図２５に示すように、内視鏡２０および案内装置１０は、内視鏡２０の遠位端が、結腸内、例えば結腸の盲腸内、の所望の領域に達するまで挿入可能である。
【００５０】
挿管器具１００は、挿管器具１００の遠位端が結腸内の所望の位置となるまで、図２６に示すように、案内装置１０に沿って前進させることができる。必要に応じて、挿管器具１００は、内視鏡２０を結腸内に挿入する前に、案内装置１０とスライド可能に嵌合させる。挿管器具１００の遠位端は、挿入前、内視鏡２０の遠位端の近傍、もしくは内視鏡２０の遠位端近くのいかなる位置にあってもよい。
【００５１】
内視鏡２０および案内装置１０は、挿管器具１００の近位端が患者に対して固定して保持されたまま、結腸から引き抜かれることができ、これによって図２７に示すように、結腸内の所望の位置で挿管器具１００の遠位端を保持することができる。挿管器具１００の近位端は、ガスの自然な解放のために配置されるか、もしくは液体回収システムに接続されてもよい。
【００５２】
特定の態様、形態および実施例に関して挿管システムおよび方法を示し、説明したが、多くの変更が当業者によって思い付くであろうことを理解すべきである。
【００５３】
〔実施の態様〕
（１）医療用挿管システムにおいて、
細長管路と、
前記細長管路とスライド可能に嵌合された挿管器具であって、前記挿管器具の近位端に配置された第１の結合部材を有する、挿管器具と、
前記細長管路とスライド可能に嵌合された位置決め器具であって、前記位置決め器具の遠位端に配置された第２の結合部材を有する、位置決め器具と、
を備え、
前記第１の結合部材は、前記第２の結合部材に嵌合されて、前記挿管器具を前記位置決め器具に解放可能に接続する、
医療用挿管システム。
（２）実施態様１に記載の医療用挿管システムにおいて、
前記細長管路は、内部に内視鏡を受け入れるように構成された案内装置に配置される、医療用挿管システム。
（３）実施態様１に記載の医療用挿管システムにおいて、
前記第１および第２の結合部材は、解放可能に取り付けられ、患者の体内で分離されるように構成される、医療用挿管システム。
（４）実施態様１に記載の医療用挿管システムにおいて、
前記第１の結合部材は、離脱力を加えることによって前記第２の結合部材から取り外すことができ、これによって前記挿管器具を前記位置決め器具から分離することができる、医療用挿管システム。
（５）実施態様１に記載の医療用挿管システムにおいて、
前記第１の結合部材は、円錐形状の突起を有し、
前記第２の結合部材は、前記円錐形状の突起を受け入れるように構成された、円錐形状の受け部を有する、
医療用挿管システム。
（６）実施態様１に記載の医療用挿管システムにおいて、
前記第１の結合部材は、切欠凹部を有し、
前記第２の結合部材は、前記切欠凹部と嵌合するように構成されたラッチを有する、
医療用挿管システム。
（７）実施態様１に記載の医療用挿管システムにおいて、
前記挿管器具および前記第１の結合部材が、一体的に形成された、医療用挿管システム。
（８）実施態様１に記載の医療用挿管システムにおいて、
前記位置決め器具および前記第２の結合部材が、一体的に形成された、医療用挿管システム。
（９）実施態様１に記載の医療用挿管システムにおいて、
前記挿管器具および前記位置決め器具の少なくとも１つが、高分子材料で形成された、医療用挿管システム。
（１０）実施態様１に記載の医療用挿管システムにおいて、
前記挿管器具は、前記挿管器具の内部に延在するチャネルを有する、医療用挿管システム。
【００５４】
（１１）実施態様１に記載の医療用挿管システムにおいて、
前記挿管器具は、前記挿管器具の前記近位端に接続された垂下フィラメント（trailing filament）を有する、医療用挿管システム。
（１２）実施態様１１に記載の医療用挿管システムにおいて、
前記垂下フィラメントは、外科用縫合材料、高分子コード、金属ワイヤー、糸および天然繊維の少なくとも１つを含む、医療用挿管システム。
（１３）実施態様１に記載の医療用挿管システムにおいて、
前記位置決め器具は、前記位置決め器具の内部に延在するチャネルを有する、医療用挿管システム。
（１４）実施態様１に記載の医療用挿管システムにおいて、
前記挿管器具は、前記管路と嵌合するように構成された概ねＴ型のレールを有する、医療用挿管システム。
（１５）実施態様１４に記載の医療用挿管システムにおいて、
前記管路は、前記概ねＴ型のレールを受け入れるように構成された、概ねＣ型のチャネル、を有する、医療用挿管システム。
（１６）実施態様１に記載の医療用挿管システムにおいて、
前記挿管器具と前記管路との間に配置された、キャリア、
をさらに備えた、医療用挿管システム。
（１７）挿管器具を患者の体腔内に配置する方法であって、前記挿管器具は、レール、および第１の結合部材、を有する、方法において、
案内装置を準備する工程であって、前記案内装置は、当該案内装置の表面に配置された細長管路を有する、工程と、
レール、および第２の結合部材を有する、位置決め器具を準備する工程と、
前記挿管器具の前記レールと前記細長管路とを接続することで、前記挿管器具を前記案内装置にスライド可能に接続する、工程と、
前記位置決め器具の前記レールと前記細長管路とを接続することで、前記位置決め器具を前記案内装置にスライド可能に接続する、工程と、
前記第１の結合部材と前記第２の結合部材とを嵌合させて、前記位置決め器具を前記挿管器具に解放可能に接続する、工程と、
前記患者の体腔内に前記案内装置を挿入する工程と、
前記位置決め器具に力をかけて、前記挿管器具を前記案内装置に沿って移動させる、工程と、
を備える、方法。
（１８）実施態様１７に記載の方法において、
前記体腔から前記案内装置を取り出す間、前記位置決め器具を前記体腔に対して固定して保持する工程、
をさらに備えた、方法。
（１９）実施態様１７に記載の方法において、
前記第１および第２の結合部材が前記体腔内部に配置されている間に、前記第１の結合部材を前記第２の結合部材から分離する工程、
をさらに備えた、方法。
（２０）実施態様１９に記載の方法において、
前記分離する工程の後、前記位置決め器具を前記体腔から引き出す工程、
をさらに備えた、方法。
【図面の簡単な説明】
【００５５】
【図１】内視鏡を使用するための案内装置の等角図である。
【図２】内視鏡に取り付けられた図１の案内装置と、この案内装置とスライド可能に嵌合する付属物の遠位部の等角図である。
【図３】キャリアとスライド可能に嵌合する付属物、および案内装置の管路とスライド可能に嵌合するキャリアの図２における断面線３−３に沿った断面図であり、内視鏡は明確化のために除外されている。
【図４】図１に示す案内装置とともに使用するための挿管器具の等角図であり、挿管器具は、つぶれ形状で示される組織受け材の第１の形態を備える。
【図５】拡張形状で示される図４の組織受け材の等角図である。
【図６】つぶれ形状の組織受け材を示す、体壁を介して配置される図４の挿管器具における近位部の側面図である。
【図７】体壁に接触して配置され、拡張形状に変化した組織受け材を示す図６の挿管器具における近位部の側面図である。
【図８】体壁を介して配置されている挿管器具における近位部の側面図であり、挿管器具は、つぶれ形状で示される組織受け材の第２の形態を備える。
【図９Ａ】体壁に接触して配置され、拡張形状に変化した組織受け材を示す図８の挿管器具における近位部の側面図である。
【図９Ｂ】つぶれ形状で組織受け材を保持するための移動止め開口部と嵌合する解放可能なロック機構を示す図９Ａの挿管器具における近位部の詳細な側面図である。
【図１０】図１の案内装置とともに使用するための位置決め器具の等角図である。
【図１１】位置決め器具の図１０における断面線１１−１１に沿った断面図である。
【図１２】図４に示す挿管器具の遠位端に脱着可能に取り付けられた図１０の位置決め器具の近位端の部分側面図であり、位置決め器具および挿管器具は、キャリアにスライド可能に嵌合され、案内装置の管路に同様にスライド可能に嵌合される。
【図１３】挿管器具の遠位端に解放可能に取り付けられた位置決め器具の近位端の縦断面図である。
【図１４】内視鏡の遠位部に前進した挿管器具と、案内装置の管路でスライド可能に嵌合された位置決め器具を示した、挿管器具に解放可能に取り付けられた位置決め器具の部分等角図である。
【図１５】図１の案内装置とともに組み立てられ、患者の上部消化管内に挿入された内視鏡の説明図であり、胃壁および腹壁の透光部を介して貫通させた針およびカニューレを示す図である。
【図１６】図１の案内装置とともに組み立てられ、患者の上部消化管内に挿入された内視鏡の説明図であり、胃壁および腹壁を介して配置されたカニューレを通じて胃に導入されたワイヤーループを通り抜ける内視鏡の遠位端を示す図である。
【図１７】図１の案内装置とともに組み立てられ、患者の上部消化管内に挿入された内視鏡の説明図であり、案内装置に沿って図１０の位置決め器具により前進させられた図４の挿管器具を示し、挿管器具の遠位端は内視鏡の視覚範囲内で空腸内部に配置される図である。
【図１８】図１の案内装置とともに組み立てられ、患者の上部消化管内に挿入された内視鏡の説明図であり、内視鏡の視覚範囲内で、位置決め器具によって案内装置が胃の内部に押し込まれた挿管器具の近位端に取り付けられた垂下フィラメントを捕らえるワイヤーループを示す図である。
【図１９】図１の案内装置とともに組み立てられ、患者の上部消化管内に挿入された内視鏡の説明図であり、胃壁および腹壁を介して外部に出された、垂下フィラメントと挿管器具の近位端とを示す図である。
【図２０】図１の案内装置とともに組み立てられ、患者の上部消化管内に挿入された内視鏡の説明図であり、胃壁内部に接触して配置され、拡張形状に変えられ、挿管器具の外部に出された部分に取り付けられた外科用クランプによって所定の位置に固定された組織受け材を示し、挿管器具の近位端に取り付けられたＹ型フィッティングと患者から取り外された内視鏡とを示す図である。
【図２１】患者の腹壁および胃壁を介して配置された経皮カニューレとともに捕捉器具を使用する工程を示し、柔軟部材が直線形状の間、胃に延在する捕捉器具の柔軟部材の遠位部を示す図である。
【図２２】患者の腹壁および胃壁を介して配置された経皮カニューレとともに捕捉器具を使用する工程を示し、柔軟部材が保持されるときに、テンション機構にかけられているテンションと、ループ形状を形成し、挿管器具の垂下フィラメントを巻いた捕捉器具の柔軟部材における遠位部とを示す図である。
【図２３】患者の腹壁および胃壁を介して配置された経皮カニューレとともに捕捉器具を使用する工程を示し、テンション機構から解放されたテンションと、柔軟部材およびテンション機構の間で捕捉されたフィラメントとともに、直線形状における柔軟部材とを示す図である。
【図２４】挿管器具の他の例における、図２の案内装置にスライド可能に嵌合した、遠位部の等角図を示す。
【図２５】内視鏡に組み込まれ、患者の結腸内に肛門を介して挿入された図２の案内装置を示す図である。
【図２６】案内装置に沿って患者の結腸に前進させられた、図２４の挿管器具を示す図である。
【図２７】患者の結腸内に配置された図２４の挿管器具と、患者から取り外された内視鏡とを示す図である。
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の分野〕
本発明は下記の特許出願に関連しており、それら全ての内容を本明細書中に参照として組み込む。
米国特許2003年5月12日に出願された、米国特許出願第10/440,957号（米国特許公開公報第2004/0230095号として公開）
米国特許2003年5月12日に出願された、米国特許出願第10/440,660号（米国特許公開公報第2004/0230096号として公開）
米国特許2003年5月16日に出願された、米国特許出願第10/440,956号（米国特許公開公報第2004/0230097号として公開）
「ガイドワイヤーおよび追加型カテーテルを有する医療器具（Medical Instrument Having a Guidewire and Add-to Catheter）」（整理番号：END-5335USNP5）の名称で米国特許2005年5月12日にロング他（Long et al.）により出願された、米国特許出願第11/128,108号
【０００２】
本出願は内視鏡の医療器具および方法に関し、特に、柔軟性を有する内視鏡医療処置に有益な器具および方法に関する。
【０００３】
〔発明の背景〕
医師は、患者の自然な身体開口部を介して挿入された柔軟な内視鏡を用いて、多くの医療行為を行う。通常、柔軟な内視鏡は、医師が内視鏡近位端の作動装置を用いて制御可能な、関節運動遠位端を有する柔軟なシャフトを備える。胃鏡および結腸鏡など、多くの柔軟な内視鏡は、診断および治療器具とともに対象の組織へアクセスするために不可欠な作業チャネル（生検チャネルもしくは補助チャネルとも呼ばれる）を備える。作業チャネルの直径は、内視鏡のサイズと種類により１ｍｍ〜４ｍｍの範囲とすることができる。
【０００４】
作業チャネルの直径によって、医師が内視鏡を介して使用可能な医療器具、および医師が患者の身体から取り除ける対象物（血栓および生検サンプルなど）のサイズにおいて使用可能な医療器具が限定される。さらに、医師は、ただ１つの作業チャネル（複数の場合もあるが）を有し、処置中器具の挿入／取り外しに時間のかかる従来の内視鏡の使用時において、単体の器具の使用を制限することも可能である。特定の専門分野に特化した内視鏡は、特に大きな作業チャネルもしくは一対の作業チャネルが利用可能である。しかし、このように特化した内視鏡は、標準の内視鏡よりも、より高価で、直径がより大きく、より堅く、挿管作業性がより悪い。
【０００５】
上部の消化管（ＧＩ）に関する医療処置の一例は、患者の小腸に経腸栄養チューブを配置することである。このような処置は通常、経皮内視鏡的胃瘻造設術(percutaneous endoscopic gastrojejunostomy（ＰＥＧＪ）procedure)として解釈される。胃鏡支援のＰＥＧＪにおいて、医師は、視覚化された内視鏡によって栄養チューブの遠位端を空腸に配置し、腹壁および胃壁に栄養チューブの近位部を固定するために、胃鏡の上部消化管への頻度の高い挿入および取り外しをする可能性がある。これらの頻繁な挿入／取り外しは多大な時間を必要とし、結果的に組織に大きな外傷を残し、術後の患者にとって上部消化管の苦痛となる。
【０００６】
下部消化管における患者の肛門を介した現在の挿管処置に関して同じ問題もある。例えば、患者の痛みを和らげるために、医師が結腸減圧チューブを患者の結腸に配置して、体内で生じるガスを抜くことが必要である。しかしながら、結腸の屈曲部を通して柔軟なチューブを案内する現在の技術は、多くの時間が必要であり、組織に損傷を与え、患者にとっては苦痛である。
【０００７】
したがって、柔軟な内視鏡の使用に適し、診断および治療行為、液体栄養物の消化管への供給、病変組織の切除およびガス抜きなど、多くの医療目的を有する医療器具を用いて内視鏡の対象となる組織へのアクセスが可能な、改善された器具および方法が必要である。
【０００８】
〔発明の概要〕
内視鏡とともに使用するために挿管システムが提供される。挿管システムは、管路の湾曲と内視鏡の湾曲とが実質的に切り離されるように、内視鏡と協働するように構成された管路を有する案内装置を備える。挿管システムはまた、遠位端に第１の結合部材を有する位置決め器具と、近位端に第２の結合部材を有する挿管器具とを備える。挿管器具および位置決め器具はそれぞれ、内視鏡の外側管路とスライド可能に嵌合するように構成された、対の部品、を備え、これによって第１および第２の結合部材は互いに解放可能に取りつけられることが可能である。
【０００９】
内視鏡を用いた挿管システムの使用方法もまた提供される。この方法は、前のパラグラフで説明されたような、挿管システムを準備する工程を備える。この方法はさらに、案内装置を内視鏡に組み付け、案内装置および内視鏡を患者の内視鏡用の切開部に挿入し、挿管器具を案内装置とスライド可能に嵌合し、位置決め器具の第１の結合部材を挿管器具の第２の結合部材に解放可能に取り付け、位置決め器具を案内装置にスライド可能に嵌合し、位置決め器具に力を加えて案内装置に沿って挿管器具を移動させる工程を備える。
【００１０】
挿管器具および方法の他の態様、変形および実施例は、以下の説明、添付の図面および特許請求の範囲から明らかになるであろう。
【００１１】
〔発明の詳細な説明〕
図１は、全般的に参照符合１０で表される案内装置（医療装置とも呼ばれる）の等角図である。上記にて参照した米国特許出願第11/128,108号は、この装置１０の詳細な説明を含む。しかしながら、一般的に、装置１０は、ハンドル１２、ハンドル１２から延びる柔軟シース１４、シース１４に取り付けられた柔軟管路１６、およびシース１４の遠位端に取り付けられたエンドキャップ１８を備えることができる。ハンドル１２およびシース１４は、柔軟な内視鏡を受け入れる大きさである。シース１４は、ポリエチレンもしくはポリプロピレンのような薄い高分子フィルムで形成され、内視鏡全体を覆うに十分な長さを有する。管路１６は、押出成形のポリプロピレンのような連続した柔軟な低摩擦ポリマーの構成要素で形成することができる。
【００１２】
多くの種類の内視鏡は、関節運動遠位部を有する従来の柔軟な胃鏡、結腸鏡もしくは小児科用結腸鏡を備えた案内装置１０とともに使用することが可能である。このような内視鏡は通常、作業チャネルを備えるが、作業チャネルを持たない内視鏡とともに装置１０を使用することも可能である。装置１０を内視鏡から取り外すことができる使い捨て可能なものとしてもよく、内視鏡の作業チャネル（具備される場合）を通過させるには大きすぎる少なくとも１つの柔軟な付属器具の使用を可能にしてもよい。付属器具は、管路の屈曲が実質的に内視鏡の屈曲から切り離されるように、内視鏡外部の装置の管路でスライドするように構成されてもよい。さらに、管路は、内視鏡の周囲を移動可能なように、内視鏡に対して支持されてもよい。
【００１３】
図２は、内視鏡２０に組み付けられた装置１０の遠位部の等角図である。装置１０は、管路１６をスライド可能に嵌合するよう構成されたキャリア２２を備える。キャリア２２は、たとえばＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）のような押出成形の低摩擦ポリマーで一体的に形成することができ、少なくとも管路１６と同じ長さを有する。付属物２３は、図示されるように、キャリア２２をスライド可能に嵌合するよう構成されてもよい。付属物２３は、身体に液体栄養素を供給し、診断および治療の医療器具のために対象の組織にアクセスし、身体からガスもしくは他の液体を排出または放出させ、あるいは、他の多くの医療目的に適するように構成される。
【００１４】
図３は、装置１０にスライド可能に嵌合された付属物２３の、図２における断面線３−３に沿った断面図である。（内視鏡２０の断面図は明確にするために図３には示されない。シース１４が薄い高分子フィルムで形成されるので、シース１４は、内部に配置する内視鏡２０がなければ、図３に示すような円形形状を維持する必要がないことに注目すべきである。）管路１６の断面の特徴は、Ｔ型の管路チャネル２６を画定するＣ型形状であってもよい。キャリア２２は、管路チャネル２６をスライド可能に嵌合し得るＴ型レール２８を有することができる。キャリア２２はまた、付属物２３のＴ型付属レール３２（もしくは対部材ともいう）とスライド可能に嵌合するため、図３に示すように、Ｔ型キャリアチャネル３０を有することができる。
【００１５】
図４は挿管器具２４の等角図であり、図１の案内装置１０とともに使用可能である。挿管器具２４は、本明細書中で述べるＰＥＧＪ処置において、患者に配置する経腸的な栄養チューブとして用いることができる。挿管器具２４の遠位端は、空腸に配置される。挿管器具２４は、小腸の空腸および十二指腸の近位部を介して、胃へと近位に延び、胃壁および腹壁を貫通することができるので、この近位端が栄養素もしくはその他の物を投与するために利用されることができる。
【００１６】
挿管器具２４は、遠位ポート３６と流体連通する通路３８（図３参照）を画定する細長チューブ３４を備えてもよい。遠位ポート３６は、挿管器具２４の遠位端から約５ｃｍ〜１５ｃｍの距離に配置されるが、この距離は変更可能である。レール３２の追加を除いて、挿管器具２４の遠位部は、例えばヴィアシス・ヘルスケア社（Viasys Healthcare, Inc.）から入手可能な１４０ｃｍの外径３．１８ｍｍ（１０フレンチ）のドブホッフ型栄養チューブ(Dobb-Hoff type feeding tube)のような、市販の様々な栄養チューブの遠位部と同様である。レール３２およびチューブ３４は、別個に形成して互いに接着させてもよく、もしくは医療用のグレードのポリウレタンなどの押出成形ポリマーによって一体に形成してもよい。チューブ３４の長さは、約５０ｃｍ〜約１００ｃｍの範囲とすることができる。レール３２は、チューブ３４の実質的に全長に沿ってもしくはチューブ３４の１箇所以上の部分に沿って延在することができる。レール３２は図３に示すように、キャリア２２と着脱可能に嵌合するよう構成することができる。レール３２は状況に応じて、管路１６と着脱可能に嵌合するよう構成することも可能である。案内装置１０に沿って挿管器具２４を移動させるために必要な力を軽減するため、Ｋ−Ｙゼリー（商標）（ジョンソン・アンド・ジョンソン社(Johnson and Johnson Corp)）のような医療用潤滑剤をレール３２とその対の構成要素であるキャリア２２もしくは管路１６との間の接触面に塗布してもよい。
【００１７】
挿管器具２４の近位端および遠位端は閉じてもよい。挿管器具２４の遠位端は、上部消化管を通じた前進を容易にするために、テーパー状としてもよい。
【００１８】
図４に示すように、挿管器具２４の近位端は、円錐形にテーパー形状を有する結合部材４０を備えるが、他の形状であってもよい。結合部材４０は図１０に示すように、位置決め器具と互いに結合するように構成される。フィラメント４２は、挿管器具２４の遠位端に取り付けられる。フィラメント４２は従来の外科用縫合材料である細い金属ワイヤー、高分子コードもしくは天然繊維で形成することができ、例えば、約２０ｃｍ〜８０ｃｍの長さである。
【００１９】
従来の経腸栄養チューブは、通常、チューブの近位端が外部に出されて腹壁に固定されるとき、胃壁内部に接触して配置されるように近位端の近傍に取り付けられた組織止めまたはバンパーを備える。図４〜図９に示すように、挿管器具２４は、改良された組織止めと、上部消化管への導入時に最小の大きさを有し、挿管器具２４の近位端が腹壁に固定されるとき自動的に展開するか、または拡張する、組織受け材（tissue bolster）４４とを備える。つぶれ可能（collapsible）な組織受け材４４を備えることにより、内視鏡が上部消化管に配置される間、挿管器具２４の挿入を可能にし、これによって胃内部の視覚化を行いながら上部消化管の傷つき易い上皮の損傷を最少に押さえ、従来のＰＥＧＪの処置で必要とされた、繰り返される内視鏡の挿入／取り出しを回避することができる。
【００２０】
図４に示すように、組織受け材４４の第１の形態が、挿管器具２４の近位端につぶれ形状（collapsed configuration）で配置される。受け材４４は、挿管器具２４の近位端から例えば約１０ｃｍ〜１５ｃｍの位置に配置される。図６および図７に示すように、医師が腹壁を介して挿管器具２４の近位端を引くと、受け材４４は胃壁内部に接触して配置され、図５に示すように自動的に拡張形状（expanded configuration）に広がる。
【００２１】
組織受け材４４は、挿管器具２４のチューブ３４をゆったりと覆って取り付けられる押出成形の短いポリウレタンチューブなどの生体適合ポリマーで形成することができる。レール３２の一部は受け材４４の位置でチューブ３４から取り外すことができる。受け材４４の第１の端部４８は、接着剤などを利用してチューブ３４に取り付けることが可能であり、第２の端部５０はチューブ３４を覆って自由にスライド可能にさせられている。受け材４４は、第１の端部４８と第２の端部５０との間で受け材４４の材料に入れられた複数の平行なスリット４７によって形成される複数のアーム４６を備えてもよい。第１および第２の端部４８および５０は図５に示すように、互いの方向に付勢されてアーム４６が半径方向外側へ撓み、これによって展開時に胃壁に接触して配置される広い面を形成する。固定時は、腹壁の腔内への胃液の漏れを防ぐため、組織受け材４４が胃壁の切開部を封鎖するように機能させることができる。
【００２２】
図６は、挿管器具２４の近位部が胃壁および腹壁の切開部を貫通するときの、つぶれ形状における組織受け材４４の第１の形態を示す。図７は、拡張形状で胃壁内部に接触して配置された、図６の組織受け材４４を示す。患者がそれ以上経腸栄養のためのチューブ３４を必要としない場合、医師は、体壁の切開部を介して挿管器具２４を外へ引き出すために、つぶれ不可能（non-collapsible）な組織受け材を利用した、現在行われている従来の経腸栄養チューブの使用と同様に、チューブ３４の外在部を引くことができる。
【００２３】
図８はつぶれ形状における組織受け材４４の第２の形態を示し、受け材４４の第２の端部５０に取り付けられた受け材延長部５２を備える。延長部５２は、チューブ３４を覆うように自由なスライドが可能に構成された、薄い壁の高分子チューブであってもよい。図９Ａは、拡張形状で胃壁の内部に接触して配置される受け材４４の第２の形態を示す。受け材４４は、フィラメント４２が引かれて受け材４４が胃壁内部に接触すると、自動的に拡張形状へ展開し、腹壁内部に接触して配置される。延長部５２は、つぶれ形状と拡張形状との間で受け材４４を操作するために外部を保持し、これによって位置決めおよび／または患者からの挿管器具２４の簡単な取り外しを容易にする。延長部５２はまた、端部５０に取り付けられた短いフィラメント、もしくはチューブ３４の近傍の腹壁切開部を貫通する他の多くの細長い機構の任意の１つであってもよい。
【００２４】
必要に応じてチューブ３４の外径は、延長部５２の内径より小さい約１．０ｍｍ〜３．０ｍｍとしてもよく、これにより、図９Ｂのチューブ３４と延長部５２の詳細図に示すように、チューブ３４と延長部５２との間隔は通路５３を画定することができる。医師は、例えば薬液などの液体の胃への投与、または、胃から胃液を排出する吸引器具と流体連通する延長部５２の近位端を配置することができる。
【００２５】
図９Ｂはまた、第１の移動止め開口部４７と解放可能に嵌合可能な解除可能なロック機構４３と、第２の移動止め開口部４５を示す。医師は、拡張形状およびつぶれ形状のそれぞれにおいて組織受け材４４を解除可能にロックするため、第１および第２の移動止め開口部４７および４５の間で、延長部５２を縦方向に移動させる間、チューブ３４を保持することができる。解除可能なロック機構４３の位置は、患者の身体の外部へと延びるチューブ３４の近位部に制限されず、身体内部の組織受け材４４の近傍のチューブ３４の部分にも提供される。ラッチ、移動止めなど同様のロック機構を図６に示す組織受け材４４の第１の形態に利用することも可能なので、組織受け材４４は、体壁に接触して引かれるときに拡張形状にロックされる。組織受け材４４の第１の形態として説明したように、組織受け材４４は、チューブ３４を体壁に固定することなしに拡張形状を維持することが可能である。
【００２６】
前記で指摘したように、挿管器具２４は、他の付属物と結合するために、近位端に、結合部材４０を備えることができる。図１０は、図１に示す案内装置１０とともに使用するための付属物としての位置決め器具５４における等角図である。医師は、挿管器具２４を案内装置１０の管路１６に沿って、または管路１６に取り付けられたキャリア２２に沿って、縦方向に遠隔的に動かすために、位置決め器具５４を使用することができる。位置決め器具５４によって、挿管器具２４の近位端が患者の体内にあって医師が直接アクセスできないとき、医師は基本的に、挿管器具２４を遠位方向に押したり近位方向に引いたりすることが可能になる。位置決め器具５４の別の重要な機能は、挿管器具の遠位端の位置を変えることなく内視鏡と案内装置１０とが近位方向に引かれて患者から外れるように、挿管器具２４を患者に対して固定された位置に保つことである。
【００２７】
位置決め器具５４は、本体５６の全長に実質的に沿って取り付けられたレール５８（対の部品（mating part）ともいう）を有する細長い本体５６を備える。レール５８は、キャリアチャネル３０または管路チャネル２６（図３参照）をスライド可能に嵌合するように構成することが可能である。本体５６およびレール５８は連続的な低摩擦の、押出成形のポリエチレンもしくはＰＴＦＥなどの高分子材料で一体的に形成することができる。位置決め器具５４の長さは少なくとも装置１０の管路１６と同じであり、例えば約１００ｃｍ〜２００ｃｍの範囲とすることができる。位置決め器具５４は、上部消化管の装置１０に沿って前進および引き抜きを行うために十分な柔軟性があるが、挿管器具２４に比較して相対的に堅い。位置決め器具５４の本体５６における断面の特徴は、図１１に示すように円形を含む多くの幾何学的形状の任意の１つである。本体５６はまた、少なくとも部分的に本体５６を貫通して延びるチャネル（図示せず）を備えることができ、例えば液体の投与もしくは排除、他の器具の上部消化管へのアクセス、もしくは他の目的などに利用することが可能である。
【００２８】
位置決め器具５４は、挿管器具２４の近位端で結合部材４０（第２の結合部材ともいう）に解放可能に取り付けるため、遠位端に結合部材６０（第１の結合部材ともいう）を備えてもよい。図１２に示すように、位置決め器具５４の遠位端は、両方がスライド可能にキャリア２２と嵌合する間、挿管器具２４の近位端に解放可能に取り付けられ、その後、装置１０の管路１６にスライド可能に取り付けられる。図１３は位置決め器具５４と挿管器具２４とが互いに結合された縦断面図である。図１２および図１３から解るように、位置決め器具５４の結合部材６０は、挿管器具２４の結合部材４０における円錐突起４１を受け入れるための円錐状の受け部６８を備える。所定の離脱力が加えられるまで、挿管器具２４と位置決め器具５４の対応する端部が引き離されないように、結合部材４０に形成された切欠凹部６６と嵌合するようラッチ６４を結合部材６０に形成することが可能である。これによって、医師は、位置決め器具５４を押したり引いたりすることで、挿管器具２４を縦方向に位置決めすることができる。医師は、切欠６６からラッチ６４を解放して器具２４と５４とを分離するために患者の口から延びる位置決め器具５４の近位端を引く間、挿管器具２４を保持するため、腹壁の経皮切開部に挿入される捕捉器具または他の種類の掴み器具を使用することができる。当業者は、本明細書中で説明される結合部材４０および６０の実施例が、単に、挿管器具２４と位置決め器具５４とを解放可能に取り付け、結合部材４０と６０とが器具２４と５４とを分離するための遠隔的に操作可能な解放機構を有するような、多くの等価な実施例の一例であることを理解するであろう。
【００２９】
図１１および図１３に示すように、位置決め器具５４はまた、結合部材４０および６０が互いに結合するときにフィラメント４２の受け部６８からの出口の隙間を提供するため、本体５６の遠位端にスロット６２を備えてもよい。
【００３０】
図１４は、内視鏡２０に組み付けられた案内装置１０の遠位部の等角図であり、挿管器具２４の結合部材４０に解放可能に取り付けられた位置決め器具５４の結合部材６０を示す。挿管器具２４、位置決め器具５４および案内装置１０は、一括して挿管システム７０として参照してもよい。図１４に示すように、挿管器具２４は、内視鏡２０の遠位端へ遠位方向に前進することができ、位置決め器具５４と整列し結合した状態に保たれ得る。したがって、挿管システム７０によって、器具２４と５４とを互いに解放可能に取り付けることができるので、従来のシステムよりもさらに小腸内の奥への挿管器具２４の位置決めが可能となる。すなわち、結合部材４０および６０なしで、位置決め器具５４の遠位端は、挿管器具２４の近位端から分離することができ、結果的に医師は、内視鏡２０および案内装置１０を引き出しながら空腸内部において挿管器具２４の遠位端を正確に位置決めするために、もしくは挿管器具２４を患者に対して固定して保つために、遠隔的に挿管器具２４を押すことまたは引くことができなくなるであろう。さらに、挿管器具２４を内視鏡２０の遠位端の遠位に移動可能とすることにより、以下に説明するように、フィラメント４２を、捕捉すること（snaring）および外に出すこと（externalization）に有利な位置に置くことが可能である。
【００３１】
経腸栄養チューブを患者に配置するための医療処置はＰＥＧＪ(percutaneous endoscopic gastrojejunostomy)として従来技術で知られる。この処置はまた、ＪＥＴ−ＰＥＧ（経腸チューブ内視鏡的胃瘻造設術（jejunal enteral tube-percutaneous endoscopic gastrostomy））とも呼ばれることがある。図１５〜図２０は、別の方法として標準的なＰＥＧＪの処置（すなわち、ポンスキーのプルＰＥＧ(Ponsky "Pull" PEG)）として、挿管器具２４を小腸に配置するための方法を示す。
【００３２】
最初に図１５を参照すると、ハンドル１２、シース１６およびエンドキャップ１８を備えた案内装置１０内に配置された内視鏡２０が、患者の胃の内部に内視鏡２０の遠位端およびエンドキャップ１８を配置するために、口を介して前進させられている。光源（内視鏡の遠位端と協働する光源など）は、腹壁を光で透過させるために胃内部から利用するので、胃内部での内視鏡の位置が患者の外部から観察できる。小さな経皮的切開部が腹壁を介して形成され、針７２(例えば１４ゲージ針)およびカニューレ７４が切開部を通して挿入されるので、針７２の遠位先端およびカニューレ７４の遠位端は胃の内部に位置される。
【００３３】
図１６を参照すると、針７２は、患者の胃内部と外部との間に延在するアクセスチャネルを提供するために、カニューレ７４を残して抜かれる。ループ状のガイドワイヤー７６（ワイヤーループとも呼ぶ）は、カニューレ７４を介して通されることができ、内視鏡２０および案内装置１０は、ガイドワイヤー７６により提供されるこのループを通って延びるように方向付けされることができる。内視鏡２０および案内装置１０は、図１７に示すように、胃から小腸へ遠位方向に前進することができる。
【００３４】
図１７に示すように、位置決め器具５４は、解放可能に挿管器具２４に取り付けられ、挿管器具２４がガイドワイヤー７６によって作られるループの中を通るように、案内装置１０の長さに沿って挿管器具２４を前進させるために用いられることができる。
【００３５】
挿管器具２４のポート３６は、内視鏡２０の視覚化の下で、消化管に栄養素を送るために適切な空腸内の位置に前進させられる。１つの実施例において、挿管器具２４は患者の体外でキャリア２２（図２）に配置することができ、挿管器具２４およびキャリア２２は、案内装置１０の管路１６に沿って一緒に前進させられる。別の実施例において、キャリア２２は、内視鏡２０および案内装置１０の消化管への挿入の前に管路１６に嵌合され、挿管器具２４および位置決め器具５４は、キャリア２２上で前進することが可能である。他の実施例では、挿管器具２４および位置決め器具５４は、内視鏡２０と案内装置１０との消化管への挿入前に案内装置の管路１６に嵌合される。別の実施例において、挿管器具２４および位置決め器具５４は、内視鏡２０と案内装置１０とが消化管へ挿入された後に管路１６に嵌合されてもよい。
【００３６】
位置決め器具５４は、定位置に保持されることができ、挿管器具２４が図１４に示されるように位置決め器具５４によって案内装置１０の端部から押されて外されるように、内視鏡２０および案内装置１０を胃から近位方向に引くことができる。医師は、挿管器具２４（図示せず）の近位端の周囲でワイヤーループ７６をしっかりと閉じて保持し、第１および第２の結合部材４０および６０を分離するため、位置決め器具５４を容易に引き戻すことができる。医師はこのとき、内視鏡２０の視覚化の下で、挿管器具２４の近位端から延びるフィラメント４２を取り囲むようにわずかにワイヤーループ７６を緩めて操作する。フィラメント４２は、図１８に示すようにループ形状にされたガイドワイヤー７６を用いて捕捉される。
【００３７】
図１９を参照すると、フィラメント４２および挿管器具２４の近位端は、小腸（例えば空腸）に位置されて栄養素が供給されるポート３６を有する挿管器具２４の遠位部とともに、組織受け材４４が胃壁内部に接触して位置されるまで、切開部を介して引き抜かれる。これまで説明した方法の間に、組織受け材４４は、消化管における挿管器具２４の挿入および位置決めを容易にするため、つぶれ形状とされている。医師がフィラメント４２および挿管器具２４の近位端を外部へ出し、胃壁内部に接触する受け材４４を引くとき、受け材４４は自動的に拡張形状に変形する。
【００３８】
図２０は、外部に出された挿管器具２４の部分を切開部の皮膚に接触して挟み、これによって組織受け材４４を、腹壁内部に接触して配置される胃壁内部に接触させてしっかりと保持する従来の外科用クランプ８０を示す。これとは別に、外部のシール（図示せず）は、切開部近傍の患者の皮膚に対して適合するように、挿管器具２４の近位部を覆うように前進させることができる。挿管器具２４の近位端は切断可能であり、フィッティング７８は、患者の外部の挿管器具２４の端部に取り付けることができる。内視鏡２０、案内装置１０および位置決め器具５４は、小腸内部の所望位置に配置された挿管チューブ２４の遠位端およびポート３６を残したまま、患者の身体から取り除くことが可能である。
【００３９】
上記説明において、ワイヤーループ７６は、胃壁および腹壁を通じてカニューレ７４を介し、フィラメント４２を捕捉して、挿管器具２４の近位端を外部に出すために使用した。ワイヤーループ７６は、単に、身体内における屈曲した通路の中を通るために適切な柔軟性を有する長さのガイドワイヤーであればよく、捕捉器具として用いるために最適である必要はない。これは、医師が、体腔内に配置されるときに開かれるワイヤーでループを作成することが必要なことがあり、挿管器具２４のような器具の容易な挿入操作が可能だからである。経皮的なカニューレを通じて導入される従来のガイドワイヤーループは、つぶれる傾向があって体腔内部での方向付けは困難である。医師は、体腔内部にあるときに予想される直径を有する、比較的堅いループを形成する経皮的カニューレを通じて捕捉器具を導入し、ループを介して通すための器具に最適な対象を提供するために、カニューレの軸の周囲を回転することが好ましい。
【００４０】
図２１〜図２３は、患者の体腔内部で器具または目標物を捕捉するため、図１５〜図１９に示すカニューレ７６のような経皮的カニューレとともに用いる場合の、改善された捕捉器具８２を示す。捕捉器具８２は、従来の外科用ガイドワイヤーに比較して相対的に堅いバネ材料で形成された細長い屈曲可能部材８４を備えてもよい。適切なバネ材料は、ステンレス鋼ワイヤー、生体適合可能な硬化鋼ワイヤー、耐食性の表面、ニッケルチタン形状記憶金属ワイヤーおよび高分子コードなどがある。屈曲可能部材８４は、第１の屈曲可能部材端部８５および第２の屈曲可能部材端部８３を有する。
【００４１】
捕捉器具８２は、例えば細いワイヤー、糸、天然繊維、外科用縫合糸もしくは多くの生体適合材料のいずれか一つから形成されたフィラメントで形成される制御部材８６をさらに備える。制御部材８６は、柔軟であってもよいし、あるいは堅くてもよく、また、屈曲可能部材８４と制御部材８６とが直線状に互いに並行して位置するときに、これらの双方がカニューレ７６の中を容易に通過するように、制御部材８６は、屈曲可能部材８４に比較して相対的に細くてもよい。制御部材８６は、第１の制御部材端部９５および第２の制御部材端部９３を有する。
【００４２】
第１の制御部材端部９５は、例えば接着、緊縛、はんだもしくはクランプによって形成されるアタッチメント９０により、第１の屈曲可能部材端部８５と柔軟に接続することが可能である。アタッチメント９０はまた、旋回運動、ピン止めもしくは蝶番の接続であってもよい。引き抜く力が第２の制御部材端部９３にかかると、押し出す力が同時に第２の屈曲可能部材端部８３にかかり、第１の屈曲可能部材端部８５に生じる偶力はない。
【００４３】
屈曲可能部材８４および制御部材８６の両方は、実質的に変化するが、好ましい長さは約２０ｃｍ〜５０ｃｍの範囲とすることができる。捕捉器具８２は、必要に応じて、第２の屈曲可能部材端部８３の操作、保持および／または力を加えるために、第２の屈曲可能部材端部８３に取り付けられたグリップ８８を備えることができる。
【００４４】
屈曲可能部材８４は通常直線形状もしくは通常湾曲形状とすることができる。図２１に示すように、捕捉器具８２の遠位部９８（カニューレ７６の遠位端から部分的に延びる）は、直線形状で体腔内に導入可能である。遠位部９８の長さは、ループ９９の全周と等しく規定される。図２２に示すように、押出力を第２の屈曲可能部材端部８３にかけ、引出力も同時に第２の制御部材端部９３にかけると、屈曲可能部材８４の遠位部９８は、ほぼ円形のループ９９を形成する。ループ９９の直径は、カニューレ７６の遠位端７７から延びる遠位部９８の長さによって決定される。もしグリップ８８が図２２に示すようにカニューレ７６の近位端に対して押され、屈曲可能部材８４およびカニューレ７６のおおよその長さがわかると、遠位部９８のおおよその長さおよびループ９９のおおよその直径が計算できる。
【００４５】
したがって、ループ９９を形成する前に遠位部９８の全長を体腔内に挿入すると、もしくはループ９９を形成する前に遠位部９８のほんの少しだけ体腔内に挿入すれば、屈曲可能部材８４の柔軟性によってループ９９を形成することができる。後者において、アタッチメント９０はカニューレ７６の遠位端７７よりわずかに遠位となる。ユーザーが第２の屈曲可能部材端部８３を押せば、遠位部９８はさらにカニューレ７６から体腔内に出され、ループ９９を形成する。ループ９９の直径は、全ての遠位部９８がカニューレ７６を押し出されるまで伸びる。
【００４６】
遠位部９８が図２２に示すようにループ９９を形成すると、屈曲可能部材８４は矢印９４で示されるようにカニューレ７６の軸９２の回りを回転させることができる。必要に応じて、グリップ８８を合わせ、もしくはカニューレ７６の近位端に対ししっかりと保持することができるので、カニューレ７６および屈曲可能部材８４は、共に軸９２の周囲を回転可能である。このように、フィラメント４２のような、ループ９９を通り抜ける器具もしくは対象物に適切な対象となるよう、ループ９９を配置することができる（図１６で説明したように、内視鏡の遠位端は、ＰＥＧＪの処置中にループを通すことができる。）その対象を取り巻けば、第２の屈曲可能部材端部８３に対する押出力、および、第２の制御部材端部９３に対する引出力を、図２３に示すように遠位部９８が直線形状に復帰するように取り除くことができる。捕捉器具８２は、カニューレ７６から外され、これによって捕捉された対象物（フィラメント４２）の少なくとも一部を外部に出すことができる。
【００４７】
図２４は、内視鏡２０、案内装置１０および、案内装置１０とともに利用するための、全体を１００で示す挿管器具の別の実施例の遠位部の等角図である。挿管器具１００はまた、結腸の減圧チューブとして、患者の結腸からガスや液体を主に排出するために用いることもできる。挿管器具１００は、内部を通るチャネル１０８を画定する細長チューブ１０６を備えてもよい。また、挿管器具１００は、チューブ１０６の一部もしくは実質的に全長に沿って取り付けるかまたは一体成形される、柔軟なレール１０２（対の部品ともいう）も備えることができる。チューブ１０６およびレール１０２は、ポリウレタンのような押し出し成形されたポリマーで形成することができ、図３に示す挿管器具２４と同様の断面形状を有するが、多くの他の形状であってもよい。挿管器具２４のように、挿管器具１００は、キャリア２２もしくは案内装置１０の管路１６とスライド可能に嵌合されるように構成される。
【００４８】
挿管器具１００は、チューブ１０６の少なくとも遠位部に、チャネル１０８と流体連通するための、離間した複数の開口部１０４を備えてもよい。開口部１０４の大きさと形状は有意に様々でよいが、通常結腸からのガスの排出に十分な大きさである。挿管器具１００の遠位端は、図２４に示すように、結腸への外傷を伴わない挿入を容易にするため、テーパー状とすることができる。挿管器具１００（図示せず）の近位端は、単純に切離端もしくは液体回収システム（図示せず）と接続するように構成されてもよい。挿管器具１００の長さは、少なくとも患者の肛門から結腸の盲腸へ達する長さであり、解放もしくは排出された液体の適切な管理のため、患者から外部に延びる追加的な長さを加えた長さとされる。例えば、挿管器具の長さは、約１００ｃｍ〜２００ｃｍの範囲とすることができる。
【００４９】
図２５〜図２７は、結腸から液体を解放および／または排出するために、内視鏡とともに案内装置１０を用いて患者の結腸内に挿管器具１００を配置するための方法を示す。内視鏡２０は、図１の案内装置１０を備えてもよく、結腸内に肛門を介して挿入することが可能である。図２５に示すように、内視鏡２０および案内装置１０は、内視鏡２０の遠位端が、結腸内、例えば結腸の盲腸内、の所望の領域に達するまで挿入可能である。
【００５０】
挿管器具１００は、挿管器具１００の遠位端が結腸内の所望の位置となるまで、図２６に示すように、案内装置１０に沿って前進させることができる。必要に応じて、挿管器具１００は、内視鏡２０を結腸内に挿入する前に、案内装置１０とスライド可能に嵌合させる。挿管器具１００の遠位端は、挿入前、内視鏡２０の遠位端の近傍、もしくは内視鏡２０の遠位端近くのいかなる位置にあってもよい。
【００５１】
内視鏡２０および案内装置１０は、挿管器具１００の近位端が患者に対して固定して保持されたまま、結腸から引き抜かれることができ、これによって図２７に示すように、結腸内の所望の位置で挿管器具１００の遠位端を保持することができる。挿管器具１００の近位端は、ガスの自然な解放のために配置されるか、もしくは液体回収システムに接続されてもよい。
【００５２】
特定の態様、形態および実施例に関して挿管システムおよび方法を示し、説明したが、多くの変更が当業者によって思い付くであろうことを理解すべきである。
【００５３】
〔実施の態様〕
（１）医療用挿管システムにおいて、
細長管路と、
前記細長管路とスライド可能に嵌合された挿管器具であって、前記挿管器具の近位端に配置された第１の結合部材を有する、挿管器具と、
前記細長管路とスライド可能に嵌合された位置決め器具であって、前記位置決め器具の遠位端に配置された第２の結合部材を有する、位置決め器具と、
を備え、
前記第１の結合部材は、前記第２の結合部材に嵌合されて、前記挿管器具を前記位置決め器具に解放可能に接続する、
医療用挿管システム。
（２）実施態様１に記載の医療用挿管システムにおいて、
前記細長管路は、内部に内視鏡を受け入れるように構成された案内装置に配置される、医療用挿管システム。
（３）実施態様１に記載の医療用挿管システムにおいて、
前記第１および第２の結合部材は、解放可能に取り付けられ、患者の体内で分離されるように構成される、医療用挿管システム。
（４）実施態様１に記載の医療用挿管システムにおいて、
前記第１の結合部材は、離脱力を加えることによって前記第２の結合部材から取り外すことができ、これによって前記挿管器具を前記位置決め器具から分離することができる、医療用挿管システム。
（５）実施態様１に記載の医療用挿管システムにおいて、
前記第１の結合部材は、円錐形状の突起を有し、
前記第２の結合部材は、前記円錐形状の突起を受け入れるように構成された、円錐形状の受け部を有する、
医療用挿管システム。
（６）実施態様１に記載の医療用挿管システムにおいて、
前記第１の結合部材は、切欠凹部を有し、
前記第２の結合部材は、前記切欠凹部と嵌合するように構成されたラッチを有する、
医療用挿管システム。
（７）実施態様１に記載の医療用挿管システムにおいて、
前記挿管器具および前記第１の結合部材が、一体的に形成された、医療用挿管システム。
（８）実施態様１に記載の医療用挿管システムにおいて、
前記位置決め器具および前記第２の結合部材が、一体的に形成された、医療用挿管システム。
（９）実施態様１に記載の医療用挿管システムにおいて、
前記挿管器具および前記位置決め器具の少なくとも１つが、高分子材料で形成された、医療用挿管システム。
（１０）実施態様１に記載の医療用挿管システムにおいて、
前記挿管器具は、前記挿管器具の内部に延在するチャネルを有する、医療用挿管システム。
【００５４】
（１１）実施態様１に記載の医療用挿管システムにおいて、
前記挿管器具は、前記挿管器具の前記近位端に接続された垂下フィラメント（trailing filament）を有する、医療用挿管システム。
（１２）実施態様１１に記載の医療用挿管システムにおいて、
前記垂下フィラメントは、外科用縫合材料、高分子コード、金属ワイヤー、糸および天然繊維の少なくとも１つを含む、医療用挿管システム。
（１３）実施態様１に記載の医療用挿管システムにおいて、
前記位置決め器具は、前記位置決め器具の内部に延在するチャネルを有する、医療用挿管システム。
（１４）実施態様１に記載の医療用挿管システムにおいて、
前記挿管器具は、前記管路と嵌合するように構成された概ねＴ型のレールを有する、医療用挿管システム。
（１５）実施態様１４に記載の医療用挿管システムにおいて、
前記管路は、前記概ねＴ型のレールを受け入れるように構成された、概ねＣ型のチャネル、を有する、医療用挿管システム。
（１６）実施態様１に記載の医療用挿管システムにおいて、
前記挿管器具と前記管路との間に配置された、キャリア、
をさらに備えた、医療用挿管システム。
（１７）挿管器具を患者の体腔内に配置する方法であって、前記挿管器具は、レール、および第１の結合部材、を有する、方法において、
案内装置を準備する工程であって、前記案内装置は、当該案内装置の表面に配置された細長管路を有する、工程と、
レール、および第２の結合部材を有する、位置決め器具を準備する工程と、
前記挿管器具の前記レールと前記細長管路とを接続することで、前記挿管器具を前記案内装置にスライド可能に接続する、工程と、
前記位置決め器具の前記レールと前記細長管路とを接続することで、前記位置決め器具を前記案内装置にスライド可能に接続する、工程と、
前記第１の結合部材と前記第２の結合部材とを嵌合させて、前記位置決め器具を前記挿管器具に解放可能に接続する、工程と、
前記患者の体腔内に前記案内装置を挿入する工程と、
前記位置決め器具に力をかけて、前記挿管器具を前記案内装置に沿って移動させる、工程と、
を備える、方法。
（１８）実施態様１７に記載の方法において、
前記体腔から前記案内装置を取り出す間、前記位置決め器具を前記体腔に対して固定して保持する工程、
をさらに備えた、方法。
（１９）実施態様１７に記載の方法において、
前記第１および第２の結合部材が前記体腔内部に配置されている間に、前記第１の結合部材を前記第２の結合部材から分離する工程、
をさらに備えた、方法。
（２０）実施態様１９に記載の方法において、
前記分離する工程の後、前記位置決め器具を前記体腔から引き出す工程、
をさらに備えた、方法。
【図面の簡単な説明】
【００５５】
【図１】内視鏡を使用するための案内装置の等角図である。
【図２】内視鏡に取り付けられた図１の案内装置と、この案内装置とスライド可能に嵌合する付属物の遠位部の等角図である。
【図３】キャリアとスライド可能に嵌合する付属物、および案内装置の管路とスライド可能に嵌合するキャリアの図２における断面線３−３に沿った断面図であり、内視鏡は明確化のために除外されている。
【図４】図１に示す案内装置とともに使用するための挿管器具の等角図であり、挿管器具は、つぶれ形状で示される組織受け材の第１の形態を備える。
【図５】拡張形状で示される図４の組織受け材の等角図である。
【図６】つぶれ形状の組織受け材を示す、体壁を介して配置される図４の挿管器具における近位部の側面図である。
【図７】体壁に接触して配置され、拡張形状に変化した組織受け材を示す図６の挿管器具における近位部の側面図である。
【図８】体壁を介して配置されている挿管器具における近位部の側面図であり、挿管器具は、つぶれ形状で示される組織受け材の第２の形態を備える。
【図９Ａ】体壁に接触して配置され、拡張形状に変化した組織受け材を示す図８の挿管器具における近位部の側面図である。
【図９Ｂ】つぶれ形状で組織受け材を保持するための移動止め開口部と嵌合する解放可能なロック機構を示す図９Ａの挿管器具における近位部の詳細な側面図である。
【図１０】図１の案内装置とともに使用するための位置決め器具の等角図である。
【図１１】位置決め器具の図１０における断面線１１−１１に沿った断面図である。
【図１２】図４に示す挿管器具の遠位端に脱着可能に取り付けられた図１０の位置決め器具の近位端の部分側面図であり、位置決め器具および挿管器具は、キャリアにスライド可能に嵌合され、案内装置の管路に同様にスライド可能に嵌合される。
【図１３】挿管器具の遠位端に解放可能に取り付けられた位置決め器具の近位端の縦断面図である。
【図１４】内視鏡の遠位部に前進した挿管器具と、案内装置の管路でスライド可能に嵌合された位置決め器具を示した、挿管器具に解放可能に取り付けられた位置決め器具の部分等角図である。
【図１５】図１の案内装置とともに組み立てられ、患者の上部消化管内に挿入された内視鏡の説明図であり、胃壁および腹壁の透光部を介して貫通させた針およびカニューレを示す図である。
【図１６】図１の案内装置とともに組み立てられ、患者の上部消化管内に挿入された内視鏡の説明図であり、胃壁および腹壁を介して配置されたカニューレを通じて胃に導入されたワイヤーループを通り抜ける内視鏡の遠位端を示す図である。
【図１７】図１の案内装置とともに組み立てられ、患者の上部消化管内に挿入された内視鏡の説明図であり、案内装置に沿って図１０の位置決め器具により前進させられた図４の挿管器具を示し、挿管器具の遠位端は内視鏡の視覚範囲内で空腸内部に配置される図である。
【図１８】図１の案内装置とともに組み立てられ、患者の上部消化管内に挿入された内視鏡の説明図であり、内視鏡の視覚範囲内で、位置決め器具によって案内装置が胃の内部に押し込まれた挿管器具の近位端に取り付けられた垂下フィラメントを捕らえるワイヤーループを示す図である。
【図１９】図１の案内装置とともに組み立てられ、患者の上部消化管内に挿入された内視鏡の説明図であり、胃壁および腹壁を介して外部に出された、垂下フィラメントと挿管器具の近位端とを示す図である。
【図２０】図１の案内装置とともに組み立てられ、患者の上部消化管内に挿入された内視鏡の説明図であり、胃壁内部に接触して配置され、拡張形状に変えられ、挿管器具の外部に出された部分に取り付けられた外科用クランプによって所定の位置に固定された組織受け材を示し、挿管器具の近位端に取り付けられたＹ型フィッティングと患者から取り外された内視鏡とを示す図である。
【図２１】患者の腹壁および胃壁を介して配置された経皮カニューレとともに捕捉器具を使用する工程を示し、柔軟部材が直線形状の間、胃に延在する捕捉器具の柔軟部材の遠位部を示す図である。
【図２２】患者の腹壁および胃壁を介して配置された経皮カニューレとともに捕捉器具を使用する工程を示し、柔軟部材が保持されるときに、テンション機構にかけられているテンションと、ループ形状を形成し、挿管器具の垂下フィラメントを巻いた捕捉器具の柔軟部材における遠位部とを示す図である。
【図２３】患者の腹壁および胃壁を介して配置された経皮カニューレとともに捕捉器具を使用する工程を示し、テンション機構から解放されたテンションと、柔軟部材およびテンション機構の間で捕捉されたフィラメントとともに、直線形状における柔軟部材とを示す図である。
【図２４】挿管器具の他の例における、図２の案内装置にスライド可能に嵌合した、遠位部の等角図を示す。
【図２５】内視鏡に組み込まれ、患者の結腸内に肛門を介して挿入された図２の案内装置を示す図である。
【図２６】案内装置に沿って患者の結腸に前進させられた、図２４の挿管器具を示す図である。
【図２７】患者の結腸内に配置された図２４の挿管器具と、患者から取り外された内視鏡とを示す図である。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用挿管システムにおいて、
細長管路と、
前記細長管路とスライド可能に嵌合された挿管器具であって、前記挿管器具の近位端に配置された第１の結合部材を有する、挿管器具と、
前記細長管路とスライド可能に嵌合された位置決め器具であって、前記位置決め器具の遠位端に配置された第２の結合部材を有する、位置決め器具と、
を備え、
前記第１の結合部材は、前記第２の結合部材に嵌合されて、前記挿管器具を前記位置決め器具に解放可能に接続する、
医療用挿管システム。
【請求項２】
請求項１に記載の医療用挿管システムにおいて、
前記細長管路は、内部に内視鏡を受け入れるように構成された案内装置に配置される、医療用挿管システム。
【請求項３】
請求項１に記載の医療用挿管システムにおいて、
前記第１および第２の結合部材は、解放可能に取り付けられ、患者の体内で分離されるように構成される、医療用挿管システム。
【請求項４】
請求項１に記載の医療用挿管システムにおいて、
前記第１の結合部材は、離脱力を加えることによって前記第２の結合部材から取り外すことができ、これによって前記挿管器具を前記位置決め器具から分離することができる、医療用挿管システム。
【請求項５】
請求項１に記載の医療用挿管システムにおいて、
前記第１の結合部材は、円錐形状の突起を有し、
前記第２の結合部材は、前記円錐形状の突起を受け入れるように構成された円錐形状の受け部を有する、
医療用挿管システム。
【請求項６】
請求項１に記載の医療用挿管システムにおいて、
前記第１の結合部材は、切欠凹部を有し、
前記第２の結合部材は、前記切欠凹部と嵌合するように構成されたラッチを有する、
医療用挿管システム。
【請求項７】
請求項１に記載の医療用挿管システムにおいて、
前記挿管器具および前記第１の結合部材が、一体的に形成された、医療用挿管システム。
【請求項８】
請求項１に記載の医療用挿管システムにおいて、
前記位置決め器具および前記第２の結合部材が、一体的に形成された、医療用挿管システム。
【請求項９】
請求項１に記載の医療用挿管システムにおいて、
前記挿管器具および前記位置決め器具の少なくとも１つが、高分子材料で形成された、医療用挿管システム。
【請求項１０】
請求項１に記載の医療用挿管システムにおいて、
前記挿管器具は、前記挿管器具の内部に延在するチャネルを有する、医療用挿管システム。
【請求項１】
医療用挿管システムにおいて、
細長管路と、
前記細長管路とスライド可能に嵌合された挿管器具であって、前記挿管器具の近位端に配置された第１の結合部材を有する、挿管器具と、
前記細長管路とスライド可能に嵌合された位置決め器具であって、前記位置決め器具の遠位端に配置された第２の結合部材を有する、位置決め器具と、
を備え、
前記第１の結合部材は、前記第２の結合部材に嵌合されて、前記挿管器具を前記位置決め器具に解放可能に接続する、
医療用挿管システム。
【請求項２】
請求項１に記載の医療用挿管システムにおいて、
前記細長管路は、内部に内視鏡を受け入れるように構成された案内装置に配置される、医療用挿管システム。
【請求項３】
請求項１に記載の医療用挿管システムにおいて、
前記第１および第２の結合部材は、解放可能に取り付けられ、患者の体内で分離されるように構成される、医療用挿管システム。
【請求項４】
請求項１に記載の医療用挿管システムにおいて、
前記第１の結合部材は、離脱力を加えることによって前記第２の結合部材から取り外すことができ、これによって前記挿管器具を前記位置決め器具から分離することができる、医療用挿管システム。
【請求項５】
請求項１に記載の医療用挿管システムにおいて、
前記第１の結合部材は、円錐形状の突起を有し、
前記第２の結合部材は、前記円錐形状の突起を受け入れるように構成された円錐形状の受け部を有する、
医療用挿管システム。
【請求項６】
請求項１に記載の医療用挿管システムにおいて、
前記第１の結合部材は、切欠凹部を有し、
前記第２の結合部材は、前記切欠凹部と嵌合するように構成されたラッチを有する、
医療用挿管システム。
【請求項７】
請求項１に記載の医療用挿管システムにおいて、
前記挿管器具および前記第１の結合部材が、一体的に形成された、医療用挿管システム。
【請求項８】
請求項１に記載の医療用挿管システムにおいて、
前記位置決め器具および前記第２の結合部材が、一体的に形成された、医療用挿管システム。
【請求項９】
請求項１に記載の医療用挿管システムにおいて、
前記挿管器具および前記位置決め器具の少なくとも１つが、高分子材料で形成された、医療用挿管システム。
【請求項１０】
請求項１に記載の医療用挿管システムにおいて、
前記挿管器具は、前記挿管器具の内部に延在するチャネルを有する、医療用挿管システム。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９Ａ】
【図９Ｂ】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９Ａ】
【図９Ｂ】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【公開番号】特開２００７−２８９６６７（Ｐ２００７−２８９６６７Ａ）
【公開日】平成１９年１１月８日（２００７．１１．８）
【国際特許分類】
【外国語出願】
【出願番号】特願２００７−７２９４１（Ｐ２００７−７２９４１）
【出願日】平成１９年３月２０日（２００７．３．２０）
【出願人】（５９５０５７８９０）エシコン・エンド−サージェリィ・インコーポレイテッド (743)
【氏名又は名称原語表記】Ｅｔｈｉｃｏｎ Ｅｎｄｏ−Ｓｕｒｇｅｒｙ，Ｉｎｃ．
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成１９年１１月８日（２００７．１１．８）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００７−７２９４１（Ｐ２００７−７２９４１）
【出願日】平成１９年３月２０日（２００７．３．２０）
【出願人】（５９５０５７８９０）エシコン・エンド−サージェリィ・インコーポレイテッド (743)
【氏名又は名称原語表記】Ｅｔｈｉｃｏｎ Ｅｎｄｏ−Ｓｕｒｇｅｒｙ，Ｉｎｃ．
【Ｆターム（参考）】
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