ＳＡＥ−ＣＤおよび活性薬を含有する吸入可能なドライパウダー製剤が提供される。この製剤はＤＰＩにより投与するために適合している。ＳＡＥ−ＣＤは吸収促進剤というよりはむしろ担体として働く。ＳＡＥ−ＣＤの平均粒子径は、その肺沈着を防ぐために（その大部分について）十分な大きさである。ＤＰＩ器具からの放出に続いて、口腔中または咽喉において活性成分含有粒子からＳＡＥ−ＣＤ含有粒子が解離し、その後活性成分含有粒子が気道内でさらに深部まで進み続ける。ＳＡＥ−ＣＤの物理化学的および形態学的特性は、活性薬と担体の相互作用を最適化するために容易に修飾される。正、中性または負の静電荷を有する薬物が、ＳＡＥ−ＣＤを担体として用いた場合に、ＤＰＩで送達できる。 （もっと読む）

【課題】
【解決手段】
ガラス粒子を懸濁するための媒質としてパーフルオロカーボン類を使用する本提案は、懸濁媒質内での粒子の凝集の問題を提起する。この問題を解決することは、注意深い粒子サイジング及び密度合致技術を要求する。パーフルオロカーボンの大規模な使用の更なる不利益は、地球温暖化の一因となることである。本発明者は、パーフルオロカーボン類をより環境に優しいハイドロフルオロエーテル又はハイドロフルオロポリエーテル等のフッ化エーテルと交換することによって、この厳密な粒子サイジング又は密度合致プロセスを必要とすることなく、ガラス粒子の長い持続的な懸濁を達成することができる。 （もっと読む）

本発明は、リード粒子に薬物が付着した複合粒子において、該リード粒子に糖、ペプチド、核酸および水溶性高分子から選ばれる１つ以上の物質の脂質誘導体もしくは脂肪酸誘導体または界面活性剤を含有させることを特徴とする該複合粒子の凝集抑制方法等を提供する。また、糖、ペプチド、核酸および水溶性高分子から選ばれる１つ以上の物質の脂質誘導体もしくは脂肪酸誘導体または界面活性剤を含有するリード粒子が分散した液中に、薬物として核酸または薬物と付着競合剤を分散または溶解して含有させて、該リード粒子に薬物としての該核酸または該薬物と該付着競合剤を付着させる工程を含む、リード粒子に薬物としての該核酸または該薬物が付着した複合粒子の製造方法等を提供する。 （もっと読む）

白金化合物の固体脂質ナノ粒子、特に、抗腫瘍性白金錯体が開示されている。本発明のナノ粒子は、ａ）溶融脂質、界面活性剤および場合により共界面活性剤、ならびに白金化合物水溶液を混合することにより第一のミクロエマルジョンを調製し；ｂ）界面活性剤および場合により共界面活性剤を水中で混合し、好ましくはａ）で使用した脂質と同じ溶融温度で、完全な溶液にまで加熱し、そして共界面活性剤を加えることにより、溶液を調製し；ｃ）ａ）で得たミクロエマルジョンをｂ）で得た溶液に分散してマルチプルミクロエマルジョンｃ）を得て；ｄ）ｃ）で得たミクロエマルジョンを０．５〜４℃の範囲の温度で、水性媒体に分散して固体脂質ミクロスフェアを得て；ｅ）ｄ）で得た脂質ミクロスフェアを限外濾過を通して水性媒体で洗浄し、そして場合により膨張性薬剤および凍結防止剤の存在下に、凍結乾燥することを含む方法により得られる。 （もっと読む）

本発明は、タンパク質や核酸、ウイルスなどの活性成分を凍結乾燥（フリーズドライ）するための、改善された方法を提供する。本発明の方法は、従来の方法にも優って、凍結乾燥中の賦形剤の結晶化度を改善する。賦形剤結晶化の改善は、一部には、２次乾燥の前または２次乾燥と同時に実施される高温アニーリング工程に基づいている。高温アニーリング工程が活性成分を不安定化しないことは、重要である。さらに、高温アニーリング工程は、その実施前に、完全な賦形剤結晶化をもたらすために氷点下アニーリング工程を必要としない。 （もっと読む）

本発明は、活性化合物の送達のための制御放出性微小球を調製するためのエマルションに基づいた方法を提供する。ヒドロゲルを形成する能力のあるポリマー、生物活性タンパク質、および水を含み、かつ、該生物活性タンパク質の不溶性凝集物を実質的に含まない水性分散相を含むエマルションの調製を、該方法は含む。続いて、該ポリマーは物理的または化学的に架橋されて、ヒドロゲルを形成する。本発明はさらに、該方法によって調製され、かつ活性タンパク質の不溶性凝集物を実質的に含まない、活性タンパク質の充填されたヒドロゲル微小球を提供する。既知のヒドロゲル微小球の放出プロファイルよりもかなり改良されている放出プロファイルによる制御された放出を、該微小球は示す。治療用または診断用タンパク質を注射によって送達するために、該微小球は使用されることができる。 （もっと読む）

本発明は、平滑筋細胞を調節するための組成物および方法を提供する。また本発明は、平滑筋を調節するための小分子候補治療剤の同定方法も提供する。
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本発明は、調温可能な設置面（２）と凝縮面（５）とを有する室（１）を使用して生産物をフリーズドライする方法と装置であって、生産物から水蒸気の形で発生する水が凝縮面の表面に結露し、フリーズドライプロセスの経過する間に該プロセスのドキュメンテーションのための測定を実施する形式の方法と装置とに関し、フリーズドライプロセスの経過をそのドキュメンテーションに関して改善し、同時にこの方法を実施するのに適した装置における技術的な費用を減少させるために、生産物と凝縮面（５）との間の水蒸気流を連続的に検出し、水蒸気の形で生産物から発生する水量が時間的な積分を介して算出されることを特徴としている。
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モンテルカストナトリウムの非晶質性形態及びモンテルカストナトリウムラクトース共沈殿物、その製造方法、それを含有する医薬組成物及びそれを使用する処置方法が開示される。 （もっと読む）

本発明は、１種又は数種のカロチノイドの乾燥粉末の製造方法に関し、該方法は、ａ）１種又は数種のカロチノイドを、トレハロースと少なくとも１種のタンパク質含有保護コロイドとからなる混合物の水性の分子分散溶液又はコロイド分散溶液に懸濁させ、そしてｂ）得られた懸濁液を、水及び場合により追加使用した溶剤の除去により乾燥粉末に変換し、続いて、場合により被覆材料の存在下に乾燥することを特徴とする。 （もっと読む）

本発明は、一般的な疾患を有する典型的なウサギ由来の粘液腫ウイルス株の類属免疫性ウイルスまたはウイルス成分に基づく単一類属免疫誘導剤、単一類属免疫誘導剤を製造する方法、および、それをヒトおよび動物における種々の機能不全予防および治療のために、類属免疫活性を制御最適化するための薬剤として使用する方法に関する。 （もっと読む）

本発明の実施形態は、全般的には、動物由来の賦形剤／成分を含有しない、生物学的製品用の安定剤を含み、そのような安定剤は凍結乾燥処置において良好に機能する。
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ポリマー・活性剤複合体の二つの異なった集団を含む組成物が提供され、このとき各集団に関連するポリマーの重量平均分子量は異なっている。また、このような組成物の調製方法、およびこのような組成物の投与方法も提供される。
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本発明は、化学的に同様に物理的に安定なキットおよび組成物に関し、これらはポリペプチド（特にVII因子またはVII因子関連ポリペプチド）を、これらの組成物が室温で保存、取扱、および使用できるように含む。 （もっと読む）

本発明により、喘息症状を処置するための組成物および方法が提供される。このような組成物および方法では、肺サーファクタントポリペプチドを含む肺サーファクタント混合物が利用される。本発明は、有効量のリン脂質と単離された肺サーファクタントポリペプチドとを含む組成物を、該哺乳動物に投与する工程を包含する、哺乳動物において喘息を処置または予防する方法に関する。本発明はまた、薬学的に許容される担体、肺サーファクタントポリペプチド、および気管支拡張剤を含む組成物に関する。 （もっと読む）

本発明は、ジヒドロテストステロンの上昇と関連している状態を治療するための、植物ステロールまたは植物スタノールまたはそれらの脂肪酸エステルと乳化剤とを含む組成物を記載する。組成物は、食品原料、錠剤またはカプセル剤として使用するために乾燥形で調製できる。あるいは、組成物はオイルに溶解することもできる。 （もっと読む）

本発明は、組み換えヒト・アルファＩ−アンチトリプシン（ｒＡＡＴ）乾燥粉末状組成物に関する。 （もっと読む）

本発明のシクロデキストリンを含んでいてもよいプロスタグランジンＥ１、またはＰＧＥ１シクロデキストリン包接化合物からなる製剤であり、水分含量が約１．５重量％未満であり、さらにマルトースを含む凍結乾燥品は、ＰＧＥ１の分解物としてＰＧＡ１だけでなく、分解生成物（Ｉ）および／または分解生成物（ＩＩ）の生成も抑制された、より安定化された凍結乾燥品であり、医薬として有用である。 （もっと読む）

本発明は、水混和性有機溶媒に溶解した有機化合物の溶液を水性媒体と混合して混合物を形成することおよび混合物をホモジナイズするのと同時に連続的に有機溶媒を除去することにより有機溶媒を本質的に含有しない小粒子の水性懸濁液を形成することによって、有機化合物の小粒子の形成に関する。これらの工程は、好ましくは、非経口、経口、肺内、鼻腔内、口腔、局所、眼内、直腸内、膣内、経皮等のような投与経路によるインビボの送達に適する、難溶性の薬学的に活性な化合物の小粒子の水性懸濁液を調製するために使用される。
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水で構成されそして筋肉内注射されると、少なくとも約１週間そして約８週間までの期間アリピプラゾールを放出する、所望の平均粒子径のアリピプラゾールおよびそのためのビヒクルから形成される、放出制御性無菌凍結乾燥アリピプラゾール製剤が、提供される。該放出制御性凍結乾燥アリピプラゾール製剤の製造方法、上記製剤を使用する統合失調症の治療方法もまた、提供される。 （もっと読む）