【課題】改良された治療剤製品を提供する。
【解決手段】第１治療剤形、第２治療剤形、及び第３治療剤形を含んでなる治療剤製品であって、前記第１、第２及び第３治療剤形のそれぞれが、少なくとも１種の治療剤と製薬的に許容できる担体を含み、前記３種の剤形は異なる放出プロフィールを有し、前記治療剤製品は約１２時間未満でＣmaxに達し、かつ前記治療剤が、抗生物質、抗ウイルス剤、抗真菌剤又は抗新生物剤である、治療剤製品。 （もっと読む）

【課題】主薬であるオルメサルタンメドキソミル及びアゼルニジピンの安定性と溶出性が良好な配合製剤の提供。
【解決手段】オルメサルタンメドキソミルとアゼルニジピンが互いに接触しないように分離配合されている固形製剤であって、オルメサルタンメドキソミルを主薬として含む層に混入するアゼルニジピンの量が該層中のオルメサルタンメドキソミルに対して4.5質量%以下となるように制御した多層錠。さらに、アゼルニジピンを主薬として含む層に混入するオルメサルタンメドキソミルの量が該層中のアゼルニジピンに対して36.2質量%以下となるように制御した多層錠。 （もっと読む）

本発明は、活性薬剤含有コーティングを有している担体粒子を含む水に難溶性の活性薬剤の調製物に関し、ここで、水に難溶性の該活性薬剤は両親媒性コポリマーを含むコーティングの中に埋め込まれており、及び、該コーティングは溶媒を含まない融解物の形態で塗布されている。 （もっと読む）

発明は、ラミプリル、アムロジピンベシル酸塩及び薬学的に許容しうる賦形剤を含んでなる固定用量の安定な固形医薬組成物並びにその製造に関する。 （もっと読む）

本発明は、生物学的利用能促進剤が生物学的利用能促進剤なしの相応する配合物と比較して、有効成分の経口的生物学的利用能を少なくとも５倍増大させる、タンパク分解酵素の製薬学的に認容性の阻害剤であることを特徴とする、医薬品または栄養補強食品の有効成分、浸透促進剤および生物学的利用能促進剤を含有する芯材とターゲットとしての胃腸へ有効成分を放出するためのポリマーコーティングとを含有する医薬品配合物または栄養補強食品配合物に関する。 （もっと読む）

【解決手段】 この開示は１日２回の投与に適した、粘度調整剤およびヒドロコドンを含む被覆顆粒を含む基質を有する、徐放性経口剤形に関するものである。剤形は、投与から６時間後に、ヒドロコドンの約８０％以下が放出されるような放出特性を有することができる。加えて、剤形は、アルコールおよび／または破砕耐性を有することがある。
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本発明は、哺乳動物の下部腸管への吸着剤の遅延および制御デリバリー用の製剤に関する。その製剤は、カラゲナンおよび活性炭などの吸着剤を包含する。本発明は、さらに、この製剤の使用、特に薬学的使用に関する。一態様では、障害のための処置として投与されるが、下部回腸、盲腸または結腸に到達すると副作用を有する医薬品の腸、特に結腸における副作用を除去または軽減するために、その製剤は使用される。
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本発明によれば、疎水性添加剤を含有するバリアでコーティングされたアスピリンと、ＨＭＧ−ＣｏＡ還元酵素阻害剤とを含む、心血関係疾患の予防または治療用の複合製剤が提供され、前記複合製剤はサリチル酸により引き起こされるＨＭＧ−ＣｏＡの安定性の低下を防ぐことによって改善された貯蔵安定性を有するので、高血圧及び高コレステロール血症の治療に使用することができる。
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【課題】特殊な装置を必要とせず、口腔内崩壊錠としての成形性及び崩壊性に優れた口腔内崩壊錠、ならびにその製造方法を提供する。
【解決手段】薬物造粒粒子を含有する口腔内崩壊錠であって、該薬物造粒粒子が、薬物及び乾燥水酸化アルミニウムゲルを含有する粉体に、結合剤水溶液を添加して湿式造粒されたものであることを特徴とする口腔内崩壊錠。 （もっと読む）

改善された顆粒状の医薬製剤が、当該製剤で用いられる顆粒を調製するための改善された方法及び装置と共に開示される。そのような方法は、固体の経口投与用医薬製剤を用途とする顆粒を製造するのに特に有用であり、また炎症性腸疾患の治療用として５−アミノサリチル酸（５−ＡＳＡ）を含む顆粒を製造するのに特に適する。顆粒は、よりシャープにピークをなす長さ分布、したがってアスペクト比分布を示し、その結果、さらに処理した後にさらによりシャープな溶解プロファイルを有する。
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圧縮性コーティングで被覆された、味がマスキングされた薬物含有粒子及び／又は制御放出性コーティングで被覆された薬物含有粒子と、崩壊剤及び糖アルコール、サッカリド、又はその混合物を含む速分散性微顆粒と、他の任意選択の薬学的に許容可能な賦形剤とを含む医薬組成物の調製方法が提供され、ここで口腔内崩壊錠（ＯＤＴ）又は速分散錠（ＲＤＴ）組成物は、許容可能な打錠特性、官能特性、及び薬物動態特性を有する。 （もっと読む）

【課題】 生菌を有効成分とする生菌製剤において、製造時の菌生存率が高く、かつ製剤後の菌の死滅が少なく、錠剤の硬度が高くて摩損度が小さく、しかも良好な崩壊性を有する生菌錠剤を製造することができる方法を提供する。
【解決手段】 （１）デンプンを含有する賦形剤組成物（Ｉ）を造粒し、顆粒を得る工程、（２）該顆粒と、二糖類、多糖類及び炭酸カルシウムを含有する粉体組成物（ＩＩ）と、生菌とを混合して生菌含有組成物を得る工程、及び、（３）該生菌含有組成物を打錠圧１０〜２０ｋＮ／ｃｍ^２で圧縮成形する工程、を含み、工程（２）における粉体組成物（ＩＩ）の配合量が、顆粒１質量部に対して０．１５〜１．０質量部であることを特徴とする生菌製剤の製造方法。 （もっと読む）

【課題】活性成分の表面特性が改質されている、マレイン酸ネラチニブ製剤を提供すること。
【解決手段】本発明は、マレイン酸ネラチニブを含む被覆錠剤製剤、およびそのような被覆錠剤を製造する改善された方法を提供する。 （もっと読む）

【課題】ヒト又は動物の被検体への式（Ｉ）の化合物又はその薬学的に許容可能な塩（例えば、ＩＰＩ−９２６）の経口投与に有用である医薬製剤を提供する。
【解決手段】ＩＰＩ−９２６の粒子径を増加させることによって、ＩＰＩ−９２６の溶解の度合い及び溶解率の両方を増加させる。また、医薬製剤は、１つ以上の他の薬学的に許容可能な充填剤、結合剤、界面活性剤、及び、崩壊剤及び１つ以上の他の治療剤などを含むことができる。また、本発明は、前記医薬製剤を調製し、及び、使用する方法も提供する。 （もっと読む）

【課題】脂肪酸、トリグリセリドまたはその混合物を含むマルチコアマイクロカプセルを実用的な圧縮速度において打錠障害なく圧縮成形を可能とし、実用的な特性を有する錠剤とすること、またマイクロカプセル内包物の滲み出しがなく経時的な力価低下のない実用的な使用に耐えうる錠剤の提供。
【解決手段】本発明は、マイクロカプセルの集塊が第二の殻で囲まれた脂肪酸、トリグリセリドまたはその混合物を含むマルチコアマイクロカプセルと、平均重合度が１５０〜４５０、平均粒子径が３０〜２５０μｍ、及び見掛け比容積が７ｃｍ^３／ｇを超え、分子量４００のポリエチレングリコール保持率が１９０％以上であるセルロース粉末とを含み、該セルロース粉末の含有量が上記マルチコアマイクロカプセルに対して７０〜１２０質量部であるマルチコアマイクロカプセル含有錠剤およびその製法に関する。 （もっと読む）

本発明は、速効性と持続性を同時に有する薬剤学的組成物に関し、水不溶性ポリマーで表面塗布されており、薬学的活性成分；放出制御基剤；薬学的許容担体を含む徐放部と、薬学的活性成分；薬学的許容担体を含む速放部とを含む薬剤学的組成物に関する。本発明の薬剤学的組成物は、薬学的活性成分と放出制御基剤と薬学的許容担体とを含む徐放部の表面を水不溶性ポリマーで塗布することにより、速放部と分離して、速放部と徐放部が独立した放出特性を示し、使用可能な薬学的活性成分の含有量と種類に制限がなく、かつ、比較的簡単な工程で製造可能である。 （もっと読む）

本発明は、少なくとも１つの活性成分の調節された放出を有し、該活性成分を含む少なくともマイクロ粒子と活性成分の該マイクロ粒子から分離した形にある少なくとも１つの増粘剤とを含み、該マイクロ粒子が、１００〜６００μｍの平均直径を有し、且つ、少なくとも該活性成分を含むコアにより形成され且つ少なくとも一つのコーティング層により被覆されており、
−該コアは、少なくとも該活性成分を含む層により覆われた支持体粒子により形成され、且つ、
−該コーティング層が、該コーティングの合計重量に関して少なくとも２５〜７０重量％の水に不溶性である少なくとも１つのポリマーＡ、該コーティングの合計重量に関して３０〜７５重量％の、ｐＨ５より低い水に不溶性であり且つｐＨ７より高い水に可溶性である少なくとも１つのポリマーＢ、及び該コーティングの合計重量に関して０〜２５重量％の少なくとも１つの可塑剤から構成される材料により形成されており、
−該ポリマーＡ及びＢが、０．２５及び４の間に含まれるポリマーＢ／ポリマーＡ重量比にあり、
−該コーティング層が、該微小粒子の合計重量に関して少なくとも３５重量％を表す
ことを特徴とする固形経口医薬剤形に関する。 （もっと読む）

【課題】本発明の目的は、胃酸分泌に関連した病態に苦しむ患者に迅速で持続性のある軽減をもたらす医薬品を提供することであり、胃酸分泌に関連した病態に苦しむ患者に、迅速で持続性のある軽減をもたらす治療方法を提供することである。
【解決手段】プロトンポンプインヒビターの遅延放出および/または延長放出をもたらす少なくとも1種の薬剤として許容される賦形剤と合わせて、薬理学的に有効な量の酸感受性プロトンポンプインヒビターとH2受容体アンタゴニストを含む経口医薬剤形。このH2受容体アンタゴニストは、それが投与後急速に放出される形で剤形中に含まれる。この剤形は胃酸の過剰な分泌に関連する病態の治療に適しており、その効果の迅速な発現と長期持続期間の適切な組合せを提供する。本発明はまた、そうした剤形の製造方法、および胃酸の分泌に関連する病態の治療方法にも関する。 （もっと読む）