試料分析装置
【課題】使用される消耗部品が試料分析装置に適合したものであるか否かを管理し、分析精度の低下を抑制し、かつ、分析精度を維持することが可能な試料分析装置を提供する。
【解決手段】この免疫分析装置１０は、使い捨て部品としてのピペットチップが収容された箱に設けられたバーコードから、ピペットチップを識別するためのシリアル番号を取得するバーコードリーダ６０と、補充されたピペットチップ８０を収納する収納部２１ａと、収納部２１ａのピペットチップ８０を検体分注アーム２２に供給する搬送部２１ｂとを含むピペットチップ供給部２１と、使用されたピペットチップ８０の数を取得する検体分注アーム２２と、使用者に対して所定の警告を行うための警告画面と、箱から補充されたピペットチップ８０の使用可能数と、ピペットチップ８０の使用数との関係が所定の関係の場合に警告画面により警告を行う測定制御部およびデータ処理制御部５１とを備える。
【解決手段】この免疫分析装置１０は、使い捨て部品としてのピペットチップが収容された箱に設けられたバーコードから、ピペットチップを識別するためのシリアル番号を取得するバーコードリーダ６０と、補充されたピペットチップ８０を収納する収納部２１ａと、収納部２１ａのピペットチップ８０を検体分注アーム２２に供給する搬送部２１ｂとを含むピペットチップ供給部２１と、使用されたピペットチップ８０の数を取得する検体分注アーム２２と、使用者に対して所定の警告を行うための警告画面と、箱から補充されたピペットチップ８０の使用可能数と、ピペットチップ８０の使用数との関係が所定の関係の場合に警告画面により警告を行う測定制御部およびデータ処理制御部５１とを備える。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、試料分析装置に関し、特に、使い捨て部品としての消耗部品を使用して試料の分析を行う試料分析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、臨床検査分野では、コンタミネーション(汚染)を少なくするために、使い捨ての消耗部品としてのピペットチップやキュベットなどを使用する試料分析装置が増えている。一方、患者の負担を軽減するために採取する検体量をより少なくする傾向にあり、測定する試料の微量化とともに測定精度の向上が求められている。そのため、ピペットチップやキュベットの性能が試料分析装置の測定精度に影響を与えている。たとえば、ピペットチップでは、微量定量や精度を確保するためにその内径が非常に小さくなり、製品の形状もより複雑になっている。また、キュベットは、ある波長の光の透過性能や容量を確保するために特殊な材質により製造され、製品の形状もより複雑になっている。そのため、所定の性能が確保されたピペットチップやキュベットを使用することにより、試料分析装置の測定精度を確保することが可能とされている。その一方、試料分析装置に適合しないピペットチップやキュベットを使用した場合は、測定精度が保たれず、試料分析装置による分析精度が低下する。
【０００３】
また、従来、試薬や洗浄剤などの消耗品を自動的に管理することが可能な自動分析装置（試料分析装置）が知られている（たとえば、特許文献１参照）。上記特許文献１には、臨床検査に関する試薬や洗浄剤などの消耗品情報と、臨床検査の実績とに基づいて、臨床検査の精度が保証できるか否かを判定することが可能に構成されている。
【０００４】
【特許文献１】特開平２００２−３５０４５１号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、上記特許文献１に記載の試料分析装置では、試料分析装置に適合しないピペットチップやキュベットなどの使い捨て部品である消耗部品を使用した場合について、試料分析装置の測定精度を維持する方法については考慮されていない。このため、試料分析装置に適合しない消耗部品（ピペットチップやキュベット）が使用された場合には、分析動作における測定精度が低下してしまう恐れがあるという問題点がある。
【０００６】
この発明は、上記のような課題を解決するためになされたものであり、この発明の１つの目的は、使用される消耗部品が試料分析装置に適合したものであるか否かを管理することによって、分析動作における測定精度の低下を抑制し、かつ、測定精度を維持することが可能な試料分析装置を提供することである。
【課題を解決するための手段および発明の効果】
【０００７】
この発明の第１の局面による試料分析装置は、使い捨て部品としての消耗部品を使用して試料の分析を行う試料分析装置であって、所定の一群として管理された複数の消耗部品が収容された収容部材に付された、消耗部品の群を識別するための群識別情報を保持する識別情報保持手段から群識別情報を取得する識別情報取得手段と、収容部材から供給された消耗部品を収納する収納部と、収納部に収納された消耗部品を所定の機構部に供給する供給部とを含む消耗部品供給手段と、機構部により使用された消耗部品の数を取得する消耗部品使用数取得手段と、使用者に対して所定の警告を行うための警告手段と、群の消耗部品の数を反映する群消耗部品管理値と、群に属する消耗部品の使用数との関係が所定の関係の場合に警告を行うように警告手段を制御する制御部とを備える。
【０００８】
この第１の局面による試料分析装置では、上記のように、使用者に対して所定の警告を行うための警告手段と、所定の一群として管理された消耗部品の数を反映する群消耗部品管理値と、群に属する消耗部品の使用数との関係が所定の関係の場合に警告を行うように警告手段を制御する制御部とを備えることによって、たとえば消耗部品の個数（群消耗品管理値）に対して、実際に使用された消耗部品の使用数が多くなった場合などに、使用者に対して警告を行うことができるので、使用される消耗部品について試料分析装置に適合可能か否かが管理された状態で分析動作が行われる。また、適合外の消耗部品が使用されることに起因する測定精度の低下を抑制することができる。そして、試料分析装置に適合した消耗部品が使用されることによって、分析動作における測定精度を所定のレベルに維持することができる。
【０００９】
上記第１の局面による試料分析装置において、好ましくは、制御部は、群に属する消耗部品の使用数が、群消耗部品管理値を超えた場合に、警告手段により警告を行う。このように構成すれば、使用者は、警告手段により警告を認識することによって、予め登録された使用可能な消耗部品の残量（残数）がないことを容易に認識することができる。
【００１０】
上記第１の局面による試料分析装置において、好ましくは、制御部は、群に属する消耗部品の使用数が、群消耗部品管理値を超えたとき、分析オーダの有無を判定し、分析オーダが要求されている場合、分析オーダに基づく分析動作を完了させた後に、試料の分析動作を禁止する制御を行う。このように構成すれば、使用可能な消耗部品の残量（残数）がゼロとなった場合でも、既に受け付けた分析オーダに対する分析動作が中断されるのを抑制することができる。また、新たな分析オーダに対する分析動作を禁止することによって、使用者は、試料分析装置に適合した消耗部品を補充しない限り、新たな分析オーダに対する分析動作を実行させることができない。したがって、新たな分析オーダに対して適合外の消耗部品が使用されることに起因する分析精度の低下を抑制することができるので、分析精度を所定のレベルに維持することができる。
【００１１】
この場合、好ましくは、制御部は、消耗部品供給手段の動作をさらに制御し、制御部は、群に属する消耗部品の使用数が、群消耗部品管理値を超えたとき、分析オーダの有無を判定し、分析オーダが要求されている場合、分析オーダに基づく分析動作を完了させた後に、消耗部品供給手段の動作を禁止するように消耗部品供給手段を制御する。このように構成すれば、容易に、既に受け付けた分析オーダに対する分析動作が中断されるのを抑制しながら、新たな分析オーダに対する試料の分析動作を禁止することができる。
【００１２】
上記制御部が、分析オーダが要求されている場合、分析オーダに基づく分析動作を完了させた後に、試料の分析動作を禁止する制御を行う構成において、好ましくは、識別情報取得手段が取得した群識別情報を記憶するための第１記憶部をさらに備え、第１記憶部には、試料の分析動作の際の群に属する消耗部品の使用数が記憶され、制御部は、群消耗部品管理値から群に属する消耗部品の使用数を減算した値が、分析オーダの数よりも少ない場合、分析オーダを受け付ける制御を行う。このように構成すれば、使用可能な消耗部品の残量（残数）が分析オーダの数よりも少なくなった場合であっても、分析オーダを受け付けて分析動作を行うことができる。
【００１３】
上記第１の局面による試料分析装置において、好ましくは、制御部は、群に属する消耗部品の使用数が、群消耗部品管理値を超えたとき、分析オーダの有無を判定し、分析オーダが要求されていない場合、試料の分析動作を禁止する制御を行う。このように構成すれば、消耗部品の使用数が群消耗部品管理値を超えた後は、新たな分析オーダに対して、容易に、分析動作を行わせないようにすることができる。
【００１４】
上記第１の局面による試料分析装置において、好ましくは、識別情報取得手段が取得した群識別情報を記憶するための第１記憶部をさらに備え、制御部は、識別情報取得手段により取得された群識別情報と、既に第１記憶部に記憶されている群識別情報とが一致し、かつ、第１記憶部に記憶されている群に属する消耗部品の使用数が、群消耗部品管理値を超える場合に、警告を行うように警告手段を制御する。このように構成すれば、消耗部品を新たに補充する際に、使用者は、実際に使用された消耗部品の個数が、予め同一の群識別情報の群消耗部品管理値として登録された使用可能な消耗部品の個数に到達したことを認識することができるので、使用者は、別な群識別情報を有する消耗部品を補充する必要があることを容易に認識することができる。
【００１５】
上記第１の局面による試料分析装置において、好ましくは、識別情報保持手段は、群識別情報と、試料分析装置用に適合した消耗部品であることを示す第１照合用識別情報とを保持し、第１照合用識別情報に対応する第２照合用識別情報が予め記憶されているとともに、群識別情報を記憶可能な第２記憶部をさらに備え、制御部は、識別情報保持手段により取得された第１照合用識別情報と第２照合用識別情報とが一致し、かつ、第２記憶部に群識別情報が記憶されていない場合に、第２記憶部に群識別情報を記憶させるとともに、その群に対応する消耗部品の種別を記憶させる。このように構成すれば、制御部は、第２記憶部に予め記憶されている第２照合用識別情報と、識別情報保持手段から読み取られた第１照合用識別情報とを容易に照合することができるとともに、第２記憶部により、消耗部品の群識別情報および種別を容易に管理することができる。
【００１６】
この場合、好ましくは、制御部は、識別情報保持手段により取得された第１照合用識別情報と第２照合用識別情報とが一致しない場合、警告を行うように警告手段を制御する。このように構成すれば、警告手段による警告によって、使用者は、新たに補充する消耗部品が、試料分析装置に適合した消耗部品ではないことを容易に認識することができる。
【００１７】
上記群識別情報を記憶可能な第２記憶部をさらに備えた構成において、好ましくは、制御部は、識別情報保持手段により取得された第１照合用識別情報と第２照合用識別情報とが一致し、かつ、第１照合用識別情報と第２照合用識別情報とが一致した回数が所定回数を超えた場合、警告を行うように警告手段を制御する。このように構成すれば、使用者が同じ群識別情報を保持する消耗部品を複数回に渡って補充する場合に、警告手段による警告によって、使用者は、同じ群識別情報を保持する消耗部品の総個数として予め記憶されている群消耗部品管理値以上の個数を補充することができないことを容易に認識することができる。
【００１８】
上記第１の局面による試料分析装置において、好ましくは、消耗部品がキュベットであり、制御部は、消耗部品供給手段が機構部にキュベットを供給した回数に基づいて、消耗部品使用数取得手段によりキュベットの使用数を取得する制御を行う。このように構成すれば、制御部は、分析動作の際に実際に使用されるキュベットの使用数を確実に把握することができる。
【００１９】
上記第１の局面による試料分析装置において、好ましくは、消耗部品がピペットチップであり、機構部が試料を分注するための分注部であり、制御部は、消耗部品供給手段が分注部にピペットチップを供給した回数に基づいて、消耗部品使用数取得手段によりピペットチップの使用数を取得する制御を行う。このように構成すれば、制御部は、分析動作の際に実際に使用されるピペットチップの使用数を確実に把握することができる。
【００２０】
この発明の第２の局面による試料分析装置は、使い捨て部品としての消耗部品を使用して試料の分析を行う試料分析装置であって、所定の一群として管理された複数の消耗部品が収容された第１収容部材に付された、消耗部品の群を識別するための群識別情報を保持する識別情報保持手段から群識別情報を取得する識別情報取得手段と、第１収容部材から供給された消耗部品を収納する収納部、および収納された消耗部品を所定の機構部に供給する供給部を含む消耗部品供給手段と、収納部に補給される、群に属する消耗部品の数を取得する消耗部品補給数取得手段と、使用者に対して所定の警告を行うための警告手段と、群の消耗部品の数を反映する群消耗部品管理値と、消耗部品補給数との関係が所定の関係の場合に警告を行うように警告手段を制御する制御部とを備える。
【００２１】
この第２の局面による試料分析装置では、上記のように、使用者に対して所定の警告を行うための警告手段と、所定の一群として管理された消耗部品の数を反映する群消耗部品管理値と、収納部に補給される消耗部品補給数との関係が所定の関係の場合に警告を行うように警告手段を制御する制御部とを備えることによって、たとえば消耗部品の個数（群消耗品管理値）に対して、実際に試料分析装置に補給された消耗部品の補給数が多くなった場合などに、使用者に対して警告を行うことができるので、補給される消耗部品について試料分析装置に適合可能か否かが管理された状態で分析動作が行われる。また、適合外の消耗部品が使用されることに起因する測定精度の低下を抑制することができる。そして、試料分析装置に適合した消耗部品が使用されることによって、分析動作における測定精度を所定のレベルに維持することができる。
【００２２】
上記第２の局面による試料分析装置において、好ましくは、第１収容部材には、消耗部品が所定数毎に小分けされた状態で収容される複数の第２収容部材が収容されるとともに、識別情報保持手段が第２収容部材に設けられており、制御部は、識別情報取得手段により、第２収容部材の識別情報保持手段から群識別情報を取得する制御を行う。このように構成すれば、小分けされた第２収容部材を管理する最小の単位として、消耗部品の情報管理を容易に行うことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２３】
以下、本発明を具体化した実施形態を図面に基づいて説明する。
【００２４】
図１は、本発明の一実施形態による免疫分析装置の全体構成を示す斜視図である。図２は、図１に示した一実施形態による免疫分析装置の平面図である。図３〜図８は、図１に示した一実施形態による免疫分析装置の構成を示した図である。まず、図１〜図８を参照して、本発明の一実施形態による免疫分析装置１０の全体構成について説明する。なお、本実施形態では、試料分析装置の一例である免疫分析装置１０に本発明を適用した例について説明する。
【００２５】
本発明の一実施形態による免疫分析装置１０は、血液などの検体を用いてＢ型肝炎、Ｃ型肝炎、腫瘍マーカおよび甲状腺ホルモンなど種々の項目の検査を行うための装置である。この免疫分析装置１０では、測定対象である血液などの検体に含まれる抗原に結合した捕捉抗体（Ｒ１試薬）に磁性粒子（Ｒ２試薬）を結合させた後に、結合（Ｂｏｕｎｄ）した抗原、捕捉抗体および磁性粒子をＢＦ（Ｂｏｕｎｄ Ｆｒｅｅ）分離部１４（図１および図２参照）の磁石（図示せず）に引き寄せることにより、未反応（Ｆｒｅｅ）の捕捉抗体を含むＲ１試薬を除去する。そして、磁性粒子が結合した抗原と標識抗体（Ｒ３試薬）とを結合させた後に、結合（Ｂｏｕｎｄ）した磁性粒子、抗原および標識抗体をＢＦ分離部３２の磁石に引き寄せることにより、未反応（Ｆｒｅｅ）の標識抗体を含むＲ３試薬を除去する。さらに、標識抗体との反応過程で発光する発光基質（Ｒ５試薬）を添加した後、標識抗体と発光基質との反応によって生じる発光量を測定する。このような過程を経て、標識抗体に結合する検体に含まれる抗原または抗体を定量的に測定している。
【００２６】
この免疫分析装置１０は、図１および図２に示すように、測定機構部２０と、測定機構部２０の前面側に配置された検体搬送部（サンプラ）４０と、測定機構部２０に電気的に接続されたＰＣ（パーソナルコンピュータ）からなる制御装置５０とを備えている。そして、この免疫分析装置１０では、使い捨ての消耗部品としての樹脂製のピペットチップ８０（図５参照）およびキュベット９０（図６参照）を使用することによって、試料の分析動作を行うことが可能に構成されている。
【００２７】
測定機構部２０は、ピペットチップ供給部２１と、検体分注アーム２２と、試薬設置部２３および２４と、試薬分注アーム２５、２６および２７と、１次反応部２８および２次反応部２９と、キュベット供給部３０と、供給用キャッチャ部３１と、ＢＦ分離部３２と、検出部３３とから構成されている。また、図３に示すように、測定機構部２０における各機構部（ピペットチップ供給部２１、検体分注アーム２２、試薬設置部２３、試薬設置部２４および試薬分注アーム２５など）は、測定機構部２０に設けられた測定制御部３４（図３参照）により制御されている。具体的には、測定制御部３４は、上述の各機構部にそれぞれ設けられた各種センサ（原点検知センサなど（図示せず））からの信号を受信するとともに、上述の各機構部にそれぞれ設けられた各種駆動源（ステッピングモータなど（図示せず））の駆動を制御している。また、検体搬送部４０も、測定制御部３４によって制御されるように構成されている。
【００２８】
ピペットチップ供給部２１（図１および図２参照）は、使用者により収納部２１ａに補充された複数のピペットチップ８０（図５参照）を、搬送部２１ｂによりピペットチップ８０の先端部９０ａが下向きになるように方向付けた状態で１つずつ搬送するとともに、検体分注アーム２２の装着位置Ｑ（図２参照）まで搬送する機能を有している。また、ピペットチップ供給部２１には、収納部２１ａが収容されているピペットチップ８０の有無（残量）を検出するための残量センサ（透過型センサ）２１ｃが設けられている。
【００２９】
検体分注アーム２２（図１および図２参照）は、検体搬送部４０により吸引位置Ｐに搬送された試験管１００内の検体を、後述する１次反応部２８の回転テーブル部２８ａの保持部２８ｂに保持されるキュベット９０内に分注する機能を有している。この検体分注アーム２２は、図１および図２に示すように、モータ２２ａと、モータ２２ａに接続される駆動伝達部２２ｂと、駆動伝達部２２ｂに軸２２ｃを介して取り付けられるアーム部２２ｄとを含んでいる。また、駆動伝達部２２ｂは、モータ２２ａからの駆動力によりアーム部２２ｄを、軸２２ｃを中心に回動させるとともに、上下方向（Ｚ方向）に移動させることが可能なように構成されている。また、アーム部２２ｄの先端部には、検体の吸引および吐出を行うノズル部２２ｅが設けられている。そして、図７に示すように、ピペットチップ供給部２１の搬送部２１ｂにより装着位置Ｑまで搬送されたピペットチップ８０は、検体分注アーム２２のノズル部２２ｅの先端２２ｆが挿入されることにより、ピペットチップ８０の装着が行われるように構成されている。本実施形態では、測定制御部３４（図３参照）が、アーム部２２ｄの回動動作を検知することによって、分析動作に使用されるピペットチップ８０の個数を認識することが可能に構成されている。
【００３０】
試薬設置部２３（図１および図２参照）は、捕捉抗体を含むＲ１試薬が収容される試薬容器および標識抗体を含むＲ３試薬が収容される試薬容器を保持する試薬収容具を設置するために設けられている。この試薬設置部２３は、図１に示すように、試薬収容具が保持される試薬保持部２３ａと、試薬保持部２３ａに取り付けられる蓋部２３ｂと、試薬保持部２３ａ内の試薬収容具を蓋部２３ｂに設けられた孔２３ｃを介して交換するための昇降部２３ｄとを含んでいる。
【００３１】
試薬設置部２４（図１および図２参照）は、磁性粒子を含むＲ２試薬が収容される試薬容器を保持する試薬収容具（図示せず）を設置するために設けられている。この試薬設置部２４は、図１に示すように、試薬収容具が保持される試薬保持部２４ａと、試薬保持部２４ａに取り付けられる蓋部２４ｂと、試薬保持部２４ａ内の試薬収容具を蓋部２４ｂに設けられた孔２４ｃを介して交換するための昇降部２４ｄとを含んでいる。
【００３２】
試薬分注アーム２５（図１および図２参照）は、試薬設置部２３に設置される試薬収容具内のＲ１試薬を吸引するとともに、その吸引したＲ１試薬を１次反応部２８の検体が分注されたキュベット９０内に分注するための機能を有している。この試薬分注アーム２５は、モータ２５ａと、モータ２５ａに接続される駆動伝達部２５ｂと、駆動伝達部２５ｂに軸２５ｃを介して取り付けられたアーム部２５ｄとを含んでいる。また、駆動伝達部２５ｂは、モータ２５ａからの駆動力により軸２５ｃを中心にアーム部２５ｄを回動させるとともに、上下方向（Ｚ方向）に移動させることが可能なように構成されている。また、アーム部２５ｄの先端部には、試薬収容具内のＲ１試薬の吸引および吐出を行うためのピペット２５ｅ（図１参照）が取り付けられている。すなわち、ピペット２５ｅは、試薬設置部２３に設置された試薬収容具内のＲ１試薬を吸引した後、吸引したＲ１試薬を１次反応部２８の検体が分注されたキュベット９０内に分注するように構成されている。
【００３３】
試薬分注アーム２６（図１および図２参照）は、試薬設置部２４に設置される試薬収容具内のＲ２試薬を１次反応部２８の検体およびＲ１試薬が分注されたキュベット９０内に分注するための機能を有している。この試薬分注アーム２６は、モータ２６ａと、モータ２６ａに接続される駆動伝達部２６ｂと、駆動伝達部２６ｂに軸２６ｃを介して取り付けられたアーム部２６ｄとを含んでいる。また、駆動伝達部２６ｂは、モータ２６ａからの駆動力により、軸２６ｃを中心にアーム部２６ｄを回動させるとともに、上下方向（Ｚ方向）に移動させることが可能なように構成されている。また、アーム部２６ｄの先端部には、試薬設置部２４に設置される試薬収容具内のＲ２試薬の吸引および吐出を行うためのピペット２６ｅ（図１参照）が取り付けられている。したがって、ピペット２６ｅは、試薬設置部２４に設置される試薬収容具内のＲ２試薬を吸引した後、吸引したＲ２試薬を１次反応部２８の検体およびＲ１試薬が分注されたキュベット９０内に分注するように構成されている。
【００３４】
試薬分注アーム２７（図１および図２参照）は、試薬設置部２３に設置される試薬収容具内のＲ３試薬を吸引するとともに、その吸引されたＲ３試薬を２次反応部２９の検体、Ｒ１試薬およびＲ２試薬が分注されたキュベット９０内に分注するための機能を有している。この試薬分注アーム２７は、モータ２７ａと、モータ２７ａに接続される駆動伝達部２７ｂと、駆動伝達部２７ｂに軸２７ｃを介して取り付けられたアーム部２７ｄとを含んでいる。また、駆動伝達部２７ｂは、モータ２７ａからの駆動力により、軸２７ｃを中心にアーム部２７ｄを回動させるとともに、上下方向（Ｚ方向）に移動させることが可能なように構成されている。また、アーム部２７ｄの先端部には、試薬収容具内のＲ３試薬の吸引および吐出を行うためのピペット２７ｅ（図１参照）が取り付けられている。すなわち、ピペット２７ｅは、試薬設置部２３の試薬収容具内のＲ３試薬を吸引した後、吸引したＲ３試薬を２次反応部２９の検体、Ｒ１試薬およびＲ２試薬が分注されたキュベット９０内に分注される。
【００３５】
１次反応部２８は、図１および図２に示すように、回転テーブル部２８ａの保持部２８ｂに保持されるキュベット９０を所定の期間（本実施形態では、１８秒）毎に所定の角度だけ回転移送するとともに、キュベット９０内の検体、Ｒ１試薬およびＲ２試薬を攪拌するために設けられている。つまり、１次反応部２８は、キュベット９０内で磁性粒子を有するＲ２試薬と検体中の抗原とを反応させるために設けられている。この１次反応部２８は、検体とＲ１試薬およびＲ２試薬とが収容されるキュベット９０を回転方向に搬送するための回転テーブル部２８ａと、キュベット９０内の検体、Ｒ１試薬およびＲ２試薬を攪拌するとともに、攪拌された検体、Ｒ１試薬およびＲ２試薬が収容されたキュベット９０を後述するＢＦ分離部３２（図１および図２参照）に搬送する容器搬送部２８ｃとから構成されている。
【００３６】
また、回転テーブル部２８ａは、保持部２８ｂに保持されたキュベット９０を１８秒毎に所定の角度だけ回転移送するように構成されている。そのため、免疫分析装置１０の各種装置（検体分注アーム２２や試薬分注アーム２５および２６など）は、回転テーブル部２８ａにより所定の位置に移送されたタイミングで、移送された所定の位置のキュベット９０に対して動作するように制御されている。
【００３７】
また、容器搬送部２８ｃは、回転テーブル部２８ａの中心部分に回転可能に設置されている。この容器搬送部２８ｃは、回転テーブル部２８ａの保持部２８ｂに保持されるキュベット９０を把持するとともにキュベット９０内の試料を攪拌する機能を有している。さらに、容器搬送部２８ｃは、検体、Ｒ１試薬およびＲ２試薬を攪拌してインキュベーションした試料を収容したキュベット９０をＢＦ分離部３２（図１および図２参照）に搬送する機能も有している。
【００３８】
２次反応部２９（図１および図２参照）は、１次反応部２８と同様の構成を有しており、回転テーブル部２９ａの保持部２９ｂに保持されるキュベット９０を所定の期間（本実施形態では、１８秒）毎に所定の角度だけ回転移送するとともに、キュベット９０内の検体、Ｒ１試薬、Ｒ２試薬、Ｒ３試薬およびＲ５試薬を攪拌するために設けられている。つまり、２次反応部２９は、キュベット９０内で標識抗体を有するＲ３試薬と検体中の抗原とを反応させるとともに、発光基質を有するＲ５試薬とＲ３試薬の標識抗体とを反応させるために設けられている。なお、Ｒ５試薬は、２次反応部２９の近傍に設けられたＲ５試薬分注アーム（図示せず）により、２次反応部２９の検体、Ｒ１試薬、Ｒ２試薬およびＲ３試薬が収容されたキュベット９０内に分注されるように構成されている。この２次反応部２９は、検体、Ｒ１試薬、Ｒ２試薬、Ｒ３試薬およびＲ５試薬が収容されるキュベット９０を回転方向に搬送するための回転テーブル部２９ａと、キュベット９０内の検体、Ｒ１試薬、Ｒ２試薬、Ｒ３試薬およびＲ５試薬を攪拌するとともに、攪拌された検体などが収容されたキュベット９０をＢＦ分離部３２に搬送する容器搬送部２９ｃとから構成されている。さらに、容器搬送部２９ｃは、ＢＦ分離部３２により処理されたキュベット９０を再び回転テーブル部２９ａの保持部２９ｂに搬送する機能を有している。なお、２次反応部２９の詳細構造は、１次反応部２８と同様であるので、その説明を省略する。
【００３９】
キュベット供給部３０（図１および図２参照）は、使用者により収納部３０ａに補充された複数のキュベット９０（図６参照）を、搬送部３０ｂによりキュベット９０の底部８０ａが下向きになるように方向付けた状態で１つずつ搬送するとともに、キュベット供給部３０隣接して配置された供給用キャッチャ部３１により、搬送部３０ｂから１次反応部２８の回転テーブル部２８ａの保持部２８ｂに順次供給することが可能に構成されている。また、キュベット供給部３０には、収納部３０ａに収容されているキュベット９０の有無（残量）を検出するための残量センサ（透過型センサ）３０ｃが設けられている。
【００４０】
供給用キャッチャ部３１（図１参照）は、キュベット供給部３０の搬送部３０ｂにより受け取られたキュベット９０を１次反応部２８の回転テーブル部２８ａの保持部２８ｂに移送する機能を有している。また、供給用キャッチャ部３１は、モータ３１ａと、モータ３１ａに接続されるプーリ３１ｂと、プーリ３１ｂと所定の間隔を隔てて配置されるプーリ３１ｃと、プーリ３１ｂおよびプーリ３１ｃに装着される駆動伝達ベルト３１ｄと、プーリ３１ｃに軸を介して取り付けられるアーム部３１ｅと、アーム部３１ｅを上下方向（Ｚ方向）に移動させるための駆動部３１ｆとを有している。また、アーム部３１ｅの先端部には、キュベット９０を挟み込んで把持するためのチャック部３１ｇが設けられている。本実施形態では、測定制御部３４（図３参照）が、アーム部３１ｅの回動動作を検知することによって、使用されるキュベット９０の個数を認識することが可能に構成されている。
【００４１】
ＢＦ分離部３２は、１次反応部２８の容器搬送部２８ｃによって搬送されたキュベット９０内の試料から未反応のＲ１試薬（不要成分）と磁性粒子とを分離する機能と、２次反応部２９の容器搬送部２９ｃによって搬送されたキュベット９０（図１参照）内の試料から未反応のＲ３試薬（不要成分）と磁性粒子とを分離する機能とを有している。
【００４２】
検出部３３（図１および図２参照）は、所定の処理が行われた検体の抗原に結合する標識抗体と発光基質との反応過程で生じる光を、光電子増倍管（Ｐｈｏｔｏ Ｍｕｌｔｉｐｌｉｅｒ Ｔｕｂｅ）で取得することにより、その検体に含まれる抗原の量を測定するために設けられている。
【００４３】
測定制御部３４は、図４に示すように、ＣＰＵ３４ａと、ＲＯＭ３４ｂと、ＲＡＭ３４ｃと、入出力インタフェース３４ｄと、通信インタフェース３４ｅとから主として構成されるとともに、バス３４ｆによって互いに接続されることにより、制御信号および制御上の計算データなどを互いに受け渡しすることが可能なように構成されている。
【００４４】
また、ＣＰＵ３４ａは、ＲＯＭ３４ｂに記憶されているコンピュータプログラム３５およびＲＡＭ３４ｃに読み出されたコンピュータプログラム３５を実行することが可能である。ＲＯＭ３４ｂは、ＣＰＵ３４ａが実行可能なコンピュータプログラム３５およびコンピュータプログラム３５を実行する際に必要となるデータなどが記憶されている。また、ＲＡＭ３４ｃは、ＲＯＭ３４ｂに記憶されたコンピュータプログラム３５（図４参照）の読み出しに用いられる。また、ＲＡＭ３４ｃは、これらのコンピュータプログラム３５を実行するときに、ＣＰＵ３４ａの作業領域として使用される。また、本実施形態では、コンピュータプログラム３５にカウンタ３５ａが変数として設けられ、ＣＰＵ３４ａが実行するコンピュータプログラム３５において、ピペットチップ８０やキュベット９０などの消耗品が分析動作の際に使用された個数をカウンタ３５ａに格納することが可能に構成されている。
【００４５】
また、入出力インタフェース３４ｄには、バーコードリーダ６０（図１参照）が接続されており、後述する消耗部品（ピペットチップ８０やキュベット９０など）が収納されているパッケージ（箱８１（図８参照））の側面に設けられたバーコード８３（図８参照）の情報を測定制御部３４に送信するための機能を有している。また、通信インタフェース３４ｅは、制御装置５０側の通信インタフェース５１ｇに接続されており、検体の光学的な情報（標識抗体と発光基質との反応によって生じる発光量のデータ）を制御装置５０に送信するとともに、制御装置５０のデータ処理制御部５１からの信号を受信するための機能を果たすように構成されている。また、通信インタフェース３４ｅは、測定機構部２０および検体搬送部４０の各部を駆動する際の、ＣＰＵ３４ａからの指令を送信する機能を有している。
【００４６】
検体搬送部４０は、図１および図２に示すように、検体を収容した複数の試験管１００が載置されたラック１０１を、検体分注アーム２２が検体を吸引する吸引位置Ｐに対応する位置まで搬送するように構成されている。この検体搬送部４０は、未処理の検体を収容した試験管１００が載置されたラック１０１をセットするためのラックセット部４０ａと、分注処理済みの検体を収容した試験管１００が載置されたラック１０１を貯留するためのラック貯留部４０ｂとを有している。そして、未処理の検体を収容した試験管１００を検体分注アーム２２の吸引位置Ｐに対応する位置まで搬送することにより、検体分注アーム２２により試験管１００内の血液などの検体の吸引が行われ、その後、その試験管１００を載置したラック１０１がラック貯留部４０ｂに貯留されるように構成されている。
【００４７】
制御装置５０（図１参照）は、パーソナルコンピュータ（ＰＣ）などからなり、ＣＰＵ、ＲＯＭ、ＲＡＭなどからなるデータ処理制御部５１と、表示部５２と、キーボード５３とから主として構成されたコンピュータ７０によって構成されている。また、データ処理制御部５１は、ＣＰＵ５１ａと、ＲＯＭ５１ｂと、ＲＡＭ５１ｃと、ハードディスク５１ｄと、読出装置５１ｅと、入出力インタフェース５１ｆと、通信インタフェース５１ｇと、画像出力インタフェース５１ｈとから主として構成されている。また、ＣＰＵ５１ａ、ＲＯＭ５１ｂ、ＲＡＭ５１ｃ、ハードディスク５１ｄ、読出装置５１ｅ、入出力インタフェース５１ｆ、通信インタフェース５１ｇおよび画像出力インタフェース５１ｈは、バス５１ｉによって互いに接続されることにより、制御信号および制御上の計算データなどを互いに受け渡しすることが可能なように構成されている。また、表示部５２は、検出部３３から送信されたデジタル信号のデータを分析して得られた分析結果などを表示するために設けられている。また、本実施形態では、制御装置５０において、消耗部品（ピペットチップ８０やキュベット９０など）の補充に関する操作を行うことが可能に構成されている。
【００４８】
ＣＰＵ５１ａは、ＲＯＭ５１ｂに記憶されているコンピュータプログラムおよびＲＡＭ５１ｃに読み込まれたコンピュータプログラムを実行することが可能である。そして、ＣＰＵ５１ａは、後述するような免疫分析用のアプリケーションプログラム７１ａを実行することにより、コンピュータ７０が制御装置５０として機能することが可能に構成されている。
【００４９】
ＲＯＭ５１ｂは、マスクＲＯＭ、ＰＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭなどによって構成されており、ＣＰＵ５１ａに実行されるコンピュータプログラムおよびこれに用いるデータなどが格納されている。また、ＲＡＭ５１ｃは、ＳＲＡＭまたはＤＲＡＭなどによって構成されている。ＲＡＭ５１ｃは、ＲＯＭ５１ｂおよびハードディスク５１ｄに格納されているコンピュータプログラムの読み出しに用いられる。また、ＲＡＭ５１ｃは、これらのコンピュータプログラムを実行するときに、ＣＰＵ５１ａの作業領域として使用される。
【００５０】
ハードディスク５１ｄは、オペレーティングシステムおよびアプリケーションプログラムなど、ＣＰＵ５１ａに実行させるための種々のコンピュータプログラムおよびそのコンピュータプログラムの実行に用いるデータが格納されている。本実施形態に係る免疫分析用のアプリケーションプログラム７１ａも、このハードディスク５１ｄに格納されている。
【００５１】
読出装置５１ｅは、フレキシブルディスクドライブ、ＣＤ−ＲＯＭドライブ、またはＤＶＤ−ＲＯＭドライブなどによって構成されており、可搬型記録媒体７１に記録されたコンピュータプログラムまたはデータを読み出すことができる。また、可搬型記録媒体７１には、免疫分析用のアプリケーションプログラム７１ａが格納されており、コンピュータ７０がその可搬型記録媒体７１からアプリケーションプログラム７１ａを読み出し、そのアプリケーションプログラム７１ａをハードディスク５１ｄにインストールすることが可能である。
【００５２】
なお、上記アプリケーションプログラム７１ａは、可搬型記録媒体７１によって提供されるのみならず、電気通信回線（有線、無線を問わない）によってコンピュータ７０と通信可能に接続された外部の機器から上記電気通信回線を通じて提供することも可能である。たとえば、上記アプリケーションプログラム７１ａがインターネット上のサーバコンピュータのハードディスク内に格納されており、このサーバコンピュータにコンピュータ７０がアクセスして、そのアプリケーションプログラム７１ａをダウンロードするとともに、これをハードディスク５１ｄにインストールすることも可能である。
【００５３】
また、ハードディスク５１ｄには、たとえば、米マイクロソフト社が製造販売するＷｉｎｄｏｗｓ（登録商標）などのグラフィカルユーザインタフェース環境を提供するオペレーティングシステムがインストールされている。以下の説明においては、本実施形態に係るアプリケーションプログラム７１ａは上記オペレーティングシステム上で動作するものとしている。
【００５４】
また、入出力インタフェース５１ｆは、たとえば、ＵＳＢ、ＩＥＥＥ１３９４、ＲＳ−２３２Ｃなどのシリアルインタフェース、ＳＣＳＩ、ＩＤＥ、ＩＥＥＥ１２８４などのパラレルインタフェース、およびＤ／Ａ変換器、Ａ／Ｄ変換器などからなるアナログインタフェースなどから構成されている。入出力インタフェース５１ｆには、キーボード５３が接続されており、使用者がそのキーボード５３を使用することにより、コンピュータ７０にデータを入力することが可能である。
【００５５】
また、通信インタフェース５１ｇは、たとえば、Ｅｔｈｅｒｎｅｔ（登録商標）インタフェースである。コンピュータ７０は、その通信インタフェース５１ｇにより、所定の通信プロトコルを使用して測定機構部２０との間でデータの送受信が可能である。
【００５６】
また、画像出力インタフェース５１ｈは、ＬＣＤまたはＣＲＴなどで構成された表示部５２に接続されており、ＣＰＵ５１ａから与えられた画像データに応じた映像信号を表示部５２に出力することが可能とされている。これにより、表示部５２は、入力された映像信号にしたがって、画像（画面）を表示することが可能とされている。
【００５７】
また、データ処理制御部５１のハードディスク５１ｄにインストールされた免疫分析用のアプリケーションプログラム７１ａは、測定機構部２０の検出部３３から送信された測定用試料の発光量（デジタル信号のデータ）を用いて、測定用試料の抗原または抗体の量を測定することが主な機能とされている。
【００５８】
ピペットチップ８０は、図８に示すように、箱８１に複数個（本実施形態では５００個単位）に小分けされ袋詰めされた小袋８２が４つ収納された状態で使用者に市販されるように構成されている。したがって、箱８１には、一箱あたり２０００個のピペットチップ８０が収容されている。また、図８に示すように、箱８１の側面には、バーコード８３が貼り付けられている。このバーコード８３には、「製造会社情報（○○社純正品）」、「種別（ピペットチップ）」、「ロット番号」および「シリアル番号」などの情報がバーコード情報として記録されており、バーコードリーダ６０により、この情報を読み取ることが可能に構成されている。なお、市販されるキュベット９０の供給形態についても、上記ピペットチップ８０の供給形態と同様であるので、その説明を省略する。
【００５９】
図９〜図１４は、本発明の一実施形態による免疫分析装置に適用されるアプリケーションプログラムの画面構成を説明するための図である。次に、図９〜図１４を参照して、免疫分析装置１０に適用されるアプリケーションプログラム７１ａの画面構成を説明する。
【００６０】
免疫分析装置１０において分析動作を行う際に、使用者がコンピュータ７０により免疫分析用のアプリケーションプログラム７１ａを実行すると、図９に示すようなセットアップ画面７２が表示部５２に表示される。このセットアップ画面７２では、免疫分析装置１０における分析動作の進行状況がモニタ可能であるとともに、使用者が、表示部５２のセットアップ画面７２を指などで直接触れるいわゆるタッチパネル方式により、免疫分析装置１０に対する各種操作（分析オーダの登録、データ管理、試薬および消耗品の補充など）を行うことが可能である。
【００６１】
セットアップ画面７２は、図９に示すように、メニューボタン群７３ａ、測定中断ボタン７３ｂ、測定開始ボタン７３ｃ、消耗品補充ボタン７３ｄ、試薬交換ボタン７３ｅおよび廃液ボックスリセットボタン７３ｆなどの操作ボタン領域７３と、消耗品アイコン部７４ａ、廃棄ボックスアイコン部７４ｂ、消耗品インジケータ表示部７４ｃおよび試薬セット表示部７４ｄなどの分析動作表示領域７４とから主に構成されている。
【００６２】
また、セットアップ画面７２には、センサ（残量センサ２１ｃおよび残量センサ３０ｃなど）による検知に基づいた消耗品の残量に応じて、消耗品アイコン部７４ａおよび消耗品インジケータ表示部７４ｃの表示色が段階的に変化することにより、使用者に対して消耗品（試薬、ピペットチップ８０およびキュベット９０など）の各供給部への補充時期を知らせることが可能に構成されている。
【００６３】
ここで、本実施形態では、消耗部品の補充サインが消耗品インジケータ表示部７４ｃに表示された際、使用者は、消耗品補充ボタン７３ｄ（図９参照）を押下することにより、消耗品操作画面７５（図１０参照）が表示されるように構成されている。この消耗品操作画面７５は、図１０に示すように、消耗品選択部７５ａと、バーコード情報入力部７５ｂと、ＯＫボタン７５ｃと、キャンセルボタン７５ｄとから構成されている。また、消耗品選択部７５ａは、使用者が指などで触れることにより、補充する消耗部品（ピペットチップ８０またはキュベット９０のいずれか）が選択可能とされている。そして、選択された消耗部品に対して、バーコードリーダ６０により、消耗部品のパッケージ（箱８１（図８参照）を示す）の側面に設けられたバーコード情報を読取入力した上で、ＯＫボタン７５ｃを押下するように構成されている。
【００６４】
また、本実施形態では、測定制御部３４を介して読み込まれた消耗部品（ピペットチップ８０を選択したとする）のバーコード情報が、データ処理制御部５１がハードディスク５１ｄ内で管理するバーコード情報と一致しない場合は、警告画面７６（図１１参照）が表示されるように構成されている。特に、警告画面７６は、ピペットチップ８０の製造元情報がハードディスク５１ｄ内に登録されている製造元情報（登録済製造元情報）に該当しない場合に使用者に知らせることを目的として設定されている。これにより、使用者は、補充する消耗部品（ピペットチップ８０）が免疫分析装置１０に適合しているか否かを認識することが可能であるように構成されている。
【００６５】
また、本実施形態では、初めて補充を行うピペットチップ８０のパッケージ（箱８１（図８参照）を示す）に設けられたバーコード情報（シリアル番号）が読み込まれた際に、ハードディスク５１ｄ内に予め登録されている同一のバーコード情報（シリアル番号）を参照することによって、新規に補充されるピペットチップ８０の個数（２０００個）を測定制御部３４が実行するコンピュータプログラム３５のカウンタ３５ａに加算されるように構成されている。したがって、使用者が、まず、１つの小袋８２に収容されたピペットチップ８０（５００個）のみを補充する場合は、後刻、残りあと３回まで同一のバーコード情報（シリアル番号）を受け付ける（補充を許可する）ことが可能に構成されている。
【００６６】
また、本実施形態では、同一のバーコード情報（シリアル番号）が所定回数（４回）以上読み取られた場合には、警告画面７７（図１２参照）が表示されるように構成されている。これにより、使用者は、そのバーコード情報により補充が許可されているピペットチップ８０の使用可能数（２０００個）を超過したことを認識することが可能とされている。
【００６７】
また、ピペットチップ８０の補充が適正に行われることにより補充が完了した場合には、補充完了画面７８（図１３参照）が表示されるように構成されている。
【００６８】
また、本実施形態では、分析動作の途中において、カウンタ３５ａに記憶されているピペットチップ８０の残量がなくなった場合には、警告画面７９（図１４参照）が表示されるように構成されている。
【００６９】
なお、上記は、ピペットチップ８０を補充する際についての画面構成を説明しているが、キュベット９０を補充する際についても、使用者はセットアップ画面７２を介して同様の方法により補充することが可能とされている。
【００７０】
また、使用済みのピペットチップ８０やキュベット９０が測定機構部２０の下部に設けられた廃棄ボックス（図示せず）に蓄積されるとともに、所定数を超えた場合には、セットアップ画面７２の廃棄ボックスアイコン部７４ｂの表示色が変化することにより、使用者に対して廃棄ボックスに溜まった使用済みの消耗品を廃棄する時期を知らせることが可能に構成されている。
【００７１】
図１５〜図１７は、図１に示した本発明の一実施形態による免疫分析装置の分析動作の際のアプリケーションプログラムの制御動作を示すフローチャートである。次に、図１、図４および図９〜図１７を参照して、本実施形態による免疫分析装置１０にピペットチップ８０を補充する際の動作を説明する。
【００７２】
まず、測定機構部２０の電源（図示しない）を入れると、ステップＳ１（図１５参照）において、測定制御部３４の初期化（プログラムの初期化）が行われるとともに、測定機構部２０の各部の動作チェックが行われる。そして、制御装置５０の電源（図示しない）を入れると、ステップＳ１１（図１５参照）において、データ処理制御部５１の初期化（プログラムの初期化）が行われる。なお、測定制御部３４の初期化が完了すると、測定制御部３４は、データ処理制御部５１の初期化完了を示す初期完了信号を要求し、初期化完了信号を受信すると、試薬設置部２３および２４にセットされた全ての試薬のバーコードおよび試薬ラック（図示せず）のバーコードを読み取る。読み取られたバーコード情報は、測定制御部３４からデータ処理制御部５１に送信され、データ処理制御部５１のハードディスク５１ｄに記憶される。
【００７３】
そして、使用者がアプリケーションプログラム７１ａを起動すると、図９に示すように、表示部５２にセットアップ画面７２が表示される。そして、図１５に示すように、測定制御部３４は、ステップＳ２〜ステップＳ８の制御フローを実行するとともに、データ処理制御部５１は、測定制御部３４との通信に基づいて、ステップＳ１２〜ステップＳ２０の制御フローを実行することにより、測定機構部２０の各種動作が行われる。
【００７４】
次に、ステップＳ１２において、使用者がセットアップ画面７２の消耗品補充ボタン７３ｄを押下（表示部５２の所定位置を指で直接触れる）したか否かが判断されるとともに、消耗品補充ボタン７３ｄが押下されていない場合は、消耗品補充ボタン７３ｄが押下されるまでこの判断が繰り返される。また、使用者が、セットアップ画面７２の消耗品アイコン部７４ａおよび消耗品インジケータ表示部７４ｃの表示色を認識することによって、ピペットチップ８０の補充が必要であると判断した場合には、使用者は、セットアップ画面７２の消耗品補充ボタン７３ｄを押下する。これにより、ステップＳ１２において、消耗品補充ボタン７３ｄを押下したと判断されるので、ステップＳ１３では、図１０に示すように、消耗品操作画面７５が表示される。
【００７５】
そして、使用者は、消耗品操作画面７５に従い、補充するピペットチップ８０が収容された箱８１のバーコード８３をバーコードリーダ６０により読取入力を行う。
【００７６】
また、測定制御部３４は、ステップＳ２において、使用者がバーコードリーダ６０による読取入力を行うことにより、補充を行うピペットチップ８０を収容する箱８１に設けられたバーコード８３が読み取られたか否かが判断されるとともに、バーコード８３の読取入力が行われていない場合は、読取入力が行われるまでこの判断が繰り返される。
【００７７】
ステップＳ２において、バーコード８３が読み取られたと判断された場合には、ステップＳ３では、バーコード情報（「製造会社情報（○○社純正品）」、「種別（ピペットチップ）」、「ロット番号」および「シリアル番号」）をデータ処理制御部５１に対して送信する。そして、ステップＳ４において、測定制御部３４は、「残量カウンタの更新処理」を実行する。
【００７８】
また、データ処理制御部５１は、ステップＳ１４において、測定制御部３４からのピペットチップ８０のバーコード情報を取得したか（受信したか）否かを判断する。そして、ピペットチップ８０のバーコード情報を受信した場合は、ステップＳ１５において、「使用可能数の登録処理」を実行する。
【００７９】
また、ステップＳ１４において、ピペットチップ８０のバーコード情報が受信されない場合には、ステップＳ１５（「使用可能数の登録処理」）を実行せずに、次のステップＳ１６に進む。
【００８０】
そして、ステップＳ１６では、データ処理制御部５１は、使用者により測定開始ボタン７３ｃが押下されたか否か（測定開始指示を受けたか否か）を判断するとともに、測定開始ボタン７３ｃが押下されたと判断した場合には、ステップＳ１７において、測定開始信号を測定制御部３４に対して送信する。
【００８１】
これにより、測定制御部３４は、ステップＳ５において、前述のステップＳ１７によりデータ処理制御部５１から送信された測定開始信号を受信したか否かを判断するとともに、測定開始信号を受信した場合には、ステップＳ６において、「測定処理」を実行する。
【００８２】
また、データ処理制御部５１は、ステップＳ１８において、検体から測定されたデータの「データ解析処理」を実行する。
【００８３】
そして、ステップＳ１９では、使用者がセットアップ画面７２によりシャットダウン指示を行ったか否かが判断されるとともに、シャットダウン指示が行われなかった場合は、ステップＳ１２に戻る。また、ステップＳ１９において、使用者がシャットダウン指示を行ったと判断された場合には、ステップＳ２０において、シャットダウン信号を測定制御部３４に対して送信するとともに、本制御を終了する。
【００８４】
また、測定制御部３４は、ステップＳ７において、前述のステップＳ２０により、データ処理制御部５１から送信されたシャットダウン信号を受信したか否かを判断するとともに、シャットダウン信号を受信していない場合には、ステップＳ２に戻り、測定に関する処理動作を継続する。ステップＳ７において、データ処理制御部５１から送信されたシャットダウン信号を受信したと判断された場合には、ステップＳ８において、シャットダウンを実行するとともに、本制御を終了する。
【００８５】
次に、図１６を参照して、図１５に示したデータ処理制御部５１によるステップＳ１５の「使用可能数の登録処理」の詳細について説明する。「使用可能数の登録処理」では、データ処理制御部５１は、図１６に示す制御フローを実行する。まず、ステップＳ２１において、読み込まれたピペットチップ８０のバーコード情報（「製造会社情報（○○社純正品）」、「種別（ピペットチップ）」、「ロット番号」および「シリアル番号」）が正しいか否かが判断される。
【００８６】
ここで、本実施形態では、読み込まれたピペットチップ８０のバーコード情報（製造元情報）が、予めハードディスク５１ｄに記憶されている製造元情報（登録済製造元情報）に一致しないと判断された場合には、ステップＳ２２において、警告画面７６を表示する。そして、ステップＳ２３では、使用者がＯＫボタン７６ａを押下（表示部５２の所定位置を指で直接触れる）したか否かが判断されるとともに、ＯＫボタン７６ａが押下されていない場合は、警告画面７６を表示し続けるとともに、ＯＫボタン７６ａが押下されるまでこの判断が繰り返される。ステップＳ２３において、使用者がＯＫボタン７６ａを押下したと判断された場合には、ステップＳ２４において、警告画面７６を閉じるとともに、本制御フローを終了する。
【００８７】
一方、ステップＳ２１において、読み込まれたピペットチップ８０のバーコード情報（製造元情報）が予めハードディスク５１ｄに記憶されている製造元情報（登録済製造元情報）に一致したと判断された場合には、ステップＳ２５において、データ処理制御部５１は、同一バーコードでの使用可能数（２０００個）を超えていないかを判断する。具体的には、既に過去の時点で、同じピペットチップ８０のバーコード情報が読み込まれていた場合に、後述するステップＳ３３においてバーコード情報をカウンタ３５ａ（測定制御部３４が実行するコンピュータプログラム３５に設定されている）に２０００個が使用可能数として加算されるので、データ処理制御部５１は、今回の読取入力分を含めて合計４回（小袋８２の５００個×４回＝２０００個）まで同一のバーコード情報を受け付けることが可能とされている。
【００８８】
ここで、本実施形態では、同一バーコードでの使用可能数（２０００個）を超えていると判断された場合には、ステップＳ２６において、警告画面７７を表示する。そして、ステップＳ２７では、使用者がＯＫボタン７７ａを押下（表示部５２の所定位置を指で直接触れる）したか否かが判断されるとともに、ＯＫボタン７７ａが押下されていない場合は、警告画面７７を表示し続けるとともに、ＯＫボタン７７ａが押下されるまでこの判断が繰り返される。ステップＳ２７において、使用者がＯＫボタン７７ａを押下したと判断された場合には、ステップＳ２８において、警告画面７７を閉じるとともに、本制御フローを終了する。
【００８９】
また、ステップＳ２５において、同一バーコードでの使用可能数（２０００個）を超えていないと判断された場合には、ステップＳ２９において、使用者が消耗品操作画面７５のＯＫボタン７５ｃを押下（表示部５２の所定位置を指で直接触れる）したか否かが判断されるとともに、ＯＫボタン７５ｃが押下されていない場合（キャンセルボタン７５ｄが押下された場合）は、ステップＳ３７により、消耗品操作画面７５を閉じるとともに、本制御フローを終了する。この場合、ピペットチップ８０の補充が行われていないので、セットアップ画面７２の消耗品アイコン部７４ａおよび消耗品インジケータ表示部７４ｃは補充サインを表示し続けており、測定機構部２０による分析動作は停止された状態を継続している。
【００９０】
また、ステップＳ２９において、使用者が消耗品操作画面７５のＯＫボタン７５ｃを押下したと判断された場合には、ステップＳ３０により消耗品操作画面７５を閉じる。これにより、使用者は、箱８１の中の小分けされた小袋８２からピペットチップ供給部２１の収納部２１ａに、ピペットチップ８０を補充する。
【００９１】
そして、ステップＳ３１では、セットアップ画面７２の消耗品アイコン部７４ａおよび消耗品インジケータ表示部７４ｃの色をリセットする（ピペットチップ８０の残量が正常範囲であることを示す色に変更する）。そして、ステップＳ３２では、予めハードディスク５１ｄに記憶されている情報に、補充されたピペットチップ８０の履歴情報を更新して記憶する。そして、ステップＳ３３では、データ処理制御部５１は、ステップＳ３２で更新されたピペットチップ８０のバーコード情報を測定制御部３４に対して送信する。
【００９２】
これにより、測定制御部３４は、図１５に示したステップＳ４の「残量カウンタの更新処理」を実行する。「残量カウンタの更新処理」では、測定制御部３４は、図１６に示す制御フローを実行する。以下、図１６を参照して、「残量カウンタの更新処理」の詳細について説明する。
【００９３】
「残量カウンタの更新処理」では、測定制御部３４は、まず、ステップＳ３８において、前述のステップＳ３３においてデータ処理制御部５１から送信されたピペットチップ８０の情報（バーコード情報）が受信されたか否かを判断するとともに、ピペットチップ８０の情報が受信されていない場合には、ピペットチップ８０の情報が受信されるまでこの判断を繰り返す。
【００９４】
ここで、本実施形態では、ステップＳ３８において、ピペットチップ８０の情報（バーコード情報）が受信されたと判断された場合には、測定制御部３４は、ステップＳ３９において、コンピュータプログラム３５に変数として設定されているカウンタ３５ａに使用可能数（２０００個）を加算する。そして、本制御を終了する。
【００９５】
そして、データ処理制御部５１は、ステップＳ３４において、図１３に示すように、補充完了画面７８を表示する。また、ステップＳ３５では、使用者が補充完了画面７８のＯＫボタン７８ａを押下したか否かが判断されるとともに、ＯＫボタン７８ａが押下されていない場合は、補充完了画面７８を表示し続けるとともに、ＯＫボタン７８ａが押下されるまでこの判断が繰り返される。ステップＳ３５において、使用者がＯＫボタン７８ａを押下したと判断された場合には、ステップＳ３６において、補充完了画面７８を閉じるとともに、本制御フローを終了する。
【００９６】
次に、図１７を参照して、図１５に示した測定制御部３４によるステップＳ６の「測定処理」およびデータ処理制御部５１によるステップＳ１８の「データ解析処理」の詳細について説明する。なお、図１７に示すように、測定制御部３４は、ステップＳ４０〜ステップＳ４９の制御フローを実行するとともに、データ処理制御部５１は、測定制御部３４との通信に基づいて、ステップＳ５０〜ステップＳ６０の制御フローを実行することにより、検体の「測定処理」および「データ解析処理」が行われる。
【００９７】
まず、ステップＳ４０では、測定制御部３４は、検体が注入された試験管１００のバーコード情報（「被験者名」、「採取日時」および「検査項目」など）を読み取る。そして、ステップＳ４１では、試験管１００のバーコード情報をデータ処理制御部５１に対して送信する。
【００９８】
そして、データ処理制御部５１は、ステップＳ５０において、検体が注入された試験管１００のバーコード情報（患者ＩＤなど）を測定制御部３４から取得したか否かを判断するとともに、試験管１００のバーコード情報が正常に取得されていない場合には、本制御フローを終了する。また、ステップＳ５０において、試験管１００のバーコード情報を正常に取得したと判断した場合には、ステップＳ５１において、使用者からの分析オーダの取得を行う。また、ステップＳ５２では、分析オーダ情報（検体の測定個数など）を測定制御部３４に対して送信する。
【００９９】
また、測定制御部３４は、ステップＳ４２において、前述のステップＳ５２によりデータ処理制御部５１から送信された分析オーダ情報（検体の測定個数など）を受信したか否かを判断するとともに、分析オーダ情報を受信した場合には、ステップＳ４３において、測定を行う。また、ステップＳ４４では、測定制御部３４が、検体分注アーム２２（図１参照）のアーム部２２ｄの回動動作を検知することによって、カウンタ３５ａにおけるピペットチップ８０の使用可能数の減算（２０００個から１測定につき１個づつを減算する）を行うとともに、ステップＳ４５では、測定結果をデータ処理制御部５１に対して送信する。
【０１００】
これにより、データ処理制御部５１は、ステップＳ５３において、測定制御部３４から測定結果を受信したか否かを判断するとともに、測定結果が受信されていない場合には、本制御フローを終了する。また、ステップＳ５３において、測定制御部３４から測定結果（測定データ）が正常に受信されたと判断された場合には、ステップＳ５４において、測定結果の解析を行う。そして、ステップＳ５５では、解析結果をハードディスク５１ｄに記憶する。
【０１０１】
また、測定制御部３４は、ステップＳ４６において、前述のステップＳ４４において減算が行われたカウンタ３５ａの値がゼロ未満か否かが判断されるとともに、カウンタ３５ａの値がゼロ未満でない場合には、ステップＳ４０に戻り、次の検体の測定に関する処理動作を継続する。
【０１０２】
ここで、本実施形態では、ステップＳ４６において、カウンタ３５ａの値がゼロ未満であると判断された場合には、ステップＳ４７において、警告情報をデータ処理制御部５１に対して送信する。これにより、データ処理制御部５１は、前述のステップＳ５６以降の処理（ステップＳ５７〜ステップＳ６０まで）を実行する。
【０１０３】
また、測定制御部３４は、ステップＳ４８において、分析オーダがすべて終了したか否かを判断するとともに、分析オーダがすべて終了したと判断した場合には、本制御を終了する。
【０１０４】
また、本実施形態では、ステップＳ４８において、分析オーダが全て終了していない場合には、ステップＳ４９において、分析オーダが全て終了するまで測定を継続する。これにより、既に受け付けた分析オーダに対する分析動作については中断することなく最後まで遂行され、本制御を終了する。
【０１０５】
そして、データ処理制御部５１は、ステップＳ５６において、測定制御部３４が実行中のコンピュータプログラム３５に変数として設定されているカウンタ３５ａの値がゼロの場合における警告情報を測定制御部３４から受信したか否かを判断するとともに、警告情報が測定制御部３４から受信されていない場合には、本制御フローを終了する。
【０１０６】
ここで、本実施形態では、ステップＳ５６において、測定制御部３４からの警告情報を受信したと判断された場合には、ステップＳ５７において、図１４に示すような警告画面７９が表示される。そして、ステップＳ５８では、使用者がＯＫボタン７９ａを押下（表示部５２の所定位置を指で直接触れる）したか否かが判断されるとともに、ＯＫボタン７９ａが押下されていない場合は、警告画面７９が表示され続けるとともに、ＯＫボタン７９ａが押下されるまでこの判断が繰り返される。ステップＳ５８において、使用者がＯＫボタン７９ａを押下したと判断された場合には、ステップＳ５９において、データ処理制御部５１は、警告画面７９を閉じる。そして、ステップＳ６０では、データ処理制御部５１は、使用者による測定開始ボタン７３ｃの押下を受け付けないようにすることにより分析動作を禁止するとともに、本制御フローを終了する。
【０１０７】
本実施形態では、このようにして免疫分析装置１０にピペットチップ８０が補充されるとともに、検体の分析動作が行われる。なお、使用者が、キュベット９０をキュベット供給部３０に補充する際も、アプリケーションプログラム７１ａにより、上記ピペットチップ８０の補充方法と同様の処理動作が行われる。
【０１０８】
本実施形態では、上記のように、使用者に対して所定の警告を行うための警告画面７６、７７および７９と、箱８１に貼付けられたバーコード８３により管理されたピペットチップ８０の数を反映する使用可能数と、箱８１から補充されたピペットチップ８０の使用数との関係が所定の関係の場合に警告を行うように警告画面７６、７７および７９を制御する測定制御部３４およびデータ処理制御部５１とを備えることによって、たとえば予めバーコードリーダ６０により取得されたピペットチップ８０の使用可能数（２０００個）に対して、実際に使用されたピペットチップ８０の使用数が多くなった場合などに、使用者に対して警告を行うことができるので、使用されるピペットチップ８０について試料分析装置１０に適合可能か否かが管理された状態で分析動作が行われる。また、適合外のピペットチップ８０が使用されることに起因する測定精度の低下を抑制することができる。そして、免疫分析装置１０に適合したピペットチップ８０が使用されることによって、分析動作における測定精度を所定のレベルに維持することができる。
【０１０９】
また、本実施形態では、測定制御部３４およびデータ処理制御部５１を、箱８１から補充されたピペットチップ８０の使用数が、使用可能数（２０００個）を超えた場合に、警告画面７９により警告を行うように構成することによって、使用者は、警告画面７９により警告を認識することによって、予め登録された使用可能なピペットチップ８０の残量（残数）がないことを容易に認識することができる。
【０１１０】
また、本実施形態では、測定制御部３４およびデータ処理制御部５１を、箱８１から補充されたピペットチップ８０の使用数が、使用可能数（２０００個）を超えたとき、分析オーダの有無を判定し、分析オーダが要求されている場合、分析オーダに基づく分析動作を完了させた後に、使用者による測定開始ボタン７３ｃの押下を受け付けないようにすることにより検体の分析動作を禁止する制御を行うように構成することによって、使用可能なピペットチップ８０の残量（残数）がゼロとなった場合でも、既に受け付けた分析オーダに対する分析動作が中断されるのを抑制することができる。また、新たな分析オーダに対して測定開始ボタン７３ｃの押下を受け付けないようにすることによって、使用者は、免疫分析装置１０に適合したピペットチップ８０を補給しない限り、新たな分析オーダに対する分析動作を実行させることができない。したがって、新たな分析オーダに対して適合外のピペットチップ８０が使用されることに起因する分析精度の低下を抑制することができるので、分析精度を所定のレベルに維持することができる。
【０１１１】
また、本実施形態では、測定制御部３４およびデータ処理制御部５１を、ピペットチップ供給部２１の動作をさらに制御するとともに、測定制御部３４およびデータ処理制御部５１を、箱８１から補充されたピペットチップ８０の使用数が、使用可能数（２０００個）を超えたとき、分析オーダの有無を判定し、分析オーダが要求されている場合、分析オーダに基づく分析動作を完了させた後に、ピペットチップ供給部２１の動作を禁止するようにピペットチップ供給部２１を制御するように構成することによって、容易に、既に受け付けた分析オーダに対する分析動作が中断されるのを抑制しながら、新たな分析オーダに対する検体の分析動作を禁止することができる。
【０１１２】
また、本実施形態では、測定制御部３４およびデータ処理制御部５１を、箱８１から補充されたピペットチップ８０の使用数が、使用可能数（２０００個）を超えたとき、分析オーダの有無を判定し、分析オーダが要求されていない場合、試料の分析動作を禁止する制御を行うように構成することによって、ピペットチップ８０の使用数が使用可能数を超えた後は、新たな分析オーダに対して、容易に、分析動作を行わせないようにすることができる。
【０１１３】
また、本実施形態では、バーコードリーダ６０が取得したシリアル番号を記憶するためのＲＡＭ３４ｃを備え、測定制御部３４およびデータ処理制御部５１を、バーコードリーダ６０により取得されたシリアル番号と、既にＲＡＭ３４ｃに記憶されているシリアル番号とが一致し、かつ、ＲＡＭ３４ｃに記憶されている群に属する（同一のバーコード情報により１つの群として管理されている）ピペットチップ８０の使用数が、使用可能数（２０００個）を超える場合に、警告を行うように警告画面７９を制御するように構成することによって、ピペットチップ８０を新たに補充する際に、使用者は、実際に使用されたピペットチップ８０の個数が、予め同一のシリアル番号の使用可能数として登録された使用可能なピペットチップ８０の個数に到達したことを認識することができるので、使用者は、別なシリアル番号を有するピペットチップ８０を補充する必要があることを容易に認識することができる。
【０１１４】
また、本実施形態では、バーコード８３は、シリアル番号と、免疫分析装置１０に適合したピペットチップ８０であることを示す製造元情報とを保持し、製造元情報に対応する登録済製造元情報が予め記憶されているとともに、シリアル番号を記憶可能なハードディスク５１ｄを備え、測定制御部３４およびデータ処理制御部５１を、バーコード８３により取得された製造元情報と登録済製造元情報とが一致し、かつ、ハードディスク５１ｄにシリアル番号が記憶されていない場合に、ハードディスク５１ｄにシリアル番号を記憶させるとともに、その群に対応するピペットチップ８０の種別を記憶させる制御を行うように構成することによって、測定制御部３４およびデータ処理制御部５１は、ハードディスク５１ｄに予め記憶されている登録済製造元情報と、バーコード８３から読み取られた製造元情報とを容易に照合することができるとともに、ハードディスク５１ｄにより、ピペットチップ８０のシリアル番号および消耗品の種別を容易に管理することができる。
【０１１５】
また、本実施形態では、測定制御部３４およびデータ処理制御部５１を、バーコード８３により取得された製造元情報と登録済製造元情報とが一致しない場合、警告を行うように警告画面７６を制御するように構成することによって、警告画面７６による警告によって、使用者は、新たに補充するピペットチップ８０が、免疫分析装置１０に適合したピペットチップ８０ではないことを容易に認識することができる。
【０１１６】
また、本実施形態では、測定制御部３４およびデータ処理制御部５１を、バーコード８３により取得された製造元情報と登録済製造元情報とが一致し、かつ、製造元情報と登録済製造元情報とが一致した回数が所定回数（４回）を超えた場合、警告を行うように警告画面７７を表示するように構成することによって、使用者が同じシリアル番号を保持するピペットチップ８０を複数回に渡って補充する場合に、警告画面７７による警告によって、使用者は、同じシリアル番号を保持するピペットチップ８０の総個数として予め記憶されている使用可能数（２０００個）以上の個数を補充することができないことを容易に認識することができる。
【０１１７】
なお、消耗部品としてのキュベット９０を免疫分析装置１０のキュベット供給部３０に補充する際も、本実施形態のように構成することによって、上記効果と同様の効果を得ることができる。
【０１１８】
なお、今回開示された実施形態は、すべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した実施形態の説明ではなく特許請求の範囲によって示され、さらに特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれる。
【０１１９】
たとえば、上記実施形態では、本発明を免疫分析装置１０に適用した例を示したが、本発明はこれに限らず、生化学分析装置および血液凝固測定装置などの他の分析装置に適用してもよい。
【０１２０】
また、上記実施形態では、測定制御部３４およびデータ処理制御部５１を、ピペットチップ８０の使用数が、カウンタ３５ａに記憶されている使用可能数（２０００個）を超えたとき、分析オーダの有無を判定するとともに、分析オーダが要求されている場合、分析オーダに基づく分析動作を完了させた後に、ピペットチップ供給部２１の動作を禁止する制御を行うように構成した例を示したが、本発明はこれに限らず、測定制御部３４およびデータ処理制御部５１を、カウンタ３５ａにピペットチップ８０の使用数を記憶させるとともに、カウンタ３５ａに記憶されている使用可能数（２０００個）からピペットチップ８０の使用数を減算した値が、分析オーダの数よりも少ない場合、分析オーダを受け付ける制御を行うように構成してもよい。この変形例のように構成すれば、使用可能なピペットチップ８０の残量（残数）が分析オーダの数よりも少なくなった場合であっても、分析オーダを受け付けて分析動作を行うことがことができる。
【０１２１】
また、上記実施形態では、バーコード８３から取得されたバーコード情報（シリアル番号）に対して、予めハードディスク５１ｄに登録されているシリアル番号を参照することにより、消耗部品の使用可能数を測定制御部３４が認識するように構成した例を示したが、本発明はこれに限られない。すなわち、バーコード８３から取得されたバーコード情報に、消耗部品の使用可能数に関する情報を含むことにより、測定制御部３４が消耗部品の補給数を直接的に認識するように構成してもよい。この変形例のように構成しても、分析動作において測定制御部３４およびデータ処理制御部５１は、予めバーコードリーダ６０により取得された消耗部品の使用可能数（補給数）に対して、実際に使用された消耗部品の使用数を認識することによって、たとえば消耗部品の補給数に対して使用数が多くなった場合などに、使用者に対して警告を行うことができるので、補給される消耗部品について試料分析装置に適合可能か否かが管理された状態で分析動作が行われる。また、適合外の消耗部品が使用されることに起因する測定精度の低下を抑制することができる。そして、免疫分析装置１０に適合した消耗部品が使用されることによって、分析動作における測定精度を所定のレベルに維持することができる。
【０１２２】
また、上記実施形態では、４つの小袋８２が収納された箱８１の側面にバーコード８３を設けた例を示したが、本発明はこれに限らず、小袋８２毎にバーコード８３を設けるとともに、測定制御部３４を、バーコードリーダ６０により、小袋８２のバーコード８３からバーコード情報（シリアル番号など）を取得する制御を行うようにしてもよい。この変形例のように構成すれば、小分けされた小袋８２を管理する最小の単位として、消耗部品の情報管理を容易に行うことができる。
【０１２３】
また、上記実施形態では、セットアップ画面７２を介してピペットチップ８０を補充する際に、バーコード８３の読取結果から免疫分析装置１０に適合しないピペットチップ８０であることが判明した場合や、分析動作の際に、免疫分析装置１０に登録された使用可能なピペットチップ８０の残数がなくなった場合には、データ処理制御部５１が、表示部５２に警告画面７６および７９を表示するように構成した例を示したが、本発明はこれに限らず、音声により使用者に警告するように構成してもよい。
【０１２４】
また、上記実施形態では、セットアップ画面７２などの操作画面を、表示部５２のタッチパネル方式により操作するように構成した例を示したが、本発明はこれに限らず、パーソナルコンピュータに接続されたマウスやキーボードなどにより操作するようにしてもよい。
【図面の簡単な説明】
【０１２５】
【図１】本発明の一実施形態による免疫分析装置の全体構成を示す斜視図である。
【図２】図１に示した免疫分析装置の平面図である。
【図３】本発明の一実施形態による免疫分析装置の測定機構部の制御部を含むブロック図である。
【図４】本発明の一実施形態による免疫分析装置の測定機構部および制御装置の制御部の全体構成を示すブロック図である。
【図５】図１に示した一実施形態による免疫分析装置に使用されるピペットチップを示した図である。
【図６】図１に示した一実施形態による免疫分析装置に使用されるキュベットを示した図である。
【図７】図１に示した一実施形態による免疫分析装置の検体分注アームの側面図である。
【図８】図１に示した一実施形態による免疫分析装置に使用される消耗部品の収納形態を示した図である。
【図９】本発明の一実施形態による免疫分析装置に表示される操作画面を示した図である。
【図１０】図９に示した操作画面において消耗品を補充する際に表示される操作画面を示した図である。
【図１１】図９に示した操作画面において消耗品を補充する際に表示される警告画面を示した図である。
【図１２】図９に示した操作画面において消耗品を補充する際に表示される警告画面を示した図である。
【図１３】図９に示した操作画面において消耗品の補充を完了した際に表示される画面を示した図である。
【図１４】図１に示した一実施形態による免疫分析装置が分析動作を行う際に表示される警告画面を示した図である。
【図１５】本発明の一実施形態による免疫分析装置におけるアプリケーションプログラムの制御動作を示すフローチャートである。
【図１６】本発明の一実施形態による免疫分析装置におけるアプリケーションプログラムの制御動作を示すフローチャートである。
【図１７】本発明の一実施形態による免疫分析装置におけるアプリケーションプログラムの制御動作を示すフローチャートである。
【符号の説明】
【０１２６】
１０ 免疫分析装置（試料分析装置）
２１ ピペットチップ供給部（供給部）
２１ａ 収納部
２１ｂ 搬送部
２２ 検体分注アーム（消耗部品使用数取得手段）
３０ キュベット供給部（供給部）
３０ａ 収納部
３０ｂ 搬送部
３１ 供給用キャッチャ部（消耗部品使用数取得手段）
３４ 測定制御部（制御部）
３４ｃ ＲＡＭ（第１記憶部）
５１ データ処理制御部（制御部）
５１ｄ ハードディスク（第２記憶部）
７６、７７、７９ 警告画面（警告手段）
８０ ピペットチップ（消耗部品）
８１ 箱（収容部材、第１収容部材）
８２ 小袋（第２収容部材）
８３ バーコード（識別情報保持手段）
９０ キュベット（消耗部品）
【技術分野】
【０００１】
この発明は、試料分析装置に関し、特に、使い捨て部品としての消耗部品を使用して試料の分析を行う試料分析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、臨床検査分野では、コンタミネーション(汚染)を少なくするために、使い捨ての消耗部品としてのピペットチップやキュベットなどを使用する試料分析装置が増えている。一方、患者の負担を軽減するために採取する検体量をより少なくする傾向にあり、測定する試料の微量化とともに測定精度の向上が求められている。そのため、ピペットチップやキュベットの性能が試料分析装置の測定精度に影響を与えている。たとえば、ピペットチップでは、微量定量や精度を確保するためにその内径が非常に小さくなり、製品の形状もより複雑になっている。また、キュベットは、ある波長の光の透過性能や容量を確保するために特殊な材質により製造され、製品の形状もより複雑になっている。そのため、所定の性能が確保されたピペットチップやキュベットを使用することにより、試料分析装置の測定精度を確保することが可能とされている。その一方、試料分析装置に適合しないピペットチップやキュベットを使用した場合は、測定精度が保たれず、試料分析装置による分析精度が低下する。
【０００３】
また、従来、試薬や洗浄剤などの消耗品を自動的に管理することが可能な自動分析装置（試料分析装置）が知られている（たとえば、特許文献１参照）。上記特許文献１には、臨床検査に関する試薬や洗浄剤などの消耗品情報と、臨床検査の実績とに基づいて、臨床検査の精度が保証できるか否かを判定することが可能に構成されている。
【０００４】
【特許文献１】特開平２００２−３５０４５１号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、上記特許文献１に記載の試料分析装置では、試料分析装置に適合しないピペットチップやキュベットなどの使い捨て部品である消耗部品を使用した場合について、試料分析装置の測定精度を維持する方法については考慮されていない。このため、試料分析装置に適合しない消耗部品（ピペットチップやキュベット）が使用された場合には、分析動作における測定精度が低下してしまう恐れがあるという問題点がある。
【０００６】
この発明は、上記のような課題を解決するためになされたものであり、この発明の１つの目的は、使用される消耗部品が試料分析装置に適合したものであるか否かを管理することによって、分析動作における測定精度の低下を抑制し、かつ、測定精度を維持することが可能な試料分析装置を提供することである。
【課題を解決するための手段および発明の効果】
【０００７】
この発明の第１の局面による試料分析装置は、使い捨て部品としての消耗部品を使用して試料の分析を行う試料分析装置であって、所定の一群として管理された複数の消耗部品が収容された収容部材に付された、消耗部品の群を識別するための群識別情報を保持する識別情報保持手段から群識別情報を取得する識別情報取得手段と、収容部材から供給された消耗部品を収納する収納部と、収納部に収納された消耗部品を所定の機構部に供給する供給部とを含む消耗部品供給手段と、機構部により使用された消耗部品の数を取得する消耗部品使用数取得手段と、使用者に対して所定の警告を行うための警告手段と、群の消耗部品の数を反映する群消耗部品管理値と、群に属する消耗部品の使用数との関係が所定の関係の場合に警告を行うように警告手段を制御する制御部とを備える。
【０００８】
この第１の局面による試料分析装置では、上記のように、使用者に対して所定の警告を行うための警告手段と、所定の一群として管理された消耗部品の数を反映する群消耗部品管理値と、群に属する消耗部品の使用数との関係が所定の関係の場合に警告を行うように警告手段を制御する制御部とを備えることによって、たとえば消耗部品の個数（群消耗品管理値）に対して、実際に使用された消耗部品の使用数が多くなった場合などに、使用者に対して警告を行うことができるので、使用される消耗部品について試料分析装置に適合可能か否かが管理された状態で分析動作が行われる。また、適合外の消耗部品が使用されることに起因する測定精度の低下を抑制することができる。そして、試料分析装置に適合した消耗部品が使用されることによって、分析動作における測定精度を所定のレベルに維持することができる。
【０００９】
上記第１の局面による試料分析装置において、好ましくは、制御部は、群に属する消耗部品の使用数が、群消耗部品管理値を超えた場合に、警告手段により警告を行う。このように構成すれば、使用者は、警告手段により警告を認識することによって、予め登録された使用可能な消耗部品の残量（残数）がないことを容易に認識することができる。
【００１０】
上記第１の局面による試料分析装置において、好ましくは、制御部は、群に属する消耗部品の使用数が、群消耗部品管理値を超えたとき、分析オーダの有無を判定し、分析オーダが要求されている場合、分析オーダに基づく分析動作を完了させた後に、試料の分析動作を禁止する制御を行う。このように構成すれば、使用可能な消耗部品の残量（残数）がゼロとなった場合でも、既に受け付けた分析オーダに対する分析動作が中断されるのを抑制することができる。また、新たな分析オーダに対する分析動作を禁止することによって、使用者は、試料分析装置に適合した消耗部品を補充しない限り、新たな分析オーダに対する分析動作を実行させることができない。したがって、新たな分析オーダに対して適合外の消耗部品が使用されることに起因する分析精度の低下を抑制することができるので、分析精度を所定のレベルに維持することができる。
【００１１】
この場合、好ましくは、制御部は、消耗部品供給手段の動作をさらに制御し、制御部は、群に属する消耗部品の使用数が、群消耗部品管理値を超えたとき、分析オーダの有無を判定し、分析オーダが要求されている場合、分析オーダに基づく分析動作を完了させた後に、消耗部品供給手段の動作を禁止するように消耗部品供給手段を制御する。このように構成すれば、容易に、既に受け付けた分析オーダに対する分析動作が中断されるのを抑制しながら、新たな分析オーダに対する試料の分析動作を禁止することができる。
【００１２】
上記制御部が、分析オーダが要求されている場合、分析オーダに基づく分析動作を完了させた後に、試料の分析動作を禁止する制御を行う構成において、好ましくは、識別情報取得手段が取得した群識別情報を記憶するための第１記憶部をさらに備え、第１記憶部には、試料の分析動作の際の群に属する消耗部品の使用数が記憶され、制御部は、群消耗部品管理値から群に属する消耗部品の使用数を減算した値が、分析オーダの数よりも少ない場合、分析オーダを受け付ける制御を行う。このように構成すれば、使用可能な消耗部品の残量（残数）が分析オーダの数よりも少なくなった場合であっても、分析オーダを受け付けて分析動作を行うことができる。
【００１３】
上記第１の局面による試料分析装置において、好ましくは、制御部は、群に属する消耗部品の使用数が、群消耗部品管理値を超えたとき、分析オーダの有無を判定し、分析オーダが要求されていない場合、試料の分析動作を禁止する制御を行う。このように構成すれば、消耗部品の使用数が群消耗部品管理値を超えた後は、新たな分析オーダに対して、容易に、分析動作を行わせないようにすることができる。
【００１４】
上記第１の局面による試料分析装置において、好ましくは、識別情報取得手段が取得した群識別情報を記憶するための第１記憶部をさらに備え、制御部は、識別情報取得手段により取得された群識別情報と、既に第１記憶部に記憶されている群識別情報とが一致し、かつ、第１記憶部に記憶されている群に属する消耗部品の使用数が、群消耗部品管理値を超える場合に、警告を行うように警告手段を制御する。このように構成すれば、消耗部品を新たに補充する際に、使用者は、実際に使用された消耗部品の個数が、予め同一の群識別情報の群消耗部品管理値として登録された使用可能な消耗部品の個数に到達したことを認識することができるので、使用者は、別な群識別情報を有する消耗部品を補充する必要があることを容易に認識することができる。
【００１５】
上記第１の局面による試料分析装置において、好ましくは、識別情報保持手段は、群識別情報と、試料分析装置用に適合した消耗部品であることを示す第１照合用識別情報とを保持し、第１照合用識別情報に対応する第２照合用識別情報が予め記憶されているとともに、群識別情報を記憶可能な第２記憶部をさらに備え、制御部は、識別情報保持手段により取得された第１照合用識別情報と第２照合用識別情報とが一致し、かつ、第２記憶部に群識別情報が記憶されていない場合に、第２記憶部に群識別情報を記憶させるとともに、その群に対応する消耗部品の種別を記憶させる。このように構成すれば、制御部は、第２記憶部に予め記憶されている第２照合用識別情報と、識別情報保持手段から読み取られた第１照合用識別情報とを容易に照合することができるとともに、第２記憶部により、消耗部品の群識別情報および種別を容易に管理することができる。
【００１６】
この場合、好ましくは、制御部は、識別情報保持手段により取得された第１照合用識別情報と第２照合用識別情報とが一致しない場合、警告を行うように警告手段を制御する。このように構成すれば、警告手段による警告によって、使用者は、新たに補充する消耗部品が、試料分析装置に適合した消耗部品ではないことを容易に認識することができる。
【００１７】
上記群識別情報を記憶可能な第２記憶部をさらに備えた構成において、好ましくは、制御部は、識別情報保持手段により取得された第１照合用識別情報と第２照合用識別情報とが一致し、かつ、第１照合用識別情報と第２照合用識別情報とが一致した回数が所定回数を超えた場合、警告を行うように警告手段を制御する。このように構成すれば、使用者が同じ群識別情報を保持する消耗部品を複数回に渡って補充する場合に、警告手段による警告によって、使用者は、同じ群識別情報を保持する消耗部品の総個数として予め記憶されている群消耗部品管理値以上の個数を補充することができないことを容易に認識することができる。
【００１８】
上記第１の局面による試料分析装置において、好ましくは、消耗部品がキュベットであり、制御部は、消耗部品供給手段が機構部にキュベットを供給した回数に基づいて、消耗部品使用数取得手段によりキュベットの使用数を取得する制御を行う。このように構成すれば、制御部は、分析動作の際に実際に使用されるキュベットの使用数を確実に把握することができる。
【００１９】
上記第１の局面による試料分析装置において、好ましくは、消耗部品がピペットチップであり、機構部が試料を分注するための分注部であり、制御部は、消耗部品供給手段が分注部にピペットチップを供給した回数に基づいて、消耗部品使用数取得手段によりピペットチップの使用数を取得する制御を行う。このように構成すれば、制御部は、分析動作の際に実際に使用されるピペットチップの使用数を確実に把握することができる。
【００２０】
この発明の第２の局面による試料分析装置は、使い捨て部品としての消耗部品を使用して試料の分析を行う試料分析装置であって、所定の一群として管理された複数の消耗部品が収容された第１収容部材に付された、消耗部品の群を識別するための群識別情報を保持する識別情報保持手段から群識別情報を取得する識別情報取得手段と、第１収容部材から供給された消耗部品を収納する収納部、および収納された消耗部品を所定の機構部に供給する供給部を含む消耗部品供給手段と、収納部に補給される、群に属する消耗部品の数を取得する消耗部品補給数取得手段と、使用者に対して所定の警告を行うための警告手段と、群の消耗部品の数を反映する群消耗部品管理値と、消耗部品補給数との関係が所定の関係の場合に警告を行うように警告手段を制御する制御部とを備える。
【００２１】
この第２の局面による試料分析装置では、上記のように、使用者に対して所定の警告を行うための警告手段と、所定の一群として管理された消耗部品の数を反映する群消耗部品管理値と、収納部に補給される消耗部品補給数との関係が所定の関係の場合に警告を行うように警告手段を制御する制御部とを備えることによって、たとえば消耗部品の個数（群消耗品管理値）に対して、実際に試料分析装置に補給された消耗部品の補給数が多くなった場合などに、使用者に対して警告を行うことができるので、補給される消耗部品について試料分析装置に適合可能か否かが管理された状態で分析動作が行われる。また、適合外の消耗部品が使用されることに起因する測定精度の低下を抑制することができる。そして、試料分析装置に適合した消耗部品が使用されることによって、分析動作における測定精度を所定のレベルに維持することができる。
【００２２】
上記第２の局面による試料分析装置において、好ましくは、第１収容部材には、消耗部品が所定数毎に小分けされた状態で収容される複数の第２収容部材が収容されるとともに、識別情報保持手段が第２収容部材に設けられており、制御部は、識別情報取得手段により、第２収容部材の識別情報保持手段から群識別情報を取得する制御を行う。このように構成すれば、小分けされた第２収容部材を管理する最小の単位として、消耗部品の情報管理を容易に行うことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２３】
以下、本発明を具体化した実施形態を図面に基づいて説明する。
【００２４】
図１は、本発明の一実施形態による免疫分析装置の全体構成を示す斜視図である。図２は、図１に示した一実施形態による免疫分析装置の平面図である。図３〜図８は、図１に示した一実施形態による免疫分析装置の構成を示した図である。まず、図１〜図８を参照して、本発明の一実施形態による免疫分析装置１０の全体構成について説明する。なお、本実施形態では、試料分析装置の一例である免疫分析装置１０に本発明を適用した例について説明する。
【００２５】
本発明の一実施形態による免疫分析装置１０は、血液などの検体を用いてＢ型肝炎、Ｃ型肝炎、腫瘍マーカおよび甲状腺ホルモンなど種々の項目の検査を行うための装置である。この免疫分析装置１０では、測定対象である血液などの検体に含まれる抗原に結合した捕捉抗体（Ｒ１試薬）に磁性粒子（Ｒ２試薬）を結合させた後に、結合（Ｂｏｕｎｄ）した抗原、捕捉抗体および磁性粒子をＢＦ（Ｂｏｕｎｄ Ｆｒｅｅ）分離部１４（図１および図２参照）の磁石（図示せず）に引き寄せることにより、未反応（Ｆｒｅｅ）の捕捉抗体を含むＲ１試薬を除去する。そして、磁性粒子が結合した抗原と標識抗体（Ｒ３試薬）とを結合させた後に、結合（Ｂｏｕｎｄ）した磁性粒子、抗原および標識抗体をＢＦ分離部３２の磁石に引き寄せることにより、未反応（Ｆｒｅｅ）の標識抗体を含むＲ３試薬を除去する。さらに、標識抗体との反応過程で発光する発光基質（Ｒ５試薬）を添加した後、標識抗体と発光基質との反応によって生じる発光量を測定する。このような過程を経て、標識抗体に結合する検体に含まれる抗原または抗体を定量的に測定している。
【００２６】
この免疫分析装置１０は、図１および図２に示すように、測定機構部２０と、測定機構部２０の前面側に配置された検体搬送部（サンプラ）４０と、測定機構部２０に電気的に接続されたＰＣ（パーソナルコンピュータ）からなる制御装置５０とを備えている。そして、この免疫分析装置１０では、使い捨ての消耗部品としての樹脂製のピペットチップ８０（図５参照）およびキュベット９０（図６参照）を使用することによって、試料の分析動作を行うことが可能に構成されている。
【００２７】
測定機構部２０は、ピペットチップ供給部２１と、検体分注アーム２２と、試薬設置部２３および２４と、試薬分注アーム２５、２６および２７と、１次反応部２８および２次反応部２９と、キュベット供給部３０と、供給用キャッチャ部３１と、ＢＦ分離部３２と、検出部３３とから構成されている。また、図３に示すように、測定機構部２０における各機構部（ピペットチップ供給部２１、検体分注アーム２２、試薬設置部２３、試薬設置部２４および試薬分注アーム２５など）は、測定機構部２０に設けられた測定制御部３４（図３参照）により制御されている。具体的には、測定制御部３４は、上述の各機構部にそれぞれ設けられた各種センサ（原点検知センサなど（図示せず））からの信号を受信するとともに、上述の各機構部にそれぞれ設けられた各種駆動源（ステッピングモータなど（図示せず））の駆動を制御している。また、検体搬送部４０も、測定制御部３４によって制御されるように構成されている。
【００２８】
ピペットチップ供給部２１（図１および図２参照）は、使用者により収納部２１ａに補充された複数のピペットチップ８０（図５参照）を、搬送部２１ｂによりピペットチップ８０の先端部９０ａが下向きになるように方向付けた状態で１つずつ搬送するとともに、検体分注アーム２２の装着位置Ｑ（図２参照）まで搬送する機能を有している。また、ピペットチップ供給部２１には、収納部２１ａが収容されているピペットチップ８０の有無（残量）を検出するための残量センサ（透過型センサ）２１ｃが設けられている。
【００２９】
検体分注アーム２２（図１および図２参照）は、検体搬送部４０により吸引位置Ｐに搬送された試験管１００内の検体を、後述する１次反応部２８の回転テーブル部２８ａの保持部２８ｂに保持されるキュベット９０内に分注する機能を有している。この検体分注アーム２２は、図１および図２に示すように、モータ２２ａと、モータ２２ａに接続される駆動伝達部２２ｂと、駆動伝達部２２ｂに軸２２ｃを介して取り付けられるアーム部２２ｄとを含んでいる。また、駆動伝達部２２ｂは、モータ２２ａからの駆動力によりアーム部２２ｄを、軸２２ｃを中心に回動させるとともに、上下方向（Ｚ方向）に移動させることが可能なように構成されている。また、アーム部２２ｄの先端部には、検体の吸引および吐出を行うノズル部２２ｅが設けられている。そして、図７に示すように、ピペットチップ供給部２１の搬送部２１ｂにより装着位置Ｑまで搬送されたピペットチップ８０は、検体分注アーム２２のノズル部２２ｅの先端２２ｆが挿入されることにより、ピペットチップ８０の装着が行われるように構成されている。本実施形態では、測定制御部３４（図３参照）が、アーム部２２ｄの回動動作を検知することによって、分析動作に使用されるピペットチップ８０の個数を認識することが可能に構成されている。
【００３０】
試薬設置部２３（図１および図２参照）は、捕捉抗体を含むＲ１試薬が収容される試薬容器および標識抗体を含むＲ３試薬が収容される試薬容器を保持する試薬収容具を設置するために設けられている。この試薬設置部２３は、図１に示すように、試薬収容具が保持される試薬保持部２３ａと、試薬保持部２３ａに取り付けられる蓋部２３ｂと、試薬保持部２３ａ内の試薬収容具を蓋部２３ｂに設けられた孔２３ｃを介して交換するための昇降部２３ｄとを含んでいる。
【００３１】
試薬設置部２４（図１および図２参照）は、磁性粒子を含むＲ２試薬が収容される試薬容器を保持する試薬収容具（図示せず）を設置するために設けられている。この試薬設置部２４は、図１に示すように、試薬収容具が保持される試薬保持部２４ａと、試薬保持部２４ａに取り付けられる蓋部２４ｂと、試薬保持部２４ａ内の試薬収容具を蓋部２４ｂに設けられた孔２４ｃを介して交換するための昇降部２４ｄとを含んでいる。
【００３２】
試薬分注アーム２５（図１および図２参照）は、試薬設置部２３に設置される試薬収容具内のＲ１試薬を吸引するとともに、その吸引したＲ１試薬を１次反応部２８の検体が分注されたキュベット９０内に分注するための機能を有している。この試薬分注アーム２５は、モータ２５ａと、モータ２５ａに接続される駆動伝達部２５ｂと、駆動伝達部２５ｂに軸２５ｃを介して取り付けられたアーム部２５ｄとを含んでいる。また、駆動伝達部２５ｂは、モータ２５ａからの駆動力により軸２５ｃを中心にアーム部２５ｄを回動させるとともに、上下方向（Ｚ方向）に移動させることが可能なように構成されている。また、アーム部２５ｄの先端部には、試薬収容具内のＲ１試薬の吸引および吐出を行うためのピペット２５ｅ（図１参照）が取り付けられている。すなわち、ピペット２５ｅは、試薬設置部２３に設置された試薬収容具内のＲ１試薬を吸引した後、吸引したＲ１試薬を１次反応部２８の検体が分注されたキュベット９０内に分注するように構成されている。
【００３３】
試薬分注アーム２６（図１および図２参照）は、試薬設置部２４に設置される試薬収容具内のＲ２試薬を１次反応部２８の検体およびＲ１試薬が分注されたキュベット９０内に分注するための機能を有している。この試薬分注アーム２６は、モータ２６ａと、モータ２６ａに接続される駆動伝達部２６ｂと、駆動伝達部２６ｂに軸２６ｃを介して取り付けられたアーム部２６ｄとを含んでいる。また、駆動伝達部２６ｂは、モータ２６ａからの駆動力により、軸２６ｃを中心にアーム部２６ｄを回動させるとともに、上下方向（Ｚ方向）に移動させることが可能なように構成されている。また、アーム部２６ｄの先端部には、試薬設置部２４に設置される試薬収容具内のＲ２試薬の吸引および吐出を行うためのピペット２６ｅ（図１参照）が取り付けられている。したがって、ピペット２６ｅは、試薬設置部２４に設置される試薬収容具内のＲ２試薬を吸引した後、吸引したＲ２試薬を１次反応部２８の検体およびＲ１試薬が分注されたキュベット９０内に分注するように構成されている。
【００３４】
試薬分注アーム２７（図１および図２参照）は、試薬設置部２３に設置される試薬収容具内のＲ３試薬を吸引するとともに、その吸引されたＲ３試薬を２次反応部２９の検体、Ｒ１試薬およびＲ２試薬が分注されたキュベット９０内に分注するための機能を有している。この試薬分注アーム２７は、モータ２７ａと、モータ２７ａに接続される駆動伝達部２７ｂと、駆動伝達部２７ｂに軸２７ｃを介して取り付けられたアーム部２７ｄとを含んでいる。また、駆動伝達部２７ｂは、モータ２７ａからの駆動力により、軸２７ｃを中心にアーム部２７ｄを回動させるとともに、上下方向（Ｚ方向）に移動させることが可能なように構成されている。また、アーム部２７ｄの先端部には、試薬収容具内のＲ３試薬の吸引および吐出を行うためのピペット２７ｅ（図１参照）が取り付けられている。すなわち、ピペット２７ｅは、試薬設置部２３の試薬収容具内のＲ３試薬を吸引した後、吸引したＲ３試薬を２次反応部２９の検体、Ｒ１試薬およびＲ２試薬が分注されたキュベット９０内に分注される。
【００３５】
１次反応部２８は、図１および図２に示すように、回転テーブル部２８ａの保持部２８ｂに保持されるキュベット９０を所定の期間（本実施形態では、１８秒）毎に所定の角度だけ回転移送するとともに、キュベット９０内の検体、Ｒ１試薬およびＲ２試薬を攪拌するために設けられている。つまり、１次反応部２８は、キュベット９０内で磁性粒子を有するＲ２試薬と検体中の抗原とを反応させるために設けられている。この１次反応部２８は、検体とＲ１試薬およびＲ２試薬とが収容されるキュベット９０を回転方向に搬送するための回転テーブル部２８ａと、キュベット９０内の検体、Ｒ１試薬およびＲ２試薬を攪拌するとともに、攪拌された検体、Ｒ１試薬およびＲ２試薬が収容されたキュベット９０を後述するＢＦ分離部３２（図１および図２参照）に搬送する容器搬送部２８ｃとから構成されている。
【００３６】
また、回転テーブル部２８ａは、保持部２８ｂに保持されたキュベット９０を１８秒毎に所定の角度だけ回転移送するように構成されている。そのため、免疫分析装置１０の各種装置（検体分注アーム２２や試薬分注アーム２５および２６など）は、回転テーブル部２８ａにより所定の位置に移送されたタイミングで、移送された所定の位置のキュベット９０に対して動作するように制御されている。
【００３７】
また、容器搬送部２８ｃは、回転テーブル部２８ａの中心部分に回転可能に設置されている。この容器搬送部２８ｃは、回転テーブル部２８ａの保持部２８ｂに保持されるキュベット９０を把持するとともにキュベット９０内の試料を攪拌する機能を有している。さらに、容器搬送部２８ｃは、検体、Ｒ１試薬およびＲ２試薬を攪拌してインキュベーションした試料を収容したキュベット９０をＢＦ分離部３２（図１および図２参照）に搬送する機能も有している。
【００３８】
２次反応部２９（図１および図２参照）は、１次反応部２８と同様の構成を有しており、回転テーブル部２９ａの保持部２９ｂに保持されるキュベット９０を所定の期間（本実施形態では、１８秒）毎に所定の角度だけ回転移送するとともに、キュベット９０内の検体、Ｒ１試薬、Ｒ２試薬、Ｒ３試薬およびＲ５試薬を攪拌するために設けられている。つまり、２次反応部２９は、キュベット９０内で標識抗体を有するＲ３試薬と検体中の抗原とを反応させるとともに、発光基質を有するＲ５試薬とＲ３試薬の標識抗体とを反応させるために設けられている。なお、Ｒ５試薬は、２次反応部２９の近傍に設けられたＲ５試薬分注アーム（図示せず）により、２次反応部２９の検体、Ｒ１試薬、Ｒ２試薬およびＲ３試薬が収容されたキュベット９０内に分注されるように構成されている。この２次反応部２９は、検体、Ｒ１試薬、Ｒ２試薬、Ｒ３試薬およびＲ５試薬が収容されるキュベット９０を回転方向に搬送するための回転テーブル部２９ａと、キュベット９０内の検体、Ｒ１試薬、Ｒ２試薬、Ｒ３試薬およびＲ５試薬を攪拌するとともに、攪拌された検体などが収容されたキュベット９０をＢＦ分離部３２に搬送する容器搬送部２９ｃとから構成されている。さらに、容器搬送部２９ｃは、ＢＦ分離部３２により処理されたキュベット９０を再び回転テーブル部２９ａの保持部２９ｂに搬送する機能を有している。なお、２次反応部２９の詳細構造は、１次反応部２８と同様であるので、その説明を省略する。
【００３９】
キュベット供給部３０（図１および図２参照）は、使用者により収納部３０ａに補充された複数のキュベット９０（図６参照）を、搬送部３０ｂによりキュベット９０の底部８０ａが下向きになるように方向付けた状態で１つずつ搬送するとともに、キュベット供給部３０隣接して配置された供給用キャッチャ部３１により、搬送部３０ｂから１次反応部２８の回転テーブル部２８ａの保持部２８ｂに順次供給することが可能に構成されている。また、キュベット供給部３０には、収納部３０ａに収容されているキュベット９０の有無（残量）を検出するための残量センサ（透過型センサ）３０ｃが設けられている。
【００４０】
供給用キャッチャ部３１（図１参照）は、キュベット供給部３０の搬送部３０ｂにより受け取られたキュベット９０を１次反応部２８の回転テーブル部２８ａの保持部２８ｂに移送する機能を有している。また、供給用キャッチャ部３１は、モータ３１ａと、モータ３１ａに接続されるプーリ３１ｂと、プーリ３１ｂと所定の間隔を隔てて配置されるプーリ３１ｃと、プーリ３１ｂおよびプーリ３１ｃに装着される駆動伝達ベルト３１ｄと、プーリ３１ｃに軸を介して取り付けられるアーム部３１ｅと、アーム部３１ｅを上下方向（Ｚ方向）に移動させるための駆動部３１ｆとを有している。また、アーム部３１ｅの先端部には、キュベット９０を挟み込んで把持するためのチャック部３１ｇが設けられている。本実施形態では、測定制御部３４（図３参照）が、アーム部３１ｅの回動動作を検知することによって、使用されるキュベット９０の個数を認識することが可能に構成されている。
【００４１】
ＢＦ分離部３２は、１次反応部２８の容器搬送部２８ｃによって搬送されたキュベット９０内の試料から未反応のＲ１試薬（不要成分）と磁性粒子とを分離する機能と、２次反応部２９の容器搬送部２９ｃによって搬送されたキュベット９０（図１参照）内の試料から未反応のＲ３試薬（不要成分）と磁性粒子とを分離する機能とを有している。
【００４２】
検出部３３（図１および図２参照）は、所定の処理が行われた検体の抗原に結合する標識抗体と発光基質との反応過程で生じる光を、光電子増倍管（Ｐｈｏｔｏ Ｍｕｌｔｉｐｌｉｅｒ Ｔｕｂｅ）で取得することにより、その検体に含まれる抗原の量を測定するために設けられている。
【００４３】
測定制御部３４は、図４に示すように、ＣＰＵ３４ａと、ＲＯＭ３４ｂと、ＲＡＭ３４ｃと、入出力インタフェース３４ｄと、通信インタフェース３４ｅとから主として構成されるとともに、バス３４ｆによって互いに接続されることにより、制御信号および制御上の計算データなどを互いに受け渡しすることが可能なように構成されている。
【００４４】
また、ＣＰＵ３４ａは、ＲＯＭ３４ｂに記憶されているコンピュータプログラム３５およびＲＡＭ３４ｃに読み出されたコンピュータプログラム３５を実行することが可能である。ＲＯＭ３４ｂは、ＣＰＵ３４ａが実行可能なコンピュータプログラム３５およびコンピュータプログラム３５を実行する際に必要となるデータなどが記憶されている。また、ＲＡＭ３４ｃは、ＲＯＭ３４ｂに記憶されたコンピュータプログラム３５（図４参照）の読み出しに用いられる。また、ＲＡＭ３４ｃは、これらのコンピュータプログラム３５を実行するときに、ＣＰＵ３４ａの作業領域として使用される。また、本実施形態では、コンピュータプログラム３５にカウンタ３５ａが変数として設けられ、ＣＰＵ３４ａが実行するコンピュータプログラム３５において、ピペットチップ８０やキュベット９０などの消耗品が分析動作の際に使用された個数をカウンタ３５ａに格納することが可能に構成されている。
【００４５】
また、入出力インタフェース３４ｄには、バーコードリーダ６０（図１参照）が接続されており、後述する消耗部品（ピペットチップ８０やキュベット９０など）が収納されているパッケージ（箱８１（図８参照））の側面に設けられたバーコード８３（図８参照）の情報を測定制御部３４に送信するための機能を有している。また、通信インタフェース３４ｅは、制御装置５０側の通信インタフェース５１ｇに接続されており、検体の光学的な情報（標識抗体と発光基質との反応によって生じる発光量のデータ）を制御装置５０に送信するとともに、制御装置５０のデータ処理制御部５１からの信号を受信するための機能を果たすように構成されている。また、通信インタフェース３４ｅは、測定機構部２０および検体搬送部４０の各部を駆動する際の、ＣＰＵ３４ａからの指令を送信する機能を有している。
【００４６】
検体搬送部４０は、図１および図２に示すように、検体を収容した複数の試験管１００が載置されたラック１０１を、検体分注アーム２２が検体を吸引する吸引位置Ｐに対応する位置まで搬送するように構成されている。この検体搬送部４０は、未処理の検体を収容した試験管１００が載置されたラック１０１をセットするためのラックセット部４０ａと、分注処理済みの検体を収容した試験管１００が載置されたラック１０１を貯留するためのラック貯留部４０ｂとを有している。そして、未処理の検体を収容した試験管１００を検体分注アーム２２の吸引位置Ｐに対応する位置まで搬送することにより、検体分注アーム２２により試験管１００内の血液などの検体の吸引が行われ、その後、その試験管１００を載置したラック１０１がラック貯留部４０ｂに貯留されるように構成されている。
【００４７】
制御装置５０（図１参照）は、パーソナルコンピュータ（ＰＣ）などからなり、ＣＰＵ、ＲＯＭ、ＲＡＭなどからなるデータ処理制御部５１と、表示部５２と、キーボード５３とから主として構成されたコンピュータ７０によって構成されている。また、データ処理制御部５１は、ＣＰＵ５１ａと、ＲＯＭ５１ｂと、ＲＡＭ５１ｃと、ハードディスク５１ｄと、読出装置５１ｅと、入出力インタフェース５１ｆと、通信インタフェース５１ｇと、画像出力インタフェース５１ｈとから主として構成されている。また、ＣＰＵ５１ａ、ＲＯＭ５１ｂ、ＲＡＭ５１ｃ、ハードディスク５１ｄ、読出装置５１ｅ、入出力インタフェース５１ｆ、通信インタフェース５１ｇおよび画像出力インタフェース５１ｈは、バス５１ｉによって互いに接続されることにより、制御信号および制御上の計算データなどを互いに受け渡しすることが可能なように構成されている。また、表示部５２は、検出部３３から送信されたデジタル信号のデータを分析して得られた分析結果などを表示するために設けられている。また、本実施形態では、制御装置５０において、消耗部品（ピペットチップ８０やキュベット９０など）の補充に関する操作を行うことが可能に構成されている。
【００４８】
ＣＰＵ５１ａは、ＲＯＭ５１ｂに記憶されているコンピュータプログラムおよびＲＡＭ５１ｃに読み込まれたコンピュータプログラムを実行することが可能である。そして、ＣＰＵ５１ａは、後述するような免疫分析用のアプリケーションプログラム７１ａを実行することにより、コンピュータ７０が制御装置５０として機能することが可能に構成されている。
【００４９】
ＲＯＭ５１ｂは、マスクＲＯＭ、ＰＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭなどによって構成されており、ＣＰＵ５１ａに実行されるコンピュータプログラムおよびこれに用いるデータなどが格納されている。また、ＲＡＭ５１ｃは、ＳＲＡＭまたはＤＲＡＭなどによって構成されている。ＲＡＭ５１ｃは、ＲＯＭ５１ｂおよびハードディスク５１ｄに格納されているコンピュータプログラムの読み出しに用いられる。また、ＲＡＭ５１ｃは、これらのコンピュータプログラムを実行するときに、ＣＰＵ５１ａの作業領域として使用される。
【００５０】
ハードディスク５１ｄは、オペレーティングシステムおよびアプリケーションプログラムなど、ＣＰＵ５１ａに実行させるための種々のコンピュータプログラムおよびそのコンピュータプログラムの実行に用いるデータが格納されている。本実施形態に係る免疫分析用のアプリケーションプログラム７１ａも、このハードディスク５１ｄに格納されている。
【００５１】
読出装置５１ｅは、フレキシブルディスクドライブ、ＣＤ−ＲＯＭドライブ、またはＤＶＤ−ＲＯＭドライブなどによって構成されており、可搬型記録媒体７１に記録されたコンピュータプログラムまたはデータを読み出すことができる。また、可搬型記録媒体７１には、免疫分析用のアプリケーションプログラム７１ａが格納されており、コンピュータ７０がその可搬型記録媒体７１からアプリケーションプログラム７１ａを読み出し、そのアプリケーションプログラム７１ａをハードディスク５１ｄにインストールすることが可能である。
【００５２】
なお、上記アプリケーションプログラム７１ａは、可搬型記録媒体７１によって提供されるのみならず、電気通信回線（有線、無線を問わない）によってコンピュータ７０と通信可能に接続された外部の機器から上記電気通信回線を通じて提供することも可能である。たとえば、上記アプリケーションプログラム７１ａがインターネット上のサーバコンピュータのハードディスク内に格納されており、このサーバコンピュータにコンピュータ７０がアクセスして、そのアプリケーションプログラム７１ａをダウンロードするとともに、これをハードディスク５１ｄにインストールすることも可能である。
【００５３】
また、ハードディスク５１ｄには、たとえば、米マイクロソフト社が製造販売するＷｉｎｄｏｗｓ（登録商標）などのグラフィカルユーザインタフェース環境を提供するオペレーティングシステムがインストールされている。以下の説明においては、本実施形態に係るアプリケーションプログラム７１ａは上記オペレーティングシステム上で動作するものとしている。
【００５４】
また、入出力インタフェース５１ｆは、たとえば、ＵＳＢ、ＩＥＥＥ１３９４、ＲＳ−２３２Ｃなどのシリアルインタフェース、ＳＣＳＩ、ＩＤＥ、ＩＥＥＥ１２８４などのパラレルインタフェース、およびＤ／Ａ変換器、Ａ／Ｄ変換器などからなるアナログインタフェースなどから構成されている。入出力インタフェース５１ｆには、キーボード５３が接続されており、使用者がそのキーボード５３を使用することにより、コンピュータ７０にデータを入力することが可能である。
【００５５】
また、通信インタフェース５１ｇは、たとえば、Ｅｔｈｅｒｎｅｔ（登録商標）インタフェースである。コンピュータ７０は、その通信インタフェース５１ｇにより、所定の通信プロトコルを使用して測定機構部２０との間でデータの送受信が可能である。
【００５６】
また、画像出力インタフェース５１ｈは、ＬＣＤまたはＣＲＴなどで構成された表示部５２に接続されており、ＣＰＵ５１ａから与えられた画像データに応じた映像信号を表示部５２に出力することが可能とされている。これにより、表示部５２は、入力された映像信号にしたがって、画像（画面）を表示することが可能とされている。
【００５７】
また、データ処理制御部５１のハードディスク５１ｄにインストールされた免疫分析用のアプリケーションプログラム７１ａは、測定機構部２０の検出部３３から送信された測定用試料の発光量（デジタル信号のデータ）を用いて、測定用試料の抗原または抗体の量を測定することが主な機能とされている。
【００５８】
ピペットチップ８０は、図８に示すように、箱８１に複数個（本実施形態では５００個単位）に小分けされ袋詰めされた小袋８２が４つ収納された状態で使用者に市販されるように構成されている。したがって、箱８１には、一箱あたり２０００個のピペットチップ８０が収容されている。また、図８に示すように、箱８１の側面には、バーコード８３が貼り付けられている。このバーコード８３には、「製造会社情報（○○社純正品）」、「種別（ピペットチップ）」、「ロット番号」および「シリアル番号」などの情報がバーコード情報として記録されており、バーコードリーダ６０により、この情報を読み取ることが可能に構成されている。なお、市販されるキュベット９０の供給形態についても、上記ピペットチップ８０の供給形態と同様であるので、その説明を省略する。
【００５９】
図９〜図１４は、本発明の一実施形態による免疫分析装置に適用されるアプリケーションプログラムの画面構成を説明するための図である。次に、図９〜図１４を参照して、免疫分析装置１０に適用されるアプリケーションプログラム７１ａの画面構成を説明する。
【００６０】
免疫分析装置１０において分析動作を行う際に、使用者がコンピュータ７０により免疫分析用のアプリケーションプログラム７１ａを実行すると、図９に示すようなセットアップ画面７２が表示部５２に表示される。このセットアップ画面７２では、免疫分析装置１０における分析動作の進行状況がモニタ可能であるとともに、使用者が、表示部５２のセットアップ画面７２を指などで直接触れるいわゆるタッチパネル方式により、免疫分析装置１０に対する各種操作（分析オーダの登録、データ管理、試薬および消耗品の補充など）を行うことが可能である。
【００６１】
セットアップ画面７２は、図９に示すように、メニューボタン群７３ａ、測定中断ボタン７３ｂ、測定開始ボタン７３ｃ、消耗品補充ボタン７３ｄ、試薬交換ボタン７３ｅおよび廃液ボックスリセットボタン７３ｆなどの操作ボタン領域７３と、消耗品アイコン部７４ａ、廃棄ボックスアイコン部７４ｂ、消耗品インジケータ表示部７４ｃおよび試薬セット表示部７４ｄなどの分析動作表示領域７４とから主に構成されている。
【００６２】
また、セットアップ画面７２には、センサ（残量センサ２１ｃおよび残量センサ３０ｃなど）による検知に基づいた消耗品の残量に応じて、消耗品アイコン部７４ａおよび消耗品インジケータ表示部７４ｃの表示色が段階的に変化することにより、使用者に対して消耗品（試薬、ピペットチップ８０およびキュベット９０など）の各供給部への補充時期を知らせることが可能に構成されている。
【００６３】
ここで、本実施形態では、消耗部品の補充サインが消耗品インジケータ表示部７４ｃに表示された際、使用者は、消耗品補充ボタン７３ｄ（図９参照）を押下することにより、消耗品操作画面７５（図１０参照）が表示されるように構成されている。この消耗品操作画面７５は、図１０に示すように、消耗品選択部７５ａと、バーコード情報入力部７５ｂと、ＯＫボタン７５ｃと、キャンセルボタン７５ｄとから構成されている。また、消耗品選択部７５ａは、使用者が指などで触れることにより、補充する消耗部品（ピペットチップ８０またはキュベット９０のいずれか）が選択可能とされている。そして、選択された消耗部品に対して、バーコードリーダ６０により、消耗部品のパッケージ（箱８１（図８参照）を示す）の側面に設けられたバーコード情報を読取入力した上で、ＯＫボタン７５ｃを押下するように構成されている。
【００６４】
また、本実施形態では、測定制御部３４を介して読み込まれた消耗部品（ピペットチップ８０を選択したとする）のバーコード情報が、データ処理制御部５１がハードディスク５１ｄ内で管理するバーコード情報と一致しない場合は、警告画面７６（図１１参照）が表示されるように構成されている。特に、警告画面７６は、ピペットチップ８０の製造元情報がハードディスク５１ｄ内に登録されている製造元情報（登録済製造元情報）に該当しない場合に使用者に知らせることを目的として設定されている。これにより、使用者は、補充する消耗部品（ピペットチップ８０）が免疫分析装置１０に適合しているか否かを認識することが可能であるように構成されている。
【００６５】
また、本実施形態では、初めて補充を行うピペットチップ８０のパッケージ（箱８１（図８参照）を示す）に設けられたバーコード情報（シリアル番号）が読み込まれた際に、ハードディスク５１ｄ内に予め登録されている同一のバーコード情報（シリアル番号）を参照することによって、新規に補充されるピペットチップ８０の個数（２０００個）を測定制御部３４が実行するコンピュータプログラム３５のカウンタ３５ａに加算されるように構成されている。したがって、使用者が、まず、１つの小袋８２に収容されたピペットチップ８０（５００個）のみを補充する場合は、後刻、残りあと３回まで同一のバーコード情報（シリアル番号）を受け付ける（補充を許可する）ことが可能に構成されている。
【００６６】
また、本実施形態では、同一のバーコード情報（シリアル番号）が所定回数（４回）以上読み取られた場合には、警告画面７７（図１２参照）が表示されるように構成されている。これにより、使用者は、そのバーコード情報により補充が許可されているピペットチップ８０の使用可能数（２０００個）を超過したことを認識することが可能とされている。
【００６７】
また、ピペットチップ８０の補充が適正に行われることにより補充が完了した場合には、補充完了画面７８（図１３参照）が表示されるように構成されている。
【００６８】
また、本実施形態では、分析動作の途中において、カウンタ３５ａに記憶されているピペットチップ８０の残量がなくなった場合には、警告画面７９（図１４参照）が表示されるように構成されている。
【００６９】
なお、上記は、ピペットチップ８０を補充する際についての画面構成を説明しているが、キュベット９０を補充する際についても、使用者はセットアップ画面７２を介して同様の方法により補充することが可能とされている。
【００７０】
また、使用済みのピペットチップ８０やキュベット９０が測定機構部２０の下部に設けられた廃棄ボックス（図示せず）に蓄積されるとともに、所定数を超えた場合には、セットアップ画面７２の廃棄ボックスアイコン部７４ｂの表示色が変化することにより、使用者に対して廃棄ボックスに溜まった使用済みの消耗品を廃棄する時期を知らせることが可能に構成されている。
【００７１】
図１５〜図１７は、図１に示した本発明の一実施形態による免疫分析装置の分析動作の際のアプリケーションプログラムの制御動作を示すフローチャートである。次に、図１、図４および図９〜図１７を参照して、本実施形態による免疫分析装置１０にピペットチップ８０を補充する際の動作を説明する。
【００７２】
まず、測定機構部２０の電源（図示しない）を入れると、ステップＳ１（図１５参照）において、測定制御部３４の初期化（プログラムの初期化）が行われるとともに、測定機構部２０の各部の動作チェックが行われる。そして、制御装置５０の電源（図示しない）を入れると、ステップＳ１１（図１５参照）において、データ処理制御部５１の初期化（プログラムの初期化）が行われる。なお、測定制御部３４の初期化が完了すると、測定制御部３４は、データ処理制御部５１の初期化完了を示す初期完了信号を要求し、初期化完了信号を受信すると、試薬設置部２３および２４にセットされた全ての試薬のバーコードおよび試薬ラック（図示せず）のバーコードを読み取る。読み取られたバーコード情報は、測定制御部３４からデータ処理制御部５１に送信され、データ処理制御部５１のハードディスク５１ｄに記憶される。
【００７３】
そして、使用者がアプリケーションプログラム７１ａを起動すると、図９に示すように、表示部５２にセットアップ画面７２が表示される。そして、図１５に示すように、測定制御部３４は、ステップＳ２〜ステップＳ８の制御フローを実行するとともに、データ処理制御部５１は、測定制御部３４との通信に基づいて、ステップＳ１２〜ステップＳ２０の制御フローを実行することにより、測定機構部２０の各種動作が行われる。
【００７４】
次に、ステップＳ１２において、使用者がセットアップ画面７２の消耗品補充ボタン７３ｄを押下（表示部５２の所定位置を指で直接触れる）したか否かが判断されるとともに、消耗品補充ボタン７３ｄが押下されていない場合は、消耗品補充ボタン７３ｄが押下されるまでこの判断が繰り返される。また、使用者が、セットアップ画面７２の消耗品アイコン部７４ａおよび消耗品インジケータ表示部７４ｃの表示色を認識することによって、ピペットチップ８０の補充が必要であると判断した場合には、使用者は、セットアップ画面７２の消耗品補充ボタン７３ｄを押下する。これにより、ステップＳ１２において、消耗品補充ボタン７３ｄを押下したと判断されるので、ステップＳ１３では、図１０に示すように、消耗品操作画面７５が表示される。
【００７５】
そして、使用者は、消耗品操作画面７５に従い、補充するピペットチップ８０が収容された箱８１のバーコード８３をバーコードリーダ６０により読取入力を行う。
【００７６】
また、測定制御部３４は、ステップＳ２において、使用者がバーコードリーダ６０による読取入力を行うことにより、補充を行うピペットチップ８０を収容する箱８１に設けられたバーコード８３が読み取られたか否かが判断されるとともに、バーコード８３の読取入力が行われていない場合は、読取入力が行われるまでこの判断が繰り返される。
【００７７】
ステップＳ２において、バーコード８３が読み取られたと判断された場合には、ステップＳ３では、バーコード情報（「製造会社情報（○○社純正品）」、「種別（ピペットチップ）」、「ロット番号」および「シリアル番号」）をデータ処理制御部５１に対して送信する。そして、ステップＳ４において、測定制御部３４は、「残量カウンタの更新処理」を実行する。
【００７８】
また、データ処理制御部５１は、ステップＳ１４において、測定制御部３４からのピペットチップ８０のバーコード情報を取得したか（受信したか）否かを判断する。そして、ピペットチップ８０のバーコード情報を受信した場合は、ステップＳ１５において、「使用可能数の登録処理」を実行する。
【００７９】
また、ステップＳ１４において、ピペットチップ８０のバーコード情報が受信されない場合には、ステップＳ１５（「使用可能数の登録処理」）を実行せずに、次のステップＳ１６に進む。
【００８０】
そして、ステップＳ１６では、データ処理制御部５１は、使用者により測定開始ボタン７３ｃが押下されたか否か（測定開始指示を受けたか否か）を判断するとともに、測定開始ボタン７３ｃが押下されたと判断した場合には、ステップＳ１７において、測定開始信号を測定制御部３４に対して送信する。
【００８１】
これにより、測定制御部３４は、ステップＳ５において、前述のステップＳ１７によりデータ処理制御部５１から送信された測定開始信号を受信したか否かを判断するとともに、測定開始信号を受信した場合には、ステップＳ６において、「測定処理」を実行する。
【００８２】
また、データ処理制御部５１は、ステップＳ１８において、検体から測定されたデータの「データ解析処理」を実行する。
【００８３】
そして、ステップＳ１９では、使用者がセットアップ画面７２によりシャットダウン指示を行ったか否かが判断されるとともに、シャットダウン指示が行われなかった場合は、ステップＳ１２に戻る。また、ステップＳ１９において、使用者がシャットダウン指示を行ったと判断された場合には、ステップＳ２０において、シャットダウン信号を測定制御部３４に対して送信するとともに、本制御を終了する。
【００８４】
また、測定制御部３４は、ステップＳ７において、前述のステップＳ２０により、データ処理制御部５１から送信されたシャットダウン信号を受信したか否かを判断するとともに、シャットダウン信号を受信していない場合には、ステップＳ２に戻り、測定に関する処理動作を継続する。ステップＳ７において、データ処理制御部５１から送信されたシャットダウン信号を受信したと判断された場合には、ステップＳ８において、シャットダウンを実行するとともに、本制御を終了する。
【００８５】
次に、図１６を参照して、図１５に示したデータ処理制御部５１によるステップＳ１５の「使用可能数の登録処理」の詳細について説明する。「使用可能数の登録処理」では、データ処理制御部５１は、図１６に示す制御フローを実行する。まず、ステップＳ２１において、読み込まれたピペットチップ８０のバーコード情報（「製造会社情報（○○社純正品）」、「種別（ピペットチップ）」、「ロット番号」および「シリアル番号」）が正しいか否かが判断される。
【００８６】
ここで、本実施形態では、読み込まれたピペットチップ８０のバーコード情報（製造元情報）が、予めハードディスク５１ｄに記憶されている製造元情報（登録済製造元情報）に一致しないと判断された場合には、ステップＳ２２において、警告画面７６を表示する。そして、ステップＳ２３では、使用者がＯＫボタン７６ａを押下（表示部５２の所定位置を指で直接触れる）したか否かが判断されるとともに、ＯＫボタン７６ａが押下されていない場合は、警告画面７６を表示し続けるとともに、ＯＫボタン７６ａが押下されるまでこの判断が繰り返される。ステップＳ２３において、使用者がＯＫボタン７６ａを押下したと判断された場合には、ステップＳ２４において、警告画面７６を閉じるとともに、本制御フローを終了する。
【００８７】
一方、ステップＳ２１において、読み込まれたピペットチップ８０のバーコード情報（製造元情報）が予めハードディスク５１ｄに記憶されている製造元情報（登録済製造元情報）に一致したと判断された場合には、ステップＳ２５において、データ処理制御部５１は、同一バーコードでの使用可能数（２０００個）を超えていないかを判断する。具体的には、既に過去の時点で、同じピペットチップ８０のバーコード情報が読み込まれていた場合に、後述するステップＳ３３においてバーコード情報をカウンタ３５ａ（測定制御部３４が実行するコンピュータプログラム３５に設定されている）に２０００個が使用可能数として加算されるので、データ処理制御部５１は、今回の読取入力分を含めて合計４回（小袋８２の５００個×４回＝２０００個）まで同一のバーコード情報を受け付けることが可能とされている。
【００８８】
ここで、本実施形態では、同一バーコードでの使用可能数（２０００個）を超えていると判断された場合には、ステップＳ２６において、警告画面７７を表示する。そして、ステップＳ２７では、使用者がＯＫボタン７７ａを押下（表示部５２の所定位置を指で直接触れる）したか否かが判断されるとともに、ＯＫボタン７７ａが押下されていない場合は、警告画面７７を表示し続けるとともに、ＯＫボタン７７ａが押下されるまでこの判断が繰り返される。ステップＳ２７において、使用者がＯＫボタン７７ａを押下したと判断された場合には、ステップＳ２８において、警告画面７７を閉じるとともに、本制御フローを終了する。
【００８９】
また、ステップＳ２５において、同一バーコードでの使用可能数（２０００個）を超えていないと判断された場合には、ステップＳ２９において、使用者が消耗品操作画面７５のＯＫボタン７５ｃを押下（表示部５２の所定位置を指で直接触れる）したか否かが判断されるとともに、ＯＫボタン７５ｃが押下されていない場合（キャンセルボタン７５ｄが押下された場合）は、ステップＳ３７により、消耗品操作画面７５を閉じるとともに、本制御フローを終了する。この場合、ピペットチップ８０の補充が行われていないので、セットアップ画面７２の消耗品アイコン部７４ａおよび消耗品インジケータ表示部７４ｃは補充サインを表示し続けており、測定機構部２０による分析動作は停止された状態を継続している。
【００９０】
また、ステップＳ２９において、使用者が消耗品操作画面７５のＯＫボタン７５ｃを押下したと判断された場合には、ステップＳ３０により消耗品操作画面７５を閉じる。これにより、使用者は、箱８１の中の小分けされた小袋８２からピペットチップ供給部２１の収納部２１ａに、ピペットチップ８０を補充する。
【００９１】
そして、ステップＳ３１では、セットアップ画面７２の消耗品アイコン部７４ａおよび消耗品インジケータ表示部７４ｃの色をリセットする（ピペットチップ８０の残量が正常範囲であることを示す色に変更する）。そして、ステップＳ３２では、予めハードディスク５１ｄに記憶されている情報に、補充されたピペットチップ８０の履歴情報を更新して記憶する。そして、ステップＳ３３では、データ処理制御部５１は、ステップＳ３２で更新されたピペットチップ８０のバーコード情報を測定制御部３４に対して送信する。
【００９２】
これにより、測定制御部３４は、図１５に示したステップＳ４の「残量カウンタの更新処理」を実行する。「残量カウンタの更新処理」では、測定制御部３４は、図１６に示す制御フローを実行する。以下、図１６を参照して、「残量カウンタの更新処理」の詳細について説明する。
【００９３】
「残量カウンタの更新処理」では、測定制御部３４は、まず、ステップＳ３８において、前述のステップＳ３３においてデータ処理制御部５１から送信されたピペットチップ８０の情報（バーコード情報）が受信されたか否かを判断するとともに、ピペットチップ８０の情報が受信されていない場合には、ピペットチップ８０の情報が受信されるまでこの判断を繰り返す。
【００９４】
ここで、本実施形態では、ステップＳ３８において、ピペットチップ８０の情報（バーコード情報）が受信されたと判断された場合には、測定制御部３４は、ステップＳ３９において、コンピュータプログラム３５に変数として設定されているカウンタ３５ａに使用可能数（２０００個）を加算する。そして、本制御を終了する。
【００９５】
そして、データ処理制御部５１は、ステップＳ３４において、図１３に示すように、補充完了画面７８を表示する。また、ステップＳ３５では、使用者が補充完了画面７８のＯＫボタン７８ａを押下したか否かが判断されるとともに、ＯＫボタン７８ａが押下されていない場合は、補充完了画面７８を表示し続けるとともに、ＯＫボタン７８ａが押下されるまでこの判断が繰り返される。ステップＳ３５において、使用者がＯＫボタン７８ａを押下したと判断された場合には、ステップＳ３６において、補充完了画面７８を閉じるとともに、本制御フローを終了する。
【００９６】
次に、図１７を参照して、図１５に示した測定制御部３４によるステップＳ６の「測定処理」およびデータ処理制御部５１によるステップＳ１８の「データ解析処理」の詳細について説明する。なお、図１７に示すように、測定制御部３４は、ステップＳ４０〜ステップＳ４９の制御フローを実行するとともに、データ処理制御部５１は、測定制御部３４との通信に基づいて、ステップＳ５０〜ステップＳ６０の制御フローを実行することにより、検体の「測定処理」および「データ解析処理」が行われる。
【００９７】
まず、ステップＳ４０では、測定制御部３４は、検体が注入された試験管１００のバーコード情報（「被験者名」、「採取日時」および「検査項目」など）を読み取る。そして、ステップＳ４１では、試験管１００のバーコード情報をデータ処理制御部５１に対して送信する。
【００９８】
そして、データ処理制御部５１は、ステップＳ５０において、検体が注入された試験管１００のバーコード情報（患者ＩＤなど）を測定制御部３４から取得したか否かを判断するとともに、試験管１００のバーコード情報が正常に取得されていない場合には、本制御フローを終了する。また、ステップＳ５０において、試験管１００のバーコード情報を正常に取得したと判断した場合には、ステップＳ５１において、使用者からの分析オーダの取得を行う。また、ステップＳ５２では、分析オーダ情報（検体の測定個数など）を測定制御部３４に対して送信する。
【００９９】
また、測定制御部３４は、ステップＳ４２において、前述のステップＳ５２によりデータ処理制御部５１から送信された分析オーダ情報（検体の測定個数など）を受信したか否かを判断するとともに、分析オーダ情報を受信した場合には、ステップＳ４３において、測定を行う。また、ステップＳ４４では、測定制御部３４が、検体分注アーム２２（図１参照）のアーム部２２ｄの回動動作を検知することによって、カウンタ３５ａにおけるピペットチップ８０の使用可能数の減算（２０００個から１測定につき１個づつを減算する）を行うとともに、ステップＳ４５では、測定結果をデータ処理制御部５１に対して送信する。
【０１００】
これにより、データ処理制御部５１は、ステップＳ５３において、測定制御部３４から測定結果を受信したか否かを判断するとともに、測定結果が受信されていない場合には、本制御フローを終了する。また、ステップＳ５３において、測定制御部３４から測定結果（測定データ）が正常に受信されたと判断された場合には、ステップＳ５４において、測定結果の解析を行う。そして、ステップＳ５５では、解析結果をハードディスク５１ｄに記憶する。
【０１０１】
また、測定制御部３４は、ステップＳ４６において、前述のステップＳ４４において減算が行われたカウンタ３５ａの値がゼロ未満か否かが判断されるとともに、カウンタ３５ａの値がゼロ未満でない場合には、ステップＳ４０に戻り、次の検体の測定に関する処理動作を継続する。
【０１０２】
ここで、本実施形態では、ステップＳ４６において、カウンタ３５ａの値がゼロ未満であると判断された場合には、ステップＳ４７において、警告情報をデータ処理制御部５１に対して送信する。これにより、データ処理制御部５１は、前述のステップＳ５６以降の処理（ステップＳ５７〜ステップＳ６０まで）を実行する。
【０１０３】
また、測定制御部３４は、ステップＳ４８において、分析オーダがすべて終了したか否かを判断するとともに、分析オーダがすべて終了したと判断した場合には、本制御を終了する。
【０１０４】
また、本実施形態では、ステップＳ４８において、分析オーダが全て終了していない場合には、ステップＳ４９において、分析オーダが全て終了するまで測定を継続する。これにより、既に受け付けた分析オーダに対する分析動作については中断することなく最後まで遂行され、本制御を終了する。
【０１０５】
そして、データ処理制御部５１は、ステップＳ５６において、測定制御部３４が実行中のコンピュータプログラム３５に変数として設定されているカウンタ３５ａの値がゼロの場合における警告情報を測定制御部３４から受信したか否かを判断するとともに、警告情報が測定制御部３４から受信されていない場合には、本制御フローを終了する。
【０１０６】
ここで、本実施形態では、ステップＳ５６において、測定制御部３４からの警告情報を受信したと判断された場合には、ステップＳ５７において、図１４に示すような警告画面７９が表示される。そして、ステップＳ５８では、使用者がＯＫボタン７９ａを押下（表示部５２の所定位置を指で直接触れる）したか否かが判断されるとともに、ＯＫボタン７９ａが押下されていない場合は、警告画面７９が表示され続けるとともに、ＯＫボタン７９ａが押下されるまでこの判断が繰り返される。ステップＳ５８において、使用者がＯＫボタン７９ａを押下したと判断された場合には、ステップＳ５９において、データ処理制御部５１は、警告画面７９を閉じる。そして、ステップＳ６０では、データ処理制御部５１は、使用者による測定開始ボタン７３ｃの押下を受け付けないようにすることにより分析動作を禁止するとともに、本制御フローを終了する。
【０１０７】
本実施形態では、このようにして免疫分析装置１０にピペットチップ８０が補充されるとともに、検体の分析動作が行われる。なお、使用者が、キュベット９０をキュベット供給部３０に補充する際も、アプリケーションプログラム７１ａにより、上記ピペットチップ８０の補充方法と同様の処理動作が行われる。
【０１０８】
本実施形態では、上記のように、使用者に対して所定の警告を行うための警告画面７６、７７および７９と、箱８１に貼付けられたバーコード８３により管理されたピペットチップ８０の数を反映する使用可能数と、箱８１から補充されたピペットチップ８０の使用数との関係が所定の関係の場合に警告を行うように警告画面７６、７７および７９を制御する測定制御部３４およびデータ処理制御部５１とを備えることによって、たとえば予めバーコードリーダ６０により取得されたピペットチップ８０の使用可能数（２０００個）に対して、実際に使用されたピペットチップ８０の使用数が多くなった場合などに、使用者に対して警告を行うことができるので、使用されるピペットチップ８０について試料分析装置１０に適合可能か否かが管理された状態で分析動作が行われる。また、適合外のピペットチップ８０が使用されることに起因する測定精度の低下を抑制することができる。そして、免疫分析装置１０に適合したピペットチップ８０が使用されることによって、分析動作における測定精度を所定のレベルに維持することができる。
【０１０９】
また、本実施形態では、測定制御部３４およびデータ処理制御部５１を、箱８１から補充されたピペットチップ８０の使用数が、使用可能数（２０００個）を超えた場合に、警告画面７９により警告を行うように構成することによって、使用者は、警告画面７９により警告を認識することによって、予め登録された使用可能なピペットチップ８０の残量（残数）がないことを容易に認識することができる。
【０１１０】
また、本実施形態では、測定制御部３４およびデータ処理制御部５１を、箱８１から補充されたピペットチップ８０の使用数が、使用可能数（２０００個）を超えたとき、分析オーダの有無を判定し、分析オーダが要求されている場合、分析オーダに基づく分析動作を完了させた後に、使用者による測定開始ボタン７３ｃの押下を受け付けないようにすることにより検体の分析動作を禁止する制御を行うように構成することによって、使用可能なピペットチップ８０の残量（残数）がゼロとなった場合でも、既に受け付けた分析オーダに対する分析動作が中断されるのを抑制することができる。また、新たな分析オーダに対して測定開始ボタン７３ｃの押下を受け付けないようにすることによって、使用者は、免疫分析装置１０に適合したピペットチップ８０を補給しない限り、新たな分析オーダに対する分析動作を実行させることができない。したがって、新たな分析オーダに対して適合外のピペットチップ８０が使用されることに起因する分析精度の低下を抑制することができるので、分析精度を所定のレベルに維持することができる。
【０１１１】
また、本実施形態では、測定制御部３４およびデータ処理制御部５１を、ピペットチップ供給部２１の動作をさらに制御するとともに、測定制御部３４およびデータ処理制御部５１を、箱８１から補充されたピペットチップ８０の使用数が、使用可能数（２０００個）を超えたとき、分析オーダの有無を判定し、分析オーダが要求されている場合、分析オーダに基づく分析動作を完了させた後に、ピペットチップ供給部２１の動作を禁止するようにピペットチップ供給部２１を制御するように構成することによって、容易に、既に受け付けた分析オーダに対する分析動作が中断されるのを抑制しながら、新たな分析オーダに対する検体の分析動作を禁止することができる。
【０１１２】
また、本実施形態では、測定制御部３４およびデータ処理制御部５１を、箱８１から補充されたピペットチップ８０の使用数が、使用可能数（２０００個）を超えたとき、分析オーダの有無を判定し、分析オーダが要求されていない場合、試料の分析動作を禁止する制御を行うように構成することによって、ピペットチップ８０の使用数が使用可能数を超えた後は、新たな分析オーダに対して、容易に、分析動作を行わせないようにすることができる。
【０１１３】
また、本実施形態では、バーコードリーダ６０が取得したシリアル番号を記憶するためのＲＡＭ３４ｃを備え、測定制御部３４およびデータ処理制御部５１を、バーコードリーダ６０により取得されたシリアル番号と、既にＲＡＭ３４ｃに記憶されているシリアル番号とが一致し、かつ、ＲＡＭ３４ｃに記憶されている群に属する（同一のバーコード情報により１つの群として管理されている）ピペットチップ８０の使用数が、使用可能数（２０００個）を超える場合に、警告を行うように警告画面７９を制御するように構成することによって、ピペットチップ８０を新たに補充する際に、使用者は、実際に使用されたピペットチップ８０の個数が、予め同一のシリアル番号の使用可能数として登録された使用可能なピペットチップ８０の個数に到達したことを認識することができるので、使用者は、別なシリアル番号を有するピペットチップ８０を補充する必要があることを容易に認識することができる。
【０１１４】
また、本実施形態では、バーコード８３は、シリアル番号と、免疫分析装置１０に適合したピペットチップ８０であることを示す製造元情報とを保持し、製造元情報に対応する登録済製造元情報が予め記憶されているとともに、シリアル番号を記憶可能なハードディスク５１ｄを備え、測定制御部３４およびデータ処理制御部５１を、バーコード８３により取得された製造元情報と登録済製造元情報とが一致し、かつ、ハードディスク５１ｄにシリアル番号が記憶されていない場合に、ハードディスク５１ｄにシリアル番号を記憶させるとともに、その群に対応するピペットチップ８０の種別を記憶させる制御を行うように構成することによって、測定制御部３４およびデータ処理制御部５１は、ハードディスク５１ｄに予め記憶されている登録済製造元情報と、バーコード８３から読み取られた製造元情報とを容易に照合することができるとともに、ハードディスク５１ｄにより、ピペットチップ８０のシリアル番号および消耗品の種別を容易に管理することができる。
【０１１５】
また、本実施形態では、測定制御部３４およびデータ処理制御部５１を、バーコード８３により取得された製造元情報と登録済製造元情報とが一致しない場合、警告を行うように警告画面７６を制御するように構成することによって、警告画面７６による警告によって、使用者は、新たに補充するピペットチップ８０が、免疫分析装置１０に適合したピペットチップ８０ではないことを容易に認識することができる。
【０１１６】
また、本実施形態では、測定制御部３４およびデータ処理制御部５１を、バーコード８３により取得された製造元情報と登録済製造元情報とが一致し、かつ、製造元情報と登録済製造元情報とが一致した回数が所定回数（４回）を超えた場合、警告を行うように警告画面７７を表示するように構成することによって、使用者が同じシリアル番号を保持するピペットチップ８０を複数回に渡って補充する場合に、警告画面７７による警告によって、使用者は、同じシリアル番号を保持するピペットチップ８０の総個数として予め記憶されている使用可能数（２０００個）以上の個数を補充することができないことを容易に認識することができる。
【０１１７】
なお、消耗部品としてのキュベット９０を免疫分析装置１０のキュベット供給部３０に補充する際も、本実施形態のように構成することによって、上記効果と同様の効果を得ることができる。
【０１１８】
なお、今回開示された実施形態は、すべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した実施形態の説明ではなく特許請求の範囲によって示され、さらに特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれる。
【０１１９】
たとえば、上記実施形態では、本発明を免疫分析装置１０に適用した例を示したが、本発明はこれに限らず、生化学分析装置および血液凝固測定装置などの他の分析装置に適用してもよい。
【０１２０】
また、上記実施形態では、測定制御部３４およびデータ処理制御部５１を、ピペットチップ８０の使用数が、カウンタ３５ａに記憶されている使用可能数（２０００個）を超えたとき、分析オーダの有無を判定するとともに、分析オーダが要求されている場合、分析オーダに基づく分析動作を完了させた後に、ピペットチップ供給部２１の動作を禁止する制御を行うように構成した例を示したが、本発明はこれに限らず、測定制御部３４およびデータ処理制御部５１を、カウンタ３５ａにピペットチップ８０の使用数を記憶させるとともに、カウンタ３５ａに記憶されている使用可能数（２０００個）からピペットチップ８０の使用数を減算した値が、分析オーダの数よりも少ない場合、分析オーダを受け付ける制御を行うように構成してもよい。この変形例のように構成すれば、使用可能なピペットチップ８０の残量（残数）が分析オーダの数よりも少なくなった場合であっても、分析オーダを受け付けて分析動作を行うことがことができる。
【０１２１】
また、上記実施形態では、バーコード８３から取得されたバーコード情報（シリアル番号）に対して、予めハードディスク５１ｄに登録されているシリアル番号を参照することにより、消耗部品の使用可能数を測定制御部３４が認識するように構成した例を示したが、本発明はこれに限られない。すなわち、バーコード８３から取得されたバーコード情報に、消耗部品の使用可能数に関する情報を含むことにより、測定制御部３４が消耗部品の補給数を直接的に認識するように構成してもよい。この変形例のように構成しても、分析動作において測定制御部３４およびデータ処理制御部５１は、予めバーコードリーダ６０により取得された消耗部品の使用可能数（補給数）に対して、実際に使用された消耗部品の使用数を認識することによって、たとえば消耗部品の補給数に対して使用数が多くなった場合などに、使用者に対して警告を行うことができるので、補給される消耗部品について試料分析装置に適合可能か否かが管理された状態で分析動作が行われる。また、適合外の消耗部品が使用されることに起因する測定精度の低下を抑制することができる。そして、免疫分析装置１０に適合した消耗部品が使用されることによって、分析動作における測定精度を所定のレベルに維持することができる。
【０１２２】
また、上記実施形態では、４つの小袋８２が収納された箱８１の側面にバーコード８３を設けた例を示したが、本発明はこれに限らず、小袋８２毎にバーコード８３を設けるとともに、測定制御部３４を、バーコードリーダ６０により、小袋８２のバーコード８３からバーコード情報（シリアル番号など）を取得する制御を行うようにしてもよい。この変形例のように構成すれば、小分けされた小袋８２を管理する最小の単位として、消耗部品の情報管理を容易に行うことができる。
【０１２３】
また、上記実施形態では、セットアップ画面７２を介してピペットチップ８０を補充する際に、バーコード８３の読取結果から免疫分析装置１０に適合しないピペットチップ８０であることが判明した場合や、分析動作の際に、免疫分析装置１０に登録された使用可能なピペットチップ８０の残数がなくなった場合には、データ処理制御部５１が、表示部５２に警告画面７６および７９を表示するように構成した例を示したが、本発明はこれに限らず、音声により使用者に警告するように構成してもよい。
【０１２４】
また、上記実施形態では、セットアップ画面７２などの操作画面を、表示部５２のタッチパネル方式により操作するように構成した例を示したが、本発明はこれに限らず、パーソナルコンピュータに接続されたマウスやキーボードなどにより操作するようにしてもよい。
【図面の簡単な説明】
【０１２５】
【図１】本発明の一実施形態による免疫分析装置の全体構成を示す斜視図である。
【図２】図１に示した免疫分析装置の平面図である。
【図３】本発明の一実施形態による免疫分析装置の測定機構部の制御部を含むブロック図である。
【図４】本発明の一実施形態による免疫分析装置の測定機構部および制御装置の制御部の全体構成を示すブロック図である。
【図５】図１に示した一実施形態による免疫分析装置に使用されるピペットチップを示した図である。
【図６】図１に示した一実施形態による免疫分析装置に使用されるキュベットを示した図である。
【図７】図１に示した一実施形態による免疫分析装置の検体分注アームの側面図である。
【図８】図１に示した一実施形態による免疫分析装置に使用される消耗部品の収納形態を示した図である。
【図９】本発明の一実施形態による免疫分析装置に表示される操作画面を示した図である。
【図１０】図９に示した操作画面において消耗品を補充する際に表示される操作画面を示した図である。
【図１１】図９に示した操作画面において消耗品を補充する際に表示される警告画面を示した図である。
【図１２】図９に示した操作画面において消耗品を補充する際に表示される警告画面を示した図である。
【図１３】図９に示した操作画面において消耗品の補充を完了した際に表示される画面を示した図である。
【図１４】図１に示した一実施形態による免疫分析装置が分析動作を行う際に表示される警告画面を示した図である。
【図１５】本発明の一実施形態による免疫分析装置におけるアプリケーションプログラムの制御動作を示すフローチャートである。
【図１６】本発明の一実施形態による免疫分析装置におけるアプリケーションプログラムの制御動作を示すフローチャートである。
【図１７】本発明の一実施形態による免疫分析装置におけるアプリケーションプログラムの制御動作を示すフローチャートである。
【符号の説明】
【０１２６】
１０ 免疫分析装置（試料分析装置）
２１ ピペットチップ供給部（供給部）
２１ａ 収納部
２１ｂ 搬送部
２２ 検体分注アーム（消耗部品使用数取得手段）
３０ キュベット供給部（供給部）
３０ａ 収納部
３０ｂ 搬送部
３１ 供給用キャッチャ部（消耗部品使用数取得手段）
３４ 測定制御部（制御部）
３４ｃ ＲＡＭ（第１記憶部）
５１ データ処理制御部（制御部）
５１ｄ ハードディスク（第２記憶部）
７６、７７、７９ 警告画面（警告手段）
８０ ピペットチップ（消耗部品）
８１ 箱（収容部材、第１収容部材）
８２ 小袋（第２収容部材）
８３ バーコード（識別情報保持手段）
９０ キュベット（消耗部品）
【特許請求の範囲】
【請求項１】
使い捨て部品としての消耗部品を使用して試料の分析を行う試料分析装置であって、
所定の一群として管理された複数の前記消耗部品が収容された収容部材に付された、前記消耗部品の群を識別するための群識別情報を保持する識別情報保持手段から前記群識別情報を取得する識別情報取得手段と、
前記収容部材から供給された前記消耗部品を収納する収納部と、前記収納部に収納された前記消耗部品を所定の機構部に供給する供給部とを含む消耗部品供給手段と、
前記機構部により使用された前記消耗部品の数を取得する消耗部品使用数取得手段と、
使用者に対して所定の警告を行うための警告手段と、
前記群の前記消耗部品の数を反映する群消耗部品管理値と、前記群に属する前記消耗部品の使用数との関係が所定の関係の場合に警告を行うように前記警告手段を制御する制御部とを備えた、試料分析装置。
【請求項２】
前記制御部は、前記群に属する前記消耗部品の使用数が、前記群消耗部品管理値を超えた場合に、前記警告手段により警告を行う、請求項１記載の試料分析装置。
【請求項３】
前記制御部は、前記群に属する前記消耗部品の使用数が、前記群消耗部品管理値を超えたとき、分析オーダの有無を判定し、前記分析オーダが要求されている場合、前記分析オーダに基づく分析動作を完了させた後に、前記試料の分析動作を禁止する制御を行う、請求項１または２に記載の試料分析装置。
【請求項４】
前記制御部は、前記消耗部品供給手段の動作をさらに制御し、
前記制御部は、前記群に属する前記消耗部品の使用数が、前記群消耗部品管理値を超えたとき、分析オーダの有無を判定し、前記分析オーダが要求されている場合、前記分析オーダに基づく分析動作を完了させた後に、前記消耗部品供給手段の動作を禁止するように前記消耗部品供給手段を制御する、請求項３に記載の試料分析装置。
【請求項５】
前記識別情報取得手段が取得した前記群識別情報を記憶するための第１記憶部をさらに備え、
前記第１記憶部には、前記試料の分析動作の際の前記群に属する前記消耗部品の使用数が記憶され、
前記制御部は、前記群消耗部品管理値から前記群に属する前記消耗部品の使用数を減算した値が、分析オーダの数よりも少ない場合、前記分析オーダを受け付ける制御を行う、請求項３または４に記載の試料分析装置。
【請求項６】
前記制御部は、前記群に属する前記消耗部品の使用数が、前記群消耗部品管理値を超えたとき、分析オーダの有無を判定し、前記分析オーダが要求されていない場合、前記試料の分析動作を禁止する制御を行う、請求項１〜５のいずれか１項に記載の試料分析装置。
【請求項７】
前記識別情報取得手段が取得した前記群識別情報を記憶するための第１記憶部をさらに備え、
前記制御部は、前記識別情報取得手段により取得された前記群識別情報と、既に前記第１記憶部に記憶されている前記群識別情報とが一致し、かつ、前記第１記憶部に記憶されている前記群に属する前記消耗部品の使用数が、前記群消耗部品管理値を超える場合に、警告を行うように前記警告手段を制御する、請求項１〜６のいずれか１項に記載の試料分析装置。
【請求項８】
前記識別情報保持手段は、前記群識別情報と、試料分析装置用に適合した前記消耗部品であることを示す第１照合用識別情報とを保持し、
前記第１照合用識別情報に対応する第２照合用識別情報が予め記憶されているとともに、前記群識別情報を記憶可能な第２記憶部をさらに備え、
前記制御部は、前記識別情報保持手段により取得された前記第１照合用識別情報と前記第２照合用識別情報とが一致し、かつ、前記第２記憶部に前記群識別情報が記憶されていない場合に、前記第２記憶部に前記群識別情報を記憶させるとともに、その群に対応する前記消耗部品の種別を記憶させる、請求項１に記載の試料分析装置。
【請求項９】
前記制御部は、前記識別情報保持手段により取得された前記第１照合用識別情報と前記第２照合用識別情報とが一致しない場合、警告を行うように前記警告手段を制御する、請求項８に記載の試料分析装置。
【請求項１０】
前記制御部は、前記識別情報保持手段により取得された前記第１照合用識別情報と前記第２照合用識別情報とが一致し、かつ、前記第１照合用識別情報と前記第２照合用識別情報とが一致した回数が所定回数を超えた場合、警告を行うように前記警告手段を制御する、請求項８または９に記載の試料分析装置。
【請求項１１】
前記消耗部品がキュベットであり、
前記制御部は、前記消耗部品供給手段が前記機構部に前記キュベットを供給した回数に基づいて、前記消耗部品使用数取得手段により前記キュベットの使用数を取得する制御を行う、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の試料分析装置。
【請求項１２】
前記消耗部品がピペットチップであり、
前記機構部が前記試料を分注するための分注部であり、
前記制御部は、前記消耗部品供給手段が前記分注部に前記ピペットチップを供給した回数に基づいて、前記消耗部品使用数取得手段により前記ピペットチップの使用数を取得する制御を行う、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の試料分析装置。
【請求項１３】
使い捨て部品としての消耗部品を使用して試料の分析を行う試料分析装置であって、
所定の一群として管理された複数の前記消耗部品が収容された第１収容部材に付された、前記消耗部品の群を識別するための群識別情報を保持する識別情報保持手段から前記群識別情報を取得する識別情報取得手段と、
前記第１収容部材から供給された前記消耗部品を収納する収納部、および収納された前記消耗部品を所定の機構部に供給する供給部を含む消耗部品供給手段と、
前記収納部に補給される、前記群に属する前記消耗部品の数を取得する消耗部品補給数取得手段と、
使用者に対して所定の警告を行うための警告手段と、
前記群の前記消耗部品の数を反映する群消耗部品管理値と、前記消耗部品補給数との関係が所定の関係の場合に警告を行うように前記警告手段を制御する制御部とを備えた、試料分析装置。
【請求項１４】
前記第１収容部材には、前記消耗部品が所定数毎に小分けされた状態で収容される複数の第２収容部材が収容されるとともに、前記識別情報保持手段が前記第２収容部材に設けられており、
前記制御部は、前記識別情報取得手段により、前記第２収容部材の前記識別情報保持手段から前記群識別情報を取得する制御を行う、請求項１３に記載の試料分析装置。
【請求項１】
使い捨て部品としての消耗部品を使用して試料の分析を行う試料分析装置であって、
所定の一群として管理された複数の前記消耗部品が収容された収容部材に付された、前記消耗部品の群を識別するための群識別情報を保持する識別情報保持手段から前記群識別情報を取得する識別情報取得手段と、
前記収容部材から供給された前記消耗部品を収納する収納部と、前記収納部に収納された前記消耗部品を所定の機構部に供給する供給部とを含む消耗部品供給手段と、
前記機構部により使用された前記消耗部品の数を取得する消耗部品使用数取得手段と、
使用者に対して所定の警告を行うための警告手段と、
前記群の前記消耗部品の数を反映する群消耗部品管理値と、前記群に属する前記消耗部品の使用数との関係が所定の関係の場合に警告を行うように前記警告手段を制御する制御部とを備えた、試料分析装置。
【請求項２】
前記制御部は、前記群に属する前記消耗部品の使用数が、前記群消耗部品管理値を超えた場合に、前記警告手段により警告を行う、請求項１記載の試料分析装置。
【請求項３】
前記制御部は、前記群に属する前記消耗部品の使用数が、前記群消耗部品管理値を超えたとき、分析オーダの有無を判定し、前記分析オーダが要求されている場合、前記分析オーダに基づく分析動作を完了させた後に、前記試料の分析動作を禁止する制御を行う、請求項１または２に記載の試料分析装置。
【請求項４】
前記制御部は、前記消耗部品供給手段の動作をさらに制御し、
前記制御部は、前記群に属する前記消耗部品の使用数が、前記群消耗部品管理値を超えたとき、分析オーダの有無を判定し、前記分析オーダが要求されている場合、前記分析オーダに基づく分析動作を完了させた後に、前記消耗部品供給手段の動作を禁止するように前記消耗部品供給手段を制御する、請求項３に記載の試料分析装置。
【請求項５】
前記識別情報取得手段が取得した前記群識別情報を記憶するための第１記憶部をさらに備え、
前記第１記憶部には、前記試料の分析動作の際の前記群に属する前記消耗部品の使用数が記憶され、
前記制御部は、前記群消耗部品管理値から前記群に属する前記消耗部品の使用数を減算した値が、分析オーダの数よりも少ない場合、前記分析オーダを受け付ける制御を行う、請求項３または４に記載の試料分析装置。
【請求項６】
前記制御部は、前記群に属する前記消耗部品の使用数が、前記群消耗部品管理値を超えたとき、分析オーダの有無を判定し、前記分析オーダが要求されていない場合、前記試料の分析動作を禁止する制御を行う、請求項１〜５のいずれか１項に記載の試料分析装置。
【請求項７】
前記識別情報取得手段が取得した前記群識別情報を記憶するための第１記憶部をさらに備え、
前記制御部は、前記識別情報取得手段により取得された前記群識別情報と、既に前記第１記憶部に記憶されている前記群識別情報とが一致し、かつ、前記第１記憶部に記憶されている前記群に属する前記消耗部品の使用数が、前記群消耗部品管理値を超える場合に、警告を行うように前記警告手段を制御する、請求項１〜６のいずれか１項に記載の試料分析装置。
【請求項８】
前記識別情報保持手段は、前記群識別情報と、試料分析装置用に適合した前記消耗部品であることを示す第１照合用識別情報とを保持し、
前記第１照合用識別情報に対応する第２照合用識別情報が予め記憶されているとともに、前記群識別情報を記憶可能な第２記憶部をさらに備え、
前記制御部は、前記識別情報保持手段により取得された前記第１照合用識別情報と前記第２照合用識別情報とが一致し、かつ、前記第２記憶部に前記群識別情報が記憶されていない場合に、前記第２記憶部に前記群識別情報を記憶させるとともに、その群に対応する前記消耗部品の種別を記憶させる、請求項１に記載の試料分析装置。
【請求項９】
前記制御部は、前記識別情報保持手段により取得された前記第１照合用識別情報と前記第２照合用識別情報とが一致しない場合、警告を行うように前記警告手段を制御する、請求項８に記載の試料分析装置。
【請求項１０】
前記制御部は、前記識別情報保持手段により取得された前記第１照合用識別情報と前記第２照合用識別情報とが一致し、かつ、前記第１照合用識別情報と前記第２照合用識別情報とが一致した回数が所定回数を超えた場合、警告を行うように前記警告手段を制御する、請求項８または９に記載の試料分析装置。
【請求項１１】
前記消耗部品がキュベットであり、
前記制御部は、前記消耗部品供給手段が前記機構部に前記キュベットを供給した回数に基づいて、前記消耗部品使用数取得手段により前記キュベットの使用数を取得する制御を行う、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の試料分析装置。
【請求項１２】
前記消耗部品がピペットチップであり、
前記機構部が前記試料を分注するための分注部であり、
前記制御部は、前記消耗部品供給手段が前記分注部に前記ピペットチップを供給した回数に基づいて、前記消耗部品使用数取得手段により前記ピペットチップの使用数を取得する制御を行う、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の試料分析装置。
【請求項１３】
使い捨て部品としての消耗部品を使用して試料の分析を行う試料分析装置であって、
所定の一群として管理された複数の前記消耗部品が収容された第１収容部材に付された、前記消耗部品の群を識別するための群識別情報を保持する識別情報保持手段から前記群識別情報を取得する識別情報取得手段と、
前記第１収容部材から供給された前記消耗部品を収納する収納部、および収納された前記消耗部品を所定の機構部に供給する供給部を含む消耗部品供給手段と、
前記収納部に補給される、前記群に属する前記消耗部品の数を取得する消耗部品補給数取得手段と、
使用者に対して所定の警告を行うための警告手段と、
前記群の前記消耗部品の数を反映する群消耗部品管理値と、前記消耗部品補給数との関係が所定の関係の場合に警告を行うように前記警告手段を制御する制御部とを備えた、試料分析装置。
【請求項１４】
前記第１収容部材には、前記消耗部品が所定数毎に小分けされた状態で収容される複数の第２収容部材が収容されるとともに、前記識別情報保持手段が前記第２収容部材に設けられており、
前記制御部は、前記識別情報取得手段により、前記第２収容部材の前記識別情報保持手段から前記群識別情報を取得する制御を行う、請求項１３に記載の試料分析装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【公開番号】特開２００８−２４１６７０（Ｐ２００８−２４１６７０Ａ）
【公開日】平成２０年１０月９日（２００８．１０．９）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００７−８６８７２（Ｐ２００７−８６８７２）
【出願日】平成１９年３月２９日（２００７．３．２９）
【出願人】（３９００１４９６０）シスメックス株式会社 (810)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２０年１０月９日（２００８．１０．９）
【国際特許分類】
【出願日】平成１９年３月２９日（２００７．３．２９）
【出願人】（３９００１４９６０）シスメックス株式会社 (810)
【Ｆターム（参考）】
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