【解決手段】本発明の徐放性錠剤は、薬効成分を含有し徐放性を有する粒子、帯電防止剤
および賦形剤を含有することを特徴としている。
【効果】本発明によれば、薬効成分を含有する徐放性粒子を多く含有し、優れた徐放性と
充分な硬度を有する徐放性錠剤が提供される。また、患者にとって経口摂取しやすい小型
の徐放性錠剤が提供される。 （もっと読む）

【課題】崩壊性が改善された固形製剤及びその製造方法を提供する。
【解決手段】固形製剤は、活性成分（ビタミンＢ_６類など）とカルボキシル基含有単糖類又はその誘導体（グルクロン酸又はそのアミド、グルクロノラクトンなど）とを含んでおり、さらに、グリコサミノグリカン類を含んでいてもよい。カルボキシル基含有単糖類又はその誘導体とグリコサミノグリカン類（コンドロイチン硫酸又はその塩）とは、群分けされた形態（ビタミンＢ_６類とカルボキシル基含有単糖類又はその誘導体とを含む製剤群と、ビタミンＢ_１類とビタミンＢ_１２類とグリコサミノグリカン類とを含む製剤群との群分け形態）で含有されていてもよい。固形製剤は、崩壊剤を実質的に含まなくても高い崩壊性を示す。固形製剤はコーティング錠であってもよい。 （もっと読む）

【課題】酸性領域で化学的に不安定な物質について、製剤操作上、簡便かつ安全性の高い方法で、安定に長期保持できる粒子の加工方法、及びその方法を利用して製造した錠剤を提供すること。
【解決手段】酸に不安定な物質を、アルカリ性水系の安定化処理と造粒操作とを連続的に行う粒子加工法を提供するとともに、その粒子加工法により造粒した粒子表面に中間層を形成し、次いで腸溶性被覆を行うことで、胃部で効力を失活することなく腸で吸収できる錠剤を提供する。 （もっと読む）

【課題】不適当な投与または薬物の使用についての可能性を有意に減少させるが、指示書通りに投与された場合には治療的有効量が送達され得る薬学的組成物を提供すること。
【解決手段】乱用抑止性の薬学的組成物が、薬物（特にオピオイドのような薬物）の不適当な投与の可能性を減少させるように開発された。好ましい実施形態において、薬物は、その親油性を増大させるために改変される。好ましい実施形態において、改変した薬物は、水にゆっくりと溶解するかまたは可溶でないかのいずれかの物質からなる微粒子中で、均一に分散される。いくつかの実施形態において、薬物含有微粒子または薬物粒子は、１以上のコーティング層でコーティングされ、ここで、少なくとも１つのコーティングが水に不溶であり、そして好ましくは有機溶媒に不溶であるが、ヒトの胃腸管に存在する酵素によって分解可能である。 （もっと読む）

本発明は、少なくとも１つの医薬上の活性成分と少なくとも１つのポリマーアジュバンドとを含む、経口投与可能な胃保持型の医薬剤形に関する。アジュバントは、その医薬上の活性成分が放出され吸収されるのに十分な時間、当該剤形を胃腸管の選択領域に保持する役目を果たす。理想的には、当該剤形は、胃腸管の異なる領域に送達される２つ以上の医薬上の活性成分を有し得る。
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本発明は、胃酸分泌阻害剤として不可逆性の胃Ｈ^＋／Ｋ^＋−ＡＴＰアーゼプロトンポンプ阻害剤（ＰＰＩ）と胃内腔における壁細胞活性化剤として１種または複数の低分子カルボン酸とを含む新規経口組成物に関する。予想外なことに、本発明の組成物は、胃内でのＰＰＩの抗酸活性を増強することができる。本発明はさらに、このような組成物を哺乳動物において胃酸分泌を低減させるために使用する方法に関する。他の一実施形態では、本発明は、胃酸分泌の抑制が必要とされる障害または胃酸分泌の抑制によって通常治療される障害を患う対象を治療する方法を目的とする。 （もっと読む）

【課題】服用後に溶出する薬物の溶出速度が制御された多層錠剤およびその製造方法の提供。
【解決手段】複数種の薬剤顆粒を２層以上に積み重ねて圧縮成形することにより製造される多層錠剤において、第１の層を構成する第１薬剤顆粒の圧縮崩壊強度と、前記第１の層に隣接する第２の層を構成する第２薬剤顆粒の圧縮崩壊強度との比（顆粒強度比：第１薬剤顆粒の圧縮崩壊強度／第２薬剤顆粒の圧縮崩壊強度）が、０．２超、かつ０．７未満であることを特徴とする多層錠剤、および圧縮崩壊強度の比（顆粒強度比）が０．２超、かつ０．７未満となる第１薬剤顆粒と第２薬剤顆粒を積層して圧縮成形することを特徴とする多層錠剤の製造方法。 （もっと読む）

本発明は、従来のニコチンロゼンジから低減されたレベルの緩衝剤を含み、最適な口腔内ｐＨおよび素早いニコチン吸収を提供する、より小さく好都合である剤形のニコチンロゼンジ組成物に関する。 （もっと読む）

【課題】実用上十分な錠剤強度を有し、製造工程中や輸送時の割れや欠けの極めて少ない、優れた被覆微粒子含有口腔内崩壊錠を提供すること。
【解決手段】主剤を含有する被覆微粒子を所望の添加剤とともに造粒して得られた組成物に、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム粉末を混合した後打錠することにより、錠剤強度が良好であるにも関わらず口腔内崩壊性は維持された口腔内崩壊錠。前記被覆微粒子は腸溶性皮膜及び／又は徐放性皮膜を有するものであってよい。 （もっと読む）

本発明は、ミチグリニド、薬剤学的に許容可能なその塩、またはその水和物；およびメトホルミン、薬剤学的に許容可能なその塩、またはその水和物を含む複合製剤であって、前記においてミチグリニド成分は、メトホルミン成分によって干渉されることなく、ミチグリニド単一製剤の溶出パターンと同等または類似の溶出パターンを示し、メトホルミン成分もまた、メトホルミン単一製剤の溶出パターンと同等または類似の溶出パターンを有することを特徴とするミチグリニドおよびメトホルミンの複合製剤並びにその製造方法に関するものである。 （もっと読む）

【課題】含有されているオピオイドアゴニストの乱用の可能性を低下させるのに有用なオピオイドアゴニスト経口剤形を提供する。
【解決手段】(i)治療上有効量のオピオイドアゴニス；および(ii)投与量のオピオイドアンタゴニストを含む制御放出経口投与剤形であって、前記投与量の一部のオピオイドアンタゴニストが、有効量の封鎖物質中に分散されているか、あるいは有効量の封鎖物質でコーティングされており、完全な形で投与された前記剤形から放出される前記オピオイドアンタゴニストが、前記剤形から誘導される痛覚消失のレベルを非治療レベルまで低下させないように前記封鎖物質の有効量を含み、前記オピオイドアゴニストが、ヒドロコドンなどから選択され、前記オピオイドアンタゴニストが、ナルトレキソンなどから選択される、前記経口投与剤形。 （もっと読む）

本発明は、塩基性アミノ酸を含む発泡性組成物に向けられている。 （もっと読む）

【課題】経時的な硬度低下が抑制され、かつ口当たりのよい口腔内速崩壊性錠剤の提供。
【解決手段】医薬成分をアミノアルキルメタアクリレートコポリマーで被覆した顆粒中に含有し、崩壊剤を該顆粒外に含有する口腔内速崩壊性錠剤で、前記崩壊剤がポリビニルピロリドンである。また、医薬成分含有顆粒をアミノアルキルメタアクリレートコポリマーで被覆した後、崩壊剤を含む組成物と混合し、圧縮成型する口腔内速崩壊性錠剤の製造方法。 （もっと読む）

本発明は、レボドパ、デカルボキシラーゼ阻害剤、及びカルボン酸を含む、レボドパの制御放出経口固形製剤を提供する。また、本発明は、ｉ）レボドパ、デカルボキシラーゼ阻害剤、及び速度制御賦形剤の混合物を含む制御放出成分、ｉｉ）カルボン酸成分、及びｉｉｉ）レボドパ及びデカルボキシラーゼ阻害剤の混合物を含む即時放出成分、を含むレボドパのマルチ微粒子、制御放出経口固形製剤を提供する。 （もっと読む）

【課題】乱用防止可能なオピオイドアゴニストを提供する。
【解決手段】（ｉ）放出可能な形のオピオイドアゴニストおよび（ｉｉ）投与形を無傷で投与した場合には実質的に放出されない隔離オピオイドアンタゴニストを含む投与形を開示し、よって、外圧後の該投与形から放出されたアンタゴニストの量と、無傷な該投与形から放出された該アンタゴニストの量の比は、３７℃で７５ｒｐｍでＵＳＰＩＩ型（パドル）装置を使用して模擬胃液９００ｍｌ中への該投与形のインビトロでの１時間後の溶解に基づき、約４：１またはそれ以上であり、該アゴニストおよびアンタゴニストは、相互分散し、互いに２つの異なる層に単離しない。 （もっと読む）

高吸収性材料（例えば、ポリカルボフィル）を含むコア；コアを包囲する放出制御被覆；及び、医薬活性薬剤（例えば、オピオイド鎮痛剤）が内部に配置された複数の放出制御微小粒子を含み、微小粒子が、コアの内部、被覆の内部、又は、コア及び被覆の双方の内部に配置された、誤用を防止するための放出制御製剤を開示する。製剤は、故意に又は偶然に破砕されて放出制御被覆が破壊され、水性環境にさらされる場合に、コアの高吸水性材料が、膨張して、微小粒子を封じ込めて、実質的に原形を保たせて、それにより、製剤から医薬活性薬剤が放出することを阻止する。また、医薬活性薬剤を必要とする哺乳類、例えば、ヒトに医薬活性薬剤を送達するための誤用を防止する放出制御製剤の使用方法を開示する。
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【課題】脂溶性又は水溶性の生理活性物質が高い封入率で封入され細胞移行性にも優れた生体適合性ナノ粒子をコーティングすることにより、生理活性物質が脂溶性であるか水溶性であるかに係わらず標的部位まで効率良く送達でき、即効性及び持続性を兼ね備えた薬剤溶出型ステントを提供する。
【解決手段】生理活性物質が封入され表面が正電荷修飾された生体適合性ナノ粒子１を、ステント本体を構成する金属繊維１０に電気的に付着させる。そして形成されたナノ粒子層１１に生分解性高分子の溶液を含浸させて乾燥させ、生分解性高分子層１２を形成する。個々のナノ粒子１は生分解性高分子層１２により凝集することなく保持されるため、ＤＥＳを生体内に留置した後、生分解性高分子層１２の分解によりナノ粒子１が徐々に溶出して細胞内に効率良く取り込まれる。 （もっと読む）

【課題】本発明の目的は、抗アンドロゲン薬を含み、特殊な設備を必要とせず、錠剤の硬度が十分な速崩壊性錠剤を提供することである。
【解決手段】主薬として抗アンドロゲン薬、例えばフルタミド又はビカルタミドを含む造粒物に、賦形剤、例えば結晶セルロースと、崩壊剤、例えばクロスポビドンを含有する速崩壊性錠剤。 （もっと読む）

本発明は、有効成分含有ペレットを複数と、薬学的に許容される１以上の添加剤とを含む錠剤コアを有し、少なくとも１のコーティングが該錠剤コアに施される錠剤であって、
該有効成分含有ペレットが、有効成分としてヒドロモルホン、その塩、またはその溶媒和物を含み、かつ
ａ）不活性コアと、
ｂ）該不活性コアに施される、有効成分層と、
ｃ）該有効成分層に施される、有効成分の放出を遅延させる層と、
ｄ）該有効成分の放出を遅延させる層に施される、さらなる有効成分層と
を含む構成を有することを特徴とする錠剤に関する。 （もっと読む）

本発明は、消化器疾患の治療を必要とする患者に、食物の摂取と独立して患者に投与されることができる医薬組成物を投与することにより、消化器疾患を治療する方法に関する。
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