本発明は、アジュバント含有ワクチン組成物の安定化方法、乾燥形態のアジュバント含有ワクチン組成物、および特にインフルエンザワクチン組成物の安定化方法、特に、乾燥形態のアジュバント含有インフルエンザワクチン組成物に関する。
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本発明は、活性成分、疎水性の生物適合性有機液体、および有機ゲル化物質を含有する注射可能な医薬組成物に関し、ここで、この有機ゲル化物質は、その分子が低エネルギー結合によって互いに結合する能力を有するものであり、かつ、下式(I)(上記式中、R1は１〜３個の炭素原子を有する線状または分岐状のアルキル基であり、R2は、脂肪族性の飽和もしくは不飽和脂肪鎖、またはアリールもしくはアリールアルキル基から選択される疎水性基である)に相当するL-チロシン誘導体から選択される。該組成物の、活性成分の放出のためのベクターとしての使用、並びにその製造方法も開示される。

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【課題】高濃度タンパク質製剤は粘度が上昇する。また、タンパク質製剤はその安定性を維持するために糖などのリオプロテクタント（lyoprotectant）を大量に加えて凍結乾燥する。糖は分子間相互作用を増強し、粘度を増大させる。高い粘度の製剤は、調剤、シリンジへの吸引及び皮下注射を行うのが困難である。上記のようなタンパク質を含む製剤の粘度を減少させる方法を提供する。
【解決手段】粘度の高いタンパク質製剤につき、（１）塩又はバッファー成分を添加することにより製剤の全イオン強度を増大させ；又は（２）製剤のｐＨを低下（約４．０から約５．３）又は上昇（約６．５から約１２．０）させることにより、安定性又は生物学的活性を著しく損なうことなく粘度を低下させる。 （もっと読む）

【課題】抗ＣＤ２０抗体、およびＢ細胞関連疾患の治療方法を提供する。
【解決手段】抗ＣＤ２０抗体はモノクローナル抗体であり、ＣＤ２０に結合する抗体はヒト化またはキメラである。ヒト化２Ｈ７変異体は、ＦＲにアミノ酸置換を持つもの、および移植したＣＤＲに変化を有する類似の成熟変異体を含む。抗ＣＤ２０抗体はインビボで霊長類のＢ細胞を枯渇させる効果があり、ＣＤ２０陽性悪性腫瘍および自己免疫性疾患の治療が可能である。 （もっと読む）

本発明は、経口送達するように製剤した医薬組成物を提供し、油内で浮遊した疎水性表面を有する薬学的不活性なシリカナノ粒子、多糖、および生物学的活性タンパク質またはペプチドの混合物に非共有的に結合した粒子を含むものである。本発明はさらに、同様のものの製造方法および、治療タンパク質またはペプチドの経口送達のための同様のものの治療的利用方法を提供する。 （もっと読む）

【課題】新規の２種のタンパク質UspA1及びUspA2及びそれらの各遺伝子uspA1及びuspA2の提供。
【解決手段】２つのタンパク質間で保存されている領域を含んでおり、MAb17C7によって認識されるエピトープを含んでいるタンパク質であって、これらの種の１又は２以上は凝集してUspA抗原の超高分子量（即ち200kDa以上）形を形成することができる。合成物類及びM.Catarrhalisを治療及び試験するための診断的及び治療的方法。 （もっと読む）

本発明は、抗ＣＤ２０ヒトモノクローナル抗体処方物、その調製のための方法および使用に関する。 （もっと読む）

本発明は、a)免疫原性粒子RTS,Sおよび/または b)1つまたはそれ以上のプラスモディウム・ビバックス（P. vivax）株のCSタンパク質およびB型肝炎に由来するS抗原ならびに場合により非融合S抗原に由来する免疫原性粒子、または c)RTS、CSV-Sおよび場合により非融合S抗原を含む免疫原性粒子、および d)少なくとも1つのチオール官能基を有する安定化剤またはそれらの混合物を含む安定化剤を含む、マラリアワクチン用の構成成分に関する。また上記構成成分の調製方法、医療（特にマラリア感染の予防）におけるその使用、上記構成成分を含む組成物/ワクチンおよび特に治療における上記ワクチンの使用も開示される。 （もっと読む）

本発明は、ポリペプチド（例えば、ドメイン抗体）の直接肺送達法、ならびに直接肺送達に適した特定のポリペプチド組成物に関する。本発明はまた、そのような組成物の、例えば肺疾患の治療および診断用（例えば、慢性閉塞性肺疾患(COPD)および喘息の治療用）の医薬における使用に関する。 （もっと読む）

本発明は、水及びタンパク質を含む水性製剤並びにその作製方法を提供する。本発明の水性製剤は、高タンパク質製剤であり得、及び／又はイオン性賦形剤の低いレベルから生じる伝導度の低いレベルを有し得る。水及び低い浸透圧を有するタンパク質を含む製剤も本発明に含まれる。 （もっと読む）

グルカゴン配列にアミノ酸置換及び／又は化学修飾を含むグルカゴンアンタゴニストが提供される。一つの実施態様において、グルカゴンアンタゴニストは、Ｎ末端からの最初の２〜５個のアミノ酸残基の欠失と、（ｉ）９位（天然グルカゴンの番号付けによる）でのアミノ酸置換、又は（ｉｉ）フェニル乳酸（ＰＬＡ）による６位（天然グルカゴンの番号付けによる）でのＰｈｅの置換とによって修飾されている天然グルカゴンペプチドを含む。別の実施態様において、グルカゴンアンタゴニストは、本明細書に記載されている構造Ａ−Ｂ−Ｃを含み、ここでＡは、ＰＬＡ、そのオキシ誘導体、又は連続した２個のアミノ酸がエステル若しくはエーテル結合を介して結合しているアミノ酸２〜６個のペプチドである。 （もっと読む）

本発明は、癌、特に局所進行性または転移性の腫瘍に代表される癌を患っているヒト患者の多重治療のための免疫リポソーム、および、その方法に用いられる組成物に関する。本発明はさらに、癌療法における多剤耐性の治療のための免疫リポソームの使用に関する。 （もっと読む）

【課題】溶液状態においても、保存安定性の良好な免疫グロブリン製剤を提供する。
【解決手段】免疫グロブリン５０ｍｇ当たり、血清アルブミンの夾雑量が１０μｇ未満であることを特徴とする免疫グロブリン製剤である。この製剤は、陰イオン交換体による接触処理および／またはコロイド珪酸による接触処理が施されてなるものである。 （もっと読む）

【課題】凍結乾燥抗体医薬の提供。
【解決手段】本発明は、安定剤として糖又はアミノ糖、アミノ酸及び界面活性剤を含有する、モノクローナル抗体又はポリクローナル抗体の凍結乾燥された医薬製剤に関する。さらに、本発明は、この安定な凍結乾燥物の製造方法、並びに抗体を含有する療法剤又は診断剤のための安定化剤としての、糖又はアミノ糖、アミノ酸及び界面活性剤の使用に関する。 （もっと読む）

本発明は、一般に、該抗体およびＦｃ融合分子がポリカチオンを含む製剤中にある、抗体およびＦｃ融合分子の製剤を調製するための方法に関する。本発明はまた、抗体またはＦｃ融合分子およびポリカチオンを含む組成物を提供する。 （もっと読む）

ワクチンを含む、弱毒生ウイルスの不活化および／または変性を低減させる、１種または複数の弱毒生ウイルスおよび組成物が、開示されている。この組成物は、少なくとも１種の炭水化物、少なくとも１種のタンパク質、および少なくとも１種の高分子量界面活性剤を含み得る。本明細書のその他の実施形態は、弱毒生ウイルスの安定性を大幅に高める賦形剤の組合せに関する。本明細書のさらにその他の組成物および方法は、水性および／または再構成された弱毒生ウイルスの貯蔵寿命を延ばしながら、より低い温度（例えば、冷蔵または冷凍貯蔵）の必要性を低減させることを対象とする。 （もっと読む）

本発明は、薬物送達、具体的には、カチオン性リポソームに基づくワクチンの分野におけるものである。態様において、本発明は、ウイルス抗原に対する免疫応答を誘発する、または、ウイルス性疾患を治療または予防するための分子の送達に有用なリガンド-標的化 (例えば、抗体-または抗体フラグメント-標的化) リポソームの製造方法を提供する。送達システムの特異性はターゲティングリガンドに由来する。 （もっと読む）

本発明は、標準処方（３０ｍＭクエン酸塩、１００ｍＭ ＮａＣｌ、ｐＨ６．５など）に比べてより安定であるせん断および温度安定性抗体処方に関する。本発明のせん断および温度安定性抗体処方は、応力条件に曝される場合に沈殿の減少を示すが、標準処方は、凝集していた。そのＤＳＣ（示差走査熱量計）プロファイルに見られるように、熱力学的に２種の処方は類似しているので、この結果は予測不可能であった。 （もっと読む）

ＩＬ１３Ｒα１に対する抗体の医薬処方物。 （もっと読む）

非極性アミノ酸および肝細胞増殖因子（ＨＧＦ）への特異的結合剤を含む組成物を提供する。そのような組成物を作製および使用する方法も提供する。 （もっと読む）