本発明は、インシュリン活性を有し、B-およびA-鎖並びに6〜11のアミノ酸の連結ペプチドによって連結される修飾されたB-およびA-鎖を具備している単鎖インシュリンに関する。前記単鎖インシュリンは、ヒトインシュリンのものと類似する又はそれより低い、生物学的インシュリン活性およびIGF-1レセプター親和性並びに高い物理的安定性を有する。前記単鎖インシュリンは、少なくとも1つの塩基性アミノ酸残基を前記連結ペプチド中に含有してもよい。前記単鎖インシュリンは、1以上のLys残基においてアシル化されていてもよい。 （もっと読む）

核酸をｉｎ ｖｉｖｏ又はｅｘ ｖｉｖｏで送達するためのリポソーム組成物及び方法を開示する。組成物中のリポソームは、（ｉ）カチオン性脂質、及び（ｉｉ）解放可能な連結部によって親水性ポリマーに結合した脂質からなる。リポソームは、細胞に送達するための核酸と会合している。 （もっと読む）

【課題】
【解決課題】本発明は、個体におけるペプチド、タンパク質またはタンパク質複合体の免疫原性を低減させる方法を提供する。
【解決手段】個体におけるペプチド、タンパク質またはタンパク質複合体の２アミノ酸間にインビボにおいて安定または不可逆な少なくとも１つの架橋を導入することを含み、この場合、少なくとも１つの架橋により、個体における該ペプチド、タンパク質またはタンパク質複合体の免疫原性が前記架橋を施されていない同一ペプチド、タンパク質またはタンパク質複合体に比較して低減される方法を提供する。 （もっと読む）

本発明は、インターフェロン（ＩＦＮ）（及び１又は２以上の他の任意の有効成分）の持続された放出のための流体及び安定な水性コロイド懸濁液に基づく新規な薬学的調製物、及び該調製物の適用（特に治療学的適用）に関するものである。本発明は、インターフェロン（及び１又は２以上の他の任意の有効成分）の持続された放出のための流体薬学的調製物を提供することを目的とし、続く腸管外注射において、インヴィヴォにおけるインターフェロン放出時間が有意に増加し、一方このＩＦＮの血漿濃度ピークは低減される。更に、前記調製物は、貯蔵安定性を有していなければならず、加えて、生体適合性、非毒性、生分解性、非免疫原性、及び優れた局所的耐性を備えていなければならない。本発明に係る調製物は、疎水基（ＧＨ）を有する水溶性の生分解性ポリマーＰＯのサブミクロン粒子の低粘度水性コロイド懸濁液である。上記粒子は少なくとも１のインターフェロン（及び１又は２以上の他の任意の有効成分）と非共有結合的に会合し、注射部位にゲル化沈殿物を形成する。該ゲル化は、生理媒体中の蛋白の存在に起因し生ずる。 （もっと読む）

α１−抗トリプシン組成物および種々の肺疾患を処置するためにこのような組成物を使用する処置方法が提供される。この組成物は、一般に、ＡＡＴ、安定化炭水化物（例えば、トレハロース）、表面活性剤（例えば、ポリソルベート８０）、および治療剤としての使用のためにＡＡＴを安定化する抗酸化剤を含有する。この処方物は、液体および固体の両方として調製され得、そして液体処方物の噴霧によるか、または乾燥粉末処方物のエアロゾルへの変換により投与される。 （もっと読む）

放出割合を調整しそして有益薬剤を安定化させるための賦形剤を供給する注射可能なデポ剤ゲル組成物およびキットが提供される。そのようなシステムを投与および製造する方法も提供される。ゲル組成物は、生分解性の生侵食性重合体および重合体を可塑化しそして重合体とのゲルを生成するのに有効な量の水−非混和性溶媒を含んでなる。適する賦形剤はｐＨ変更剤、還元剤、および酸化防止剤を包含する。 （もっと読む）

本発明は、ペプチドおよびプロピレングリコールを含む薬学的処方、該処方を調製する方法、および該処方に含まれるペプチドの使用が示唆される疾患および状態の治療における該処方の使用に関する。本発明はさらに、ペプチド処方による注入デバイスの目詰まりを減少させる方法、およびペプチド処方の生成中における生成装置上での沈殿を減少させる方法に関する。
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本発明は益剤の酸化を防止するに適した組成物および方法に関する。
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本発明はデスモプレシン又は医薬的に許容可能なその塩の固形製剤を充填したブリスターを含む医薬用ブリスターパックと前記固形製剤に関する。１態様において、本発明は特に医薬的に許容可能なアジュバント、希釈剤及び／又はキャリヤーを添加したデスモプレシン又は医薬的に許容可能なその塩の固形製剤を充填したブリスターを含む医薬用ブリスターパックに関し、前記固形製剤は前記デスモプレシンの水分に関連する劣化を防ぐように構成されている。 （もっと読む）

本発明は、組み換えヒト・アルファＩ−アンチトリプシン（ｒＡＡＴ）乾燥粉末状組成物に関する。 （もっと読む）

本発明は乾燥粉末吸入器における吸入に適した乾燥粉末、担体を含む粉末、活性薬剤、および少なくとも0.5重量%のステアリン酸マグネシウムを目的とし、本粉末はさらに、担体物質表面の10%未満がステアリン酸マグネシウム粒子で被覆されているという点を特徴とする。本発明はまた、言及される成分を、60分未満の時間拡散配合機中で一緒に配合することによって乾燥粉末を製造する方法も目的とする。 （もっと読む）

本発明は、性ホルモンの体循環への放出制御にとって経鼻的に投与可能な製剤、特に極めて低用量でのより優れたバイオアベイラビリティおよびより長い作用持続時間をもたらす持続的な様式で、その活性成分の吸収を可能にする製剤に関する。 （もっと読む）

本発明は、細菌のＡＤＰ−リボシル化外毒素クラスのタンパク質（ｂＡＲＥ）の安定化、ｂＡＲＥクラスのタンパク質の分析法、ｂＡＲＥクラスの細菌タンパク質の安定化法、安定化ｂＡＲＥタンパク質を含んでなる組成物、実質的に完全なｂＡＲＥタンパク質を含んでなる組成物、前記のものを組み込んだ免疫原性組成物製剤に関する。本発明は、（ｉ）非解離条件下でｂＡＲＥタンパク質を分離する方法；（ｉｉ）ｂＡＲＥタンパク質の完全性の程度を判断する方法；（ｉｉｉ）ｂＡＲＥタンパク質を安定化できる安定化剤；（ｉｖ）ｂＡＲＥタンパク質を安定化する方法を提供する。
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本発明は、顆粒球−コロニー刺激因子（Ｇ−ＣＳＦ）の新しい安定な薬剤組成物を提供する。
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イダゾキサン、その誘導体の１つおよびその製薬上許容される塩、そのラセミ体、その光学活性異性体および多形体を含んでなる医薬組成物。 （もっと読む）

本発明は、従来の可逆性熱ゲル化水性組成物に、揺変性を増大させる物質、好ましくは糖アルコール、乳糖、カルメロースもしくはその薬学的に許容される塩、もしくはシクロデキストリンの少なくともいずれか一種、を添加してなる可逆性熱ゲル化水性組成物である。この組成物は、室温保存が可能であり、携帯に便利である。 （もっと読む）

本発明は、原因物質としてのＢ１に関連した疾病または状態に対する治療薬または予防薬として使用することができる一定の生物活性ペプチドおよび接合ペプチドに関する。本発明の好ましい実施態様において、生物活性化ＰＥＧ接合ペプチドを提供する。本発明の一つの側面において、本発明の薬理活性ＰＥＧ接合ペプチドは、炎症または疼痛の治療に有用である。 （もっと読む）

約２．４重量％〜４．８重量％の塩素イオン含量を有するテラバンシン塩酸塩が、開示される。開示された塩は、他の塩酸塩と比較して周辺温度での安定性を改善した。またそのような塩を調製するためのプロセスもまた、開示される。１つの実施形態では、本発明は、約２．４重量％〜約４．８重量％の塩素イオン含量を有するテラバンシン塩酸塩に関する。さらに別の実施形態では、本発明は、テラバンシン塩酸塩および水性溶媒系を含み、その組成物のｐＨが、約２．５〜約５．０の範囲にある組成物に関する。
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ＨＩＶプロテアーゼの阻害薬のための改良された経口アベイラビリティを与える固体薬物剤形が開示されている。特に、この剤形は、少なくとも１種のＨＩＶプロテアーゼ阻害薬並びに少なくとも１種の医薬的に許容される水溶性ポリマー及び少なくとも１種の医薬的に許容される界面活性剤の固体分散物を含み、該医薬的に許容される水溶性ポリマーは、少なくとも約５０℃のＴｇを有する。好ましくは、医薬的に許容される界面活性剤は、約４から約１０のＨＬＢ値を有する。 （もっと読む）

本発明は、緩衝物質としてコハク酸および／または酒石酸を含む、極めて安定な水性Ｇ−ＣＳＦ含有組成物に関する。本発明はまた、前述の組成物から得ることのできる凍結乾燥品および粉末、ならびにこのような凍結乾燥品および粉末を含む薬物キットに関する。 （もっと読む）