【課題】新規な金属合金で少なくとも部分的に形成された医療用部材であって、その新規な金属合金は医療用部材の物理的特性を改善する。
【解決手段】少なくとも９５重量パーセントの固溶体からつくられている金属合金であって、炭素および酸素を少なくとも２．５：１の原子比率で含む該金属合金からから少なくとも部分的に形成されている医療用部材を提供する。

【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも９５重量パーセントの固溶体からつくられている金属合金であって、炭素および酸素を少なくとも２．５：１の原子比率で含む、医療用部材の強度および延性を改善する該金属合金から少なくとも部分的に形成される医療用部材。
【請求項２】
金属合金が少なくとも９９重量パーセントの固溶体を含み、該固溶体が少なくとも９５重量パーセントのレニウムおよびモリブデン、および２重量パーセント未満のチタン、イットリウム、ジルコニウムまたはそれらの混合物よりなる群から選択される金属を含む請求項１記載の医療用部材。
【請求項３】
金属合金が少なくとも９８ｋｓｉの平均降伏応力および少なくとも１００ｋｓｉの平均最大抗張力を有する請求項１または２記載の医療用部材。
【請求項４】
金属合金が複数の第２相粒子を含み、該第２相粒子が炭化物、炭窒化物、酸化物またはそれらの混合物を含む請求項１〜３のいずれか１項記載の医療用部材。
【請求項５】
金属合金が５ＡＳＴＭを超える平均粒子サイズを有する請求項１〜４のいずれか１項記載の医療用部材。
【請求項６】
金属合金が少なくとも２５％の平均引張伸度を有する請求項１〜５のいずれか１項記載の医療用部材。
【請求項７】
金属合金が２０ｐｐｍ未満の窒素含有量、１５０ｐｐｍ未満の炭素含有量、および５０ｐｐｍ未満の酸素含有量を有する請求項１〜６のいずれか１項記載の医療用部材。
【請求項８】
金属合金が少なくとも１３ｇｍ／ｃｃの平均密度を有する請求項１〜７のいずれか１項記載の医療用部材。
【請求項９】
金属合金が４６〜４９重量パーセントのレニウムおよび５１〜５４重量パーセントのモリブデンを含む請求項１〜８のいずれか１項記載の医療用部材。
【請求項１０】
医療用部材がステント、グラフト、バルブ、スクリュー、ネイル、ロッド、ＰＦＯデバイス、補綴デバイス、シース、ガイドワイヤー、バルーンカテーテル、ハイポチューブ、カテーテル、電気生理学カテーテル、ステープルまたはカッティングデバイスである請求項１〜９のいずれか１項記載の医療用部材。
【請求項１１】
医療用部材の少なくとも１部の領域が少なくとも１種の生物学的薬剤を含む請求項１〜１０のいずれか１項記載の医療用部材。
【請求項１２】
少なくとも１種の生物学的薬剤がトラピジル、トラピジル誘導体、タキソール、タキソール誘導体、サイトカラシン、サイトカラシン誘導体、パクリタキセル、パクリタキセル誘導体、ラパマイシン、ラパマイシン誘導体、５−フェニルメチマゾール、５−フェニルメチマゾール誘導体、ＧＭ−ＣＳＦ、ＧＭ−ＣＳＦ誘導体、またはそれらの組合せを含む請求項１１記載の医療用部材。
【請求項１３】
医療用部材の少なくとも１つの領域が少なくとも１種のポリマーを含む請求項１１または１２記載の医療用部材。
【請求項１４】
少なくとも１種のポリマーが少なくとも１種の生物学的薬剤を少なくとも部分的に被覆し、包み、または被覆し且つ包む請求項１３記載の医療用部材。
【請求項１５】
少なくとも１種のポリマーが生物学的薬剤の少なくとも１種を制御可能に放出する請求項１３または１４記載の医療用部材。
【請求項１６】
少なくとも１種のポリマーがパリーレン、パリーレン誘導体、キトサン、キトサン誘導体、ＰＬＧＡ、ＰＬＧＡ誘導体、ＰＬＡ、ＰＬＡ誘導体、ＰＥＶＡ、ＰＥＶＡ誘導体、ＰＢＭＡ、ＰＢＭＡ誘導体、ＰＯＥ、ＰＯＥ誘導体、ＰＧＡ、ＰＧＡ誘導体、ＰＬＬＡ、ＰＬＬＡ誘導体、ＰＡＡ、ＰＡＡ誘導体、ＰＥＧ、ＰＥＧ誘導体、またはそれらの組合せを含む請求項１３〜１５のいずれか１項記載の医療用部材。
【請求項１７】
医療用部材が該医療用部材の外側表面に少なくとも１つの微細構造を含む請求項１〜１６のいずれか１項記載の医療用部材。
【請求項１８】
少なくとも１つの微細構造が、ポリマー、生物学的薬剤、またはそれらの組合せから選択される材料から少なくとも部分的に形成され、該材料を含み、または形成され且つ含む請求項１７記載の医療用部材。
【請求項１９】
ａ．少なくとも９５重量パーセントの固溶体からつくられている金属合金であって、炭素および酸素を２．５：１の原子比率を含む該金属合金で本体部分が少なくとも部分的に形成されているステント選択し；
ｂ．該ステントを身体経路中に配置させ；次いで、
ｃ．該ステントを該身体経路中に拡張させる；
ことを特徴とする身体経路中にステントを移送する方法。
【請求項２０】
金属合金は少なくとも９９重量パーセントの固溶体を含み、該固溶体が少なくとも９５重量パーセントのレニウムおよびモリブデン、および２重量パーセント未満のチタン、イットリウム、ジルコニウムまたはそれらの混合物よりなる群から選択される金属を含む請求項１９記載の方法。
【請求項２１】
ステントが少なくとも１種の生物学的薬剤を含む請求項１９または２０記載の方法。
【請求項２２】
少なくとも１種の生物学的薬剤が血栓、ステント内再狭窄、血管狭化、再狭窄またはそれらの組合せを少なくとも部分的に阻害する請求項２１記載の方法。
【請求項２３】
少なくとも１種の生物学的薬剤がトラピジル、トラピジル誘導体、タキソール、タキソール誘導体、サイトカラシン、サイトカラシン誘導体、パクリタキセル、パクリタキセル誘導体、ラパマイシン、ラパマイシン誘導体、５−フェニルメチマゾール、５−フェニルメチマゾール誘導体、ＧＭ−ＣＳＦ、ＧＭ−ＣＳＦ誘導体、またはそれらの組合せを含む請求項２１または２２記載の方法。
【請求項２４】
医療用部材の少なくとも１部の領域が少なくとも１種のポリマーを含む請求項２１〜２３にいずれか１項記載の方法。
【請求項２５】
少なくとも１種のポリマーの使用によって、生物学的薬剤の少なくとも１つの部分を制御可能に放出する工程を含む請求項２４記載の方法。
【請求項２６】
少なくとも１種のポリマーがパリーレン、パリーレン誘導体、キトサン、キトサン誘導体、ＰＬＧＡ、ＰＬＧＡ誘導体、ＰＬＡ、ＰＬＡ誘導体、ＰＥＶＡ、ＰＥＶＡ誘導体、ＰＢＭＡ，ＰＢＭＡ誘導体、ＰＯＥ、ＰＯＥ誘導体、ＰＧＡ、ＰＧＡ誘導体、ＰＬＬＡ、ＰＬＬＡ誘導体、ＰＡＡ、ＰＡＡ誘導体、ＰＥＧ、ＰＥＧ誘導体、またはそれらの組合せである請求項２４または２５記載の方法。
【請求項２７】
医療用部材が該医療用部材の外側表面に少なくとも１つの微細構造を含む請求項１９〜２６のいずれか１項記載の方法。
【請求項２８】
少なくとも１つの微細構造が、ポリマー、生物学的薬剤、またはそれらの組合せから選択される材料で少なくとも部分的に形成されるか、該材料を含むか、また形成され且つ含む請求項２６記載の方法。
【請求項２９】
身体経路中でステントを膨張させる工程を通して微細構成物の少なくとも１種によって該身体経路を少なくとも部分的に浸透する工程を含む請求項２６または２７記載の方法。
【請求項３０】
ａ）表面および外径を有するロッドまたはチューブであって、少なくとも９５重量パーセントの固溶体で形成される金属合金であって、炭素および酸素を少なくとも約２．５：１の原子比率で含む金属合金を含む前記ロッドまたはチューブを形成する工程と、
ｂ）１回の減少機構（ｒｅｄｕｃｉｎｇ ｍｅｃｈａｎｉｓｍ）によって前記ロッドまたはチューブの外径を２５％未満減少する減少機構によって前記ロッドまたはチューブの外径を低減（ｄｒａｗ ｄｏｗｎ）する工程と、
ｃ）前記ロッドまたはチューブの該表面を清浄する工程と、
ｄ）前記ロッドまたはチューブの外径を５０％以上低減させる前に、前記ロッドまたはチューブを焼鈍するする工程とを有することを特徴とする医療用部材の製造方法。
【請求項３１】
金属合金が少なくとも９９重量パーセントの固溶体を含み、該固溶体が少なくとも９５重量パーセントのレニウムおよびモリブデン、および２重量パーセント未満のチタン、イットリウム、ジルコニウムまたはそれらの混合物よりなる群から選択される金属を含む請求項２９記載の方法。
【請求項３２】
ロッドまたはチューブの外径を減少機構によって低減させる工程が、１回の減少機構によって該ロッドまたはチューブの外径を１０％未満減少させる請求項２９または３０記載の方法。
【請求項３３】
医療用部材の少なくとも１部の領域に少なくとも１種の生物学的薬剤を適用する工程を含む請求項２９〜３１のいずれか１項記載の方法。
【請求項３４】
少なくとも１種の生物学的薬剤がトラピジル、トラピジル誘導体、タキソール、タキソール誘導体、サイトカラシン、サイトカラシン誘導体、パクリタキセル、パクリタキセル誘導体、ラパマイシン、ラパマイシン誘導体、５−フェニルメチマゾール、５−フェニルメチマゾール誘導体、ＧＭ−ＣＳＦ、ＧＭ−ＣＳＦ誘導体、またはそれらの組合せを含む請求項３２記載の方法。
【請求項３５】
少なくとも１種のポリマーを医療用部材の少なくとも１つの領域に適用して、少なくとも１種の生物学的薬剤を少なくとも部分的に被覆するか、包むか、または被覆し且つ包む工程を含む請求項３２または３３記載の方法。
【請求項３６】
該少なくとも１種のポリマーがパリーレン、パリーレン誘導体、キトサン、キトサン誘導体、ＰＬＧＡ、ＰＬＧＡ誘導体、ＰＬＡ、ＰＬＡ誘導体、ＰＥＶＡ、ＰＥＶＡ誘導体、ＰＢＭＡ、ＰＢＭＡ誘導体、ＰＯＥ、ＰＯＥ誘導体、ＰＧＡ、ＰＧＡ誘導体、ＰＬＬＡ、ＰＬＬＡ誘導体、ＰＡＡ、ＰＡＡ誘導体、ＰＥＧ、ＰＥＧ誘導体、またはそれらの組合せを含む請求項３４記載の方法。
【請求項３７】
医療用部材の少なくとも部分に少なくとも１つの表面構造、微細構造またはそれらの組合せを形成する工程を含む請求項２９〜３５のいずれか１項記載の方法。

【図１】

【図２】

【図３】

【図４】

【図５】

【図６】

【図７】

【図８】

【図９】

【図１０】

【図１１】

【図１２】

【図１３】

【図１４】

【図１５】

【図１６】

【図１７】

【図１８】

【図１９】

【公表番号】特表２００８−５３８９３３（Ｐ２００８−５３８９３３Ａ）
【公表日】平成２０年１１月１３日（２００８．１１．１３）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００７−５５８０１０（Ｐ２００７−５５８０１０）
【出願日】平成１８年１月２４日（２００６．１．２４）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００６／００２７４１
【国際公開番号】ＷＯ２００６／０９６２５１
【国際公開日】平成１８年９月１４日（２００６．９．１４）
【公序良俗違反の表示】
（特許庁注：以下のものは登録商標）
１．ＴＥＦＬＯＮ
【出願人】（５０４３８３４１６）アイコン　メディカル　コーポレーション (8)
【Ｆターム（参考）】