抗菌性組成物
表面を迅速に消毒する方法を提供する。該方法は、前記表面を、Ｃ1-6アルコール少なくとも約５０質量％（抗菌性組成物の総質量基準で）及び効力を増大させる量のＣ1-10アルカンジオールを含んでなる抗菌性組成物の有効量と接触させることを含んでなる。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、2009年６月１５日付け出願の米国仮特許出願第61/187,041号の利益を享受するものであり、前記出願を参照することによって本明細書に組み込む。
【０００２】
本発明の1以上の具体例は、表面を迅速に消毒する方法であって、前記表面を、効力を増大させる量のＣ1-10アルカンジオールを含んでなる抗菌性組成物の有効量と接触させることを含んでなる方法を提供する。
【背景技術】
【０００３】
医療の場では、広域抗菌スペクトルの皮膚消毒用製品及びハンドウォッシュ製品についての要求がある。手の洗浄は、ヒトから他のヒトへの又は同一のヒトにおける１つの部位から他の部位への微生物の移動の危険を低減するための簡単で最も重要な手段であると言われている。
【０００４】
米国食品医薬品局（FDA）は、新規の消毒剤組成物についての性能基準を定めている。これらの性能基準は、医療従事者用のハンドウォッシュ製品が広域抗菌スペクトルかつ迅速に作用するものであることを要求している。この場合、用語「広域抗菌スペクトル」は、各種のグラム陽性及びグラム陰性の細菌、及び酵母に対して抗菌活性を有するものと定義される。FDAは、新規の消毒薬が、既に承認された製品と一緒にテストされるテスト方法を定めている。医療従事者のハンドウォッシュ製品についての要件は、医療管理用消毒剤に関するFDAの暫定的最終モノグラム（TFM）に概説されている（Federal Register 59 [116], Jun. 17, 1994; pp. 31402-31452）。その冒頭に記載されたインビボテスト法を、以下、FDA TFM医療従事者ハンドウォッシュテストと称する。テスト法も、手術時手洗い及び手術前皮膚消毒剤製品に関するTFMに定められている。ヨーロッパ基準のような他の基準と共に、モノグラムの要件に適合する効力を持つ医療従事者用ハンドウォッシュ製品についての要求が持続して存在する。
【０００５】
１,２-アルカンジオールのような特定のジオールは、化粧品において、湿潤剤又は保湿剤として使用されており、特定の化粧品処方中に存在する場合、保存能力を発揮することも示されている。
【０００６】
しかし、保存料は、外用清浄剤及び皮膚消毒組成物について要求されるもののような迅速な効力を呈することは期待されない。むしろ、保存料は、１−３日又はそれ以上、その効力を発揮する。すなわち、保存料は、微生物の生育を阻害することが期待され、存在する微生物の顕著な対数死滅率を生ずるには必ずしも充分な致死性ではない。さらに、多くの保存料は、菌類に対する活性に乏しい。迅速な効力を持つ広域抗菌スペクトルの抗菌性製品についての要求が持続して存在する。
【０００７】
保存料としてアルカンジオールを使用するものの中には、米国特許出願公開第2007/0059331号が含まれ、当該出願は、炭素原子６−１２個を有する分枝状又は非分枝状のアルカンジオール１以上及びトロポロンを含んでなる抗菌剤混合物を教示している。相乗的抗菌活性を有する混合物が開示され、該混合物は、食品又は化粧品又は医薬品の処方において、保存料又は抗菌活性化合物として使用される。処方の例としては、日焼け止め及びシリコーンエマルジョンが含まれる。
【０００８】
米国特許出願公開第2005/0222276号は、腐敗し易い製品の保存のための１,２-アルカンジオールの相乗的混合物を教示している。この混合物は、体臭、にきび、真菌症の原因となる微生物の美容的処置のため、及び無生物質の上又は内の微生物の処置のためにも使用される。
【０００９】
米国特許出願公開第2005/0228032号は、１,２-アルカンジオール及びフェノキシエタノール及び殺生物剤のブレンドを教示している。このブレンドは、パーソナルケア製品における微生物の成長を制御するものであることが示唆されている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
しかし、医療関係者用のハンドウォッシュ製品について要求されるような、迅速な、広域抗菌スペクトルの効力を有する組成物についての要求が依然として存在する。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
１以上の具体例では、本発明は、皮膚を消毒する方法であって、皮膚を、Ｃ1-6アルコール少なくとも約５０質量％（抗菌性組成物の総質量基準で）及びＣ6-10アルカンジオールを含んでなる抗菌性組成物の有効量と接触させることを含んでなる皮膚の消毒法を提供する。
【００１２】
１以上の具体例では、本発明は、迅速に表面を消毒する方法であって、表面を、Ｃ1-6アルコール少なくとも約５０質量％（抗菌性組成物の総質量基準で）及び効力を増大させる量のＣ6-10アルカンジオールを含んでなる抗菌性組成物の有効量と接触させることを含んでなる表面の消毒法を提供する。
【００１３】
１以上の具体例では、本発明は、Ｃ1-6アルコール少なくとも約５０質量％（抗菌性組成物の総質量基準で）、Ｃ6-10アルカンジオール及び起泡性界面活性剤を含んでなる発泡性の抗菌性組成物を提供する。
【００１４】
１以上の具体例では、本発明は、Ｃ1-6アルコール少なくとも約５０質量％（抗菌性組成物の総質量基準で）及びＣ6-10アルカンジオールを含んでなる抗菌性の雑巾（wipe）組成物を提供する。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
１以上の具体例では、本発明は抗菌性組成物を提供する。抗菌性組成物の物理的形状は特に限定されず、１以上の具体例では、組成物は、注ぎ、ポンプ送給、噴霧、又は分散可能な液体、ゲル、エーロゾル、又はエーロゾル気泡及び非エーロゾル気泡の両方を含む泡として具現化される。手の消毒剤として有効であることに加えて、本発明の抗菌性組成物は、皮膚、多孔性及び無孔性の表面を含む広範な表面又は基材について使用される。１以上の具体例では、抗菌性組成物は、雑巾、すなわち、表面を拭くためのティッシュ又は布として具現化される。
【００１６】
抗菌性組成物は、Ｃ1-6アルコール及びエンハンサーを含んでなる。１具体例では、アルコールは、低級アルコール、すなわち、炭素元素１−６個を含有するアルコールである。
低級アルコールの例としては、メタノール、エタノール、プロパノール、ブタノール、ペンタノール、ヘキサノール、及びその異性体及び混合物が含まれる（ただし、これらに限定されない）。１具体例では、アルコールは、エタノール、プロパノール、又はブタノール、又はその異性体又は混合物を含んでなる。他の具体例では、アルコールはエタノールを含んでなる。
【００１７】
一般に、抗菌性組成物は、抗菌性組成物の総質量基準で、アルコール少なくとも約３０質量％を含んでなる。１具体例では、抗菌性組成物は、抗菌性組成物の総質量基準で、アルコール少なくとも約５０質量％を含んでなり、他の具体例では、抗菌性組成物は、アルコール少なくとも約６０質量％を含んでなり、他の具体例では、抗菌性組成物は、アルコール少なくとも約６５質量％を含んでなり、さらに他の具体例では、抗菌性組成物は、アルコール少なくとも約７０質量％を含んでなり、さらに他の具体例では、抗菌性組成物は、アルコール少なくとも約７８質量％を含んでなる。特定の例では、特に、他の成分及び／又は組成物において使用されるその量に応じて、より多い又は少ない量のアルコールが要求される。特定の具体例では、抗菌性組成物は、抗菌性組成物の総質量基準で、アルコール約５０−約９８質量％を含んでなり、他の具体例では、抗菌性組成物は、アルコール約６０−約９５質量％を含んでなり、さらに他の具体例では、抗菌性組成物は、アルコール約６５−約９０質量％を含んでなり、及びさらに他の具体例では、抗菌性組成物は、アルコール約７０−約８５質量％を含んでなる。
【００１８】
エンハンサーが存在する場合には、エンハンサーが存在しない場合と比べて、より低いアルコール濃度において迅速な抗菌効力が観察される。
【００１９】
有利には、本発明によれば、アルコール及び効力を増大させる量のエンハンサーを含んでなる抗菌性組成物が、エンハンサーを含まないアルコール含有抗菌組成物と比べて、グラム陽性及びグラム陰性の細菌、真菌類、寄生虫、及びウイルスの広域抗菌スペクトルに対して増大された効力を有することが見出された。１以上の具体例では、ジオールは直鎖ジオールを含んでなる。１以上の具体例では、エンハンサーは、１以上のＣ6-10アルカンジオール、すなわち、炭素鎖長６−１０を有するジオールを含んでなる。１以上の具体例では、ジオールとしては、１,２-ヘキサンジオール、１,２-オクタンジオール、１,９-ノナンジオール、１,２-デカンジオール、１,10-デカンジオール、又はその混合物が含まれる。１,２-オクタンジオールは、しばしば、カプリリルグリコールと称される。１,２-デカンジオールは、しばしば、デシレングリコールと称される。１具体例では、ジオールは、１以上のＣ6-8、すなわち、炭素鎖長６−８を有するジオールを含んでなる。
【００２０】
１具体例では、効力を増大させるジオールの量は、抗菌性組成物の総質量基準で、少なくとも約0.02質量％であり、他の具体例では、少なくとも約0.05質量％、及びさらに他の具体例では、少なくとも約０.１質量％である。
【００２１】
一般に、効力を増大させるジオールの量は、抗菌性組成物の総質量基準で、約0.02−約１０質量％である。１具体例では、ジオールは、抗菌性組成物の総質量基準で、約0.05−約５質量％の量で存在し、他の具体例では、ジオールは、約０.１−約１質量％の量で、さらに他の具体例では、約0.15−約０.８質量％、及びさらに他の具体例では、約０.２−約0.75質量％の量で存在する。必要であれば、より多い量のジオールを使用することができ、同様に、少なくとも同等に機能することが期待されることが理解されるであろう。
【００２２】
特定の具体例では、ジオールは、溶液又はエマルジョンとして抗菌性組成物に添加される。換言すれば、ジオールは、キャリヤーとプレ混合されて、ジオール溶液又はエマルジョンが形成されるが、ただし、キャリヤーは、組成物の消毒特性に悪影響を及ぼしてはならない。キャリヤーの例としては、水、アルコール、プロピレン又はエチレングリコールのようなグリコール、アルケン、酢酸エステル、安息香酸エステル、脂肪酸エステル、グリセリルエステルのようなエステル、アミド、プロピレングリコール及びPEG/PPG共重合体、食塩水のような無機塩溶液、及びその混合物が含まれる。ジオールをプレ混合してジオール溶液又はエマルジョンを形成する場合、抗菌性組成物に添加される溶液又はエマルジョンの量は、ジオールの量が上述の範囲内に入るように選択されることが理解されるであろう。
【００２３】
１以上の具体例では、ジオールはアルコール及び／又は他の殺菌剤（存在する場合）の蒸発を遅らせる、これによって、増大された接触時間を提供することによって、抗菌効力を増大させるものと考えられる。
【００２４】
１以上の具体例では、ジオールはアルコール組成物の水分活性を低下させ、このようにして、見掛けのアルコール濃度を増大させ、これにより、アルコール組成物の抗菌活性を増大させるものと考えられる。
【００２５】
１以上の具体例では、エンハンサーを含有するアルコール組成物は、非常在性微生物を殺す又はその成長又は定着を阻止することによって抗菌効力を持続するものと考えられる。
【００２６】
１以上の具体例では、抗菌性組成物は発泡性のアルコール組成物である。本発明による発泡性の抗菌性アルコール組成物は、少なくとも１のアルコール、Ｃ1-10アルカンジオールエンハンサー、及び少なくとも１の起泡性界面活性剤を含む。
【００２７】
起泡性界面活性剤は、抗菌性組成物に発泡性を付与するものであり、アニオン性、カチオン性、両性イオン性、又は両性界面活性剤及びその関連する塩が含まれる。各種の起泡性界面活性剤を使用することができるが、ただし、組成物の抗菌効力に悪影響を及ぼしてならない。アルコール組成物に適する起泡性界面活性剤は、出願中の米国特許出願第11/138,664号に記載されており、参照することによって本明細書に含める。
【００２８】
１具体例では、起泡性界面活性剤としては、フルオロ界面活性剤、シロキサンポリマー界面活性剤、又はその組み合わせが含まれる。フルオロ界面活性剤としては、少なくとも１のフッ素原子を含有する化合物が含まれる。フルオロ界面活性剤の例としては、ペルフルオロアルキルエチルホスフェート、ペルフルオロアルキルエチルベタイン、フルオロ脂肪族アミンオキシド、フルオロ脂肪族スルホコハク酸ナトリウム、フルオロ脂肪族ステアリン酸エステル、フルオロ脂肪族リン酸エステル、フルオロ脂肪族４級アンモニウム、フルオロ脂肪族ポリオキシエチレン等及びその混合物が含まれる。
【００２９】
１具体例では、フルオロ界面活性剤は荷電化学種を含有し、すなわち、アニオン性、カチオン性、又は両性イオン性である。荷電化学種を含有するフルオロ界面活性剤の例としては、ペルフルオロアルキルエチルホスフェート、ペルフルオロアルキルエチルベタイン、フルオロ脂肪族アミンオキシド、フルオロ脂肪族スルホコハク酸ナトリウム、フルオロ脂肪族リン酸エステル、及びフルオロ脂肪族４級アンモニウムが含まれる。フルオロ界面活性剤の特別な例としては、DEA-C8-18ペルフルオロアルキルエチルホスフェート、TEA-C8-18ペルフルオロアルキルエチルホスフェート、NH4-C8-18ペルフルオロアルキルエチルホスフェート、及び-C8-18ペルフルオロアルキルエチルベタインが含まれる。
【００３０】
１具体例では、フルオロ界面活性剤は、式
[F3CF2C-(CF2CF2)x-CH2CH2-O-P2O3]−[R1]＋
（ここで、[Ｒ1]＋は、DEA、TEA、NH4又はベタインを含み、及びｘは約４−約８の整数である）で表される化合物を含む。
【００３１】
シロキサンポリマー界面活性剤は、一般に、ポリマー主鎖に１以上のSi-O-Si結合を含有することによって特徴付けられる。シロキサンポリマー界面活性剤はフッ素原子を含有するか又は含有しないものである。従って、いくつかの起泡性界面活性剤は、フルオロ界面活性剤及びシロキサンポリマー界面活性剤の両方として分類される。シロキサンポリマー界面活性剤としては、オルガノポリシロキサンジメチコーンポリオール、シリコーンカルビノール流動体、シリコーンポリエーテル、アルキルメチルシロキサン、アモジメチコーン、トリシロキサンエトキシレート、ジメチコノール、４級化シリコーン界面活性剤、ポリシリコーン、シリコーンクロスポリマー、及びシリコーンワックスが含まれる。
【００３２】
シロキサンポリマー界面活性剤の例としては、ジメチコーンPEG-7ウンデシレネート、PEG-10ジメチコーン、PEG-8ジメチコーン、PEG-12ジメチコーン、ペルフルオロノニルエチルカルボキシデカルPEG-10、PEG-20/PPG-23ジメチコーン、PEG-11メチルエーテルジメチコーン、ビスPEG/PPG-20/20ジメチコーン、シリコーン４級アミン（silicone aquts）、PEG-9ジメチコーン、PPG-12ジメチコーン、フルオロPEG-8ジメチコーン、PEG-23/PPG-6ジメチコーン、PEG-20/PPG-23ジメチコーン、PEG-17ジメチコーン、PEG-5/PPG-3メチコーン、ビスPEG-20ジメチコーン、PEG/PPG -20/15ジメチコーンコポリオール及びスルホコハク酸エステルブレンド、PEG-8ジメチコーン／ダイマー酸ブレンド、PEG-8ジメチコーン／脂肪酸ブレンド、PEG-8ジメチコーン／冷却圧縮植物油/ポリクオタニウムブレンド、ランダムブロックポリマー及びその混合物が含まれる。
【００３３】
１具体例では、シロキサンポリマー界面活性剤としては、式
R2-Si(CH3)2-[O-Si(CH3)2]a-[O-Si(CH3)R3]b-O-Si(CH3)2-R2
〔ここで、Ｒ2及びＲ3は、独立して、メチル基又は式
-(CH2)3-O-(CH2CH2O)c-[CH2CH(CH3)O]d-(CH2CH2O)eH
で表されるモイエティーを含み（ただし、Ｒ2及びＲ3の両方がCH3であることはない）、ａは約３−約２１の整数であり、ｂは約１−約７の整数であり、ｃは約０−約４０の整数であり、ｄは約０−約４０の整数であり、及びｅは約０−約４０の整数であり、ただし、ａ≧３×ｂ及びｃ＋ｄ＋ｅ≧５である〕で表される化合物が含まれる。
【００３４】
起泡性界面活性剤の量は、発泡を生ずるために有効な量で存在する限り、特に制限されない。特定の具体例では、発泡を生ずるために有効な量は、存在するアルコール及び他の成分の量に応じて変動する。１以上の具体例では、アルコール組成物は、抗菌性組成物の総質量基準で、起泡性界面活性剤少なくとも約0.002質量％を含む。他の具体例では、アルコール組成物は、抗菌性組成物の総質量基準で、起泡性界面活性剤少なくとも約0.01質量％を含む。さらに他の具体例では、アルコール組成物は、抗菌性組成物の総質量基準で、起泡性界面活性剤少なくとも約0.05質量％を含む。
【００３５】
１具体例では、起泡性界面活性剤は、抗菌性組成物の総質量基準で、約0.002−約４質量％の量で存在する。他の具体例では、起泡性界面活性剤は、抗菌性組成物の総質量基準で、約0.01−約２質量％の量で存在する。より多い量も、泡の生成には有効であることが考えられる。記載した成分について示した質量は、すべて、活性レベルに基づくものであり、従って、他に特記しない限り、市販の有効な物質に含まれるキャリヤー及び副生物を含まないものである。
【００３６】
いくつかの具体例では、経済的又は他の理由により、使用するフルオロ界面活性剤の量を制限することが望ましい。有利には、組成物の総質量基準で、アルコール約６０質量％以上及びフルオロ界面活性剤約0.002−約０.５質量％を含有する本発明による組成物から、適切な泡が生成される。特定の具体例では、発泡性の組成物は、組成物の総質量基準で、アルコール約６５質量％以上及びフルオロ界面活性剤約0.002−約０.４質量％を含む。
【００３７】
他の具体例では、より多い量の起泡性界面活性剤を使用することが望ましい。例えば、本発明による発泡性のアルコール組成物が、表面に適用され、続いて、洗い流されるクレンジング又は消毒製品を含むものである特定の具体例では、より多い量の起泡性界面活性剤が使用される。これらの具体例では、起泡性界面活性剤は、組成物の総質量基準で、約３５質量％以下の量で存在する。
【００３８】
１以上の具体例では、起泡性界面活性剤は、抗菌性組成物に直接添加される。他の具体例では、起泡性界面活性剤は、溶液又はエマルジョンとして抗菌性組成物に添加される。換言すれば、起泡性界面活性剤は、キャリヤーとプレ混合されて、起泡性界面活性剤溶液又はエマルジョンが形成されるが、ただし、キャリヤーは、抗菌性組成物の発泡性に悪影響を及ぼしてはならない。キャリヤーの例としては、ジオールエンハンサーについて上記した各種のキャリヤーが含まれる。起泡性界面活性剤をプレ混合して起泡性界面活性剤溶液又はエマルジョンを形成する場合、抗菌性組成物に添加される溶液又はエマルジョンの量は、起泡性界面活性剤の量が上述の範囲内に入るように選択されることが理解されるであろう。
【００３９】
特定の具体例では、本発明のアルコール組成物は、さらに、少なくとも１の起泡性増進剤を含む。１具体例では、起泡性増進剤は、カチオン性のオリゴマー又はポリマー、コラーゲンアミノ酸、アマランスタンパク質、又は可溶性エラスチンを含んでなる。起泡性増進剤は、出願中の米国特許出願第12/032,083号に記載されており、参照することによって本明細書に組み込む。
【００４０】
本発明の発泡性の組成物は、代表的に泡製品について使用される各種のディスペンサーにおいて使用される。有利には、発泡性の組成物は、組成物をエーロゾル化することによって任意に発泡され、発泡のために、必ずしもエーロゾル化された製品ある必要はない。発泡性のアルコール組成物を空気又は不活性ガスと混合することができる各種のディスペンサーを使用することができる。不活性ガスとしては、発泡性の組成物と本質的に反応しない又は悪影響を及ぼさないガスが含まれる。不活性ガスの例としては、窒素、アルゴン、キセノン、クリプトン、ヘリウム、ネオン、及びラドンが含まれる。１具体例では、アルコール組成物は、発泡ポンプを使用するディスペンサーにおいて使用され、このディスペンサーは、混合チャンバーにおいて大気中の空気又は不活性ガス及びアルコール組成物を混合し、混合物を、メッシュスクリーンを通して送給する。
【００４１】
１以上の具体例では、組成物の粘度は、約100 mPa未満であり、１具体例では約５０mPa未満、他の具体例では約２５mPa未満である。
【００４２】
１以上の具体例では、抗菌性組成物は、ディスペンス可能な抗菌性ゲルとして処方される。これらの具体例では、抗菌性組成物は、上述のアルコール及びエンハンサーに加えて、増粘剤、中和剤、及び詰り防止添加剤を含んでなることができる。
【００４３】
１以上の具体例では、抗菌性組成物は、市販の及び／又は従来技術において公知の物のようなポリアクリレート増粘剤にて増粘される。ポリアクリレート増粘剤の例としては、カルボマー、アクリレート／Ｃ10-30アルキルアクリレートクロスポリマー、アクリル酸及びアルキル(Ｃ5−Ｃ10)アクリレートの共重合体、アクリル酸及び無水マレイン酸の共重合体、及びその混合物が含まれる。
【００４４】
１以上の具体例では、ポリマー性増粘剤は、架橋剤約０.５−約４質量％を含む。架橋剤の例としては、ポリアルケニルポリエーテルが含まれる。
【００４５】
ポリアクリレートタイプの市販ポリマーとしては、商品名Carbopol（登録商標）、Acrysol（登録商標）ICS-1、Polygel（登録商標）、Sokalan（登録商標）、Carbopol 1623、Carbopol 695、Ultrez（登録商標）10、及びPolygel DBが含まれる。
【００４６】
１以上の具体例では、抗菌性ゲル組成物は、抗菌性ゲルの粘度を約1000−約65,000センチポイズ（cPs）の範囲に調整するに有効な量のポリマー性増粘剤を含む。１具体例では、抗菌性ゲルの粘度は約5000−約35,000 cPsであり、及び他の具体例では、抗菌性ゲルの粘度は約10,000−約25,000 cPsである。粘度は、２２±３℃でRV及び／又はLVを使用するブルックフィールドRV粘度計によって測定される。
【００４７】
当業者によって理解されるように、増粘剤の量は、抗菌性ゲル組成物におけるアルコール及び他の成分の量を含む多くのファクターによって変動する。１以上の具体例では、増粘剤の有効な量は、抗菌性ゲル組成物の総質量基準で、少なくとも約0.01質量％である。他の具体例では、有効な量は、少なくとも約0.02質量％であり、さらに他の具体例では、少なくとも約0.05質量％であり、さらに他の具体例では、少なくとも約０.１質量％である。１具体例では、有効な増粘剤の量は、抗菌性ゲル組成物の総質量基準で、少なくとも約０.５質量％であり、他の具体例では、少なくとも約0.75質量％である。１以上の具体例では、本発明による組成物は、組成物全体の約１０質量％以下のポリマー性増粘剤を含んでなる。特定の具体例では、増粘剤の量は、抗菌性ゲルの総質量基準で、約0.01−約１質量％、他の具体例では、約0.02−約０.４質量％、及び他の具体例では、約0.05−約０.３質量％である。１具体例では、増粘剤の量は、抗菌性ゲルの総質量基準で、約０.１−約１０質量％、他の具体例では、約０.５−約５質量％、及び他の具体例では、約0.75−約２質量％である。
【００４８】
１以上の具体例では、抗菌性ゲルは、さらに、中和剤を含んでなることができる。カルボマーポリマーの塩を形成するために中和剤を使用することは公知である。中和剤の例としては、アミン、アルカノールアミン、アルカノールアミド、無機塩基、アミノ酸が含まれる（その塩、エステル及びアシル誘導体を含む）。
【００４９】
一般的な中和剤の例を、これら中和剤の製造者、及びポリマーが当量約７６±４を有する場合に中和（pH７.０）を達成するための示唆された割合（ポリマー性増粘剤１部当たり）と共に表１に示す。
【表１】
【００５０】
１以上の具体例では、中和剤は、ゲル化されるアルコールの量に基づいて選択される。第２表は、水性アルコール系について一般的に推奨される中和剤を示している。
【表２】
【００５１】
１以上の具体例では、抗菌性組成物は、さらに、共‐添加剤として、１以上の詰り防止剤を含んでなる。１以上の具体例では、抗菌性組成物は、エステル基２−６個を有するエステル及びエステル基少なくとも１個を含むポリマー性エステルを含む詰り防止共‐添加剤を含んでなる。１以上の具体例では、詰り防止添加剤は、モノマー性又はポリマー性のジエステル、トリエステル、テトラエステル、ペンタエステル、又はヘキサエステル、又はポリマー性のモノエステルを含んでなる。エステル詰り防止添加剤は、出願中の国際特許出願PCT/US2008/081502号に記載されており、参照することによって本明細書に組み込む。
【００５２】
１具体例では、詰り防止添加剤又は共‐添加剤は、抗菌性ゲル組成物の総質量基準で、約0.005‐約４質量％の量で存在する。他の具体例では、詰り防止添加剤は、抗菌性ゲル組成物の総質量基準で、約0.01‐約１質量％の量で存在し、さらに他の具体例では、詰り防止添加剤は、抗菌性ゲル組成物の総質量基準で、約0.02‐約０.７質量％の量で存在する。
【００５３】
１以上の具体例では、詰り防止添加剤は、抗菌性組成物に直接添加される。１以上の他の具体例では、詰り防止添加剤は、溶液又はエマルジョンとして抗菌性組成物に添加される。換言すれば、詰り防止添加剤は、キャリヤーとプレ混合されて、詰り防止添加剤溶液又はエマルジョンが形成されるが、ただし、キャリヤーは、抗菌性組成物の詰り防止特性に悪影響を及ぼしてはならない。キャリヤーの例としては、水、アルコール、プロピレン又はエチレングリコールのようなグリコール、ケトン、直鎖状及び／又は環状の炭化水素、トリグリセリド、カーボネート、シリコーン、アルケン、酢酸エステル、安息香酸エステル、脂肪酸エステル、グリセリルエステルのようなエステル、エーテル、アミド、プロピレングリコール及びPEG/PPG共重合体、食塩水のような無機塩溶液、及びその混合物が含まれる。詰り防止添加剤をプレ混合して詰り防止添加剤溶液又はエマルジョンを形成する場合、抗菌性ゲル組成物に添加される溶液又はエマルジョンの量は、詰り防止添加剤の量が上述の範囲内に入るように選択されることが理解されるであろう。
【００５４】
１以上の具体例では、抗菌性ゲル組成物の残余は水又は他の好適な溶媒を含んでなる。１具体例では、さらに蒸発プロセスを援助するために、１以上の揮発性シリコーン系物質が組成中に含まれる。一例としての揮発性シリコーンは、アルコールよりも小さい蒸発熱を有する。特定の具体例では、シリコーン系物質の使用は、液状組成物の表面張力を低下させることができる。これにより、表面とのより大きい接触性が提供される。１具体例では、シクロメチコーン、トリメチルシロキシシリケート又はその組合せのようなシリコーン系物質が、抗菌性ゲル組成物の総質量基準で、約４−約５０質量％、他の具体例では、約５−約３５質量％、及びさらに他の具体例では、約１１−約２５質量％の濃度で組成中に含まれる。
【００５５】
単に成分を一緒に混合することによって、ディスペンス可能な抗菌性ゲル組成物が調製される。添加の順序は特に限定されない。１具体例では、抗菌性ゲル組成物は、ゆっくり−中位の速度で撹拌しながらポリマー性増粘剤をアルコール中に分散させ、水を添加し、ついで、詰り防止添加剤を添加し、混合物が均質になるまで混合することを含んでなる方法によって調製される。他の具体例では、抗菌性ゲル組成物は、ゆっくり−中位の速度で撹拌しながらポリマー性増粘剤を水に分散させ、アルコールを添加し、ついで、詰り防止添加剤を添加し、混合物が均質になるまで混合することを含んでなる方法によって調製される。１以上の具体例では、増粘剤を中和し及びゲルを形成するために、混合物に中和剤を添加する。当業者であれば、混合プロセスの間に、各種の時点で、任意の成分を添加できることが理解できるであろう。また、増粘剤が、水又はアルコールと混合される際に棒準するものであれば、中和剤なしでゲルが形成されることが理解されるであろう。
【００５６】
本発明の抗菌性ゲル組成物は、一般的にゲル製品について使用される各種のタイプのディスペンサー、例えば、ポンプディスペンサーにおいて使用される。広範なタイプのポンプディスペンサーが適する。ポンプディスペンサーはボトル又は他の自立型容器に取り付けられる。ポンプディスペンサーは、壁搭載型ディスペンサーに組み込まれる。ポンプディスペンサーは、手又はフットポンプによって人為的に稼動されるか、又は自動的に稼動される。使用できるディスペンサーとしては、従来のバッグ‐イン‐ボックスディスペンサーと同様に、GOJO Industriesから商品名NXT（登録商標）又はTFX（登録商標）として市販されている物が含まれる。ディスペンサーの例は、米国特許第5,265,772号、同第5,944,227号、第6,877,642号、同第7,028,861号、及び米国特許出願公開第2006/0243740号及び同第2006/012446号に記載されており、参照することによって本明細書に組み込む。１以上の具体例では、ディスペンサーは、ノズルのような出口（ここを介して、抗菌性ゲル組成物がディスペンスされる）を含む。
【００５７】
１以上の具体例では、抗菌性組成物は雑巾用組成物である。本発明による雑巾用の抗菌性アルコール組成物は、少なくとも１のアルコール、Ｃ1-10アルカンジオールエンハンサーを含み、雑巾基材に塗布される。
【００５８】
抗菌性雑巾において使用される雑巾基材は、米国特許第5,686,088号、同第6,410,499号、同第6,436,892号、同第6,495,508号、同第6,844,308号に記載されている。１以上の具体例では、雑巾は、スパンボンド／メルトブロー／スパンボンド（SMS）によって形成された積層体を含んでなることができる。一般に、SMS物質は、２つの外側のスパンボンドウエブの間にサンドウィッチされたメルトブローウエブを含有する。SMS物質は、米国特許第4,041,203号、同第5,169,706号、同第5,464,688号及び同第4,766,029号に記載されており、例えば、Kimberly-Clark CorporationからSpunguard 7及びEvolution 7のようなマークで市販されている。SMS積層体は、処理済又は未処理のものである。
【００５９】
上述のように、本発明の抗菌性組成物は、アルコール及びエンハンサーを含む。組成物は、さらに、広範な任意成分を含むことができるが、ただし、これらは組成物の消毒効力に悪影響を及ぼしてはならない。「悪い」とは、FDA TMF医療従事者の手洗いテストによる対数減少値の低減が最小ではないこと、換言すれば、対数減少値が約０.５より大減少しないこと意味する。CTFA International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook, １１版, 2005年及び2004 CTFA International Buyer's Guide（いずれも、参照することによって本明細書に組み込む）は、スキンケア工業において一般的に使用される広範な非限定的化粧品用及び医薬用成分（本発明の組成物における使用に適する）を開示している。成分の機能別分類の非限定的な例は、後者の文献の第537頁に記載されている。これらの機能別分類の例としては、研磨剤、抗ニキビ剤、固化防止剤、酸化防止剤、結合剤、生物学的添加剤、増量剤、キレート剤、化学添加剤；着色料、化粧品用アストリンゼン、化粧品用殺生物剤、変性剤、薬用アストリンゼン、乳化剤、外用鎮痛剤、膜形成剤、芳香成分、保湿剤、乳白剤、可塑化剤、保存料（しばしば、抗菌薬と称される）、噴射剤、還元剤、皮膚漂白剤、皮膚コンディショニング剤（皮膚軟化剤、保湿剤、その他、及び水分蒸発防止剤（occlusive））、皮膚保護剤、溶媒、界面活性剤、起泡性増進剤、ヒドロトロープ、可溶化剤、懸濁剤（非界面活性剤）、日焼け止め剤、紫外線吸収剤、脱粘着剤、増粘剤（水性又は非水性）がある。ここで使用できる当業者によく知られている他の機能別種類の例としては、可溶化剤、金属イオン封鎖剤、角質溶解剤、局所活性成分等がある。
【００６０】
特定の具体例では、抗菌性組成物は、１以上の保湿剤を含んでなる。保湿剤の例としては、プロピレングリコール、ジプロピレングリコール、へキシレングリコール、１,４-ジヒドロキシヘキサン、１,２,６-ヘキサントリオール、ソルビトール、ブチレングリコール、メチルプロパンジオールのようなプロパンジオール、ジプロピレングリコール、トリエチレングリコール、グリセリン（グリセロール）、ポリエチレングリコール、エトキシジグリコール、ポリエチレンソルビトール、及びその組合せがある。他の保湿剤としては、グリコール酸、グリコール酸塩、乳酸塩、乳酸、ナトリウムピロリドンカルボン酸、ヒアルロン酸、キチン等がある。１具体例では、保湿剤は、抗菌性組成物の総質量基準で、約０.１−約２０質量％の量で存在する。他の具体例では、保湿剤は、抗菌性組成物の総質量基準で、約１−約８質量％の量、さらに他の具体例では、約２−約３質量％の量で存在する。
【００６１】
これらの又は他の具体例では、抗菌性組成物は、１以上のコンディショニング又は保湿用エステルを含んでなる。エステルの例としては、ミリスチン酸セチル、ミリストレイン酸セチル及び他のセチルエステル、セバシン酸ジイソプロピル、及びミリスチン酸イソプロピルがある。１具体例では、エステルは、抗菌性組成物の総質量基準で、１０質量％以下の量で存在する。他の具体例では、エステルは、抗菌性組成物の総質量基準で、約０.５−約５質量％の量、さらに他の具体例では、約１−約２質量％の量で存在する。
【００６２】
１以上の具体例では、抗菌性組成物は１以上の乳化剤を含む。乳化剤の例としては、ステアリルアルコール、ソルビタンオレイン酸エステルトリデセス-２、ポロキサマー、及びPEG/PPG-20/6ジメチコーンがある。１具体例では、乳化剤は、抗菌性組成物の総質量基準で、１０質量％以下の量で存在する。他の具体例では、乳化剤は、抗菌性組成物の総質量基準で、約０.１−約５質量％の量、さらに他の具体例では、約０.５−約２質量％の量で存在する。
【００６３】
１以上の具体例では、抗菌性組成物は１以上の増粘剤及び任意に１以上の安定剤を含む。増粘剤及び安定剤の例としては、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、メチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、及びアンモニウムアクロイルジメチルタウレート／VP共重合体が含まれる。増粘剤又は安定剤がデンプン系である１具体例では、増粘剤又は安定剤は、抗菌性組成物の総質量基準で、約１０質量％以下の量、他の具体例では、約０.１−約５質量％の量、さらに他の具体例では、約０.２−約１質量％の量で存在する。増粘剤又は安定剤が合成ポリマーである他の具体例では、増粘剤又は安定剤は、抗菌性組成物の総質量基準で、約１５質量％以下の量、他の具体例では、約０.１−約１０質量％の量、さらに他の具体例では、約１−約２質量％の量で存在する。
【００６４】
１以上の具体例では、抗菌性組成物は１以上の可溶化剤を含む。可溶化剤の例としては、PEG-40水素化ヒマシ油、ポリソルベート-80、PEG-80ソルビタンラウレート、セテアレス-20、オレス-20、PEG-4、及びプロピレングリコールがある。可溶化剤の量は、抗菌性組成物の消毒効力に悪影響を及ぼさない限り、特に制限されない。
【００６５】
１以上の具体例では、抗菌性組成物は、１以上の抗ウイルス剤又は抗ウイルス性増進剤を含む。抗ウイルス剤の例としては、ロスマリン酸、テトラヒドロクルクミノイド、オレウロペイン、オレアノール酸、ルイボス（Aspalathus linearis）エキス、白茶、紅茶、緑茶エキス、ニーム油リモノイド、コレウス油、甘草エキス、ワレモコウ、ショウガエキス及びシナモンエキス、α-グルカンオリゴサッカロイド、シソ（Perilla ocymonoides）の葉粉末、カンファー、椿（Camellia oleifera）の葉のエキス、ショウガ、メントール、ユーカリ、キャピリシルhc、ヒドロキシプロリシランcn、サンドルウッズオイル／樹脂、キンセンカ油、ローズマリー油、ライム／オレンジ油、及びホップ酸のような植物成分が含まれる。使用する場合、抗ウイルス剤は、抗菌性組成物の総質量基準で、約０.１−約１質量％の量で存在する。
【００６６】
抗ウイルス性増進剤の例としては、プロトン供与体、カチオン性オリゴマー及びポリマー、カオトロピック剤、及び銅化合物及び亜鉛化合物が含まれる。抗ウイルス性増進剤は、出願中の米国特許出願公開第2007/084013号、同第2007/0185216号、及び同第2009/0018213号に記載されており、参照することによって本明細書に組み込む。
【００６７】
アルコール及びエンハンサーの組み合わせは増強された抗菌性効力を発揮することが見出された。有利には、補助の抗菌剤（そのいくつかは皮膚に対して過酷である）が不要である。アルコール及びエンハンサーの組み合わせ以外の各種の抗菌性成分を、補助の抗菌剤と称することができる。１具体例では、補助の抗菌剤の量は、抗菌性組成物の総質量基準で、約０.１質量％未満、他の具体例では、約0.05質量％未満である。他の具体例では、抗菌性組成物は補助の抗菌剤を含まない。
【００６８】
他の具体例では、補助の抗菌剤を含むことができると考えられるが、ただし、補助の抗菌剤は、組成物の消毒特性に悪影響を及ぼしてはならない。補助の抗菌剤の例としては、トリクロサン（５-クロロ-２(２,４-ジクロロフェノキシ)フェノール（PCMX）としても知られており、Ciba-Geigy社から商標名IRGASAN（登録商標）として市販されている）；クロロキシレノール（４-クロロ-３,５-キシレノールとしても知られており、Nipa Laboratories Inc.から商標名NIPACIDE（登録商標）MX又はPXとして市販されている）；ヘキセチジン（５-アミノ-１,３-ビス(２-エチルへキシル)-５-メチル-ヘキサヒドロピリミジンとしても知られている）；クロロヘキシジングルコネート及びN,N''-ビス(４-クロロフェニル)-３,12-ジイミノ-２,４,11,14-テトラアザテトラデカンジイミジアミドの塩を含むクロロヘキシジン塩；２-ブロモ-２-ニトロプロパン-１；３-ジオール塩化ベンザルコニウム；塩化セチルピリジニウム；塩化アルキルベンジルジメチルアンモニウム；ヨウ素；フェノール、ビスフェノール、ジフェニルエーテル、フェノール誘導体、ポリビニルピロリドン-ヨウ素を含むポビドン-ヨウ素；パラベン；ジメチロール５,５-ジメチルヒダントイン（DMDMヒダントイン又はグリダントとしても知られている）と共に、２,４-イミダゾリンジノン及び２,４-イミダゾリンジノン誘導体を含むヒダントイン及びその誘導体；フェノキシエタノール；塩化１-(３-クロロアリル)-３,５,６-トリアザ-１-アゾニアアダマンタン（クオタニウム-15としても知られており、Dow Chemical Companyから商標名DOWCIL 2000として市販されている）のシス異性体；ジアゾリジニル尿素；塩化ベンゼトニウム；塩化メチルベンゼトニウム；グリセリルラウレート、銀、銅、マグネシウム、亜鉛化合物のような遷移金属化合物、過酸化水素、二酸化塩素、アニリド、ビスグアニジン、トロポロン、及びその混合物がある（これらに限定されない）。使用する場合、補助の抗菌剤は、抗菌性組成物の総質量基準で約０.１−約１質量％の量で存在する。
【００６９】
有利には、本発明の抗菌性組成物では、現在の消毒性組成物について臨界的として考えられている特定の成分に限定される。例えば、亜鉛の有機塩、亜鉛グルコネート、亜鉛ピリチオン、又は亜鉛オマジンのような亜鉛化合物は不要であり、必要であれば、抗菌性組成物の総質量基準で、約０.５質量％未満、他の具体例では、約０.１質量％未満に制限される。他の具体例では、抗菌性組成物は亜鉛の有機塩を含有しない。
【００７０】
１以上の具体例では、酸の量は制限される。さらに詳しくは、１以上の具体例では、有機酸の量は制限される。１以上の具体例では、次の酸、すなわち、クエン酸、グリコール酸、乳酸、リンゴ酸、酒石酸、及び酢酸の量は制限される。制限される場合、１以上の具体例では、酸の量は、抗菌性組成物の総質量基準で、0.125質量％未満、他の具体例では、約0.08質量％未満である。他の具体例では、抗菌性組成物は、クエン酸、乳酸、リンゴ酸、酒石酸、及び酢酸を含有しない。
【００７１】
１以上の具体例では、精油の量は、抗菌性組成物の総質量基準で、０.１質量％未満、他の具体例では、約0.05質量％未満である。他の具体例では、抗菌性組成物は精油を含有しない。さらに詳しくは、１以上の具体例では、抗菌性組成物は、次の精油、すなわち、ケイヒ油、バジル油、ベルガモット油、サルビアセージ油、イランイラン油、ネロリ油、サンダル油、オリバナム油、ジンジャー油、ハッカ油、ラベンダー油、ジャスミンアブソリュート、ゼラニウム油バーボン、スペアミント油、チョウジ油、パッチュリ油、ローズマリー油、ローズウッド油、チャノキ油、バニラ油、レモングラス油、セダー油、バルサム油、タンジェリン油、ヒノキ油、ヒバ油、ギンナン油、ユーカリ油、レモン油、オレンジ油、及びカレンジュラ油のいずれか０.１質量％未満、他の具体例では、0.05質量％未満を含有し、他の具体例では含有しない（なお、上記の量は、抗菌性組成物の総質量基準である）。
【００７２】
１以上の具体例では、精油の特殊な構成成分の量も制限される。さらに詳しくは、１具体例では、抗菌性組成物は、次の精油の構成成分、すなわち、ファルネソール、ネロリドール、ビサボロール、アプリトーン、カマズレン、サンタロール、ジンギベロール、カロトール、及びカリオフィレン、クルクミン、１-シトロネロール、α-アミルシンナムアルデヒド、lyral（ヒドロキシメチルペンチルシクロヘキセンカルボキシアルデヒド）、ゲラニオール、ヒドロキシシトロネラール、イソオイゲノール、オイゲノール、カンファー、ユーカリプトール、リナロール、シトラール、チモール、リモネン及びメントールのいずれか０.１質量％未満、他の具体例では、0.05質量％未満を含有し、他の具体例では含有しない（なお、上記の量は、抗菌性組成物の総質量基準である）。
【００７３】
有利には、一般的な保存料は不要である。１以上の具体例では、ソルビン酸カリウム、パラベン、及びヨードプロピニルブチルカルボメート（IPBC）のような一般的な保存料の量は制限される。１以上の具体例では、抗菌性組成物は、抗菌性組成物の総質量基準で、一般的な保存料約０.１質量％未満、他の具体例では、約0.05質量％未満、又は他の具体例では、約0.01質量％未満を含有する。他の具体例では、抗菌性組成物は一般的な保存料を含有しない。
【００７４】
実際、抗菌性効力の達成には、アルコール及びジオールエンハンサー以外の成分は必要ではなく、任意に約０.５質量％未満、望まれる場合には約０.１質量％未満、望まれる場合には約0.01質量％未満、又は望まれる場合には約0.001質量％未満に制限される。抗菌性組成物の残余は、特定の具体例では、水又は他の好適な溶媒を含んでなることが理解されるであろう。１具体例では、抗菌性組成物は、アルコール、ジオールエンハンサー及び任意の水又は他の好適な溶媒以外の成分を含有しない。
【００７５】
抗菌性組成物は、単に、成分を一緒に混合することによって調製される。１以上の成分が固状粉末である１具体例では、抗菌性組成物は、固状粉末を水に分散させてゲルを形成し、ゆっくり−中位の速度で撹拌しながらアルコールを添加し、ついで、所望の他の成分を添加し、及び混合物が均質になるまで撹拌することを含んでなる方法によって調製される。
【００７６】
上述のように、本発明の抗菌性組成物は、液体、ゲル、泡又は雑巾組成物を含む各種の形態で具現化される。驚くべきことには、液状の抗菌性組成物の粘性は、組成物の消毒効力に影響を及ぼさないことが見出された。例えば、本発明の１以上の具体例では、粘度５cPsを有する液状の抗菌性組成物及び粘度約2000 cPsを有する抗菌性組成物により、同じ対数減少値が達成される。このように、本発明の抗菌性組成物の粘度は限定されないことが理解されるであろう。
【００７７】
抗菌性組成物が液状である１具体例では、抗菌性組成物の固形分は、約６％未満、他の具体例では、約５％未満、さらに他の具体例では、約４％未満、他の具体例では、約３％未満、さらに他の具体例では、約２％未満、さらに他の具体例では、約１％未満である。固形分は、各種の公知の方法によって測定される。
【００７８】
１以上の具体例では、抗菌性組成物のpHは、約１.５−約１０、他の具体例では、約４.５−約９.５、他の具体例では、約７−約８である。
【００７９】
意外にも、本発明に従い、エンハンサーをアルコールと組み合わせる場合、迅速な抗菌活性が増大、すなわち、増強される。１以上の具体例では、抗菌組成物は、グラム陰性及びグラム陽性の細菌、真菌類、寄生虫、非エンベロープウイルス及びエンベロープウイルスを殺すことにおいて有効である。１以上の具体例では、抗菌性組成物は、黄色ブドウ球菌（Staphylococcus aureus）、メシチリン耐性黄色ブドウ球菌、大腸菌（Escherichia coli）、緑膿菌（Pseudomonas aeruginosa）、セラチア・マルセッセンス（Serratia marcescens）のような細菌、及びカンジダ・アルビカンス（Candida arbicans）及びアルペルギルス・ニガー（Aspergllus niger）のような真菌類に対する迅速な抗菌効力を有する。１以上の具体例では、抗菌性組成物は、常在性及び一過性の皮膚ミクロフローラを含む皮膚ミクロフローラに対する迅速な効力を有する。
【００８０】
このように、本発明は、さらに、表面上の微生物を殺す又は不活化する方法であって、表面に、ここに記載の抗菌性組成物の有効な量を塗布することを含んでなる方法を提供する。抗菌性組成物は、皮膚、多孔性又は非多孔性表面を含む広範な表面又は基材について使用される。
【００８１】
１以上の具体例では、本発明の抗菌性組成物は、一般的には、哺乳類の皮膚に適用される。これらの具体例では、組成物は、目、耳、鼻、口又はその膜には適用されない。１具体例では、抗菌性組成物をヒトの皮膚上の微生物と接触させる方法は、皮膚に適量の組成物を塗布し、組成物を、適当な時間、皮膚との接触状態に維持することを含む。他の具体例では、組成物を皮膚の表面に噴霧し、擦り込み、洗い落とし、蒸発を介して乾燥させるか、又は拭取ることができる。
【００８２】
このように、本発明は、皮膚を消毒する方法であって、哺乳類の皮膚を、少なくとも３０質量％（抗菌性組成物の総質量基準）のアルコール、及び効力を増大させる量の少なくとも１のＣ6-10アルカンジオールを含んでなる抗菌性組成物の有効な量と接触させることを含んでなる方法を提供する。１以上の具体例では、本発明は手の消毒法を提供する。
【００８３】
有利には、本発明の抗菌性組成物は、医療従事者のハンドウォッシュ製品として使用される。１以上の具体例では、本発明は、医療管理用消毒剤に関するFDAの暫定的最終モノグラム（TFM）の基準（Federal Register 59 [116], Jun. 17, 1994; pp. 31402-31452）に適合する抗菌性組成物を提供する。
【００８４】
医療従事者の手洗いについてのFDA TFMテスト及び他の標準テストにおいて、テスト法は複数の洗浄サイクルを含む。各サイクルにおいて、対象表面をテスト微生物で汚染し、表面をテスト製品で洗浄する。特定の洗浄サイクル回数後、表面を洗い流し、洗い流し液をテストして、テスト製品によって、対数減少値が達成されたかを測定する。例えば、医療従事者の手洗いについてのFDA TFMテストでは、アルコール組成物のようなリーブ‐オン製品について、下記のプロトコルを行う。テスト対象の手をセラチア・マルセッセンスのようなテスト微生物にて汚染し、テスト製品を使用して洗浄する。ついで、手を無菌のグローブに入れ、細菌回収溶液を添加し、専門家によって、所定の時間、手をマッサージして、手から生菌を回収する。回収溶液を平板培養して、１回の洗浄によって達成された対数減少値を測定する。テスト対象の手を、再度、テスト微生物にて汚染し、テスト製品を使用して洗浄する。３回目についても、テスト対象の手をテスト微生物にて汚染し、テスト製品を使用して洗浄する。３回目の洗浄の後、手をグローブに入れ、生菌を回収して、３回目の洗浄後の対数減少値を測定する。汚染及び洗浄のサイクルを繰返し行い、７回目の洗浄後、手を、再度、グローブに入れ、生菌を回収して、７回目の洗浄後の対数減少値を測定する。汚染及び洗浄のサイクルを繰返し行い、１０回目の洗浄後、手を、再度、グローブに入れ、生菌を回収して、１０回目の洗浄後の対数減少値を測定する。FDA TFMテストによれば、医療従事者の手洗い法は、１回目の洗浄後、手の上の細菌の数がlog10減少値２まで減少し、１０回目の洗浄後、手の上の細菌の数がlog10減少値３まで減少しなければならない。FDA TFMは、リンス‐オフ及びリーブ‐オン製品の両方に関する「洗浄」に言及するものであり、従って、本明細書でも同様である。
【００８５】
多くのアルコール製品は、FDA TFMテストを使用する場合、１回目の洗浄後に最少の対数減少値３に達する。しかし、多くのアルコール製品は、FDA TFMテストを使用する場合、１０回目の洗浄後に最少の対数減少値３に達しえない。事実、多くのアルコール製品は、連続洗浄で、対数減少値の低減を示す。
【００８６】
有利には、本発明の増強アルコール組成物は、FDA TFM医療従事者の手洗い又は同様のプロトコルに従ってテストする場合、連続洗浄でも、効力の低減を示さない。
【００８７】
１以上の具体例では、本発明の抗菌性組成物は、１回目の洗浄後のlog10減少値２、及び１０回目の洗浄後のlog10減少値３の要件に適合するか又は越えない。１以上の具体例では、本発明による増強アルコール組成物は、１回目の洗浄後、少なくとも約３、及び１０回目後、少なくとも約３の対数減少値を提供する。特定の具体例では、抗菌性組成物は累積効果を示し、１回目の洗浄後にlog10減少値３、及び１０回目の洗浄後にlog10減少値４を達成することによって、FDA TFM医療従事者の手洗いテストの要件を上回る。
【００８８】
１以上の具体例では、本発明による増強組成物を使用した３回目の洗浄によって達成されるテスト微生物のlog10減少値は、少なくとも、１回目の洗浄サイクルによって達成されたlog10減少値と等しい。１以上の具体例では、本発明による増強組成物を使用した１０回目の洗浄によって達成されるテスト微生物のlog10減少値は、少なくとも、１回目の洗浄サイクルによって達成されたlog10減少値と等しい。
【００８９】
複数の洗浄サイクルプロトコルを必要とするテストに従って評価する場合、本発明による増強アルコール組成物は、複数の洗浄サイクル後も維持されるか又は改善された対数減少値を提供する。さらに、増強組成物は、意外にも、累積活性を提供し、すなわち、増強組成物の効力が複数回の使用により増大する。
【００９０】
本発明の増強アルコール抗菌性組成物によって発揮される持続した効力のため、このような組成物は、手術時手洗い用組成物としても有用である。手術時手洗いのインビトロ及びインビボテストについての要件は、医療管理用消毒剤に関するFDA暫定的最終モノグラム（TFM）に概説されている（Federal Register 59 [116], Jun. 17, 1994; pp. 31445-31448）。その31445頁の冒頭に記載されたインビボテストを、以後、FDA TFM手術時手洗いテストと称する。手術時手洗いの抗菌効力は、常在性皮膚ミクロフローラの適切な消毒を示すために、各種の好適に認められたテスト法によってテストされる。このようなテスト法の例としては、ASTM E 1115-02「手術時手洗い剤の評価のための基準テスト法」（ASTM International）及びEN 12791: 2005「化学消毒剤及び抗菌剤, 手術時の手の消毒, テスト法及び要件（phase 2, step2）」(CEN-Comitee Europeen de Normalisation, ブラッセル, ベルギー国)がある。
【００９１】
本発明の抗菌性組成物及び方法は、補助の抗菌剤を必要とすることなく、ただ１回の使用で迅速な抗菌効力を提供する。ASTM E 1173-01（「術前、カテーテル挿入前、又は注射前の皮膚消毒剤の評価のための標準テスト法」を提供する）及び医療管理用消毒剤に関するFDA暫定的最終モノグラム（Federal Register 59 [116], Jun. 17, 1994; pp. 31402-31452）の記載に基づいてテストされるように、迅速な、広域抗菌スペクトルの効力のため、組成物は皮膚消毒剤として有用である。
【００９２】
１以上の具体例では、本発明は、基本的な抗菌活性に関するEN 1040、基本的な殺真菌類活性に関するEN 1275、消毒用手洗い剤として使用される製品の活性に関するEN 1500、結核菌殺菌活性に関するEN 14348、殺ウイルス活性に関するEN 14476、及び手術時の手の消毒に関するEN 12791の１以上の基準に適合する抗菌性組成物を提供する。
【００９３】
さらに一般的には、１以上の具体例では、方法は、約１分未満で、一過性皮膚ミクロフローラの対数減少値少なくとも約１を提供する。他の具体例では、方法は、約１分未満で、一過性皮膚ミクロフローラの対数減少値少なくとも約２を提供する。さらに他の具体例では、方法は、約１分未満で、一過性皮膚ミクロフローラの対数減少値少なくとも約３を提供する。他の具体例では、方法は、約１分未満で、一過性皮膚ミクロフローラの対数減少値少なくとも約４を提供する。さらに他の具体例では、方法は、約１分未満で、一過性皮膚ミクロフローラの対数減少値少なくとも約５を提供する。
【００９４】
１以上の具体例では、方法は、約３０秒未満で、一過性皮膚ミクロフローラに対する対数減少値少なくとも約１を提供する。他の具体例では、方法は、約３０秒未満で、一過性皮膚ミクロフローラに対する対数減少値少なくとも約２を提供する。さらに他の具体例では、方法は、約３０秒未満で、一過性皮膚ミクロフローラに対する対数減少値少なくとも約３を提供する。他の具体例では、方法は、約３０秒未満で、一過性皮膚ミクロフローラに対する対数減少値少なくとも約４を提供する。さらに他の具体例では、方法は、約３０秒未満で、一過性皮膚ミクロフローラに対する対数減少値少なくとも約５を提供する。
【００９５】
１以上の具体例では、方法は、約１５秒未満で、一過性皮膚ミクロフローラに対する対数減少値少なくとも約１を提供する。他の具体例では、方法は、約１５秒未満で、一過性皮膚ミクロフローラに対する対数減少値少なくとも約２を提供する。さらに他の具体例では、方法は、約１５秒未満で、一過性皮膚ミクロフローラに対する対数減少値少なくとも約３を提供する。他の具体例では、方法は、約１５秒未満で、一過性皮膚ミクロフローラに対する対数減少値少なくとも約４を提供する。さらに他の具体例では、方法は、約１５秒未満で、一過性皮膚ミクロフローラに対する対数減少値少なくとも約５を提供する。
【００９６】
１以上の具体例では、方法は、約１分未満で、大腸菌に対する対数減少値少なくとも約１を提供する。他の具体例では、方法は、約１分未満で、大腸菌に対する対数減少値少なくとも約２を提供する。さらに他の具体例では、方法は、約１分未満で、大腸菌に対する対数減少値少なくとも約３を提供する。他の具体例では、方法は、約１分未満で、大腸菌に対する対数減少値少なくとも約４を提供する。さらに他の具体例では、方法は、約１分未満で、大腸菌に対する対数減少値少なくとも約５を提供する。
【００９７】
１以上の具体例では、方法は、約３０秒未満で、大腸菌に対する対数減少値少なくとも約１を提供する。他の具体例では、方法は、約３０秒未満で、大腸菌に対する対数減少値少なくとも約２を提供する。さらに他の具体例では、方法は、約３０秒未満で、大腸菌に対する対数減少値少なくとも約３を提供する。他の具体例では、方法は、約３０秒未満で、大腸菌に対する対数減少値少なくとも約４を提供する。さらに他の具体例では、方法は、約３０秒未満で、大腸菌に対する対数減少値少なくとも約５を提供する。
【００９８】
１以上の具体例では、方法は、約１５秒未満で、大腸菌に対する対数減少値少なくとも約１を提供する。他の具体例では、方法は、約１５秒未満で、大腸菌に対する対数減少値少なくとも約２を提供する。さらに他の具体例では、方法は、約１５秒未満で、大腸菌に対する対数減少値少なくとも約３を提供する。他の具体例では、方法は、約１５秒未満で、大腸菌に対する対数減少値少なくとも約４を提供する。さらに他の具体例では、方法は、約１５秒未満で、大腸菌に対する対数減少値少なくとも約５を提供する。
【００９９】
１以上の具体例では、方法は、約１分未満で、セラチア・マルセッセンに対する対数減少値少なくとも約１を提供する。他の具体例では、方法は、約１分未満で、セラチア・マルセッセンに対する対数減少値少なくとも約２を提供する。さらに他の具体例では、方法は、約１分未満で、セラチア・マルセッセンに対する対数減少値少なくとも約３を提供する。他の具体例では、方法は、約１分未満で、セラチア・マルセッセンに対する対数減少値少なくとも約４を提供する。さらに他の具体例では、方法は、約１分未満で、セラチア・マルセッセンに対する対数減少値少なくとも約５を提供する。
【０１００】
１以上の具体例では、方法は、約３０秒未満で、セラチア・マルセッセンに対する対数減少値少なくとも約１を提供する。他の具体例では、方法は、約３０秒未満で、セラチア・マルセッセンに対する対数減少値少なくとも約２を提供する。さらに他の具体例では、方法は、約３０秒未満で、セラチア・マルセッセンに対する対数減少値少なくとも約３を提供する。他の具体例では、方法は、約３０秒未満で、セラチア・マルセッセンに対する対数減少値少なくとも約４を提供する。さらに他の具体例では、方法は、約３０秒未満で、セラチア・マルセッセンに対する対数減少値少なくとも約５を提供する。
【０１０１】
１以上の具体例では、方法は、約１５秒未満で、セラチア・マルセッセンに対する対数減少値少なくとも約１を提供する。他の具体例では、方法は、約１５秒未満で、セラチア・マルセッセンに対する対数減少値少なくとも約２を提供する。さらに他の具体例では、方法は、約１５秒未満で、セラチア・マルセッセンに対する対数減少値少なくとも約３を提供する。他の具体例では、方法は、約１５秒未満で、セラチア・マルセッセンに対する対数減少値少なくとも約４を提供する。さらに他の具体例では、方法は、約１５秒未満で、セラチア・マルセッセンに対する対数減少値少なくとも約５を提供する。
【０１０２】
さらに一般的には、１以上の具体例では、方法は、約１分未満で、常在性皮膚ミクロフローラの対数減少値少なくとも約１を提供する。他の具体例では、方法は、約１分未満で、常在性皮膚ミクロフローラの対数減少値少なくとも約２を提供する。さらに他の具体例では、方法は、約１分未満で、常在性皮膚ミクロフローラの対数減少値少なくとも約３を提供する。他の具体例では、方法は、約１分未満で、常在性皮膚ミクロフローラの対数減少値少なくとも約４を提供する。さらに他の具体例では、方法は、約１分未満で、常在性皮膚ミクロフローラの対数減少値少なくとも約５を提供する。
【０１０３】
１以上の具体例では、方法は、約３０秒未満で、常在性皮膚ミクロフローラに対する対数減少値少なくとも約１を提供する。他の具体例では、方法は、約３０秒未満で、常在性皮膚ミクロフローラに対する対数減少値少なくとも約２を提供する。さらに他の具体例では、方法は、約３０秒未満で、常在性皮膚ミクロフローラに対する対数減少値少なくとも約３を提供する。他の具体例では、方法は、約３０秒未満で、常在性皮膚ミクロフローラに対する対数減少値少なくとも約４を提供する。さらに他の具体例では、方法は、約３０秒未満で、常在性皮膚ミクロフローラに対する対数減少値少なくとも約５を提供する。
【０１０４】
１以上の具体例では、方法は、約１５秒未満で、常在性皮膚ミクロフローラに対する対数減少値少なくとも約１を提供する。他の具体例では、方法は、約１５秒未満で、常在性皮膚ミクロフローラに対する対数減少値少なくとも約２を提供する。さらに他の具体例では、方法は、約１５秒未満で、常在性皮膚ミクロフローラに対する対数減少値少なくとも約３を提供する。他の具体例では、方法は、約１５秒未満で、常在性皮膚ミクロフローラに対する対数減少値少なくとも約４を提供する。さらに他の具体例では、方法は、約１５秒未満で、常在性皮膚ミクロフローラに対する対数減少値少なくとも約５を提供する。
【０１０５】
各塗布当たり、実質的にターゲットの表面全体に接触し、少なくとも１５‐３０秒間湿った状態を維持するに十分な量であれば、抗菌性組成物は各種の量で使用される。１具体例では、有効な量は、少なくとも約１.５ml、他の具体例では、少なくとも約２ml、さらに他の具体例では、少なくとも約２.５ml、さらに他の具体例では、少なくとも３.０ml、さらに他の具体例では、少なくとも約４.５ml、及びさらに他の具体例では、少なくとも約５mlである。有利には、本発明よる抗菌性組成物の有効な量、すなわち、実質的にターゲットの表面全体と接触するために必要な最少量は、適正な効力を達成するために有効な量でもある。他の製品では、実質的にターゲットの表面全体と接触するために有効な量のみを使用する場合には、適正な効力を達成できない。少量の製品を使用して適正な効力を達成でることは有利であると考えられる。これは、より少ない量の製品を使用する場合には、製品を皮膚に擦り付ける及び／又は蒸発させる／乾燥させるために要求される時間が少なくてよいとの理由と共に、経済的な理由から当然である。
【０１０６】
有利には、１以上の具体例では、本発明は、さらに、１以上のエンベロープウイルス又は１以上の非エンベロープウイルスに対する広域抗菌スペクトルの殺ウイルス効力と共に、グラム陽性及びグラム陰性の細菌及び真菌類に対する迅速な抗菌効力を持つ組成物及び方法を提供する。エンベロープウイルスの例としては、ヘルペスウイルス、インフルエンザウイルス、パラミクソウイルス、呼吸器系発疹ウイルス、コロナウイルス、HIV、Ｂ型肝炎ウイルス、Ｃ型肝炎ウイルス、SARS-CoV、及びTogaウイルスが含まれる。非エンベロープウイルスは、しばしば、「裸のウイルス」と称され、ピコルナウイルス科（Picornaviridae）、レオウイルス科（Reoviridae）、カリシウイルス科（Caliciviridae）、アデノウイルス科（Adenoviridae）及びパルボウイルス科（Parvoviridae）が含まれる。これらの科に属するメンバーとしては、ライノウイルス（Rhinovirus）、ポリオウイルス（Poliovirus）、アデノウイルス（Adenovirus）、Ａ型肝炎ウイルス、ノロウイルス（Norovirus）、パピローマウイルス（Papillomavirus）、及びロタウイルス（Rotavirus）が含まれる。
【０１０７】
１以上の具体例では、方法は、エンベロープウイルス粒子又は非エンベロープウイルス粒子を、Ｃ1-6アルコール、Ｃ6-10アルカンジオール、及びカチオン性オリゴマー及びポリマー、プロトン供与体、カオトロピック剤、及びその混合物からなる群から選ばれる、効力を増強する量の１以上抗菌性エンハンサーを含んでなる増強アルコール組成物と接触させることを含んでなる。抗菌性エンハンサーは、出願中の米国特許出願公開第2007/0185216号及び同第2007/0184013号に記載されており、参照することによって本明細書に組み込む。
【０１０８】
本発明の実施を説明するために、下記の組成物の具体例を調製し、テストした。しかし、これらの例は、本発明の範囲を限定するものではない。特許請求の範囲が、発明を限定するように機能する。
【実施例】
【０１０９】
例１−３は、泡として分散される発泡性の処方である。例１の組成物は、７０質量％エタノール、及び一般的な量のPEG-10ジメチコーン、PEG-12ジメチコーン、グリセリン、芳香剤、プロピレングリコール、ミリスチン酸イソプロピル、及びトコフェリル酢酸を含有する。例２の組成物は、例１の組成物と同じであるが、ただし、例２の組成物は０.５質量％１,２-オクタンジオールも含有する。例３の組成物は、６２質量％エタノール、０.５質量％１,２-オクタンジオール、及び一般的な量のPEG-10ジメチコーン、PEG-12ジメチコーン、グリセリン、芳香剤、プロピレングリコール、ミリスチン酸イソプロピル、及びトコフェリル酢酸を含有する。例４は、約６３容量％イソプロパノールを含有する市販の液状組成物であり、Steris Corporationによって商品名CalStat（登録商標）で販売されている。不活性成分としては、脱イオン水、メチルプロパンジオール、フェノキシエタノール、乳酸セチル、ヒドロキシプロピルセルロースポリクオタニウム-６、ベヘントリモニウムメトスルフェート、及び芳香剤粉末が含まれる。
【０１１０】
上記組成物をFDA TFM医療従事者の手洗いテストに従ってテストした。テストのため、参加者８名を使用した。被検サンプルの適量（容積）を一方の手の手のひらに置き、手及び手首の全体均等に広げ、その間、爪の下の空間、外皮、手指間隙に特に注意を払った。乾燥するまで手を擦りあわせるように参加者を誘導した。被検製品についての臨界的な性能特性は：１回目の洗浄後、マーカーの微生物（セラチア・マルセッセン）の濃度におけるlog10減少値２、及び１０回目の洗浄後、マーカーの微生物（セラチア・マルセッセン）の濃度におけるlog10減少値３である。
【０１１１】
例１−４の組成物についての抗菌効力テストのデータを表３に示す。例１の組成物について、複数の洗浄サイクルによって効力は低減し、一方、例２の組成物については、効力が増大したことが理解される。
【表３】
【０１１２】
例５−７の組成物は水性アルコールゲル処方である。例５の組成物は、７０質量％エタノール、及び一般的な量のアクリレート、クロスポリマー、アミノメチルプロパノール、及び白色ユニスフィアーズ（Unispheres）を含有する。例6の組成物は、例５の組成物と同じであるが、ただし、例６の組成物は０.５質量％１,２-オクタンジオールを含有する。例7の組成物は、例５の組成物と同じであるが、ただし、例７の組成物は１質量％デシレングリコールを含有する。
【０１１３】
例５−７の組成物について、例１−４の組成物について上述したものと同様にテストした。
【表４】
【０１１４】
例８−１４の組成物は３５質量％エタノール水溶液である。例９−１４の組成物は、さらに、下記の表に示すように１,２-アルカンジオール２質量％を含有する。大腸菌、黄色ブドウ球菌及びセラチア・マルセッセンスの混合物（グループ１）に対するこれら組成物のインビトロ効力を測定した。また、メシチリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）、プロテウス・ミラビリス（P. mirabilis）、肺炎桿菌（K. pneumoniae）、及び表皮ブドウ球菌（S. epidermidis）の混合物（グループ２）に対する効力を測定した。テストを、ASTM E 2315「Time-Kill Procedureを使用する抗菌活性アセスメントに関する標準ガイドライン」に従って行った。接触時間は１５秒である。結果を下記の表に示す。炭素原子５個以上の鎖長のアルカンジオールはアルコールの迅速抗菌活性を増強するが、炭素原子５個未満の鎖長のアリランジオールは増強しないことが理解される。
【表５】
【０１１５】
例１５−１８のサンプルは、雑巾用組成物及び雑巾用基材を含んでなる。雑巾用組成物は、下記の表に示すとおりである。例１５−１８について、例５−７と同様にテストした。結果を下記の表に示す。驚くべきことには、１,２-アルカンジオールを含有する組成物のみが１０回目の洗浄で増大された効力を有することが認められた。
【表６】
【０１１６】
例１９−２２の組成物は、下記の表に示すように、水中の１,２-オクタンジオールを各種の量で含有する。これらの組成物の大腸菌、セラチア・マルセッセンス、メシチリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）、プロテウス・ミラビリス、肺炎桿菌、及び表皮ブドウ球菌に対するインビトロ効力を測定した。テストを、ASTM E 2315「Time-Kill Procedureを使用する抗菌活性アセスメントに関する標準ガイドライン」に従って行った。接触時間は１５秒である。結果を下記の表に示す。
【表７】
【０１１７】
例２３−２５の組成物は、下記の表に示すように、エタノール及び１,２-オクタンジオールを各種の量で含有する。これらの組成物のセラチア・マルセッセンス、及び黄色ブドウ球菌に対するインビトロ効力を測定した。テストを、ASTM E 2315「Time-Kill Procedureを使用する抗菌活性アセスメントに関する標準ガイドライン」に従って行った。接触時間は１５秒である。結果を下記の表に示す。
【表８】
【表９】
【０１１８】
このように、本発明は、要求される医療従事者の手洗いスクラブテストをパスするために、処方において、追加の抗菌性化合物を必要としないことを含む各種の理由から有利であることが明らかである。これは、追加の抗菌剤が皮膚に対して刺激性であったり、過敏性であったりすること、必要以上のコスト及び製造時間を追加するものであること、及び多くが、世界的な販売を妨げる規制制限を有することの理由から有利である。１以上の具体例では、本発明の抗菌性組成物は、製品を指示されたように使用するごとに、グラム陽性及びグラム陰性の細菌に対して３以上の対数減少値を提供する。
【０１１９】
有利には、本発明の組成物の迅速な効力は、一般的な組成物よりも少ない量の製品が使用される場合にも、適切な対数減少値を提供する。少ない量の製品が使用される場合には、製品を皮膚に塗布し、乾燥するために必要な時間がより短くなる。このように、効果的な手洗いを行うために必要な時間が短縮される。
【０１２０】
さらに、１以上の具体例では、本発明の組成物は、持続した又は不変の保護を提供する。組成物は保湿性を発揮し、ディスペンサーの詰り及び誤った方向への吐出が減少する。
【０１２１】
１以上の具体例では、本発明の抗菌性組成物は、長い保存期間にわたり良好な製品安定性を提供する。特定の具体例では、本発明の抗菌性組成物の安定性は、エマルジョン又は固体懸濁液の製品の安定性よりも良好である。製品安定性には、安定した粘度及びpH値の経時変化のような物理特性が含まれる。また、製品安定性は、製品が均一なコンシステンシー及び外観を保持し、時間経過した製品と新たに製造した製品とが異なるほど色及びにおいが顕著に変化してはならないことを要求する。１以上の具体例では、本発明の抗菌性組成物は、約３年の保存期間にわたって良好な製品安定性を発揮する。
【０１２２】
当業者にとっては、本発明の範囲及び精神を逸脱しない各種の変形及び変更が明白であろう。本発明は、ここに記載の実施例に限定されるものではない。
【技術分野】
【０００１】
本願は、2009年６月１５日付け出願の米国仮特許出願第61/187,041号の利益を享受するものであり、前記出願を参照することによって本明細書に組み込む。
【０００２】
本発明の1以上の具体例は、表面を迅速に消毒する方法であって、前記表面を、効力を増大させる量のＣ1-10アルカンジオールを含んでなる抗菌性組成物の有効量と接触させることを含んでなる方法を提供する。
【背景技術】
【０００３】
医療の場では、広域抗菌スペクトルの皮膚消毒用製品及びハンドウォッシュ製品についての要求がある。手の洗浄は、ヒトから他のヒトへの又は同一のヒトにおける１つの部位から他の部位への微生物の移動の危険を低減するための簡単で最も重要な手段であると言われている。
【０００４】
米国食品医薬品局（FDA）は、新規の消毒剤組成物についての性能基準を定めている。これらの性能基準は、医療従事者用のハンドウォッシュ製品が広域抗菌スペクトルかつ迅速に作用するものであることを要求している。この場合、用語「広域抗菌スペクトル」は、各種のグラム陽性及びグラム陰性の細菌、及び酵母に対して抗菌活性を有するものと定義される。FDAは、新規の消毒薬が、既に承認された製品と一緒にテストされるテスト方法を定めている。医療従事者のハンドウォッシュ製品についての要件は、医療管理用消毒剤に関するFDAの暫定的最終モノグラム（TFM）に概説されている（Federal Register 59 [116], Jun. 17, 1994; pp. 31402-31452）。その冒頭に記載されたインビボテスト法を、以下、FDA TFM医療従事者ハンドウォッシュテストと称する。テスト法も、手術時手洗い及び手術前皮膚消毒剤製品に関するTFMに定められている。ヨーロッパ基準のような他の基準と共に、モノグラムの要件に適合する効力を持つ医療従事者用ハンドウォッシュ製品についての要求が持続して存在する。
【０００５】
１,２-アルカンジオールのような特定のジオールは、化粧品において、湿潤剤又は保湿剤として使用されており、特定の化粧品処方中に存在する場合、保存能力を発揮することも示されている。
【０００６】
しかし、保存料は、外用清浄剤及び皮膚消毒組成物について要求されるもののような迅速な効力を呈することは期待されない。むしろ、保存料は、１−３日又はそれ以上、その効力を発揮する。すなわち、保存料は、微生物の生育を阻害することが期待され、存在する微生物の顕著な対数死滅率を生ずるには必ずしも充分な致死性ではない。さらに、多くの保存料は、菌類に対する活性に乏しい。迅速な効力を持つ広域抗菌スペクトルの抗菌性製品についての要求が持続して存在する。
【０００７】
保存料としてアルカンジオールを使用するものの中には、米国特許出願公開第2007/0059331号が含まれ、当該出願は、炭素原子６−１２個を有する分枝状又は非分枝状のアルカンジオール１以上及びトロポロンを含んでなる抗菌剤混合物を教示している。相乗的抗菌活性を有する混合物が開示され、該混合物は、食品又は化粧品又は医薬品の処方において、保存料又は抗菌活性化合物として使用される。処方の例としては、日焼け止め及びシリコーンエマルジョンが含まれる。
【０００８】
米国特許出願公開第2005/0222276号は、腐敗し易い製品の保存のための１,２-アルカンジオールの相乗的混合物を教示している。この混合物は、体臭、にきび、真菌症の原因となる微生物の美容的処置のため、及び無生物質の上又は内の微生物の処置のためにも使用される。
【０００９】
米国特許出願公開第2005/0228032号は、１,２-アルカンジオール及びフェノキシエタノール及び殺生物剤のブレンドを教示している。このブレンドは、パーソナルケア製品における微生物の成長を制御するものであることが示唆されている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
しかし、医療関係者用のハンドウォッシュ製品について要求されるような、迅速な、広域抗菌スペクトルの効力を有する組成物についての要求が依然として存在する。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
１以上の具体例では、本発明は、皮膚を消毒する方法であって、皮膚を、Ｃ1-6アルコール少なくとも約５０質量％（抗菌性組成物の総質量基準で）及びＣ6-10アルカンジオールを含んでなる抗菌性組成物の有効量と接触させることを含んでなる皮膚の消毒法を提供する。
【００１２】
１以上の具体例では、本発明は、迅速に表面を消毒する方法であって、表面を、Ｃ1-6アルコール少なくとも約５０質量％（抗菌性組成物の総質量基準で）及び効力を増大させる量のＣ6-10アルカンジオールを含んでなる抗菌性組成物の有効量と接触させることを含んでなる表面の消毒法を提供する。
【００１３】
１以上の具体例では、本発明は、Ｃ1-6アルコール少なくとも約５０質量％（抗菌性組成物の総質量基準で）、Ｃ6-10アルカンジオール及び起泡性界面活性剤を含んでなる発泡性の抗菌性組成物を提供する。
【００１４】
１以上の具体例では、本発明は、Ｃ1-6アルコール少なくとも約５０質量％（抗菌性組成物の総質量基準で）及びＣ6-10アルカンジオールを含んでなる抗菌性の雑巾（wipe）組成物を提供する。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
１以上の具体例では、本発明は抗菌性組成物を提供する。抗菌性組成物の物理的形状は特に限定されず、１以上の具体例では、組成物は、注ぎ、ポンプ送給、噴霧、又は分散可能な液体、ゲル、エーロゾル、又はエーロゾル気泡及び非エーロゾル気泡の両方を含む泡として具現化される。手の消毒剤として有効であることに加えて、本発明の抗菌性組成物は、皮膚、多孔性及び無孔性の表面を含む広範な表面又は基材について使用される。１以上の具体例では、抗菌性組成物は、雑巾、すなわち、表面を拭くためのティッシュ又は布として具現化される。
【００１６】
抗菌性組成物は、Ｃ1-6アルコール及びエンハンサーを含んでなる。１具体例では、アルコールは、低級アルコール、すなわち、炭素元素１−６個を含有するアルコールである。
低級アルコールの例としては、メタノール、エタノール、プロパノール、ブタノール、ペンタノール、ヘキサノール、及びその異性体及び混合物が含まれる（ただし、これらに限定されない）。１具体例では、アルコールは、エタノール、プロパノール、又はブタノール、又はその異性体又は混合物を含んでなる。他の具体例では、アルコールはエタノールを含んでなる。
【００１７】
一般に、抗菌性組成物は、抗菌性組成物の総質量基準で、アルコール少なくとも約３０質量％を含んでなる。１具体例では、抗菌性組成物は、抗菌性組成物の総質量基準で、アルコール少なくとも約５０質量％を含んでなり、他の具体例では、抗菌性組成物は、アルコール少なくとも約６０質量％を含んでなり、他の具体例では、抗菌性組成物は、アルコール少なくとも約６５質量％を含んでなり、さらに他の具体例では、抗菌性組成物は、アルコール少なくとも約７０質量％を含んでなり、さらに他の具体例では、抗菌性組成物は、アルコール少なくとも約７８質量％を含んでなる。特定の例では、特に、他の成分及び／又は組成物において使用されるその量に応じて、より多い又は少ない量のアルコールが要求される。特定の具体例では、抗菌性組成物は、抗菌性組成物の総質量基準で、アルコール約５０−約９８質量％を含んでなり、他の具体例では、抗菌性組成物は、アルコール約６０−約９５質量％を含んでなり、さらに他の具体例では、抗菌性組成物は、アルコール約６５−約９０質量％を含んでなり、及びさらに他の具体例では、抗菌性組成物は、アルコール約７０−約８５質量％を含んでなる。
【００１８】
エンハンサーが存在する場合には、エンハンサーが存在しない場合と比べて、より低いアルコール濃度において迅速な抗菌効力が観察される。
【００１９】
有利には、本発明によれば、アルコール及び効力を増大させる量のエンハンサーを含んでなる抗菌性組成物が、エンハンサーを含まないアルコール含有抗菌組成物と比べて、グラム陽性及びグラム陰性の細菌、真菌類、寄生虫、及びウイルスの広域抗菌スペクトルに対して増大された効力を有することが見出された。１以上の具体例では、ジオールは直鎖ジオールを含んでなる。１以上の具体例では、エンハンサーは、１以上のＣ6-10アルカンジオール、すなわち、炭素鎖長６−１０を有するジオールを含んでなる。１以上の具体例では、ジオールとしては、１,２-ヘキサンジオール、１,２-オクタンジオール、１,９-ノナンジオール、１,２-デカンジオール、１,10-デカンジオール、又はその混合物が含まれる。１,２-オクタンジオールは、しばしば、カプリリルグリコールと称される。１,２-デカンジオールは、しばしば、デシレングリコールと称される。１具体例では、ジオールは、１以上のＣ6-8、すなわち、炭素鎖長６−８を有するジオールを含んでなる。
【００２０】
１具体例では、効力を増大させるジオールの量は、抗菌性組成物の総質量基準で、少なくとも約0.02質量％であり、他の具体例では、少なくとも約0.05質量％、及びさらに他の具体例では、少なくとも約０.１質量％である。
【００２１】
一般に、効力を増大させるジオールの量は、抗菌性組成物の総質量基準で、約0.02−約１０質量％である。１具体例では、ジオールは、抗菌性組成物の総質量基準で、約0.05−約５質量％の量で存在し、他の具体例では、ジオールは、約０.１−約１質量％の量で、さらに他の具体例では、約0.15−約０.８質量％、及びさらに他の具体例では、約０.２−約0.75質量％の量で存在する。必要であれば、より多い量のジオールを使用することができ、同様に、少なくとも同等に機能することが期待されることが理解されるであろう。
【００２２】
特定の具体例では、ジオールは、溶液又はエマルジョンとして抗菌性組成物に添加される。換言すれば、ジオールは、キャリヤーとプレ混合されて、ジオール溶液又はエマルジョンが形成されるが、ただし、キャリヤーは、組成物の消毒特性に悪影響を及ぼしてはならない。キャリヤーの例としては、水、アルコール、プロピレン又はエチレングリコールのようなグリコール、アルケン、酢酸エステル、安息香酸エステル、脂肪酸エステル、グリセリルエステルのようなエステル、アミド、プロピレングリコール及びPEG/PPG共重合体、食塩水のような無機塩溶液、及びその混合物が含まれる。ジオールをプレ混合してジオール溶液又はエマルジョンを形成する場合、抗菌性組成物に添加される溶液又はエマルジョンの量は、ジオールの量が上述の範囲内に入るように選択されることが理解されるであろう。
【００２３】
１以上の具体例では、ジオールはアルコール及び／又は他の殺菌剤（存在する場合）の蒸発を遅らせる、これによって、増大された接触時間を提供することによって、抗菌効力を増大させるものと考えられる。
【００２４】
１以上の具体例では、ジオールはアルコール組成物の水分活性を低下させ、このようにして、見掛けのアルコール濃度を増大させ、これにより、アルコール組成物の抗菌活性を増大させるものと考えられる。
【００２５】
１以上の具体例では、エンハンサーを含有するアルコール組成物は、非常在性微生物を殺す又はその成長又は定着を阻止することによって抗菌効力を持続するものと考えられる。
【００２６】
１以上の具体例では、抗菌性組成物は発泡性のアルコール組成物である。本発明による発泡性の抗菌性アルコール組成物は、少なくとも１のアルコール、Ｃ1-10アルカンジオールエンハンサー、及び少なくとも１の起泡性界面活性剤を含む。
【００２７】
起泡性界面活性剤は、抗菌性組成物に発泡性を付与するものであり、アニオン性、カチオン性、両性イオン性、又は両性界面活性剤及びその関連する塩が含まれる。各種の起泡性界面活性剤を使用することができるが、ただし、組成物の抗菌効力に悪影響を及ぼしてならない。アルコール組成物に適する起泡性界面活性剤は、出願中の米国特許出願第11/138,664号に記載されており、参照することによって本明細書に含める。
【００２８】
１具体例では、起泡性界面活性剤としては、フルオロ界面活性剤、シロキサンポリマー界面活性剤、又はその組み合わせが含まれる。フルオロ界面活性剤としては、少なくとも１のフッ素原子を含有する化合物が含まれる。フルオロ界面活性剤の例としては、ペルフルオロアルキルエチルホスフェート、ペルフルオロアルキルエチルベタイン、フルオロ脂肪族アミンオキシド、フルオロ脂肪族スルホコハク酸ナトリウム、フルオロ脂肪族ステアリン酸エステル、フルオロ脂肪族リン酸エステル、フルオロ脂肪族４級アンモニウム、フルオロ脂肪族ポリオキシエチレン等及びその混合物が含まれる。
【００２９】
１具体例では、フルオロ界面活性剤は荷電化学種を含有し、すなわち、アニオン性、カチオン性、又は両性イオン性である。荷電化学種を含有するフルオロ界面活性剤の例としては、ペルフルオロアルキルエチルホスフェート、ペルフルオロアルキルエチルベタイン、フルオロ脂肪族アミンオキシド、フルオロ脂肪族スルホコハク酸ナトリウム、フルオロ脂肪族リン酸エステル、及びフルオロ脂肪族４級アンモニウムが含まれる。フルオロ界面活性剤の特別な例としては、DEA-C8-18ペルフルオロアルキルエチルホスフェート、TEA-C8-18ペルフルオロアルキルエチルホスフェート、NH4-C8-18ペルフルオロアルキルエチルホスフェート、及び-C8-18ペルフルオロアルキルエチルベタインが含まれる。
【００３０】
１具体例では、フルオロ界面活性剤は、式
[F3CF2C-(CF2CF2)x-CH2CH2-O-P2O3]−[R1]＋
（ここで、[Ｒ1]＋は、DEA、TEA、NH4又はベタインを含み、及びｘは約４−約８の整数である）で表される化合物を含む。
【００３１】
シロキサンポリマー界面活性剤は、一般に、ポリマー主鎖に１以上のSi-O-Si結合を含有することによって特徴付けられる。シロキサンポリマー界面活性剤はフッ素原子を含有するか又は含有しないものである。従って、いくつかの起泡性界面活性剤は、フルオロ界面活性剤及びシロキサンポリマー界面活性剤の両方として分類される。シロキサンポリマー界面活性剤としては、オルガノポリシロキサンジメチコーンポリオール、シリコーンカルビノール流動体、シリコーンポリエーテル、アルキルメチルシロキサン、アモジメチコーン、トリシロキサンエトキシレート、ジメチコノール、４級化シリコーン界面活性剤、ポリシリコーン、シリコーンクロスポリマー、及びシリコーンワックスが含まれる。
【００３２】
シロキサンポリマー界面活性剤の例としては、ジメチコーンPEG-7ウンデシレネート、PEG-10ジメチコーン、PEG-8ジメチコーン、PEG-12ジメチコーン、ペルフルオロノニルエチルカルボキシデカルPEG-10、PEG-20/PPG-23ジメチコーン、PEG-11メチルエーテルジメチコーン、ビスPEG/PPG-20/20ジメチコーン、シリコーン４級アミン（silicone aquts）、PEG-9ジメチコーン、PPG-12ジメチコーン、フルオロPEG-8ジメチコーン、PEG-23/PPG-6ジメチコーン、PEG-20/PPG-23ジメチコーン、PEG-17ジメチコーン、PEG-5/PPG-3メチコーン、ビスPEG-20ジメチコーン、PEG/PPG -20/15ジメチコーンコポリオール及びスルホコハク酸エステルブレンド、PEG-8ジメチコーン／ダイマー酸ブレンド、PEG-8ジメチコーン／脂肪酸ブレンド、PEG-8ジメチコーン／冷却圧縮植物油/ポリクオタニウムブレンド、ランダムブロックポリマー及びその混合物が含まれる。
【００３３】
１具体例では、シロキサンポリマー界面活性剤としては、式
R2-Si(CH3)2-[O-Si(CH3)2]a-[O-Si(CH3)R3]b-O-Si(CH3)2-R2
〔ここで、Ｒ2及びＲ3は、独立して、メチル基又は式
-(CH2)3-O-(CH2CH2O)c-[CH2CH(CH3)O]d-(CH2CH2O)eH
で表されるモイエティーを含み（ただし、Ｒ2及びＲ3の両方がCH3であることはない）、ａは約３−約２１の整数であり、ｂは約１−約７の整数であり、ｃは約０−約４０の整数であり、ｄは約０−約４０の整数であり、及びｅは約０−約４０の整数であり、ただし、ａ≧３×ｂ及びｃ＋ｄ＋ｅ≧５である〕で表される化合物が含まれる。
【００３４】
起泡性界面活性剤の量は、発泡を生ずるために有効な量で存在する限り、特に制限されない。特定の具体例では、発泡を生ずるために有効な量は、存在するアルコール及び他の成分の量に応じて変動する。１以上の具体例では、アルコール組成物は、抗菌性組成物の総質量基準で、起泡性界面活性剤少なくとも約0.002質量％を含む。他の具体例では、アルコール組成物は、抗菌性組成物の総質量基準で、起泡性界面活性剤少なくとも約0.01質量％を含む。さらに他の具体例では、アルコール組成物は、抗菌性組成物の総質量基準で、起泡性界面活性剤少なくとも約0.05質量％を含む。
【００３５】
１具体例では、起泡性界面活性剤は、抗菌性組成物の総質量基準で、約0.002−約４質量％の量で存在する。他の具体例では、起泡性界面活性剤は、抗菌性組成物の総質量基準で、約0.01−約２質量％の量で存在する。より多い量も、泡の生成には有効であることが考えられる。記載した成分について示した質量は、すべて、活性レベルに基づくものであり、従って、他に特記しない限り、市販の有効な物質に含まれるキャリヤー及び副生物を含まないものである。
【００３６】
いくつかの具体例では、経済的又は他の理由により、使用するフルオロ界面活性剤の量を制限することが望ましい。有利には、組成物の総質量基準で、アルコール約６０質量％以上及びフルオロ界面活性剤約0.002−約０.５質量％を含有する本発明による組成物から、適切な泡が生成される。特定の具体例では、発泡性の組成物は、組成物の総質量基準で、アルコール約６５質量％以上及びフルオロ界面活性剤約0.002−約０.４質量％を含む。
【００３７】
他の具体例では、より多い量の起泡性界面活性剤を使用することが望ましい。例えば、本発明による発泡性のアルコール組成物が、表面に適用され、続いて、洗い流されるクレンジング又は消毒製品を含むものである特定の具体例では、より多い量の起泡性界面活性剤が使用される。これらの具体例では、起泡性界面活性剤は、組成物の総質量基準で、約３５質量％以下の量で存在する。
【００３８】
１以上の具体例では、起泡性界面活性剤は、抗菌性組成物に直接添加される。他の具体例では、起泡性界面活性剤は、溶液又はエマルジョンとして抗菌性組成物に添加される。換言すれば、起泡性界面活性剤は、キャリヤーとプレ混合されて、起泡性界面活性剤溶液又はエマルジョンが形成されるが、ただし、キャリヤーは、抗菌性組成物の発泡性に悪影響を及ぼしてはならない。キャリヤーの例としては、ジオールエンハンサーについて上記した各種のキャリヤーが含まれる。起泡性界面活性剤をプレ混合して起泡性界面活性剤溶液又はエマルジョンを形成する場合、抗菌性組成物に添加される溶液又はエマルジョンの量は、起泡性界面活性剤の量が上述の範囲内に入るように選択されることが理解されるであろう。
【００３９】
特定の具体例では、本発明のアルコール組成物は、さらに、少なくとも１の起泡性増進剤を含む。１具体例では、起泡性増進剤は、カチオン性のオリゴマー又はポリマー、コラーゲンアミノ酸、アマランスタンパク質、又は可溶性エラスチンを含んでなる。起泡性増進剤は、出願中の米国特許出願第12/032,083号に記載されており、参照することによって本明細書に組み込む。
【００４０】
本発明の発泡性の組成物は、代表的に泡製品について使用される各種のディスペンサーにおいて使用される。有利には、発泡性の組成物は、組成物をエーロゾル化することによって任意に発泡され、発泡のために、必ずしもエーロゾル化された製品ある必要はない。発泡性のアルコール組成物を空気又は不活性ガスと混合することができる各種のディスペンサーを使用することができる。不活性ガスとしては、発泡性の組成物と本質的に反応しない又は悪影響を及ぼさないガスが含まれる。不活性ガスの例としては、窒素、アルゴン、キセノン、クリプトン、ヘリウム、ネオン、及びラドンが含まれる。１具体例では、アルコール組成物は、発泡ポンプを使用するディスペンサーにおいて使用され、このディスペンサーは、混合チャンバーにおいて大気中の空気又は不活性ガス及びアルコール組成物を混合し、混合物を、メッシュスクリーンを通して送給する。
【００４１】
１以上の具体例では、組成物の粘度は、約100 mPa未満であり、１具体例では約５０mPa未満、他の具体例では約２５mPa未満である。
【００４２】
１以上の具体例では、抗菌性組成物は、ディスペンス可能な抗菌性ゲルとして処方される。これらの具体例では、抗菌性組成物は、上述のアルコール及びエンハンサーに加えて、増粘剤、中和剤、及び詰り防止添加剤を含んでなることができる。
【００４３】
１以上の具体例では、抗菌性組成物は、市販の及び／又は従来技術において公知の物のようなポリアクリレート増粘剤にて増粘される。ポリアクリレート増粘剤の例としては、カルボマー、アクリレート／Ｃ10-30アルキルアクリレートクロスポリマー、アクリル酸及びアルキル(Ｃ5−Ｃ10)アクリレートの共重合体、アクリル酸及び無水マレイン酸の共重合体、及びその混合物が含まれる。
【００４４】
１以上の具体例では、ポリマー性増粘剤は、架橋剤約０.５−約４質量％を含む。架橋剤の例としては、ポリアルケニルポリエーテルが含まれる。
【００４５】
ポリアクリレートタイプの市販ポリマーとしては、商品名Carbopol（登録商標）、Acrysol（登録商標）ICS-1、Polygel（登録商標）、Sokalan（登録商標）、Carbopol 1623、Carbopol 695、Ultrez（登録商標）10、及びPolygel DBが含まれる。
【００４６】
１以上の具体例では、抗菌性ゲル組成物は、抗菌性ゲルの粘度を約1000−約65,000センチポイズ（cPs）の範囲に調整するに有効な量のポリマー性増粘剤を含む。１具体例では、抗菌性ゲルの粘度は約5000−約35,000 cPsであり、及び他の具体例では、抗菌性ゲルの粘度は約10,000−約25,000 cPsである。粘度は、２２±３℃でRV及び／又はLVを使用するブルックフィールドRV粘度計によって測定される。
【００４７】
当業者によって理解されるように、増粘剤の量は、抗菌性ゲル組成物におけるアルコール及び他の成分の量を含む多くのファクターによって変動する。１以上の具体例では、増粘剤の有効な量は、抗菌性ゲル組成物の総質量基準で、少なくとも約0.01質量％である。他の具体例では、有効な量は、少なくとも約0.02質量％であり、さらに他の具体例では、少なくとも約0.05質量％であり、さらに他の具体例では、少なくとも約０.１質量％である。１具体例では、有効な増粘剤の量は、抗菌性ゲル組成物の総質量基準で、少なくとも約０.５質量％であり、他の具体例では、少なくとも約0.75質量％である。１以上の具体例では、本発明による組成物は、組成物全体の約１０質量％以下のポリマー性増粘剤を含んでなる。特定の具体例では、増粘剤の量は、抗菌性ゲルの総質量基準で、約0.01−約１質量％、他の具体例では、約0.02−約０.４質量％、及び他の具体例では、約0.05−約０.３質量％である。１具体例では、増粘剤の量は、抗菌性ゲルの総質量基準で、約０.１−約１０質量％、他の具体例では、約０.５−約５質量％、及び他の具体例では、約0.75−約２質量％である。
【００４８】
１以上の具体例では、抗菌性ゲルは、さらに、中和剤を含んでなることができる。カルボマーポリマーの塩を形成するために中和剤を使用することは公知である。中和剤の例としては、アミン、アルカノールアミン、アルカノールアミド、無機塩基、アミノ酸が含まれる（その塩、エステル及びアシル誘導体を含む）。
【００４９】
一般的な中和剤の例を、これら中和剤の製造者、及びポリマーが当量約７６±４を有する場合に中和（pH７.０）を達成するための示唆された割合（ポリマー性増粘剤１部当たり）と共に表１に示す。
【表１】
【００５０】
１以上の具体例では、中和剤は、ゲル化されるアルコールの量に基づいて選択される。第２表は、水性アルコール系について一般的に推奨される中和剤を示している。
【表２】
【００５１】
１以上の具体例では、抗菌性組成物は、さらに、共‐添加剤として、１以上の詰り防止剤を含んでなる。１以上の具体例では、抗菌性組成物は、エステル基２−６個を有するエステル及びエステル基少なくとも１個を含むポリマー性エステルを含む詰り防止共‐添加剤を含んでなる。１以上の具体例では、詰り防止添加剤は、モノマー性又はポリマー性のジエステル、トリエステル、テトラエステル、ペンタエステル、又はヘキサエステル、又はポリマー性のモノエステルを含んでなる。エステル詰り防止添加剤は、出願中の国際特許出願PCT/US2008/081502号に記載されており、参照することによって本明細書に組み込む。
【００５２】
１具体例では、詰り防止添加剤又は共‐添加剤は、抗菌性ゲル組成物の総質量基準で、約0.005‐約４質量％の量で存在する。他の具体例では、詰り防止添加剤は、抗菌性ゲル組成物の総質量基準で、約0.01‐約１質量％の量で存在し、さらに他の具体例では、詰り防止添加剤は、抗菌性ゲル組成物の総質量基準で、約0.02‐約０.７質量％の量で存在する。
【００５３】
１以上の具体例では、詰り防止添加剤は、抗菌性組成物に直接添加される。１以上の他の具体例では、詰り防止添加剤は、溶液又はエマルジョンとして抗菌性組成物に添加される。換言すれば、詰り防止添加剤は、キャリヤーとプレ混合されて、詰り防止添加剤溶液又はエマルジョンが形成されるが、ただし、キャリヤーは、抗菌性組成物の詰り防止特性に悪影響を及ぼしてはならない。キャリヤーの例としては、水、アルコール、プロピレン又はエチレングリコールのようなグリコール、ケトン、直鎖状及び／又は環状の炭化水素、トリグリセリド、カーボネート、シリコーン、アルケン、酢酸エステル、安息香酸エステル、脂肪酸エステル、グリセリルエステルのようなエステル、エーテル、アミド、プロピレングリコール及びPEG/PPG共重合体、食塩水のような無機塩溶液、及びその混合物が含まれる。詰り防止添加剤をプレ混合して詰り防止添加剤溶液又はエマルジョンを形成する場合、抗菌性ゲル組成物に添加される溶液又はエマルジョンの量は、詰り防止添加剤の量が上述の範囲内に入るように選択されることが理解されるであろう。
【００５４】
１以上の具体例では、抗菌性ゲル組成物の残余は水又は他の好適な溶媒を含んでなる。１具体例では、さらに蒸発プロセスを援助するために、１以上の揮発性シリコーン系物質が組成中に含まれる。一例としての揮発性シリコーンは、アルコールよりも小さい蒸発熱を有する。特定の具体例では、シリコーン系物質の使用は、液状組成物の表面張力を低下させることができる。これにより、表面とのより大きい接触性が提供される。１具体例では、シクロメチコーン、トリメチルシロキシシリケート又はその組合せのようなシリコーン系物質が、抗菌性ゲル組成物の総質量基準で、約４−約５０質量％、他の具体例では、約５−約３５質量％、及びさらに他の具体例では、約１１−約２５質量％の濃度で組成中に含まれる。
【００５５】
単に成分を一緒に混合することによって、ディスペンス可能な抗菌性ゲル組成物が調製される。添加の順序は特に限定されない。１具体例では、抗菌性ゲル組成物は、ゆっくり−中位の速度で撹拌しながらポリマー性増粘剤をアルコール中に分散させ、水を添加し、ついで、詰り防止添加剤を添加し、混合物が均質になるまで混合することを含んでなる方法によって調製される。他の具体例では、抗菌性ゲル組成物は、ゆっくり−中位の速度で撹拌しながらポリマー性増粘剤を水に分散させ、アルコールを添加し、ついで、詰り防止添加剤を添加し、混合物が均質になるまで混合することを含んでなる方法によって調製される。１以上の具体例では、増粘剤を中和し及びゲルを形成するために、混合物に中和剤を添加する。当業者であれば、混合プロセスの間に、各種の時点で、任意の成分を添加できることが理解できるであろう。また、増粘剤が、水又はアルコールと混合される際に棒準するものであれば、中和剤なしでゲルが形成されることが理解されるであろう。
【００５６】
本発明の抗菌性ゲル組成物は、一般的にゲル製品について使用される各種のタイプのディスペンサー、例えば、ポンプディスペンサーにおいて使用される。広範なタイプのポンプディスペンサーが適する。ポンプディスペンサーはボトル又は他の自立型容器に取り付けられる。ポンプディスペンサーは、壁搭載型ディスペンサーに組み込まれる。ポンプディスペンサーは、手又はフットポンプによって人為的に稼動されるか、又は自動的に稼動される。使用できるディスペンサーとしては、従来のバッグ‐イン‐ボックスディスペンサーと同様に、GOJO Industriesから商品名NXT（登録商標）又はTFX（登録商標）として市販されている物が含まれる。ディスペンサーの例は、米国特許第5,265,772号、同第5,944,227号、第6,877,642号、同第7,028,861号、及び米国特許出願公開第2006/0243740号及び同第2006/012446号に記載されており、参照することによって本明細書に組み込む。１以上の具体例では、ディスペンサーは、ノズルのような出口（ここを介して、抗菌性ゲル組成物がディスペンスされる）を含む。
【００５７】
１以上の具体例では、抗菌性組成物は雑巾用組成物である。本発明による雑巾用の抗菌性アルコール組成物は、少なくとも１のアルコール、Ｃ1-10アルカンジオールエンハンサーを含み、雑巾基材に塗布される。
【００５８】
抗菌性雑巾において使用される雑巾基材は、米国特許第5,686,088号、同第6,410,499号、同第6,436,892号、同第6,495,508号、同第6,844,308号に記載されている。１以上の具体例では、雑巾は、スパンボンド／メルトブロー／スパンボンド（SMS）によって形成された積層体を含んでなることができる。一般に、SMS物質は、２つの外側のスパンボンドウエブの間にサンドウィッチされたメルトブローウエブを含有する。SMS物質は、米国特許第4,041,203号、同第5,169,706号、同第5,464,688号及び同第4,766,029号に記載されており、例えば、Kimberly-Clark CorporationからSpunguard 7及びEvolution 7のようなマークで市販されている。SMS積層体は、処理済又は未処理のものである。
【００５９】
上述のように、本発明の抗菌性組成物は、アルコール及びエンハンサーを含む。組成物は、さらに、広範な任意成分を含むことができるが、ただし、これらは組成物の消毒効力に悪影響を及ぼしてはならない。「悪い」とは、FDA TMF医療従事者の手洗いテストによる対数減少値の低減が最小ではないこと、換言すれば、対数減少値が約０.５より大減少しないこと意味する。CTFA International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook, １１版, 2005年及び2004 CTFA International Buyer's Guide（いずれも、参照することによって本明細書に組み込む）は、スキンケア工業において一般的に使用される広範な非限定的化粧品用及び医薬用成分（本発明の組成物における使用に適する）を開示している。成分の機能別分類の非限定的な例は、後者の文献の第537頁に記載されている。これらの機能別分類の例としては、研磨剤、抗ニキビ剤、固化防止剤、酸化防止剤、結合剤、生物学的添加剤、増量剤、キレート剤、化学添加剤；着色料、化粧品用アストリンゼン、化粧品用殺生物剤、変性剤、薬用アストリンゼン、乳化剤、外用鎮痛剤、膜形成剤、芳香成分、保湿剤、乳白剤、可塑化剤、保存料（しばしば、抗菌薬と称される）、噴射剤、還元剤、皮膚漂白剤、皮膚コンディショニング剤（皮膚軟化剤、保湿剤、その他、及び水分蒸発防止剤（occlusive））、皮膚保護剤、溶媒、界面活性剤、起泡性増進剤、ヒドロトロープ、可溶化剤、懸濁剤（非界面活性剤）、日焼け止め剤、紫外線吸収剤、脱粘着剤、増粘剤（水性又は非水性）がある。ここで使用できる当業者によく知られている他の機能別種類の例としては、可溶化剤、金属イオン封鎖剤、角質溶解剤、局所活性成分等がある。
【００６０】
特定の具体例では、抗菌性組成物は、１以上の保湿剤を含んでなる。保湿剤の例としては、プロピレングリコール、ジプロピレングリコール、へキシレングリコール、１,４-ジヒドロキシヘキサン、１,２,６-ヘキサントリオール、ソルビトール、ブチレングリコール、メチルプロパンジオールのようなプロパンジオール、ジプロピレングリコール、トリエチレングリコール、グリセリン（グリセロール）、ポリエチレングリコール、エトキシジグリコール、ポリエチレンソルビトール、及びその組合せがある。他の保湿剤としては、グリコール酸、グリコール酸塩、乳酸塩、乳酸、ナトリウムピロリドンカルボン酸、ヒアルロン酸、キチン等がある。１具体例では、保湿剤は、抗菌性組成物の総質量基準で、約０.１−約２０質量％の量で存在する。他の具体例では、保湿剤は、抗菌性組成物の総質量基準で、約１−約８質量％の量、さらに他の具体例では、約２−約３質量％の量で存在する。
【００６１】
これらの又は他の具体例では、抗菌性組成物は、１以上のコンディショニング又は保湿用エステルを含んでなる。エステルの例としては、ミリスチン酸セチル、ミリストレイン酸セチル及び他のセチルエステル、セバシン酸ジイソプロピル、及びミリスチン酸イソプロピルがある。１具体例では、エステルは、抗菌性組成物の総質量基準で、１０質量％以下の量で存在する。他の具体例では、エステルは、抗菌性組成物の総質量基準で、約０.５−約５質量％の量、さらに他の具体例では、約１−約２質量％の量で存在する。
【００６２】
１以上の具体例では、抗菌性組成物は１以上の乳化剤を含む。乳化剤の例としては、ステアリルアルコール、ソルビタンオレイン酸エステルトリデセス-２、ポロキサマー、及びPEG/PPG-20/6ジメチコーンがある。１具体例では、乳化剤は、抗菌性組成物の総質量基準で、１０質量％以下の量で存在する。他の具体例では、乳化剤は、抗菌性組成物の総質量基準で、約０.１−約５質量％の量、さらに他の具体例では、約０.５−約２質量％の量で存在する。
【００６３】
１以上の具体例では、抗菌性組成物は１以上の増粘剤及び任意に１以上の安定剤を含む。増粘剤及び安定剤の例としては、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、メチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、及びアンモニウムアクロイルジメチルタウレート／VP共重合体が含まれる。増粘剤又は安定剤がデンプン系である１具体例では、増粘剤又は安定剤は、抗菌性組成物の総質量基準で、約１０質量％以下の量、他の具体例では、約０.１−約５質量％の量、さらに他の具体例では、約０.２−約１質量％の量で存在する。増粘剤又は安定剤が合成ポリマーである他の具体例では、増粘剤又は安定剤は、抗菌性組成物の総質量基準で、約１５質量％以下の量、他の具体例では、約０.１−約１０質量％の量、さらに他の具体例では、約１−約２質量％の量で存在する。
【００６４】
１以上の具体例では、抗菌性組成物は１以上の可溶化剤を含む。可溶化剤の例としては、PEG-40水素化ヒマシ油、ポリソルベート-80、PEG-80ソルビタンラウレート、セテアレス-20、オレス-20、PEG-4、及びプロピレングリコールがある。可溶化剤の量は、抗菌性組成物の消毒効力に悪影響を及ぼさない限り、特に制限されない。
【００６５】
１以上の具体例では、抗菌性組成物は、１以上の抗ウイルス剤又は抗ウイルス性増進剤を含む。抗ウイルス剤の例としては、ロスマリン酸、テトラヒドロクルクミノイド、オレウロペイン、オレアノール酸、ルイボス（Aspalathus linearis）エキス、白茶、紅茶、緑茶エキス、ニーム油リモノイド、コレウス油、甘草エキス、ワレモコウ、ショウガエキス及びシナモンエキス、α-グルカンオリゴサッカロイド、シソ（Perilla ocymonoides）の葉粉末、カンファー、椿（Camellia oleifera）の葉のエキス、ショウガ、メントール、ユーカリ、キャピリシルhc、ヒドロキシプロリシランcn、サンドルウッズオイル／樹脂、キンセンカ油、ローズマリー油、ライム／オレンジ油、及びホップ酸のような植物成分が含まれる。使用する場合、抗ウイルス剤は、抗菌性組成物の総質量基準で、約０.１−約１質量％の量で存在する。
【００６６】
抗ウイルス性増進剤の例としては、プロトン供与体、カチオン性オリゴマー及びポリマー、カオトロピック剤、及び銅化合物及び亜鉛化合物が含まれる。抗ウイルス性増進剤は、出願中の米国特許出願公開第2007/084013号、同第2007/0185216号、及び同第2009/0018213号に記載されており、参照することによって本明細書に組み込む。
【００６７】
アルコール及びエンハンサーの組み合わせは増強された抗菌性効力を発揮することが見出された。有利には、補助の抗菌剤（そのいくつかは皮膚に対して過酷である）が不要である。アルコール及びエンハンサーの組み合わせ以外の各種の抗菌性成分を、補助の抗菌剤と称することができる。１具体例では、補助の抗菌剤の量は、抗菌性組成物の総質量基準で、約０.１質量％未満、他の具体例では、約0.05質量％未満である。他の具体例では、抗菌性組成物は補助の抗菌剤を含まない。
【００６８】
他の具体例では、補助の抗菌剤を含むことができると考えられるが、ただし、補助の抗菌剤は、組成物の消毒特性に悪影響を及ぼしてはならない。補助の抗菌剤の例としては、トリクロサン（５-クロロ-２(２,４-ジクロロフェノキシ)フェノール（PCMX）としても知られており、Ciba-Geigy社から商標名IRGASAN（登録商標）として市販されている）；クロロキシレノール（４-クロロ-３,５-キシレノールとしても知られており、Nipa Laboratories Inc.から商標名NIPACIDE（登録商標）MX又はPXとして市販されている）；ヘキセチジン（５-アミノ-１,３-ビス(２-エチルへキシル)-５-メチル-ヘキサヒドロピリミジンとしても知られている）；クロロヘキシジングルコネート及びN,N''-ビス(４-クロロフェニル)-３,12-ジイミノ-２,４,11,14-テトラアザテトラデカンジイミジアミドの塩を含むクロロヘキシジン塩；２-ブロモ-２-ニトロプロパン-１；３-ジオール塩化ベンザルコニウム；塩化セチルピリジニウム；塩化アルキルベンジルジメチルアンモニウム；ヨウ素；フェノール、ビスフェノール、ジフェニルエーテル、フェノール誘導体、ポリビニルピロリドン-ヨウ素を含むポビドン-ヨウ素；パラベン；ジメチロール５,５-ジメチルヒダントイン（DMDMヒダントイン又はグリダントとしても知られている）と共に、２,４-イミダゾリンジノン及び２,４-イミダゾリンジノン誘導体を含むヒダントイン及びその誘導体；フェノキシエタノール；塩化１-(３-クロロアリル)-３,５,６-トリアザ-１-アゾニアアダマンタン（クオタニウム-15としても知られており、Dow Chemical Companyから商標名DOWCIL 2000として市販されている）のシス異性体；ジアゾリジニル尿素；塩化ベンゼトニウム；塩化メチルベンゼトニウム；グリセリルラウレート、銀、銅、マグネシウム、亜鉛化合物のような遷移金属化合物、過酸化水素、二酸化塩素、アニリド、ビスグアニジン、トロポロン、及びその混合物がある（これらに限定されない）。使用する場合、補助の抗菌剤は、抗菌性組成物の総質量基準で約０.１−約１質量％の量で存在する。
【００６９】
有利には、本発明の抗菌性組成物では、現在の消毒性組成物について臨界的として考えられている特定の成分に限定される。例えば、亜鉛の有機塩、亜鉛グルコネート、亜鉛ピリチオン、又は亜鉛オマジンのような亜鉛化合物は不要であり、必要であれば、抗菌性組成物の総質量基準で、約０.５質量％未満、他の具体例では、約０.１質量％未満に制限される。他の具体例では、抗菌性組成物は亜鉛の有機塩を含有しない。
【００７０】
１以上の具体例では、酸の量は制限される。さらに詳しくは、１以上の具体例では、有機酸の量は制限される。１以上の具体例では、次の酸、すなわち、クエン酸、グリコール酸、乳酸、リンゴ酸、酒石酸、及び酢酸の量は制限される。制限される場合、１以上の具体例では、酸の量は、抗菌性組成物の総質量基準で、0.125質量％未満、他の具体例では、約0.08質量％未満である。他の具体例では、抗菌性組成物は、クエン酸、乳酸、リンゴ酸、酒石酸、及び酢酸を含有しない。
【００７１】
１以上の具体例では、精油の量は、抗菌性組成物の総質量基準で、０.１質量％未満、他の具体例では、約0.05質量％未満である。他の具体例では、抗菌性組成物は精油を含有しない。さらに詳しくは、１以上の具体例では、抗菌性組成物は、次の精油、すなわち、ケイヒ油、バジル油、ベルガモット油、サルビアセージ油、イランイラン油、ネロリ油、サンダル油、オリバナム油、ジンジャー油、ハッカ油、ラベンダー油、ジャスミンアブソリュート、ゼラニウム油バーボン、スペアミント油、チョウジ油、パッチュリ油、ローズマリー油、ローズウッド油、チャノキ油、バニラ油、レモングラス油、セダー油、バルサム油、タンジェリン油、ヒノキ油、ヒバ油、ギンナン油、ユーカリ油、レモン油、オレンジ油、及びカレンジュラ油のいずれか０.１質量％未満、他の具体例では、0.05質量％未満を含有し、他の具体例では含有しない（なお、上記の量は、抗菌性組成物の総質量基準である）。
【００７２】
１以上の具体例では、精油の特殊な構成成分の量も制限される。さらに詳しくは、１具体例では、抗菌性組成物は、次の精油の構成成分、すなわち、ファルネソール、ネロリドール、ビサボロール、アプリトーン、カマズレン、サンタロール、ジンギベロール、カロトール、及びカリオフィレン、クルクミン、１-シトロネロール、α-アミルシンナムアルデヒド、lyral（ヒドロキシメチルペンチルシクロヘキセンカルボキシアルデヒド）、ゲラニオール、ヒドロキシシトロネラール、イソオイゲノール、オイゲノール、カンファー、ユーカリプトール、リナロール、シトラール、チモール、リモネン及びメントールのいずれか０.１質量％未満、他の具体例では、0.05質量％未満を含有し、他の具体例では含有しない（なお、上記の量は、抗菌性組成物の総質量基準である）。
【００７３】
有利には、一般的な保存料は不要である。１以上の具体例では、ソルビン酸カリウム、パラベン、及びヨードプロピニルブチルカルボメート（IPBC）のような一般的な保存料の量は制限される。１以上の具体例では、抗菌性組成物は、抗菌性組成物の総質量基準で、一般的な保存料約０.１質量％未満、他の具体例では、約0.05質量％未満、又は他の具体例では、約0.01質量％未満を含有する。他の具体例では、抗菌性組成物は一般的な保存料を含有しない。
【００７４】
実際、抗菌性効力の達成には、アルコール及びジオールエンハンサー以外の成分は必要ではなく、任意に約０.５質量％未満、望まれる場合には約０.１質量％未満、望まれる場合には約0.01質量％未満、又は望まれる場合には約0.001質量％未満に制限される。抗菌性組成物の残余は、特定の具体例では、水又は他の好適な溶媒を含んでなることが理解されるであろう。１具体例では、抗菌性組成物は、アルコール、ジオールエンハンサー及び任意の水又は他の好適な溶媒以外の成分を含有しない。
【００７５】
抗菌性組成物は、単に、成分を一緒に混合することによって調製される。１以上の成分が固状粉末である１具体例では、抗菌性組成物は、固状粉末を水に分散させてゲルを形成し、ゆっくり−中位の速度で撹拌しながらアルコールを添加し、ついで、所望の他の成分を添加し、及び混合物が均質になるまで撹拌することを含んでなる方法によって調製される。
【００７６】
上述のように、本発明の抗菌性組成物は、液体、ゲル、泡又は雑巾組成物を含む各種の形態で具現化される。驚くべきことには、液状の抗菌性組成物の粘性は、組成物の消毒効力に影響を及ぼさないことが見出された。例えば、本発明の１以上の具体例では、粘度５cPsを有する液状の抗菌性組成物及び粘度約2000 cPsを有する抗菌性組成物により、同じ対数減少値が達成される。このように、本発明の抗菌性組成物の粘度は限定されないことが理解されるであろう。
【００７７】
抗菌性組成物が液状である１具体例では、抗菌性組成物の固形分は、約６％未満、他の具体例では、約５％未満、さらに他の具体例では、約４％未満、他の具体例では、約３％未満、さらに他の具体例では、約２％未満、さらに他の具体例では、約１％未満である。固形分は、各種の公知の方法によって測定される。
【００７８】
１以上の具体例では、抗菌性組成物のpHは、約１.５−約１０、他の具体例では、約４.５−約９.５、他の具体例では、約７−約８である。
【００７９】
意外にも、本発明に従い、エンハンサーをアルコールと組み合わせる場合、迅速な抗菌活性が増大、すなわち、増強される。１以上の具体例では、抗菌組成物は、グラム陰性及びグラム陽性の細菌、真菌類、寄生虫、非エンベロープウイルス及びエンベロープウイルスを殺すことにおいて有効である。１以上の具体例では、抗菌性組成物は、黄色ブドウ球菌（Staphylococcus aureus）、メシチリン耐性黄色ブドウ球菌、大腸菌（Escherichia coli）、緑膿菌（Pseudomonas aeruginosa）、セラチア・マルセッセンス（Serratia marcescens）のような細菌、及びカンジダ・アルビカンス（Candida arbicans）及びアルペルギルス・ニガー（Aspergllus niger）のような真菌類に対する迅速な抗菌効力を有する。１以上の具体例では、抗菌性組成物は、常在性及び一過性の皮膚ミクロフローラを含む皮膚ミクロフローラに対する迅速な効力を有する。
【００８０】
このように、本発明は、さらに、表面上の微生物を殺す又は不活化する方法であって、表面に、ここに記載の抗菌性組成物の有効な量を塗布することを含んでなる方法を提供する。抗菌性組成物は、皮膚、多孔性又は非多孔性表面を含む広範な表面又は基材について使用される。
【００８１】
１以上の具体例では、本発明の抗菌性組成物は、一般的には、哺乳類の皮膚に適用される。これらの具体例では、組成物は、目、耳、鼻、口又はその膜には適用されない。１具体例では、抗菌性組成物をヒトの皮膚上の微生物と接触させる方法は、皮膚に適量の組成物を塗布し、組成物を、適当な時間、皮膚との接触状態に維持することを含む。他の具体例では、組成物を皮膚の表面に噴霧し、擦り込み、洗い落とし、蒸発を介して乾燥させるか、又は拭取ることができる。
【００８２】
このように、本発明は、皮膚を消毒する方法であって、哺乳類の皮膚を、少なくとも３０質量％（抗菌性組成物の総質量基準）のアルコール、及び効力を増大させる量の少なくとも１のＣ6-10アルカンジオールを含んでなる抗菌性組成物の有効な量と接触させることを含んでなる方法を提供する。１以上の具体例では、本発明は手の消毒法を提供する。
【００８３】
有利には、本発明の抗菌性組成物は、医療従事者のハンドウォッシュ製品として使用される。１以上の具体例では、本発明は、医療管理用消毒剤に関するFDAの暫定的最終モノグラム（TFM）の基準（Federal Register 59 [116], Jun. 17, 1994; pp. 31402-31452）に適合する抗菌性組成物を提供する。
【００８４】
医療従事者の手洗いについてのFDA TFMテスト及び他の標準テストにおいて、テスト法は複数の洗浄サイクルを含む。各サイクルにおいて、対象表面をテスト微生物で汚染し、表面をテスト製品で洗浄する。特定の洗浄サイクル回数後、表面を洗い流し、洗い流し液をテストして、テスト製品によって、対数減少値が達成されたかを測定する。例えば、医療従事者の手洗いについてのFDA TFMテストでは、アルコール組成物のようなリーブ‐オン製品について、下記のプロトコルを行う。テスト対象の手をセラチア・マルセッセンスのようなテスト微生物にて汚染し、テスト製品を使用して洗浄する。ついで、手を無菌のグローブに入れ、細菌回収溶液を添加し、専門家によって、所定の時間、手をマッサージして、手から生菌を回収する。回収溶液を平板培養して、１回の洗浄によって達成された対数減少値を測定する。テスト対象の手を、再度、テスト微生物にて汚染し、テスト製品を使用して洗浄する。３回目についても、テスト対象の手をテスト微生物にて汚染し、テスト製品を使用して洗浄する。３回目の洗浄の後、手をグローブに入れ、生菌を回収して、３回目の洗浄後の対数減少値を測定する。汚染及び洗浄のサイクルを繰返し行い、７回目の洗浄後、手を、再度、グローブに入れ、生菌を回収して、７回目の洗浄後の対数減少値を測定する。汚染及び洗浄のサイクルを繰返し行い、１０回目の洗浄後、手を、再度、グローブに入れ、生菌を回収して、１０回目の洗浄後の対数減少値を測定する。FDA TFMテストによれば、医療従事者の手洗い法は、１回目の洗浄後、手の上の細菌の数がlog10減少値２まで減少し、１０回目の洗浄後、手の上の細菌の数がlog10減少値３まで減少しなければならない。FDA TFMは、リンス‐オフ及びリーブ‐オン製品の両方に関する「洗浄」に言及するものであり、従って、本明細書でも同様である。
【００８５】
多くのアルコール製品は、FDA TFMテストを使用する場合、１回目の洗浄後に最少の対数減少値３に達する。しかし、多くのアルコール製品は、FDA TFMテストを使用する場合、１０回目の洗浄後に最少の対数減少値３に達しえない。事実、多くのアルコール製品は、連続洗浄で、対数減少値の低減を示す。
【００８６】
有利には、本発明の増強アルコール組成物は、FDA TFM医療従事者の手洗い又は同様のプロトコルに従ってテストする場合、連続洗浄でも、効力の低減を示さない。
【００８７】
１以上の具体例では、本発明の抗菌性組成物は、１回目の洗浄後のlog10減少値２、及び１０回目の洗浄後のlog10減少値３の要件に適合するか又は越えない。１以上の具体例では、本発明による増強アルコール組成物は、１回目の洗浄後、少なくとも約３、及び１０回目後、少なくとも約３の対数減少値を提供する。特定の具体例では、抗菌性組成物は累積効果を示し、１回目の洗浄後にlog10減少値３、及び１０回目の洗浄後にlog10減少値４を達成することによって、FDA TFM医療従事者の手洗いテストの要件を上回る。
【００８８】
１以上の具体例では、本発明による増強組成物を使用した３回目の洗浄によって達成されるテスト微生物のlog10減少値は、少なくとも、１回目の洗浄サイクルによって達成されたlog10減少値と等しい。１以上の具体例では、本発明による増強組成物を使用した１０回目の洗浄によって達成されるテスト微生物のlog10減少値は、少なくとも、１回目の洗浄サイクルによって達成されたlog10減少値と等しい。
【００８９】
複数の洗浄サイクルプロトコルを必要とするテストに従って評価する場合、本発明による増強アルコール組成物は、複数の洗浄サイクル後も維持されるか又は改善された対数減少値を提供する。さらに、増強組成物は、意外にも、累積活性を提供し、すなわち、増強組成物の効力が複数回の使用により増大する。
【００９０】
本発明の増強アルコール抗菌性組成物によって発揮される持続した効力のため、このような組成物は、手術時手洗い用組成物としても有用である。手術時手洗いのインビトロ及びインビボテストについての要件は、医療管理用消毒剤に関するFDA暫定的最終モノグラム（TFM）に概説されている（Federal Register 59 [116], Jun. 17, 1994; pp. 31445-31448）。その31445頁の冒頭に記載されたインビボテストを、以後、FDA TFM手術時手洗いテストと称する。手術時手洗いの抗菌効力は、常在性皮膚ミクロフローラの適切な消毒を示すために、各種の好適に認められたテスト法によってテストされる。このようなテスト法の例としては、ASTM E 1115-02「手術時手洗い剤の評価のための基準テスト法」（ASTM International）及びEN 12791: 2005「化学消毒剤及び抗菌剤, 手術時の手の消毒, テスト法及び要件（phase 2, step2）」(CEN-Comitee Europeen de Normalisation, ブラッセル, ベルギー国)がある。
【００９１】
本発明の抗菌性組成物及び方法は、補助の抗菌剤を必要とすることなく、ただ１回の使用で迅速な抗菌効力を提供する。ASTM E 1173-01（「術前、カテーテル挿入前、又は注射前の皮膚消毒剤の評価のための標準テスト法」を提供する）及び医療管理用消毒剤に関するFDA暫定的最終モノグラム（Federal Register 59 [116], Jun. 17, 1994; pp. 31402-31452）の記載に基づいてテストされるように、迅速な、広域抗菌スペクトルの効力のため、組成物は皮膚消毒剤として有用である。
【００９２】
１以上の具体例では、本発明は、基本的な抗菌活性に関するEN 1040、基本的な殺真菌類活性に関するEN 1275、消毒用手洗い剤として使用される製品の活性に関するEN 1500、結核菌殺菌活性に関するEN 14348、殺ウイルス活性に関するEN 14476、及び手術時の手の消毒に関するEN 12791の１以上の基準に適合する抗菌性組成物を提供する。
【００９３】
さらに一般的には、１以上の具体例では、方法は、約１分未満で、一過性皮膚ミクロフローラの対数減少値少なくとも約１を提供する。他の具体例では、方法は、約１分未満で、一過性皮膚ミクロフローラの対数減少値少なくとも約２を提供する。さらに他の具体例では、方法は、約１分未満で、一過性皮膚ミクロフローラの対数減少値少なくとも約３を提供する。他の具体例では、方法は、約１分未満で、一過性皮膚ミクロフローラの対数減少値少なくとも約４を提供する。さらに他の具体例では、方法は、約１分未満で、一過性皮膚ミクロフローラの対数減少値少なくとも約５を提供する。
【００９４】
１以上の具体例では、方法は、約３０秒未満で、一過性皮膚ミクロフローラに対する対数減少値少なくとも約１を提供する。他の具体例では、方法は、約３０秒未満で、一過性皮膚ミクロフローラに対する対数減少値少なくとも約２を提供する。さらに他の具体例では、方法は、約３０秒未満で、一過性皮膚ミクロフローラに対する対数減少値少なくとも約３を提供する。他の具体例では、方法は、約３０秒未満で、一過性皮膚ミクロフローラに対する対数減少値少なくとも約４を提供する。さらに他の具体例では、方法は、約３０秒未満で、一過性皮膚ミクロフローラに対する対数減少値少なくとも約５を提供する。
【００９５】
１以上の具体例では、方法は、約１５秒未満で、一過性皮膚ミクロフローラに対する対数減少値少なくとも約１を提供する。他の具体例では、方法は、約１５秒未満で、一過性皮膚ミクロフローラに対する対数減少値少なくとも約２を提供する。さらに他の具体例では、方法は、約１５秒未満で、一過性皮膚ミクロフローラに対する対数減少値少なくとも約３を提供する。他の具体例では、方法は、約１５秒未満で、一過性皮膚ミクロフローラに対する対数減少値少なくとも約４を提供する。さらに他の具体例では、方法は、約１５秒未満で、一過性皮膚ミクロフローラに対する対数減少値少なくとも約５を提供する。
【００９６】
１以上の具体例では、方法は、約１分未満で、大腸菌に対する対数減少値少なくとも約１を提供する。他の具体例では、方法は、約１分未満で、大腸菌に対する対数減少値少なくとも約２を提供する。さらに他の具体例では、方法は、約１分未満で、大腸菌に対する対数減少値少なくとも約３を提供する。他の具体例では、方法は、約１分未満で、大腸菌に対する対数減少値少なくとも約４を提供する。さらに他の具体例では、方法は、約１分未満で、大腸菌に対する対数減少値少なくとも約５を提供する。
【００９７】
１以上の具体例では、方法は、約３０秒未満で、大腸菌に対する対数減少値少なくとも約１を提供する。他の具体例では、方法は、約３０秒未満で、大腸菌に対する対数減少値少なくとも約２を提供する。さらに他の具体例では、方法は、約３０秒未満で、大腸菌に対する対数減少値少なくとも約３を提供する。他の具体例では、方法は、約３０秒未満で、大腸菌に対する対数減少値少なくとも約４を提供する。さらに他の具体例では、方法は、約３０秒未満で、大腸菌に対する対数減少値少なくとも約５を提供する。
【００９８】
１以上の具体例では、方法は、約１５秒未満で、大腸菌に対する対数減少値少なくとも約１を提供する。他の具体例では、方法は、約１５秒未満で、大腸菌に対する対数減少値少なくとも約２を提供する。さらに他の具体例では、方法は、約１５秒未満で、大腸菌に対する対数減少値少なくとも約３を提供する。他の具体例では、方法は、約１５秒未満で、大腸菌に対する対数減少値少なくとも約４を提供する。さらに他の具体例では、方法は、約１５秒未満で、大腸菌に対する対数減少値少なくとも約５を提供する。
【００９９】
１以上の具体例では、方法は、約１分未満で、セラチア・マルセッセンに対する対数減少値少なくとも約１を提供する。他の具体例では、方法は、約１分未満で、セラチア・マルセッセンに対する対数減少値少なくとも約２を提供する。さらに他の具体例では、方法は、約１分未満で、セラチア・マルセッセンに対する対数減少値少なくとも約３を提供する。他の具体例では、方法は、約１分未満で、セラチア・マルセッセンに対する対数減少値少なくとも約４を提供する。さらに他の具体例では、方法は、約１分未満で、セラチア・マルセッセンに対する対数減少値少なくとも約５を提供する。
【０１００】
１以上の具体例では、方法は、約３０秒未満で、セラチア・マルセッセンに対する対数減少値少なくとも約１を提供する。他の具体例では、方法は、約３０秒未満で、セラチア・マルセッセンに対する対数減少値少なくとも約２を提供する。さらに他の具体例では、方法は、約３０秒未満で、セラチア・マルセッセンに対する対数減少値少なくとも約３を提供する。他の具体例では、方法は、約３０秒未満で、セラチア・マルセッセンに対する対数減少値少なくとも約４を提供する。さらに他の具体例では、方法は、約３０秒未満で、セラチア・マルセッセンに対する対数減少値少なくとも約５を提供する。
【０１０１】
１以上の具体例では、方法は、約１５秒未満で、セラチア・マルセッセンに対する対数減少値少なくとも約１を提供する。他の具体例では、方法は、約１５秒未満で、セラチア・マルセッセンに対する対数減少値少なくとも約２を提供する。さらに他の具体例では、方法は、約１５秒未満で、セラチア・マルセッセンに対する対数減少値少なくとも約３を提供する。他の具体例では、方法は、約１５秒未満で、セラチア・マルセッセンに対する対数減少値少なくとも約４を提供する。さらに他の具体例では、方法は、約１５秒未満で、セラチア・マルセッセンに対する対数減少値少なくとも約５を提供する。
【０１０２】
さらに一般的には、１以上の具体例では、方法は、約１分未満で、常在性皮膚ミクロフローラの対数減少値少なくとも約１を提供する。他の具体例では、方法は、約１分未満で、常在性皮膚ミクロフローラの対数減少値少なくとも約２を提供する。さらに他の具体例では、方法は、約１分未満で、常在性皮膚ミクロフローラの対数減少値少なくとも約３を提供する。他の具体例では、方法は、約１分未満で、常在性皮膚ミクロフローラの対数減少値少なくとも約４を提供する。さらに他の具体例では、方法は、約１分未満で、常在性皮膚ミクロフローラの対数減少値少なくとも約５を提供する。
【０１０３】
１以上の具体例では、方法は、約３０秒未満で、常在性皮膚ミクロフローラに対する対数減少値少なくとも約１を提供する。他の具体例では、方法は、約３０秒未満で、常在性皮膚ミクロフローラに対する対数減少値少なくとも約２を提供する。さらに他の具体例では、方法は、約３０秒未満で、常在性皮膚ミクロフローラに対する対数減少値少なくとも約３を提供する。他の具体例では、方法は、約３０秒未満で、常在性皮膚ミクロフローラに対する対数減少値少なくとも約４を提供する。さらに他の具体例では、方法は、約３０秒未満で、常在性皮膚ミクロフローラに対する対数減少値少なくとも約５を提供する。
【０１０４】
１以上の具体例では、方法は、約１５秒未満で、常在性皮膚ミクロフローラに対する対数減少値少なくとも約１を提供する。他の具体例では、方法は、約１５秒未満で、常在性皮膚ミクロフローラに対する対数減少値少なくとも約２を提供する。さらに他の具体例では、方法は、約１５秒未満で、常在性皮膚ミクロフローラに対する対数減少値少なくとも約３を提供する。他の具体例では、方法は、約１５秒未満で、常在性皮膚ミクロフローラに対する対数減少値少なくとも約４を提供する。さらに他の具体例では、方法は、約１５秒未満で、常在性皮膚ミクロフローラに対する対数減少値少なくとも約５を提供する。
【０１０５】
各塗布当たり、実質的にターゲットの表面全体に接触し、少なくとも１５‐３０秒間湿った状態を維持するに十分な量であれば、抗菌性組成物は各種の量で使用される。１具体例では、有効な量は、少なくとも約１.５ml、他の具体例では、少なくとも約２ml、さらに他の具体例では、少なくとも約２.５ml、さらに他の具体例では、少なくとも３.０ml、さらに他の具体例では、少なくとも約４.５ml、及びさらに他の具体例では、少なくとも約５mlである。有利には、本発明よる抗菌性組成物の有効な量、すなわち、実質的にターゲットの表面全体と接触するために必要な最少量は、適正な効力を達成するために有効な量でもある。他の製品では、実質的にターゲットの表面全体と接触するために有効な量のみを使用する場合には、適正な効力を達成できない。少量の製品を使用して適正な効力を達成でることは有利であると考えられる。これは、より少ない量の製品を使用する場合には、製品を皮膚に擦り付ける及び／又は蒸発させる／乾燥させるために要求される時間が少なくてよいとの理由と共に、経済的な理由から当然である。
【０１０６】
有利には、１以上の具体例では、本発明は、さらに、１以上のエンベロープウイルス又は１以上の非エンベロープウイルスに対する広域抗菌スペクトルの殺ウイルス効力と共に、グラム陽性及びグラム陰性の細菌及び真菌類に対する迅速な抗菌効力を持つ組成物及び方法を提供する。エンベロープウイルスの例としては、ヘルペスウイルス、インフルエンザウイルス、パラミクソウイルス、呼吸器系発疹ウイルス、コロナウイルス、HIV、Ｂ型肝炎ウイルス、Ｃ型肝炎ウイルス、SARS-CoV、及びTogaウイルスが含まれる。非エンベロープウイルスは、しばしば、「裸のウイルス」と称され、ピコルナウイルス科（Picornaviridae）、レオウイルス科（Reoviridae）、カリシウイルス科（Caliciviridae）、アデノウイルス科（Adenoviridae）及びパルボウイルス科（Parvoviridae）が含まれる。これらの科に属するメンバーとしては、ライノウイルス（Rhinovirus）、ポリオウイルス（Poliovirus）、アデノウイルス（Adenovirus）、Ａ型肝炎ウイルス、ノロウイルス（Norovirus）、パピローマウイルス（Papillomavirus）、及びロタウイルス（Rotavirus）が含まれる。
【０１０７】
１以上の具体例では、方法は、エンベロープウイルス粒子又は非エンベロープウイルス粒子を、Ｃ1-6アルコール、Ｃ6-10アルカンジオール、及びカチオン性オリゴマー及びポリマー、プロトン供与体、カオトロピック剤、及びその混合物からなる群から選ばれる、効力を増強する量の１以上抗菌性エンハンサーを含んでなる増強アルコール組成物と接触させることを含んでなる。抗菌性エンハンサーは、出願中の米国特許出願公開第2007/0185216号及び同第2007/0184013号に記載されており、参照することによって本明細書に組み込む。
【０１０８】
本発明の実施を説明するために、下記の組成物の具体例を調製し、テストした。しかし、これらの例は、本発明の範囲を限定するものではない。特許請求の範囲が、発明を限定するように機能する。
【実施例】
【０１０９】
例１−３は、泡として分散される発泡性の処方である。例１の組成物は、７０質量％エタノール、及び一般的な量のPEG-10ジメチコーン、PEG-12ジメチコーン、グリセリン、芳香剤、プロピレングリコール、ミリスチン酸イソプロピル、及びトコフェリル酢酸を含有する。例２の組成物は、例１の組成物と同じであるが、ただし、例２の組成物は０.５質量％１,２-オクタンジオールも含有する。例３の組成物は、６２質量％エタノール、０.５質量％１,２-オクタンジオール、及び一般的な量のPEG-10ジメチコーン、PEG-12ジメチコーン、グリセリン、芳香剤、プロピレングリコール、ミリスチン酸イソプロピル、及びトコフェリル酢酸を含有する。例４は、約６３容量％イソプロパノールを含有する市販の液状組成物であり、Steris Corporationによって商品名CalStat（登録商標）で販売されている。不活性成分としては、脱イオン水、メチルプロパンジオール、フェノキシエタノール、乳酸セチル、ヒドロキシプロピルセルロースポリクオタニウム-６、ベヘントリモニウムメトスルフェート、及び芳香剤粉末が含まれる。
【０１１０】
上記組成物をFDA TFM医療従事者の手洗いテストに従ってテストした。テストのため、参加者８名を使用した。被検サンプルの適量（容積）を一方の手の手のひらに置き、手及び手首の全体均等に広げ、その間、爪の下の空間、外皮、手指間隙に特に注意を払った。乾燥するまで手を擦りあわせるように参加者を誘導した。被検製品についての臨界的な性能特性は：１回目の洗浄後、マーカーの微生物（セラチア・マルセッセン）の濃度におけるlog10減少値２、及び１０回目の洗浄後、マーカーの微生物（セラチア・マルセッセン）の濃度におけるlog10減少値３である。
【０１１１】
例１−４の組成物についての抗菌効力テストのデータを表３に示す。例１の組成物について、複数の洗浄サイクルによって効力は低減し、一方、例２の組成物については、効力が増大したことが理解される。
【表３】
【０１１２】
例５−７の組成物は水性アルコールゲル処方である。例５の組成物は、７０質量％エタノール、及び一般的な量のアクリレート、クロスポリマー、アミノメチルプロパノール、及び白色ユニスフィアーズ（Unispheres）を含有する。例6の組成物は、例５の組成物と同じであるが、ただし、例６の組成物は０.５質量％１,２-オクタンジオールを含有する。例7の組成物は、例５の組成物と同じであるが、ただし、例７の組成物は１質量％デシレングリコールを含有する。
【０１１３】
例５−７の組成物について、例１−４の組成物について上述したものと同様にテストした。
【表４】
【０１１４】
例８−１４の組成物は３５質量％エタノール水溶液である。例９−１４の組成物は、さらに、下記の表に示すように１,２-アルカンジオール２質量％を含有する。大腸菌、黄色ブドウ球菌及びセラチア・マルセッセンスの混合物（グループ１）に対するこれら組成物のインビトロ効力を測定した。また、メシチリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）、プロテウス・ミラビリス（P. mirabilis）、肺炎桿菌（K. pneumoniae）、及び表皮ブドウ球菌（S. epidermidis）の混合物（グループ２）に対する効力を測定した。テストを、ASTM E 2315「Time-Kill Procedureを使用する抗菌活性アセスメントに関する標準ガイドライン」に従って行った。接触時間は１５秒である。結果を下記の表に示す。炭素原子５個以上の鎖長のアルカンジオールはアルコールの迅速抗菌活性を増強するが、炭素原子５個未満の鎖長のアリランジオールは増強しないことが理解される。
【表５】
【０１１５】
例１５−１８のサンプルは、雑巾用組成物及び雑巾用基材を含んでなる。雑巾用組成物は、下記の表に示すとおりである。例１５−１８について、例５−７と同様にテストした。結果を下記の表に示す。驚くべきことには、１,２-アルカンジオールを含有する組成物のみが１０回目の洗浄で増大された効力を有することが認められた。
【表６】
【０１１６】
例１９−２２の組成物は、下記の表に示すように、水中の１,２-オクタンジオールを各種の量で含有する。これらの組成物の大腸菌、セラチア・マルセッセンス、メシチリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）、プロテウス・ミラビリス、肺炎桿菌、及び表皮ブドウ球菌に対するインビトロ効力を測定した。テストを、ASTM E 2315「Time-Kill Procedureを使用する抗菌活性アセスメントに関する標準ガイドライン」に従って行った。接触時間は１５秒である。結果を下記の表に示す。
【表７】
【０１１７】
例２３−２５の組成物は、下記の表に示すように、エタノール及び１,２-オクタンジオールを各種の量で含有する。これらの組成物のセラチア・マルセッセンス、及び黄色ブドウ球菌に対するインビトロ効力を測定した。テストを、ASTM E 2315「Time-Kill Procedureを使用する抗菌活性アセスメントに関する標準ガイドライン」に従って行った。接触時間は１５秒である。結果を下記の表に示す。
【表８】
【表９】
【０１１８】
このように、本発明は、要求される医療従事者の手洗いスクラブテストをパスするために、処方において、追加の抗菌性化合物を必要としないことを含む各種の理由から有利であることが明らかである。これは、追加の抗菌剤が皮膚に対して刺激性であったり、過敏性であったりすること、必要以上のコスト及び製造時間を追加するものであること、及び多くが、世界的な販売を妨げる規制制限を有することの理由から有利である。１以上の具体例では、本発明の抗菌性組成物は、製品を指示されたように使用するごとに、グラム陽性及びグラム陰性の細菌に対して３以上の対数減少値を提供する。
【０１１９】
有利には、本発明の組成物の迅速な効力は、一般的な組成物よりも少ない量の製品が使用される場合にも、適切な対数減少値を提供する。少ない量の製品が使用される場合には、製品を皮膚に塗布し、乾燥するために必要な時間がより短くなる。このように、効果的な手洗いを行うために必要な時間が短縮される。
【０１２０】
さらに、１以上の具体例では、本発明の組成物は、持続した又は不変の保護を提供する。組成物は保湿性を発揮し、ディスペンサーの詰り及び誤った方向への吐出が減少する。
【０１２１】
１以上の具体例では、本発明の抗菌性組成物は、長い保存期間にわたり良好な製品安定性を提供する。特定の具体例では、本発明の抗菌性組成物の安定性は、エマルジョン又は固体懸濁液の製品の安定性よりも良好である。製品安定性には、安定した粘度及びpH値の経時変化のような物理特性が含まれる。また、製品安定性は、製品が均一なコンシステンシー及び外観を保持し、時間経過した製品と新たに製造した製品とが異なるほど色及びにおいが顕著に変化してはならないことを要求する。１以上の具体例では、本発明の抗菌性組成物は、約３年の保存期間にわたって良好な製品安定性を発揮する。
【０１２２】
当業者にとっては、本発明の範囲及び精神を逸脱しない各種の変形及び変更が明白であろう。本発明は、ここに記載の実施例に限定されるものではない。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
皮膚を迅速に消毒する方法であって、該方法は、抗菌性組成物の総質量基準で、Ｃ1-6アルコール少なくとも約５０質量％、Ｃ6-10アルカンジオール約0.02−１０質量％、及びシロキサンポリマー界面活性剤及びフルオロ界面活性剤からなる群から選ばれる起泡性界面活性剤を含んでなる発泡性の抗菌性組成物から形成された泡と接触させることを含んでなる、皮膚の迅速な消毒法。
【請求項２】
ジオールが、１,２-ヘキサンジオール、１,２-オクタンジオール、１,９-ノナンジオール、１,２-デカンジオール、１,10-デカンジオール、又はその混合物である、請求項１記載の方法。
【請求項３】
ジオールがＣ6-8アルカンジオール又はその混合物を含んでなる、請求項1記載の方法。
【請求項４】
ジオールが、抗菌性組成物の総質量基準で、少なくとも約0.05質量％の量で存在する、請求項1記載の方法。
【請求項５】
ジオールが、抗菌性組成物の総質量基準で、約０.２−約0.75質量％の量で存在する、請求項1記載の方法。
【請求項６】
発泡性の組成物が、発泡性の組成物の総質量基準で、シロキサンポリマー界面活性剤約0.002−約４質量％を含んでなる、請求項１記載の方法。
【請求項７】
起泡性界面活性剤が、式
R2-Si(CH3)2-[O-Si(CH3)2]a-[O-Si(CH3)R3]b-O-Si(CH3)2-R2
〔ここで、Ｒ2及びＲ3は、独立して、メチル基又は式
-(CH2)3-O-(CH2CH2O)c-[CH2CH(CH3)O]d-(CH2CH2O)eH
で表されるモイエティーを含み（ただし、Ｒ2及びＲ3の両方がCH3であることはない）、ａは約３−約２１の整数であり、ｂは約１−約７の整数であり、ｃは約０−約４０の整数であり、ｄは約０−約４０の整数であり、及びｅは約０−約４０の整数であり、ただし、ａ≧３×ｂ及びｃ＋ｄ＋ｅ≧５である〕で表されるシロキサンポリマー界面活性剤化合物を含んでなる、請求項１記載の方法。
【請求項８】
抗菌性組成物が、抗菌性組成物の総質量基準で、アルコール少なくとも約６０質量％を含んでなる、請求項１記載の方法。
【請求項９】
アルコールが、メタノール、エタノール、プロパノール、ブタノール、ペンタノール、ヘキサノール、又はその混合物である、請求項１記載の方法。
【請求項１０】
抗菌性組成物が、さらに、１以上の抗ウイルス剤又は抗ウイルス性増進剤を含んでなる、請求項１記載の方法。
【請求項１１】
抗ウイルス性増進剤が、プロトン供与体、カオトロピック剤、カチオン性オリゴマー及びポリマー、及び銅化合物及び亜鉛化合物、又はその混合物を含んでなる、請求項１０記載の方法。
【請求項１２】
接触工程が複数の洗浄サイクルを含んでなり、各洗浄サイクルにおいて、皮膚をテスト微生物にて汚染し、ついで、皮膚を抗菌性組成物にて消毒し、第１回目の洗浄サイクルによって達成されたテスト微生物のlog10減少値が少なくとも１であり、３回目の洗浄サイクルによって達成されたテスト微生物のlog10減少値が、第１回目の洗浄サイクルによって達成されたlog10減少値と少なくとも等しい、請求項１記載の方法。
【請求項１３】
１０回目の洗浄サイクルによって達成されたテスト微生物のlog10減少値が、第１回目の洗浄サイクルによって達成されたlog10減少値と少なくとも等しい、請求項１２記載の方法。
【請求項１４】
１０回目の洗浄サイクルによって達成されたテスト微生物のlog10減少値が、第１回目の洗浄サイクルによって達成されたlog10減少値よりも大きい、請求項１３記載の方法。
【請求項１５】
表面を迅速に消毒する方法であって、該方法は、抗菌性組成物の総質量基準で、Ｃ1-6アルコール少なくとも約５０質量％、Ｃ6-10アルカンジオール約0.02−１０質量％、及びシロキサンポリマー界面活性剤及びフルオロ界面活性剤からなる群から選ばれる起泡性界面活性剤を含んでなる発泡性の抗菌性組成物から形成された泡と接触させることを含んでなる、表面の迅速な消毒法。
【請求項１６】
ジオールが、１,２-ヘキサンジオール、１,２-オクタンジオール、１,９-ノナンジオール、１,２-デカンジオール、１,10-デカンジオール、又はその混合物である、請求項１５記載の方法。
【請求項１７】
ジオールがＣ6-8アルカンジオール又はその混合物を含んでなる、請求項1５記載の方法。
【請求項１８】
ジオールが、抗菌性組成物の総質量基準で、少なくとも約0.05質量％の量で存在する、請求項1５記載の方法。
【請求項１９】
ジオールが、抗菌性組成物の総質量基準で、約０.２−約0.75質量％の量で存在する、請求項1５記載の方法。
【請求項２０】
発泡性の組成物が、発泡性の組成物の総質量基準で、シロキサンポリマー界面活性剤約0.002−約４質量％を含んでなる、請求項１５記載の方法。
【請求項２１】
起泡性界面活性剤が、式
R2-Si(CH3)2-[O-Si(CH3)2]a-[O-Si(CH3)R3]b-O-Si(CH3)2-R2
〔ここで、Ｒ2及びＲ3は、独立して、メチル基又は式
-(CH2)3-O-(CH2CH2O)c-[CH2CH(CH3)O]d-(CH2CH2O)eH
で表されるモイエティーを含み（ただし、Ｒ2及びＲ3の両方がCH3であることはない）、ａは約３−約２１の整数であり、ｂは約１−約７の整数であり、ｃは約０−約４０の整数であり、ｄは約０−約４０の整数であり、及びｅは約０−約４０の整数であり、ただし、ａ≧３×ｂ及びｃ＋ｄ＋ｅ≧５である〕で表されるシロキサンポリマー界面活性剤化合物を含んでなる、請求項１５記載の方法。
【請求項２２】
抗菌性組成物が、抗菌性組成物の総質量基準で、アルコール少なくとも約６０質量％を含んでなる、請求項１５記載の方法。
【請求項２３】
アルコールが、メタノール、エタノール、プロパノール、ブタノール、ペンタノール、ヘキサノール、又はその混合物である、請求項１５記載の方法。
【請求項２４】
抗菌性組成物が、さらに、１以上の抗ウイルス剤又は抗ウイルス性増進剤を含んでなる、請求項１５記載の方法。
【請求項２５】
抗ウイルス性増進剤が、プロトン供与体、カオトロピック剤、カチオン性オリゴマー及びポリマー、及び銅化合物及び亜鉛化合物、又はその混合物を含んでなる、請求項２４記載の方法。
【請求項２６】
抗菌性組成物の総質量基準で、Ｃ1-6アルコール少なくとも約５０質量％；
抗菌性組成物の総質量基準で、Ｃ6-10アルカンジオール約0.02−１０質量％；及び
起泡性界面活性剤
を含んでなる発泡性の抗菌性組成物。
【請求項２７】
起泡性界面活性剤が、フルオロ界面活性剤又はシロキサン界面活性剤を含んでなる、請求項２６記載の発泡性の抗菌性組成物。
【請求項２８】
抗菌性組成物が、抗菌性組成物の総質量基準で、アルコール少なくとも約６０質量％を含んでなる、請求項２６記載の発泡性の抗菌性組成物。
【請求項２９】
アルコールが、メタノール、エタノール、プロパノール、ブタノール、ペンタノール、ヘキサノール、又はその混合物である、請求項２６記載の発泡性の抗菌性組成物。
【請求項３０】
ジオールが、１,２-ヘキサンジオール、１,２-オクタンジオール、１,９-ノナンジオール、１,２-デカンジオール、１,10-デカンジオール、又はその混合物である、請求項２６記載の発泡性の抗菌性組成物。
【請求項３１】
ジオールがＣ6-8アルカンジオール又はその混合物を含んでなる、請求項２６記載の発泡性の抗菌性組成物。
【請求項３２】
ジオールが、抗菌性組成物の総質量基準で、少なくとも約0.05質量％の量で存在する、請求項２６記載の発泡性の抗菌性組成物。
【請求項３３】
ジオールが、抗菌性組成物の総質量基準で、約０.２−約0.75質量％の量で存在する、請求項２６記載の発泡性の抗菌性組成物。
【請求項３４】
抗菌性組成物の総質量基準で、Ｃ1-6アルコール少なくとも約５０質量％；及び
抗菌性組成物の総質量基準で、Ｃ6-10アルカンジオール約0.02−１０質量％
を含んでなる抗菌性組成物。
【請求項３５】
抗菌性組成物が、抗菌性組成物の総質量基準で、アルコール少なくとも約６０質量％を含んでなる、請求項３４記載の抗菌性組成物。
【請求項３６】
アルコールが、メタノール、エタノール、プロパノール、ブタノール、ペンタノール、ヘキサノール、又はその混合物である、請求項３４記載の抗菌性組成物。
【請求項３７】
ジオールが、１,２-ヘキサンジオール、１,２-オクタンジオール、１,９-ノナンジオール、１,２-デカンジオール、１,10-デカンジオール、又はその混合物である、請求項３４記載の抗菌性組成物。
【請求項３８】
ジオールがＣ6-8アルカンジオール又はその混合物を含んでなる、請求項３４記載の抗菌性組成物。
【請求項３９】
ジオールが、抗菌性組成物の総質量基準で、少なくとも約0.05質量％の量で存在する、請求項３４記載の抗菌性組成物。
【請求項４０】
ジオールが、抗菌性組成物の総質量基準で、約０.２−約0.75質量％の量で存在する、請求項３４記載の抗菌性組成物。
【請求項１】
皮膚を迅速に消毒する方法であって、該方法は、抗菌性組成物の総質量基準で、Ｃ1-6アルコール少なくとも約５０質量％、Ｃ6-10アルカンジオール約0.02−１０質量％、及びシロキサンポリマー界面活性剤及びフルオロ界面活性剤からなる群から選ばれる起泡性界面活性剤を含んでなる発泡性の抗菌性組成物から形成された泡と接触させることを含んでなる、皮膚の迅速な消毒法。
【請求項２】
ジオールが、１,２-ヘキサンジオール、１,２-オクタンジオール、１,９-ノナンジオール、１,２-デカンジオール、１,10-デカンジオール、又はその混合物である、請求項１記載の方法。
【請求項３】
ジオールがＣ6-8アルカンジオール又はその混合物を含んでなる、請求項1記載の方法。
【請求項４】
ジオールが、抗菌性組成物の総質量基準で、少なくとも約0.05質量％の量で存在する、請求項1記載の方法。
【請求項５】
ジオールが、抗菌性組成物の総質量基準で、約０.２−約0.75質量％の量で存在する、請求項1記載の方法。
【請求項６】
発泡性の組成物が、発泡性の組成物の総質量基準で、シロキサンポリマー界面活性剤約0.002−約４質量％を含んでなる、請求項１記載の方法。
【請求項７】
起泡性界面活性剤が、式
R2-Si(CH3)2-[O-Si(CH3)2]a-[O-Si(CH3)R3]b-O-Si(CH3)2-R2
〔ここで、Ｒ2及びＲ3は、独立して、メチル基又は式
-(CH2)3-O-(CH2CH2O)c-[CH2CH(CH3)O]d-(CH2CH2O)eH
で表されるモイエティーを含み（ただし、Ｒ2及びＲ3の両方がCH3であることはない）、ａは約３−約２１の整数であり、ｂは約１−約７の整数であり、ｃは約０−約４０の整数であり、ｄは約０−約４０の整数であり、及びｅは約０−約４０の整数であり、ただし、ａ≧３×ｂ及びｃ＋ｄ＋ｅ≧５である〕で表されるシロキサンポリマー界面活性剤化合物を含んでなる、請求項１記載の方法。
【請求項８】
抗菌性組成物が、抗菌性組成物の総質量基準で、アルコール少なくとも約６０質量％を含んでなる、請求項１記載の方法。
【請求項９】
アルコールが、メタノール、エタノール、プロパノール、ブタノール、ペンタノール、ヘキサノール、又はその混合物である、請求項１記載の方法。
【請求項１０】
抗菌性組成物が、さらに、１以上の抗ウイルス剤又は抗ウイルス性増進剤を含んでなる、請求項１記載の方法。
【請求項１１】
抗ウイルス性増進剤が、プロトン供与体、カオトロピック剤、カチオン性オリゴマー及びポリマー、及び銅化合物及び亜鉛化合物、又はその混合物を含んでなる、請求項１０記載の方法。
【請求項１２】
接触工程が複数の洗浄サイクルを含んでなり、各洗浄サイクルにおいて、皮膚をテスト微生物にて汚染し、ついで、皮膚を抗菌性組成物にて消毒し、第１回目の洗浄サイクルによって達成されたテスト微生物のlog10減少値が少なくとも１であり、３回目の洗浄サイクルによって達成されたテスト微生物のlog10減少値が、第１回目の洗浄サイクルによって達成されたlog10減少値と少なくとも等しい、請求項１記載の方法。
【請求項１３】
１０回目の洗浄サイクルによって達成されたテスト微生物のlog10減少値が、第１回目の洗浄サイクルによって達成されたlog10減少値と少なくとも等しい、請求項１２記載の方法。
【請求項１４】
１０回目の洗浄サイクルによって達成されたテスト微生物のlog10減少値が、第１回目の洗浄サイクルによって達成されたlog10減少値よりも大きい、請求項１３記載の方法。
【請求項１５】
表面を迅速に消毒する方法であって、該方法は、抗菌性組成物の総質量基準で、Ｃ1-6アルコール少なくとも約５０質量％、Ｃ6-10アルカンジオール約0.02−１０質量％、及びシロキサンポリマー界面活性剤及びフルオロ界面活性剤からなる群から選ばれる起泡性界面活性剤を含んでなる発泡性の抗菌性組成物から形成された泡と接触させることを含んでなる、表面の迅速な消毒法。
【請求項１６】
ジオールが、１,２-ヘキサンジオール、１,２-オクタンジオール、１,９-ノナンジオール、１,２-デカンジオール、１,10-デカンジオール、又はその混合物である、請求項１５記載の方法。
【請求項１７】
ジオールがＣ6-8アルカンジオール又はその混合物を含んでなる、請求項1５記載の方法。
【請求項１８】
ジオールが、抗菌性組成物の総質量基準で、少なくとも約0.05質量％の量で存在する、請求項1５記載の方法。
【請求項１９】
ジオールが、抗菌性組成物の総質量基準で、約０.２−約0.75質量％の量で存在する、請求項1５記載の方法。
【請求項２０】
発泡性の組成物が、発泡性の組成物の総質量基準で、シロキサンポリマー界面活性剤約0.002−約４質量％を含んでなる、請求項１５記載の方法。
【請求項２１】
起泡性界面活性剤が、式
R2-Si(CH3)2-[O-Si(CH3)2]a-[O-Si(CH3)R3]b-O-Si(CH3)2-R2
〔ここで、Ｒ2及びＲ3は、独立して、メチル基又は式
-(CH2)3-O-(CH2CH2O)c-[CH2CH(CH3)O]d-(CH2CH2O)eH
で表されるモイエティーを含み（ただし、Ｒ2及びＲ3の両方がCH3であることはない）、ａは約３−約２１の整数であり、ｂは約１−約７の整数であり、ｃは約０−約４０の整数であり、ｄは約０−約４０の整数であり、及びｅは約０−約４０の整数であり、ただし、ａ≧３×ｂ及びｃ＋ｄ＋ｅ≧５である〕で表されるシロキサンポリマー界面活性剤化合物を含んでなる、請求項１５記載の方法。
【請求項２２】
抗菌性組成物が、抗菌性組成物の総質量基準で、アルコール少なくとも約６０質量％を含んでなる、請求項１５記載の方法。
【請求項２３】
アルコールが、メタノール、エタノール、プロパノール、ブタノール、ペンタノール、ヘキサノール、又はその混合物である、請求項１５記載の方法。
【請求項２４】
抗菌性組成物が、さらに、１以上の抗ウイルス剤又は抗ウイルス性増進剤を含んでなる、請求項１５記載の方法。
【請求項２５】
抗ウイルス性増進剤が、プロトン供与体、カオトロピック剤、カチオン性オリゴマー及びポリマー、及び銅化合物及び亜鉛化合物、又はその混合物を含んでなる、請求項２４記載の方法。
【請求項２６】
抗菌性組成物の総質量基準で、Ｃ1-6アルコール少なくとも約５０質量％；
抗菌性組成物の総質量基準で、Ｃ6-10アルカンジオール約0.02−１０質量％；及び
起泡性界面活性剤
を含んでなる発泡性の抗菌性組成物。
【請求項２７】
起泡性界面活性剤が、フルオロ界面活性剤又はシロキサン界面活性剤を含んでなる、請求項２６記載の発泡性の抗菌性組成物。
【請求項２８】
抗菌性組成物が、抗菌性組成物の総質量基準で、アルコール少なくとも約６０質量％を含んでなる、請求項２６記載の発泡性の抗菌性組成物。
【請求項２９】
アルコールが、メタノール、エタノール、プロパノール、ブタノール、ペンタノール、ヘキサノール、又はその混合物である、請求項２６記載の発泡性の抗菌性組成物。
【請求項３０】
ジオールが、１,２-ヘキサンジオール、１,２-オクタンジオール、１,９-ノナンジオール、１,２-デカンジオール、１,10-デカンジオール、又はその混合物である、請求項２６記載の発泡性の抗菌性組成物。
【請求項３１】
ジオールがＣ6-8アルカンジオール又はその混合物を含んでなる、請求項２６記載の発泡性の抗菌性組成物。
【請求項３２】
ジオールが、抗菌性組成物の総質量基準で、少なくとも約0.05質量％の量で存在する、請求項２６記載の発泡性の抗菌性組成物。
【請求項３３】
ジオールが、抗菌性組成物の総質量基準で、約０.２−約0.75質量％の量で存在する、請求項２６記載の発泡性の抗菌性組成物。
【請求項３４】
抗菌性組成物の総質量基準で、Ｃ1-6アルコール少なくとも約５０質量％；及び
抗菌性組成物の総質量基準で、Ｃ6-10アルカンジオール約0.02−１０質量％
を含んでなる抗菌性組成物。
【請求項３５】
抗菌性組成物が、抗菌性組成物の総質量基準で、アルコール少なくとも約６０質量％を含んでなる、請求項３４記載の抗菌性組成物。
【請求項３６】
アルコールが、メタノール、エタノール、プロパノール、ブタノール、ペンタノール、ヘキサノール、又はその混合物である、請求項３４記載の抗菌性組成物。
【請求項３７】
ジオールが、１,２-ヘキサンジオール、１,２-オクタンジオール、１,９-ノナンジオール、１,２-デカンジオール、１,10-デカンジオール、又はその混合物である、請求項３４記載の抗菌性組成物。
【請求項３８】
ジオールがＣ6-8アルカンジオール又はその混合物を含んでなる、請求項３４記載の抗菌性組成物。
【請求項３９】
ジオールが、抗菌性組成物の総質量基準で、少なくとも約0.05質量％の量で存在する、請求項３４記載の抗菌性組成物。
【請求項４０】
ジオールが、抗菌性組成物の総質量基準で、約０.２−約0.75質量％の量で存在する、請求項３４記載の抗菌性組成物。
【公表番号】特表２０１２−５３０１３９（Ｐ２０１２−５３０１３９Ａ）
【公表日】平成２４年１１月２９日（２０１２．１１．２９）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−５１６１４８（Ｐ２０１２−５１６１４８）
【出願日】平成２２年６月１４日（２０１０．６．１４）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２０１０／０３８４５３
【国際公開番号】ＷＯ２０１０／１４７８６８
【国際公開日】平成２２年１２月２３日（２０１０．１２．２３）
【出願人】（５０６１９０５５５）ゴジョ・インダストリーズ・インコーポレイテッド (44)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２４年１１月２９日（２０１２．１１．２９）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年６月１４日（２０１０．６．１４）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２０１０／０３８４５３
【国際公開番号】ＷＯ２０１０／１４７８６８
【国際公開日】平成２２年１２月２３日（２０１０．１２．２３）
【出願人】（５０６１９０５５５）ゴジョ・インダストリーズ・インコーポレイテッド (44)
【Ｆターム（参考）】
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