【課題】２つの課題を解決する生物学的接着剤。第１の課題は、生物組織上への塗布前にフィブリンを形成する危険のない、血漿凝固因子を含有するトロンビンフリーの生物学的接着剤を提供することである。第２の課題は、傷害性組織の止血能力を増加させ、更に結合組織の治癒を促進する、かかる接着剤の製造を可能にすることである。
【解決手段】第ＶＩＩａ因子及びカルシウムイオン源を含んでなる、安定な、トロンビンフリーの、フィブリノーゲンベースの、単一液体製剤の、治療用の生物学的接着剤。 （もっと読む）

【課題】向上した薬物動態学的特性及び治療的特性を有する生物適合性ポリマー−複合機能性ＦＶＩＩＩポリペプチドを提供する。
【解決手段】Ｂドメインにおいて１個もしくはそれ以上の生物適合性ポリマーに共有結合した全長因子ＶＩＩＩを含んでなる単離された複合体。機能性因子ＶＩＩＩポリペプチドをコードするヌクレオチド配列を突然変異させてあらかじめ規定される部位においてシステイン残基に関するコード配列に置換し；突然変異したヌクレオチド配列を発現させてシステイン増強突然変異タンパク質を生産し；突然変異タンパク質を精製し；実質的に導入されたシステイン残基のみにおいてポリペプチドと反応するように活性化された生物適合性ポリマーと突然変異タンパク質を反応させて複合体を形成する。 （もっと読む）

【課題】脳内出血の患者における、合併症の予防、または合併症の重度化を最小化するための方法の提供。
【解決手段】脳内出血の患者に対して、第ＶＩＩａ因子または第ＶＩＩａ因子均等物を含む第一の凝固剤を有効量投与する方法。さらに、第二の凝固剤を、投与することも好ましい。該第二の凝固剤としては、第ＶＩＩＩ因子、第ＩＸ因子、第Ｖ因子、第ＸＩ因子、第ＸＩＩＩ因子、第一の凝固剤とは異なる第ＶＩＩ因子または第ＶＩＩａ因子、およびそれらの何れかの組み合わせから成る凝固因子の群から選択されるもの、または、抗繊維素溶解剤であるＰＡＩ−１、アプロチニン、ε−アミノカプロン酸、トラネキサム酸、およびそれらの何れかの組み合わせから成る群から選択されるものであることが好ましい。 （もっと読む）

【課題】アルブミンまたは他のタンパク質の非存在下で安定である治療用の第ＶＩＩＩ因子処方物を提供すること。
【解決手段】第ＶＩＩＩ因子に加えて以下の処方賦形剤：
マンニトール、グリシン、およびアラニンからなる群より選択される４％から１０％の充填剤；
スクロース、トレハロース、ラフィノース、およびアルギニンからなる群より選択される１％から４％の安定化剤；
１ｍＭ〜５ｍＭのカルシウム塩；
１００ｍＭ〜３００ｍＭのＮａＣｌ；ならびに
約６〜８のｐＨを維持するための緩衝剤；
を含有する、アルブミンを添加することなく処方された第ＶＩＩＩ因子組成物。 （もっと読む）

【課題】出血性疾患を処置するための新しい治療アプローチを提供する。
【解決手段】非抗凝固性の硫酸化多糖（ＮＡＳＰ）を凝血原として用いて出血性疾患を処置する方法が開示される。ＮＡＳＰは、単一の薬剤としてか、互いに組み合わせてか、または他の薬剤（例えば、第ＶＩＩ因子、第ＶＩＩＩ因子および第ＩＸ因子）と組み合わせて、止血を促進するために投与され得る。特に、血液因子欠乏に起因する先天性凝固障害、後天性凝固障害、および外傷に起因する出血状態を含む、出血性疾患の処置におけるＮＡＳＰの使用が記載される。 （もっと読む）

【課題】水溶性ポリマーとVIII因子活性を有する部分との結合体を提供する。
【解決手段】VIII因子部分と、システイン残基のチオール基を介して共有結合した、一つ以上の水溶性ポリマー、例えばポリ(エチレングリコール)との結合体、又はその誘導体。またこれら結合体を含んでなる組成物、およびこれら結合体の製造方法、さらに該組成物を患者に投与する方法。 （もっと読む）

【課題】アルブミンまたはアルブミンの断片もしくは変異体に融合された治療用タンパク質を提供する。
【解決手段】治療用タンパク質と特定の配列を含むアルブミンとを含んでなるアルブミン融合タンパク質、アルブミン融合タンパク質をコードする核酸分子、該核酸を含有するベクター、該核酸ベクターで形質転換された宿主細胞、および該アルブミン融合タンパク質を含有する医薬組成物ならびに該アルブミン融合タンパク質を用いた治療、予防あるいは改善する方法。 （もっと読む）

【課題】新規なヒト凝固因子VIIポリペプチドを提供する。
【解決手段】TF非依存的活性が増加した因子VIIポリペプチド、即ち、野生型の因子VIIaと比較して同等かまたはより高い活性を示し、かつ組換え体の野生型ヒト因子VIIaと比較してより低い組織因子結合親和性を示す新規な凝固因子VIIポリペプチド。および前記ポリペプチドをコードするポリヌクレオチド構築物、前記ポリヌクレオチドを含みかつ発現させるベクターおよび宿主細胞、薬学的組成物、使用および治療方法。 （もっと読む）

本発明は、修飾凝血因子に関する。特に、本発明は、例えば、抗体結合タンパク質またはFcドメインなどのポリペプチドに融合したコンジュゲート因子VIII分子に関する。 （もっと読む）

本発明は、特に、異なった重合体基を含むコンジュゲートFVIIIバリアントおよびその使用に関する。 （もっと読む）

本発明は、低減されたvWF結合能力を有し、少なくとも1つの側鎖基と共有結合でコンジュゲートしている組換え因子VIII分子に関する。 （もっと読む）

本発明は、目的の異種の核酸を含むアデノ随伴ウイルス（ＡＡＶ）ベクターであって、当該ＡＡＶベクターのゲノムが、野生型ＡＡＶゲノムに比して過大であるベクターの形質導入を、プロテアソーム阻害剤を利用することによって増強するための方法および組成物を提供する。
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本発明は、第ＶＩＩＩ因子を投与する方法；第ＶＩＩＩ因子を含むキメラおよびハイブリッドポリペプチドを投与する方法；第ＶＩＩＩ因子を含むキメラおよびハイブリッドポリペプチド；このようなキメラおよびハイブリッドポリペプチドをコードするポリヌクレオチド；このようなポリヌクレオチドを含む細胞；ならびにこのような細胞を用いてこのようなキメラおよびハイブリッドポリペプチドを産生する方法を提供する。本発明の方法は、予防的治療またはオンデマンド治療を必要としている対象に対して実施することができる。 （もっと読む）

【課題】第VIII因子(factor VIII)を含有する安定な医薬組成物
【解決手段】
(a) 第VIII因子；
(b) 表面活性剤；
(c) 塩化カルシウム；
(d) スクロース；
(e) 塩化ナトリウム；
(f) クエン酸三ナトリウム;及び
(g) アミノ酸を含まない緩衝剤；
を含有する、アミノ酸を含まない溶液の凍結乾燥によって得られる固体医薬組成物であって、凍結乾燥前及び注射のための水中での再構成後に６〜８のpHを有する固体医薬組成物。 （もっと読む）

【課題】治療または診断使用に適したマイクロカプセルの提供。
【解決手段】５００ｎｍ以下の壁厚および０．２ｇ．ｃｍ^−３以下の嵩密度を有したマイクロカプセル。上記マイクロカプセルは空気力学的に軽く、肺へのデリバリーまたは超音波による診断に適する。上記マイクロカプセルは、吸入器での処方用に非常に適している。それらが治療剤を含んでいるならば、いかなる徐放性処方とも全く対照的に、それらは肺で速やかな放出およびその後で薬物の取込みを行って、薬物封入を避けられる。更に、そのマイクロカプセルが壁形成物質のみを含有して、治療剤自体が含有されていないならば、それらは超音波画像化向けに特に適している。マイクロカプセルの比較的薄い壁は、見掛け上改善されたエコー源性を発揮する。 （もっと読む）

本発明は、とりわけ、25℃で最低18週間保存安定性であり、治療有効量の第VIII因子および水性媒体を含み、25℃で18週間の保存後、対照組成物の第VIII因子の効力の少なくとも90%の第VIII因子の効力を有する組成物に関する。 （もっと読む）

本発明は、出血性障害の治療および予防的治療における非静脈内投与のためのアルブミン融合凝固因子を含む医薬製剤、ならびに凝固因子をアルブミンに融合することによって凝固因子の非静脈内投与後のインビボでの回収を増加させるための方法に関する。
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本発明は、概して、内因性第ＶＩＩＩ因子および内因性フォンヴィレブランド因子を欠失する血友病Ａの遺伝子導入非ヒト動物モデル、ならびに外因性ヒトＶＷＦの投与により、遺伝性もしくは後天性の血友病Ａまたはフォンヴィレブランド病（ＶＷＤ）を治療するための方法に関する。本発明により、例えば、機能的な内因性第ＶＩＩＩ因子（ＦＶＩＩＩ）遺伝子欠損および機能的な内因性フォンヴィレブランド因子（ＶＷＦ）遺伝子欠損を有するゲノムを有する、遺伝子導入非ヒト動物が提供される。 （もっと読む）

水溶性ポリマー、特に、ポリシアル酸（ＰＳＡ）または修飾ＰＳＡ（ｍＰＳＡ）を、血液凝固タンパク質以外の糖タンパク質、ガングリオシド、またはドラッグデリバリーシステムの酸化した糖質部分と該水溶性ポリマーとを接触させることにより、該酸化した糖質部分に結合体化させる。該水溶性ポリマーがアミノオキシ基を含み、該酸化した糖質部分と該水溶性ポリマー上の該アミノオキシ基との間でオキシム結合が形成されるか、または、該水溶性ポリマーがヒドラジド基を含み、該酸化した糖質部分と該水溶性ポリマー上の該ヒドラジド基との間でヒドラゾン結合が形成される。このようにして得られるアミノオキシ−またはヒドラジド−水溶性ポリマー（例えば、ＰＳＡおよびｍＰＳＡ）の結合体は、該ＰＳＡまたはｍＰＳＡが糖質部分を介して付着されている。
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