本発明は、生物学的物質および医薬物質の保存のための凍結乾燥法および装置に関する。また、本発明は、物質の生成物温度プロファイルに基づいて物質の設定した最初の乾燥サイクルを計算する工程、および最初の乾燥工程の間に、設定した最初の乾燥サイクルに従って、チャンバー圧および棚温度の両方を修飾する工程を含む物質の凍結乾燥法に関する。また、本発明は、設計初期乾燥サイクルを記録するのに適応したコンピュータが読み取り可能な媒体と、コンピュータが読み取り可能な媒体に電気的に接続され、設計初期乾燥サイクルを実行するのに適応したプロセッサと；プロセッサに電気的に接続され、プロセッサから受けた命令に応じて、凍結乾燥チャンバーの圧力を修飾するのに適応したチャンバー圧モジュールと；プロセッサ．プロセッサに電気的に接続され、プロセッサから受けた命令に応じて、凍結乾燥チャンバーの棚温度を修飾するのに適応した棚温度モジュールとを含む、物質を凍結乾燥するための装置に関する。
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速崩壊性錠剤を形成する他の医薬として許容される賦形剤とともに、５’−デオキシ−５−フルオロ−Ｎ−［（ペンチルオキシ）−カルボニル］−シチジン（カペシタビン）及びクロスポビドン（粒径＜１５〜４００μｍ）、クロスカルメロースナトリウム、デンプングリコール酸ナトリウム、低置換ヒドロキシプロピルセルロース、ファルマバーストＣ又はこれらの任意の組み合わせからなる群から選択された少なくとも１種の崩壊剤を含む、フィルムコートされた医薬組成物が提供される。この錠剤は、ＵＳＰ分解装置内において、３７℃の水中では２分未満で、好ましくは、１分未満で崩壊し、８〜１３ストロングコブユニットの硬度を有する。 （もっと読む）

【課題】擬エフェドリン成分に対する放出速度プロフィールが、有効な１日１回用量のデスロラタジンの送達を維持しながら、１２時間および好ましくは少なくとも１６時間を超過する長期に渡ることを達成すること。
【解決手段】（ａ）有効量の擬エフェドリンまたはその薬学的に受容可能な塩を含むコア；および（ｂ）フィルムコーティングであって、コアを均一に覆い、かつ有効量のデスロラタジンを含む、フィルムコーティング；を含む、フィルムコートされた長期放出固体経口投薬組成物。 （もっと読む）

【課題】低融点の生理活性成分を配合した錠剤を製造する場合に、スティッキングが発生するのを防止することができる錠剤の製造方法及び錠剤、並びに打錠用杵を提供する。
【解決手段】錠剤成分を、表面の少なくとも一部が炭窒化チタンでコーティングされた打錠用杵１を用いて打錠する方法とする。 （もっと読む）

生体吸収性独立型フィルムを、少なくとも一部を脂肪酸から誘導する。生体吸収性独立型フィルムは、癒着防止性、抗炎症性、非炎症性、および創傷治癒特性を有することができ、さらに、その中に組み入れられた1つまたは複数の治療剤を含むことができる。独立型フィルムはその中に形成された1つまたは複数の孔または凹みを有する。対応する、1つまたは複数の孔または凹みを有する生体吸収性独立型フィルムの製造方法は、鋳造、カッティング、カービング、穿刺、またはそうでなければ、生体吸収性独立型フィルム中に孔または凹みを作製するのに適した方法を含む。得られた独立型フィルムは生体吸収性である。 （もっと読む）

本発明は、アリピプラゾールを制御放出するための経口送達可能な医薬組成物を提供する。本組成物は、治療有効量のアリピプラゾールおよび少なくとも１つの医薬上許容される賦形剤を含んでいる。本発明の組成物は、本明細書に規定した１つ以上の放出プロフィールを示すことができる。 （もっと読む）

急速に崩壊する凍結乾燥固体剤形が開示されており、その固体剤形の１つの実施形態は、トロンビン受容体アンタゴニスト（例えば、式（Ａ）：


または、薬学的に受容可能なその塩もしくは水和物）と、ポリマー（例えば、ゼラチン）と、マトリックス形成剤（例えば、マンニトール）とを含む。凍結乾燥される前の懸濁液を効果的に緩衝剤で処理するための系は、そのような急速に崩壊する固体剤形を投与することにより、急性冠状動脈症候群の危険にさらされている患者を処置する方法に加えて、教示される。
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【課題】
製造工程や製品の流通に耐えうる錠剤硬度を有し、良好な徐放性を示すメサラジンの徐放性製剤を提供すること。
【解決手段】
本発明の徐放性錠剤は、１錠中の有効成分（メサラジン）の含有量が６０％以上で、次の（ａ）〜（ｄ）を含有し、さらに所望により崩壊剤（カルメロース、カルメロースカルシウム）を含有していてもよい。
（ａ）有効成分（メサラジン）及び結合剤（ポピドン）を含有する粒子を徐放性基剤（エチルセルロース）でコーティングしてなる顆粒
（ｂ）結晶セルロース
（ｃ）乾燥水酸化アルミニウムゲル又は酸化マグネシウム
（ｄ）滑沢剤（タルク、ステアリン酸マグネシウム） （もっと読む）

種々の保存条件下で安定性が増強したプロバイオティクス組成物が提供される。前記プロバイオティクス組成物の安定性は、種々の薬剤および賦形剤を添加することにより増強される。プロバイオティクス組成物の安定性増強に使用される場合がある薬剤および賦形剤の例には、糖アルコールであるマンニトール、ソルビトールおよびラクチトールなどのプレバイオティクス、ならびに／またはオリゴマープロアントシアニジン（ＯＰＣ）などの植物性栄養素が含まれる。プロバイオティクス組成物は、錠剤、カプレット剤、およびカプセル剤などの経口剤形として配合される場合もあれば、チューインガムとして、または水、牛乳、ジュース、もしくはヨーグルトなどの液体に溶解する粉末として製造される場合もある。
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本発明は、Ｓ１Ｐ受容体調節剤、例えばＳ１Ｐ受容体アゴニストを含む様々な医薬組成物を提供する。１つの局面において、コーティングを有する医薬組成物を提供する。他の局面において、急速崩壊組成物を提供する。さらなる局面において、糖アルコールを含まない医薬組成物を提供する。他の局面において、本発明はＳ１Ｐ受容体調節剤を含む、コーティングを含む医薬組成物を提供する。 （もっと読む）

本発明は、アルコールを全く含まないとはいかないまでも、実質的に含まない、アルガトロバン及び関連化合物の水性製剤を、再構成可能な製剤と共に開示している。これらの製剤は、単糖、二糖、及びオリゴ糖もまた同様に全く含まないとまではいかなくても、実質的に含んでいない。特に好適な実施形態は、アルガトロバン、ラクトビオン酸、及びメチオニンを有する、すぐに投与可能な1mg/ml注入投与形態である。 （もっと読む）

ニロチニブまたはその塩を、少なくとも１個の薬学的に許容される賦形剤と共に含む顆粒を含む医薬組成物、とりわけカプセル。該顆粒は、湿式造粒法により製造され得る。 （もっと読む）

本発明は、アモルファスのロスバスタチンカルシウム、安定化添加剤としての水酸化マグネシウム、および／または酢酸カルシウム、またはグルコン酸カルシウム、またはグリセロリン酸カルシウム、または水酸化アルミニウム、並びに１個以上の医薬的に許容し得る賦形剤を含有する新規な医薬組成物を提供する。 （もっと読む）

【課題】ピークの変動を生じることなく血漿中ラノラジンが最小有効レベル付近に維持されるように、ラノラジン投与が投与される、不整脈、異型および運動誘発狭心症並びに心筋梗塞から選択される心血管疾患に罹患しているヒト患者を治療する方法の提供。
【解決手段】持続放出ラノラジン製剤が、ラノラジンと、ｐＨ４．５以下の水性媒体ではほとんど不溶でｐＨ４．５以上の水性媒体では溶性であるフィルムを形成するように、部分的に中和したｐＨ依存的結合剤の密接な混合物を含む。本製剤は、１日２回のラノラジン投与に適し、ラノラジンの溶解速度を制御してヒト血漿中ラノラジンレベルを８５０〜４０００ｎｇ／ｍＬに維持するために有用である。 （もっと読む）

【課題】 薬物の結晶が析出せず、経皮吸収性が良好であって、且つ脱水反応物の発生を抑制できる貼付剤製品を提供する。
【解決手段】 非水系粘着基剤と経皮吸収薬物とを含有する粘着マトリクス層を有する貼付剤および該貼付剤を封入する包装袋を含む貼付剤製品であって、相対湿度が、１７〜４１％の範囲にある、前記貼付剤製品。 （もっと読む）

ポリマー（類）のマトリックス内に、治療上有効な量のファクターＸａ阻害剤を含有する複数のミニ錠剤を含む、経口投与のためのモディファイされた放出医薬組成物。ミニ錠剤は、ゼラチンカプセル内に適切に封入されている。製造方法および使用方法も記載する。
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ビタミンＤと中鎖トリグリセリドとからなる組成物及びヒト、特に、幼児に栄養的な又は治療的な量のビタミンＤを供給するためのその使用。組成物は皮膚のごとき対象物、又は、幼児の場合、幼児が組成物を吸収する女性の乳頭又はゴム製乳首に適用される。ビタミンＤをヒトに供給するための、より適切な、安全なかつ効果的な方法が提供される。組成物は遊離脂肪酸及び/又はモノグリセリド、酸化剤防腐剤及び、場合により、他のビタミンを更に含有している。 （もっと読む）

本発明は、植物性エストロゲンである８−プレニルナリンゲニン（８−ＰＮ）と、プロゲスチン、好ましくはドロスピレノンとの組み合わせによる経口改良放出製剤、及びその幾つかの使用に関する。本発明の別の態様によれば、８−プレニルナリンゲニンと、即時放出プロゲスチン、例えばドロスピレノンとの経口改良放出製剤が、その幾つかの使用とともに提供される。 （もっと読む）

局所適用に好適なテルル含有化合物の新規の製剤が開示される。製剤は、高い化学的安定性および物理的安定性によって特徴付けられ、扱いやすく、使用しやすい。本発明の例示的製剤は、少なくとも１個のテルルジオキソ部分を有するテルル含有化合物を約２５重量パーセントまでの量で含み、かつ医薬的に許容されうるキャリアを含む局所適用のための製剤であって、前記キャリアは、前記テルル含有化合物が１０重量パーセントの濃度で製剤中で溶解可能であり、分散可能であり、および／または懸濁可能であり；かつ製剤が少なくとも３０日の間の室温での保存で化学的および物理的に安定であるように選択される製剤である。 （もっと読む）

本発明は、四級化窒素含有モノマーを基礎とし、アニオン生成基/アニオン基と比較してモル過剰のカチオン生成基/カチオン基を有する両性コポリマー、このような両性コポリマーの少なくとも1種を含んでいる化粧品または医薬組成物、さらに、これらのコポリマーの使用に関する。 （もっと読む）