冷却した流体を身体内の箇所に供給する方法
冷却した流体を身体の内部箇所に供給する装置及び方法が開示されている。カテーテルは、細長い部材であって、貫通して該細長い部材の末端まで長手方向に伸びる管腔を有する上記細長い部材を有している。温度センサは末端付近にて管腔を通って流れる流体の温度を検知する。再灌注前に虚血性組織領域を治療する方法は、虚血性組織領域へのアクセス部を提供する冠状静脈内にバルーンカテーテルを挿入するステップを含む。バルーンは冠状静脈を閉塞するよう拡張させ、また、冷却した流体はバルーンカテーテルからバルーンの末端方向に供給される。別の方法は、病変部が動脈を通る血流を妨害する箇所である冠状動脈内にカテーテルを挿入するステップを含む。カテーテルの末端は病変部の末端側の位置に配置され、また、カテーテルの末端から冷却した流体が提供される。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、冷却した流体を身体内の箇所に供給することに関する。
【背景技術】
【０００２】
酸素付与した血液の冠状動脈を通じての流れは、急性心筋梗塞（ＡＭＩ）を発症させる、一般に、病変部と称される、動脈の根源的な狭窄化と関係した血栓又は塞栓によって減少し又は完全に遮断阻害することがある。組織に対する損傷が虚血性事象中に続くとき、早期の再灌注は虚血性組織の領域、すなわち、酸素付与した血液が存在しない組織の領域に対する損傷を劇的に減少させることは証拠によって明らかとなっている。このため、例えば、経皮的経血管的冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）又は溶解（ｌｙｔｉｃ）療法を用いて冠状血管の遮断阻害を早期に治療することが望まれる。冠状動脈の病変部が修復されたならば、虚血性組織領域に対する正常な血流を回復することができる。
【０００３】
酸素のラジカル形成、微小血管の詰まり、炎症性反応、及び代謝作用の乱れを含む多数の因子のため、血流が再確立されたとき、再灌流による損傷が生ずる可能性がある。再灌注する前、組織を冷却させることにより虚血性組織領域に対する再灌流による損傷を減少させることが可能である。組織領域を通常の体温よりも約４゜低い３３℃の温度まで僅かに冷却させることは、化学的反応率を減少させ且つ、組織の活性及び関係した代謝機能の必要量を減少させることで可能である、保護効果を提供する。目標冷却温度は３３℃であるが、目標組織を２８ないし３６℃まで冷却することは、同様に、利点を提供することができる。また、血小板の凝結、及び微小血管の詰まりの可能性を減少させる好中球の接着を減少させるといったような、虚血性領域に入る血液を冷却させる利点もある。
【０００４】
心臓内の虚血性領域を冷却させることのできる１つの方法は、氷パックを患者の心臓の上に配置することである。別の方法は、心膜に穴を開けるステップと、虚血性組織領域付近の心膜空間内に挿入されたリザーバに対し冷却した流体を提供するステップとを含む。別の冷却方法において、目標領域は、冷却した溶液にて直接、灌注する。例えば、カテーテルの末端の先端に配置された熱伝達要素を有するカテーテルを血管内に挿入して心臓内に且つ、心臓を通って流れる血液を冷却することができる。また、患者の冠状静脈洞内に配置されたカテーテルを通じて低温の血液を心臓に供給することにより虚血性組織領域を冷却することも可能である。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は、冷却した流体を身体の内部箇所に供給する装置及び方法を特徴とする。１つの形態において、カテーテルは、細長い部材を有し、該細長い部材は、該細長い部材の末端まで貫通して長手方向に伸びる管腔を有する。温度センサは、管腔を通って流れる流体の温度を検知する。
【０００６】
１つの実施例において、カテーテルは、細長い部材の末端付近にバルーンを有することができる。バルーンは、拡散バルーン又は密封バルーンとすることができる。温度センサをバルーンの末端側に又はカテーテルの末端付近に配置することができる。該温度センサは、カテーテルの基端から伸び且つ、接続部を形成し得るよう末端にて接続された異なる材料から成る２つの導体を有する熱電対とすることができる。該接続部は、管腔を取り囲む内壁まで伸びて、流体が管腔を通って流れるとき、流体が接続部と熱的に連通するようにすることができる。温度センサは、サーミスタとしてもよい。管腔から出る流体の温度に関するフィードバックを温度センサから受け取るため温度制御装置を設けることができ、また、該温度センサは、温度センサにより提供されるフィードバックに応答して流体の温度を調節することが可能である。
【０００７】
別の形態において、本発明は、再灌注する前に、虚血性組織領域を治療する方法を特徴とする。該方法は、虚血性組織領域へのアクセス部を提供する冠状静脈内に、バルーンを有するバルーンカテーテルを挿入するステップを含む。該バルーンは、拡散させて冠状静脈を閉塞させ、また、冷却した流体は、バルーンカテーテルからバルーンの末端まで供給する。
【０００８】
該方法は、１つの実施例において、バルーンカテーテルを冠状静脈内に挿入する前に、ガイドカテーテルの末端を冠状静脈洞内に配置するステップと、バルーンカテーテルをガイドカテーテルの末端の開口部に通すステップとを含むことができる。
【０００９】
更なる形態において、本発明は、再灌注する前に、虚血性組織領域を治療する方法を特徴とする。該方法は、病変部が動脈を通る血流を妨害する冠状動脈内にカテーテルを挿入するステップを含む。カテーテルの末端を病変部の末端側の位置に配置し、また、冷却した流体はカテーテルの末端から虚血性組織領域に提供される。
【００１０】
冷却した流体の提供は、カテーテルを使用して行われる血管形成術を行う間、行うことができる。カテーテルをガイドカテーテルの管腔内に挿入するステップと、カテーテルの末端をガイドカテーテルの末端の開口部に通すステップとにより、カテーテルを冠状動脈内に挿入することができる。
【００１１】
実施例は、１つ又はより多くの特徴を含むことが可能である。例えば、冷却した流体は、食塩水、血液又は血液代替物としてもよい。更に、冷却した流体は、Ｄ−Ａｌａ２−Ｄ−Ｌｅｕ５エンケファリンのようなデルタオピオイド配位子を含むことができる。更に、流体は、流体がバルーンカテーテル内の管腔を通って流れる間、ガイドカテーテルにより冷却することができる。該方法は、虚血性組織流域に供給される流体の温度を検知するステップを含むこともできる。
【００１２】
本発明の１つ又はより多くの実施の形態に関する詳細は、添付図面及び以下の説明に記載されている。本発明のその他の特徴、目的及び有利な効果は、説明及び図面並びに特許請求の範囲から明らかになるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
色々な図面における同様の参照符号は同様の要素を示す。
図１において、カテーテル２０は、末端３４付近にて軸２２内に幾つかの冷却部分２６を有する細長い管状軸２２を備えている。該カテーテル２０は、組織領域に対する酸素付与した血液の流れが減少し又は完全に遮断阻害した冠状動脈の病変部を修復するため、介入的（ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎａｌ）カテーテル（図示せず）と共に使用することができる。酸素付与した血液が欠如すると、組織領域は虚血性となる。カテーテル２０を使用して血液のような冷却した流体を虚血性組織領域に提供することができる。冷却部分２６は、管状軸２２を通って流れる流体を冷却し、また、冷却した流体はカテーテルの末端３４から出る。冷却した流体を虚血性組織領域に供給することは、その領域に対する血液の灌注に伴う損傷を少なくすることになる。
【００１４】
管状軸２２は、可撓性であり、身体内の血管内に且つ血管を通じて挿入することを許容する。図１に示した実施例において、軸２２は、その末端３４付近にＵ字形部分３０を有している。この形状は、以下に説明するように、カテーテル２０の末端３４を大腿部動脈を介して大動脈内に挿入し且つ、冠状静脈口内に配置し、冠状動脈へのアクセス部を提供することを許容する。図１の実施例は、心臓内にて使用し得る形状とされた軸２２を有するが、該軸２２は、頚動脈、右心房を介して冠状静脈洞、又は大動脈を介して腎動脈内に挿入するといったような、その他の用途に適した他の形状の構造としてもよい。
【００１５】
この実施例における冷却部分２６は、カテーテルの末端３４付近、より具体的には、軸のＵ字形部分３０の末端脚部３２に配置することができる。冷却部分２６は、円筒状の形状とされ且つ、軸２２内に配置され、このため、流体が軸２２を通って流れるとき、流体は冷却部分２６を通って長手方向に流れる。図１の実施例において、互いに短い距離だけ隔てられた６つの冷却部分２６がある。一例として、冷却部分２６の各々は、約１ないし１０ミリの長さであり、部分２６間の隔たりは、ほぼ等距離である。冷却部分２６の長さ及び隔たりは、例えば、冷却部分２６を保持する軸２２の部分に所望の可撓性、及び特定の用途に必要な冷却程度に依存するようにしてもよい。可撓性の管２８は、冷却部分２６間にて軸２２に取り付けられ、末端３４を身体の血管を通して操作すべく軸が撓むとき、冷却部分２６を保持する軸２２の部分を補強する。
【００１６】
その他の実施例において、冷却部分２６は、カテーテルの軸２２に沿った他の箇所に配置することも可能である。例えば、図２Ａに示した別の実施例において、カテーテル１２０の冷却部分２６は、カテーテルの末端３４から更に離れるが、依然として軸の基端よりも末端３４に近い位置に配置される。また、図１の実施例には６つの冷却部分２６があるが、例えば、冷却される流体の容積、軸２２における冷却部分２６の位置、特定の用途に必要な冷却程度に依存してより少ない又はより多くの冷却部分があるようにしてもよい。例えば、図２Ａの実施例は、８つの冷却部分２６を有する。
【００１７】
再度、図１において、軸２２のバルーン２４を拡張させカテーテルの末端３４と、例えば、冠状静脈口との間にシールを提供することができる。末端３４が冠状静脈口内に着座したとき、冷却した流体を冠状動脈を介して虚血性組織領域に供給することができる。該シールは、以下に更に説明するように、虚血性組織領域に供給された冷却した流体が冠状動脈から逃げて大動脈に入るのを防止し、また、これと同時に、大動脈内の温まった血液が冠状動脈に入るのを防止する。図１の実施例におけるバルーン２４は、拡張したとき、円筒状の外面を有するが、シールを形成すべき箇所の形状に依存して、必要とされる異なる形状をとる構造としてもよい。更に、その他の実施例において、バルーン２４は、軸２２に沿った異なる位置に配置するか又は割愛してもよい。
【００１８】
アダプタ３８は、カテーテル２０の基端３６にて軸２２に取り付けられる。該アダプタ３８は、軸２２内の管腔にアクセスすることを許容し得るよう基端３６に長手方向開口部３７を有している（管腔は図１に図示せず）。この内部管腔は、軸２２の全長を亙ってカテーテルの末端３４の別の長手方向開口部まで延びている。この管腔は、以下により詳細に説明するように、冷却した流体を身体内の箇所に供給し又は注入するため使用されるため、注入管腔と称する。アダプタ３８はまた、止血アダプタ又はＹ字形アダプタのような装置を取り付けるため取り付け部分４０も有している。アダプタ３８はまた、外科医が望むならば、カテーテル２０を保持し且つ、カテーテル２０にトルクを加える把持部４２も有している。別の実施例において、異なるアダプタ３８をカテーテル２０の基端３６に配置してもよい。例えば、カテーテル２０は密封バルーン２４を有するため、アダプタ３８は、以下により詳細に説明するように、カテーテルの基端３６からバルーン２４まで長手方向に伸びる拡張管腔に対するアクセス部を提供する第二の開口部すなわちポートを有することが可能である。
【００１９】
上記に簡単に説明した介入手順において、経皮的経血管的冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）を行うため使用される従来の拡張カテーテル（図１に図示せず）のような介入カテーテルに対するガイドカテーテルとしてカテーテル２０を使用することができる。具体的には、拡張カテーテルを基端３６のガイドカテーテルの基端開口部３７を通して上記に説明した内部注入管腔内に挿入することができる。次に、拡張カテーテルを軸２２を通して伸ばし拡張カテーテルのバルーンが軸２２の末端３４から外に伸びるようにしてもよい。従って、拡張バルーンは治療すべき病変部に配置することができる。病変部を治療し且つ、拡張カテーテルをガイドカテーテル２０から除去した後、血液のような流体を基端開口部３７を通して注入管腔内に導入することができる。この流体は、注入管腔を通り且つ、冷却部分２６を通って流れ、流体は該冷却部分にて冷却され、最終的に、虚血性組織領域に供給される。
【００２０】
図２Ｂに示した１つの代替的な実施例において、カテーテルの軸２２は、軸２２の側部を貫通して注入管腔内に伸びる１つ又は一連の小さい穴４４を有することができる。穴４４は、冷却部分２６の基端側の軸２２に沿った任意の箇所に配置することができる。カテーテル２０が血管内に配置されたとき、血液は穴４４を通して注入管腔内に強制的に送り込まれる。心臓の送出によって血液に加わった圧力により血液は穴４４内に強制的に送り込まれ且つ、注入管腔を通ってカテーテル２０の末端３４に向けて流れ、血液は、該カテーテルの末端にて冷却部分２６により冷却され、次に、虚血性組織領域に供給される。
【００２１】
図３には、その末端３４付近にて図１のカテーテル２０の一部分の長手方向平面における断面図が示されている。図３に示すように、密封バルーン２４は、軸２２の上で且つ軸の全周の周りに配置される。溶接部５０がバルーン２４の長手方向端部を軸２２に対して固定し且つ密封し、これにより軸２２とバルーン２４との間に密封されたチャンバ５２を形成する。拡張管腔５４は、軸２２を貫通してカテーテルの基端３６のアダプタ３８（図１に図示）からバルーンチャンバ５２まで且つ、バルーンチャンバ５２内に伸びている（図３）。拡張媒体（気体又は液体）をチャンバ５２内に提供し且つ、除去することにより、バルーンチャンバ５２を拡張させ且つ、収縮させることができる。上記に説明したように、バルーン２４は、カテーテル軸２２と、例えば、冠状静脈口のような血管壁との間にシールを提供する。従って、バルーン２４は、ナイロン、ウレタン、シリコーン、ポリオレフィン共重合体又はその他の適宜な材料で出来たものとすることができる。バルーン２４の製造材料及び寸法は、用途及びバルーン２４が使用される身体部分に依存して異なるものとすることができる。
【００２２】
図３には、出る冷却した流体の温度を測定すべくカテーテルの末端３４付近に配置された、温度センサ５６も示されている。この実施例において、温度センサ５６は熱電対である。熱電対５６は、互いに絶縁された異質材料から成る２つの導電線６０にて出来ている。線６０は、カテーテルのアダプタ３８（図１に図示）からカテーテルの末端３４付近の位置まで軸２２を貫通して長手方向に伸びている。この末端の位置において、導電線６０は互いに接続されて接続部６２を形成する。接続部６２は、軸２２の内壁６４内に伸びる表面領域を有しており、このため、接続部６２は、軸２２の注入管腔５８を通って流れる流体と熱的に連通している。このようにして２つの異質の導体が接続されると、接続部６２を亙って起電力（ｅｍｆ）が誘発され、この誘発されたｅｍｆの大きさは、接続部の温度の関数として変化する。誘発されたｅｍｆは、導電線６２の基端（すなわち患者の外部）にて測定することができ、このため、注入管腔５８を通って流れる流体の温度を流体がカテ―テルの末端３４から出る直前に、決定することが可能である。流体が所望の温度でないならば、次に、以下に説明するように、冷却部分２６は、所望の温度を実現し得るよう調節可能である。その他の実施例において、温度センサ５６は、サーミスタ又はその他の適宜な温度検知機構とすることができる。更に、温度センサ５６は、注入管腔５８を通って流れる流体の温度を測定し得るよう軸２２の異なる位置に配置できる。
【００２３】
その一部分を図３に示した注入管腔５８は、カテーテルの基端３６（図１）からその末端３４まで伸びている。管腔５８の直径は用途に依存する。例えば、血液が管腔５８を通して注入されるならば、管腔５８の直径は、血液が管腔５８を通って流れるときに発生されたせん断力により所望の率にて注入された血液細胞が破壊されないよう、十分大きくする必要がある。各種の既知のガイドカテーテルの管腔の直径は、この必要条件に合うのに十分に大きい（例えば、１．９３ｍｍ（０．０７６インチ）ないし２．７９ｍｍ（０．１１０インチ））。更に、拡張カテーテルが管腔５８内にあるとき、同時に、血液を管腔５８を通じて注入しようとするならば（例えば、冷却した血液がＰＣＴＡ手順の間に注入されるならば）、カテーテルの管腔５８の直径は、場合によっては、従来のガイドカテーテルの管腔の直径よりも大きくする必要があろう。他方、管腔５８の最大直径は、カテーテル２０を挿入すべき体腔の直径及びカテーテル２０を患者の身体に挿入するときに通る切開部の寸法により制限される。
【００２４】
図４ないし図６には、図１及び図２に示したカテーテルにて使用可能である冷却部分２６の一例が示されている。この実施例において、冷却部分２６は熱電気的冷却器（ＴＥＣ）である。ＴＥＣ２６は、ペルチエ効果として知られた熱エネルギ過程を使用することにより、カテーテル２０を通って流れる流体を冷却する。この過程を使用するため、以下に詳細に説明するように、低電圧の直流電源を熱電気モジュールに取り付けて熱をモジュールを通じて一方の側部から反対側部に除去することができる。図４はＴＥＣ２６の斜視図である。図５は、カテーテル２０を通って流れる流体を冷却する熱電気半導体要素対１０２の簡略図を提供するＴＥＣ２６の側面図である。図６には、図４及び図５に示したＴＥＣ２６を保持するカテーテル２０の一部分の長手方向平面における断面図が示されている。
【００２５】
図４において、ＴＥＣ２６は、第一のモジュール７０と、第二のモジュール７２とをそれぞれ有している。第一のモジュール７０及び第二のモジュール７２が互いに配置されたとき、これらのモジュールは、流体が通って流れることのできる管腔５８を有する円筒体を形成する。この円筒形状の構造体を形成するため、第一のモジュール７０及び第二のモジュール７２の双方は、半円筒体の形状をしており、ここで、円筒体は等寸法の２つの部分に長手方向に分割されている。第一のモジュール７０及び第二のモジュール７２の長手方向端縁は小さい空隙９１ａ、９１ｂにより分離されている。この実施例におけるＴＥＣ２６は、例えば１ないし１０ｍｍの長さとすることができる。これと代替的に、ＴＥＣ２６は、カテーテル２０にて使用するのに適した狭小な平坦なモジュール又はその他の形状体から成るようにしてもよい。
【００２６】
ＴＥＣ２６の第一のモジュール７０は、第一のモジュールの基端９０にて線７４、７６に接続され且つ、第一のモジュールの末端９２にて線８２、８４に接続されている。この実施例において、線７４、７６は、カテーテルの軸を貫通してカテーテルの基端に向けて長手方向に伸びている。線７４、７６は、図６に示したＴＥＣ２６の基端側の位置に配置されたカテーテルにおける別のＴＥＣ２６の第一のモジュール７０に接続することができる（接続部は図６に図示せず）。ＴＥＣ２６が軸における最基端側の冷却部分であるならば、線７４、７６は、軸を貫通してカテーテルの基端まで長手方向に伸びて患者の外部からアクセスし得るようにする。線８２、８４は、カテーテルの末端に向けて軸を貫通して長手方向に伸び且つ、図６に示した冷却部分の末端側に配置された別のＴＥＣ２６における第一のモジュール７０に接続することができる。
【００２７】
ＴＥＣ２６の第二のモジュール７２は、同様に、第一のモジュールの基端９０にて線７８、８０に接続し且つ、第一のモジュールの末端９２にて線８６、８８に接続される。線７８、８０、８６、８８は、軸を貫通して伸び且つ、第一のモジュール７０について説明したのと同一の要領にてカテーテルにおける色々なＴＥＣ２６の第二のモジュール７２に接続される。
【００２８】
図５において、線７４、７６、８２、８４は、接続点９４にて第一のモジュール７０に接続されている。同様に、線７８、８０、８６、８８は、接続点９６にて第二のモジュール７２に接続されている。第一のモジュール７０及び第二のモジュール７２は、多数の熱電気半導体要素対１０２を有している。第一のモジュール７０における要素対１０２は、直流電圧を線７４、７６に印加することにより作動される。同様に、第二のモジュール７２における要素対１０２は、直流電圧を線７８、８０に印加することにより作動される。第一のモジュール７０及び第二のモジュール７２内の要素対１０２は並列の形態に配置されている。このように、モジュール７０、７２の各々における要素対１０２の全てに対し同一の直流電圧を印加できる。線７４、７６は第一のモジュール７０を介して線８２、８４に接続されている。この接続は、第一のモジュール７０に印加された直流電圧をカテーテル２０における第一のモジュール７０の全てに印加することを許容する。その結果、第一のモジュールにおける要素対１０２の全ては、単一の電圧源にて制御可能である。同様に、線７８、８０は、線８６、８８に接続され、このことは第二のモジュール７２における要素対１０２の全てを単一の電圧源にて作動することを許容する。その他の実施例において、モジュール７０、７２は直列の形態に配置することができる。更に、要素対１０２は、またモジュール７０、７２内にて直列の形態に配置することもできる。
【００２９】
図６において、ＴＥＣ内の要素対１０２は、ＴＥＣ２６の第一のモジュール７０及び第二のモジュール７２の全体に亙って隔てられ且つ、電気絶縁体１０４内に充填されている。この実施例において、要素対１０２は、電気的に直列に接続されたｎ型半導体と、ｐ型半導体とを有している（半導体は図示せず）。しかし、半導体は、その他の適宜な材料にて置換することが可能である。導体は、要素対１０２内の半導体を要素対１０２の２側部にて基板に取り付けられたヒートシンクから電気的に絶縁する基板内に配置される（基板及びヒートシンクは図示せず）。要素対１０２は、一方のヒートシンクが第一のモジュール７０及び第二のモジュール７２の内面１０８に隣接し、その他のヒートシンクが外面１０６に隣接するよう配置されている。
【００３０】
直流電圧をモジュール７０、７２に印加すると、電流は要素対１０２内のｎ型及びｐ型半導体を通って流れる。電流により、熱は内面１０８付近のヒートシンクから外面１０６付近のヒートシンクまで吸引される。この過程を通じて、内面１０８は冷却され、これと同時に、外面１０６は加熱される。第一のモジュール７０及び第二のモジュール７２の内面１０８を冷却することにより、管腔５８を通って流れる流体も冷却することができる。
【００３１】
モジュール７０、７２に印加される電圧を変化させ、これにより要素対１０２を通って流れる電流を変化させることにより、内面１０８の冷却程度を調節することが可能である。例えば、電流が増すならば、ＴＥＣ２６の冷却程度を増す一方、このことは管腔５８を通って流れる流体の温度を更に降下させる。同様に、要素対１０２を通って流れる電流を減少させると、ＴＥＣ２６の冷却程度は低下する。
【００３２】
可撓性の管２８をＴＥＣ２６の基端側にて軸２２の領域に溶接部１１０によって長手方向端部に取り付けることができる。これと代替的に、可撓性の管２８は、ＴＥＣｓ２６を保持する軸２２の全領域に亙ってスリーブ状に軸２２に取り付けてもよい。可撓性の管２８は、ＴＥＣ２６の長手方向長さに依存してポリマーエンキャプシレーションを有するポリマー又は金属編上げ体にて形成することができる。上記に説明したように、可撓性の管２８は、硬いＴＥＣ２６の間における軸２２の領域を補強し、それは、この領域は体内の血管を介してカテーテルの末端を操作し得るよう曲がるからである。冷却部分２６が可撓性である実施例において、可撓性の管２８は割愛してもよい。
【００３３】
図７には、冷却部分２６の方向を向いた図６の線７−７に沿ったカテーテル軸２２の断面図が示されている。図示した実施例において、軸２２は、３つの一次層１１２、１１４、１１８を有している。内層１１２は注入管腔５８を内部に包み込み、また、従来通り、ＰＴＦＥ又はＦＥＰにて出来ている。中間層１１４は、内層１１２を包み込み且つ、ステンレス鋼又はタングステンで出来た編上げ金属線から成っている。中間層１１６を包み込む外層１１８は、ナイロンのようなポリマーにて出来ている。その他の実施例において、ウレタン又はタンタル線のような、異なる材料を使用してカテーテル軸２２の層１１２、１１４、１１８を製造することが可能である。
【００３４】
図７にはまた、図６に示した可撓性の管の層２８も示されている。この可撓性の管の層２８は、冷却部分２６の間にて軸の外層１１８を取り囲む。層１１２、１１４、１１８に対するカテーテルの軸２２における冷却部分２６の位置を示すため、図７の断面図に破線が加えられている。この実施例において、第一のモジュール７０及び第二のモジュール７２は、軸の内層１１２とその外層１１８との間に配置され、第一のモジュール７０及び第二のモジュール７２の内面１０８は注入管腔５８を通って流れる流体と熱的に接触している。
【００３５】
線８２、８４、８６、８８は、層１１８のカテーテル軸２２を通って伸び且つ、線ホルダ１１６により所要位置に保持されている。更に、熱電対線６０及び拡張管腔５４は、カテーテル軸２２の末端から外端縁１２２付近の層１１８を通って基端まで延びている。熱電対線６０は、第一のモジュール７０と第二のモジュール７２との間の空隙９１ａを通る。同様に、拡張管腔５４は空隙９１ｂを通る。
【００３６】
図８には、別のカテーテル２２０の末端部分の長手方向平面における断面図が示されており、該カテーテルは、流体がカテーテル２００を通って流れるとき、該流体を冷却すべくジュール−トンプソン効果として知られた物理的過程を使用する。この過程を使用するため、流体は、熱冷却器のチャンバ１４８内に導入され且つ、気体に相変化することが許容され、このことは、熱冷却器チャンバ１４８の温度及びチャンバ１４８と熱的に接触してカテーテルを通って流れる流体の温度を降下させることになる。上述したカテーテル２０と同様に、拡張カテーテル（図示せず）のような介入カテーテルと共にカテーテル２２０を使用し、虚血性組織領域に冷却した流体を提供することができる。
【００３７】
カテーテル２２０は、カテーテル２２０の円周の周りを延びる熱冷却器チャンバ１４８と、注入管１４４と、排気管１４６とを有している。排気管１４６は、領域１４８の中身を除去してチャンバ１４８内に周囲圧力を維持する。ＣＯ2、Ｎ2Ｏ、Ｎ2又はＨｅのような極めて加圧された流体が注入管１４４及びオリフィス１５２を介してチャンバ１４８に入る。流体が熱冷却器チャンバ１４８内にて液体から気体に相変化すると、熱の形態によるエネルギが取り巻く領域から吸引され、このことは、熱冷却器チャンバ１４８及びカテーテル２２０の注入管腔１５８を通って流れる流体を冷却することになる。
【００３８】
熱冷却器チャンバ１４８は、例えば、１ないし３０ｃｍの長手方向長さ及び約０．５ないし３ｍｍの幅とすることができる。これら寸法は、所望の冷却程度及び熱冷却器チャンバ１４８内に導入すべき気体の圧力のような因子に依存して増大又は減少させることができる。熱冷却器チャンバ１４８の壁は非柔軟性であるが、気体をチャンバ１４８内に導入し且つ、気体を除去することに起因する圧力変化に対応するように可撓性を有する。この実施例において、壁は、ＰＥＴにて出来ているが、ナイロンのような同様の性質を有する任意の材料にて製造してもよい。更に、熱冷却器チャンバ１４８は、軸２２２内の異なる位置に配置し、注入管腔１５８を通って流れる流体を冷却するようにしてもよい。冷却器チャンバ１４８は、その外部を身体の熱から絶縁すべくポリマーにて被覆することができる（図示せず）。これと代替的に、ＣＯ2の層を熱冷却器チャンバ１４８を取り巻く別個の外部空所に導入し絶縁効果を提供してもよい（図示せず）。
【００３９】
排気管１４６は、カテーテル軸２２２を貫通して熱冷却器チャンバ１４８からカテーテル２２０の基端（図示せず）まで延びている。注入管１４４は、またカテーテル軸２２２を通って熱冷却器チャンバ１４８からカテーテル２２０の基端まで延びている。注入管１４４の末端は、熱冷却器チャンバ１４８内への流体の流れを制御する１つ又はより多くのオリフィス１５２を有することができる。その他の実施例において、注入管１４４は、流体の流れをチャンバ１４８に向け得るように異なる形状とすることができる。
【００４０】
温度センサ１６４は、熱冷却器チャンバ１４８付近に配置され且つ、チャンバ１４８の温度を監視する。図８にはまた、冷却した流体が注入管腔１５８から出るときのその流体の温度を測定すべくカテーテル末端１３４付近に配置された温度センサ１５６も示されている。この実施例において、温度センサ１５６、１６４は熱電対である。上述したように、熱電対１５６、１６４は、異質な材料の２つの導電線にて出来ており且つ、互いに絶縁されている。導電線を互いに接続して接続部１６２、１６６を形成する。接続部１６２は、軸２２２の注入管腔１５８を通って流れる流体と熱的に接触しており、接続部１６６は、熱冷却器チャンバ１４８内の膨張する気体と熱的に接触している。その他の実施例において、サーミスタ又はその他の適宜な温度検知機構のような、熱電対以外の温度センサを使用してもよい。
【００４１】
図９には、熱冷却器チャンバから離れる方向を見たときの図８の線９−９に沿ったカテーテル軸２２２の断面図が示されている。図示した実施例において、軸２２２は、３つの一次層２１２、２１４、２１６を有している。内層２１２は、注入管腔１５８を内部に包み込み且つ、従来通り、ＰＴＦＥ又はＦＥＰにて出来ている。中間層２１４は、内層を包み込み且つ、ステンレス鋼又はタングステンにて出来た編上げ金属線から成っている。外層２１６は、中間層２１４を包み込み且つ、ポリマーにて出来ている。その他の実施例において、ウレタン又はタンタル線のような異なる材料を使用してカテーテル軸の層２１２、２１４、２１６を形成することが可能である。
【００４２】
熱電対１５６用の線１６０、熱電対１６４用の線１６８、注入管１４４、排気管１４６は、カテーテル軸２２２を通って層２１６内のカテーテルの基端（図示せず）まで長手方向に伸びている。この実施例において、熱電対１５６に取り付けられた線１６０は、注入管１４４付近にて層２１６内に配置されている。同様に、温度センサ１６４に取り付けられた熱電対線１６８は、熱電対線１６０及び注入管１４４から１８０゜の位置にて排気管１４６付近に配置されている。その他の実施例において、熱電対線１６０、１６８、注入管１４４及び排気管１４６は、カテーテル軸２２２の異なる層又は図９に示した層２１６内の異なる位置に配置してもよい。
【００４３】
図１０には、温度センサ２５６を保持するカテーテルの末端２５２付近の拡張カテーテル２５０の一部分の長手方向平面における断面図が示されている。カテーテル２５０は、カテーテル２０、１２０又は２２０のようなガイドカテーテルと共に使用してＰＴＣＡ法のような介入法を行い、酸素付与した血液の組織領域への流れを減少させ又は完全に遮断阻害した冠状動脈内の病変部を修復することができる。カテーテル２５０は、ガイドカテーテル内に且つガイドカテーテルを通して挿入し、冠状動脈内の病変部にアクセスすることができる。次に、末端２５２を病変部を通して配置し、食塩水のような冷却した流体を虚血性組織領域に提供することができる。冷却した流体の供給は、拡張バルーン２５４が拡張し、病変部が修復され、カテーテル２５０が冠状動脈から除去される迄、続行することができる。
【００４４】
カテーテル末端１５２付近に配置された温度センサ２５６は、組織領域に供給するためカテーテルから出る流体の温度を測定する。この実施例において、温度センサ２５６は熱電対である。上記に説明したように、熱電対２５６は、カテーテル２５０の注入管腔２５８を通って流れる流体と熱的に接触した表面領域を有する接続部２６０を備えている。流体が所望の温度（例えば、虚血性組織を冷却する場合、２０℃）でないならば、その場合、所望に応じて温度を調節することができる。その他の実施例において、サーミスタ又はその他の適宜な温度検知機構のような、熱電対以外の温度センサを使用することが可能である。更に、注入管腔２５８を通って流れる流体の温度を測定すべく温度センサ２５６をカテーテル２５０内の異なる位置に配置してもよい。
【００４５】
図１１には、従来のガイドカテーテル３００及び拡張カテーテル３０２のような介入カテーテルが互いに使用されて、低温の流体を身体内の箇所に供給するとき、使用可能である色々な外部装置が示されている。図１１にはまた、互いに対し及びシステム内の外部装置に対する色々なアダプタ３０４、３０６、３０８の形態も示されている。
【００４６】
ＰＴＣＡ法において、例えば、従来のＹ字形アダプタ３０６を従来のガイドカテーテル３００の基端にてアダプタ３０４に取り付ける。該Ｙ字形アダプタ３０６は、ポート３１０、３１２を通してガイドカテーテル３００の注入管腔に対するアクセス部を提供する。拡張カテーテル３０２をポート３１２を通してガイドカテーテル３００の注入管腔内に挿入する。次に、拡張カテーテル３０２をガイドカテーテル３００内に且つ、ガイドカテーテル３００を通して伸長させ、冠状動脈の血流を減少させた病変部にアクセスすることができる。図示した形態において、冷却した流体をポート３１０を通してガイドカテーテル３００の注入管腔に導入し虚血性組織領域に供給することができる。
【００４７】
拡張カテーテル３０２の基端におけるアダプタ３０８は、２つのポート３１４、３１６を有している。ポート３１４は拡張カテーテル３０２にて拡張バルーンに対するアクセス部を提供する。拡張バルーンは、拡張媒体３１４を提供し且つ、除去することにより、拡張させ且つ、収縮させることができる。別のポート３１６は拡張カテーテル３０２の注入内腔に対するアクセス部を提供し、このため、冷却した流体を、例えば、虚血性組織領域のような身体の内部箇所に供給することができる。
【００４８】
この実施例において、拡張カテーテル３０２により供給された冷却した流体は食塩水溶液３２０である。食塩水溶液３２０は、酸化防止剤を保持し、又は一酸化窒素、リドカイン、ニトログリセリン、インスリン、アデノシン、アデノシン三リン酸、熱ショックタンパク質、β受容体遮断薬、カルシウムチャネル重合調整剤、カリウムチャネル重合調整剤、又は他の酵素又は新陳代謝重合調整剤のようなその他の脈管剤を保持することができる。炎症反応重合調整剤、膜透過輸送重合調整剤、乳酸濃度重合調整剤、又はその他の物質を含むこともできる。食塩水溶液３２０は、また、デルタオピオイドペプチド（例えば、Ｄ−Ａｌａ２−Ｌｅｕ５―エンケファリンＤＡＤＬＥ）又は、他の冬眠麻酔誘導トリガー剤を保持することもできる。その他の実施例において、食塩溶液３２０は、血液、血液代替物又はその双方の混合体にて置換してもよい。更に、拡張カテーテル３０２を通して虚血性組織領域に提供される流体の型式は、ＰＴＣＡ法の全体に亙って変更することができる。
【００４９】
食塩水溶液は、従来のポンプ３２２により拡張カテーテル３０２の注入管腔を通して強制的に送り込むことができる。例えば、食塩水溶液３２０を拡張カテーテル３０２の狭小な注入管腔を通して強制的に送り込むのに必要な圧力を提供するため定容積形ポンプを使用することができる。その他の実施例において、ポンプ３２２は、溶液３２０の注入量を制御すべく拡張可能な圧力カフを備える、食塩水溶液３２０を保持する、高く上げたバッグにて置換することができる。従来の注入モニタ３２４は、拡張カテーテル３０２の注入管腔を通して食塩水溶液３２０の圧力及び流量を監視する。ＰＴＣＡ法の例において、食塩水溶液３２０は、１０ないし５０ｍｌ／分の流量にて拡張カテーテル３０２の注入管腔を通って流れる。流量及び圧力は、異なる用途により必要とされるように増大又は減少させることができる。
【００５０】
熱交換器を使用して食塩水溶液３２０を冷却することができる。次に、温度モニタ３２８を上述したように温度センサに連結して溶液３２０が拡張カテーテル３０２の末端から出るときの該溶液の温度を監視することもできる。温度モニタ３２８により提供されるフィードバックに基づいて、熱交換器３２６を調節して溶液３２０の温度を上昇又は降下させ、組織の損傷を更に減少させることができる。組織の冷却率は、注入温度、注入量の何れか一方又はその双方を調節することにより制御することが可能である。フィルタ３３０は、溶液３２０が供給のため拡張カテーテル３０２の注入管腔内に導入される前に、溶液３２０をろ過する。
【００５１】
ガイドカテーテル３００は、冷却した流体を身体の内部箇所に供給することもできる。ＰＴＣＡ法の例において、虚血性組織に供給された流体は、典型的に冷却した血液３３２である。血液３３２は、患者から直接採取するか又は外部供給源から得ることができる。ＰＴＣＡ法及びガイドカテーテル３００を使用することのできるその他の適用例において、血液３３２は、上述した薬剤及び改質剤の何れかを保持する血液代替物又は食塩水溶液にて置換することができる。
【００５２】
ＰＴＣＡ法の例において、ポンプ３３４は血液３３２をガイドカテーテル３００の注入管腔を通して強制的に送り込む。例えば、病変部が修復された後、ローラポンプを使用して通常、心臓により提供される圧力にて血液を冠状動脈に提供することができる。その他の適用例において、その他のポンプを使用して注入管腔を通って流れる流体の圧力を必要に応じて上昇又は降下させてもよい。注入モニタ３３６は、カテーテル３００の注入管腔を通って流れる血液の圧力及び流量を監視する。
【００５３】
従来の熱交換器３３８を使用して虚血性領域に提供される血液３３２を３３℃のような所望の温度に冷却することができる。また、ガイドカテーテル３０２の注入管腔から出る血液３３２の温度を監視するため温度モニタ３４０を含めることもできる。上記に説明したように、溶液３３２の温度を上昇又は降下させて虚血性事象と関係した組織の損傷を最小にし得るよう熱交換器３３８を調節することができる。更に、組織の冷却は、カテーテル３００を通る溶液３３２の流量を調節することにより、制御することができる。フィルタ３４２は、血液３３２が供給のため注入管腔に導入される前に、該血液をろ過する。
【００５４】
従来のガイドカテーテル３００が上述したようにガイドカテーテル２０、１２０又は２２０にて置換される実施例において、血液３３２は、カテーテル内にて冷却することができ、このことは熱交換器３３８を不要にする。更に、血液がカテーテル軸に沿って小さい穴を通してカテーテル２０の注入管腔内に導入される実施例において、血液供給源３３２、ポンプ３３４、注入モニタ３３６及びフィルタ３４２は不要であろう。かかる実施例にて必要とされるであろう唯一の外部装置は、注入管腔から出る血液の温度を監視すべく温度センサに取り付けられた温度モニタ及びカテーテル軸内の冷却部分の冷却程度を制御する装置である。ガイドカテーテルが密封バルーンを備える実施例において、該密封バルーンを拡張及び収縮させる拡張媒体を提供し且つ、除去すべくカテーテルの基端に別のポートが必要とされよう。
【００５５】
更に、ガイドカテーテル３００がガイドカテーテル２０、１２０又は２２０にて置換される実施例において、拡張カテーテル３０２を通って流れる流体は、ガイドカテーテル２０、１２０又は２００により冷却することができる。このような実施例において、熱交換器３２６は不要である。
【００５６】
図１２ないし図１５には、組織領域３６６に対する酸素付与した血液の流れを減少させ又は完全に遮断阻害してその組織領域が虚血性となるようにした冠状動脈３５４の病変部３５０を修復すべくＰＴＣＡ法を行う方法が示されている。この方法は、冠状動脈３５４の病変部３５０が正常な血流と同一方向、すなわち大動脈３５６からアクセスされるため、ＰＴＣＡを行う「アンテグレード法（ａｎｔｅｇｒａｄｅ ｍｅｔｈｏｄ）」と称することができる。
【００５７】
図１２には、冠状静脈口３６０内に着座した、ガイドカテーテル３００の末端３５８の開口部を通って伸びる拡張カテーテル３０２の末端３６４が示されている。図示した実施例において、ガイドカテーテル３００は、ガイドカテーテルの末端３５８と冠状動脈３５４の壁との間にシールを提供するよう拡張させた密封バルーン３６２を有している。ガイドカテーテル３００の末端３５８が冠状静脈口３６０内に配置されたならば、冠状動脈３５４が病変部３５０により遮断阻害されているにも拘らず、冷却した血液３３２を冠状動脈３５４に供給することができる。ガイドカテーテル３００により提供された冷却した血液は、分枝動脈３５５を介して虚血性組織領域３６６（図１３に図示）を取り囲む組織領域を冷却することができ、このことは、虚血性組織に冷却効果を提供することを可能にする。病変部３５０を修復するため、外科医は、拡張カテーテル３０２の末端３６４をガイドカテーテル３５２に沿ってガイドカテーテル３００を通して冠状動脈３５４内に且つ、図１３に示すように病変部３５０の末端側の位置に導く。
【００５８】
図１３において、拡張カテーテルの末端３６４は、病変部３５０の末端側に配置され、カテーテル３０２は、食塩水溶液３２０のような冷却した流体を虚血性組織領域３６６に提供することができる。上述したように、拡張カテーテル３０２により虚血性組織領域に提供された食塩水溶液３２０は、任意の数の化学薬剤を保持することができる。更に、食塩水溶液３２０の中身はこの方法の全体に亙って変化させることができる。例えば、虚血性期間の間、蓄積する有害な遊離基又は代謝生成物を領域から除去するため、最初に第一の溶液を使用して虚血性組織領域を洗浄することができる。最初の洗浄が完了したならば、第二の溶液を提供して冷却過程を続行する。この方法の全体に亙って所望に応じて追加的な溶液を使用することが可能である。
【００５９】
拡張カテーテル３０２が虚血性組織領域３６６に冷却した流体を提供するとき、外科医は、拡張バルーン３６８を拡張させ病変部３５０を修復することができる。病変部３５０を修復する間、拡張カテーテルは、虚血性組織領域３６６への冷却した溶液３２０の供給を続行することができる。病変部３５０が修復された後、外科医は、バルーン３６８を収縮させ且つ、拡張カテーテル３０２を冠状動脈３５４から除去することができる。ガイドカテーテル３００は、図１４に示すように、病変部３５０が修復された後、例えば、２０分といったある期間、虚血性組織領域３６６への冷却した血液３３２の提供を続行することができる。
【００６０】
図１５には、ガイドカテーテル３００の末端３５８の開口部を通って延びる二次的に選択可能なカテーテル４００の末端が示されている。この実施例において、カテーテル３００の末端３５８は冠状静脈口３６０から後方に引き出される。冠状静脈口３６０にてシールを除去することは、矢印で示すように、生理学的血流を回復することを許容する。カテーテル４００を使用して虚血性組織領域３６６のような特定の組織領域内に冷却した血液又は冷却した溶液を注入することができる。
【００６１】
図１６には、動脈３５４を通る血流を減少させ又は完全に遮断阻害した病変部３５０に起因する虚血性組織領域を治療する方法が示されている。図１６の方法は、虚血性組織領域は正常な血流と反対方向に向けて冠状静脈３７８を介してアクセスされるため、虚血性組織領域の逆行冷却方法と称することもできる。
【００６２】
従来の密封カテーテル３７４の末端３８０は、冠状静脈洞３７０内に挿入される、従来のガイドカテーテル３００の末端３５８の開口部を通って伸びている。密封カテーテル３７４の末端３８０は、冠状静脈３７８内に配置されて虚血性組織領域３６６を治療するため冷却した溶液を毛細血管床３７２に提供する。末端３８０付近に配置された密封バルーン３７６を拡張させて密封カテーテル３７４により提供された冷却した溶液３２０が冠状静脈３７８から流れ出て冠状静脈洞３７０内に入るのを防止することができる。
【００６３】
逆行冷却方法を行う間、提供された冷却した溶液は、動脈血液又は酸素を運ぶ血液代替物を保持することができる。これと代替的に、冷却した溶液は、上述した任意の数の化学剤を保持することができる。更に、方法を行う間、冷却した溶液を交換することができる。
【００６４】
図１６に示した逆行冷却方法は、より局部的な療法を行うよう上述したアンテグレード冷却方法と共に使用して虚血性組織領域３６６を冷却することができる。例えば、虚血性組織領域３６６を標的とするため逆行方法を使用することができる一方、取り巻く組織を冷却するためアンテグレード冷却方法を使用することができる。これらの方法は、逐次的な要領にて使用してもよい。例えば、再灌流前に最初に組織を冷却するため逆行方法を使用することができ、また、再灌流時にアンテグレード方法を使用して虚血性組織領域を冷却した溶液にて更に洗浄し、虚血性事象の間、その領域内に蓄積する代謝生成物を除去することができる。
【００６５】
多数の実施例について説明した。しかし、色々な形態変更が具体化可能であることが理解されよう。例えば、説明した装置及び方法は、脳、腎臓及び身体のその他の器官のような他の組織を冷却するため使用することができる。従って、特許請求の範囲にはその他の実施例が含まれる。
【図面の簡単な説明】
【００６６】
【図１】身体の内部箇所に供給するため流体を冷却するカテーテルの斜視図である。
【図２Ａ】図１に示したカテーテルの１つの代替的な実施例を示す図である。
【図２Ｂ】図１に示したカテーテルの１つの代替的な実施例を示す図である。
【図３】カテーテルの末端付近のカテーテルの一部分の長手方向平面における断面図である。
【図４】流体がカテーテルを通って流れるとき、流体を冷却するために使用される冷却部分の斜視図である。
【図５】図４に示した冷却部分の側面図である。
【図６】冷却部分を保持するカテーテルの一部分の長手方向平面における断面図である。
【図７】図６に示した線７−７に沿ったカテーテルの断面図である。
【図８】カテーテルの末端付近にあるカテーテルの１つの代替的な実施例における一部分の長手方向平面における断面図である。
【図９】図８に示した線９−９に沿ったカテーテルの断面図である。
【図１０】カテーテルの末端付近にある拡張カテーテルの一部分の長手方向平面における断面図である。
【図１１】ガイドカテーテル及び拡張カテーテルの末端の接続部を示し、また、経皮的経血管的冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）を行うためガイドカテーテル及び拡張カテーテルが共に使用されるときに必要とされる装置を示す図である。
【図１２】冠状動脈の病変部に起因する虚血性組織領域を治療すべくＰＴＣＡ法を行う方法を示す図である。
【図１３】冠状動脈の病変部に起因する虚血性組織領域を治療すべくＰＴＣＡ法を行う方法を示す図である。
【図１４】冠状動脈の病変部に起因する虚血性組織領域を治療すべくＰＴＣＡ法を行う方法を示す図である。
【図１５】冠状動脈の病変部に起因する虚血性組織領域を治療すべくＰＴＣＡ法を行う方法を示す図である。
【図１６】冠状動脈の病変部に起因する虚血性組織領域を治療する方法を示す図である。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、冷却した流体を身体内の箇所に供給することに関する。
【背景技術】
【０００２】
酸素付与した血液の冠状動脈を通じての流れは、急性心筋梗塞（ＡＭＩ）を発症させる、一般に、病変部と称される、動脈の根源的な狭窄化と関係した血栓又は塞栓によって減少し又は完全に遮断阻害することがある。組織に対する損傷が虚血性事象中に続くとき、早期の再灌注は虚血性組織の領域、すなわち、酸素付与した血液が存在しない組織の領域に対する損傷を劇的に減少させることは証拠によって明らかとなっている。このため、例えば、経皮的経血管的冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）又は溶解（ｌｙｔｉｃ）療法を用いて冠状血管の遮断阻害を早期に治療することが望まれる。冠状動脈の病変部が修復されたならば、虚血性組織領域に対する正常な血流を回復することができる。
【０００３】
酸素のラジカル形成、微小血管の詰まり、炎症性反応、及び代謝作用の乱れを含む多数の因子のため、血流が再確立されたとき、再灌流による損傷が生ずる可能性がある。再灌注する前、組織を冷却させることにより虚血性組織領域に対する再灌流による損傷を減少させることが可能である。組織領域を通常の体温よりも約４゜低い３３℃の温度まで僅かに冷却させることは、化学的反応率を減少させ且つ、組織の活性及び関係した代謝機能の必要量を減少させることで可能である、保護効果を提供する。目標冷却温度は３３℃であるが、目標組織を２８ないし３６℃まで冷却することは、同様に、利点を提供することができる。また、血小板の凝結、及び微小血管の詰まりの可能性を減少させる好中球の接着を減少させるといったような、虚血性領域に入る血液を冷却させる利点もある。
【０００４】
心臓内の虚血性領域を冷却させることのできる１つの方法は、氷パックを患者の心臓の上に配置することである。別の方法は、心膜に穴を開けるステップと、虚血性組織領域付近の心膜空間内に挿入されたリザーバに対し冷却した流体を提供するステップとを含む。別の冷却方法において、目標領域は、冷却した溶液にて直接、灌注する。例えば、カテーテルの末端の先端に配置された熱伝達要素を有するカテーテルを血管内に挿入して心臓内に且つ、心臓を通って流れる血液を冷却することができる。また、患者の冠状静脈洞内に配置されたカテーテルを通じて低温の血液を心臓に供給することにより虚血性組織領域を冷却することも可能である。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は、冷却した流体を身体の内部箇所に供給する装置及び方法を特徴とする。１つの形態において、カテーテルは、細長い部材を有し、該細長い部材は、該細長い部材の末端まで貫通して長手方向に伸びる管腔を有する。温度センサは、管腔を通って流れる流体の温度を検知する。
【０００６】
１つの実施例において、カテーテルは、細長い部材の末端付近にバルーンを有することができる。バルーンは、拡散バルーン又は密封バルーンとすることができる。温度センサをバルーンの末端側に又はカテーテルの末端付近に配置することができる。該温度センサは、カテーテルの基端から伸び且つ、接続部を形成し得るよう末端にて接続された異なる材料から成る２つの導体を有する熱電対とすることができる。該接続部は、管腔を取り囲む内壁まで伸びて、流体が管腔を通って流れるとき、流体が接続部と熱的に連通するようにすることができる。温度センサは、サーミスタとしてもよい。管腔から出る流体の温度に関するフィードバックを温度センサから受け取るため温度制御装置を設けることができ、また、該温度センサは、温度センサにより提供されるフィードバックに応答して流体の温度を調節することが可能である。
【０００７】
別の形態において、本発明は、再灌注する前に、虚血性組織領域を治療する方法を特徴とする。該方法は、虚血性組織領域へのアクセス部を提供する冠状静脈内に、バルーンを有するバルーンカテーテルを挿入するステップを含む。該バルーンは、拡散させて冠状静脈を閉塞させ、また、冷却した流体は、バルーンカテーテルからバルーンの末端まで供給する。
【０００８】
該方法は、１つの実施例において、バルーンカテーテルを冠状静脈内に挿入する前に、ガイドカテーテルの末端を冠状静脈洞内に配置するステップと、バルーンカテーテルをガイドカテーテルの末端の開口部に通すステップとを含むことができる。
【０００９】
更なる形態において、本発明は、再灌注する前に、虚血性組織領域を治療する方法を特徴とする。該方法は、病変部が動脈を通る血流を妨害する冠状動脈内にカテーテルを挿入するステップを含む。カテーテルの末端を病変部の末端側の位置に配置し、また、冷却した流体はカテーテルの末端から虚血性組織領域に提供される。
【００１０】
冷却した流体の提供は、カテーテルを使用して行われる血管形成術を行う間、行うことができる。カテーテルをガイドカテーテルの管腔内に挿入するステップと、カテーテルの末端をガイドカテーテルの末端の開口部に通すステップとにより、カテーテルを冠状動脈内に挿入することができる。
【００１１】
実施例は、１つ又はより多くの特徴を含むことが可能である。例えば、冷却した流体は、食塩水、血液又は血液代替物としてもよい。更に、冷却した流体は、Ｄ−Ａｌａ２−Ｄ−Ｌｅｕ５エンケファリンのようなデルタオピオイド配位子を含むことができる。更に、流体は、流体がバルーンカテーテル内の管腔を通って流れる間、ガイドカテーテルにより冷却することができる。該方法は、虚血性組織流域に供給される流体の温度を検知するステップを含むこともできる。
【００１２】
本発明の１つ又はより多くの実施の形態に関する詳細は、添付図面及び以下の説明に記載されている。本発明のその他の特徴、目的及び有利な効果は、説明及び図面並びに特許請求の範囲から明らかになるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
色々な図面における同様の参照符号は同様の要素を示す。
図１において、カテーテル２０は、末端３４付近にて軸２２内に幾つかの冷却部分２６を有する細長い管状軸２２を備えている。該カテーテル２０は、組織領域に対する酸素付与した血液の流れが減少し又は完全に遮断阻害した冠状動脈の病変部を修復するため、介入的（ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎａｌ）カテーテル（図示せず）と共に使用することができる。酸素付与した血液が欠如すると、組織領域は虚血性となる。カテーテル２０を使用して血液のような冷却した流体を虚血性組織領域に提供することができる。冷却部分２６は、管状軸２２を通って流れる流体を冷却し、また、冷却した流体はカテーテルの末端３４から出る。冷却した流体を虚血性組織領域に供給することは、その領域に対する血液の灌注に伴う損傷を少なくすることになる。
【００１４】
管状軸２２は、可撓性であり、身体内の血管内に且つ血管を通じて挿入することを許容する。図１に示した実施例において、軸２２は、その末端３４付近にＵ字形部分３０を有している。この形状は、以下に説明するように、カテーテル２０の末端３４を大腿部動脈を介して大動脈内に挿入し且つ、冠状静脈口内に配置し、冠状動脈へのアクセス部を提供することを許容する。図１の実施例は、心臓内にて使用し得る形状とされた軸２２を有するが、該軸２２は、頚動脈、右心房を介して冠状静脈洞、又は大動脈を介して腎動脈内に挿入するといったような、その他の用途に適した他の形状の構造としてもよい。
【００１５】
この実施例における冷却部分２６は、カテーテルの末端３４付近、より具体的には、軸のＵ字形部分３０の末端脚部３２に配置することができる。冷却部分２６は、円筒状の形状とされ且つ、軸２２内に配置され、このため、流体が軸２２を通って流れるとき、流体は冷却部分２６を通って長手方向に流れる。図１の実施例において、互いに短い距離だけ隔てられた６つの冷却部分２６がある。一例として、冷却部分２６の各々は、約１ないし１０ミリの長さであり、部分２６間の隔たりは、ほぼ等距離である。冷却部分２６の長さ及び隔たりは、例えば、冷却部分２６を保持する軸２２の部分に所望の可撓性、及び特定の用途に必要な冷却程度に依存するようにしてもよい。可撓性の管２８は、冷却部分２６間にて軸２２に取り付けられ、末端３４を身体の血管を通して操作すべく軸が撓むとき、冷却部分２６を保持する軸２２の部分を補強する。
【００１６】
その他の実施例において、冷却部分２６は、カテーテルの軸２２に沿った他の箇所に配置することも可能である。例えば、図２Ａに示した別の実施例において、カテーテル１２０の冷却部分２６は、カテーテルの末端３４から更に離れるが、依然として軸の基端よりも末端３４に近い位置に配置される。また、図１の実施例には６つの冷却部分２６があるが、例えば、冷却される流体の容積、軸２２における冷却部分２６の位置、特定の用途に必要な冷却程度に依存してより少ない又はより多くの冷却部分があるようにしてもよい。例えば、図２Ａの実施例は、８つの冷却部分２６を有する。
【００１７】
再度、図１において、軸２２のバルーン２４を拡張させカテーテルの末端３４と、例えば、冠状静脈口との間にシールを提供することができる。末端３４が冠状静脈口内に着座したとき、冷却した流体を冠状動脈を介して虚血性組織領域に供給することができる。該シールは、以下に更に説明するように、虚血性組織領域に供給された冷却した流体が冠状動脈から逃げて大動脈に入るのを防止し、また、これと同時に、大動脈内の温まった血液が冠状動脈に入るのを防止する。図１の実施例におけるバルーン２４は、拡張したとき、円筒状の外面を有するが、シールを形成すべき箇所の形状に依存して、必要とされる異なる形状をとる構造としてもよい。更に、その他の実施例において、バルーン２４は、軸２２に沿った異なる位置に配置するか又は割愛してもよい。
【００１８】
アダプタ３８は、カテーテル２０の基端３６にて軸２２に取り付けられる。該アダプタ３８は、軸２２内の管腔にアクセスすることを許容し得るよう基端３６に長手方向開口部３７を有している（管腔は図１に図示せず）。この内部管腔は、軸２２の全長を亙ってカテーテルの末端３４の別の長手方向開口部まで延びている。この管腔は、以下により詳細に説明するように、冷却した流体を身体内の箇所に供給し又は注入するため使用されるため、注入管腔と称する。アダプタ３８はまた、止血アダプタ又はＹ字形アダプタのような装置を取り付けるため取り付け部分４０も有している。アダプタ３８はまた、外科医が望むならば、カテーテル２０を保持し且つ、カテーテル２０にトルクを加える把持部４２も有している。別の実施例において、異なるアダプタ３８をカテーテル２０の基端３６に配置してもよい。例えば、カテーテル２０は密封バルーン２４を有するため、アダプタ３８は、以下により詳細に説明するように、カテーテルの基端３６からバルーン２４まで長手方向に伸びる拡張管腔に対するアクセス部を提供する第二の開口部すなわちポートを有することが可能である。
【００１９】
上記に簡単に説明した介入手順において、経皮的経血管的冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）を行うため使用される従来の拡張カテーテル（図１に図示せず）のような介入カテーテルに対するガイドカテーテルとしてカテーテル２０を使用することができる。具体的には、拡張カテーテルを基端３６のガイドカテーテルの基端開口部３７を通して上記に説明した内部注入管腔内に挿入することができる。次に、拡張カテーテルを軸２２を通して伸ばし拡張カテーテルのバルーンが軸２２の末端３４から外に伸びるようにしてもよい。従って、拡張バルーンは治療すべき病変部に配置することができる。病変部を治療し且つ、拡張カテーテルをガイドカテーテル２０から除去した後、血液のような流体を基端開口部３７を通して注入管腔内に導入することができる。この流体は、注入管腔を通り且つ、冷却部分２６を通って流れ、流体は該冷却部分にて冷却され、最終的に、虚血性組織領域に供給される。
【００２０】
図２Ｂに示した１つの代替的な実施例において、カテーテルの軸２２は、軸２２の側部を貫通して注入管腔内に伸びる１つ又は一連の小さい穴４４を有することができる。穴４４は、冷却部分２６の基端側の軸２２に沿った任意の箇所に配置することができる。カテーテル２０が血管内に配置されたとき、血液は穴４４を通して注入管腔内に強制的に送り込まれる。心臓の送出によって血液に加わった圧力により血液は穴４４内に強制的に送り込まれ且つ、注入管腔を通ってカテーテル２０の末端３４に向けて流れ、血液は、該カテーテルの末端にて冷却部分２６により冷却され、次に、虚血性組織領域に供給される。
【００２１】
図３には、その末端３４付近にて図１のカテーテル２０の一部分の長手方向平面における断面図が示されている。図３に示すように、密封バルーン２４は、軸２２の上で且つ軸の全周の周りに配置される。溶接部５０がバルーン２４の長手方向端部を軸２２に対して固定し且つ密封し、これにより軸２２とバルーン２４との間に密封されたチャンバ５２を形成する。拡張管腔５４は、軸２２を貫通してカテーテルの基端３６のアダプタ３８（図１に図示）からバルーンチャンバ５２まで且つ、バルーンチャンバ５２内に伸びている（図３）。拡張媒体（気体又は液体）をチャンバ５２内に提供し且つ、除去することにより、バルーンチャンバ５２を拡張させ且つ、収縮させることができる。上記に説明したように、バルーン２４は、カテーテル軸２２と、例えば、冠状静脈口のような血管壁との間にシールを提供する。従って、バルーン２４は、ナイロン、ウレタン、シリコーン、ポリオレフィン共重合体又はその他の適宜な材料で出来たものとすることができる。バルーン２４の製造材料及び寸法は、用途及びバルーン２４が使用される身体部分に依存して異なるものとすることができる。
【００２２】
図３には、出る冷却した流体の温度を測定すべくカテーテルの末端３４付近に配置された、温度センサ５６も示されている。この実施例において、温度センサ５６は熱電対である。熱電対５６は、互いに絶縁された異質材料から成る２つの導電線６０にて出来ている。線６０は、カテーテルのアダプタ３８（図１に図示）からカテーテルの末端３４付近の位置まで軸２２を貫通して長手方向に伸びている。この末端の位置において、導電線６０は互いに接続されて接続部６２を形成する。接続部６２は、軸２２の内壁６４内に伸びる表面領域を有しており、このため、接続部６２は、軸２２の注入管腔５８を通って流れる流体と熱的に連通している。このようにして２つの異質の導体が接続されると、接続部６２を亙って起電力（ｅｍｆ）が誘発され、この誘発されたｅｍｆの大きさは、接続部の温度の関数として変化する。誘発されたｅｍｆは、導電線６２の基端（すなわち患者の外部）にて測定することができ、このため、注入管腔５８を通って流れる流体の温度を流体がカテ―テルの末端３４から出る直前に、決定することが可能である。流体が所望の温度でないならば、次に、以下に説明するように、冷却部分２６は、所望の温度を実現し得るよう調節可能である。その他の実施例において、温度センサ５６は、サーミスタ又はその他の適宜な温度検知機構とすることができる。更に、温度センサ５６は、注入管腔５８を通って流れる流体の温度を測定し得るよう軸２２の異なる位置に配置できる。
【００２３】
その一部分を図３に示した注入管腔５８は、カテーテルの基端３６（図１）からその末端３４まで伸びている。管腔５８の直径は用途に依存する。例えば、血液が管腔５８を通して注入されるならば、管腔５８の直径は、血液が管腔５８を通って流れるときに発生されたせん断力により所望の率にて注入された血液細胞が破壊されないよう、十分大きくする必要がある。各種の既知のガイドカテーテルの管腔の直径は、この必要条件に合うのに十分に大きい（例えば、１．９３ｍｍ（０．０７６インチ）ないし２．７９ｍｍ（０．１１０インチ））。更に、拡張カテーテルが管腔５８内にあるとき、同時に、血液を管腔５８を通じて注入しようとするならば（例えば、冷却した血液がＰＣＴＡ手順の間に注入されるならば）、カテーテルの管腔５８の直径は、場合によっては、従来のガイドカテーテルの管腔の直径よりも大きくする必要があろう。他方、管腔５８の最大直径は、カテーテル２０を挿入すべき体腔の直径及びカテーテル２０を患者の身体に挿入するときに通る切開部の寸法により制限される。
【００２４】
図４ないし図６には、図１及び図２に示したカテーテルにて使用可能である冷却部分２６の一例が示されている。この実施例において、冷却部分２６は熱電気的冷却器（ＴＥＣ）である。ＴＥＣ２６は、ペルチエ効果として知られた熱エネルギ過程を使用することにより、カテーテル２０を通って流れる流体を冷却する。この過程を使用するため、以下に詳細に説明するように、低電圧の直流電源を熱電気モジュールに取り付けて熱をモジュールを通じて一方の側部から反対側部に除去することができる。図４はＴＥＣ２６の斜視図である。図５は、カテーテル２０を通って流れる流体を冷却する熱電気半導体要素対１０２の簡略図を提供するＴＥＣ２６の側面図である。図６には、図４及び図５に示したＴＥＣ２６を保持するカテーテル２０の一部分の長手方向平面における断面図が示されている。
【００２５】
図４において、ＴＥＣ２６は、第一のモジュール７０と、第二のモジュール７２とをそれぞれ有している。第一のモジュール７０及び第二のモジュール７２が互いに配置されたとき、これらのモジュールは、流体が通って流れることのできる管腔５８を有する円筒体を形成する。この円筒形状の構造体を形成するため、第一のモジュール７０及び第二のモジュール７２の双方は、半円筒体の形状をしており、ここで、円筒体は等寸法の２つの部分に長手方向に分割されている。第一のモジュール７０及び第二のモジュール７２の長手方向端縁は小さい空隙９１ａ、９１ｂにより分離されている。この実施例におけるＴＥＣ２６は、例えば１ないし１０ｍｍの長さとすることができる。これと代替的に、ＴＥＣ２６は、カテーテル２０にて使用するのに適した狭小な平坦なモジュール又はその他の形状体から成るようにしてもよい。
【００２６】
ＴＥＣ２６の第一のモジュール７０は、第一のモジュールの基端９０にて線７４、７６に接続され且つ、第一のモジュールの末端９２にて線８２、８４に接続されている。この実施例において、線７４、７６は、カテーテルの軸を貫通してカテーテルの基端に向けて長手方向に伸びている。線７４、７６は、図６に示したＴＥＣ２６の基端側の位置に配置されたカテーテルにおける別のＴＥＣ２６の第一のモジュール７０に接続することができる（接続部は図６に図示せず）。ＴＥＣ２６が軸における最基端側の冷却部分であるならば、線７４、７６は、軸を貫通してカテーテルの基端まで長手方向に伸びて患者の外部からアクセスし得るようにする。線８２、８４は、カテーテルの末端に向けて軸を貫通して長手方向に伸び且つ、図６に示した冷却部分の末端側に配置された別のＴＥＣ２６における第一のモジュール７０に接続することができる。
【００２７】
ＴＥＣ２６の第二のモジュール７２は、同様に、第一のモジュールの基端９０にて線７８、８０に接続し且つ、第一のモジュールの末端９２にて線８６、８８に接続される。線７８、８０、８６、８８は、軸を貫通して伸び且つ、第一のモジュール７０について説明したのと同一の要領にてカテーテルにおける色々なＴＥＣ２６の第二のモジュール７２に接続される。
【００２８】
図５において、線７４、７６、８２、８４は、接続点９４にて第一のモジュール７０に接続されている。同様に、線７８、８０、８６、８８は、接続点９６にて第二のモジュール７２に接続されている。第一のモジュール７０及び第二のモジュール７２は、多数の熱電気半導体要素対１０２を有している。第一のモジュール７０における要素対１０２は、直流電圧を線７４、７６に印加することにより作動される。同様に、第二のモジュール７２における要素対１０２は、直流電圧を線７８、８０に印加することにより作動される。第一のモジュール７０及び第二のモジュール７２内の要素対１０２は並列の形態に配置されている。このように、モジュール７０、７２の各々における要素対１０２の全てに対し同一の直流電圧を印加できる。線７４、７６は第一のモジュール７０を介して線８２、８４に接続されている。この接続は、第一のモジュール７０に印加された直流電圧をカテーテル２０における第一のモジュール７０の全てに印加することを許容する。その結果、第一のモジュールにおける要素対１０２の全ては、単一の電圧源にて制御可能である。同様に、線７８、８０は、線８６、８８に接続され、このことは第二のモジュール７２における要素対１０２の全てを単一の電圧源にて作動することを許容する。その他の実施例において、モジュール７０、７２は直列の形態に配置することができる。更に、要素対１０２は、またモジュール７０、７２内にて直列の形態に配置することもできる。
【００２９】
図６において、ＴＥＣ内の要素対１０２は、ＴＥＣ２６の第一のモジュール７０及び第二のモジュール７２の全体に亙って隔てられ且つ、電気絶縁体１０４内に充填されている。この実施例において、要素対１０２は、電気的に直列に接続されたｎ型半導体と、ｐ型半導体とを有している（半導体は図示せず）。しかし、半導体は、その他の適宜な材料にて置換することが可能である。導体は、要素対１０２内の半導体を要素対１０２の２側部にて基板に取り付けられたヒートシンクから電気的に絶縁する基板内に配置される（基板及びヒートシンクは図示せず）。要素対１０２は、一方のヒートシンクが第一のモジュール７０及び第二のモジュール７２の内面１０８に隣接し、その他のヒートシンクが外面１０６に隣接するよう配置されている。
【００３０】
直流電圧をモジュール７０、７２に印加すると、電流は要素対１０２内のｎ型及びｐ型半導体を通って流れる。電流により、熱は内面１０８付近のヒートシンクから外面１０６付近のヒートシンクまで吸引される。この過程を通じて、内面１０８は冷却され、これと同時に、外面１０６は加熱される。第一のモジュール７０及び第二のモジュール７２の内面１０８を冷却することにより、管腔５８を通って流れる流体も冷却することができる。
【００３１】
モジュール７０、７２に印加される電圧を変化させ、これにより要素対１０２を通って流れる電流を変化させることにより、内面１０８の冷却程度を調節することが可能である。例えば、電流が増すならば、ＴＥＣ２６の冷却程度を増す一方、このことは管腔５８を通って流れる流体の温度を更に降下させる。同様に、要素対１０２を通って流れる電流を減少させると、ＴＥＣ２６の冷却程度は低下する。
【００３２】
可撓性の管２８をＴＥＣ２６の基端側にて軸２２の領域に溶接部１１０によって長手方向端部に取り付けることができる。これと代替的に、可撓性の管２８は、ＴＥＣｓ２６を保持する軸２２の全領域に亙ってスリーブ状に軸２２に取り付けてもよい。可撓性の管２８は、ＴＥＣ２６の長手方向長さに依存してポリマーエンキャプシレーションを有するポリマー又は金属編上げ体にて形成することができる。上記に説明したように、可撓性の管２８は、硬いＴＥＣ２６の間における軸２２の領域を補強し、それは、この領域は体内の血管を介してカテーテルの末端を操作し得るよう曲がるからである。冷却部分２６が可撓性である実施例において、可撓性の管２８は割愛してもよい。
【００３３】
図７には、冷却部分２６の方向を向いた図６の線７−７に沿ったカテーテル軸２２の断面図が示されている。図示した実施例において、軸２２は、３つの一次層１１２、１１４、１１８を有している。内層１１２は注入管腔５８を内部に包み込み、また、従来通り、ＰＴＦＥ又はＦＥＰにて出来ている。中間層１１４は、内層１１２を包み込み且つ、ステンレス鋼又はタングステンで出来た編上げ金属線から成っている。中間層１１６を包み込む外層１１８は、ナイロンのようなポリマーにて出来ている。その他の実施例において、ウレタン又はタンタル線のような、異なる材料を使用してカテーテル軸２２の層１１２、１１４、１１８を製造することが可能である。
【００３４】
図７にはまた、図６に示した可撓性の管の層２８も示されている。この可撓性の管の層２８は、冷却部分２６の間にて軸の外層１１８を取り囲む。層１１２、１１４、１１８に対するカテーテルの軸２２における冷却部分２６の位置を示すため、図７の断面図に破線が加えられている。この実施例において、第一のモジュール７０及び第二のモジュール７２は、軸の内層１１２とその外層１１８との間に配置され、第一のモジュール７０及び第二のモジュール７２の内面１０８は注入管腔５８を通って流れる流体と熱的に接触している。
【００３５】
線８２、８４、８６、８８は、層１１８のカテーテル軸２２を通って伸び且つ、線ホルダ１１６により所要位置に保持されている。更に、熱電対線６０及び拡張管腔５４は、カテーテル軸２２の末端から外端縁１２２付近の層１１８を通って基端まで延びている。熱電対線６０は、第一のモジュール７０と第二のモジュール７２との間の空隙９１ａを通る。同様に、拡張管腔５４は空隙９１ｂを通る。
【００３６】
図８には、別のカテーテル２２０の末端部分の長手方向平面における断面図が示されており、該カテーテルは、流体がカテーテル２００を通って流れるとき、該流体を冷却すべくジュール−トンプソン効果として知られた物理的過程を使用する。この過程を使用するため、流体は、熱冷却器のチャンバ１４８内に導入され且つ、気体に相変化することが許容され、このことは、熱冷却器チャンバ１４８の温度及びチャンバ１４８と熱的に接触してカテーテルを通って流れる流体の温度を降下させることになる。上述したカテーテル２０と同様に、拡張カテーテル（図示せず）のような介入カテーテルと共にカテーテル２２０を使用し、虚血性組織領域に冷却した流体を提供することができる。
【００３７】
カテーテル２２０は、カテーテル２２０の円周の周りを延びる熱冷却器チャンバ１４８と、注入管１４４と、排気管１４６とを有している。排気管１４６は、領域１４８の中身を除去してチャンバ１４８内に周囲圧力を維持する。ＣＯ2、Ｎ2Ｏ、Ｎ2又はＨｅのような極めて加圧された流体が注入管１４４及びオリフィス１５２を介してチャンバ１４８に入る。流体が熱冷却器チャンバ１４８内にて液体から気体に相変化すると、熱の形態によるエネルギが取り巻く領域から吸引され、このことは、熱冷却器チャンバ１４８及びカテーテル２２０の注入管腔１５８を通って流れる流体を冷却することになる。
【００３８】
熱冷却器チャンバ１４８は、例えば、１ないし３０ｃｍの長手方向長さ及び約０．５ないし３ｍｍの幅とすることができる。これら寸法は、所望の冷却程度及び熱冷却器チャンバ１４８内に導入すべき気体の圧力のような因子に依存して増大又は減少させることができる。熱冷却器チャンバ１４８の壁は非柔軟性であるが、気体をチャンバ１４８内に導入し且つ、気体を除去することに起因する圧力変化に対応するように可撓性を有する。この実施例において、壁は、ＰＥＴにて出来ているが、ナイロンのような同様の性質を有する任意の材料にて製造してもよい。更に、熱冷却器チャンバ１４８は、軸２２２内の異なる位置に配置し、注入管腔１５８を通って流れる流体を冷却するようにしてもよい。冷却器チャンバ１４８は、その外部を身体の熱から絶縁すべくポリマーにて被覆することができる（図示せず）。これと代替的に、ＣＯ2の層を熱冷却器チャンバ１４８を取り巻く別個の外部空所に導入し絶縁効果を提供してもよい（図示せず）。
【００３９】
排気管１４６は、カテーテル軸２２２を貫通して熱冷却器チャンバ１４８からカテーテル２２０の基端（図示せず）まで延びている。注入管１４４は、またカテーテル軸２２２を通って熱冷却器チャンバ１４８からカテーテル２２０の基端まで延びている。注入管１４４の末端は、熱冷却器チャンバ１４８内への流体の流れを制御する１つ又はより多くのオリフィス１５２を有することができる。その他の実施例において、注入管１４４は、流体の流れをチャンバ１４８に向け得るように異なる形状とすることができる。
【００４０】
温度センサ１６４は、熱冷却器チャンバ１４８付近に配置され且つ、チャンバ１４８の温度を監視する。図８にはまた、冷却した流体が注入管腔１５８から出るときのその流体の温度を測定すべくカテーテル末端１３４付近に配置された温度センサ１５６も示されている。この実施例において、温度センサ１５６、１６４は熱電対である。上述したように、熱電対１５６、１６４は、異質な材料の２つの導電線にて出来ており且つ、互いに絶縁されている。導電線を互いに接続して接続部１６２、１６６を形成する。接続部１６２は、軸２２２の注入管腔１５８を通って流れる流体と熱的に接触しており、接続部１６６は、熱冷却器チャンバ１４８内の膨張する気体と熱的に接触している。その他の実施例において、サーミスタ又はその他の適宜な温度検知機構のような、熱電対以外の温度センサを使用してもよい。
【００４１】
図９には、熱冷却器チャンバから離れる方向を見たときの図８の線９−９に沿ったカテーテル軸２２２の断面図が示されている。図示した実施例において、軸２２２は、３つの一次層２１２、２１４、２１６を有している。内層２１２は、注入管腔１５８を内部に包み込み且つ、従来通り、ＰＴＦＥ又はＦＥＰにて出来ている。中間層２１４は、内層を包み込み且つ、ステンレス鋼又はタングステンにて出来た編上げ金属線から成っている。外層２１６は、中間層２１４を包み込み且つ、ポリマーにて出来ている。その他の実施例において、ウレタン又はタンタル線のような異なる材料を使用してカテーテル軸の層２１２、２１４、２１６を形成することが可能である。
【００４２】
熱電対１５６用の線１６０、熱電対１６４用の線１６８、注入管１４４、排気管１４６は、カテーテル軸２２２を通って層２１６内のカテーテルの基端（図示せず）まで長手方向に伸びている。この実施例において、熱電対１５６に取り付けられた線１６０は、注入管１４４付近にて層２１６内に配置されている。同様に、温度センサ１６４に取り付けられた熱電対線１６８は、熱電対線１６０及び注入管１４４から１８０゜の位置にて排気管１４６付近に配置されている。その他の実施例において、熱電対線１６０、１６８、注入管１４４及び排気管１４６は、カテーテル軸２２２の異なる層又は図９に示した層２１６内の異なる位置に配置してもよい。
【００４３】
図１０には、温度センサ２５６を保持するカテーテルの末端２５２付近の拡張カテーテル２５０の一部分の長手方向平面における断面図が示されている。カテーテル２５０は、カテーテル２０、１２０又は２２０のようなガイドカテーテルと共に使用してＰＴＣＡ法のような介入法を行い、酸素付与した血液の組織領域への流れを減少させ又は完全に遮断阻害した冠状動脈内の病変部を修復することができる。カテーテル２５０は、ガイドカテーテル内に且つガイドカテーテルを通して挿入し、冠状動脈内の病変部にアクセスすることができる。次に、末端２５２を病変部を通して配置し、食塩水のような冷却した流体を虚血性組織領域に提供することができる。冷却した流体の供給は、拡張バルーン２５４が拡張し、病変部が修復され、カテーテル２５０が冠状動脈から除去される迄、続行することができる。
【００４４】
カテーテル末端１５２付近に配置された温度センサ２５６は、組織領域に供給するためカテーテルから出る流体の温度を測定する。この実施例において、温度センサ２５６は熱電対である。上記に説明したように、熱電対２５６は、カテーテル２５０の注入管腔２５８を通って流れる流体と熱的に接触した表面領域を有する接続部２６０を備えている。流体が所望の温度（例えば、虚血性組織を冷却する場合、２０℃）でないならば、その場合、所望に応じて温度を調節することができる。その他の実施例において、サーミスタ又はその他の適宜な温度検知機構のような、熱電対以外の温度センサを使用することが可能である。更に、注入管腔２５８を通って流れる流体の温度を測定すべく温度センサ２５６をカテーテル２５０内の異なる位置に配置してもよい。
【００４５】
図１１には、従来のガイドカテーテル３００及び拡張カテーテル３０２のような介入カテーテルが互いに使用されて、低温の流体を身体内の箇所に供給するとき、使用可能である色々な外部装置が示されている。図１１にはまた、互いに対し及びシステム内の外部装置に対する色々なアダプタ３０４、３０６、３０８の形態も示されている。
【００４６】
ＰＴＣＡ法において、例えば、従来のＹ字形アダプタ３０６を従来のガイドカテーテル３００の基端にてアダプタ３０４に取り付ける。該Ｙ字形アダプタ３０６は、ポート３１０、３１２を通してガイドカテーテル３００の注入管腔に対するアクセス部を提供する。拡張カテーテル３０２をポート３１２を通してガイドカテーテル３００の注入管腔内に挿入する。次に、拡張カテーテル３０２をガイドカテーテル３００内に且つ、ガイドカテーテル３００を通して伸長させ、冠状動脈の血流を減少させた病変部にアクセスすることができる。図示した形態において、冷却した流体をポート３１０を通してガイドカテーテル３００の注入管腔に導入し虚血性組織領域に供給することができる。
【００４７】
拡張カテーテル３０２の基端におけるアダプタ３０８は、２つのポート３１４、３１６を有している。ポート３１４は拡張カテーテル３０２にて拡張バルーンに対するアクセス部を提供する。拡張バルーンは、拡張媒体３１４を提供し且つ、除去することにより、拡張させ且つ、収縮させることができる。別のポート３１６は拡張カテーテル３０２の注入内腔に対するアクセス部を提供し、このため、冷却した流体を、例えば、虚血性組織領域のような身体の内部箇所に供給することができる。
【００４８】
この実施例において、拡張カテーテル３０２により供給された冷却した流体は食塩水溶液３２０である。食塩水溶液３２０は、酸化防止剤を保持し、又は一酸化窒素、リドカイン、ニトログリセリン、インスリン、アデノシン、アデノシン三リン酸、熱ショックタンパク質、β受容体遮断薬、カルシウムチャネル重合調整剤、カリウムチャネル重合調整剤、又は他の酵素又は新陳代謝重合調整剤のようなその他の脈管剤を保持することができる。炎症反応重合調整剤、膜透過輸送重合調整剤、乳酸濃度重合調整剤、又はその他の物質を含むこともできる。食塩水溶液３２０は、また、デルタオピオイドペプチド（例えば、Ｄ−Ａｌａ２−Ｌｅｕ５―エンケファリンＤＡＤＬＥ）又は、他の冬眠麻酔誘導トリガー剤を保持することもできる。その他の実施例において、食塩溶液３２０は、血液、血液代替物又はその双方の混合体にて置換してもよい。更に、拡張カテーテル３０２を通して虚血性組織領域に提供される流体の型式は、ＰＴＣＡ法の全体に亙って変更することができる。
【００４９】
食塩水溶液は、従来のポンプ３２２により拡張カテーテル３０２の注入管腔を通して強制的に送り込むことができる。例えば、食塩水溶液３２０を拡張カテーテル３０２の狭小な注入管腔を通して強制的に送り込むのに必要な圧力を提供するため定容積形ポンプを使用することができる。その他の実施例において、ポンプ３２２は、溶液３２０の注入量を制御すべく拡張可能な圧力カフを備える、食塩水溶液３２０を保持する、高く上げたバッグにて置換することができる。従来の注入モニタ３２４は、拡張カテーテル３０２の注入管腔を通して食塩水溶液３２０の圧力及び流量を監視する。ＰＴＣＡ法の例において、食塩水溶液３２０は、１０ないし５０ｍｌ／分の流量にて拡張カテーテル３０２の注入管腔を通って流れる。流量及び圧力は、異なる用途により必要とされるように増大又は減少させることができる。
【００５０】
熱交換器を使用して食塩水溶液３２０を冷却することができる。次に、温度モニタ３２８を上述したように温度センサに連結して溶液３２０が拡張カテーテル３０２の末端から出るときの該溶液の温度を監視することもできる。温度モニタ３２８により提供されるフィードバックに基づいて、熱交換器３２６を調節して溶液３２０の温度を上昇又は降下させ、組織の損傷を更に減少させることができる。組織の冷却率は、注入温度、注入量の何れか一方又はその双方を調節することにより制御することが可能である。フィルタ３３０は、溶液３２０が供給のため拡張カテーテル３０２の注入管腔内に導入される前に、溶液３２０をろ過する。
【００５１】
ガイドカテーテル３００は、冷却した流体を身体の内部箇所に供給することもできる。ＰＴＣＡ法の例において、虚血性組織に供給された流体は、典型的に冷却した血液３３２である。血液３３２は、患者から直接採取するか又は外部供給源から得ることができる。ＰＴＣＡ法及びガイドカテーテル３００を使用することのできるその他の適用例において、血液３３２は、上述した薬剤及び改質剤の何れかを保持する血液代替物又は食塩水溶液にて置換することができる。
【００５２】
ＰＴＣＡ法の例において、ポンプ３３４は血液３３２をガイドカテーテル３００の注入管腔を通して強制的に送り込む。例えば、病変部が修復された後、ローラポンプを使用して通常、心臓により提供される圧力にて血液を冠状動脈に提供することができる。その他の適用例において、その他のポンプを使用して注入管腔を通って流れる流体の圧力を必要に応じて上昇又は降下させてもよい。注入モニタ３３６は、カテーテル３００の注入管腔を通って流れる血液の圧力及び流量を監視する。
【００５３】
従来の熱交換器３３８を使用して虚血性領域に提供される血液３３２を３３℃のような所望の温度に冷却することができる。また、ガイドカテーテル３０２の注入管腔から出る血液３３２の温度を監視するため温度モニタ３４０を含めることもできる。上記に説明したように、溶液３３２の温度を上昇又は降下させて虚血性事象と関係した組織の損傷を最小にし得るよう熱交換器３３８を調節することができる。更に、組織の冷却は、カテーテル３００を通る溶液３３２の流量を調節することにより、制御することができる。フィルタ３４２は、血液３３２が供給のため注入管腔に導入される前に、該血液をろ過する。
【００５４】
従来のガイドカテーテル３００が上述したようにガイドカテーテル２０、１２０又は２２０にて置換される実施例において、血液３３２は、カテーテル内にて冷却することができ、このことは熱交換器３３８を不要にする。更に、血液がカテーテル軸に沿って小さい穴を通してカテーテル２０の注入管腔内に導入される実施例において、血液供給源３３２、ポンプ３３４、注入モニタ３３６及びフィルタ３４２は不要であろう。かかる実施例にて必要とされるであろう唯一の外部装置は、注入管腔から出る血液の温度を監視すべく温度センサに取り付けられた温度モニタ及びカテーテル軸内の冷却部分の冷却程度を制御する装置である。ガイドカテーテルが密封バルーンを備える実施例において、該密封バルーンを拡張及び収縮させる拡張媒体を提供し且つ、除去すべくカテーテルの基端に別のポートが必要とされよう。
【００５５】
更に、ガイドカテーテル３００がガイドカテーテル２０、１２０又は２２０にて置換される実施例において、拡張カテーテル３０２を通って流れる流体は、ガイドカテーテル２０、１２０又は２００により冷却することができる。このような実施例において、熱交換器３２６は不要である。
【００５６】
図１２ないし図１５には、組織領域３６６に対する酸素付与した血液の流れを減少させ又は完全に遮断阻害してその組織領域が虚血性となるようにした冠状動脈３５４の病変部３５０を修復すべくＰＴＣＡ法を行う方法が示されている。この方法は、冠状動脈３５４の病変部３５０が正常な血流と同一方向、すなわち大動脈３５６からアクセスされるため、ＰＴＣＡを行う「アンテグレード法（ａｎｔｅｇｒａｄｅ ｍｅｔｈｏｄ）」と称することができる。
【００５７】
図１２には、冠状静脈口３６０内に着座した、ガイドカテーテル３００の末端３５８の開口部を通って伸びる拡張カテーテル３０２の末端３６４が示されている。図示した実施例において、ガイドカテーテル３００は、ガイドカテーテルの末端３５８と冠状動脈３５４の壁との間にシールを提供するよう拡張させた密封バルーン３６２を有している。ガイドカテーテル３００の末端３５８が冠状静脈口３６０内に配置されたならば、冠状動脈３５４が病変部３５０により遮断阻害されているにも拘らず、冷却した血液３３２を冠状動脈３５４に供給することができる。ガイドカテーテル３００により提供された冷却した血液は、分枝動脈３５５を介して虚血性組織領域３６６（図１３に図示）を取り囲む組織領域を冷却することができ、このことは、虚血性組織に冷却効果を提供することを可能にする。病変部３５０を修復するため、外科医は、拡張カテーテル３０２の末端３６４をガイドカテーテル３５２に沿ってガイドカテーテル３００を通して冠状動脈３５４内に且つ、図１３に示すように病変部３５０の末端側の位置に導く。
【００５８】
図１３において、拡張カテーテルの末端３６４は、病変部３５０の末端側に配置され、カテーテル３０２は、食塩水溶液３２０のような冷却した流体を虚血性組織領域３６６に提供することができる。上述したように、拡張カテーテル３０２により虚血性組織領域に提供された食塩水溶液３２０は、任意の数の化学薬剤を保持することができる。更に、食塩水溶液３２０の中身はこの方法の全体に亙って変化させることができる。例えば、虚血性期間の間、蓄積する有害な遊離基又は代謝生成物を領域から除去するため、最初に第一の溶液を使用して虚血性組織領域を洗浄することができる。最初の洗浄が完了したならば、第二の溶液を提供して冷却過程を続行する。この方法の全体に亙って所望に応じて追加的な溶液を使用することが可能である。
【００５９】
拡張カテーテル３０２が虚血性組織領域３６６に冷却した流体を提供するとき、外科医は、拡張バルーン３６８を拡張させ病変部３５０を修復することができる。病変部３５０を修復する間、拡張カテーテルは、虚血性組織領域３６６への冷却した溶液３２０の供給を続行することができる。病変部３５０が修復された後、外科医は、バルーン３６８を収縮させ且つ、拡張カテーテル３０２を冠状動脈３５４から除去することができる。ガイドカテーテル３００は、図１４に示すように、病変部３５０が修復された後、例えば、２０分といったある期間、虚血性組織領域３６６への冷却した血液３３２の提供を続行することができる。
【００６０】
図１５には、ガイドカテーテル３００の末端３５８の開口部を通って延びる二次的に選択可能なカテーテル４００の末端が示されている。この実施例において、カテーテル３００の末端３５８は冠状静脈口３６０から後方に引き出される。冠状静脈口３６０にてシールを除去することは、矢印で示すように、生理学的血流を回復することを許容する。カテーテル４００を使用して虚血性組織領域３６６のような特定の組織領域内に冷却した血液又は冷却した溶液を注入することができる。
【００６１】
図１６には、動脈３５４を通る血流を減少させ又は完全に遮断阻害した病変部３５０に起因する虚血性組織領域を治療する方法が示されている。図１６の方法は、虚血性組織領域は正常な血流と反対方向に向けて冠状静脈３７８を介してアクセスされるため、虚血性組織領域の逆行冷却方法と称することもできる。
【００６２】
従来の密封カテーテル３７４の末端３８０は、冠状静脈洞３７０内に挿入される、従来のガイドカテーテル３００の末端３５８の開口部を通って伸びている。密封カテーテル３７４の末端３８０は、冠状静脈３７８内に配置されて虚血性組織領域３６６を治療するため冷却した溶液を毛細血管床３７２に提供する。末端３８０付近に配置された密封バルーン３７６を拡張させて密封カテーテル３７４により提供された冷却した溶液３２０が冠状静脈３７８から流れ出て冠状静脈洞３７０内に入るのを防止することができる。
【００６３】
逆行冷却方法を行う間、提供された冷却した溶液は、動脈血液又は酸素を運ぶ血液代替物を保持することができる。これと代替的に、冷却した溶液は、上述した任意の数の化学剤を保持することができる。更に、方法を行う間、冷却した溶液を交換することができる。
【００６４】
図１６に示した逆行冷却方法は、より局部的な療法を行うよう上述したアンテグレード冷却方法と共に使用して虚血性組織領域３６６を冷却することができる。例えば、虚血性組織領域３６６を標的とするため逆行方法を使用することができる一方、取り巻く組織を冷却するためアンテグレード冷却方法を使用することができる。これらの方法は、逐次的な要領にて使用してもよい。例えば、再灌流前に最初に組織を冷却するため逆行方法を使用することができ、また、再灌流時にアンテグレード方法を使用して虚血性組織領域を冷却した溶液にて更に洗浄し、虚血性事象の間、その領域内に蓄積する代謝生成物を除去することができる。
【００６５】
多数の実施例について説明した。しかし、色々な形態変更が具体化可能であることが理解されよう。例えば、説明した装置及び方法は、脳、腎臓及び身体のその他の器官のような他の組織を冷却するため使用することができる。従って、特許請求の範囲にはその他の実施例が含まれる。
【図面の簡単な説明】
【００６６】
【図１】身体の内部箇所に供給するため流体を冷却するカテーテルの斜視図である。
【図２Ａ】図１に示したカテーテルの１つの代替的な実施例を示す図である。
【図２Ｂ】図１に示したカテーテルの１つの代替的な実施例を示す図である。
【図３】カテーテルの末端付近のカテーテルの一部分の長手方向平面における断面図である。
【図４】流体がカテーテルを通って流れるとき、流体を冷却するために使用される冷却部分の斜視図である。
【図５】図４に示した冷却部分の側面図である。
【図６】冷却部分を保持するカテーテルの一部分の長手方向平面における断面図である。
【図７】図６に示した線７−７に沿ったカテーテルの断面図である。
【図８】カテーテルの末端付近にあるカテーテルの１つの代替的な実施例における一部分の長手方向平面における断面図である。
【図９】図８に示した線９−９に沿ったカテーテルの断面図である。
【図１０】カテーテルの末端付近にある拡張カテーテルの一部分の長手方向平面における断面図である。
【図１１】ガイドカテーテル及び拡張カテーテルの末端の接続部を示し、また、経皮的経血管的冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）を行うためガイドカテーテル及び拡張カテーテルが共に使用されるときに必要とされる装置を示す図である。
【図１２】冠状動脈の病変部に起因する虚血性組織領域を治療すべくＰＴＣＡ法を行う方法を示す図である。
【図１３】冠状動脈の病変部に起因する虚血性組織領域を治療すべくＰＴＣＡ法を行う方法を示す図である。
【図１４】冠状動脈の病変部に起因する虚血性組織領域を治療すべくＰＴＣＡ法を行う方法を示す図である。
【図１５】冠状動脈の病変部に起因する虚血性組織領域を治療すべくＰＴＣＡ法を行う方法を示す図である。
【図１６】冠状動脈の病変部に起因する虚血性組織領域を治療する方法を示す図である。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルにおいて、
細長い部材であって、貫通して該細長い部材の末端まで長手方向に伸びる管腔を有する前記細長い部材と、
末端付近にて管腔を通って流れる流体の温度を検知する温度センサとを備える、カテーテル。
【請求項２】
請求項１のカテーテルにおいて、温度センサは、細長い部材の末端部分に配置される、カテーテル。
【請求項３】
請求項１のカテーテルにおいて、細長い部材の末端部分に配置されたバルーンを更に備える、カテーテル。
【請求項４】
請求項３のカテーテルにおいて、温度センサは、バルーンの末端側に配置される、カテーテル。
【請求項５】
請求項３のカテーテルにおいて、バルーンは拡張バルーンである、カテーテル。
【請求項６】
請求項３のカテーテルにおいて、バルーンは密封バルーンである、カテーテル。
【請求項７】
請求項１のカテーテルにおいて、温度センサは熱電対を備える、カテーテル。
【請求項８】
請求項７のカテーテルにおいて、熱電対は、カテーテルの基端から伸び且つ、末端にて接続されて接続部を形成する、異なる材料で出来た２つの導体を備える、カテーテル。
【請求項９】
請求項８のカテーテルにおいて、接続部は、管腔を取り囲む側壁まで伸びて、流体は、該流体が管腔を通って流れるとき接続部と熱的に連通する、カテーテル。
【請求項１０】
請求項１のカテーテルにおいて、温度センサはサーミスタを備える、カテーテル。
【請求項１１】
請求項１のカテーテルにおいて、管腔から出る流体の温度に関するフィードバックを温度センサから受け取る温度制御装置を更に備える、カテーテル。
【請求項１２】
請求項１１のカテーテルにおいて、温度制御装置は、温度センサにより提供されたフィードバックに応答して流体の温度を調節し得るようにされた、カテーテル。
【請求項１３】
再灌注前に、虚血性組織領域を治療する方法において、
バルーンを備えるバルーンカテーテルを冠状静脈内に挿入し虚血性組織領域へのアクセス部を提供するステップと、
バルーンを拡張させて冠状静脈を閉塞するステップと、
冷却した流体をバルーンカテーテルからバルーンの末端方向に供給するステップとを備える、再灌注前に、虚血性組織領域を治療する方法。
【請求項１４】
請求項１３の方法において、虚血性組織領域に供給された流体の温度を検知するステップを更に備える、方法。
【請求項１５】
請求項１４の方法において、検知するステップは、バルーンカテーテルの末端部分にて行われる、方法。
【請求項１６】
請求項１３の方法において、バルーンカテーテルを冠状静脈内に挿入する前に、ガイドカテーテルの末端を冠状静脈洞内に配置するステップを更に備える、方法。
【請求項１７】
請求項１６の方法において、バルーンカテーテルは、バルーンカテーテルをガイドカテーテルの管腔内に挿入するステップと、バルーンカテーテルをガイドカテーテルの末端の開口部に通すステップとにより冠状静脈内に挿入される、方法。
【請求項１８】
請求項１７の方法において、流体がバルーンカテーテルの管腔を通って流れる間、ガイドカテーテルにより流体を冷却するステップを更に備える、方法。
【請求項１９】
請求項１３の方法において、冷却した流体は食塩水を備える、方法。
【請求項２０】
請求項１３の方法において、冷却した流体は血液を備える、方法。
【請求項２１】
請求項１３の方法において、冷却した流体はバルーン代替物を備える、方法。
【請求項２２】
請求項１３の方法において、冷却した流体はデルタオピオイド配位子を備える、方法。
【請求項２３】
請求項２３の方法において、デルタオピオイド配位子は、Ｄ−Ａｌａ２−Ｄ−Ｌｅｕ５エンケファリンである、方法。
【請求項２４】
再灌注前に、虚血性組織領域を治療する方法において、
病変部が動脈を通る血流を妨害する箇所である冠状動脈内にカテーテルを挿入するステップと、
カテーテルの末端を病変部の末端側の位置に配置するステップと、
冷却した流体をカテーテル末端から虚血性組織領域に提供するステップとを備える、再灌注前に、虚血性組織領域を治療する方法。
【請求項２５】
請求項２４の方法において、虚血性組織領域に提供された流体の温度を検知するステップを更に備える、方法。
【請求項２６】
請求項２４の方法において、冷却した流体を提供するステップは、カテーテルを使用して行われる血管形成法の間、行われる、方法。
【請求項２７】
請求項２４の方法において、カテーテルをガイドカテーテルの管腔内に挿入するステップと、カテーテルの末端をガイドカテーテルの末端における開口部を通すステップとにより、カテーテルは、冠状動脈内に挿入される、方法。
【請求項２８】
請求項２７の方法において、流体がカテーテルの管腔を通って流れる間、流体をガイドカテーテルにて冷却するステップを更に備える、方法。
【請求項２９】
請求項２４の方法において、冷却した流体は食塩水を備える、方法。
【請求項３０】
請求項２４の方法において、冷却した流体は血液を備える、方法。
【請求項３１】
請求項２４の方法において、冷却した流体は血液代替物を備える、方法。
【請求項３２】
請求項２４の方法において、冷却した流体はデルタオピオイド配位子を備える、方法。
【請求項３３】
請求項３２の方法において、デルタオピオイド配位子は、Ｄ−Ａｌａ２−Ｄ−Ｌｅｕ５エンケファリンである、方法。
【請求項１】
カテーテルにおいて、
細長い部材であって、貫通して該細長い部材の末端まで長手方向に伸びる管腔を有する前記細長い部材と、
末端付近にて管腔を通って流れる流体の温度を検知する温度センサとを備える、カテーテル。
【請求項２】
請求項１のカテーテルにおいて、温度センサは、細長い部材の末端部分に配置される、カテーテル。
【請求項３】
請求項１のカテーテルにおいて、細長い部材の末端部分に配置されたバルーンを更に備える、カテーテル。
【請求項４】
請求項３のカテーテルにおいて、温度センサは、バルーンの末端側に配置される、カテーテル。
【請求項５】
請求項３のカテーテルにおいて、バルーンは拡張バルーンである、カテーテル。
【請求項６】
請求項３のカテーテルにおいて、バルーンは密封バルーンである、カテーテル。
【請求項７】
請求項１のカテーテルにおいて、温度センサは熱電対を備える、カテーテル。
【請求項８】
請求項７のカテーテルにおいて、熱電対は、カテーテルの基端から伸び且つ、末端にて接続されて接続部を形成する、異なる材料で出来た２つの導体を備える、カテーテル。
【請求項９】
請求項８のカテーテルにおいて、接続部は、管腔を取り囲む側壁まで伸びて、流体は、該流体が管腔を通って流れるとき接続部と熱的に連通する、カテーテル。
【請求項１０】
請求項１のカテーテルにおいて、温度センサはサーミスタを備える、カテーテル。
【請求項１１】
請求項１のカテーテルにおいて、管腔から出る流体の温度に関するフィードバックを温度センサから受け取る温度制御装置を更に備える、カテーテル。
【請求項１２】
請求項１１のカテーテルにおいて、温度制御装置は、温度センサにより提供されたフィードバックに応答して流体の温度を調節し得るようにされた、カテーテル。
【請求項１３】
再灌注前に、虚血性組織領域を治療する方法において、
バルーンを備えるバルーンカテーテルを冠状静脈内に挿入し虚血性組織領域へのアクセス部を提供するステップと、
バルーンを拡張させて冠状静脈を閉塞するステップと、
冷却した流体をバルーンカテーテルからバルーンの末端方向に供給するステップとを備える、再灌注前に、虚血性組織領域を治療する方法。
【請求項１４】
請求項１３の方法において、虚血性組織領域に供給された流体の温度を検知するステップを更に備える、方法。
【請求項１５】
請求項１４の方法において、検知するステップは、バルーンカテーテルの末端部分にて行われる、方法。
【請求項１６】
請求項１３の方法において、バルーンカテーテルを冠状静脈内に挿入する前に、ガイドカテーテルの末端を冠状静脈洞内に配置するステップを更に備える、方法。
【請求項１７】
請求項１６の方法において、バルーンカテーテルは、バルーンカテーテルをガイドカテーテルの管腔内に挿入するステップと、バルーンカテーテルをガイドカテーテルの末端の開口部に通すステップとにより冠状静脈内に挿入される、方法。
【請求項１８】
請求項１７の方法において、流体がバルーンカテーテルの管腔を通って流れる間、ガイドカテーテルにより流体を冷却するステップを更に備える、方法。
【請求項１９】
請求項１３の方法において、冷却した流体は食塩水を備える、方法。
【請求項２０】
請求項１３の方法において、冷却した流体は血液を備える、方法。
【請求項２１】
請求項１３の方法において、冷却した流体はバルーン代替物を備える、方法。
【請求項２２】
請求項１３の方法において、冷却した流体はデルタオピオイド配位子を備える、方法。
【請求項２３】
請求項２３の方法において、デルタオピオイド配位子は、Ｄ−Ａｌａ２−Ｄ−Ｌｅｕ５エンケファリンである、方法。
【請求項２４】
再灌注前に、虚血性組織領域を治療する方法において、
病変部が動脈を通る血流を妨害する箇所である冠状動脈内にカテーテルを挿入するステップと、
カテーテルの末端を病変部の末端側の位置に配置するステップと、
冷却した流体をカテーテル末端から虚血性組織領域に提供するステップとを備える、再灌注前に、虚血性組織領域を治療する方法。
【請求項２５】
請求項２４の方法において、虚血性組織領域に提供された流体の温度を検知するステップを更に備える、方法。
【請求項２６】
請求項２４の方法において、冷却した流体を提供するステップは、カテーテルを使用して行われる血管形成法の間、行われる、方法。
【請求項２７】
請求項２４の方法において、カテーテルをガイドカテーテルの管腔内に挿入するステップと、カテーテルの末端をガイドカテーテルの末端における開口部を通すステップとにより、カテーテルは、冠状動脈内に挿入される、方法。
【請求項２８】
請求項２７の方法において、流体がカテーテルの管腔を通って流れる間、流体をガイドカテーテルにて冷却するステップを更に備える、方法。
【請求項２９】
請求項２４の方法において、冷却した流体は食塩水を備える、方法。
【請求項３０】
請求項２４の方法において、冷却した流体は血液を備える、方法。
【請求項３１】
請求項２４の方法において、冷却した流体は血液代替物を備える、方法。
【請求項３２】
請求項２４の方法において、冷却した流体はデルタオピオイド配位子を備える、方法。
【請求項３３】
請求項３２の方法において、デルタオピオイド配位子は、Ｄ−Ａｌａ２−Ｄ−Ｌｅｕ５エンケファリンである、方法。
【図１】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【公表番号】特表２００６−５１３７７１（Ｐ２００６−５１３７７１Ａ）
【公表日】平成１８年４月２７日（２００６．４．２７）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００４−５６８８６８（Ｐ２００４−５６８８６８）
【出願日】平成１５年１２月２３日（２００３．１２．２３）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００３／０４１１７１
【国際公開番号】ＷＯ２００４／０７５７４７
【国際公開日】平成１６年９月１０日（２００４．９．１０）
【出願人】（５００２３８４４６）ボストン サイエンティフィック リミテッド (53)
【氏名又は名称原語表記】Ｂｏｓｔｏｎ Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ Ｌｉｍｉｔｅｄ
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成１８年４月２７日（２００６．４．２７）
【国際特許分類】
【出願日】平成１５年１２月２３日（２００３．１２．２３）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００３／０４１１７１
【国際公開番号】ＷＯ２００４／０７５７４７
【国際公開日】平成１６年９月１０日（２００４．９．１０）
【出願人】（５００２３８４４６）ボストン サイエンティフィック リミテッド (53)
【氏名又は名称原語表記】Ｂｏｓｔｏｎ Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ Ｌｉｍｉｔｅｄ
【Ｆターム（参考）】
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