【課題】長期間にわたって放出し、かつ非常に制御されたゼロ次放出速度論を提供する、生分解性である制御放出デバイスを提供すること。
【解決手段】同軸インプラントが、完全に生分解性のポリマー性物質を用いて開発された。本明細書中でいう場合、同軸インプラントとは、コアからの放出速度を制御する半透過性膜によって取り囲まれた薬物含有コアを有するデバイスである。このデバイスは、ポリマー性物質内の薬物分散の均一性を最大化するために、予め製粉する工程および押出す工程を使用して、押出しによって形成される。１実施形態において、このポリマーは、非晶性ポリマーではなく、半結晶性ポリマーを得るために、処理される。薬物含有コアおよびポリマー膜は、同じポリマーであっても異なるポリマーであってもよい。このポリマーは、同じ組成でも異なる組成でもよく、同じかまたは異なる分子量でもよい。 （もっと読む）

本発明は、術後疼痛の処置を必要としている患者の術後疼痛を減少させる、予防するまたは処置するのに有用な埋め込み可能ドラッグデポーであって、ポリマーおよび治療的有効量の局所麻酔薬またはその薬学的に許容しうる塩を含み、ここにおいて、該ドラッグデポーは、術後疼痛を減少させる、予防するまたは処置するために皮膚下部位に埋め込み可能であり、そして該ドラッグデポーは、（i）皮膚下部位にボーラス用量の局所麻酔薬またはその薬学的に許容しうる塩を、そして（ii）少なくとも4日間にわたって徐放性用量の有効量の局所麻酔薬またはその薬学的に許容しうる塩を放出することができる埋め込み可能ドラッグデポーに関する。 （もっと読む）

本発明は、弱塩基性薬物コアと、アルカリ性緩衝剤の層と、徐放性コーティングとを含有する微粒子を含む医薬組成物、及びかかる組成物の製造方法に関する。本発明はまた、口腔内崩壊錠、従来の錠剤、及びカプセルを含む医薬剤形、並びにその調製方法にも関する。 （もっと読む）

本発明は、任意により補助脂質の共存下で、治療薬、特に抗腫瘍薬の封入を可能とする、機能性両親媒性の分子又は巨大分子を基とするナノ粒子の調製方法と、治療薬、特に抗腫瘍薬の輸送及びベクター化における、前記ナノ粒子の使用に関する。 （もっと読む）

【課題】本発明の方法によると、ナノ運搬体を単一相で製造することができる。本発明によると、従来技術の問題点、例えば、有害な有機溶媒の利用、複雑な過程、高い生産単価及び低いローディング能力などを解決することができる。また、従来技術において通常的に用いられる高速均質化過程または超音波処理過程を必要としないため、本発明は、ローディングされる薬物の安定性を担保することができる。
【解決手段】（ａ）光架橋結合性作用基を有する水溶性の生体適合性重合体の分散液を準備する段階；（ｂ）前記重合体分散液に開始剤を添加する段階；及び（ｃ）前記（ｂ）の結果物に光を照射し、前記重合体を架橋結合させてナノ運搬体を製造する段階を含み、前記ナノ運搬体は温度変化によって直径が変わることを特徴とする生体適合性、温度敏感性ナノ運搬体を製造する方法、また、温度敏感性ナノ運搬体に関するものである。本発明のナノ運搬体は、温度敏感性を有し、温度変化に対応して可逆的に直径及び瞳孔の大きさが変わる。 （もっと読む）

デュロキセチン又はその医薬的に許容可能な塩、及び一種以上の医薬的に許容可能な賦型剤を含む医薬組成物において、デュロキセチンが２〜４０μｍのＤ_９０粒子サイズを有することを特徴とする。また、ａ）デュロキセチン又はその医薬的に許容可能な塩、及び一種以上の医薬的に許容可能な賦型剤からなるコアを準備し、ｂ）腸溶性層を付与することを含む医薬組成物の調製方法において、デュロキセチンが２〜４０μｍのＤ_９０粒子サイズを有することを特徴とする。 （もっと読む）

本発明は、ａ）医薬活性物質もしくはニュートラシューティカル活性物質を含有するコアと、ｂ）前記コアを包囲する内側制御層であって、ｉ）カチオン性基またはカチオン性基に変換することができる基を担持する複数の（メタ）アクリレートコポリマーのうちの１つまたはこれらの混合物と、ｉｉ）アニオン性基またはアニオン性基に変換することができる基を担持する複数のポリマーまたはコポリマーのうちの１つまたはこれらの混合物とを含む制御層と、ｃ）アニオン性基またはアニオン性基に変換することができる基を担持する複数のポリマーまたはコポリマーのうちの１つまたはこれらの混合物を含む外側制御層と、を含む医薬製剤もしくはニュートラシューティカル製剤、およびこれらを含む錠剤またはカプセルに関する。 （もっと読む）

本発明は、レボドパ、デカルボキシラーゼ阻害剤、及びカルボン酸を含む、レボドパの制御放出経口固形製剤を提供する。また、本発明は、ｉ）レボドパ、デカルボキシラーゼ阻害剤、及び速度制御賦形剤の混合物を含む制御放出成分、ｉｉ）カルボン酸成分、及びｉｉｉ）レボドパ及びデカルボキシラーゼ阻害剤の混合物を含む即時放出成分、を含むレボドパのマルチ微粒子、制御放出経口固形製剤を提供する。 （もっと読む）

【課題】活性剤の放出速度を抑制し、しかも薬剤効果を維持しながら投与後の患者の苦痛を和らげる期間を延長させて投薬回数を減少させる固体の放出抑制型経口投与製剤の提供。
【解決手段】固体の、放出抑制型経口投薬製剤であって、該投薬製剤が、オピオイド鎮痛薬またはその塩が塗布された不活性薬学的ビーズを含むコア；および前記コア上に塗布された被覆を含み、前記被覆が、前記オピオイド鎮痛薬を２４時間制御放出するために有効な量の疎水性ポリマーを含有し、該疎水性ポリマーが、可塑化されたアクリルポリマー、可塑化されたエチルセルロース、およびこれらの混合物からなる群より選択され、該投薬製剤は、初期の溶解度と、３７℃／８０％相対湿度（ＲＨ）の条件下に２８日間置いた後の溶解度との比較において、実質的に影響されない溶解図を提供する投薬製剤である。 （もっと読む）

【課題】塩酸ファスジルおよびその水和物よりなる群から選ばれる少なくとも１種の有効成分を含有する経口徐放性製剤の提供。
【解決手段】表面を有する芯および該芯の表面を被覆する被膜よりなる少なくとも１個の徐放性被覆粒子を含み、該芯が該有効成分を含有し、該被膜が、コーティング基剤及び特定の不溶性物質を含み、該製剤が、溶出試験法によって測定した時に、該有効成分に関し、特定の溶出率を示す。経口徐放性製剤は、該製剤からの該有効成分の溶出を確実に制御し、該有効成分の作用を長時間持続させることにより、服薬に伴う患者の負担を軽減し、コンプライアンスを向上させることができる。また該有効成分を含有する経口徐放性製剤を、該有効成分の徐放能に関して評価する方法。 （もっと読む）

本発明は、少なくとも１つの親水性活性化合物を含む多重壁微小球の合成法と、本発明の方法で得た多重壁微小球に関する。本発明は更に、本発明の多重壁微小球を含む医薬組成物に関する。
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本発明は、前立腺肥大症(hypertrophy)/過形成(hyperplasia)の治療及び/又は予防のための薬剤の製造のための、少なくとも1つのプロテアーゼの使用に関し、ここで該薬剤は腸内投与に適用され、少なくとも1つのプロテアーゼが植物、非-哺乳動物及び微生物プロテアーゼから選択され、及び少なくとも1つのプロテアーゼが1ないし100mg/体重kg投与されるものである。 （もっと読む）

【課題】溶解度が改善されることにより高いバイオアベイラビリティーを有する新規の医薬組成物、およびそれを調製するための方法を提供する。
【解決手段】単離されているか又は一緒に塊状になっている不活性水溶性担体粒子と、親水性ポリマーと共に、該担体粒子表面に付着している２０μｍ未満の粒径を有するフェノフィブレート粒子とを含む粒状物を含む即時放出性フェノフィブレート組成物に関する。さらに、粒状物が外部コーティングを受けている前記組成物に関する。 （もっと読む）

異なるサイズを有する複数のマイクロ粒子と、異なるローディングレベルでマイクロ粒子中へロードされた少なくとも1つの局所麻酔薬とを含む組成物を注射することを含む、例えば、手術回復において、長期疼痛緩和を提供するための方法および組成物。ヒツジ試験において神経作用の延長された持続性の遮断が確認された。一部のマイクロ粒子は、高ローディングの局所麻酔薬を含む。ヒツジにおける試験は、少なくとも6日間の神経遮断を示した。

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【課題】外科的手術によらず、またステロイド剤等の大量投与とは異なり、副作用のない脊髄損傷治療剤を提供すること、特に、レチノイン酸を徐放化したナノ粒子を有効成分として含有する脊髄損傷治療剤を提供する。
【解決手段】レチノイン酸のミセル表面を多価金属無機塩で被覆してなる平均粒子径が５〜３００ｎｍを有する多価金属無機塩被覆レチノイン酸ナノ粒子を有効成分とすることを特徴とする脊髄損傷治療剤であり、多価金属無機塩被覆レチノイン酸ナノ粒子における多価金属無機塩の皮膜が、炭酸カルシウム、炭酸亜鉛またはリン酸カルシウムである脊髄損傷治療剤である。 （もっと読む）

【課題】患者に定常状態での経口投与後０．６から１．０又は０．７から１．０の平均Ｃ₂₄／Ｃ_maxオキシコドン比を与える、オキシコドン又は医薬上許容できるそれらの塩を含む徐放性製剤及びそれらの使用。
【解決手段】オキシコドンと、アルキルセルロース、アクリル酸及びメタクリル酸ポリマー及びコポリマー、並びにセルロースエーテルからなる群より選択される徐放性材料とで処理したマトリックスを含むゼラチンカプセル又は錠剤よりなる徐放性経口製剤。 （もっと読む）

本発明は、有効成分含有ペレットを複数と、薬学的に許容される１以上の添加剤とを含む錠剤コアを有し、少なくとも１のコーティングが該錠剤コアに施される錠剤であって、
該有効成分含有ペレットが、有効成分としてヒドロモルホン、その塩、またはその溶媒和物を含み、かつ
ａ）不活性コアと、
ｂ）該不活性コアに施される、有効成分層と、
ｃ）該有効成分層に施される、有効成分の放出を遅延させる層と、
ｄ）該有効成分の放出を遅延させる層に施される、さらなる有効成分層と
を含む構成を有することを特徴とする錠剤に関する。 （もっと読む）

複数のカプセル部（その少なくとも１つは、胃腸環境中に放出される物質を含有する）および２つの隣接カプセル部と相互連結している少なくとも１つのリンクコンポーネントを含む、マルチパートカプセル、例えば、剤形が提供される。少なくとも１つのカプセル部は、移動性ポリマー、例えば、胃腸環境中で形状、形態または構造を変化させる、例えば、胃ｐＨに暴露された場合、および／またはその内部を暴露するために腸ｐＨにおいて、分散可能な、溶解可能な、崩壊可能な、破損可能な、膨潤可能な、部分的にまたは完全に可溶な、破砕可能な、あるいはそうでなければ変化可能なポリマーであるポリマーから形成される。カプセル部は、組立て剤形中で一緒に連結されている。リンクコンポーネントには、物質の放出を制御するために２つの隣接カプセル部の内部を流動している少なくとも１つの開口部が含まれる。
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本発明は、1つまたは複数の治療産物の発現を制御する治療遺伝子スイッチ構築物を対象の細胞に導入することによって、対象における疾患または障害を処置、改善、または予防するための方法および組成物に関する。 （もっと読む）

【課題】投与直後の生理活性物質の過剰の初期放出が抑制され、長期間にわたって一定量の生理活性物質を放出し、かつ生理活性物質の変質および残留有機溶媒が極めて少ない製剤の製造法を提供する。
【解決手段】生理活性物質およびポリマーを含む固形物を形成させ、該固形物を高圧ガスと接触させることを特徴とする製剤の製造法。 （もっと読む）