フィチン酸またはフィチン酸塩を含む食餌を消費し、高リン血症を患っている、または、そのリスクがあるヒト対象またはヒト以外の動物対象のリン酸塩吸収を低減する方法を開示する。この方法は、対象の血清リン酸塩濃度を低減または維持するのに有効な量の抗腸アルカリホスファターゼ抗体を、対象に経口投与するステップを具える。 （もっと読む）

本発明は、６．０未満のｐＨを有する緩衝液、約５から２００ｍＭの間の二価の陽イオン、糖又はポリオールを含む賦形剤及び治療用ポリペプチドの有効量を含む製剤を提供する。ポリペプチドを安定化させる方法も提供される。本方法は、６．０未満のｐＨを有する緩衝液及び糖又はポリオールを含む賦形剤中の、約５から１５０ｍＭの間の二価の陽イオンのある濃度と治療的ポリペプチドを接触させることを含む。
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【課題】ウイルスを効果的に除去し、かつ凝集体や夾雑蛋白による除去膜の目詰まり等の濾過の障害が生じないような免疫グロブリン製剤の製造方法およびウイルスが除去され、医薬品としての品質が確保された免疫グロブリン製剤の提供。
【解決手段】ｐＨが５．２以下である免疫グロブリン溶液を、平均孔径１５〜２０ｎｍの多孔性膜を用いて濾過処理する工程を含む免疫グロブリン製剤の製造方法。 （もっと読む）

製剤のイオン強度を修飾することによって、タンパク質製剤の乳白色外観を低減するための方法、ならびに乳光が減少した、濃縮タンパク質の組成物、例えば、医薬組成物が開示されている。選択された工程で塩濃度をモニターおよび／または低減する精製方法も開示されている。 （もっと読む）

本発明は、血清アルブミンなどの血清タンパク質に結合できるアミノ酸配列；そのようなアミノ酸配列を含む、またはそれから本質的になる化合物、タンパク質、およびポリペプチド；そのようなアミノ酸配列、タンパク質、またはポリペプチドをコードする核酸；そのようなアミノ酸配列、タンパク質、およびポリペプチドを含む組成物および具体的には医薬組成物；ならびにそのようなアミノ酸配列、タンパク質、およびポリペプチドの使用に関するものであり、ｐＨ範囲５〜８において本質的に非依存的である。 （もっと読む）

本発明は、関心対象抗原と免疫特異的に結合する抗体のある安定した液体製剤を最適化する方法を提供する。そのような製剤は、対象への非経口投与に適しており、たとえ長期保管中でも、安定性が増大していること、凝集が低から検出不可能なレベルであること、抗体の断片化／分解が低から検出不可能なレベルであること、そして抗体の生物活性の損失がほとんどないから全くないことを示す。本発明の方法は、最適化されていない方法によって製造された製剤に勝る複数の利点を授ける製剤を提供するが、その利点には、輸送および保管条件の厳格性が低くまたは容易に利用しやすいこと、そのような製剤の治療的、予防的、および診断的使用において、投薬頻度が少ないこと、および／または投薬量が少ないことが含まれる。本発明はさらに、本発明の方法によって抗体を製剤化できるように、ある種の相挙動を示す抗体を同定する方法を提供する。同様に提供するものは、そのような抗体製剤の予防的、治療的、および診断的使用である。 （もっと読む）

熱処理バクテリン、熱処理バクテリンを産生する方法、およびそのような熱処理バクテリンから調製された乳剤ワクチンを開示する。 （もっと読む）

【課題】広範な抗原の免疫抗原性を高めるための、安全で有効なアプローチを提供すること。
【解決手段】サブミクロンの水中油型エマルジョン、および生分解性微粒子中に捕捉されているか、または生分解性微粒子に吸着されている、選択された抗原を含む、組成物。（ａ）４〜５％ ｗ／ｖのスクアレン、０．２５〜０．５％ ｗ／ｖのＴｗｅｅｎ ８０（登録商標）、および０．５％ ｗ／ｖのＳｐａｎ ８５（登録商標）、ならびに必要であれば、Ｎ−アセチルムラミル−Ｌ−アラニル−Ｄ−イソグルタミニル−Ｌ−アラニン−２−（１’−２’−ジパルミトイル−ｓｎ−グリセロ−３−ヒドロキシホスホリルオキシ−エチルアミンを含む、サブミクロンの水中油型エマルジョン、および（ｂ）ポリ（Ｄ，Ｌ−ラクチド−コ−グリコリド）微粒子中に捕捉されているか、またはポリ（Ｄ，Ｌ−ラクチド−コ−グリコリド）微粒子に吸着されている、選択された抗原を含む、組成物。 （もっと読む）

本発明は、１つの実施形態において、抗ＥＧＦＲ抗体、好ましくはセツキシマブと、ラクトビオン酸と、緩衝剤と、好ましくはヒスチジンとを含む安定な凍結乾燥製剤を提供する。１つの好ましい実施形態において、本発明は、ＥＲＢＩＴＵＸ（登録商標）を約５０ｍｇ／ｍＬから約１４０ｍｇ／ｍＬ、ラクトビオン酸を約０．１２５％、ｐＨ約６．０でのヒスチジン緩衝剤を約２５ｍＭ、Ｔｗｅｅｎ８０を約０．００５％、およびグリシンを約１．８７５％含む安定な凍結乾燥製剤を提供する。 （もっと読む）

本発明は、ナイセリアワクチン組成物、それらの製造、及びかかる組成物の医薬における使用の分野に関する。より具体的には、本発明は、ナイセリア（特に髄膜炎菌）の外膜小胞（すなわちブレブ）ワクチンの製造により好適な、新規な操作された髄膜炎菌の作製方法に関する。また、ヒト被験者における使用により安全でありかつより有効である新規なＬＯＳサブユニット又は髄膜炎菌外膜小胞（すなわちブレブ）ワクチンの使用に基づく有利な方法及びワクチン製品を記載する。
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感染を防止もしくは減少するか、または炭疽菌（Ｂａｃｉｌｌｕｓ ａｎｔｈｒａｃｉｓ）によって生じる臨床的転帰を改善するために免疫応答を誘発するのに有効な組成物および方法を提供する。組成物は、場合により、薬学的に許容可能な担体と組み合わされた炭疽菌毒素タンパク質と関連する抗原エピトープのすべてもしくは活性部分を含む天然に存在するかまたは合成のタンパク質、ペプチド、あるいはタンパク質断片を含む。好適な抗原エピトープは、個々にもしくは組み合わせのいずれかで、防御抗原、致死因子または浮腫因子の免疫原性領域に対応する。さらに、炭疽菌毒素の影響を減少するための抗体を含む方法および組成物について説明する。方法は、ヒトまたは動物に、本明細書に記載の組成物を、免疫応答を誘発するかまたは炭疽菌感染を処置するのに十分な用量で投与することに関与する。 （もっと読む）

本発明は、ナイセリアワクチン組成物、それらの製造、及びかかる組成物の医薬における使用の分野に関する。より具体的には、本発明は、ナイセリア（特に髄膜炎菌）の外膜小胞（すなわちブレブ）ワクチンの製造により好適な、新規な操作された髄膜炎菌の作製方法に関する。また、ヒト被験者における使用により安全でありかつより有効である新規なＬＯＳサブユニット又は髄膜炎菌外膜小胞（すなわちブレブ）ワクチンの使用に基づく有利な方法及びワクチン製品を記載する。 （もっと読む）

【課題】新規ワクチン製剤、それらを製造する方法および治療におけるそれらの使用の提供。
【解決手段】本発明は、単一の変異株または実質的に単一の変異株を含む弱毒化したロタウィルス集団を提供するもので、それはVP4およびVP7と呼ばれる少なくとも１種類の主要なウィルスタンパク質をコード化するヌクレオチド配列によって規定される。本発明はさらに、舌の上に置かれたとき直ぐに溶解するような急速溶解性錠剤の形態のロタウィルスワクチン用の新奇な調合物を提供する。 （もっと読む）

【課題】 結合試薬を可溶性抗体と接触させて結合して試薬−抗体の対によって抗体に対する免疫応答を引き起こすことによって免疫反応を惹起及び／又は向上させる。
【解決手段】 ホスト血清中に存在する多数エピトープ生体内抗原上の第１のエピトープに特異的な結合剤を含む治療用組成物であって、該抗原は有効なホスト免疫応答を惹起せず、該結合剤は抗原上の第１のエピトープに特異的に結合して結合剤／抗原ペアを形成し、それによって有効なホストの免疫応答を抗原の第２のエピトープに対して惹起する。 （もっと読む）

水性ワクチン組成物は、固形物に吸着したタンパク質および１つ以上の安定化剤を含み、１つ以上の該安定化剤はイオン性基タンパク質および水分子解離のイオン化生成物とプロトンを交換する能力のあるイオン性基を有し、該イオン性基は、プロトン化された場合にプラスに荷電し、脱プロトン化された場合には非荷電である第１の基、およびプロトン化された場合には非荷電で、脱プロトン化された場合にはマイナスに荷電する第２の基を含む。 （もっと読む）

【課題】本発明は哺乳動物細胞活性の標的化した新規作用薬を述べる、特に本作用薬は特定の細胞型群のその外部環境に合わせた相互作用の制御に用いられる。本作用薬は様々の疾患の処置のための薬剤としての適用を有する。
【解決手段】本発明による作用薬は以下の方法に従って結合した３つのドメインＢ、ＴそしてＥからなる。
ドメインＢ--ドメインＴ--ドメインＥ
ここで
ドメインＢは、エンドソーム（endosome）を形成するためエンドサイトーシスを受ける細胞表面への結合部位に作用薬を結合する結合ドメインである。
ドメインＴはエンドソームからエンドソーム膜を通過して細胞の細胞質中に（結合部位有りもしくは無しに）作用薬を輸送する輸送ドメインである。
ドメインＥは完全な膜タンパク質を細胞の表面に輸送するリサイクル性の膜小胞の能力を阻害する効果ドメインである。 （もっと読む）

本発明は、免疫付与方法を含み、当該方法において、ヒト絨毛性ゴナドトロピン(hCG)ワクチン抗原は、単純な製造方法を用いて無機塩／バイオポリマー複合体中に取り込まれている。得られた固相マトリックスを微小粒子の形態で、ヒト被験体に投与する。本方法は、ヒトでの使用に容認されるアジュバント化合物を含有する天然油および水から成るエマルジョン中に微小粒子を懸濁し、当該懸濁液の薬学的用量を筋肉内注射することを含む。ワクチン抗原は、hCGのβサブユニットのペプチド断片とキャリアタンパク質、ジフテリアトキソイドからなるコンジュゲートである。本製剤中にて送達されるワクチン抗原は、癌またはホルモン関連疾患の治療のために、レシピエントにおいて抗体を惹起するのに有効である。 （もっと読む）

本発明は、免疫原性組成物、例えば、多糖類−タンパク質複合体およびタンパク質免疫原の安定性を改善するための当該分野における必要性に関する。本発明は、概して、免疫原性組成物を安定化させ、阻害する新規処方に関する。さらに詳細には、以下に記載される本発明は、免疫原性組成物を安定化させ、微粒子形成（例えば、凝集、沈殿）を阻害する処方に対する当該分野における必要性に取り組み、この免疫原性組成物は、容器手段、例えば、発酵槽、生物反応器、バイアル、フラスコ、バッグ、シリンジ、ゴム栓、チューブなどの中で加工、開発、処方、製造および／または貯蔵される。
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本発明は、約４．０〜約６．０のｐＨを有するプロピオン酸塩緩衝液と、少なくとも１つの賦形剤と、有効量の治療用ポリペプチドとを有する水溶液を含む生物医薬品製剤を提供する。プロピオン酸塩緩衝液は、約１〜５０ｍＭ、２〜３０ｍＭ、３〜２０ｍＭ、４〜１０ｍＭおよび５〜８ｍＭから選択される濃度を含むことができる。本発明の生物医薬品製剤中に含まれる治療用ポリペプチドは、抗体、Ｆｄ、Ｆｖ、Ｆａｂ、Ｆ（ａｂ’）、Ｆ（ａｂ）_２、Ｆ（ａｂ’）_２、単鎖Ｆｖ（ｓｃＦｖ）、キメラ抗体、二重抗体、三重抗体、四重抗体、ミニボディ、ペプチボディ、ホルモン、増殖因子または細胞シグナル伝達分子を含むことができる。本発明はまた、生物医薬品製剤を調製する方法も提供する。前記方法は、約４．０〜約６．０のｐＨを有するプロピオン酸塩緩衝液と少なくとも１つの賦形剤とを有する水溶液を、有効量の治療用ポリペプチドと組み合わせる手順を含む。
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【課題】遺伝子組換え技術により得られる改変ダニ主要アレルゲンを有効成分とする安定な医薬組成物を提供する。
【解決手段】ダニアレルギー疾患を処置するための医薬組成物の製造方法であって、有効成分として遺伝子組換え技術により得られる改変ダニ主要アレルゲン、添加剤としてマクロゴール4000及び／又はポリソルベート80、及び場合によっては、スクロースを配合し、これを凍結乾燥することからなる前記製造方法、及び当該製造方法により得られる医薬組成物を見出した。 （もっと読む）