本発明は、安定性及び生物学的利用能が向上した新規のラミプリル結晶性粒子に関する。より詳細には、本発明は、配合及び保管条件時に、分解産物、すなわちラミプリルDKP及びラミプリル二酸への分解に対して安定化した、経口療法における医薬及び生物製剤用途のための個々に被覆された単一ラミプリル結晶性粒子を対象とする。本発明は、また、安定化ラミプリル医薬組成物、新規の無水医薬品グレードラミプリル粉末、ラミプリル生物学的利用能を向上させるための方法、及びラミプリル配合物の製造及び安定化方法に関する。新規の無水医薬品グレードラミプリル粉末及びラミプリル組成物、及びそれらによって形成された剤形は、心臓血管病の治療に有用であり、配合及び保管条件下におけるラミプリルDKP及びラミプリル二酸への分解に対するより高い安定性を提供する利点を有する。加えて、長期的な保存寿命にわたって一貫したラベルラミプリル効力を維持し、経口投与される場合に、被検体間のラミプリルの生物学的利用能のインビボ変動を低減する。 （もっと読む）

少なくとも１つのナノパーティクル活性物質、および固体または半固体ゼラチン剤形中に過剰な水を保持するのに十分なゲル化を示す少なくとも１つのゲル形成物質を含む固体または半固体ゼラチンナノパーティクル活性物質剤形が開示される。上記活性物質粒子は、剤形に加える前に約2000nm未満の有効平均直径を有する。本発明の剤形は、投与が容易であること、および投与後に活性物質が迅速に溶解することの利点を有する。 （もっと読む）

単一の活性薬物として酸感受性プロトンポンプ阻害剤（ＰＰI）を含み、２つの分離したパルス（１つは即時、１つは遅延）でＰＰＩを放出する経口用固形医薬剤形。ＰＰＩは、錠剤の形態のコア材料中に配合され、これは共に有益な放出特性を達成する遅延放出改変層及び遅滞時間制御層の組み合わせでコーティングされる。錠剤はさらに腸溶性コーティング層を形成される。本出願はまた、剤形を製造するための方法、さらに胃腸疾患の処置におけるそれらの使用に関する。 （もっと読む）

【課題】身体表面又は膜を通しての透過によってオキシブチニンを投与するために、身体表面又は膜に適用する組成物の提供。
【解決手段】治療有効量の投与すべきオキシブチニンと；特定の濃度で存在する、モノグリセリド又はモノグリセリド混合物と、乳酸エステル又は乳酸エステル混合物とを含有する透過促進性混合物とを組合せて含む組成物。 （もっと読む）

【課題】 消化液などにより劣化を受け，かつ消化管吸収膜透過性が低い物質を効率よく吸収させる錠剤タイプの小腸付着性製剤GI-MAPSを提供すること。
【解決手段】
水不溶性の層および(ａ) 粘着性物質、（ｂ）界面活性剤などの溶解・吸収改善剤、及び（ｃ）薬剤もしくは健康食品もしくは栄養物質を含み、好ましくは、さらに（ｄ）安定化剤を含む層から成る錠剤を一旦調製し、腸溶性のコーティング物質を用いて表層を形成することにより吸収率の良い小腸付着性有核錠剤が提供される。
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本発明は、α_１−アドレナリン受容体遮断作用を有する、式：


で表されるインドリン化合物、そのプロドラッグ、またはそれらの薬理学的に許容される塩若しくはそれらの薬理学的に許容される溶媒和物を含有し、日本薬局方溶出試験法第２法（パドル法）による、水における溶出試験において、８５％溶出時間が６０分以内になるように調製された排尿障害治療用経口固形医薬を提供する。
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【課題】製造工程の煩雑さを少なくし、かつ長期の保存にもより安定なＧ−ＣＳＦの製剤を提供する。
【解決手段】糖鎖を有する顆粒球コロニー刺激因子と、顆粒球コロニー刺激因子１重量部に対して１重量部以下の少なくとも１種の製薬上許容される界面活性剤を含み、ｐＨ５〜７である、安定な顆粒球コロニー刺激因子含有溶液製剤。 （もっと読む）

本発明は、全身疾患および局所疾患の処置に有用な生体適合性および生分解性の注入可能な液体医薬処方物、移植可能な固体医薬処方物および注射可能なゲル医薬処方物を提供する。さらに具体的には、本発明の処方物は資格のある医師により容易に操作および注射または移植される新規治療法を提供する。処方物は一次的には移植の部位で望まれる長い時間枠にわたって治療的および無毒性レベルの活性薬剤を送達する。処方物は生体適合性および生分解性をともに有し、そして活性薬剤を望まれる部位に送達した後無害に消失する。 （もっと読む）

本発明は、CAI化合物およびそれらの製剤、ならびに生命に関わらない疾患の局所処置においてそれらを使用する方法を提供する。本発明のCAI化合物製剤は、CAI遊離塩基およびCAIプロドラッグ微結晶、微粒子、エマルジョン、その他同等物を含む。本発明は、本発明のCAI化合物を用いて生命に関わらない疾患を処置する方法（すなわち新規な送達系および併用療法）をさらに提供し、それらの方法は効果的で、副作用をほとんどまたは全く伴わない。 （もっと読む）

【課題】
【解決手段】 本発明に従って、複数の不規則な形状のコア及びその中に活性薬剤を含有する、胃腸管における活性薬剤の改変された放出のための、薬学的処方物が提供される。 （もっと読む）

本発明は、新しいｐＨトリガ標的制御デリバリーシステムに関する。本発明の制御放出システムは、ｐＨ感受性マイクロス粒子に封入された、製薬活性成分を含む固体疎水性ナノ粒子からなる実質的に流動性の粉末である。本発明はまた、組成物を調製する工程およびそれを使用する方法に関する。制御放出システムは、胃および小腸を含む、胃腸管の特定の領域を標的として製薬活性成分を制御放出するために用いられる。本発明はさらに、本発明の制御放出システムを含む製薬製品にも関する。 （もっと読む）

【課題】 慢性胃炎や急性胃炎等の胃腸障害の治療と予防のための、より有効なＨ２ブロッカーと粘膜保護・強化剤の生体内への投与を可能とする医薬製剤を提供すること。
【解決手段】 Ｈ２ブロッカーを含む成分と粘膜保護・強化剤を含む成分とが、その溶解速度が互いに相違するように調製されたものであることを特徴とする、慢性胃炎及び急性胃炎の治療もしくは予防用医薬製剤。
Ｈ２ブロッカーを含む成分と粘膜保護・強化剤を含む成分とが、それぞれ溶解速度の異なる顆粒、溶解速度の異なる核を有する有核錠剤、または溶解速度の異なる多層錠剤等である。 （もっと読む）

本発明は、複数のペレットを含む医薬投与形態であって、各ペレットは、ａ．直径０．３〜０．９ｍｍを有し、塩酸タムスロシン、微結晶性セルロース、医薬的に許容される透水性アクリルポリマーおよび水を含むペレットコア、および、ｂ．医薬的に許容される耐酸性アクリルポリマーを含む前記コアを囲む外層被膜であって、前記外層被膜の質量が乾燥ペレットコアに基づいて計算して２．５〜１５％である外層被膜を含み、複数のペレットが、１００ｒｐｍでＰｈ．Ｅｕｒ．バスケット法を使用した場合に、擬似胃液中で、最初の２時間においてタムスロシンの１０％未満の放出を含む溶解放出プロフィールを示す医薬投与形態；および、製造方法であって、ａ．塩酸タムスロシン、微結晶性セルロース、アクリルポリマー、水および任意の補助成分の混合物を粒状化して湿潤ペレットコアを形成する工程と、ｂ．前記湿潤ペレットコアを残留水分２〜１０％まで乾燥する工程と、ｃ．前記乾燥ペレットコアを篩分けして、サイズ範囲０．３〜０．９ｍｍの画分を得る工程と、ｄ．前記篩分けした乾燥ペレットコアを、耐酸性水溶性アクリルポリマーを含む被覆組成物で被覆する工程と、ｅ．前記被覆ペレットを乾燥する工程とを含み、前記被覆工程（ｄ）が、乾燥ペレットコアに基づいて計算して２．５〜１５質量％の前記被覆組成物を有する前記乾燥被覆ペレットを与えるのに充分である製造方法、および薬剤としてのその使用に関する。 （もっと読む）

本発明は、ミセルアセンブリ、ミセルアセンブリを含む組成物、およびミセルアセンブリおよびその組成物を調製する方法を包含する。また、本発明は、式：Ａ−Ｘ−Ｙ−Ｒ１の化合物（ここで、Ａはカルボキシ基であるかまたは存在せず；Ｘはポリオールであり；Ｙは−Ｃ（＝Ｏ）−、−Ｃ（＝Ｓ）−であるかまたは存在せず；ＺはＯ、Ｓ、またはＮＨであり；そしてＲ_１はポリエーテルであり、ここで該ポリオールの1つ以上のヒドロキシ基が脂肪酸残基でアシル化されている）を包含し、この化合物がミセルアセンブリを形成する。本発明は、本発明の化合物を用いて分子をカプセル化する方法を包含する。
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治療上有効な成分の用いる環境への持続／長期放出に有用な医薬組成物であって、該組成物は、本質的に弱酸性であり、水性環境中で制限された溶解度を有する治療上有効な成分からなる錠剤コア組成物を含んでなり、該治療上有効な成分は、例えば、コアの微細環境のｐＨを変えることによって、コア内部の物質の溶解度を改良することのできる物質と直接接触しており、該錠剤コアは、半透膜形成ポリマー、透過膜形成ポリマー、およびポリマーのフィルム形成特性を調節できる少なくとも１種の可塑剤からなる放出速度制御膜に取り囲まれている。 （もっと読む）

ある実施形態において、ゼラチンおよび疎水性ポリマーの薬学的に許容される混合物を含むコーティングが開示される。 （もっと読む）

制御された放出投薬形態は、速放性部分及び腸溶性被覆徐放性コアを含む。
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【解決手段】薬学上活性な薬剤を含有する混合物の押出を、可塑剤として作用し、及びまた潤滑剤として作用するのに十分な量の可塑化賦形剤を用いることによって達成することができ、それによって、潤滑剤の包含の必要性を回避する。本発明は、制御した放出特性を有するマルチ粒子を、実質的に潤滑剤を含ませずに提供する。 （もっと読む）

【課題】 十分な栄養補給と同時に、関節痛の改善、褥創の発生防止及び治癒等の改善が期待でき、経口及び経管により胃、腸等の消化器官に簡便かつ安定して栄養液の供給ができる乳化液状経腸栄養剤を提供する。
【解決手段】 キチン加水分解物及び／又はキトサン加水分解物を含有することを特徴とする乳化液状経腸栄養剤であり、更に蛋白質及び／又はその分解物、脂質、糖質及び乳化剤を含むことが好ましい。また、総カロリーは７０〜２００ｋｃａｌ／１００ｍｌであることが好ましい。
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約100ミクロンかそれ未満の平均粒径を有するステロール粒子から成るステロール粒子の集塊物が開示されている。さらに、ステロール粒子を液体もしくは液体と結合剤に接触させ、得られた分散を乾燥することを含む、ステロール粒子の集塊物を生成する方法も開示されている。 （もっと読む）