臨床検査装置、臨床検査方法、臨床検査プログラムおよび記録媒体
【課題】マルチアレルゲン検査などの臨床検査において検査実施期間の短縮を図ること。
【解決手段】臨床検査装置１００は、マルチ項目検査部１０３と、特定項目抽出部１０４と、特定項目検査部１０５とを備える。マルチ項目検査部１０３は、検体に対して複数のアレルゲンの混合物を用いたマルチ項目のアレルギー検査を行う。特定項目抽出部１０４は、マルチ項目検査部１０３によって行われたマルチ項目のアレルギー検査の結果に基づいて、複数のアレルゲンの混合物に含まれる特定のアレルゲンを抽出して、当該特定のアレルゲンを用いた特定項目のアレルギー検査の検査項目の情報を生成する。特定項目検査部１０５は、特定項目抽出部１０４によって生成された特定項目のアレルギー検査の検査項目の情報に基づいて、検体に対して特定のアレルゲンを用いた特定項目のアレルギー検査を行う。
【解決手段】臨床検査装置１００は、マルチ項目検査部１０３と、特定項目抽出部１０４と、特定項目検査部１０５とを備える。マルチ項目検査部１０３は、検体に対して複数のアレルゲンの混合物を用いたマルチ項目のアレルギー検査を行う。特定項目抽出部１０４は、マルチ項目検査部１０３によって行われたマルチ項目のアレルギー検査の結果に基づいて、複数のアレルゲンの混合物に含まれる特定のアレルゲンを抽出して、当該特定のアレルゲンを用いた特定項目のアレルギー検査の検査項目の情報を生成する。特定項目検査部１０５は、特定項目抽出部１０４によって生成された特定項目のアレルギー検査の検査項目の情報に基づいて、検体に対して特定のアレルゲンを用いた特定項目のアレルギー検査を行う。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、病院や臨床検査機関などで使用される臨床検査装置、臨床検査方法、臨床検査プログラムおよび記録媒体に関する。
【背景技術】
【０００２】
患者のアレルギーを特定するアレルギー検査には、患者の症状や患者に対する問診などから疑わしいアレルゲンの特定が困難な場合に行われる検査として、マルチアレルゲン検査がある。マルチアレルゲン検査はまず、皮膚炎や鼻炎、喘息などの原因として比較的確率の高いアレルゲンを５種類または６種類混合した混合物を検査項目としたマルチ項目の検査を行う。そして、このマルチ項目の検査にて陽性となった場合に、アレルゲンの混合物に含まれるそれぞれのアレルゲン（シングルアレルゲン）を検査項目とした特異的ＩｇＥ項目の検査を改めて行う。
【０００３】
従来、上記したマルチアレルゲン検査を含む臨床検査の実施において、病院などの臨床検査実施機関では、臨床検査の高効率化や、処理能力向上や、コスト削減などを図ることを目的として、検査体である血液（以下、検体と略す）を検査する検体検査装置や、検査に関するデータを制御する臨床検査情報処理装置などから構成される臨床検査装置が用いられている（例えば、下記特許文献１参照。）。
【０００４】
【特許文献１】特開２００２−９０３７５号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、上述した従来技術では、臨床検査の結果の判断など一部の処理は検査技師などの手作業によって行っていたため、臨床検査情報処理装置などのコンピュータが行う処理に比べて、はるかに多くの時間を要する。そのため、検査の準備から、最終的な結果を判断するまでに１時間以上の時間を要することが問題となっている。
【０００６】
そのうえ、上述した従来技術では、検査技師などは、一人の患者について検査を行っている期間中は、次の患者の検体の検査を行うことができない。そのため、患者数が多い大規模な病院などにおいては、複数の大量の患者の臨床検査を行うために多くの時間と労力を要していた。
【０００７】
上述したこれらの従来技術での問題は、マルチアレルゲン検査においても同様であり、マルチアレルゲン検査では特に、最初にマルチ項目の検査を行ってから、検査結果を判断するまでに１時間以上の時間を要することから、次に行う特異的ＩｇＥ項目の検査を当日中に行うことは困難である。そのため、患者はマルチ項目の検査を行った後に、一度帰宅し、後日改めて臨床検査実施機関を訪れ、もう一度採血を行い、特異的ＩｇＥ項目の検査を受けなければならず、患者に対して時間的、費用的、肉体的、精神的に大きな負担がかかってしまうことが問題となっている。
【０００８】
この発明は、上述した従来技術による問題点を解消するため、マルチアレルゲン検査などの異なる検査が段階的に行われる臨床検査における、検査期間の短縮、患者の負担軽減を図ることができる臨床検査装置、臨床検査方法、臨床検査プログラムおよび記録媒体を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上述した課題を解決し、目的を達成するため、請求項１の発明にかかる臨床検査装置は、検体に対して複数のアレルゲンの混合物を用いたマルチ項目のアレルギー検査を行うマルチ項目検査手段と、前記マルチ項目検査手段によって行われた前記マルチ項目のアレルギー検査の結果に基づいて、前記複数のアレルゲンの混合物に含まれる特定のアレルゲンを抽出して、当該特定のアレルゲンを用いた特定項目のアレルギー検査の検査項目の情報を生成する特定項目抽出手段と、前記特定項目抽出手段によって生成された前記特定項目のアレルギー検査の検査項目の情報に基づいて、前記検体に対して前記特定のアレルゲンを用いた前記特定項目のアレルギー検査を行う特定項目検査手段と、を備えたことを特徴とする。
【００１０】
また、請求項２の発明にかかる臨床検査装置は、請求項１に記載の発明において、前記マルチ項目のアレルギー検査を行う際の検査項目の情報と、前記マルチ項目のアレルギー検査の検査項目に関連する前記特定項目のアレルギー検査の検査項目の情報とを保持する検査項目情報保持手段を備え、前記特定項目抽出手段は、前記検査項目情報保持手段によって保持されている前記マルチ項目のアレルギー検査の検査項目の情報のなかから該当するマルチ項目のアレルギー検査に用いる検査項目の情報を選択し、前記マルチ項目検査手段によって行われた前記マルチ項目のアレルギー検査の結果に対応する前記特定項目のアレルギー検査の検査項目の情報をさらに選択することにより、特定のアレルゲンを抽出することを特徴とする。
【００１１】
また、請求項３の発明にかかる臨床検査装置は、請求項１または請求項２に記載の発明において、前記特定項目検査手段によって行われた前記特定項目のアレルギー検査の結果に基づいて、マルチアレルゲン検査の結果の判断を行う結果判断手段と、前記結果判断手段によって判断された前記マルチアレルゲン検査の結果に基づいて、前記マルチアレルゲン検査の結果を出力する結果出力手段と、を備えたことを特徴とする。
【００１２】
また、請求項４の発明にかかる臨床検査装置は、請求項１〜請求項３のいずれか一つに記載の発明において、前記マルチ項目検査手段は、前記マルチ項目のアレルギー検査に用いる前記検体を、前記特定項目検査手段へ搬送する検体搬送手段を備え、前記特定項目検査手段は、前記検体搬送手段によって搬送された前記マルチ項目のアレルギー検査に用いる前記検体を用いて前記特定項目のアレルギー検査を行うことを特徴とする。
【００１３】
また、請求項５の発明にかかる臨床検査装置は、請求項１〜請求項４のいずれか一つに記載の発明において、前記マルチ項目検査手段による前記マルチ項目のアレルギー検査と、前記特定項目検査手段による前記特定項目のアレルギー検査は、同一の検体検査部を用いて行われ、前記マルチ項目検査手段によって行われる前記マルチ項目のアレルギー検査と、前記特定項目検査手段によって行われる前記特定項目のアレルギー検査とはそれぞれ、前記検体検査部を時間的に異なるタイミングで検査することを特徴とする。
【００１４】
また、請求項６の発明にかかる臨床検査方法は、検体に対して複数のアレルゲンの混合物を用いたマルチ項目のアレルギー検査を行うマルチ項目検査工程と、前記マルチ項目検査工程によって行われた前記マルチ項目のアレルギー検査の結果に基づいて、前記複数のアレルゲンの混合物に含まれる、特定のアレルゲンを抽出して、当該特定のアレルゲンを用いた特定項目のアレルギー検査の検査項目の情報を生成する特定項目抽出工程と、前記特定項目抽出工程によって生成された前記特定項目のアレルギー検査の検査項目の情報に基づいて、前記検体に対して前記特定のアレルゲンを用いた前記特定項目のアレルギー検査を行う特定項目検査工程と、を含むことを特徴とする。
【００１５】
また、請求項７の発明にかかる臨床検査プログラムは、請求項６に記載の臨床検査方法をコンピュータに実行させることを特徴とする。
【００１６】
また、請求項８の発明にかかる記録媒体は、請求項７に記載の臨床検査プログラムを記録したコンピュータに読み取り可能なことを特徴とする。
【発明の効果】
【００１７】
本発明によれば、マルチ項目のアレルギー検査の結果に基づいて、複数のアレルゲンの混合物に含まれる特定のアレルゲンを抽出して、当該特定のアレルゲンを用いた特定項目のアレルギー検査の検査項目の情報を生成し、特定のアレルゲンを用いた特定項目のアレルギー検査を行うので、患者に対して１回採血するだけで、短時間で効率的にアレルギー検査を行うことができるという効果を奏する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
以下に添付図面を参照して、この発明にかかる臨床検査装置、臨床検査方法、臨床検査プログラムおよび記録媒体の好適な実施の形態を詳細に説明する。
【００１９】
（実施の形態１）
（臨床検査装置１００の機能的構成）
まず、実施の形態１にかかる臨床検査装置１００の機能的構成について説明する。図１は、実施の形態１にかかる臨床検査装置の機能的構成を示すブロック図である。臨床検査装置１００は依頼取得部１０１と、検査データ処理部１０２と、結果出力部１０７と、検体搬送制御部１０８とによって構成される。
【００２０】
依頼取得部１０１は、検査技師などによって依頼された検査実施依頼情報を取得する。検査実施依頼情報の取得方法としては、例えば、キーボード、マウス、タッチパネルなどを用いて検査技師などが入力し検査実施依頼情報を取得する方式、バーコードを読み取ることにより検査実施依頼情報を取得する方式、などがある。
【００２１】
検査データ処理部１０２は、マルチ項目検査部１０３と、特定項目抽出部１０４と、特定項目検査部１０５と、結果判断部１０６とによって構成されている。検査データ処理部１０２は、依頼取得部１０１によって取得された検査実施依頼情報に基づいて、臨床検査の実施に関する各機能（マルチ項目検査部１０３〜結果判断部１０６）のデータの制御を行う。
【００２２】
マルチ項目検査部１０３は、依頼取得部１０１により取得した検査実施依頼情報に基づいて、複数のアレルゲンの混合物を用いたマルチ項目の検査を行う。
【００２３】
特定項目抽出部１０４は、マルチ項目検査部１０３によって行われたマルチ項目の検査の結果に基づいて、マルチ項目の検査で用いた複数のアレルゲンの混合物に含まれる特定のアレルゲンを抽出して、特異的ＩｇＥ項目の検査の検査項目情報を生成する。
【００２４】
特定項目検査部１０５は、特定項目抽出部１０４により生成された特異的ＩｇＥ項目の
検査の検査項目情報に基づいて、特定のアレルゲンを用いた特異的ＩｇＥ項目の検査を行う。
【００２５】
結果判断部１０６は、マルチ項目検査部１０３によって行われたマルチ項目の検査の結果および特定項目検査部１０５によって行われた特異的ＩｇＥ項目の検査に基づいて、臨床検査の最終的な結果の判断を行う。臨床検査の最終的な検査の判断として、例えば、陽性、陰性などがある。
【００２６】
結果出力部１０７は、結果判断部１０６によって判断された、臨床検査の最終的な検査の結果に基づいて、臨床検査の最終的な結果を検査技師や医師などが確認できるよう出力する。臨床検査の最終的な結果の出力方法として、例えば、ディスプレイにより出力する方法、プリンタを介して紙により出力する方法、などがある。
【００２７】
検体搬送制御部１０８は、検体受入部１０９と、検体保持部１１０と、検体搬送部１１１とによって構成される。検体搬送制御部１０８は、依頼取得部１０１によって取得された検査実施依頼情報などに基づいて、検体の搬送に関する各機能（検体受入部１０９〜検体搬送部１１１）の制御を行う。
【００２８】
検体受入部１０９は、臨床検査装置１００の外部から検体を取得する。検体の取得方法は、例えば、検査技師などによる架設（設置）や、搬入装置などを用いた機械的な搬入により受け入れる方法などがある。
【００２９】
検体保持部１１０は、検体搬送制御部１０８によって制御され、検体受入部１０９により取得した検体を保持する。また、検体保持部１１０は複数の患者の検体を保持することができる。なお、検体を保持する期間として、例えば、一定の期間保持する、検体ごとに検査が完了するまで保持する、検体保持部１１０が保持している全ての検体の検査が完了するまで保持するなどがある。
【００３０】
検体搬送部１１１は、検体搬送制御部１０８によって制御され、検体の検査を行うために検体保持部１１０から検体を搬出し、検体検査装置５００（図２を参照）へ検体を搬入する。また、検体検査装置５００から検査が完了した検体を搬出し、検体保持部１１０へ検体を搬入する。さらに、検体搬送部１１１は、検体搬送制御部１０８の制御により、複数の患者の検体を連続して、検体保持部１１０と検体検査装置５００との間を搬送することができる。
【００３１】
（臨床検査装置１００のハードウェア構成）
次に、実施の形態１にかかる臨床検査装置１００のハードウェア構成について説明する。図２は、実施の形態１にかかる臨床検査装置のハードウェア構成を示すブロック図である。図２において、臨床検査装置１００は、臨床検査情報処理装置２００と、検体検査装置５００とによって構成されている。臨床検査情報処理装置２００は、ＣＰＵ２０１と、ＲＯＭ２０２と、ＲＡＭ２０３と、ＨＤＤ（ハードディスクドライブ）２０４と、ＨＤ（ハードディスク）２０５と、ＦＤＤ（フレキシブルディスクドライブ）２０６と、着脱可能な記録媒体の一例としてのＦＤ（フレキシブルディスク）２０７と、ディスプレイ２０８と、Ｉ／Ｆ（インターフェース）２０９と、キーボード２１０と、マウス２１１と、スキャナ２１２と、プリンタ２１３と、を備えている。また、各構成部はバス２１４によってそれぞれ接続されている。
【００３２】
ここで、ＣＰＵ２０１は、臨床検査情報処理装置２００の全体の制御を司る。ＲＯＭ２０２は、ブートプログラムなどのプログラムを記憶している。ＲＡＭ２０３は、ＣＰＵ２０１のワークエリアとして使用される。ＨＤＤ２０４は、ＣＰＵ２０１の制御にしたがってＨＤ２０５に対するデータのリード／ライトを制御する。ＨＤ２０５は、ＨＤＤ２０４の制御で書き込まれたデータを記憶する。
【００３３】
ＦＤＤ２０６は、ＣＰＵ２０１の制御にしたがってＦＤ２０７に対するデータのリード／ライトを制御する。ＦＤ２０７は、ＦＤＤ２０６の制御で書き込まれたデータを記憶したり、ＦＤ２０７に記憶されたデータを臨床検査情報処理装置２００に読み取らせたりする。
【００３４】
また、着脱可能な記録媒体として、ＦＤ２０７のほか、ＣＤ−ＲＯＭ（ＣＤ−Ｒ、ＣＤ−ＲＷ）、ＭＯ、ＤＶＤ（Ｄｉｇｉｔａｌ Ｖｅｒｓａｔｉｌｅ Ｄｉｓｋ）、メモリーカードなどであってもよい。ディスプレイ２０８は、カーソル、アイコンあるいはツールボックスをはじめ、文書、画像、機能情報などのデータを表示する。このディスプレイ２０８は、例えば、ＣＲＴ、ＴＦＴ液晶ディスプレイ、プラズマディスプレイなどを採用することができる。
【００３５】
Ｉ／Ｆ２０９は、通信回線を通じてインターネット２２０などのネットワークに接続され、このネットワークを介して他の装置に接続される。そして、Ｉ／Ｆ２０９は、ネットワークと内部のインターフェースを司り、外部装置からのデータの入出力を制御する。Ｉ／Ｆ２０９には、例えばモデムやＬＡＮアダプタなどを採用することができる。
【００３６】
キーボード２１０は、文字、数字、各種指示などの入力のためのキーを備え、データの入力を行う。また、タッチパネル式の入力パッドやテンキーなどであってもよい。マウス２１１は、カーソルの移動や範囲選択、あるいはウィンドウの移動やサイズの変更などを行う。ポインティングデバイスとして同様に機能を備えるものであれば、トラックボールやジョイスティックなどであってもよい。
【００３７】
スキャナ２１２は、画像を光学的に読み取り、臨床検査情報処理装置２００内に画像データを取り込む。なお、スキャナ２１２は、ＯＣＲ機能を持たせてもよい。また、プリンタ２１３は、画像データや文書データを印刷する。プリンタ２１３には、例えば、レーザプリンタやインクジェットプリンタを採用することができる。
【００３８】
検体検査装置５００は、通信回線を通じてインターネット２２０などのネットワークに接続され、このネットワークを介して他の装置に接続される。検体検査装置５００は、検体の検査を行い、臨床検査情報処理装置２００内に検体の検査結果を取り込む。検体検査装置５００は、マルチ項目の検査と、特異的ＩｇＥ項目の検査のいずれかを行うことができる。
【００３９】
なお、実施の形態１にかかる臨床検査装置１００の機能的構成は、例えば、依頼取得部１０１はキーボード２１０や、マウス２１１や、スキャナ２１２が、検査データ処理部１０２と、特定項目抽出部１０４と、結果判断部１０６は、ＣＰＵ２０１や、ＲＯＭ２０２や、ＲＡＭ２０３や、ＨＤＤ２０４が、マルチ項目検査部１０３と、特定項目検査部１０５と、検体搬送制御部１０８と、検体受入部１０９と、検体保持部１１０と、検体搬送部１１１は、検体検査装置５００が、結果出力部１０７はディスプレイ２０８やプリンタ２１３が、それぞれその機能を実現する。
【００４０】
（臨床検査装置１００の処理の手順）
次に、実施の形態１にかかる臨床検査装置１００の処理の手順について説明する。図３は、実施の形態１にかかる臨床検査装置の処理の手順を示すフローチャートである。まず、依頼取得部１０１により、検査実施依頼情報を取得する（ステップＳ３０１）。
【００４１】
依頼取得部１０１による検査実施依頼情報の取得方法としては、例えば、検査技師などがキーボード２１０、マウス２１１、タッチパネル（図示省略）を用いて入力した検査実施依頼情報を取得する方式、あらかじめ検査実施依頼情報が格納されているバーコードを読み取ることにより検査実施依頼情報を取得する方式、などがある。また、検査実施依頼情報には、例えば、検体を一意に識別するための情報（以下、検体ＩＤと略す）や、検査項目（マルチアレルゲン検査の検査項目であるシングルアレルゲンの一例については、図４−１を用いて、マルチアレルゲン検査の検査項目であるマルチアレルゲンの一例については、図４−２を用いて後述する）、患者に関する情報（氏名、年齢、性別、血液型など）などがある。取得した検査実施依頼情報は、例えば、臨床検査情報処理装置２００の、ＨＤ２０５などに格納される。
【００４２】
次に、検体受入部１０９により、検体を取得する（ステップＳ３０２）。取得した検体は、検体保持部１１０に保持される。ここで、検体は、検体容器に注入された状態で保持される。また、検体容器には、検体ＩＤが含まれているバーコードなどのラベルが貼付されている。さらに、検体受入部１０９による検体の取得は、複数の患者の検体を同時に取得することもできる。なお、検体検査装置５００における検体の保持状態を含む、検体検査装置の構成概要については、図５を用いて後述する。
【００４３】
次に、マルチ項目検査部１０３により、ステップＳ３０２にて取得した検体のサンプリングを行う（ステップＳ３０３）。
【００４４】
次に、マルチ項目検査部１０３により、ステップＳ３０３にてサンプリングされた検体を用いてマルチ項目の検査を行う（ステップＳ３０４）。ここで、マルチ項目検査部１０３により、行われるマルチ項目の検査は、ステップＳ３０１で依頼取得部１０１により取得した検査実施依頼情報に基づいて行われる。なお、ステップＳ３０４における検体の検査方法および手順の一例については、図６を用いて後述する。
【００４５】
次に、結果判断部１０６により、ステップＳ３０４でマルチ項目検査部１０３により行われたマルチ項目の検査の結果に基づいて、マルチ項目の検査の結果が陽性か否かを判断する（ステップＳ３０５）。なお、マルチ項目および特異的ＩｇＥ項目の検査の結果の判定基準の値の一例については、図８を用いて後述する。
【００４６】
ステップＳ３０５で、マルチ項目の検査の結果が陽性と判断した場合は（ステップＳ３０５：Ｙｅｓ）、特定項目抽出部１０４により、特異的ＩｇＥ項目の検査の検査項目を抽出する（ステップＳ３０６）。ここで、特異的ＩｇＥ項目の検査の検査項目は、ステップＳ３０４でマルチ項目検査部１０３により行われたマルチ項目の検査の結果に基づいて、抽出される。マルチ項目の検査の結果に基づいた特異的ＩｇＥ項目の検査の検査項目の値の一例については、図７を用いて後述する。
【００４７】
次に、特定項目検査部１０５により、ステップＳ３０２にて取得した検体のサンプリングを行う（ステップＳ３０７）。
【００４８】
次に、特定項目検査部１０５により、ステップＳ３０７にてサンプリングされた検体を用いて特異的ＩｇＥ項目の検査を行う（ステップＳ３０８）。ここで、特定項目検査部１０５により、行われる特異的ＩｇＥ項目の検査は、ステップＳ３０６で特定項目抽出部１０４により抽出された特異的ＩｇＥ項目の検査の検査項目に基づいて行われる。なお、ステップＳ３０８における特異的ＩｇＥ項目の検査の検体の検査方法についての説明も、ステップＳ３０４で説明したマルチ項目の検査の場合と同様に、図６を用いて後述する。
【００４９】
次に、結果判断部１０６により、特異的ＩｇＥ項目の検査の結果を判定する（ステップＳ３０９）。そして、結果判断部１０６により、臨床検査の最終的な検査結果の判定が行われる。臨床検査の最終的な検査結果の判定は、ステップＳ３０８で特定項目検査部１０５により行われた特異的ＩｇＥ項目の検査の結果と、ステップＳ３０４でマルチ項目検査部１０３により行われたマルチ項目の検査の結果とに基づいて、行われる。なお、ステップＳ３０９におけるマルチ項目および特異的ＩｇＥ項目の検査の結果の判定基準の値の一例については、ステップＳ３０５で説明したマルチ項目の検査の場合と同様に、図８を用いて後述する。
【００５０】
次に、結果出力部１０７により、ステップＳ３０９で結果判断部１０６により判断された臨床検査の最終的な検査結果に基づいて、臨床検査の最終的な検査結果情報を出力し（ステップＳ３１０）、本フローチャートによる処理を終了する。
【００５１】
ステップＳ３０５で、マルチ項目の検査の結果が陽性ではないと判断した場合は（ステップＳ３０５：Ｎｏ）、結果出力部１０７により、臨床検査の最終的な検査結果情報を出力し（ステップＳ３１０）、本フローチャートによる処理を終了する。ここで、臨床検査の最終的な検査結果情報は、ステップＳ３０４でマルチ項目検査部１０３により行われたマルチ項目の検査結果に基づいて、出力される。
【００５２】
ステップＳ３１０において、臨床検査の最終的な検査結果情報の出力方法として、例えば、ディスプレイ２０８により出力する方法、プリンタ２１３を介して紙により出力する方法、などがある。なお、具体的な臨床検査の最終的な結果の出力の一例については、図９を用いて後述する。
【００５３】
図４−１は、マルチアレルゲン検査の検査項目であるシングルアレルゲンの一例を示す図である。図４−２は、マルチアレルゲン検査の検査項目であるマルチアレルゲンの一例を示す図である。図４−１には、シングルアレルゲン一覧４００が含まれる。図４−２には、マルチアレルゲン一覧４１０が含まれる。シングルアレルゲン一覧４００にはアレルゲン分類４０１ａおよび４０１ｂとアレルゲンの種類４０２ａおよび４０２ｂが保持されている。マルチアレルゲン一覧４１０にはマルチアレルゲンの種類４１１と、含まれるアレルゲンの種類４１２が保持されている。
【００５４】
マルチアレルゲン検査においては、まず、マルチアレルゲン一覧４１０におけるマルチアレルゲンの種類４１１に示されている６種類のマルチアレルゲン項目の中から、問診や症状などから疑わしいマルチアレルゲンを一つもしくは複数もしくは全部を選択し、選択したマルチアレルゲンを用いた検査を行う。そして、マルチアレルゲンを用いた検査において陽性となった場合、含まれるアレルゲンの種類４１２に示されている、それぞれのシングルアレルゲンを用いた検査を行う。以上のように、マルチアレルゲン検査は、段階的に検査を行うことで、アレルゲンを特定することができる。
【００５５】
例えば、マルチアレルゲン検査において、最初に行われるマルチ項目の検査に、マルチアレルゲンの種類４１１の中の「イネ科・マルチ」を検査項目として用い、このマルチ項目の検査の結果が陽性となった場合、次に行われる特異的ＩｇＥ項目の検査に、含まれるアレルゲンの種類４１２の中の「ハルガヤ」と、「ギョウジシバ」と、「カモガヤ」と、「オオアワガエリ」と、「アシ」のそれぞれを検査項目として用いることが示されている。
【００５６】
図５は、検体検査装置の構成概要を示す平面図である。まず、検体検査装置５００の構成について説明する。図５において、検体検査装置５００は、サンプルテーブル５１０と、第一反応テーブル５１１と、第二反応テーブル５１２と、第一試薬テーブル５１３と、第二試薬テーブル５１４と、第一サンプリングプローブ５２１（図示省略）と、第二サンプリングプローブ５２２（図示省略）と、第三サンプリングプローブ５２３（図示省略）と、第四サンプリングプローブ５２４（図示省略）と、第一撹拌装置５３１（図示省略）と、レーザ照射装置５４１（図示省略）との各装置によって構成されている。これら各構成装置の作動は以降説明も含め、全て制御装置（図示省略）によって制御される。
【００５７】
サンプルテーブル５１０は、円形のテーブルであり、制御装置によって制御されるモーター（図示省略）などの駆動により、テーブルの中心を軸にして、所定の角度ずつコマ送り状に回転する。サンプルテーブル５１０は、検体が注入されている検体容器５０１を円環状に複数保持する。サンプルテーブル５１０は、テーブルが回転することにより検体容器５０１を所定の位置へ搬送する。サンプルテーブル５１０は、前記構成により、複数の患者の検体容器５０１を同時に保持することができ、連続して検体容器５０１を所定の位置へ搬送することができる。
【００５８】
第一反応テーブル５１１は、円形のテーブルであり、制御装置によって制御されるモーター（図示省略）などの駆動により、テーブルの中心を軸にして、所定の角度ずつコマ送り状に回転する。第一反応テーブル５１１は、第一反応容器５０２を円環状に複数保持する。第一反応テーブル５１１は、テーブルが回転することにより第一反応容器５０２を所定の位置へ搬送する。第一反応テーブル５１１は、前記構成により、複数の第一反応容器５０２を同時に保持することができ、連続して第一反応容器５０２を所定の位置へ搬送することができる。
【００５９】
第二反応テーブル５１２は、円形のテーブルであり、制御装置によって制御されるモーター（図示省略）などの駆動により、テーブルの中心を軸にして、所定の角度ずつコマ送り状に回転する。第二反応テーブル５１２は、第二反応容器５０３を円環状に複数保持する。第二反応テーブル５１２は、テーブルが回転することにより第二反応容器５０３を所定の位置へ搬送する。第二反応テーブル５１２は、前記構成により、複数の第二反応容器５０３を同時に保持することができ、連続して第二反応容器５０３を所定の位置へ搬送することができる。
【００６０】
第一試薬テーブル５１３は、円形のテーブルであり、制御装置によって制御されるモーター（図示省略）などの駆動により、テーブルの中心を軸にして、所定の角度ずつコマ送り状に回転する。第一試薬テーブル５１３は、第一試薬（ビオチン化アレルゲン）が注入された第一試薬容器５０４を円環状に複数保持する。第一試薬テーブル５１３は、テーブルが回転することにより第一試薬容器５０４を所定の位置へ搬送する。第一試薬テーブル５１３は、前記構成により、複数のそれぞれ異なる第一試薬が注入された第一試薬容器５０４を、保持することができる。そして、保持している複数の第一試薬容器５０４の中から検査毎に適当なものを選択し、搬送することができる。
【００６１】
第二試薬テーブル５１４は、円形のテーブルであり、制御装置によって制御されるモーター（図示省略）などの駆動により、テーブルの中心を軸にして、所定の角度ずつコマ送り状に回転する。第二試薬テーブル５１４は、第二試薬（ＨＲＰ標識抗ヒトＩｇＥ抗体）が注入された第二試薬容器５０５を円環状に複数保持する。第二試薬テーブル５１４は、テーブルが回転することにより第二試薬容器５０５を所定の位置へ搬送する。第二試薬テーブル５１４は、前記構成により、第二試薬（ＨＲＰ標識抗ヒトＩｇＥ抗体）が注入された第二試薬容器５０５を複数保持することができる。そして、保持している複数の第二試薬容器５０５の中から検査毎に適当なものを選択し、搬送することができる。
【００６２】
第一サンプリングプローブ５２１は、アーム５２１ａと、ノズル５２１ｂと、アーム駆動軸５２１ｃとによって構成されている。アーム５２１ａは、アーム駆動軸５２１ｃが制御装置によって制御されるモーター（図示省略）などの駆動により回転することにより、アーム駆動軸５２１ｃを軸として、所定の角度回転する。また、アーム５２１ａの先端下部には、ノズル５２１ｂが装着されている。ノズル５２１ｂは制御装置によって制御されるポンプ（図示省略）などの駆動により、ノズル５２１ｂの先端から検体を吸入して、ノズル５２１ｂの先端から吸入した検体をノズル５２１ｂの先端から吐出することができる。
【００６３】
第二サンプリングプローブ５２２は、アーム５２２ａと、ノズル５２２ｂと、アーム駆動軸５２２ｃとによって構成されている。アーム５２２ａは、アーム駆動軸５２２ｃが制御装置によって制御されるモーター（図示省略）などの駆動により回転することにより、アーム駆動軸５２２ｃを軸として、所定の角度回転する。また、アーム５２２ａの先端下部には、ノズル５２２ｂが装着されている。ノズル５２２ｂは制御装置によって制御されるポンプ（図示省略）などの駆動により、ノズル５２２ｂの先端から第一試薬を吸入して、ノズル５２２ｂの先端から吸入した第一試薬をノズル５２２ｂの先端から吐出することができる。
【００６４】
第三サンプリングプローブ５２３は、アーム５２３ａと、ノズル５２３ｂと、アーム駆動軸５２３ｃとによって構成されている。アーム５２３ａは、アーム駆動軸５２３ｃが制御装置によって制御されるモーター（図示省略）などの駆動により回転することにより、アーム駆動軸５２３ｃを軸として、所定の角度回転する。また、アーム５２３ａの先端下部には、ノズル５２３ｂが装着されている。ノズル５２３ｂは制御装置によって制御されるポンプ（図示省略）などの駆動により、ノズル５２３ｂの先端から反応液を吸入して、ノズル５２３ｂの先端から吸入した反応液をノズル５２３ｂの先端から吐出することができる。
【００６５】
第四サンプリングプローブ５２４は、アーム５２４ａと、ノズル５２４ｂと、アーム駆動軸５２４ｃとによって構成されている。アーム５２４ａは、アーム駆動軸５２４ｃが制御装置によって制御されるモーター（図示省略）などの駆動により回転することにより、アーム駆動軸５２４ｃを軸として、所定の角度回転する。また、アーム５２４ａの先端下部には、ノズル５２４ｂが装着されている。ノズル５２４ｂは制御装置によって制御されるポンプ（図示省略）などの駆動により、ノズル５２４ｂの先端から第二試薬を吸入して、ノズル５２４ｂの先端から吸入した第二試薬をノズル５２４ｂの先端から吐出することができる。
【００６６】
第一撹拌装置５３１は、アーム５３１ａと、エアノズル５３１ｂとによって構成されている。アーム５３１ａの先端下部には、エアノズル５３１ｂが装着されている。第一撹拌装置５３１は、制御装置によって制御されるポンプ（図示省略）などの駆動により、エアをエアノズル５３１ｂの下部に位置する第一反応容器５０２内の反応液に向けて吐出し、第一反応容器５０２内の反応液を撹拌することができる。
【００６７】
レーザ照射装置５４１は、レーザ照射装置５４１ａと、レーザ照射部５４１ｂとによって構成されている。レーザ照射装置５４１ａの先端下部には、レーザ照射部５４１ｂが装着されている。レーザ照射装置５４１は、レーザ照射部５４１ｂからレーザを下部に位置する第二反応容器５０３内の反応液などに向けて照射し、レーザの反射率を測定することができる。
【００６８】
なお、実施の形態１にかかる臨床検査装置１００の機能のうち、検体検査装置５００によって実現されるものとして、検体受入部１０９と、検体保持部１１０と、検体搬送部１１１のいずれも、サンプルテーブル５１０がその機能を実現する。
【００６９】
次に、検体検査装置５００の動作について説明する。まず検体容器５０１はサンプルテーブル５１０上のＰ１に位置する。
【００７０】
次に、サンプルテーブル５１０が回転することにより、検体容器５０１はサンプルテーブル５１０上の第一サンプリングプローブ５２１による吸入が可能な位置Ｐ２へ搬送される。
【００７１】
次に、第一サンプリングプローブ５２１が、ノズル５２１ｂがサンプルテーブル５１０上のＰ２に位置する検体容器５０１の真上に位置するまで回転する。そして、ノズル５２１ｂが検体容器５０１内の検体へ挿入され、ノズル５２１ｂは検体を所定量吸入する。続いて、第一サンプリングプローブ５２１が、ノズル５２１ｂが第一反応テーブル５１１上のＰ３に位置する第一反応容器５０２の真上に位置するまで回転する。そしてノズル５２１ｂは検体容器５０１から吸入した検体を第一反応容器５０２内へ吐出する。
【００７２】
次に、第一反応テーブル５１１が回転することにより、第一反応容器５０２は第一反応テーブル５１１上の第二サンプリングプローブ５２２による第一試薬の吐出が可能な位置Ｐ４へ搬送される。
【００７３】
次に、第二サンプリングプローブ５２２が、ノズル５２２ｂが第一試薬テーブル５１３上のＰ５に位置する第一試薬容器５０４の真上に位置するまで回転する。そして、ノズル５２２ｂが第一試薬容器５０４内の第一試薬へ挿入され、ノズル５２２ｂは第一試薬を所定量吸入する。続いて、第二サンプリングプローブ５２２が、ノズル５２２ｂが第一反応テーブル５１１上のＰ４に位置する第一反応容器５０２の真上に位置するまで回転する。そしてノズル５２２ｂは第一試薬容器５０４から吸入した第一試薬を第一反応容器５０２内へ吐出する。このとき、第一反応容器５０２内では検体と第一試薬とにより反応液が生成される。
【００７４】
次に、第一反応テーブル５１１が回転することにより、第一反応容器５０２は第一反応テーブル５１１上の第一撹拌装置５３１による反応液の撹拌が可能な位置Ｐ６へ搬送される。
【００７５】
次に、第一反応テーブル５１１上のＰ６に位置する第一反応容器５０２の真上に固定されている、第一撹拌装置５３１のエアノズル５３１ｂから、第一反応容器５０２内の反応液に向けてエアが吐出されることにより、反応液が撹拌される。
【００７６】
次に、第一反応テーブル５１１が回転することにより、第一反応容器５０２は第一反応テーブル５１１上の第三サンプリングプローブ５２３による反応液の吸入が可能な位置Ｐ７へ搬送される。
【００７７】
次に、第三サンプリングプローブ５２３が、ノズル５２３ｂが第一反応テーブル５１１上のＰ７に位置する第一反応容器５０２の真上に位置するまで回転する。そして、ノズル５２３ｂが第一反応容器５０２内の反応液へ挿入され、ノズル５２３ｂは反応液を所定量吸入する。続いて、第三サンプリングプローブ５２３が、ノズル５２３ｂが第二反応テーブル５１２上のＰ８に位置する第二反応容器５０３の真上に位置するまで回転する。そしてノズル５２３ｂは第一反応容器５０２から吸入した反応液を第二反応容器５０３内へ吐出する。このとき、第二反応容器５０３内にはあらかじめビオチン結合タンパク質が担持されたフィルタと吸水材が組み込まれたうえ、ブロック液が注入されており、このビオチン結合タンパク質と、反応液中のビオチン化アレルゲンとが反応することにより特異的ＩｇＥ抗体複合体がフィルタ上に担持される。
【００７８】
次に、第二反応テーブル５１２が回転することにより、第二反応容器５０３は第二反応テーブル５１２上の第四サンプリングプローブ５２４による第二試薬の吐出が可能な位置Ｐ９へ搬送される。
【００７９】
次に、第四サンプリングプローブ５２４が、ノズル５２４ｂが第二試薬テーブル５１４上のＰ１０に位置する第二試薬容器５０５の真上に位置するまで回転する。そして、ノズル５２４ｂが第二試薬容器５０５内の第二試薬へ挿入され、ノズル５２４ｂは第二試薬を所定量吸入する。続いて、第四サンプリングプローブ５２４が、ノズル５２４ｂが第二反応テーブル５１２上のＰ９に位置する第二反応容器５０３の真上に位置するまで回転する。そしてノズル５２４ｂは第二試薬容器５０５から吸入した第二試薬を第二反応容器５０３内へ吐出する。このとき、第二反応容器５０３内では特異的ＩｇＥ抗体複合体と第二試薬とにより免疫複合体が生成される。
【００８０】
次に、第二反応テーブル５１２が回転することにより、第二反応容器５０３が、第二反応テーブル５１２上の、洗浄剤分注装置による洗浄剤の分注が可能な位置へ搬送される。そして、洗浄剤分注装置によって、洗浄剤が第二反応容器５０３へ吐出される。
【００８１】
次に、第二反応テーブル５１２が回転することにより、第二反応容器５０３が、第二反応テーブル５１２上の、発色基質液分注装置による発色基質液の分注が可能な位置へ搬送される。そして、発色基質液分注装置によって、発色基質液が第二反応容器５０３へ吐出される。
【００８２】
次に、第二反応テーブル５１２が回転することにより、免疫複合体などが注入された第二反応容器５０３が、第二反応テーブル５１２上のレーザ照射装置５４１によるレーザの照射が可能な位置Ｐ１１へ搬送される。
【００８３】
そして、第二反応テーブル５１２上のＰ１１に位置する第二反応容器５０３上に固定されている、レーザ照射装置５４１により、レーザが第二反応容器５０３内のフィルタなどに照射され、レーザの反射率が測定される。
【００８４】
以上が、一度の検体の検査における検体検査装置５００の動作手順であるが、検体検査装置５００では、以上説明した手順の動作が繰り返し行われることで、同一の検体に対する一度目の検査（マルチ項目の検査）および二度目の検査（特異的ＩｇＥ項目の検査）が行われる。この同一の検体に対する二度の検査が行われる場合でも、一度目に行った検査に用いた検体は、検体容器５０１とともに、サンプルテーブル５１０上に保持されており、二度目の検査にも用いられるため、あらためて患者に対して採血を行って、検体を検体検査装置５００へ取り込む必要はない。
【００８５】
さらに、検体検査装置５００では、同一の検体に対する三度目以降の検査が行われる場合（例えば、一度目の検査および二度目の検査で検査の結果の判断が不可能だった場合など）でも、一度目の検査および二度目の検査の検査に用いた検体は、検体容器５０１とともに、サンプルテーブル５１０上に保持されており、三度目以降の検査にも用いられるため、あらためて患者に対して採血を行って、検体を検体検査装置５００へ取り込む必要はない。
【００８６】
また、検体検査装置５００は、第一試薬テーブル５１３上に、検査項目ごとに異なる第一試薬（ビオチン化アレルゲン）を複数種類保持することができるため、検体検査装置５００では、第一試薬（ビオチン化アレルゲン）の種類を順次変更し、以上説明した手順の動作を繰り返し行うことで、同一の検体に対して検査項目が異なる検査を連続して行うことができる。
【００８７】
また、検体検査装置５００は、サンプルテーブル５１０上に複数の患者の検体を同時に保持することができるため、検体検査装置５００では、検査する検体を順次変更し、以上説明した手順の動作を繰り返し行うことで、複数の患者の検体を連続して検査することができる。このように複数の患者の検体を連続して検査する場合においても、検体が注入されている検体容器５０１には検体ＩＤを含むバーコードが貼付されているため、検体を取り違えることなく、検体毎に異なった検査項目の検査を行うことができる。
【００８８】
図６は、検体検査装置５００で行われる検体の検査の、検体の検査方法および手順の一例を示す図である。図６において検体の検査方法および手順６００は、処理６１０と、処理６２０と、処理６３０と、処理６４０と、処理６５０と、処理６６０とによって構成されている。まず、処理６１０において、第一反応容器６１１に検体６１２とビオチン化アレルゲン６１３を注入することにより、反応液６１４内で特異的ＩｇＥ抗体複合体６１５が形成される。ここで、ビオチン化アレルゲン６１３は、マルチ項目の「食物マルチ」の検査用、特異的ＩｇＥ項目の「卵白」の検査用、特異的ＩｇＥ項目の「牛乳」の検査用などのように検査項目ごとに異なる種類のものを用いる。
【００８９】
次に、処理６２０において、ビオチン結合タンパク質が担持されたフィルタ６２４と吸水材６２２が組み込まれた第二反応容器６２１にブロック液６２３を注入し、さらに特異的ＩｇＥ抗体複合体６１５が含まれた反応液６１４を注入する。その結果、特異的ＩｇＥ抗体複合体６１５が、ビオチン結合タンパク質が担持されたフィルタ６２４に捕捉される。
【００９０】
次に、処理６３０において、第二反応容器６２１へＨＲＰ標識抗ヒトＩｇＥ抗体６３１を注入することにより、特異的ＩｇＥ抗体複合体６１５と、ＨＲＰ標識抗ヒトＩｇＥ抗体６３１とによって、免疫複合体６３２が形成される。
【００９１】
次に、処理６４０において、第二反応容器６２１へ洗浄剤６４１を注入することにより、未反応の不要なアレルゲンなどが除去される。
【００９２】
次に、処理６５０において、第二反応容器６２１へ発色基質液６５１を注入することにより、発色基質液６５１が、フィルタ６２４に捕捉された免疫複合体６３２に含まれる酵素と反応し、発色する。
【００９３】
次に、処理６６０において、第二反応容器６２１内のフィルタ６２４にレーザ６６１を照射することにより、フィルタ６２４からの反射率に基づいてＩｇＥ抗体濃度が測定される。
【００９４】
マルチアレルゲン検査では、以上の手順を用いて、最初にマルチ項目の検査を行う。そして、マルチ項目の検査と同じように、以上の手順を用いて、特異的ＩｇＥ項目の検査を行うことにより、検体のアレルゲンを特定することができる。なお、従来では一度の検体の検査に１時間程度の時間を要していたが、検査で用いられる試薬や検体検査装置の進歩もあり、現在では１０〜１５分程度となっている。
【００９５】
図７は、マルチ項目の検査の結果に基づいた特異的ＩｇＥ項目の検査の検査項目の値の一例を示す図である。表７００は、マルチ項目の検査の検査項目７０１と、特異的ＩｇＥ項目の検査の検査項目７０２とを保持している。この表７００は、例えば、臨床検査情報処理装置２００のＨＤ２０５上に格納されており、特定項目抽出部１０４により利用される。例えば、マルチ項目の検査の検査項目７０１が「食物マルチ」の場合、特異的ＩｇＥ項目の検査の検査項目７０２は「ランパク」と、「ミルク」と、「コムギ」と、「ピーナッツ」と、「ダイズ」とが選択されることが示されている。
【００９６】
図８は、マルチ項目および特異的ＩｇＥ項目の検査の結果の判定基準の値の一例を示す図である。表８００は、ＩｇＥ抗体濃度８０１と、判定８０２とを保持している。この表８００は、例えば、臨床検査情報処理装置２００のＨＤ２０５上に格納されており、結果判断部１０６により利用される。
【００９７】
例えば、ＩｇＥ抗体濃度８０１が「０．３４（ＵＡ/ｍｌ）以下」の場合、結果判断部１０６は「陰性」と判断することが示されている。また、ＩｇＥ抗体濃度８０１が「０．３５（ＵＡ/ｍｌ）以上０．６９（ＵＡ/ｍｌ）以下」の場合、結果判断部１０６は「軽度陽性」と判断することが示されている。そして、ＩｇＥ抗体濃度８０１が「３．５０（ＵＡ/ｍｌ）以上１７．４９（ＵＡ/ｍｌ）以下」の場合、結果判断部１０６は「中等度陽性」と判断することが示されている。
【００９８】
図９は、臨床検査の最終的な結果の出力の一例を示す図である。図９では、マルチアレルゲン検査の結果の一覧を臨床検査情報処理装置２００のディスプレイ２０８（図２参照）に表示している一例を示している。臨床検査の最終的な結果の出力は、例えば、臨床検査情報処理装置２００とネットワークを介して接続されたＰＣ（パーソナル・コンピュータ）のディスプレイに表示してもよい。
【００９９】
図９において、画面９０１には患者の個人に関する情報の例として、患者ＩＤ９０４と、氏名９０５と、年齢９０６と、性別９０７とを表示していることを示している。また、検査に関する情報の例として検査日９０３と、状態９０８と、結果９０９と、項目９１０を表示していることを示している。またボタンとして、詳細画面を表示するボタン９１１とプリントアウトボタン９１２と検索画面を表示するボタン９１３とトップメニュー画面を表示するボタン９１４とを表示し、ユーザによる選択ができることを示している。
【０１００】
例えば、患者ＩＤ９０４が「１２３４Ｍ」の患者の場合、氏名９０５は「ヤマダ タロウ」であり、検査の進行状況を示す、状態９０８は「完了」であり、検査の結果を示す、結果９０９は「陽性」であり、項目９１０は「卵白」であることを示している。
【０１０１】
例えば、検査結果の詳細や患者の個人に関する情報の詳細を知りたい場合は、詳細画面へボタン９１１を押下することで、検査結果の詳細や患者の個人に関する情報の詳細画面を表示することができる。また、画面９０１に表示されているそれぞれの情報ごとにソートすることができる。例えば、検査結果が「陽性」である検査の結果情報から優先して表示することができる。
【０１０２】
以上のように最終的な結果を出力することで、検査技師もしくは医師などの技量によらず、一貫した検査結果の判断ができ、判断ミスを未然に防ぐことができる。また、検査技師もしくは医師など検査結果として知りたい必要な情報のみを表示することができるため、情報の氾濫による、検査技師もしくは医師などの作業効率の低下や混乱を防止することができる。さらに、検査実施中および検査実施直後に臨床検査装置を扱える場所にいなくとも、例えば、後日まとめて複数の検査結果を確認することなどができるため、検査技師もしくは医師などは、臨床検査に関する作業の時間的な拘束を受けることなく、時間を有効に利用することができる。
【０１０３】
実施の形態１にかかる臨床検査装置１００において、マルチ項目検査部１０３は、ステップＳ３０４で複数の異なったマルチ項目の検査を同時に並列して行うこともできる。例えば、どのマルチ項目の検査を行えばよいのか全く見当もつかない場合は、全てのマルチ項目の検査を同時に並列して行うことで、検査の実施時間は一つのマルチ項目の検査を行った場合と変わらずに、全てのマルチ項目の検査を行い、検査の結果を生成することができる。
【０１０４】
また、実施の形態１にかかる臨床検査装置１００において、特定項目検査部１０５は、ステップＳ３０８で複数の異なった特異的ＩｇＥ項目の検査を同時に並列して行うこともできる。複数の異なった項目の検査が必須となる特異的ＩｇＥ項目の検査でも、複数の異なった特異的ＩｇＥ項目の検査を同時に並列して行うことで、検査の実施時間は一つの特異的ＩｇＥ項目の検査を行った場合と変わらずに、全ての特異的ＩｇＥ項目の検査を行い、検査の結果を生成することができる。
【０１０５】
また、実施の形態１にかかる臨床検査装置１００は、以上説明したステップＳ３０１〜ステップＳ３１０の手順による臨床検査を連続して行うことができる。従来は検査技師などの手作業により一人の患者の検体の検査の結果を判断するまで、次の患者の検体の検査を開始することができなかったが、臨床検査装置１００は複数の患者の検体を、検査技師などの検査の結果の判断を待たずに、連続して検査することができる。
【０１０６】
このように、実施の形態１にかかる臨床検査装置１００によれば、マルチ項目のアレルギー検査の結果に基づいて、複数のアレルゲンの混合物に含まれる特定のアレルゲンを抽出して、当該特定のアレルゲンを用いた特定項目のアレルギー検査の検査項目の情報を生成し、特定のアレルゲンを用いた特定項目のアレルギー検査を行うので、約３０分という短時間で効率的に行うことができる。そのうえ、マルチ項目の検査に用いた検体を特異的ＩｇＥ項目の検査を行うまで保持し、特異的ＩｇＥ項目の検査に用いることで、患者の臨床検査機関への来訪および患者への採血を一度で済ますことができ、患者の負担を軽減することができる。
【０１０７】
さらに、実施の形態１にかかる臨床検査装置１００によれば、マルチアレルゲン検査において、検体保持部１１０により複数の患者の検体を保持することができ、また、検体搬送部１１１により、複数の患者の検体を連続して検体検査装置５００に搬送することができ、さらに、検査データ処理部１０２により、複数の患者の検体のデータを連続して処理することができる。この結果、患者数が多い大規模な病院などにおいても、複数の患者のマルチアレルゲン検査を連続して短時間で行うことができる。
【０１０８】
（実施の形態２）
（臨床検査装置１００のハードウェア構成）
次に、実施の形態２にかかる臨床検査装置１００のハードウェア構成について説明する。実施の形態２にかかる、臨床検査装置１００の機能的構成は、前述した実施の形態１にかかる臨床検査装置１００と同一の構成のため、説明を省略する。図１０は、実施の形態２にかかる臨床検査装置のハードウェア構成を示すブロック図である。図１０において、臨床検査装置１００は、実施の形態１によって説明した臨床検査装置１００と同一の構成に加えて、検体搬送装置１１００を備えている。
【０１０９】
検体搬送装置１１００は、通信回線を通じてインターネット２２０などのネットワークに接続され、このネットワークを介して他の装置に接続される。検体搬送装置１１００は、大量の患者の検体を保持することができる。検体搬送装置１１００は、保持している大量の患者の検体を連続して、検体検査装置５００へ検体を搬送することができる。
【０１１０】
なお、実施の形態２にかかる臨床検査装置１００の機能的構成は、例えば、依頼取得部１０１はキーボード２１０や、マウス２１１や、スキャナ２１２が、検査データ処理部１０２と、特定項目抽出部１０４と、結果判断部１０６は、ＣＰＵ２０１や、ＲＯＭ２０２や、ＲＡＭ２０３や、ＨＤＤ２０４が、マルチ項目検査部１０３と、特定項目検査部１０５と、検体搬送制御部１０８は、検体検査装置５００が、検体受入部１０９と、検体保持部１１０と、検体搬送部１１１は、検体搬送装置１１００が、結果出力部１０７はディスプレイ２０８やプリンタ２１３が、それぞれその機能を実現する。
【０１１１】
（臨床検査装置１００の処理の手順）
次に、実施の形態２にかかる臨床検査装置１００の処理の手順について説明する。実施の形態２の臨床検査装置１００の構成は、実施の形態１の臨床検査装置１００の構成に加え、検体搬送装置１１００が備えられている。実施の形態２にかかる臨床検査装置１００の処理の手順は、実施の形態１（図３参照）と同じである。そして、実施の形態１の図５にて前述した検体検査装置５００に代えて、検体検査装置５００と検体搬送装置１１００とを用いている。
【０１１２】
図１１は、検体検査装置および検体搬送装置の構成概要を示す平面図である。まず、検体搬送装置１１００の構成について説明する。図１１において、検体搬送装置１１００は、検体搬送コンベヤ１１１０と、検体投入機１１２０と、二次検査用バッファ１１３０と、検体回収機１１４０とによって構成されている。これら各構成装置の作動は以降の説明も含め、全て制御装置（図示省略）によって制御される。
【０１１３】
検体搬送コンベヤ１１１０は、直線状のコンベヤと曲線状のコンベヤの組み合わせによる環状のコンベヤであり、制御装置によって制御されるモーター（図示省略）などの駆動により、一定の方向へ進行する。検体搬送コンベヤ１１１０が一定方向に進行することにより、検体搬送コンベヤ１１１０上の検体が注入されている検体容器１１０１を前記各構成装置により利用可能な所定の位置へ搬送する。
【０１１４】
検体投入機１１２０は、検体投入ラック１１２１と検体投入クレーン１１２２（図示省略）とによって構成される。検体投入ラック１１２１は、検体が注入されている検体容器１１０１を網目状に複数保持する。検体投入クレーン１１２２は、前後移動レールａ１１２２ａと、前後移動レールｂ１１２２ｂと、左右移動レール１１２２ｃと、アーム１１２２ｄとによって構成されている。前後移動レールａ１１２２ａと、前後移動レールｂ１１２２ｂは、検体投入ラック１１２１の左右に平行して固定配置される。左右移動レール１１２２ｃは、前後移動レールａ１１２２ａと、前後移動レールｂ１１２２ｂとの間に垂直に配置され、左右移動レール１１２２ｃの両端は、前後移動レールａ１１２２ａと、前後移動レールｂ１１２２ｂとに前後移動可能なように配置される。アーム１１２２ｄは、左右移動レール１１２２ｃの下部に左右移動可能なように配置され、図示しないが、昇降可能であり、検体投入ラック１１２１上に配置された検体容器１１０１を吊持することができる。検体投入機１１２０は、上記構成により、検体投入ラック１１２１に配置された複数の検体容器１１０１を順次検体搬送コンベヤ１１１０上に搬送する。
【０１１５】
二次検査用バッファ１１３０は、二次検査用検体搬送コンベヤ１１３１によって構成されている。二次検査用検体搬送コンベヤ１１３１は、直線状のコンベヤと曲線状のコンベヤの組み合わせによる環状のコンベヤであり、制御装置によって制御されるモーター（図示省略）などの駆動により、一定の方向へ進行する。二次検査用検体搬送コンベヤ１１３１は、検体搬送コンベヤ１１１０と接続されており、コンベヤが一定方向に進行することにより、コンベヤ上の検体容器１１０１を検体搬送コンベヤ１１１０上の所定の位置へ搬送する。二次検査用バッファ１１３０は、上記構成により、検体検査装置５００により一度検査が行われた検体を保持し、検体搬送コンベヤ１１１０と組み合わせて使用することにより、二度目以降の検査を行うために、検体を検体検査装置５００へ搬送することができる。
【０１１６】
検体回収機１１４０は、検体回収ラック１１４１と検体回収クレーン１１４２（図示省略）とによって構成される。検体回収ラック１１４１は、検体が注入されているかもしくは空の検体容器１１０１を網目状に複数保持する。検体回収クレーン１１４２は、前後移動レールａ１１４２ａと、前後移動レールｂ１１４２ｂと、左右移動レール１１４２ｃと、アーム１１４２ｄとによって構成されている。前後移動レールａ１１４２ａと、前後移動レールｂ１１４２ｂは、検体回収ラック１１４１の左右に平行して固定配置される。左右移動レール１１４２ｃは、前後移動レールａ１１４２ａと、前後移動レールｂ１１４２ｂとの間に垂直に配置され、左右移動レール１１４２ｃの両端は、前後移動レールａ１１４２ａと、前後移動レールｂ１１４２ｂとに前後移動可能なように配置される。アーム１１４２ｄは、左右移動レール１１４２ｃの下部に左右移動可能なように配置され、図示しないが、昇降可能であり、検体容器１１０１を検体回収ラック１１４１上に配置するために吊持することができる。検体回収機１１４０は、上記構成により、検体検査装置５００による検査が完了し、検体搬送コンベヤ１１１０上の所定の位置に搬送された検体容器１１０１を検体回収ラック１１４１へ順次配置する。
【０１１７】
次に、検体検査装置５００の構成について説明する。図１１において、検体検査装置５００は、第一反応テーブル５１１と、第二反応テーブル５１２と、第一試薬テーブル５１３と、第二試薬テーブル５１４と、第一サンプリングプローブ５２１（図示省略）と、第二サンプリングプローブ５２２（図示省略）と、第三サンプリングプローブ５２３（図示省略）と、第四サンプリングプローブ５２４（図示省略）と、第一撹拌装置５３１（図示省略）と、レーザ照射装置５４１（図示省略）との各装置によって構成されている。これら各構成装置の作動は以降の説明も含め、全て制御装置（図示省略）によって制御される。
【０１１８】
第一反応テーブル５１１は、円形のテーブルであり、制御装置によって制御されるモーター（図示省略）などの駆動により、テーブルの中心を軸にして、所定の角度ずつコマ送り状に回転する。第一反応テーブル５１１は、第一反応容器５０２を円環状に複数保持する。第一反応テーブル５１１は、テーブルが回転することにより第一反応容器５０２を所定の位置へ搬送する。第一反応テーブル５１１は、前記構成により、複数の第一反応容器５０２を同時に保持することができ、連続して第一反応容器５０２を所定の位置へ搬送することができる。
【０１１９】
第二反応テーブル５１２は、円形のテーブルであり、制御装置によって制御されるモーター（図示省略）などの駆動により、テーブルの中心を軸にして、所定の角度ずつコマ送り状に回転する。第二反応テーブル５１２は、第二反応容器５０３を円環状に複数保持する。第二反応テーブル５１２は、テーブルが回転することにより第二反応容器５０３を所定の位置へ搬送する。第二反応テーブル５１２は、テーブルが回転することにより第二反応容器５０３を所定の位置へ搬送する。第二反応テーブル５１２は、前記構成により、複数の第二反応容器５０３を同時に保持することができ、連続して第二反応容器５０３を所定の位置へ搬送することができる。
【０１２０】
第一試薬テーブル５１３は、円形のテーブルであり、制御装置によって制御されるモーター（図示省略）などの駆動により、テーブルの中心を軸にして、所定の角度ずつコマ送り状に回転する。第一試薬テーブル５１３は、第一試薬（ビオチン化アレルゲン）が注入された第一試薬容器５０４を円環状に複数保持する。第一試薬テーブル５１３は、テーブルが回転することにより第一試薬容器５０４を所定の位置へ搬送する。第一試薬テーブル５１３は、前記構成により、複数のそれぞれ異なる第一試薬が注入された第一試薬容器５０４を、保持することができる。そして、保持している複数の第一試薬容器５０４の中から検査毎に適当なものを選択し、搬送することができる。
【０１２１】
第二試薬テーブル５１４は、円形のテーブルであり、制御装置によって制御されるモーター（図示省略）などの駆動により、テーブルの中心を軸にして、所定の角度ずつコマ送り状に回転する。第二試薬テーブル５１４は、第二試薬（ＨＲＰ標識抗ヒトＩｇＥ抗体）が注入された第二試薬容器５０５を円環状に複数保持する。第二試薬テーブル５１４は、テーブルが回転することにより第二試薬容器５０５を所定の位置へ搬送する。第二試薬テーブル５１４は、前記構成により、第二試薬（ＨＲＰ標識抗ヒトＩｇＥ抗体）が注入された第二試薬容器５０５を複数保持することができる。そして、保持している複数の第二試薬容器５０５の中から検査毎に適当なものを選択し、搬送することができる。
【０１２２】
第一サンプリングプローブ５２１は、アーム５２１ａと、ノズル５２１ｂと、アーム駆動軸５２１ｃとによって構成されている。アーム５２１ａは、アーム駆動軸５２１ｃが制御装置によって制御されるモーター（図示省略）などの駆動により回転することにより、アーム駆動軸５２１ｃを軸として、所定の角度回転する。また、アーム５２１ａの先端下部には、ノズル５２１ｂが装着されている。ノズル５２１ｂは制御装置によって制御されるポンプ（図示省略）などの駆動により、ノズル５２１ｂの先端から検体を吸入して、ノズル５２１ｂの先端から吸入した検体をノズル５２１ｂの先端から吐出することができる。
【０１２３】
第二サンプリングプローブ５２２は、アーム５２２ａと、ノズル５２２ｂと、アーム駆動軸５２２ｃとによって構成されている。アーム５２２ａは、アーム駆動軸５２２ｃが制御装置によって制御されるモーター（図示省略）などの駆動により回転することにより、アーム駆動軸５２２ｃを軸として、所定の角度回転する。また、アーム５２２ａの先端下部には、ノズル５２２ｂが装着されている。ノズル５２２ｂは制御装置によって制御されるポンプ（図示省略）などの駆動により、ノズル５２２ｂの先端から第一試薬を吸入して、ノズル５２２ｂの先端から吸入した第一試薬をノズル５２２ｂの先端から吐出することができる。
【０１２４】
第三サンプリングプローブ５２３は、アーム５２３ａと、ノズル５２３ｂと、アーム駆動軸５２３ｃとによって構成されている。アーム５２３ａは、アーム駆動軸５２３ｃが制御装置によって制御されるモーター（図示省略）などの駆動により回転することにより、アーム駆動軸５２３ｃを軸として、所定の角度回転する。また、アーム５２３ａの先端下部には、ノズル５２３ｂが装着されている。ノズル５２３ｂは制御装置によって制御されるポンプ（図示省略）などの駆動により、ノズル５２３ｂの先端から反応液を吸入して、ノズル５２３ｂの先端から吸入した反応液をノズル５２３ｂの先端から吐出することができる。
【０１２５】
第四サンプリングプローブ５２４は、アーム５２４ａと、ノズル５２４ｂと、アーム駆動軸５２４ｃとによって構成されている。アーム５２４ａは、アーム駆動軸５２４ｃが制御装置によって制御されるモーター（図示省略）などの駆動により回転することにより、アーム駆動軸５２４ｃを軸として、所定の角度回転する。また、アーム５２４ａの先端下部には、ノズル５２４ｂが装着されている。ノズル５２４ｂは制御装置によって制御されるポンプ（図示省略）などの駆動により、ノズル５２４ｂの先端から第二試薬を吸入して、ノズル５２４ｂの先端から吸入した第二試薬をノズル５２４ｂの先端から吐出することができる。
【０１２６】
第一撹拌装置５３１は、アーム５３１ａと、エアノズル５３１ｂとによって構成されている。アーム５３１ａの先端下部には、エアノズル５３１ｂが装着されている。第一撹拌装置５３１は、制御装置によって制御されるポンプ（図示省略）などの駆動により、エアをエアノズル５３１ｂの下部に位置する第一反応容器５０２内の反応液に向けて吐出し、第一反応容器５０２内の反応液を撹拌することができる。
【０１２７】
レーザ照射装置５４１は、レーザ照射装置５４１ａと、レーザ照射部５４１ｂとによって構成されている。レーザ照射装置５４１ａの先端下部には、レーザ照射部５４１ｂが装着されている。レーザ照射装置５４１は、レーザ照射部５４１ｂからレーザを下部に位置する第二反応容器５０３内の反応液などに向けて照射し、レーザの反射率を測定することができる。
【０１２８】
なお、実施の形態２にかかる臨床検査装置１００の機能のうち、検体検査装置５００および検体搬送装置１１００によって実現されるものとして、検体受入部１０９は、検体投入機１１２０が、検体保持部１１０は、二次検査用バッファ１１３０が、検体搬送部１１１は、検体搬送コンベヤ１１１０がそれぞれその機能を実現する。
【０１２９】
次に、検体検査装置５００および検体搬送装置１１００の動作について説明する。まず検体容器１１０１は検体投入ラック１１２１上のＰ１１１に位置する。なお、検体容器１１０１は、検体投入クレーン１１２２による吊持が可能な位置であれば、検体投入ラック１１２１上のどの位置に位置していてもよい。
【０１３０】
次に、検体投入クレーン１１２２より、検体投入クレーン１１２２のアーム１１２２ｄが、Ｐ１１１上に位置する検体容器１１０１の真上の位置まで前後左右に移動する。そして、アーム１１２２ｄが降下し、検体容器１１０１を吊持する。さらに、検体投入クレーン１１２２より、検体投入クレーン１１２２のアーム１１２２ｄが、検体搬送コンベヤ１１１０の位置Ｐ１１２上まで前後左右に移動する。そのうえ、アーム１１２２ｄが降下し、検体容器１１０１を開放することで、検体搬送コンベヤ１１１０の位置Ｐ１１２上に検体容器１１０１を配置する。
【０１３１】
次に、検体搬送コンベヤ１１１０のコンベヤが進行することにより、検体搬送コンベヤ１１１０の位置Ｐ１１２上に配置されている検体容器１１０１を検体搬送コンベヤ１１１０の位置Ｐ１１３まで搬送する。
【０１３２】
次に、検体検査装置５００の第一サンプリングプローブ５２１が、ノズル５２１ｂが検体搬送コンベヤ１１１０上のＰ１１３に位置する検体容器１１０１の真上に位置するまで回転する。そして、ノズル５２１ｂが検体容器１１０１内の検体へ挿入され、ノズル５２１ｂは検体を所定量吸入する。続いて、第一サンプリングプローブ５２１が、ノズル５２１ｂが第一反応テーブル５１１上のＰ３に位置する第一反応容器５０２の真上に位置するまで回転する。そしてノズル５２１ｂは検体容器１１０１内から吸入した検体を第一反応容器５０２内へ吐出する。
【０１３３】
次に、第一反応テーブル５１１が回転することにより、第一反応容器５０２は第一反応テーブル５１１上の第二サンプリングプローブ５２２による第一試薬の吐出が可能な位置Ｐ４へ搬送される。
【０１３４】
次に、第二サンプリングプローブ５２２が、ノズル５２２ｂが第一試薬テーブル５１３上のＰ５に位置する第一試薬容器５０４の真上に位置するまで回転する。そして、ノズル５２２ｂが第一試薬容器５０４内の第一試薬へ挿入され、ノズル５２２ｂは第一試薬を所定量吸入する。続いて、第二サンプリングプローブ５２２が、ノズル５２２ｂが第一反応テーブル５１１上のＰ４に位置する第一反応容器５０２の真上に位置するまで回転する。そしてノズル５２２ｂは第一試薬容器５０４から吸入した第一試薬を第一反応容器５０２内へ吐出する。このとき、第一反応容器５０２内では検体と第一試薬とにより反応液が生成される。
【０１３５】
次に、第一反応テーブル５１１が回転することにより、第一反応容器５０２は第一反応テーブル５１１上の第一撹拌装置５３１による反応液の撹拌が可能な位置Ｐ６へ搬送される。
【０１３６】
次に、第一反応テーブル５１１上のＰ６に位置する第一反応容器５０２の真上に固定されている、第一撹拌装置５３１のエアノズル５３１ｂから、第一反応容器５０２内の反応液に向けてエアが吐出されることにより、反応液が撹拌される。
【０１３７】
次に、第一反応テーブル５１１が回転することにより、第一反応容器５０２は第一反応テーブル５１１上の第三サンプリングプローブ５２３による反応液の吸入が可能な位置Ｐ７へ搬送される。
【０１３８】
次に、第三サンプリングプローブ５２３が、ノズル５２３ｂが第一反応テーブル５１１上のＰ７に位置する第一反応容器５０２の真上に位置するまで回転する。そして、ノズル５２３ｂが第一反応容器５０２内の反応液へ挿入され、ノズル５２３ｂは反応液を所定量吸入する。続いて、第三サンプリングプローブ５２３が、ノズル５２３ｂが第二反応テーブル５１２上のＰ８に位置する第二反応容器５０３の真上に位置するまで回転する。そしてノズル５２３ｂは第一反応容器５０２から吸入した反応液を第二反応容器５０３内へ吐出する。このとき、第二反応容器５０３内にはあらかじめビオチン結合タンパク質が担持されたフィルタと吸水材が組み込まれたうえ、ブロック液が注入されており、このビオチン結合タンパク質と、反応液中のビオチン化アレルゲンとが反応することにより特異的ＩｇＥ抗体複合体がフィルタ上に担持される。
【０１３９】
次に、第二反応テーブル５１２が回転することにより、第二反応容器５０３は第二反応テーブル５１２上の第四サンプリングプローブ５２４による第二試薬の吐出が可能な位置Ｐ９へ搬送される。
【０１４０】
次に、第四サンプリングプローブ５２４が、ノズル５２４ｂが第二試薬テーブル５１４上のＰ１０に位置する第二試薬容器５０５の真上に位置するまで回転する。そして、ノズル５２４ｂが第二試薬容器５０５内の第二試薬へ挿入され、ノズル５２４ｂは第二試薬を所定量吸入する。続いて、第四サンプリングプローブ５２４が、ノズル５２４ｂが第二反応テーブル５１２上のＰ９に位置する第二反応容器５０３の真上に位置するまで回転する。そしてノズル５２４ｂは第二試薬容器５０５から吸入した第二試薬を第二反応容器５０３内へ吐出する。このとき、第二反応容器５０３内では特異的ＩｇＥ抗体複合体と第二試薬とにより免疫複合体が生成される。
【０１４１】
次に、第二反応テーブル５１２が回転することにより、第二反応容器５０３が、第二反応テーブル５１２上の、洗浄剤分注装置による洗浄剤の分注が可能な位置へ搬送される。そして、洗浄剤分注装置によって、洗浄剤が第二反応容器５０３へ吐出される。
【０１４２】
次に、第二反応テーブル５１２が回転することにより、第二反応容器５０３が、第二反応テーブル５１２上の、発色基質液分注装置による発色基質液の分注が可能な位置へ搬送される。そして、発色基質液分注装置によって、発色基質液が第二反応容器５０３へ吐出される。
【０１４３】
次に、第二反応テーブル５１２が回転することにより、免疫複合体などが注入された第二反応容器５０３が、第二反応テーブル５１２上のレーザ照射装置５４１によるレーザの照射が可能な位置Ｐ１１へ搬送される。
【０１４４】
そして、第二反応テーブル５１２上のＰ１１に位置する第二反応容器５０３上に固定されている、レーザ照射装置５４１により、レーザが第二反応容器５０３内のフィルタなどに照射され、レーザの反射率が測定される。
【０１４５】
次に、検体搬送コンベヤ１１１０上の位置Ｐ１１３に配置されている検体容器１１０１は、検体検査装置５００の第一サンプリングプローブ５２１によって検体の吸入が行われた後に、検体搬送コンベヤ１１１０のコンベヤが進行することにより、二次検査用バッファ１１３０へ搬送される。そして、検体搬送コンベヤ１１１０のコンベヤに接続されている二次検査用検体搬送コンベヤ１１３１のコンベヤが進行することにより、検体容器１１０１は、二次検査用検体搬送コンベヤ１１３１上の位置Ｐ１１４まで搬送される。
【０１４６】
次に、二次検査用検体搬送コンベヤ１１３１上の位置Ｐ１１４まで搬送された、検体容器１１０１は、二度目の検査に用いられるまで、二次検査用検体搬送コンベヤ１１３１上に保持される。二度目の検査が行われるとき、検体容器１１０１は、二次検査用検体搬送コンベヤ１１３１のコンベヤが進行することにより、検体搬送コンベヤ１１１０へ搬送される。そして、検体搬送コンベヤ１１１０のコンベヤが進行することにより、検体搬送コンベヤ１１１０の位置Ｐ１１３へ搬送される。そして、二度目の検査を行うため、ふたたび、検体検査装置５００の第一サンプリングプローブ５２１によって検体の吸入が行われる。
【０１４７】
次に、検体搬送コンベヤ１１１０上の位置Ｐ１１３に配置されている検体容器１１０１は、検体検査装置５００の第一サンプリングプローブ５２１によって、二度目の検査のための検体の吸入が行われた後に、検体搬送コンベヤ１１１０のコンベヤが進行することにより、検体搬送コンベヤ１１１０上の位置Ｐ１１５へ搬送される。
【０１４８】
次に、検体回収クレーン１１４２より、検体回収クレーン１１４２のアーム１１４２ｄが、検体搬送コンベヤ１１１０上の位置Ｐ１１５上に位置する検体容器１１０１の真上の位置まで前後左右に移動する。そして、アーム１１４２ｄが降下し、検体容器１１０１を吊持する。さらに、検体回収クレーン１１４２により、検体回収クレーン１１４２のアーム１１４２ｄが、検体回収ラック１１４１上の位置Ｐ１１６上まで前後左右に移動する。そのうえ、アーム１１４２ｄが降下し、検体容器１１０１を開放することで、検体回収ラック１１４１上の位置Ｐ１１６に検体容器１１０１を配置する。
【０１４９】
以上が、マルチアレルゲン検査における検体検査装置５００および検体搬送装置１１００の動作手順である。検体検査装置５００および検体搬送装置１１００では、以上説明した手順により、同一の検体に対する一度目の検査（マルチ項目の検査）および二度目の検査（特異的ＩｇＥ項目の検査）が行われる。この同一の検体に対する二度の検査が行われる場合でも、一度目の検査に用いた検体は、検体容器１１０１とともに、二次検査用バッファ１１３０に保持されており、二度目の検査にも用いられるため、あらためて患者に対して採血を行って、検体を検体搬送装置１１００へ取り込む必要はない。
【０１５０】
さらに、検体検査装置５００および検体搬送装置１１００では、同一の検体に対する三度目以降の検査が行われる場合（例えば、一度目の検査および二度目の検査で検査の結果の判断が不可能だった場合など）でも、一度目の検査および二度目の検査に用いた検体は、検体容器１１０１とともに、二次検査用バッファ１１３０に保持されており、三度目以降の検査にも用いられるため、あらためて患者に対して採血を行って、検体を検体搬送装置１１００へ取り込む必要はない。
【０１５１】
また、検体検査装置５００は、第一試薬テーブル５１３上に、検査項目ごとに異なる第一試薬（ビオチン化アレルゲン）を複数種類保持することができるため、検体検査装置５００および検体搬送装置１１００では、第一試薬（ビオチン化アレルゲン）の種類を順次変更し、以上説明した手順の動作を繰り返し行うことで、同一の検体に対して検査項目が異なる検査を連続して行うことができる。
【０１５２】
また、検体搬送装置１１００は、検体投入ラック１１２１上に大量の患者の検体を同時に保持することができるため、検体検査装置５００および検体搬送装置１１００では、検査する検体を順次変更し、以上説明した手順の動作を繰り返し行うことで、大量の患者の検体を連続して検査することができる。このように大量の患者の検体を連続して検査する場合においても、検体が注入されている検体容器１１０１には検体ＩＤを含むバーコードが貼付されているため、検体を取り違えることなく、検体毎に異なった検査項目の検査を行うことができる。
【０１５３】
以上、説明したように、実施の形態２にかかる臨床検査装置１００によれば、検体搬送装置１１００は、実施の形態１における検体検査装置５００が保持可能な患者の検体の数（例えば、３０本）より、さらに大量（例えば、３００本）の患者の検体を検体投入ラック１１２１上に同時に保持することができる。そのため、検体検査装置５００および検体搬送装置１１００では、検査する検体を順次変更し、以上説明した手順の動作を繰り返し行うことで、大量の患者の検体を連続して検査することができる。
【０１５４】
なお、以上説明した臨床検査方法は、予め用意されたプログラムをパーソナル・コンピュータやワークステーションなどのコンピュータで実行することにより実現することができる。このプログラムは、ハードディスク、フレキシブルディスク、ＣＤ−ＲＯＭ、ＭＯ、ＤＶＤなどのコンピュータで読み取り可能な記録媒体に記録され、コンピュータによって記録媒体から読み出されることによって実行される。またこのプログラムは、インターネットなどのネットワークを介して配布することが可能な伝送媒体であってもよい。
【産業上の利用可能性】
【０１５５】
以上のように、本発明にかかる臨床検査装置、臨床検査方法、臨床検査プログラムおよび記録媒体は、病院や臨床検査機関などで行われる臨床検査に有用であり、特に、異なる検査を行う、マルチアレルゲン検査などの臨床検査に適している。
【図面の簡単な説明】
【０１５６】
【図１】実施の形態１にかかる臨床検査装置の機能的構成を示すブロック図である。
【図２】実施の形態１にかかる臨床検査装置のハードウェア構成を示すブロック図である。
【図３】実施の形態１にかかる臨床検査装置の処理の手順を示すフローチャートである。
【図４−１】マルチアレルゲン検査の検査項目であるシングルアレルゲンの一例を示す図である。
【図４−２】マルチアレルゲン検査の検査項目であるマルチアレルゲンの一例を示す図である。
【図５】検体検査装置の構成概要を示す平面図である。
【図６】検体の検査方法および手順の一例を示す図である。
【図７】マルチ項目の検査の結果に基づいた特異的ＩｇＥ項目の検査の検査項目の値の一例を示す図である。
【図８】マルチ項目および特異的ＩｇＥ項目の検査の結果の判定基準の値の一例を示す図である。
【図９】臨床検査の最終的な結果の出力の一例を示す図である。
【図１０】実施の形態２にかかる臨床検査装置のハードウェア構成を示すブロック図である。
【図１１】検体検査装置および検体搬送装置の構成概要を示す平面図である。
【符号の説明】
【０１５７】
１００ 臨床検査装置
１０１ 依頼取得部
１０２ 検査データ処理部
１０３ マルチ項目検査部
１０４ 特定項目抽出部
１０５ 特定項目検査部
１０６ 結果判断部
１０７ 結果出力部
１０８ 検体搬送制御部
１０９ 検体受入部
１１０ 検体保持部
１１１ 検体搬送部
２００ 臨床検査情報処理装置
５００ 検体検査装置
１１００ 検体搬送装置
【技術分野】
【０００１】
この発明は、病院や臨床検査機関などで使用される臨床検査装置、臨床検査方法、臨床検査プログラムおよび記録媒体に関する。
【背景技術】
【０００２】
患者のアレルギーを特定するアレルギー検査には、患者の症状や患者に対する問診などから疑わしいアレルゲンの特定が困難な場合に行われる検査として、マルチアレルゲン検査がある。マルチアレルゲン検査はまず、皮膚炎や鼻炎、喘息などの原因として比較的確率の高いアレルゲンを５種類または６種類混合した混合物を検査項目としたマルチ項目の検査を行う。そして、このマルチ項目の検査にて陽性となった場合に、アレルゲンの混合物に含まれるそれぞれのアレルゲン（シングルアレルゲン）を検査項目とした特異的ＩｇＥ項目の検査を改めて行う。
【０００３】
従来、上記したマルチアレルゲン検査を含む臨床検査の実施において、病院などの臨床検査実施機関では、臨床検査の高効率化や、処理能力向上や、コスト削減などを図ることを目的として、検査体である血液（以下、検体と略す）を検査する検体検査装置や、検査に関するデータを制御する臨床検査情報処理装置などから構成される臨床検査装置が用いられている（例えば、下記特許文献１参照。）。
【０００４】
【特許文献１】特開２００２−９０３７５号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、上述した従来技術では、臨床検査の結果の判断など一部の処理は検査技師などの手作業によって行っていたため、臨床検査情報処理装置などのコンピュータが行う処理に比べて、はるかに多くの時間を要する。そのため、検査の準備から、最終的な結果を判断するまでに１時間以上の時間を要することが問題となっている。
【０００６】
そのうえ、上述した従来技術では、検査技師などは、一人の患者について検査を行っている期間中は、次の患者の検体の検査を行うことができない。そのため、患者数が多い大規模な病院などにおいては、複数の大量の患者の臨床検査を行うために多くの時間と労力を要していた。
【０００７】
上述したこれらの従来技術での問題は、マルチアレルゲン検査においても同様であり、マルチアレルゲン検査では特に、最初にマルチ項目の検査を行ってから、検査結果を判断するまでに１時間以上の時間を要することから、次に行う特異的ＩｇＥ項目の検査を当日中に行うことは困難である。そのため、患者はマルチ項目の検査を行った後に、一度帰宅し、後日改めて臨床検査実施機関を訪れ、もう一度採血を行い、特異的ＩｇＥ項目の検査を受けなければならず、患者に対して時間的、費用的、肉体的、精神的に大きな負担がかかってしまうことが問題となっている。
【０００８】
この発明は、上述した従来技術による問題点を解消するため、マルチアレルゲン検査などの異なる検査が段階的に行われる臨床検査における、検査期間の短縮、患者の負担軽減を図ることができる臨床検査装置、臨床検査方法、臨床検査プログラムおよび記録媒体を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上述した課題を解決し、目的を達成するため、請求項１の発明にかかる臨床検査装置は、検体に対して複数のアレルゲンの混合物を用いたマルチ項目のアレルギー検査を行うマルチ項目検査手段と、前記マルチ項目検査手段によって行われた前記マルチ項目のアレルギー検査の結果に基づいて、前記複数のアレルゲンの混合物に含まれる特定のアレルゲンを抽出して、当該特定のアレルゲンを用いた特定項目のアレルギー検査の検査項目の情報を生成する特定項目抽出手段と、前記特定項目抽出手段によって生成された前記特定項目のアレルギー検査の検査項目の情報に基づいて、前記検体に対して前記特定のアレルゲンを用いた前記特定項目のアレルギー検査を行う特定項目検査手段と、を備えたことを特徴とする。
【００１０】
また、請求項２の発明にかかる臨床検査装置は、請求項１に記載の発明において、前記マルチ項目のアレルギー検査を行う際の検査項目の情報と、前記マルチ項目のアレルギー検査の検査項目に関連する前記特定項目のアレルギー検査の検査項目の情報とを保持する検査項目情報保持手段を備え、前記特定項目抽出手段は、前記検査項目情報保持手段によって保持されている前記マルチ項目のアレルギー検査の検査項目の情報のなかから該当するマルチ項目のアレルギー検査に用いる検査項目の情報を選択し、前記マルチ項目検査手段によって行われた前記マルチ項目のアレルギー検査の結果に対応する前記特定項目のアレルギー検査の検査項目の情報をさらに選択することにより、特定のアレルゲンを抽出することを特徴とする。
【００１１】
また、請求項３の発明にかかる臨床検査装置は、請求項１または請求項２に記載の発明において、前記特定項目検査手段によって行われた前記特定項目のアレルギー検査の結果に基づいて、マルチアレルゲン検査の結果の判断を行う結果判断手段と、前記結果判断手段によって判断された前記マルチアレルゲン検査の結果に基づいて、前記マルチアレルゲン検査の結果を出力する結果出力手段と、を備えたことを特徴とする。
【００１２】
また、請求項４の発明にかかる臨床検査装置は、請求項１〜請求項３のいずれか一つに記載の発明において、前記マルチ項目検査手段は、前記マルチ項目のアレルギー検査に用いる前記検体を、前記特定項目検査手段へ搬送する検体搬送手段を備え、前記特定項目検査手段は、前記検体搬送手段によって搬送された前記マルチ項目のアレルギー検査に用いる前記検体を用いて前記特定項目のアレルギー検査を行うことを特徴とする。
【００１３】
また、請求項５の発明にかかる臨床検査装置は、請求項１〜請求項４のいずれか一つに記載の発明において、前記マルチ項目検査手段による前記マルチ項目のアレルギー検査と、前記特定項目検査手段による前記特定項目のアレルギー検査は、同一の検体検査部を用いて行われ、前記マルチ項目検査手段によって行われる前記マルチ項目のアレルギー検査と、前記特定項目検査手段によって行われる前記特定項目のアレルギー検査とはそれぞれ、前記検体検査部を時間的に異なるタイミングで検査することを特徴とする。
【００１４】
また、請求項６の発明にかかる臨床検査方法は、検体に対して複数のアレルゲンの混合物を用いたマルチ項目のアレルギー検査を行うマルチ項目検査工程と、前記マルチ項目検査工程によって行われた前記マルチ項目のアレルギー検査の結果に基づいて、前記複数のアレルゲンの混合物に含まれる、特定のアレルゲンを抽出して、当該特定のアレルゲンを用いた特定項目のアレルギー検査の検査項目の情報を生成する特定項目抽出工程と、前記特定項目抽出工程によって生成された前記特定項目のアレルギー検査の検査項目の情報に基づいて、前記検体に対して前記特定のアレルゲンを用いた前記特定項目のアレルギー検査を行う特定項目検査工程と、を含むことを特徴とする。
【００１５】
また、請求項７の発明にかかる臨床検査プログラムは、請求項６に記載の臨床検査方法をコンピュータに実行させることを特徴とする。
【００１６】
また、請求項８の発明にかかる記録媒体は、請求項７に記載の臨床検査プログラムを記録したコンピュータに読み取り可能なことを特徴とする。
【発明の効果】
【００１７】
本発明によれば、マルチ項目のアレルギー検査の結果に基づいて、複数のアレルゲンの混合物に含まれる特定のアレルゲンを抽出して、当該特定のアレルゲンを用いた特定項目のアレルギー検査の検査項目の情報を生成し、特定のアレルゲンを用いた特定項目のアレルギー検査を行うので、患者に対して１回採血するだけで、短時間で効率的にアレルギー検査を行うことができるという効果を奏する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
以下に添付図面を参照して、この発明にかかる臨床検査装置、臨床検査方法、臨床検査プログラムおよび記録媒体の好適な実施の形態を詳細に説明する。
【００１９】
（実施の形態１）
（臨床検査装置１００の機能的構成）
まず、実施の形態１にかかる臨床検査装置１００の機能的構成について説明する。図１は、実施の形態１にかかる臨床検査装置の機能的構成を示すブロック図である。臨床検査装置１００は依頼取得部１０１と、検査データ処理部１０２と、結果出力部１０７と、検体搬送制御部１０８とによって構成される。
【００２０】
依頼取得部１０１は、検査技師などによって依頼された検査実施依頼情報を取得する。検査実施依頼情報の取得方法としては、例えば、キーボード、マウス、タッチパネルなどを用いて検査技師などが入力し検査実施依頼情報を取得する方式、バーコードを読み取ることにより検査実施依頼情報を取得する方式、などがある。
【００２１】
検査データ処理部１０２は、マルチ項目検査部１０３と、特定項目抽出部１０４と、特定項目検査部１０５と、結果判断部１０６とによって構成されている。検査データ処理部１０２は、依頼取得部１０１によって取得された検査実施依頼情報に基づいて、臨床検査の実施に関する各機能（マルチ項目検査部１０３〜結果判断部１０６）のデータの制御を行う。
【００２２】
マルチ項目検査部１０３は、依頼取得部１０１により取得した検査実施依頼情報に基づいて、複数のアレルゲンの混合物を用いたマルチ項目の検査を行う。
【００２３】
特定項目抽出部１０４は、マルチ項目検査部１０３によって行われたマルチ項目の検査の結果に基づいて、マルチ項目の検査で用いた複数のアレルゲンの混合物に含まれる特定のアレルゲンを抽出して、特異的ＩｇＥ項目の検査の検査項目情報を生成する。
【００２４】
特定項目検査部１０５は、特定項目抽出部１０４により生成された特異的ＩｇＥ項目の
検査の検査項目情報に基づいて、特定のアレルゲンを用いた特異的ＩｇＥ項目の検査を行う。
【００２５】
結果判断部１０６は、マルチ項目検査部１０３によって行われたマルチ項目の検査の結果および特定項目検査部１０５によって行われた特異的ＩｇＥ項目の検査に基づいて、臨床検査の最終的な結果の判断を行う。臨床検査の最終的な検査の判断として、例えば、陽性、陰性などがある。
【００２６】
結果出力部１０７は、結果判断部１０６によって判断された、臨床検査の最終的な検査の結果に基づいて、臨床検査の最終的な結果を検査技師や医師などが確認できるよう出力する。臨床検査の最終的な結果の出力方法として、例えば、ディスプレイにより出力する方法、プリンタを介して紙により出力する方法、などがある。
【００２７】
検体搬送制御部１０８は、検体受入部１０９と、検体保持部１１０と、検体搬送部１１１とによって構成される。検体搬送制御部１０８は、依頼取得部１０１によって取得された検査実施依頼情報などに基づいて、検体の搬送に関する各機能（検体受入部１０９〜検体搬送部１１１）の制御を行う。
【００２８】
検体受入部１０９は、臨床検査装置１００の外部から検体を取得する。検体の取得方法は、例えば、検査技師などによる架設（設置）や、搬入装置などを用いた機械的な搬入により受け入れる方法などがある。
【００２９】
検体保持部１１０は、検体搬送制御部１０８によって制御され、検体受入部１０９により取得した検体を保持する。また、検体保持部１１０は複数の患者の検体を保持することができる。なお、検体を保持する期間として、例えば、一定の期間保持する、検体ごとに検査が完了するまで保持する、検体保持部１１０が保持している全ての検体の検査が完了するまで保持するなどがある。
【００３０】
検体搬送部１１１は、検体搬送制御部１０８によって制御され、検体の検査を行うために検体保持部１１０から検体を搬出し、検体検査装置５００（図２を参照）へ検体を搬入する。また、検体検査装置５００から検査が完了した検体を搬出し、検体保持部１１０へ検体を搬入する。さらに、検体搬送部１１１は、検体搬送制御部１０８の制御により、複数の患者の検体を連続して、検体保持部１１０と検体検査装置５００との間を搬送することができる。
【００３１】
（臨床検査装置１００のハードウェア構成）
次に、実施の形態１にかかる臨床検査装置１００のハードウェア構成について説明する。図２は、実施の形態１にかかる臨床検査装置のハードウェア構成を示すブロック図である。図２において、臨床検査装置１００は、臨床検査情報処理装置２００と、検体検査装置５００とによって構成されている。臨床検査情報処理装置２００は、ＣＰＵ２０１と、ＲＯＭ２０２と、ＲＡＭ２０３と、ＨＤＤ（ハードディスクドライブ）２０４と、ＨＤ（ハードディスク）２０５と、ＦＤＤ（フレキシブルディスクドライブ）２０６と、着脱可能な記録媒体の一例としてのＦＤ（フレキシブルディスク）２０７と、ディスプレイ２０８と、Ｉ／Ｆ（インターフェース）２０９と、キーボード２１０と、マウス２１１と、スキャナ２１２と、プリンタ２１３と、を備えている。また、各構成部はバス２１４によってそれぞれ接続されている。
【００３２】
ここで、ＣＰＵ２０１は、臨床検査情報処理装置２００の全体の制御を司る。ＲＯＭ２０２は、ブートプログラムなどのプログラムを記憶している。ＲＡＭ２０３は、ＣＰＵ２０１のワークエリアとして使用される。ＨＤＤ２０４は、ＣＰＵ２０１の制御にしたがってＨＤ２０５に対するデータのリード／ライトを制御する。ＨＤ２０５は、ＨＤＤ２０４の制御で書き込まれたデータを記憶する。
【００３３】
ＦＤＤ２０６は、ＣＰＵ２０１の制御にしたがってＦＤ２０７に対するデータのリード／ライトを制御する。ＦＤ２０７は、ＦＤＤ２０６の制御で書き込まれたデータを記憶したり、ＦＤ２０７に記憶されたデータを臨床検査情報処理装置２００に読み取らせたりする。
【００３４】
また、着脱可能な記録媒体として、ＦＤ２０７のほか、ＣＤ−ＲＯＭ（ＣＤ−Ｒ、ＣＤ−ＲＷ）、ＭＯ、ＤＶＤ（Ｄｉｇｉｔａｌ Ｖｅｒｓａｔｉｌｅ Ｄｉｓｋ）、メモリーカードなどであってもよい。ディスプレイ２０８は、カーソル、アイコンあるいはツールボックスをはじめ、文書、画像、機能情報などのデータを表示する。このディスプレイ２０８は、例えば、ＣＲＴ、ＴＦＴ液晶ディスプレイ、プラズマディスプレイなどを採用することができる。
【００３５】
Ｉ／Ｆ２０９は、通信回線を通じてインターネット２２０などのネットワークに接続され、このネットワークを介して他の装置に接続される。そして、Ｉ／Ｆ２０９は、ネットワークと内部のインターフェースを司り、外部装置からのデータの入出力を制御する。Ｉ／Ｆ２０９には、例えばモデムやＬＡＮアダプタなどを採用することができる。
【００３６】
キーボード２１０は、文字、数字、各種指示などの入力のためのキーを備え、データの入力を行う。また、タッチパネル式の入力パッドやテンキーなどであってもよい。マウス２１１は、カーソルの移動や範囲選択、あるいはウィンドウの移動やサイズの変更などを行う。ポインティングデバイスとして同様に機能を備えるものであれば、トラックボールやジョイスティックなどであってもよい。
【００３７】
スキャナ２１２は、画像を光学的に読み取り、臨床検査情報処理装置２００内に画像データを取り込む。なお、スキャナ２１２は、ＯＣＲ機能を持たせてもよい。また、プリンタ２１３は、画像データや文書データを印刷する。プリンタ２１３には、例えば、レーザプリンタやインクジェットプリンタを採用することができる。
【００３８】
検体検査装置５００は、通信回線を通じてインターネット２２０などのネットワークに接続され、このネットワークを介して他の装置に接続される。検体検査装置５００は、検体の検査を行い、臨床検査情報処理装置２００内に検体の検査結果を取り込む。検体検査装置５００は、マルチ項目の検査と、特異的ＩｇＥ項目の検査のいずれかを行うことができる。
【００３９】
なお、実施の形態１にかかる臨床検査装置１００の機能的構成は、例えば、依頼取得部１０１はキーボード２１０や、マウス２１１や、スキャナ２１２が、検査データ処理部１０２と、特定項目抽出部１０４と、結果判断部１０６は、ＣＰＵ２０１や、ＲＯＭ２０２や、ＲＡＭ２０３や、ＨＤＤ２０４が、マルチ項目検査部１０３と、特定項目検査部１０５と、検体搬送制御部１０８と、検体受入部１０９と、検体保持部１１０と、検体搬送部１１１は、検体検査装置５００が、結果出力部１０７はディスプレイ２０８やプリンタ２１３が、それぞれその機能を実現する。
【００４０】
（臨床検査装置１００の処理の手順）
次に、実施の形態１にかかる臨床検査装置１００の処理の手順について説明する。図３は、実施の形態１にかかる臨床検査装置の処理の手順を示すフローチャートである。まず、依頼取得部１０１により、検査実施依頼情報を取得する（ステップＳ３０１）。
【００４１】
依頼取得部１０１による検査実施依頼情報の取得方法としては、例えば、検査技師などがキーボード２１０、マウス２１１、タッチパネル（図示省略）を用いて入力した検査実施依頼情報を取得する方式、あらかじめ検査実施依頼情報が格納されているバーコードを読み取ることにより検査実施依頼情報を取得する方式、などがある。また、検査実施依頼情報には、例えば、検体を一意に識別するための情報（以下、検体ＩＤと略す）や、検査項目（マルチアレルゲン検査の検査項目であるシングルアレルゲンの一例については、図４−１を用いて、マルチアレルゲン検査の検査項目であるマルチアレルゲンの一例については、図４−２を用いて後述する）、患者に関する情報（氏名、年齢、性別、血液型など）などがある。取得した検査実施依頼情報は、例えば、臨床検査情報処理装置２００の、ＨＤ２０５などに格納される。
【００４２】
次に、検体受入部１０９により、検体を取得する（ステップＳ３０２）。取得した検体は、検体保持部１１０に保持される。ここで、検体は、検体容器に注入された状態で保持される。また、検体容器には、検体ＩＤが含まれているバーコードなどのラベルが貼付されている。さらに、検体受入部１０９による検体の取得は、複数の患者の検体を同時に取得することもできる。なお、検体検査装置５００における検体の保持状態を含む、検体検査装置の構成概要については、図５を用いて後述する。
【００４３】
次に、マルチ項目検査部１０３により、ステップＳ３０２にて取得した検体のサンプリングを行う（ステップＳ３０３）。
【００４４】
次に、マルチ項目検査部１０３により、ステップＳ３０３にてサンプリングされた検体を用いてマルチ項目の検査を行う（ステップＳ３０４）。ここで、マルチ項目検査部１０３により、行われるマルチ項目の検査は、ステップＳ３０１で依頼取得部１０１により取得した検査実施依頼情報に基づいて行われる。なお、ステップＳ３０４における検体の検査方法および手順の一例については、図６を用いて後述する。
【００４５】
次に、結果判断部１０６により、ステップＳ３０４でマルチ項目検査部１０３により行われたマルチ項目の検査の結果に基づいて、マルチ項目の検査の結果が陽性か否かを判断する（ステップＳ３０５）。なお、マルチ項目および特異的ＩｇＥ項目の検査の結果の判定基準の値の一例については、図８を用いて後述する。
【００４６】
ステップＳ３０５で、マルチ項目の検査の結果が陽性と判断した場合は（ステップＳ３０５：Ｙｅｓ）、特定項目抽出部１０４により、特異的ＩｇＥ項目の検査の検査項目を抽出する（ステップＳ３０６）。ここで、特異的ＩｇＥ項目の検査の検査項目は、ステップＳ３０４でマルチ項目検査部１０３により行われたマルチ項目の検査の結果に基づいて、抽出される。マルチ項目の検査の結果に基づいた特異的ＩｇＥ項目の検査の検査項目の値の一例については、図７を用いて後述する。
【００４７】
次に、特定項目検査部１０５により、ステップＳ３０２にて取得した検体のサンプリングを行う（ステップＳ３０７）。
【００４８】
次に、特定項目検査部１０５により、ステップＳ３０７にてサンプリングされた検体を用いて特異的ＩｇＥ項目の検査を行う（ステップＳ３０８）。ここで、特定項目検査部１０５により、行われる特異的ＩｇＥ項目の検査は、ステップＳ３０６で特定項目抽出部１０４により抽出された特異的ＩｇＥ項目の検査の検査項目に基づいて行われる。なお、ステップＳ３０８における特異的ＩｇＥ項目の検査の検体の検査方法についての説明も、ステップＳ３０４で説明したマルチ項目の検査の場合と同様に、図６を用いて後述する。
【００４９】
次に、結果判断部１０６により、特異的ＩｇＥ項目の検査の結果を判定する（ステップＳ３０９）。そして、結果判断部１０６により、臨床検査の最終的な検査結果の判定が行われる。臨床検査の最終的な検査結果の判定は、ステップＳ３０８で特定項目検査部１０５により行われた特異的ＩｇＥ項目の検査の結果と、ステップＳ３０４でマルチ項目検査部１０３により行われたマルチ項目の検査の結果とに基づいて、行われる。なお、ステップＳ３０９におけるマルチ項目および特異的ＩｇＥ項目の検査の結果の判定基準の値の一例については、ステップＳ３０５で説明したマルチ項目の検査の場合と同様に、図８を用いて後述する。
【００５０】
次に、結果出力部１０７により、ステップＳ３０９で結果判断部１０６により判断された臨床検査の最終的な検査結果に基づいて、臨床検査の最終的な検査結果情報を出力し（ステップＳ３１０）、本フローチャートによる処理を終了する。
【００５１】
ステップＳ３０５で、マルチ項目の検査の結果が陽性ではないと判断した場合は（ステップＳ３０５：Ｎｏ）、結果出力部１０７により、臨床検査の最終的な検査結果情報を出力し（ステップＳ３１０）、本フローチャートによる処理を終了する。ここで、臨床検査の最終的な検査結果情報は、ステップＳ３０４でマルチ項目検査部１０３により行われたマルチ項目の検査結果に基づいて、出力される。
【００５２】
ステップＳ３１０において、臨床検査の最終的な検査結果情報の出力方法として、例えば、ディスプレイ２０８により出力する方法、プリンタ２１３を介して紙により出力する方法、などがある。なお、具体的な臨床検査の最終的な結果の出力の一例については、図９を用いて後述する。
【００５３】
図４−１は、マルチアレルゲン検査の検査項目であるシングルアレルゲンの一例を示す図である。図４−２は、マルチアレルゲン検査の検査項目であるマルチアレルゲンの一例を示す図である。図４−１には、シングルアレルゲン一覧４００が含まれる。図４−２には、マルチアレルゲン一覧４１０が含まれる。シングルアレルゲン一覧４００にはアレルゲン分類４０１ａおよび４０１ｂとアレルゲンの種類４０２ａおよび４０２ｂが保持されている。マルチアレルゲン一覧４１０にはマルチアレルゲンの種類４１１と、含まれるアレルゲンの種類４１２が保持されている。
【００５４】
マルチアレルゲン検査においては、まず、マルチアレルゲン一覧４１０におけるマルチアレルゲンの種類４１１に示されている６種類のマルチアレルゲン項目の中から、問診や症状などから疑わしいマルチアレルゲンを一つもしくは複数もしくは全部を選択し、選択したマルチアレルゲンを用いた検査を行う。そして、マルチアレルゲンを用いた検査において陽性となった場合、含まれるアレルゲンの種類４１２に示されている、それぞれのシングルアレルゲンを用いた検査を行う。以上のように、マルチアレルゲン検査は、段階的に検査を行うことで、アレルゲンを特定することができる。
【００５５】
例えば、マルチアレルゲン検査において、最初に行われるマルチ項目の検査に、マルチアレルゲンの種類４１１の中の「イネ科・マルチ」を検査項目として用い、このマルチ項目の検査の結果が陽性となった場合、次に行われる特異的ＩｇＥ項目の検査に、含まれるアレルゲンの種類４１２の中の「ハルガヤ」と、「ギョウジシバ」と、「カモガヤ」と、「オオアワガエリ」と、「アシ」のそれぞれを検査項目として用いることが示されている。
【００５６】
図５は、検体検査装置の構成概要を示す平面図である。まず、検体検査装置５００の構成について説明する。図５において、検体検査装置５００は、サンプルテーブル５１０と、第一反応テーブル５１１と、第二反応テーブル５１２と、第一試薬テーブル５１３と、第二試薬テーブル５１４と、第一サンプリングプローブ５２１（図示省略）と、第二サンプリングプローブ５２２（図示省略）と、第三サンプリングプローブ５２３（図示省略）と、第四サンプリングプローブ５２４（図示省略）と、第一撹拌装置５３１（図示省略）と、レーザ照射装置５４１（図示省略）との各装置によって構成されている。これら各構成装置の作動は以降説明も含め、全て制御装置（図示省略）によって制御される。
【００５７】
サンプルテーブル５１０は、円形のテーブルであり、制御装置によって制御されるモーター（図示省略）などの駆動により、テーブルの中心を軸にして、所定の角度ずつコマ送り状に回転する。サンプルテーブル５１０は、検体が注入されている検体容器５０１を円環状に複数保持する。サンプルテーブル５１０は、テーブルが回転することにより検体容器５０１を所定の位置へ搬送する。サンプルテーブル５１０は、前記構成により、複数の患者の検体容器５０１を同時に保持することができ、連続して検体容器５０１を所定の位置へ搬送することができる。
【００５８】
第一反応テーブル５１１は、円形のテーブルであり、制御装置によって制御されるモーター（図示省略）などの駆動により、テーブルの中心を軸にして、所定の角度ずつコマ送り状に回転する。第一反応テーブル５１１は、第一反応容器５０２を円環状に複数保持する。第一反応テーブル５１１は、テーブルが回転することにより第一反応容器５０２を所定の位置へ搬送する。第一反応テーブル５１１は、前記構成により、複数の第一反応容器５０２を同時に保持することができ、連続して第一反応容器５０２を所定の位置へ搬送することができる。
【００５９】
第二反応テーブル５１２は、円形のテーブルであり、制御装置によって制御されるモーター（図示省略）などの駆動により、テーブルの中心を軸にして、所定の角度ずつコマ送り状に回転する。第二反応テーブル５１２は、第二反応容器５０３を円環状に複数保持する。第二反応テーブル５１２は、テーブルが回転することにより第二反応容器５０３を所定の位置へ搬送する。第二反応テーブル５１２は、前記構成により、複数の第二反応容器５０３を同時に保持することができ、連続して第二反応容器５０３を所定の位置へ搬送することができる。
【００６０】
第一試薬テーブル５１３は、円形のテーブルであり、制御装置によって制御されるモーター（図示省略）などの駆動により、テーブルの中心を軸にして、所定の角度ずつコマ送り状に回転する。第一試薬テーブル５１３は、第一試薬（ビオチン化アレルゲン）が注入された第一試薬容器５０４を円環状に複数保持する。第一試薬テーブル５１３は、テーブルが回転することにより第一試薬容器５０４を所定の位置へ搬送する。第一試薬テーブル５１３は、前記構成により、複数のそれぞれ異なる第一試薬が注入された第一試薬容器５０４を、保持することができる。そして、保持している複数の第一試薬容器５０４の中から検査毎に適当なものを選択し、搬送することができる。
【００６１】
第二試薬テーブル５１４は、円形のテーブルであり、制御装置によって制御されるモーター（図示省略）などの駆動により、テーブルの中心を軸にして、所定の角度ずつコマ送り状に回転する。第二試薬テーブル５１４は、第二試薬（ＨＲＰ標識抗ヒトＩｇＥ抗体）が注入された第二試薬容器５０５を円環状に複数保持する。第二試薬テーブル５１４は、テーブルが回転することにより第二試薬容器５０５を所定の位置へ搬送する。第二試薬テーブル５１４は、前記構成により、第二試薬（ＨＲＰ標識抗ヒトＩｇＥ抗体）が注入された第二試薬容器５０５を複数保持することができる。そして、保持している複数の第二試薬容器５０５の中から検査毎に適当なものを選択し、搬送することができる。
【００６２】
第一サンプリングプローブ５２１は、アーム５２１ａと、ノズル５２１ｂと、アーム駆動軸５２１ｃとによって構成されている。アーム５２１ａは、アーム駆動軸５２１ｃが制御装置によって制御されるモーター（図示省略）などの駆動により回転することにより、アーム駆動軸５２１ｃを軸として、所定の角度回転する。また、アーム５２１ａの先端下部には、ノズル５２１ｂが装着されている。ノズル５２１ｂは制御装置によって制御されるポンプ（図示省略）などの駆動により、ノズル５２１ｂの先端から検体を吸入して、ノズル５２１ｂの先端から吸入した検体をノズル５２１ｂの先端から吐出することができる。
【００６３】
第二サンプリングプローブ５２２は、アーム５２２ａと、ノズル５２２ｂと、アーム駆動軸５２２ｃとによって構成されている。アーム５２２ａは、アーム駆動軸５２２ｃが制御装置によって制御されるモーター（図示省略）などの駆動により回転することにより、アーム駆動軸５２２ｃを軸として、所定の角度回転する。また、アーム５２２ａの先端下部には、ノズル５２２ｂが装着されている。ノズル５２２ｂは制御装置によって制御されるポンプ（図示省略）などの駆動により、ノズル５２２ｂの先端から第一試薬を吸入して、ノズル５２２ｂの先端から吸入した第一試薬をノズル５２２ｂの先端から吐出することができる。
【００６４】
第三サンプリングプローブ５２３は、アーム５２３ａと、ノズル５２３ｂと、アーム駆動軸５２３ｃとによって構成されている。アーム５２３ａは、アーム駆動軸５２３ｃが制御装置によって制御されるモーター（図示省略）などの駆動により回転することにより、アーム駆動軸５２３ｃを軸として、所定の角度回転する。また、アーム５２３ａの先端下部には、ノズル５２３ｂが装着されている。ノズル５２３ｂは制御装置によって制御されるポンプ（図示省略）などの駆動により、ノズル５２３ｂの先端から反応液を吸入して、ノズル５２３ｂの先端から吸入した反応液をノズル５２３ｂの先端から吐出することができる。
【００６５】
第四サンプリングプローブ５２４は、アーム５２４ａと、ノズル５２４ｂと、アーム駆動軸５２４ｃとによって構成されている。アーム５２４ａは、アーム駆動軸５２４ｃが制御装置によって制御されるモーター（図示省略）などの駆動により回転することにより、アーム駆動軸５２４ｃを軸として、所定の角度回転する。また、アーム５２４ａの先端下部には、ノズル５２４ｂが装着されている。ノズル５２４ｂは制御装置によって制御されるポンプ（図示省略）などの駆動により、ノズル５２４ｂの先端から第二試薬を吸入して、ノズル５２４ｂの先端から吸入した第二試薬をノズル５２４ｂの先端から吐出することができる。
【００６６】
第一撹拌装置５３１は、アーム５３１ａと、エアノズル５３１ｂとによって構成されている。アーム５３１ａの先端下部には、エアノズル５３１ｂが装着されている。第一撹拌装置５３１は、制御装置によって制御されるポンプ（図示省略）などの駆動により、エアをエアノズル５３１ｂの下部に位置する第一反応容器５０２内の反応液に向けて吐出し、第一反応容器５０２内の反応液を撹拌することができる。
【００６７】
レーザ照射装置５４１は、レーザ照射装置５４１ａと、レーザ照射部５４１ｂとによって構成されている。レーザ照射装置５４１ａの先端下部には、レーザ照射部５４１ｂが装着されている。レーザ照射装置５４１は、レーザ照射部５４１ｂからレーザを下部に位置する第二反応容器５０３内の反応液などに向けて照射し、レーザの反射率を測定することができる。
【００６８】
なお、実施の形態１にかかる臨床検査装置１００の機能のうち、検体検査装置５００によって実現されるものとして、検体受入部１０９と、検体保持部１１０と、検体搬送部１１１のいずれも、サンプルテーブル５１０がその機能を実現する。
【００６９】
次に、検体検査装置５００の動作について説明する。まず検体容器５０１はサンプルテーブル５１０上のＰ１に位置する。
【００７０】
次に、サンプルテーブル５１０が回転することにより、検体容器５０１はサンプルテーブル５１０上の第一サンプリングプローブ５２１による吸入が可能な位置Ｐ２へ搬送される。
【００７１】
次に、第一サンプリングプローブ５２１が、ノズル５２１ｂがサンプルテーブル５１０上のＰ２に位置する検体容器５０１の真上に位置するまで回転する。そして、ノズル５２１ｂが検体容器５０１内の検体へ挿入され、ノズル５２１ｂは検体を所定量吸入する。続いて、第一サンプリングプローブ５２１が、ノズル５２１ｂが第一反応テーブル５１１上のＰ３に位置する第一反応容器５０２の真上に位置するまで回転する。そしてノズル５２１ｂは検体容器５０１から吸入した検体を第一反応容器５０２内へ吐出する。
【００７２】
次に、第一反応テーブル５１１が回転することにより、第一反応容器５０２は第一反応テーブル５１１上の第二サンプリングプローブ５２２による第一試薬の吐出が可能な位置Ｐ４へ搬送される。
【００７３】
次に、第二サンプリングプローブ５２２が、ノズル５２２ｂが第一試薬テーブル５１３上のＰ５に位置する第一試薬容器５０４の真上に位置するまで回転する。そして、ノズル５２２ｂが第一試薬容器５０４内の第一試薬へ挿入され、ノズル５２２ｂは第一試薬を所定量吸入する。続いて、第二サンプリングプローブ５２２が、ノズル５２２ｂが第一反応テーブル５１１上のＰ４に位置する第一反応容器５０２の真上に位置するまで回転する。そしてノズル５２２ｂは第一試薬容器５０４から吸入した第一試薬を第一反応容器５０２内へ吐出する。このとき、第一反応容器５０２内では検体と第一試薬とにより反応液が生成される。
【００７４】
次に、第一反応テーブル５１１が回転することにより、第一反応容器５０２は第一反応テーブル５１１上の第一撹拌装置５３１による反応液の撹拌が可能な位置Ｐ６へ搬送される。
【００７５】
次に、第一反応テーブル５１１上のＰ６に位置する第一反応容器５０２の真上に固定されている、第一撹拌装置５３１のエアノズル５３１ｂから、第一反応容器５０２内の反応液に向けてエアが吐出されることにより、反応液が撹拌される。
【００７６】
次に、第一反応テーブル５１１が回転することにより、第一反応容器５０２は第一反応テーブル５１１上の第三サンプリングプローブ５２３による反応液の吸入が可能な位置Ｐ７へ搬送される。
【００７７】
次に、第三サンプリングプローブ５２３が、ノズル５２３ｂが第一反応テーブル５１１上のＰ７に位置する第一反応容器５０２の真上に位置するまで回転する。そして、ノズル５２３ｂが第一反応容器５０２内の反応液へ挿入され、ノズル５２３ｂは反応液を所定量吸入する。続いて、第三サンプリングプローブ５２３が、ノズル５２３ｂが第二反応テーブル５１２上のＰ８に位置する第二反応容器５０３の真上に位置するまで回転する。そしてノズル５２３ｂは第一反応容器５０２から吸入した反応液を第二反応容器５０３内へ吐出する。このとき、第二反応容器５０３内にはあらかじめビオチン結合タンパク質が担持されたフィルタと吸水材が組み込まれたうえ、ブロック液が注入されており、このビオチン結合タンパク質と、反応液中のビオチン化アレルゲンとが反応することにより特異的ＩｇＥ抗体複合体がフィルタ上に担持される。
【００７８】
次に、第二反応テーブル５１２が回転することにより、第二反応容器５０３は第二反応テーブル５１２上の第四サンプリングプローブ５２４による第二試薬の吐出が可能な位置Ｐ９へ搬送される。
【００７９】
次に、第四サンプリングプローブ５２４が、ノズル５２４ｂが第二試薬テーブル５１４上のＰ１０に位置する第二試薬容器５０５の真上に位置するまで回転する。そして、ノズル５２４ｂが第二試薬容器５０５内の第二試薬へ挿入され、ノズル５２４ｂは第二試薬を所定量吸入する。続いて、第四サンプリングプローブ５２４が、ノズル５２４ｂが第二反応テーブル５１２上のＰ９に位置する第二反応容器５０３の真上に位置するまで回転する。そしてノズル５２４ｂは第二試薬容器５０５から吸入した第二試薬を第二反応容器５０３内へ吐出する。このとき、第二反応容器５０３内では特異的ＩｇＥ抗体複合体と第二試薬とにより免疫複合体が生成される。
【００８０】
次に、第二反応テーブル５１２が回転することにより、第二反応容器５０３が、第二反応テーブル５１２上の、洗浄剤分注装置による洗浄剤の分注が可能な位置へ搬送される。そして、洗浄剤分注装置によって、洗浄剤が第二反応容器５０３へ吐出される。
【００８１】
次に、第二反応テーブル５１２が回転することにより、第二反応容器５０３が、第二反応テーブル５１２上の、発色基質液分注装置による発色基質液の分注が可能な位置へ搬送される。そして、発色基質液分注装置によって、発色基質液が第二反応容器５０３へ吐出される。
【００８２】
次に、第二反応テーブル５１２が回転することにより、免疫複合体などが注入された第二反応容器５０３が、第二反応テーブル５１２上のレーザ照射装置５４１によるレーザの照射が可能な位置Ｐ１１へ搬送される。
【００８３】
そして、第二反応テーブル５１２上のＰ１１に位置する第二反応容器５０３上に固定されている、レーザ照射装置５４１により、レーザが第二反応容器５０３内のフィルタなどに照射され、レーザの反射率が測定される。
【００８４】
以上が、一度の検体の検査における検体検査装置５００の動作手順であるが、検体検査装置５００では、以上説明した手順の動作が繰り返し行われることで、同一の検体に対する一度目の検査（マルチ項目の検査）および二度目の検査（特異的ＩｇＥ項目の検査）が行われる。この同一の検体に対する二度の検査が行われる場合でも、一度目に行った検査に用いた検体は、検体容器５０１とともに、サンプルテーブル５１０上に保持されており、二度目の検査にも用いられるため、あらためて患者に対して採血を行って、検体を検体検査装置５００へ取り込む必要はない。
【００８５】
さらに、検体検査装置５００では、同一の検体に対する三度目以降の検査が行われる場合（例えば、一度目の検査および二度目の検査で検査の結果の判断が不可能だった場合など）でも、一度目の検査および二度目の検査の検査に用いた検体は、検体容器５０１とともに、サンプルテーブル５１０上に保持されており、三度目以降の検査にも用いられるため、あらためて患者に対して採血を行って、検体を検体検査装置５００へ取り込む必要はない。
【００８６】
また、検体検査装置５００は、第一試薬テーブル５１３上に、検査項目ごとに異なる第一試薬（ビオチン化アレルゲン）を複数種類保持することができるため、検体検査装置５００では、第一試薬（ビオチン化アレルゲン）の種類を順次変更し、以上説明した手順の動作を繰り返し行うことで、同一の検体に対して検査項目が異なる検査を連続して行うことができる。
【００８７】
また、検体検査装置５００は、サンプルテーブル５１０上に複数の患者の検体を同時に保持することができるため、検体検査装置５００では、検査する検体を順次変更し、以上説明した手順の動作を繰り返し行うことで、複数の患者の検体を連続して検査することができる。このように複数の患者の検体を連続して検査する場合においても、検体が注入されている検体容器５０１には検体ＩＤを含むバーコードが貼付されているため、検体を取り違えることなく、検体毎に異なった検査項目の検査を行うことができる。
【００８８】
図６は、検体検査装置５００で行われる検体の検査の、検体の検査方法および手順の一例を示す図である。図６において検体の検査方法および手順６００は、処理６１０と、処理６２０と、処理６３０と、処理６４０と、処理６５０と、処理６６０とによって構成されている。まず、処理６１０において、第一反応容器６１１に検体６１２とビオチン化アレルゲン６１３を注入することにより、反応液６１４内で特異的ＩｇＥ抗体複合体６１５が形成される。ここで、ビオチン化アレルゲン６１３は、マルチ項目の「食物マルチ」の検査用、特異的ＩｇＥ項目の「卵白」の検査用、特異的ＩｇＥ項目の「牛乳」の検査用などのように検査項目ごとに異なる種類のものを用いる。
【００８９】
次に、処理６２０において、ビオチン結合タンパク質が担持されたフィルタ６２４と吸水材６２２が組み込まれた第二反応容器６２１にブロック液６２３を注入し、さらに特異的ＩｇＥ抗体複合体６１５が含まれた反応液６１４を注入する。その結果、特異的ＩｇＥ抗体複合体６１５が、ビオチン結合タンパク質が担持されたフィルタ６２４に捕捉される。
【００９０】
次に、処理６３０において、第二反応容器６２１へＨＲＰ標識抗ヒトＩｇＥ抗体６３１を注入することにより、特異的ＩｇＥ抗体複合体６１５と、ＨＲＰ標識抗ヒトＩｇＥ抗体６３１とによって、免疫複合体６３２が形成される。
【００９１】
次に、処理６４０において、第二反応容器６２１へ洗浄剤６４１を注入することにより、未反応の不要なアレルゲンなどが除去される。
【００９２】
次に、処理６５０において、第二反応容器６２１へ発色基質液６５１を注入することにより、発色基質液６５１が、フィルタ６２４に捕捉された免疫複合体６３２に含まれる酵素と反応し、発色する。
【００９３】
次に、処理６６０において、第二反応容器６２１内のフィルタ６２４にレーザ６６１を照射することにより、フィルタ６２４からの反射率に基づいてＩｇＥ抗体濃度が測定される。
【００９４】
マルチアレルゲン検査では、以上の手順を用いて、最初にマルチ項目の検査を行う。そして、マルチ項目の検査と同じように、以上の手順を用いて、特異的ＩｇＥ項目の検査を行うことにより、検体のアレルゲンを特定することができる。なお、従来では一度の検体の検査に１時間程度の時間を要していたが、検査で用いられる試薬や検体検査装置の進歩もあり、現在では１０〜１５分程度となっている。
【００９５】
図７は、マルチ項目の検査の結果に基づいた特異的ＩｇＥ項目の検査の検査項目の値の一例を示す図である。表７００は、マルチ項目の検査の検査項目７０１と、特異的ＩｇＥ項目の検査の検査項目７０２とを保持している。この表７００は、例えば、臨床検査情報処理装置２００のＨＤ２０５上に格納されており、特定項目抽出部１０４により利用される。例えば、マルチ項目の検査の検査項目７０１が「食物マルチ」の場合、特異的ＩｇＥ項目の検査の検査項目７０２は「ランパク」と、「ミルク」と、「コムギ」と、「ピーナッツ」と、「ダイズ」とが選択されることが示されている。
【００９６】
図８は、マルチ項目および特異的ＩｇＥ項目の検査の結果の判定基準の値の一例を示す図である。表８００は、ＩｇＥ抗体濃度８０１と、判定８０２とを保持している。この表８００は、例えば、臨床検査情報処理装置２００のＨＤ２０５上に格納されており、結果判断部１０６により利用される。
【００９７】
例えば、ＩｇＥ抗体濃度８０１が「０．３４（ＵＡ/ｍｌ）以下」の場合、結果判断部１０６は「陰性」と判断することが示されている。また、ＩｇＥ抗体濃度８０１が「０．３５（ＵＡ/ｍｌ）以上０．６９（ＵＡ/ｍｌ）以下」の場合、結果判断部１０６は「軽度陽性」と判断することが示されている。そして、ＩｇＥ抗体濃度８０１が「３．５０（ＵＡ/ｍｌ）以上１７．４９（ＵＡ/ｍｌ）以下」の場合、結果判断部１０６は「中等度陽性」と判断することが示されている。
【００９８】
図９は、臨床検査の最終的な結果の出力の一例を示す図である。図９では、マルチアレルゲン検査の結果の一覧を臨床検査情報処理装置２００のディスプレイ２０８（図２参照）に表示している一例を示している。臨床検査の最終的な結果の出力は、例えば、臨床検査情報処理装置２００とネットワークを介して接続されたＰＣ（パーソナル・コンピュータ）のディスプレイに表示してもよい。
【００９９】
図９において、画面９０１には患者の個人に関する情報の例として、患者ＩＤ９０４と、氏名９０５と、年齢９０６と、性別９０７とを表示していることを示している。また、検査に関する情報の例として検査日９０３と、状態９０８と、結果９０９と、項目９１０を表示していることを示している。またボタンとして、詳細画面を表示するボタン９１１とプリントアウトボタン９１２と検索画面を表示するボタン９１３とトップメニュー画面を表示するボタン９１４とを表示し、ユーザによる選択ができることを示している。
【０１００】
例えば、患者ＩＤ９０４が「１２３４Ｍ」の患者の場合、氏名９０５は「ヤマダ タロウ」であり、検査の進行状況を示す、状態９０８は「完了」であり、検査の結果を示す、結果９０９は「陽性」であり、項目９１０は「卵白」であることを示している。
【０１０１】
例えば、検査結果の詳細や患者の個人に関する情報の詳細を知りたい場合は、詳細画面へボタン９１１を押下することで、検査結果の詳細や患者の個人に関する情報の詳細画面を表示することができる。また、画面９０１に表示されているそれぞれの情報ごとにソートすることができる。例えば、検査結果が「陽性」である検査の結果情報から優先して表示することができる。
【０１０２】
以上のように最終的な結果を出力することで、検査技師もしくは医師などの技量によらず、一貫した検査結果の判断ができ、判断ミスを未然に防ぐことができる。また、検査技師もしくは医師など検査結果として知りたい必要な情報のみを表示することができるため、情報の氾濫による、検査技師もしくは医師などの作業効率の低下や混乱を防止することができる。さらに、検査実施中および検査実施直後に臨床検査装置を扱える場所にいなくとも、例えば、後日まとめて複数の検査結果を確認することなどができるため、検査技師もしくは医師などは、臨床検査に関する作業の時間的な拘束を受けることなく、時間を有効に利用することができる。
【０１０３】
実施の形態１にかかる臨床検査装置１００において、マルチ項目検査部１０３は、ステップＳ３０４で複数の異なったマルチ項目の検査を同時に並列して行うこともできる。例えば、どのマルチ項目の検査を行えばよいのか全く見当もつかない場合は、全てのマルチ項目の検査を同時に並列して行うことで、検査の実施時間は一つのマルチ項目の検査を行った場合と変わらずに、全てのマルチ項目の検査を行い、検査の結果を生成することができる。
【０１０４】
また、実施の形態１にかかる臨床検査装置１００において、特定項目検査部１０５は、ステップＳ３０８で複数の異なった特異的ＩｇＥ項目の検査を同時に並列して行うこともできる。複数の異なった項目の検査が必須となる特異的ＩｇＥ項目の検査でも、複数の異なった特異的ＩｇＥ項目の検査を同時に並列して行うことで、検査の実施時間は一つの特異的ＩｇＥ項目の検査を行った場合と変わらずに、全ての特異的ＩｇＥ項目の検査を行い、検査の結果を生成することができる。
【０１０５】
また、実施の形態１にかかる臨床検査装置１００は、以上説明したステップＳ３０１〜ステップＳ３１０の手順による臨床検査を連続して行うことができる。従来は検査技師などの手作業により一人の患者の検体の検査の結果を判断するまで、次の患者の検体の検査を開始することができなかったが、臨床検査装置１００は複数の患者の検体を、検査技師などの検査の結果の判断を待たずに、連続して検査することができる。
【０１０６】
このように、実施の形態１にかかる臨床検査装置１００によれば、マルチ項目のアレルギー検査の結果に基づいて、複数のアレルゲンの混合物に含まれる特定のアレルゲンを抽出して、当該特定のアレルゲンを用いた特定項目のアレルギー検査の検査項目の情報を生成し、特定のアレルゲンを用いた特定項目のアレルギー検査を行うので、約３０分という短時間で効率的に行うことができる。そのうえ、マルチ項目の検査に用いた検体を特異的ＩｇＥ項目の検査を行うまで保持し、特異的ＩｇＥ項目の検査に用いることで、患者の臨床検査機関への来訪および患者への採血を一度で済ますことができ、患者の負担を軽減することができる。
【０１０７】
さらに、実施の形態１にかかる臨床検査装置１００によれば、マルチアレルゲン検査において、検体保持部１１０により複数の患者の検体を保持することができ、また、検体搬送部１１１により、複数の患者の検体を連続して検体検査装置５００に搬送することができ、さらに、検査データ処理部１０２により、複数の患者の検体のデータを連続して処理することができる。この結果、患者数が多い大規模な病院などにおいても、複数の患者のマルチアレルゲン検査を連続して短時間で行うことができる。
【０１０８】
（実施の形態２）
（臨床検査装置１００のハードウェア構成）
次に、実施の形態２にかかる臨床検査装置１００のハードウェア構成について説明する。実施の形態２にかかる、臨床検査装置１００の機能的構成は、前述した実施の形態１にかかる臨床検査装置１００と同一の構成のため、説明を省略する。図１０は、実施の形態２にかかる臨床検査装置のハードウェア構成を示すブロック図である。図１０において、臨床検査装置１００は、実施の形態１によって説明した臨床検査装置１００と同一の構成に加えて、検体搬送装置１１００を備えている。
【０１０９】
検体搬送装置１１００は、通信回線を通じてインターネット２２０などのネットワークに接続され、このネットワークを介して他の装置に接続される。検体搬送装置１１００は、大量の患者の検体を保持することができる。検体搬送装置１１００は、保持している大量の患者の検体を連続して、検体検査装置５００へ検体を搬送することができる。
【０１１０】
なお、実施の形態２にかかる臨床検査装置１００の機能的構成は、例えば、依頼取得部１０１はキーボード２１０や、マウス２１１や、スキャナ２１２が、検査データ処理部１０２と、特定項目抽出部１０４と、結果判断部１０６は、ＣＰＵ２０１や、ＲＯＭ２０２や、ＲＡＭ２０３や、ＨＤＤ２０４が、マルチ項目検査部１０３と、特定項目検査部１０５と、検体搬送制御部１０８は、検体検査装置５００が、検体受入部１０９と、検体保持部１１０と、検体搬送部１１１は、検体搬送装置１１００が、結果出力部１０７はディスプレイ２０８やプリンタ２１３が、それぞれその機能を実現する。
【０１１１】
（臨床検査装置１００の処理の手順）
次に、実施の形態２にかかる臨床検査装置１００の処理の手順について説明する。実施の形態２の臨床検査装置１００の構成は、実施の形態１の臨床検査装置１００の構成に加え、検体搬送装置１１００が備えられている。実施の形態２にかかる臨床検査装置１００の処理の手順は、実施の形態１（図３参照）と同じである。そして、実施の形態１の図５にて前述した検体検査装置５００に代えて、検体検査装置５００と検体搬送装置１１００とを用いている。
【０１１２】
図１１は、検体検査装置および検体搬送装置の構成概要を示す平面図である。まず、検体搬送装置１１００の構成について説明する。図１１において、検体搬送装置１１００は、検体搬送コンベヤ１１１０と、検体投入機１１２０と、二次検査用バッファ１１３０と、検体回収機１１４０とによって構成されている。これら各構成装置の作動は以降の説明も含め、全て制御装置（図示省略）によって制御される。
【０１１３】
検体搬送コンベヤ１１１０は、直線状のコンベヤと曲線状のコンベヤの組み合わせによる環状のコンベヤであり、制御装置によって制御されるモーター（図示省略）などの駆動により、一定の方向へ進行する。検体搬送コンベヤ１１１０が一定方向に進行することにより、検体搬送コンベヤ１１１０上の検体が注入されている検体容器１１０１を前記各構成装置により利用可能な所定の位置へ搬送する。
【０１１４】
検体投入機１１２０は、検体投入ラック１１２１と検体投入クレーン１１２２（図示省略）とによって構成される。検体投入ラック１１２１は、検体が注入されている検体容器１１０１を網目状に複数保持する。検体投入クレーン１１２２は、前後移動レールａ１１２２ａと、前後移動レールｂ１１２２ｂと、左右移動レール１１２２ｃと、アーム１１２２ｄとによって構成されている。前後移動レールａ１１２２ａと、前後移動レールｂ１１２２ｂは、検体投入ラック１１２１の左右に平行して固定配置される。左右移動レール１１２２ｃは、前後移動レールａ１１２２ａと、前後移動レールｂ１１２２ｂとの間に垂直に配置され、左右移動レール１１２２ｃの両端は、前後移動レールａ１１２２ａと、前後移動レールｂ１１２２ｂとに前後移動可能なように配置される。アーム１１２２ｄは、左右移動レール１１２２ｃの下部に左右移動可能なように配置され、図示しないが、昇降可能であり、検体投入ラック１１２１上に配置された検体容器１１０１を吊持することができる。検体投入機１１２０は、上記構成により、検体投入ラック１１２１に配置された複数の検体容器１１０１を順次検体搬送コンベヤ１１１０上に搬送する。
【０１１５】
二次検査用バッファ１１３０は、二次検査用検体搬送コンベヤ１１３１によって構成されている。二次検査用検体搬送コンベヤ１１３１は、直線状のコンベヤと曲線状のコンベヤの組み合わせによる環状のコンベヤであり、制御装置によって制御されるモーター（図示省略）などの駆動により、一定の方向へ進行する。二次検査用検体搬送コンベヤ１１３１は、検体搬送コンベヤ１１１０と接続されており、コンベヤが一定方向に進行することにより、コンベヤ上の検体容器１１０１を検体搬送コンベヤ１１１０上の所定の位置へ搬送する。二次検査用バッファ１１３０は、上記構成により、検体検査装置５００により一度検査が行われた検体を保持し、検体搬送コンベヤ１１１０と組み合わせて使用することにより、二度目以降の検査を行うために、検体を検体検査装置５００へ搬送することができる。
【０１１６】
検体回収機１１４０は、検体回収ラック１１４１と検体回収クレーン１１４２（図示省略）とによって構成される。検体回収ラック１１４１は、検体が注入されているかもしくは空の検体容器１１０１を網目状に複数保持する。検体回収クレーン１１４２は、前後移動レールａ１１４２ａと、前後移動レールｂ１１４２ｂと、左右移動レール１１４２ｃと、アーム１１４２ｄとによって構成されている。前後移動レールａ１１４２ａと、前後移動レールｂ１１４２ｂは、検体回収ラック１１４１の左右に平行して固定配置される。左右移動レール１１４２ｃは、前後移動レールａ１１４２ａと、前後移動レールｂ１１４２ｂとの間に垂直に配置され、左右移動レール１１４２ｃの両端は、前後移動レールａ１１４２ａと、前後移動レールｂ１１４２ｂとに前後移動可能なように配置される。アーム１１４２ｄは、左右移動レール１１４２ｃの下部に左右移動可能なように配置され、図示しないが、昇降可能であり、検体容器１１０１を検体回収ラック１１４１上に配置するために吊持することができる。検体回収機１１４０は、上記構成により、検体検査装置５００による検査が完了し、検体搬送コンベヤ１１１０上の所定の位置に搬送された検体容器１１０１を検体回収ラック１１４１へ順次配置する。
【０１１７】
次に、検体検査装置５００の構成について説明する。図１１において、検体検査装置５００は、第一反応テーブル５１１と、第二反応テーブル５１２と、第一試薬テーブル５１３と、第二試薬テーブル５１４と、第一サンプリングプローブ５２１（図示省略）と、第二サンプリングプローブ５２２（図示省略）と、第三サンプリングプローブ５２３（図示省略）と、第四サンプリングプローブ５２４（図示省略）と、第一撹拌装置５３１（図示省略）と、レーザ照射装置５４１（図示省略）との各装置によって構成されている。これら各構成装置の作動は以降の説明も含め、全て制御装置（図示省略）によって制御される。
【０１１８】
第一反応テーブル５１１は、円形のテーブルであり、制御装置によって制御されるモーター（図示省略）などの駆動により、テーブルの中心を軸にして、所定の角度ずつコマ送り状に回転する。第一反応テーブル５１１は、第一反応容器５０２を円環状に複数保持する。第一反応テーブル５１１は、テーブルが回転することにより第一反応容器５０２を所定の位置へ搬送する。第一反応テーブル５１１は、前記構成により、複数の第一反応容器５０２を同時に保持することができ、連続して第一反応容器５０２を所定の位置へ搬送することができる。
【０１１９】
第二反応テーブル５１２は、円形のテーブルであり、制御装置によって制御されるモーター（図示省略）などの駆動により、テーブルの中心を軸にして、所定の角度ずつコマ送り状に回転する。第二反応テーブル５１２は、第二反応容器５０３を円環状に複数保持する。第二反応テーブル５１２は、テーブルが回転することにより第二反応容器５０３を所定の位置へ搬送する。第二反応テーブル５１２は、テーブルが回転することにより第二反応容器５０３を所定の位置へ搬送する。第二反応テーブル５１２は、前記構成により、複数の第二反応容器５０３を同時に保持することができ、連続して第二反応容器５０３を所定の位置へ搬送することができる。
【０１２０】
第一試薬テーブル５１３は、円形のテーブルであり、制御装置によって制御されるモーター（図示省略）などの駆動により、テーブルの中心を軸にして、所定の角度ずつコマ送り状に回転する。第一試薬テーブル５１３は、第一試薬（ビオチン化アレルゲン）が注入された第一試薬容器５０４を円環状に複数保持する。第一試薬テーブル５１３は、テーブルが回転することにより第一試薬容器５０４を所定の位置へ搬送する。第一試薬テーブル５１３は、前記構成により、複数のそれぞれ異なる第一試薬が注入された第一試薬容器５０４を、保持することができる。そして、保持している複数の第一試薬容器５０４の中から検査毎に適当なものを選択し、搬送することができる。
【０１２１】
第二試薬テーブル５１４は、円形のテーブルであり、制御装置によって制御されるモーター（図示省略）などの駆動により、テーブルの中心を軸にして、所定の角度ずつコマ送り状に回転する。第二試薬テーブル５１４は、第二試薬（ＨＲＰ標識抗ヒトＩｇＥ抗体）が注入された第二試薬容器５０５を円環状に複数保持する。第二試薬テーブル５１４は、テーブルが回転することにより第二試薬容器５０５を所定の位置へ搬送する。第二試薬テーブル５１４は、前記構成により、第二試薬（ＨＲＰ標識抗ヒトＩｇＥ抗体）が注入された第二試薬容器５０５を複数保持することができる。そして、保持している複数の第二試薬容器５０５の中から検査毎に適当なものを選択し、搬送することができる。
【０１２２】
第一サンプリングプローブ５２１は、アーム５２１ａと、ノズル５２１ｂと、アーム駆動軸５２１ｃとによって構成されている。アーム５２１ａは、アーム駆動軸５２１ｃが制御装置によって制御されるモーター（図示省略）などの駆動により回転することにより、アーム駆動軸５２１ｃを軸として、所定の角度回転する。また、アーム５２１ａの先端下部には、ノズル５２１ｂが装着されている。ノズル５２１ｂは制御装置によって制御されるポンプ（図示省略）などの駆動により、ノズル５２１ｂの先端から検体を吸入して、ノズル５２１ｂの先端から吸入した検体をノズル５２１ｂの先端から吐出することができる。
【０１２３】
第二サンプリングプローブ５２２は、アーム５２２ａと、ノズル５２２ｂと、アーム駆動軸５２２ｃとによって構成されている。アーム５２２ａは、アーム駆動軸５２２ｃが制御装置によって制御されるモーター（図示省略）などの駆動により回転することにより、アーム駆動軸５２２ｃを軸として、所定の角度回転する。また、アーム５２２ａの先端下部には、ノズル５２２ｂが装着されている。ノズル５２２ｂは制御装置によって制御されるポンプ（図示省略）などの駆動により、ノズル５２２ｂの先端から第一試薬を吸入して、ノズル５２２ｂの先端から吸入した第一試薬をノズル５２２ｂの先端から吐出することができる。
【０１２４】
第三サンプリングプローブ５２３は、アーム５２３ａと、ノズル５２３ｂと、アーム駆動軸５２３ｃとによって構成されている。アーム５２３ａは、アーム駆動軸５２３ｃが制御装置によって制御されるモーター（図示省略）などの駆動により回転することにより、アーム駆動軸５２３ｃを軸として、所定の角度回転する。また、アーム５２３ａの先端下部には、ノズル５２３ｂが装着されている。ノズル５２３ｂは制御装置によって制御されるポンプ（図示省略）などの駆動により、ノズル５２３ｂの先端から反応液を吸入して、ノズル５２３ｂの先端から吸入した反応液をノズル５２３ｂの先端から吐出することができる。
【０１２５】
第四サンプリングプローブ５２４は、アーム５２４ａと、ノズル５２４ｂと、アーム駆動軸５２４ｃとによって構成されている。アーム５２４ａは、アーム駆動軸５２４ｃが制御装置によって制御されるモーター（図示省略）などの駆動により回転することにより、アーム駆動軸５２４ｃを軸として、所定の角度回転する。また、アーム５２４ａの先端下部には、ノズル５２４ｂが装着されている。ノズル５２４ｂは制御装置によって制御されるポンプ（図示省略）などの駆動により、ノズル５２４ｂの先端から第二試薬を吸入して、ノズル５２４ｂの先端から吸入した第二試薬をノズル５２４ｂの先端から吐出することができる。
【０１２６】
第一撹拌装置５３１は、アーム５３１ａと、エアノズル５３１ｂとによって構成されている。アーム５３１ａの先端下部には、エアノズル５３１ｂが装着されている。第一撹拌装置５３１は、制御装置によって制御されるポンプ（図示省略）などの駆動により、エアをエアノズル５３１ｂの下部に位置する第一反応容器５０２内の反応液に向けて吐出し、第一反応容器５０２内の反応液を撹拌することができる。
【０１２７】
レーザ照射装置５４１は、レーザ照射装置５４１ａと、レーザ照射部５４１ｂとによって構成されている。レーザ照射装置５４１ａの先端下部には、レーザ照射部５４１ｂが装着されている。レーザ照射装置５４１は、レーザ照射部５４１ｂからレーザを下部に位置する第二反応容器５０３内の反応液などに向けて照射し、レーザの反射率を測定することができる。
【０１２８】
なお、実施の形態２にかかる臨床検査装置１００の機能のうち、検体検査装置５００および検体搬送装置１１００によって実現されるものとして、検体受入部１０９は、検体投入機１１２０が、検体保持部１１０は、二次検査用バッファ１１３０が、検体搬送部１１１は、検体搬送コンベヤ１１１０がそれぞれその機能を実現する。
【０１２９】
次に、検体検査装置５００および検体搬送装置１１００の動作について説明する。まず検体容器１１０１は検体投入ラック１１２１上のＰ１１１に位置する。なお、検体容器１１０１は、検体投入クレーン１１２２による吊持が可能な位置であれば、検体投入ラック１１２１上のどの位置に位置していてもよい。
【０１３０】
次に、検体投入クレーン１１２２より、検体投入クレーン１１２２のアーム１１２２ｄが、Ｐ１１１上に位置する検体容器１１０１の真上の位置まで前後左右に移動する。そして、アーム１１２２ｄが降下し、検体容器１１０１を吊持する。さらに、検体投入クレーン１１２２より、検体投入クレーン１１２２のアーム１１２２ｄが、検体搬送コンベヤ１１１０の位置Ｐ１１２上まで前後左右に移動する。そのうえ、アーム１１２２ｄが降下し、検体容器１１０１を開放することで、検体搬送コンベヤ１１１０の位置Ｐ１１２上に検体容器１１０１を配置する。
【０１３１】
次に、検体搬送コンベヤ１１１０のコンベヤが進行することにより、検体搬送コンベヤ１１１０の位置Ｐ１１２上に配置されている検体容器１１０１を検体搬送コンベヤ１１１０の位置Ｐ１１３まで搬送する。
【０１３２】
次に、検体検査装置５００の第一サンプリングプローブ５２１が、ノズル５２１ｂが検体搬送コンベヤ１１１０上のＰ１１３に位置する検体容器１１０１の真上に位置するまで回転する。そして、ノズル５２１ｂが検体容器１１０１内の検体へ挿入され、ノズル５２１ｂは検体を所定量吸入する。続いて、第一サンプリングプローブ５２１が、ノズル５２１ｂが第一反応テーブル５１１上のＰ３に位置する第一反応容器５０２の真上に位置するまで回転する。そしてノズル５２１ｂは検体容器１１０１内から吸入した検体を第一反応容器５０２内へ吐出する。
【０１３３】
次に、第一反応テーブル５１１が回転することにより、第一反応容器５０２は第一反応テーブル５１１上の第二サンプリングプローブ５２２による第一試薬の吐出が可能な位置Ｐ４へ搬送される。
【０１３４】
次に、第二サンプリングプローブ５２２が、ノズル５２２ｂが第一試薬テーブル５１３上のＰ５に位置する第一試薬容器５０４の真上に位置するまで回転する。そして、ノズル５２２ｂが第一試薬容器５０４内の第一試薬へ挿入され、ノズル５２２ｂは第一試薬を所定量吸入する。続いて、第二サンプリングプローブ５２２が、ノズル５２２ｂが第一反応テーブル５１１上のＰ４に位置する第一反応容器５０２の真上に位置するまで回転する。そしてノズル５２２ｂは第一試薬容器５０４から吸入した第一試薬を第一反応容器５０２内へ吐出する。このとき、第一反応容器５０２内では検体と第一試薬とにより反応液が生成される。
【０１３５】
次に、第一反応テーブル５１１が回転することにより、第一反応容器５０２は第一反応テーブル５１１上の第一撹拌装置５３１による反応液の撹拌が可能な位置Ｐ６へ搬送される。
【０１３６】
次に、第一反応テーブル５１１上のＰ６に位置する第一反応容器５０２の真上に固定されている、第一撹拌装置５３１のエアノズル５３１ｂから、第一反応容器５０２内の反応液に向けてエアが吐出されることにより、反応液が撹拌される。
【０１３７】
次に、第一反応テーブル５１１が回転することにより、第一反応容器５０２は第一反応テーブル５１１上の第三サンプリングプローブ５２３による反応液の吸入が可能な位置Ｐ７へ搬送される。
【０１３８】
次に、第三サンプリングプローブ５２３が、ノズル５２３ｂが第一反応テーブル５１１上のＰ７に位置する第一反応容器５０２の真上に位置するまで回転する。そして、ノズル５２３ｂが第一反応容器５０２内の反応液へ挿入され、ノズル５２３ｂは反応液を所定量吸入する。続いて、第三サンプリングプローブ５２３が、ノズル５２３ｂが第二反応テーブル５１２上のＰ８に位置する第二反応容器５０３の真上に位置するまで回転する。そしてノズル５２３ｂは第一反応容器５０２から吸入した反応液を第二反応容器５０３内へ吐出する。このとき、第二反応容器５０３内にはあらかじめビオチン結合タンパク質が担持されたフィルタと吸水材が組み込まれたうえ、ブロック液が注入されており、このビオチン結合タンパク質と、反応液中のビオチン化アレルゲンとが反応することにより特異的ＩｇＥ抗体複合体がフィルタ上に担持される。
【０１３９】
次に、第二反応テーブル５１２が回転することにより、第二反応容器５０３は第二反応テーブル５１２上の第四サンプリングプローブ５２４による第二試薬の吐出が可能な位置Ｐ９へ搬送される。
【０１４０】
次に、第四サンプリングプローブ５２４が、ノズル５２４ｂが第二試薬テーブル５１４上のＰ１０に位置する第二試薬容器５０５の真上に位置するまで回転する。そして、ノズル５２４ｂが第二試薬容器５０５内の第二試薬へ挿入され、ノズル５２４ｂは第二試薬を所定量吸入する。続いて、第四サンプリングプローブ５２４が、ノズル５２４ｂが第二反応テーブル５１２上のＰ９に位置する第二反応容器５０３の真上に位置するまで回転する。そしてノズル５２４ｂは第二試薬容器５０５から吸入した第二試薬を第二反応容器５０３内へ吐出する。このとき、第二反応容器５０３内では特異的ＩｇＥ抗体複合体と第二試薬とにより免疫複合体が生成される。
【０１４１】
次に、第二反応テーブル５１２が回転することにより、第二反応容器５０３が、第二反応テーブル５１２上の、洗浄剤分注装置による洗浄剤の分注が可能な位置へ搬送される。そして、洗浄剤分注装置によって、洗浄剤が第二反応容器５０３へ吐出される。
【０１４２】
次に、第二反応テーブル５１２が回転することにより、第二反応容器５０３が、第二反応テーブル５１２上の、発色基質液分注装置による発色基質液の分注が可能な位置へ搬送される。そして、発色基質液分注装置によって、発色基質液が第二反応容器５０３へ吐出される。
【０１４３】
次に、第二反応テーブル５１２が回転することにより、免疫複合体などが注入された第二反応容器５０３が、第二反応テーブル５１２上のレーザ照射装置５４１によるレーザの照射が可能な位置Ｐ１１へ搬送される。
【０１４４】
そして、第二反応テーブル５１２上のＰ１１に位置する第二反応容器５０３上に固定されている、レーザ照射装置５４１により、レーザが第二反応容器５０３内のフィルタなどに照射され、レーザの反射率が測定される。
【０１４５】
次に、検体搬送コンベヤ１１１０上の位置Ｐ１１３に配置されている検体容器１１０１は、検体検査装置５００の第一サンプリングプローブ５２１によって検体の吸入が行われた後に、検体搬送コンベヤ１１１０のコンベヤが進行することにより、二次検査用バッファ１１３０へ搬送される。そして、検体搬送コンベヤ１１１０のコンベヤに接続されている二次検査用検体搬送コンベヤ１１３１のコンベヤが進行することにより、検体容器１１０１は、二次検査用検体搬送コンベヤ１１３１上の位置Ｐ１１４まで搬送される。
【０１４６】
次に、二次検査用検体搬送コンベヤ１１３１上の位置Ｐ１１４まで搬送された、検体容器１１０１は、二度目の検査に用いられるまで、二次検査用検体搬送コンベヤ１１３１上に保持される。二度目の検査が行われるとき、検体容器１１０１は、二次検査用検体搬送コンベヤ１１３１のコンベヤが進行することにより、検体搬送コンベヤ１１１０へ搬送される。そして、検体搬送コンベヤ１１１０のコンベヤが進行することにより、検体搬送コンベヤ１１１０の位置Ｐ１１３へ搬送される。そして、二度目の検査を行うため、ふたたび、検体検査装置５００の第一サンプリングプローブ５２１によって検体の吸入が行われる。
【０１４７】
次に、検体搬送コンベヤ１１１０上の位置Ｐ１１３に配置されている検体容器１１０１は、検体検査装置５００の第一サンプリングプローブ５２１によって、二度目の検査のための検体の吸入が行われた後に、検体搬送コンベヤ１１１０のコンベヤが進行することにより、検体搬送コンベヤ１１１０上の位置Ｐ１１５へ搬送される。
【０１４８】
次に、検体回収クレーン１１４２より、検体回収クレーン１１４２のアーム１１４２ｄが、検体搬送コンベヤ１１１０上の位置Ｐ１１５上に位置する検体容器１１０１の真上の位置まで前後左右に移動する。そして、アーム１１４２ｄが降下し、検体容器１１０１を吊持する。さらに、検体回収クレーン１１４２により、検体回収クレーン１１４２のアーム１１４２ｄが、検体回収ラック１１４１上の位置Ｐ１１６上まで前後左右に移動する。そのうえ、アーム１１４２ｄが降下し、検体容器１１０１を開放することで、検体回収ラック１１４１上の位置Ｐ１１６に検体容器１１０１を配置する。
【０１４９】
以上が、マルチアレルゲン検査における検体検査装置５００および検体搬送装置１１００の動作手順である。検体検査装置５００および検体搬送装置１１００では、以上説明した手順により、同一の検体に対する一度目の検査（マルチ項目の検査）および二度目の検査（特異的ＩｇＥ項目の検査）が行われる。この同一の検体に対する二度の検査が行われる場合でも、一度目の検査に用いた検体は、検体容器１１０１とともに、二次検査用バッファ１１３０に保持されており、二度目の検査にも用いられるため、あらためて患者に対して採血を行って、検体を検体搬送装置１１００へ取り込む必要はない。
【０１５０】
さらに、検体検査装置５００および検体搬送装置１１００では、同一の検体に対する三度目以降の検査が行われる場合（例えば、一度目の検査および二度目の検査で検査の結果の判断が不可能だった場合など）でも、一度目の検査および二度目の検査に用いた検体は、検体容器１１０１とともに、二次検査用バッファ１１３０に保持されており、三度目以降の検査にも用いられるため、あらためて患者に対して採血を行って、検体を検体搬送装置１１００へ取り込む必要はない。
【０１５１】
また、検体検査装置５００は、第一試薬テーブル５１３上に、検査項目ごとに異なる第一試薬（ビオチン化アレルゲン）を複数種類保持することができるため、検体検査装置５００および検体搬送装置１１００では、第一試薬（ビオチン化アレルゲン）の種類を順次変更し、以上説明した手順の動作を繰り返し行うことで、同一の検体に対して検査項目が異なる検査を連続して行うことができる。
【０１５２】
また、検体搬送装置１１００は、検体投入ラック１１２１上に大量の患者の検体を同時に保持することができるため、検体検査装置５００および検体搬送装置１１００では、検査する検体を順次変更し、以上説明した手順の動作を繰り返し行うことで、大量の患者の検体を連続して検査することができる。このように大量の患者の検体を連続して検査する場合においても、検体が注入されている検体容器１１０１には検体ＩＤを含むバーコードが貼付されているため、検体を取り違えることなく、検体毎に異なった検査項目の検査を行うことができる。
【０１５３】
以上、説明したように、実施の形態２にかかる臨床検査装置１００によれば、検体搬送装置１１００は、実施の形態１における検体検査装置５００が保持可能な患者の検体の数（例えば、３０本）より、さらに大量（例えば、３００本）の患者の検体を検体投入ラック１１２１上に同時に保持することができる。そのため、検体検査装置５００および検体搬送装置１１００では、検査する検体を順次変更し、以上説明した手順の動作を繰り返し行うことで、大量の患者の検体を連続して検査することができる。
【０１５４】
なお、以上説明した臨床検査方法は、予め用意されたプログラムをパーソナル・コンピュータやワークステーションなどのコンピュータで実行することにより実現することができる。このプログラムは、ハードディスク、フレキシブルディスク、ＣＤ−ＲＯＭ、ＭＯ、ＤＶＤなどのコンピュータで読み取り可能な記録媒体に記録され、コンピュータによって記録媒体から読み出されることによって実行される。またこのプログラムは、インターネットなどのネットワークを介して配布することが可能な伝送媒体であってもよい。
【産業上の利用可能性】
【０１５５】
以上のように、本発明にかかる臨床検査装置、臨床検査方法、臨床検査プログラムおよび記録媒体は、病院や臨床検査機関などで行われる臨床検査に有用であり、特に、異なる検査を行う、マルチアレルゲン検査などの臨床検査に適している。
【図面の簡単な説明】
【０１５６】
【図１】実施の形態１にかかる臨床検査装置の機能的構成を示すブロック図である。
【図２】実施の形態１にかかる臨床検査装置のハードウェア構成を示すブロック図である。
【図３】実施の形態１にかかる臨床検査装置の処理の手順を示すフローチャートである。
【図４−１】マルチアレルゲン検査の検査項目であるシングルアレルゲンの一例を示す図である。
【図４−２】マルチアレルゲン検査の検査項目であるマルチアレルゲンの一例を示す図である。
【図５】検体検査装置の構成概要を示す平面図である。
【図６】検体の検査方法および手順の一例を示す図である。
【図７】マルチ項目の検査の結果に基づいた特異的ＩｇＥ項目の検査の検査項目の値の一例を示す図である。
【図８】マルチ項目および特異的ＩｇＥ項目の検査の結果の判定基準の値の一例を示す図である。
【図９】臨床検査の最終的な結果の出力の一例を示す図である。
【図１０】実施の形態２にかかる臨床検査装置のハードウェア構成を示すブロック図である。
【図１１】検体検査装置および検体搬送装置の構成概要を示す平面図である。
【符号の説明】
【０１５７】
１００ 臨床検査装置
１０１ 依頼取得部
１０２ 検査データ処理部
１０３ マルチ項目検査部
１０４ 特定項目抽出部
１０５ 特定項目検査部
１０６ 結果判断部
１０７ 結果出力部
１０８ 検体搬送制御部
１０９ 検体受入部
１１０ 検体保持部
１１１ 検体搬送部
２００ 臨床検査情報処理装置
５００ 検体検査装置
１１００ 検体搬送装置
【特許請求の範囲】
【請求項１】
検体に対して複数のアレルゲンの混合物を用いたマルチ項目のアレルギー検査を行うマルチ項目検査手段と、
前記マルチ項目検査手段によって行われた前記マルチ項目のアレルギー検査の結果に基づいて、前記複数のアレルゲンの混合物に含まれる特定のアレルゲンを抽出して、当該特定のアレルゲンを用いた特定項目のアレルギー検査の検査項目の情報を生成する特定項目抽出手段と、
前記特定項目抽出手段によって生成された前記特定項目のアレルギー検査の検査項目の情報に基づいて、前記検体に対して前記特定のアレルゲンを用いた前記特定項目のアレルギー検査を行う特定項目検査手段と、
を備えたことを特徴とする臨床検査装置。
【請求項２】
前記マルチ項目のアレルギー検査を行う際の検査項目の情報と、前記マルチ項目のアレルギー検査の検査項目に関連する前記特定項目のアレルギー検査の検査項目の情報とを保持する検査項目情報保持手段を備え、
前記特定項目抽出手段は、前記検査項目情報保持手段によって保持されている前記マルチ項目のアレルギー検査の検査項目の情報のなかから該当するマルチ項目のアレルギー検査に用いる検査項目の情報を選択し、前記マルチ項目検査手段によって行われた前記マルチ項目のアレルギー検査の結果に対応する前記特定項目のアレルギー検査の検査項目の情報をさらに選択することにより、特定のアレルゲンを抽出することを特徴とする請求項１に記載の臨床検査装置。
【請求項３】
前記特定項目検査手段によって行われた前記特定項目のアレルギー検査の結果に基づいて、マルチアレルゲン検査の結果の判断を行う結果判断手段と、
前記結果判断手段によって判断された前記マルチアレルゲン検査の結果に基づいて、前記マルチアレルゲン検査の結果を出力する結果出力手段と、
を備えたことを特徴とする請求項１または請求項２に記載の臨床検査装置。
【請求項４】
前記マルチ項目検査手段は、前記マルチ項目のアレルギー検査に用いる前記検体を、前記特定項目検査手段へ搬送する検体搬送手段を備え、
前記特定項目検査手段は、前記検体搬送手段によって搬送された前記マルチ項目のアレルギー検査に用いる前記検体を用いて前記特定項目のアレルギー検査を行うことを特徴とする請求項１〜請求項３のいずれか一つに記載の臨床検査装置。
【請求項５】
前記マルチ項目検査手段による前記マルチ項目のアレルギー検査と、前記特定項目検査手段による前記特定項目のアレルギー検査は、同一の検体検査部を用いて行われ、
前記マルチ項目検査手段によって行われる前記マルチ項目のアレルギー検査と、前記特定項目検査手段によって行われる前記特定項目のアレルギー検査とはそれぞれ、前記検体検査部を時間的に異なるタイミングで検査することを特徴とする請求項１〜請求項４のいずれか一つに記載の臨床検査装置。
【請求項６】
検体に対して複数のアレルゲンの混合物を用いたマルチ項目のアレルギー検査を行うマルチ項目検査工程と、
前記マルチ項目検査工程によって行われた前記マルチ項目のアレルギー検査の結果に基づいて、前記複数のアレルゲンの混合物に含まれる、特定のアレルゲンを抽出して、当該特定のアレルゲンを用いた特定項目のアレルギー検査の検査項目の情報を生成する特定項目抽出工程と、
前記特定項目抽出工程によって生成された前記特定項目のアレルギー検査の検査項目の情報に基づいて、前記検体に対して前記特定のアレルゲンを用いた前記特定項目のアレルギー検査を行う特定項目検査工程と、
を含むことを特徴とする臨床検査方法。
【請求項７】
請求項６に記載の臨床検査方法をコンピュータに実行させることを特徴とする臨床検査プログラム。
【請求項８】
請求項７に記載の臨床検査プログラムを記録したことを特徴とするコンピュータに読み取り可能な記録媒体。
【請求項１】
検体に対して複数のアレルゲンの混合物を用いたマルチ項目のアレルギー検査を行うマルチ項目検査手段と、
前記マルチ項目検査手段によって行われた前記マルチ項目のアレルギー検査の結果に基づいて、前記複数のアレルゲンの混合物に含まれる特定のアレルゲンを抽出して、当該特定のアレルゲンを用いた特定項目のアレルギー検査の検査項目の情報を生成する特定項目抽出手段と、
前記特定項目抽出手段によって生成された前記特定項目のアレルギー検査の検査項目の情報に基づいて、前記検体に対して前記特定のアレルゲンを用いた前記特定項目のアレルギー検査を行う特定項目検査手段と、
を備えたことを特徴とする臨床検査装置。
【請求項２】
前記マルチ項目のアレルギー検査を行う際の検査項目の情報と、前記マルチ項目のアレルギー検査の検査項目に関連する前記特定項目のアレルギー検査の検査項目の情報とを保持する検査項目情報保持手段を備え、
前記特定項目抽出手段は、前記検査項目情報保持手段によって保持されている前記マルチ項目のアレルギー検査の検査項目の情報のなかから該当するマルチ項目のアレルギー検査に用いる検査項目の情報を選択し、前記マルチ項目検査手段によって行われた前記マルチ項目のアレルギー検査の結果に対応する前記特定項目のアレルギー検査の検査項目の情報をさらに選択することにより、特定のアレルゲンを抽出することを特徴とする請求項１に記載の臨床検査装置。
【請求項３】
前記特定項目検査手段によって行われた前記特定項目のアレルギー検査の結果に基づいて、マルチアレルゲン検査の結果の判断を行う結果判断手段と、
前記結果判断手段によって判断された前記マルチアレルゲン検査の結果に基づいて、前記マルチアレルゲン検査の結果を出力する結果出力手段と、
を備えたことを特徴とする請求項１または請求項２に記載の臨床検査装置。
【請求項４】
前記マルチ項目検査手段は、前記マルチ項目のアレルギー検査に用いる前記検体を、前記特定項目検査手段へ搬送する検体搬送手段を備え、
前記特定項目検査手段は、前記検体搬送手段によって搬送された前記マルチ項目のアレルギー検査に用いる前記検体を用いて前記特定項目のアレルギー検査を行うことを特徴とする請求項１〜請求項３のいずれか一つに記載の臨床検査装置。
【請求項５】
前記マルチ項目検査手段による前記マルチ項目のアレルギー検査と、前記特定項目検査手段による前記特定項目のアレルギー検査は、同一の検体検査部を用いて行われ、
前記マルチ項目検査手段によって行われる前記マルチ項目のアレルギー検査と、前記特定項目検査手段によって行われる前記特定項目のアレルギー検査とはそれぞれ、前記検体検査部を時間的に異なるタイミングで検査することを特徴とする請求項１〜請求項４のいずれか一つに記載の臨床検査装置。
【請求項６】
検体に対して複数のアレルゲンの混合物を用いたマルチ項目のアレルギー検査を行うマルチ項目検査工程と、
前記マルチ項目検査工程によって行われた前記マルチ項目のアレルギー検査の結果に基づいて、前記複数のアレルゲンの混合物に含まれる、特定のアレルゲンを抽出して、当該特定のアレルゲンを用いた特定項目のアレルギー検査の検査項目の情報を生成する特定項目抽出工程と、
前記特定項目抽出工程によって生成された前記特定項目のアレルギー検査の検査項目の情報に基づいて、前記検体に対して前記特定のアレルゲンを用いた前記特定項目のアレルギー検査を行う特定項目検査工程と、
を含むことを特徴とする臨床検査方法。
【請求項７】
請求項６に記載の臨床検査方法をコンピュータに実行させることを特徴とする臨床検査プログラム。
【請求項８】
請求項７に記載の臨床検査プログラムを記録したことを特徴とするコンピュータに読み取り可能な記録媒体。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４−１】
【図４−２】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図２】
【図３】
【図４−１】
【図４−２】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【公開番号】特開２００７−５７３２１（Ｐ２００７−５７３２１Ａ）
【公開日】平成１９年３月８日（２００７．３．８）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００５−２４１２２８（Ｐ２００５−２４１２２８）
【出願日】平成１７年８月２３日（２００５．８．２３）
【出願人】（５９１２５８４８４）株式会社エイアンドティー (23)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成１９年３月８日（２００７．３．８）
【国際特許分類】
【出願日】平成１７年８月２３日（２００５．８．２３）
【出願人】（５９１２５８４８４）株式会社エイアンドティー (23)
【Ｆターム（参考）】
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