本発明は、生物学的サンプルまたは他の不安定なサンプルを高粘性液体として保存することができるように乾燥する方法に関する。この方法は、安定化剤の溶液中に活性薬剤を溶解／懸濁することにより保存サンプルを調製する工程、保存サンプルが凍結したり発泡して気泡を形成したりすることなく蒸発により溶媒を放出するような温度および圧力条件に、該保存サンプルを供する工程、ならびに保存サンプルが乾燥して高粘性液体を形成するまで溶媒を除去する工程を含む。その安定化溶液は、ガラス形成性ポリオールと、前記方法によって形成される高粘性液体の流動速度を低減させる第２成分とを含む。 （もっと読む）

角質層を通ってその下にある表皮層、又は表皮層及び真皮層中に穿孔するように適合された多数の微小突起を含む微小突起アレイを有する送達システムを含む免疫学的に活性な物質を経皮送達するための装置及び方法であって、微小突起アレイは多数のアレイ領域を有し、各アレイ領域はその上に曝されている異なる生体適合性のコーティングを有し、少なくとも１つのアレイ領域のコーティングは免疫学的に活性な物質を含む。一実施形態では、アレイ領域上の各コーティングは、異なる免疫学的に活性な物質を含む。別の一実施形態では、第１のアレイ領域上の生体適合性のコーティングは免疫学的に活性な物質を含み、第２のアレイ領域上の生体適合性のコーティングは免疫反応増強アジュバントを含む。
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【課題】
【解決手段】
ガラス粒子を懸濁するための媒質としてパーフルオロカーボン類を使用する本提案は、懸濁媒質内での粒子の凝集の問題を提起する。この問題を解決することは、注意深い粒子サイジング及び密度合致技術を要求する。パーフルオロカーボンの大規模な使用の更なる不利益は、地球温暖化の一因となることである。本発明者は、パーフルオロカーボン類をより環境に優しいハイドロフルオロエーテル又はハイドロフルオロポリエーテル等のフッ化エーテルと交換することによって、この厳密な粒子サイジング又は密度合致プロセスを必要とすることなく、ガラス粒子の長い持続的な懸濁を達成することができる。 （もっと読む）

本発明は、抗原の免疫原性を増強するためのワクチンアジュバントとして有用なサブミクロン水中油型乳剤を、提供する。本発明はまた、このような乳剤と内在的または外来的に組み合わされた抗原を含有するワクチン組成物も、提供する。乳剤及びワクチンの調製方法もまた、本発明により提供される。 （もっと読む）

抗原性分離株および伝染性ファブリキウス嚢症ウイルスのためのワクチンは、分子グループ６ファミリーのＩＢＤＶ分離株の改変体（特に、２８−１分離株）を含む。具体的には、本発明は、伝染性ファブリキウス嚢症ウイルス感染を予防または改善することにおいて有効なワクチン組成物を提供し、この組成物は、図１に示される伝染性ファブリキウス嚢症ウイルス抗原の実質的同定特徴を有する抗原または抗原成分を含み、伝染性ファブリキウス嚢症ウイルスのデラウェア型改変体と実質的なモノクローナル抗体反応性を保持する。
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本発明は、自己免疫疾患である尋常性天疱瘡に関係する単離されたペプチドを提供する。尋常性天疱瘡に関係するペプチドは、該疾患の病因論および寛解に関係するヒト病原体に由来する自己エピトープである。個体の耐性化および／または免疫化のための医薬製剤、ならびにそれに関連する方法が提供される。方法は、ヒト自己免疫疾患に関係する他の自己エピトープおよび非自己エピトープを同定するために提供され、同様の医薬製剤およびかかるエピトープの使用方法がまた提供される。 （もっと読む）

本発明は、全身性の抗原非特異的免疫応答及び強力な抗原特異的免疫応答の両方を哺乳動物において誘発するのに有効な全身免疫活性化法に関する。当該方法は、癌、アレルギー性炎症に付随する疾患、又は感染症を含む疾患から哺乳動物を守るために特に有効である。かかる方法に有用な治療組成物も開示される。
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本発明は、１種または複数の賦形剤と組み合わせた抗原性または免疫原性作用物質を皮内送達するための免疫原性組成物に関する。本発明の免疫原性組成物は、抗原性または免疫原性作用物質と、アジュバントの役割を果たす、すなわち、被験体の皮膚の皮内コンパートメントに送達された後に、抗原性または免疫原性作用物質に対する免疫応答を増強する少なくとも１種の賦形剤とを含む。本発明の免疫原性組成物は、本発明に従って皮膚の皮内コンパートメントに投与されたときに、アジュバント活性を示す賦形剤を含む。組成物の賦形剤が、無症候性の皮膚刺激性を引き起こし、抗原提示細胞を皮内コンパートメントに補充し、それによって、抗原性または免疫原性作用物質の抗原提示細胞に対する提示および／または有効性を向上させるため、本発明の免疫原性組成物は、高い有効性を有する。本発明の免疫原性組成物は高い有効性を有するため、単回皮内投与後に治療上有効な免疫応答をもたらすことができる。この投与には通常使用されるより少量の用量の抗原性または免疫原性作用物質を用い、また、追加免疫をする必要はない。

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角質層を通って下にある表皮層、または表皮および真皮層を穿刺するために適合した複数の微小突起（またはそのアレイ）を含む微小突起部材（または系）を有する送達系、生物学的に活性な薬剤を有する製剤、および振動誘導デバイスを含んでなる、生物学的に活性な薬剤を経皮的に送達する装置および方法。１つの態様では、生物学的に活性な薬剤は、微小突起部材に適用される生物適合性コーティングに含まれる。さらなる態様では、送達系は、患者の皮膚に適用された後に微小突起部材上に配置される薬剤を含有するヒドロゲル製剤を有するゲルパックを含む。代替的な態様では、生物学的に活性な薬剤はコーティングおよびヒドロゲル製剤の両方に含まれる。
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本発明の実施形態は、全般的には、動物由来の賦形剤／成分を含有しない、生物学的製品用の安定剤を含み、そのような安定剤は凍結乾燥処置において良好に機能する。
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本発明は、新規のポリヌクレオチドベクター、ならびに、宿主細胞における生物学的材料の生産、さらには医学的治療もしくはポリヌクレオチドワクチン接種におけるその使用を提供する。本発明の新規のベクターは、ヒトサイトメガロウイルス（HCMV）のUS3遺伝子と通常結合しているプロモーターを含む。
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医薬組成物の製造方法が記載される。本発明による医薬組成物の製造方法は、（ａ）一般式：−［Ｏ−−Ｒ¹−−Ｃ（Ｏ）］_n−（式中、「Ｒ¹」は、線状、分岐、または環状有機基であり、「ｎ」は、少なくとも３である）の生体適合性ポリマーを提供する工程；（ｂ）前記生体適合性ポリマーをアシル化して、アシル化された生体適合性ポリマーおよび混合無水物を提供する工程；（ｃ）前記混合無水物と求核剤とを反応させて、水の不存在下で酸へ化学的に転化されうる末端カルボン酸誘導体を有するアシル化された生体適合性ポリマーを提供する工程；（ｄ）この末端カルボン酸誘導体を、末端カルボン酸を有するアシル化された生体適合性ポリマーへ転化する工程；および（ｅ）このアシル化された生体適合性ポリマーと薬物とを組み合わせて、医薬組成物を提供する工程を含む。
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本発明によって、ヒトにおける注射に適した、疎水性タンパク質の無痛性組成物であって、該組成物は、（ａ）疎水性タンパク質、（ｂ）該タンパク質を可溶化するのに必要な量より少ない量の両性イオン界面活性剤、および（ｃ）薬学的に受容可能なキャリア内に該タンパク質の溶解性を維持するのに有効な量の薬学的に受容可能な非イオン性界面活性剤を含む、疎水性タンパク質の無痛性組成物が提供される。本発明の実施形態では、感染体がヒトの病原体である場合の、非経口的に投与することを含むヒトの免疫化方法もまた提供される。
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本発明は、リポソーム、混合物またはリポソームおよび少なくとも２種の異なるアジュバントおよび治療剤を含むリポソーム組成物、その生成、ならびに増殖性疾患、伝染病、血管疾患、リウマチ病、炎症性疾患、免疫疾患、特に、自己免疫疾患およびアレルギーを予防し治療するための使用に関する。 （もっと読む）

【課題】腫瘍性または損傷細胞、または多剤耐性（MDR）腫瘍性または損傷細胞において多剤耐性を検出すること。
【解決手段】正常細胞または非MDR新生細胞におけるビメンチンタンパクの細胞表面発現レベルと比べ、上記細胞においてビメンチンタンパクの細胞表面発現の増加を検出すること。 （もっと読む）

本発明は、少なくとも１つのトール様受容体７またはトール様受容体８アゴニストおよびトール様受容体４アゴニストを含む免疫賦活性組成物に関する。本発明の組成物はワクチン抗原を含むこともできる。 （もっと読む）

本発明は、免疫原として有用なタンパク質／ポリペプチド担体分子を含むペプチド免疫原のコンジュゲートを生産する方法を対象とし、ここでペプチド免疫原はタンパク質担体に、担体の、または場合により結合したリンカー分子のアミノ酸残基上の活性化官能基を介して結合され、そしてここでアミノ酸残基上の任意の非結合反応性官能基はキャッピングにより不活性化され、これにより担体分子の免疫学的機能性は保持されるが、コンジュゲートの安全性または効果を下げる可能性がある望ましくない反応に関する傾向を減少させる。さらに、本発明はそのような免疫原生成物およびそのような方法により作成されたそのような免疫原生成物を含有する免疫原組成物にも関する。
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本発明は、有効医薬成分、例えばアレルゲン物質のバッチの製造方法に関する。本発明は、アレルゲン物質の液体組成物の寒冷顆粒を含む容器、及びアレルゲン物質の寒冷顆粒にも関する。本方法は、極低温媒体(例えば液体窒素)を中に有する容器を用いた寒冷顆粒の形成と、該容器内での寒冷顆粒の貯蔵を特徴とする。得られる寒冷顆粒は、予め凍結乾燥することなく貯蔵でき、取扱いできる。 （もっと読む）

（ｉ）角質層を通って下にある表皮層、または表皮および真皮層内に刺し通すように適合された複数の微小突起（３２）（またはそのアレイ）を含む微小突起部材（３０）（またはシステム）、および（ｉｉ）超音波装置を有する送達システムを含んでなる、ワクチンを経皮送達する装置および方法。一つの態様では、ワクチンは、微小突起部材に適用される生体適合性皮膜（３５）内に含まれる。別の態様では、送達システムは、患者の皮膚に適用した後に微小突起部材上に配置されるワクチン含有ヒドロゲル配合物を有するゲルパックを含む。別の態様では、ワクチンは皮膜およびヒドロゲル配合物の双方の内に含まれる。
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本発明は、少なくとも１つのワクチン抗原を含む医薬組成物に関する。本発明の組成物は、式Ｉ［式中、Ｒ₁は低級アルキルであり、Ｒ₂およびＲ₃は同一であるかまたは異なっており、それぞれ、炭素原子１３〜２１個を有する線状炭化水素鎖を表すことができる］で示される構造を有する少なくとも１つのホスファチジルコリンのリン酸エステル誘導体を含むことを特徴とする。

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