【課題】第VIII因子(factor VIII)を含有する安定な医薬組成物
【解決手段】
(a) 第VIII因子；
(b) 表面活性剤；
(c) 塩化カルシウム；
(d) スクロース；
(e) 塩化ナトリウム；
(f) クエン酸三ナトリウム;及び
(g) アミノ酸を含まない緩衝剤；
を含有する、アミノ酸を含まない溶液の凍結乾燥によって得られる固体医薬組成物であって、凍結乾燥前及び注射のための水中での再構成後に６〜８のpHを有する固体医薬組成物。 （もっと読む）

【課題】イオン性薬剤および一種以上の相補的親油性化学種を含有する薬学的組成物を提供する。
【解決手段】高熱力学活性の親油性会合体（ＬＡ）の調製および処方が開示され、このＬＡにおいて、イオン化可能な薬剤と、この薬剤とは反対のイオン特性を有する親油性種との間に、対形成が存在する。そのような親油性会合体は、室温で主に液相中にあることまたは水よりも低い誘電性溶媒中で溶媒和化されることにより示されるような、高い熱力学活性を示す。さらに、この薬剤が可溶化されていることは、溶解は、経粘膜吸収に対する律速ではないことを意味する。このＬＡまたはＬＡ溶媒和物は、低誘電性投与形態へと処方され、この投与形態から、この投与形態が水和した際に、上記薬剤は、粘膜組織を通って体循環中へと駆動される。従って、本発明は、生理的ｐＨでかまたはその付近で、イオン化可能な薬剤のための増強された経粘膜薬物送達系を提供する。 （もっと読む）

【課題】液体インターフェロン処方物の非経口的投与のためのキット、および液体インターフェロン組成物を安定化させるための方法
【解決手段】4.0と7.2の間のpHを有する液体インターフェロン組成物が記載される。この組成物はインターフェロン−βならびに酸性アミノ酸、アルギニンおよびグリシンからなる群から選択されるアミノ酸である安定剤を約0.3重量％および５重量％の間で含む。必要である場合、塩が充分なイオン強度を提供するために加えられる。液体組成物は予め凍結乾燥も予め空洞化もされていない。この液体は、好ましくはインターフェロン−βの吸着に対して不活性である物質でコーティングされた液体と接触している少なくとも１つの表面を有する容器内に含まれる。 （もっと読む）

本発明は、新規な子宮内用システム、および該システムを製造するための方法に関する。本発明の１つの態様においては、子宮内用システムは、貯蔵体および連続的且つ閉鎖型の可とう性枠体を有する。枠体は、ポリカーボネートジオール、１，６−ヘキサメチレンジイソシアネートおよび連鎖延長剤から形成される熱可塑性ポリウレタンエラストマーを包含する。
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【課題】特段の製造設備を追加することなく、簡便な方法により変色防止が図れるアセトアミノフェン含有製剤の製造方法及びアセトアミノフェン含有製剤パッケージを提供する。
【解決手段】アセトアミノフェン及び制酸剤を含有するアセトアミノフェン含有製剤の製造方法において、酢酸蒸気を含有する酢酸含有気体で、アセトアミノフェン及び制酸剤を含有する粒状物又は成形物を曝露する曝露処理を施す。アセトアミノフェン及び制酸剤を含有する粒状物又は成形物と、酢酸蒸気を含有する酢酸含有気体とを包装体に封入する。 （もっと読む）

【課題】生体環境下で安定な高分子ミセルとして存在できる、ホウ素化合物と親−疎水型ブロックコポリマーのポリマーコンジュゲートの提供。
【解決手段】ポリマーコンジュゲートは、１分子のホウ素化合物が２分子の親−疎水型ブロックコポリマーと共有結合を介して架橋した構造を少なくとも１つは含んでなり、かつ、該ホウ素化合物は重合性官能基を２つ有する二官能性であり、該親−疎水型ブロックコポリマーはその疎水性ブロックの末端に重合性官能基を有し、上記共有結合は該ホウ素化合物の重合性官能基と該ブロックコポリマーの重合性官能基相互の重合反応により形成されたものである。該ホウ素化合物は下記式で表される。


式中●はＢＨを表し、Ｌ３は、メチレン結合など、Ｚは、重合性官能基を表す。 （もっと読む）

本発明は、乳タンパク質を含む食品の製造方法において、該乳タンパク質を酵素的脱アミド化工程に付すこと、該脱アミド化された乳タンパク質を液状食品に調合すること、続いて該食品の熱殺菌又は、該食品を濃縮及び噴霧乾燥して粉末にすることのいずれかを含む、前記方法に関する。 （もっと読む）

本発明は、増強されたまたは所望の特性を有するＡＤＡＭＴＳ１３製剤に関する。したがって本発明は、医薬投与に適した液体および凍結乾燥ＡＤＡＭＴＳ１３製剤を提供する。また本発明は特に、被検体におけるＶＷＦおよび／またはＡＤＡＭＴＳ１３機能不全に関連した様々な疾患または状態を治療する方法も提供する。様々な疾患および状態の治療に有用なＡＤＡＭＴＳ１３製剤を含むキットも本明細書で提供される。（ａ）０．０５ｍｇ／ｍｌ〜１０．０ｍｇ／ｍｌのＡＤＡＭＴＳ１３と、（ｂ）０ｍＭ〜２００ｍＭの薬学的に許容される塩と、（ｃ）０．５ｍＭ〜２０ｍＭのカルシウムと、（ｄ）糖および／または糖アルコールと、（ｅ）非イオン性界面活性剤と、（ｆ）ｐＨを６．０〜８．０の間に維持するための緩衝剤とを含む、安定化ＡＤＡＭＴＳ１３製剤もまた提供される。 （もっと読む）

本発明は、少なくとも1つの脂質および少なくとも1つのインスリンを含む非水性液体医薬組成物を説明する。脂質を含む医薬組成物を生成する方法、および脂質、共溶媒、界面活性剤、または脂質を含む医薬組成物を精製する方法も説明される。 （もっと読む）

ポリマー水溶液に容易に再構成され得る固体粉末または粉末ワックス組成物の形態であり得、昇温への暴露下で逆熱ゲル化特性を示し得る生分解性および生体吸収性のブロックコポリマーが提供される。これらのコポリマーを用いて作製する方法も提供される。 （もっと読む）

本発明は、ｐＨ安定化されたＴＧＦ−βスーパーファミリータンパク質及び骨形成タンパク質を含むシステインノットタンパク質の処方物を提供する。特に、本発明は、ある緩衝液が、ＴＧＦ−βスーパーファミリータンパク質及び骨形成タンパク質を含むシステインノットタンパク質の安定性を増強するという観察結果に関する。特に、本明細書中で開示されるのは、処方物のｐＨを安定化させるためにグリシルグリシン及び酒石酸緩衝液を用いて調製された液体及び凍結乾燥処方物である。 （もっと読む）

本発明は、液体の形で室温で少なくとも６月、冷蔵庫内温度で１〜２年の保存安定性を有する免疫グロブリンとヒアルロニダーゼの安定な共製剤を提供する。そのような共製剤は、ＩＧで治療可能な疾患または病状の皮下投与による治療方法に用いることができる。 （もっと読む）

本発明は、充填マテリアルを封入するアルギン酸塩シェル膜を含む、乾燥されたシームレスカプセルに関し、（ｉ）前記アルギン酸塩シェル膜は、（ａ）Ｍ及びＧ含量の重量に基づき５０重量％−６２重量％の平均Ｍ含量と、（ｂ）６０ｒｐｍ及びスピンドル＃１でブルックフィールドＬＶ粘度計を用いて２０℃で３．５％水溶液における一価金属イオンアルギン酸塩として測定される場合、３５−８０ｃｐｓの粘度と、を有する、多価金属イオンアルギン酸塩を含み、（ｉｉ）前記アルギン酸塩シェル膜は、充填マテリアルの少なくとも５０重量％の量で存在する油を封入し、（ｉｉｉ）前記乾燥されたシームレスカプセルは、３７℃で、ｐＨ３の、０．１ＭのＮａＣｌ及びＨＣｌの溶液における２０分間の前処理後、腸管緩衝液において１２分間未満の崩壊時間を有し、並びに（ｉｖ）前記乾燥されたシームレスカプセルは、少なくとも７ｋｇの乾燥破断強さを有する、ことを特徴とする。本発明はまた、このような乾燥されたシームレスカプセルを製造及び使用する方法に関する。 （もっと読む）

【課題】サイトカイン、ケモカイン、増殖因子、ポリペプチドホルモンおよびこれらのレセプター結合アンタゴニストのポリマー結合体の合成方法が提供される。これらの結合体は、通常高いレセプター結合活性を保持する。
【解決手段】ポリマー結合体の調製物は、レセプター−リガンド相互作用の立体的阻害を減少または回避する。この減少または回避は、通常、サイトカイン、ケモカイン、増殖因子およびポリペプチドホルモンならびにそのアゴニスト性アナログおよびアンタゴニスト性アナログのレセプター結合領域に対する、ポリマーの付加によって生じる。また、このような方法によって生成された結合体および組成物。 （もっと読む）

本発明は、皮下注射のための薬学的に活性な抗ＣＤ２０抗体、例えばリツキシマブ、オクレリズマブ又はＨｕＭａｂ＜ＣＤ２０＞、又はかかる抗体分子の混合物の高度に濃縮された安定な薬学的製剤に関する。特に、本発明は、適切な量の抗ＣＤ２０抗体に加えて、有効量の少なくとも一のヒアルロニダーゼ酵素を組み合わせ製剤として又は共製剤の形態での使用のために含有する製剤に関する。該製剤は加えて少なくとも一の緩衝剤、例えばヒスチジンバッファー、安定剤又は二以上の安定剤の混合物（例えば糖、例えばα，α−トレハロース二水和物又はスクロースと、場合によっては第二安定剤としてメチオニン）、非イオン性界面活性剤及び有効量の少なくとも一のヒアルロニダーゼ酵素を含有する。該製剤の調製方法とその使用もまた提供される。 （もっと読む）

【課題】経口摂取で生理活性の発現を可能にするラクトフェリンの徐放性微粒子の製造法 開発。
【解決手段】ラクトフェリンを酸性ポリマー、例えば、アルギン酸ナトリウム水溶液に溶かし、セスキオレイン酸ソルビタンを含有する流動パラフィンに注入して乾燥法でラクトフェリンとアルギン酸ナトリウムから構成される微粒子を調整し、次いで、塩化カルシウム溶液を加えて、ラクトフェリンとアルギン酸カルシウムからなる微粒子に転換させる。このラクトフェリンとアルギン酸カルシウムから構成される微粒子に塩基性ポリマー、例えば、キトサン水溶液を添加してポリマーブレンドを行い、ラクトフェリン、アルギン酸カルシウム、キトサンからなるポリマーアロイを形成させる。このポリマーアロイは、水に浸漬するとラクトフェリンを数時間から１日かけて徐々に放出する性質を有する。 （もっと読む）

本発明は、とりわけ、25℃で最低18週間保存安定性であり、治療有効量の第VIII因子および水性媒体を含み、25℃で18週間の保存後、対照組成物の第VIII因子の効力の少なくとも90%の第VIII因子の効力を有する組成物に関する。 （もっと読む）

【課題】ｒＡＡＶビリオンを保存するための処方物を提供する。
【解決手段】組換えアデノ随伴ウイルス（ＡＡＶ）ビリオンを含む、安定な薬学組成物を記載する。この組成物は、凍結および融解のサイクルへの曝露ならびにガラスおよびポリプロビレンバイアルでの保存のような条件下での組換えＡＡＶベクターゲノムの欠失、ならびに形質転換能力に対する保護を提供する。この組成物は、１つ以上の二価アルコールまたは多価アルコール、および必要に応じてソルビタンエステルのような界面活性剤と組み合わせたＡＡＶウイルスを含む。この組成物の使用方法もまた、記載する。 （もっと読む）

本発明は、出血性障害の治療および予防的治療における非静脈内投与のためのアルブミン融合凝固因子を含む医薬製剤、ならびに凝固因子をアルブミンに融合することによって凝固因子の非静脈内投与後のインビボでの回収を増加させるための方法に関する。
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【課題】ペプチドまたはタンパク質から１つ以上の不純物（すなわち、望ましくない成分）を除去することを容易にするために、ペプチドまたはタンパク質を、ジケトピペラジンまたは競合的な複合体化薬剤中に取り込ませることによる、ペプチドまたはタンパク質を精製するための方法の提供。
【解決手段】１つ以上の不純物（例えば、亜鉛イオン）を含むペプチド（例えば、インスリン）が、ジケトピペラジン中にトラップされ、ペプチド／ジケトピペラジン／不純物の沈殿物を形成し、次いでそれが、除去されるべき不純物についての溶媒（これは、ジケトピペラジンについて非溶媒であり、かつペプチドについて非溶媒である）を用いて洗浄される方法。 （もっと読む）