締結手段を備えた滅菌ラップ
外科器具及び用品等をラップし、運搬し、保管するのに適する滅菌ラップシステムが開示される。滅菌ラップシステムは、滅菌されるべき物品の周りに閉じられた状態で保持されるようにするために、滅菌条件に暴露されることにより活性化する接着領域を、その表面に備えている。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
病院の中央サービス室（ＣＳＲ）、或いは滅菌処理室（ＳＰＤ）の要員は、外科用品をパッケージすることを通常業務としており、パッケージされた内容物の滅菌条件を滅菌の時点からそれを使用する時点に至るまで確実に維持する必要がある。滅菌された用品を、手術室その他の部門に配達する業務には様々な活動が必要となる。
【０００２】
手術室に於いて用いられる外科器具及び用品の多くは再使用可能である。これらの用品は、通常クランプ、メスのハンドル、リトラクター、鉗子、はさみ、外科用タオル、容器等が含まれる。これらの用品の多くは、手術の後に再び集められ、別の手術を行うことができる前に滅菌される。用いられる滅菌パッケージシステムは、滅菌されるべき物品を収容可能であって、滅菌プロセスに於ける物理的条件に適合し、かつ耐え得るものでなければならない。
【０００３】
一般的な滅菌パッケージシステムとしては、シール可能なパウチや滅菌ラップがある。通常、滅菌パウチは小さく軽量の物品に用いられる。滅菌パウチは、フレキシブルな材料を、開口を有するパウチ状とし、その内部に滅菌されるべき器具を収容するようにしたものである。開口は、粘着ストリップやピール可能な熱シールにより閉じられる。このような滅菌パウチの例が特許文献１及び特許文献２に記載されている。
【特許文献１】米国特許５，４５９，９７８号(Weiss et al.)
【特許文献２】米国特許３，９９１，８８１号(Augurt)
【０００４】
それに対して、滅菌ラップは、通常、より大きな、より重い、或いは不規則な形状を有する物品に用いられる。特に、滅菌ラップは、いくつもの物品を収容するトレイを滅菌するために用いられる。多くの場合、トレイには、特定の手術で必要とされる器具の全てを収容し、その重量は、５から３０ポンドにも及ぶ。通常、金属用品はステンレス器具トレイ内に収容された状態で、外科タオル、ドレープ或いはガウン等のような柔らかい用品はそのままラップされる。滅菌ラップは通常、織布或いは不織布からなり、所定の方法によりトレイ或いはパッケージ内容物の周りにラップされると、トレイ或いはパッケージは、ラップに完全に包まれるようになる。所定の方法によりトレイ或いはパッケージ内容物の周りにラップされると、滅菌用の蒸気、ガス或いは他の媒体がトレイの内容物を滅菌し得るように侵入可能であるが、滅菌後は、バクテリアその他の感染を引き起こす物質或いはそれらの媒体等のような汚染物の侵入を防止することができる。
【０００５】
パッケージされた内容物の滅菌条件を確保しかつ維持するために、Association of Operating Room Nurses（手術室看護士協会：ＡＯＲＮ）は、病院に於いて処理されるパッケージのラッピング及び取り扱いに関する標準的な手順を定めている。多くの病院に於いては、ＡＯＲＮにより推奨されているように、２層のバリア材料を用いるダブルラップ方法が採用されている。これによれば、いずれか一方の材料の層に於ける欠陥のためにラップが汚染する可能性を減少させることができる。
【０００６】
ダブルラップの主な手順は、パッケージ内容物を先ず１枚の滅菌ラップシートによりラップし、続いて第２の滅菌ラップシートによりラップするという逐次的な方法である。ダブルラップのもう１つの方法は、パッケージ内容物を、２枚の滅菌ラップシートにより同時にラップする同時的な方法からなる。即ち、２枚の滅菌ラップシートを上下に互いに整合するように重ね合わせ、ラップされるべき物品をこの２枚のシートの上に配置し、次にこの物品を２枚のシートにより同時にラップする。外側及び内側両層を一体的な積層ラップとして取り扱い得るように外側層と内側層とを一体化し、同時的ラップに際する労力を低減するための製品が開発されている。そのような製品としては、Kimberly-Clark Corporationにより製造されている KIMGUARD（登録商標） ONE-STEP（登録商標）があり、その構造の一部が特許文献３及び特許文献４に記載されている。他の同種の２プライ（２層）滅菌ラップが、特許文献５及び特許文献６に記載されている。
【特許文献３】米国特許５，６３５，１３４号
【特許文献４】米国特許５，６８８，４７６号
【特許文献５】米国特許６，４０６，７６４号（Bayer）
【特許文献６】米国特許６，５１７，９１６号（Bayer et al.）
【０００７】
一般的な滅菌方法としては、限定的ではないが、蒸気によるオートクレービング（高圧蒸気殺菌法）、酸化エチレンガスに対する暴露、或いは米国California州Irvineに所在する STERRAD Sterilization SystemのAdvanced Sterilization Systemにより行われているような過酸化水素プラズマに対する暴露等がある。ラップされたトレイ及びその内容物が一旦滅菌されると、ラップされたトレイは、通常、外科手術に必要となる時点まで保管される。
【０００８】
ラップされたトレイが必要となった時には、通常、手術室のような使用場所に運搬される。保管及び手術室への運搬の途中で、ラップされたトレイは、幾つかの異なる時点に於いて取り扱われることになる。ラップされたパッケージが取り扱われる度に、パッケージされた内容物の滅菌条件が損なわれる可能性が存在する。ラップされた内容物が汚染される２つの最も一般的な原因は、ラッピング材料が裂けたり、損壊することによる理由と、ラップの外面に水分その他の異物が付着する理由とからなる。何れの場合に於いても、トレイ及び内容物を再処理する必要が生じる。
【０００９】
このようなパッケージを、最初にラップした時点から、滅菌、保管、取り扱い、運搬、物品の取り出し及び最終的な再使用に至るまで、パッケージを追跡する研究が種々なされている。これらの研究によれば、取り扱い及び保管の手法及び手順が改善され、改良された滅菌パッケージ製品を利用するようになったことから、ラップシートが裂けたり、ラップシートに孔が空くことによりラップされた物品が汚染される頻度が低減していることが示された。このような努力の１つの動機は経済的なものである。滅菌パッケージが汚染される度に、それは、通常の使用のサイクルから取り出され、内部の物品が取り出され、再びラップされ、更に新たな滅菌ラップによりラップされた後に再び滅菌されることにより、再び利用し得るようになる。これは時間及び費用の浪費である。
【００１０】
このようなラップ方法は、滅菌パッケージをシールすることを助ける。ラップされる物品に応じて、良好な纏わり特性、はっきりとした折れ目や挟み込み部を形成する能力を有する適切なサイズの滅菌ラップを選択することにより、滅菌ラップを、滅菌されるべき物品に巻きついた状態に保持することが可能となる。更に、滅菌ラップを折りたたんだ後に残ったラップのばらけた（緩い）端部は、粘着テープにより固定される。このような粘着テープは、ラップのばらけた端部を保持するばかりでなく、滅菌条件に暴露されたときに変色するように構成されている場合がある。このように変色する粘着テープは、滅菌パッケージが滅菌処理されているか否かを示す表示手段として機能する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
しかしながら、このような粘着テープは、滅菌パッケージを準備する際の追加の材料となる。また、粘着テープは、滅菌ラップのばらけた端部を保持する機能のみにより、滅菌パッケージを閉じた状態に保持する。滅菌パッケージを閉じた状態に保持する働きは、滅菌ラップを折り畳むこと及び粘着テープが滅菌ラップと接触する部分に於いて接合部を形成することの両者の質の組み合わせにより支配される。従って、粘着テープが、滅菌処理の前後に於いて剥がれたりすると、滅菌ラップが開いてしまう心配がある。
【００１２】
従って、再処理が必要となる可能性を低減し得るような新規の滅菌ラップシステムが望まれている。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明は、滅菌条件により活性化されるような接着領域を備えた少なくとも１枚の第１のシートを含む滅菌ラップシステムに関する。このような滅菌条件としては、スチーム滅菌条件、酸化エチレン滅菌条件及び過酸化水素プラズマ滅菌条件が含まれる。本発明は、２層のシートを互いに結合して構成された滅菌ラップシステムの表面に活性化可能な接着領域が設けられるような実施例を含む。滅菌ラップシステムのシートは、スパンボンド、メルトブローン及びスパンボンド不織布ウェブからなる積層体からなるものであって良く、或る実施例では、シートはポリプロピレンを含む。
【００１４】
本発明の或る実施例では、接着領域が、滅菌ラップシステムの表面の少なくとも１つの区画された領域に設けられ、当該接着領域の全表面積が、滅菌ラップシステムの全表面積よりも小さい。別の実施例では、当該システムが、第２の締結手段を有する。
【００１５】
接着領域は、活性化されたことを表示するものであって良い。接着領域は、活性化されたときに変色することにより、活性化されたことを表示するものであって良い。
【００１６】
本発明は、更に上記したような滅菌ラップシステムと、滅菌されるべき物品とを組み合わせることにより形成されるラップされたパッケージを提供する。或る実施例では、物品が、少なくとも１つの再使用可能な医療器具を含む。
【００１７】
本発明は、また、物品を提供するステップと、滅菌ラップシステムにより前記物品をラップするステップと、前記物品を実質的に滅菌するのに十分な時間をもって、ラップされた前記物品を滅菌条件に暴露するステップとを有する、物品を滅菌する方法を提供する。この方法で用いられる滅菌ラップシステムは、スパンボンド、メルトブローン及びスパンボンド不織布ウェブからなる２層のシートを互いに結合した積層体を含み、その表面には滅菌条件により活性化される接着領域が設けられる。本発明の或る実施例では、滅菌条件が、スチーム滅菌条件、酸化エチレン滅菌条件及び過酸化水素プラズマ滅菌条件等からなる。本発明の別の実施例では、物品をラップした後、かつラップされた前記物品を滅菌条件に暴露する前に、第２の締結手段により滅菌ラップシステムを閉じた状態にしている。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
以下に於いて、外科用品等のような滅菌対象をラップし、滅菌し、保管し、利用するための逐次的或いは同時的ラップ手順のいずれに於いても用いるのに適する滅菌ラップシステムを説明する。本発明は、病院や外科手術室に於いて利用することに関連して説明するが、本発明の滅菌ラップシステムは、対象を滅菌する必要があるあらゆる分野に於いて利用可能である。従って、本発明の以下に於ける説明は、本発明の利用範囲を限定するものではないことを了解されたい。
【００１９】
本発明の滅菌ラップは、滅菌条件に暴露されたときに活性化されるようなシール用接着領域を備えた単一のシート材料として実現することができる。図１及び２に示されるように、滅菌ラップシステム１０は、第１のシート１２の一方の面の全体に渡ってシール用接着領域２６を設けてなるものであって良い。滅菌ラップシステム１０は、第１のシート１２の上面からなる第１の外面４４を有し、図１及び２に示された実施例では、この面上にはシール用接着領域２６が設けられていない。第１のシート１２の反対側の面には、シール用接着領域２６が設けられており、この面が、滅菌ラップシステム１０の第２の外面４６を構成する。
【００２０】
図１に示されるような滅菌トレイ１８等からなる物品をラップするためには、物品を第１の外面４４に接触させるように滅菌ラップシステム１０の表面に配置し、ラップシステムの四隅を１つずつ物品上に折り重ね、ラップされたパッケージを形成する。このようなラップの過程の間或いはその後に於いて、滅菌トレイ１８はラップシステム１０の第１の外面４４のみに接触する。その結果として形成されるラップされた物品の外面は、シール用接着領域２６をなす第２の外面４６からなる。逐次的なラップ手順の場合には、図１に示されたのと同様な滅菌ラップシステム１０のシートを、ラップされた物品に更に同様にラップし、露出する外面上にシール用接着領域２６を備えた、完成されたラップされたパッケージを構成することができる。
【００２１】
滅菌ラップシステム１０は、滅菌されるべき物品をラップし得るように十分に大きなサイズを有するものでなければならない。滅菌ラップシステム１０の折り畳まれる部分のそれぞれは、滅菌されるべき物品の大部分を覆い得るようでなければならず、その上に折り畳まれる部分は、その下の折り畳まれた部分に重合し、滅菌されるべき物品が、滅菌ラップシステム１０の折り畳まれた部分により完全に覆われるようにする。一般に、滅菌ラップシステムは、様々なサイズの物品及びトレイをラップするために様々なサイズを備えているものであって良い。典型的なサイズは、１８、２４、３０、３６、４０、４５、４８及び５４インチ角を含み、或いは５４×７２インチの長方形を含むものであって良い。（１インチ＝２．５４ｃｍ）。
【００２２】
適切にラップされた後は、ラップされ、完成したパッケージは、滅菌装置に移送され、滅菌条件に暴露される。上記したように、このような滅菌条件は、スチーム滅菌条件、酸化エチレン滅菌条件及び過酸化水素プラズマ滅菌条件等からなるものであって良い。シール用接着領域２６は、このような滅菌条件に暴露されたときに活性化され、ラップされたパッケージが、完全にラップされた状態に保持されるように、即ち閉じられるように、接合部を形成し或いは強化するように、シール用接着領域２６の組成が定められる。このような閉じた状態が達成されると、滅菌ラップシステムのバリヤ特性及び滅菌ラップシステムが折り畳まれていることにより形成される紆余曲折した通路のおかげで、異物の侵入を防ぐことができる。
【００２３】
シール用接着領域２６を設けることにより、滅菌ラップシステムは、滅菌条件に暴露されると、完全にシールされた状態になる。シール用接着領域２６が、滅菌ラップシステムの全表面を覆う場合、或いは適所に配置された場合、シール用接着領域２６は折り畳まれた部分を互いに接合し、異物の侵入に対して紆余曲折した通路を完全に閉じることができる。
【００２４】
本発明の別の実施例では、図３、４に示されるように、複数プライ滅菌ラップシステム上にシール用接着領域２６が設けられている。滅菌ラップシステムは、前記実施例と同様な第１のシート１２に加えて、第２のシート１４を備えている。図４に示された複数プライ滅菌ラップシステムの場合も、単一シートの実施例の場合と同様に、第１のシート１２の片面上にシール用接着領域２６が設けられ、これが第２の外面４６を構成する。しかしながら、図３に示されるように、第２のシート１４の上面が、滅菌トレイ１８を載置するべき第１の外面４４を構成する。
【００２５】
図３に示されるように、このような滅菌ラップシステムを、第１及び第２のシート１２、１４を共に滅菌トレイ１８の周りに、単一のシートを滅菌トレイ１８の周りにラップするのと同様な要領でラップするような同時的ラップ方法に使用することができる。前記した場合と同様に、滅菌トレイ１８は、滅菌ラップシステムの第１の外面４４とのみ接触する。結果として得られたラップされた物品の外面は、シール用接着領域２６をなす第２の外面４６により構成される。シール用接着領域２６は、滅菌条件に暴露されたときに、活性化し、ラップされた物品を閉じた状態に保持する接合部を形成し、或いはそのような接合部を強化する。
【００２６】
図３に示されるような物品１８のラップを容易にするために、２枚のシートが一体に保持されるように互いに結合されている一方、ユーザが複数の異なるシートにより物品がラップされていることを視覚的に確認し得るように、各シートが視覚的に異なる特性を有する。通常、シートは、その外周１６の全て或いは一部に於いて互いに接合される。図３、４に示されているように、２枚のシートが、ラップの２本の概ね平行なエッジａ−ａ’、ｂ−ｂ’の全長に渡って互いに接合されている。エッジは、接着剤、縫い合わせ、熱溶着及び超音波溶着等、一般的に接合と呼ばれているあらゆる手段により接合することができる。図３、４に示されるように、超音波溶着により連続的な接合線２０が、第１及び第２のシート１２、１４の対向する辺上の外周１６のやや内側或いは外周１６に沿ってエッジの全長に渡って延在する。
【００２７】
連続的な接合線２０に加えて或いはそれに代えて、複数のシートを互いに接合するために第２の接合部２２を設けることができる。図３に示される第２の接合部２２は、２列の互いに間隔をおいて設けられた個別の接合点の集合からなり、互いに隔置される個々の接合点は四角形その他の形状を有し、滅菌ラップシステム１０のエッジ方向から見たときに、異なる列の接合点が互いにオフセットされることにより、互いにオーバーラップした位置を占めるように形成される。この接合パターンは、米国Wisconsin州Neenahに所在する本件出願人であるKimberly-Clark Corporationにより製造される使い捨ての外科手術用ガウンに於ける袖を縫うために利用されている。第２の接合部２２は、連続的な接合部２０の僅かに内側であって、それのみによって或いは連続的接合部２０と協働して、第１及び第２のシート１２、１４を互いに接合する働きを発揮する。
【００２８】
更に、外周の４辺に於いて各シートを互いに接合するように、接合部をシートの全周に渡って設けることもできる。
【００２９】
図１、２に示された単一のシートからなる実施例の第１のシート１２及び図３、４に示された複数シートからなる実施例の第１及び第２のシート１２、１４は、様々な材料により形成することができる。滅菌ラップシステムは、通常、再使用可能と使い捨てとからなる２つの種類に分類される。再使用可能なものは、その名が示す通り、通常、洗濯或いは他の形式の洗浄処理により繰り返し使用可能なものであり、使い捨てのものは、１回使用した後に捨てられ或いはリサイクルされるような１回限り使用される物品である。一般に、布、リネンその他の織布は再利用可能なものであり、天然或いは合成繊維の何れか或いは両者からなる不織布材料を含むものは使い捨てシステムを構成する。このような不織布の材料としては、紙、ポリマー繊維等がある。また、そのような材料として、滅菌成分を透過可能であって、細菌その他の汚染物の透過を妨げ得るようなフィルムがある。
【００３０】
不織布滅菌ラップシステムは、そのバリア特性、経済性及び品質の均一性のために特に好まれるようになってきた。非不織布材料は、限定的ではないが、空気集積（air laying）、湿式集積（wet laying）、水流絡合（hydroentangling）、スパンボンド、メルトブローン、ステープルファイバーカーディング及びボンディング並びに溶液紡績（solution spinning）を含む様々な方法により製造することができる。繊維自体は、限定的ではないが、セルロース、レーヨン、ナイロン、ポリエステル、ポリオレフィン等を含む様々な天然或いは合成材料から製造することができる。繊維は、スパンボンディングやメルトブローンプロセスにより製造されるような通常は３インチ以下であるが、それ以上の長さを有するものであっても良い連続的な繊維からなる比較的短いステープル長さ繊維からなるものであって良い。どのような材料を選択した場合でも、それにより製造されたラップが、使用される特定の滅菌方法に適合していなければならず、ラップされた内容物が、使用されるまでその滅菌条件を維持し得るような、十分な強度及びバリア特性を有するものでなければならない。
【００３１】
ポリオレフィン系の繊維及びそれにより得られる不織布が、特に滅菌ラップシステムの製造に適していることが見出された。本件の譲受人であるKimberly-Clark Corporationにより製造されるポリプロピレンスパンボンド不織布を、滅菌ラップ、特に第１のシート１２に対して強度を与えるために用いることができる。或る好適な実施例に於いては、第１のシート１２を、スパンボンド層−メルトブローン層（ＳＭ）或いはスパンボンド層−メルトブローン層−スパンボンド層（ＳＭＳ）からなる積層体により形成し、それによって、第１のシート１２に対して所要の強度及びバリア特性を与えるようにしている。
【００３２】
ＳＭＳ材料は、互いに積層された３つの別個の層から形成される。これら３つの層を形成するための方法は、本出願人に譲渡された米国特許（特許文献７）に記載されており、その内容については、ここに言及することをもって本出願の一部とする。この特許に記載された材料は、一般にＳＭＳと呼ばれるスパンボンド層−メルトブローン層−スパンボンド層を備えた３層構造の積層体からなる。ＳＭＳの２つの外側の層は、押し出しポリオレフィン繊維或いはフィラメントを、ランダムなパターンで配置し互いに接合してなるスパンボンド材料からなる。内側層は、スパンボンド層の繊維よりも概ね小径のやはり押し出しされたポリオレフィン繊維からなるメルトブローン層をなしている。その結果、メルトブローン層は、その繊維構造が微細であることから、バリア特性を改善し、滅菌材が繊維の間を通過することができ、しかも細菌その他の汚染物の透過を阻止することができる。逆に、２つの外側スパンボンド層は、積層体全体の強度の大部分を構成する。積層体は、その表面に於いて規則的に繰り返される間欠的な接合パターンを用いて形成されると良い。このパターンは、接合部が積層体の表面積の約５−５０％を占めるように選択すると良い。好ましくは、接合部は積層体の表面の１０−３０％を占める。
【特許文献７】米国特許４，０４１，２０３号（Block et al.）
【００３３】
本発明の特徴の１つは、第１及び第２のシート１２、１４の各層について、個別に特性を設定し得ることにある。これらの２枚のシートは互いに同一のものからなるものであって良いが、ある好適実施例に於いては、第１のシート１２が第２のシート１４よりも高い強度を有するようにされている。これにより、外側の物体により引き裂かれることに対して、より強い抵抗を発揮し、その他の理由によりラップされた対象が暴露される事態をより良く防止することが可能となる。逆に、ある別の実施例に於いては、第２のシート１４が第１のシート１２よりも高いバリア特性を有するようにされている。バリア特性及び強度特性を調整することは、内側及び下側のシートの斤量或いは各シートの個々の層の斤量を調整することにより達成することができる。これらいずれのシートについても適切な斤量として１平方ヤード当たり約０．５から３．５オンス（OSY）（１平方メートル当たり約１７から１１９グラム（gsm））として与えられる。
【００３４】
本発明の滅菌ラップシステムに設けられるシール用接着領域２６は、滅菌条件に暴露されたときに、活性化するように構成される。更に、それに用いられる接着剤は、滅菌ラップシステムに用いられるシート材料に対して適合性を有するものでなければならない。
【００３５】
ここで用いられる「接着剤」或いは「接着領域」なる用語は、１つまたは複数層或いは複数シートの滅菌ラップの少なくとも一部を、表面の結合により互いに接合するために適合される任意の物質を指す。このような物質は、有機物、無機物、天然、合成或いはそれらの組み合わせからなる。接着剤の例としては、カゼイン、澱粉、ピッチ、ゴム、粘漿剤、テレピン樹脂（ロジン）、セルロース、ラテックスゴム、ゴム溶剤、ワックス、熱可塑性樹脂、熱硬化性樹脂、シリコーンポリマーなどを含む。
【００３６】
ここで用いられる「活性化」なる用語は、滅菌時に接合を形成し或いは接合を強化するようなシール用接着領域の能力を指す。特に、本発明に於いて言及されている滅菌時とは、滅菌条件に暴露させたり、滅菌条件に暴露した後にそのような条件から取り出すことを指す。活性化された接着剤は、別の表面或いは基層に対して接合部を形成することができる。例えば、活性化された接着剤は、同様の活性化された接着剤がコーティングされた別の表面と接合部を形成することができる。或いは、活性化された接着剤と、滅菌システムのシートを構成する材料との間に接合部を形成することもできる。活性化された接着剤は、システムを閉じられた状態に保持するために滅菌ラップシステム上に選択的に設けられた特定の表面或いは表面コーティングに対して接合部を形成するものであって良い。或いはシステムのシート間に実質的にシールされた境界面を提供する。ここで言う活性化とは、滅菌条件に暴露されたり、滅菌条件に暴露された後にそのような条件から取り出されたときに接合部を形成し或いは事前に形成された接合部を強化するものである限り、上記したような可能性の１つまたは複数を伴うものであって良い。
【００３７】
ここで用いられる「滅菌条件」なる用語は、産業製品或いは医療製品に於いて細菌その他の感染性の生物を実質的に或いは完全に破壊するために用いられる特定の滅菌処理方法に於いて発生する条件を指すものとする。例えば、スチーム滅菌処理を行う場合、接着剤は、スチーム或いは凝縮水により形成される水分に対する暴露によって活性化されるように構成することができる。同様に、酸化エチレン滅菌処理方法に於いて用いられる滅菌ラップシステムの場合、シール用接着領域は、酸化エチレンに暴露されることにより活性化するように構成することができる。例えば、そのような接着剤はアルコールまたはアミン機能基を備えていることにより、酸化エチレンに暴露された時に追加のポリマー化を行うようにすることができる。
【００３８】
滅菌ラップシステムが、過酸化水素プラズマ滅菌処理方法に適用される場合、シールは、過酸化水素に暴露された時に活性化するように構成することができる。また、滅菌条件は、それぞれの滅菌処理方法に於ける他の化学物質やパラメータ（温度、湿度など）を上記に代えて或いは上記に加えて伴うものであって良い。そのような場合、接着剤は、主たる滅菌媒体及び追加の化学物質或いはパラメータの一部或いは全てとの組み合わせにより活性化されるように構成することができる。
【００３９】
他の技術分野に於いては、外部条件、化学物質、温度或いは放射などに暴露された時に活性化する接着剤が用いられることがある。このような接着剤は、実用上の特定の必要性を満足するように変更を加えることができる。このような活性化可能な接着剤の非限定的な例としては、封筒を閉じたり切手を貼ったりするために100年以上にも渡って利用されてきた水分により活性化される、澱粉系の或いは澱粉がコーティングされた接着剤がある。水分により活性化される接着剤は、例えば封筒や切手をなめたり他の方法により湿すことにより接着剤表面に対して水分が適用されるまで粘着性を発揮しない。このような澱粉系の或いは他の水分により活性化される接着剤の例は以下の特許文献８〜１９に記載されている。
【特許文献８】米国特許２５，５９０号（Stetson）
【特許文献９】米国特許２，２７２，５１６号（Edson）
【特許文献１０】米国特許２，２８２，３６４号（Kunze et al.）
【特許文献１１】米国特許２，３６５，０２０号（Stillwell）
【特許文献１２】米国特許３，０７１，４８５号（Wurzburg et al.）
【特許文献１３】米国特許３，２７１，２２８号（Ives）
【特許文献１４】米国特許３，３２２，７０３号（Lindemann）
【特許文献１５】米国特許４，１０５，８２４号（Monte）
【特許文献１６】米国特許４，１８１，５５７号（Doggett et al.）
【特許文献１７】米国特許４，２８８，４９３号（Kropp）
【特許文献１８】米国特許４，３２５，８５１号（Colon et al.）
【特許文献１９】米国特許５，４１３，８２９号（Brown et al.）
【００４０】
他の分野に於いては、熱により活性化する他の接着剤が開発されている。本発明の材料に対して適合し、用いられる特定の滅菌方法の熱条件に適合するような同様の接着剤を開発することができる。別の非限定的な例に於いては、ユーザの皮膚に製品を接着させるために、皮膚の温度により活性化するような、吸収性製品や包帯のために用いられる接着剤が開発されている。例えば、以下の特許文献２０〜２３に記載されている。
【特許文献２０】米国特許５，１５６，９１１（Stewart）
【特許文献２１】米国特許５，３８７，４５０（Stewart）
【特許文献２２】米国特許５，６４８，１６７（Peck）
【特許文献２３】米国特許６，５６５，５４９（Peck）
【００４１】
他の温度感応性接着剤の例に関する記載は、以下の特許文献２４〜３７に見ることができる。
【特許文献２４】米国特許２，２２３，５７５（Pitman）
【特許文献２５】米国特許２，６０８，５４２（Smith et al.）
【特許文献２６】米国特許２，６０８，５４３（Wiswell et al.）
【特許文献２７】米国特許２，６５３，８８０（Hendricks et al.）
【特許文献２８】米国特許３，１０４，９７９（Lawton et al.）
【特許文献２９】米国特許３，６１９，２７０（Tesch）
【特許文献３０】米国特許３，６２５，７８７（Radl）
【特許文献３１】米国特許４，１３５，０３３（Lawton）
【特許文献３２】米国特許５，６９５，３７６（Datta et al.）
【特許文献３３】米国特許５，９０５，０９９（Everaerts et al.）
【特許文献３４】米国特許６，５００，５３６（Yamada et al.）
【特許文献３５】米国特許６，６３２，４９８（Zimmermann et al.）
【特許文献３６】米国特許６，６９６，１５０（Ikeda et al.）
【特許文献３７】米国特許６，７５３，３７９（Kawate et al.）
【００４２】
別の分野に於いて、別の手段により活性化される接着剤の非限定的な例が知られており、紫外線或いは光の照射又はプラズマガスへの暴露により活性化される接着剤の例としては、以下の特許文献３８〜４３を参照されたい。
【特許文献３８】米国特許４，９００，３８８（Wyslotskyr）
【特許文献３９】米国特許５，７０２，７７１（Shipston et al.）
【特許文献４０】米国特許６，３２６，４５０（Shipston et al.）
【特許文献４１】米国特許６，４９２，０１９（Shipston et al.）
【特許文献４２】米国特許５，７２８，７８７（Cantor）
【特許文献４３】米国特許６，６７６，７９５（Levandoski）
【００４３】
マイクロ波により活性化されるホットメルトの例が特許文献４４に記載されている。高エネルギー電子ビームより活性化を行う例が特許文献４５に記載されている。紫外線、電子ビーム、ガンマ線、可視光或いはマイクロ波により活性化されることにより架橋する様々圧力感応性の接着剤ポリマーに関する記載が特許文献４６に見られる。
【特許文献４４】米国特許４，９０６，４９７（Hellmann et al.）
【特許文献４５】米国特許４，８０３，１０４（Peigneur et al.）
【特許文献４６】国際公開公報ＷＯ ９２／１１２９５（Audett et al. ）
【００４４】
１つの滅菌条件以外にも、複数の条件下に於いて活性化し得るようなシール用接着領域を構成することも可能である。このようなシール用接着領域としては、スチーム滅菌条件、酸化エチレン滅菌条件及び過酸化水素プラズマ滅菌条件の任意の組み合わせにより活性化されるように構成されるものがある。シール用接着領域は、紫外線波長の放射、ガンマ線放射、電子ビーム、プラズマ或いは赤外線滅菌条件に対する暴露により活性化されるように構成することもできる。当業者であれば、物品を滅菌するために現在存在する或いは将来開発されるであろう新規な滅菌条件下に於いて活性化するようなシール用接着領域を将来に渡って構成し得ることは容易に理解できよう。
【００４５】
シール用接着領域に更に別の機能性を組み込むこともできる。例えば、シール用接着領域が、滅菌により変色するように構成することができる。これにより、シールの色を見ることにより、シール用接着領域すなわち滅菌ラップシステムが滅菌条件に暴露されたか否かを視覚的にユーザが判定することが可能となる。
【００４６】
別の機能性としては、滅菌した後に、特定の態様をもってシール用接着領域が開くようにすることが含まれる。例えば、シール用接着領域が、追加の化学反応或いは紫外線波長の放射などのエネルギーに暴露された時に開放するように構成することができる。或いは、あるレベルの力を加えたり、特定の方向に力を加えた時に、それが接着された基層から剥がれるように構成することができる。
【００４７】
このような機能及びまたは追加の機能の任意の組み合わせを、シール用接着領域の構成に組み込むことができる。
【００４８】
シール用接着領域を、滅菌ラップシステムの表面に対して、覆うように或いは特定の配置をもって、任意の態様をもって適用することができる。このような適用方法としては、当該技術分野に於いて一般的に知られている任意の方法を選択することができる。例えば、シール用接着領域を、滅菌ラップシステムの表面にプリントすることができる。或いは、シール用接着領域を、スプレー、スワール、ビード或いはスロットコーティング法により適用することができる。シール用接着領域を、ロール状のものとし、それを巻き解き、滅菌ラップシステムに対して適用しかつ結合することができる。このようなシール用接着領域は、シート材料の製造時にシート材料自体に組み込むこともできる。当業者であれば、滅菌ラップシステムの表面に対してシール用接着領域を提供する方法としては様々なものがあることが用意に理解できよう。
【００４９】
シール用接着領域２６は、滅菌ラップシステム１０上に、様々な位置にかつ様々な配置をもって適用することができる。ラッピング方法の最適化が図れるように位置及び配置を定めれば良い。図２、４に示されるように、シール用接着領域２６は、滅菌ラップシステム１０の全表面を覆うように設けられていて良い。図１〜４は、滅菌ラップシステムの第２の外面４６上に設けられたシール用接着領域を示しており、この面は滅菌トレイ１８に接触する面とは反対側の面である。或いは、シール２６を、滅菌ラップシステム１０（図示せず）の第１の外面４４のみに或いは第１及び第２の外面４４、４６の両者に対して適用することができる。
【００５０】
本発明の別の実施例に於いては、シール用接着領域が滅菌ラップシステムの表面の区分された領域に配置され、それにより接着剤により覆われた全表面積が、滅菌ラップシステムの全表面積よりも小さくなるようにされている。このように区分された接着パターンは、第１の外面４４上或いは、第２の外面４６上或いは第１及び第２の外面４４、４６の両者上に設けられていて良い。例えば、図５は、第１の外面４４の隅部のような、単一の接着領域３０に配置される。図面では、単一の接着領域３０が三角形をなすものと示されているが、滅菌ラップシステムの特定の必要に応じて任意の形状或いはサイズのものであって良い。
【００５１】
シール用接着領域は、複数の区分された領域に配置することもできる。図６に示された実施例では、シール用接着領域が、第２の外面４６の３つの区分された領域に配置されている。即ち、シール用接着領域は、第１の隅部接着領域３２、第２の隅部接着領域３３及び第３の隅部接着領域３４に配置されている。第１の隅部接着領域３２のサイズは、図示された第２及び第３の領域のいずれよりも大きいものであって良く、或いは３つの領域の全てが同一のサイズであったり、３つのうちのいずれかが異なるサイズを有するものとすることもできる。隅部接着領域の全てが、三角形をなすものとして示されているが、任意の形状を有するものであって良い。この実施例に於ける接着領域の全面積は、個々の接着領域の面積の和であって、滅菌ラップシステムの全表面積よりも小さい。
【００５２】
図７に示されているように、さらに別の実施例では、区分された接着領域が、交差するパターン３６をなして配置されている。交差するパターンを構成する要素は、隅部に至るまで延在するものであっても、図示されているものよりも短いものであっても良い。またパターンは、図示されているものよりも広かったり或いは狭かったりするものであっても良い。シール用接着領域の配置としては、他の形状及びパターンも可能である。図７に示されるような交差するパターンに代えて、接着剤を、平行な列、斜め線の配置、らせんパターン、平行なサイン波状のパターンなどを第１及び第２の外面４４、４６のいずれか或いは両者に設けることができる。
【００５３】
さらに別の実施例では、シール用接着領域２６が、図８に示されるように複数の局部的な不連続な接着剤の点３８として滅菌ラップシステム１０上に配置されている。これらの接着剤の点は、滅菌ラップシステム１０の表面に渡って均一に配置されていても、或いは接着剤の点を異なる密度で含むような２つ以上のゾーンに分けることもできる。特に図８に示されているように、滅菌ラップシステム１０を、図８に於いて想像線５４に示されるように、第１のゾーン５０と第２のゾーン５２とに区画することができる。第１のゾーン５０は、第２の領域５２よりも単位面積当りより多くの数の接着剤の点を有している。さらに、第１のゾーン５０は、第２のゾーン５２を完全に外囲し、結果として滅菌ラップシステム１０の中心部よりも外周部に於いてより高密度の接着剤の点を有するような滅菌ラップシステム１０が提供される。
【００５４】
様々なサイズ及び寸法の複数の追加のパターンを考えることが出来る。このようなパターンは、第１の外面４４、第２の外面４６或いはその両面に設けられていて良い。シール用接着領域が、第１及び第２の外面４４、４６の両面に設けられている場合、各面のパターンは同一であっても、或いは面によってパターンが異なっても良い。パターンのサイズ、配置及び形状は、第１の外面４４と第２の外面４６とで異なるものであって良い。両面に於ける接着領域の面積は等しくても或いは異なるものであっても良い。接着剤の配置、全面積及びパターンは、特定の滅菌ラップシステムの必要性或いはそれを折り畳む方法に適合するように選択することができる。
【００５５】
また、シール用接着領域２６を用いることにより、第１の外面４４と第２の外面４６とを見分けるための表示として利用することもできる。例えば、シール用接着領域２６を片面のみに或いは両面に異なるパターンをもって配置することにより、ユーザが裏表を判別し、滅菌ラップシステムを適正に整合し或いは操作することを助けることができる。
【００５６】
図示され且つ上記されたシール用接着領域２６の配置、サイズ及びデザインは、単なる少数の例であって、当業者であれば、接着領域の他の配置、サイズ及びデザインが可能であって、採用される滅菌ラップシステム及び折り畳み方法とマッチするように任意に選択し得ることは明らかである。このような折り畳み方法が図９（Ａ）から９（Ｄ）に例示的に示されている。これらの図面は、図３に示されるような複数プライ１ステップ滅菌ラップシステム１０を、同時的ラップ方法により滅菌されるべき物品の周りに折り畳む様子を示している。この実施例に於けるラップされるべき物品は滅菌トレイ１８からなる。図９（Ａ）から９（Ｄ）には複数プライ１ステップ滅菌ラップシステム１０が図示され且つ説明されているが、本発明に基づく、図１に示されるような単一プライ滅菌システムを用いて同様の手順を実行することも可能である。
【００５７】
ラップ手順は、まず滅菌トレイ１８を滅菌ラップシステム上に配置することにより開始される。図９（Ａ）に示されるように、この実施例に於いて用いられる滅菌ラップシステム１０は、図５に示されるような、第２のシート１４の表面に単一の接着領域３０を備えているものからなる。滅菌トレイ１８は滅菌ラップシステム１０の中心に置かれ、滅菌ラップシステム１０は、その単一の接着領域３０が上側の隅に位置するように配置される。滅菌ラップシステムの下側の隅部が、第１の想像折り線７０に沿って折り畳まれ、折り畳まれた下側の隅部が滅菌トレイ１８の上側に達しそれを部分的に覆うようにする。図９（Ｂ）に示されるように、下側の隅部が折り畳まれると、第１のシート１２が露出し、第２のシート１４が滅菌トレイ１８に接触するようになる。
【００５８】
第２のステップは、図９（Ｂ）に示されるように、滅菌ラップシステム１０の左及び右隅を、第２の想像折り線７２に沿って折り曲げることからなる。折り畳まれた左側及び右側の隅部は、図（Ｃ）に示されるように滅菌トレイ１８の更なる部分を覆う。最後のステップは、単一の接着領域３０を有する上側の隅を、第３の想像折り線７４に沿って折り曲げることからなる。図９（Ｄ）に示されるように、この最後の折り曲げにより、滅菌トレイ１８は滅菌ラップシステム１０の内部に折り込まれることとなり、ラップされたパッケージ８０が形成される。この最後の折り曲げステップに於いて、上側の隅は、ラップされたパッケージ８０の他方の側で挟み込まれる（タック：ｔｕｃｋ）され得るように、充分な大きさを有するものからなる。
【００５９】
ラップされたパッケージ８０の全面は、第１のシート１２の表面であり、包まれた滅菌トレイ１８は、第２のシート１４の表面とのみ接触する。また、最後の折り曲げの結果、滅菌ラップシステム１０の上側の隅の単一の接着領域３０は、下側の隅の第１の折り曲げ部が形成された時に露出した第１のシート１２の部分と接触する。
【００６０】
次にパッケージは滅菌装置に移送され、滅菌条件に暴露される。単一の接着領域３０のシールは、滅菌条件に暴露されることにより活性化され、それが第１のシート１２と接触する領域に於いて第１のシート１２と接合される。
【００６１】
本発明の別の実施例に於いては、シール用接着領域は、滅菌条件に暴露されて活性化される前であれば、滅菌ラップシステムの他の部分、使用されていない他の滅菌ラップシステム、滅菌されるべき物品或いはそれ以外の物品に対して、意に反して粘着することのないように適合されている。このような好ましくない粘着により、滅菌ラップシステムの扱いがユーザにとって厄介となる場合がある。そこでシール用接着領域を、滅菌条件に暴露された時に初めて粘着性或いは接着性を帯びるように構成することにより、このような問題を回避することができる。例えば、このようなシール用接着領域は、滅菌条件に暴露される前は粘着性を有さないコーティングをなす。或いは、シール用接着領域は、滅菌ラップシステムの表面に適用されたときには或る程度の粘着性を示すが、滅菌条件に暴露されるまではコーティングにより表面を非粘着性とすることもできる。
【００６２】
さらに別のシール用接着領域に於いては、活性化前から粘着性を有するシール用接着領域をピール材料と共に用いることにより意に反する粘着を回避するようにしている。このようなピール材料としては、紙、プラスチック、不織布等がある。ピール材料は、滅菌ラップの最後の折り畳みステップの終了後に除去され、シールを露出させ、粘着性のシールが、滅菌条件に暴露される前の滅菌ラップシステムの最後の折り畳み部分を保持するようにする。このピール材料は、その全体が除去されるように或いはユーザがシールの暴露したい部分に対応する領域に於いてのみ選択的に除去されるように構成することができる。
【００６３】
これは、封筒等に於いて、一般的に粘着領域と共に用いられるものと同様のものである。このような封筒は、そのフラップに圧力に感応する粘着剤がプリントされ、この粘着領域がシリコーンコーティングされたピール紙によって覆われている。ピール紙を除去すると粘着領域が露出する。次にフラップを封筒本体に折り重ね、それに圧力を加えると封筒が閉じられる。
【００６４】
或いは、シール用接着領域を、特定の対応表面コーティングにのみ粘着するようなものとすることもできる。このような対応表面コーティングは、同様のシール用接着領域がコートされた他の面でも、他の選択的なコーティングがなされた面であっても良い。この種の選択的なシール用接着領域を備えた滅菌ラップシステム１０の一実施例が図１０に示されている。図１０に於いては、シール用接着領域が、滅菌ラップシステム１０の第２の外面４６に選択的な接着領域６２として配置されている。対応表面領域６４は、滅菌ラップシステム１０の、選択的接着領域６２の対角方向の隅或いは反対側に配置されている。図９（Ａ）から９（Ｄ）について前記したように、図１０の滅菌ラップシステムを折り畳むと、選択的接着領域６２が、対応表面領域６４の近傍に達し、両領域が互いに接合する。
【００６５】
本発明の別の実施例は、第２の締結手段を組み込むことにより、シール用接着領域が、滅菌条件に暴露され、活性化をされることにより、滅菌ラップシステムを閉じた状態で保持するようになるまで、滅菌ラップシステムの折り畳まれた部分を固定された状態に保持する。このような第２の締結手段は、ラップされたパッケージが形成される間及びラップされたパッケージが滅菌装置に移送されるまで、滅菌ラップシステムを閉じた状態に保持するためにのみに必要とされる。或いは、第２の締結手段が、それ自体でラップされたパッケージを閉じた状態に保持するのに充分な強度を有するものであって、シール用接着領域が、バリアを提供することに加え、閉じる力を増強するようななものとすることができる。第２の締結手段は、滅菌ラップシステムの永久的な部分であっても、或いはラップされたパッケージが滅菌条件に暴露された後には除去されるように構成されたものであっても良い。
【００６６】
第２の締結手段は、滅菌ラップを、滅菌条件に暴露されるまで閉じた状態に保持し得る限り、滅菌ラップシステムの任意の場所に設けられたものであって良い。例えば、図１１に示されるように、滅菌ラップシステムは図５に示されるような単一の接着領域３０を有し、更に第２の締結手段６８を備えたものとすることができる。当業者であれば容易に理解できるように、第２の締結手段６８は、図５に示された例に於ける場合とは、異なる配置であったり、或いはそれよりも大きかったり或いは小さかったりさらには異なる形状を有するものであって良い。
【００６７】
第２の締結手段を提供するための１つの方法については既に簡単に述べてある。すなわち、シール用接着領域は、ラップされたパッケージを閉じた状態に保持し得るが、滅菌ラップシステムを取り扱いが厄介なものにするほどには粘着性を有していないような適度なレベルの粘着性を有するものであって良い。先に述べたように、粘着性のシールを、ラップされたパッケージを閉じる前にシール用接着領域から除去されるようなピール材料と共に用いることもできる。また、第２の締結手段を区分された領域にのみ用い、閉じられた滅菌ラップシステムの最後の折り重ね部分のみを保持するものであって良い。最後に、現在用いられているような粘着テープを用いて、閉じられた滅菌ラップシステムの最後の折り畳み部を保持するようにすることもできる。シール用接着領域を用いることにより、このような粘着テープが、現在のもののように強力なものである必要はなく、或いは滅菌環境に暴露された後であって無菌環境に送り込まれる前に、粘着テープを除去することができる。
【００６８】
さらに別の第２の締結手段としては、受動的な締結手段がある。ラップされたパッケージの最後の隅のタックは、パッケージを滅菌条件に暴露する前にパッケージを保持するための唯一の要素であって良い。同様に、ラップされたパッケージ内の滅菌されるべき物品の重量を利用して、最後の隅部の端部を、この物品の下側に配置することにより保持するようにして、物品の重量を利用することも出来る。或いは、最後の隅の端部が、それ自体の重量により閉じた状態に保持されるようにすることもできる。このような受動的な締結手段の他のものとしては、折り畳み部或いは皺を保持し得るようなラップ上の剛性を高められたゾーン或いは領域を追加するものからなる。このような剛性の高められた領域は、ラップ材料にコーティングを加えたり、追加の接合を行ったり、ワイヤーメッシュを組み合わせたり或いは皺或いは折り畳み部をより強固に保持し得るような他の方法より形成することができる。
【００６９】
第２の締結手段は、磁石の吸引力を利用して、ラップされたパッケージが滅菌条件に暴露されるまでパッケージを閉じた状態に保持することも含む。磁石は、滅菌ラップシステムが特定の態様によりラップされた時に、磁石が互いの吸引力により或いは包まれた金属の滅菌トレイに対する互いの吸引力によりパッケージを閉じた状態に保持するように滅菌ラップシステムに組み込まれる。同様に、滅菌ラップシステムに静電気を帯びさせ、或いは滅菌ラップシステムの一部の表面に静電気を帯びさせ、静電気の吸引力により、滅菌されるべき物品が滅菌条件に暴露されるまで、ラップされたパッケージ内に閉じられるようにすることもできる。
【００７０】
第２の締結手段の更なる実施例としては機械的な締結手段がある。このような機械的な締結手段は、フック、ループ、玉、きのこ、矢じり、軸の先に形成された玉、雄雌嵌合要素、クリップ、バックル、スナップ、ボタン等の様な幾何学的な形状を有する部材を組み合わせるものからなる。或る実施例に於いては、締結要素はフックアンドループ締結要素を含む。当業者であれば、フック及びループの形状、密度及びポリマー組成は、締結要素及び対応締結要素間の所要の締結のレベルを達成し得るように選択されることが容易に理解できよう。
【００７１】
言うまでもなく、本発明は１つ又は複数の機械的締結手段及び接着剤を、単独で或いは組み合わせて利用するような締結手段を包含する。滅菌ラップシステムに、機械的締結手段及び接着ストリップの両者を用いることにより、滅菌環境に暴露されるようになるまで滅菌ラップシステムを閉じた状態に保持する上での追加の選択肢が提供される。
【図面の簡単な説明】
【００７２】
【図１】本発明に基づく滅菌ラップシステムを示す斜視図であって、滅菌ラップシステムによりラップされるべき滅菌トレイが滅菌ラップシステム上に配置されて示されている。
【図２】図１に示された滅菌ラップシステムの実施例の側断面図である。
【図３】本発明に基づく複数プライ、１ステップ滅菌ラップシステムの実施例を示す斜視図であって、滅菌ラップシステムによりラップされるべき滅菌トレイが滅菌ラップシステム上に配置されて示されている。
【図４】図３に示された複数プライ、１ステップ滅菌ラップシステムの実施例の側断面図である。
【図５】シール用接着領域の様々な配置の一例を示す滅菌ラップシステムの底面図である。
【図６】シール用接着領域の様々な配置の一例を示す滅菌ラップシステムの底面図である。
【図７】シール用接着領域の様々な配置の一例を示す滅菌ラップシステムの底面図である。
【図８】シール用接着領域の様々な配置の一例を示す滅菌ラップシステムの底面図である。
【符号の説明】
【００７３】
１０ 滅菌ラップシステム
１２ 第１のシート １４ 第２のシート
２６ シール用接着領域
【背景技術】
【０００１】
病院の中央サービス室（ＣＳＲ）、或いは滅菌処理室（ＳＰＤ）の要員は、外科用品をパッケージすることを通常業務としており、パッケージされた内容物の滅菌条件を滅菌の時点からそれを使用する時点に至るまで確実に維持する必要がある。滅菌された用品を、手術室その他の部門に配達する業務には様々な活動が必要となる。
【０００２】
手術室に於いて用いられる外科器具及び用品の多くは再使用可能である。これらの用品は、通常クランプ、メスのハンドル、リトラクター、鉗子、はさみ、外科用タオル、容器等が含まれる。これらの用品の多くは、手術の後に再び集められ、別の手術を行うことができる前に滅菌される。用いられる滅菌パッケージシステムは、滅菌されるべき物品を収容可能であって、滅菌プロセスに於ける物理的条件に適合し、かつ耐え得るものでなければならない。
【０００３】
一般的な滅菌パッケージシステムとしては、シール可能なパウチや滅菌ラップがある。通常、滅菌パウチは小さく軽量の物品に用いられる。滅菌パウチは、フレキシブルな材料を、開口を有するパウチ状とし、その内部に滅菌されるべき器具を収容するようにしたものである。開口は、粘着ストリップやピール可能な熱シールにより閉じられる。このような滅菌パウチの例が特許文献１及び特許文献２に記載されている。
【特許文献１】米国特許５，４５９，９７８号(Weiss et al.)
【特許文献２】米国特許３，９９１，８８１号(Augurt)
【０００４】
それに対して、滅菌ラップは、通常、より大きな、より重い、或いは不規則な形状を有する物品に用いられる。特に、滅菌ラップは、いくつもの物品を収容するトレイを滅菌するために用いられる。多くの場合、トレイには、特定の手術で必要とされる器具の全てを収容し、その重量は、５から３０ポンドにも及ぶ。通常、金属用品はステンレス器具トレイ内に収容された状態で、外科タオル、ドレープ或いはガウン等のような柔らかい用品はそのままラップされる。滅菌ラップは通常、織布或いは不織布からなり、所定の方法によりトレイ或いはパッケージ内容物の周りにラップされると、トレイ或いはパッケージは、ラップに完全に包まれるようになる。所定の方法によりトレイ或いはパッケージ内容物の周りにラップされると、滅菌用の蒸気、ガス或いは他の媒体がトレイの内容物を滅菌し得るように侵入可能であるが、滅菌後は、バクテリアその他の感染を引き起こす物質或いはそれらの媒体等のような汚染物の侵入を防止することができる。
【０００５】
パッケージされた内容物の滅菌条件を確保しかつ維持するために、Association of Operating Room Nurses（手術室看護士協会：ＡＯＲＮ）は、病院に於いて処理されるパッケージのラッピング及び取り扱いに関する標準的な手順を定めている。多くの病院に於いては、ＡＯＲＮにより推奨されているように、２層のバリア材料を用いるダブルラップ方法が採用されている。これによれば、いずれか一方の材料の層に於ける欠陥のためにラップが汚染する可能性を減少させることができる。
【０００６】
ダブルラップの主な手順は、パッケージ内容物を先ず１枚の滅菌ラップシートによりラップし、続いて第２の滅菌ラップシートによりラップするという逐次的な方法である。ダブルラップのもう１つの方法は、パッケージ内容物を、２枚の滅菌ラップシートにより同時にラップする同時的な方法からなる。即ち、２枚の滅菌ラップシートを上下に互いに整合するように重ね合わせ、ラップされるべき物品をこの２枚のシートの上に配置し、次にこの物品を２枚のシートにより同時にラップする。外側及び内側両層を一体的な積層ラップとして取り扱い得るように外側層と内側層とを一体化し、同時的ラップに際する労力を低減するための製品が開発されている。そのような製品としては、Kimberly-Clark Corporationにより製造されている KIMGUARD（登録商標） ONE-STEP（登録商標）があり、その構造の一部が特許文献３及び特許文献４に記載されている。他の同種の２プライ（２層）滅菌ラップが、特許文献５及び特許文献６に記載されている。
【特許文献３】米国特許５，６３５，１３４号
【特許文献４】米国特許５，６８８，４７６号
【特許文献５】米国特許６，４０６，７６４号（Bayer）
【特許文献６】米国特許６，５１７，９１６号（Bayer et al.）
【０００７】
一般的な滅菌方法としては、限定的ではないが、蒸気によるオートクレービング（高圧蒸気殺菌法）、酸化エチレンガスに対する暴露、或いは米国California州Irvineに所在する STERRAD Sterilization SystemのAdvanced Sterilization Systemにより行われているような過酸化水素プラズマに対する暴露等がある。ラップされたトレイ及びその内容物が一旦滅菌されると、ラップされたトレイは、通常、外科手術に必要となる時点まで保管される。
【０００８】
ラップされたトレイが必要となった時には、通常、手術室のような使用場所に運搬される。保管及び手術室への運搬の途中で、ラップされたトレイは、幾つかの異なる時点に於いて取り扱われることになる。ラップされたパッケージが取り扱われる度に、パッケージされた内容物の滅菌条件が損なわれる可能性が存在する。ラップされた内容物が汚染される２つの最も一般的な原因は、ラッピング材料が裂けたり、損壊することによる理由と、ラップの外面に水分その他の異物が付着する理由とからなる。何れの場合に於いても、トレイ及び内容物を再処理する必要が生じる。
【０００９】
このようなパッケージを、最初にラップした時点から、滅菌、保管、取り扱い、運搬、物品の取り出し及び最終的な再使用に至るまで、パッケージを追跡する研究が種々なされている。これらの研究によれば、取り扱い及び保管の手法及び手順が改善され、改良された滅菌パッケージ製品を利用するようになったことから、ラップシートが裂けたり、ラップシートに孔が空くことによりラップされた物品が汚染される頻度が低減していることが示された。このような努力の１つの動機は経済的なものである。滅菌パッケージが汚染される度に、それは、通常の使用のサイクルから取り出され、内部の物品が取り出され、再びラップされ、更に新たな滅菌ラップによりラップされた後に再び滅菌されることにより、再び利用し得るようになる。これは時間及び費用の浪費である。
【００１０】
このようなラップ方法は、滅菌パッケージをシールすることを助ける。ラップされる物品に応じて、良好な纏わり特性、はっきりとした折れ目や挟み込み部を形成する能力を有する適切なサイズの滅菌ラップを選択することにより、滅菌ラップを、滅菌されるべき物品に巻きついた状態に保持することが可能となる。更に、滅菌ラップを折りたたんだ後に残ったラップのばらけた（緩い）端部は、粘着テープにより固定される。このような粘着テープは、ラップのばらけた端部を保持するばかりでなく、滅菌条件に暴露されたときに変色するように構成されている場合がある。このように変色する粘着テープは、滅菌パッケージが滅菌処理されているか否かを示す表示手段として機能する。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
しかしながら、このような粘着テープは、滅菌パッケージを準備する際の追加の材料となる。また、粘着テープは、滅菌ラップのばらけた端部を保持する機能のみにより、滅菌パッケージを閉じた状態に保持する。滅菌パッケージを閉じた状態に保持する働きは、滅菌ラップを折り畳むこと及び粘着テープが滅菌ラップと接触する部分に於いて接合部を形成することの両者の質の組み合わせにより支配される。従って、粘着テープが、滅菌処理の前後に於いて剥がれたりすると、滅菌ラップが開いてしまう心配がある。
【００１２】
従って、再処理が必要となる可能性を低減し得るような新規の滅菌ラップシステムが望まれている。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明は、滅菌条件により活性化されるような接着領域を備えた少なくとも１枚の第１のシートを含む滅菌ラップシステムに関する。このような滅菌条件としては、スチーム滅菌条件、酸化エチレン滅菌条件及び過酸化水素プラズマ滅菌条件が含まれる。本発明は、２層のシートを互いに結合して構成された滅菌ラップシステムの表面に活性化可能な接着領域が設けられるような実施例を含む。滅菌ラップシステムのシートは、スパンボンド、メルトブローン及びスパンボンド不織布ウェブからなる積層体からなるものであって良く、或る実施例では、シートはポリプロピレンを含む。
【００１４】
本発明の或る実施例では、接着領域が、滅菌ラップシステムの表面の少なくとも１つの区画された領域に設けられ、当該接着領域の全表面積が、滅菌ラップシステムの全表面積よりも小さい。別の実施例では、当該システムが、第２の締結手段を有する。
【００１５】
接着領域は、活性化されたことを表示するものであって良い。接着領域は、活性化されたときに変色することにより、活性化されたことを表示するものであって良い。
【００１６】
本発明は、更に上記したような滅菌ラップシステムと、滅菌されるべき物品とを組み合わせることにより形成されるラップされたパッケージを提供する。或る実施例では、物品が、少なくとも１つの再使用可能な医療器具を含む。
【００１７】
本発明は、また、物品を提供するステップと、滅菌ラップシステムにより前記物品をラップするステップと、前記物品を実質的に滅菌するのに十分な時間をもって、ラップされた前記物品を滅菌条件に暴露するステップとを有する、物品を滅菌する方法を提供する。この方法で用いられる滅菌ラップシステムは、スパンボンド、メルトブローン及びスパンボンド不織布ウェブからなる２層のシートを互いに結合した積層体を含み、その表面には滅菌条件により活性化される接着領域が設けられる。本発明の或る実施例では、滅菌条件が、スチーム滅菌条件、酸化エチレン滅菌条件及び過酸化水素プラズマ滅菌条件等からなる。本発明の別の実施例では、物品をラップした後、かつラップされた前記物品を滅菌条件に暴露する前に、第２の締結手段により滅菌ラップシステムを閉じた状態にしている。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
以下に於いて、外科用品等のような滅菌対象をラップし、滅菌し、保管し、利用するための逐次的或いは同時的ラップ手順のいずれに於いても用いるのに適する滅菌ラップシステムを説明する。本発明は、病院や外科手術室に於いて利用することに関連して説明するが、本発明の滅菌ラップシステムは、対象を滅菌する必要があるあらゆる分野に於いて利用可能である。従って、本発明の以下に於ける説明は、本発明の利用範囲を限定するものではないことを了解されたい。
【００１９】
本発明の滅菌ラップは、滅菌条件に暴露されたときに活性化されるようなシール用接着領域を備えた単一のシート材料として実現することができる。図１及び２に示されるように、滅菌ラップシステム１０は、第１のシート１２の一方の面の全体に渡ってシール用接着領域２６を設けてなるものであって良い。滅菌ラップシステム１０は、第１のシート１２の上面からなる第１の外面４４を有し、図１及び２に示された実施例では、この面上にはシール用接着領域２６が設けられていない。第１のシート１２の反対側の面には、シール用接着領域２６が設けられており、この面が、滅菌ラップシステム１０の第２の外面４６を構成する。
【００２０】
図１に示されるような滅菌トレイ１８等からなる物品をラップするためには、物品を第１の外面４４に接触させるように滅菌ラップシステム１０の表面に配置し、ラップシステムの四隅を１つずつ物品上に折り重ね、ラップされたパッケージを形成する。このようなラップの過程の間或いはその後に於いて、滅菌トレイ１８はラップシステム１０の第１の外面４４のみに接触する。その結果として形成されるラップされた物品の外面は、シール用接着領域２６をなす第２の外面４６からなる。逐次的なラップ手順の場合には、図１に示されたのと同様な滅菌ラップシステム１０のシートを、ラップされた物品に更に同様にラップし、露出する外面上にシール用接着領域２６を備えた、完成されたラップされたパッケージを構成することができる。
【００２１】
滅菌ラップシステム１０は、滅菌されるべき物品をラップし得るように十分に大きなサイズを有するものでなければならない。滅菌ラップシステム１０の折り畳まれる部分のそれぞれは、滅菌されるべき物品の大部分を覆い得るようでなければならず、その上に折り畳まれる部分は、その下の折り畳まれた部分に重合し、滅菌されるべき物品が、滅菌ラップシステム１０の折り畳まれた部分により完全に覆われるようにする。一般に、滅菌ラップシステムは、様々なサイズの物品及びトレイをラップするために様々なサイズを備えているものであって良い。典型的なサイズは、１８、２４、３０、３６、４０、４５、４８及び５４インチ角を含み、或いは５４×７２インチの長方形を含むものであって良い。（１インチ＝２．５４ｃｍ）。
【００２２】
適切にラップされた後は、ラップされ、完成したパッケージは、滅菌装置に移送され、滅菌条件に暴露される。上記したように、このような滅菌条件は、スチーム滅菌条件、酸化エチレン滅菌条件及び過酸化水素プラズマ滅菌条件等からなるものであって良い。シール用接着領域２６は、このような滅菌条件に暴露されたときに活性化され、ラップされたパッケージが、完全にラップされた状態に保持されるように、即ち閉じられるように、接合部を形成し或いは強化するように、シール用接着領域２６の組成が定められる。このような閉じた状態が達成されると、滅菌ラップシステムのバリヤ特性及び滅菌ラップシステムが折り畳まれていることにより形成される紆余曲折した通路のおかげで、異物の侵入を防ぐことができる。
【００２３】
シール用接着領域２６を設けることにより、滅菌ラップシステムは、滅菌条件に暴露されると、完全にシールされた状態になる。シール用接着領域２６が、滅菌ラップシステムの全表面を覆う場合、或いは適所に配置された場合、シール用接着領域２６は折り畳まれた部分を互いに接合し、異物の侵入に対して紆余曲折した通路を完全に閉じることができる。
【００２４】
本発明の別の実施例では、図３、４に示されるように、複数プライ滅菌ラップシステム上にシール用接着領域２６が設けられている。滅菌ラップシステムは、前記実施例と同様な第１のシート１２に加えて、第２のシート１４を備えている。図４に示された複数プライ滅菌ラップシステムの場合も、単一シートの実施例の場合と同様に、第１のシート１２の片面上にシール用接着領域２６が設けられ、これが第２の外面４６を構成する。しかしながら、図３に示されるように、第２のシート１４の上面が、滅菌トレイ１８を載置するべき第１の外面４４を構成する。
【００２５】
図３に示されるように、このような滅菌ラップシステムを、第１及び第２のシート１２、１４を共に滅菌トレイ１８の周りに、単一のシートを滅菌トレイ１８の周りにラップするのと同様な要領でラップするような同時的ラップ方法に使用することができる。前記した場合と同様に、滅菌トレイ１８は、滅菌ラップシステムの第１の外面４４とのみ接触する。結果として得られたラップされた物品の外面は、シール用接着領域２６をなす第２の外面４６により構成される。シール用接着領域２６は、滅菌条件に暴露されたときに、活性化し、ラップされた物品を閉じた状態に保持する接合部を形成し、或いはそのような接合部を強化する。
【００２６】
図３に示されるような物品１８のラップを容易にするために、２枚のシートが一体に保持されるように互いに結合されている一方、ユーザが複数の異なるシートにより物品がラップされていることを視覚的に確認し得るように、各シートが視覚的に異なる特性を有する。通常、シートは、その外周１６の全て或いは一部に於いて互いに接合される。図３、４に示されているように、２枚のシートが、ラップの２本の概ね平行なエッジａ−ａ’、ｂ−ｂ’の全長に渡って互いに接合されている。エッジは、接着剤、縫い合わせ、熱溶着及び超音波溶着等、一般的に接合と呼ばれているあらゆる手段により接合することができる。図３、４に示されるように、超音波溶着により連続的な接合線２０が、第１及び第２のシート１２、１４の対向する辺上の外周１６のやや内側或いは外周１６に沿ってエッジの全長に渡って延在する。
【００２７】
連続的な接合線２０に加えて或いはそれに代えて、複数のシートを互いに接合するために第２の接合部２２を設けることができる。図３に示される第２の接合部２２は、２列の互いに間隔をおいて設けられた個別の接合点の集合からなり、互いに隔置される個々の接合点は四角形その他の形状を有し、滅菌ラップシステム１０のエッジ方向から見たときに、異なる列の接合点が互いにオフセットされることにより、互いにオーバーラップした位置を占めるように形成される。この接合パターンは、米国Wisconsin州Neenahに所在する本件出願人であるKimberly-Clark Corporationにより製造される使い捨ての外科手術用ガウンに於ける袖を縫うために利用されている。第２の接合部２２は、連続的な接合部２０の僅かに内側であって、それのみによって或いは連続的接合部２０と協働して、第１及び第２のシート１２、１４を互いに接合する働きを発揮する。
【００２８】
更に、外周の４辺に於いて各シートを互いに接合するように、接合部をシートの全周に渡って設けることもできる。
【００２９】
図１、２に示された単一のシートからなる実施例の第１のシート１２及び図３、４に示された複数シートからなる実施例の第１及び第２のシート１２、１４は、様々な材料により形成することができる。滅菌ラップシステムは、通常、再使用可能と使い捨てとからなる２つの種類に分類される。再使用可能なものは、その名が示す通り、通常、洗濯或いは他の形式の洗浄処理により繰り返し使用可能なものであり、使い捨てのものは、１回使用した後に捨てられ或いはリサイクルされるような１回限り使用される物品である。一般に、布、リネンその他の織布は再利用可能なものであり、天然或いは合成繊維の何れか或いは両者からなる不織布材料を含むものは使い捨てシステムを構成する。このような不織布の材料としては、紙、ポリマー繊維等がある。また、そのような材料として、滅菌成分を透過可能であって、細菌その他の汚染物の透過を妨げ得るようなフィルムがある。
【００３０】
不織布滅菌ラップシステムは、そのバリア特性、経済性及び品質の均一性のために特に好まれるようになってきた。非不織布材料は、限定的ではないが、空気集積（air laying）、湿式集積（wet laying）、水流絡合（hydroentangling）、スパンボンド、メルトブローン、ステープルファイバーカーディング及びボンディング並びに溶液紡績（solution spinning）を含む様々な方法により製造することができる。繊維自体は、限定的ではないが、セルロース、レーヨン、ナイロン、ポリエステル、ポリオレフィン等を含む様々な天然或いは合成材料から製造することができる。繊維は、スパンボンディングやメルトブローンプロセスにより製造されるような通常は３インチ以下であるが、それ以上の長さを有するものであっても良い連続的な繊維からなる比較的短いステープル長さ繊維からなるものであって良い。どのような材料を選択した場合でも、それにより製造されたラップが、使用される特定の滅菌方法に適合していなければならず、ラップされた内容物が、使用されるまでその滅菌条件を維持し得るような、十分な強度及びバリア特性を有するものでなければならない。
【００３１】
ポリオレフィン系の繊維及びそれにより得られる不織布が、特に滅菌ラップシステムの製造に適していることが見出された。本件の譲受人であるKimberly-Clark Corporationにより製造されるポリプロピレンスパンボンド不織布を、滅菌ラップ、特に第１のシート１２に対して強度を与えるために用いることができる。或る好適な実施例に於いては、第１のシート１２を、スパンボンド層−メルトブローン層（ＳＭ）或いはスパンボンド層−メルトブローン層−スパンボンド層（ＳＭＳ）からなる積層体により形成し、それによって、第１のシート１２に対して所要の強度及びバリア特性を与えるようにしている。
【００３２】
ＳＭＳ材料は、互いに積層された３つの別個の層から形成される。これら３つの層を形成するための方法は、本出願人に譲渡された米国特許（特許文献７）に記載されており、その内容については、ここに言及することをもって本出願の一部とする。この特許に記載された材料は、一般にＳＭＳと呼ばれるスパンボンド層−メルトブローン層−スパンボンド層を備えた３層構造の積層体からなる。ＳＭＳの２つの外側の層は、押し出しポリオレフィン繊維或いはフィラメントを、ランダムなパターンで配置し互いに接合してなるスパンボンド材料からなる。内側層は、スパンボンド層の繊維よりも概ね小径のやはり押し出しされたポリオレフィン繊維からなるメルトブローン層をなしている。その結果、メルトブローン層は、その繊維構造が微細であることから、バリア特性を改善し、滅菌材が繊維の間を通過することができ、しかも細菌その他の汚染物の透過を阻止することができる。逆に、２つの外側スパンボンド層は、積層体全体の強度の大部分を構成する。積層体は、その表面に於いて規則的に繰り返される間欠的な接合パターンを用いて形成されると良い。このパターンは、接合部が積層体の表面積の約５−５０％を占めるように選択すると良い。好ましくは、接合部は積層体の表面の１０−３０％を占める。
【特許文献７】米国特許４，０４１，２０３号（Block et al.）
【００３３】
本発明の特徴の１つは、第１及び第２のシート１２、１４の各層について、個別に特性を設定し得ることにある。これらの２枚のシートは互いに同一のものからなるものであって良いが、ある好適実施例に於いては、第１のシート１２が第２のシート１４よりも高い強度を有するようにされている。これにより、外側の物体により引き裂かれることに対して、より強い抵抗を発揮し、その他の理由によりラップされた対象が暴露される事態をより良く防止することが可能となる。逆に、ある別の実施例に於いては、第２のシート１４が第１のシート１２よりも高いバリア特性を有するようにされている。バリア特性及び強度特性を調整することは、内側及び下側のシートの斤量或いは各シートの個々の層の斤量を調整することにより達成することができる。これらいずれのシートについても適切な斤量として１平方ヤード当たり約０．５から３．５オンス（OSY）（１平方メートル当たり約１７から１１９グラム（gsm））として与えられる。
【００３４】
本発明の滅菌ラップシステムに設けられるシール用接着領域２６は、滅菌条件に暴露されたときに、活性化するように構成される。更に、それに用いられる接着剤は、滅菌ラップシステムに用いられるシート材料に対して適合性を有するものでなければならない。
【００３５】
ここで用いられる「接着剤」或いは「接着領域」なる用語は、１つまたは複数層或いは複数シートの滅菌ラップの少なくとも一部を、表面の結合により互いに接合するために適合される任意の物質を指す。このような物質は、有機物、無機物、天然、合成或いはそれらの組み合わせからなる。接着剤の例としては、カゼイン、澱粉、ピッチ、ゴム、粘漿剤、テレピン樹脂（ロジン）、セルロース、ラテックスゴム、ゴム溶剤、ワックス、熱可塑性樹脂、熱硬化性樹脂、シリコーンポリマーなどを含む。
【００３６】
ここで用いられる「活性化」なる用語は、滅菌時に接合を形成し或いは接合を強化するようなシール用接着領域の能力を指す。特に、本発明に於いて言及されている滅菌時とは、滅菌条件に暴露させたり、滅菌条件に暴露した後にそのような条件から取り出すことを指す。活性化された接着剤は、別の表面或いは基層に対して接合部を形成することができる。例えば、活性化された接着剤は、同様の活性化された接着剤がコーティングされた別の表面と接合部を形成することができる。或いは、活性化された接着剤と、滅菌システムのシートを構成する材料との間に接合部を形成することもできる。活性化された接着剤は、システムを閉じられた状態に保持するために滅菌ラップシステム上に選択的に設けられた特定の表面或いは表面コーティングに対して接合部を形成するものであって良い。或いはシステムのシート間に実質的にシールされた境界面を提供する。ここで言う活性化とは、滅菌条件に暴露されたり、滅菌条件に暴露された後にそのような条件から取り出されたときに接合部を形成し或いは事前に形成された接合部を強化するものである限り、上記したような可能性の１つまたは複数を伴うものであって良い。
【００３７】
ここで用いられる「滅菌条件」なる用語は、産業製品或いは医療製品に於いて細菌その他の感染性の生物を実質的に或いは完全に破壊するために用いられる特定の滅菌処理方法に於いて発生する条件を指すものとする。例えば、スチーム滅菌処理を行う場合、接着剤は、スチーム或いは凝縮水により形成される水分に対する暴露によって活性化されるように構成することができる。同様に、酸化エチレン滅菌処理方法に於いて用いられる滅菌ラップシステムの場合、シール用接着領域は、酸化エチレンに暴露されることにより活性化するように構成することができる。例えば、そのような接着剤はアルコールまたはアミン機能基を備えていることにより、酸化エチレンに暴露された時に追加のポリマー化を行うようにすることができる。
【００３８】
滅菌ラップシステムが、過酸化水素プラズマ滅菌処理方法に適用される場合、シールは、過酸化水素に暴露された時に活性化するように構成することができる。また、滅菌条件は、それぞれの滅菌処理方法に於ける他の化学物質やパラメータ（温度、湿度など）を上記に代えて或いは上記に加えて伴うものであって良い。そのような場合、接着剤は、主たる滅菌媒体及び追加の化学物質或いはパラメータの一部或いは全てとの組み合わせにより活性化されるように構成することができる。
【００３９】
他の技術分野に於いては、外部条件、化学物質、温度或いは放射などに暴露された時に活性化する接着剤が用いられることがある。このような接着剤は、実用上の特定の必要性を満足するように変更を加えることができる。このような活性化可能な接着剤の非限定的な例としては、封筒を閉じたり切手を貼ったりするために100年以上にも渡って利用されてきた水分により活性化される、澱粉系の或いは澱粉がコーティングされた接着剤がある。水分により活性化される接着剤は、例えば封筒や切手をなめたり他の方法により湿すことにより接着剤表面に対して水分が適用されるまで粘着性を発揮しない。このような澱粉系の或いは他の水分により活性化される接着剤の例は以下の特許文献８〜１９に記載されている。
【特許文献８】米国特許２５，５９０号（Stetson）
【特許文献９】米国特許２，２７２，５１６号（Edson）
【特許文献１０】米国特許２，２８２，３６４号（Kunze et al.）
【特許文献１１】米国特許２，３６５，０２０号（Stillwell）
【特許文献１２】米国特許３，０７１，４８５号（Wurzburg et al.）
【特許文献１３】米国特許３，２７１，２２８号（Ives）
【特許文献１４】米国特許３，３２２，７０３号（Lindemann）
【特許文献１５】米国特許４，１０５，８２４号（Monte）
【特許文献１６】米国特許４，１８１，５５７号（Doggett et al.）
【特許文献１７】米国特許４，２８８，４９３号（Kropp）
【特許文献１８】米国特許４，３２５，８５１号（Colon et al.）
【特許文献１９】米国特許５，４１３，８２９号（Brown et al.）
【００４０】
他の分野に於いては、熱により活性化する他の接着剤が開発されている。本発明の材料に対して適合し、用いられる特定の滅菌方法の熱条件に適合するような同様の接着剤を開発することができる。別の非限定的な例に於いては、ユーザの皮膚に製品を接着させるために、皮膚の温度により活性化するような、吸収性製品や包帯のために用いられる接着剤が開発されている。例えば、以下の特許文献２０〜２３に記載されている。
【特許文献２０】米国特許５，１５６，９１１（Stewart）
【特許文献２１】米国特許５，３８７，４５０（Stewart）
【特許文献２２】米国特許５，６４８，１６７（Peck）
【特許文献２３】米国特許６，５６５，５４９（Peck）
【００４１】
他の温度感応性接着剤の例に関する記載は、以下の特許文献２４〜３７に見ることができる。
【特許文献２４】米国特許２，２２３，５７５（Pitman）
【特許文献２５】米国特許２，６０８，５４２（Smith et al.）
【特許文献２６】米国特許２，６０８，５４３（Wiswell et al.）
【特許文献２７】米国特許２，６５３，８８０（Hendricks et al.）
【特許文献２８】米国特許３，１０４，９７９（Lawton et al.）
【特許文献２９】米国特許３，６１９，２７０（Tesch）
【特許文献３０】米国特許３，６２５，７８７（Radl）
【特許文献３１】米国特許４，１３５，０３３（Lawton）
【特許文献３２】米国特許５，６９５，３７６（Datta et al.）
【特許文献３３】米国特許５，９０５，０９９（Everaerts et al.）
【特許文献３４】米国特許６，５００，５３６（Yamada et al.）
【特許文献３５】米国特許６，６３２，４９８（Zimmermann et al.）
【特許文献３６】米国特許６，６９６，１５０（Ikeda et al.）
【特許文献３７】米国特許６，７５３，３７９（Kawate et al.）
【００４２】
別の分野に於いて、別の手段により活性化される接着剤の非限定的な例が知られており、紫外線或いは光の照射又はプラズマガスへの暴露により活性化される接着剤の例としては、以下の特許文献３８〜４３を参照されたい。
【特許文献３８】米国特許４，９００，３８８（Wyslotskyr）
【特許文献３９】米国特許５，７０２，７７１（Shipston et al.）
【特許文献４０】米国特許６，３２６，４５０（Shipston et al.）
【特許文献４１】米国特許６，４９２，０１９（Shipston et al.）
【特許文献４２】米国特許５，７２８，７８７（Cantor）
【特許文献４３】米国特許６，６７６，７９５（Levandoski）
【００４３】
マイクロ波により活性化されるホットメルトの例が特許文献４４に記載されている。高エネルギー電子ビームより活性化を行う例が特許文献４５に記載されている。紫外線、電子ビーム、ガンマ線、可視光或いはマイクロ波により活性化されることにより架橋する様々圧力感応性の接着剤ポリマーに関する記載が特許文献４６に見られる。
【特許文献４４】米国特許４，９０６，４９７（Hellmann et al.）
【特許文献４５】米国特許４，８０３，１０４（Peigneur et al.）
【特許文献４６】国際公開公報ＷＯ ９２／１１２９５（Audett et al. ）
【００４４】
１つの滅菌条件以外にも、複数の条件下に於いて活性化し得るようなシール用接着領域を構成することも可能である。このようなシール用接着領域としては、スチーム滅菌条件、酸化エチレン滅菌条件及び過酸化水素プラズマ滅菌条件の任意の組み合わせにより活性化されるように構成されるものがある。シール用接着領域は、紫外線波長の放射、ガンマ線放射、電子ビーム、プラズマ或いは赤外線滅菌条件に対する暴露により活性化されるように構成することもできる。当業者であれば、物品を滅菌するために現在存在する或いは将来開発されるであろう新規な滅菌条件下に於いて活性化するようなシール用接着領域を将来に渡って構成し得ることは容易に理解できよう。
【００４５】
シール用接着領域に更に別の機能性を組み込むこともできる。例えば、シール用接着領域が、滅菌により変色するように構成することができる。これにより、シールの色を見ることにより、シール用接着領域すなわち滅菌ラップシステムが滅菌条件に暴露されたか否かを視覚的にユーザが判定することが可能となる。
【００４６】
別の機能性としては、滅菌した後に、特定の態様をもってシール用接着領域が開くようにすることが含まれる。例えば、シール用接着領域が、追加の化学反応或いは紫外線波長の放射などのエネルギーに暴露された時に開放するように構成することができる。或いは、あるレベルの力を加えたり、特定の方向に力を加えた時に、それが接着された基層から剥がれるように構成することができる。
【００４７】
このような機能及びまたは追加の機能の任意の組み合わせを、シール用接着領域の構成に組み込むことができる。
【００４８】
シール用接着領域を、滅菌ラップシステムの表面に対して、覆うように或いは特定の配置をもって、任意の態様をもって適用することができる。このような適用方法としては、当該技術分野に於いて一般的に知られている任意の方法を選択することができる。例えば、シール用接着領域を、滅菌ラップシステムの表面にプリントすることができる。或いは、シール用接着領域を、スプレー、スワール、ビード或いはスロットコーティング法により適用することができる。シール用接着領域を、ロール状のものとし、それを巻き解き、滅菌ラップシステムに対して適用しかつ結合することができる。このようなシール用接着領域は、シート材料の製造時にシート材料自体に組み込むこともできる。当業者であれば、滅菌ラップシステムの表面に対してシール用接着領域を提供する方法としては様々なものがあることが用意に理解できよう。
【００４９】
シール用接着領域２６は、滅菌ラップシステム１０上に、様々な位置にかつ様々な配置をもって適用することができる。ラッピング方法の最適化が図れるように位置及び配置を定めれば良い。図２、４に示されるように、シール用接着領域２６は、滅菌ラップシステム１０の全表面を覆うように設けられていて良い。図１〜４は、滅菌ラップシステムの第２の外面４６上に設けられたシール用接着領域を示しており、この面は滅菌トレイ１８に接触する面とは反対側の面である。或いは、シール２６を、滅菌ラップシステム１０（図示せず）の第１の外面４４のみに或いは第１及び第２の外面４４、４６の両者に対して適用することができる。
【００５０】
本発明の別の実施例に於いては、シール用接着領域が滅菌ラップシステムの表面の区分された領域に配置され、それにより接着剤により覆われた全表面積が、滅菌ラップシステムの全表面積よりも小さくなるようにされている。このように区分された接着パターンは、第１の外面４４上或いは、第２の外面４６上或いは第１及び第２の外面４４、４６の両者上に設けられていて良い。例えば、図５は、第１の外面４４の隅部のような、単一の接着領域３０に配置される。図面では、単一の接着領域３０が三角形をなすものと示されているが、滅菌ラップシステムの特定の必要に応じて任意の形状或いはサイズのものであって良い。
【００５１】
シール用接着領域は、複数の区分された領域に配置することもできる。図６に示された実施例では、シール用接着領域が、第２の外面４６の３つの区分された領域に配置されている。即ち、シール用接着領域は、第１の隅部接着領域３２、第２の隅部接着領域３３及び第３の隅部接着領域３４に配置されている。第１の隅部接着領域３２のサイズは、図示された第２及び第３の領域のいずれよりも大きいものであって良く、或いは３つの領域の全てが同一のサイズであったり、３つのうちのいずれかが異なるサイズを有するものとすることもできる。隅部接着領域の全てが、三角形をなすものとして示されているが、任意の形状を有するものであって良い。この実施例に於ける接着領域の全面積は、個々の接着領域の面積の和であって、滅菌ラップシステムの全表面積よりも小さい。
【００５２】
図７に示されているように、さらに別の実施例では、区分された接着領域が、交差するパターン３６をなして配置されている。交差するパターンを構成する要素は、隅部に至るまで延在するものであっても、図示されているものよりも短いものであっても良い。またパターンは、図示されているものよりも広かったり或いは狭かったりするものであっても良い。シール用接着領域の配置としては、他の形状及びパターンも可能である。図７に示されるような交差するパターンに代えて、接着剤を、平行な列、斜め線の配置、らせんパターン、平行なサイン波状のパターンなどを第１及び第２の外面４４、４６のいずれか或いは両者に設けることができる。
【００５３】
さらに別の実施例では、シール用接着領域２６が、図８に示されるように複数の局部的な不連続な接着剤の点３８として滅菌ラップシステム１０上に配置されている。これらの接着剤の点は、滅菌ラップシステム１０の表面に渡って均一に配置されていても、或いは接着剤の点を異なる密度で含むような２つ以上のゾーンに分けることもできる。特に図８に示されているように、滅菌ラップシステム１０を、図８に於いて想像線５４に示されるように、第１のゾーン５０と第２のゾーン５２とに区画することができる。第１のゾーン５０は、第２の領域５２よりも単位面積当りより多くの数の接着剤の点を有している。さらに、第１のゾーン５０は、第２のゾーン５２を完全に外囲し、結果として滅菌ラップシステム１０の中心部よりも外周部に於いてより高密度の接着剤の点を有するような滅菌ラップシステム１０が提供される。
【００５４】
様々なサイズ及び寸法の複数の追加のパターンを考えることが出来る。このようなパターンは、第１の外面４４、第２の外面４６或いはその両面に設けられていて良い。シール用接着領域が、第１及び第２の外面４４、４６の両面に設けられている場合、各面のパターンは同一であっても、或いは面によってパターンが異なっても良い。パターンのサイズ、配置及び形状は、第１の外面４４と第２の外面４６とで異なるものであって良い。両面に於ける接着領域の面積は等しくても或いは異なるものであっても良い。接着剤の配置、全面積及びパターンは、特定の滅菌ラップシステムの必要性或いはそれを折り畳む方法に適合するように選択することができる。
【００５５】
また、シール用接着領域２６を用いることにより、第１の外面４４と第２の外面４６とを見分けるための表示として利用することもできる。例えば、シール用接着領域２６を片面のみに或いは両面に異なるパターンをもって配置することにより、ユーザが裏表を判別し、滅菌ラップシステムを適正に整合し或いは操作することを助けることができる。
【００５６】
図示され且つ上記されたシール用接着領域２６の配置、サイズ及びデザインは、単なる少数の例であって、当業者であれば、接着領域の他の配置、サイズ及びデザインが可能であって、採用される滅菌ラップシステム及び折り畳み方法とマッチするように任意に選択し得ることは明らかである。このような折り畳み方法が図９（Ａ）から９（Ｄ）に例示的に示されている。これらの図面は、図３に示されるような複数プライ１ステップ滅菌ラップシステム１０を、同時的ラップ方法により滅菌されるべき物品の周りに折り畳む様子を示している。この実施例に於けるラップされるべき物品は滅菌トレイ１８からなる。図９（Ａ）から９（Ｄ）には複数プライ１ステップ滅菌ラップシステム１０が図示され且つ説明されているが、本発明に基づく、図１に示されるような単一プライ滅菌システムを用いて同様の手順を実行することも可能である。
【００５７】
ラップ手順は、まず滅菌トレイ１８を滅菌ラップシステム上に配置することにより開始される。図９（Ａ）に示されるように、この実施例に於いて用いられる滅菌ラップシステム１０は、図５に示されるような、第２のシート１４の表面に単一の接着領域３０を備えているものからなる。滅菌トレイ１８は滅菌ラップシステム１０の中心に置かれ、滅菌ラップシステム１０は、その単一の接着領域３０が上側の隅に位置するように配置される。滅菌ラップシステムの下側の隅部が、第１の想像折り線７０に沿って折り畳まれ、折り畳まれた下側の隅部が滅菌トレイ１８の上側に達しそれを部分的に覆うようにする。図９（Ｂ）に示されるように、下側の隅部が折り畳まれると、第１のシート１２が露出し、第２のシート１４が滅菌トレイ１８に接触するようになる。
【００５８】
第２のステップは、図９（Ｂ）に示されるように、滅菌ラップシステム１０の左及び右隅を、第２の想像折り線７２に沿って折り曲げることからなる。折り畳まれた左側及び右側の隅部は、図（Ｃ）に示されるように滅菌トレイ１８の更なる部分を覆う。最後のステップは、単一の接着領域３０を有する上側の隅を、第３の想像折り線７４に沿って折り曲げることからなる。図９（Ｄ）に示されるように、この最後の折り曲げにより、滅菌トレイ１８は滅菌ラップシステム１０の内部に折り込まれることとなり、ラップされたパッケージ８０が形成される。この最後の折り曲げステップに於いて、上側の隅は、ラップされたパッケージ８０の他方の側で挟み込まれる（タック：ｔｕｃｋ）され得るように、充分な大きさを有するものからなる。
【００５９】
ラップされたパッケージ８０の全面は、第１のシート１２の表面であり、包まれた滅菌トレイ１８は、第２のシート１４の表面とのみ接触する。また、最後の折り曲げの結果、滅菌ラップシステム１０の上側の隅の単一の接着領域３０は、下側の隅の第１の折り曲げ部が形成された時に露出した第１のシート１２の部分と接触する。
【００６０】
次にパッケージは滅菌装置に移送され、滅菌条件に暴露される。単一の接着領域３０のシールは、滅菌条件に暴露されることにより活性化され、それが第１のシート１２と接触する領域に於いて第１のシート１２と接合される。
【００６１】
本発明の別の実施例に於いては、シール用接着領域は、滅菌条件に暴露されて活性化される前であれば、滅菌ラップシステムの他の部分、使用されていない他の滅菌ラップシステム、滅菌されるべき物品或いはそれ以外の物品に対して、意に反して粘着することのないように適合されている。このような好ましくない粘着により、滅菌ラップシステムの扱いがユーザにとって厄介となる場合がある。そこでシール用接着領域を、滅菌条件に暴露された時に初めて粘着性或いは接着性を帯びるように構成することにより、このような問題を回避することができる。例えば、このようなシール用接着領域は、滅菌条件に暴露される前は粘着性を有さないコーティングをなす。或いは、シール用接着領域は、滅菌ラップシステムの表面に適用されたときには或る程度の粘着性を示すが、滅菌条件に暴露されるまではコーティングにより表面を非粘着性とすることもできる。
【００６２】
さらに別のシール用接着領域に於いては、活性化前から粘着性を有するシール用接着領域をピール材料と共に用いることにより意に反する粘着を回避するようにしている。このようなピール材料としては、紙、プラスチック、不織布等がある。ピール材料は、滅菌ラップの最後の折り畳みステップの終了後に除去され、シールを露出させ、粘着性のシールが、滅菌条件に暴露される前の滅菌ラップシステムの最後の折り畳み部分を保持するようにする。このピール材料は、その全体が除去されるように或いはユーザがシールの暴露したい部分に対応する領域に於いてのみ選択的に除去されるように構成することができる。
【００６３】
これは、封筒等に於いて、一般的に粘着領域と共に用いられるものと同様のものである。このような封筒は、そのフラップに圧力に感応する粘着剤がプリントされ、この粘着領域がシリコーンコーティングされたピール紙によって覆われている。ピール紙を除去すると粘着領域が露出する。次にフラップを封筒本体に折り重ね、それに圧力を加えると封筒が閉じられる。
【００６４】
或いは、シール用接着領域を、特定の対応表面コーティングにのみ粘着するようなものとすることもできる。このような対応表面コーティングは、同様のシール用接着領域がコートされた他の面でも、他の選択的なコーティングがなされた面であっても良い。この種の選択的なシール用接着領域を備えた滅菌ラップシステム１０の一実施例が図１０に示されている。図１０に於いては、シール用接着領域が、滅菌ラップシステム１０の第２の外面４６に選択的な接着領域６２として配置されている。対応表面領域６４は、滅菌ラップシステム１０の、選択的接着領域６２の対角方向の隅或いは反対側に配置されている。図９（Ａ）から９（Ｄ）について前記したように、図１０の滅菌ラップシステムを折り畳むと、選択的接着領域６２が、対応表面領域６４の近傍に達し、両領域が互いに接合する。
【００６５】
本発明の別の実施例は、第２の締結手段を組み込むことにより、シール用接着領域が、滅菌条件に暴露され、活性化をされることにより、滅菌ラップシステムを閉じた状態で保持するようになるまで、滅菌ラップシステムの折り畳まれた部分を固定された状態に保持する。このような第２の締結手段は、ラップされたパッケージが形成される間及びラップされたパッケージが滅菌装置に移送されるまで、滅菌ラップシステムを閉じた状態に保持するためにのみに必要とされる。或いは、第２の締結手段が、それ自体でラップされたパッケージを閉じた状態に保持するのに充分な強度を有するものであって、シール用接着領域が、バリアを提供することに加え、閉じる力を増強するようななものとすることができる。第２の締結手段は、滅菌ラップシステムの永久的な部分であっても、或いはラップされたパッケージが滅菌条件に暴露された後には除去されるように構成されたものであっても良い。
【００６６】
第２の締結手段は、滅菌ラップを、滅菌条件に暴露されるまで閉じた状態に保持し得る限り、滅菌ラップシステムの任意の場所に設けられたものであって良い。例えば、図１１に示されるように、滅菌ラップシステムは図５に示されるような単一の接着領域３０を有し、更に第２の締結手段６８を備えたものとすることができる。当業者であれば容易に理解できるように、第２の締結手段６８は、図５に示された例に於ける場合とは、異なる配置であったり、或いはそれよりも大きかったり或いは小さかったりさらには異なる形状を有するものであって良い。
【００６７】
第２の締結手段を提供するための１つの方法については既に簡単に述べてある。すなわち、シール用接着領域は、ラップされたパッケージを閉じた状態に保持し得るが、滅菌ラップシステムを取り扱いが厄介なものにするほどには粘着性を有していないような適度なレベルの粘着性を有するものであって良い。先に述べたように、粘着性のシールを、ラップされたパッケージを閉じる前にシール用接着領域から除去されるようなピール材料と共に用いることもできる。また、第２の締結手段を区分された領域にのみ用い、閉じられた滅菌ラップシステムの最後の折り重ね部分のみを保持するものであって良い。最後に、現在用いられているような粘着テープを用いて、閉じられた滅菌ラップシステムの最後の折り畳み部を保持するようにすることもできる。シール用接着領域を用いることにより、このような粘着テープが、現在のもののように強力なものである必要はなく、或いは滅菌環境に暴露された後であって無菌環境に送り込まれる前に、粘着テープを除去することができる。
【００６８】
さらに別の第２の締結手段としては、受動的な締結手段がある。ラップされたパッケージの最後の隅のタックは、パッケージを滅菌条件に暴露する前にパッケージを保持するための唯一の要素であって良い。同様に、ラップされたパッケージ内の滅菌されるべき物品の重量を利用して、最後の隅部の端部を、この物品の下側に配置することにより保持するようにして、物品の重量を利用することも出来る。或いは、最後の隅の端部が、それ自体の重量により閉じた状態に保持されるようにすることもできる。このような受動的な締結手段の他のものとしては、折り畳み部或いは皺を保持し得るようなラップ上の剛性を高められたゾーン或いは領域を追加するものからなる。このような剛性の高められた領域は、ラップ材料にコーティングを加えたり、追加の接合を行ったり、ワイヤーメッシュを組み合わせたり或いは皺或いは折り畳み部をより強固に保持し得るような他の方法より形成することができる。
【００６９】
第２の締結手段は、磁石の吸引力を利用して、ラップされたパッケージが滅菌条件に暴露されるまでパッケージを閉じた状態に保持することも含む。磁石は、滅菌ラップシステムが特定の態様によりラップされた時に、磁石が互いの吸引力により或いは包まれた金属の滅菌トレイに対する互いの吸引力によりパッケージを閉じた状態に保持するように滅菌ラップシステムに組み込まれる。同様に、滅菌ラップシステムに静電気を帯びさせ、或いは滅菌ラップシステムの一部の表面に静電気を帯びさせ、静電気の吸引力により、滅菌されるべき物品が滅菌条件に暴露されるまで、ラップされたパッケージ内に閉じられるようにすることもできる。
【００７０】
第２の締結手段の更なる実施例としては機械的な締結手段がある。このような機械的な締結手段は、フック、ループ、玉、きのこ、矢じり、軸の先に形成された玉、雄雌嵌合要素、クリップ、バックル、スナップ、ボタン等の様な幾何学的な形状を有する部材を組み合わせるものからなる。或る実施例に於いては、締結要素はフックアンドループ締結要素を含む。当業者であれば、フック及びループの形状、密度及びポリマー組成は、締結要素及び対応締結要素間の所要の締結のレベルを達成し得るように選択されることが容易に理解できよう。
【００７１】
言うまでもなく、本発明は１つ又は複数の機械的締結手段及び接着剤を、単独で或いは組み合わせて利用するような締結手段を包含する。滅菌ラップシステムに、機械的締結手段及び接着ストリップの両者を用いることにより、滅菌環境に暴露されるようになるまで滅菌ラップシステムを閉じた状態に保持する上での追加の選択肢が提供される。
【図面の簡単な説明】
【００７２】
【図１】本発明に基づく滅菌ラップシステムを示す斜視図であって、滅菌ラップシステムによりラップされるべき滅菌トレイが滅菌ラップシステム上に配置されて示されている。
【図２】図１に示された滅菌ラップシステムの実施例の側断面図である。
【図３】本発明に基づく複数プライ、１ステップ滅菌ラップシステムの実施例を示す斜視図であって、滅菌ラップシステムによりラップされるべき滅菌トレイが滅菌ラップシステム上に配置されて示されている。
【図４】図３に示された複数プライ、１ステップ滅菌ラップシステムの実施例の側断面図である。
【図５】シール用接着領域の様々な配置の一例を示す滅菌ラップシステムの底面図である。
【図６】シール用接着領域の様々な配置の一例を示す滅菌ラップシステムの底面図である。
【図７】シール用接着領域の様々な配置の一例を示す滅菌ラップシステムの底面図である。
【図８】シール用接着領域の様々な配置の一例を示す滅菌ラップシステムの底面図である。
【符号の説明】
【００７３】
１０ 滅菌ラップシステム
１２ 第１のシート １４ 第２のシート
２６ シール用接着領域
【特許請求の範囲】
【請求項１】
滅菌ラップシステムであって、
外周部、上面及び全表面積を有する下面を備えた少なくとも１枚の第１のシートと、
前記第１のシートの前記下面に設けられた接着領域とを有し、
前記接着領域が全接着表面積を有し、かつ滅菌条件により活性化されることを特徴とするシステム。
【請求項２】
外周部、上面及び下面を備えた少なくとも１枚の第２のシートを更に有し、前記第１及び第２のシートが、前記外周部にて互いに結合され、前記第２のシートの前記下面が、前記第１のシートの前記上面に対向することを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記第１及び第２のシートが、スパンボンド、メルトブローン及びスパンボンド不織布ウェブからなる積層体をなすことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記第１及び第２のシートが、ポリプロピレンを含むことを特徴とする請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記接着領域が、スチーム滅菌条件により活性化されることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記接着領域が、酸化エチレン滅菌条件により活性化されることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記接着領域が、過酸化水素プラズマ滅菌条件により活性化されることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
接着領域が、前記第２のシートの前記下面の少なくとも１つの区画された領域に設けられ、当該接着領域の全表面積が、当該下面の全表面積よりも小さいことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記接着領域が、活性化されたことを表示するものからなることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記接着領域が、活性化されたときに変色することにより、活性化されたことを表示するものからなることを特徴とする請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
当該システムが、第２の締結手段を有することを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
滅菌ラップシステムと、滅菌されるべき物品とを組み合わせることにより形成されるラップされたパッケージであって、
滅菌されるべき物品と、
第１のシート及び第２のシートを含む滅菌ラップシステムとを有し、
前記第１のシートの少なくとも一部に接着領域が設けられ、前記第１のシートが、スパンボンド、メルトブローン及びスパンボンド不織布ウェブからなる積層体を含み、前記第２のシートが、スパンボンド、メルトブローン及びスパンボンド不織布ウェブからなる積層体を含み、
前記滅菌されるべき物品が、前記滅菌ラップシステム上に配置され、かつ前記滅菌ラップシステムを、前記物品上に折り畳むことによりラップされ、
前記接着領域が滅菌処理により活性化し、前記滅菌ラップシステムを閉じた状態に保持するための結合部を形成することにより、ラップされたパッケージを構成するようにしたことを特徴とするパッケージ。
【請求項１３】
前記物品が、少なくとも１つの再使用可能な医療器具を含むことを特徴とする請求項１２に記載のラップされたパッケージ。
【請求項１４】
前記第１及び第２のシートが、互いに結合されていることを特徴とする請求項１２に記載のラップされたパッケージ。
【請求項１５】
前記滅菌ラップシステムを閉じた状態に保持するための第２の締結手段を更に有することを特徴とする請求項１２に記載のパッケージ。
【請求項１６】
物品を滅菌する方法であって、
物品を提供するステップと、
（ａ）スパンボンド、メルトブローン及びスパンボンド不織布ウェブからなる積層体を含む第１のシート、
（ｂ）スパンボンド、メルトブローン及びスパンボンド不織布ウェブからなる積層体を含む第２のシート及び
（ｃ）前記第１のシートに設けられた、滅菌条件により活性化される接着領域を有する滅菌ラップシステムにより前記物品をラップするステップと、
前記物品を実質的に滅菌するのに十分な時間をもって、ラップされた前記物品を滅菌条件に暴露するステップとを有することを特徴とする方法。
【請求項１７】
前記滅菌条件が、スチーム滅菌条件、酸化エチレン滅菌条件及び過酸化水素プラズマ滅菌条件から選択されることを特徴とする請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記物品をラップした後、かつラップされた前記物品を滅菌条件に暴露する前に、第２の締結手段により前記滅菌ラップシステムを閉じた状態にするステップを更に有することを特徴とする請求項１６に記載の方法。
【請求項１】
滅菌ラップシステムであって、
外周部、上面及び全表面積を有する下面を備えた少なくとも１枚の第１のシートと、
前記第１のシートの前記下面に設けられた接着領域とを有し、
前記接着領域が全接着表面積を有し、かつ滅菌条件により活性化されることを特徴とするシステム。
【請求項２】
外周部、上面及び下面を備えた少なくとも１枚の第２のシートを更に有し、前記第１及び第２のシートが、前記外周部にて互いに結合され、前記第２のシートの前記下面が、前記第１のシートの前記上面に対向することを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記第１及び第２のシートが、スパンボンド、メルトブローン及びスパンボンド不織布ウェブからなる積層体をなすことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記第１及び第２のシートが、ポリプロピレンを含むことを特徴とする請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記接着領域が、スチーム滅菌条件により活性化されることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記接着領域が、酸化エチレン滅菌条件により活性化されることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記接着領域が、過酸化水素プラズマ滅菌条件により活性化されることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
接着領域が、前記第２のシートの前記下面の少なくとも１つの区画された領域に設けられ、当該接着領域の全表面積が、当該下面の全表面積よりも小さいことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記接着領域が、活性化されたことを表示するものからなることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記接着領域が、活性化されたときに変色することにより、活性化されたことを表示するものからなることを特徴とする請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
当該システムが、第２の締結手段を有することを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
滅菌ラップシステムと、滅菌されるべき物品とを組み合わせることにより形成されるラップされたパッケージであって、
滅菌されるべき物品と、
第１のシート及び第２のシートを含む滅菌ラップシステムとを有し、
前記第１のシートの少なくとも一部に接着領域が設けられ、前記第１のシートが、スパンボンド、メルトブローン及びスパンボンド不織布ウェブからなる積層体を含み、前記第２のシートが、スパンボンド、メルトブローン及びスパンボンド不織布ウェブからなる積層体を含み、
前記滅菌されるべき物品が、前記滅菌ラップシステム上に配置され、かつ前記滅菌ラップシステムを、前記物品上に折り畳むことによりラップされ、
前記接着領域が滅菌処理により活性化し、前記滅菌ラップシステムを閉じた状態に保持するための結合部を形成することにより、ラップされたパッケージを構成するようにしたことを特徴とするパッケージ。
【請求項１３】
前記物品が、少なくとも１つの再使用可能な医療器具を含むことを特徴とする請求項１２に記載のラップされたパッケージ。
【請求項１４】
前記第１及び第２のシートが、互いに結合されていることを特徴とする請求項１２に記載のラップされたパッケージ。
【請求項１５】
前記滅菌ラップシステムを閉じた状態に保持するための第２の締結手段を更に有することを特徴とする請求項１２に記載のパッケージ。
【請求項１６】
物品を滅菌する方法であって、
物品を提供するステップと、
（ａ）スパンボンド、メルトブローン及びスパンボンド不織布ウェブからなる積層体を含む第１のシート、
（ｂ）スパンボンド、メルトブローン及びスパンボンド不織布ウェブからなる積層体を含む第２のシート及び
（ｃ）前記第１のシートに設けられた、滅菌条件により活性化される接着領域を有する滅菌ラップシステムにより前記物品をラップするステップと、
前記物品を実質的に滅菌するのに十分な時間をもって、ラップされた前記物品を滅菌条件に暴露するステップとを有することを特徴とする方法。
【請求項１７】
前記滅菌条件が、スチーム滅菌条件、酸化エチレン滅菌条件及び過酸化水素プラズマ滅菌条件から選択されることを特徴とする請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記物品をラップした後、かつラップされた前記物品を滅菌条件に暴露する前に、第２の締結手段により前記滅菌ラップシステムを閉じた状態にするステップを更に有することを特徴とする請求項１６に記載の方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９（Ａ）】
【図９（Ｂ）】
【図９（Ｃ）】
【図９（Ｄ）】
【図１０】
【図１１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９（Ａ）】
【図９（Ｂ）】
【図９（Ｃ）】
【図９（Ｄ）】
【図１０】
【図１１】
【公表番号】特表２００８−５２０５１１（Ｐ２００８−５２０５１１Ａ）
【公表日】平成２０年６月１９日（２００８．６．１９）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００７−５４３０２９（Ｐ２００７−５４３０２９）
【出願日】平成１７年９月１４日（２００５．９．１４）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００５／０３３１３８
【国際公開番号】ＷＯ２００６／０５５０８３
【国際公開日】平成１８年５月２６日（２００６．５．２６）
【出願人】（５０４４６０４４１）キンバリー クラーク ワールドワイド インコーポレイテッド (396)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２０年６月１９日（２００８．６．１９）
【国際特許分類】
【出願日】平成１７年９月１４日（２００５．９．１４）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００５／０３３１３８
【国際公開番号】ＷＯ２００６／０５５０８３
【国際公開日】平成１８年５月２６日（２００６．５．２６）
【出願人】（５０４４６０４４１）キンバリー クラーク ワールドワイド インコーポレイテッド (396)
【Ｆターム（参考）】
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