医療用容器
【課題】医療用容器の主薬剤室とは別に設けられた薬剤収納室内に収納された薬剤の混合忘れを防止することでき、かつ、薬剤収納室内に収納された薬剤のみが投与される危険性がなく、投与準備も容易である医療用容器を提供する。
【解決手段】医療用容器は、薬剤室を備える軟質容器本体２と、排出ポート３を備える。排出ポート３は、筒状本体部３１と封止部３２と筒状本体部３１内に薬剤室および封止部側空間と連通しない薬剤収納室５１ａを形成する薬剤収納室区画部５１と、収納部区画部に取り付けられ薬剤室内に延び、容器本体の表面側シート部２ａの内面に固定された第１の固定部５９ａ、裏面側シート部２ｂの内面に固定された第２の固定部５９ｂを有する牽引部５８を備える。容器本体２は、第１の固定部と第２の固定部間の離間を規制する離間規制部１１を備える。
【解決手段】医療用容器は、薬剤室を備える軟質容器本体２と、排出ポート３を備える。排出ポート３は、筒状本体部３１と封止部３２と筒状本体部３１内に薬剤室および封止部側空間と連通しない薬剤収納室５１ａを形成する薬剤収納室区画部５１と、収納部区画部に取り付けられ薬剤室内に延び、容器本体の表面側シート部２ａの内面に固定された第１の固定部５９ａ、裏面側シート部２ｂの内面に固定された第２の固定部５９ｂを有する牽引部５８を備える。容器本体２は、第１の固定部と第２の固定部間の離間を規制する離間規制部１１を備える。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、内部において輸液などの薬液に薬剤の調製や配合を行うことができる輸液用容器に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
患者に輸液を行うに先だって、輸液剤の入ったバイアル瓶やソフト軟質バッグ等に、予め輸液剤に配合することが困難な薬剤、例えば、ビタミン剤、抗生物質等の薬剤を混合、溶解させ、薬液を調製することが行われている。
このような薬液の調製は、液体状の薬剤の場合はそのまま、固体状の薬剤の場合は注射器で溶解液を加え溶解したのち、注射器に吸引し輸液剤が充填されたバイアル瓶もしくは軟質バッグに注入混合して行われている。
しかし、このような薬液の調製は、操作手順が煩雑であるという欠点があり、迅速な輸液を必要とする場合等には特に不便である。また、上記のような薬液の調整は、一旦輸液剤の一部を取り出し、別の容器内で混合・溶解させるため汚染された雰囲気や器具に接触する可能性があり、薬液の細菌による汚染や異物混入のおそれがあった。
【０００３】
このような問題を解決するために、破断可能な連通規制部材を容器に配置し、内部の薬剤を混合する必要が出た際に、連通規制部材を容器の外部から指で押し、連通規制部材の膜体を破壊し、２つの部屋を連通させ、薬剤を混合するタイプのものが考案されている（特許文献１）。
しかしながら、このタイプの輸液用容器においては、２つの容器を連通させる前に輸液取出口（排出ポート）７から薬剤容器５内の薬剤を投与するおそれがある。この場合、薬剤容器４内の薬剤のみが高濃度で投与され薬剤本来の適正使用がされない恐れがある。
そこで、本願出願人は、上記問題点を解決するものとして、特開２００５−９５６０４号公報（特許文献２）を提案している。
【０００４】
【特許文献１】実用新案登録第２５５５１４３号公報
【特許文献２】特開２００５−９５６０４号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
上記特許文献２のものは、従来技術の問題点を解消しており、十分な効果を有する。しかし、特許文献２の医療用容器では、薬剤収納室内の薬剤の軟質バッグ内への流入および排出ポートによる薬液の排出を可能とするためには、軟質バッグ越しの連通規制部の破断作業が必要であり、より容易に薬剤収納室内の薬剤混合操作が行われるものが求められるようになった。また、運搬時、投与準備時などにおける医療用容器への衝撃(例えば、落下による衝撃）が、連通規制部に付与された場合、連通規制部に予定外の開通が生じることがある。この場合、どの時点における開通なのか不明なため、使用できないものとなる。
そこで、本発明の目的は、医療用容器の主薬剤室とは別に設けられた薬剤収納室内に収納された薬剤の混合忘れを防止することでき、かつ、薬剤収納室内に収納された薬剤のみが投与される危険性がなく、さらに、軟質容器越しの連通規制部の破断作業の必要がなく、投与準備がより容易に行うことができかつ、運搬時などにおいて医療用容器衝撃は付与されても、薬剤収納室内に収納された薬剤の主薬剤室への流出がない医療用容器を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１） 可撓性材料により作製され、表面側シート部および裏面側シート部と、上端部および下端部を有し、内部に薬剤室を備える軟質容器本体と、前記容器本体の下端部に固定された排出ポートと、前記薬剤室に収納された薬剤とを備える医療用容器であって、
前記排出ポートは、筒状本体部と、該筒状本体部の下端部を封止するとともに薬剤投与部材を接続可能な封止部と、前記筒状本体部内に前記薬剤室および前記封止部側空間と連通せずかつ前記薬剤投与部材が侵入不能な薬剤収納室を形成する薬剤収納室区画部と、前記薬剤収納室に収納された前記薬剤室に収納されている薬剤と異なる薬剤と、前記薬剤収納室区画部に取り付けられるとともに、所定長前記薬剤室内の上端方向に延び、前記表面側シート部の内面に固定された第１の固定部および前記裏面側シート部の内面に固定された第２の固定部を備え、前記容器本体の圧迫時の前記第１の固定部と前記第２の固定部間の離間により、前記薬剤収納室区画部を前記薬剤室内の上端方向に牽引し、該薬剤収納室区画部を前記筒状本体部より離脱させるための牽引部とを備え、
前記軟質容器本体は、前記第１の固定部と前記第２の固定部間の離間を規制する剥離可能な離間規制部を備えている医療用容器。
【０００７】
（２） 前記薬剤収納室区画部は、前記筒状本体部内を液密状態にて摺動する薬剤収納室区画部材である上記（１）に記載の医療用容器。
（３） 前記薬剤収納室区画部材は、前記筒状本体部内を液密状態にて連動して摺動可能な２つの摺動性シール部を有し、２つの前記摺動性シール部と前記筒状本体部内面により前記薬剤収納室を形成するものである上記（２）に記載の医療用容器。
（４） 前記薬剤収納室区画部材は、前記筒状本体部の上部開口部内をシールする第１の摺動性シール部と該第１の摺動性シール部より所定距離前記封止部側に位置する第２の摺動性シール部と、前記第１の摺動性シール部と第２の摺動性シール部とを連結する連結部を備えている上記（２）または（３）に記載の医療用容器。
（５） 前記排出ポートは、前記筒状本体部の上部開口部より所定距離前記封止部側にて前記筒状本体部内を仕切るとともに開口を有する仕切壁部を備え、前記薬剤収納室区画部材は、前記筒状本体部の上部開口部内をシールするとともに該筒状本体部内を液密状態にて摺動可能な摺動性シール部と、該摺動性シール部と連結され、前記仕切壁部の開口をシールする封鎖部とを備えている上記（１）に記載の医療用容器。
（６） 前記牽引部は、帯状もしくは線状の牽引部材であり、前記薬剤収納室区画部は、前記牽引部材を貫通させる牽引部材取付部を備えている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の医療用容器。
（７） 前記容器本体は、前記薬剤室を第１の薬剤室と第２の薬剤室に区分する剥離可能な仕切部を有しており、前記第１の薬剤室には、第１の薬剤が収納され、前記第２の薬剤室には、第２の薬剤が収納されている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の医療用容器。
（８） 前記仕切部は、前記離間規制部の上方となる位置に設けられている上記（７）に記載の医療用容器。
（９） 前記医療用容器は、前記第１の薬剤室もしくは前記第２の薬剤室を押圧することにより、前記仕切部が剥離し、該仕切部の剥離と同時もしくは続いて前記離間規制部が剥離するものである上記（７）または（８）に記載の医療用容器。
（１０） 前記離間規制部および前記仕切部は、熱シールにより作製されている上記（７）ないし（９）のいずれかに記載の医療用容器。
【発明の効果】
【０００８】
本発明の医療用容器では、前記排出ポートは、筒状本体部と、該筒状本体部の下端部を封止するとともに薬剤投与部材を接続可能な封止部と、前記筒状本体部内に前記薬剤室および前記封止部側空間と連通しない薬剤収納室を形成するとともに前記薬剤投与部材が侵入不能な薬剤収納室区画部と、前記薬剤収納室に収納された前記薬剤室に収納されている薬剤と異なる薬剤と、前記薬剤収納室区画部に取り付けられるとともに、所定長前記薬剤室内の上端方向に延び、前記表面側シート部の内面に固定された第１の固定部および前記裏面側シート部の内面に固定された第２の固定部を備え、前記容器本体の圧迫時の前記第１の固定部と前記第２の固定部間の離間により、前記薬剤収納室区画部を前記薬剤室内の上端方向に牽引し、該薬剤収納室区画部を前記筒状本体部より離脱させるための牽引部とを備え、前記軟質容器本体は、前記第１の固定部と前記第２の固定部間の離間を規制する剥離可能な離間規制部を備えている。
このため、軟質容器本体の上部側を手で押圧するなどして容器本体を圧迫するこれにより、離間規制部が剥離するとともに第１の固定部と第２の固定部間が離間し、薬剤収納室区画部が牽引部により、薬剤室内の上端方向に牽引される。これにより、薬剤収納室区画部は、排出ポートの筒状本体部より離脱し、薬剤収納室内に収納されていた薬剤は、薬剤室内に流入するとともに、封止部を用いた薬剤投与が可能となる。よって、本発明の医療用容器によれば、医療用容器の主薬剤室とは別に設けられた薬剤収納室内に収納された薬剤の混合忘れを防止することでき、かつ、薬剤収納室内に収納された薬剤のみが投与される危険性がなく、さらに、軟質容器越しの連通規制部の破断作業の必要がなく、投与準備をより容易に行うことができ、さらに、運搬時などに医療用容器に衝撃が負荷されても薬剤収納室内の薬剤の薬剤室への流出がない。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
本発明の医療用容器について、図面に示す実施例を用いて説明する。
図１は、本発明の医療用容器の一実施例の正面図である。図２は、図１のＡ−Ａ線断面図である。図３は、図１に示す医療用容器の排出ポートの拡大正面図である。図４は、図３に示す排出ポートの断面図である。図５は、図３のＢ−Ｂ線断面図である。図６は、図２の医療用容器の排出ポート付近の拡大断面図である。
図７は、本発明の医療用容器の作用を説明するための説明図である。
なお、図中の上側を「上端」、下側を「下端」として説明する。
本発明の医療用容器１は、可撓性材料により作製され、表面側シート部２ａおよび裏面側シート部２ｂと、上端部５および下端部６を有し、内部に薬剤室２０を備える軟質容器本体２と、容器本体２の下端部６に固定された排出ポート３と、薬剤室に収納された薬剤とを備える。
【００１０】
そして、排出ポート３は、筒状本体部３１と、筒状本体部３１の下端部を封止するとともに薬剤投与部材を接続可能な封止部３２と、筒状本体部３１内に薬剤室２０および封止部３２側空間と連通せずかつ薬剤投与部材が侵入不能な薬剤収納室５１ａを形成する薬剤収納室区画部５１と、薬剤収納室５１ａに収納された薬剤室に収納されている薬剤と異なる薬剤と、薬剤収納室区画部５１に取り付けられるとともに、所定長薬剤室２０内の上端方向に延び、表面側シート部２ａの内面に固定された第１の固定部５９ａおよび裏面側シート部２ｂの内面に固定された第２の固定部５９ｂを備え、容器本体２の圧迫時の第１の固定部５９ａと第２の固定部５９ｂ間の離間により、薬剤収納室区画部５１を薬剤室２０内の上端方向に牽引し、薬剤収納室区画部５１を筒状本体部３１より離脱させるための牽引部５８とを備える。さらに、軟質容器本体２は、第１の固定部５９ａと第２の固定部５９ｂ間の離間を規制する剥離可能な離間規制部１１を備えている。
なお、図１に示す実施例の医療用容器では、容器本体２は、薬剤室２０が剥離可能な仕切部９により第１の薬剤室２１と第２の薬剤室２２に区分されており、第１の薬剤室２１には、第１の薬剤２１ａが収納され、第２の薬剤室２２には、第２の薬剤２２ａが収納されている。
【００１１】
しかし、本発明の医療用容器としては、図１４に示す医療用容器１０のように、仕切部を備えないものであってもよい。
この実施例の医療用容器１は、図１に示すように、シート部状筒状体により形成された容器本体２を備え、この容器本体２には、内部収納部を区画する仕切部９が形成されており、収納部は、第１の薬剤室２１と第２の薬剤室２２に区画されている。
また、図１に示すように、容器本体２は上端部５および下端部６を備える。この例では。上端部５は、上端シール部５により形成され、下端部６は、下端シール部６により構成されている。なお、上端部および下端部は、シール部でなくてもよい。そして、この実施例の医療用容器１では、第１の薬剤室２１側に設けられた薬剤排出ポート３を備えている。さらに、この実施例の医療用容器１では、第２の薬剤室２２側に設けられた薬剤注入ポート４を備えている。
【００１２】
そして、この実施例の医療用容器１の排出ポート３では、図３、図４、図５および図６に示すように、薬剤収納室区画部は、筒状本体部３１内を液密状態にて摺動する薬剤収納室区画部材５１により構成されている。具体的には、排出ポート３は、筒状本体部を構成する筒状本体部材３１と、筒状本体部材３１の下端部を封止するとともに薬剤投与部材を接続可能な封止部３２と、この封止部３２を下端部に収納するとともに、筒状本体部材３１の下端開口部に固定されたキャップ部材３３と、筒状本体部材３１内に収納されるとともに筒状本体部材３１の内面を液密状態にて摺動する薬剤収納室区画部材５１と、この薬剤収納室区画部材５１に取り付け、牽引部を構成する牽引部材５８を備えている。
【００１３】
そして、薬剤収納室区画部材５１は、図２ないし図６に示すように、筒状本体部材３１内を液密状態にて連動して摺動可能な２つの摺動性シール部５２、５５を有している。そして、薬剤収納室５１ａは、２つの摺動性シール部５２，５５と筒状本体部材３１の内面間により形成されている。また、薬剤収納室区画部材５１は、筒状本体部材３１の上部開口部３１ａ内をシールする第１の摺動性シール部５２と第１の摺動性シール部５２より所定距離封止部３２側に位置する第２の摺動性シール部５５と、第１の摺動性シール部５２と第２の摺動性シール部５５とを連結する連結部５７を備えている。第１の摺動性シール部５２は、円盤状の本体部と、本体部の側面に設けられ、筒状本体部材３１の内面に液密状態にて接触するとともに摺動可能なシール部５３を備える。同様に、第２の摺動性シール部５５も、円盤状の本体部と、本体部の側面に設けられ、筒状本体部材３１の内面に液密状態にて接触するとともに摺動可能なシール部５６を備える。具体的には、摺動性シール部５２、５５は、円盤状の本体部と、本体部の側面に設けられた溝に、シール部５３、５６が部分的に収納されるとともに固定されている。シール部５３，５６としては、いわゆる弾性Ｏリングが使用される。また、第２の摺動性シール部５５は、封止部３２に接続される一般的な薬剤投与部材（いわゆる輸液用針管）が刺入不能なものとなっている。このため、図１，図２および図６に示す状態において、輸液用針管が封止部３２に穿刺されたとしても、その先端が、薬剤収納室５１ａ内に刺入しない。
【００１４】
そして、第１の摺動性シール部５２と第２の摺動性シール部５５の離間距離は、筒状本体部の内径によっても相違するが、２．５〜７０ｍｍが好ましく、特に、５〜５０ｍｍが好ましい。また、筒状本体部３１の内径としては、５〜２０ｍｍが好ましく、特に、４〜１５ｍｍが好ましい。また、薬剤収納室５１ａの容量としては、０．５〜５０ｍｌが好ましく、特に、３〜３０ｍｌが好ましい。また、第２の摺動性シール部５５の位置は、封止部３２に接続される一般的な輸液用針管が封止部３２に穿刺されたとしても、その先端が、到達しない位置に配置することが好ましい。また、第１の摺動性シール部５２の位置は、筒状本体部３１の開口端３１ａより、若干封止部３２側に位置することが好ましい。第１の摺動性シール部５２と筒状本体部３１の開口端３１ａ間の距離としては、１〜５ｍｍが好ましい。
【００１５】
薬剤収納室区画部材５１の形成材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン（低密度〜高密度）、ポリ塩化ビニル（軟質〜硬質）、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリメチルメタクリレート、ポリエステル（ＰＥＴ、ＰＢＴ等）、ポリアミド、ＡＢＳ樹脂、ＡＳ樹脂、ポリアセタール、ポリフェニレンサルファイド、フッ素系樹脂等が挙げられる。
シール部５３，５６の形成材料としては、スチレン系エラストマー、オレフィン系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、ポリエステル系エラストマー等の各種熱可塑性エラストマー、天然ゴム、イソプレンゴム、シリコーンゴム、ブタジエンゴム、スチレンーブタジエンゴムのような各種ゴム材料等の弾性材料、あるいはこれらのうちの任意の２以上を組み合わせたもの（ブレンド、積層体等）、さらに、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレンープロピレン共重合体等のポリオレフィン、あるいは、エチレン−酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリエステル、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリアミド等の高分子材料を配合したものが挙げられる。
【００１６】
また、薬剤収納室５１ａを形成する内面（具体的には、薬剤収納室５１ａを形成する筒状本体部の内面および薬剤収納室５１ａを形成する薬剤収納室区画部材５１の表面）には、低薬剤吸着性物質を被覆してもよい。低薬物吸着性物質としては、従来からシリンジ用ラミネートガスケットに使用されている公知のものが使用できる。具体的に、ポリパラキシリレン、ポリオレフィン系樹脂としては、ポリプロピレン、超高分子量ポリエチレン、ポリ（４−メチルペンテン−１）、環状ポリオレフィン等が好ましく、フッ素系樹脂としては、四フッ化エチレン−パーフルオロエトキシエチレン共重合体、ポリテトラフルオロエチレン、テトラフルオロエチレン／パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体、テトラフルオロエチレン／ヘキサフルオロプロピレン共重合体等が好ましい。
また、薬剤収納室区画部材５１が摺動する部分の筒状本体部３１の内面には、低摩擦性物質を被覆してもよい。低摩擦性物質としては、四フッ化エチレン−パーフルオロエトキシエチレン共重合体、ポリテトラフルオロエチレン、テトラフルオロエチレン／パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体、テトラフルオロエチレン／ヘキサフルオロプロピレン共重合体等などのフッ素系樹脂、シリコーン、ダイヤモンドライクカーボンなどが好ましい。
また、薬剤収納室５１ａ内に収納される薬剤としては、輸液剤に配合・溶解させるものであって、例えば抗生物質、ビタミン剤（総合ビタミン剤）、各種アミノ酸、ヘパリン等の抗血栓剤、インシュリン、抗腫瘍剤、鎮痛剤、強心剤、静注麻酔剤、抗パーキンソン剤、潰瘍治療剤、副腎皮質ホルモン剤、不整脈用剤、補正電解質、抗ウィルス薬、免疫賦活剤等が挙げられる。
【００１７】
そして、薬剤収納室区画部材５１には、牽引部材５８が取り付けられている。この実施例では、薬剤収納室区画部材５１は、第１の摺動性シール部５２の上面に、側面に貫通孔を有する牽引部材取付部５４を備えている。そして、牽引部材５８は、この牽引部材取付部５４の貫通孔を貫通することにより、薬剤収納室区画部材５１に取り付けられている。牽引部材５８は、所定長薬剤室２０内の上端方向に延び、一端側が、第１の固定部５９ａにより容器本体２の表面側シート部２ａの内面に固定され、他端側が第２の固定部５９ｂにより容器本体２の裏面側シート部２ｂの内面に固定されている。また、薬剤収納室区画部材５１の牽引部材取付部５４から第１の固定部５９ａおよび第２の固定部５９ｂまでの牽引部材５８の長さは、２０〜１２０ｍｍが好ましく、特に、３０〜８０ｍｍが好ましい。
【００１８】
牽引部材５８としては、帯状部材、糸状部材などどのようなものでもよい。好ましくは、帯状部材である。帯状部材としては、牽引時に延伸しない樹脂製フィルム部材が好ましい。そのようなフィルム部材としては、一軸延伸フィルム、二軸延伸フィルムなどが好ましい。また、牽引部材の形成材料としては、ポリオレフィン、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレンコポリマーなど、また、ポリエステル、例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレートなどが好適である。さらに、牽引部材５８は、第１の固定部５９ａおよび第２の固定部５９ｂとなる部分に、牽引部材５８の形成材料より融点が低い低融点樹脂層を有することが好ましい。このような低融点樹脂層を設けることにより、容器本体への固定が容易となる。低融点樹脂層としては、低融点ポリエチレン、ＥＶＡ（エチレンビニルアセテート）などが好適である。牽引部材５８の形成材料は、上記の低融点樹脂よりもある程度高い融点のものであることが好ましい。
この例では、牽引部材５８は、薬剤収納室区画部材５１に固定されていないが、牽引部材は、薬剤収納室区画部材５１に固定されていてもよい。また、上述の例では、牽引部材５８は、一端部に第１の固定部５９ａを有し、他端部に第２の固定部５９ｂを有し、牽引部材取付部５４にて折り返す１本のものとなっている。しかし、牽引部材５８は、一端部に第１の固定部５９ａを有し他端が薬剤収納室区画部材５１に固定された第１の牽引部材と、一端部に第２の固定部５９ｂを有し他端が薬剤収納室区画部材５１に固定された第２の牽引部材とからなるものであってもよい。
【００１９】
この実施例の医療用容器１の作用を図６および図７を用いて説明する。
この実施例の医療用容器では、容器本体２を圧迫しない状態では、図６の状態となっている。この状態では、牽引部材５８に実質的に牽引力は負荷されておらず、薬剤収納室区画部材５１も安定した状態となっている。そして、軟質容器本体２の上部側を手で押圧するなどして容器本体２を圧迫すると、図７に示すように、離間規制部１１が剥離し、これに続き、表面側シート部２ａと裏面側シート部２ｂ間が広がり、第１の固定部５９ａと第２の固定部５９ｂ間が離間する。第１の固定部５９ａと第２の固定部５９ｂ間の離間により、薬剤収納室区画部材５１が牽引部材５８により、薬剤室２０（第１の薬剤室２１）内の上端方向に牽引される。牽引の開始とともに、薬剤収納室区画部材５１の第１の摺動性シール部５２と第２の摺動性シール部５５は連動して筒状本体部材３１内を上方に摺動し、やがて、筒状本体部材３１より離脱する。これにより、排出ポート３内の薬剤収納室５１ａに収納されていた薬剤は、第２の摺動性シール部５５により筒状本体部材３１より、容器本体２内の薬剤室内に押し出されるとともに、排出ポートを用いた薬剤の投与も可能となる。
【００２０】
また、この医療用容器１では、図７に示すように、容器本体２の圧迫時における第１の固定部５９ａと第２の固定部５９ｂ間の離間に起因する牽引部材５８の薬剤収納室区画部材５１との取付部５８ａの移動距離Ｌ１は、筒状本体部材３１の開口端から薬剤収納室区画部材５１の下端（この実施例では、第２の摺動性シール部５５の下面）までの距離Ｌ２より長いものとなっている。
【００２１】
また、本発明の医療用容器における排出ポートの構成は、上述したものに限定されるものではない。例えば、図１０および図１１に示すような排出ポート３０であってもよい。図１０は、本発明の他の実施例の医療用容器の排出ポート付近の拡大断面図である。図１１は、図１０のＣ−Ｃ線断面より容器本体２を省略した図である。
この実施例における排出ポート３０は、筒状本体部材３１の上部開口部３１ａより所定距離封止部３２側にて筒状本体部材３１内を仕切るとともに開口３１ｄを有する仕切壁部３１ｃを備えている。そして、薬剤収納室区画部材５１は、筒状本体部３１の上部開口部３１ａ内をシールするとともに、筒状本体部材３１内を液密状態にて摺動可能な摺動性シール部５２と、摺動性シール部５２と連結され、仕切壁部３１ｃの開口３１ｄをシールする封鎖部５７ａを備えている。封鎖部５７ａは、連結部５７により摺動性シール部５２と連結されている。また、開口３１ｄには、図１１に示すように、薬剤投与具（図示せず）の侵入を阻止する侵入規制部３１ｅが形成されている。この例では、侵入規制部３１ｅは、網状に形成されている。
【００２２】
この実施例における排出ポート３０では、軟質容器本体２の上部側を手で押圧するなどして容器本体２を圧迫することにより、離間規制部１１が剥離され、これに続き、表面側シート部２ａと裏面側シート部２ｂ間が広がり、第１の固定部５９ａと第２の固定部５９ｂ間が離間する。第１の固定部５９ａと第２の固定部５９ｂ間の離間により、薬剤収納室区画部材５１が牽引部材５８により、薬剤室２０（第１の薬剤室２１）内の上端方向に牽引される。牽引の開始とともに、薬剤収納室区画部材５１の封鎖部５７ａは、筒状本体部材３１の仕切壁部３１ｃの開口３１ｄより離脱し、さらに牽引されることにより、薬剤収納室区画部材５１は、筒状本体部材３１より離脱する。これにより、排出ポート３内の薬剤収納室５１ａに収納されていた薬剤は、容器本体２内の薬剤室内の流入可能となるとともに、排出ポートを用いた薬剤の投与も可能となる。なお、上述した部分以外については、上述した実施例の医療用容器１と同じである。
また、この実施例のものでは、容器本体２の圧迫時における第１の固定部５９ａと第２の固定部５９ｂ間が離間に起因する牽引部材５８の薬剤収納室区画部材５１との取付部５８ａの移動距離は、筒状本体部材３１の開口端から薬剤収納室区画部材５１の下端（この実施例では、封鎖部５７ａの下面）までの距離より長いことが好ましいが、短いものであってもよい。
【００２３】
また、本発明の医療用容器における排出ポートの構成は、例えば、図１２に示すような排出ポート４０であってもよい。
この実施例における排出ポート４０は、筒状本体部材３１の上部開口部３１ａより所定距離封止部３２側にて筒状本体部３１内を仕切る仕切壁部３１ｃを備えている。さらに、筒状本体部材３１は、仕切壁部３１ｃより開口部３１ａ側に延びる連結部３１ｆと、連結部３１ｆの仕切壁部３１ｃ側の開始端部分を取り囲むように設けられた環状破断可能部３１ｇを有する。環状破断可能部３１ｇは、環状溝により形成されている。環状破断可能部３１ｇにより取り囲まれた部分３１ｉは、連結部３１ｆが牽引されることにより、破断し、仕切壁部３１ｃに開口を形成する。また、環状破断可能部３１ｇにより取り囲まれた部分３１ｉの下面側部分は、凹部３１ｈとなっている。
そして、薬剤収納室区画部材５１は、筒状本体部３１の上部開口部３１ａ内をシールするとともに、筒状本体部３１内を液密状態にて摺動可能な摺動性シール部５２を備える。そして、摺動性シール部５２は、上述した筒状本体部材３１の仕切壁部３１ｃより延びる連結部３１ｆと連結されている。
【００２４】
この実施例における排出ポート４０では、軟質容器本体２の上部側を手で押圧するなどして容器本体２を圧迫することにより、離間規制部１１が剥離し、第１の固定部５９ａと第２の固定部５９ｂ間が離間する。第１の固定部５９ａと第２の固定部５９ｂ間の離間により、薬剤収納室区画部材５１が牽引部材５８により、薬剤室２０（第１の薬剤室２１）内の上端方向に牽引される。薬剤収納室区画部材５１の牽引により、薬剤収納室区画部材５１と連結部３１ｆにより連結されている筒状本体部材３１の仕切壁部３１ｃは、環状破断可能部３１ｇにおいて破断し、仕切壁部３１ｃに開口が形成される。さらに、薬剤収納室区画部材５１が、牽引されることにより、薬剤収納室区画部材５１および連結部３１ｆおよび環状破断可能部３１ｇにより切り取られた部分３１ｉは、筒状本体部材３１より離脱する。これにより、排出ポート３内の薬剤収納室５１ａに収納されていた薬剤は、容器本体２内の薬剤室内に流入可能となるとともに、排出ポートを用いた薬剤の投与も可能となる。なお、上述した部分以外については、上述した実施例の医療用容器１と同じである。
また、この実施例のものでは、容器本体２の圧迫時における第１の固定部５９ａと第２の固定部５９ｂ間が離間に起因する牽引部材５８の薬剤収納室区画部材５１との取付部５８ａの移動距離は、筒状本体部材３１の開口端から環状破断可能部３１ｇにより取り囲まれた部分３１ｉの下面までの距離より長いことが好ましいが、短いものであってもよい。
【００２５】
また、本発明の医療用容器における排出ポートの構成は、例えば、図１３に示すような排出ポート５０であってもよい。
この実施例における排出ポート５０は、筒状本体部材３１の上部開口部３１ａより所定距離封止部３２側にて筒状本体部３１内を仕切る仕切壁部３１ｃを備えている。さらに、筒状本体部材３１は、仕切壁部３１ｃより開口部３１ａ側に延びる連結部３１ｆと、連結部３１ｆの仕切壁部３１ｃ側の開始端部分を取り囲むように設けられた環状破断可能部３１ｇを有する。環状破断可能部３１ｇは、環状溝により形成されている。環状破断可能部３１ｇにより取り囲まれた部分３１ｉは、連結部３１ｆが牽引されることにより、破断し、仕切壁部３１ｃに開口を形成する。また、環状破断可能部３１ｇにより取り囲まれた部分３１ｉの下面側部分は、凹部３１ｈとなっている。
【００２６】
そして、薬剤収納室区画部材５１は、筒状本体部３１の上部開口部３１ａ内をシールする閉塞部を有する筒状部材により構成されている。具体的には、筒状本体部材３１の先端部は、内径が拡径した内径拡径部を備えており、この内径拡径部に、筒状部材である薬剤収納室区画部材５１が収納され、固定されている。そして、薬剤収納室区画部材５１の閉塞部には、環状破断可能部６２が設けられている。また、閉塞部の下面には、上述した連結部３１ｆとの係合部６３が設けられている。この係合部６３内に形成される凹部内に連結部３１ｆの先端部が収納され固定されている。
【００２７】
この実施例における排出ポート５０では、軟質容器本体２の上部側を手で押圧するなどして容器本体２を圧迫することにより、離間規制部１１が剥離し、第１の固定部５９ａと第２の固定部５９ｂ間が離間する。第１の固定部５９ａと第２の固定部５９ｂ間の離間により、薬剤収納室区画部材５１が牽引部材５８により、薬剤室２０（第１の薬剤室２１）内の上端方向に牽引される。薬剤収納室区画部材５１の牽引により、薬剤収納室区画部材５１の閉塞部は、環状破断可能部６２において破断し、薬剤収納室区画部材５１に開口が形成される。また、薬剤収納室区画部材５１の閉塞部と連結部３１ｆにより連結されている筒状本体部材３１の仕切壁部３１ｃも環状破断可能部３１ｇにおいて破断し、仕切壁部３１ｃに開口が形成される。さらに、薬剤収納室区画部材５１が牽引されることにより、環状破断可能部６２において破断された薬剤収納室区画部材５１および連結部３１ｆおよび環状破断可能部３１ｇにより切り取られた部分３１ｉは、筒状本体部材３１より離脱する。これにより、排出ポート３内の薬剤収納室５１ａに収納されていた薬剤は、容器本体２内の薬剤室内の流入可能となるとともに、排出ポートを用いた薬剤の投与も可能となる。
【００２８】
また、この実施例のものでは、容器本体２の圧迫時における第１の固定部５９ａと第２の固定部５９ｂ間が離間に起因する牽引部材５８の薬剤収納室区画部材５１との取付部５８ａの移動距離は、筒状本体部材３１の開口端から環状破断可能部３１ｇにより取り囲まれた部分３１ｉの下面までの距離より長いことが好ましいが、短いものであってもよい。
そして、本発明の医療用容器１は、図１に示すように、牽引部材５８との第１の固定部５９ａと第２の固定部５９ｂ付近に設けられ、第１の固定部５９ａと第２の固定部５９ｂ間の離間を規制する剥離可能な離間規制部１１を備えている。この実施例の医療用容器１では、離間規制部１１は、第１の固定部５９ａと第２の固定部５９ｂの上方を取り囲む形状となっている。なお、離間規制部１１は、容器本体２の第１の固定部５９ａと第２の固定部５９ｂ間の離間を規制するものであれば、どのような形態であってもよく、上記の形態に限定されるものではない。例えば、離間規制部１１は、その下端が下端側シール部６に到達するものであってもよい。また、離間規制部１１は、第１の固定部５９ａと第２の固定部５９ｂの上方に一つ設けられた矩形状、多角形状もしくは円状のものであってもよい。さらに、離間規制部１１としては、第１の固定部５９ａと第２の固定部５９ｂの上方を取り囲むように矩形状、多角形状もしくは円状のものが複数設けられたものであってもよい。なお、離間規制部１１は、離間規制用弱シール部により形成することが好ましい。離間規制用弱シール部は、容器本体２を帯状に熱シール（熱融着、高周波融着、超音波融着等）することにより形成される。この離間規制部１１は、軟質容器本体２を圧迫することにより、剥離する。離間規制部１１の強度（初期の剥離強度）は、０．１〜２５Ｎ／１０ｍｍであることが好ましい。また、離間規制部１１の幅（帯幅）は、２〜２０ｍｍ、特に、３〜１８ｍｍであることが好ましい。
【００２９】
そして、医療用容器１の容器本体２は、軟質合成樹脂により形成されている。容器本体２は、インフレーション成形法により筒状に成形されたものが好ましい。なお、容器本体２は、例えば、ブロー成形法、共押出インフレーション法などの種々の方法により製造されたものでもよい。また、容器本体２は、上記のような筒状体の外周部の全周(４辺)をシールしたもの、２枚のシート部材を重ねその外周部全周をシールしたもの、一枚のシート部を２つ折りし、折り曲げ部以外の３辺をシールしたものなどの袋状物であってもよい。また、容器本体２の上端シール部５のほぼ中央部には、医療用容器１をハンガー等に吊り下げるための孔２５が設けられている。
容器本体２は、水蒸気バリヤー性を有することが好ましい。水蒸気バリヤー性の程度としては、水蒸気透過度が、５０ｇ／ｍ２・２４ｈｒｓ・４０℃・９０％ＲＨ以下であることが好ましく、より好ましくは１０ｇ／ｍ２・２４ｈｒｓ・４０℃・９０％ＲＨ以下であり、さらに好ましくは１ｇ／ｍ２・２４ｈｒｓ・４０℃・９０％ＲＨ以下である。この水蒸気透過度は、ＪＩＳ Ｋ７１２９（Ａ法）に記載の方法により測定される。
このように容器本体２が水蒸気バリヤー性を有することにより、医療用容器１の内部からの水分の蒸散が防止できる。その結果、充填される薬剤（具体的には、薬液）の減少、濃縮を防止することができる。また、医療用容器１の外部からの水蒸気の侵入も防止することができる。
【００３０】
このような容器本体２の形成材料として、ポリオレフィン類が含有されるとき、本発明の有用性が大きいものとなる。したがって、本発明においては、容器本体２の形成材料として、ポリオレフィン類を含むものであるのが好ましい。容器本体２の形成材料として、特に好ましいものとして、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）のようなポリオレフィン類に、スチレン−ブタジエン共重合体やスチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロック共重合体等のスチレン系熱可塑性エラストマーあるいはエチレン−プロピレン共重合体やエチレン−ブテン共重合体，プロピレン−αオレフィン共重合体等のオレフィン系熱可塑性エラストマーをブレンドし柔軟化した軟質樹脂を用いてもよい。この材料は、高強度で柔軟性に富み、耐熱性（特に滅菌時の耐熱性）、耐水性が高い他、加工性が特に優れ、製造コストの低減を図ることができる点で好ましい。
さらに、上記のブレンド樹脂を用いる場合には、２種以上の融点の異なる材料を用いることになり、容器本体２の上端シール部５や下端シール部６、離間規制部１１および後述する仕切部９の各シール条件の設定、各シール部分のシール強度の安定化を容易かつ良好に図ることができる。
【００３１】
また、容器本体は、前述したような材料よりなる単層構造のもの（単層体）であってもよいし、また種々の目的で、複数の層（特に異種材料の層）を重ねた多層積層体であってもよい。多層積層体の場合、複数の樹脂層を重ねたものであってもよいし、少なくとも１層の樹脂層に金属層を積層したものであってもよい。複数の樹脂層を重ねたものの場合、それぞれの樹脂の利点を併有することができ、例えば、容器本体２の耐衝撃性を向上させたり、耐ブロッキング性を付与したりすることができる。また、金属層を有するものの場合、容器本体２のガスバリヤー性等を向上させることができる。例えば、アルミ箔等のフィルムが積層された場合、ガスバリヤー性の向上とともに、遮光性を付与したりすることができる。また、酸化チタン、酸化アルミニウム、酸化ケイ素等の酸化物からなる層を形成した場合、ガスバリヤー性の向上とともに、容器本体２の透明性を維持することができ、内部の視認性を確保することができる。なお、容器本体２が多層積層体である場合、その内表面部分を形成する材料が、前述した材料であるのが好ましい。
容器本体２を構成するシート部材の厚さは、その層構成や用いる素材の特性（柔軟性、強度、水蒸気透過性、耐熱性等）等に応じて適宜決定され、特に限定されるものではないが、通常は、１００〜５５０μｍ程度であるのが好ましく、２００〜４００μｍ程度であるのがより好ましい。
【００３２】
また、この実施例の医療用容器１では、容器本体２は、剥離可能な仕切部９により、２室に区分されている。そして、仕切部は、仕切用弱シール部により形成されている。仕切用弱シール部９は、第１の弱シール部９ａと第１の弱シール部９ａの両側に設けられた第１の弱シール部より剥離しにくいもしくは剥離不能な第２の弱シール部９ｂとを備えている。第１の弱シール部９ａが剥離可能な仕切部を実質的に構成している。
このような構成により、第２の薬剤室２２を押圧することにより、第１の弱シール部９ａが剥離する。そして、剥離部（剥離した第１の弱シール部）より液体等の流体（具体的には、薬液および気体）が第１の薬剤室２１に流入する。この液体等の流体の流入により第１の薬剤室２１が押し広げられるとともに第２の薬剤室２２の押圧の継続により第１の薬剤室の内圧も上昇する。液体等の流体の流入時には、第１の弱シール部９ａが剥離部となり、弱シール部９の全体が剥離しない。このため、第１の薬剤室２１はその容量があまり増加しない状態において、液体等の流体の流入を受けることになる。よって、第１の薬剤室２１は確実に押し広げられ、これに従って、離間規制部１１の剥離および牽引部材５８の第１の固定部５９ａと第２の固定部５９ｂ間の離間が生じる。
【００３３】
また、本発明の医療用容器１では、第１の薬剤室２１もしくは第２の薬剤室２２を押圧することにより、仕切部９が剥離し、仕切部９の剥離と同時もしくは続いて離間規制部１１が剥離するものであることが好ましい。上記の構成は、例えば、離間規制部１１のシール強度を仕切部９の仕切強度より高いものとすること、また、仕切部９と離間規制部１１の配置形態などにより形成することができる。
離間規制部１１のシール強度を仕切部９の仕切強度より高いものとする場合には、離間規制部１１のシール強度は、剥離可能な仕切部（第１の弱シール部）のシール強度（初期の剥離強度）より、１〜２５Ｎ／１０ｍｍ程度高いことが好ましい。
【００３４】
そして、第１の弱シール部９ａ（剥離可能な仕切部）は、図１に示すように、容器本体２の中央付近に設けられ、その両側から容器本体２の側辺もしくは側辺付近まで第２の弱シール部９ｂが形成されている。この実施例において第１の弱シール部９ａは、離間規制部１１の上方、具体的には、鉛直上方に設けられている。このような位置に第１の弱シール部９ａ（剥離可能な仕切部）を設けることにより、第１の弱シール部が剥離した際、離間規制部１１の剥離および第１の固定部５９ａと第２の固定部５９ｂ間の離間が確実に発現する。
具体的には、剥離可能な仕切部（第１の弱シール部）のシール強度（初期の剥離強度）は、０．１〜５Ｎ／１０ｍｍ、特に、０．３〜３Ｎ／１０ｍｍであることが好ましい。シール強度がこの範囲内であれば、輸送や保管中等に誤って第１の弱シール部が剥離することがなく、また、第１の弱シール部を剥離する作業も容易である。第２の弱シール部のシール強度（初期の剥離強度）は、３Ｎ／１０ｍｍ以上、特に、４Ｎ／１０ｍｍ以上であることが好ましい。
第２の弱シール部のシール強度（初期の剥離強度差）は、第１の弱シール部のシール強度（初期の剥離強度）より、３〜３０Ｎ／１０ｍｍ、特に、４〜２５Ｎ／１０ｍｍ大きいものであることが好ましい。このようにすることにより、いずれかの薬剤室を押圧した際、仕切用弱シール部の全体が一気に剥離することを抑制し、少なくとも第１の弱シール部からの剥離を確実なものとできる。
【００３５】
なお、本件出願におけるシール強度の具体的な測定方法としては、以下のようにして行うことができる。
医療用容器を各測定対象シール部を含む部分を容器の幅方向に１０ｍｍの長さに切断して、それぞれのシール強度部分に含まれる切断片を引張速度３００ｍｍ／分で測定した値の各シール強度部分の平均値である。
また、医療用容器１の容積は、内部に収納する薬剤の種類等によって異なるが、通常は、第１の薬剤室の容積が、５０〜３０００ｍＬ程度であることが好ましく、第２の薬剤室の容積が、５０〜３０００ｍＬ程度であることが好ましい。第１の薬剤室２１と第２の薬剤室２２の容積比は１：１〜１：５であることが好ましい。
【００３６】
このように薬剤室を第１の薬剤室２１と第２の薬剤室２２の２つに区分することにより、反応等による変質、劣化を生じる物質を含有する液体を使用するまでは別々に保存でき、使用に際し、両液を混合することが好ましいとき等に適用することができる。それぞれの薬剤室に収納される薬剤としては、薬液、散剤などが考えられる。特に、本発明の医療用容器では、第１の薬剤２１ａは、薬液であることが好ましい。第２の薬剤２２ａは、薬液もしくは散剤いずれであってもよい。好ましくは、薬液である。第１の薬剤２１ａおよび第２の薬剤２２ａの組合せとしては、例えば、輸液剤では、メーラード反応による着色を防止するために、アミノ酸電解質液とブドウ糖液との組合せとしたり、他に、ブドウ糖液と重曹液等の組み合わせ、また、腹膜透析液剤としてブドウ糖が配合される側のｐＨを３〜５とし、他方の電解質液を混合後、投薬時にほぼ中性域のｐＨとなるように調整したものなどが挙げられる。また、容器本体２は、第１の薬剤室２１への薬剤注入部２９を備えておいる。薬剤注入部２９は、第１の薬剤室２１内に薬剤を注入した後に形成されたシール部１６によりシールされている。
なお、本発明において、第１の薬剤２１ａおよび第２の薬剤２２ａは、特に限定されず、例えば、生理食塩水、電解質溶液、リンゲル液、高カロリー輸液、ブドウ糖液、アミノ酸輸液、脂肪輸液、注射用水、腹膜透析液、経口・経腸栄養剤等、いかなるものであってもよい。
【００３７】
また、薬剤注入ポート４は、容器本体２内に薬剤を注入するためのものである。この実施例における注入ポート４は、図１に示すように、下端（第２の薬剤室側端部）が開口した筒状部材４１と、筒状部材の上端側に液密に取り付けられた薬剤注入用針により連通可能な連通部を備えている。連通部は、キャップ部材４３と、その後端開口を封止するとともに薬剤注入用針の刺通が可能な弾性部材４２とを備えている。連通部としては、このような形態のものに限定されるものではない。
弾性部材４２および上述した排出ポート３の弾性部材３２は、瓶針、カヌラ針等の針管（図示せず）を刺通可能なものであり、必要時にこの針管を刺通して、容器本体２内からの薬剤の排出もしくは容器本体２内への薬剤等の添加を行うことができる。また、弾性部材は、自己閉塞性を有し、針管を弾性部材から抜き取った後は、その穿刺孔が瞬時に閉塞し、薬剤の漏れを防止する。弾性部材の構成材料としては、スチレン系エラストマー、オレフィン系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、ポリエステル系エラストマー等の各種熱可塑性エラストマー、天然ゴム、イソプレンゴム、シリコーンゴム、ブタジエンゴム、スチレンーブタジエンゴムのような各種ゴム材料等の弾性材料、あるいはこれらのうちの任意の２以上を組み合わせたもの（ブレンド、積層体等）、さらに、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレンープロピレン共重合体等のポリオレフィン、あるいは、エチレン−酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリエステル、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリアミド等の高分子材料を配合したものが挙げられる。
【００３８】
薬剤排出ポート３の筒状部材３１およびキャップ部材３３ならびに薬剤注入ポート４の筒状部材４１およびキャップ部材４３の構成材料としては、その用途や機能に応じた条件、例えば硬度、強度、靭性、耐薬品性、透明性、その他の条件を有する材料が用いられ、比較的硬質な材料で構成されているのが好ましく、これらの材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン（低密度〜高密度）、ポリ塩化ビニル（軟質〜硬質）、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリメチルメタクリレート、ポリエステル（ＰＥＴ、ＰＢＴ等）、ポリアミド、ＡＢＳ樹脂、ＡＳ樹脂、ポリアセタール、ポリフェニレンサルファイド、フッ素系樹脂等が挙げられ、前述したような条件に応じ、また、筒状部材３１およびキャップ部材３３、筒状部材４１およびキャップ部材４３と容器本体２との固定手段を考慮して適宜選択して用いることができる。
【００３９】
次に、本発明の医療用容器の排出ポート取付方法について、図面を用いて説明する。
図８および図９は、本発明の医療用容器の製造過程を説明するための説明図である。
離間規制部１１および排出ポート取付部を有する軟質容器本体２を準備する。また、薬剤収納室に薬剤が収納された排出ポート３を準備する。なお、排出ポート３の準備は、例えば、図３および図４に示すような筒状本体部材３１、弾性部材３２およびキャップ部材３３が固定されたものを準備し、筒状本体部材３１の開口部より連結部５７が取り付けられた第２の摺動性シール部５５を挿入し、適宜位置に配置する。そして、第２の摺動性シール部５５上に薬剤を注入する。そして、筒状本体部材３１の開口部より牽引部材５８が取り付けられた第１の摺動性シール部５２を挿入し、連結部５７に固定する。このようにして、薬剤を収納した排出ポート３が準備される。
そして、図８に示すように、容器本体２の排出ポート取付部に、排出ポート３を牽引部材側より、牽引部材５８は、離間規制部１１付近となるまで挿入し、図９に示す状態とする。そして、容器本体２の外面より、牽引部材５８の２つの向かい合う端部分にシーラー４５を当て、牽引部材５８同士が接着されることなく、牽引部材５８の向かい合う一方の端部が、表面側シート部２ａに固定され、牽引部材５８の向かい合う他方の端部が、裏面側シート部２ｂに固定されるように熱シールする。そして、容器本体２の排出ポート取付部の外面より加熱し、排出ポート３の筒状本体部材３１を容器本体２に固定する。このようすることにより、容器本体２に排出ポート３が取り付けられる。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
【図１】図１は、本発明の医療用容器の一実施例の正面図である。
【図２】図２は、図１のＡ−Ａ線断面図である。
【図３】図３は、図１に示す医療用容器の排出ポートの拡大正面図である。
【図４】図４は、図３に示す排出ポートの断面図である。
【図５】図５は、図３のＢ−Ｂ線断面図である。
【図６】図６は、図２の医療用容器の排出ポート付近の拡大断面図である。
【図７】図７は、本発明の医療用容器の作用を説明するための説明図である。
【図８】図８は、本発明の医療用容器の製造過程を説明するための説明図である。
【図９】図９は、本発明の医療用容器の製造過程を説明するための説明図である。
【図１０】図１０は、本発明の他の実施例の医療用容器の排出ポート付近の拡大断面図である。
【図１１】図１１は、図１０のＣ−Ｃ線断面より容器本体を省略した図である。
【図１２】図１２は、本発明の他の実施例の医療用容器の排出ポート付近の拡大断面図である。
【図１３】図１３は、本発明の他の実施例の医療用容器の排出ポート付近の拡大断面図である。
【図１４】図１４は、本発明の他の実施例の医療用容器の正面図である。
【符号の説明】
【００４１】
１ 医療用容器
２ 容器本体
３ 排出ポート
４ 薬剤注入ポート
５，６ シール部
９ 仕切用弱シール部
１１ 離間規制部
２０ 薬剤室
２１ 第１の薬剤室
２２ 第２の薬剤室
３１ 筒状本体部
３２ 封止部
５１ａ 薬剤収納室
５１ 薬剤収納室区画部
５８ 牽引部
５９ａ 第１の固定部
５９ｂ 第２の固定部
【技術分野】
【０００１】
本発明は、内部において輸液などの薬液に薬剤の調製や配合を行うことができる輸液用容器に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
患者に輸液を行うに先だって、輸液剤の入ったバイアル瓶やソフト軟質バッグ等に、予め輸液剤に配合することが困難な薬剤、例えば、ビタミン剤、抗生物質等の薬剤を混合、溶解させ、薬液を調製することが行われている。
このような薬液の調製は、液体状の薬剤の場合はそのまま、固体状の薬剤の場合は注射器で溶解液を加え溶解したのち、注射器に吸引し輸液剤が充填されたバイアル瓶もしくは軟質バッグに注入混合して行われている。
しかし、このような薬液の調製は、操作手順が煩雑であるという欠点があり、迅速な輸液を必要とする場合等には特に不便である。また、上記のような薬液の調整は、一旦輸液剤の一部を取り出し、別の容器内で混合・溶解させるため汚染された雰囲気や器具に接触する可能性があり、薬液の細菌による汚染や異物混入のおそれがあった。
【０００３】
このような問題を解決するために、破断可能な連通規制部材を容器に配置し、内部の薬剤を混合する必要が出た際に、連通規制部材を容器の外部から指で押し、連通規制部材の膜体を破壊し、２つの部屋を連通させ、薬剤を混合するタイプのものが考案されている（特許文献１）。
しかしながら、このタイプの輸液用容器においては、２つの容器を連通させる前に輸液取出口（排出ポート）７から薬剤容器５内の薬剤を投与するおそれがある。この場合、薬剤容器４内の薬剤のみが高濃度で投与され薬剤本来の適正使用がされない恐れがある。
そこで、本願出願人は、上記問題点を解決するものとして、特開２００５−９５６０４号公報（特許文献２）を提案している。
【０００４】
【特許文献１】実用新案登録第２５５５１４３号公報
【特許文献２】特開２００５−９５６０４号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
上記特許文献２のものは、従来技術の問題点を解消しており、十分な効果を有する。しかし、特許文献２の医療用容器では、薬剤収納室内の薬剤の軟質バッグ内への流入および排出ポートによる薬液の排出を可能とするためには、軟質バッグ越しの連通規制部の破断作業が必要であり、より容易に薬剤収納室内の薬剤混合操作が行われるものが求められるようになった。また、運搬時、投与準備時などにおける医療用容器への衝撃(例えば、落下による衝撃）が、連通規制部に付与された場合、連通規制部に予定外の開通が生じることがある。この場合、どの時点における開通なのか不明なため、使用できないものとなる。
そこで、本発明の目的は、医療用容器の主薬剤室とは別に設けられた薬剤収納室内に収納された薬剤の混合忘れを防止することでき、かつ、薬剤収納室内に収納された薬剤のみが投与される危険性がなく、さらに、軟質容器越しの連通規制部の破断作業の必要がなく、投与準備がより容易に行うことができかつ、運搬時などにおいて医療用容器衝撃は付与されても、薬剤収納室内に収納された薬剤の主薬剤室への流出がない医療用容器を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１） 可撓性材料により作製され、表面側シート部および裏面側シート部と、上端部および下端部を有し、内部に薬剤室を備える軟質容器本体と、前記容器本体の下端部に固定された排出ポートと、前記薬剤室に収納された薬剤とを備える医療用容器であって、
前記排出ポートは、筒状本体部と、該筒状本体部の下端部を封止するとともに薬剤投与部材を接続可能な封止部と、前記筒状本体部内に前記薬剤室および前記封止部側空間と連通せずかつ前記薬剤投与部材が侵入不能な薬剤収納室を形成する薬剤収納室区画部と、前記薬剤収納室に収納された前記薬剤室に収納されている薬剤と異なる薬剤と、前記薬剤収納室区画部に取り付けられるとともに、所定長前記薬剤室内の上端方向に延び、前記表面側シート部の内面に固定された第１の固定部および前記裏面側シート部の内面に固定された第２の固定部を備え、前記容器本体の圧迫時の前記第１の固定部と前記第２の固定部間の離間により、前記薬剤収納室区画部を前記薬剤室内の上端方向に牽引し、該薬剤収納室区画部を前記筒状本体部より離脱させるための牽引部とを備え、
前記軟質容器本体は、前記第１の固定部と前記第２の固定部間の離間を規制する剥離可能な離間規制部を備えている医療用容器。
【０００７】
（２） 前記薬剤収納室区画部は、前記筒状本体部内を液密状態にて摺動する薬剤収納室区画部材である上記（１）に記載の医療用容器。
（３） 前記薬剤収納室区画部材は、前記筒状本体部内を液密状態にて連動して摺動可能な２つの摺動性シール部を有し、２つの前記摺動性シール部と前記筒状本体部内面により前記薬剤収納室を形成するものである上記（２）に記載の医療用容器。
（４） 前記薬剤収納室区画部材は、前記筒状本体部の上部開口部内をシールする第１の摺動性シール部と該第１の摺動性シール部より所定距離前記封止部側に位置する第２の摺動性シール部と、前記第１の摺動性シール部と第２の摺動性シール部とを連結する連結部を備えている上記（２）または（３）に記載の医療用容器。
（５） 前記排出ポートは、前記筒状本体部の上部開口部より所定距離前記封止部側にて前記筒状本体部内を仕切るとともに開口を有する仕切壁部を備え、前記薬剤収納室区画部材は、前記筒状本体部の上部開口部内をシールするとともに該筒状本体部内を液密状態にて摺動可能な摺動性シール部と、該摺動性シール部と連結され、前記仕切壁部の開口をシールする封鎖部とを備えている上記（１）に記載の医療用容器。
（６） 前記牽引部は、帯状もしくは線状の牽引部材であり、前記薬剤収納室区画部は、前記牽引部材を貫通させる牽引部材取付部を備えている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の医療用容器。
（７） 前記容器本体は、前記薬剤室を第１の薬剤室と第２の薬剤室に区分する剥離可能な仕切部を有しており、前記第１の薬剤室には、第１の薬剤が収納され、前記第２の薬剤室には、第２の薬剤が収納されている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の医療用容器。
（８） 前記仕切部は、前記離間規制部の上方となる位置に設けられている上記（７）に記載の医療用容器。
（９） 前記医療用容器は、前記第１の薬剤室もしくは前記第２の薬剤室を押圧することにより、前記仕切部が剥離し、該仕切部の剥離と同時もしくは続いて前記離間規制部が剥離するものである上記（７）または（８）に記載の医療用容器。
（１０） 前記離間規制部および前記仕切部は、熱シールにより作製されている上記（７）ないし（９）のいずれかに記載の医療用容器。
【発明の効果】
【０００８】
本発明の医療用容器では、前記排出ポートは、筒状本体部と、該筒状本体部の下端部を封止するとともに薬剤投与部材を接続可能な封止部と、前記筒状本体部内に前記薬剤室および前記封止部側空間と連通しない薬剤収納室を形成するとともに前記薬剤投与部材が侵入不能な薬剤収納室区画部と、前記薬剤収納室に収納された前記薬剤室に収納されている薬剤と異なる薬剤と、前記薬剤収納室区画部に取り付けられるとともに、所定長前記薬剤室内の上端方向に延び、前記表面側シート部の内面に固定された第１の固定部および前記裏面側シート部の内面に固定された第２の固定部を備え、前記容器本体の圧迫時の前記第１の固定部と前記第２の固定部間の離間により、前記薬剤収納室区画部を前記薬剤室内の上端方向に牽引し、該薬剤収納室区画部を前記筒状本体部より離脱させるための牽引部とを備え、前記軟質容器本体は、前記第１の固定部と前記第２の固定部間の離間を規制する剥離可能な離間規制部を備えている。
このため、軟質容器本体の上部側を手で押圧するなどして容器本体を圧迫するこれにより、離間規制部が剥離するとともに第１の固定部と第２の固定部間が離間し、薬剤収納室区画部が牽引部により、薬剤室内の上端方向に牽引される。これにより、薬剤収納室区画部は、排出ポートの筒状本体部より離脱し、薬剤収納室内に収納されていた薬剤は、薬剤室内に流入するとともに、封止部を用いた薬剤投与が可能となる。よって、本発明の医療用容器によれば、医療用容器の主薬剤室とは別に設けられた薬剤収納室内に収納された薬剤の混合忘れを防止することでき、かつ、薬剤収納室内に収納された薬剤のみが投与される危険性がなく、さらに、軟質容器越しの連通規制部の破断作業の必要がなく、投与準備をより容易に行うことができ、さらに、運搬時などに医療用容器に衝撃が負荷されても薬剤収納室内の薬剤の薬剤室への流出がない。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
本発明の医療用容器について、図面に示す実施例を用いて説明する。
図１は、本発明の医療用容器の一実施例の正面図である。図２は、図１のＡ−Ａ線断面図である。図３は、図１に示す医療用容器の排出ポートの拡大正面図である。図４は、図３に示す排出ポートの断面図である。図５は、図３のＢ−Ｂ線断面図である。図６は、図２の医療用容器の排出ポート付近の拡大断面図である。
図７は、本発明の医療用容器の作用を説明するための説明図である。
なお、図中の上側を「上端」、下側を「下端」として説明する。
本発明の医療用容器１は、可撓性材料により作製され、表面側シート部２ａおよび裏面側シート部２ｂと、上端部５および下端部６を有し、内部に薬剤室２０を備える軟質容器本体２と、容器本体２の下端部６に固定された排出ポート３と、薬剤室に収納された薬剤とを備える。
【００１０】
そして、排出ポート３は、筒状本体部３１と、筒状本体部３１の下端部を封止するとともに薬剤投与部材を接続可能な封止部３２と、筒状本体部３１内に薬剤室２０および封止部３２側空間と連通せずかつ薬剤投与部材が侵入不能な薬剤収納室５１ａを形成する薬剤収納室区画部５１と、薬剤収納室５１ａに収納された薬剤室に収納されている薬剤と異なる薬剤と、薬剤収納室区画部５１に取り付けられるとともに、所定長薬剤室２０内の上端方向に延び、表面側シート部２ａの内面に固定された第１の固定部５９ａおよび裏面側シート部２ｂの内面に固定された第２の固定部５９ｂを備え、容器本体２の圧迫時の第１の固定部５９ａと第２の固定部５９ｂ間の離間により、薬剤収納室区画部５１を薬剤室２０内の上端方向に牽引し、薬剤収納室区画部５１を筒状本体部３１より離脱させるための牽引部５８とを備える。さらに、軟質容器本体２は、第１の固定部５９ａと第２の固定部５９ｂ間の離間を規制する剥離可能な離間規制部１１を備えている。
なお、図１に示す実施例の医療用容器では、容器本体２は、薬剤室２０が剥離可能な仕切部９により第１の薬剤室２１と第２の薬剤室２２に区分されており、第１の薬剤室２１には、第１の薬剤２１ａが収納され、第２の薬剤室２２には、第２の薬剤２２ａが収納されている。
【００１１】
しかし、本発明の医療用容器としては、図１４に示す医療用容器１０のように、仕切部を備えないものであってもよい。
この実施例の医療用容器１は、図１に示すように、シート部状筒状体により形成された容器本体２を備え、この容器本体２には、内部収納部を区画する仕切部９が形成されており、収納部は、第１の薬剤室２１と第２の薬剤室２２に区画されている。
また、図１に示すように、容器本体２は上端部５および下端部６を備える。この例では。上端部５は、上端シール部５により形成され、下端部６は、下端シール部６により構成されている。なお、上端部および下端部は、シール部でなくてもよい。そして、この実施例の医療用容器１では、第１の薬剤室２１側に設けられた薬剤排出ポート３を備えている。さらに、この実施例の医療用容器１では、第２の薬剤室２２側に設けられた薬剤注入ポート４を備えている。
【００１２】
そして、この実施例の医療用容器１の排出ポート３では、図３、図４、図５および図６に示すように、薬剤収納室区画部は、筒状本体部３１内を液密状態にて摺動する薬剤収納室区画部材５１により構成されている。具体的には、排出ポート３は、筒状本体部を構成する筒状本体部材３１と、筒状本体部材３１の下端部を封止するとともに薬剤投与部材を接続可能な封止部３２と、この封止部３２を下端部に収納するとともに、筒状本体部材３１の下端開口部に固定されたキャップ部材３３と、筒状本体部材３１内に収納されるとともに筒状本体部材３１の内面を液密状態にて摺動する薬剤収納室区画部材５１と、この薬剤収納室区画部材５１に取り付け、牽引部を構成する牽引部材５８を備えている。
【００１３】
そして、薬剤収納室区画部材５１は、図２ないし図６に示すように、筒状本体部材３１内を液密状態にて連動して摺動可能な２つの摺動性シール部５２、５５を有している。そして、薬剤収納室５１ａは、２つの摺動性シール部５２，５５と筒状本体部材３１の内面間により形成されている。また、薬剤収納室区画部材５１は、筒状本体部材３１の上部開口部３１ａ内をシールする第１の摺動性シール部５２と第１の摺動性シール部５２より所定距離封止部３２側に位置する第２の摺動性シール部５５と、第１の摺動性シール部５２と第２の摺動性シール部５５とを連結する連結部５７を備えている。第１の摺動性シール部５２は、円盤状の本体部と、本体部の側面に設けられ、筒状本体部材３１の内面に液密状態にて接触するとともに摺動可能なシール部５３を備える。同様に、第２の摺動性シール部５５も、円盤状の本体部と、本体部の側面に設けられ、筒状本体部材３１の内面に液密状態にて接触するとともに摺動可能なシール部５６を備える。具体的には、摺動性シール部５２、５５は、円盤状の本体部と、本体部の側面に設けられた溝に、シール部５３、５６が部分的に収納されるとともに固定されている。シール部５３，５６としては、いわゆる弾性Ｏリングが使用される。また、第２の摺動性シール部５５は、封止部３２に接続される一般的な薬剤投与部材（いわゆる輸液用針管）が刺入不能なものとなっている。このため、図１，図２および図６に示す状態において、輸液用針管が封止部３２に穿刺されたとしても、その先端が、薬剤収納室５１ａ内に刺入しない。
【００１４】
そして、第１の摺動性シール部５２と第２の摺動性シール部５５の離間距離は、筒状本体部の内径によっても相違するが、２．５〜７０ｍｍが好ましく、特に、５〜５０ｍｍが好ましい。また、筒状本体部３１の内径としては、５〜２０ｍｍが好ましく、特に、４〜１５ｍｍが好ましい。また、薬剤収納室５１ａの容量としては、０．５〜５０ｍｌが好ましく、特に、３〜３０ｍｌが好ましい。また、第２の摺動性シール部５５の位置は、封止部３２に接続される一般的な輸液用針管が封止部３２に穿刺されたとしても、その先端が、到達しない位置に配置することが好ましい。また、第１の摺動性シール部５２の位置は、筒状本体部３１の開口端３１ａより、若干封止部３２側に位置することが好ましい。第１の摺動性シール部５２と筒状本体部３１の開口端３１ａ間の距離としては、１〜５ｍｍが好ましい。
【００１５】
薬剤収納室区画部材５１の形成材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン（低密度〜高密度）、ポリ塩化ビニル（軟質〜硬質）、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリメチルメタクリレート、ポリエステル（ＰＥＴ、ＰＢＴ等）、ポリアミド、ＡＢＳ樹脂、ＡＳ樹脂、ポリアセタール、ポリフェニレンサルファイド、フッ素系樹脂等が挙げられる。
シール部５３，５６の形成材料としては、スチレン系エラストマー、オレフィン系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、ポリエステル系エラストマー等の各種熱可塑性エラストマー、天然ゴム、イソプレンゴム、シリコーンゴム、ブタジエンゴム、スチレンーブタジエンゴムのような各種ゴム材料等の弾性材料、あるいはこれらのうちの任意の２以上を組み合わせたもの（ブレンド、積層体等）、さらに、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレンープロピレン共重合体等のポリオレフィン、あるいは、エチレン−酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリエステル、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリアミド等の高分子材料を配合したものが挙げられる。
【００１６】
また、薬剤収納室５１ａを形成する内面（具体的には、薬剤収納室５１ａを形成する筒状本体部の内面および薬剤収納室５１ａを形成する薬剤収納室区画部材５１の表面）には、低薬剤吸着性物質を被覆してもよい。低薬物吸着性物質としては、従来からシリンジ用ラミネートガスケットに使用されている公知のものが使用できる。具体的に、ポリパラキシリレン、ポリオレフィン系樹脂としては、ポリプロピレン、超高分子量ポリエチレン、ポリ（４−メチルペンテン−１）、環状ポリオレフィン等が好ましく、フッ素系樹脂としては、四フッ化エチレン−パーフルオロエトキシエチレン共重合体、ポリテトラフルオロエチレン、テトラフルオロエチレン／パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体、テトラフルオロエチレン／ヘキサフルオロプロピレン共重合体等が好ましい。
また、薬剤収納室区画部材５１が摺動する部分の筒状本体部３１の内面には、低摩擦性物質を被覆してもよい。低摩擦性物質としては、四フッ化エチレン−パーフルオロエトキシエチレン共重合体、ポリテトラフルオロエチレン、テトラフルオロエチレン／パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体、テトラフルオロエチレン／ヘキサフルオロプロピレン共重合体等などのフッ素系樹脂、シリコーン、ダイヤモンドライクカーボンなどが好ましい。
また、薬剤収納室５１ａ内に収納される薬剤としては、輸液剤に配合・溶解させるものであって、例えば抗生物質、ビタミン剤（総合ビタミン剤）、各種アミノ酸、ヘパリン等の抗血栓剤、インシュリン、抗腫瘍剤、鎮痛剤、強心剤、静注麻酔剤、抗パーキンソン剤、潰瘍治療剤、副腎皮質ホルモン剤、不整脈用剤、補正電解質、抗ウィルス薬、免疫賦活剤等が挙げられる。
【００１７】
そして、薬剤収納室区画部材５１には、牽引部材５８が取り付けられている。この実施例では、薬剤収納室区画部材５１は、第１の摺動性シール部５２の上面に、側面に貫通孔を有する牽引部材取付部５４を備えている。そして、牽引部材５８は、この牽引部材取付部５４の貫通孔を貫通することにより、薬剤収納室区画部材５１に取り付けられている。牽引部材５８は、所定長薬剤室２０内の上端方向に延び、一端側が、第１の固定部５９ａにより容器本体２の表面側シート部２ａの内面に固定され、他端側が第２の固定部５９ｂにより容器本体２の裏面側シート部２ｂの内面に固定されている。また、薬剤収納室区画部材５１の牽引部材取付部５４から第１の固定部５９ａおよび第２の固定部５９ｂまでの牽引部材５８の長さは、２０〜１２０ｍｍが好ましく、特に、３０〜８０ｍｍが好ましい。
【００１８】
牽引部材５８としては、帯状部材、糸状部材などどのようなものでもよい。好ましくは、帯状部材である。帯状部材としては、牽引時に延伸しない樹脂製フィルム部材が好ましい。そのようなフィルム部材としては、一軸延伸フィルム、二軸延伸フィルムなどが好ましい。また、牽引部材の形成材料としては、ポリオレフィン、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレンコポリマーなど、また、ポリエステル、例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレートなどが好適である。さらに、牽引部材５８は、第１の固定部５９ａおよび第２の固定部５９ｂとなる部分に、牽引部材５８の形成材料より融点が低い低融点樹脂層を有することが好ましい。このような低融点樹脂層を設けることにより、容器本体への固定が容易となる。低融点樹脂層としては、低融点ポリエチレン、ＥＶＡ（エチレンビニルアセテート）などが好適である。牽引部材５８の形成材料は、上記の低融点樹脂よりもある程度高い融点のものであることが好ましい。
この例では、牽引部材５８は、薬剤収納室区画部材５１に固定されていないが、牽引部材は、薬剤収納室区画部材５１に固定されていてもよい。また、上述の例では、牽引部材５８は、一端部に第１の固定部５９ａを有し、他端部に第２の固定部５９ｂを有し、牽引部材取付部５４にて折り返す１本のものとなっている。しかし、牽引部材５８は、一端部に第１の固定部５９ａを有し他端が薬剤収納室区画部材５１に固定された第１の牽引部材と、一端部に第２の固定部５９ｂを有し他端が薬剤収納室区画部材５１に固定された第２の牽引部材とからなるものであってもよい。
【００１９】
この実施例の医療用容器１の作用を図６および図７を用いて説明する。
この実施例の医療用容器では、容器本体２を圧迫しない状態では、図６の状態となっている。この状態では、牽引部材５８に実質的に牽引力は負荷されておらず、薬剤収納室区画部材５１も安定した状態となっている。そして、軟質容器本体２の上部側を手で押圧するなどして容器本体２を圧迫すると、図７に示すように、離間規制部１１が剥離し、これに続き、表面側シート部２ａと裏面側シート部２ｂ間が広がり、第１の固定部５９ａと第２の固定部５９ｂ間が離間する。第１の固定部５９ａと第２の固定部５９ｂ間の離間により、薬剤収納室区画部材５１が牽引部材５８により、薬剤室２０（第１の薬剤室２１）内の上端方向に牽引される。牽引の開始とともに、薬剤収納室区画部材５１の第１の摺動性シール部５２と第２の摺動性シール部５５は連動して筒状本体部材３１内を上方に摺動し、やがて、筒状本体部材３１より離脱する。これにより、排出ポート３内の薬剤収納室５１ａに収納されていた薬剤は、第２の摺動性シール部５５により筒状本体部材３１より、容器本体２内の薬剤室内に押し出されるとともに、排出ポートを用いた薬剤の投与も可能となる。
【００２０】
また、この医療用容器１では、図７に示すように、容器本体２の圧迫時における第１の固定部５９ａと第２の固定部５９ｂ間の離間に起因する牽引部材５８の薬剤収納室区画部材５１との取付部５８ａの移動距離Ｌ１は、筒状本体部材３１の開口端から薬剤収納室区画部材５１の下端（この実施例では、第２の摺動性シール部５５の下面）までの距離Ｌ２より長いものとなっている。
【００２１】
また、本発明の医療用容器における排出ポートの構成は、上述したものに限定されるものではない。例えば、図１０および図１１に示すような排出ポート３０であってもよい。図１０は、本発明の他の実施例の医療用容器の排出ポート付近の拡大断面図である。図１１は、図１０のＣ−Ｃ線断面より容器本体２を省略した図である。
この実施例における排出ポート３０は、筒状本体部材３１の上部開口部３１ａより所定距離封止部３２側にて筒状本体部材３１内を仕切るとともに開口３１ｄを有する仕切壁部３１ｃを備えている。そして、薬剤収納室区画部材５１は、筒状本体部３１の上部開口部３１ａ内をシールするとともに、筒状本体部材３１内を液密状態にて摺動可能な摺動性シール部５２と、摺動性シール部５２と連結され、仕切壁部３１ｃの開口３１ｄをシールする封鎖部５７ａを備えている。封鎖部５７ａは、連結部５７により摺動性シール部５２と連結されている。また、開口３１ｄには、図１１に示すように、薬剤投与具（図示せず）の侵入を阻止する侵入規制部３１ｅが形成されている。この例では、侵入規制部３１ｅは、網状に形成されている。
【００２２】
この実施例における排出ポート３０では、軟質容器本体２の上部側を手で押圧するなどして容器本体２を圧迫することにより、離間規制部１１が剥離され、これに続き、表面側シート部２ａと裏面側シート部２ｂ間が広がり、第１の固定部５９ａと第２の固定部５９ｂ間が離間する。第１の固定部５９ａと第２の固定部５９ｂ間の離間により、薬剤収納室区画部材５１が牽引部材５８により、薬剤室２０（第１の薬剤室２１）内の上端方向に牽引される。牽引の開始とともに、薬剤収納室区画部材５１の封鎖部５７ａは、筒状本体部材３１の仕切壁部３１ｃの開口３１ｄより離脱し、さらに牽引されることにより、薬剤収納室区画部材５１は、筒状本体部材３１より離脱する。これにより、排出ポート３内の薬剤収納室５１ａに収納されていた薬剤は、容器本体２内の薬剤室内の流入可能となるとともに、排出ポートを用いた薬剤の投与も可能となる。なお、上述した部分以外については、上述した実施例の医療用容器１と同じである。
また、この実施例のものでは、容器本体２の圧迫時における第１の固定部５９ａと第２の固定部５９ｂ間が離間に起因する牽引部材５８の薬剤収納室区画部材５１との取付部５８ａの移動距離は、筒状本体部材３１の開口端から薬剤収納室区画部材５１の下端（この実施例では、封鎖部５７ａの下面）までの距離より長いことが好ましいが、短いものであってもよい。
【００２３】
また、本発明の医療用容器における排出ポートの構成は、例えば、図１２に示すような排出ポート４０であってもよい。
この実施例における排出ポート４０は、筒状本体部材３１の上部開口部３１ａより所定距離封止部３２側にて筒状本体部３１内を仕切る仕切壁部３１ｃを備えている。さらに、筒状本体部材３１は、仕切壁部３１ｃより開口部３１ａ側に延びる連結部３１ｆと、連結部３１ｆの仕切壁部３１ｃ側の開始端部分を取り囲むように設けられた環状破断可能部３１ｇを有する。環状破断可能部３１ｇは、環状溝により形成されている。環状破断可能部３１ｇにより取り囲まれた部分３１ｉは、連結部３１ｆが牽引されることにより、破断し、仕切壁部３１ｃに開口を形成する。また、環状破断可能部３１ｇにより取り囲まれた部分３１ｉの下面側部分は、凹部３１ｈとなっている。
そして、薬剤収納室区画部材５１は、筒状本体部３１の上部開口部３１ａ内をシールするとともに、筒状本体部３１内を液密状態にて摺動可能な摺動性シール部５２を備える。そして、摺動性シール部５２は、上述した筒状本体部材３１の仕切壁部３１ｃより延びる連結部３１ｆと連結されている。
【００２４】
この実施例における排出ポート４０では、軟質容器本体２の上部側を手で押圧するなどして容器本体２を圧迫することにより、離間規制部１１が剥離し、第１の固定部５９ａと第２の固定部５９ｂ間が離間する。第１の固定部５９ａと第２の固定部５９ｂ間の離間により、薬剤収納室区画部材５１が牽引部材５８により、薬剤室２０（第１の薬剤室２１）内の上端方向に牽引される。薬剤収納室区画部材５１の牽引により、薬剤収納室区画部材５１と連結部３１ｆにより連結されている筒状本体部材３１の仕切壁部３１ｃは、環状破断可能部３１ｇにおいて破断し、仕切壁部３１ｃに開口が形成される。さらに、薬剤収納室区画部材５１が、牽引されることにより、薬剤収納室区画部材５１および連結部３１ｆおよび環状破断可能部３１ｇにより切り取られた部分３１ｉは、筒状本体部材３１より離脱する。これにより、排出ポート３内の薬剤収納室５１ａに収納されていた薬剤は、容器本体２内の薬剤室内に流入可能となるとともに、排出ポートを用いた薬剤の投与も可能となる。なお、上述した部分以外については、上述した実施例の医療用容器１と同じである。
また、この実施例のものでは、容器本体２の圧迫時における第１の固定部５９ａと第２の固定部５９ｂ間が離間に起因する牽引部材５８の薬剤収納室区画部材５１との取付部５８ａの移動距離は、筒状本体部材３１の開口端から環状破断可能部３１ｇにより取り囲まれた部分３１ｉの下面までの距離より長いことが好ましいが、短いものであってもよい。
【００２５】
また、本発明の医療用容器における排出ポートの構成は、例えば、図１３に示すような排出ポート５０であってもよい。
この実施例における排出ポート５０は、筒状本体部材３１の上部開口部３１ａより所定距離封止部３２側にて筒状本体部３１内を仕切る仕切壁部３１ｃを備えている。さらに、筒状本体部材３１は、仕切壁部３１ｃより開口部３１ａ側に延びる連結部３１ｆと、連結部３１ｆの仕切壁部３１ｃ側の開始端部分を取り囲むように設けられた環状破断可能部３１ｇを有する。環状破断可能部３１ｇは、環状溝により形成されている。環状破断可能部３１ｇにより取り囲まれた部分３１ｉは、連結部３１ｆが牽引されることにより、破断し、仕切壁部３１ｃに開口を形成する。また、環状破断可能部３１ｇにより取り囲まれた部分３１ｉの下面側部分は、凹部３１ｈとなっている。
【００２６】
そして、薬剤収納室区画部材５１は、筒状本体部３１の上部開口部３１ａ内をシールする閉塞部を有する筒状部材により構成されている。具体的には、筒状本体部材３１の先端部は、内径が拡径した内径拡径部を備えており、この内径拡径部に、筒状部材である薬剤収納室区画部材５１が収納され、固定されている。そして、薬剤収納室区画部材５１の閉塞部には、環状破断可能部６２が設けられている。また、閉塞部の下面には、上述した連結部３１ｆとの係合部６３が設けられている。この係合部６３内に形成される凹部内に連結部３１ｆの先端部が収納され固定されている。
【００２７】
この実施例における排出ポート５０では、軟質容器本体２の上部側を手で押圧するなどして容器本体２を圧迫することにより、離間規制部１１が剥離し、第１の固定部５９ａと第２の固定部５９ｂ間が離間する。第１の固定部５９ａと第２の固定部５９ｂ間の離間により、薬剤収納室区画部材５１が牽引部材５８により、薬剤室２０（第１の薬剤室２１）内の上端方向に牽引される。薬剤収納室区画部材５１の牽引により、薬剤収納室区画部材５１の閉塞部は、環状破断可能部６２において破断し、薬剤収納室区画部材５１に開口が形成される。また、薬剤収納室区画部材５１の閉塞部と連結部３１ｆにより連結されている筒状本体部材３１の仕切壁部３１ｃも環状破断可能部３１ｇにおいて破断し、仕切壁部３１ｃに開口が形成される。さらに、薬剤収納室区画部材５１が牽引されることにより、環状破断可能部６２において破断された薬剤収納室区画部材５１および連結部３１ｆおよび環状破断可能部３１ｇにより切り取られた部分３１ｉは、筒状本体部材３１より離脱する。これにより、排出ポート３内の薬剤収納室５１ａに収納されていた薬剤は、容器本体２内の薬剤室内の流入可能となるとともに、排出ポートを用いた薬剤の投与も可能となる。
【００２８】
また、この実施例のものでは、容器本体２の圧迫時における第１の固定部５９ａと第２の固定部５９ｂ間が離間に起因する牽引部材５８の薬剤収納室区画部材５１との取付部５８ａの移動距離は、筒状本体部材３１の開口端から環状破断可能部３１ｇにより取り囲まれた部分３１ｉの下面までの距離より長いことが好ましいが、短いものであってもよい。
そして、本発明の医療用容器１は、図１に示すように、牽引部材５８との第１の固定部５９ａと第２の固定部５９ｂ付近に設けられ、第１の固定部５９ａと第２の固定部５９ｂ間の離間を規制する剥離可能な離間規制部１１を備えている。この実施例の医療用容器１では、離間規制部１１は、第１の固定部５９ａと第２の固定部５９ｂの上方を取り囲む形状となっている。なお、離間規制部１１は、容器本体２の第１の固定部５９ａと第２の固定部５９ｂ間の離間を規制するものであれば、どのような形態であってもよく、上記の形態に限定されるものではない。例えば、離間規制部１１は、その下端が下端側シール部６に到達するものであってもよい。また、離間規制部１１は、第１の固定部５９ａと第２の固定部５９ｂの上方に一つ設けられた矩形状、多角形状もしくは円状のものであってもよい。さらに、離間規制部１１としては、第１の固定部５９ａと第２の固定部５９ｂの上方を取り囲むように矩形状、多角形状もしくは円状のものが複数設けられたものであってもよい。なお、離間規制部１１は、離間規制用弱シール部により形成することが好ましい。離間規制用弱シール部は、容器本体２を帯状に熱シール（熱融着、高周波融着、超音波融着等）することにより形成される。この離間規制部１１は、軟質容器本体２を圧迫することにより、剥離する。離間規制部１１の強度（初期の剥離強度）は、０．１〜２５Ｎ／１０ｍｍであることが好ましい。また、離間規制部１１の幅（帯幅）は、２〜２０ｍｍ、特に、３〜１８ｍｍであることが好ましい。
【００２９】
そして、医療用容器１の容器本体２は、軟質合成樹脂により形成されている。容器本体２は、インフレーション成形法により筒状に成形されたものが好ましい。なお、容器本体２は、例えば、ブロー成形法、共押出インフレーション法などの種々の方法により製造されたものでもよい。また、容器本体２は、上記のような筒状体の外周部の全周(４辺)をシールしたもの、２枚のシート部材を重ねその外周部全周をシールしたもの、一枚のシート部を２つ折りし、折り曲げ部以外の３辺をシールしたものなどの袋状物であってもよい。また、容器本体２の上端シール部５のほぼ中央部には、医療用容器１をハンガー等に吊り下げるための孔２５が設けられている。
容器本体２は、水蒸気バリヤー性を有することが好ましい。水蒸気バリヤー性の程度としては、水蒸気透過度が、５０ｇ／ｍ２・２４ｈｒｓ・４０℃・９０％ＲＨ以下であることが好ましく、より好ましくは１０ｇ／ｍ２・２４ｈｒｓ・４０℃・９０％ＲＨ以下であり、さらに好ましくは１ｇ／ｍ２・２４ｈｒｓ・４０℃・９０％ＲＨ以下である。この水蒸気透過度は、ＪＩＳ Ｋ７１２９（Ａ法）に記載の方法により測定される。
このように容器本体２が水蒸気バリヤー性を有することにより、医療用容器１の内部からの水分の蒸散が防止できる。その結果、充填される薬剤（具体的には、薬液）の減少、濃縮を防止することができる。また、医療用容器１の外部からの水蒸気の侵入も防止することができる。
【００３０】
このような容器本体２の形成材料として、ポリオレフィン類が含有されるとき、本発明の有用性が大きいものとなる。したがって、本発明においては、容器本体２の形成材料として、ポリオレフィン類を含むものであるのが好ましい。容器本体２の形成材料として、特に好ましいものとして、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）のようなポリオレフィン類に、スチレン−ブタジエン共重合体やスチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロック共重合体等のスチレン系熱可塑性エラストマーあるいはエチレン−プロピレン共重合体やエチレン−ブテン共重合体，プロピレン−αオレフィン共重合体等のオレフィン系熱可塑性エラストマーをブレンドし柔軟化した軟質樹脂を用いてもよい。この材料は、高強度で柔軟性に富み、耐熱性（特に滅菌時の耐熱性）、耐水性が高い他、加工性が特に優れ、製造コストの低減を図ることができる点で好ましい。
さらに、上記のブレンド樹脂を用いる場合には、２種以上の融点の異なる材料を用いることになり、容器本体２の上端シール部５や下端シール部６、離間規制部１１および後述する仕切部９の各シール条件の設定、各シール部分のシール強度の安定化を容易かつ良好に図ることができる。
【００３１】
また、容器本体は、前述したような材料よりなる単層構造のもの（単層体）であってもよいし、また種々の目的で、複数の層（特に異種材料の層）を重ねた多層積層体であってもよい。多層積層体の場合、複数の樹脂層を重ねたものであってもよいし、少なくとも１層の樹脂層に金属層を積層したものであってもよい。複数の樹脂層を重ねたものの場合、それぞれの樹脂の利点を併有することができ、例えば、容器本体２の耐衝撃性を向上させたり、耐ブロッキング性を付与したりすることができる。また、金属層を有するものの場合、容器本体２のガスバリヤー性等を向上させることができる。例えば、アルミ箔等のフィルムが積層された場合、ガスバリヤー性の向上とともに、遮光性を付与したりすることができる。また、酸化チタン、酸化アルミニウム、酸化ケイ素等の酸化物からなる層を形成した場合、ガスバリヤー性の向上とともに、容器本体２の透明性を維持することができ、内部の視認性を確保することができる。なお、容器本体２が多層積層体である場合、その内表面部分を形成する材料が、前述した材料であるのが好ましい。
容器本体２を構成するシート部材の厚さは、その層構成や用いる素材の特性（柔軟性、強度、水蒸気透過性、耐熱性等）等に応じて適宜決定され、特に限定されるものではないが、通常は、１００〜５５０μｍ程度であるのが好ましく、２００〜４００μｍ程度であるのがより好ましい。
【００３２】
また、この実施例の医療用容器１では、容器本体２は、剥離可能な仕切部９により、２室に区分されている。そして、仕切部は、仕切用弱シール部により形成されている。仕切用弱シール部９は、第１の弱シール部９ａと第１の弱シール部９ａの両側に設けられた第１の弱シール部より剥離しにくいもしくは剥離不能な第２の弱シール部９ｂとを備えている。第１の弱シール部９ａが剥離可能な仕切部を実質的に構成している。
このような構成により、第２の薬剤室２２を押圧することにより、第１の弱シール部９ａが剥離する。そして、剥離部（剥離した第１の弱シール部）より液体等の流体（具体的には、薬液および気体）が第１の薬剤室２１に流入する。この液体等の流体の流入により第１の薬剤室２１が押し広げられるとともに第２の薬剤室２２の押圧の継続により第１の薬剤室の内圧も上昇する。液体等の流体の流入時には、第１の弱シール部９ａが剥離部となり、弱シール部９の全体が剥離しない。このため、第１の薬剤室２１はその容量があまり増加しない状態において、液体等の流体の流入を受けることになる。よって、第１の薬剤室２１は確実に押し広げられ、これに従って、離間規制部１１の剥離および牽引部材５８の第１の固定部５９ａと第２の固定部５９ｂ間の離間が生じる。
【００３３】
また、本発明の医療用容器１では、第１の薬剤室２１もしくは第２の薬剤室２２を押圧することにより、仕切部９が剥離し、仕切部９の剥離と同時もしくは続いて離間規制部１１が剥離するものであることが好ましい。上記の構成は、例えば、離間規制部１１のシール強度を仕切部９の仕切強度より高いものとすること、また、仕切部９と離間規制部１１の配置形態などにより形成することができる。
離間規制部１１のシール強度を仕切部９の仕切強度より高いものとする場合には、離間規制部１１のシール強度は、剥離可能な仕切部（第１の弱シール部）のシール強度（初期の剥離強度）より、１〜２５Ｎ／１０ｍｍ程度高いことが好ましい。
【００３４】
そして、第１の弱シール部９ａ（剥離可能な仕切部）は、図１に示すように、容器本体２の中央付近に設けられ、その両側から容器本体２の側辺もしくは側辺付近まで第２の弱シール部９ｂが形成されている。この実施例において第１の弱シール部９ａは、離間規制部１１の上方、具体的には、鉛直上方に設けられている。このような位置に第１の弱シール部９ａ（剥離可能な仕切部）を設けることにより、第１の弱シール部が剥離した際、離間規制部１１の剥離および第１の固定部５９ａと第２の固定部５９ｂ間の離間が確実に発現する。
具体的には、剥離可能な仕切部（第１の弱シール部）のシール強度（初期の剥離強度）は、０．１〜５Ｎ／１０ｍｍ、特に、０．３〜３Ｎ／１０ｍｍであることが好ましい。シール強度がこの範囲内であれば、輸送や保管中等に誤って第１の弱シール部が剥離することがなく、また、第１の弱シール部を剥離する作業も容易である。第２の弱シール部のシール強度（初期の剥離強度）は、３Ｎ／１０ｍｍ以上、特に、４Ｎ／１０ｍｍ以上であることが好ましい。
第２の弱シール部のシール強度（初期の剥離強度差）は、第１の弱シール部のシール強度（初期の剥離強度）より、３〜３０Ｎ／１０ｍｍ、特に、４〜２５Ｎ／１０ｍｍ大きいものであることが好ましい。このようにすることにより、いずれかの薬剤室を押圧した際、仕切用弱シール部の全体が一気に剥離することを抑制し、少なくとも第１の弱シール部からの剥離を確実なものとできる。
【００３５】
なお、本件出願におけるシール強度の具体的な測定方法としては、以下のようにして行うことができる。
医療用容器を各測定対象シール部を含む部分を容器の幅方向に１０ｍｍの長さに切断して、それぞれのシール強度部分に含まれる切断片を引張速度３００ｍｍ／分で測定した値の各シール強度部分の平均値である。
また、医療用容器１の容積は、内部に収納する薬剤の種類等によって異なるが、通常は、第１の薬剤室の容積が、５０〜３０００ｍＬ程度であることが好ましく、第２の薬剤室の容積が、５０〜３０００ｍＬ程度であることが好ましい。第１の薬剤室２１と第２の薬剤室２２の容積比は１：１〜１：５であることが好ましい。
【００３６】
このように薬剤室を第１の薬剤室２１と第２の薬剤室２２の２つに区分することにより、反応等による変質、劣化を生じる物質を含有する液体を使用するまでは別々に保存でき、使用に際し、両液を混合することが好ましいとき等に適用することができる。それぞれの薬剤室に収納される薬剤としては、薬液、散剤などが考えられる。特に、本発明の医療用容器では、第１の薬剤２１ａは、薬液であることが好ましい。第２の薬剤２２ａは、薬液もしくは散剤いずれであってもよい。好ましくは、薬液である。第１の薬剤２１ａおよび第２の薬剤２２ａの組合せとしては、例えば、輸液剤では、メーラード反応による着色を防止するために、アミノ酸電解質液とブドウ糖液との組合せとしたり、他に、ブドウ糖液と重曹液等の組み合わせ、また、腹膜透析液剤としてブドウ糖が配合される側のｐＨを３〜５とし、他方の電解質液を混合後、投薬時にほぼ中性域のｐＨとなるように調整したものなどが挙げられる。また、容器本体２は、第１の薬剤室２１への薬剤注入部２９を備えておいる。薬剤注入部２９は、第１の薬剤室２１内に薬剤を注入した後に形成されたシール部１６によりシールされている。
なお、本発明において、第１の薬剤２１ａおよび第２の薬剤２２ａは、特に限定されず、例えば、生理食塩水、電解質溶液、リンゲル液、高カロリー輸液、ブドウ糖液、アミノ酸輸液、脂肪輸液、注射用水、腹膜透析液、経口・経腸栄養剤等、いかなるものであってもよい。
【００３７】
また、薬剤注入ポート４は、容器本体２内に薬剤を注入するためのものである。この実施例における注入ポート４は、図１に示すように、下端（第２の薬剤室側端部）が開口した筒状部材４１と、筒状部材の上端側に液密に取り付けられた薬剤注入用針により連通可能な連通部を備えている。連通部は、キャップ部材４３と、その後端開口を封止するとともに薬剤注入用針の刺通が可能な弾性部材４２とを備えている。連通部としては、このような形態のものに限定されるものではない。
弾性部材４２および上述した排出ポート３の弾性部材３２は、瓶針、カヌラ針等の針管（図示せず）を刺通可能なものであり、必要時にこの針管を刺通して、容器本体２内からの薬剤の排出もしくは容器本体２内への薬剤等の添加を行うことができる。また、弾性部材は、自己閉塞性を有し、針管を弾性部材から抜き取った後は、その穿刺孔が瞬時に閉塞し、薬剤の漏れを防止する。弾性部材の構成材料としては、スチレン系エラストマー、オレフィン系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、ポリエステル系エラストマー等の各種熱可塑性エラストマー、天然ゴム、イソプレンゴム、シリコーンゴム、ブタジエンゴム、スチレンーブタジエンゴムのような各種ゴム材料等の弾性材料、あるいはこれらのうちの任意の２以上を組み合わせたもの（ブレンド、積層体等）、さらに、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレンープロピレン共重合体等のポリオレフィン、あるいは、エチレン−酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリエステル、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリアミド等の高分子材料を配合したものが挙げられる。
【００３８】
薬剤排出ポート３の筒状部材３１およびキャップ部材３３ならびに薬剤注入ポート４の筒状部材４１およびキャップ部材４３の構成材料としては、その用途や機能に応じた条件、例えば硬度、強度、靭性、耐薬品性、透明性、その他の条件を有する材料が用いられ、比較的硬質な材料で構成されているのが好ましく、これらの材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン（低密度〜高密度）、ポリ塩化ビニル（軟質〜硬質）、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリメチルメタクリレート、ポリエステル（ＰＥＴ、ＰＢＴ等）、ポリアミド、ＡＢＳ樹脂、ＡＳ樹脂、ポリアセタール、ポリフェニレンサルファイド、フッ素系樹脂等が挙げられ、前述したような条件に応じ、また、筒状部材３１およびキャップ部材３３、筒状部材４１およびキャップ部材４３と容器本体２との固定手段を考慮して適宜選択して用いることができる。
【００３９】
次に、本発明の医療用容器の排出ポート取付方法について、図面を用いて説明する。
図８および図９は、本発明の医療用容器の製造過程を説明するための説明図である。
離間規制部１１および排出ポート取付部を有する軟質容器本体２を準備する。また、薬剤収納室に薬剤が収納された排出ポート３を準備する。なお、排出ポート３の準備は、例えば、図３および図４に示すような筒状本体部材３１、弾性部材３２およびキャップ部材３３が固定されたものを準備し、筒状本体部材３１の開口部より連結部５７が取り付けられた第２の摺動性シール部５５を挿入し、適宜位置に配置する。そして、第２の摺動性シール部５５上に薬剤を注入する。そして、筒状本体部材３１の開口部より牽引部材５８が取り付けられた第１の摺動性シール部５２を挿入し、連結部５７に固定する。このようにして、薬剤を収納した排出ポート３が準備される。
そして、図８に示すように、容器本体２の排出ポート取付部に、排出ポート３を牽引部材側より、牽引部材５８は、離間規制部１１付近となるまで挿入し、図９に示す状態とする。そして、容器本体２の外面より、牽引部材５８の２つの向かい合う端部分にシーラー４５を当て、牽引部材５８同士が接着されることなく、牽引部材５８の向かい合う一方の端部が、表面側シート部２ａに固定され、牽引部材５８の向かい合う他方の端部が、裏面側シート部２ｂに固定されるように熱シールする。そして、容器本体２の排出ポート取付部の外面より加熱し、排出ポート３の筒状本体部材３１を容器本体２に固定する。このようすることにより、容器本体２に排出ポート３が取り付けられる。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
【図１】図１は、本発明の医療用容器の一実施例の正面図である。
【図２】図２は、図１のＡ−Ａ線断面図である。
【図３】図３は、図１に示す医療用容器の排出ポートの拡大正面図である。
【図４】図４は、図３に示す排出ポートの断面図である。
【図５】図５は、図３のＢ−Ｂ線断面図である。
【図６】図６は、図２の医療用容器の排出ポート付近の拡大断面図である。
【図７】図７は、本発明の医療用容器の作用を説明するための説明図である。
【図８】図８は、本発明の医療用容器の製造過程を説明するための説明図である。
【図９】図９は、本発明の医療用容器の製造過程を説明するための説明図である。
【図１０】図１０は、本発明の他の実施例の医療用容器の排出ポート付近の拡大断面図である。
【図１１】図１１は、図１０のＣ−Ｃ線断面より容器本体を省略した図である。
【図１２】図１２は、本発明の他の実施例の医療用容器の排出ポート付近の拡大断面図である。
【図１３】図１３は、本発明の他の実施例の医療用容器の排出ポート付近の拡大断面図である。
【図１４】図１４は、本発明の他の実施例の医療用容器の正面図である。
【符号の説明】
【００４１】
１ 医療用容器
２ 容器本体
３ 排出ポート
４ 薬剤注入ポート
５，６ シール部
９ 仕切用弱シール部
１１ 離間規制部
２０ 薬剤室
２１ 第１の薬剤室
２２ 第２の薬剤室
３１ 筒状本体部
３２ 封止部
５１ａ 薬剤収納室
５１ 薬剤収納室区画部
５８ 牽引部
５９ａ 第１の固定部
５９ｂ 第２の固定部
【特許請求の範囲】
【請求項１】
可撓性材料により作製され、表面側シート部および裏面側シート部と、上端部および下端部を有し、内部に薬剤室を備える軟質容器本体と、前記容器本体の下端部に固定された排出ポートと、前記薬剤室に収納された薬剤とを備える医療用容器であって、
前記排出ポートは、筒状本体部と、該筒状本体部の下端部を封止するとともに薬剤投与部材を接続可能な封止部と、前記筒状本体部内に前記薬剤室および前記封止部側空間と連通せずかつ前記薬剤投与部材が侵入不能な薬剤収納室を形成する薬剤収納室区画部と、前記薬剤収納室に収納された前記薬剤室に収納されている薬剤と異なる薬剤と、前記薬剤収納室区画部に取り付けられるとともに、所定長前記薬剤室内の上端方向に延び、前記表面側シート部の内面に固定された第１の固定部および前記裏面側シート部の内面に固定された第２の固定部を備え、前記容器本体の圧迫時の前記第１の固定部と前記第２の固定部間の離間により、前記薬剤収納室区画部を前記薬剤室内の上端方向に牽引し、該薬剤収納室区画部を前記筒状本体部より離脱させるための牽引部とを備え、
前記軟質容器本体は、前記第１の固定部と前記第２の固定部間の離間を規制する剥離可能な離間規制部を備えていることを特徴とする医療用容器。
【請求項２】
前記薬剤収納室区画部は、前記筒状本体部内を液密状態にて摺動する薬剤収納室区画部材である請求項１に記載の医療用容器。
【請求項３】
前記薬剤収納室区画部材は、前記筒状本体部内を液密状態にて連動して摺動可能な２つの摺動性シール部を有し、２つの前記摺動性シール部と前記筒状本体部内面により前記薬剤収納室を形成するものである請求項２に記載の医療用容器。
【請求項４】
前記薬剤収納室区画部材は、前記筒状本体部の上部開口部内をシールする第１の摺動性シール部と該第１の摺動性シール部より所定距離前記封止部側に位置する第２の摺動性シール部と、前記第１の摺動性シール部と第２の摺動性シール部とを連結する連結部を備えている請求項２または３に記載の医療用容器。
【請求項５】
前記排出ポートは、前記筒状本体部の上部開口部より所定距離前記封止部側にて前記筒状本体部内を仕切るとともに開口を有する仕切壁部を備え、前記薬剤収納室区画部材は、前記筒状本体部の上部開口部内をシールするとともに該筒状本体部内を液密状態にて摺動可能な摺動性シール部と、該摺動性シール部と連結され、前記仕切壁部の開口をシールする封鎖部とを備えている請求項１に記載の医療用容器。
【請求項６】
前記牽引部は、帯状もしくは線状の牽引部材であり、前記薬剤収納室区画部は、前記牽引部材を貫通させる牽引部材取付部を備えている請求項１ないし５のいずれかに記載の医療用容器。
【請求項７】
前記容器本体は、前記薬剤室を第１の薬剤室と第２の薬剤室に区分する剥離可能な仕切部を有しており、前記第１の薬剤室には、第１の薬剤が収納され、前記第２の薬剤室には、第２の薬剤が収納されている請求項１ないし６のいずれかに記載の医療用容器。
【請求項８】
前記仕切部は、前記離間規制部の上方となる位置に設けられている請求項７に記載の医療用容器。
【請求項９】
前記医療用容器は、前記第１の薬剤室もしくは前記第２の薬剤室を押圧することにより、前記仕切部が剥離し、該仕切部の剥離と同時もしくは続いて前記離間規制部が剥離するものである請求項７または８に記載の医療用容器。
【請求項１０】
前記離間規制部および前記仕切部は、熱シールにより作製されている請求項７ないし９のいずれかに記載の医療用容器。
【請求項１】
可撓性材料により作製され、表面側シート部および裏面側シート部と、上端部および下端部を有し、内部に薬剤室を備える軟質容器本体と、前記容器本体の下端部に固定された排出ポートと、前記薬剤室に収納された薬剤とを備える医療用容器であって、
前記排出ポートは、筒状本体部と、該筒状本体部の下端部を封止するとともに薬剤投与部材を接続可能な封止部と、前記筒状本体部内に前記薬剤室および前記封止部側空間と連通せずかつ前記薬剤投与部材が侵入不能な薬剤収納室を形成する薬剤収納室区画部と、前記薬剤収納室に収納された前記薬剤室に収納されている薬剤と異なる薬剤と、前記薬剤収納室区画部に取り付けられるとともに、所定長前記薬剤室内の上端方向に延び、前記表面側シート部の内面に固定された第１の固定部および前記裏面側シート部の内面に固定された第２の固定部を備え、前記容器本体の圧迫時の前記第１の固定部と前記第２の固定部間の離間により、前記薬剤収納室区画部を前記薬剤室内の上端方向に牽引し、該薬剤収納室区画部を前記筒状本体部より離脱させるための牽引部とを備え、
前記軟質容器本体は、前記第１の固定部と前記第２の固定部間の離間を規制する剥離可能な離間規制部を備えていることを特徴とする医療用容器。
【請求項２】
前記薬剤収納室区画部は、前記筒状本体部内を液密状態にて摺動する薬剤収納室区画部材である請求項１に記載の医療用容器。
【請求項３】
前記薬剤収納室区画部材は、前記筒状本体部内を液密状態にて連動して摺動可能な２つの摺動性シール部を有し、２つの前記摺動性シール部と前記筒状本体部内面により前記薬剤収納室を形成するものである請求項２に記載の医療用容器。
【請求項４】
前記薬剤収納室区画部材は、前記筒状本体部の上部開口部内をシールする第１の摺動性シール部と該第１の摺動性シール部より所定距離前記封止部側に位置する第２の摺動性シール部と、前記第１の摺動性シール部と第２の摺動性シール部とを連結する連結部を備えている請求項２または３に記載の医療用容器。
【請求項５】
前記排出ポートは、前記筒状本体部の上部開口部より所定距離前記封止部側にて前記筒状本体部内を仕切るとともに開口を有する仕切壁部を備え、前記薬剤収納室区画部材は、前記筒状本体部の上部開口部内をシールするとともに該筒状本体部内を液密状態にて摺動可能な摺動性シール部と、該摺動性シール部と連結され、前記仕切壁部の開口をシールする封鎖部とを備えている請求項１に記載の医療用容器。
【請求項６】
前記牽引部は、帯状もしくは線状の牽引部材であり、前記薬剤収納室区画部は、前記牽引部材を貫通させる牽引部材取付部を備えている請求項１ないし５のいずれかに記載の医療用容器。
【請求項７】
前記容器本体は、前記薬剤室を第１の薬剤室と第２の薬剤室に区分する剥離可能な仕切部を有しており、前記第１の薬剤室には、第１の薬剤が収納され、前記第２の薬剤室には、第２の薬剤が収納されている請求項１ないし６のいずれかに記載の医療用容器。
【請求項８】
前記仕切部は、前記離間規制部の上方となる位置に設けられている請求項７に記載の医療用容器。
【請求項９】
前記医療用容器は、前記第１の薬剤室もしくは前記第２の薬剤室を押圧することにより、前記仕切部が剥離し、該仕切部の剥離と同時もしくは続いて前記離間規制部が剥離するものである請求項７または８に記載の医療用容器。
【請求項１０】
前記離間規制部および前記仕切部は、熱シールにより作製されている請求項７ないし９のいずれかに記載の医療用容器。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【公開番号】特開２００７−２６７８７７（Ｐ２００７−２６７８７７Ａ）
【公開日】平成１９年１０月１８日（２００７．１０．１８）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００６−９６０８２（Ｐ２００６−９６０８２）
【出願日】平成１８年３月３０日（２００６．３．３０）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成１９年１０月１８日（２００７．１０．１８）
【国際特許分類】
【出願日】平成１８年３月３０日（２００６．３．３０）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
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