【課題】高濃度タンパク質製剤は粘度が上昇する。また、タンパク質製剤はその安定性を維持するために糖などのリオプロテクタント（lyoprotectant）を大量に加えて凍結乾燥する。糖は分子間相互作用を増強し、粘度を増大させる。高い粘度の製剤は、調剤、シリンジへの吸引及び皮下注射を行うのが困難である。上記のようなタンパク質を含む製剤の粘度を減少させる方法を提供する。
【解決手段】粘度の高いタンパク質製剤につき、（１）塩又はバッファー成分を添加することにより製剤の全イオン強度を増大させ；又は（２）製剤のｐＨを低下（約４．０から約５．３）又は上昇（約６．５から約１２．０）させることにより、安定性又は生物学的活性を著しく損なうことなく粘度を低下させる。 （もっと読む）

本発明は、抗ＣＤ２０ヒトモノクローナル抗体処方物、その調製のための方法および使用に関する。 （もっと読む）

本発明は、少なくとも１つの新規ヒト抗アミロイド抗体に関し、これには、少なくとも１つの抗アミロイド抗体をコードする単離核酸、アミロイド、ベクター、宿主細胞、トランスジェニック動物又は植物、並びにそれらの製造及び使用の方法（治療用組成物、方法及びデバイスが挙げられる）が含まれる。 （もっと読む）

本発明は、クロストリジウム・ディフィシレ毒素および/またはトキソイドを含む組成物ならびに対応する方法に関する。本発明の組成物は、毒素の安定性を増大するおよび/または凝集を低減する一つまたは複数の賦形剤を含む。 （もっと読む）

【課題】凍結乾燥抗体医薬の提供。
【解決手段】本発明は、安定剤として糖又はアミノ糖、アミノ酸及び界面活性剤を含有する、モノクローナル抗体又はポリクローナル抗体の凍結乾燥された医薬製剤に関する。さらに、本発明は、この安定な凍結乾燥物の製造方法、並びに抗体を含有する療法剤又は診断剤のための安定化剤としての、糖又はアミノ糖、アミノ酸及び界面活性剤の使用に関する。 （もっと読む）

本発明は、ベクターが、ヘマグルチニン（ｈａ）および／またはチミジンキナーゼ（ｔｋ）遺伝子座で、単独またはブタサーコウィルス２型（ＰＣＶ―２）のオープンリーディングフレーム、好ましくはＯＲＦ２と組み合わせた、一つ以上のブタ繁殖・呼吸障害症候群ウィルス株の複数のオープンリーディングフレーム、好ましくはＯＲＦ５、ＯＲＦ６および／またはＯＲＦ３／ＯＲＦ４／ＯＲＦ７によりコードされる、一つ以上の抗原タンパク質を発現する、新規の組換えアライグマポックスウィルスベクターワクチンに関する。
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本発明は、一般に、該抗体およびＦｃ融合分子がポリカチオンを含む製剤中にある、抗体およびＦｃ融合分子の製剤を調製するための方法に関する。本発明はまた、抗体またはＦｃ融合分子およびポリカチオンを含む組成物を提供する。 （もっと読む）

【課題】ピー．アエルギノーザの新規抗原、ならびにその用途を見出す。
【解決手段】配列番号：２（Ｘａａ−Ｅ−Ｅ−Ｋ−Ｔ−Ｐ−Ｌ−Ｔ−Ｔ−Ａ−Ａ−Ｘａａ−Ａ−Ｐ−Ｖ−Ｖ−Ｘａａ−Ｎ−Ａ）に記載のＮ末端配列を有する、請求項１に記載のタンパク質抗原、それを用いるピー・アエルギノーザの検出、ならびにそれを用いる主体の免疫応答の誘発。 （もっと読む）

ＩＬ１３Ｒα１に対する抗体の医薬処方物。 （もっと読む）

本発明は、概して免疫グロブリンの医薬製剤分野に関する。具体的には、本発明は、安定した、凍結乾燥された高濃度の免疫グロブリン製剤に関する。本発明は、組換えヒト化抗α４インテグリン抗体であるナタリズマブの安定化された凍結乾燥製剤によって例示される。
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本発明は、抗原とToll様受容体(TLR)9アゴニストとを含む凍結乾燥組成物を提供する。そのような組成物を、リポソーム、鉱物塩、乳濁液、ポリマーおよびISCOMからなる粒子状担体の群より選択される担体を用いて、ワクチン接種における使用のための免疫原性組成物中で再構成することができる。本発明の凍結乾燥組成物から免疫原性組成物を作製する方法および免疫におけるその使用も提供される。 （もっと読む）

オーシストの溶液に、オーシスト壁を破壊して生存可能なスポロシスト／スポロゾイトを放出させるのに十分な制御された剪断力を加え、そこから生存可能なスポロシスト／スポロゾイトを放出させる方法が提供される。オーシストの溶液は、Microfluidizer（登録商標）プロセッサチャンバーユニットを、所定のチャンバー径、チャンバー形状及び圧力の条件下で通過させる。オーシストはチャンバー壁に衝突しそして制御された高い剪断力を受け、オーシスト壁が開裂して完全なスポロシスト／スポロゾイトを放出する。 （もっと読む）

（ｉ）ポリエチレンイミンの濃度が、ポリエチレンイミンの数平均モル質量（Ｍ_ｎ）に基づき１５μＭ又はそれ以下であり、糖濃度又は、２以上の糖が存在する場合は、総糖濃度が０．１Ｍより大きい、１又はそれ以上の糖類、ポリエチレンイミン及びウイルス粒子の水溶液を提供すること；及び（ｉｉ）溶液を乾燥して、前記ウイルス粒子を含む無定形固体マトリックスを形成すること、を含む、ウイルス粒子を保存するための方法。
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本発明は、粒子全体にわたって親油性生分解性ポリマー、例えば、アミノ酸含有ポリエステルアミド（PEA）、ポリエステルウレタン（PEUR）、およびポリエステルウレア（PEU）を組み込み、組み込まれた生物学的薬剤のインビボ送達について組成物を安定化させる、リポソーム粒子組成物を提供する。経口送達について、インスリンなどのバイオロジックは、ポリマーへ直接結合される。粒子中の脂質は、製作および消化の間、該組成物をさらに安定化させるように選択され、ネイティブな活性を有するバイオロジックの持続性送達を提供する。生物学的薬剤をインビボで投与するための、本発明の組成物を製造および使用する方法も含まれる。 （もっと読む）

本発明は、関心対象抗原と免疫特異的に結合する抗体のある安定した液体製剤を最適化する方法を提供する。そのような製剤は、対象への非経口投与に適しており、たとえ長期保管中でも、安定性が増大していること、凝集が低から検出不可能なレベルであること、抗体の断片化／分解が低から検出不可能なレベルであること、そして抗体の生物活性の損失がほとんどないから全くないことを示す。本発明の方法は、最適化されていない方法によって製造された製剤に勝る複数の利点を授ける製剤を提供するが、その利点には、輸送および保管条件の厳格性が低くまたは容易に利用しやすいこと、そのような製剤の治療的、予防的、および診断的使用において、投薬頻度が少ないこと、および／または投薬量が少ないことが含まれる。本発明はさらに、本発明の方法によって抗体を製剤化できるように、ある種の相挙動を示す抗体を同定する方法を提供する。同様に提供するものは、そのような抗体製剤の予防的、治療的、および診断的使用である。 （もっと読む）

本発明は、患者が感染するデング熱の４種の血清型に対して相同的な防御を誘導する方法に関し、（ｉ）第１のデング熱ウイルスワクチンの投与量および第２のデング熱ウイルスワクチンの投与量および（ｉｉ）第３の血清型のデング熱ウイルスワクチンの投与量および第４のデング熱ウイルスワクチンの投与量を患者に逐次投与することを含み、デング熱ウイルスワクチン（ｉｉ）がワクチンウイルス（ｉ）の投与後少なくとも３０日以上、および長くとも１年以内に投与される。 （もっと読む）

本発明の目的は、吸収速度を調節し、その有効性および安全性を実質的に改善するワクチンの舌下投与用医薬組成物、その調製方法およびその使用である。前記舌下投与用医薬組成物は、感染症に対して用いられる免疫ワクチン、およびアレルギーを治療指標とする脱感作ワクチンの双方に適用可能である。 （もっと読む）

本発明は、医薬、公衆衛生、ワクチンおよび医薬製剤の分野に関する。本発明は、ニコチン担体結合体、ならびに非還元二糖類および非イオン性界面活性剤を含む安定化剤を含んで成る組成物製剤を提供する。組成物製剤は、室温での長期保存に安定である。 （もっと読む）

生分解性ポリマーをさらに含むミクロ粒子を含有する免疫原性組成物を本明細書に記載する。ミクロ粒子組成物はまた、カチオン性多糖、および抗原、免疫アジュバントおよびそれらの組合せから選択される免疫学的種を含む。また、そのような組成物を作製する方法およびそのような組成物を投与する方法を記載する。ミクロ粒子からの免疫学的種の放出速度を調節する方法も説明する。これらの方法は、ミクロ粒子内のカチオン性多糖対生分解性ポリマーの比率を変化させることを含む。 （もっと読む）

本発明は、ポリヌクレオチドアジュバント（ＰＩＣＫＣａ）組成物、および、免疫応答、特に粘膜免疫応答を引き起こす際の使用方法を提供する。ポリヌクレオチドアジュバント組成物は、ポリリボイノシン酸−ポリリボシチジル酸（ＰＩＣ）、少なくとも１種類の抗生物質および少なくとも１種の陽イオンを含んでいる。本発明はまた、抗原（例えば、ワクチンに見られるようなもの）などの他の免疫原性組成物と共にポリヌクレオチドアジュバント組成物が含まれている免疫原性組成物を提供する。本発明はさらに、このようなアジュバント組成物の使用方法、特に免疫応答、とりわけ抗原性化合物に対する粘膜免疫応答を引き起こす際の使用方法を意図している。
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