バリア層を有する非ＰＶＣポリマーフィルム
剥離シール層および／またはバリア層を有するフィルムが提供される。一般的な実施形態において、本開示は、カプロラクタムを含まないナイロン化合物を含むバリア層を含むフィルムを提供する。一般的な実施形態において、本開示は、１４０℃より高い融解温度を有するポリプロピレン（ＰＰ）ランダムコポリマーと、スチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロックコポリマー（ＳＥＢＳ）と、１１５℃より高い融解温度を有する直鎖状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）との混合物を含む剥離シール層を含むフィルムを提供する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は一般的に、ポリマーフィルムに関する。より特定的には、本開示は新規の剥離シールおよび／またはバリア層を含む非ＰＶＣポリマーフィルムに関する。
【背景技術】
【０００２】
多層共押出フィルムは、たとえば食品用容器または医療用溶液の包装における使用などを含むさまざまな産業に広く使用されている。フィルムに押出成形される多層の望ましい特性の１つはその靱性、すなわち使用または輸送中に損傷を受けにくい能力である。別の望ましい特性は、適用に合う望ましい強度の剥離シールと、容器を恒久的に封止するための恒久的シールとの両方を作製できることである。付加的な望ましい特性は、含有される溶液の安定性を維持するために、たとえば酸素、二酸化炭素または水蒸気などの気体に対するバリアを提供することである。
【０００３】
医療グレードの容器を製作するために、伝統的な柔軟なポリ塩化ビニル材料も典型的に用いられている。ポリ塩化ビニル（Ｐｏｌｙｖｉｎｙｌ ｃｈｌｏｒｉｄｅ：「ＰＶＣ」）は、こうした装置を構築するための費用効率が高い材料である。しかし、ＰＶＣは焼却の際に好ましくない量の塩化水素（または水と接触したときには塩酸）を生じるおそれがある。ＰＶＣがしばしば含有する可塑剤は、ＰＶＣ配合物に接触する薬物または生物学的流体もしくは組織に浸出するおそれがある。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本開示は一般的に、剥離シール層および／またはバリア層を有するフィルムに関する。一般的な実施形態において、本開示は、１４０℃より高い融解温度を有するポリプロピレン（ｐｏｌｙｐｒｏｐｙｌｅｎｅ：ＰＰ）ランダムコポリマーと、スチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロックコポリマー（ｓｔｙｒｅｎｅ−ｅｔｈｙｌｅｎｅ−ｂｕｔｙｌｅｎｅ−ｓｔｙｒｅｎｅ ｂｌｏｃｋ ｃｏｐｏｌｙｍｅｒ：ＳＥＢＳ）と、１１５℃より高い融解温度を有する直鎖状低密度ポリエチレン（ｌｉｎｅａｒ ｌｏｗ−ｄｅｎｓｉｔｙ ｐｏｌｙｅｔｈｙｌｅｎｅ：ＬＬＤＰＥ）との混合物を含む剥離シール層を含むフィルムを提供する。
【０００５】
ある実施形態において、この混合物は、１４０℃より高い融解温度を有するポリプロピレンランダムコポリマーを約６０重量％から約８０重量％、スチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロックコポリマーを約１５重量％から約３０重量％、１１５℃より高い融解温度を有するＬＬＤＰＥを約２．５重量％から約２０重量％含む。
【０００６】
別の実施形態において、この混合物は、１４５℃より高い融解温度を有するポリプロピレンランダムコポリマーを約７０重量％、スチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロックコポリマーを約２２．５重量％、１２０℃より高い融解温度を有するＬＬＤＰＥを約７．５重量％含む。ＬＬＤＰＥは、エチレン−オクテン−１コポリマー、エチレン−ヘキセン−１コポリマー、またはそれらの組み合わせであってもよい。
【０００７】
ある実施形態において、このフィルムは表面層（ｓｋｉｎ ｌａｙｅｒ）とバリア層とを含む。たとえば、表面層と剥離シール層とがバリア層の反対側においてバリア層に付着されてもよい。表面層は、ランダムコポリマーポリプロピレン、ホモポリマーポリプロピレン、ポリプロピレンベースのＴＰＯ、ナイロン、スチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロックコポリマー、コポリエステルエーテル、またはそれらの組み合わせを含んでもよい。バリア層は、ポリアミド（ナイロン）、たとえばポリアミド６，６／６，１０コポリマー、ポリアミド６、アモルファスポリアミド、ゴム変性ナイロン、またはそれらの組み合わせなどを含んでもよい。
【０００８】
ある実施形態において、このフィルムは、表面層および剥離シール層の少なくとも一方をバリア層に付着させる少なくとも１つの結合層（ｔｉｅ ｌａｙｅｒ）を含む。結合層は、マレイン酸化ＬＬＤＰＥ、マレイン酸化ポリプロピレンホモポリマー、マレイン酸化ポリプロピレンコポリマー、マレイン酸化ＴＰＯ、またはそれらの組み合わせを含んでもよい。
【０００９】
別の実施形態において、本開示は、１４０℃より高い融解温度を有するポリプロピレンランダムコポリマーと、エチレン−プロピレンゴム変性ポリプロピレンエラストマーとの混合物を含む剥離シール層を含むフィルムを提供する。この混合物は、約２０重量％から約４０重量％のポリプロピレンランダムコポリマーと、約６０重量％から約８０重量％のエチレン−プロピレンゴム変性ポリプロピレンエラストマーとを含んでもよい。
【００１０】
ある実施形態において、このフィルムは表面層と、シール層と、バリア層とを含んでもよい。表面層と剥離シール層とがバリア層の反対側においてバリア層に付着されてもよい。表面層は、ポリプロピレンホモポリマー、ポリプロピレンランダムコポリマー、ポリプロピレンベースのＴＰＯ、ポリアミド（ナイロン）、スチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロックコポリマー、コポリエステルエーテルコポリマー、またはそれらの組み合わせを含んでもよい。バリア層は、１つまたはそれ以上のポリアミド（ナイロン）、たとえばポリアミド６、ポリアミド６，６／６，１０コポリマー、アモルファスポリアミド、ゴム変性、またはそれらの組み合わせなどを含んでもよい。このフィルムはさらに、表面層および剥離シール層の少なくとも一方をバリア層に付着させる少なくとも１つの結合層を含んでもよい。
【００１１】
代替的な実施形態において、本開示は、カプロラクタムを含まないナイロン化合物を含むバリア層を含むフィルムを提供する。カプロラクタムを含まないナイロン化合物は、約７５重量％から約９５重量％のポリアミド６，６／６，１０コポリマーと、約５重量％から約２５重量％のアモルファスポリアミドとの混合物を含んでもよい。別の実施形態において、カプロラクタムを含まないナイロン化合物は、約８７．５重量％のポリアミド６，６／６，１０コポリマーと、約１２．５重量％のアモルファスポリアミドとの混合物を含む。
【００１２】
ある実施形態において、カプロラクタムを含まないナイロンバリア層を有するフィルムは、表面層と剥離シール層とを含んでもよい。表面層と剥離シール層とがバリア層の反対側においてバリア層に付着されてもよい。表面層は、ポリプロピレンホモポリマー、ポリプロピレンランダムコポリマー、ポリプロピレンベースのＴＰＯ、ポリアミド（ナイロン）、スチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロックコポリマー、コポリエステルエーテルブロックコポリマー、またはそれらの組み合わせを含んでもよい。剥離シール層は、１４０℃より高い融解温度を有するポリプロピレンランダムコポリマーと、スチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロックコポリマーと、１２０℃より高い融解温度を有するＬＬＤＰＥとの混合物を含んでもよい。このフィルムはさらに、表面層および剥離シール層の少なくとも一方をバリア層に付着させる少なくとも１つの結合層を含んでもよい。
【００１３】
ある実施形態において、このフィルムは表面層と剥離シール層との間、たとえば表面層とバリア層との間または剥離シール層とバリア層との間などに位置決めされたコア層を含んでもよい。コア層は、プロピレン−エチレンコポリマー、シンジオタクチックプロピレン−エチレンコポリマー、ポリプロピレンエラストマー、ポリプロピレンホモポリマー、プロピレンベースのエラストマー、エチレンベースのエラストマー、スチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロックコポリマー、エチレン−プロピレンゴム変性ポリプロピレン、またはそれらの組み合わせを含んでもよい。
【００１４】
別の実施形態において、フィルムはあらゆる好適な容器を作製するために用いられてもよく、たとえば医薬または医療用の化合物または溶液などの物質を保持するためなどに用いられてもよい。本開示は、少なくとも１つの周辺端縁に沿ってともにシールされることで流体チャンバを定める第１の側壁と第２の側壁とを含む容器を提供する。この容器の第１および第２の側壁の少なくとも一方は、１）１４０℃より高い融解温度を有するポリプロピレンランダムコポリマーと、スチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロックコポリマーと、１１５℃より高い融解温度を有するＬＬＤＰＥとの混合物を含む剥離シール層；２）１４０℃より高い融解温度を有するポリプロピレンランダムコポリマーと、エチレン−プロピレンゴム変性ポリプロピレンエラストマーとの混合物を含む剥離シール層；および３）カプロラクタムを含まないナイロン化合物を含むバリア層のうちの少なくとも１つを含むフィルムである。
【００１５】
代替的な実施形態において、本開示は、フィルムによって定められる本体を含む複数チャンバ容器を提供する。本体は、剥離可能なシールによって分離された２つまたはそれ以上のチャンバを含んでもよい。フィルムは、１）１４０℃より高い融解温度を有するポリプロピレンランダムコポリマーと、スチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロックコポリマーと、１１５℃より高い融解温度を有するＬＬＤＰＥとの混合物を含む剥離シール層；２）１４０℃より高い融解温度を有するポリプロピレンランダムコポリマーと、エチレン−プロピレンゴム変性ポリプロピレンエラストマーとの混合物を含む剥離シール層；および３）カプロラクタムを含まないナイロン化合物を含むバリア層のうちの少なくとも１つを含んでもよい。
【００１６】
本開示の利点は、改善された非ＰＶＣフィルムを提供することである。
【００１７】
本開示の別の利点は、ポリマーフィルムのための改善された剥離シール層を提供することである。
【００１８】
本開示のさらに別の利点は、ポリマーフィルムのための改善されたバリア層を提供することである。
【００１９】
本開示のさらに別の利点は、非ＰＶＣフィルムを作製する改善された方法を提供することである。
【００２０】
本開示の別の利点は、非ＰＶＣフィルムを含む改善された容器を提供することである。
【００２１】
付加的な特徴および利点が本明細書に記載されており、以下の詳細な説明および図面から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】図１は、本開示の実施形態における単層フィルムの断面図である。
【図２】図２は、本開示の実施形態における５層フィルムの断面図である。
【図３】図３は、本開示の実施形態における６層フィルムの断面図である。
【図４】図４は、本開示の実施形態におけるフィルムから製作された容器の断面図である。
【図５】図５は、本開示の実施形態におけるフィルムから製作された複数チャンバ容器の断面図である。
【図６】図６は、多層フィルムに対する剥離シール性能を示すグラフである。
【図７】図７は、多層フィルムに対する剥離シール性能を示すグラフである。
【図８】図８は、異なるフィルム配合物に対する典型的な剥離シール曲線を示すグラフである。
【図９】図９（ａ）〜（ｃ）は、本開示の実施形態における多層フィルムの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
本開示は一般的に、剥離シール層および／またはバリア層を有する非ＰＶＣフィルムに関する。本開示は、包装適用のために有用な単層フィルムおよび多層フィルムを提供する。
【００２４】
本開示の実施形態におけるフィルムは、良好な気体バリア特性を維持する一方で、改善された靱性および剥離シール能力を有する。これは、適切な剥離シール範囲および靱性を提供する適切なシール層を提供するように材料を配合するとともに、フィルムの靱性を改善するような表面層を選択することによって達成できる。ある実施形態において、剥離シール層およびバリア層フィルムは、たとえば衝撃エネルギーを吸収する靱性または能力、１２１℃で滅菌可能であること、ヘイズが少ないこと、気体に対するバリア、熱シール機械を用いて剥離シール可能であること、および手頃な価格であることなどの特性を有してもよい。
【００２５】
図１に示される一般的な実施形態において、本開示は、１４０℃より高い融解温度を有するランダムコポリマーポリプロピレン（ＰＰ）と、スチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロックコポリマーと、１１５℃より高い融解温度を有するＬＬＤＰＥとの混合物を含む剥離シール層を含むフィルム１０を提供する。好適なランダムコポリマーポリプロピレンは、Ｆｌｉｎｔ Ｈｉｌｌｓ ＲｅｓｏｕｒｃｅｓによりＨＵＮＴＳＭＡＮの商品名で販売されるもの、ならびにＢｏｒｅａｌｉｓによりＢＯＲＥＡＬＩＳおよびＴＯＴＡＬの商品名で販売されるものを含む。好適なスチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロックコポリマーは、ＫｒａｔｏｎによりＫＲＡＴＯＮの商品名で販売されるものを含む。好適なＬＬＤＰＥは、ＥｘｘｏｎによりＥＸＸＯＮの商品名で販売されるもの、およびＤｏｗによりＤＯＷＬＥＸの商品名で販売されるものを含む。
【００２６】
ある実施形態において、剥離シール層混合物は、１４５℃より高い融解温度を有するランダムコポリマーポリプロピレンを約６０重量％から約８０重量％、スチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロックコポリマーを約１５重量％から約３０重量％、１２０℃より高い融解温度を有するＬＬＤＰＥを約２．５重量％から約２０重量％含む。別の実施形態において、この混合物は、１４５℃より高い融解温度を有するランダムコポリマーポリプロピレンを約７０重量％、スチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロックコポリマーを約２２．５重量％、１２０℃より高い融解温度を有するＬＬＤＰＥを約７．５重量％含む。ＬＬＤＰＥは、エチレン−オクテン−１コポリマー、エチレン−ヘキセン−１コポリマー、またはそれらの組み合わせであってもよい。
【００２７】
図２に示される実施形態において、フィルムは表面層２０と、バリア層２４と、剥離シール層２８とを有する５層フィルムである。たとえば、表面層２０と剥離シール層２８とがバリア層２４の反対側においてバリア層２４に直接的または間接的に付着されてもよい。表面層２０は、ランダムコポリマーポリプロピレン、ホモポリマーポリプロピレン、ナイロン、スチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロックコポリマー、コポリエステルエーテル、またはそれらの組み合わせを含んでもよい。バリア層は、１つまたはそれ以上のポリアミド（ナイロン）、たとえばポリアミド６、ポリアミド６，６／６，１０コポリマー、アモルファスポリアミド、またはそれらの組み合わせなどを含んでもよい。好適なポリプロピレンホモポリマーは、Ｆｌｉｎｔ Ｈｉｌｌｓ ＲｅｓｏｕｒｃｅｓによりＨＵＮＴＳＭＡＮの商品名で販売されるものを含む。好適なナイロンは、ＥＭＳによりＧＲＩＶＯＲＹおよびＧＲＩＬＯＮの商品名で販売されるものを含む。好適なエチレン−プロピレンゴム変性ポリプロピレンエラストマーは、ＭｉｔｓｕｂｉｓｈｉによりＺＥＬＡＳの商品名で販売されるものを含む。
【００２８】
図２に示される実施形態において、多層フィルムは、表面層２０および／または剥離シール層２８をバリア層２４に付着させるために用いられる１つまたはそれ以上の結合層２２および２６を含む。結合層２２および２６は、あらゆる好適な接着材料、たとえばマレイン酸化ＬＬＤＰＥ、マレイン酸化ポリプロピレンホモポリマー、マレイン酸化ポリプロピレンコポリマー、マレイン酸化ポリプロピレンベースのＴＰＯ、またはそれらの組み合わせなどを含んでもよい。
【００２９】
別の実施形態において、本開示は、１４５℃より高い融解温度を有するポリプロピレンランダムコポリマーと、エチレン−プロピレンゴム変性ポリプロピレンエラストマーとの混合物を含む剥離シール層を含むフィルムを提供する。この混合物は、１４０℃より高い融解温度を有するランダムコポリマーポリプロピレンを約２０重量％から約４０重量％、エチレン−プロピレンゴム変性ポリプロピレンエラストマーを約６０重量％から約８０重量％含んでもよい。
【００３０】
ある実施形態において、前述のフィルムは表面層およびバリア層をさらに含んでもよい。表面層と剥離シール層とがバリア層の反対側においてバリア層に付着されてもよい。表面層は、ポリプロピレンホモポリマー、ポリプロピレンランダムコポリマー、ポリプロピレンベースのエラストマー、ポリアミド（ナイロン）、スチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロックコポリマー、コポリエステルエーテルブロックコポリマー、またはそれらの組み合わせを含んでもよい。バリア層は、１つまたはそれ以上のポリアミド（ナイロン）、たとえばポリアミド６、ポリアミド６，６／６，１０コポリマー、アモルファスポリアミド、またはそれらの組み合わせなどを含んでもよい。このフィルムはさらに、表面層および剥離シール層の少なくとも一方をバリア層に付着させる少なくとも１つの結合層を含んでもよい。
【００３１】
本開示の実施形態におけるバリア層を含むフィルムは、医療用溶液容器の適用のための多層フィルムに使用するための良好な気体バリア抵抗性および適切な靱性を有する、カプロラクタムを含まないナイロンバリア材料を含んでもよい。伝統的に、ナイロン−６（ポリアミド−６）またはナイロン−６ベースの混合物は、気体バリアおよび衝撃抵抗性の良好な組み合わせを提供してきた。しかし、日本、韓国および中国などの特定の国では、その薬局方の要求のため、可塑性溶液容器の適用にナイロン−６を用いることができない。これらの国の薬局方の要求は、容器フィルム材料から溶液中に抽出された化合物のＵＶ／可視光波長に対する制限を含み、これらの制限は、容器フィルム中のカプロラクタムの許容量を厳しく制限するものである。ポリアミド−６はカプロラクタムから合成されるため、有用なバリア特性を提供するような厚さでポリアミド−６が使用されるとき、その存在によって容器フィルムは基準に合格できなくなる。
【００３２】
代替的な実施形態において、本開示は、カプロラクタムを含まないナイロン（すなわちポリアミドまたはＰＡ）化合物を含有するバリア層を含むフィルムを提供する。カプロラクタムを含まないナイロン化合物は、約７５重量％から約９５重量％のポリアミド６，６／６，１０コポリマーと、約５重量％から約２５重量％のアモルファスポリアミドとの混合物を含んでもよい。別の実施形態において、カプロラクタムを含まないナイロン化合物は、約８７．５重量％のポリアミド６，６／６，１０コポリマーと、約１２．５重量％のアモルファスポリアミドとの混合物を含む。好適なアモルファスポリアミドは、ポリアミド６Ｉ／６ＴおよびポリアミドＭＸＤ６／ＭＸＤＩコポリマーを限定なしに含む。
【００３３】
図３に示される実施形態において、フィルムは表面層３０と、カプロラクタムを含まないナイロンバリア層３６と、剥離シール層４０とを含む。表面層３０と剥離シール層４０とがバリア層の反対側においてバリア層３６に付着されてもよい。表面層３０は、ポリプロピレンホモポリマー、ポリプロピレンランダムコポリマー、ポリプロピレンベースのＴＰＯ、ポリアミド（ナイロン）、スチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロックコポリマー、コポリエステルエーテルブロックコポリマー、またはそれらの組み合わせを含んでもよい。剥離シール層４０は、１４０℃より高い融解温度を有するポリプロピレンランダムコポリマーと、スチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロックコポリマーと、１１５℃より高い融解温度を有するＬＬＤＰＥとの混合物を含んでもよい。
【００３４】
図３に示されるとおり、フィルムは、表面層３０とバリア層３６との間に位置決めされたコア層３２をさらに含んでもよい。コア層３２は、プロピレン−エチレンランダムコポリマー、シンジオタクチックプロピレン−エチレンコポリマー、ポリプロピレンエラストマー、ポリプロピレンホモポリマー、プロピレンベースのエラストマー、エチレンベースのエラストマー、スチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロックコポリマー、エチレン−プロピレンゴム変性ポリプロピレン、およびそれらの組み合わせを含んでもよい。好適なプロピレン−エチレンコポリマーは、ＥｘｘｏｎによりＶＩＳＴＡＭＡＸＸの商品名で販売されるもの、ＤｏｗによりＶＥＲＳＩＦＹの商品名で販売されるもの、ＴｏｔａｌによりＡＴＯＦＩＮＡの商品名で販売されるもの、およびＢａｓｅｌｌによりＰＲＯＦＡＸの商品名で販売されるものを含む。フィルムはさらに、表面層３０、剥離シール層４０、バリア層３６および／またはコア層３４を互いに付着させる１つまたはそれ以上の結合層３４および３８を含んでもよい。
【００３５】
本開示の実施形態におけるフィルムはあらゆる好適な容器を作製するために用いられてもよく、たとえば医薬または医療用の化合物または溶液などの物質を保持するためなどに用いられてもよい。図４に示される実施形態において、本開示は、周辺シーム５４に沿ってともにシールされることで流体チャンバを定める第１の側壁５２および第１の側壁に対向する第２の側壁（図示せず）を含む容器５０を提供する。容器５０は、容器５０の内容物を入れたり出したりするために用いられる１つまたはそれ以上のポート管５６および５８を含んでもよい。側壁のいずれか１つまたはそれ以上は、上記に示した単層または多層フィルムの１つから製作されてもよい。さらに、開放端部がシールされた押出管状フィルムから容器が形成されてもよいことが認識されるだろう。この場合、周辺シーム５４は、管の対向端部における２つのシームからなっていてもよい。容器は、シームが容器の頂部および底部にくるように構成されてもよいし、容器の鉛直側に沿うように構成されてもよい。
【００３６】
ある実施形態において、第１の側壁および／または第２の側壁は、１）１４０℃より高い融解温度を有するランダムコポリマーポリプロピレンと、スチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロックコポリマーと、１１５℃より高い融解温度を有するＬＬＤＰＥとの混合物を含む剥離シール層；２）１４０℃より高い融解温度を有するランダムコポリマーポリプロピレンと、エチレン−プロピレンゴム変性ポリプロピレンエラストマーとの混合物を含む剥離シール層；および３）カプロラクタムを含まないナイロン化合物を含むバリア層のうちの少なくとも１つを有するフィルムである。
【００３７】
図５に示される代替的な実施形態において、本開示は、フィルムによって定められる本体７２を含む複数チャンバ容器７０を提供する。複数チャンバ容器７０は２つのチャンバ７４および７６を含む。代替的な実施形態においては、容器に２つより多くのチャンバが設けられてもよいことが認識されるべきである。チャンバ７４および７６は、物質および／または溶液の分離保存のために設計されている。
【００３８】
示される実施形態において、容器７０のあらゆる部分は、１）１４０℃より高い融解温度を有するポリプロピレンランダムコポリマーと、スチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロックコポリマーと、１１５℃より高い融解温度を有するＬＬＤＰＥとの混合物を含む剥離シール層；２）１４０℃より高い融解温度を有するポリプロピレンランダムコポリマーと、エチレン−プロピレンゴム変性ポリプロピレンエラストマーとの混合物を含む剥離シール層；および３）カプロラクタムを含まないナイロン化合物を含むバリア層のうちの少なくとも１つを有するフィルムから作られる。
【００３９】
容器７０は、２枚のフィルムのシートが、たとえばその端縁（８０、８２、８４および８６）に沿って熱シールされて恒久的シールを形成したものから作られてもよい。示される実施形態においては、２枚のフィルムのシートが用いられる。これらのシートは、端縁８０、８２、８４および８６において容器７０の周囲に関してシールされる。代替的に、開放端部がシールされた押出管状フィルムから容器が形成されてもよい。この場合には、容器の２つの対向端縁（たとえば端縁８２および８６など）だけをシールする必要がある。フィルムのシートの間に剥離可能シール８８が設けられることによって、チャンバ７４および７６が形成される。もちろん追加のチャンバが設けられるときには、追加の剥離可能シールが設けられ得る。
【００４０】
容器７０および剥離可能シール８８は、本開示の実施形態に従う剥離シール層を有するフィルムから構築されてもよい。剥離シール層は、剥離可能シールおよび恒久的シールの両方の作製を可能にできる。よって、恒久的側部シール８０、８２、８４および８６、ならびに剥離可能シール８８を同じフィルムの層から作製できる。
【００４１】
図５に示されるとおり、容器７０は１つまたはそれ以上のポート９０、９２、９４および９６をさらに含んでもよい。ポート９０、９２、９４および９６は、チャンバ７４および７６の内部との連絡を提供するが、容器７０上のあらゆる適切な場所に位置してもよい。これらのポートは、流体をチャンバ７４および７６に加えるか、またはそこから取出すことを可能にする。さらにポート９０、９２、９４および９６は、たとえば投与セットのカニューレまたはスパイクなどに突き刺される膜（図示せず）を含んでもよい。ポートの１つまたはそれ以上は、シートの間で（この場合のポート構造はしばしば「ゴンドラ」と呼ばれる）、または直接壁に対しての、容器に対するシールのために特別に適合された表面を有する成形された構造の形で提供されてもよいことが認識されるだろう。加えて、ポートは簡単な膜ではなく、バルブまたは類似の閉鎖構造を含んでもよいことも認識されるだろう。こうした代替的なポート構造の例は、米国特許第６，９９４，６９９号に示される投薬ポート、および米国特許公開第２００５／００８３１３２号に示されるさまざまなアクセスポートを含み、これらの文献の各々は本明細書において引用により援用される。
【００４２】
容器を製造するために用いられる方法によっては、充填ポートがまったく必要でないことがある。たとえば、可塑性フィルムの連続ロールから容器を製造するときには、フィルムを長手方向に折り曲げ、第１の恒久的シールを生成し、第１の区画に溶液を充填し、次いで剥離可能シールを生成し、第２の区画を充填し、恒久的シールを生成するなどしてもよい。
【実施例】
【００４３】
限定ではなく例として、以下の実施例は本開示のさまざまな実施形態を示すものである。
【００４４】
（実施例１）
コポリプロピレン、ＳＥＢＳブロックコポリマーおよびＬＬＤＰＥを含有する混合物を、単層フィルムとして押出成形した。オートクレーブ後のフィルムのシール性能を、いくつかの他の特性、たとえば清澄性（ヘイズ）、張力およびオートクレーブ可能性（表面外観の観察による）などとともに評価した。本開示の配合混合物とともに、市販製品（ＣＡＷＩＴＯＮ（登録商標）ＰＲ４５８１Ａ−比較１）を含むフィルムおよび６０％／２５％／１５％のコポリプロピレン／ＳＥＢＳ／ＬＬＤＰＥの組成を有する２つのフィルム（比較２および比較３）の比較テストを行なった。加えて、本開示の剥離シール層混合物のいくつかを他の層と共押出して多層フィルムを作製し、それに対する剥離シール性能を評価した。
【００４５】
Ｉ．単層フィルム
【００４６】
【表１】
【００４７】
【表２】
注記：
Ａｄｈ．：接着性剥離（Ａｄｈｅｓｉｖｅ ｐｅｅｌ ｏｆｆ）
ＲＢＳ、ＲＭＳ、ＲＥＳ：それぞれシール（ｓｅａｌ）の始め（ｂｅｇｉｎｎｉｎｇ）、途中（ｍｉｄｄｌｅ）、終わり（ｅｎｄ）にフィルムが裂けて（ｒｉｐｐｅｄ）破断。
【００４８】
ＳＭＳ、ＳＥＳ：それぞれシールの途中、終わりにフィルムが伸長（ｓｔｒｅｔｃｈｅｄ）。
【００４９】
表１および表２に示されるとおり、剥離シール混合配合物３１−１９、３４−９、３４−１０、３６，８、３６−９、３６−１０および３６−１１は以下を有することが示された：
１．剥離シール力に対する広い範囲：約３から３０Ｎ／１５ｍｍ
２．オートクレーブ温度（１２１℃）における低い剥離力：＜３Ｎ／１５ｍｍ
３．３つの比較配合物よりも高い恒久的シール力
４．３つの比較配合物よりも高い清澄性
５．オートクレーブ可能性
【００５０】
【表３】
ＩＩ．気体バリア層を有さない多層フィルム
配合物３６−９を共押出フィルムＶｉｓｔａＰｅｅｌ−２（表４を参照）における剥離シール層として用いた。これに対し、Ｚｃｏｒｅ−１およびＶｉｓｔａ−１に対する剥離シール層はそれぞれ比較２および比較３である。
【００５１】
【表４】
多層フィルムに対する剥離シール性能を表５および図６にまとめている。
【００５２】
【表５】
失敗モード：
Ａｄｈ．：接着性剥離
ＳＷ：応力白色化（Ｓｔｒｅｓｓ ｗｈｉｔｅｎｉｎｇ）
ＳＢＳ、ＳＭＳ、ＳＥＳ：それぞれシールの始め、途中、終わりにフィルムが伸長
ＲＢＳ、ＲＭＳ、ＲＥＳ：それぞれシールの始め、途中、終わりにフィルムが裂けて破断
表５および図６は、ＶｉｓｔａＰｅｅｌ−２がオートクレーブ温度近くでの低い剥離シール力を有し、広い剥離シール範囲（最高約３０Ｎｔ／１５ｍｍ）を有し、最も高い恒久的シール力を有することを示す。
【００５３】
ＩＩＩ．気体バリア層を有する多層フィルム
配合物３６−９を共押出フィルムＮｙｌｏｎＰｅｅｌ−２（表６を参照）における剥離シール層として適用した。これに対し、ＳｙｍｒｅｄａｄおよびＮＢ−１に対する剥離シール層はそれぞれ比較１および比較３である。
【００５４】
【表６】
多層フィルムに対する剥離シール性能を表７および図７にまとめている。
【００５５】
【表７】
注記：
Ａｄｈ．：接着性剥離
ＳＢＳ、ＳＥＳ：それぞれシールの始めおよび終わりにフィルムが伸長
Ｄｅｌａｍ．：層間剥離（Ｄｅｌａｍｉｎａｔｉｏｎ）
表７および図７は、ＮＰ−２がオートクレーブ温度近くでの低い剥離シール力を有し、広い剥離シール範囲（最高約５０Ｎ／１５ｍｍ）を有し、（１４７℃から１５５℃のシール温度において）最も高い恒久的シール力を有することを示す。
【００５６】
（実施例２）
実施例１は、コポリマーポリプロピレン／ＳＥＢＳ／ＬＬＤＰＥの混合物を含む配合物が、多くの適用に用いられ得る改善された剥離シール層を提供することの証拠を提供する。この研究は、多層フィルムの適切な層にエラストマー材料および／またはより低融点のポリオレフィンを配合することによって、剥離シール特徴を維持しながらこれらのフィルムの靱性を改善することに焦点を当てた。たとえば、本配合物は、さまざまな多層共押出フィルムの剥離層および／または表面層に配合された材料を含んだ。加えて、新たに配合された剥離シール層と組み合わせて、ＰＣＣＥ（ポリ（シクロヘキシレンジメチレンシクロヘキサンジカルボキシレート）、グリコールおよび酸コモノマー（ｐｏｌｙ（ｃｙｃｌｏｈｅｘｙｌｅｎｅ ｄｉｍｅｔｈｙｌｅｎｅ ｃｙｃｌｏｈｅｘａｎｅｄｉｃａｒｂｏｘｙｌａｔｅ），ｇｌｙｃｏｌ ａｎｄ ａｃｉｄ ｃｏｍｏｎｏｍｅｒ））を強靱な表面層として使用した。次いで、その結果得られた構造の剥離シール、ヘイズ、靱性を、ＡＳＴＭ Ｄ３７６３「荷重および変位センサを用いたプラスチックの高速破壊特性（Ｈｉｇｈ Ｓｐｅｅｄ Ｐｕｎｃｔｕｒｅ Ｐｒｏｐｅｒｔｉｅｓ ｏｆ Ｐｌａｓｔｉｃｓ Ｕｓｉｎｇ Ｌｏａｄ ａｎｄ Ｄｉｓｐｌａｃｅｍｅｎｔ Ｓｅｎｓｏｒｓ）」および／または機能性容器落下テストを用いてテストした。
【００５７】
この実施例においては、４つの異なる剥離シールアプローチを試みて、Ｃａｗｉｔｏｎベースラインと比較した。これらの剥離シール層アプローチに対する典型的な配合物を以下に与える。
【００５８】
１．サンプル１：この剥離シール配合物は約６０％のＰＰと、２５％のＳＥＢＳと、１５％のＰＥとの混合物を含んだ。使用されたＰＰは約１４５℃で融解する。
【００５９】
２．サンプル２：この剥離シール配合物は約６０％のＴＯＴＡＬ（登録商標）８５７３ＰＰと、２５％のＳＥＢＳと、１５％のＬＬＤＰＥとの混合物を含んだ。ＴＯＴＡＬ（登録商標）８５７３ＰＰはより柔らかく、わずかに低融点の材料（１３５℃）であり、いくらかの靱性を加える。
【００６０】
３．サンプル３：この剥離シール配合物は約６０％のＨｕｎｔｓｍａｎ（登録商標）４３Ｍ５Ａ ＰＰと、２５％のＳＥＢＳと、１５％のＬＬＤＰＥとの混合物を含んだ。Ｈｕｎｔｓｍａｎ（登録商標）４３Ｍ５Ａはわずかに高融点のＰＰ（１４８℃）であることによって、剥離シール曲線を日本の剥離要求に対するより高い温度にシフトする。
【００６１】
４．サンプル４：この剥離シール配合物は約６０％のＨＵＮＴＳＭＡＮ（登録商標）４３Ｍ５Ａ ＰＰと、２５％の、より高度に分枝して、よりＰＰとの適合性が高いＫＲＡＴＯＮ（登録商標）Ｇ１６４３ ＳＥＢＳと、１５％のＬＬＤＰＥとの混合物を含んだ。
【００６２】
５．サンプル５：この剥離シール配合物は約７０％のＺｅｌａｓ７０２３（ポリプロピレンベースの熱可塑性エラストマー）と、３０％のＨｕｎｔｓｍａｎ４３Ｍ５Ａとの混合物を含んだ。ＺＥＬＡＳ（登録商標）７０２３は約１６１℃で融解するため、日本の剥離要求を容易に満たすことができる。
【００６３】
これらの剥離シール層は、ほぼ同一の剥離シール曲線の結果を伴って、いくつかの多層構造に押出成形された。異なるサンプル配合物に対する典型的な剥離シール曲線を図８に与える。図８は、サンプル３、サンプル４およびサンプル５のすべてが所望の特性を満たす剥離シール特徴を提供することを示す。これらの配合物を用いて、１２１℃より高い温度にて約４Ｎ／１５ｍｍから約３０Ｎ／１５ｍｍの間の剥離シールを生成できる。
【００６４】
ナイロンバリア層ならびにサンプル３、サンプル４およびサンプル５の剥離シール層を含有する、フィルムの３つの異なる反復の代替的な実施形態を製造してテストした。第１のフィルム反復は、サンプル３の剥離層および／またはＰＣＣＥ表面層を有する構造を含み、以下の順序を有する図２に示されるとおりの５層構造の代替的実施形態に示される：表面層２０／結合層２２／バリア層２４／結合層２６／シール層２８。フィルム層の詳細は表８に記載される。各層の終わりの単位は、その層の厚さを示す。
【００６５】
【表８】
第２のフィルム反復の代替的な実施形態は、サンプル３またはサンプル４の剥離層、および構造のうち２つにＰＰ／ＳＥＢＳ表面層を有する構造を含んだ。第２の反復フィルム構造は、無水マレイン酸変性ホモポリマー（ＡＤＭＥＲ（登録商標）ＱＦ３００ＥおよびＱＢ５１０Ａ）およびコポリマー（ＡＤＭＥＲ（登録商標）５５１Ａ）結合層を含む。これらのフィルム構造のすべての実施形態は、以下の順序を有する図２に示されるとおりの５層構造であった：表面層２０／結合層２２／バリア層２４／結合層２６／シール層２８。フィルム層の詳細は表９に記載される。
【００６６】
【表９】
第３の反復フィルム構造の代替的な実施形態は、サンプル３、サンプル４またはサンプル５を混合したシール層を、ＰＣＣＥまたはＰＰ／ＳＥＢＳ表面層と共にを含んだ。また、ＰＴ−４は構造をさらに強靱にするためにＳＥＢＳに混合された無水マレイン酸変性ホモポリマーＰＰを含む。第３の反復フィルム構造はすべて、以下の順序を有する図２に示されるとおりの５層構造であった：表面層２０／結合層２２／バリア層２４／結合層２６／シール層２８。フィルム層の詳細は表１０に記載される。
【００６７】
【表１０】
衝撃テストおよびヘイズの結果を表１１に示す。この結果は、標準的なＥＭＳ ＦＧ４０ＮＬナイロンを伴う反復＃２および＃３の実施形態を含むフィルム（ＴＰ−４およびＮ−１からＮ−５）が、市販のＭａｅｓｔｒｏフィルムよりも改善された衝撃靱性を有することを示した。またこの結果は、ＰＣＣＥ表面層と標準的なＥＭＳ ＦＧ４０ＮＬナイロンとを含むフィルムも、Ｍａｅｓｔｒｏフィルムよりも改善された衝撃靱性を有することを示した。
【００６８】
【表１１】
作製された材料化合物および生成されたフィルム構造および測定された結果に基づいて、新規の剥離シール化合物および多層フィルムを開発した。これらの剥離シール化合物およびフィルム構造の実施例は、以下のとおりに与えられる：
代替的な実施形態において、剥離シール層フィルムは、残余デブリを生じることなく剥離できる多層押出フィルムに加熱した型によってシールを生成できる。温度を変えることによって、同じ剥離層化合物において、さまざまなフィルム構造および厚さに３Ｎ／１５ｍｍから３０Ｎ／１５ｍｍの剥離力を生成できるはずである。剥離シールは１２２℃より高い温度で作製されるべきである。シール層は、剥離力に悪影響を与えることなく１２１℃にて滅菌できるべきである。こうした材料の一例は、６０％の１４５℃より高い融解温度を有するＰＰランダムコポリマーと、２５％のＳＥＢＳと、１５％の１２０℃より高い融解温度を有するＬＬＤＰＥとである。第２の例は、６０％〜８０％のＰＰベースのＴＰＯ、たとえばＺｅｌａｓ７０２３などと、２０％〜４０％の１３０℃より高い融解温度を有するランダムコポリマーＰＰとの混合物である。第３の例は、７０％の１４５℃より高い融解温度を有するＰＰランダムコポリマーと、２２．５％のＳＥＢＳと、７．５％の１２０℃より高い融解温度を有するＬＬＤＰＥとの混合物である。
【００６９】
前に説明した実施形態は、剥離シール層を含有する強靱かつ清澄な多層フィルムに関する。フィルムのダート衝撃抵抗性は、製品における容器損傷抵抗性との良好な相関を示すことが示された。実施形態の１つにおいて、所望のダート衝撃抵抗性は、多層フィルムに対して７Ｊ／ｍｍより大きい。加えて、一方の表面を濡らしたフィルムに対して２０％未満のヘイズを維持することが望ましい。最後に、こうしたフィルムに対するＣＯ２透過性を２００ｃｍ３／ｍ２ 日 ａｔｍ未満にすることが望ましい。こうしたフィルムの例は、ＴＰ−４、Ｎ−１、Ｎ−３、Ｎ−４、Ｎ−５、ＰＴ−１、ＰＴ−３、およびＦＧＮ−２である。
【００７０】
（実施例３）
カプロラクタムを含まないナイロン−６，６／６，１０コポリマー（ＥＭＳ−ＧｒｉｖｏｒｙからのＢＭ２０ＳＢＧ）は、押出の観点から多層バリアフィルムに対する良好な候補であることが見出されていた。しかし、この構造に基づくフィルムは、ナイロン−６ベースのバリア層を含有する現行のフィルムよりも有意に劣った落下抵抗性、ダート衝撃特性、および気体（Ｏ２およびＣＯ２）透過性を示す。アモルファスナイロンは本質的に、有意に改善された気体バリア特性を有する。（透過性データおよび混合則を用いて、適切な気体バリア抵抗性を提供するための最小混合レベルを、所与のグレードに対して算出できる。）したがってこの研究のアプローチは、適切なレベルのアモルファスナイロンをナイロン−６，６／６，１０コポリマーと混合して、許容できる清澄性および世界的な医学的規制要件によって許容できるＵＶ吸光度を維持しながら、衝撃抵抗性および気体バリア抵抗性を改善することであった。
【００７１】
アモルファスナイロンをナイロン−６，６／６，１０コポリマーと混合し、単層として押出成形して、衝撃抵抗性、清澄性および透過性の最良のバランスを見出した。有望な混合物を同定して、図９（ａ）〜９（ｃ）に示される以下のフィルム構造の１つまたはそれ以上に組み込んだ。図９（ａ）は、以下の順序を有する多層フィルム構造に関する：表面層１１０／結合層１２０／バリア層１３０／結合層１４０／シール層１５０。図９（ｂ）は、以下の順序を有する多層フィルム構造に関する：表面層２１０／結合層２２０／バリア層２３０／結合層２４０／コア層２５０／シール層２６０。図９（ｃ）は、以下の順序を有する多層フィルム構造に関する：表面層３１０／コア層３２０／結合層３３０／バリア層３４０／結合層３５０／シール層３６０。次いで、多層フィルムの透過性、物理的特性、および／または落下抵抗性を測定した。
【００７２】
現在の結果
ＥＭＳ ＧＲＩＶＯＲＹ（登録商標）Ｇ２１（ナイロン６Ｉ／６Ｔ）、ＥＭＳ ＧＲＩＶＯＲＹ（登録商標）ＨＢ５２９９（ナイロンＭＸＤ６／ＭＸＤＩコポリマー）、ＥＭＳ ＧＲＩＶＯＲＹ（登録商標）ＨＢ７１０３（同）、およびＤｕｐｏｎｔ ＳＥＬＡＲ ＰＡ（ナイロン６Ｉ／６Ｔ）を含む、入手可能なグレードのアモルファスナイロンの小規模プロセス混合試験を行なった。ＥＭＳ ＧＲＩＶＯＲＹ（登録商標）ＨＢ７１０３アモルファスナイロンは、清澄性、透過性抵抗および機械的特性の最良の組み合わせを有することが見出された。次いで、ＥＭＳ ＧＲＩＬＯＮ（登録商標）ＢＭ２０ＳＢＧナイロン−６，６／６，１０コポリマーおよびＥＭＳ ＧＲＩＶＯＲＹ（登録商標）ＨＢ７１０３アモルファスナイロンの５０％：５０％および８５％：１５％混合物を用いて単層フィルムを作製した。次いで、これらの単層のヘイズ、ダート衝撃および予想される透過性を、ナイロン−６に基づくベースラインＥＭＳ ＦＧ４０ＮＬおよびＢＭ２０ＳＢＧと比較した。この比較の結果を下の表１２に与える。表１２において、透過性は、入手可能な供給者のデータまたは入手可能な測定Ｂａｘｔｅｒデータを用いて、混合則に基づいて、異なる相対湿度条件において算出した。過去の工業的経験からも、ＣＯ２に対する透過性はＯ２よりも約４倍高いことが示されている。
【００７３】
表１２における結果は、ＢＭ２０ＳＢＧおよびＨＢ７１０３の８５％：１５％混合物が最良の混合物であったことを示す。この混合物は、純粋なＢＭ２０ＳＢＧの約２倍のダート衝撃抵抗性と、ＢａｘｔｅｒのＭａｅｓｔｒｏフィルムに現在使用されているＦＧ４０ＮＬナイロンとほぼ同等の予想透過性とを有した。この８５％：１５％混合物のヘイズはどちらの純粋な化合物よりも高かったが、それでもなお多層フィルムでの使用に対して許容可能であった。混合比率を５０％：５０％に変えたときには、ダート衝撃特性は改善されず、単層フィルムが曇りを示したためにヘイズが許容できないほどに増加した。混合比率の最適化も可能であったが、単層特性を考慮すれば８５％：１５％混合物は現在の適用に対して満足できるものである。さらなるテストから、比率を８７．５％ＢＭ２０ＳＢＧ／１２．５％ＨＢ７１０３に調整することで、さらにいくらか良い性能が与えられることが明らかになった。
【００７４】
【表１２】
＊ａ＝単層としてはオートクレーブ不可能
ｂ＝ＥＭＳ−Ｇｒｉｖｏｒｙデータシートおよび公共発表からのデータ
５層共押出フィルム構造において、８５％：１５％混合ナイロンを純粋なＢＭ２０ＳＢＧまたはＦＧ４０ＮＬと比較して、研究を完了した。研究したフィルムの構造は、以下の順序を有する図２に示されるとおりの５層構造である：表面層２０／結合層２２／バリア層２４／結合層２６／シール層２８。この構造は実施例２に記載されるとおりのＰＴ−３と、表１３に示される以下の構造とを含む。
【００７５】
【表１３】
ヘイズおよび衝撃テストの結果を表１４に与える。８５％：１５％ナイロン混合物を含有するＣＦ−１およびＣＦ−２フィルムのヘイズおよび衝撃は、類似の構造に純粋なＢＭ２０ＳＢＧを含有するＮＢ−１よりも良好だった。ＣＦ−２はコポリマーベースの結合層ではなくポリプロピレンホモポリマーベースの結合層を含有するため、ＣＦ−２の衝撃抵抗性はＣＦ−１よりも良好であり、以前の研究において観察された傾向と一致した。また、ＣＦ−３のヘイズはＦＧ４０ＮＬを含有する商業的に入手可能なＭａｅｓｔｒｏよりも有意に良好であり、衝撃はほぼ同等である。類似の構造であるＦＧ４０ＮＬを含有するＰＴ−３のヘイズおよび衝撃は、どちらもＣＦ−３より良好だった。
【００７６】
【表１４】
図９（ｂ）および図９（ｃ）に示される６層構造は、５層構造よりも良好な衝撃抵抗性を有することが示されていた。押出成形されたサンプル多層フィルム構造を図３に与える。この多層フィルム構造は以下の順序を有する：表面層３０／コア層３２／結合層３４／バリア層３６／結合層３８／シール層４０。フィルム層の詳細を表１５に記載する。
【００７７】
【表１５】
作製された材料化合物と、生成されたフィルム構造と、測定された結果とに基づいて、所望の容器特性を満たすカプロラクタム非含有ナイロン混合物を組み込んだ新規の５層および６層またはそれ以上のナイロンバリアフィルム構造を作ることができる。ある実施形態において、多層フィルムに用いられるナイロンバリア材料に対する所望のダート衝撃抵抗性は４．５Ｊ／ｍｍより大きい。同時に、ナイロンバリア層は１３０℃より高い熱シール温度に対する良好な熱抵抗性を有するべきであり、かつ両側が濡らされたときのヘイズが１５％未満であるべきである。最後に、約８５％のｒ．ｈ．（相対湿度（ｒｅｌａｔｉｖｅ ｈｕｍｉｄｉｔｙ））におけるＯ２透過性は８０ｃｍ３／ｍ２ 日 ２５ｕｍ ｂａｒ未満であるべきである。
【００７８】
カプロラクタムを含まないナイロンバリア層を組み込んだ代替的な実施形態における多層フィルムおよびそれらの所望の特性の説明は以下のとおりである：
ある実施形態において、多層フィルムは、カプロラクタムを含まないナイロンバリア層を有する図９（ａ）に示されるとおりの５層フィルムである。このフィルムのＣＯ２透過性は２００ｃｍ３／ｍ２ 日 ａｔｍ未満であってもよい。またこのフィルムは、１２２℃より高い温度で加熱することによって４Ｎ／１５ｍｍから３０Ｎ／１５ｍｍの間に生成され得る剥離シールを含んでもよい。フィルムのダート衝撃抵抗性は、製品における容器損傷抵抗性との良好な相関を示すことが示された。多層フィルムに対する所望のダート衝撃抵抗性は６Ｊ／ｍｍより大きくてもよい。代替的な実施形態においては、一方の表面を濡らされたフィルムに対するヘイズを２０％未満に維持することが望ましい。こうしたフィルムの一例がＣＦ−３である。
【００７９】
別の実施形態において、多層フィルムは、カプロラクタムを含まないナイロンバリア層および強靱なコアを有する図９（ｂ）〜９（ｃ）に示されるとおりの６層フィルムである。このフィルムのＣＯ２透過性は２００ｃｍ３／ｍ２ 日 ａｔｍ未満であってもよい。またこのフィルムは、１２２℃より高い温度で加熱することによって４Ｎ／１５ｍｍから３０Ｎ／１５ｍｍの間に生成され得る剥離シールを含んでもよい。フィルムのダート衝撃抵抗性は、製品における容器損傷抵抗性との良好な相関を示すことが示された。多層フィルムに対する所望のダート衝撃抵抗性は８Ｊ／ｍｍより大きくてもよい。代替的な実施形態においては、一方の表面を濡らされたフィルムに対するヘイズを２０％未満に維持することが望ましい。こうしたフィルムの例がＣＦ−４からＣＦ−７である。
【００８０】
多層フィルムは、フィルムから浸出するか、および／または沈殿して、ｐＨ２から１０の範囲の溶液中に微粒子状物質をもたらすおそれのある物質（例、ステアリン酸カルシウムまたはマグネシウム、エルカ酸アミド、その他の脂肪酸など）を含有しない素材も含んでもよい。
【００８１】
本明細書に記載される現在好ましい実施形態に対するさまざまな変更および修正が当業者に明らかとなることが理解されるべきである。こうした変更および修正は、本内容の趣旨および範囲から逸脱することなく、かつその意図される利点を減じることなく行なわれ得る。したがってこうした変更および修正は添付の特許請求の範囲によって包含されることが意図される。
（項目１）
カプロラクタムを含まないナイロン化合物を含むバリア層を含む、フィルム。
（項目２）
前記カプロラクタムを含まないナイロン化合物は、約７５重量％から約９５重量％のポリアミド６，６／６，１０コポリマーと、約５重量％から約２５重量％のアモルファスポリアミドとの混合物を含む、項目１に記載のフィルム。
（項目３）
前記カプロラクタムを含まないナイロン化合物は、約８７．５重量％のポリアミド６，６／６，１０コポリマーと、約１２．５重量％のアモルファスポリアミドとの混合物を含む、項目１に記載のフィルム。
（項目４）
前記アモルファスポリアミドは、ポリアミドＭＸＤ６／ＭＸＤＩコポリマー、ポリアミド６Ｉ／６Ｔコポリマー、およびそれらの組み合わせからなる群より選択される、項目２または項目３に記載のフィルム。
（項目５）
表面層および剥離シール層をさらに含み、該表面層および該剥離シール層は、前記バリア層の反対側において該バリア層に付着される、項目１に記載のフィルム。
（項目６）
前記表面層は、ポリプロピレンランダムコポリマー、ポリプロピレンホモポリマー、ナイロン、スチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロックコポリマー、コポリエステルエーテルブロックコポリマー、およびそれらの組み合わせからなる群より選択される成分を含む、項目５に記載のフィルム。
（項目７）
前記剥離シール層は、１４０℃より高い融解温度を有するランダムコポリマーポリプロピレンと、スチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロックコポリマーと、１１５℃より高い融解温度を有する直鎖状低密度ポリエチレンとの混合物を含む、項目５に記載のフィルム。
（項目８）
前記表面層および前記剥離シール層の少なくとも一方を前記バリア層に付着させる少なくとも１つの結合層をさらに含む、項目５に記載のフィルム。
（項目９）
前記結合層は、マレイン酸化直鎖状低密度ポリエチレン、マレイン酸化ポリプロピレンホモポリマー、マレイン酸化ポリプロピレンコポリマー、およびそれらの組み合わせからなる群より選択される成分を含む、項目８に記載のフィルム。
（項目１０）
前記表面層と前記バリア層との間に位置決めされたコア層をさらに含む、項目５に記載のフィルム。
（項目１１）
前記バリア層と前記剥離シール層との間に位置決めされたコア層をさらに含む、項目５に記載のフィルム。
（項目１２）
前記コア層は、ポリプロピレンホモポリマー、プロピレン−エチレンランダムコポリマー、シンジオタクチックプロピレン−エチレンコポリマー、ポリプロピレンエラストマー、プロピレンベースのエラストマー、エチレンベースのエラストマー、スチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロックコポリマー、エチレン−プロピレンゴム変性ポリプロピレン、およびそれらの組み合わせからなる群より選択される成分を含む、項目１０または項目１１に記載のフィルム。
（項目１３）
前記フィルムは、２００ｃｍ３／ｍ２ 日 ａｔｍ未満のＣＯ２透過性を備える、項目１０または項目１１に記載のフィルム。
（項目１４）
前記フィルムは、ＡＳＴＭ Ｄ３７６３に従って測定されるときに６Ｊ／ｍｍより大きいダート衝撃抵抗性を有する、項目１０または項目１１に記載のフィルム。
（項目１５）
前記フィルムは、一方の表面を濡らされたときのヘイズが２０％未満である、項目１０または項目１１に記載のフィルム。
（項目１６）
容器であって、
バリア層を含むフィルムによって定められる本体を含み、該バリア層はカプロラクタムを含まないナイロン化合物を含む、容器。
（項目１７）
複数チャンバ容器であって、
フィルムによって定められる本体を含み、該本体は剥離可能なシールによって分離された少なくとも２つのチャンバを含み、該フィルムは、カプロラクタムを含まないナイロン化合物を含むバリア層を含む、複数チャンバ容器。
【技術分野】
【０００１】
本開示は一般的に、ポリマーフィルムに関する。より特定的には、本開示は新規の剥離シールおよび／またはバリア層を含む非ＰＶＣポリマーフィルムに関する。
【背景技術】
【０００２】
多層共押出フィルムは、たとえば食品用容器または医療用溶液の包装における使用などを含むさまざまな産業に広く使用されている。フィルムに押出成形される多層の望ましい特性の１つはその靱性、すなわち使用または輸送中に損傷を受けにくい能力である。別の望ましい特性は、適用に合う望ましい強度の剥離シールと、容器を恒久的に封止するための恒久的シールとの両方を作製できることである。付加的な望ましい特性は、含有される溶液の安定性を維持するために、たとえば酸素、二酸化炭素または水蒸気などの気体に対するバリアを提供することである。
【０００３】
医療グレードの容器を製作するために、伝統的な柔軟なポリ塩化ビニル材料も典型的に用いられている。ポリ塩化ビニル（Ｐｏｌｙｖｉｎｙｌ ｃｈｌｏｒｉｄｅ：「ＰＶＣ」）は、こうした装置を構築するための費用効率が高い材料である。しかし、ＰＶＣは焼却の際に好ましくない量の塩化水素（または水と接触したときには塩酸）を生じるおそれがある。ＰＶＣがしばしば含有する可塑剤は、ＰＶＣ配合物に接触する薬物または生物学的流体もしくは組織に浸出するおそれがある。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本開示は一般的に、剥離シール層および／またはバリア層を有するフィルムに関する。一般的な実施形態において、本開示は、１４０℃より高い融解温度を有するポリプロピレン（ｐｏｌｙｐｒｏｐｙｌｅｎｅ：ＰＰ）ランダムコポリマーと、スチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロックコポリマー（ｓｔｙｒｅｎｅ−ｅｔｈｙｌｅｎｅ−ｂｕｔｙｌｅｎｅ−ｓｔｙｒｅｎｅ ｂｌｏｃｋ ｃｏｐｏｌｙｍｅｒ：ＳＥＢＳ）と、１１５℃より高い融解温度を有する直鎖状低密度ポリエチレン（ｌｉｎｅａｒ ｌｏｗ−ｄｅｎｓｉｔｙ ｐｏｌｙｅｔｈｙｌｅｎｅ：ＬＬＤＰＥ）との混合物を含む剥離シール層を含むフィルムを提供する。
【０００５】
ある実施形態において、この混合物は、１４０℃より高い融解温度を有するポリプロピレンランダムコポリマーを約６０重量％から約８０重量％、スチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロックコポリマーを約１５重量％から約３０重量％、１１５℃より高い融解温度を有するＬＬＤＰＥを約２．５重量％から約２０重量％含む。
【０００６】
別の実施形態において、この混合物は、１４５℃より高い融解温度を有するポリプロピレンランダムコポリマーを約７０重量％、スチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロックコポリマーを約２２．５重量％、１２０℃より高い融解温度を有するＬＬＤＰＥを約７．５重量％含む。ＬＬＤＰＥは、エチレン−オクテン−１コポリマー、エチレン−ヘキセン−１コポリマー、またはそれらの組み合わせであってもよい。
【０００７】
ある実施形態において、このフィルムは表面層（ｓｋｉｎ ｌａｙｅｒ）とバリア層とを含む。たとえば、表面層と剥離シール層とがバリア層の反対側においてバリア層に付着されてもよい。表面層は、ランダムコポリマーポリプロピレン、ホモポリマーポリプロピレン、ポリプロピレンベースのＴＰＯ、ナイロン、スチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロックコポリマー、コポリエステルエーテル、またはそれらの組み合わせを含んでもよい。バリア層は、ポリアミド（ナイロン）、たとえばポリアミド６，６／６，１０コポリマー、ポリアミド６、アモルファスポリアミド、ゴム変性ナイロン、またはそれらの組み合わせなどを含んでもよい。
【０００８】
ある実施形態において、このフィルムは、表面層および剥離シール層の少なくとも一方をバリア層に付着させる少なくとも１つの結合層（ｔｉｅ ｌａｙｅｒ）を含む。結合層は、マレイン酸化ＬＬＤＰＥ、マレイン酸化ポリプロピレンホモポリマー、マレイン酸化ポリプロピレンコポリマー、マレイン酸化ＴＰＯ、またはそれらの組み合わせを含んでもよい。
【０００９】
別の実施形態において、本開示は、１４０℃より高い融解温度を有するポリプロピレンランダムコポリマーと、エチレン−プロピレンゴム変性ポリプロピレンエラストマーとの混合物を含む剥離シール層を含むフィルムを提供する。この混合物は、約２０重量％から約４０重量％のポリプロピレンランダムコポリマーと、約６０重量％から約８０重量％のエチレン−プロピレンゴム変性ポリプロピレンエラストマーとを含んでもよい。
【００１０】
ある実施形態において、このフィルムは表面層と、シール層と、バリア層とを含んでもよい。表面層と剥離シール層とがバリア層の反対側においてバリア層に付着されてもよい。表面層は、ポリプロピレンホモポリマー、ポリプロピレンランダムコポリマー、ポリプロピレンベースのＴＰＯ、ポリアミド（ナイロン）、スチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロックコポリマー、コポリエステルエーテルコポリマー、またはそれらの組み合わせを含んでもよい。バリア層は、１つまたはそれ以上のポリアミド（ナイロン）、たとえばポリアミド６、ポリアミド６，６／６，１０コポリマー、アモルファスポリアミド、ゴム変性、またはそれらの組み合わせなどを含んでもよい。このフィルムはさらに、表面層および剥離シール層の少なくとも一方をバリア層に付着させる少なくとも１つの結合層を含んでもよい。
【００１１】
代替的な実施形態において、本開示は、カプロラクタムを含まないナイロン化合物を含むバリア層を含むフィルムを提供する。カプロラクタムを含まないナイロン化合物は、約７５重量％から約９５重量％のポリアミド６，６／６，１０コポリマーと、約５重量％から約２５重量％のアモルファスポリアミドとの混合物を含んでもよい。別の実施形態において、カプロラクタムを含まないナイロン化合物は、約８７．５重量％のポリアミド６，６／６，１０コポリマーと、約１２．５重量％のアモルファスポリアミドとの混合物を含む。
【００１２】
ある実施形態において、カプロラクタムを含まないナイロンバリア層を有するフィルムは、表面層と剥離シール層とを含んでもよい。表面層と剥離シール層とがバリア層の反対側においてバリア層に付着されてもよい。表面層は、ポリプロピレンホモポリマー、ポリプロピレンランダムコポリマー、ポリプロピレンベースのＴＰＯ、ポリアミド（ナイロン）、スチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロックコポリマー、コポリエステルエーテルブロックコポリマー、またはそれらの組み合わせを含んでもよい。剥離シール層は、１４０℃より高い融解温度を有するポリプロピレンランダムコポリマーと、スチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロックコポリマーと、１２０℃より高い融解温度を有するＬＬＤＰＥとの混合物を含んでもよい。このフィルムはさらに、表面層および剥離シール層の少なくとも一方をバリア層に付着させる少なくとも１つの結合層を含んでもよい。
【００１３】
ある実施形態において、このフィルムは表面層と剥離シール層との間、たとえば表面層とバリア層との間または剥離シール層とバリア層との間などに位置決めされたコア層を含んでもよい。コア層は、プロピレン−エチレンコポリマー、シンジオタクチックプロピレン−エチレンコポリマー、ポリプロピレンエラストマー、ポリプロピレンホモポリマー、プロピレンベースのエラストマー、エチレンベースのエラストマー、スチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロックコポリマー、エチレン−プロピレンゴム変性ポリプロピレン、またはそれらの組み合わせを含んでもよい。
【００１４】
別の実施形態において、フィルムはあらゆる好適な容器を作製するために用いられてもよく、たとえば医薬または医療用の化合物または溶液などの物質を保持するためなどに用いられてもよい。本開示は、少なくとも１つの周辺端縁に沿ってともにシールされることで流体チャンバを定める第１の側壁と第２の側壁とを含む容器を提供する。この容器の第１および第２の側壁の少なくとも一方は、１）１４０℃より高い融解温度を有するポリプロピレンランダムコポリマーと、スチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロックコポリマーと、１１５℃より高い融解温度を有するＬＬＤＰＥとの混合物を含む剥離シール層；２）１４０℃より高い融解温度を有するポリプロピレンランダムコポリマーと、エチレン−プロピレンゴム変性ポリプロピレンエラストマーとの混合物を含む剥離シール層；および３）カプロラクタムを含まないナイロン化合物を含むバリア層のうちの少なくとも１つを含むフィルムである。
【００１５】
代替的な実施形態において、本開示は、フィルムによって定められる本体を含む複数チャンバ容器を提供する。本体は、剥離可能なシールによって分離された２つまたはそれ以上のチャンバを含んでもよい。フィルムは、１）１４０℃より高い融解温度を有するポリプロピレンランダムコポリマーと、スチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロックコポリマーと、１１５℃より高い融解温度を有するＬＬＤＰＥとの混合物を含む剥離シール層；２）１４０℃より高い融解温度を有するポリプロピレンランダムコポリマーと、エチレン−プロピレンゴム変性ポリプロピレンエラストマーとの混合物を含む剥離シール層；および３）カプロラクタムを含まないナイロン化合物を含むバリア層のうちの少なくとも１つを含んでもよい。
【００１６】
本開示の利点は、改善された非ＰＶＣフィルムを提供することである。
【００１７】
本開示の別の利点は、ポリマーフィルムのための改善された剥離シール層を提供することである。
【００１８】
本開示のさらに別の利点は、ポリマーフィルムのための改善されたバリア層を提供することである。
【００１９】
本開示のさらに別の利点は、非ＰＶＣフィルムを作製する改善された方法を提供することである。
【００２０】
本開示の別の利点は、非ＰＶＣフィルムを含む改善された容器を提供することである。
【００２１】
付加的な特徴および利点が本明細書に記載されており、以下の詳細な説明および図面から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】図１は、本開示の実施形態における単層フィルムの断面図である。
【図２】図２は、本開示の実施形態における５層フィルムの断面図である。
【図３】図３は、本開示の実施形態における６層フィルムの断面図である。
【図４】図４は、本開示の実施形態におけるフィルムから製作された容器の断面図である。
【図５】図５は、本開示の実施形態におけるフィルムから製作された複数チャンバ容器の断面図である。
【図６】図６は、多層フィルムに対する剥離シール性能を示すグラフである。
【図７】図７は、多層フィルムに対する剥離シール性能を示すグラフである。
【図８】図８は、異なるフィルム配合物に対する典型的な剥離シール曲線を示すグラフである。
【図９】図９（ａ）〜（ｃ）は、本開示の実施形態における多層フィルムの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
本開示は一般的に、剥離シール層および／またはバリア層を有する非ＰＶＣフィルムに関する。本開示は、包装適用のために有用な単層フィルムおよび多層フィルムを提供する。
【００２４】
本開示の実施形態におけるフィルムは、良好な気体バリア特性を維持する一方で、改善された靱性および剥離シール能力を有する。これは、適切な剥離シール範囲および靱性を提供する適切なシール層を提供するように材料を配合するとともに、フィルムの靱性を改善するような表面層を選択することによって達成できる。ある実施形態において、剥離シール層およびバリア層フィルムは、たとえば衝撃エネルギーを吸収する靱性または能力、１２１℃で滅菌可能であること、ヘイズが少ないこと、気体に対するバリア、熱シール機械を用いて剥離シール可能であること、および手頃な価格であることなどの特性を有してもよい。
【００２５】
図１に示される一般的な実施形態において、本開示は、１４０℃より高い融解温度を有するランダムコポリマーポリプロピレン（ＰＰ）と、スチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロックコポリマーと、１１５℃より高い融解温度を有するＬＬＤＰＥとの混合物を含む剥離シール層を含むフィルム１０を提供する。好適なランダムコポリマーポリプロピレンは、Ｆｌｉｎｔ Ｈｉｌｌｓ ＲｅｓｏｕｒｃｅｓによりＨＵＮＴＳＭＡＮの商品名で販売されるもの、ならびにＢｏｒｅａｌｉｓによりＢＯＲＥＡＬＩＳおよびＴＯＴＡＬの商品名で販売されるものを含む。好適なスチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロックコポリマーは、ＫｒａｔｏｎによりＫＲＡＴＯＮの商品名で販売されるものを含む。好適なＬＬＤＰＥは、ＥｘｘｏｎによりＥＸＸＯＮの商品名で販売されるもの、およびＤｏｗによりＤＯＷＬＥＸの商品名で販売されるものを含む。
【００２６】
ある実施形態において、剥離シール層混合物は、１４５℃より高い融解温度を有するランダムコポリマーポリプロピレンを約６０重量％から約８０重量％、スチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロックコポリマーを約１５重量％から約３０重量％、１２０℃より高い融解温度を有するＬＬＤＰＥを約２．５重量％から約２０重量％含む。別の実施形態において、この混合物は、１４５℃より高い融解温度を有するランダムコポリマーポリプロピレンを約７０重量％、スチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロックコポリマーを約２２．５重量％、１２０℃より高い融解温度を有するＬＬＤＰＥを約７．５重量％含む。ＬＬＤＰＥは、エチレン−オクテン−１コポリマー、エチレン−ヘキセン−１コポリマー、またはそれらの組み合わせであってもよい。
【００２７】
図２に示される実施形態において、フィルムは表面層２０と、バリア層２４と、剥離シール層２８とを有する５層フィルムである。たとえば、表面層２０と剥離シール層２８とがバリア層２４の反対側においてバリア層２４に直接的または間接的に付着されてもよい。表面層２０は、ランダムコポリマーポリプロピレン、ホモポリマーポリプロピレン、ナイロン、スチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロックコポリマー、コポリエステルエーテル、またはそれらの組み合わせを含んでもよい。バリア層は、１つまたはそれ以上のポリアミド（ナイロン）、たとえばポリアミド６、ポリアミド６，６／６，１０コポリマー、アモルファスポリアミド、またはそれらの組み合わせなどを含んでもよい。好適なポリプロピレンホモポリマーは、Ｆｌｉｎｔ Ｈｉｌｌｓ ＲｅｓｏｕｒｃｅｓによりＨＵＮＴＳＭＡＮの商品名で販売されるものを含む。好適なナイロンは、ＥＭＳによりＧＲＩＶＯＲＹおよびＧＲＩＬＯＮの商品名で販売されるものを含む。好適なエチレン−プロピレンゴム変性ポリプロピレンエラストマーは、ＭｉｔｓｕｂｉｓｈｉによりＺＥＬＡＳの商品名で販売されるものを含む。
【００２８】
図２に示される実施形態において、多層フィルムは、表面層２０および／または剥離シール層２８をバリア層２４に付着させるために用いられる１つまたはそれ以上の結合層２２および２６を含む。結合層２２および２６は、あらゆる好適な接着材料、たとえばマレイン酸化ＬＬＤＰＥ、マレイン酸化ポリプロピレンホモポリマー、マレイン酸化ポリプロピレンコポリマー、マレイン酸化ポリプロピレンベースのＴＰＯ、またはそれらの組み合わせなどを含んでもよい。
【００２９】
別の実施形態において、本開示は、１４５℃より高い融解温度を有するポリプロピレンランダムコポリマーと、エチレン−プロピレンゴム変性ポリプロピレンエラストマーとの混合物を含む剥離シール層を含むフィルムを提供する。この混合物は、１４０℃より高い融解温度を有するランダムコポリマーポリプロピレンを約２０重量％から約４０重量％、エチレン−プロピレンゴム変性ポリプロピレンエラストマーを約６０重量％から約８０重量％含んでもよい。
【００３０】
ある実施形態において、前述のフィルムは表面層およびバリア層をさらに含んでもよい。表面層と剥離シール層とがバリア層の反対側においてバリア層に付着されてもよい。表面層は、ポリプロピレンホモポリマー、ポリプロピレンランダムコポリマー、ポリプロピレンベースのエラストマー、ポリアミド（ナイロン）、スチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロックコポリマー、コポリエステルエーテルブロックコポリマー、またはそれらの組み合わせを含んでもよい。バリア層は、１つまたはそれ以上のポリアミド（ナイロン）、たとえばポリアミド６、ポリアミド６，６／６，１０コポリマー、アモルファスポリアミド、またはそれらの組み合わせなどを含んでもよい。このフィルムはさらに、表面層および剥離シール層の少なくとも一方をバリア層に付着させる少なくとも１つの結合層を含んでもよい。
【００３１】
本開示の実施形態におけるバリア層を含むフィルムは、医療用溶液容器の適用のための多層フィルムに使用するための良好な気体バリア抵抗性および適切な靱性を有する、カプロラクタムを含まないナイロンバリア材料を含んでもよい。伝統的に、ナイロン−６（ポリアミド−６）またはナイロン−６ベースの混合物は、気体バリアおよび衝撃抵抗性の良好な組み合わせを提供してきた。しかし、日本、韓国および中国などの特定の国では、その薬局方の要求のため、可塑性溶液容器の適用にナイロン−６を用いることができない。これらの国の薬局方の要求は、容器フィルム材料から溶液中に抽出された化合物のＵＶ／可視光波長に対する制限を含み、これらの制限は、容器フィルム中のカプロラクタムの許容量を厳しく制限するものである。ポリアミド−６はカプロラクタムから合成されるため、有用なバリア特性を提供するような厚さでポリアミド−６が使用されるとき、その存在によって容器フィルムは基準に合格できなくなる。
【００３２】
代替的な実施形態において、本開示は、カプロラクタムを含まないナイロン（すなわちポリアミドまたはＰＡ）化合物を含有するバリア層を含むフィルムを提供する。カプロラクタムを含まないナイロン化合物は、約７５重量％から約９５重量％のポリアミド６，６／６，１０コポリマーと、約５重量％から約２５重量％のアモルファスポリアミドとの混合物を含んでもよい。別の実施形態において、カプロラクタムを含まないナイロン化合物は、約８７．５重量％のポリアミド６，６／６，１０コポリマーと、約１２．５重量％のアモルファスポリアミドとの混合物を含む。好適なアモルファスポリアミドは、ポリアミド６Ｉ／６ＴおよびポリアミドＭＸＤ６／ＭＸＤＩコポリマーを限定なしに含む。
【００３３】
図３に示される実施形態において、フィルムは表面層３０と、カプロラクタムを含まないナイロンバリア層３６と、剥離シール層４０とを含む。表面層３０と剥離シール層４０とがバリア層の反対側においてバリア層３６に付着されてもよい。表面層３０は、ポリプロピレンホモポリマー、ポリプロピレンランダムコポリマー、ポリプロピレンベースのＴＰＯ、ポリアミド（ナイロン）、スチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロックコポリマー、コポリエステルエーテルブロックコポリマー、またはそれらの組み合わせを含んでもよい。剥離シール層４０は、１４０℃より高い融解温度を有するポリプロピレンランダムコポリマーと、スチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロックコポリマーと、１１５℃より高い融解温度を有するＬＬＤＰＥとの混合物を含んでもよい。
【００３４】
図３に示されるとおり、フィルムは、表面層３０とバリア層３６との間に位置決めされたコア層３２をさらに含んでもよい。コア層３２は、プロピレン−エチレンランダムコポリマー、シンジオタクチックプロピレン−エチレンコポリマー、ポリプロピレンエラストマー、ポリプロピレンホモポリマー、プロピレンベースのエラストマー、エチレンベースのエラストマー、スチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロックコポリマー、エチレン−プロピレンゴム変性ポリプロピレン、およびそれらの組み合わせを含んでもよい。好適なプロピレン−エチレンコポリマーは、ＥｘｘｏｎによりＶＩＳＴＡＭＡＸＸの商品名で販売されるもの、ＤｏｗによりＶＥＲＳＩＦＹの商品名で販売されるもの、ＴｏｔａｌによりＡＴＯＦＩＮＡの商品名で販売されるもの、およびＢａｓｅｌｌによりＰＲＯＦＡＸの商品名で販売されるものを含む。フィルムはさらに、表面層３０、剥離シール層４０、バリア層３６および／またはコア層３４を互いに付着させる１つまたはそれ以上の結合層３４および３８を含んでもよい。
【００３５】
本開示の実施形態におけるフィルムはあらゆる好適な容器を作製するために用いられてもよく、たとえば医薬または医療用の化合物または溶液などの物質を保持するためなどに用いられてもよい。図４に示される実施形態において、本開示は、周辺シーム５４に沿ってともにシールされることで流体チャンバを定める第１の側壁５２および第１の側壁に対向する第２の側壁（図示せず）を含む容器５０を提供する。容器５０は、容器５０の内容物を入れたり出したりするために用いられる１つまたはそれ以上のポート管５６および５８を含んでもよい。側壁のいずれか１つまたはそれ以上は、上記に示した単層または多層フィルムの１つから製作されてもよい。さらに、開放端部がシールされた押出管状フィルムから容器が形成されてもよいことが認識されるだろう。この場合、周辺シーム５４は、管の対向端部における２つのシームからなっていてもよい。容器は、シームが容器の頂部および底部にくるように構成されてもよいし、容器の鉛直側に沿うように構成されてもよい。
【００３６】
ある実施形態において、第１の側壁および／または第２の側壁は、１）１４０℃より高い融解温度を有するランダムコポリマーポリプロピレンと、スチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロックコポリマーと、１１５℃より高い融解温度を有するＬＬＤＰＥとの混合物を含む剥離シール層；２）１４０℃より高い融解温度を有するランダムコポリマーポリプロピレンと、エチレン−プロピレンゴム変性ポリプロピレンエラストマーとの混合物を含む剥離シール層；および３）カプロラクタムを含まないナイロン化合物を含むバリア層のうちの少なくとも１つを有するフィルムである。
【００３７】
図５に示される代替的な実施形態において、本開示は、フィルムによって定められる本体７２を含む複数チャンバ容器７０を提供する。複数チャンバ容器７０は２つのチャンバ７４および７６を含む。代替的な実施形態においては、容器に２つより多くのチャンバが設けられてもよいことが認識されるべきである。チャンバ７４および７６は、物質および／または溶液の分離保存のために設計されている。
【００３８】
示される実施形態において、容器７０のあらゆる部分は、１）１４０℃より高い融解温度を有するポリプロピレンランダムコポリマーと、スチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロックコポリマーと、１１５℃より高い融解温度を有するＬＬＤＰＥとの混合物を含む剥離シール層；２）１４０℃より高い融解温度を有するポリプロピレンランダムコポリマーと、エチレン−プロピレンゴム変性ポリプロピレンエラストマーとの混合物を含む剥離シール層；および３）カプロラクタムを含まないナイロン化合物を含むバリア層のうちの少なくとも１つを有するフィルムから作られる。
【００３９】
容器７０は、２枚のフィルムのシートが、たとえばその端縁（８０、８２、８４および８６）に沿って熱シールされて恒久的シールを形成したものから作られてもよい。示される実施形態においては、２枚のフィルムのシートが用いられる。これらのシートは、端縁８０、８２、８４および８６において容器７０の周囲に関してシールされる。代替的に、開放端部がシールされた押出管状フィルムから容器が形成されてもよい。この場合には、容器の２つの対向端縁（たとえば端縁８２および８６など）だけをシールする必要がある。フィルムのシートの間に剥離可能シール８８が設けられることによって、チャンバ７４および７６が形成される。もちろん追加のチャンバが設けられるときには、追加の剥離可能シールが設けられ得る。
【００４０】
容器７０および剥離可能シール８８は、本開示の実施形態に従う剥離シール層を有するフィルムから構築されてもよい。剥離シール層は、剥離可能シールおよび恒久的シールの両方の作製を可能にできる。よって、恒久的側部シール８０、８２、８４および８６、ならびに剥離可能シール８８を同じフィルムの層から作製できる。
【００４１】
図５に示されるとおり、容器７０は１つまたはそれ以上のポート９０、９２、９４および９６をさらに含んでもよい。ポート９０、９２、９４および９６は、チャンバ７４および７６の内部との連絡を提供するが、容器７０上のあらゆる適切な場所に位置してもよい。これらのポートは、流体をチャンバ７４および７６に加えるか、またはそこから取出すことを可能にする。さらにポート９０、９２、９４および９６は、たとえば投与セットのカニューレまたはスパイクなどに突き刺される膜（図示せず）を含んでもよい。ポートの１つまたはそれ以上は、シートの間で（この場合のポート構造はしばしば「ゴンドラ」と呼ばれる）、または直接壁に対しての、容器に対するシールのために特別に適合された表面を有する成形された構造の形で提供されてもよいことが認識されるだろう。加えて、ポートは簡単な膜ではなく、バルブまたは類似の閉鎖構造を含んでもよいことも認識されるだろう。こうした代替的なポート構造の例は、米国特許第６，９９４，６９９号に示される投薬ポート、および米国特許公開第２００５／００８３１３２号に示されるさまざまなアクセスポートを含み、これらの文献の各々は本明細書において引用により援用される。
【００４２】
容器を製造するために用いられる方法によっては、充填ポートがまったく必要でないことがある。たとえば、可塑性フィルムの連続ロールから容器を製造するときには、フィルムを長手方向に折り曲げ、第１の恒久的シールを生成し、第１の区画に溶液を充填し、次いで剥離可能シールを生成し、第２の区画を充填し、恒久的シールを生成するなどしてもよい。
【実施例】
【００４３】
限定ではなく例として、以下の実施例は本開示のさまざまな実施形態を示すものである。
【００４４】
（実施例１）
コポリプロピレン、ＳＥＢＳブロックコポリマーおよびＬＬＤＰＥを含有する混合物を、単層フィルムとして押出成形した。オートクレーブ後のフィルムのシール性能を、いくつかの他の特性、たとえば清澄性（ヘイズ）、張力およびオートクレーブ可能性（表面外観の観察による）などとともに評価した。本開示の配合混合物とともに、市販製品（ＣＡＷＩＴＯＮ（登録商標）ＰＲ４５８１Ａ−比較１）を含むフィルムおよび６０％／２５％／１５％のコポリプロピレン／ＳＥＢＳ／ＬＬＤＰＥの組成を有する２つのフィルム（比較２および比較３）の比較テストを行なった。加えて、本開示の剥離シール層混合物のいくつかを他の層と共押出して多層フィルムを作製し、それに対する剥離シール性能を評価した。
【００４５】
Ｉ．単層フィルム
【００４６】
【表１】
【００４７】
【表２】
注記：
Ａｄｈ．：接着性剥離（Ａｄｈｅｓｉｖｅ ｐｅｅｌ ｏｆｆ）
ＲＢＳ、ＲＭＳ、ＲＥＳ：それぞれシール（ｓｅａｌ）の始め（ｂｅｇｉｎｎｉｎｇ）、途中（ｍｉｄｄｌｅ）、終わり（ｅｎｄ）にフィルムが裂けて（ｒｉｐｐｅｄ）破断。
【００４８】
ＳＭＳ、ＳＥＳ：それぞれシールの途中、終わりにフィルムが伸長（ｓｔｒｅｔｃｈｅｄ）。
【００４９】
表１および表２に示されるとおり、剥離シール混合配合物３１−１９、３４−９、３４−１０、３６，８、３６−９、３６−１０および３６−１１は以下を有することが示された：
１．剥離シール力に対する広い範囲：約３から３０Ｎ／１５ｍｍ
２．オートクレーブ温度（１２１℃）における低い剥離力：＜３Ｎ／１５ｍｍ
３．３つの比較配合物よりも高い恒久的シール力
４．３つの比較配合物よりも高い清澄性
５．オートクレーブ可能性
【００５０】
【表３】
ＩＩ．気体バリア層を有さない多層フィルム
配合物３６−９を共押出フィルムＶｉｓｔａＰｅｅｌ−２（表４を参照）における剥離シール層として用いた。これに対し、Ｚｃｏｒｅ−１およびＶｉｓｔａ−１に対する剥離シール層はそれぞれ比較２および比較３である。
【００５１】
【表４】
多層フィルムに対する剥離シール性能を表５および図６にまとめている。
【００５２】
【表５】
失敗モード：
Ａｄｈ．：接着性剥離
ＳＷ：応力白色化（Ｓｔｒｅｓｓ ｗｈｉｔｅｎｉｎｇ）
ＳＢＳ、ＳＭＳ、ＳＥＳ：それぞれシールの始め、途中、終わりにフィルムが伸長
ＲＢＳ、ＲＭＳ、ＲＥＳ：それぞれシールの始め、途中、終わりにフィルムが裂けて破断
表５および図６は、ＶｉｓｔａＰｅｅｌ−２がオートクレーブ温度近くでの低い剥離シール力を有し、広い剥離シール範囲（最高約３０Ｎｔ／１５ｍｍ）を有し、最も高い恒久的シール力を有することを示す。
【００５３】
ＩＩＩ．気体バリア層を有する多層フィルム
配合物３６−９を共押出フィルムＮｙｌｏｎＰｅｅｌ−２（表６を参照）における剥離シール層として適用した。これに対し、ＳｙｍｒｅｄａｄおよびＮＢ−１に対する剥離シール層はそれぞれ比較１および比較３である。
【００５４】
【表６】
多層フィルムに対する剥離シール性能を表７および図７にまとめている。
【００５５】
【表７】
注記：
Ａｄｈ．：接着性剥離
ＳＢＳ、ＳＥＳ：それぞれシールの始めおよび終わりにフィルムが伸長
Ｄｅｌａｍ．：層間剥離（Ｄｅｌａｍｉｎａｔｉｏｎ）
表７および図７は、ＮＰ−２がオートクレーブ温度近くでの低い剥離シール力を有し、広い剥離シール範囲（最高約５０Ｎ／１５ｍｍ）を有し、（１４７℃から１５５℃のシール温度において）最も高い恒久的シール力を有することを示す。
【００５６】
（実施例２）
実施例１は、コポリマーポリプロピレン／ＳＥＢＳ／ＬＬＤＰＥの混合物を含む配合物が、多くの適用に用いられ得る改善された剥離シール層を提供することの証拠を提供する。この研究は、多層フィルムの適切な層にエラストマー材料および／またはより低融点のポリオレフィンを配合することによって、剥離シール特徴を維持しながらこれらのフィルムの靱性を改善することに焦点を当てた。たとえば、本配合物は、さまざまな多層共押出フィルムの剥離層および／または表面層に配合された材料を含んだ。加えて、新たに配合された剥離シール層と組み合わせて、ＰＣＣＥ（ポリ（シクロヘキシレンジメチレンシクロヘキサンジカルボキシレート）、グリコールおよび酸コモノマー（ｐｏｌｙ（ｃｙｃｌｏｈｅｘｙｌｅｎｅ ｄｉｍｅｔｈｙｌｅｎｅ ｃｙｃｌｏｈｅｘａｎｅｄｉｃａｒｂｏｘｙｌａｔｅ），ｇｌｙｃｏｌ ａｎｄ ａｃｉｄ ｃｏｍｏｎｏｍｅｒ））を強靱な表面層として使用した。次いで、その結果得られた構造の剥離シール、ヘイズ、靱性を、ＡＳＴＭ Ｄ３７６３「荷重および変位センサを用いたプラスチックの高速破壊特性（Ｈｉｇｈ Ｓｐｅｅｄ Ｐｕｎｃｔｕｒｅ Ｐｒｏｐｅｒｔｉｅｓ ｏｆ Ｐｌａｓｔｉｃｓ Ｕｓｉｎｇ Ｌｏａｄ ａｎｄ Ｄｉｓｐｌａｃｅｍｅｎｔ Ｓｅｎｓｏｒｓ）」および／または機能性容器落下テストを用いてテストした。
【００５７】
この実施例においては、４つの異なる剥離シールアプローチを試みて、Ｃａｗｉｔｏｎベースラインと比較した。これらの剥離シール層アプローチに対する典型的な配合物を以下に与える。
【００５８】
１．サンプル１：この剥離シール配合物は約６０％のＰＰと、２５％のＳＥＢＳと、１５％のＰＥとの混合物を含んだ。使用されたＰＰは約１４５℃で融解する。
【００５９】
２．サンプル２：この剥離シール配合物は約６０％のＴＯＴＡＬ（登録商標）８５７３ＰＰと、２５％のＳＥＢＳと、１５％のＬＬＤＰＥとの混合物を含んだ。ＴＯＴＡＬ（登録商標）８５７３ＰＰはより柔らかく、わずかに低融点の材料（１３５℃）であり、いくらかの靱性を加える。
【００６０】
３．サンプル３：この剥離シール配合物は約６０％のＨｕｎｔｓｍａｎ（登録商標）４３Ｍ５Ａ ＰＰと、２５％のＳＥＢＳと、１５％のＬＬＤＰＥとの混合物を含んだ。Ｈｕｎｔｓｍａｎ（登録商標）４３Ｍ５Ａはわずかに高融点のＰＰ（１４８℃）であることによって、剥離シール曲線を日本の剥離要求に対するより高い温度にシフトする。
【００６１】
４．サンプル４：この剥離シール配合物は約６０％のＨＵＮＴＳＭＡＮ（登録商標）４３Ｍ５Ａ ＰＰと、２５％の、より高度に分枝して、よりＰＰとの適合性が高いＫＲＡＴＯＮ（登録商標）Ｇ１６４３ ＳＥＢＳと、１５％のＬＬＤＰＥとの混合物を含んだ。
【００６２】
５．サンプル５：この剥離シール配合物は約７０％のＺｅｌａｓ７０２３（ポリプロピレンベースの熱可塑性エラストマー）と、３０％のＨｕｎｔｓｍａｎ４３Ｍ５Ａとの混合物を含んだ。ＺＥＬＡＳ（登録商標）７０２３は約１６１℃で融解するため、日本の剥離要求を容易に満たすことができる。
【００６３】
これらの剥離シール層は、ほぼ同一の剥離シール曲線の結果を伴って、いくつかの多層構造に押出成形された。異なるサンプル配合物に対する典型的な剥離シール曲線を図８に与える。図８は、サンプル３、サンプル４およびサンプル５のすべてが所望の特性を満たす剥離シール特徴を提供することを示す。これらの配合物を用いて、１２１℃より高い温度にて約４Ｎ／１５ｍｍから約３０Ｎ／１５ｍｍの間の剥離シールを生成できる。
【００６４】
ナイロンバリア層ならびにサンプル３、サンプル４およびサンプル５の剥離シール層を含有する、フィルムの３つの異なる反復の代替的な実施形態を製造してテストした。第１のフィルム反復は、サンプル３の剥離層および／またはＰＣＣＥ表面層を有する構造を含み、以下の順序を有する図２に示されるとおりの５層構造の代替的実施形態に示される：表面層２０／結合層２２／バリア層２４／結合層２６／シール層２８。フィルム層の詳細は表８に記載される。各層の終わりの単位は、その層の厚さを示す。
【００６５】
【表８】
第２のフィルム反復の代替的な実施形態は、サンプル３またはサンプル４の剥離層、および構造のうち２つにＰＰ／ＳＥＢＳ表面層を有する構造を含んだ。第２の反復フィルム構造は、無水マレイン酸変性ホモポリマー（ＡＤＭＥＲ（登録商標）ＱＦ３００ＥおよびＱＢ５１０Ａ）およびコポリマー（ＡＤＭＥＲ（登録商標）５５１Ａ）結合層を含む。これらのフィルム構造のすべての実施形態は、以下の順序を有する図２に示されるとおりの５層構造であった：表面層２０／結合層２２／バリア層２４／結合層２６／シール層２８。フィルム層の詳細は表９に記載される。
【００６６】
【表９】
第３の反復フィルム構造の代替的な実施形態は、サンプル３、サンプル４またはサンプル５を混合したシール層を、ＰＣＣＥまたはＰＰ／ＳＥＢＳ表面層と共にを含んだ。また、ＰＴ−４は構造をさらに強靱にするためにＳＥＢＳに混合された無水マレイン酸変性ホモポリマーＰＰを含む。第３の反復フィルム構造はすべて、以下の順序を有する図２に示されるとおりの５層構造であった：表面層２０／結合層２２／バリア層２４／結合層２６／シール層２８。フィルム層の詳細は表１０に記載される。
【００６７】
【表１０】
衝撃テストおよびヘイズの結果を表１１に示す。この結果は、標準的なＥＭＳ ＦＧ４０ＮＬナイロンを伴う反復＃２および＃３の実施形態を含むフィルム（ＴＰ−４およびＮ−１からＮ−５）が、市販のＭａｅｓｔｒｏフィルムよりも改善された衝撃靱性を有することを示した。またこの結果は、ＰＣＣＥ表面層と標準的なＥＭＳ ＦＧ４０ＮＬナイロンとを含むフィルムも、Ｍａｅｓｔｒｏフィルムよりも改善された衝撃靱性を有することを示した。
【００６８】
【表１１】
作製された材料化合物および生成されたフィルム構造および測定された結果に基づいて、新規の剥離シール化合物および多層フィルムを開発した。これらの剥離シール化合物およびフィルム構造の実施例は、以下のとおりに与えられる：
代替的な実施形態において、剥離シール層フィルムは、残余デブリを生じることなく剥離できる多層押出フィルムに加熱した型によってシールを生成できる。温度を変えることによって、同じ剥離層化合物において、さまざまなフィルム構造および厚さに３Ｎ／１５ｍｍから３０Ｎ／１５ｍｍの剥離力を生成できるはずである。剥離シールは１２２℃より高い温度で作製されるべきである。シール層は、剥離力に悪影響を与えることなく１２１℃にて滅菌できるべきである。こうした材料の一例は、６０％の１４５℃より高い融解温度を有するＰＰランダムコポリマーと、２５％のＳＥＢＳと、１５％の１２０℃より高い融解温度を有するＬＬＤＰＥとである。第２の例は、６０％〜８０％のＰＰベースのＴＰＯ、たとえばＺｅｌａｓ７０２３などと、２０％〜４０％の１３０℃より高い融解温度を有するランダムコポリマーＰＰとの混合物である。第３の例は、７０％の１４５℃より高い融解温度を有するＰＰランダムコポリマーと、２２．５％のＳＥＢＳと、７．５％の１２０℃より高い融解温度を有するＬＬＤＰＥとの混合物である。
【００６９】
前に説明した実施形態は、剥離シール層を含有する強靱かつ清澄な多層フィルムに関する。フィルムのダート衝撃抵抗性は、製品における容器損傷抵抗性との良好な相関を示すことが示された。実施形態の１つにおいて、所望のダート衝撃抵抗性は、多層フィルムに対して７Ｊ／ｍｍより大きい。加えて、一方の表面を濡らしたフィルムに対して２０％未満のヘイズを維持することが望ましい。最後に、こうしたフィルムに対するＣＯ２透過性を２００ｃｍ３／ｍ２ 日 ａｔｍ未満にすることが望ましい。こうしたフィルムの例は、ＴＰ−４、Ｎ−１、Ｎ−３、Ｎ−４、Ｎ−５、ＰＴ−１、ＰＴ−３、およびＦＧＮ−２である。
【００７０】
（実施例３）
カプロラクタムを含まないナイロン−６，６／６，１０コポリマー（ＥＭＳ−ＧｒｉｖｏｒｙからのＢＭ２０ＳＢＧ）は、押出の観点から多層バリアフィルムに対する良好な候補であることが見出されていた。しかし、この構造に基づくフィルムは、ナイロン−６ベースのバリア層を含有する現行のフィルムよりも有意に劣った落下抵抗性、ダート衝撃特性、および気体（Ｏ２およびＣＯ２）透過性を示す。アモルファスナイロンは本質的に、有意に改善された気体バリア特性を有する。（透過性データおよび混合則を用いて、適切な気体バリア抵抗性を提供するための最小混合レベルを、所与のグレードに対して算出できる。）したがってこの研究のアプローチは、適切なレベルのアモルファスナイロンをナイロン−６，６／６，１０コポリマーと混合して、許容できる清澄性および世界的な医学的規制要件によって許容できるＵＶ吸光度を維持しながら、衝撃抵抗性および気体バリア抵抗性を改善することであった。
【００７１】
アモルファスナイロンをナイロン−６，６／６，１０コポリマーと混合し、単層として押出成形して、衝撃抵抗性、清澄性および透過性の最良のバランスを見出した。有望な混合物を同定して、図９（ａ）〜９（ｃ）に示される以下のフィルム構造の１つまたはそれ以上に組み込んだ。図９（ａ）は、以下の順序を有する多層フィルム構造に関する：表面層１１０／結合層１２０／バリア層１３０／結合層１４０／シール層１５０。図９（ｂ）は、以下の順序を有する多層フィルム構造に関する：表面層２１０／結合層２２０／バリア層２３０／結合層２４０／コア層２５０／シール層２６０。図９（ｃ）は、以下の順序を有する多層フィルム構造に関する：表面層３１０／コア層３２０／結合層３３０／バリア層３４０／結合層３５０／シール層３６０。次いで、多層フィルムの透過性、物理的特性、および／または落下抵抗性を測定した。
【００７２】
現在の結果
ＥＭＳ ＧＲＩＶＯＲＹ（登録商標）Ｇ２１（ナイロン６Ｉ／６Ｔ）、ＥＭＳ ＧＲＩＶＯＲＹ（登録商標）ＨＢ５２９９（ナイロンＭＸＤ６／ＭＸＤＩコポリマー）、ＥＭＳ ＧＲＩＶＯＲＹ（登録商標）ＨＢ７１０３（同）、およびＤｕｐｏｎｔ ＳＥＬＡＲ ＰＡ（ナイロン６Ｉ／６Ｔ）を含む、入手可能なグレードのアモルファスナイロンの小規模プロセス混合試験を行なった。ＥＭＳ ＧＲＩＶＯＲＹ（登録商標）ＨＢ７１０３アモルファスナイロンは、清澄性、透過性抵抗および機械的特性の最良の組み合わせを有することが見出された。次いで、ＥＭＳ ＧＲＩＬＯＮ（登録商標）ＢＭ２０ＳＢＧナイロン−６，６／６，１０コポリマーおよびＥＭＳ ＧＲＩＶＯＲＹ（登録商標）ＨＢ７１０３アモルファスナイロンの５０％：５０％および８５％：１５％混合物を用いて単層フィルムを作製した。次いで、これらの単層のヘイズ、ダート衝撃および予想される透過性を、ナイロン−６に基づくベースラインＥＭＳ ＦＧ４０ＮＬおよびＢＭ２０ＳＢＧと比較した。この比較の結果を下の表１２に与える。表１２において、透過性は、入手可能な供給者のデータまたは入手可能な測定Ｂａｘｔｅｒデータを用いて、混合則に基づいて、異なる相対湿度条件において算出した。過去の工業的経験からも、ＣＯ２に対する透過性はＯ２よりも約４倍高いことが示されている。
【００７３】
表１２における結果は、ＢＭ２０ＳＢＧおよびＨＢ７１０３の８５％：１５％混合物が最良の混合物であったことを示す。この混合物は、純粋なＢＭ２０ＳＢＧの約２倍のダート衝撃抵抗性と、ＢａｘｔｅｒのＭａｅｓｔｒｏフィルムに現在使用されているＦＧ４０ＮＬナイロンとほぼ同等の予想透過性とを有した。この８５％：１５％混合物のヘイズはどちらの純粋な化合物よりも高かったが、それでもなお多層フィルムでの使用に対して許容可能であった。混合比率を５０％：５０％に変えたときには、ダート衝撃特性は改善されず、単層フィルムが曇りを示したためにヘイズが許容できないほどに増加した。混合比率の最適化も可能であったが、単層特性を考慮すれば８５％：１５％混合物は現在の適用に対して満足できるものである。さらなるテストから、比率を８７．５％ＢＭ２０ＳＢＧ／１２．５％ＨＢ７１０３に調整することで、さらにいくらか良い性能が与えられることが明らかになった。
【００７４】
【表１２】
＊ａ＝単層としてはオートクレーブ不可能
ｂ＝ＥＭＳ−Ｇｒｉｖｏｒｙデータシートおよび公共発表からのデータ
５層共押出フィルム構造において、８５％：１５％混合ナイロンを純粋なＢＭ２０ＳＢＧまたはＦＧ４０ＮＬと比較して、研究を完了した。研究したフィルムの構造は、以下の順序を有する図２に示されるとおりの５層構造である：表面層２０／結合層２２／バリア層２４／結合層２６／シール層２８。この構造は実施例２に記載されるとおりのＰＴ−３と、表１３に示される以下の構造とを含む。
【００７５】
【表１３】
ヘイズおよび衝撃テストの結果を表１４に与える。８５％：１５％ナイロン混合物を含有するＣＦ−１およびＣＦ−２フィルムのヘイズおよび衝撃は、類似の構造に純粋なＢＭ２０ＳＢＧを含有するＮＢ−１よりも良好だった。ＣＦ−２はコポリマーベースの結合層ではなくポリプロピレンホモポリマーベースの結合層を含有するため、ＣＦ−２の衝撃抵抗性はＣＦ−１よりも良好であり、以前の研究において観察された傾向と一致した。また、ＣＦ−３のヘイズはＦＧ４０ＮＬを含有する商業的に入手可能なＭａｅｓｔｒｏよりも有意に良好であり、衝撃はほぼ同等である。類似の構造であるＦＧ４０ＮＬを含有するＰＴ−３のヘイズおよび衝撃は、どちらもＣＦ−３より良好だった。
【００７６】
【表１４】
図９（ｂ）および図９（ｃ）に示される６層構造は、５層構造よりも良好な衝撃抵抗性を有することが示されていた。押出成形されたサンプル多層フィルム構造を図３に与える。この多層フィルム構造は以下の順序を有する：表面層３０／コア層３２／結合層３４／バリア層３６／結合層３８／シール層４０。フィルム層の詳細を表１５に記載する。
【００７７】
【表１５】
作製された材料化合物と、生成されたフィルム構造と、測定された結果とに基づいて、所望の容器特性を満たすカプロラクタム非含有ナイロン混合物を組み込んだ新規の５層および６層またはそれ以上のナイロンバリアフィルム構造を作ることができる。ある実施形態において、多層フィルムに用いられるナイロンバリア材料に対する所望のダート衝撃抵抗性は４．５Ｊ／ｍｍより大きい。同時に、ナイロンバリア層は１３０℃より高い熱シール温度に対する良好な熱抵抗性を有するべきであり、かつ両側が濡らされたときのヘイズが１５％未満であるべきである。最後に、約８５％のｒ．ｈ．（相対湿度（ｒｅｌａｔｉｖｅ ｈｕｍｉｄｉｔｙ））におけるＯ２透過性は８０ｃｍ３／ｍ２ 日 ２５ｕｍ ｂａｒ未満であるべきである。
【００７８】
カプロラクタムを含まないナイロンバリア層を組み込んだ代替的な実施形態における多層フィルムおよびそれらの所望の特性の説明は以下のとおりである：
ある実施形態において、多層フィルムは、カプロラクタムを含まないナイロンバリア層を有する図９（ａ）に示されるとおりの５層フィルムである。このフィルムのＣＯ２透過性は２００ｃｍ３／ｍ２ 日 ａｔｍ未満であってもよい。またこのフィルムは、１２２℃より高い温度で加熱することによって４Ｎ／１５ｍｍから３０Ｎ／１５ｍｍの間に生成され得る剥離シールを含んでもよい。フィルムのダート衝撃抵抗性は、製品における容器損傷抵抗性との良好な相関を示すことが示された。多層フィルムに対する所望のダート衝撃抵抗性は６Ｊ／ｍｍより大きくてもよい。代替的な実施形態においては、一方の表面を濡らされたフィルムに対するヘイズを２０％未満に維持することが望ましい。こうしたフィルムの一例がＣＦ−３である。
【００７９】
別の実施形態において、多層フィルムは、カプロラクタムを含まないナイロンバリア層および強靱なコアを有する図９（ｂ）〜９（ｃ）に示されるとおりの６層フィルムである。このフィルムのＣＯ２透過性は２００ｃｍ３／ｍ２ 日 ａｔｍ未満であってもよい。またこのフィルムは、１２２℃より高い温度で加熱することによって４Ｎ／１５ｍｍから３０Ｎ／１５ｍｍの間に生成され得る剥離シールを含んでもよい。フィルムのダート衝撃抵抗性は、製品における容器損傷抵抗性との良好な相関を示すことが示された。多層フィルムに対する所望のダート衝撃抵抗性は８Ｊ／ｍｍより大きくてもよい。代替的な実施形態においては、一方の表面を濡らされたフィルムに対するヘイズを２０％未満に維持することが望ましい。こうしたフィルムの例がＣＦ−４からＣＦ−７である。
【００８０】
多層フィルムは、フィルムから浸出するか、および／または沈殿して、ｐＨ２から１０の範囲の溶液中に微粒子状物質をもたらすおそれのある物質（例、ステアリン酸カルシウムまたはマグネシウム、エルカ酸アミド、その他の脂肪酸など）を含有しない素材も含んでもよい。
【００８１】
本明細書に記載される現在好ましい実施形態に対するさまざまな変更および修正が当業者に明らかとなることが理解されるべきである。こうした変更および修正は、本内容の趣旨および範囲から逸脱することなく、かつその意図される利点を減じることなく行なわれ得る。したがってこうした変更および修正は添付の特許請求の範囲によって包含されることが意図される。
（項目１）
カプロラクタムを含まないナイロン化合物を含むバリア層を含む、フィルム。
（項目２）
前記カプロラクタムを含まないナイロン化合物は、約７５重量％から約９５重量％のポリアミド６，６／６，１０コポリマーと、約５重量％から約２５重量％のアモルファスポリアミドとの混合物を含む、項目１に記載のフィルム。
（項目３）
前記カプロラクタムを含まないナイロン化合物は、約８７．５重量％のポリアミド６，６／６，１０コポリマーと、約１２．５重量％のアモルファスポリアミドとの混合物を含む、項目１に記載のフィルム。
（項目４）
前記アモルファスポリアミドは、ポリアミドＭＸＤ６／ＭＸＤＩコポリマー、ポリアミド６Ｉ／６Ｔコポリマー、およびそれらの組み合わせからなる群より選択される、項目２または項目３に記載のフィルム。
（項目５）
表面層および剥離シール層をさらに含み、該表面層および該剥離シール層は、前記バリア層の反対側において該バリア層に付着される、項目１に記載のフィルム。
（項目６）
前記表面層は、ポリプロピレンランダムコポリマー、ポリプロピレンホモポリマー、ナイロン、スチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロックコポリマー、コポリエステルエーテルブロックコポリマー、およびそれらの組み合わせからなる群より選択される成分を含む、項目５に記載のフィルム。
（項目７）
前記剥離シール層は、１４０℃より高い融解温度を有するランダムコポリマーポリプロピレンと、スチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロックコポリマーと、１１５℃より高い融解温度を有する直鎖状低密度ポリエチレンとの混合物を含む、項目５に記載のフィルム。
（項目８）
前記表面層および前記剥離シール層の少なくとも一方を前記バリア層に付着させる少なくとも１つの結合層をさらに含む、項目５に記載のフィルム。
（項目９）
前記結合層は、マレイン酸化直鎖状低密度ポリエチレン、マレイン酸化ポリプロピレンホモポリマー、マレイン酸化ポリプロピレンコポリマー、およびそれらの組み合わせからなる群より選択される成分を含む、項目８に記載のフィルム。
（項目１０）
前記表面層と前記バリア層との間に位置決めされたコア層をさらに含む、項目５に記載のフィルム。
（項目１１）
前記バリア層と前記剥離シール層との間に位置決めされたコア層をさらに含む、項目５に記載のフィルム。
（項目１２）
前記コア層は、ポリプロピレンホモポリマー、プロピレン−エチレンランダムコポリマー、シンジオタクチックプロピレン−エチレンコポリマー、ポリプロピレンエラストマー、プロピレンベースのエラストマー、エチレンベースのエラストマー、スチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロックコポリマー、エチレン−プロピレンゴム変性ポリプロピレン、およびそれらの組み合わせからなる群より選択される成分を含む、項目１０または項目１１に記載のフィルム。
（項目１３）
前記フィルムは、２００ｃｍ３／ｍ２ 日 ａｔｍ未満のＣＯ２透過性を備える、項目１０または項目１１に記載のフィルム。
（項目１４）
前記フィルムは、ＡＳＴＭ Ｄ３７６３に従って測定されるときに６Ｊ／ｍｍより大きいダート衝撃抵抗性を有する、項目１０または項目１１に記載のフィルム。
（項目１５）
前記フィルムは、一方の表面を濡らされたときのヘイズが２０％未満である、項目１０または項目１１に記載のフィルム。
（項目１６）
容器であって、
バリア層を含むフィルムによって定められる本体を含み、該バリア層はカプロラクタムを含まないナイロン化合物を含む、容器。
（項目１７）
複数チャンバ容器であって、
フィルムによって定められる本体を含み、該本体は剥離可能なシールによって分離された少なくとも２つのチャンバを含み、該フィルムは、カプロラクタムを含まないナイロン化合物を含むバリア層を含む、複数チャンバ容器。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
約７５重量％から約９５重量％のポリアミド６，６／６，１０コポリマーと、約５重量％から約２５重量％のアモルファスポリアミドとの混合物を含む、カプロラクタムを含まないナイロン化合物を含むバリア層を含む、フィルム。
【請求項２】
前記カプロラクタムを含まないナイロン化合物は、約８７．５重量％のポリアミド６，６／６，１０コポリマーと、約１２．５重量％のアモルファスポリアミドとの混合物を含む、請求項１に記載のフィルム。
【請求項３】
前記アモルファスポリアミドは、ポリアミドＭＸＤ６／ＭＸＤＩコポリマー、ポリアミド６Ｉ／６Ｔコポリマー、およびそれらの組み合わせからなる群より選択される、請求項２に記載のフィルム。
【請求項４】
表面層および剥離シール層をさらに含み、該表面層および該剥離シール層は、前記バリア層の反対側において該バリア層に付着される、前述のいずれかの請求項に記載のフィルム。
【請求項５】
前記表面層は、ポリプロピレンランダムコポリマー、ポリプロピレンホモポリマー、ナイロン、スチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロックコポリマー、コポリエステルエーテルブロックコポリマー、およびそれらの組み合わせからなる群より選択される成分を含む、請求項４に記載のフィルム。
【請求項６】
前記剥離シール層は、１４０℃より高い融解温度を有するランダムコポリマーポリプロピレンと、スチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロックコポリマーと、１１５℃より高い融解温度を有する直鎖状低密度ポリエチレンとの混合物を含む、請求項４に記載のフィルム。
【請求項７】
前記表面層および前記剥離シール層の少なくとも一方を前記バリア層に付着させる少なくとも１つの結合層をさらに含む、請求項４〜６のいずれか一項に記載のフィルム。
【請求項８】
前記結合層は、マレイン酸化直鎖状低密度ポリエチレン、マレイン酸化ポリプロピレンホモポリマー、マレイン酸化ポリプロピレンコポリマー、およびそれらの組み合わせからなる群より選択される成分を含む、請求項７に記載のフィルム。
【請求項９】
前記表面層と前記バリア層との間に位置決めされたコア層をさらに含む、請求項４〜８のいずれか一項に記載のフィルム。
【請求項１０】
前記バリア層と前記剥離シール層との間に位置決めされたコア層をさらに含む、請求項４〜８のいずれか一項に記載のフィルム。
【請求項１１】
前記コア層は、ポリプロピレンホモポリマー、プロピレン−エチレンランダムコポリマー、シンジオタクチックプロピレン−エチレンコポリマー、ポリプロピレンエラストマー、プロピレンベースのエラストマー、エチレンベースのエラストマー、スチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロックコポリマー、エチレン−プロピレンゴム変性ポリプロピレン、およびそれらの組み合わせからなる群より選択される成分を含む、請求項９または請求項１０に記載のフィルム。
【請求項１２】
前記フィルムは、２００ｃｍ３／ｍ２ 日 ａｔｍ未満のＣＯ２透過性を備える、請求項９または請求項１０に記載のフィルム。
【請求項１３】
前記フィルムは、ＡＳＴＭ Ｄ３７６３に従って測定されるときに６Ｊ／ｍｍより大きいダート衝撃抵抗性を有する、請求項９または請求項１０に記載のフィルム。
【請求項１４】
前記フィルムは、一方の表面を濡らされたときのヘイズが２０％未満である、請求項９または請求項１０に記載のフィルム。
【請求項１５】
容器であって、
バリア層を含むフィルムによって定められる本体を含み、該バリア層は、約７５重量％から約９５重量％のポリアミド６，６／６，１０コポリマーと、約５重量％から約２５重量％のアモルファスポリアミドとの混合物を含む、カプロラクタムを含まないナイロン化合物を含む、容器。
【請求項１６】
複数チャンバ容器であって、
フィルムによって定められる本体を含み、該本体は剥離可能なシールによって分離された少なくとも２つのチャンバを含み、該フィルムは、約７５重量％から約９５重量％のポリアミド６，６／６，１０コポリマーと、約５重量％から約２５重量％のアモルファスポリアミドとの混合物を含む、カプロラクタムを含まないナイロン化合物を含むバリア層を含む、複数チャンバ容器。
【請求項１】
約７５重量％から約９５重量％のポリアミド６，６／６，１０コポリマーと、約５重量％から約２５重量％のアモルファスポリアミドとの混合物を含む、カプロラクタムを含まないナイロン化合物を含むバリア層を含む、フィルム。
【請求項２】
前記カプロラクタムを含まないナイロン化合物は、約８７．５重量％のポリアミド６，６／６，１０コポリマーと、約１２．５重量％のアモルファスポリアミドとの混合物を含む、請求項１に記載のフィルム。
【請求項３】
前記アモルファスポリアミドは、ポリアミドＭＸＤ６／ＭＸＤＩコポリマー、ポリアミド６Ｉ／６Ｔコポリマー、およびそれらの組み合わせからなる群より選択される、請求項２に記載のフィルム。
【請求項４】
表面層および剥離シール層をさらに含み、該表面層および該剥離シール層は、前記バリア層の反対側において該バリア層に付着される、前述のいずれかの請求項に記載のフィルム。
【請求項５】
前記表面層は、ポリプロピレンランダムコポリマー、ポリプロピレンホモポリマー、ナイロン、スチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロックコポリマー、コポリエステルエーテルブロックコポリマー、およびそれらの組み合わせからなる群より選択される成分を含む、請求項４に記載のフィルム。
【請求項６】
前記剥離シール層は、１４０℃より高い融解温度を有するランダムコポリマーポリプロピレンと、スチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロックコポリマーと、１１５℃より高い融解温度を有する直鎖状低密度ポリエチレンとの混合物を含む、請求項４に記載のフィルム。
【請求項７】
前記表面層および前記剥離シール層の少なくとも一方を前記バリア層に付着させる少なくとも１つの結合層をさらに含む、請求項４〜６のいずれか一項に記載のフィルム。
【請求項８】
前記結合層は、マレイン酸化直鎖状低密度ポリエチレン、マレイン酸化ポリプロピレンホモポリマー、マレイン酸化ポリプロピレンコポリマー、およびそれらの組み合わせからなる群より選択される成分を含む、請求項７に記載のフィルム。
【請求項９】
前記表面層と前記バリア層との間に位置決めされたコア層をさらに含む、請求項４〜８のいずれか一項に記載のフィルム。
【請求項１０】
前記バリア層と前記剥離シール層との間に位置決めされたコア層をさらに含む、請求項４〜８のいずれか一項に記載のフィルム。
【請求項１１】
前記コア層は、ポリプロピレンホモポリマー、プロピレン−エチレンランダムコポリマー、シンジオタクチックプロピレン−エチレンコポリマー、ポリプロピレンエラストマー、プロピレンベースのエラストマー、エチレンベースのエラストマー、スチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロックコポリマー、エチレン−プロピレンゴム変性ポリプロピレン、およびそれらの組み合わせからなる群より選択される成分を含む、請求項９または請求項１０に記載のフィルム。
【請求項１２】
前記フィルムは、２００ｃｍ３／ｍ２ 日 ａｔｍ未満のＣＯ２透過性を備える、請求項９または請求項１０に記載のフィルム。
【請求項１３】
前記フィルムは、ＡＳＴＭ Ｄ３７６３に従って測定されるときに６Ｊ／ｍｍより大きいダート衝撃抵抗性を有する、請求項９または請求項１０に記載のフィルム。
【請求項１４】
前記フィルムは、一方の表面を濡らされたときのヘイズが２０％未満である、請求項９または請求項１０に記載のフィルム。
【請求項１５】
容器であって、
バリア層を含むフィルムによって定められる本体を含み、該バリア層は、約７５重量％から約９５重量％のポリアミド６，６／６，１０コポリマーと、約５重量％から約２５重量％のアモルファスポリアミドとの混合物を含む、カプロラクタムを含まないナイロン化合物を含む、容器。
【請求項１６】
複数チャンバ容器であって、
フィルムによって定められる本体を含み、該本体は剥離可能なシールによって分離された少なくとも２つのチャンバを含み、該フィルムは、約７５重量％から約９５重量％のポリアミド６，６／６，１０コポリマーと、約５重量％から約２５重量％のアモルファスポリアミドとの混合物を含む、カプロラクタムを含まないナイロン化合物を含むバリア層を含む、複数チャンバ容器。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９（ａ）】
【図９（ｂ）】
【図９（ｃ）】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９（ａ）】
【図９（ｂ）】
【図９（ｃ）】
【公表番号】特表２０１２−５２１４７９（Ｐ２０１２−５２１４７９Ａ）
【公表日】平成２４年９月１３日（２０１２．９．１３）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−５０１９７８（Ｐ２０１２−５０１９７８）
【出願日】平成２１年３月２６日（２００９．３．２６）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００９／０３８３２３
【国際公開番号】ＷＯ２０１０／１１０７９２
【国際公開日】平成２２年９月３０日（２０１０．９．３０）
【出願人】（５９１０１３２２９）バクスター・インターナショナル・インコーポレイテッド (448)
【氏名又は名称原語表記】ＢＡＸＴＥＲ ＩＮＴＥＲＮＡＴＩＯＮＡＬ ＩＮＣＯＲＰ０ＲＡＴＥＤ
【出願人】（５０１４５３１８９）バクスター・ヘルスケヤー・ソシエテ・アノニム (289)
【氏名又は名称原語表記】ＢＡＸＴＥＲ ＨＥＡＬＴＨＣＡＲＥ Ｓ．Ａ．
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２４年９月１３日（２０１２．９．１３）
【国際特許分類】
【出願日】平成２１年３月２６日（２００９．３．２６）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００９／０３８３２３
【国際公開番号】ＷＯ２０１０／１１０７９２
【国際公開日】平成２２年９月３０日（２０１０．９．３０）
【出願人】（５９１０１３２２９）バクスター・インターナショナル・インコーポレイテッド (448)
【氏名又は名称原語表記】ＢＡＸＴＥＲ ＩＮＴＥＲＮＡＴＩＯＮＡＬ ＩＮＣＯＲＰ０ＲＡＴＥＤ
【出願人】（５０１４５３１８９）バクスター・ヘルスケヤー・ソシエテ・アノニム (289)
【氏名又は名称原語表記】ＢＡＸＴＥＲ ＨＥＡＬＴＨＣＡＲＥ Ｓ．Ａ．
【Ｆターム（参考）】
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