本発明は高いかさ密度、改善した圧縮及び流動に適する小さい粒径、良好な圧縮並びに速い溶解プロファイルを提供する、イソ酪酸（２Ｒ，３Ｒ，４Ｒ，５Ｒ）−５−（４−アミノ−２−オキソ−２Ｈ−ピリミジン−１−イル）−４−フルオロ−２−イソブチリルオキシメチル−４−メチル−テトラヒドロ−フラン−３−イルエステル）及びヒドロキシプロピルセルロースの新規な製剤を提供する。 （もっと読む）

【課題】治療化学、特に、ガレン製薬で使用される新規な安定したパラセタモール組成物。
【解決方法】本発明の組成物はｐＨ4〜8の緩衝液と組み合わせた水性溶媒を用いて調製したパラセタモール溶液と遊離ラジカル捕集剤とを含む。水に不溶な不活性ガスを水性溶媒中に吹き込んで水性媒体から酸素を除去する。本発明の組成物は中枢または抹消に作用する鎮痛剤と組み合わせることもでき、痛みを取り除く注射用組成物にすることができる。 （もっと読む）

本発明は、生物学的に活性を有するペプチド、特にヒトラクトフェリンに由来するペプチドの治療効果を増強する医薬組成物に関する。前記組成物は、創傷、傷跡、および手術後の癒着の治療および／または予防に対して有用である。 （もっと読む）

本発明は、経口バイオアベイラビリティが増大し、設計及び製造が単純であり、食事効果が存在しない、フェノフィブラート製剤を提供する。製剤は、親油性界面活性剤に溶解されたフェノフィブラートを含み、随意に親水性界面活性剤が添加される。製剤は、高トリグリセリド血症、高コレステロール血症及び混合型脂質異常症等の状態の管理及び治療に効果的に使用され得、また市販製品と比較して、より少ない用量で効果的であり得る。本発明はさらに、製剤の製造方法及び該製剤を含む剤形に関する。 （もっと読む）

【課題】 即効性と持続性を兼ね備えた、安定で有効な鼻炎治療薬を提供する。
【解決手段】 鼻炎治療薬を含有する口中溶解型又は咀嚼型の鼻炎治療用固形内服医薬組成物。 （もっと読む）

本発明による水難溶性薬物含有高分子ミセルナノ粒子組成物の製造方法は、水難溶性薬物、カルボキシ末端にアルカリ金属イオンが結合されたポリ乳酸またはその誘導体の塩、及び両親媒性ブロック共重合体を有機溶媒に溶解させる段階；及び有機溶媒に溶解させて得た溶液に水溶液を添加してミセルを形成する段階を含み、ミセルを形成する段階の前に別途の有機溶媒の除去工程を施さないことを特徴とする。上記製造方法は、製造工程が単純であり、且つ製造時間を短縮させることができ、大量生産が容易であるという長所がある。 （もっと読む）

【課題】特殊な製造装置を必要とせずに、自動分包機での調剤に必要な強度と、速崩壊性の両立を図るのに有効な口腔内崩壊錠用の医薬組成物を提供する。
【解決手段】糖又は糖アルコールと必要に応じて崩壊剤とを溶媒に溶解した水不溶性高分子を含有する結合剤にて造粒した造粒末、あるいは、糖又は糖アルコールを、溶媒に溶解した水不溶性高分子を含有する結合剤にて造粒したものに崩壊剤を加えた組成物を用いたことを特徴とする。 （もっと読む）

水難溶性活性薬剤の放出および／または吸収を増強するための方法が、本明細書に記述されている。本方法は、水難溶性活性薬剤を、１種または複数の融解した脂肪酸、結合型脂肪酸、高ＨＬＢ値を有する（半）固体界面活性剤、および／または親水性ポリマーに溶解、融解、または懸濁することを含む。その後、融解した活性薬剤混合物は、親水性または親油性担体中に懸濁および均質化されて、親水性または親油性担体に懸濁された微粒子を形成する。親水性または親油性担体に懸濁された微粒子は、硬質ゼラチンもしくは軟質ゼラチンまたは非ゼラチンカプセルに封入することができる。上述されている方法により生成される微粒子は、溶解プロファイルの増強を示すことになると考えられる。シロスタゾールおよびフェノフィブラートを含有する製剤のインビトロ放出試験は、１５分間でシロスタゾールの１００％溶解、および３５分間でフェノフィブラートの９０％を超える溶解を示した。
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【課題】口腔内の水分により迅速に溶解又は崩壊し、ニコチン血中濃度を速やかに上昇させて、禁煙中の初期段階での喫煙欲求症状を抑制し得るニコチン含有フィルムを提供すること。
【解決手段】本発明の速溶性ニコチン含有フィルム製剤１０は、少なくとも２つのニコチン層２と、該ニコチン層２の間に配置された第１の非ニコチン層１と、最外層に配置された第２の非ニコチン層３とを備え、ニコチン層２はニコチンと可食性水溶性高分子とを含有し、第１の非ニコチン層１及び第２の非ニコチン層３は矯味剤と可食性水溶性高分子とを含有し、かつニコチンを含有しないことを特徴とする。 （もっと読む）

多層経口剤形の形態の誤用を防止する放出制御組成物を開示する。第１の層は、中に薬学的活性物質（例えば、オピオイド鎮痛薬）が配置されている複数の放出制御微粒子を含有する。第１の層に隣接していてもよい第２の層は、第１の層の微粒子中の薬学的活性物質と同じであっても異なってもよい薬学的活性物質を含む。組成物は、さらに、前記第１の層、前記第２の層、または前記第１の層と前記第２の層の両方に配置された高吸収性材料（例えば、ポリカルボフィル）を含む。無傷の状態の場合、薬学的活性物質は、第２の層から、前記第１の層の薬学的活性物質より速く放出される。意図的にまたは偶発的に破砕され、水性媒体に曝された場合、存在する高吸水性材料が膨潤して微粒子を封入し、微粒子は実質的に無傷の状態を維持し、それによって前記組成物からの薬学的活性物質の放出が遅延される。また、誤用を防止する放出制御組成物を使用して、少なくとも１種類の薬学的活性物質を、それを必要とする哺乳動物、例えば、ヒトに送達する方法も開示する。
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【課題】医薬活性剤を含有する速溶解性口腔消耗性フィルム、具体的には油医薬活性剤を含有するフィルムを提供する。
【解決手段】種々の態様において、本発明は、全身性エリテマトーデス（ＳＬＥ）を含む自己免疫疾患を治療するための方法、組成物、投薬、及び投与スケジュールを提供し、このような治療を必要とする患者にアタシセプトなどのＴＡＣＩ−Ｉｇ融合分子を投与することを含む。一態様では、ＴＡＣＩ−Ｉｇ融合分子は、ＢＬｙＳ及びＡＰＲＩＬの増殖を誘導する機能を遅くし、抑制し、又は阻害するのに十分な量で投与し、特に、治療過程全体にわたって、相対的に低い投薬量で融合分子の複数回投与の使用に関する。 （もっと読む）

５’−デオキシ−５−フルオロ−Ｎ−［（ペンチルオキシ）−カルボニル］−シチジン（カペシタビン）、クロスポビドン（粒径＜１５〜４００μ）、クロスカルメロースナトリウム、グリコール酸澱粉ナトリウム、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ルディフラッシュ（登録商標）又はこれらのいずれかの組み合わせを、速崩壊性錠剤を形成するための他の医薬的に許容される賦形剤と一緒に含んで成るフィルムコート医薬組成物、が提供される。 （もっと読む）

【課題】口腔内粘膜に貼付して効率良く、かつ速やかにフェンタニルを吸収させ、薬効を発揮させることの可能な口腔内粘膜貼付製剤を提供すること。
【解決手段】本発明のフェンタニル含有口腔内粘膜貼付製剤１０は、薬物層１と、当該薬物層１の両側に配置された支持層２とから構成されるものであり、薬物層１は有効成分としてのフェンタニル又はその塩と、可食性水溶性高分子を含有し、支持層２はコーティング剤と及び可食性水溶性高分子を含有することを特徴とするものである。 （もっと読む）

【課題】速やかに崩壊し、適度な強度を有し、口当たりの良い速崩壊性固形製剤の提供。
【解決手段】ヒドロキシプロポキシル基含量が５重量％以上７重量％未満の低置換度ヒドロキシプロピルセルロースの、医薬成分および糖類含有速崩壊性固形製剤製造のための使用。 （もっと読む）

【課題】高濃度の薬物を含有しながらも、錠剤強度、崩壊性に優れた小型製剤の提供。
【解決手段】無味もしくは酸味を有する平均粒径０．１〜４０μｍの薬物（A）、単糖、オリゴ糖若しくは糖アルコール（B）、および高甘味度甘味剤を含有する錠剤であって、薬物（A）および単糖、オリゴ糖若しくは糖アルコール（B）を含有する造粒物を単糖、オリゴ糖若しくは糖アルコール（B）が非晶質状態となるように製造した後、該造粒物を圧縮成型することにより製造される、口腔内速崩壊性錠剤。 （もっと読む）

【課題】癌標的化合物を固定化させた抗癌剤の提供。
【解決手段】水溶性高分子キャリアとしてデキストランをアミノ化し、それにタキソールを共有結合で固定化させ、残りのアミノ基と葉酸のカルボキシル基のイオン吸着固定化させた抗癌剤。
【効果】この方法により従来のタキソールの約２倍、水溶性タキソールの約３倍の高い抗癌効果が提供できる。 （もっと読む）

本発明は、ニフェジピンまたはニソルジピンおよび少なくとも１種のアンジオテンシンIIアンタゴニストおよび／または少なくとも１種の利尿剤の有効成分の組み合わせを含む医薬投与形であって、ニフェジピンまたはニソルジピンが体内で制御(修飾)された方法で放出され、アンジオテンシンIIアンタゴニストおよび／または利尿剤が速く放出される(即時放出(ＩＲ))ことを特徴とする医薬投与形、ならびに、その製造方法、医薬としてのその使用、ならびに障害の予防、二次予防または処置のためのその使用に関する。 （もっと読む）

【課題】従来から存する通常の医薬品製造設備をそのまま使用して、薬物の苦味をマスキングした速溶出性の口腔内速崩錠を製造できる方法を提供すること。
【解決手段】顆粒成分として、苦味を有する薬物と水に不溶な高分子、ワックス状物質を含む混合物を用いて顆粒とし、この顆粒を熱処理した後、この顆粒表面に結合液を用いて、ワックス状物質を含む粉体で粉末コーティングして、このコーティング顆粒を熱処理し、このコーティング顆粒に崩壊剤、賦形剤を配合し、滑沢剤を加えて打錠することにより、薬物の苦味成分をマスキングした速溶出性の口腔内速崩錠を得る。 （もっと読む）

本発明は、水溶性薄膜（ウェファー）の形態である、薬物送達システムであって、エストロゲンレセプターβ（ＥＲ−β）選択的アゴニストを含む前記薬物送達システムに関する。本発明のウェファーは、エストロゲンの不十分な内部レベルによって引き起こされる、雌性哺乳動物の身体的疾患を処置、軽減、又は予防するために好適である。 （もっと読む）

【課題】投与形態中の高含量、低含量の双方の活性成分に当てはまるべき製薬学的投与形態であり、活性物質がジホスホン酸または生理学的に適合するその塩であり、かつ活性物質が一様に、かつ、ほとんど完全に３０分以内に放出され、温度ストレス後でも溶解率の低下がないほど、十分安定な製薬学的投与形態を提供する。
【解決手段】活性物質として、イバンドロネート、エチドロネート、クロドロネート、リセドロネート、パミドロネート、またはアレンドネートなどのジホスホン酸または生理学的に適合するその塩を含有し、その活性物質が、（場合によっては製薬学的佐剤を共に含む）顆粒の形態で内相に存在し、外相が、投与形態の総重量に対し５重量％未満のステアリン酸の形態の潤滑剤を含有する、固体の製薬学的投与形態。 （もっと読む）