体質改善剤
【課題】コール酸、および／またはシムノールおよび／またはシムノールエステル、または、胆汁末、または、胆汁エキス、または、胆汁酸、または、ゴオウ、または、人工ゴオウ、とくに、さらにイソフラボンおよび／またはイソフラボン配糖体とを含む体質改善剤を提供する。
【解決手段】コール酸、および／またはシムノールおよび／またはシムノールエステル、または、胆汁末、または、胆汁エキス、または、胆汁酸、または、ゴオウ、または、人工ゴオウ、とくに、さらにイソフラボンおよび／またはイソフラボン配糖体とを含む体質改善剤。
【解決手段】コール酸、および／またはシムノールおよび／またはシムノールエステル、または、胆汁末、または、胆汁エキス、または、胆汁酸、または、ゴオウ、または、人工ゴオウ、とくに、さらにイソフラボンおよび／またはイソフラボン配糖体とを含む体質改善剤。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この出願発明は新しい医薬品に関する。
【背景技術】
【０００２】
体質は遺伝体質と非遺伝体質に分かれる。遺伝体質はＤＮＡに関するもので人工的に変化させることは至難であるが、非遺伝体質は改善可能な体質である。
体質改善については従来まとまった概念はなく、食事療法又は環境改善によって人体に全体的な改善をもたらしたもの等を意味している。
体質改善の事例としては、
１．朝食を抜く：結果として肥満を防止しアトピー性皮膚炎を改善することがある。
２．冷水浴：結果としてリュウマチ、パーキンソン病、アトピー、花粉症を治し栄養改善をすることがある。又、風邪を引かない、引いても鼻水ぐらいですむ。
などが発表されている。（小山内博、高木亜由子著「今すぐできる体質改善の新常識」株式会社新潮社、２００４年１０月２０日発行）
科学的説明は共に副腎を刺激して副腎皮質ホルモン分泌を促すため、又は脂肪分解を促進するグルカゴン分泌を促すためと説明されているが、実験的根拠はない。但し、実際にはいくつかの使用者グループによってその効果は確認されている。
これらの事例から見れば、体質改善の効果は全体的に与える効果と病気の予防的効果がある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
この出願発明者は、コール酸（Ｃｈｏｌｉｃ ａｃｉｄ）、またはシムノール（Ｓｃｙｍｎｏｌ）および／またはシムノールエステル（Ｓｃｙｍｎｏｌｅｓｔｅｒ）が血管を通じて人体機能発揮に必要な物質の体内配送を保証するために有効成分であることを見い出した。
また、この出願発明者は、イソフラボンおよびイソフラボン配糖体、とくに、大豆イソフラボンおよび大豆イソフラボン配糖体が、血管で運ばれた機能発揮のための必要物質を更に血管のない体内各部へ供給するための手段である体内の水流を促進する作用を持つものであることを見い出した。
さらに、この出願発明者は、コール酸、シムノールおよび／またはシムノールエステルと、イソフラボンおよび／またはイソフラボン配糖体、とくに、大豆イソフラボンおよび／または大豆イソフラボン配糖体とを併用することにより相乗効果のある優れた体質改善剤であることを見い出した。
この出願発明はこのような体質改善を目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
この出願発明は、コール酸、またはシムノールおよび／またはシムノールエステル、または、胆汁末、または、胆汁エキス、または、胆汁酸、または、ゴオウ、または、人工ゴオウを含む体質改善剤に関するものであり、とくに、コール酸、またはシムノールおよび／またはシムノールエステルと、イソフラボンおよび／またはイソフラボン配糖体とを含む体質改善剤に関する。
シムノールエステルとしては、シムノール硫酸エステルあるいはその塩がとくに好ましい。シムノール硫酸エステルの塩としては、ナトリウム塩がとくに好ましい。
【発明の効果】
【０００５】
この出願発明により、肥満の防止、アトピー性皮膚炎の改善、リュウマチ、パーキンソン病、アトピー、花粉症などの治療 栄養改善、風邪を引かない、風邪を引いても鼻水などの軽い症状で済むなど体質改善を達成することができる。
牛、豚などの家畜の胆汁はタウロコール酸（Ｔａｕｒｏｃｈｏｌｉｃ ａｃｉｄ）を含んでいるが、そのタウロコール酸を加水分解してタウリン（Ｔａｕｒｉｎｅ）を製造する。タウリンは食品原料として需要が多くその生産量は多い。その製造の過程で、この出願発明のコール酸も多量できるが、このコール酸は試薬原料として使われるくらいで大部分は産業廃棄物として処理されていて極めて廉価である。
また、この出願発明の成分の一つである大豆イソフラボンおよび大豆イソフラボン配糖体は、大豆油の製造過程の副産物である大豆粕の中に含まれているが、大豆粕は、大豆油と同時に大量に生産される。大豆粕の一部は食品原料となる大豆蛋白などの製造原料となるが主として肥料、飼料として使われその価格は極めて低い。産業廃棄物に近い大豆粕を原料として大豆イソフラボンおよび大豆イソフラボン配糖体を高い純度で廉価に製造することができる。
したがって、この出願発明は、きわめて安価に医薬品を提供することができるという優れた効果がある。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００６】
この出願発明の医薬品は、どのようにして投与してもよいが、体質改善は体質により発生する症状で苦しむ人が望むところであるから、この出願発明の医薬品は、日常的に投与することが望ましい。
【０００７】
イソフラボンおよびイソフラボン配糖体は、大豆に含まれる大豆イソフラボンおよび大豆イソフラボン配糖体がとくに好ましい。
【０００８】
コール酸の一日の投与量は、１〜１０００ｍｇが好ましく、２〜３００ｍｇがより好ましく、１０〜１００ｍｇがとくに好ましい。
【０００９】
シムノールおよび／またはシムノールエステルの一日の投与量は、０．１〜１００ｍｇが好ましく、０．１〜５０ｍｇがより好ましく、０．３〜１０ｍｇがとくに好ましい。
【００１０】
イソフラボンおよびイソフラボン配糖体の一日の投与量は、１〜５００ｍｇが好ましく、５〜２００ｍｇがより好ましく、１０〜１００ｍｇがとくに好ましい。
【００１１】
この出願発明は、コール酸、またはシムノールおよび／またはシムノールエステル、とくに、シムノールおよび／またはシムノールエステルと、イソフラボンおよび／またはイソフラボン配糖体が含まれていればよいが、その他の成分として、医薬品の場合には、医薬品一般が使用され、ビタミン類、抗生物質、抗ガン剤、ヘム鉄、プルーンエキス、生薬としては自律神経に支配される器官、腺、血管の機能を賦活するもの、消化を助けるものその他を混合してもよい。
【００１２】
自律神経に支配される器官、腺、血管の機能を賦活する生薬は十種以上が知られており、例えば、ニンジンその他があるが、ニンジンをはじめこれらの生薬の幾つかの有効成分は既に明らかにされている。
したがって、これらの有効成分を加えることが好ましい。これらの有効成分をさらに加えることにより、人体機能賦活作用を発揮することができる。
このような生薬としては、人参（ニンジン）、党参（トウジン）、太子参（タイシジン）、西洋参（セイヨウジン）、黄耆（オウギ）、白朮（ビャクジュツ）、山薬（サンヤク）、甘草（カンゾウ）、大棗（タイソウ）、膠飴（コウイ）、黄精（オウセイ）、四葉参（シヨウジン）などがとくに好ましい。
【００１３】
また、消化を助ける生薬である、サンザシ、神麹（シンキク）、ライフクシ、麦芽（バクガ）、穀芽（コクガ）、鶏内金（ケイナイキン）、阿魏（アギ）などを加えることがとくに好ましい。
【００１４】
この出願発明は、奇数脂肪酸を加えることが好ましい。
奇数脂肪酸としては、トリデカノイックアシッド、ペンタデカノイックアシッド、ヘプタデカノイックアシッド、ノナデカノイックアシッドが好ましく、ペンタデカノイックアシッド、ヘプタデカノイックアシッドがとくに好ましい。
また、この出願発明は、ドコサヘキサエン酸を加えることが好ましい。
【００１５】
この出願発明の体質改善剤を投与する剤形としては、とくに限定されないが、錠剤、粉末剤、固形剤、液剤等の内服薬、座薬、注射薬、貼付薬その他として投与される。
また、乳糖、デンプン等の賦形剤、植物油、その他が使用される。
【００１６】
シムノールおよび／またはシムノールエステルは、鮫の胆汁に含まれており、これまで喉閉疾患に有効であることが知られている。
シムノールはつぎの構造式で表される。
【化１】
また、シムノール硫酸エステルナトリウム塩はつぎの構造式で表される。
【化２】
【００１７】
大豆イソフラボンはダイズイン（Ｄａｉｄｚｉｎ）、グリシチン（Ｇｌｙｃｉｔｉｎ）、ゲニスチン（Ｇｅｎｉｓｔｉｎ）などの数種のイソフラボン配糖体であり、また、そのアグリコンであるダイゼイン（Ｄａｉｄｚｅｉｎ）、グリシテイン（Ｇｌｙｃｉｔｅｉｎ）、ゲニステイン（Ｇｅｎｉｓｔｅｉｎ）などの数種のイソフラボンである。
大豆は大豆油の製造原料であるが、大豆油の需要量は大きく、その副産物である大豆粕と同時に大量に生産される。大豆粕の一部は食品原料となる大豆蛋白などの製造原料となるが主として肥料、飼料として使われその価格は極めて低い。産業廃棄物に近い大豆粕を原料として大豆イソフラボンおよび大豆イソフラボン配糖体を高い純度で廉価に製造することができる。
以下、この出願発明を実施例により具体的に説明する。
純品以外の使用するコール酸の純度は９０％、大豆イソフラボンおよび大豆イソフラボン配糖体の純度は４０％である。
【実施例１】
【００１８】
散剤
コール酸 ６０ｍｇ
大豆イソフラボン配糖体 １２５ｍｇ
乳糖 ２７００ｍｇ
トウモロコシデンプン １１００ｍｇ
軽質無水ケイ酸 ５ｍｇ
ステアリン酸マグネシウム １０ｍｇ
合計 ４０００ｍｇ
（１包２ｇ１日２回）
同様に、大豆イソフラボン配糖体の代わりに大豆イソフラボンを使用して散剤を製造した。
【実施例２】
【００１９】
顆粒状
コール酸 ６０ｍｇ
大豆イソフラボン配糖体 １２５ｍｇ
乳糖 ２７００ｍｇ
トウモロコシデンプン ８００ｍｇ
結晶セルロース ３００ｍｇ
軽質無水ケイ酸 ５ｍｇ
ステアリン酸マグネシウム １０ｍｇ
合計 ４０００ｍｇ
同様に、大豆イソフラボン配糖体の代わりに大豆イソフラボンを使用して顆粒剤を製造した。
【実施例３】
【００２０】
球形顆粒
コール酸 ６０ｍｇ
大豆イソフラボン配糖体 １２５ｍｇ
乳糖 ５１５ｍｇ
トウモロコシデンプン ４００ｍｇ
寒梅粉 ５００ｍｇ
結晶セルロース ４００ｍｇ
合計 ２０００ｍｇ
同様に、大豆イソフラボン配糖体の代わりに大豆イソフラボンを使用して球形顆粒剤を製造した。
【実施例４】
【００２１】
錠剤
コール酸 １４０ｍｇ
大豆イソフラボン配糖体 ２８０ｍｇ
乳糖 ４０００ｍｇ
カルボキシメチルセルロースカルシウム ３２０ｍｇ
ヒドロキシプロピルセルロース ７４ｍｇ
結晶セルロース ７００ｍｇ
カープレックス ３０ｍｇ
ステアリン酸マグネシウム １０ｍｇ
合計 ５４８４ｍｇ
（１錠２８０ｍｇ１回５錠１日２回）
同様に、大豆イソフラボン配糖体の代わりに大豆イソフラボンを使用して錠剤を製造した。
【実施例５】
【００２２】
ハードカプセル剤
コール酸 ６０ｍｇ
大豆イソフラボン配糖体 １２５ｍｇ
トウモロコシデンプン ９５９ｍｇ
ステアリン酸マグネシウム ９ｍｇ
合計 １１５３ｍｇ
（１号カプセル１日４カプセル）
同様に、大豆イソフラボン配糖体の代わりに大豆イソフラボンを使用してハードカプセル剤を製造した。
【実施例６】
【００２３】
ソフトカプセル剤
コール酸 ６０ｍｇ
大豆イソフラボン配糖体 １２５ｍｇ
ミツロウ ５５ｍｇ
食用油 ９６０ｍｇ
合計 １２００ｍｇ
（１日分４カプセル）
同様に、大豆イソフラボン配糖体の代わりに大豆イソフラボンを使用してソフトカプセル剤を製造した。
【実施例７】
【００２４】
注射剤
純品コール酸 ２０ｍｇ
純品大豆イソフラボン配糖体 ２０ｍｇ
ブドウ糖 １０００ｍｇ
ｐＨ調整剤炭酸ナトリウム 適量
注射用蒸留水 適量
合計 ５ｍｌ
同様に、大豆イソフラボン配糖体の代わりに大豆イソフラボンを使用して注射剤を製造した。
【実施例８】
【００２５】
ドリンク剤
コール酸 ６０ｍｇ
大豆イソフラボン配糖体 １２５ｍｇ
朝鮮人参エキス １５００ｍｇ
リュウガンエキス １００ｍｇ
ゴミシ流エキス ３００ｍｇ
ローヤルゼリー １５０ｍｇ
リン酸リボフラビンナトリウム １０ｍｇ
エタノール １．２ｍｌ
パラオキシ安香酸 ４ｍｇ
精製水 適量
合計 ５０ｍｌ
同様に、大豆イソフラボン配糖体の代わりに大豆イソフラボンを使用してドリンク剤を製造した。
【実施例９】
【００２６】
顆粒剤
コール酸 ６０ｍｇ
大豆イソフラボン配糖体 １２５ｍｇ
塩酸チアミン １０ｍｇ
塩酸ピリドキシン １００ｍｇ
塩酸ヒドロキソコバラミン １．０２７ｍｇ
酢酸トコフェロール １００ｍｇ
乳糖 ２７００ｍｇ
結晶セルロース ３００ｍｇ
軽質無水ケイ酸 ５ｍｇ
ステアリン酸マグネシウム １０ｍｇ
トウモロコシデンプン 適量
合計 ４０００ｍｇ
（１包２ｇ、１日２回）
同様に、大豆イソフラボン配糖体の代わりに大豆イソフラボンを使用して顆粒剤を製造した。
【実施例１０】
【００２７】
カプセル剤
コール酸 ６０ｍｇ
大豆イソフラボン配糖体 １２５ｍｇ
ビタミンＡ油 ４ｍｇ
コレカルシフェロール ０．００５ｍｇ
酢酸トコフェロール １０ｍｇ
ビタミンＣ ６００ｍｇ
結晶セルロース ２５０ｍｇ
ステアリン酸マグネシウム ６ｍｇ
トウモロコシデンプン 適量
合計 １１５０ｍｇ
（１号カプセル、１日４カプセル）
同様に、大豆イソフラボン配糖体の代わりに大豆イソフラボンを使用してカプセル剤を製造した。
【実施例１１】
【００２８】
カプセル剤
コール酸 ６０ｍｇ
大豆イソフラボン配糖体 １２５ｍｇ
セファレキシン ３７５ｍｇ
トウモロコシデンプン ２８９ｍｇ
ステアリン酸マグネシウム ６ｍｇ
合計 ８５５ｍｇ
（２号カプセル／３個）
同様に、大豆イソフラボン配糖体の代わりに大豆イソフラボンを使用してカプセル剤を製造した。
【実施例１２】
【００２９】
散剤
シムノール １ｍｇ
大豆イソフラボン １２５ｍｇ
乳糖 ８００ｍｇ
トウモロコシデンプン １０６４ｍｇ
ステアリン酸マグネシウム １０ｍｇ
合計 ２０００ｍｇ
（１包１ｇ １日２回）
同様に、大豆イソフラボンの代わりに大豆イソフラボン配糖体を使用してドリンク剤を製造した。
【実施例１３】
【００３０】
顆粒剤
シムノール硫酸エステルＮａ １ｍｇ
大豆イソフラボン １２５ｍｇ
乳糖 １５００ｍｇ
トウモロコシデンプン ３６４ｍｇ
ステアリン酸マグネシウム １０ｍｇ
合計 ２０００ｍｇ
（１包１ｇ １日２回）
同様に、大豆イソフラボンの代わりに大豆イソフラボン配糖体を使用してドリンク剤を製造した。
【実施例１４】
【００３１】
錠剤−１
シムノール硫酸エステルＮａ １ｍｇ
大豆イソフラボン １２５ｍｇ
結晶セルロース ８４５ｍｇ
乳糖 １４０ｍｇ
ステアリン酸マグネシウム ６ｍｇ
タルク ３ｍｇ
合計 １１２０ｍｇ
（１錠２８０ｍｇ １回２錠 １日２回）
同様に、大豆イソフラボンの代わりに大豆イソフラボン配糖体を使用してドリンク剤を製造した。
【実施例１５】
【００３２】
錠剤−２
シムノール １ｍｇ
大豆イソフラボン ２５０ｍｇ
人参末 ２０００ｍｇ
乳糖 ８８６ｍｇ
結晶セルロース １５００ｍｇ
カルボキシメチルセルロースカルシウム ３２０ｍｇ
ヒドロキシプロピルセルロース ５５８ｍｇ
カープレックス ３０ｍｇ
ステアリン酸マグネシウム ５５ｍｇ
合計 ５６００ｍｇ
（１錠２８０ｍｇ １回５錠 １日２回）
同様に、大豆イソフラボンの代わりに大豆イソフラボン配糖体を使用してドリンク剤を製造した。
【実施例１６】
【００３３】
ハードカプセル
シムノール １ｍｇ
大豆イソフラボン １２５ｍｇ
乳糖 ２１８ｍｇ
トウモロコシデンプン ８００ｍｇ
ステアリン酸マグネシウム ６ｍｇ
合計 １１５０ｍｇ
（１号カプセル／分、４カプセル １回２カプセル １日２回）
同様に、大豆イソフラボンの代わりに大豆イソフラボン配糖体を使用してドリンク剤を製造した。
【実施例１７】
【００３４】
ソフトカプセル
シムノール硫酸エステルＮａ １ｍｇ
大豆イソフラボン １２５ｍｇ
タラ肝油 ８０ｍｇ
酢酸トコフェロール ５ｍｇ
人参エキス ２００ｍｇ
ミツロウ ５５ｍｇ
食用油 ７３４ｍｇ
合計 １２００ｍｇ
（１日分 ４カプセル）
同様に、大豆イソフラボンの代わりに大豆イソフラボン配糖体を使用してドリンク剤を製造した。
【実施例１８】
【００３５】
ドリンク剤
シムノール硫酸エステルＮａ １ｍｇ
大豆イソフラボン １２５ｍｇ
朝鮮人参エキス １０ｍｇ
ジオウエキス １０ｍｇ
ローヤルゼリー １００ｍｇ
硝酸チアミン １０ｍｇ
リン酸リボフラビンナトリウム ５ｍｇ
塩酸ピリドキシン １０ｍｇ
無水カフェイン ５０ｍｇ
エタノール １．２ｍｌ
パラオキシ安息香酸エチル ４ｍｇ
精製水 適量
合計 ５０ｍｌ／瓶
同様に、大豆イソフラボンの代わりに大豆イソフラボン配糖体を使用してドリンク剤を製造した。
【実施例１９】
【００３６】
ビタミン剤配合（ハードカプセル）
シムノール硫酸エステルＮａ １ｍｇ
大豆イソフラボン １２５ｍｇ
塩酸チアミン ２５ｍｇ
塩酸ピリドキシン １０ｍｇ
リボフラビン １０ｍｇ
シアノコバラミン １２μｇ
ニコチン酸アミド ２０ｍｇ
パントテン酸カルシウム ２０ｍｇ
アスコルビン酸 ６０ｍｇ
Ｌ−システイン １０ｍｇ
乳糖 ２６３ｍｇ
ステアリン酸マグネシウム ６ｍｇ
トウモロコシデンプン 適量
合計 １１５０ｍｇ
（１回２カプセル １日２回）
同様に、大豆イソフラボンの代わりに大豆イソフラボン配糖体を使用してドリンク剤を製造した。
【実施例２０】
【００３７】
注射剤
シムノール硫酸ナトリウム塩 １ｍｇ
純品大豆イソフラボン ２０ｍｇ
ブドウ糖 ５００ｍｇ
ｐＨ調整用水酸化ナトリウム 適量
注射用蒸留水 適量
合計 ５ｍｌ
同様に、大豆イソフラボンの代わりに大豆イソフラボン配糖体を使用してドリンク剤を製造した。
【実施例２１】
【００３８】
散剤
コール酸 ６０ｍｇ
胆汁末 １００ｍｇ
大豆イソフラボン配糖体 １２５ｍｇ
乳糖 ２７００ｍｇ
トウモロコシデンプン 適量
軽質無水ケイ酸 ５ｍｇ
ステアリン酸マグネシウム １０ｍｇ
合計 ４０００ｍｇ
（１包２ｇ１日２回）
同様に、大豆イソフラボン配糖体の代わりに大豆イソフラボンを使用して散剤を製造した。
【実施例２２】
【００３９】
顆粒剤
コール酸 ６０ｍｇ
ゴオウ末 １００ｍｇ
大豆イソフラボン配糖体 １２５ｍｇ
乳糖 ２７００ｍｇ
トウモロコシデンプン ８００ｍｇ
結晶セルロース ３００ｍｇ
軽質無水ケイ酸 ５ｍｇ
ステアリン酸マグネシウム １０ｍｇ
合計 ４０００ｍｇ
同様に、大豆イソフラボン配糖体の代わりに大豆イソフラボンを使用して顆粒剤を製造した。
【実施例２３】
【００４０】
球形顆粒
コール酸 ６０ｍｇ
胆汁末 １００ｍｇ
大豆イソフラボン配糖体 １２５ｍｇ
乳糖 ５１５ｍｇ
トウモロコシデンプン 適量
寒梅粉 ５００ｍｇ
結晶セルロース ４００ｍｇ
合計 ２０００ｍｇ
同様に、大豆イソフラボン配糖体の代わりに大豆イソフラボンを使用して球形顆粒剤を製造した。
【実施例２４】
【００４１】
錠剤
コール酸 １４０ｍｇ
ゴオウ末 １００ｍｇ
大豆イソフラボン配糖体 ２８０ｍｇ
乳糖 ４０００ｍｇ
カルボキシメチルセルロースカルシウム ３２０ｍｇ
ヒドロキシプロピルセルロース ７４ｍｇ
結晶セルロース 適量
カープレックス ３０ｍｇ
ステアリン酸マグネシウム １０ｍｇ
合計 ５４８４ｍｇ
（１錠２８０ｍｇ１回５錠１日２回）
同様に、大豆イソフラボン配糖体の代わりに大豆イソフラボンを使用して錠剤を製造した。
【実施例２５】
【００４２】
ハードカプセル
コール酸 ６０ｍｇ
胆汁末 １００ｍｇ
大豆イソフラボン配糖体 １２５ｍｇ
トウモロコシデンプン 適量
ステアリン酸マグネシウム ９ｍｇ
合計 １１５３ｍｇ
（１号カプセル１日４カプセル）
同様に、大豆イソフラボン配糖体の代わりに大豆イソフラボンを使用してハードカプセルを製造した。
【実施例２６】
【００４３】
ソフトカプセル
コール酸 ６０ｍｇ
ゴオウ末 １００ｍｇ
大豆イソフラボン配糖体 １２５ｍｇ
ミツロウ ５５ｍｇ
食用油 適量
合計 １２００ｍｇ
（１日分４カプセル）
同様に、大豆イソフラボン配糖体の代わりにアセチル大豆イソフラボン、大豆イソフラボンを使用してソフトカプセルを製造した。
【実施例２７】
【００４４】
ソフトカプセル
コール酸 ６０ｍｇ
ゴオウ末 １００ｍｇ
大豆イソフラボン １２５ｍｇ
タラ肝油 ８０ｍｇ
酢酸トコフェロール ５ｍｇ
人参エキス ２００ｍｇ
ミツロウ ５５ｍｇ
食用油 適量
合計 １２００ｍｇ
（１日分 ４カプセル）
同様に、大豆イソフラボンの代わりにアセチル大豆イソフラボン、大豆イソフラボン配糖体を使用してソフトカプセルを製造した。
【実施例２８】
【００４５】
ソフトカプセル
コール酸 ６０ｍｇ
胆汁末 １００ｍｇ
大豆イソフラボン １２５ｍｇ
タラ肝油 ８０ｍｇ
酢酸トコフェロール ５ｍｇ
人参エキス ２００ｍｇ
ミツロウ ５５ｍｇ
食用油 適量
合計 １２００ｍｇ
（１日分 ４カプセル）
同様に、大豆イソフラボンの代わりにアセチル大豆イソフラボン、大豆イソフラボン配糖体を使用してソフトカプセルを製造した。
【００４６】
この出願発明の体質改善剤が優れた効果を持つことはたとえばつぎのことからも明らかである。
ネズミを使用して、この出願発明の体質改善剤を投与した場合と投与しない場合とにおける効果について実験を行った。
溺れる迄のネズミの遊泳時間を延長したが、溺れた直後の採決による血液検査において実施例１７を２８日間前投与したグループは疲労素であるアミノ化合物は殆どなく、消費された筈である血中糖濃度も殆ど減少していなかったという結果が得られた。
また、水槽でネズミを泳がせて溺れるまでの時間を計るという実験を行った（時間の単位は溺れるまでの時間）。
普通のネズミ ６分３０秒
普通のネズミに実施例１７を３０日間食べさせる。 ２２分
普通のネズミにシムノールドを３０日間食べさせる。 １５分４０秒
普通のネズミに大豆イソフラボンを３０日間食べさせる。１３分４０秒
普通のネズミにタラの肝油を３０日間食べさせる。 １５分
単独の成分でも相当な効果があったが、実施例１７の場合は泳げる時間が驚くほど長く（３倍以上）なり、著しい相乗効果が確認された。
さらに、ネズミの血液検査で驚くべき結果が出た。
ブドウ糖の量についてみると、限界まで泳ぎ、疲れたネズミはエネルギーを使い切り、血中のブドウ糖の量は極端に減るが、実施例１７を飲ませたネズミは、血中のブドウ糖の量が減らなかった。
また、尿素窒素の量は泳ぐという激しい運動をして、エネルギーのブドウ糖が足りなくなって供給されなくなると、筋肉の蛋白質を分解し運動に使用する。その時にできるのが尿素窒素である。したがって、尿素窒素は疲労物質と言えるが、泳いだ後のネズミの血中には多量に見られる。大豆イソフラボンなどの単独の成分を与えたネズミにも長く泳いだ分大量に出ている。しかし、実施例１７を飲んでいたネズミの血中の尿素窒素はほとんど増えていなかった。すなわち、２２分泳いで溺れても、実施例１７を飲んでいたネズミは疲れていないということを意味している。
シムノールの代わりにコール酸を使用したが同様の結果が得られた。
【産業上の利用可能性】
【００４７】
この出願発明は、コール酸、および／またはシムノールおよび／またはシムノールエステル、または、胆汁末、または、胆汁エキス、または、胆汁酸、または、ゴオウ、または、人工ゴオウ、とくに、さらにイソフラボンおよび／またはイソフラボン配糖体とを含む体質改善剤を提供することを目的とする。
【技術分野】
【０００１】
この出願発明は新しい医薬品に関する。
【背景技術】
【０００２】
体質は遺伝体質と非遺伝体質に分かれる。遺伝体質はＤＮＡに関するもので人工的に変化させることは至難であるが、非遺伝体質は改善可能な体質である。
体質改善については従来まとまった概念はなく、食事療法又は環境改善によって人体に全体的な改善をもたらしたもの等を意味している。
体質改善の事例としては、
１．朝食を抜く：結果として肥満を防止しアトピー性皮膚炎を改善することがある。
２．冷水浴：結果としてリュウマチ、パーキンソン病、アトピー、花粉症を治し栄養改善をすることがある。又、風邪を引かない、引いても鼻水ぐらいですむ。
などが発表されている。（小山内博、高木亜由子著「今すぐできる体質改善の新常識」株式会社新潮社、２００４年１０月２０日発行）
科学的説明は共に副腎を刺激して副腎皮質ホルモン分泌を促すため、又は脂肪分解を促進するグルカゴン分泌を促すためと説明されているが、実験的根拠はない。但し、実際にはいくつかの使用者グループによってその効果は確認されている。
これらの事例から見れば、体質改善の効果は全体的に与える効果と病気の予防的効果がある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
この出願発明者は、コール酸（Ｃｈｏｌｉｃ ａｃｉｄ）、またはシムノール（Ｓｃｙｍｎｏｌ）および／またはシムノールエステル（Ｓｃｙｍｎｏｌｅｓｔｅｒ）が血管を通じて人体機能発揮に必要な物質の体内配送を保証するために有効成分であることを見い出した。
また、この出願発明者は、イソフラボンおよびイソフラボン配糖体、とくに、大豆イソフラボンおよび大豆イソフラボン配糖体が、血管で運ばれた機能発揮のための必要物質を更に血管のない体内各部へ供給するための手段である体内の水流を促進する作用を持つものであることを見い出した。
さらに、この出願発明者は、コール酸、シムノールおよび／またはシムノールエステルと、イソフラボンおよび／またはイソフラボン配糖体、とくに、大豆イソフラボンおよび／または大豆イソフラボン配糖体とを併用することにより相乗効果のある優れた体質改善剤であることを見い出した。
この出願発明はこのような体質改善を目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
この出願発明は、コール酸、またはシムノールおよび／またはシムノールエステル、または、胆汁末、または、胆汁エキス、または、胆汁酸、または、ゴオウ、または、人工ゴオウを含む体質改善剤に関するものであり、とくに、コール酸、またはシムノールおよび／またはシムノールエステルと、イソフラボンおよび／またはイソフラボン配糖体とを含む体質改善剤に関する。
シムノールエステルとしては、シムノール硫酸エステルあるいはその塩がとくに好ましい。シムノール硫酸エステルの塩としては、ナトリウム塩がとくに好ましい。
【発明の効果】
【０００５】
この出願発明により、肥満の防止、アトピー性皮膚炎の改善、リュウマチ、パーキンソン病、アトピー、花粉症などの治療 栄養改善、風邪を引かない、風邪を引いても鼻水などの軽い症状で済むなど体質改善を達成することができる。
牛、豚などの家畜の胆汁はタウロコール酸（Ｔａｕｒｏｃｈｏｌｉｃ ａｃｉｄ）を含んでいるが、そのタウロコール酸を加水分解してタウリン（Ｔａｕｒｉｎｅ）を製造する。タウリンは食品原料として需要が多くその生産量は多い。その製造の過程で、この出願発明のコール酸も多量できるが、このコール酸は試薬原料として使われるくらいで大部分は産業廃棄物として処理されていて極めて廉価である。
また、この出願発明の成分の一つである大豆イソフラボンおよび大豆イソフラボン配糖体は、大豆油の製造過程の副産物である大豆粕の中に含まれているが、大豆粕は、大豆油と同時に大量に生産される。大豆粕の一部は食品原料となる大豆蛋白などの製造原料となるが主として肥料、飼料として使われその価格は極めて低い。産業廃棄物に近い大豆粕を原料として大豆イソフラボンおよび大豆イソフラボン配糖体を高い純度で廉価に製造することができる。
したがって、この出願発明は、きわめて安価に医薬品を提供することができるという優れた効果がある。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００６】
この出願発明の医薬品は、どのようにして投与してもよいが、体質改善は体質により発生する症状で苦しむ人が望むところであるから、この出願発明の医薬品は、日常的に投与することが望ましい。
【０００７】
イソフラボンおよびイソフラボン配糖体は、大豆に含まれる大豆イソフラボンおよび大豆イソフラボン配糖体がとくに好ましい。
【０００８】
コール酸の一日の投与量は、１〜１０００ｍｇが好ましく、２〜３００ｍｇがより好ましく、１０〜１００ｍｇがとくに好ましい。
【０００９】
シムノールおよび／またはシムノールエステルの一日の投与量は、０．１〜１００ｍｇが好ましく、０．１〜５０ｍｇがより好ましく、０．３〜１０ｍｇがとくに好ましい。
【００１０】
イソフラボンおよびイソフラボン配糖体の一日の投与量は、１〜５００ｍｇが好ましく、５〜２００ｍｇがより好ましく、１０〜１００ｍｇがとくに好ましい。
【００１１】
この出願発明は、コール酸、またはシムノールおよび／またはシムノールエステル、とくに、シムノールおよび／またはシムノールエステルと、イソフラボンおよび／またはイソフラボン配糖体が含まれていればよいが、その他の成分として、医薬品の場合には、医薬品一般が使用され、ビタミン類、抗生物質、抗ガン剤、ヘム鉄、プルーンエキス、生薬としては自律神経に支配される器官、腺、血管の機能を賦活するもの、消化を助けるものその他を混合してもよい。
【００１２】
自律神経に支配される器官、腺、血管の機能を賦活する生薬は十種以上が知られており、例えば、ニンジンその他があるが、ニンジンをはじめこれらの生薬の幾つかの有効成分は既に明らかにされている。
したがって、これらの有効成分を加えることが好ましい。これらの有効成分をさらに加えることにより、人体機能賦活作用を発揮することができる。
このような生薬としては、人参（ニンジン）、党参（トウジン）、太子参（タイシジン）、西洋参（セイヨウジン）、黄耆（オウギ）、白朮（ビャクジュツ）、山薬（サンヤク）、甘草（カンゾウ）、大棗（タイソウ）、膠飴（コウイ）、黄精（オウセイ）、四葉参（シヨウジン）などがとくに好ましい。
【００１３】
また、消化を助ける生薬である、サンザシ、神麹（シンキク）、ライフクシ、麦芽（バクガ）、穀芽（コクガ）、鶏内金（ケイナイキン）、阿魏（アギ）などを加えることがとくに好ましい。
【００１４】
この出願発明は、奇数脂肪酸を加えることが好ましい。
奇数脂肪酸としては、トリデカノイックアシッド、ペンタデカノイックアシッド、ヘプタデカノイックアシッド、ノナデカノイックアシッドが好ましく、ペンタデカノイックアシッド、ヘプタデカノイックアシッドがとくに好ましい。
また、この出願発明は、ドコサヘキサエン酸を加えることが好ましい。
【００１５】
この出願発明の体質改善剤を投与する剤形としては、とくに限定されないが、錠剤、粉末剤、固形剤、液剤等の内服薬、座薬、注射薬、貼付薬その他として投与される。
また、乳糖、デンプン等の賦形剤、植物油、その他が使用される。
【００１６】
シムノールおよび／またはシムノールエステルは、鮫の胆汁に含まれており、これまで喉閉疾患に有効であることが知られている。
シムノールはつぎの構造式で表される。
【化１】
また、シムノール硫酸エステルナトリウム塩はつぎの構造式で表される。
【化２】
【００１７】
大豆イソフラボンはダイズイン（Ｄａｉｄｚｉｎ）、グリシチン（Ｇｌｙｃｉｔｉｎ）、ゲニスチン（Ｇｅｎｉｓｔｉｎ）などの数種のイソフラボン配糖体であり、また、そのアグリコンであるダイゼイン（Ｄａｉｄｚｅｉｎ）、グリシテイン（Ｇｌｙｃｉｔｅｉｎ）、ゲニステイン（Ｇｅｎｉｓｔｅｉｎ）などの数種のイソフラボンである。
大豆は大豆油の製造原料であるが、大豆油の需要量は大きく、その副産物である大豆粕と同時に大量に生産される。大豆粕の一部は食品原料となる大豆蛋白などの製造原料となるが主として肥料、飼料として使われその価格は極めて低い。産業廃棄物に近い大豆粕を原料として大豆イソフラボンおよび大豆イソフラボン配糖体を高い純度で廉価に製造することができる。
以下、この出願発明を実施例により具体的に説明する。
純品以外の使用するコール酸の純度は９０％、大豆イソフラボンおよび大豆イソフラボン配糖体の純度は４０％である。
【実施例１】
【００１８】
散剤
コール酸 ６０ｍｇ
大豆イソフラボン配糖体 １２５ｍｇ
乳糖 ２７００ｍｇ
トウモロコシデンプン １１００ｍｇ
軽質無水ケイ酸 ５ｍｇ
ステアリン酸マグネシウム １０ｍｇ
合計 ４０００ｍｇ
（１包２ｇ１日２回）
同様に、大豆イソフラボン配糖体の代わりに大豆イソフラボンを使用して散剤を製造した。
【実施例２】
【００１９】
顆粒状
コール酸 ６０ｍｇ
大豆イソフラボン配糖体 １２５ｍｇ
乳糖 ２７００ｍｇ
トウモロコシデンプン ８００ｍｇ
結晶セルロース ３００ｍｇ
軽質無水ケイ酸 ５ｍｇ
ステアリン酸マグネシウム １０ｍｇ
合計 ４０００ｍｇ
同様に、大豆イソフラボン配糖体の代わりに大豆イソフラボンを使用して顆粒剤を製造した。
【実施例３】
【００２０】
球形顆粒
コール酸 ６０ｍｇ
大豆イソフラボン配糖体 １２５ｍｇ
乳糖 ５１５ｍｇ
トウモロコシデンプン ４００ｍｇ
寒梅粉 ５００ｍｇ
結晶セルロース ４００ｍｇ
合計 ２０００ｍｇ
同様に、大豆イソフラボン配糖体の代わりに大豆イソフラボンを使用して球形顆粒剤を製造した。
【実施例４】
【００２１】
錠剤
コール酸 １４０ｍｇ
大豆イソフラボン配糖体 ２８０ｍｇ
乳糖 ４０００ｍｇ
カルボキシメチルセルロースカルシウム ３２０ｍｇ
ヒドロキシプロピルセルロース ７４ｍｇ
結晶セルロース ７００ｍｇ
カープレックス ３０ｍｇ
ステアリン酸マグネシウム １０ｍｇ
合計 ５４８４ｍｇ
（１錠２８０ｍｇ１回５錠１日２回）
同様に、大豆イソフラボン配糖体の代わりに大豆イソフラボンを使用して錠剤を製造した。
【実施例５】
【００２２】
ハードカプセル剤
コール酸 ６０ｍｇ
大豆イソフラボン配糖体 １２５ｍｇ
トウモロコシデンプン ９５９ｍｇ
ステアリン酸マグネシウム ９ｍｇ
合計 １１５３ｍｇ
（１号カプセル１日４カプセル）
同様に、大豆イソフラボン配糖体の代わりに大豆イソフラボンを使用してハードカプセル剤を製造した。
【実施例６】
【００２３】
ソフトカプセル剤
コール酸 ６０ｍｇ
大豆イソフラボン配糖体 １２５ｍｇ
ミツロウ ５５ｍｇ
食用油 ９６０ｍｇ
合計 １２００ｍｇ
（１日分４カプセル）
同様に、大豆イソフラボン配糖体の代わりに大豆イソフラボンを使用してソフトカプセル剤を製造した。
【実施例７】
【００２４】
注射剤
純品コール酸 ２０ｍｇ
純品大豆イソフラボン配糖体 ２０ｍｇ
ブドウ糖 １０００ｍｇ
ｐＨ調整剤炭酸ナトリウム 適量
注射用蒸留水 適量
合計 ５ｍｌ
同様に、大豆イソフラボン配糖体の代わりに大豆イソフラボンを使用して注射剤を製造した。
【実施例８】
【００２５】
ドリンク剤
コール酸 ６０ｍｇ
大豆イソフラボン配糖体 １２５ｍｇ
朝鮮人参エキス １５００ｍｇ
リュウガンエキス １００ｍｇ
ゴミシ流エキス ３００ｍｇ
ローヤルゼリー １５０ｍｇ
リン酸リボフラビンナトリウム １０ｍｇ
エタノール １．２ｍｌ
パラオキシ安香酸 ４ｍｇ
精製水 適量
合計 ５０ｍｌ
同様に、大豆イソフラボン配糖体の代わりに大豆イソフラボンを使用してドリンク剤を製造した。
【実施例９】
【００２６】
顆粒剤
コール酸 ６０ｍｇ
大豆イソフラボン配糖体 １２５ｍｇ
塩酸チアミン １０ｍｇ
塩酸ピリドキシン １００ｍｇ
塩酸ヒドロキソコバラミン １．０２７ｍｇ
酢酸トコフェロール １００ｍｇ
乳糖 ２７００ｍｇ
結晶セルロース ３００ｍｇ
軽質無水ケイ酸 ５ｍｇ
ステアリン酸マグネシウム １０ｍｇ
トウモロコシデンプン 適量
合計 ４０００ｍｇ
（１包２ｇ、１日２回）
同様に、大豆イソフラボン配糖体の代わりに大豆イソフラボンを使用して顆粒剤を製造した。
【実施例１０】
【００２７】
カプセル剤
コール酸 ６０ｍｇ
大豆イソフラボン配糖体 １２５ｍｇ
ビタミンＡ油 ４ｍｇ
コレカルシフェロール ０．００５ｍｇ
酢酸トコフェロール １０ｍｇ
ビタミンＣ ６００ｍｇ
結晶セルロース ２５０ｍｇ
ステアリン酸マグネシウム ６ｍｇ
トウモロコシデンプン 適量
合計 １１５０ｍｇ
（１号カプセル、１日４カプセル）
同様に、大豆イソフラボン配糖体の代わりに大豆イソフラボンを使用してカプセル剤を製造した。
【実施例１１】
【００２８】
カプセル剤
コール酸 ６０ｍｇ
大豆イソフラボン配糖体 １２５ｍｇ
セファレキシン ３７５ｍｇ
トウモロコシデンプン ２８９ｍｇ
ステアリン酸マグネシウム ６ｍｇ
合計 ８５５ｍｇ
（２号カプセル／３個）
同様に、大豆イソフラボン配糖体の代わりに大豆イソフラボンを使用してカプセル剤を製造した。
【実施例１２】
【００２９】
散剤
シムノール １ｍｇ
大豆イソフラボン １２５ｍｇ
乳糖 ８００ｍｇ
トウモロコシデンプン １０６４ｍｇ
ステアリン酸マグネシウム １０ｍｇ
合計 ２０００ｍｇ
（１包１ｇ １日２回）
同様に、大豆イソフラボンの代わりに大豆イソフラボン配糖体を使用してドリンク剤を製造した。
【実施例１３】
【００３０】
顆粒剤
シムノール硫酸エステルＮａ １ｍｇ
大豆イソフラボン １２５ｍｇ
乳糖 １５００ｍｇ
トウモロコシデンプン ３６４ｍｇ
ステアリン酸マグネシウム １０ｍｇ
合計 ２０００ｍｇ
（１包１ｇ １日２回）
同様に、大豆イソフラボンの代わりに大豆イソフラボン配糖体を使用してドリンク剤を製造した。
【実施例１４】
【００３１】
錠剤−１
シムノール硫酸エステルＮａ １ｍｇ
大豆イソフラボン １２５ｍｇ
結晶セルロース ８４５ｍｇ
乳糖 １４０ｍｇ
ステアリン酸マグネシウム ６ｍｇ
タルク ３ｍｇ
合計 １１２０ｍｇ
（１錠２８０ｍｇ １回２錠 １日２回）
同様に、大豆イソフラボンの代わりに大豆イソフラボン配糖体を使用してドリンク剤を製造した。
【実施例１５】
【００３２】
錠剤−２
シムノール １ｍｇ
大豆イソフラボン ２５０ｍｇ
人参末 ２０００ｍｇ
乳糖 ８８６ｍｇ
結晶セルロース １５００ｍｇ
カルボキシメチルセルロースカルシウム ３２０ｍｇ
ヒドロキシプロピルセルロース ５５８ｍｇ
カープレックス ３０ｍｇ
ステアリン酸マグネシウム ５５ｍｇ
合計 ５６００ｍｇ
（１錠２８０ｍｇ １回５錠 １日２回）
同様に、大豆イソフラボンの代わりに大豆イソフラボン配糖体を使用してドリンク剤を製造した。
【実施例１６】
【００３３】
ハードカプセル
シムノール １ｍｇ
大豆イソフラボン １２５ｍｇ
乳糖 ２１８ｍｇ
トウモロコシデンプン ８００ｍｇ
ステアリン酸マグネシウム ６ｍｇ
合計 １１５０ｍｇ
（１号カプセル／分、４カプセル １回２カプセル １日２回）
同様に、大豆イソフラボンの代わりに大豆イソフラボン配糖体を使用してドリンク剤を製造した。
【実施例１７】
【００３４】
ソフトカプセル
シムノール硫酸エステルＮａ １ｍｇ
大豆イソフラボン １２５ｍｇ
タラ肝油 ８０ｍｇ
酢酸トコフェロール ５ｍｇ
人参エキス ２００ｍｇ
ミツロウ ５５ｍｇ
食用油 ７３４ｍｇ
合計 １２００ｍｇ
（１日分 ４カプセル）
同様に、大豆イソフラボンの代わりに大豆イソフラボン配糖体を使用してドリンク剤を製造した。
【実施例１８】
【００３５】
ドリンク剤
シムノール硫酸エステルＮａ １ｍｇ
大豆イソフラボン １２５ｍｇ
朝鮮人参エキス １０ｍｇ
ジオウエキス １０ｍｇ
ローヤルゼリー １００ｍｇ
硝酸チアミン １０ｍｇ
リン酸リボフラビンナトリウム ５ｍｇ
塩酸ピリドキシン １０ｍｇ
無水カフェイン ５０ｍｇ
エタノール １．２ｍｌ
パラオキシ安息香酸エチル ４ｍｇ
精製水 適量
合計 ５０ｍｌ／瓶
同様に、大豆イソフラボンの代わりに大豆イソフラボン配糖体を使用してドリンク剤を製造した。
【実施例１９】
【００３６】
ビタミン剤配合（ハードカプセル）
シムノール硫酸エステルＮａ １ｍｇ
大豆イソフラボン １２５ｍｇ
塩酸チアミン ２５ｍｇ
塩酸ピリドキシン １０ｍｇ
リボフラビン １０ｍｇ
シアノコバラミン １２μｇ
ニコチン酸アミド ２０ｍｇ
パントテン酸カルシウム ２０ｍｇ
アスコルビン酸 ６０ｍｇ
Ｌ−システイン １０ｍｇ
乳糖 ２６３ｍｇ
ステアリン酸マグネシウム ６ｍｇ
トウモロコシデンプン 適量
合計 １１５０ｍｇ
（１回２カプセル １日２回）
同様に、大豆イソフラボンの代わりに大豆イソフラボン配糖体を使用してドリンク剤を製造した。
【実施例２０】
【００３７】
注射剤
シムノール硫酸ナトリウム塩 １ｍｇ
純品大豆イソフラボン ２０ｍｇ
ブドウ糖 ５００ｍｇ
ｐＨ調整用水酸化ナトリウム 適量
注射用蒸留水 適量
合計 ５ｍｌ
同様に、大豆イソフラボンの代わりに大豆イソフラボン配糖体を使用してドリンク剤を製造した。
【実施例２１】
【００３８】
散剤
コール酸 ６０ｍｇ
胆汁末 １００ｍｇ
大豆イソフラボン配糖体 １２５ｍｇ
乳糖 ２７００ｍｇ
トウモロコシデンプン 適量
軽質無水ケイ酸 ５ｍｇ
ステアリン酸マグネシウム １０ｍｇ
合計 ４０００ｍｇ
（１包２ｇ１日２回）
同様に、大豆イソフラボン配糖体の代わりに大豆イソフラボンを使用して散剤を製造した。
【実施例２２】
【００３９】
顆粒剤
コール酸 ６０ｍｇ
ゴオウ末 １００ｍｇ
大豆イソフラボン配糖体 １２５ｍｇ
乳糖 ２７００ｍｇ
トウモロコシデンプン ８００ｍｇ
結晶セルロース ３００ｍｇ
軽質無水ケイ酸 ５ｍｇ
ステアリン酸マグネシウム １０ｍｇ
合計 ４０００ｍｇ
同様に、大豆イソフラボン配糖体の代わりに大豆イソフラボンを使用して顆粒剤を製造した。
【実施例２３】
【００４０】
球形顆粒
コール酸 ６０ｍｇ
胆汁末 １００ｍｇ
大豆イソフラボン配糖体 １２５ｍｇ
乳糖 ５１５ｍｇ
トウモロコシデンプン 適量
寒梅粉 ５００ｍｇ
結晶セルロース ４００ｍｇ
合計 ２０００ｍｇ
同様に、大豆イソフラボン配糖体の代わりに大豆イソフラボンを使用して球形顆粒剤を製造した。
【実施例２４】
【００４１】
錠剤
コール酸 １４０ｍｇ
ゴオウ末 １００ｍｇ
大豆イソフラボン配糖体 ２８０ｍｇ
乳糖 ４０００ｍｇ
カルボキシメチルセルロースカルシウム ３２０ｍｇ
ヒドロキシプロピルセルロース ７４ｍｇ
結晶セルロース 適量
カープレックス ３０ｍｇ
ステアリン酸マグネシウム １０ｍｇ
合計 ５４８４ｍｇ
（１錠２８０ｍｇ１回５錠１日２回）
同様に、大豆イソフラボン配糖体の代わりに大豆イソフラボンを使用して錠剤を製造した。
【実施例２５】
【００４２】
ハードカプセル
コール酸 ６０ｍｇ
胆汁末 １００ｍｇ
大豆イソフラボン配糖体 １２５ｍｇ
トウモロコシデンプン 適量
ステアリン酸マグネシウム ９ｍｇ
合計 １１５３ｍｇ
（１号カプセル１日４カプセル）
同様に、大豆イソフラボン配糖体の代わりに大豆イソフラボンを使用してハードカプセルを製造した。
【実施例２６】
【００４３】
ソフトカプセル
コール酸 ６０ｍｇ
ゴオウ末 １００ｍｇ
大豆イソフラボン配糖体 １２５ｍｇ
ミツロウ ５５ｍｇ
食用油 適量
合計 １２００ｍｇ
（１日分４カプセル）
同様に、大豆イソフラボン配糖体の代わりにアセチル大豆イソフラボン、大豆イソフラボンを使用してソフトカプセルを製造した。
【実施例２７】
【００４４】
ソフトカプセル
コール酸 ６０ｍｇ
ゴオウ末 １００ｍｇ
大豆イソフラボン １２５ｍｇ
タラ肝油 ８０ｍｇ
酢酸トコフェロール ５ｍｇ
人参エキス ２００ｍｇ
ミツロウ ５５ｍｇ
食用油 適量
合計 １２００ｍｇ
（１日分 ４カプセル）
同様に、大豆イソフラボンの代わりにアセチル大豆イソフラボン、大豆イソフラボン配糖体を使用してソフトカプセルを製造した。
【実施例２８】
【００４５】
ソフトカプセル
コール酸 ６０ｍｇ
胆汁末 １００ｍｇ
大豆イソフラボン １２５ｍｇ
タラ肝油 ８０ｍｇ
酢酸トコフェロール ５ｍｇ
人参エキス ２００ｍｇ
ミツロウ ５５ｍｇ
食用油 適量
合計 １２００ｍｇ
（１日分 ４カプセル）
同様に、大豆イソフラボンの代わりにアセチル大豆イソフラボン、大豆イソフラボン配糖体を使用してソフトカプセルを製造した。
【００４６】
この出願発明の体質改善剤が優れた効果を持つことはたとえばつぎのことからも明らかである。
ネズミを使用して、この出願発明の体質改善剤を投与した場合と投与しない場合とにおける効果について実験を行った。
溺れる迄のネズミの遊泳時間を延長したが、溺れた直後の採決による血液検査において実施例１７を２８日間前投与したグループは疲労素であるアミノ化合物は殆どなく、消費された筈である血中糖濃度も殆ど減少していなかったという結果が得られた。
また、水槽でネズミを泳がせて溺れるまでの時間を計るという実験を行った（時間の単位は溺れるまでの時間）。
普通のネズミ ６分３０秒
普通のネズミに実施例１７を３０日間食べさせる。 ２２分
普通のネズミにシムノールドを３０日間食べさせる。 １５分４０秒
普通のネズミに大豆イソフラボンを３０日間食べさせる。１３分４０秒
普通のネズミにタラの肝油を３０日間食べさせる。 １５分
単独の成分でも相当な効果があったが、実施例１７の場合は泳げる時間が驚くほど長く（３倍以上）なり、著しい相乗効果が確認された。
さらに、ネズミの血液検査で驚くべき結果が出た。
ブドウ糖の量についてみると、限界まで泳ぎ、疲れたネズミはエネルギーを使い切り、血中のブドウ糖の量は極端に減るが、実施例１７を飲ませたネズミは、血中のブドウ糖の量が減らなかった。
また、尿素窒素の量は泳ぐという激しい運動をして、エネルギーのブドウ糖が足りなくなって供給されなくなると、筋肉の蛋白質を分解し運動に使用する。その時にできるのが尿素窒素である。したがって、尿素窒素は疲労物質と言えるが、泳いだ後のネズミの血中には多量に見られる。大豆イソフラボンなどの単独の成分を与えたネズミにも長く泳いだ分大量に出ている。しかし、実施例１７を飲んでいたネズミの血中の尿素窒素はほとんど増えていなかった。すなわち、２２分泳いで溺れても、実施例１７を飲んでいたネズミは疲れていないということを意味している。
シムノールの代わりにコール酸を使用したが同様の結果が得られた。
【産業上の利用可能性】
【００４７】
この出願発明は、コール酸、および／またはシムノールおよび／またはシムノールエステル、または、胆汁末、または、胆汁エキス、または、胆汁酸、または、ゴオウ、または、人工ゴオウ、とくに、さらにイソフラボンおよび／またはイソフラボン配糖体とを含む体質改善剤を提供することを目的とする。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
コール酸、または、シムノールおよび／またはシムノールエステル、または、胆汁末、または、胆汁エキス、または、胆汁酸、または、ゴオウ、または、人工ゴオウを含むことを特徴とする体質改善剤。
【請求項２】
イソフラボンおよび／またはイソフラボン配糖体を含むことを特徴とする請求項１に記載の体質改善剤。
【請求項３】
イソフラボンおよびイソフラボン配糖体が大豆イソフラボンおよび大豆イソフラボン配糖体であることを特徴とする請求項２に記載の体質改善剤。
【請求項４】
ビタミン剤を含むことを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載の体質改善剤。
【請求項５】
生薬を含むことを特徴とする請求項１〜４のいずれかに記載の体質改善剤。
【請求項６】
生薬が、人参（ニンジン）、党参（トウジン）、太子参（タイシジン）、西洋参（セイヨウジン）、黄耆（オウギ）、白朮（ビャクジュツ）、山薬（サンヤク）、甘草（カンゾウ）、大棗（タイソウ）、膠飴（コウイ）、黄精（オウセイ）、四葉参（シヨウジン）の１種以上であることを特徴とする請求項５に記載の体質改善剤。
【請求項７】
生薬が、サンザシ、神麹（シンキク）、ライフクシ、麦芽（バクガ）、穀芽（コクガ）、鶏内金（ケイナイキン）、阿魏（アギ）の１種以上であることを特徴とする請求項５または６に記載の体質改善剤。
【請求項８】
奇数脂肪酸を加えることを特徴とする請求項１〜７のいずれかに記載の体質改善剤。
【請求項９】
ドコサヘキサエン酸を加えることを特徴とする請求項１〜８のいずれかに記載の体質改善剤。
【請求項１】
コール酸、または、シムノールおよび／またはシムノールエステル、または、胆汁末、または、胆汁エキス、または、胆汁酸、または、ゴオウ、または、人工ゴオウを含むことを特徴とする体質改善剤。
【請求項２】
イソフラボンおよび／またはイソフラボン配糖体を含むことを特徴とする請求項１に記載の体質改善剤。
【請求項３】
イソフラボンおよびイソフラボン配糖体が大豆イソフラボンおよび大豆イソフラボン配糖体であることを特徴とする請求項２に記載の体質改善剤。
【請求項４】
ビタミン剤を含むことを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載の体質改善剤。
【請求項５】
生薬を含むことを特徴とする請求項１〜４のいずれかに記載の体質改善剤。
【請求項６】
生薬が、人参（ニンジン）、党参（トウジン）、太子参（タイシジン）、西洋参（セイヨウジン）、黄耆（オウギ）、白朮（ビャクジュツ）、山薬（サンヤク）、甘草（カンゾウ）、大棗（タイソウ）、膠飴（コウイ）、黄精（オウセイ）、四葉参（シヨウジン）の１種以上であることを特徴とする請求項５に記載の体質改善剤。
【請求項７】
生薬が、サンザシ、神麹（シンキク）、ライフクシ、麦芽（バクガ）、穀芽（コクガ）、鶏内金（ケイナイキン）、阿魏（アギ）の１種以上であることを特徴とする請求項５または６に記載の体質改善剤。
【請求項８】
奇数脂肪酸を加えることを特徴とする請求項１〜７のいずれかに記載の体質改善剤。
【請求項９】
ドコサヘキサエン酸を加えることを特徴とする請求項１〜８のいずれかに記載の体質改善剤。
【公開番号】特開２００６−１８２６７８（Ｐ２００６−１８２６７８Ａ）
【公開日】平成１８年７月１３日（２００６．７．１３）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００４−３７６４３６（Ｐ２００４−３７６４３６）
【出願日】平成１６年１２月２７日（２００４．１２．２７）
【出願人】（５０１０７２１９７）有限会社大長企画 (28)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成１８年７月１３日（２００６．７．１３）
【国際特許分類】
【出願日】平成１６年１２月２７日（２００４．１２．２７）
【出願人】（５０１０７２１９７）有限会社大長企画 (28)
【Ｆターム（参考）】
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